CN104689249A - 一种用于护理治疗气血两虚型烧伤的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于护理治疗气血两虚型烧伤的药物及制备方法,药物中各种原料药包括以下原料药材：血风藤、龙眼肉、条参、肉苁蓉、莪术、大枣、还阳草根、何首乌、荔枝、玉竹、牛膝、穿心莲、地柏枝、三叉苦、马兰、独一味、地瓜藤、合欢皮、没药、青天葵、黄荆枝、叶上珠、仙鹤草、鹿衔草、胡颓子、贯叶连翘、虎杖、赤火绳、大树皮、番泻叶、栝楼、火麻仁和甘草。本发明的有益效果是：本发明的药物具有补益气血的功效，护理治疗气血两虚型烧伤，疗效显著，起效快，能够抗感染，防止创面扩散，提高细胞修复、皮肤愈合能力，给药方便，不易产生耐药性，靶向性较强，患者易于接受。

Description

一种用于护理治疗气血两虚型烧伤的药物及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种用于护理治疗气血两虚型烧伤的药物及制备方法。

背景技术

烧伤是指由火焰、高温固体和强辐射热引起的损伤。烧伤是由高温、化学物质或电引起的组织损伤。烧伤时可见血液中的乳酸量增加，动静脉血的pH值降低，随着组织毛细血管功能障碍的加重，缺氧血症也增重。烧伤达全身表面积的三分之一以上时则可有生命危险。

病因：

直接接触高温物体或受到强的热辐射所致，如热力、化学物质、电能、放射线等。

临床表现：

烧伤的程度由温度的高低、作用时间的长短而不同。烧伤的严重程度取决于受伤组织的范围和深度，烧伤深度可分为Ⅰ度、Ⅱ度和Ⅲ度。具体为：

Ⅰ度烧伤损伤最轻。烧伤皮肤发红、疼痛、明显触痛、有渗出或水肿。轻压受伤部位时局部变白，但没有水疱。

Ⅱ度烧伤损伤较深。皮肤水疱。水疱底部呈红色或白色，充满了清澈、黏稠的液体。触痛敏感，压迫时变白。

Ⅲ度烧伤损伤最深。烧伤表面可以发白、***或者呈黑色、炭化皮革状。由于被烧皮肤变得苍白，在白皮肤人中常被误认为正常皮肤，但压迫时不再变色。破坏的红细胞可使烧伤局部皮肤呈鲜红色，偶尔有水疱，烧伤区的毛发很容易拔出，感觉减退。Ⅲ度烧伤区域一般没有痛觉。因为皮肤的神经末梢被破坏。烧伤后常常要经过几天，才能区分深Ⅱ度与Ⅲ度烧伤。

西医治疗烧伤：轻度烧伤应尽可能立即浸泡在冷水中。很多烧伤患者都需要应用止痛剂止痛。威胁生命的严重烧伤需要立即治疗，急救人员应用面罩给伤员输氧，减轻火灾中一氧化碳和有毒气体对伤员的影响。应保持患者呼吸道通畅，检查是否有其他威胁生命的创伤，并补充液体和预防感染。创面清理干净后，涂敷抗生素软膏或油膏，然后用消毒纱布覆盖。每天更换纱布两三次。深度烧伤很容易引起严重感染，应静脉输入抗生素。如果下层真皮受损面积较大，常需要植皮。

西医治疗烧伤需应用大量抗生素以防止创面感染、扩散，故易产生耐药性，毒副作用较大；并且，人体免疫球蛋白的质量和数量不足、细胞免疫功能低下，抗生素效果不甚理想。

中医学认为烧伤是由于强热作用于人体，热毒人侵，气血瘀滞，轻者皮肉腐烂，重者热毒炽盛，伤及体内阴液，或热毒内攻脏腑，以致脏腑失和，阴阳失调。中医烧伤分为以下几种类型：

