CN104906313A - 治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物及制备方法，其中，药物包括以下原料药材：大红袍、夏天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝藦、望江南子、当归、桑蠹虫、铁篱巴果、水蓑衣、繁缕、红子根、薜荔、桃金娘、鸡爪芋、盘龙七、黑皮根、积雪草、蝙蝠葛根、鸭脚艾、藿香、瓜子金、斩龙剑、芜菁子和甘草。本发明的有益效果是：本发明的药物，采用不同药性的中药材，进行科学配伍，能够利气散瘀，解毒止痛，加速毒物***，标本兼治，安全有效，不良反应较少，疗程较短，且药剂制作工艺简便，成本低廉，治愈后不易复发。

Description

治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，特别涉及治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物及制备方法。

背景技术

铅是人类认识最古老的毒物之一，铅中毒也是常见的职业病。近年来随着社会科学技术水平的不断提高及经济的快速发展，职业铅中毒病例明显增多。铅中毒常导致人体多器官***损害，主要是铅以离子状态被吸收后进入血液循环，最初主要以铅盐和与血浆蛋白结合的形式分布于全身各组织，数周后约有95％以不溶性磷酸铅沉积在骨骼***和毛发，仅有5％左右的铅存留于肝、肾、脑等器官和血液内，引起贫血、溶血、铅毒性脑病和周围神经病及肾脏损伤。

职业性接触常见于铅冶炼、合金制造业、蓄电池业、印刷铸字业、金属焊接与熔割、电缆包铅、无线电元件喷铅、轴承挂瓦、陶瓷、景泰蓝工艺、颜料业、以及橡胶塑料业等。这些作业大多是吸入铅及其化合物的烟尘后，由肺循环进入人体而中毒。国家对车间空气中有害物质的最高容许浓度有明文规定，如车间铅烟含量应低于0.03mg/m3，铅尘应低于0.05mg/m3。而某些生产岗位则常常超过该规定浓度，甚至超过该浓度数倍或数十倍。多数私人个体炼铅厂及印刷行业条件简陋，对职业危害防护方面投入少，各种职业卫生管理制度及防护设施不健全，生产环境差，加上职工缺乏自我防护意识，不注意个人卫生从而造成职业铅中毒。

腹绞痛是铅中毒的特征性症状。常突然发作，多在脐周，呈持续性，阵发加剧，疼痛难忍，常弯腰曲膝、辗转翻滚，伴面色苍白，全身冷汗。腹部检查常无明显体征，喜按，有时有轻压痛，肠鸣音减弱。发作可持续数分钟到数小时，可自动缓解。腹绞痛是患者求医或急诊的主要原因。此时应注意与各种急腹症如胆道疾患、胰腺炎、胃穿孔、腹膜炎、阑尾炎、输尿管结石、血卟啉病以及妇科疾患等鉴别。重度铅中毒可引起明显的神经***损害，主要表现为中毒性脑病及周围神经病。多见于生活性铅中毒。前者表现剧烈头痛，恶心、呕吐、烦躁、抽搐、嗜睡、精神障碍、癫痫发作以至昏迷等。这种情况目前在临床上极为少见，铅中毒性周围神经病多为运动型以及混合型障碍。表现握力减退，下肢无力，肌肉麻痹，形成垂腕或垂足，称为“铅麻痹”。该种表现应注意与一般的、包括感染性周围神经病相鉴别。

