CN104547383A - 一种治疗肝郁伤食型产后伤食的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗肝郁伤食型产后伤食的中药制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种治疗肝郁伤食型产后伤食的中药制剂及其制备方法,中药制剂各原料药材包括:水茴香、玫瑰花、香橼、六曲、余甘子、长筒马先蒿、苏铁叶、刺梨根、枸橘、地仙桃、冬菇、蒙莸、礞石、柠檬叶、胖儿草、莎木面和无漏子。发明中药制剂对肝郁伤食型产后伤食有确切疗效,毒副作用小。

Description

一种治疗肝郁伤食型产后伤食的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及一种治疗肝郁伤食型产后伤食的中药制剂及其制备方法。
背景技术
产后伤食是指产后诸脏腑功能未复,脾胃本弱,若饮食不节,过食肥甘,损伤脾胃,则健运失职。产后脾胃功能未恢复,如饮食失节,情志抑郁,或素有脾胃宿疾,产后脾气更虚,则食积于胃,运化失司而致本病。
中医辨证施治,一般分为以下三型:
食积碍胃型:产后因饮食不节,胃脘胀满,进食尤甚,嗳腐泛酸,大便秽臭。苔厚腻,脉弦或滑。
肝郁伤食型:产后进食则胃胀,胸胁苦满,嗳气吞酸,情志抑郁,恶露不畅。苔黄腻,脉弦。
脾虚伤食型:素有脾胃宿疾,胃脘痞满,不思饮食,神疲乏力,大便不实,面色萎黄。苔薄,脉细弱。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗肝郁伤食型产后伤食的中药制剂及其制备方法,本发明中药制剂对肝郁伤食型产后伤食有确切疗效,毒副作用小。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗肝郁伤食型产后伤食的中药制剂,其原料药材包括:水茴香、玫瑰花、香橼、六曲、余甘子、长筒马先蒿、苏铁叶、刺梨根、枸橘、地仙桃、冬菇、蒙莸、礞石、柠檬叶、胖儿草、莎木面和无漏子。
所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下:水茴香10~35份,玫瑰花15~40份,香橼10~20份,六曲15~30份,余甘子15~25份,长筒马先蒿10~30份,苏铁叶10~20份,刺梨根15~30份,枸橘15~25份,地仙桃10~20份,冬菇15~25份,蒙莸15~25份,礞石15~30份,柠檬叶5~15份,胖儿草15~30份,莎木面15~25份和无漏子15~40份。
所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下:水茴香20~30份,玫瑰花25~35份,香橼15~20份,六曲15~20份,余甘子18~25份,长筒马先蒿20~30份,苏铁叶15~20份,刺梨根15~25份,枸橘15~20份,地仙桃15~20份,冬菇15~22份,蒙莸15~23份,礞石15~20份,柠檬叶8~15份,胖儿草20~30份,莎木面15~20份和无漏子20~30份。
所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:水茴香27份,玫瑰花33份,香橼16份,六曲20份,余甘子23份,长筒马先蒿21份,苏铁叶16份,刺梨根22份,枸橘15份,地仙桃15份,冬菇16份,蒙莸19份,礞石18份,柠檬叶10份,胖儿草27份,莎木面18份和无漏子20份。
所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:水茴香21份,玫瑰花27份,香橼18份,六曲19份,余甘子19份,长筒马先蒿27份,苏铁叶18份,刺梨根25份,枸橘20份,地仙桃17份,冬菇19份,蒙莸21份,礞石17份,柠檬叶14份,胖儿草24份,莎木面17份和无漏子26份。
本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药制剂的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤,
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
本发明的有益效果:本发明中药制剂对肝郁伤食型产后伤食有确切疗效,毒副作用小。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗肝郁伤食型产后伤食的中药制剂,其原料药材包括:水茴香、玫瑰花、香橼、六曲、余甘子、长筒马先蒿、苏铁叶、刺梨根、枸橘、地仙桃、冬菇、蒙莸、礞石、柠檬叶、胖儿草、莎木面和无漏子。