1、火热伤津：发热，口干欲饮，大便秘结，小便短赤；舌红，苔黄，脉数。

2、阴伤阳脱：面色苍白，神疲乏力，气息低促，自汗肢冷，体温反低，嗜睡，甚则神志恍惚；舌质红绛或紫暗，无苔，脉细欲绝。

3、火毒内陷:壮热烦渴或高热神昏，躁动不安，***干燥，大便秘结，小便短赤；舌质红绛，脉细数。

4、气血两虚:低热或不发热，神疲乏力，食欲不振，形体消瘦，面色少华，创面肉芽色淡，难以愈合；舌淡，苔薄白，脉细弱。

5、脾胃虚弱:病程日久，创面难以愈合，疲乏无力，食欲不振，腰腹胀满，或呕吐腹泻，面色少华，形体消瘦；舌淡，苔白腻，脉弱。

中医治疗烧伤以整体观念为基础，针对不同程度的烧伤进行阶段性辨证论治，不仅可提高机体整体免疫力，促进水电解质等动态平衡，并且靶向性较强，疗效显著，能够抗感染，防止创面扩散，提高细胞修复、皮肤愈合能力，不易产生耐药性，且***格低廉，患者易于接受。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有补益气血的功效，兼以活血化瘀、清热解毒、消肿止痛、收敛止血，护理治疗气血两虚型烧伤的药物。本发明以整体观念为基础，针对不同程度的烧伤进行阶段性辨证论治，可提高机体整体免疫力，促进水电解质等动态平衡，能够抗感染，防止创面扩散，提高细胞修复、皮肤愈合能力。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种用于护理治疗气血两虚型烧伤的药物，所述药物包括以下原料药材：血风藤、龙眼肉、条参、肉苁蓉、莪术 、大枣、还阳草根、何首乌、荔枝、玉竹、牛膝、穿心莲、地柏枝、三叉苦、马兰、独一味、地瓜藤、合欢皮、 没药、青天葵、黄荆枝、叶上珠、仙鹤草、鹿衔草、胡颓子、贯叶连翘、虎杖、赤火绳、 大树皮、番泻叶、栝楼、火麻仁和甘草。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：血风藤10-15份、龙眼肉12-19份、条参20-26份、肉苁蓉16-27份、莪术10-18份 、大枣15-25份、还阳草根12-22份、何首乌20-28份、荔枝16-23份、玉竹11-19份、牛膝13-21份、穿心莲15-22份、地柏枝8-13份、三叉苦10-18份、马兰10-17份、独一味15-20份、地瓜藤12-21份、合欢皮8-16份、 没药13-19份、青天葵14-20份、黄荆枝15-20份、叶上珠10-18份、仙鹤草16-26份、鹿衔草8-17份、胡颓子11-17份、贯叶连翘18-26份、虎杖10-15份、赤火绳15-19份、 大树皮15-21份、番泻叶10-19份、栝楼17-22份、火麻仁7-15份和甘草10-19份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：血风藤11-14份、龙眼肉13-18份、条参21-25份、肉苁蓉17-25份、莪术11-17份 、大枣16-24份、还阳草根13-21份、何首乌21-27份、荔枝17-21份、玉竹12-18份、牛膝15-20份、穿心莲16-20份、地柏枝9-12份、三叉苦11-16份、马兰11-15份、独一味17-19份、地瓜藤13-20份、合欢皮9-15份、 没药14-18份、青天葵15-18份、黄荆枝16-19份、叶上珠11-17份、仙鹤草17-25份、鹿衔草9-16份、胡颓子12-16份、贯叶连翘19-25份、虎杖11-14份、赤火绳16-18份、 大树皮16-20份、番泻叶11-18份、栝楼18-20份、火麻仁8-14份和甘草11-18份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：血风藤11份、龙眼肉18份、条参23份、肉苁蓉25份、莪术11份 、大枣24份、还阳草根18份、何首乌21份、荔枝19份、玉竹17份、牛膝15份、穿心莲20份、地柏枝10份、三叉苦15份、马兰11份、独一味17份、地瓜藤20份、合欢皮9份、 没药18份、青天葵15份、黄荆枝18份、叶上珠16份、仙鹤草17份、鹿衔草16份、胡颓子12份、贯叶连翘19份、虎杖14份、赤火绳17份、 大树皮16份、番泻叶18份、栝楼20份、火麻仁13份和甘草11份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：血风藤12份、龙眼肉15份、条参21份、肉苁蓉19份、莪术13份 、大枣21份、还阳草根21份、何首乌27份、荔枝21份、玉竹12份、牛膝16份、穿心莲17份、地柏枝9份、三叉苦16份、马兰15份、独一味18份、地瓜藤16份、合欢皮11份、 没药14份、青天葵18份、黄荆枝19份、叶上珠11份、仙鹤草25份、鹿衔草13份、胡颓子14份、贯叶连翘25份、虎杖13份、赤火绳18份、 大树皮19份、番泻叶15份、栝楼18份、火麻仁8份和甘草16份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：血风藤14份、龙眼肉13份、条参25份、肉苁蓉17份、莪术17份 、大枣16份、还阳草根13份、何首乌23份、荔枝17份、玉竹18份、牛膝20份、穿心莲16份、地柏枝12份、三叉苦11份、马兰13份、独一味19份、地瓜藤13份、合欢皮15份、 没药15份、青天葵17份、黄荆枝16份、叶上珠17份、仙鹤草19份、鹿衔草9份、胡颓子16份、贯叶连翘23份、虎杖11份、赤火绳16份、 大树皮20份、番泻叶11份、栝楼19份、火麻仁14份和甘草18份。

所述药物的剂型为软膏剂时，其制备方法包括以下步骤：

将所述原料药材按所述比例混合浸泡1-2小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量为药材的5-10倍，煎煮，加热至100℃时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水量为药材5-10倍量，加热至100℃，微沸2小时后，抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至 0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至 60℃-70℃的浸膏，冷却，紫外线照射杀菌消毒后装罐。