根据中毒后表现不同，中医将其分为以下几型：气滞血瘀型、脾胃不和型、脾胃虚寒型、气血不足型和肝肾阴虚型。

1、气滞血瘀型：头痛随情志波动而变化。头痛经久不愈，痛处固定如针刺，常伴有腹痛，痛点固定，触痛，舌质紫暗，脉象带涩。

2、脾胃不和型：脘腹胀满、嗳气、呃逆、纳差、舌淡苔白带腻，脉弦涩。

3、脾胃虚寒型：食少呃逆，呕吐清水，腹痛隐隐，喜热恶寒，手足不温，大便溏泄，面色苍白，舌淡苔白，脉虚缓。

4、气血不足型：头晕目眩，心悸失眠，神疲懒言、面色苍白、唇甲不华、舌淡白、脉细弱无力。

5、肝肾阴虚型：头晕耳鸣、失眠健忘、急躁易怒、腰膝酸软、遗精、舌红口干少津、脉弦细。

西医治疗铅中毒主要是驱铅法，同时容易将其他微量元素一起排出。

中医药治疗铅中毒利用传统中医理论，增强机体防御病邪的能力，固护正气，通过辨证论治，排除毒素，减轻西医药的毒副作用，标本兼治，安全有效，不良反应较少，疗程较短，给药方便，患者易于接受。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有利气散瘀、解毒止痛功效的药物，用于治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒。本发明利用传统中医理论，增强机体防御病邪的能力，排除毒素，减轻西医药的毒副作用，标本兼治，安全有效，不良反应较少，治疗时间较短，给药方便，患者易于接受，提高治愈率。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物，其特征在于，包括以下原料药材：大红袍、夏天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝藦、望江南子、当归、桑蠹虫、铁篱巴果、水蓑衣、繁缕、红子根、薜荔、桃金娘、鸡爪芋、盘龙七、黑皮根、积雪草、蝙蝠葛根、鸭脚艾、藿香、瓜子金、斩龙剑、芜菁子和甘草。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍15-25份、夏天无10-22份、铁棒锤2-5份、白花蛇舌草20-38份、风轮菜12-24份、兔儿伞3-7份、寻骨风10-25份、紫荆皮2-6份、肿节风6-12份、补血薯18-33份、萝藦13-27份、望江南子4-7份、当归28-40份、桑蠹虫10-18份、铁篱巴果22-29份、水蓑衣14-22份、繁缕19-27份、红子根10-25份、薜荔12-25份、桃金娘12-18份、鸡爪芋10-25份、盘龙七12-17份、黑皮根10-18份、积雪草16-24份、蝙蝠葛根10-20份、鸭脚艾21-26份、藿香16-30份、瓜子金13-23份、斩龙剑12-22份、芜菁子16-25份和甘草11-19份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍16-23份、夏天无11-20份、铁棒锤2-4份、白花蛇舌草22-35份、风轮菜13-22份、兔儿伞4-6份、寻骨风11-24份、紫荆皮3-5份、肿节风7-10份、补血薯19-31份、萝藦15-24份、望江南子4-6份、当归29-37份、桑蠹虫12-16份、铁篱巴果24-27份、水蓑衣15-21份、繁缕20-25份、红子根12-22份、薜荔14-23份、桃金娘13-16份、鸡爪芋11-23份、盘龙七13-15份、黑皮根12-16份、积雪草18-21份、蝙蝠葛根13-18份、鸭脚艾21-24份、藿香18-26份、瓜子金15-21份、斩龙剑13-20份、芜菁子17-24份和甘草12-18份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍16份、夏天无20份、铁棒锤3份、白花蛇舌草28份、风轮菜13份、兔儿伞5份、寻骨风15份、紫荆皮5份、肿节风9份、补血薯31份、萝藦20份、望江南子4份、当归32份、桑蠹虫14份、铁篱巴果27份、水蓑衣19份、繁缕25份、红子根14份、薜荔23份、桃金娘13份、鸡爪芋23份、盘龙七15份、黑皮根12份、积雪草21份、蝙蝠葛根13份、鸭脚艾24份、藿香18份、瓜子金17份、斩龙剑13份、芜菁子24份和甘草12份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍23份、夏天无17份、铁棒锤2份、白花蛇舌草22份、风轮菜17份、兔儿伞6份、寻骨风11份、紫荆皮4份、肿节风10份、补血薯26份、萝藦24份、望江南子5份、当归37份、桑蠹虫16份、铁篱巴果24份、水蓑衣21份、繁缕23份、红子根12份、薜荔18份、桃金娘16份、鸡爪芋11份、盘龙七13份、黑皮根14份、积雪草18份、蝙蝠葛根18份、鸭脚艾23份、藿香26份、瓜子金21份、斩龙剑16份、芜菁子22份和甘草13份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍19份、夏天无11份、铁棒锤4份、白花蛇舌草35份、风轮菜22份、兔儿伞4份、寻骨风24份、紫荆皮3份、肿节风7份、补血薯19份、萝藦15份、望江南子6份、当归29份、桑蠹虫12份、铁篱巴果26份、水蓑衣15份、繁缕22份、红子根22份、薜荔14份、桃金娘15份、鸡爪芋15份、盘龙七14份、黑皮根16份、积雪草20份、蝙蝠葛根16份、鸭脚艾21份、藿香23份、瓜子金15份、斩龙剑20份、芜菁子17份和甘草18份。

为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物的制备方法，当所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物的制备方法，当所述药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步：将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝藦、望江南子和当归按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步：将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步：将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步：将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物的制备方法，当所述药物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按比例混合得混合物一，用醇浓度为70％～80％的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是混合物一质量的3～5倍；

第二步，将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝蘼、望江南子和当归按比例混合，粉碎成粉末；

第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3～6倍的蒸馏水，煎煮2～4小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量2～4倍的蒸馏水，煎煮1～2小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3～3/4体积的水，加入醇浓度为90～95％的乙醇，使醇浓度达到70％～80％，静置12～24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末；

