ES2832554T3 - Recipiente para muestras de tejido - Google Patents

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Jo Fleming
Charles E Clemens
David Berardelli
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Abstract

Un recipiente (1) para muestras de tejido, que comprende: una base (4) que tiene una superficie inferior que tiene una pluralidad de secciones de sujeción de muestras, que están configuradas para recibir una pluralidad de muestras (2) de tejido en una orientación dada, estando delimitadas dichas secciones (11) de sujeción de muestras por nervaduras delimitadoras; y una tapa (8) configurada para acoplarse de manera hermética a la base (4), en donde las secciones (11) de sujeción de muestras están dimensionadas y conformadas para corresponder a un tamaño y una forma de muestra de tejido específicos de modo que la base (4), en cooperación con las nervaduras delimitadoras, mantiene la orientación e identidad dadas de las muestras (2) de tejido dentro de las respectivas secciones (11) de sujeción de muestras, hermetizándose el recipiente (1) para muestras de tejido cuando se coloca la tapa (8) encima de la base (4), caracterizado por un miembro (6) de retención configurado para cubrir al menos parcialmente las secciones (11) de sujeción de muestras y, en cooperación con las nervaduras delimitadoras, mantener la orientación dada de las muestras (2) de tejido dentro de las respectivas secciones (11) de sujeción de muestras.

Description

DESCRIPCIÓN
Recipiente para muestras de tejido
Campo de la invención
La presente divulgación se refiere en general a un recipiente para muestras de tejido y, en particular, a un recipiente para muestras de tejido configurado para mantener la orientación e identidad dadas de una muestra de tejido dentro del recipiente.
Antecedentes de la invención
La biopsia es la extracción de tejido para examinarlo en busca de signos de cáncer u otros trastornos. Las biopsias pueden ser abiertas (extirpación quirúrgica de tejido) o percutáneas (por ejemplo, mediante aspiración con aguja fina, biopsia con aguja gruesa o biopsia asistida por vacío). El sitio de la biopsia se puede localizar mediante palpación, ultrasonidos o mamografía.
Las muestras de biopsia se obtienen de diversas maneras utilizando diversos procedimientos médicos que involucran diversos dispositivos de toma de muestras. Los ejemplos de dispositivos de toma incluyen aquellos comercializados con los nombres comerciales MAMMOTOME (de DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, Cincinnati OH), CELERO, ATEC Y EVIVA (todos de HOLOGIC, Malborough MA) y FINESSE y ENCOR (todos de BARD BIOPSY SYSTEMS, Tempe AZ).
El documento JP S58 140640 A divulga un recipiente para muestras de tejido según el preámbulo de la reivindicación 1. Algunos de estos sistemas toman la muestra de tejido en un recipiente cerrado. El documento US 8,118,775 describe un recipiente cerrado de almacenamiento de muestras de tejido que está diseñado para segregar espacialmente muestras de biopsia durante el procedimiento de toma. El documento US 7,572,236 describe un dispositivo de biopsia con un recipiente cerrado para tomar una o más muestras. El recipiente incluye una cesta para eliminar la sangre y otros restos de tejido de las muestras.
Una vez extraídas las muestras del paciente, se puede insertar un marcador de tejido en el sitio del tejido para luego reubicar el sitio, si es necesario. Por ejemplo, las patentes de EE.UU. nos 6,270,464, 6,356,782, 6,699,205, 7,229,417 y 7,625,397 describen todas ellas marcadores de tejidos y métodos para marcar un sitio de biopsia. Es deseable poder reubicar más tarde la posición en la que la muestra se tomó del sitio del tejido, correlacionando con el marcador de tejido la información conservada con la muestra.
Una vez tomada una muestra de tejido, la muestra se analiza en un laboratorio (por ejemplo, un laboratorio de patología, laboratorio biomédico, etc.) que está configurado para realizar las pruebas apropiadas (tales como el análisis histológico). A menudo, la toma de la muestra y el análisis de la muestra se realizan en ubicaciones diferentes y la muestra debe transportarse desde la ubicación de toma (por ejemplo, el hospital, la clínica, etc.) hasta el laboratorio (por ejemplo, un laboratorio de patología, laboratorio biomédico, etc.) para su análisis.
Por lo tanto, después de la toma, las muestras de tejido se sacan típicamente del recipiente de toma y se colocan en otro recipiente para su transporte a un laboratorio. Actualmente, la muestra puede simplemente colocarse holgadamente en un frasco para muestras lleno del agente o producto químico de fijación (por ejemplo, una solución de formaldehído en agua, tal como la formalina), que preserva la muestra de tejido para su análisis, y el frasco para muestras se sella para el envío. Si se toman múltiples muestras, se pueden colocar múltiples muestras del mismo paciente en el mismo frasco para su transporte. Es deseable conservar la información recopilada durante el tejido con cada muestra.
Una vez que la muestra de tejido llega al laboratorio, se pueden realizar una serie de operaciones para procesar la muestra de tejido, que incluyen:
1 -Fijar la muestra para inmovilizar componentes moleculares y/o prevenir la degradación. Esto se hace típicamente con un agente o producto químico de fijación (por ejemplo, una solución de formaldehído en agua, tal como la formalina) poco después de la toma de la muestra.
2- Transferir la muestra desde el frasco de transporte a un casete de procesamiento.
3- Infiltrar la muestra con un material de inclusión, tal como la cera de parafina.
4- Incluir la muestra en la cera de parafina.
5. Seccionar utilizando, por ejemplo, un microtomo, cortando la muestra en una pluralidad de secciones delgadas (por ejemplo, secciones de 2 a 25 p de espesor), antes de realizar cualquier análisis de tinción.
La fijación es un proceso mediante el cual se estabilizan las proteínas celulares y que normalmente se realiza utilizando fijadores químicos. Un buen fijador suele ser un fluido que no contraiga ni hinche el tejido y, más particularmente, no disuelva sus partes constituyentes, sino que mate las bacterias y deje inactivas las enzimas. Además, la solución debe modificar los constituyentes de los tejidos de tal manera que conserven su forma cuando se sometan a un tratamiento que los habría dañado en su estado inicial. El fijador utilizado con mayor frecuencia es la formalina. En años más recientes, se han propuesto alternativas a la formalina (formaldehído). El documento WO 2004/093541 A1 enseña una composición conservante de tejidos no alcohólica, libre de formaldehído, compuesta de etanodial y un disolvente aprótico polar en solución acuosa. Otros fijadores no basados en formalina incluyen glutaraldehído, disolventes alcohólicos o ácido acético.
Típicamente, después de la fijación, la muestra a menudo se extrae del recipiente, se coloca en un casete y se incluye en una preparación para el seccionamiento. Tal seccionamiento de la muestra a menudo ayuda a un profesional médico a evaluar adecuadamente la muestra bajo un microscopio (por ejemplo, diagnosticar las relaciones entre las células y otros componentes de la muestra, o realizar otras evaluaciones). Para seccionar correctamente la muestra, se realizan típicamente varias operaciones para incluir la muestra dentro de un sustrato sólido. Un sustrato sólido comúnmente usado puede incluir, por ejemplo, cera de parafina, que se usa para mantener la muestra en posición mientras proporciona también una consistencia uniforme para facilitar aún más el corte con el microtomo.