所述药物的剂型为喷雾剂时，其制备方法包括以下步骤：

a、按所述比例称取所有原料药材，加相对于获得的混合物质量3-5倍的水浸泡3-10小时，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，煎煮3次，合并煎煮液过滤，滤液加热得浸膏1，药渣备用；

b、将步骤a的药渣加60-90％乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，80-160目滤过，取6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为80℃时1.35的浸膏2；

c、将浸膏1和浸膏2混合，加水稀释即得喷雾剂。

所述药物的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量至少达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加粗粉8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加粗粉6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入占a和b混合物总质量10%的甘油制成擦剂。

所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗气血两虚型烧伤的药物，药物剂型为：汤剂、片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、糖衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、硬胶囊剂、***剂、冲剂、蜜炼丸剂、颗粒剂、散剂、丹剂、糖浆剂；外用药物剂型为擦剂、滴剂、软膏剂、熏蒸剂、贴剂、栓剂、酊剂、硬膏剂、凝胶剂和喷雾剂。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：本发明具有补益气血的功效，兼以活血化瘀、清热解毒、消肿止痛、收敛止血，护理治疗气血两虚型烧伤；本发明辨证论治，可提高机体整体免疫力，促进水电解质等动态平衡，靶向性较强，疗效显著，能够抗感染，防止创面扩散，提高细胞修复、皮肤愈合能力，不易产生耐药性，且***格低廉，制作工艺简单，给药方便，患者易于接受。

具体实施方式

中医学认为，由于强热作用于人体，热毒入侵，气血瘀滞，轻者皮肉腐烂，重者热毒炽盛，伤及体内阴液，或热毒内攻脏腑，以致脏腑失和，阴阳失调。气、血、津液、精等均是构成人体和维持人体生命活动的基本物质，均赖脾胃化生的水谷精微不断地补充，在脏腑组织的功能活动和神的主宰下，它们之间又相互渗透、相互促进、相互转化。在生理功能上，又存在着相互依存、相互制约和相互为用的密切关系。

因此，本发明以补益气血为主要治疗原则，兼以活血化瘀、清热解毒、消肿止痛、收敛止血，护理治疗气血两虚型烧伤，故选用以下原料药材：血风藤、龙眼肉、条参、肉苁蓉、莪术 、大枣、还阳草根、何首乌、荔枝、玉竹、牛膝、穿心莲、地柏枝、三叉苦、马兰、独一味、地瓜藤、合欢皮、 没药、青天葵、黄荆枝、叶上珠、仙鹤草、鹿衔草、胡颓子、贯叶连翘、虎杖、赤火绳、 大树皮、番泻叶、栝楼、火麻仁和甘草。

其中，血风藤、龙眼肉、条参、肉苁蓉、莪术 、大枣、还阳草根、何首乌、荔枝、玉竹、牛膝补益气血；穿心莲、地柏枝、三叉苦、马兰清热解毒；独一味、地瓜藤、合欢皮、 没药、青天葵、黄荆枝、叶上珠消肿止痛；仙鹤草、鹿衔草、胡颓子、贯叶连翘、虎杖、赤火绳、 大树皮收敛止血；番泻叶、栝楼、火麻仁泻下通便；甘草调和诸药。纵观全方，配伍科学严谨，共凑护理治疗烧气血两虚型烧伤。

    其中，上述原料药材的药理如下：

      血风藤：甘；温。归肺；脾经。补气血；强筋骨；舒经络。主气血虚弱；有经不调；血虚经闭；风湿疼痛；跌打损伤；腰肌劳损。

    龙眼肉：甘；温。归心；肾；肝；脾经。补心脾；益气血；安心神。主心脾两虚；气血不足所致的惊悸；怔忡；失眠；健忘；血虚萎黄；有经不调；崩漏。

    条参： 味苦；甘；性温。补益气血。主身体虚弱；头晕；四肢无力。

肉苁蓉：甘、咸，温。归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠通便。用于阳痿，***，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。

    莪术 ：味辛；苦；性温。归肝、脾经。行气破血；消积止痛。主血气心痛；饮食积滞；脘腹胀痛；血滞经闭；痛经；症瘕瘤痞块；跌打损伤。

     大枣：甘，温。补脾益气，养心安神。用于脾虚泄泻，心悸，失眠，盗汗，血小板减少性紫癜。

    还阳草根：味微甘；性凉。归肝；脾经。补气益血；健脾利湿。主阴虚潮热；产后乳汁少；慢性肝炎；肝硬化腹水；小儿疳积。

    何首乌：苦；甘；涩；性微温。归肝；肾经。养血滋阴；润肠通便；截疟；祛风；解毒。主血虚头昏目眩；心悸；失眠；肝肾阴虚之腰膝酸软；须发早白；耳鸣；遗精；肠燥便秘；久疟体虚；风疹瘙痒；疮痈；瘰疬；痔疮。