第四步，将第一步和第三步获得的粉末混合，加相对于粉末质量3～5倍量的蒸馏水，0.1～0.3倍的蔗糖，0.01～0.02倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物，药物剂型为：片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、糖衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、硬胶囊剂、***剂、冲剂、蜜丸剂、颗粒剂、散剂、丹剂、溶液剂、糖浆剂、乳膏剂、注射剂、擦剂、软膏剂、熏蒸剂、贴剂、栓剂、酊剂、硬膏剂、凝胶剂和喷雾剂。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：本发明的药物，采用不同药性的中药材，进行科学配伍，能够利气散瘀，解毒止痛，加速毒物***，标本兼治，安全有效，不良反应较少，疗程较短，且药剂制作工艺简便，成本低廉，治愈后不易复发。

具体实施方式

职业性慢性铅中毒病机主要为铅以离子状态被吸收后进入血液循环，最初主要以铅盐和与血浆蛋白结合的形式分布于全身各组织，数周后约有95％以不溶性磷酸铅沉积在骨骼***和毛发，仅有5％左右的铅存留于肝、肾、脑等器官和血液内，引起贫血、溶血、铅毒性脑病和周围神经病及肾脏损伤。

气滞血瘀型乃邪毒所伤，气机不利、气滞而作痛，气滞日久不愈，可致血脉凝涩，瘀血内结。因此本发明治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒，以利气散瘀、解毒止痛为主要治疗原则，故选用方剂：大红袍、夏天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝藦、望江南子、当归、桑蠹虫、铁篱巴果、水蓑衣、繁缕、红子根、薜荔、桃金娘、鸡爪芋、盘龙七、黑皮根、积雪草、蝙蝠葛根、鸭脚艾、藿香、瓜子金、斩龙剑、芜菁子和甘草。

其中，大红袍、夏天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风活血；补血薯、萝藦、望江南子、当归补血；桑蠹虫、铁篱巴果、水蓑衣、繁缕、红子根化瘀止痛；薜荔、桃金娘活血解毒；鸡爪芋、盘龙七、黑皮根补益脾胃兼补肾；积雪草、蝙蝠葛根、鸭脚艾理气化湿；藿香、瓜子金、斩龙剑解毒止痛；芜菁子养肝解毒；甘草调和诸药。

其中，上述原料药材的药理如下：

大红袍：别名大和红、锈钉子、油根、扁皂角。为豆科秔子梢属植物毛秔子梢，以根入药。微苦，涩、温。调经活血，止痛，收敛。用于闭经，痛经，白带，胃痛；外用治黄水疮，烧烫伤。活血，祛风，理湿。治风湿痹痛，泄泻，痢疾，血淋，劳伤咳血。

夏天无：本品为罂粟科植物伏生紫堇的干燥块茎。苦、微辛，温。归肝经。活血通络，行气止痛。用于中风偏瘫，跌扑损伤，风湿性关节炎，坐骨神经痛。

铁棒锤：别名八百棒、铁牛七、雪上一枝蒿。毛茛科乌头属植物铁棒锤和伏毛铁棒锤，以块根入药。苦、辛，温。祛风止痛，散瘀止血，消肿拔毒。用于风湿关节痛，腰腿痛，跌打损伤；外用治***结核(未破)，痈疮肿毒。

白花蛇舌草：别名蛇舌草、蛇舌癀、蛇针草、蛇总管、二叶葎、白花十字草、尖刀草、甲猛草、龙舌草、蛇脷草、鹤舌草。本品为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草。味淡，凉。入胃、大肠、小肠经。清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈(阑尾炎)，疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。

风轮菜：别名落地梅花、九塔草、红九塔花、熊胆草、野凉粉草、苦刀草。唇形科风轮菜属植物风轮菜，以全草入药。辛、苦，凉。疏风清热，解毒止痢，止血。用于感冒、中暑、痢疾、肝炎；外用治疔疮肿毒、皮肤瘙痒、外伤出血。

兔儿伞：别名雨伞菜、一把伞、水鹅掌。菊科兔儿伞属植物兔儿伞，以根或全草入药。苦辛，温。祛风湿，舒筋活血，止痛。用于腰腿疼痛，跌打损伤。①《救荒本草》："味苦微辛。"②《贵州民间药物》：″性微温，味辛，无毒。"【功能主治】祛风除湿，解毒活血，消肿止痛。治风湿麻木，关节疼痛，痈疽疮肿，跌打损伤。

