CN104583754A - 组织样本容器和方法 - Google Patents

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查尔斯·E·克莱蒙斯
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Abstract

一种组织样本保持容器，包括：基部，具有多个样本保持部分，用于接纳给定定向的多个组织样本且由划分壁分开；和盖，用于密封地接合基部。样本保持部分的尺寸和形状设置为与特定组织样本的尺寸和形状对应，使得盖与划分壁配合保持各个样本保持部分内组织样本的给定定向和特性。

Description

组织样本容器和方法
相关申请的交叉引用
本申请参考申请号为61/663,326、申请日为2012年6月22日且标题为活检组织样本运送装置的美国临时专利申请和申请号为61/792,929、申请日为2013年3月15日的美国临时专利申请，以上申请的公开内容在此通过引用并入本申请中且本申请在此依据37 CFR1.78(a)(4)和(5)(i)要求以上申请的优先权。
技术领域
本申请大体涉及一种组织样本容器，且特别涉及一种用于保持容器内的组织样本的给定定向和特性的组织样本容器。
背景技术
活检是移除组织以检查组织以获得癌症或其他异常的征兆。活检可为开放的(外科地移除组织)或经皮的(例如细针抽吸、芯针活检或真空辅助活检)。活检位点可通过触诊、超声或胸部肿瘤X射线透视法来定位。
使用涉及多种样本收集装置的各种医学方法通过各种方式来获得活检样本。收集装置的例子包括市场上商标名为MAMMOTOME(来自DEVICOR MEDICAL PRODUCTS,Cincinnati OH)、CELERO、ATEC和EVIVA(全部来自HOLOGIC,Malborough MA)、和FINESSE和ENCOR(全部来自BARD BIOPSY SYSTEMS,Tempe AZ)的收集装置。
这些***中的一些***将组织样本收集在闭合容器中。US 8,118,775描述了一种闭合组织样本贮藏容器，该闭合活检样本贮藏容器设计为在收集过程中空间地隔离活检样本。US7,572,236公开了一种具有用于收集一个或多个样本的闭合容器的活检装置。该容器包括用于将血液和其他组织碎片从样本中冲走的篮。
将样本从患者取出之后，将组织标记物***组织位点以(如果需要)以后重新定位该位点。例如，申请号为6,270,464、6,356,782、6,699,205、7,229,417和7,625,397的美国申请全部描述了组织标记物和用于标记活检位点的方法。需要能够通过使样本保留的信息与组织标记物相关联以后重新定位从组织位点取走样本的位置。
将组织样本收集之后，将样本在用于进行适当试验(诸如组织分析)的实验室(例如病理学实验室、生物医学实验室等)中分析。通常，样本收集和样本分析在不同位置进行且必须将样本从收集位置(例如医院、诊所等)运送到用于分析的实验室(例如病理学实验室、生物医学实验室等)。
因此，收集之后，典型地将组织样本从收集容器中取出且放入另一个容器以运送至实验室。现在，样本被简单松散地放在填充有固定剂或化学物质(例如甲醛在水中的溶液，诸如***)的样本瓶中，该固定剂或化学物质保存用于分析的组织样本且密封样本瓶用于运输。如果收集多个样本，来自相同患者的多个样本可放在用于运送的相同瓶中。组织运送过程中需要保留每个样本收集的信息。
一旦组织样本到达实验室，可进行包括以下步骤的用于加工组织样本的一系列步骤：
1、固定样本以固定分子组分和/或防止降解。这典型地在样本收集之后马上用固定剂或化学物质(例如甲醛在水中的溶液，诸如***)完成。
2、将样本从运送瓶转移到处理盒中。
3、将样本用诸如石蜡的包埋材料浸润。
4、将样本包埋在石蜡中。
5、进行任意染色分析之前，使用例如切片机切割，将样本切成多个薄切片(例如2μ至25μ厚的切片)。
固定是稳定细胞蛋白质的过程，且该过程通常使用化学固定剂进行。好的固定剂通常为既不使组织收缩也不使组织膨胀的流体，且更特别地不溶解其组成部分，但会杀死细菌和使酶失活。此外，该溶液使组织组分改性的方式应当是，当经历会损害其初始状态的处理时，组织组分保持其形态。最常用的固定剂为***。最近几年，已经提出了***(甲醛)的替代物。WO 2004/093541 A1教导了由水溶液中的乙二醛和极性非质子溶剂组成的一种无甲醛、无醇的组织防腐组合物。其他基于非***的固定剂包括戊二醛、醇溶剂或乙酸。