Según las prácticas existentes, estas fijación, transferencia, infiltración e inclusión deben realizarse todas manualmente, y tal manejo manual de la muestra puede aumentar la probabilidad de identificar erróneamente la muestra, producir una contaminación cruzada de las muestras o perder parte o la totalidad de la muestra. Además, dado que se pueden colocar múltiples muestras en el mismo frasco, y cada muestra simplemente flota libremente en el agente de fijación, la información sobre cada muestra, tal como la orientación de la muestra con respecto a la toma y qué muestra se tomó de qué área del paciente (es decir, 2 mm desde la masa, 4 mm desde la masa, 6 mm desde la masa, etc.) puede perderse y no estar disponible para el profesional médico al evaluar la muestra. Además, las numerosas operaciones de la manipulación manual a menudo pueden aumentar el tiempo que se tarda en proporcionar una evaluación adecuada para cada muestra, una vez tomada la muestra del paciente.
En la práctica de la histopatología y la preparación de materiales de tejido celular para su examen con el microscopio, las etapas preparatorias tienen un impacto importante en la disponibilidad de detalles microscópicos que forman la base de la prueba para un diagnóstico. Por ejemplo, puede ser crítico mantener la orientación de la muestra de tejido durante las fases preparatorias. Además, el movimiento de la muestra durante la preparación, ya sea durante la toma y la transferencia al laboratorio o durante el procesamiento de laboratorio en un casete de procesamiento de tejidos, puede dañar la muestra.
Cuando se toman materiales tisulares, como ocurre con un tejido, existen criterios o juicios específicos sobre lo que podría ser sospechoso de mostrar un proceso patológico. Se toman muestras del área sospechosa del tejido con la intención de revelar un diagnóstico del tejido como base de un método o enfoque de tratamiento. Los métodos contemporáneos de biopsia de tejidos y los medios para proporcionar imágenes de objetivos tumorales sospechosos ocultos muy dentro de las cavidades u órganos corporales incluyen, en el enfoque más moderno, el uso de técnicas de guía por imágenes, visión directa de lesiones superficiales donde se extrae una biopsia de las superficies del tejido, biopsias con aguja a través de cortes, biopsias por aspiración de fluido, biopsias por incisión de lesiones superficiales, biopsias remotas con aguja delgada con ultrasonidos, o guía por resonancia magnética, vídeo directo o radiografía para un sistema de imágenes. El tejido capturado resultante puede ser sólido, semisólido o líquido, como ocurre con fluidos de cavidades que contienen trazas de células superficiales, y se determinará como benigno, maligno o inflamatorio. En algunos casos, se prefieren las biopsias con aguja gruesa.
Es de vital importancia orientar el tejido de una manera fija y precisa que demuestre una relación anatómica de importancia con tejidos o superficies de los órganos adyacentes; todo en relación con el proceso patológico. Por ejemplo, si un gastroenterólogo o cualquier otro especialista ha previsto un área sospechosa para realizar una biopsia, solo el especialista sabe qué estaba arriba o abajo, a la derecha o a la izquierda, adyacente al estómago u otro punto de referencia anatómico.
El documento WO0019897 enseña que, típicamente antes de la etapa de fijación, un técnico de laboratorio colocará las muestras de tejido en el casete de tejido para su procesamiento. Cuando las muestras de tejido se colocan en el casete de tejido, las muestras de tejido se orientan con una superficie específica hacia arriba. Generalmente, la persona que recupera la muestra de tejido después del procesamiento y antes de incluir la muestra de tejido, colocará la superficie que estaba hacia arriba en el casete de tejido hacia abajo en el molde de cera para incluirla. Por tanto, mantener la orientación de la muestra de tejido después de la etapa de fijación es fundamental para garantizar que la muestra de tejido esté orientada correctamente en el molde de cera para el seccionamiento.
Por ejemplo, como se enseña en el documento WO0019897, mantener la orientación es especialmente crítico para las muestras de tejido de los vasos donde la sección debe ser transversal, las muestras de tejido de biopsia de núcleo donde los tejidos deben quedar extendidos en el mismo plano y las muestras de tejido de la vesícula biliar donde las muestras de tejido deben estar incluidas en el borde. Para mantener la orientación de una muestra de tejido puede ser fundamental mantener la posición adecuada de todos los lados de una muestra de tejido, por ejemplo, boca arriba/boca abajo; izquierda/derecha; o norte/sur.
El uso de un único recipiente para mantener la orientación de las muestras de tejido de ubicaciones diferentes puede resultar difícil, ya que las muestras de tejido de ubicaciones diferentes tienen formas y tamaños diferentes. Es decir, las muestras de tejido tienen formas y tamaños diferentes según la ubicación de la que se haya extraído la muestra de tejido. Por ejemplo, la biopsia por aspiración con aguja fina tiende a ser trozos muy pequeños de tejido extraídos del núcleo de una aguja fina, mientras que las muestras de biopsia GI se caracterizan por unos pocos trozos de tejido pequeños.
En consecuencia, se desea producir un recipiente para retener, orientar y prevenir la contaminación cruzada de diferentes tipos de muestras de tejido durante las fases preparatorias de un examen histológico.
También se tiene en cuenta el tiempo de isquemia para las muestras de patología. Es decir, es deseable conservar rápidamente el tejido porque cuanto más rápido se conserva el tejido, mejor es el tejido para las pruebas de IHC. Además, es deseable tener un recipiente para tejidos que permita monitorizar el tiempo, la temperatura y el pH. Además, es deseable tener un recipiente con un identificador o una etiqueta que se pueda rastrear y localizar durante el transporte, tal como un recipiente inteligente.
Compendio de la invención
Esta invención proporciona un recipiente como se define en la reivindicación 1, que puede abordar algunos de los problemas descritos anteriormente. Las realizaciones ejemplares de esta invención pueden abordar uno o más de los problemas identificados anteriormente. Sin embargo, una realización de esta solicitud no necesita resolver, abordar o mejorar de otro modo las tecnologías existentes.
Una o más realizaciones de la invención incluyen un recipiente para muestras de tejido, que incluye una base que tiene una pluralidad de secciones de sujeción de muestras, que están configuradas para recibir una pluralidad de muestras de tejido en una orientación determinada, estando conformadas y dimensionadas dichas secciones de sujeción de muestras para recibir una muestra de tejido específica de un tejido; una tapa configurada para acoplarse de manera hermética a la base y, en cooperación con las secciones de sujeción de muestras, mantener la orientación e identidad dadas de las muestras de tejido dentro de las respectivas secciones de sujeción de muestras.
El uso del recipiente de la invención permite el procesamiento del tejido, incluida la fijación, después de orientar el tejido. Una vez orientada la muestra de tejido, la muestra de tejido está lista para un procesamiento del tejido, tal como una fijación. La etapa de fijación puede comprender la aplicación de una solución de fijador de manera que se formen reticulaciones en la composición de orientación, lo que hace que la composición de orientación sea sustancialmente insoluble durante las etapas posteriores del procedimiento de manejo del tejido y, por lo tanto, asegura que la muestra de tejido permanezca adherida a la superficie del dispositivo de manejo del tejido durante las etapas posteriores del procedimiento de manejo del tejido, pero siga siendo permeable a todas las soluciones de procesamiento. Durante la fijación, es deseable que el fijador entre en contacto con el tejido de una manera que permita la penetración del fijador en el tejido. Idealmente, el tejido permanece sustancialmente sin comprimir durante la fijación para permitir una penetración adecuada del fijador y preservar la estructura y morfología celular.
Según un aspecto independiente de la invención, un recipiente para muestras de tejido de biopsia de núcleo comprende una base que tiene una sección de sujeción de muestras, que está configurada para recibir una pluralidad de muestras de núcleo de biopsia y sujetar la pluralidad de muestras de núcleo de biopsia de manera que cada una de las muestras de núcleo de biopsia esté sustancialmente alineada con al menos una muestra de núcleo de biopsia adyacente en una orientación plana, de modo que la pluralidad de muestras de núcleo de biopsia no se superpongan cuando se ven desde al menos un ángulo; y una tapa configurada para acoplarse a la base y sustancialmente hermetizarla.
