JP2019049577A - 組織サンプル容器及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、2012年6月22日に出願された発明の名称を生検組織サンプル輸送装置とするアメリカ合衆国仮特許出願61/663,326及び2013年3月15日に出願されたアメリカ合衆国仮特許出願61/792,929に基づくものであり、同出願の全記載内容は引用をもって本書に組み込み記載されているものとし、その優先権を第37CFR1.78(a)(4)及び(5)(i)に基づきここに主張する。
1−分子成分の固定化及び/又は分解の防止のためのサンプルの固定。これは、典型的には、サンプル採取後にすぐに固定剤又は化学物質(例えば、ホルマリンなどのホルムアルデヒド水溶液)を用いて行われる。
2−輸送ジャーから処理カセットにサンプルを転送。
3−パラフィンワックスなどの包埋材でサンプルを含浸。
4−パラフィンワックスにサンプルを包埋。
5−任意の染色分析を実行する前に、サンプルを複数の薄い切片(例えば、2〜25μ厚の部分)にスライスして、例えば、ミクロトームを用いて切片化。
(形態1)上記第1基本構成参照。
(形態2)形態1の組織サンプル容器において、前記組織サンプルは、前記サンプル保持区画でコア生検サンプルの配向性を維持するようなサイズ及び形状とされたコア生検サンプルであることが好ましい。
(形態3)形態1又は2の組織サンプル容器において、前記複数のサンプル保持区画は、それぞれ前記複数の組織サンプルの1つを受容するように構成されることが好ましい。
(形態4)形態1〜3の何れかの組織サンプル容器は、前記蓋と前記ベースとが係合している間、前記組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備えることが好ましい。
(形態5)形態4の組織サンプル容器において、前記サンプル保持区画は、互いに流体で連通することが好ましい。
(形態6)形態4の組織サンプル容器において、前記サンプル保持区画は、互いに流体で連通しないことが好ましい。
(形態7)形態4〜6の何れかの組織サンプル容器において、前記流体は、分析のために組織サンプルを固定して保持するために選択された固定剤化学物質であることが好ましい。
(形態8)形態4〜7の何れかの組織サンプル容器において、前記流体分配機構は、前記流体を受容するように構成された前記蓋の外側のポートホールであることが好ましい。
(形態9)形態1〜8の何れかの組織サンプル容器は、前記蓋又は前記ベースの少なくとも一方に取り付けられるラベルをさらに備えることが好ましい。
(形態10)形態9の組織サンプル容器において、前記ラベルは、コンピュータ読み取り可能なラベルであることが好ましい。
(形態11)形態10の組織サンプル容器において、前記コンピュータ読み取り可能なラベルは、読み書き可能なRFID、一次元バーコード、二次元バーコード及び三次元バーコードの少なくとも1つを備えることが好ましい。
(形態12)形態11の組織サンプル容器において、前記コンピュータ読み取り可能なラベルは、少なくとも、前記組織サンプル容器の1つ及び前記複数の組織サンプルの1つに固有の情報を含むことが好ましい。
(形態13)形態12の組織サンプル容器において、前記固有の情報は、患者識別情報、サンプル採取部位の位置情報、採取温度、採取時間、採取条件の1つ以上を含むことが好ましい。
(形態14)形態1〜13の何れかの組織サンプル容器は、前記組織サンプル容器内の前記組織サンプルを識別するための識別子をさらに備えることが好ましい。
(形態15)形態1〜14の何れかの組織サンプル容器は、前記組織サンプル容器の適切な配向性を識別するための識別子をさらに備えることが好ましい。
(形態16)形態1〜15の何れかの組織サンプル容器において、前記蓋は、ねじ込んで前記ベースとシールして係合するように構成された、略円筒形状の蓋であることが好ましい。
(形態17)形態1〜16の何れかの組織サンプル容器は、前記ベースと前記蓋との間にシールガスケットをさらに備えることが好ましい。
(形態18)形態1〜17の何れかの組織サンプル容器において、前記蓋は、前記ベースと前記蓋とを固定するために、前記ベース上の第1ロック及び第2ロックのそれぞれに係合するように構成された第1スナップ及び第2スナップをさらに備えることが好ましい。
(形態19)形態1〜17の何れかの組織サンプル容器において、前記蓋は、フィルム部材を備えることが好ましい。
(形態20)形態19の組織サンプル容器において、前記フィルム部材は、熱融着性であることが好ましい。
(形態21)形態20の組織サンプル容器において、前記フィルム部材は、熱融着法でベースに取り付けられることが好ましい。
(形態22)形態1〜21の何れかの組織サンプル容器において、前記区画壁は、前記複数のサンプル保持区画を定義し、かつ、前記サンプル保持区画を互いに連通可能にするための穿孔を含むことが好ましい。
(形態23)上記第2基本構成参照。
