CN104922396A - 一种治疗蛔虫症的中药制剂及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗蛔虫症的中药制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份:川楝子9-15;小萹蓄6-13;小肺筋草8-12;苦参实13-20;白芍10-16;醉鱼草12-18;百草霜11-16;小地松8-15;白骨走马9-16;苦楝皮7-16;地瓜藤10-13;松萝9-16;白叶火草8-14;大血藤11-15。本发明的优良效果还表现在:本发明运用中医理论分析处方组成,根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果,研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法;药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种一种治疗蛔虫症的中药制剂及制备方法。
背景技术
蛔虫症是常见的内科疾病,本病发生原因是因吞食了蛔虫卵所致,感染途径主要是通过污染的手或食入不洁的饮食而致。若平素脾胃虚弱,饮食不节,素蕴湿热者更易发生本病。蛔虫症是一种发病率较高的常见病, 男女老幼都可感染, 尤以儿童发病率为最高。蛔虫有钻孔习性,特别当人体发热、消化功能紊乱或受药物的刺激影响时,蛔虫的活动增强,可钻入胆道、胰管、阑尾等处,导致严重的并发症。若虫体完全钻入胆道,甚者进入胆囊,疼痛反而减轻,但炎性反应现象进一步发展,表现为明显的固定压痛、发热、白细胞计数增多,或可出现黄疸。蛔虫深入肝内胆小管时则可引起肝脓肿。因此本病的治疗原则应以镇痛、解痉、驱虫和控制感染为主。
祖国医学对蛔虫病较早就有认识,如《灵枢·厥病篇》云:“肠中有虫瘕及蛟蛔……心肠痛,侬作痛,肿聚往来上下行,痛有休止,腹热喜渴涎出者,是蛟蛔也。”张仲景《金匮要略·趺蹶手指臂肿转筋阴狐疝蛔虫病脉证治》云:“蛔厥者,当吐蛔,令病者静而复时烦,此为脏寒,蛔上入膈,故烦,须臾复止,得食而呕又烦者,蛔闻食臭出,其人当自吐蛔 。”因此,对蛔虫病的治疗,应以驱虫、杀虫、补益脾胃为总的治疗原则。张永智自拟乌梅丸方合四逆散加减治疗胆道蛔虫症,其组方为乌梅、细辛、干姜、当归、制附子、川椒、黄连、柴胡、白芍、枳实、川楝子、元胡、人参、桂枝和黄柏,取得显著疗效。
申请公布号CN 104436083 A(申请号 201310423834.9)的中国发明专利文献公开了一种驱除肠道内蛔虫的药丸,由以下重量份数的原料组成:乌梅50-100 份、当归10-20份、苦栋根皮30-50份、附子20-40份、桂枝20-40份、黄连50-80份、人参10-20份、槟榔3-5份、白芍10-20份、细辛15-20份、干姜30-50份。申请公布号 CN 103599436 A(申请号 201310617927.5)的中国发明专利文献公开了一种治疗蛔虫病的中药,由下述重量配比的原料制成:黄连8-15、乌梅10-20、黄柏5-12、使君子12-20、细辛5-12、土茯苓15-25、赤芍10-20、党参8-15、皂角4-10。申请公布号 CN 102961546 A(申请号 201210455888.9)的中国发明专利文献公开了一种治疗胆道蛔虫症的中药组方,由以下重量份数的原料组成:生大黄8-10、钉地蜈蚣8-10、虎杖4-6、乌梅8-10、细辛4-5、胡黄连4-6,鸡内金3-5、花椒3-5,槟榔3-5,岗梅根8-10,石榴皮3-5,黄芩3-5,使君子3-5、苦楝树皮2-4、五灵脂3-5、黄柏4-6、枳壳6-9、辣木籽3-5、广木香4-6。