En una realización específica de la invención, la sección de sujeción de muestras puede comprender una pluralidad de secciones, estando cada sección configurada para recibir una de la pluralidad de muestras de núcleo de biopsia.
Según otro aspecto independiente de la invención, el recipiente para muestras de tejido comprende uno o más insertos que tienen una pluralidad de secciones de sujeción de muestras, que están configuradas para recibir una pluralidad de muestras de tejido en una orientación dada, estando delimitadas dichas secciones de sujeción de muestras por paredes de sección; una base configurada para recibir los uno o más insertos que se pueden colocar selectivamente en la base; y una tapa configurada para cubrir al menos parcialmente las secciones de sujeción de muestras y, en cooperación con los insertos, mantener la orientación dada de las muestras de tejido dentro de las respectivas secciones de sujeción de muestras, y acoplarse de manera hermética a la base, estando los insertos dimensionados según las muestras específicas de tejido y colocados selectivamente en la base.
En una realización específica de la invención, los insertos pueden ser removibles de tal manera que los insertos estén dimensionados de acuerdo con uno de los ejemplos específicos de tejido y se puedan colocar en el recipiente para muestras de tejido para sujetar uno de los ejemplos específicos de tejido.
El recipiente para muestras de tejido puede comprender además un mecanismo de dispensación de fluido que esté en comunicación de fluidos con el interior del recipiente para muestras de tejido, para dispensar un fluido dentro del recipiente para muestras de tejido mientras la tapa y la base están acopladas.
El recipiente para muestras de tejido puede comprender además una etiqueta que contenga información que identifique el recipiente para muestras de tejido y que esté unida a al menos una de las siguientes: la tapa, la base y una de la pluralidad de secciones de sujeción de muestras.
El recipiente para muestras de tejido puede comprender además un identificador que contenga información que identifique una de la pluralidad de muestras de tejido y que esté unido a al menos una de la pluralidad de secciones de sujeción de muestras.
Según la invención, el recipiente para muestras de tejido comprende una base que tiene una pluralidad de secciones de sujeción de muestras, que están configuradas para recibir una pluralidad de muestras de tejido en una orientación dada, estando delimitadas dichas secciones de sujeción de muestras por nervaduras delimitadoras; un miembro de retención configurado para cubrir al menos parcialmente las secciones de sujeción de muestras y, en cooperación con las nervaduras delimitadoras, mantener la orientación dada de las muestras de tejido dentro de las respectivas secciones de sujeción de muestras; y una tapa configurada para acoplarse de manera hermética a la base y, en cooperación con las nervaduras delimitadoras, mantener la orientación e identidad dadas de las muestras de tejido dentro de las respectivas secciones de sujeción de muestras.
En una realización específica de la invención, el miembro de retención y/o la base se pueden configurar para ejercer presión contra la pluralidad de muestras de tejido.
El recipiente para muestras de tejido puede comprender además un elemento de tensión previa, estando el elemento de retención unido al miembro de retención mediante el al menos un elemento de tensión previa configurado para proporcionar un movimiento relativo del elemento de retención con respecto al miembro de retención.
El miembro de retención puede comprender una pluralidad de elementos de retención, estando cada uno de la pluralidad de elementos de retención configurado para ejercer presión contra una de la pluralidad de muestras de tejido.
Según otro aspecto independiente de la invención, el recipiente para muestras de tejido comprende una base que tiene una pluralidad de secciones de sujeción de muestras, que están configuradas para recibir una pluralidad de muestras de tejido en una orientación dada; un miembro de retención configurado para cubrir al menos parcialmente las secciones de sujeción de muestras, y una tapa configurada para acoplarse de manera hermética a la base, estando la base y/o el miembro de retención configurados para, en cooperación con el otro, ejercer presión hacia la pluralidad de muestras de tejido para mantener la orientación dada de las muestras de tejido dentro de las respectivas secciones de sujeción de muestras.
En una realización específica de la invención, la pluralidad de secciones de sujeción de muestras de la base puede tener una pluralidad de segundas superficies de contacto con el tejido que estén configuradas para recibir la pluralidad de muestras de tejido en el recipiente para muestras de tejido.
El miembro de retención puede incluir una parte de marco y un elemento de retención unido a la parte de marco mediante al menos un elemento de tensión previa configurado para proporcionar un movimiento relativo del elemento de retención con respecto a la parte de marco, teniendo el elemento de retención una primera superficie de contacto con el tejido que es presionada contra la pluralidad de muestras de tejido de modo que las muestras de tejido queden retenidas entre la primera superficie de contacto con el tejido y la pluralidad de segundas superficies receptoras de tejido.
Además, el miembro de retención puede comprender una pluralidad de dichos elementos de retención conectados a la parte del marco mediante unos elementos de tensión previa respectivos, correspondiendo cada uno de la pluralidad de elementos de retención a una de la pluralidad de muestras de tejido, pudiendo cada uno de la pluralidad de elementos de retención moverse con respecto a la parte del marco independientemente de otros elementos de retención.
El elemento de tensión previa puede tener sustancialmente forma de S, incluyendo una primera y una segunda partes terminales, estando una parte terminal conectada a la parte de marco y la otra parte terminal conectada al elemento de retención de tejido.
La base puede tener al menos un molde que tenga una segunda superficie de contacto con el tejido, que esté configurada para recibir una pluralidad de muestras de tejido, incluyendo el miembro de retención una parte de marco y un elemento de retención de tejido unido a la parte de marco mediante al menos un elemento de tensión previa configurado para proporcionar un movimiento relativo del elemento de retención de tejido con respecto a la parte de marco, teniendo el elemento de retención de tejido una primera superficie de contacto con el tejido que es presionada contra la pluralidad de muestras de tejido de manera que las muestras de tejido queden retenidas entre la primera superficie de contacto con el tejido y la segunda superficie de contacto con el tejido del al menos un molde de la base.
El recipiente para muestras de tejido puede comprender además un mecanismo de dispensación de fluido que esté en comunicación de fluidos con el interior del recipiente para muestras de tejido para dispensar un fluido dentro del recipiente para muestras de tejido mientras la tapa y la base están acopladas.
Las secciones de sujeción de muestras pueden estar en comunicación de fluidos entre sí.
El recipiente para muestras de tejido puede comprender además una etiqueta que contenga información que identifique el recipiente para muestras de tejido y que esté unida a al menos una de las siguientes: la tapa, la base y una de la pluralidad de secciones de sujeción de muestras.
El recipiente para muestras de tejido puede comprender además una etiqueta que contenga información que identifique una de la pluralidad de muestras de tejido y que esté unida a al menos una de la pluralidad de secciones de sujeción de muestras.
Según otro aspecto independiente de la invención, el recipiente para muestras de tejido comprende una base que tiene una pluralidad de secciones de sujeción de muestras, que están configuradas para recibir una pluralidad de muestras de tejido en una orientación dada, estando delimitadas dichas secciones de sujeción de muestras por unas nervaduras delimitadoras; un miembro de retención configurado para cubrir al menos parcialmente las secciones de sujeción de muestras y, en cooperación con las nervaduras delimitadoras, mantener la orientación dada de las muestras de tejido dentro de las respectivas secciones de sujeción de muestras; y una tapa configurada para acoplarse de manera hermética a la base y, en cooperación con las nervaduras delimitadoras, mantener la orientación e identidad dadas de las muestras de tejido dentro de las respectivas secciones de sujeción de muestras, comprendiendo el miembro de retención además una pluralidad de elementos de retención que tienen cada uno un perímetro de sección, colocándose los perímetros de sección sobre las nervaduras delimitadoras para mantener la orientación dada de las muestras de tejido dentro de las respectivas secciones de sujeción de muestras.