固定之后，典型地将样本从容器中移除，放入盒内，且包埋以备切割。样本的该切割通常有助于医学专业人员用显微镜适当地评估样本(例如，样本的细胞和其他组分之间的诊断关系，或进行其他评估)。为了适当地切割样本，典型地进行多个步骤以将样本包埋在固体底物中。通常使用的固体底物可包括用于将样本保持在一定位置且还提供均匀稠度以进一步便于用切片机切割的物质，例如石蜡。
目前实践下，该固定、转移、浸润和包埋必须全部手动完成，且样本的该手动处理可增加误识别样本、交叉污染样本或损失部分或全部样本的可能性。另外，因为多个样本可放在相同瓶中，且每个样本仅松散地浮在固定剂中，所以当评估样本时，每个样本的信息(诸如样本相对于收集的定向，该样本从患者的哪个区域收集(即离肿块2mm、离肿块4mm、离肿块6mm等))可能丢失且不能提供给医学专业人员。此外，一旦从患者收集样本，手动操作的很多步骤通常可增加提供对每个样本的适当评估所耗的时间。
在组织病理学和制备用于用显微镜检查的细胞组织材料的实践中，制备步骤对形成诊断的证据的基础的显微细节的可得性具有重要影响。例如，可能关键的是在制备阶段中保持组织样本的定向。此外，制备过程中(在收集和转移至实验室过程中或在组织加工盒中实验室加工过程中)的样本的移动可损害样本。
当收集组织材料时，与组织一样，存在由可能怀疑显示疾病过程的构成的特定标准或判断。组织的可疑区域被抽样，目的是揭示组织诊断作为治疗方法或方式的基础。在最现代的方式中，组织活检的方法和用于提供体腔或器官内深藏的可疑肿瘤靶的成像的方式包括：使用成像导向技术、其中获得活检的组织表面的表面损伤的直接视觉、针穿过切***检、流体抽吸活检、表面损伤的切取活检、使用超声的远程薄壁细针活检、或MRI、直接视频或电磁波指导成像***。获得的捕获组织可为固体、半固体或液体，与包含表面细胞的碎片的腔液一样，已被确定为良性的、恶性的或炎症的。在一些情况下，芯针活检是优选的。
非常重要的是，将组织以将证明对与疾病过程相关的相邻器官组织或器官表面重要的解剖关系的、固定和准确的方式定向。例如，肠胃病专家或任意其他专家观察待活检的可疑区域，该肠胃病专家自己知道与胃或其他解剖学标志相邻的上或下、右或左。
WO0019897教导了，典型地在固定阶段之前，实验室技术人员将组织样本放入用于处理的组织盒。当组织样本放入组织盒中时，组织样本定向为特定表面向上。通常，取回组织样本的人们在处理组织样本之后且包埋组织样本之前将组织盒中向上的表面在用于包埋的蜡模具中面向下方。因此，固定阶段之后保持组织样本的定向对保证组织样本在用于切片的蜡模具中适当定向很重要。
例如，如WO0019897中教导的，保持定向对其中切片需要为横向的血管组织样本、其中组织应该平放在相同平面中的活检组织样本、和其中组织样本的边缘应该包埋的胆囊组织样本非常重要。重要的保持组织样本的定向可为保持组织样本的所有侧面的正确位置，例如，面向上方/面向下方、面向左方/面向右方、或面向北方/面向南方。
使用单一容器以保持来自不同位置位点的组织样本的定向可能困难，因为来自不同位置位点的组织样本具有不同形状和尺寸。即，组织样本具有不同形状和尺寸，取决于将组织样本移除的位置。例如，细针吸取活检趋向为取自细针的尖端的组织的非常小的片，而GI活检样本的特征为几个小的组织片。
因此，需要制备组织检查的制备阶段过程中保持、定向和阻止不同类型的组织样本的交叉污染的容器。
还考虑的是用于病理样本的缺血时间。即，需要快速保存组织，因为保存组织越快，IHC测试的组织更好。另外需要具有允许时间、温度和PH监控的组织容器。同时，需要具有包括运送过程中可能被追踪和跟踪的标识或标签的容器，诸如智能容器。
发明内容
本发明提供了能够解决以上问题中的一些问题的一种容器。本发明的示例性实施例可解决一个或多个上述问题。然而，本申请的实施例不需要解决、处理或以其他方式改进现有技术。
本申请的一个或多个实施例可包括组织样本容器，该组织样本容器包括：基部，具有多个样本保持部分，多个样本保持部分用于接纳给定定向的多个组织样本，该样本保持部分的形状和尺寸设置为接纳组织特定组织样本；盖，用于密封地接合基部和与样本保持部分配合保持各个样本保持部分内的组织样本的给定定向和特性。
本发明的容器的使用允许在组织定向之后的、包括固定的组织加工。将组织样本定向之后，组织样本做好准备进行组织加工，诸如固定。固定步骤可包括应用固定剂的溶液，使得定向组合物中形成交联，由此使组织处理过程的后续步骤过程中定向组合物大体上不可溶，且因此保证组织处理过程的后续步骤过程中组织样本仍附着到组织处理装置的表面上但仍然可被所有加工溶液浸透。固定过程中，固定剂与组织接触的方式需要允许固定剂渗透进入组织。理想地，固定过程中组织大体上仍然未被压缩，以允许固定剂的充分渗透和保持细胞形态和结构。
附图说明