所述中药制剂中各原料药材的药理如下:
水茴香:【别名】田根草、水薄荷、水八角、水荆芥、水波香、皱叶石龙尾。【来源】药材基源:为玄参科植物大叶石龙尾的全草。【性味】味辛;甘;性温。【归经】归肺;脾;胃经。【功能主治】健脾利湿;理气化痰。主水肿;胃痛;胸腹胀满;咳嗽;小儿乳积;疮疖。【摘录】《中药大辞典》
玫瑰花:【来源】本品为蔷薇科植物玫瑰Rosa rugosaThunb.的干燥花蕾。【性味】甘、微苦,温。【归经】归肝、脾经。【功能主治】行气解郁,和血,止痛。用于肝胃气痛,食少呕恶,***,跌扑伤痛。【摘录】《中国药典》
香橼:【来源】本品为芸香科植物枸橼Citrus medicaL.或香圆(西南香圆)Citrus wilsonii Tanaka的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,趁鲜切片,晒干或低温干燥。香圆亦可整个或对剖两半后,晒干或低温干燥。【性味】辛、苦、酸,温。【归经】归肝、脾、肺经。【功能主治】舒肝理气,宽中,化痰。用于肝胃气滞,胸胁胀痛,脘腹痞满,呕吐噫气,痰多咳嗽。【摘录】《中国药典》
六曲:【别名】六神曲、神曲。为面粉、麸皮与其他药物混合经发酵而成的加工品。性温,味甘、辛。消食,健胃。用于消化不良,食积腹胀,腹泻。【摘录】《全国中草药汇编》
余甘子:【来源】本品系藏族习用药材。为大戟科油柑属植物余甘子Phyllanthus emblicaL.的干燥成熟果实。冬季至次春果实成熟时采收,除去杂质,干燥。【性味】甘、酸、涩、凉。【归经】归肺、胃经。【功能主治】清热凉血,消食健胃,生津止咳。用于血热血瘀,消化不良,腹胀,咳嗽,喉痛,口干。【摘录】《中国药典》
长筒马先蒿:【来源】药材基源:为玄参科植物长筒马先蒿的全草或花。【性味】味甘;涩;性平。【归经】肝;肾经。【功能主治】健脾利湿;涩精止遗。主小儿疳积;食积不化;脘腹胀满;水肿;遗粉;耳鸣;口舌干燥。【摘录】《中华本草》
苏铁叶:【别名】番蕉叶、铁树叶。为苏铁科植物苏铁的叶。性平,味甘、淡,小毒。入肝、胃经。理气止痛;散瘀止血;消肿解毒。主肝胃气滞疼痛;经闭;吐血;便血;痢疾;肿毒;外伤出血;跌打损伤。【摘录】《中华本草》
刺梨根:【来源】药材基源:为蔷薇科植物缫丝花和单瓣缫丝花的根。【性味】甘酸;平;无毒。【归经】脾;胃;肝;肾经。【功能主治】健胃消食,止痛,收涩,止血。主胃脘胀满疼痛,牙痛,喉痛,久咳,泻痢,遗精,带下,崩漏,痔疮。【各家论述】1.《草木便方》:止痢,治牙痛,崩带。2.《分类草药性》:止泻。治喉痛,吐血,红崩,白带。3.《贵阳民间药草》:健胃止痛,消食去胀。治久咳,久痢。4.《四川中药志》:治痔疮,牙龈肿痛。并能发乳,止遗精。【摘录】《中华本草》
枸橘:【来源】药材基源:为芸香科植物枸橘幼果或未成熟果实。【性味】味辛;苦;性温。【归经】肝;胃经。【功能主治】疏肝和胃;理气止痛;消积化滞。主胸胁胀满;脘腹胀痛;***结块;疝气疼痛;睾丸肿痛;跌打损伤;食积;便秘;子宫脱垂。【各家论述】1.《本经逢原》:破气散热,解酒毒。2.《纲目拾遗》:疗子痈及疝气,整个枸橘煅存性,研末,陈酒送服。3.《植物名实图考》:治跌打。4.《中国药植图鉴》:发汗,健胃,祛痰,利尿。治胸腹满痛。5.《上海常用中草药》:利气,健胃,通便。治胃部胀满,消化不良,便秘,子宫脱垂,***结核。【摘录】《中华本草》
地仙桃:【别名】小紫草、墨飞、猫舌头草。本品为紫草科紫草属植物梓木草Lithospermum zollingeri DC.,以果实入药。秋季果熟时采收,晒干。性温,味甘、辛。温中健胃,消肿止痛,止血。用于胃痛泛酸,吐血;外用治跌打损伤,骨折。【摘录】《全国中草药汇编》
冬菇:【别名】构菌、金钱菌、毛脚金钱菌、冻菌、朴菰、冬蘑、金针菇、朗夏。为白蘑科真菌冬菇的子实体。性寒,味甘、咸。补肝;益肠胃;抗癌。主肝病;胃肠道炎症;溃疡;癌症。【摘录】《中华本草》
蒙莸:【别名】蒙古莸、蓝花菜、白沙蒿、山狼毒。本品为马鞭草科蒙莸Caryopteris mongholica Bunge,以全株入药。性温味甘。消食理气,祛风湿,活血止痛。主治消化不良,腹胀;外用治风湿性关节炎。【摘录】《全国中草药汇编》
