CN105768109A - 一种含维生素d钙的微乳及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种含维生素D钙的微乳及其制备方法和应用。所述微乳包括如下重量份的组分：维生素D 0.0005％‑0.5％，钙源1.0％‑10.0％，乳化剂0.5％‑3％，植物油1.0％‑10.0％。所述微乳中乳化剂用量较小，制备方法简单，载药量较大，颗粒分散均匀，粒径达到纳米级，稳定性较好，能够较好的保护维生素D免受环境因素影响，产生对人体有害的氧化产物，同时提高生物利用度。
Description
技术领域
本发明涉及一种含维生素D钙的微乳及其制备方法和应用，属于食品保健品制备领域。
背景技术
钙是骨骼发育的基本原料，除直接影响身高外，还对维护机体健康，保证正常生长发育具有重要作用。如参与神经、肌肉的活动和神经递质的释放；调节激素的分泌。调节心律、降低心血管的通透性、控制炎症和水肿、维持酸碱平衡等作用。
维生素D为固醇类衍生物，具抗佝偻病作用，又称抗佝偻病维生素。目前认为维生素D也是一种类固醇激素，维生素D家族成员中最重要的成员是VD2(麦角钙化醇)和VD3(胆钙化醇)。维生素D3作为人体必须维生素之一，起着至关重要的作用，如调节钙和骨代谢。
然而，在现有技术公开的含有维生素D和钙的乳剂通常存在维生素D易氧化，乳剂不稳定的问题。
有鉴于此，本发明特提出一种含维生素D钙的微乳。
发明内容
本发明提供一种含维生素D钙的微乳，其乳化剂用量较小，制备方法简单，载药量较大，颗粒分散均匀，粒径达到纳米级，稳定性较好，能够较好的保护维生素D免受环境因素影响，产生对人体有害的氧化产物，同时提高生物利用度。
本发明所采用的技术方案如下：
一种含维生素D钙的微乳，包括如下重量份的组分：维生素D0.0005％-0.5％，钙源1.0％-10.0％，乳化剂0.5％-3％，植物油1.0％-10.0％。
优选地，所述含维生素D钙的微乳，包括如下重量份的组分：维生素D0.001％-0.2％，钙源2.0％-8.0％，乳化剂1.0％-1.2％，植物油2.0％-8.0％。
所述含维生素D钙的微乳中，所述钙源选自乳酸钙或葡萄糖酸钙。
所述含维生素D钙的微乳中，所述乳化剂由大豆磷脂和柠檬酸脂肪酸甘油酯以质量比1～3:1混制而得。
本发明所述含维生素D钙的微乳中，还包括抗氧剂0.01％-0.02％，防腐剂0.01％-0.02％，并根据需求添加附加剂，例如矫味剂(如葡萄糖、木糖醇等)，渗透压调节剂(如甘油)，增稠剂(如卡拉胶、果胶等)，抗氧剂(如抗坏血酸棕榈酸酯)和防腐剂(如对羟基苯甲酸乙酯)。
所述含维生素D钙的微乳中，所述植物油选自大豆油、玉米油、亚麻籽油中的一种或两种以上。
所述含维生素D钙的微乳粒径小于800nm，优选小于300nm；pH值在6.5-8.2之间，优选pH值为7.5。
本发明还提供一种含维生素D钙的微乳的制备方法，包括如下步骤：
(1)取处方量的纯化水，调节PH值为9～12，加入钙源，乳化剂，在氮气保护下，剪切乳化剂至分散均匀，水温控制在50～60℃，得水相；
(2)将维生素D加入植物油中，加热至40～50℃，得油相；
(3)将油相加入水相中，剪切制成初乳，调节体系pH值至6.5～8.2；
(4)将初乳进行高压均质，均质温度控制在40～60℃，制备得到乳粒小于800nm的纳米乳液。
所述微乳制备方法中，步骤(1)中还可加入适当的附加剂，例如加入矫味剂(如葡萄糖、木糖醇等)、渗透压调节剂(如甘油)以及增稠剂(如卡拉胶、果胶等)。
所述微乳制备方法中，步骤(2)中还可向植物油中加入抗氧剂(如抗坏血酸棕榈酸酯)，防腐剂(如对羟基苯甲酸乙酯)。
本发明还提供上述含维生素D钙的微乳在食品、保健品领域中的应用。
本发明所述的含有维生素D钙的微乳采用食品级复合乳化剂，确定恰当的乳化剂用量，合适的PH值，解决维生素D易氧化，乳剂由于钙盐的加入而造成乳剂稳定性差的问题。由于水相和油相混合后乳液的pH值下降幅度较大，因此需要在水油混合后进一步提高溶液pH值，使微粒带电荷量增加，进而增加制剂的稳定性。换句话说，Zeta电位绝对值越高，体系越稳定。pH值此外，本发明所述微乳载药量较大，颗粒分散均匀，粒径达到纳米级，稳定性较好，使得微乳能够较好地保护维生素D免受环境因素影响，进而产生对人体有害的氧化产物。而且较小的颗粒可以一定程度的提高生物利用度。
在本发明所述技术方案基础上，本领域技术人员可以将微乳制成口服液剂型，通过口服大幅度提高人体对维生素D的吸收，避免了现有的注射给药等剂型带来的不便及药品带来的安全隐患。本发明所述的微乳尤其适用于是对代谢功能有所衰退的中老年人以及代谢功能发育不够完善的婴幼儿。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1(效果最佳的实施例)
本实施例提供一种含维生素D钙的微乳，由如下重量份的组分制得：维生素D30.0013％，乳酸钙5.7％，乳化剂1.2％，大豆油5％；其中乳化剂由大豆磷脂和柠檬酸脂肪酸甘油酯以质量比1:1混制而得。
所得微乳pH值为7.5。