寻骨风：马兜铃科草本植物棉毛马兜铃的地上部份。辛、苦，平。归肝经。祛风通络，止痛。用于风湿痹痛，胃痛，罩丸肿痛，跌打伤痛等症。

紫荆皮：木兰科南五味子属植物南五味子；千屈菜科紫薇属植物紫薇及豆科紫荆属植物紫荆等的树皮。苦，平。①《滇南本草》："入肝、脾二经。"②《纲目》："入手、足厥阴血分。"活血通经，消肿止痛，解毒。用于***，痛经，经闭腹痛，风湿性关节炎，跌打损伤，咽喉肿痛；外用治痔疮肿痛，虫蛇咬伤。活血通经，消肿解毒。治风寒湿痹，妇女经闭、血气疼痛，喉痹，淋疾，痈肿，癣疥，跌打损伤，蛇虫咬伤。

肿节风：别名接骨金粟兰、九节茶、九节花、九节风、竹节茶、接骨莲。本品为金粟兰科植物草珊瑚的干燥全株。苦、辛、平。归心、肝经。清热凉血，活血消斑，祛风通络。用于血热紫斑、紫癜，风湿痹痛，跌打损伤。

补血薯：别名七叶薯、血参、七爪金龙。药材基源：为薯蓣科植物七叶薯蓣的块茎。辛；微甘；凉。化瘀止血；消肿止痛。主肺劳咳血；肝脾肿大；痛经；产后腹痛；跌打损伤。

萝藦：别名白环藤、奶浆藤、天浆壳、婆婆针线包，青小布。萝藦科萝藦属植物萝藦，以块根、全草和果壳入药。根：甘，温。果壳：辛，温。全草：甘、微辛，温。根：补气益精。用于体质虚弱，阳痿，白带，乳汁不足，小儿疳积；外用治疔疮，五步蛇咬伤。果壳：补虚助阳，止咳化痰。用于体质虚弱，痰喘咳嗽，百日咳，阳痿，遗精；外用治创伤出血(用种毛贴患处)。全草：强壮，行气活血，消肿解毒。用于肾虚遗精，乳汁不足；外用治疮疖肿毒，虫、蛇咬伤。本发明用全草。

望江南子：别名槐豆(《救荒本草》)，野鸡子豆(《福建民间草药》)，金角子、金角儿(《江苏植药志》)，江南豆(《中国药植图鉴》)，水爪豆(《广西药植名录》)，风寒豆、黄豇豆(《江苏药材志》)。【来源】为豆科植物望江南的荚果或种子。甘苦，凉。①《现代实用中药》："苦，平，无毒。"②《福建民间草药》："苦，微寒，无毒。"③《广西中药志》："味微甘苦，性平。"④《福建中草药》："甘辛，凉。"【功能主治】清肝明目，健胃，通便，解毒。治目赤肿痛，头晕头胀，消化不良，胃痛，腹痛，痢疾，便秘。

鹿衔草：别名鹿蹄草、鹿含草、鹿安茶、鹿寿草、冬绿、破血丹、紫背金牛草[四川]。本品为鹿蹄草科植物鹿蹄草或卵叶鹿蹄草的干燥全草。甘、苦，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】祛风湿，强筋骨，止血。用于风湿痹痛，腰膝无力，月经过多，久咳劳嗽。

当归：甘、辛，温。【归经】归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

桑蠹虫：别名桑蝎、蝤蛴、铁炮虫、天牛幼虫、褐天牛、桑天牛、桑牛、哈牛。昆虫纲鞘翅目天牛科桑蠹虫，以蛀孔内幼虫入药。甘，温。强壮活血去瘀药，并有镇痉、镇痛之功。主治闭经，崩漏，赤白带下，乳汁不下，小儿痘疮不出，惊风搐搦，跌伤瘀血，腰脊痛，心腹气血坚满疼痛。

铁篱巴果：为鼠李科植物马甲子的果实。味苦；甘；性温。化瘀止血；活血止痛。主瘀血所致的吐血；衄血；便血；痛经；经闭；心腹疼痛；痔疮肿痛。

水蓑衣：别名穿心蛇、鱼骨草、九节花、墨菜。爵床科水蓑衣属植物水蓑衣以全草入药。甘、微苦，凉。清热解毒，化瘀止痛。用于咽喉炎，乳腺炎，吐血，衄血，百日咳；外用治骨折，跌打损伤，毒蛇咬伤。

繁缕：别名鹅儿肠、鸡肠菜、合筋草、小被单草、园酸菜。石竹科繁缕属植物繁缕，以全草入药。甘、酸，凉。清热解毒，化瘀止痛，催乳。用于肠炎，痢疾，肝炎，阑尾炎，产后瘀血腹痛，子宫收缩痛，牙痛，头发早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打损伤，疮疡肿毒。