En una realización específica de la invención, el recipiente para muestras de tejido puede comprender además un mecanismo de dispensación de fluido que esté en comunicación de fluidos con el interior del recipiente para muestras de tejido para dispensar un fluido dentro del recipiente para muestras de tejido mientras la tapa y la base están acopladas. El recipiente para muestras de tejido puede comprender además un identificador que contenga información que identifique una de la pluralidad de muestras de tejido y que esté unido a al menos una de la pluralidad de secciones de sujeción de muestras.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1A ilustra una vista superior de un recipiente para muestras de tejido de acuerdo con una primera realización ejemplar de la presente solicitud.
La figura 1B ilustra una vista en sección transversal del recipiente para muestras de tejido según la primera realización de la presente solicitud.
Las figuras 2A-C muestran una base del recipiente para muestras de tejido según ciertas realizaciones en un estado no ensamblado.
La figura 3A es una vista en sección transversal de una realización del recipiente para muestras de tejido en un estado sin ensamblar;
la figura 3B es una vista en sección transversal del recipiente para muestras de tejido de la figura 3A en un estado ensamblado;
la figura 4 es una vista en planta del recipiente para muestras de tejido según una realización;
la figura 5A es una vista despiezada de un recipiente para muestras de tejido según una primera realización en un estado no ensamblado;
la Figura 5B muestra el recipiente para muestras de tejido de la Figura 1A en un estado ensamblado;
la figura 6 es una vista despiezada de un recipiente para muestras de tejido según otra realización en un estado no ensamblado;
la figura 7 es una vista despiezada del recipiente para muestras de tejido según una realización en un estado no ensamblado;
la figura 8 es una vista despiezada del recipiente para muestras de tejido según una realización en un estado no ensamblado;
la figura 9 muestra una vista en primer plano del elemento de tensión previa en una realización no ejemplar de la invención; y
la figura 10 es una vista despiezada del recipiente para muestras de tejido según una realización en un estado no ensamblado;
la figura 11A es una vista despiezada del recipiente para muestras de tejido según una realización en un estado no ensamblado;
la figura 11B es una vista en primer plano de la realización mostrada en 11A, en un estado abierto y un estado cerrado.
Descripción detallada de los dibujos
En la siguiente descripción detallada, se hará referencia al dibujo o los dibujos adjuntos, en los que los elementos similares se designan con números similares. Los dibujos adjuntos mencionados anteriormente muestran, a modo de ilustración y no a modo de limitación, realizaciones e implementaciones ejemplares específicas de acuerdo con los principios de una realización ejemplar. Estas implementaciones se describen con suficiente detalle para permitir a los expertos en la técnica poner en práctica una realización ejemplar y debe entenderse que se pueden utilizar otras implementaciones y que se pueden realizar cambios estructurales y/o sustituciones de diversos elementos sin apartarse del alcance y el espíritu de una realización ejemplar. Por lo tanto, la siguiente descripción detallada no debe interpretarse en un sentido limitado.
Las figuras 1A y 1B ilustran un primera realización ejemplar de la presente solicitud. El recipiente 1 para muestras de tejido retiene una muestra 2 de tejido en la orientación adecuada para permitir la automatización del procesamiento y una reducción del error humano. Como se muestra en la figura 1B, un recipiente 1 para muestras de tejido, según una realización de la invención, tiene una base 4, una tapa 8 y una parte 10 de sujeción de muestras que cooperan para retener la muestra 2 de tejido en una orientación concreta, como se explica posteriormente.
La base 4 tiene una superficie inferior que puede incluir una parte 10 de sujeción de muestras y puede dividirse en una pluralidad de secciones 11 de sujeción de muestras delimitadas por unas paredes 12 de sección para sujetar las muestras 2 de tejido después de su obtención. Las secciones 11 de sujeción de muestras pueden recibir una muestra individual (es decir, una muestra en cada sección) o una pluralidad de muestras en cada sección.
El recipiente 1 para muestras de tejido está configurado para sujetar una o más muestras 2. En la realización mostrada en las figuras 1a y 1B, las muestras 2 de tejido son preferiblemente muestras de biopsia de núcleo. En tales casos, las muestras 2 de tejido pueden ser alargadas o tener otra forma, de modo que las muestras 2 de tejido no puedan girar en las secciones 11 de sujeción de muestras gracias al acoplamiento de la tapa 8 en cooperación con las paredes 12 de sección. Así, las secciones 11 de sujeción de muestras están configuradas en forma y tamaño para recibir una muestra de tejido y mantener su orientación.
Además, cuando se coloca la tapa 8 encima de la base 4, se cierra el recipiente 1 para muestras de tejido herméticamente como se describe posteriormente con más detalle. Una vez que el recipiente 1 para muestras de tejido está cerrado herméticamente, las paredes 12 de sección, en cooperación con la tapa 8, aseguran suficientemente las muestras 2 de tejido (como se muestra en la figura 1B), de modo que éstas mantienen su orientación dentro de las secciones 11 de sujeción de muestras. Una vez cerrado herméticamente, el recipiente 1 para muestras de tejido se puede transportar sin que las muestras 2 de tejido pierdan su orientación.
Las secciones de sujeción de muestras de tejido no están limitadas a la forma alargada como se muestra en la figura 1A. De hecho, el tamaño y la forma de las secciones de sujeción de tejidos pueden ser específicos del tejido. Por ejemplo, las secciones 11 de sujeción de tejidos para una muestra de biopsia de núcleo pueden ser largas y estrechas, mientras que las secciones 11 de sujeción de tejidos para tejido de la piel pueden ser más cortas y más anchas. Las figuras 2A-2C ilustran algunas formas y tamaños adicionales contemplados para las secciones 11 de sujeción de muestras de tejido dependiendo del tejido específico contenido en el recipiente 1 para tejidos. Las formas y los tamaños de las secciones 11 para muestras de tejido no están limitados a estas configuraciones. Además, el recipiente 1 para muestras de tejido puede tener una o más secciones 11 de sujeción de muestras, cada una de diferente tamaño y forma para recibir una muestra 2 de tejido y retener la muestra 2 de tejido en una orientación fija mientras la muestra 2 de tejido está en el recipiente, como se muestra en la figura 2B.
Para el transporte, el recipiente 1 para muestras de tejido está suficientemente hermetizado para asegurar las muestras 2 de tejido en una realización no limitativa. Como se muestra en la figura 1B, el recipiente 1 para muestras de tejido puede tener una junta 16 de estanqueidad (también ilustrada en la figura 5A). La junta 16 de estanqueidad no está particularmente limitada y puede ser una junta de goma, una junta de plástico, una junta tórica o cualquier otro elemento de estanqueidad, como resultará evidente para una persona con conocimientos corrientes de la técnica. Además, la conexión entre la base 4 y la tapa 8 no está particularmente limitada y puede incluir una o más de una de las siguientes: una configuración de lengüeta y ranura, una configuración roscada, una configuración de acción rápida, una configuración de ajuste a presión o cualquier otra configuración como sería evidente para una persona con conocimientos corrientes de la técnica.