图1A示出了根据本申请的第一示例性实施例的组织样本容器的俯视图。
图1B示出了根据本申请的第一实施例的组织样本容器的截面图。
图2A至图2C示出了未组装状态下的、根据一些实施例的组织样本容器的基部。
图3A为未组装状态下的组织样本容器的一个实施例的截面图。
图3B为已组装状态下的图3A中的组织样本容器的截面图。
图4为根据一个实施例的组织样本容器的平面图。
图5A为未组装状态下的根据第一实施例的组织样本容器的***图。
图5B示出了已组装状态下的图1A的组织样本容器。
图6为未组装状态下的根据另一个实施例的组织样本容器的***图。
图7为未组装状态下的根据一个实施例的组织样本容器的***图。
图8为未组装状态下的根据一个实施例的组织样本容器的***图。
图9示出了本发明的非示例性实施例的偏置元件的闭合视图；和
图10为未组装状态下的根据一个实施例的组织样本容器的***图；
图11A为未组装状态下的根据一个实施例的组织样本容器的***图；
图11B为打开状态和闭合状态下的图11A中所示的实施例的闭合视图。
具体实施方式
在以下详细描述中，将参考附图，其中相似元件用相似数字表示。前面的附图通过说明而不是限制的方式说明，具体示例性实施例和实施方式与示例性实施例的原则一致。实施方式足够详细地描述以使本领域技术人员能够实践示例性实施例，且应当理解的是可利用其他实施方式且可在不超出示例性实施例的范围和精神的情况下做出各种元件的结构改变和/或替代。以下详细描述因此不能以限制的意义理解。
图1A和图1B示出了本申请的第一示例性实施例。组织样本容器1将组织样本2保持为适当定向以允许自动加工和减少人的失误。如图1B所示，根据本发明的一个实施例，组织样本容器1具有基部4、盖8和样本保持部10，基部4、盖8和样本保持部10配合以将组织样本2保持为特定定向，如下所示。
基部4具有底表面，该底表面可包括样本保持部10且可分成由划分壁12分开的多个样本保持部分11用于获得之后保持组织样本2。样本保持部分11可在每个部分中接纳独立样本(即每个部分中一个样本)或多个样本。
组织样本容器1用于保持一个或多个样本2。在图1A和图1B所示的实施例中，组织样本2优选为核心活检样本。这种情况下，组织样本2可为细长的或其他形状，使得由于盖8配合划分壁12接合，组织样本2不能在样本保持部分11中旋转。因此，样本保持部分11的形状和尺寸构造为用于接纳组织样本和保持其定向。
另外，当盖8放在基部4的顶部时，组织样本容器1被密封，如以下更详细地描述的。一旦组织样本容器1密封，划分壁12与盖8配合充分紧固组织样本2(如图1B所示)，使得组织样本2在样本保持部分11内保持其定向。一旦密封，组织保持样本1可在组织样本2不失去其定向的情况下被运送。
组织样本保持部分不限于图1A所示的细长形状。事实上，组织保持部分的尺寸和形状可为组织特定的。例如，用于核心活检样本的组织保持部分11可为长和窄的，而用于皮肤组织的组织保持部分11可更短且更宽。图2A至图2C示出了取决于组织容器1中接纳的特定组织计划用于组织保持部分11的一些另外形状和尺寸。组织样本部分11的形状和尺寸不限于这些结构。同时，组织样本容器1可具有一个或多个样本保持部分11，每个样本保持部分11具有不同尺寸和形状以接纳组织样本2和在组织样本2在如图2B所示的容器中时使组织样本2保持在固定定向。
在非限制性实施例中，为了运送，组织样本容器1被充分密封以紧固组织样本2。如图1B所示，组织样本容器1可具有密封垫16(还如图5A所示)。密封垫16是不被特别限制的，且可为橡胶垫、塑料垫、O形环、或本领域常规技术人员公知的任意其他密封件。此外，基部4与盖8之间的连接是不被特别限制的，且可包括舌槽结构、螺纹结构、卡扣配合结构、压力配合结构或本领域常规技术人员公知的任意其他结构中的一个或多个。
密封机构的一个例子在图1B中示出。本实施例中，基部4与盖8之间的连接可具有包括临时闭合位置和永久闭合位置的两部分闭合***。图1B示出了永久闭合位置。在临时闭合位置，基部4具有第一锁定件22和第二锁定件24且盖8具有第一卡扣件26和第二卡扣件28。第一锁定件22与第一卡扣件26接合以形成临时闭合位置，使得样本可保持在临时锁定位置。此外，盖8可被进一步压在基部4上至完全锁定位置，使得第一锁定件22接合基部4上的第二卡扣件28且第二锁定件24接合第一卡扣件26以形成永久闭合位置。该永久闭合位置形成固定闭合且进一步在密封垫16处产生密封。在非示例性实施例中，盖8与基部8仅可通过剥离一部分盖8移除以释放永久闭合位置。
可选地，在盖8由可热密封的膜制成时，盖8可与基部8密封(图8中示出)。该情况下，可热密封膜29以可热密封的方式附着到基部4上。