红子根：别名火把果根。为蔷薇科植物火棘的根。酸；涩；平；无毒。归肝；肾经。清热凉血，化瘀止痛。主潮热盗汗，肠风下血，崩漏，疮疖痈痛，目赤肿痛，风火牙痛，跌打损伤，劳伤腰痛，外伤出血。

薜荔：别名木莲藤(《日华子本草》)，辟萼(《质问本草》)，石壁莲(《植物名汇》)，木瓜藤、膨泡树、饼泡树、壁石虎、木壁莲(《中国树木分类学》)，爬墙虎。为桑科植物薜荔的茎、叶。酸，平。①《纲目》："酸，平，无毒。"②《广东中药》II："味淡，微凉。"③《福建中草药》："苦，平。"【功能主治】祛风，利湿，活血，解毒。治凤湿痹痛，泻痢，淋病，跌打损伤，痈肿疮疖。

桃金娘：别名岗稔、山稔、多莲、当梨根、山旦仔、稔子树、豆稔。桃金娘科植物桃金娘，以根、叶和果入药。秋季挖根，洗净，切片，晒干。甘、涩，平。【功能主治】根：祛风活络，收敛止泻。用于急、慢性肠胃炎，胃痛，消化不良，肝炎，痢疾，风湿性关节炎，腰肌劳损，功能性子宫出血，脱肛；外用治烧烫伤。叶：收敛止泻，止血。用于急性胃肠炎，消化不良，痢疾：外用治外伤出血。果：补血，滋养，安胎。用于贫血，病后体虚，神经衰弱，耳鸣，遗精。本发明用根。

鸡爪芋：别名鞋板芋、南星头、南芋。药材基源：为天南星科植物疣柄磨芋的块茎。味辛；甘；性微温。【功能主治】疏肝健脾；解毒散结。主慢性迁延性肝炎。

盘龙七：别名石白菜、地白菜。为虎耳草科植物秦岭岩白菜的根茎。味涩微苦，性平。补脾健胃，收涩固肠，除湿利水，活血。治急慢性肠胃炎，浮肿，崩漏，白带，淋症，痢疾，黄水疮，秃疮，疥癣。

黑皮根：别名陵水暗罗、落坎薯。番荔枝科黑皮根，以根入药。甘，平。【功能主治】补脾健胃，补肾固精。主治慢性胃炎，食欲不振，四肢无力，遗精。健脾益胃，补肾固精。治慢性胃炎，脾胃亏损，食欲不振，四肢无力，遗精。

积雪草：别名崩大碗、马蹄草、雷公根、蚶壳草、铜钱草、落得打。本品为伞形科植物积雪草的干燥全草。苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。清热利湿，解毒消肿。用于湿热黄疸，中暑腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。

蝙蝠葛根：别名狗葡萄根、磨石豆根(《吉林中药手册》)，山花子根、光光叶根(《山东中药》)。为防己科植物蝙蝠葛的根茎。①《四川中药志》："味苦辛，性寒，无毒。"②《浙江民间常用草药》："苦，寒。"【功能主治】祛风清热，理气化湿。治扁桃体炎，咽喉炎，风湿痹痛、麻木，水肿，脚气，痢疾肠炎，胃痛腹胀。《四川中药志》："除湿祛风，行气利水。治膀胱水肿，风肿，脚气湿肿，风湿关节疼痛。"

鸭脚艾：别名四季菜、真珠菜、珍珠菊、肺痨草、鸭脚菜、甜菜子、刘寄奴[广西]。【来源】菊科艾属植物白苞蒿，以全草入药。甘、微苦，平。【功能主治】理气，活血，调经，利湿，解毒，消肿。用于***，闭经，慢性肝炎，肝硬化，肾炎水肿，白带，荨麻疹，腹胀，疝气；外用治跌打损伤，外伤出血，烧烫伤，疮疡，湿疹。

藿香：别名土藿香、猫把、青茎薄荷、排香草、大叶薄荷、绿荷荷、川藿香、苏藿香、野藿香、猫尾巴香、猫巴虎、拉拉香、八蒿、鱼香、鸡苏、水麻叶。药材基源：为唇形科植物藿香的地上部分。味辛；性微温。归肺；脾；胃经。祛暑解表；化湿和胃。主夏令感冒；寒热头痛；胸脘痞闷；呕吐泄泻；妊娠呕吐；鼻渊；手；足癣。