(形態24)形態23のコア生検組織サンプル容器において、前記複数のサンプル保持区画は、夫々、前記複数の生検コアサンプルのうちの1つを受容するように構成されることが好ましい。
(形態25)上記第3基本構成参照。
(形態26)形態25の組織サンプル容器において、前記インサートは、前記インサートが前記組織サンプルの1つのサイズとされ、かつ、前記組織サンプルの1つを保持する組織サンプル容器内に配置することができるように取り外し可能であることが好ましい。
(形態27)形態25又は26の組織サンプル容器において、前記蓋と前記ベースとが係合している間、組織サンプル容器内の流体を分配するための組織サンプル容器の内部と流体で通ずる流体分配機構をさらに備えることが好ましい。
(形態28)形態25〜27の何れかの組織サンプル容器において、前記組織サンプル容器を識別する情報を含み、かつ、前記蓋、前記ベース、及び、前記複数のサンプル保持区画の1つのうち少なくとも1つに取り付けられるように構成されるラベルをさらに備えることが好ましい。
(形態29)形態25〜28の何れかの組織サンプル容器において、前記複数の組織サンプルの1つを識別する情報を含み、かつ、前記複数のサンプル保持区画の少なくとも1つに取り付けられる識別子をさらに備えることが好ましい。
(形態30)上記第4基本構成参照。
(形態31)形態30の組織サンプル容器において、前記保持部材及び前記ベースの少なくとも1つは、前記複数の組織サンプルに対して付勢するように構成されることが好ましい。
(形態32)形態31の組織サンプル容器は、付勢要素をさらに備え、
保持要素は、前記保持部材に対する保持要素の相対運動を提供するように構成された少なくとも1つの付勢要素によって前記保持部材に取り付けられることが好ましい。
(形態33)形態32の組織サンプル容器において、前記保持部材は、複数の保持要素を含み、
前記複数の保持要素のそれぞれは、前記複数の組織サンプルの1つに対して付勢するように構成されることが好ましい。
(形態34)上記第5基本構成参照。
(形態35)形態34の組織サンプル容器において、前記ベースの前記複数のサンプル保持区画は、前記組織サンプル容器内に前記複数の組織サンプルを受容するように構成される複数の第2組織係合面を有することが好ましい。
(形態36)形態35の組織サンプル容器において、前記保持部材は、フレーム部と、前記フレーム部に対する保持要素の相対運動を提供するように構成される少なくとも1つの付勢要素によって前記フレーム部に取り付けられる保持要素と、を含み、
前記保持要素は、前記組織サンプルが第1組織係合面と複数の前記第2組織係合面との間に保持されるように、前記複数の組織サンプルに対して付勢される第1組織係合面を有することが好ましい。
(形態37)形態36の組織サンプル容器において、前記保持部材は、それぞれの付勢要素によってフレーム部に接続される複数の前記保持要素を備え、
前記複数の保持要素のそれぞれは、前記複数の組織サンプルの1つに対応し、
前記複数の保持要素のそれぞれは、他の保持要素から独立して前記フレーム部に対して移動可能であることが好ましい。
(形態38)形態37の組織サンプル容器において、前記付勢要素は、第1及び第2端部を含む略S字状であり、
一方の端部は、前記フレーム部に接続され、
他方の端部は、前記保持要素に接続されることが好ましい。
(形態39)形態34〜38の何れかの組織サンプル容器において、前記ベースは、複数の組織サンプルを受容するように構成された第2組織係合面を有する少なくとも1つの型を有し、
前記保持部材は、フレーム部と、前記フレーム部に対して組織保持要素を相対移動を提供するように構成される少なくとも1つの付勢要素によって前記フレーム部に取り付けられる組織保持要素と、を含み、
前記組織保持要素は、前記組織サンプルが第1組織係合面と前記ベースの少なくとも1つの型の第2組織係合面との間に保持されるように、前記複数の組織サンプルに対して付勢される第1組織係合面を有することが好ましい。
(形態40)形態34〜39の何れかの組織サンプル容器は、前記蓋と前記ベースとが係合している間、前記組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備えることが好ましい。
(形態41)形態40の組織サンプル容器において、前記サンプル保持区画は、互いに流体で連通することが好ましい。
(形態42)形態34〜41の何れかの組織サンプル容器は、該組織サンプル容器を識別する情報を含み、かつ、前記蓋、前記ベース、及び、前記複数のサンプル保持区画の1つのうち少なくとも1つに取り付けられるように構成されるラベルをさらに備えることが好ましい。
(形態43)形態34〜42の何れかの組織サンプル容器は、前記複数の組織サンプルの1つを識別する情報を含み、かつ、前記複数のサンプル保持区画の少なくとも1つに取り付けられるラベルをさらに備えることが好ましい。
(形態44)上記第6基本構成参照。