本病西药驱虫药物,副作用大,不适合儿童及老人服用;中药驱虫药物虽解除了许多患者的疾患,但多数患者仍感到见效慢、疗效差、服药时间长、治疗面单一。因此人们对快速、安全、有效的治疗蛔虫症的中药药物存在极大的需求。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、安全有效的治疗蛔虫症的中药制剂及制备方法。该中药制剂疗效确切且无毒副作用。
本发明的技术方案是:
一种治疗蛔虫症的中药制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份:川楝子9-15;小萹蓄6-13;小肺筋草8-12;苦参实13-20;白芍10-16;醉鱼草12-18;百草霜11-16;小地松8-15;白骨走马9-16;苦楝皮7-16;地瓜藤10-13;松萝9-16;白叶火草8-14;大血藤11-15。
优选的方案中,川楝子11-13;小萹蓄8-11;小肺筋草9-11;苦参实15-18;白芍12-14;醉鱼草14-16;百草霜12-15;小地松10-13;白骨走马11-14;苦楝皮9-14;地瓜藤11-12;松萝11-14;白叶火草10-12;大血藤12-14。
更加优选的,川楝子12;小萹蓄9.5;小肺筋草10;苦参实16.5;白芍13;醉鱼草15;百草霜13.5;小地松11.5;白骨走马12.5;苦楝皮11.5;地瓜藤11.5;松萝12.5;白叶火草11;大血藤13。
一种治疗蛔虫症的中药汤剂的制备方法是:
(1)川楝子加黄酒拌匀,置蒸笼内,中火蒸制3-5小时(优选中火蒸制4小时),至酒尽为度,取出干燥,捣碎,研细备用;苦参实捣碎,与百草霜一同研成细末,备用;
(2)将苦楝皮置于清水中浸泡32-50分钟(优选置于清水中浸泡40分钟),取出,切成细丝,置中药热风干燥机中,于72-78℃干燥8-16分钟(优选于75℃干燥12分钟),取出,粉碎成细粉,与步骤(1)处理后的原料药粉混合,置于通透袋中,密封,备用;
(3)将除步骤(1)和(2)以外的原料药置于瓦罐中,加入7-13倍量的冷水(优选加入10倍量的冷水),浸泡2-4小时(优选浸泡3小时),然后武火加热煮沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮45-65分钟(优选第一次煎煮55分钟),第二次煎煮20-36分钟(优选第二次煎煮28分钟),合并两次煎液,过滤,滤液备用;
(4)向上述滤液中加入步骤(2)处理后的原料药粉,文火煎煮10-20分钟(优选文火煎煮15分钟),过滤,滤液浓缩至原体积的1/2,干热灭菌,冷却,灌装,即得。
上述一种治疗蛔虫症的中药汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(1)中川楝子与黄酒的质量比为10:3。
上述一种治疗蛔虫症的中药汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(3)中武火加热煮沸6-12分钟(优选的武火加热煮沸8-10分钟,更加优选的武火加热煮沸9分钟)。
所述丸剂的制备方法是:
(1)将除百草霜以外的原料药置于中药干燥器中,于75-83℃干燥10-18分钟(优选于80℃干燥14分钟),然后调节温度至44-56℃干燥1.2-2.4小时(优选调节温度至55℃干燥1.8小时),取出,一同粉碎成细粉,备用;
(2)将步骤(1)所得混合细粉置于中药提取器中,加入6-9倍量的质量浓度为70%-90%的乙醇(优选加入7.5倍量的质量浓度为80%的乙醇),加热回流提取两次,第一次回流提取46-62分钟(优选第一次回流提取54分钟),第二次回流提取28-48分钟(优选第二次回流提取38分钟),合并两次醇提液,过滤,滤液回收乙醇,减压浓缩至65℃相对密度为1.25-1.28的稠膏,真空干燥得干膏粉,冷却,研细,备用;
(3)将百草霜充分研细,加入到上述干膏粉中,混合均匀,过90-130目筛(优选过110目筛),以醇泛丸,制成梧桐子大小的丸剂,即得。