瓜子金：别名辰砂草、金锁匙、瓜子草、挂米草、竹叶地丁、金牛草。为远志科远志属植物瓜子金或卵叶远志的全草。微辛，微温。【功能主治】活血散瘀，祛痰镇咳，解毒止痛。用于咽炎，扁桃体炎，口腔炎，咳嗽，小儿肺炎，小儿疳积，泌尿系结石，乳腺炎，骨髓炎；外用治毒蛇咬伤，疔疮疖肿。

斩龙剑：别名草本威灵仙(李承祜《药用植物学》)，狼尾巴花、九节草、山鞭草、草玉梅(《辽宁经济植物志》)。【来源】为玄参科植物轮叶婆婆纳的全草。》。"味微苦，性寒。"【功能主治】治感冒，风湿性腰腿肌肉痛，膀胱炎，虫咬伤。①《东北常用中草药手册》："清热解毒。"②《北方常用中草药手册》："祛风除湿，解毒止痛。治风湿性腰腿痛，肌肉痛，感冒，膀胱炎，肺结核，创伤出血，毒蛇咬伤，毒虫蟹伤。"

芜菁子：别名蔓菁子(《千金方》)。【来源】为十字花科植物芜菁的种子。辛；苦；寒。归肝；脾；肺；大肠经。【功能主治】养肝明目；行气利水；清热解毒。主青盲；目暗；黄疸便结；小便不利；症积；疮疽。

甘草：性味甘，平；归脾、胃、肺经。《本经》曰：“主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒”。《药性论》曰：“主腹中冷痛，治惊痫，除腹胀满；补益五脏；制诸药毒；养肾气内伤，令痿；主妇人血沥腰痛；虚而多热；加而用之”。可益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1本发明的颗粒剂

取大红袍16g、夏天无20g、铁棒锤3g、白花蛇舌草28g、风轮菜13g、兔儿伞5g、寻骨风15g、紫荆皮5g、肿节风9g、补血薯31g、萝蘼20g、望江南子4g、当归32g、桑蠹虫14g、铁篱巴果27g、水蓑衣19g、繁缕25g、红子根14g、薜荔23g、桃金娘13g、鸡爪芋23g、盘龙七15g、黑皮根12g、积雪草21g、蝙蝠葛根13g、鸭脚艾24g、藿香18g、瓜子金17g、斩龙剑13g、芜菁子24g和甘草12g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物7倍的醇浓度为95％的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.09Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度175℃、出风温度80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得颗粒剂。

实施例2本发明的胶囊剂

取大红袍23g、夏天无17g、铁棒锤2g、白花蛇舌草22g、风轮菜17g、兔儿伞6g、寻骨风11g、紫荆皮4g、肿节风10g、补血薯26g、萝藦24g、望江南子5g、当归37g、桑蠹虫16g、铁篱巴果24g、水蓑衣21g、繁缕23g、红子根12g、薜荔18g、桃金娘16g、鸡爪芋11g、盘龙七13g、黑皮根14g、积雪草18g、蝙蝠葛根18g、鸭脚艾23g、藿香26g、瓜子金21g、斩龙剑16g、芜菁子22g和甘草13g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步：将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按所述比例混合，加相对于混合物6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3，搅拌60分钟，温度40℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏；

第二步：将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝藦、望江南子和当归按所述比例混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为90％的乙醇回流提取4次，每次2小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；

第三步：将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8倍量水，煮沸7小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.30的清膏；

第四步：将第一步、第二步、第三步的清膏混合，70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步：将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，6重量份羧甲基淀粉钠、40重量份淀粉混合均匀，加入200重量份醇浓度为90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，4重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

实施例3本发明的口服液

取大红袍19g、夏天无11g、铁棒锤4g、白花蛇舌草35g、风轮菜22g、兔儿伞4g、寻骨风24g、紫荆皮3g、肿节风7g、补血薯19g、萝藦15g、望江南子6g、当归29g、桑蠹虫12g、铁篱巴果26g、水蓑衣15g、繁缕22g、红子根22g、薜荔14g、桃金娘15g、鸡爪芋15g、盘龙七14g、黑皮根16g、积雪草20g、蝙蝠葛根16g、鸭脚艾21g、藿香23g、瓜子金15g、斩龙剑20g、芜菁子17g和甘草18g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按比例混合得混合物一，用醇浓度为75％的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是混合物一质量的4倍；

第二步，将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝藦、望江南子和当归按比例混合，粉碎成粉末；

第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3倍的蒸馏水，煎煮2小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量4倍的蒸馏水，煎煮1小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去3/4体积的水，加入醇浓度为95％的乙醇，使醇浓度达到80％，静置20小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末；

第四步，将第一步和第三步获得的粉末混合，加相对于粉末质量4倍量的蒸馏水，0.3倍的蔗糖，0.02倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。