(形態45)形態44の組織サンプル容器は、前記蓋と前記ベースとが係合している間、前記組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備えることが好ましい。
(形態46)形態45の組織サンプル容器は、前記複数の組織サンプルの1つを識別する情報を含み、かつ、前記複数のサンプル保持区画の少なくとも1つに取り付けられる識別子をさらに備えることが好ましい。
Claims (46)
- 与えられた配向で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有し、前記複数のサンプル保持区画が区画壁によって区画されるベースと、
前記ベースにシールして係合するように構成された蓋と、
を備え、
前記複数のサンプル保持区画は、前記区画壁と連携する前記ベースが、組織サンプルが該区画壁と接触するとき、それぞれのサンプル保持区画内の前記組織サンプルの与えられた配向性及び同一性を維持するように、夫々異なるサイズ及び形状の組織サンプルに対応して互いに異なるサイズ及び形状とされる、
組織サンプル容器。 - 前記組織サンプルは、前記サンプル保持区画でコア生検サンプルの配向性を維持するようなサイズ及び形状とされたコア生検サンプルである、
請求項1記載の組織サンプル容器。 - 前記複数のサンプル保持区画は、それぞれ前記複数の組織サンプルの1つを受容するように構成される、
請求項1又は2記載の組織サンプル容器。 - 前記蓋と前記ベースとが係合している間、前記組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備える、
請求項1乃至3のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 前記サンプル保持区画は、互いに流体で連通する、
請求項4記載の組織サンプル容器。 - 前記サンプル保持区画は、互いに流体で連通しない、
請求項4記載の組織サンプル容器。 - 前記流体は、分析のために組織サンプルを固定して保持するために選択された固定剤化学物質である、
請求項4乃至6のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 前記流体分配機構は、前記流体を受容するように構成された前記蓋の外側のポートホールである、
請求項4乃至7のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 前記蓋又は前記ベースの少なくとも一方に取り付けられるラベルをさらに備える、
請求項1乃至8のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 前記ラベルは、コンピュータ読み取り可能なラベルである、
請求項9記載の組織サンプル容器。 - 前記コンピュータ読み取り可能なラベルは、読み書き可能なRFID、一次元バーコード、二次元バーコード及び三次元バーコードの少なくとも1つを備える、
請求項10記載の組織サンプル容器。 - 前記コンピュータ読み取り可能なラベルは、少なくとも、前記組織サンプル容器の1つ及び前記複数の組織サンプルの1つに固有の情報を含む、
請求項11記載の組織サンプル容器。 - 前記固有の情報は、患者識別情報、サンプル採取部位の位置情報、採取温度、採取時間、採取条件の1つ以上を含む、
請求項12記載の組織サンプル容器。 - 前記組織サンプル容器内の前記組織サンプルを識別するための識別子をさらに備える、
請求項1乃至13のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 前記組織サンプル容器の適切な配向性を識別するための識別子をさらに備える、
請求項1乃至14のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 前記蓋は、ねじ込んで前記ベースとシールして係合するように構成された、略円筒形状の蓋である、
請求項1乃至15のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 前記ベースと前記蓋との間にシールガスケットをさらに備える、
請求項1乃至16のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 前記蓋は、前記ベースと前記蓋とを固定するために、前記ベース上の第1ロック及び第2ロックのそれぞれに係合するように構成された第1スナップ及び第2スナップをさらに備える、
請求項1乃至17のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 前記蓋は、フィルム部材を備える、
請求項1乃至17のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 前記フィルム部材は、熱融着性である、
請求項19記載の組織サンプル容器。 - 前記フィルム部材は、熱融着法でベースに取り付けられる、