    荔枝：甘；酸；温。归脾；肝经。养血健脾；行气消肿。主病后体虚，津伤口渴；脾虚泄泻；呃逆；食少；瘰疬；疔肿；外伤出血。

    玉竹：味甘，性平；归肺、胃经。《药性论》：“主时疾寒热，内补不足，去虚劳客热，头痛不安，加而用之良。”《日华子本草》：“除烦闷，止渴，润心肺，补五劳七伤，虚损，腰脚疼痛，天行热狂。”《本草纲目》：“主风温自汗灼热，及劳疟寒热，脾胃虚乏，男子小便频数，失精，一切虚损。”

    牛膝：苦；酸；性平。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；活血通经；引敌国（火）下行；利尿通淋。主腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；征瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛。

     穿心莲：味苦；性寒。归心；肺；大肠；膀胱经。清热解毒；泻火；燥湿。主风热感冒；温病发热；肺热咳嗽；百日咳；肺痈；咽喉肿痛；湿热黄疸；淋证；丹毒；疮疡痈肿；湿疹；毒蛇咬伤。

    地柏枝：辛、微甘，平。清热利湿，止血。用于急性黄疸型肝炎，全身浮肿，肺结核咯血，吐血，痔疮出血；外用治外伤出血，烧烫伤。

    三叉苦：苦，寒。清热解毒、散瘀止痛。防治流行性感冒、流行性脑脊髓膜炎、乙型脑炎、中暑，治感冒高热，扁桃体炎，咽喉炎，肺脓疡，肺炎，疟疾，风湿性关节炎，坐骨神经痛，腰腿痛，胃痛，黄疸型肝炎，断肠草（钩吻）中毒。外用治跌打扭伤，虫蛇咬伤，痈疖肿毒，外伤感染，湿疹，皮炎。

马兰：味辛；性凉。归肺；肝；胃；大肠经。凉血止血；清热利湿；解毒消肿。主吐血；衄血；血痢；崩漏；创伤出血；黄疸；水肿；淋浊；感冒；咳嗽；咽痛喉痹；痔疮；痈肿；丹毒；小儿疳积。

蔊菜：味辛；苦；性微温。归肺；肝经。祛痰止咳；解表散寒；活血解毒；利湿退黄。主咳嗽痰喘；感冒发热；麻疹透发不畅；风湿痹痛；咽喉肿痛；疔疮痈肿；漆疮；经闭；跌打损伤；黄疸；水肿。

  独一味：味甘；苦；性平。活血化瘀；消肿止痛。主跌打；筋骨疼痛；关节肿痛；痛经；崩漏。

  地瓜藤：味苦;性寒。清热利湿;活血通络;解毒消肿。主肺热咳嗽；痢疾；水肿；黄疽；小儿消化不良；风湿疼痛；经闭；带下；跌打损伤；痔疮出血；无名肿毒。

    合欢皮：甘；平。归心；肝经。安神解郁，活血消痈。主心神不安；忧郁，不眠，内外痈疡，跌打损伤。 1.《本经》：主安五脏，和心志，令人欢乐无忧。2.《日华子本草》：煎膏，消痈肿并续筋骨。3.《纲目》：和血，消肿，止痛。

     没药：苦；平。归肝；脾；心；肾经。活血止痛；消肿生肌。主胸腹瘀痛；痛经；经闭；症瘕；跌打损伤；痈肿疮疡；肠痈；目赤肿痛。

 青天葵：甘；凉； 润肺止咳；清热解毒；散瘀止痛。主肺痨咯血；肺热咳嗽；口腔炎；咽喉肿痛；瘰疬；疮疡肿毒；跌打损伤。 1.《岭南采药录》：治瘰疬，和肉煎汤服或炒食；理痰火咳血，消火疮，水煎服；浸酒治内伤。2.《陆川本草》：止血，去瘀，治跌打损伤。3.《南宁市药物志》：润肺止咳，解热清心。治肺痨，并解煤毒。4.《广西中药志》：捣烂外涂，可解疮毒。5.《云南思茅中草药选》：散瘀消肿，镇静止痛。治精神病，跌打损伤，结肿瘀痛。

 黄荆枝： 味辛；微苦；性平。归心；肺；肝经。祛风解表；消肿止痛。主感冒发热，咳嗽；喉痹肿痛；风湿骨痛；牙痛；烫伤。

    叶上珠： 味苦；辛；性平。祛风除湿；活血解毒。主感冒咳嗽；风湿痹痛；胃痛；简疾；便血；月经汪调；跌打瘀肿；骨折；痈疖疮毒；毒蛇咬伤。《陕西中草药》："清热解毒，消肿止痛。治汤火伤，疮疖痈肿，无名肿毒，刀伤，蛇咬伤，胃痛。