上述一种治疗蛔虫症的中药丸剂的制备方法,优选的方案是,步骤(2)中真空干燥的温度为72-84℃(优选的真空干燥的温度为76-80℃,更加优选的真空干燥的温度为78℃)。
所述片剂的制备方法是:
(1)将小扁蓄、酸鱼草、小地松和松萝置于中药罐中,加入冷水没过药面3-5cm,文火加热煎煮两次,第一次煎煮26-34分钟(优选第一次煎煮30分钟),第二次煎煮12-28分钟(优选第二次煎煮20分钟),合并两次煎液,过滤,滤液减压浓缩至85℃相对密度为1.30-1.33的稠膏,喷雾干燥得干膏粉,研细,备用;
(2)将川楝子、苦参实和苦楝皮充分干燥,捣碎成细粉,与小肺筋草、白芍、白骨走马、地瓜藤、白叶火草和大血藤置于药锅中,加5-10倍量的清水(优选加7.5倍量的清水),文火加热煎煮三次,每次各煎煮22-36分钟(优选每次各煎煮30分钟),合并三次煎液,过滤,滤液减压浓缩成稠膏状,加入质量浓度为70%的乙醇,使含醇量为55%-65%(优选使含醇量为60%),静置18-26小时(优选静置22小时),过滤,减压蒸馏至无醇味,喷雾干燥得干膏粉,研细,备用;
(3)将步骤(1)和(2)所得干膏粉以及百草霜粉混合,加入质量分数为9%的蔗糖细粉和质量分数为5.5%的硬脂酸镁,搅拌均匀,压成片剂,即得。
所述胶囊剂的制备方法是:
(1)将所有原料药充分干燥,置于粉碎机中粉碎成细粉,过60-100目筛(优选过80目筛),得混合细粉,备用;
(2)向上述混合细粉中加入聚山梨酯80和乳糖细粉(混合药粉:聚山梨酯80:乳糖细粉=5:1.3:1.1),混合均匀,置于制粒机中制成颗粒,干燥,按照0.25-0.35g/粒(优选0.3g/粒)计量,加工成胶囊状剂型。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
川楝子:基原:为樟科植物川楝的果实。化学成份:含川楝素、生物碱、山柰醇、树脂、鞣质。性味:苦,寒,有毒。归经:入肝、胃、小肠经。功能主治:除湿热,清肝火,止痛,杀虫。治热厥心痛,胁痛,疝痛,虫积腹痛。
小萹蓄:基原:为蓼科植物腋花蓼的全株性味:苦,平。归经:入肝、牌、胃、大肠经。功能主治:利屎通淋,化湿杀虫。治恶疮疥癣,阴蚀,蛔虫病。
小肺筋草:基原:为百合科植物粉条儿菜和短柄粉条儿菜的根及全草。化学成份:粉条儿菜根含皂甙,基甙元为异娜草皂甙元及薯蓣皂甙元。性味:味甘;苦;性平。归经:肺、肝经。功能主治:清热;润肺止咳;活血调经;杀虫。主咳嗽;咯血;百日咳 ;喘息;肺痈;乳痈;肋腺炎;经闭;缺乳;小儿疳积;蛔虫病;风火牙痛。
苦参实:基原:为豆科植物苦参的种子。化学成份:种子中含有左旋5a-羟基槐根碱,左旋槐根碱,左旋N-甲基金雀花碱,右旋9a-羟基苦参碱,左旋5a,9a-二羟基苦参碱,右旋苦参碱-N-氧化物,右旋槐花醇-N-氧化物。性味:苦;寒。归经:肝;脾;大肠经。功能主治:清热解毒;通便;杀虫。主急性菌痢;大便秘结;蛔虫症。
白芍:基原:本品为毛茛科植物芍药的干燥根。化学成份:根含芍药甙、牡丹酚、芍药花甙,苯甲酸约1.07%、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷甾醇和三萜类。性味:苦、酸,微寒。归经:归肝、脾经。功效:平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。主治:用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,***,自汗,盗汗。
醉鱼草:基原:为马钱科植物醉鱼草的全草。化学成份:叶含醉鱼草甙等多种黄酮类。药理作用:醉鱼草有某些杀昆虫作用。性味:辛苦,温,有毒。功能主治:祛风,杀虫,活血。治流行性感冒,咳嗽,哮喘,风湿关节痛,蛔虫病,钩虫病,跌打,外伤出血,痄腮,瘰疬。
百草霜:基原:为杂草经燃烧后附于灶突或烟囱内的烟灰。将灶突或烟囱内的黑灰,轻轻刮下,用细筛筛去杂质。性味:辛,温。归经:入肝、肺、胃经。功能主治:止血,消积。治吐血,衄血,便血,血崩,带下,泻痢,食积,咽喉口舌诸疮。