礞石:为变质岩类岩石绿泥石片岩或云母片岩的石块或碎粒。采得后,拣净杂石泥土。性平,味咸。入肝、肺、胃经。坠痰,消食,下气,平肝。治顽痰癖积,宿食症瘕,癫狂惊痫,咳嗽喘急,痰涎上壅。《嘉佑本草》:"治食积不消,留滞在脏腑,宿食症块久不瘥,及小儿食积羸瘦,妇人积年食症,攻刺心腹。"【摘录】《中药大辞典》
柠檬叶:本品为芸香科植物黎檬或洋柠檬的叶。全年可采。性温,味辛、甘。化痰止咳,理气,开胃。治咳喘,腹胀,泄泻。【摘录】《中药大辞典》
胖儿草:【别名】黑脚杆。本品为茜草科假耳草属植物尾叶假耳草AnotisurophyllaWall.,以全草入药。夏秋采集,晒干。性平,味甘、酸。健胃,利湿,消疳。用于小儿疳积,脾虚水肿,黄疸。【摘录】《全国中草药汇编》
莎木面:【别名】莎而(《海药本草》),沙孤米(《东西洋考》),西国米(《通雅》)。为棕榈科植物西谷椰子的木髓部提出的淀粉。性温味甘。温中健脾。治脾胃虚弱,消化不良。【摘录】《中药大辞典》
无漏子:【别名】波斯枣、番枣、千年枣、金果、苦鲁麻枣、万年枣、万岁枣、无漏果、藏枣、枣椰子。为棕榈科植物海枣的果实。性温味甘,入脾、肺经。益气补虚;消食除痰。主气虚赢弱;食积不化;咳嗽有痰,《海药本草》:消食,止咳嗽,虚赢。【摘录】《中华本草》
所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下:水茴香10~35份,玫瑰花15~40份,香橼10~20份,六曲15~30份,余甘子15~25份,长筒马先蒿10~30份,苏铁叶10~20份,刺梨根15~30份,枸橘15~25份,地仙桃10~20份,冬菇15~25份,蒙莸15~25份,礞石15~30份,柠檬叶5~15份,胖儿草15~30份,莎木面15~25份和无漏子15~40份。
所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为:水茴香20~30份,玫瑰花25~35份,香橼15~20份,六曲15~20份,余甘子18~25份,长筒马先蒿20~30份,苏铁叶15~20份,刺梨根15~25份,枸橘15~20份,地仙桃15~20份,冬菇15~22份,蒙莸15~23份,礞石15~20份,柠檬叶8~15份,胖儿草20~30份,莎木面15~20份和无漏子20~30份。
所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:水茴香27份,玫瑰花33份,香橼16份,六曲20份,余甘子23份,长筒马先蒿21份,苏铁叶16份,刺梨根22份,枸橘15份,地仙桃15份,冬菇16份,蒙莸19份,礞石18份,柠檬叶10份,胖儿草27份,莎木面18份和无漏子20份。
所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:水茴香21份,玫瑰花27份,香橼18份,六曲19份,余甘子19份,长筒马先蒿27份,苏铁叶18份,刺梨根25份,枸橘20份,地仙桃17份,冬菇19份,蒙莸21份,礞石17份,柠檬叶14份,胖儿草24份,莎木面17份和无漏子26份。
本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药制剂的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药制剂的剂型为汤剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材混合放入紫砂锅中,加入清水,至清水浸过药材上表面2-5cm,浸泡3-10小时;
第二步:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml,过滤,得滤液a,备用;
第三步:将剩余药渣再次加入清水,至清水浸过药材上表面2-3cm,浸泡3-10小时;
第四步:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml,过滤,得滤液b,将滤液a和滤液b混合即可。
本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤,
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
实施例1:颗粒剂
取水茴香270g,玫瑰花330g,香橼160g,六曲200g,余甘子230g,长筒马先蒿210g,苏铁叶160g,刺梨根220g,枸橘150g,地仙桃150g,冬菇160g,蒙莸190g,礞石180g,柠檬叶100g,胖儿草270g,莎木面180g和无漏子200g。
