CN105106542A - 一种用于治疗便秘的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗便秘的药物制剂，它由如下原料制备得到：宽叶荨麻24份、青兔耳风18份、大叶藜25份、姜味草20份、决明子20份、瓜蒌18份、火麻仁20份、郁李仁25份、当归25份、白术20份、乌药20份、熟地黄20份、山药25份、菊花20份、络石藤15份、八角枫15份、甘草5份，本发明能治疗便秘。

Description

一种用于治疗便秘的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗便秘的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

便秘是是临床常见的复杂症状，而不是一种疾病，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。必须结合粪便的性状、本人平时排便习惯和排便有无困难作出有无便秘的判断。如超过6个月即为慢性便秘。为此，急要开发出更多安全有效的治疗便秘的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗便秘疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗便秘的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：宽叶荨麻24份、青兔耳风18份、大叶藜25份、姜味草20份、决明子20份、瓜蒌18份、火麻仁20份、郁李仁25份、当归25份、白术20份、乌药20份、熟地黄20份、山药25份、菊花20份、络石藤15份、八角枫15份、甘草5份。

所述用于治疗便秘的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗便秘的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗便秘的药物制剂在制备治疗便秘药物中的应用。

宽叶荨麻，拉丁学名为UrticalaetevirensMaxim.，是多年生草本，全株淡绿色，以全草、根和种子入药。夏季收茎叶，冬季收根和种子。祛风定惊，消食通便。用于风湿关节痛，产后抽风，小儿惊风，小儿麻痹后遗症，高血压，消化不良，大便不通；外用治荨麻疹初起，蛇咬伤。本发明采用全草入药。

青兔耳风为菊科植物红脉兔耳风的全草。别名走马丹、紫背金牛、紫背草、走马胎、土兔耳风、血筋草、罗汉草。多年生草本，高约20～60厘米。根茎匍匐，须根多，较长。拉丁学名为HerbaAinsliaeaeRubrinervis，祛风散寒，止咳，止痛。用于风寒咳嗽，头痛，风湿疼痛，跌打损伤；外用治***结核，毒蛇咬伤。

大叶藜来源于藜科藜属植物杂配藜ChenopodiumhybridumL.的全草，6-8月割取带花、果全草，鲜用或切碎，调经，止血。用于***，功能性子宫出血，吐血，衄血，咯血，尿血。

姜味草为姜味草MicromeriabifloraBenth.的全草。春夏采收，洗净晒干。祛风解表，温中除湿。用于感冒咳嗽，胃痛，急性胃肠炎，消化不良，腹胀，腹痛，疝气痛，预防痢疾。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为过食辛辣厚昧，过服温补之品等可致阳盛灼阴；热病之后，余热留恋肠胃，耗伤津液；或湿热下注大肠，使肠道燥热，伤津而便秘。本发明宽叶荨麻、青兔耳风、大叶藜、姜味草、决明子、瓜蒌、火麻仁、郁李仁清热解毒、健脾疏肝为君药，当归、白术、乌药、熟地黄、山药、菊花、络石藤、八角枫活血化瘀、益肾为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗便秘效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取宽叶荨麻24g、青兔耳风18g、大叶藜25g、姜味草20g、决明子20g、瓜蒌18g、火麻仁20g、郁李仁25g、当归25g、白术20g、乌药20g、熟地黄20g、山药25g、菊花20g、络石藤15g、八角枫15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取宽叶荨麻24g、青兔耳风18g、大叶藜25g、姜味草20g、决明子20g、瓜蒌18g、火麻仁20g、郁李仁25g、当归25g、白术20g、乌药20g、熟地黄20g、山药25g、菊花20g、络石藤15g、八角枫15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取宽叶荨麻24g、青兔耳风18g、大叶藜25g、姜味草20g、决明子20g、瓜蒌18g、火麻仁20g、郁李仁25g、当归25g、白术20g、乌药20g、熟地黄20g、山药25g、菊花20g、络石藤15g、八角枫15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗便秘临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察便秘病例50例，年龄28～54岁。病程最短者1个月，最长者达2年。

4.2诊断标准：(1)每周排便少于3次。(2)排硬便的次数超过25％。(3)排便不净感的次数超过25％。(4)过度用力在25％以上的排便。(5)需要手指辅助排便。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：痊愈：2天以内排便一次，便质转润，解时通畅，短期无复发。有效：3天以内排便，便质转润，排便欠畅。无效：症状无改善。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效率(％)
							治疗组	25	4	7	10	4	84
空白组	25	1	0	1	23	8

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗便秘，且无毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗便秘的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：宽叶荨麻24份、青兔耳风18份、大叶藜25份、姜味草20份、决明子20份、瓜蒌18份、火麻仁20份、郁李仁25份、当归25份、白术20份、乌药20份、熟地黄20份、山药25份、菊花20份、络石藤15份、八角枫15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗便秘的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗便秘的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗便秘的药物制剂在治疗便秘药物中的应用。