小地松:基原:为菊科植物川西火绒草的全草。性味:味甘;淡;性平。功能主治:止咳;平喘;驱虫;止泻。主感冒咳嗽;哮喘;蛔虫症;小儿腥泻。
白骨走马:基原:为楝科植物茸果鹧鸪花的根、叶、果实。性味:苦;平;有小毒。归经:肝;胃经。功能主治:杀虫;燥湿;止痒;止血。主蛔虫腹痛;下肢溃疡;疥疮;湿疹瘙痒;外伤出血。
苦楝皮:基原:药材基源:为楝科植物楝和川楝的树皮及根皮。药理作用:1.驱虫作用;2.对呼吸中枢的抑制作用;3.对神经肌肉传递功能的影响;4.抗肉毒中毒;5.对心***肌电和机械特性的影响;性味:苦;寒;有毒。归经:脾;胃;肝经。功能主治:杀虫;疗癣。主蛔虫病;钩虫病;蛲虫病;***滴虫病;疥疮;头癣。
地瓜藤:基原:为桑科植物地瓜的茎、叶。性味:苦,寒。功能主治:清热,利湿,活血,解毒。治风热咳嗽,痢疾,水肿,黄疸,风湿疼痛,痔疮出血,经闭,带下,小儿消化不良,跌打损伤,无名肿毒。
松萝:基原:为松萝平植物长松萝、环裂松萝的地衣体。化学成份:长松萝的地衣丝状体含巴尔巴地衣酸,松萝酸,地弗地衣酸,拉马酸,地衣聚糖,长松萝多糖,扁枝衣酸乙酯。环裂松萝的地衣丝状体含巴尔巴地衣酸,松萝酸,地弗地衣酸。药理作用:1、抗菌作用 松萝属等许多地衣类都含有抗菌物质,其中松萝酸之抗菌作用尤为突出。其抗菌谱主要为***及结核杆菌。2、对细菌毒素及噬菌体的影响:以0.2-0.4%松萝酸与破伤风毒素或白喉毒素混合或在毒素注射后10分钟内注射,可使小鼠耐受2倍的毒素致死量。对豚鼠接种白喉秆菌后2小时,皮下注射松萝酸2mg/kg,或事先将二者混合培养再接种于豚鼠,均有明显的保护作用。性味:甘;苦;性平;归经:心;肾;肺经。功能主治:祛痰止咳;清热解毒;除湿通络;止血调经;驱虫。主痰热温疟;咳喘;肺痨;头痛;目赤云翳,痈肿疮毒;瘰疠;乳痈;烫火伤;毒蛇咬伤,风温痹痛,跌打损伤,骨折;外伤出血,吐血;便血;崩漏,***;白带;蛔虫病;血吸虫病。
白叶火草:基原:药材基源:为菊科植物植物白千里光的根或全草。性味:味淡;性平。功能主治:散风热;定喘咳;利水湿。主感冒发热;咳喘;小便淋涩;肾炎水肿。
大血藤:基原:为木通科植物大血藤的茎。性味:苦,平。归经:《四川中药志》:“入肝。大肠二经。”功能主治:败毒消痈,活血通络,祛风杀虫。治急、慢性阑尾炎,风湿痹痛,赤痢,血淋,***,疳积,虫痛,跌扑损伤。清热解毒,活血,祛风。用于肠痈腹痛、经闭痛经、风湿痹痛、跌打扑痛。
本发明提供的中药制剂组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品方便服用,疗效显著。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明运用中医理论分析处方组成,根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果,研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法;
2、本组方各原料药相互影响,协同作用,加强疏导积滞、理气止痛、安蛔驱虫、健脾益气之功。所选材料皆为传统中药材料,无任何毒副作用;
3、药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1 一种治疗蛔虫症的中药制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(50g/份):川楝子9份;小萹蓄6份;小肺筋草8份;苦参实13份;白芍10份;醉鱼草12份;百草霜11份;小地松8份;白骨走马9份;苦楝皮7份;地瓜藤10份;松萝9份;白叶火草8份;大血藤11份。
一种治疗蛔虫症的中药汤剂的制备方法是:
(1)川楝子加黄酒拌匀(川楝子与黄酒的质量比为10:3),置蒸笼内,中火蒸制3小时,至酒尽为度,取出干燥,捣碎,研细备用;苦参实捣碎,与百草霜一同研成细末,备用;
(2)将苦楝皮置于清水中浸泡32分钟,取出,切成细丝,置中药热风干燥机中,于72℃干燥8分钟,取出,粉碎成细粉,与步骤(1)处理后的原料药粉混合,置于通透袋中,密封,备用;
(3)将除步骤(1)和(2)以外的原料药置于瓦罐中,加入7倍量的冷水,浸泡2小时,然后武火加热煮沸6分钟,转文火煎煮两次,第一次煎煮45分钟,第二次煎煮20分钟,合并两次煎液,过滤,滤液备用;
(4)向上述滤液中加入步骤(2)处理后的原料药粉,文火煎煮10分钟,过滤,滤液浓缩至原体积的1/2,干热灭菌,冷却,灌装,即得。
本发明所得中药汤剂的制备方法是:每天三次,每次80-100mL,2天一个疗程。
实施例2 一种治疗蛔虫症的中药制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(30g/份):川楝子15份;小萹蓄13份;小肺筋草12份;苦参实20份;白芍16份;醉鱼草18份;百草霜16份;小地松15份;白骨走马16份;苦楝皮16份;地瓜藤13份;松萝16份;白叶火草14份;大血藤15份。
一种治疗蛔虫症的中药丸剂的制备方法是:
(1)将除百草霜以外的原料药置于中药干燥器中,于80℃干燥14分钟,然后调节温度至55℃干燥1.8小时,取出,一同粉碎成细粉,备用;
(2)将步骤(1)所得混合细粉置于中药提取器中,加入7.5倍量的质量浓度为80%的乙醇,加热回流提取两次,第一次回流提取54分钟,第二次回流提取38分钟,合并两次醇提液,过滤,滤液回收乙醇,减压浓缩至65℃相对密度为1.25-1.28的稠膏,于78℃真空干燥得干膏粉,冷却,研细,备用;
(3)将百草霜充分研细,加入到上述干膏粉中,混合均匀,过110目筛,以醇泛丸,制成梧桐子大小的丸剂,即得。
本发明所得中药丸剂的制备方法是:每天三次,每次6-8丸,温水送服,2天一个疗程。
典型病例:王XX,女,26岁,患者于2012年4月9日来我院检查就诊。患者自述:3天前无明显尤以突发上腹部疼痛,疼痛剧烈,腰不能直起,间断性发作。曾吐出蛔虫。检查:患者上腹部剑突下绞痛,疼痛无发散,患者腹部柔软,剑突下及右上腹部有明显压痛,舌质淡红,苔薄白,脉细。粪便化验检查有蛔虫卵。诊断为胆道蛔虫症状。
服用本发明所得一种治疗蛔虫症的中药丸剂,服用方法:每天三次,每次6-8丸,温水送服,2天一个疗程。服用一个疗程后,患者腹部绞痛症状明显减轻,疼痛发作次数减少,患者排出蛔虫。继续服用一个疗程加以巩固疗效,患者体内蛔虫全部排出,腹部疼痛完全解除。患者痊愈。停药三个月后回访无复发。
实施例3 一种治疗蛔虫症的中药制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(45g/份):川楝子11份;小萹蓄8份;小肺筋草9份;苦参实15份;白芍12份;醉鱼草14份;百草霜12份;小地松10份;白骨走马11份;苦楝皮9份;地瓜藤11份;松萝11份;白叶火草10份;大血藤12份。
一种治疗蛔虫症的中药片剂的制备方法是:
(1)将小扁蓄、酸鱼草、小地松和松萝置于中药罐中,加入冷水没过药面3-5cm,文火加热煎煮两次,第一次煎煮30分钟,第二次煎煮20分钟,合并两次煎液,过滤,滤液减压浓缩至85℃相对密度为1.30-1.33的稠膏,喷雾干燥得干膏粉,研细,备用;
(2)将川楝子、苦参实和苦楝皮充分干燥,捣碎成细粉,与小肺筋草、白芍、白骨走马、地瓜藤、白叶火草和大血藤置于药锅中,加7.5倍量的清水,文火加热煎煮三次,每次各煎煮30分钟,合并三次煎液,过滤,滤液减压浓缩成稠膏状,加入质量浓度为70%的乙醇,使含醇量为60%,静置22小时,过滤,减压蒸馏至无醇味,喷雾干燥得干膏粉,研细,备用;
(3)将步骤(1)和(2)所得干膏粉以及百草霜粉混合,加入质量分数为9%的蔗糖细粉和质量分数为5.5%的硬脂酸镁,搅拌均匀,压成片剂,即得。