按以下步骤制备:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物6倍的醇浓度为85%的乙醇,加热至沸腾回流4小时,过滤,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.07的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.1倍的糊精,制成颗粒,于50℃干燥,获得颗粒剂。
实施例2:片剂
取水茴香210g,玫瑰花270g,香橼180g,六曲190g,余甘子190g,长筒马先蒿270g,苏铁叶180g,刺梨根250g,枸橘200g,地仙桃170g,冬菇190g,蒙莸210g,礞石170g,柠檬叶140g,胖儿草240g,莎木面170g和无漏子260g。
按以下步骤制备:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为95%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95%的乙醇,加热回流1.5小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎,过筛,获得300目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.26倍的微晶纤维素、0.13倍乳糖、0.28倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.038倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
毒性实验:
急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重23~30g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例2制备的中药片剂溶解在水中,(浓度为7.28g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为36.4生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>36.4生药/kg,每日最大给药量为72.8生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为6.4g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.107g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以26g计)口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的680倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低,临床用药安全。
长期毒性实验:本发明中药制剂实施例2片剂对小鼠按13.35、19.26和38.33g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:120例患者为我院2012年1月~2013年12月分娩产妇,年龄25~45岁,随机分为治疗组和对照组。治疗组60例,年龄25~44岁;对照组60例,年龄27~45岁;两组年龄、病程、临床表现及病情严重程度比较差异均无统计学意义(p>0.05)。
诊断标准:
西医诊断标准:产后出现食欲不振,进食后出现胃胀、腹胀或消化不良,可伴有腐臭味嗳气,泛酸,恶心,呕吐等症,且患者未患有消化道溃疡及剖宫产术后引起的肠梗阻或肠粘连等。
中医分型诊断标准:肝郁伤食型:进食则胃胀,胸胁苦满,嗳气吞酸,情志抑郁,恶露不畅。苔黄腻,脉弦。
治疗组:服用本发明实施例2片剂每日3次,每次4片,1周1疗程;连用两个疗程。
对照组:服用中成药健胃消食片每日3次,每次3片,1周1疗程;连用两个疗程。
疗效判断标准:治愈:厌食胃胀等症状全部消失,精神状态良好;好转:厌食胃胀等症状明显好转,精神状态明显改善;未愈:仍不思饮食,精神状态差。
治疗结果:两组分别治疗1个疗程后,统计结果参见表1和表2。从表1可以看出,采用本发明的中药治疗肝郁伤食型产后伤食,相对于对照组在治疗效果上,具有显著的改进;从表2可以看出,采用本发明的中药治疗肝郁伤食型产后伤食,相对于中成药,在治疗疗程上显著缩短。