 仙鹤草： 味苦、涩，性平。归肺；肝；脾经。收敛止血，止痢，杀虫。主咯血；吐血；尿血；便血；赤白痢疾；崩漏带下；劳伤脱力；痈肿；跌打；创伤出血。

 鹿衔草：甘；苦；性温。归肝；肾经。补肾强骨；祛风除湿；止咳；止血。主肾虚腰痛；风湿痹痛；筋骨痿软；新久咳嗽；吐血；衄血；崩漏；外伤出血。

 胡颓子： 酸；涩；平。归肺；胃；大肠经。收敛止泻；健脾消食；止咳平喘；止血。主泄泻；痢疾；食欲不振；消化不良；咳嗽气喘；崩漏；痔疮下血。

  贯叶连翘：味苦；涩；性平；归肝经。收敛止血；调经通乳；清热解毒；利湿。主咯血；吐血；肠风下血；崩漏；外伤出血；月经炒调；乳妇乳汁不下；黄疸；咽喉疼痛；目赤肿痛；***；口鼻生疮；痈疖肿毒；烫火伤。

  虎杖：苦；酸；性微寒。归肝；胆经。活血散瘀；祛风通络；清热利湿；解毒。主妇女经闭；痛经；产后恶露不下；症瘕积聚；跌扑损伤；风湿痹痛；湿热黄疸；淋浊带下；疮疡肿毒；毒蛇咬伤；水火烫伤。1.《岭南采药录》：治蛇伤，脓疱疮，止损伤痛。2.《贵州民间方药集》：收敛止血，治痔瘘，去风湿，发表散寒，散瘀血，外用治火伤。3.《中医药实验研究》：治实火牙痛，湿疮烂腿，脚趾歧湿烂。

  赤火绳： 苦；涩；凉。收敛止血；续筋接骨。主外伤出血；骨折；烧烫伤；慢性胃炎；胃溃疡。

     大树皮：涩；性平。收敛止血；接骨消肿。主吐血；便血；尿血；外伤出血；骨折。

    番泻叶：甘苦；寒凉。归大肠经。泻热通便，消积导滞，止血。主热结便秘，习惯性便秘，积滞腹胀，水肿臌胀，胃、十二指肠溃疡出血。

 栝楼：味甘；微苦；性寒。归肺；胃；大肠经。清热化痰；宽胞散结；润燥滑肠。主肺热咳嗽；胸痹；消渴；便秘；痈肿疮毒。

  火麻仁：甘；性平。归脾；胃；大肠经。润燥滑肠；利水通淋；活血。主肠燥便秘；风痹；消渴；风水；热淋；痢疾；***；疮癣；丹毒。

甘草：性味甘，平。入脾、胃、肺经。《本经》曰：“主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒”。人阴（不）《药性论》曰：“主腹中冷痛，治惊痫，除腹胀满；补益五脏；制诸药毒；养肾气内伤，令痿；主妇人血沥腰痛；虚而多热；加而用之”。可益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1  本发明的软膏剂

取血风藤11g、龙眼肉18g、条参23g、肉苁蓉25g、莪术11g 、大枣24g、还阳草根18g、何首乌21g、荔枝19g、玉竹17g、牛膝15g、穿心莲20g、地柏枝10g、三叉苦15g、马兰11g、独一味17g、地瓜藤20g、合欢皮9g、 没药18g、青天葵15g、黄荆枝18g、叶上珠16g、仙鹤草17g、鹿衔草16g、胡颓子12g、贯叶连翘19g、虎杖14g、赤火绳17g、 大树皮16g、番泻叶18g、栝楼20g、火麻仁13g和甘草11g。

其制备方法包括以下步骤：

将所述原料药材按所述比例混合浸泡2小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量为药材的6倍，煎煮，加热至100℃时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水量为药材9倍量，加热至100℃，微沸2小时后，抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至 0.08MPa，温度保持在70℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至 60℃的浸膏，冷却，紫外线照射杀菌消毒后装罐。

实施例2  本发明的喷雾剂

取血风藤12g、龙眼肉15g、条参21g、肉苁蓉19g、莪术13g 、大枣21g、还阳草根21g、何首乌27g、荔枝21g、玉竹12g、牛膝16g、穿心莲17g、地柏枝9g、三叉苦16g、马兰15g、独一味18g、地瓜藤16g、合欢皮11g、 没药14g、青天葵18g、黄荆枝19g、叶上珠11g、仙鹤草25g、鹿衔草13g、胡颓子14g、贯叶连翘25g、虎杖13g、赤火绳18g、 大树皮19g、番泻叶15g、栝楼18g、火麻仁8g和甘草16g。