本发明所得中药片剂的制备方法是:每天三次,每次3-4片,温水送服,2天一个疗程。
实施例4 一种治疗蛔虫症的中药制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(35g/份):川楝子13份;小萹蓄11份;小肺筋草11份;苦参实18份;白芍14份;醉鱼草16份;百草霜15份;小地松13份;骨走马14份;苦楝皮14份;地瓜藤12份;松萝14份;白叶火草12份;大血藤14份。
一种治疗蛔虫症的中药胶囊剂的制备方法是:
(1)将所有原料药充分干燥,置于粉碎机中粉碎成细粉,过80目筛,得混合细粉,备用;
(2)向上述混合细粉中加入聚山梨酯80和乳糖细粉(混合药粉:聚山梨酯80:乳糖细粉=5:1.3:1.1),混合均匀,置于制粒机中制成颗粒,干燥,按照0.3g/粒计量,加工成胶囊状剂型。
本发明所得中药胶囊剂的服用方法是:每天三次,每次3-4粒,2天一个疗程。
典型病例:宋XX,男,36岁,患者于2013年5月19日来我院就诊。患者自述:脐周腹痛五天有余,疼痛时轻时重,轻时隐隐作痛,重时,腰腹弯曲,疼痛难忍。患者未曾***治疗,曾自行购买止痛药服用,但病情未见缓解。检查:患者阵发性脐周腹痛,常骤然发作,痛无定处,可自行缓解,伴有咳嗽症状,自述睡梦中磨牙,流涎。患者面黄肌瘦,神情烦躁,实验室检查白细胞总数及嗜酸性粒细胞数明显增高,大便化验有蛔虫卵。诊断为蛔虫症。
服用本实施例所得一种治疗蛔虫症的中药胶囊剂,服用方法:每天三次,每次3-4粒,2天一个疗程。服用两个疗程后,患者排出多条蛔虫,腹痛及其它不适症状完全消失。患者自感痊愈。停药后三个月回访,无复发。
实施例5 一种治疗蛔虫症的中药制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(40g/份):川楝子12份;小萹蓄9.5份;小肺筋草10份;苦参实16.5份;白芍13份;醉鱼草15份;百草霜13.5份;小地松11.5份;白骨走马12.5份;苦楝皮11.5份;地瓜藤11.5份;松萝12.5份;白叶火草11份;大血藤13份。
一种治疗蛔虫症的中药汤剂的制备方法是:
(1)川楝子加黄酒拌匀(川楝子与黄酒的质量比为10:3),置蒸笼内,中火蒸制4小时,至酒尽为度,取出干燥,捣碎,研细备用;苦参实捣碎,与百草霜一同研成细末,备用;
(2)将苦楝皮置于清水中浸泡40分钟,取出,切成细丝,置中药热风干燥机中,于75℃干燥12分钟,取出,粉碎成细粉,与步骤(1)处理后的原料药粉混合,置于通透袋中,密封,备用;
(3)将除步骤(1)和(2)以外的原料药置于瓦罐中,加入10倍量的冷水,浸泡3小时,然后武火加热煮沸9分钟,转文火煎煮两次,第一次煎煮55分钟,第二次煎煮28分钟,合并两次煎液,过滤,滤液备用;
(4)向上述滤液中加入步骤(2)处理后的原料药粉,文火煎煮15分钟,过滤,滤液浓缩至原体积的1/2,干热灭菌,冷却,灌装,即得。
本发明所得中药汤剂的服用方法是:每天三次,每次80-100mL,2天一个疗程。
试验例1 本发明所得一种治疗蛔虫症的中药制剂(实施例5)的临床应用:
1、 一般资料
2011年4月-2013年9月,在5所医院内科筛选300例蛔虫症患者,其中男性163例,女性137例,最小年龄6岁,最大年龄66岁。其中肠道蛔虫症患者共183例,胆道蛔虫症患者共117例。
2、 症状表现
(1)肠道蛔虫症主要症状为:食欲不振、反复发作的上腹部及脐周疼痛。
(2)胆道蛔虫症状主要症状为:腹痛多为阵发性,以剑突偏右侧阵发性绞痛为特点,可有钻顶感,病者常坐卧不安伴全身冷汗,面色苍白。疼痛可放射至右肩及背部,同时常有呕吐,吐出胆汁及蛔虫。
(3)化验检查:白细胞数稍高,嗜酸性白细胞增加,粪便、呕吐物、十二指肠引流中可检查到蛔虫卵。
3、治疗方法