請求項20記載の組織サンプル容器。 - 前記区画壁は、前記複数のサンプル保持区画を定義し、かつ、前記サンプル保持区画を互いに連通可能にするための穿孔を含む、
請求項1乃至21のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 複数の生検コアサンプルを受容し、かつ、前記複数の生検コアサンプルを保持するように構成される複数のサンプル保持区画を有するとともに、前記生検コアサンプルの各々が平面方向で少なくとも一方の隣接する生検コアサンプルと実質的に整列され、かつ、少なくとも1つの角度から見たときに前記複数の生検コアサンプルが重ならないように前記複数のサンプル保持区画が区画壁によって区画されるベースと、
前記ベースと係合して実質的にシールするように構成される蓋と、
を備え、
前記複数のサンプル保持区画は、生検コアサンプルが前記区画壁と接触するとき、該生検コアサンプルの夫々のサイズ及び形状を維持するよう、互いに異なるサイズ及び形状とされる、
コア生検組織サンプル容器。 - 前記複数のサンプル保持区画は、夫々、前記複数の生検コアサンプルのうちの1つを受容するように構成される、
請求項23記載のコア生検組織サンプル容器。 - 与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有し、前記複数のサンプル保持区画が区画壁によって区画される1つ以上のインサートと、
選択的にベースに配置することができる前記1つ以上のインサートを受容するように構成されるベースと、
少なくとも部分的に前記複数のサンプル保持区画を覆い、かつ、前記インサートと連携して、組織サンプルが前記区画壁と接触するとき、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性を維持し、前記ベースにシールして係合する蓋と、
を備え、
前記インサートは、前記複数の組織サンプルの夫々異なるサイズ及び形状に対応して互いに異なるサイズ及び形状とされ、かつ、前記ベースに選択的に配置される、
組織サンプル容器。 - 前記インサートは、前記インサートが前記組織サンプルの1つのサイズとされ、かつ、前記組織サンプルの1つを保持する組織サンプル容器内に配置することができるように取り外し可能である、
請求項25記載の組織サンプル容器。 - 前記蓋と前記ベースとが係合している間、組織サンプル容器内の流体を分配するための組織サンプル容器の内部と流体で通ずる流体分配機構をさらに備える、
請求項25又は26記載の組織サンプル容器。 - 前記組織サンプル容器を識別する情報を含み、かつ、前記蓋、前記ベース、及び、前記複数のサンプル保持区画の1つのうち少なくとも1つに取り付けられるように構成されるラベルをさらに備える、
請求項25乃至27のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 前記複数の組織サンプルの1つを識別する情報を含み、かつ、前記複数のサンプル保持区画の少なくとも1つに取り付けられる識別子をさらに備える、
請求項25乃至28のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有し、前記複数のサンプル保持区画が境界リブによって区画されるベースと、
前記複数のサンプル保持区画を少なくとも部分的に覆い、かつ、前記境界リブと連携して、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性を維持するように構成される保持部材と、
前記ベースとシールして係合し、かつ、前記境界リブと連携して、組織サンプルが境界リブと接触するとき、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性及び同一性を維持するように構成される蓋と、
を備え、
前記複数のサンプル保持区画は、夫々異なるサイズ及び形状の組織サンプルに対応して互いに異なるサイズ及び形状とされる、
組織サンプル容器。 - 前記保持部材及び前記ベースの少なくとも1つは、前記複数の組織サンプルに対して付勢するように構成される、
請求項30記載の組織サンプル容器。 - 付勢要素をさらに備え、
保持要素は、前記保持部材に対する保持要素の相対運動を提供するように構成された少なくとも1つの付勢要素によって前記保持部材に取り付けられる、
請求項31記載の組織サンプル容器。 - 前記保持部材は、複数の保持要素を含み、
前記複数の保持要素のそれぞれは、前記複数の組織サンプルの1つに対して付勢するように構成される、
請求項32記載の組織サンプル容器。 - 与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有するベースと、
前記複数のサンプル保持区画を少なくとも部分的に覆うように構成される保持部材と、
前記ベースにシールして係合するように構成される蓋と、
を備え、