毒性实验：

急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17～24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的颗粒剂溶解在水中，(浓度为5.74g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为28.7g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50＞28.7g生药/kg，每日最大给药量为57.4g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的药物的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例1的颗粒剂急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：将本发明实施例2的胶囊剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

长期毒性实验：将本发明实施例3的口服液对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

病例选择：选择符合国家职业性慢性铅中毒诊断标准的患者132例，其中男108例，女24例。年龄25～62岁，平均38岁。随机分为四组，四组间年龄、病程等无显著性差别，具有可比性：

颗粒剂治疗组：33人，男27人，女6人。

胶囊剂治疗组：33人，男27人，女6人。

口服液治疗组：33人，男27人，女6人。

对照组：33人，男27人，女6人。

诊断标准：

按照《职业性慢性铅中毒诊断标准》GBZ37-2002进行诊断及分级。

1、轻度中毒

血铅≥2.9μmol/L(0.6mg/L、600μg/L)或尿铅≥0.58μmol/L(0.12mg/L、120μg/L)；且具有下列一项表现者，可诊断为轻度中毒：

a)尿6-氨基-r-酮戊酸≥61.0μmol/L(8mg/L、8000μg/L)；

b)血红细胞游离原卟啉(EP)≥3.56μmol/L(2mg/L、2000μg/L)；

c)红细胞锌原卟啉(ZPP)≥2.91μmol/L(13.0μg/gHb)。

d)有腹部隐痛、腹胀、便秘等症状。

诊断性驱铅试验，尿铅≥3.86μmol/L(0.8mg/L、800μg/L)或4.82μmol/24h(1mg/24h、1000μg/24h)者，可诊断为轻度铅中毒。

2、中度中毒

在轻度中毒的基础上，具有下列一项表现者：

a)腹绞痛；

b)贫血；

c)轻度中毒性周围神经病。

3、重度中毒

具有下列一项表现者：

a)铅麻痹；

b)中毒性脑病；

气滞血瘀型诊断标准：头痛随情志波动而变化。头痛经久不愈，痛处固定如针刺，常伴有腹痛，痛点固定，触痛，舌质紫暗，脉象带涩。

治疗方法：

颗粒剂治疗组：服用本发明实施例1制备的颗粒剂，一日三次，一次2包，7天为一疗程。

胶囊剂治疗组：服用本发明实施例2制备的胶囊剂，一日三次，一次4粒，7天为一疗程。

口服液治疗组：服用本发明实施例3制备的口服液，一日三次，一次10ml，7天为一疗程。

对照组：用依地酸二钠钙(CaNa2-EDTA)1.0g加5％葡萄糖液500ml静脉滴注，1次/d，连用3d，停4d为1疗程治疗。如5个疗程后PbB或PbU仍达观察对象诊断标准，则3个月后复查，必要时再次驱铅治疗。

疗效判断：

治愈：临床症状、体症消失，血铅、尿铅恢复正常，其他实验室检查正常。

好转：临床症状、体症基本消失，血铅、尿铅检查及其他实验室检查明显好转。

未愈：临床症状、体症无变化，血铅、尿铅检查及其他实验室检查无变化。

治疗结果：

参见表1-3，从表1和表2可以看出，采用本发明的药物治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表3可以看出，采用本发明的药物治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒，相对于对照组，在治疗时间上显著缩短。

表1四组分别治疗1疗程后临床疗效比较例

组别	例数	治愈	好转	未愈	总有效率
						颗粒剂治疗组	33	7	26	0	100％
胶囊剂治疗组	33	9	24	0	100％
						口服液治疗组	33	8	25	0	100％
对照组	33	3	23	7	78.8％

表2四组分别治疗2疗程后临床疗效比较例

组别	例数	治愈	好转	未愈	总有效率
						颗粒剂治疗组	33	29	4	0	100％
胶囊剂治疗组	33	30	3	0	100％
						口服液治疗组	33	28	5	0	100％
对照组	33	20	7	6	81.8％