所有患者随机分为两组,实验组和对照组。实验组服用本发明所得产品,服用方法为:每天三次,每次80-100mL,2天一个疗程。对照组服用其它药品(如肠虫清、磷酸哌嗪宝塔糖、甲苯咪唑等常规药品)。共观察治疗三个疗程。
4、疗效评定标准
治愈:腹痛及其它症状完全消失,B超或超声波检查示蛔虫完全排出;好转:腹痛消失,其它症状明显减轻,B超或超声波检查示虫体破裂排出;无效:症状及体征无改善或病情加重,改为手术治疗。(总有效率=治愈率+好转率)
5、治疗效果
结果如表1所示。
表1:实验组和对照组患者的治疗结果
治疗效果:实验组治愈143例(71.5%),好转53例(26.5%),无效4例(2%),总有效率98%。效果明显优于对照组。
本发明选择川楝子、小萹蓄、小肺筋草、苦参实、白芍、醉鱼草、百草霜、小地松、白骨走马和苦楝皮等共14味主要原料药制备而成。方中,川楝子除湿热,清肝火,止痛,杀虫;小萹蓄利屎通淋,化湿杀虫;小肺筋草清热,杀虫;苦参实:清热解毒;通便;杀虫;白芍平肝止痛;醉鱼草祛风,杀虫;苦楝皮杀虫,疗癣;松萝清热解毒,驱虫;大血藤活血通络,祛风杀虫。全方配伍,共奏疏导积滞、理气止痛、安蛔驱虫、健脾益气之功。实验组中治疗两个疗程,总有效率为98%,而对照组仅为78%。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.一种治疗蛔虫症的中药制剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:川楝子9-15;小萹蓄6-13;小肺筋草8-12;苦参实13-20;白芍10-16;醉鱼草12-18;百草霜11-16;小地松8-15;白骨走马9-16;苦楝皮7-16;地瓜藤10-13;松萝9-16;白叶火草8-14;大血藤11-15。
2.如权利要求1所述的一种治疗蛔虫症的中药制剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:川楝子11-13;小萹蓄8-11;小肺筋草9-11;苦参实15-18;白芍12-14;醉鱼草14-16;百草霜12-15;小地松10-13;白骨走马11-14;苦楝皮9-14;地瓜藤11-12;松萝11-14;白叶火草10-12;大血藤12-14。
3.如权利要求1所述的一种治疗蛔虫症的中药制剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:川楝子12;小萹蓄9.5;小肺筋草10;苦参实16.5;白芍13;醉鱼草15;百草霜13.5;小地松11.5;白骨走马12.5;苦楝皮11.5;地瓜藤11.5;松萝12.5;白叶火草11;大血藤13。
4.如权利要求1-3所述的一种治疗蛔虫症的中药制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,制备方法如下:
(1)川楝子加黄酒拌匀,置蒸笼内,中火蒸制3-5小时(优选中火蒸制4小时),至酒尽为度,取出干燥,捣碎,研细备用;苦参实捣碎,与百草霜一同研成细末,备用;
(2)将苦楝皮置于清水中浸泡32-50分钟(优选置于清水中浸泡40分钟),取出,切成细丝,置中药热风干燥机中,于72-78℃干燥8-16分钟(优选于75℃干燥12分钟),取出,粉碎成细粉,与步骤(1)处理后的原料药粉混合,置于通透袋中,密封,备用;
(3)将除步骤(1)和(2)以外的原料药置于瓦罐中,加入7-13倍量的冷水(优选加入10倍量的冷水),浸泡2-4小时(优选浸泡3小时),然后武火加热煮沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮45-65分钟(优选第一次煎煮55分钟),第二次煎煮20-36分钟(优选第二次煎煮28分钟),合并两次煎液,过滤,滤液备用;
(4)向上述滤液中加入步骤(2)处理后的原料药粉,文火煎煮10-20分钟(优选文火煎煮15分钟),过滤,滤液浓缩至原体积的1/2,干热灭菌,冷却,灌装,即得。