一旦组织样本容器1被密封，准备好加工组织样本容器1。如上所述，用固定剂加工组织样本2以在分析之前固定和保存样本。组织样本容器1可具有流体分配机构30或用于不将盖8与基部4分开而加工组织样本2的工具。因此，可将******组织样本容器1的顶部或底部且可在盖8与基部4闭合的情况下渗透在组织样本2周围。这减少了人暴露于***。以下为参考图3A、图3B和图4的不同流体分配机构30的描述。
如图3A所示，流体分配机构可包括袋34，袋34包含当盖8与基部4接合时释放至组织样本容器1的流体35。袋34中的流体35可为在运送过程中保存和贮藏任意组织样本的任意流体。在图3A至图3B所示的实施例中，袋34附着到盖8的内部。袋34具有易碎部36，易碎部36用于断裂或破裂以允许流体35释放至组织样本容器1。袋34和易碎部36设计为使得当盖8变得与基部4接合时流体35被释放。
更具体地，如图3B所示，袋34直接设在组织样本2上方，且当盖8降低到基部4上时，由于向下挤压盖8，挤压力施加在袋34上。运动增加了袋34内流体的压力，使得当流体35的压力超过易碎部36的强度时，易碎部36破裂。
因此，当盖8与基部4接合时，易碎部36断裂且将流体35释放进入组织样本容器1的内部，如图3B所示。流体35然后释放进入基部4的样本保持部分11，将组织样本2浸没在组织样本容器中1。
易碎部36可为多孔区域或与袋34的剩余部分的材料不同的材料形成的区域，使得导致袋的易碎部36可以预定方式断裂。作为例子，盖8在运送过程中可倒置放置以留在基部4的顶部以阻止不慎破坏袋34。提供的流体35的体积选择为足以填充组织样本容器1，使得组织样本2被浸没。另外，在一些非限制性实施例中，可在组织样本容器1中设置断裂件，该断裂件例如具有针形和定向为接合袋34的易碎部36和使易碎部36破裂。
可选地，如图4所示，在本发明的一个实施例中，流体分配机构30可为组织样本容器1的盖8上的孔口38。这种情况下，孔口38可附着到外部***容器(图中未示出)，使得***可通过孔口38分配在组织样本容器1的内部。虽然示出了孔口38在盖8的中心，该位置是不限制的且孔口38可定位在盖8上的任意位置。
另外，流体35可通过样本保持部分10之间，取决于样本保持部分10的尺寸和高度。例如，在图2B所示的实施例中，划分壁12为实心的且高，使得流体35可能不能通过划分壁12。然而，图2A与图2C中，划分壁为多孔的，使得流体35可通过划分壁12。
另外，一些实施例中，标签7或ID标签可附着到每个组织样本容器1上，如图1A所示。标识9还可附着到用于接纳组织样本2的一个或多个组织保持部分11。组织运送的重要方面为适当记录组织样本。这不仅包括跟踪组织样本容器1，还包括容易地识别容器内的样本2。
图1A中，标签7显示为设在基部4上，然而，标签7还可位于组织样本容器1上的任意位置(盖8上的标签7的例子在图7中示出)。
图1A示出的实施例中，存在单个标签7；然而，可存在多于一个标签7且标签可物理地分离或定位在一起。还可存在用于每个组织样本容器1以及组织样本容器1中的每个组织样本2的标签7。因此，可将一个或多个标签7放在样本保持部分11、盖8、基部4或组织容器2的另一区域中。
图1A所示的实施例中，标识9与每个组织保持部分11相关联以更容易地识别组织容器内的样本。同时，标识9可帮助识别组织样本2的定向。例如，图1A所示的标识9可提供关于组织样本相对于标识9向北/南或左/右定向的引导。
标签7或标识9可为计算机可读标签，该计算机可读标签包括但不限于：具有合并RFID的标签、具有合并一维条形码(1-D条形码)的标签、具有合并二维条形码(2-D条形码)的标签、具有合并三维条形码(3-D条形码)的标签。然而，计算机可读标签不限于RFID标签、1-D条形码标签、2-D条形码标签或3-D条形码标签，且可包括本领域技术人员公知的任意类型计算机可读标签。
一些实施例中，存在可对样本或盘本身的改变敏感的标签7或标识9。例如，可存在样本的固定的过程中改变物理性质(即颜色)或化学性质(即氧化还原、共轭等)的标签7或标识9。类似地，可存在对包埋(即脱水)之前的加工步骤敏感的标签7。可选地，存在对包埋步骤(即蜡的浸润)敏感的标签7或标识9。标签7或标识9可具有当步骤完成时增量地改变或切换的性质。这样，技术人员或自动化***将确定另一个步骤开始之前一个步骤何时完成。
本申请的任意实施例的组织样本容器1可由各种材料形成且其结构是不被特别限制的。另外，该组织样本容器1的实施例可由具有以下特征中的一个或多个特征的材料构成：成像时透明或具有最小干涉(即电磁波可透过)、耐化学固定剂(诸如***)、耐组织加工过程中使用的化学物质(诸如醇、二甲苯或酸类)的降解、和耐组织包埋中使用的温度。