En la figura 1B se muestra un ejemplo de un mecanismo de hermetización. En esta realización, la conexión entre la base 4 y la tapa 8 puede tener un sistema de cierre de dos partes con una posición cerrada temporal y una posición cerrada permanentemente. La figura 1B muestra la posición cerrada permanentemente. En la posición cerrada temporal, la base 4 tiene un primer bloqueo 22 y un segundo bloqueo 24 y la tapa 8 tiene un primer cierre 26 por resorte y un segundo cierre 28 por resorte. El primer bloqueo 22 y el primer cierre 26 por resorte se acoplan para formar la posición cerrada temporal de tal modo que las muestras puedan mantenerse en una posición bloqueada temporal. Además, la tapa 8 se puede presionar más sobre la base 4 hasta una posición completamente bloqueada, de modo que el primer bloqueo 22 se acople con el segundo cierre 28 por resorte en la base 4 y el segundo bloqueo 24 se acople con el primer cierre 26 por resorte para formar la posición cerrada permanentemente. Esta posición cerrada permanentemente forma un cierre fijo y crea además una hermetización en la junta 16 de estanqueidad. En una realización no ejemplar, la tapa 8 y la base 4 solo se pueden quitar desprendiendo una parte de la tapa 8 para soltar la posición cerrada permanentemente.
Como alternativa, la tapa 8 puede sellarse en la base 8, ya que la tapa 8 está hecha de una película termosellable 29 (ilustrada en la figura 8). En este caso, la película termosellable 29 se une a la base 4 de una manera termosellable.
Una vez que el recipiente 1 para muestras de tejido está hermetizado, está listo para su procesamiento. Como se describió anteriormente, una muestra 2 de tejido se procesa con un agente de fijación para fijar y preservar la muestra antes del análisis. El recipiente 1 para muestras de tejido puede tener un mecanismo 30 de dispensación de fluido o un medio para procesar las muestras 2 de tejido sin desacoplar la tapa 8 de la base 4. Por lo tanto, se puede introducir formalina en la parte superior o inferior del recipiente 1 para muestras de tejido y esta formalina puede penetrar alrededor de las muestras 2 de tejido incluso con la tapa 8 y la base 4 cerradas. Esto reduce la exposición humana a la formalina. Lo que sigue es una descripción de diferentes mecanismos 30 de dispensación de fluido con referencia a las figuras 3A, 3B y 4.
Como se muestra en la figura 3A, el mecanismo de dispensación de fluido puede incluir una bolsa 34 que contenga un fluido 35 que se libere en el recipiente 1 para muestras de tejido al fijar la tapa 8 a la base 4. El fluido 35 presente en la bolsa 34 puede ser cualquier fluido para conservar y almacenar cualesquiera muestras de tejido durante el transporte, tal como formalina. En la realización mostrada en las figuras 3A-B, la bolsa 34 está unida al interior de la tapa 8. La bolsa 34 tiene una parte frangible 36 configurada para romperse o quebrarse para permitir que el fluido 35 se libere en el recipiente 1 para muestras de tejido. La bolsa 34 y la parte frangible 36 están diseñadas de modo que el fluido 35 se libere cuando la tapa 8 se acopla a la base 4.
Más específicamente, como se muestra en la figura 3B, la bolsa 34 está dispuesta directamente encima de las muestras 2 de tejido y, cuando se baja la tapa 8 sobre la base 4, se aplica una fuerza de compresión a la bolsa 34 cuando la tapa 8 es empujada hacia abajo. Este movimiento aumenta la presión del fluido dentro de la bolsa 34 de modo que la parte frangible 36 se rompe cuando la presión del fluido 35 sobrepasa la resistencia de la parte frangible 36.
Por tanto, al acoplar la tapa 8 a la base 4, la parte frangible 36 se rompe y libera el fluido 35 en el interior del recipiente 1 para muestras de tejido como se muestra en la figura 3B. A continuación, el fluido 35 se libera en las secciones 11 de sujeción de muestras de la base 4, sumergiendo las muestras 2 de tejido en el recipiente 1 para muestras de tejido.
La parte frangible 36 puede ser una zona perforada o una zona hecha de un material diferente del resto de la bolsa 34, de modo que se pueda hacer que la parte frangible 36 de la bolsa se rompa de una manera predecible. Como ejemplo, la tapa 8 puede colocarse boca abajo para que descanse sobre la base 4 durante el transporte para evitar que se rompa inadvertidamente la bolsa 34. El volumen de fluido 35 proporcionado se elige para que sea suficiente para llenar el recipiente 1 para muestras de tejido de tal manera que las muestras 2 de tejido queden sumergidas. Además, en algunas realizaciones no limitativas, puede preverse dentro del recipiente 1 para muestras de tejido un miembro de ruptura que tenga, por ejemplo, una forma de aguja y esté orientado para actuar sobre la porción frangible 36 de la bolsa 34 y romper la porción frangible 36.
Como alternativa, como se muestra en la figura 4, en una realización de la invención, el mecanismo 30 de dispensación de fluido puede ser un orificio 38 en la tapa 8 del recipiente 1 para muestras de tejido. En este caso, el orificio 38 puede estar conectado a un depósito externo de formalina (no se muestra en las figuras) de modo que la formalina se pueda dispensar al interior del recipiente 1 para muestras de tejido a través del orificio 38. Aunque el orificio 38 se muestra en el centro de la tapa 8, esta ubicación no es limitativa y el orificio 38 podría ubicarse en cualquier lugar de la tapa 8.
Además, el fluido 35 puede pasar entre las secciones 10 de sujeción de muestras dependiendo de su tamaño y altura. Por ejemplo, en la realización mostrada en la figura 2B, las paredes 12 de sección son macizas y altas, de modo que el fluido 35 puede no ser capaz de pasar a través de las paredes 12 de sección. Sin embargo, en las figuras 2A y 2c , las paredes de sección están perforadas, de manera que el fluido 35 puede atravesar las paredes 12 de sección.
Además, en algunas realizaciones, se puede unir una etiqueta 7 o una marca de identificación a cada recipiente 1 para muestras de tejido, como se muestra en la figura 1A. También se puede unir un identificador 9 a una o más secciones 11 de sujeción de tejidos configuradas para recibir la muestra 2 de tejido. Un aspecto importante del transporte de tejidos es realizar un seguimiento adecuado de las muestras de tejido. Esto incluye no solo rastrear los recipientes 1 para muestras de tejido, sino también identificar fácilmente las muestras 2 dentro de un recipiente.
En la figura 1A, la etiqueta 7 se muestra dispuesta en la base 4; sin embargo, la etiqueta 7 se puede ubicar en cualquier lugar del recipiente 1 para muestras de tejido. (En la figura 7 se muestra un ejemplo de la etiqueta 7 en la tapa 8).
En la realización mostrada en la figura 1 A, está presente una única etiqueta 7; sin embargo, puede haber más de una etiqueta 7 y las etiquetas pueden estar físicamente separadas o ubicadas juntas. También puede haber una etiqueta 7 para cada recipiente 1 para muestras de tejido, así como para cada muestra 2 de tejido en el recipiente 1 para muestras de tejido. Por lo tanto, pueden colocarse una o varias etiquetas 7 en las secciones 11 de sujeción de muestras, la tapa 8, la base 4 u otra zona del recipiente 2 para tejidos.
En la realización mostrada en la figura 1A, cada sección 11 de sujeción de tejidos tiene asociado un identificador 9 para identificar más fácilmente las muestras dentro del recipiente para tejidos. Además, los identificadores 9 pueden ayudar a identificar la orientación de la muestra 2 de tejido. Por ejemplo, los identificadores 9, como se muestra en la figura 1A, pueden proporcionar una guía en cuanto a la orientación norte/sur o izquierda/derecha de la muestra de tejido con respecto al identificador 9.