表1两组分别治疗2个疗程后临床疗效比较例
组别 n 治愈 好转 未愈 总有效
治疗组 60 51 9 0 60(100%)
对照组 60 30 21 9 51(85%)
表2两组分别治疗2个疗程后治愈人数和时间比较例(%)
组别 例数 用药5天 用药10天 用药14天
治疗组 51 15(29.4%) 31(60.8%) 5(9.8%)
对照组 30 5(16.7%) 15(50%) 10(33.3%)
根据上述表格内的临床统计可知,本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势;同时对治疗组治愈的51例患者以及对照组治愈的30例患者分别随访3个月,结果统计,治疗组51例患者无复发,复发率为0%;对照组30例患者,复发6人,复发率20%。
具体病例:李某,女性,35岁,产后进食胃胀,厌食,经肠镜健康检查未发现任何异样。服用中成药虽能缓解症状,可停药易复发。症见进食则胃胀,胸胁苦满,嗳气吞酸,情志抑郁,恶露不畅,苔黄腻,脉弦。进一步中医分型为肝郁伤食型产后伤食。服用本发明中药制剂实施例2片剂每天3次,每次4片,治疗8天后,痊愈,随访3个月未复发。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗肝郁伤食型产后伤食的中药制剂,其特征在于,包括以下原料药材:水茴香、玫瑰花、香橼、六曲、余甘子、长筒马先蒿、苏铁叶、刺梨根、枸橘、地仙桃、冬菇、蒙莸、礞石、柠檬叶、胖儿草、莎木面和无漏子。
2.如权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:水茴香10~35份,玫瑰花15~40份,香橼10~20份,六曲15~30份,余甘子15~25份,长筒马先蒿10~30份,苏铁叶10~20份,刺梨根15~30份,枸橘15~25份,地仙桃10~20份,冬菇15~25份,蒙莸15~25份,礞石15~30份,柠檬叶5~15份,胖儿草15~30份,莎木面15~25份和无漏子15~40份。
3.如权利要求1或2所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:水茴香20~30份,玫瑰花25~35份,香橼15~20份,六曲15~20份,余甘子18~25份,长筒马先蒿20~30份,苏铁叶15~20份,刺梨根15~25份,枸橘15~20份,地仙桃15~20份,冬菇15~22份,蒙莸15~23份,礞石15~20份,柠檬叶8~15份,胖儿草20~30份,莎木面15~20份和无漏子20~30份。
4.如权利要求1至3所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:水茴香27份,玫瑰花33份,香橼16份,六曲20份,余甘子23份,长筒马先蒿21份,苏铁叶16份,刺梨根22份,枸橘15份,地仙桃15份,冬菇16份,蒙莸19份,礞石18份,柠檬叶10份,胖儿草27份,莎木面18份和无漏子20份。
5.如权利要求1至3所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:水茴香21份,玫瑰花27份,香橼18份,六曲19份,余甘子19份,长筒马先蒿27份,苏铁叶18份,刺梨根25份,枸橘20份,地仙桃17份,冬菇19份,蒙莸21份,礞石17份,柠檬叶14份,胖儿草24份,莎木面17份和无漏子26份。
6.如权利要求1至5所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
7.如权利要求1至5所述中药制剂,其特征在于,所述中药制剂的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
8.一种权利要求1至5所述的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述中药制剂的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
9.一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法,其特征在于,所述中药制剂的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
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