表3四组治疗两个疗程后治愈病例所用时间比较

组别	例数	平均治愈时间天
			颗粒剂治疗组	29	9±3
胶囊剂治疗组	30	8.7±2
			口服液治疗组	28	10.8±4
对照组	20	12.5±5

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势。

典型病例：陈某，铅冶炼厂工人，男35岁，头痛经久不愈，痛处固定如针刺，常伴有腹痛，痛点固定，触痛，舌质紫暗，脉象带涩，疑似职业性慢性铅中毒，住院后经检查确诊为职业性慢性铅中毒，确诊后给予本发明实施例1的颗粒剂，每日三次，每次2包，3天后症状明显缓解，7天后临床症状、体症消失，血铅、尿铅恢复正常，其他实验室检查正常治愈出院。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物，其特征在于，包括以下原料药材：大红袍、夏天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝藦、望江南子、当归、桑蠹虫、铁篱巴果、水蓑衣、繁缕、红子根、薜荔、桃金娘、鸡爪芋、盘龙七、黑皮根、积雪草、蝙蝠葛根、鸭脚艾、藿香、瓜子金、斩龙剑、芜菁子和甘草。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍15-25份、夏天无10-22份、铁棒锤2-5份、白花蛇舌草20-38份、风轮菜12-24份、兔儿伞3-7份、寻骨风10-25份、紫荆皮2-6份、肿节风6-12份、补血薯18-33份、萝藦13-27份、望江南子4-7份、当归28-40份、桑蠹虫10-18份、铁篱巴果22-29份、水蓑衣14-22份、繁缕19-27份、红子根10-25份、薜荔12-25份、桃金娘12-18份、鸡爪芋10-25份、盘龙七12-17份、黑皮根10-18份、积雪草16-24份、蝙蝠葛根10-20份、鸭脚艾21-26份、藿香16-30份、瓜子金13-23份、斩龙剑12-22份、芜菁子16-25份和甘草11-19份。

3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍16-23份、夏天无11-20份、铁棒锤2-4份、白花蛇舌草22-35份、风轮菜13-22份、兔儿伞4-6份、寻骨风11-24份、紫荆皮3-5份、肿节风7-10份、补血薯19-31份、萝藦15-24份、望江南子4-6份、当归29-37份、桑蠹虫12-16份、铁篱巴果24-27份、水蓑衣15-21份、繁缕20-25份、红子根12-22份、薜荔14-23份、桃金娘13-16份、鸡爪芋11-23份、盘龙七13-15份、黑皮根12-16份、积雪草18-21份、蝙蝠葛根13-18份、鸭脚艾21-24份、藿香18-26份、瓜子金15-21份、斩龙剑13-20份、芜菁子17-24份和甘草12-18份。

4.根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍16份、夏天无20份、铁棒锤3份、白花蛇舌草28份、风轮菜13份、兔儿伞5份、寻骨风15份、紫荆皮5份、肿节风9份、补血薯31份、萝藦20份、望江南子4份、当归32份、桑蠹虫14份、铁篱巴果27份、水蓑衣19份、繁缕25份、红子根14份、薜荔23份、桃金娘13份、鸡爪芋23份、盘龙七15份、黑皮根12份、积雪草21份、蝙蝠葛根13份、鸭脚艾24份、藿香18份、瓜子金17份、斩龙剑13份、芜菁子24份和甘草12份。

5.根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍23份、夏天无17份、铁棒锤2份、白花蛇舌草22份、风轮菜17份、兔儿伞6份、寻骨风11份、紫荆皮4份、肿节风10份、补血薯26份、萝藦24份、望江南子5份、当归37份、桑蠹虫16份、铁篱巴果24份、水蓑衣21份、繁缕23份、红子根12份、薜荔18份、桃金娘16份、鸡爪芋11份、盘龙七13份、黑皮根14份、积雪草18份、蝙蝠葛根18份、鸭脚艾23份、藿香26份、瓜子金21份、斩龙剑16份、芜菁子22份和甘草13份。

6.根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍19份、夏天无11份、铁棒锤4份、白花蛇舌草35份、风轮菜22份、兔儿伞4份、寻骨风24份、紫荆皮3份、肿节风7份、补血薯19份、萝藦15份、望江南子6份、当归29份、桑蠹虫12份、铁篱巴果26份、水蓑衣15份、繁缕22份、红子根22份、薜荔14份、桃金娘15份、鸡爪芋15份、盘龙七14份、黑皮根16份、积雪草20份、蝙蝠葛根16份、鸭脚艾21份、藿香23份、瓜子金15份、斩龙剑20份、芜菁子17份和甘草18份。

7.根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

8.根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步：将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝藦、望江南子和当归按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步：将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步：将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步：将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

9.根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按比例混合得混合物一，用醇浓度为70％～80％的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是混合物一质量的3～5倍；

第二步，将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝藦、望江南子和当归按比例混合，粉碎成粉末；

第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3～6倍的蒸馏水，煎煮2～4小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量2～4倍的蒸馏水，煎煮1～2小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3～3/4体积的水，加入醇浓度为90～95％的乙醇，使醇浓度达到70％～80％，静置12～24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末；

第四步，将第一步和第三步获得的粉末混合，加相对于粉末质量3～5倍量的蒸馏水，0.1～0.3倍的蔗糖，0.01～0.02倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。