其制备方法包括以下步骤：

a、按所述比例称取所有原料药材，加相对于获得的混合物质量4倍的水浸泡6小时，武火煮沸后，改用文火慢煎50分钟至药液的剂量为300ml，煎煮3次，合并煎煮液过滤，滤液加热得浸膏1，药渣备用；

b、将步骤a的药渣加90％乙醇浸泡1小时，提取两次，每次2小时，合并提取液，160目滤过，取10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为80℃时1.35的浸膏2；

c、将浸膏1和浸膏2混合，加水稀释即得喷雾剂。

实施例3 本发明的擦剂

取血风藤14g、龙眼肉13g、条参25g、肉苁蓉17g、莪术17g 、大枣16g、还阳草根13g、何首乌23g、荔枝17g、玉竹18g、牛膝20g、穿心莲16g、地柏枝12g、三叉苦11g、马兰13g、独一味19g、地瓜藤13g、合欢皮15g、 没药15g、青天葵17g、黄荆枝16g、叶上珠17g、仙鹤草19g、鹿衔草9g、胡颓子16g、贯叶连翘23g、虎杖11g、赤火绳16g、 大树皮20g、番泻叶11g、栝楼19g、火麻仁14g和甘草18g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量至少达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加粗粉8倍量水煎煮2小时，第二次加粗粉6倍量水煎煮1小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入占a和b混合物总质量10%的甘油制成擦剂。

实施例4 本发明的颗粒剂

取血风藤14g、龙眼肉13g、条参25g、肉苁蓉17g、莪术17g 、大枣16g、还阳草根13g、何首乌23g、荔枝17g、玉竹18g、牛膝20g、穿心莲16g、地柏枝12g、三叉苦11g、马兰13g、独一味19g、地瓜藤13g、合欢皮15g、 没药15g、青天葵17g、黄荆枝16g、叶上珠17g、仙鹤草19g、鹿衔草9g、胡颓子16g、贯叶连翘23g、虎杖11g、赤火绳16g、 大树皮20g、番泻叶11g、栝楼19g、火麻仁14g和甘草18g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为95%的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.09Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度175℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得颗粒剂。

过敏试验：

取健康白色豚鼠18只，体重250-300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧3×3cm，随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2，4-二硝基氯苯，致敏用1％浓度，激发用0.1％浓度；试验组用本发明实施例1的软膏剂。取本发明实施例1的软膏剂0.1g涂于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品0.1g，6h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100％，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0％。

过敏试验：

取健康白色豚鼠18只，体重250-300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧3×3cm，随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2，4-二硝基氯苯，致敏用1％浓度，激发用0.1％浓度；试验组用本发明实施例2的喷雾剂。取本发明实施例2的喷雾剂喷于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域喷本品1次，6h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100％，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0％。

急性皮肤刺激试验：

该品依据***《化妆品卫生规范》 (2002)第二部分“皮肤刺激性/腐蚀性试验”中6.3节，日本大耳白兔雄性4只，体重2kg～3kg，将本发明的实施例3制备的擦剂直接涂在动物左侧皮肤上(另一侧作为对照)，采用封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用温水冲洗残留受试物，于除去受试物后1h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最高积分均值为“0”，判断该品对动物皮肤无刺激性。

急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重17～24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例4制备的颗粒剂溶解在水中，（浓度为5.74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为28.7生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例4的颗粒剂急性毒性低，临床用药安全。

临床资料：

病例选择：选取符合标准的病人344例，以门诊病例为主, 部分住院病例；均为Ⅱ°烧伤。年龄2—68岁，平均年龄42岁；男255例；女89例；其中，火焰烧伤( 柴火、电火花、烟花爆竹等)99例，热液烫伤(开水、热粥、沸油、含有碱性的纸浆等)245例;面积最小32%, 最大54%; 以四肢躯干为主，遍及头、面、四肢、躯干; 低热或不发热，神疲乏力，食欲不振，形体消瘦，面色少华，创面肉芽色淡，难以愈合；舌淡，苔薄白，脉细弱，辩证属于气血两虚型。创面情况表现为大小不等的水疱, 水疱底部呈红色或白色，充满了清澈、黏稠的液体。触痛敏感，压迫时变白。

把344例病人随机分为四组，四组在年龄、性别和病程差异无统计学意义( P＞0.05)，具有可比性：

软膏剂+颗粒剂治疗组：86人，男64人，女22人。

喷雾剂+颗粒剂治疗组：86人，男63人，女23人。

擦剂+颗粒剂治疗组：86人，男64人，女22人。

京万红烫伤药膏对照组:86人，男64人，女22人。

诊断标准：

烧伤程度：多采用国际通用的三度四分法判断烧伤的深度：

Ⅰ°：病变最轻。一般伤及表皮角质层、透明层、颗粒层，再生能力强。表面烧伤深度红斑状、疼痛、感觉过敏。常于短期内（3-5天）脱屑痊愈，不遗留瘢痕。有时有色素沉着。

浅Ⅱ°：伤及表皮的生发层、真皮***层。上皮的再生有赖于残存的生发层及皮肤的附件。局部红肿明显，水疱较大，去表皮层后创面湿润，创底艳红，并有红色颗粒或脉络状血管网。如无感染，一般经过一两周后愈合，亦不留瘢痕。有时有较长时间的色素改变。