La etiqueta 7 o el identificador 9 pueden ser una marca legible por ordenador, que incluye, pero no se limita a, etiquetas que tengan una RFID incorporada, etiquetas que tengan un código de barras unidimensional incorporado (código de barras 1-D), etiquetas que tengan un código de barras bidimensional incorporado (código de barras 2-D) y etiquetas que tengan un código de barras tridimensional incorporado (código de barras 3-D). Sin embargo, la etiqueta legible por ordenador no está limitada a etiquetas con RFID, código de barras 1-D, código de barras 2-D o código de barras 3-D y puede incluir cualquier tipo de etiqueta legible por un ordenador, como será evidente para una persona con conocimientos corrientes de la técnica.
En algunas realizaciones, está presente una etiqueta 7 o un identificador 9 que puede ser sensible a cambios en la muestra o en la propia bandeja. Por ejemplo, pueden estar presentes una etiqueta 7 o un identificador 9 que cambien las propiedades físicas (es decir, el color) o químicas (es decir, redox, conjugación, etc.) durante la fijación de la muestra. De manera similar, puede estar presente una etiqueta 7 que sea sensible a las etapas de procesamiento que preceden a la inclusión (es decir, deshidratación). Como alternativa, pueden estar presentes una etiqueta 7 o un identificador 9 que sean sensibles a la etapa de inclusión (es decir, infiltración de cera). La etiqueta 7 o el identificador 9 pueden tener una propiedad que cambie de manera incremental o cambie cuando se complete la etapa. De esta forma, el técnico, o un sistema automatizado, podrá determinar cuándo la muestra ha terminado una etapa antes de que se inicie otra.
El recipiente 1 para muestras de tejido de cualquier realización de la presente solicitud puede estar hecho de diversos materiales y su construcción no está particularmente limitada. Además, una realización de este recipiente 1 para muestras de tejido puede construirse a partir de un material que tenga una o más de las siguientes características: transparente en la formación de imágenes o con mínima interferencia (es decir, radiotransparente), resistente a fijadores químicos (tales como la formalina), resistente a degradación por productos químicos utilizados en el procesamiento de tejidos (tales como alcohol, xileno o ácidos) y resistente a las temperaturas utilizadas en la inclusión de tejidos.
Además, la tapa 8 puede incluir un revestimiento sobre una superficie que mira a los tejidos. El revestimiento es tal que reduce la adhesión entre la muestra de tejido y la superficie que mira al tejido. En realizaciones no limitativas, el revestimiento puede ser un revestimiento de teflón, incluido un revestimiento de politetrafluoretileno (PTFE), o el revestimiento puede ser polipropileno (PP).
En una segunda realización de la presente solicitud, puede usarse la misma base 4 para diversas secciones 11 de sujeción de muestras de diferentes tamaños y formas. Como tales, las paredes 12 de sección pueden ser separables de la base 4, y el recipiente 1 para muestras de tejido puede utilizarse para conservar la orientación de diversas muestras de tejido diferentes específicas del tejido. En esta realización, se contempla un inserto 13 (con la misma forma que el contorno de las paredes 12 de sección) que puede insertarse en la base 4 para formar secciones 11 de sujeción de muestras de tejido específicas del tejido.
En esta realización, se puede proporcionar un kit que tenga múltiples insertos 13 con secciones 11 de sujeción de muestras específicas del tejido de diversos tamaños y formas. Cada sección 11 de sujeción de muestras específica del tejido del inserto 13 puede tener una forma y un tamaño para mantener suficientemente la orientación de la muestra 2 de tejido específica del tejido en el recipiente 1 para tejidos. Es decir, los insertos 13, en cooperación con la tapa 8, mantienen la orientación de la muestra específica del tejido, ya que tienen una forma y un tamaño de acuerdo con el tamaño de la muestra de tejido.
Las figuras 5A y 5B ilustran un recipiente 1 para muestras de tejido según una segunda realización de la presente solicitud. La segunda realización refleja la primera realización con algunas diferencias. En primer lugar, un recipiente 1 para muestras de tejido según una segunda realización de la solicitud incluye un miembro 6 de retención que coopera con la base 4 y la tapa 8 para retener la muestra 2 de tejido en una orientación concreta, como se explicó anteriormente. En segundo lugar, las secciones 11 de sujeción de muestras de tejido están delimitadas por unas nervaduras delimitadoras 40, a diferencia de las paredes 12 de sección del ejemplo anterior. Las nervaduras delimitadoras 40, en una realización ejemplar, son más cortas en altura que las paredes 12 de sección. Como tales, las nervaduras delimitadoras 40, en cooperación con el miembro 6 de retención, mantienen la orientación de las muestras 2 de tejido. En todos los demás aspectos, la segunda realización es similar a la primera realización.
El miembro 6 de retención está configurado para insertarlo sobre la base 4, como se muestra en la figura 5A, de manera que el miembro 6 de retención cubra al menos parcialmente las secciones 11 de sujeción de muestras. El miembro 6 de retención puede tener un solo elemento 14 de retención, como se muestra en la figura 5A, o una pluralidad de elementos 14 de retención, como se muestra en la figura 6. En el ejemplo mostrado en la figura 6, el miembro 6 de retención incluye una pluralidad de elementos 14 de retención correspondientes en número a las secciones 11 de sujeción de muestras y alineados con las mismas.
En una realización no ejemplar, cada elemento 14 de retención tiene una estructura de malla y está unido de forma móvil al miembro 6 de retención mediante un elemento 15 de tensión previa. En esta realización, hay un elemento 15 de tensión previa en lados opuestos de cada elemento 14 de retención. Cuando el miembro 6 de retención está afianzado en la base 4, el elemento 15 de tensión previa presiona el elemento 14 de retención hacia abajo, hacia las secciones 10 de sujeción de muestras. En una realización, el elemento 15 de tensión previa presiona los elementos 14 de retención hacia abajo contra las muestras 2 de tejido, de modo que las muestras 2 de tejido quedan retenidas entre el miembro 6 de retención y la base 4 para mantener la orientación adecuada de las muestras 2 de tejido.
Como alternativa, los elementos 14 de retención pueden ejercer presión contra las nervaduras delimitadoras 40 para proporcionar un pequeño espacio entre la muestra 2 de tejido y el elemento 14 de retención, de manera que el elemento 14 de retención y las nervaduras delimitadoras 40 cooperen para mantener las muestras 2 de tejido en su lugar. En tales casos, las muestras 2 de tejido pueden ser alargadas o tener otra forma, de modo que las muestras 2 de tejido no puedan girar en las secciones 10 de sujeción de muestras gracias al acoplamiento de las nervaduras 40 delimitadoras y el o los elementos 14 de retención.
De manera similar a la realización descrita anteriormente, la tapa 8 se coloca encima de la base 4 para hermetizar el recipiente 1 para muestras de tejido. Una vez que el recipiente 1 para muestras de tejido está hermetizado, las nervaduras delimitadoras 2, en cooperación con el elemento 14 de retención, aseguran suficientemente las muestras 2 de tejido de manera que éstas mantengan su orientación dentro de las secciones 11 de sujeción de muestras, y el recipiente 1 para muestras de tejido pueda transportarse sin que las muestras 2 de tejido pierdan su orientación.
La figura 5A muestra cuatro secciones 11 de sujeción de muestras; sin embargo, las secciones de sujeción de muestras no están limitadas a este número. Además, como alternativa a lo anterior, la base 4 puede comprender el elemento de tensión previa para someter a tensión previa una parte de la base contra las muestras 2 de tejido para mantener suficientemente la orientación dada de las muestras de tejido dependiendo de la forma y el tamaño de la muestra 2 de tejido. Además, las nervaduras delimitadoras 40 se muestran en la figura 5A extendiéndose tanto en la dirección longitudinal como en la latitudinal de la base 4, de manera que las nervaduras delimitadoras 40 se cruzan para formar secciones 11 de sujeción de muestras sustancialmente rectangulares. Las secciones 11 de sujeción de muestras no están limitadas a esta forma y las nervaduras delimitadoras 40 pueden extenderse en una sola dirección.