此外，盖8可包括面向组织的表面上的涂层。涂层使得减少了组织样本与面向组织的表面之间的附着力。在非限制性实施例中，涂层可为包括聚四氟乙烯(PTFE)涂层的特氟龙涂层，或该涂层可为聚丙烯(PP)。
在本申请的第二实施例中，相同的基部4可用于各种不同尺寸和形状的样本保持部分11。这样，划分壁12从基部4可移除，且组织样本容器1可用于保持各种不同组织特定的组织样本的定向。本实施例中，设置可***基部4以形成组织特定的组织样本保持部分11的***件13(具有与划分壁12的轮廓相同的形状)。
本实施例中，可提供具有多个***件13的试剂盒，多个***件13具有各种尺寸和形状的组织特定的样本保持部分11。***件13的每个组织特定的样本保持部分11的形状和尺寸可设置为足以保持组织容器1中的组织特定的组织样本2的定向。***件13与盖8配合保持组织特定的样本的定向，因为***件13的形状和尺寸根据组织样本的样本尺寸。
图5A和图5B示出了根据本申请的第二实施例的组织样本容器1。具有几个不同点的第二实施例与第一实施例对映。第一，根据本申请的第二实施例的组织样本容器1包括限位件6，限位件6与基部4和盖8配合以将组织样本2保持在特定定向，如上所述。第二，组织样本保持部分11由与以上示例中与划分壁12相对的边界肋40分开。示例性实施例中，边界肋40的高度比划分壁12的高度短。这样，边界肋40与限位件6配合保持组织样本2的定向。其他方面中，第二实施例与第一实施例类似。
限位件6用于被***基部4之上，如图5A所示，使得限位件6至少部分地覆盖样本保持部分11。限位件6可具有如图5A所示的单个限位元件14或如图6所示的多个限位元件14。在图6所示的例子中，限位件6包括与样本保持部分11数量对应且对齐的多个限位元件14。
在非示例性实施例中，每个限位元件14具有网状结构且由偏置元件15可移动地附着到限位件6上。本实施例中，每个限位元件14的相对侧上有偏置元件15。当限位件6紧固在基部4上时，偏置元件15朝向样本保持部分10向下推动限位元件14。一个实施例中，偏置元件15朝向组织样本2向下推动限位元件14，使得组织样本2限定在限位件6与基部4之间以保持组织样本2的适当定向。
可选地，限位件14可推动边界肋40以在组织样本2与限位元件14之间提供小空间，使得限位元件14与边界肋40配合以将组织样本2保持在一定位置。这种情况下，组织样本2可为细长形状或其他形状，使得由于边界肋40与限位元件14的接合，组织样本2不能在样本保持部分10中旋转。
与上述实施例类似，盖8放在基部4的顶部以密封组织样本容器1。一旦组织样本容器1被密封，边界肋2与保持元件14配合充分紧固组织样本2，使得组织样本2保持样本保持部分11内的定向，且组织样本容器1可在组织样本2不失去其定向的情况下被运送。
图5A示出了四个样本保持部分11；然而，样本保持部分不限于这个数目。同时，作为以上的替代，基部4可与偏置元件配合以将一部分基部向组织样本2偏置以取决于组织样本2的形状和尺寸充分保持组织样本的给定定向。另外，图5A中示出的边界肋40沿基部4的纵向和纬度方向延伸，使得边界肋40交叉以形成大体为矩形的样本保持部分11。样本保持部分11不限于该形状且边界肋40可沿仅一个方向延伸。
与以上实施例类似，可将流体35分配在容器内部。限位件6可具有多个孔32以允许固定剂自由地流入容器1。因此，释放进入组织样本容器1的流体35可通过限位件6流入样本保持部分4中的组织样本2。这种情况下，孔口38用于进给流体35，孔口38还可通过限位件6连接，特别是在盖8为上述可热密封膜29(图7所示)的情况下。
作为可选例子，边界肋40可具有多孔壁以另外允许流体在样本保持部分11之间流通。即，一些情况下，边界肋40可具有足够高的高度，使得边界肋40部分地或全部接触限位件6或限位元件14，使得阻止流体35从一个样本保持部分11通过至另一个样本保持部分11。或者，边界肋40可具有很小的高度或具有孔以允许流体在样本保持部分11之间流动。
另外，图7示出了本实施例的另一个例子，其中边界肋具有小的高度，使得边界肋不接触限位件12和样本保持部分10。这种情况下，限位件14保持组织样本容器1内的组织样本的固定定向和特性。
图8示出了本申请的组织样本容器1的另外实施例。本实施例与关于图5A、图5B、图6和图7描述的实施例相同，区别是本实施例中，基部4或限位件6用于推向组织样本2以夹持或接合组织样本。与其他实施例类似，限位件6可接触边界肋40且不直接推动组织样本。