深Ⅱ°：伤及皮肤***层以下的真皮层，但仍残留有部分真皮。表皮下积薄液，或水疱较小，去表皮后创面微湿或红白相间，有时可见许多红色小点或细小血管，水肿明显。感觉迟钝。愈后多遗留有瘢痕，发生瘢痕组织增生的机会也较多。如无感染，愈合时间一般需三四周。如发生感染，不仅愈合时间延长，严重时可将皮肤附件或上皮小岛破坏，创面须植皮方能愈合。

Ⅲ°：全皮层烧伤甚至达到皮下、肌肉或骨骼。创面痛觉消失、呈焦痂状，痂下可见树枝状栓塞的血管。疼痛消失。由于皮肤及其附件全部被毁，创面已无上皮再生的来源，修复必须有赖于植皮及皮瓣移植修复，严重者需行截肢术。

治疗方法：

首先对于烧伤患者均先采用冷水外敷或用自来水冲洗创面, 以尽量减少热力对皮肤肌肉的损伤; 简单清除创面及创面周围异物后,用0.9%氯化钠溶液冲洗, 再用1 ‰新洁尔灭溶液消毒, 无菌纱布揩干创面水液, 清理剥脱污染的疱皮, 大的水疱予以放液减张。

软膏剂+颗粒剂治疗组：用本发明实施例1制备的软膏剂对头面、***部的创面直接涂抹患处，每4 h 一次, 并及时清理周围的分泌物，对躯干、四肢的创面, 均采用多层涂有软膏剂的纱布外敷, 无菌敷料包扎, 隔日换药一次, 直至创面愈合，对于污染的创面, 清创后用单层涂有软膏剂纱外敷包扎, 每日换药一次，每日2次；每14天为1个疗程；同时口服本发明实施例4的颗粒剂，每日3次，一次1包。

喷雾剂+颗粒剂治疗组：用本发明实施例2制备的喷雾剂喷涂患处，对头面、***部的创面直接喷涂患处，每4 h 一次, 并及时清理周围的分泌物，对躯干、四肢的创面, 均采用多层喷有喷雾剂的纱布外敷, 无菌敷料包扎, 隔日换药一次, 直至创面愈合，对于污染的创面, 清创后用单层喷有喷雾剂纱外敷包扎, 每日换药一次，每日2次；每14天为1个疗程；同时口服本发明实施例4的颗粒剂，每日3次，一次1包。

擦剂+颗粒剂治疗组：用本发明实施例3制备的擦剂涂抹患处，对头面、***部的创面直接涂患处，每4 h 一次, 并及时清理周围的分泌物，对躯干、四肢的创面, 均采用多层涂有擦剂的纱布外敷, 无菌敷料包扎, 隔日换药一次, 直至创面愈合，对于污染的创面, 清创后用单层涂有擦剂纱外敷包扎, 每日换药一次，每日2次；每14天为1个疗程；同时口服本发明实施例4的颗粒剂，每日3次，一次1包。

京万红烫伤药膏对照组：对头面、***部的创面直接外涂京万红烫伤药膏, 每4 h 一次, 并及时清理周围的分泌物，对躯干、四肢的创面, 均采用多层涂有京万红烫伤药膏的纱布外敷, 无菌敷料包扎, 隔日换药一次, 直至创面愈合，对于污染的创面, 清创后用单层涂有京万红烫伤药膏纱外敷包扎, 每日换药一次，14天为一疗程。

疗效标准：

根据国际及我国通用之“三度四分法”为诊断依据。

治愈: 在治疗后, 对各种深度烧伤感染及不同面积的患者, 1 个疗程内, 疮面出现一期生理性愈合,不留功能障碍、瘢痕、挛缩、玻璃样变等；

有效: 在治疗后, 10～60min 内痛疼缓解, 肿胀渐消, 或1 周内疮面出现生理性逆转为有效；

无效:在治疗后, 1 疗程内未出现生理性逆转为无效。

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的药物治疗气血两虚型烧伤，相对于对照组在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物治疗气血两虚型烧伤，相对于对照组，在治疗时间上显著缩短。

表1 四组分别治疗两个疗程后临床疗效比较  例

表2 四组治愈的创面愈合时间和平均愈合时间比较

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物具有疗效确切、起效快、有效率高、安全性高、无毒副作用的优势。