De manera similar a la realización anterior, el fluido 35 puede dispersarse dentro del recipiente. El miembro 6 de retención puede tener una pluralidad de perforaciones 32 para permitir que el agente de fijación fluya libremente en el recipiente 1. Por tanto, el fluido 35 liberado en el recipiente 1 para muestras de tejido puede pasar a través del miembro 6 de retención a las muestras 2 de tejido presentes en las secciones 4 de sujeción de muestras. En los casos en que se utilice un orificio 38 para administrar el fluido 35, el orificio 38 también puede estar conectado a través del miembro 6 de retención, específicamente en casos en los que la tapa 8 sea una película termosellable 29, como se explicó anteriormente (ilustrado en la figura 7).
Como ejemplo alternativo, las nervaduras delimitadoras 40 pueden tener paredes perforadas para permitir además que el fluido se comunique entre las secciones 11 de sujeción de muestras. Es decir, en algunos casos las nervaduras delimitadoras 40 pueden tener una altura lo suficientemente grande como para que entren parcial o totalmente en contacto con el miembro 6 de retención o los elementos 14 de retención, de manera que se pueda evitar que el fluido 35 pase de una sección 11 de sujeción de muestras a otra. O bien, las nervaduras delimitadoras 40 pueden tener una altura muy pequeña o tener perforaciones para permitir el flujo de fluido entre las secciones 11 de sujeción de muestras.
Además, la figura 7 ilustra otro ejemplo de esta realización en el que las nervaduras delimitadoras tienen una altura pequeña, de modo que no se produzca un contacto del miembro 12 de retención y las secciones 10 de sujeción de muestras. En este caso, el miembro 14 de retención mantiene la orientación y la identidad fijas de las muestras de tejido dentro del recipiente 1 para muestras de tejido.
La figura 8 muestra una realización adicional del recipiente 1 para muestras de tejido de esta solicitud. Esta realización es igual que las realizaciones descritas con respecto a las figuras 5A, 5B, 6 y 7 excepto por que, en esta realización, la base 4 o el miembro 6 de retención están configurados para ejercer presión hacia las muestras 2 de tejido con el fin de inmovilizar las muestras de tejido o entrar en contacto con las mismas. De manera similar a otras realizaciones, el miembro 6 de retención puede entrar en contacto con las nervaduras delimitadoras 40 y no ejercer presión directamente contra las muestras de tejido.
En el ejemplo mostrado en la figura 8, el miembro 6 de retención incluye una parte 48 de marco y una pluralidad de elementos 14 de retención correspondientes en número a las secciones 10 de sujeción de muestras y alineados con las mismas. En una realización no ejemplar, los elementos 14 de retención tienen una estructura de malla y están unidos de forma móvil a la parte 48 de marco mediante un elemento 15 de tensión previa previsto respectivamente en lados opuestos de cada uno de los elementos 14 de retención. Cuando el miembro 6 de retención está afianzado en la base 4, el elemento 15 de tensión previa presiona los elementos 14 de retención hacia abajo, en dirección opuesta a la parte 48 de marco y hacia las secciones 10 de sujeción de muestras. Las superficies orientadas hacia abajo de los elementos 14 de retención definen una primera superficie 54 de contacto con el tejido para entrar respectivamente en contacto con la muestra 2 de tejido. Además, la superficie superior de la base 4 define una segunda superficie 56 de contacto con el tejido para recibir las muestras 2 de tejido. El elemento 15 de tensión previa presiona los elementos 14 de retención hacia abajo, hacia o contra las muestras 2 de tejido, de modo que las muestras 2 de tejido queden retenidas entre una primera superficie 54 de contacto con el tejido de los elementos 14 de retención y la segunda superficie 56 de contacto con el tejido de la base 4 para mantener la orientación adecuada de las muestras 2 de tejido.
Como se muestra en la figura 8, según esta realización, el miembro 6 de retención incluye una pluralidad de elementos 14 de retención. Sin embargo, el miembro 6 de retención puede comprender solo un elemento 14 de retención, similar al miembro 6 de retención descrito con respecto a la figura 5A.
Además, como se muestra en la figura 8, la base 4 puede comprender una pluralidad de moldes 58 que reciban la muestra 2 de tejido. En esta realización, la muestra 2 se retiene entre la superficie del molde 58 y los elementos 15 de retención.
Como se mencionó anteriormente, el miembro 6 de retención está unido a la parte 48 de marco mediante un elemento 15 de tensión previa. Es decir, el elemento 15 de tensión previa está unido por un extremo a la parte 48 de marco y al elemento 14 de retención por el otro extremo. El elemento 15 de tensión previa está configurado para proporcionar un movimiento relativo del elemento 14 de retención con respecto a la parte 48 de marco. El elemento 15 de tensión previa presiona el elemento 14 de retención hacia la base 4 para mantener la orientación de las muestras de tejido. Por tanto, el elemento 15 de tensión previa puede adoptar cualquier forma que realice esta función. También en ciertas realizaciones, los elementos 14 de retención son móviles con respecto a la parte de marco independientemente de otros elementos 14 de retención.
En la figura 9 se muestra un ejemplo del elemento 15 de tensión previa, teniendo cada elemento de tensión previa una forma sustancialmente de S o Z. En este ejemplo, cada elemento 15 de tensión previa tiene un primer miembro 60 con un primer extremo 62 y un segundo extremo 66. El primer extremo 62 está conectado al elemento 14 de retención de tejidos. Extendiéndose hacia abajo en un ángulo desde el segundo extremo 66 del primer miembro 60 se halla un primer miembro inclinado 64. Un segundo miembro inclinado 68 está conectado al primer miembro inclinado 64 mediante un primer punto articulado curvado 74. El segundo miembro inclinado 68 se extiende en un ángulo hacia arriba desde el primer miembro inclinado 64; y, en una realización no limitativa, el segundo miembro inclinado 68 y el primer miembro inclinado 68 forman un ángulo menor de 90°. Extendiéndose hacia abajo desde el segundo miembro inclinado 68 se halla un tercer miembro inclinado 70. El segundo miembro inclinado 68 y el tercer miembro inclinado 70 están conectados mediante un segundo punto articulado curvado 76. En una realización no limitativa, el tercer miembro inclinado 70 y el segundo miembro inclinado 68 forman un ángulo menor de 90 °. Además, en una realización no limitativa, el tercer miembro inclinado 70 y el primer miembro inclinado 64 forman un ángulo menor de 90°. Un segundo miembro 68 está conectado al tercer miembro inclinado 70 y se extiende sustancialmente paralelo al elemento 14 de retención de tejidos. El segundo miembro 72 se une al miembro 6 de retención en una realización no limitativa.
La Figura 10 muestra una realización alternativa a las realizaciones descritas con respecto a las figuras 1A, 1B y 2. Esta realización es similar a las realizaciones descritas anteriormente, excepto por que, en esta realización, el miembro 6 de retención tiene elementos 14 de retención que se extienden hacia la tapa 8 en lugar de hacia la base 4. En esta realización, los elementos 14 de retención tienen perímetros 44 de sección que perfilan cada elemento 14 de retención. La figura 11A ilustra un ejemplo en el que los perímetros 44 de sección tienen una forma larga y estrecha.