在图8所示的例子中，限位件6包括框部48和与样本保持部分10数量对应且对齐的多个限位元件14。在非示例性实施例中，限位元件14具有网状结构且由偏置元件15可移动地附着到框部48上，偏置元件15分别设置在每个限位元件14的相对侧。当限位件6与基部4紧固时，偏置元件15将限位元件14从框部48向下推走且推向样本保持部分10。限位元件14的面向底部的表面限定出用于分别接合组织样本2的第一组织接合表面54。另外，基部4的顶表面限定出用于接纳组织样本2的第二组织接合表面56。偏置元件15将限位元件14朝向组织样本2向下推动，使得组织样本2限定在限位元件14的第一组织接合表面54与基部4的第二组织接合表面56之间以保持组织样本2的适当定向。
如图8所示，根据该实施例，限位件6包括多个限位元件14。然而，限位件6可仅包括一个限位元件14，与关于图5A描述的限位件6类似。
此外，如图8所示，基部4可包括接纳组织样本2的多个模具58。本实施例中，样本2限定在模具58的表面与限位元件15之间。
如上所述，限位件6通过偏置元件15附着到框部48上。即，偏置元件15的一端附着到框部48上且另一端附着到保持元件14上。偏置元件15用于提供保持元件14相对于框部48的相对移动。偏置元件15将限位元件14推向基部4以保持组织样本的定向。因此，偏置元件15可具有进行该功能的任意形状。同时在一些实施例中，限位元件14独立于其他限位元件14相对于框部可移动。
偏置元件15的一个示例在图9中示出，其中每个偏置元件为大体S形或Z形。本示例中，每个偏置元件15包括具有第一端62和第二端66的第一部件60。第一端62与组织限位元件14连接。第一斜角部件64从第一部件60的第二端66以一角度向下延伸。第二斜角部件68通过第一弯曲铰接点74与第一斜角部件64连接。第二斜角部件68从第一斜角部件64以一角度向上延伸；且在非限制性实施例中，第二斜角部件68与第一斜角部件68形成小于的90°的角。第三斜角部件70从第二斜角部件68向下延伸。第二斜角部件68与第三斜角部件70通过第二弯曲铰接点76连接。在非限制性实施例中，第三斜角元件70与第二斜角元件68形成小于90°的角。另外，在非限制性实施例中，第三斜角部件70与第一斜角部件64形成小于90°的角。第二部件68与第三斜角部件70连接且与组织限位元件14大体平行地延伸。在非限制性实施例中，第二部件72附着到限位件6上。
图10示出了关于图1A、图1B和图2描述的实施例的可选实施例。本实施例与上述实施例类似，区别是，本实施例中，限位件6具有朝向盖8而不是朝向基部4延伸的限位元件14。本实施例中，限位元件14具有绘出每个限位元件14的轮廓的截面周(section perimeter)44。图11A示出了其中截面周44为长和窄形状的示例。
如图11A所示，截面周44的定位使得部分覆盖组织样本2且与基部4上的边界肋40的上方对齐。截面周44可接触边界肋40，如图11B的闭合状态下所示，但是截面周44不被该特征限制。该示例中，组织样本2的尺寸根据限位元件14的尺寸设置，使得限位元件14与边界肋40结合来保持组织样本的定向。
尽管已经示出和描述了一些示例性实施例，提供这些示例性实施例以将本申请描述的主题传达给熟悉本领域的人。应当理解的是，本申请描述的主题可以以各种形式实施，不限于描述的示例性实施例。在没有具体限定的主题或描述的主题，或具有未被描述的其他或不同元件或主题的情况下，本申请描述的主题可被实践。熟悉本领域的技术人员将理解的是，在不超出所附权利要求书和其等同物中限定的、在本申请中描述的主题的情况下，可改变这些示例性实施例。另外，组件的结构布置或其之间的关系的任意描述仅用于说明目的且不应用于限制示例性实施例。
与示例性实施例相关的方面一部分在以上描述中提出，且一部分从描述变明显，或可通过本申请的实施例的实践了解到。示例性实施例的方面可使用元件和各种元件的组合和以下详细描述和所附权利要求书中特别指出的方面来实现和得到。
应当理解的是，前面描述为示例且仅用于说明且不用于限制。

Claims (48)

1.一种组织样本容器，包括：
基部，具有多个样本保持部分，所述多个样本保持部分用于接纳给定定向的多个组织样本，所述样本保持部分由划分壁分开；和
盖，用于密封地接合所述基部；
其中所述样本保持部分的尺寸和形状设置为与特定组织样本尺寸和形状对应，使得基部与所述划分壁配合保持各个样本保持部分内的所述组织样本的所述给定定向和特性。
2.根据权利要求1所述的组织样本容器，其中所述组织样本为核心活检样本且所述样本保持部分的形状和尺寸设置为保持核心活检样本的定向。
3.根据权利要求1所述的组织样本容器，其中所述多个样本保持部分中的每个样本保持部分用于接纳所述多个组织样本中的一个。