前記ベース又は前記保持部材の少なくとも一方は、組織サンプルが区画壁と接触するとき、それぞれの前記サンプル保持区画内の前記組織サンプルの与えられた配向性を維持するために、他方と連携して、前記複数の組織サンプルに向かって付勢するように構成され、
前記複数のサンプル保持区画は、夫々異なるサイズ及び形状の組織サンプルに対応して互いに異なるサイズ及び形状とされる、
組織サンプル容器。 - 前記ベースの前記複数のサンプル保持区画は、前記組織サンプル容器内に前記複数の組織サンプルを受容するように構成される複数の第2組織係合面を有する、
請求項34記載の組織サンプル容器。 - 前記保持部材は、フレーム部と、前記フレーム部に対する保持要素の相対運動を提供するように構成される少なくとも1つの付勢要素によって前記フレーム部に取り付けられる保持要素と、を含み、
前記保持要素は、前記組織サンプルが第1組織係合面と複数の前記第2組織係合面との間に保持されるように、前記複数の組織サンプルに対して付勢される第1組織係合面を有する、
請求項35記載の組織サンプル容器。 - 前記保持部材は、それぞれの付勢要素によってフレーム部に接続される複数の前記保持要素を備え、
前記複数の保持要素のそれぞれは、前記複数の組織サンプルの1つに対応し、
前記複数の保持要素のそれぞれは、他の保持要素から独立して前記フレーム部に対して移動可能である、
請求項36記載の組織サンプル容器。 - 前記付勢要素は、第1及び第2端部を含む略S字状であり、
一方の端部は、前記フレーム部に接続され、
他方の端部は、前記保持要素に接続される、
請求項37記載の組織サンプル容器。 - 前記ベースは、複数の組織サンプルを受容するように構成された第2組織係合面を有する少なくとも1つの型を有し、
前記保持部材は、フレーム部と、前記フレーム部に対して組織保持要素を相対移動を提供するように構成される少なくとも1つの付勢要素によって前記フレーム部に取り付けられる組織保持要素と、を含み、
前記組織保持要素は、前記組織サンプルが第1組織係合面と前記ベースの少なくとも1つの型の第2組織係合面との間に保持されるように、前記複数の組織サンプルに対して付勢される第1組織係合面を有する、
請求項34乃至38のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 前記蓋と前記ベースとが係合している間、前記組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備える、
請求項34乃至39のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 前記サンプル保持区画は、互いに流体で連通する、
請求項40記載の組織サンプル容器。 - 前記組織サンプル容器を識別する情報を含み、かつ、前記蓋、前記ベース、及び、前記複数のサンプル保持区画の1つのうち少なくとも1つに取り付けられるように構成されるラベルをさらに備える、
請求項34乃至41のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 前記複数の組織サンプルの1つを識別する情報を含み、かつ、前記複数のサンプル保持区画の少なくとも1つに取り付けられるラベルをさらに備える、
請求項34乃至42のいずれか一に記載の組織サンプル容器。 - 与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有し、前記複数のサンプル保持区画が境界リブによって区画されるベースと、
前記複数のサンプル保持区画を少なくとも部分的に覆い、かつ、前記境界リブと連携して、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性を維持するように構成される保持部材と、
前記ベースとシールして係合し、前記境界リブと連携して、組織サンプルが境界リブと接触するとき、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性及び同一性を維持するように構成される蓋と、
を備え、
前記保持部材は、それぞれ区画周辺部を有する複数の保持要素をさらに備え、
前記区画周辺部は、それぞれの前記サンプル保持区画内の前記組織サンプルの与えられた配向性を維持するために、前記境界リブ上に配置され、
前記複数のサンプル保持区画は、夫々異なるサイズ及び形状の組織サンプルに対応して互いに異なるサイズ及び形状とされる、
組織サンプル容器。 - 前記蓋と前記ベースとが係合している間、前記組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備える、
請求項44記載の組織サンプル容器。 - 前記複数の組織サンプルの1つを識別する情報を含み、かつ、前記複数のサンプル保持区画の少なくとも1つに取り付けられる識別子をさらに備える、
請求項45記載の組織サンプル容器。
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