Como se muestra en la figura 11 A, los perímetros 44 de sección están colocados para cubrir parcialmente las muestras 2 de tejido y para alinearse sobre las nervaduras delimitadoras 40 previstas en la base 4. Los perímetros 44 de sección pueden entrar en contacto con las nervaduras delimitadoras 40, como se muestra en el estado cerrado de la figura 11B, pero no están limitados por esta característica. En este ejemplo, la muestra 2 de tejido está dimensionada según el tamaño de los elementos 14 de retención, de modo que los elementos 14 de retención, en combinación con las nervaduras delimitadoras 40, mantienen la orientación de la muestra de tejido.
Aunque se han mostrado y descrito algunas realizaciones ejemplares, estas realizaciones ejemplares se proporcionan para transmitir la materia descrita en la presente memoria a personas familiarizadas con este campo. Debe entenderse que la materia descrita en la presente memoria puede realizarse de diversas formas sin limitarse a las realizaciones ejemplares descritas. La materia descrita en la presente memoria puede ponerse en práctica sin esas materias específicamente definidas o descritas o con otros elementos o materias diferentes no descritos. Aquellos familiarizados con este campo apreciarán que se pueden realizar cambios en estas realizaciones ejemplares sin apartarse de la materia descrita en la presente memoria como se define en las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes. Además, cualquier descripción de la disposición estructural de los componentes o la relación entre éstos es meramente con fines explicativos y debe usarse para limitar una realización ejemplar.
Los aspectos relacionados con la realización ejemplar se han expuesto en parte en la descripción anterior, y en parte deberían ser evidentes a partir de la descripción, o pueden aprenderse mediante la práctica de realizaciones de la solicitud. Los aspectos de la realización ejemplar pueden realizarse y lograrse utilizando los elementos y combinaciones de diversos elementos y aspectos señalados en particular en la siguiente descripción detallada y las reivindicaciones adjuntas. Debe entenderse que las dos descripciones anteriores son un ejemplo y son sólo explicativas y no pretenden ser limitativas.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un recipiente (1) para muestras de tejido, que comprende:
una base (4) que tiene una superficie inferior que tiene una pluralidad de secciones de sujeción de muestras, que están configuradas para recibir una pluralidad de muestras (2) de tejido en una orientación dada, estando delimitadas dichas secciones (11) de sujeción de muestras por nervaduras delimitadoras; y
una tapa (8) configurada para acoplarse de manera hermética a la base (4),
en donde las secciones (11) de sujeción de muestras están dimensionadas y conformadas para corresponder a un tamaño y una forma de muestra de tejido específicos de modo que la base (4), en cooperación con las nervaduras delimitadoras, mantiene la orientación e identidad dadas de las muestras (2) de tejido dentro de las respectivas secciones (11) de sujeción de muestras,
hermetizándose el recipiente (1) para muestras de tejido cuando se coloca la tapa (8) encima de la base (4), caracterizado por un miembro (6) de retención configurado para cubrir al menos parcialmente las secciones (11) de sujeción de muestras y, en cooperación con las nervaduras delimitadoras, mantener la orientación dada de las muestras (2) de tejido dentro de las respectivas secciones (11) de sujeción de muestras.
2. El recipiente (1) para muestras de tejido según la reivindicación 1, en donde las muestras (2) de tejido son muestras de biopsia de núcleo y las secciones (11) de sujeción de muestras están conformadas y dimensionadas para mantener la orientación de las muestras de biopsia de núcleo.
3. El recipiente (1) para muestras de tejido según la reivindicación 1, en donde la pluralidad de secciones (11) de sujeción de muestras están configuradas cada una para recibir una de la pluralidad de muestras (2) de tejido.
4. El recipiente (1) para muestras de tejido según la reivindicación 1, que comprende además un mecanismo (30) de dispensación de fluido que está en comunicación de fluidos con el interior del recipiente (1) para muestras de tejido para dispensar un fluido dentro del recipiente (1) para muestras de tejido mientras la tapa (8) y la base (4) están acopladas.
5. El recipiente (1) para muestras de tejido según la reivindicación 4, en donde
a. dichas secciones (11) de sujeción de muestras están en comunicación de fluidos entre sí o
b. dichas secciones (11) de sujeción de muestras no están en comunicación de fluidos entre sí o
c. el fluido es un agente químico de fijación seleccionado para fijar y conservar las muestras de tejido para su análisis.
6. El recipiente (1) para muestras de tejido según la reivindicación 4, en donde dicho mecanismo de dispensación de fluido es
a. un orificio (38) en el exterior de la tapa (8) configurado para recibir dicho fluido o
b. una bolsa (34) en la que está encerrado un fluido y que tiene una parte frangible, estando dispuesta dicha bolsa (34) dentro del recipiente (1) para muestras de tejido y estando configurada la parte frangible (36) para liberar el fluido en el recipiente (1) para muestras de tejido en respuesta al acoplamiento de la tapa (8) y la base (4) o
c. una bolsa (34) en la que está encerrado un fluido y que tiene una parte frangible (36), estando dispuesta dicha bolsa (34) en la tapa (8) y estando configurada la parte frangible (36) para liberar el fluido en el recipiente (1) para muestras de tejido en respuesta al acoplamiento de la tapa (8) y la base (4).
7. El recipiente (1) para muestras de tejido según la reivindicación 1, que comprende además una etiqueta (7) unida a la tapa (8) y/o la base (4).
8. El recipiente (1) para muestras de tejido según la reivindicación 7, en donde la etiqueta (7) es una etiqueta legible por ordenador.
9. El recipiente (1) para muestras de tejido según la reivindicación 8, en donde la etiqueta legible por ordenador comprende al menos uno de los siguientes: una RFID de lectura y de escritura, un código de barras unidimensional, un código de barras bidimensional y un código de barras tridimensional.
10. El recipiente (1) para muestras de tejido según la reivindicación 9, en donde
a. la etiqueta legible por ordenador contiene información única para el recipiente (1) para muestras de tejido y/o una de la pluralidad de muestras (2) de tejido o
b. la etiqueta legible por ordenador contiene información única para el recipiente (1) para muestras de tejido y/o una de la pluralidad de muestras (2) de tejido y la información única incluye uno o más de los siguientes: información de identificación del paciente, información de ubicación del sitio de toma de muestras, temperatura de toma, tiempo de toma y condiciones de toma.
11. El recipiente (1) para muestras de tejido según la reivindicación 1, que comprende además un identificador (9) para identificar las muestras (2) de tejido dentro del recipiente para tejidos o un identificador para identificar la orientación adecuada del recipiente para tejidos.
12. El recipiente (1) para muestras de tejido según la reivindicación 1,
a. en donde la tapa (8) es una tapa con forma sustancialmente cilíndrica configurada para hermetizar y acoplarse a la base (4) de manera roscada o
b. la tapa (8) comprende además un primer cierre (26) por resorte y un segundo cierre (28) por resorte configurados para acoplarse respectivamente a un primer bloqueo (22) y un segundo bloqueo (24) en la base (4) para asegurar el elemento de base (4) y tapa o
c. el recipiente (1) para muestras de tejido comprende además una junta de estanqueidad entre la base (4) y la tapa (8).
13. El recipiente (1) para muestras de tejido según la reivindicación 1, en donde la tapa (8) comprende un elemento de película o la tapa (8) comprende un elemento de película que es termosellable.
14. El recipiente (1) para muestras de tejido según la reivindicación 13, en donde la película está unida a la base (4) de manera termosellable.
15. El recipiente (1) para tejidos según la reivindicación 1, en donde las paredes (12) de sección contienen perforaciones para definir la pluralidad de secciones (11) de sujeción de muestras y permitir que las secciones (11) de sujeción de muestras estén en comunicación de fluidos entre sí.
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