4.根据权利要求1所述的组织样本容器，进一步包括流体分配机构，所述流体分配机构与所述组织样本容器的内部流体连通，用于当所述盖与所述基部接合时分配所述组织样本容器内的流体。
5.根据权利要求4所述的组织样本容器，其中所述样本保持部分相互流体连通。
6.根据权利要求4所述的组织样本容器，其中所述样本保持部分相互不流体连通。
7.根据权利要求4所述的组织样本容器，其中所述流体为选择为用于固定和保存用于分析的所述组织样本的固定剂化学物质。
8.根据权利要求4所述的组织样本容器，其中所述流体分配机构为所述盖的外部上用于接收所述流体的孔口。
9.根据权利要求4所述的组织样本容器，其中所述流体分配机构为封入流体的袋且具有易碎部，
其中所述袋设在所述组织样本容器内部且所述易碎部用于响应于所述盖与所述基部的接合将所述流体释放至所述组织样本容器内。
10.根据权利要求9所述的组织样本容器，其中所述袋设在所述盖内。
11.根据权利要求1所述的组织样本容器，进一步包括附着到所述盖或所述基部中的至少一个上的标签。
12.根据权利要求11所述的组织样本容器，其中所述标签为计算机可读标签。
13.根据权利要求12所述的组织样本容器，其中所述计算机可读标签包括可读可写RFID、一维条形码、二维条形码和三维条形码中的至少一种。
14.根据权利要求13所述的组织样本容器，其中所述计算机可读标签包含所述组织样本容器和所述多个组织样本中的一个组织样本中至少一个的特有信息。
15.根据权利要求14所述的组织样本容器，其中所述特有信息包括患者识别信息、样本收集位点位置信息、收集温度、收集时间和收集条件中的一种或多种。
16.根据权利要求1所述的组织样本容器，进一步包括用于识别所述组织容器内的所述组织样本的标识。
17.根据权利要求1所述的组织样本容器，进一步包括用于识别所述组织容器的所述适当定向的标识。
18.根据权利要求1所述的组织样本容器，
其中所述盖为用于螺纹密封和接合所述基部的大体圆柱形盖。
19.根据权利要求1所述的组织样本容器，进一步包括所述基部与所述盖之间的密封垫。
20.根据权利要求1所述的组织样本容器，其中所述盖进一步包括第一卡扣件和第二卡扣件，所述第一卡扣件和所述第二卡扣件用于分别与所述基部上的第一锁定件和第二锁定件接合以紧固所述基部与盖件。
21.根据权利要求1所述的组织样本容器，所述盖包括膜件。
22.根据权利要求21所述的组织样本容器，其中所述膜件为可热密封的。
23.根据权利要求22所述的组织样本容器，其中所述膜以可热密封的方式附着到所述基部上。
24.根据权利要求1所述的组织样本容器，其中所述划分壁包含孔，所述孔用于限定出所述多个样本保持部分和允许所述样本保持部分相互流体连通。
25.一种核心活检组织样本容器，包括：
基部，具有样本保持部分，所述样本保持部分用于接纳多个活检核心样本且保持所述多个活检核心样本，使得每个所述活检核心样本与至少一个相邻活检核心样本在平面定向上大体对齐，使得当从至少一个角度观察时所述多个活检核心样本是不重叠的；和
盖，用于接合和大体密封所述基部。
26.根据权利要求25所述的核心活检组织样本容器，
其中所述样本保持部分包括多个部分，每个部分用于接纳所述多个活检核心样本中的一个活检核心样本。
27.一种组织样本容器，包括：
一个或多个***件，具有多个样本保持部分，所述多个样本保持部分用于接纳给定定向的多个组织样本，所述样本保持部分由划分壁分开；
基部，用于接纳能够选择性地放入所述基部的所述一个或多个***件；和
盖，用于至少部分地覆盖所述样本保持部分，并且与所述***件配合保持各个样本保持部分内所述组织样本的所述给定定向，以及密封地接合所述基部，
其中所述***件的尺寸根据组织特定样本设置且选择性地放在所述基部内。
28.根据权利要求27所述的组织样本容器，其中所述***件是可移除的，使得所述***件的尺寸根据所述组织特定样本设置且能够放入所述组织样本容器以保持所述组织特定样本中的一个。
29.根据权利要求27所述的组织样本容器，进一步包括流体分配机构，所述流体分配机构与所述组织样本容器的内部流体连通，用于当所述盖与所述基部接合时分配所述组织样本容器内的流体。
30.根据权利要求27所述的组织样本容器，进一步包括标签，所述标签包含识别所述组织样本容器的信息且附着到所述盖、所述基部、和所述多个样本保持部分中的一个样本保持部分中的至少一个上。
31.根据权利要求27所述的组织样本容器，进一步包括标识，所述标识包含识别所述多个组织样本中的一个组织样本的信息且附着到所述多个样本保持部分中的至少一个样本保持部分上。
32.一种组织样本容器，包括：
基部，具有多个样本保持部分，所述多个样本保持部分用于接纳给定定向的多个组织样本，所述样本保持部分由边界肋分开；