典型病例：

马某，女，32岁。患者是某商场职员，2012年8月因商场发生火灾烧伤，在其他医院治疗后效果不佳，转入我院时患者神疲乏力，面色少华，舌淡，苔薄白，脉细弱，创面肉芽色淡；经诊断为深Ⅱ°烧伤，烧伤面积为37%，中医辨证气血两虚型。服用本发明实施例4的胶囊剂，经清创后,用涂有本发明实施例1的软膏剂纱布外敷包扎, 每日换药1次，1周后患者精神转佳，15天内大部分创面愈合，住院25d患者痊愈出院。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于护理治疗气血两虚型烧伤的药物，其特征在于，所述药物包括以下原料药材：血风藤、龙眼肉、条参、肉苁蓉、莪术 、大枣、还阳草根、何首乌、荔枝、玉竹、牛膝、穿心莲、地柏枝、三叉苦、马兰、独一味、地瓜藤、合欢皮、 没药、青天葵、黄荆枝、叶上珠、仙鹤草、鹿衔草、胡颓子、贯叶连翘、虎杖、赤火绳、 大树皮、番泻叶、栝楼、火麻仁和甘草。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：血风藤10-15份、龙眼肉12-19份、条参20-26份、肉苁蓉16-27份、莪术10-18份 、大枣15-25份、还阳草根12-22份、何首乌20-28份、荔枝16-23份、玉竹11-19份、牛膝13-21份、穿心莲15-22份、地柏枝8-13份、三叉苦10-18份、马兰10-17份、独一味15-20份、地瓜藤12-21份、合欢皮8-16份、 没药13-19份、青天葵14-20份、黄荆枝15-20份、叶上珠10-18份、仙鹤草16-26份、鹿衔草8-17份、胡颓子11-17份、贯叶连翘18-26份、虎杖10-15份、赤火绳15-19份、 大树皮15-21份、番泻叶10-19份、栝楼17-22份、火麻仁7-15份和甘草10-19份。

3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：血风藤11-14份、龙眼肉13-18份、条参21-25份、肉苁蓉17-25份、莪术11-17份 、大枣16-24份、还阳草根13-21份、何首乌21-27份、荔枝17-21份、玉竹12-18份、牛膝15-20份、穿心莲16-20份、地柏枝9-12份、三叉苦11-16份、马兰11-15份、独一味17-19份、地瓜藤13-20份、合欢皮9-15份、 没药14-18份、青天葵15-18份、黄荆枝16-19份、叶上珠11-17份、仙鹤草17-25份、鹿衔草9-16份、胡颓子12-16份、贯叶连翘19-25份、虎杖11-14份、赤火绳16-18份、 大树皮16-20份、番泻叶11-18份、栝楼18-20份、火麻仁8-14份和甘草11-18份。

4.根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：血风藤11份、龙眼肉18份、条参23份、肉苁蓉25份、莪术11份 、大枣24份、还阳草根18份、何首乌21份、荔枝19份、玉竹17份、牛膝15份、穿心莲20份、地柏枝10份、三叉苦15份、马兰11份、独一味17份、地瓜藤20份、合欢皮9份、 没药18份、青天葵15份、黄荆枝18份、叶上珠16份、仙鹤草17份、鹿衔草16份、胡颓子12份、贯叶连翘19份、虎杖14份、赤火绳17份、 大树皮16份、番泻叶18份、栝楼20份、火麻仁13份和甘草11份。

5.根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：血风藤12份、龙眼肉15份、条参21份、肉苁蓉19份、莪术13份 、大枣21份、还阳草根21份、何首乌27份、荔枝21份、玉竹12份、牛膝16份、穿心莲17份、地柏枝9份、三叉苦16份、马兰15份、独一味18份、地瓜藤16份、合欢皮11份、 没药14份、青天葵18份、黄荆枝19份、叶上珠11份、仙鹤草25份、鹿衔草13份、胡颓子14份、贯叶连翘25份、虎杖13份、赤火绳18份、 大树皮19份、番泻叶15份、栝楼18份、火麻仁8份和甘草16份。

6.根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：血风藤14份、龙眼肉13份、条参25份、肉苁蓉17份、莪术17份 、大枣16份、还阳草根13份、何首乌23份、荔枝17份、玉竹18份、牛膝20份、穿心莲16份、地柏枝12份、三叉苦11份、马兰13份、独一味19份、地瓜藤13份、合欢皮15份、 没药15份、青天葵17份、黄荆枝16份、叶上珠17份、仙鹤草19份、鹿衔草9份、胡颓子16份、贯叶连翘23份、虎杖11份、赤火绳16份、 大树皮20份、番泻叶11份、栝楼19份、火麻仁14份和甘草18份。

7.根据权利要求1—6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为软膏剂时，其制备方法包括以下步骤：

将所述原料药材按所述比例混合浸泡1-2小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量为药材的5-10倍，煎煮，加热至100℃时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水量为药材5-10倍量，加热至100℃，微沸2小时后，抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至 0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至 60℃-70℃的浸膏，冷却，紫外线照射杀菌消毒后装罐。

8.根据权利要求1—6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为喷雾剂时，其制备方法包括以下步骤：

a、按所述比例称取所有原料药材，加相对于获得的混合物质量3-5倍的水浸泡3-10小时，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，煎煮3次，合并煎煮液过滤，滤液加热得浸膏1，药渣备用；

b、将步骤a的药渣加60-90％乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，80-160目滤过，取6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为80℃时1.35的浸膏2；

c、将浸膏1和浸膏2混合，加水稀释即得喷雾剂。

9.根据权利要求1—6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量至少达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加粗粉8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加粗粉6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入占a和b混合物总质量10%的甘油制成擦剂。

10.根据权利要求1—6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。