本实施例所述含维生素D钙的微乳是由如下方法制得：
(1)取处方量的纯化水，调节PH值为11，加入乳酸钙，乳化剂，在氮气保护下，剪切乳化剂至分散均匀，水温控制在60℃，得水相；
(2)将维生素D加入大豆油中，加热至50℃，得油相；
(3)将油相加入水相中，剪切制成初乳，调节体系pH值至7.5；
(4)将初乳进行高压均质，均质温度控制在50℃，制备得到纳米乳液。
所述步骤(2)中还可向植物油中加入抗氧剂(如抗坏血酸棕榈酸酯)，防腐剂(如对羟基苯甲酸乙酯)。
实施例2
本实施例提供一种含维生素D钙的微乳，其与实施例1区别在于，其中乳化剂由大豆磷脂和柠檬酸脂肪酸甘油酯以质量比3:1混制而得。
实施例3
本实施例提供一种含维生素D钙的微乳，其与实施例1区别在于，所述微乳体系为6.5。
实施例4
本实施例提供一种含维生素D钙的微乳，其与实施例1区别在于，所述微乳体系为8.2。
实施例5
本实施例提供一种含维生素D钙的微乳，其与实施例1区别在于，还含有抗氧剂0.01％，防腐剂0.01％。并根据需求添加附加剂，例如矫味剂(如葡萄糖、木糖醇等)，渗透压调节剂(如甘油)，增稠剂(如卡拉胶、果胶等)，抗氧剂(如抗坏血酸棕榈酸酯)和防腐剂(如对羟基苯甲酸乙酯)。
对比例1
本对比例提供一种含维生素D钙的微乳，其与实施例1区别在于，其中乳化剂为大豆磷脂。
对比例2
本对比例提供一种含维生素D钙的微乳，其与实施例1区别在于，所述微乳体系为5.5。
效果验证
对上述实施例及对比例所得微乳进行检测，结果见表1、表2。
表1粒径及Zeta电位
| 成品PH值 | 粒径(nm) | Zeta电位(mV) | |
| 实施例1 | 7.5 | 272 | -41.16 |
| 实施例2 | 7.5 | 286 | -39.52 |
| 实施例3 | 6.5 | 466 | -26.76 |
| 实施例4 | 8.2 | 351 | -33.35 |
| 对比例1 | 7.5 | 969 | -11.32 |
| 对比例2 | 5.5 | 632 | -19.91 |
由表1可知，在相同pH条件下，乳化剂的种类及配比对微乳的粒径和电位影响较为明显，如对比例1仅选择大豆磷脂作为单一乳化剂，其所得微乳粒径在969nm，电位仅为-11.32mV。而选择以大豆磷脂和柠檬酸脂肪酸甘油酯作为复合乳化剂的实施例1、2则得到良好的成品，粒径控制在300nm，电位在-39.52～-41.16，所得微乳粒径较小，有利于生物利用率提高，同时较高的Zeta电位可保证微乳更加稳定。
此外，在配方相同情况下，还对体系的pH值进行考察，发现当pH值低于6.5时，如对比例2，其微乳不仅粒径较大，且电位较小，仅为-19.91mV。而pH值在6.5-8.2之间的微乳不仅粒径小，而且电位绝对值高，更有利于微乳生物利用率的提高和维生素D的稳定。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
Claims (10)
1.一种含维生素D钙的微乳，其特征在于，包括如下重量份的组分：维生素D0.0005％-0.5％，钙源1.0％-10.0％，乳化剂0.5％-3％，植物油1.0％-10.0％。
2.根据权利要求1所述的微乳，其特征在于，包括如下重量份的组分：维生素D0.001％-0.2％，钙源2.0％-8.0％，乳化剂1.0％-1.2％，植物油2.0％-8.0％。
3.根据权利要求1或2所述的微乳，其特征在于，所述钙源选自乳酸钙或葡萄糖酸钙。
4.根据权利要求1或2所述的微乳，其特征在于，所述乳化剂由大豆磷脂和柠檬酸脂肪酸甘油酯以质量比1～3:1混制而得。
5.根据权利要求1-4任一所述的微乳，其特征在于，所述植物油选自大豆油、玉米油、亚麻籽油中的一种或两种以上。
6.根据权利要求1-5任一所述的微乳，其特征在于，所述含维生素D钙的微乳粒径小于800nm，优选小于300nm。
7.根据权利要求1-5任一所述的微乳，其特征在于，所述含维生素D钙的微乳pH值在6.5～8.2之间，优选pH值为7.5。
8.根据权利要求1-5任一所述的微乳，其特征在于，所述微乳还包括抗氧剂0.01％-0.02％，防腐剂0.01％-0.02％，并根据需求添加附加剂，所述附加剂优选矫味剂，渗透压调节剂，增稠剂，抗氧剂、防腐剂。
9.一种含维生素D钙的微乳的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)取处方量的纯化水，调节PH值为9～12，加入钙源，乳化剂，在氮气保护下，剪切乳化剂至分散均匀，水温控制在50～60℃，得水相；
(2)将维生素D加入植物油中，加热至40～50℃，得油相；
(3)将油相加入水相中，剪切制成初乳，调节体系pH值至6.5～8.2；
(4)将初乳进行高压均质，均质温度控制在40～60℃，制备得到乳粒小于800nm的纳米乳液。
10.权利要求1-8任一所述含维生素D钙的微乳在食品、保健品领域中的应用。
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