5.根据权利要求4所述的一种治疗蛔虫症的中药汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中川楝子与黄酒的质量比为10:3。
6.根据权利要求4所述的一种治疗蛔虫症的中药汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中武火加热煮沸6-12分钟(优选的武火加热煮沸8-10分钟,更加优选的武火加热煮沸9分钟)。
7.如权利要求1-3所述的一种治疗蛔虫症的中药制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,制备方法如下:
(1)将除百草霜以外的原料药置于中药干燥器中,于75-83℃干燥10-18分钟(优选于80℃干燥14分钟),然后调节温度至44-56℃干燥1.2-2.4小时(优选调节温度至55℃干燥1.8小时),取出,一同粉碎成细粉,备用;
(2)将步骤(1)所得混合细粉置于中药提取器中,加入6-9倍量的质量浓度为70%-90%的乙醇(优选加入7.5倍量的质量浓度为80%的乙醇),加热回流提取两次,第一次回流提取46-62分钟(优选第一次回流提取54分钟),第二次回流提取28-48分钟(优选第二次回流提取38分钟),合并两次醇提液,过滤,滤液回收乙醇,减压浓缩至65℃相对密度为1.25-1.28的稠膏,真空干燥得干膏粉,冷却,研细,备用;
(3)将百草霜充分研细,加入到上述干膏粉中,混合均匀,过90-130目筛(优选过110目筛),以醇泛丸,制成梧桐子大小的丸剂,即得。
8.根据权利要求7所述的一种治疗蛔虫症的中药丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)中真空干燥的温度为72-84℃(优选的真空干燥的温度为76-80℃,更加优选的真空干燥的温度为78℃)。
9.如权利要求1-3所述的一种治疗蛔虫症的中药制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的片剂,制备方法如下:
(1)将小扁蓄、酸鱼草、小地松和松萝置于中药罐中,加入冷水没过药面3-5cm,文火加热煎煮两次,第一次煎煮26-34分钟(优选第一次煎煮30分钟),第二次煎煮12-28分钟(优选第二次煎煮20分钟),合并两次煎液,过滤,滤液减压浓缩至85℃相对密度为1.30-1.33的稠膏,喷雾干燥得干膏粉,研细,备用;
(2)将川楝子、苦参实和苦楝皮充分干燥,捣碎成细粉,与小肺筋草、白芍、白骨走马、地瓜藤、白叶火草和大血藤置于药锅中,加5-10倍量的清水(优选加7.5倍量的清水),文火加热煎煮三次,每次各煎煮22-36分钟(优选每次各煎煮30分钟),合并三次煎液,过滤,滤液减压浓缩成稠膏状,加入质量浓度为70%的乙醇,使含醇量为55%-65%(优选使含醇量为60%),静置18-26小时(优选静置22小时),过滤,减压蒸馏至无醇味,喷雾干燥得干膏粉,研细,备用;
(3)将步骤(1)和(2)所得干膏粉以及百草霜粉混合,加入质量分数为9%的蔗糖细粉和质量分数为5.5%的硬脂酸镁,搅拌均匀,压成片剂,即得。
10.如权利要求1-3所述的一种治疗蛔虫症的中药制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的胶囊剂,制备方法如下:
(1)将所有原料药充分干燥,置于粉碎机中粉碎成细粉,过60-100目筛(优选过80目筛),得混合细粉,备用;
(2)向上述混合细粉中加入聚山梨酯80和乳糖细粉(混合药粉:聚山梨酯80:乳糖细粉=5:1.3:1.1),混合均匀,置于制粒机中制成颗粒,干燥,按照0.25-0.35g/粒(优选0.3g/粒)计量,加工成胶囊状剂型。
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