限位件，用于至少部分地覆盖所述样本保持部分和与所述边界肋配合保持各个样本保持部分内的所述组织样本的所述给定定向；和
盖，用于密封地接合所述基部和与所述边界肋配合保持各个样本保持部分内的所述组织样本的所述给定定向和特性。
33.根据权利要求32所述的组织样本容器，其中所述限位件与所述基部中的至少一个用于推动所述多个组织样本。
34.根据权利要求33所述的组织样本容器，进一步包括：
偏置元件，
其中限位元件通过至少一个偏置元件附着到所述限位件上，所述偏置元件用于提供所述限位元件相对于所述限位件的相对移动。
35.根据权利要求34所述的组织样本容器，其中所述限位件包括多个限位元件，所述多个限位元件中的每个限位元件用于推动所述多个组织样本中的一个组织样本。
36.一种组织样本容器，包括：
基部，具有多个样本保持部分，所述多个样本保持部分用于接纳给定定向的多个组织样本；
限位件，用于至少部分地覆盖所述样本保持部分；和
盖，用于密封地接合所述基部，
其中所述基部与所述限位件中的至少一个用于与另一个配合以推向所述多个组织样本以保持各个样本保持部分内的所述组织样本的所述给定定向。
37.根据权利要求36所述的组织样本容器，其中所述基部的所述多个样本保持部分具有多个第二组织接合表面，所述多个第二组织接合表面用于将所述多个组织样本接纳在所述组织样本容器中。
38.根据权利要求37所述的组织样本容器，其中所述限位件包括框部和通过至少一个偏置元件附着到所述框部上的限位元件，所述至少一个偏置元件用于提供所述限位元件相对于所述框部的相对移动，所述限位元件具有第一组织接合表面，所述第一组织接合表面推动所述多个组织样本，使得所述组织样本限定在所述第一组织接合表面与所述多个第二组织接纳表面之间。
39.根据权利要求38所述的组织样本容器，其中所述限位件包括通过各个偏置元件连接至所述框部的多个所述限位元件，所述多个限位元件中的每个限位元件与所述多个组织样本中的一个组织样本对应，其中所述多个限位元件中的每个限位元件独立于其他限位元件相对于所述框部可移动。
40.根据权利要求39所述的组织样本容器，其中所述偏置元件为包括第一端部和第二端部的大体S形，一个端部与所述框部连接且另一个端部与所述组织限位元件连接。
41.根据权利要求36所述的组织样本容器，其中所述基部具有至少一个模具，所述模具具有第二组织接合表面，所述第二组织接合表面用于接纳多个组织样本，
其中所述限位件包括框部和通过至少一个偏置元件附着到所述框部上的组织限位元件，所述至少一个偏置元件用于提供所述组织限位元件相对于所述框部的相对移动，所述组织限位元件具有第一组织接合表面，所述第一组织接合表面推动所述多个组织样本，使得所述组织样本限定在所述第一组织接合表面与所述基部的所述至少一个模具的所述第二组织接合表面之间。
42.根据权利要求36所述的组织样本容器，进一步包括流体分配机构，所述流体分配机构与所述组织样本容器的内部流体连通，用于当所述盖与所使基部接合时分配所述组织样本容器内的流体。
43.根据权利要求42所述的组织样本容器，其中所述样本保持部分相互流体连通。
44.根据权利要求36所述的组织样本容器，进一步包括标签，所述标签包含识别所述组织样本容器的信息且附着到所述盖、所述基部和所述多个样本保持部分中的一个样本保持部分中的至少一个上。
45.根据权利要求36所述的组织样本容器，进一步包括标签，所述标签包含识别所述多个组织样本中的一个组织样本的信息且附着到所述多个样本保持部分中的至少一个样本保持部分上。
46.一种组织样本容器，包括：
基部，具有多个样本保持部分，所述多个样本保持部分用于接纳给定定向的多个组织样本，所述样本保持部分由边界肋分开；
限位件，用于至少部分地覆盖所述样本保持部分且与所述边界肋配合保持各个样本保持部分内所述组织样本的所述给定定向；和
盖，用于密封地接合所述基部且与所述边界肋配合保持各个样本保持部分内的所述组织样本的所述给定定向和特性，
其中所述限位件进一步包括多个限位元件，所述多个限位元件中的每一个具有截面周，
其中所述截面周位于所述边界肋上方以保持各个样本保持部分内的所述组织样本的所述给定定向。
47.根据权利要求46所述的组织样本容器，进一步包括流体分配机构，所述流体分配机构与所述组织样本容器的内部流体连通，用于当所述盖与所述基部接合时分配所述组织样本容器内的流体。
48.根据权利要求47所述的组织样本容器，进一步包括标识，所述标识包含识别所述多个组织样本中的一个组织样本的信息且附着到所述多个样本保持部分中的至少一个样本保持部分上。
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