背景技术
在大多数哺乳动物中,粘膜形成所有那些通路的衬里,通过这些通路使内部部分与外部连通,并且粘膜与身体表面的各个孔口处的皮肤连续。粘膜是柔软光滑的,并且有很多血管,并且粘膜的表面被它们的具有韧性结持度的分泌物、粘液覆盖,并且用于保护粘膜免受被引入到其与之接触的身体中的外来物质的影响。
粘膜被描述为形成两个主要哺乳动物管道(即,泌尿生殖器和胃肠)的衬里,并且可以将全部或几乎全部粘膜分类为属于这些管道中的一个或另一个并且与之连续。
这些身体通路中的任何一个通路的导管***术有时可能是有用的或必要的。
据推测,自有人类以来就存在泌尿器出口问题。历史上古代中国人使用洋葱茎来缓解人的急性尿潴留。文献早在超过2000年前的公元前206年就对此类问题有所提及。已知古罗马人已使用导管,导管被认为是由Erasistratus首先发明的,Erasistratus是公元前三世纪的希腊医生。罗马人的导管是由青铜制成的细管。罗马的妇科医生Soranus描述了如何可以使用导管将结石推向旁边并返回到膀胱的腔体中,因此恢复尿流。在Pompeii的挖掘中发掘了多个青铜导管。这些仪器构造良好但相对简单,并且表明从公元79年直至约公元1700年的时期内,导管设计几乎未改变。
然而,在第18至19世纪期间,导管构造变得更加复杂,针对立刻成柔性、无刺激性且功能性的适当物质进行了加强的探索。英格兰、法国和美国在此期间全部具有深深地涉入导尿管的个人和公司。产生了许多变化,但其在这些刚性装置被推入尿道中时全部对病人造成显著的应力。第一个实践突破是由法国人使用弹性橡胶导管来实现的,所述弹性橡胶导管是一种在尿道通路中更好地弯曲且在过程中不会同样多地冲洗粘膜的导管。
Charles Goodyear在其成功地将天然橡胶硫化时对法国人已经制造的东西加以改进。制造具有足以使其能够被推过尿道并进入膀胱的刚性却又具有足以通过路径的柔性的仪器的问题最终达到实用性的角度,尽管其有缺点。在那时,并且甚至到今天,功能性导尿管常常被定义为是这样一种导管:其具有足以通过尿道的弯曲部的柔性并具有足以被推过尿道通路的长度的稳定性。
希望他的国家将在导管领域中恢复领导地位的法国泌尿科医师J.J.Cazenave将他生命的25至30年专门致力于改进柔性耐用导管。这一努力是在18世纪晚期,并且Cazenare的由脱钙象牙制成的导管是过时的装置,但是其仍显示出现有技术的一致性,其中,导管被推入尿道通路并沿着尿道通路朝着膀胱推动。
在过去的300年左右期间,职业自豪感、民族自豪感和金钱性奖励激发了加强的导管开发工作。这些努力提供了许多改善,诸如尺寸、曲线形状、构造材料、光滑度、润滑剂、涂层、材料组合、物理性质、化学性质等的变化,然而,所有这些改善都遵循外部推动前进导管部署的基本原理。
现有技术的导管通常是大且硬的,操纵起来困难且不舒服,并且在长时间配戴时不舒服。从安装导管的医务人员那里要求一定程度的技术性、容忍度和耐性,安装导管学习起来花费很多时间、训练和实践。现有技术的方法和设备的困难、不舒适、损伤和感染的风险、抑制作用和不方便性导致了许多病人被剥夺了像未受影响的人一样自由地工作、游戏和旅行的自由。
如图1所示,成年男性尿路的解剖结构具有膀胱4,尿液在经由尿道6离开身体之前被收集在膀胱处。膀胱4在称为膀胱颈5的肌肉出口处汇聚到尿道6中。尿道6的约第一英寸位于***7内,***7是栗子大小的腺。尿道的接下来的约半英寸穿过外***8,该外***8为控制尿的释放的肌肉流量阀。尿道6的其余六英寸位于海绵区中,在尿道口9处离开身体。
排空膀胱的正常过程可能由于两个原因而中断。一个原因是膀胱出口梗阻,另一个原因是将膀胱连到大脑的神经的故障。男性的膀胱出口梗阻的最常见的原因是由于肥大或增生而引起的***的增大。在老年男性中,***的逐渐增大使***尿道收缩并不罕见。称为良性***增生(BPH)的此疾病可能引起多种梗阻症状,包括尿延迟、尿无力、尿流的尺寸和力度减小以及在极端情况下的可能导致肾衰竭的完全尿潴留。
用于BPH的最常见手术干预、即经尿道***切除或TURP具有达到一年的过长恢复时间,并且呈现出用于诸如性功能障碍的并发症的高手术风险。经受此类手术的那些人的多达10%被留下轻度至中度压力性尿失禁。根据行业源,在美国约400,000个病人且在国际上约500,000个病人在1994年被诊断患有BPH或癌性膀胱出口梗阻,其严重到足以准许TURP或替代手术。
由于与TURP相关联的高成本、医疗风险和生活质量损害,因此新技术已开始挑战TURP作为用于严重BPH的标准治疗的地位。最近,美国食品和药物管理局(FDA)批准了两种药物,即盐酸特拉唑嗪(terazosin hydrochloride)和菲那诺(rinasteride)以治疗BPH。然而,这些药物通常在治疗开始之后在六至九个月内不会改善症状,并且也不是没有副作用。
尿道狭窄是出口梗阻的另一原因,常常是由于源于对导管或膀胱镜的反作用或源于损伤、先天缺陷或疾病的纤维组织生长而引起的,并且一般地通过尿道扩张、导管***术或手术来治疗。具有尿道狭窄的人的排尿能力也是有限的,其可能引起极度不适,并且如果不经治疗,则可能引起迫使需要进行导管***术的复杂情况。根据行业源,在1994年美国的约50,000个病人被诊断具有复发性尿道狭窄。据估计,在国际上约75,000个附加病人被确诊。
遭受尿失禁(UI)的女人远比男人多,并且处于较年轻的年龄,主要是由于与怀孕和分娩相关联的应力、女性尿道的较短长度以及没有***的原因。美国卫生和公共服务部(HHS)估计尿的非故意损失影响约I千万美国人,其中850万是女人。这些女人中的七百万个是未送进专门机构的,或者是居住在社区的。
针对年龄在15至64之间的女人,尿失禁的流行程度估计在全部人口的10%至25%之间。针对60岁以上的未送进专门机构的人员,尿失禁的流行程度在15%至30%的范围内,女人中的流行程度是男人的两倍。
尿的非故意损失可能是由多种解剖和生理学因素引起的。尿失禁的类型和原因对于如何治疗和管理该疾病而言是重要的。尿失禁的两大类是急迫性和压力性尿失禁。某些人遭受所谓的混合型失禁或压力性失禁和急迫性失禁的组合。
急迫性失禁是与排尿的急剧和强烈期望相关联的尿的非故意损失。在大多数情况下,急迫性失禁是由非故意的逼尿肌(膀胱壁中的平滑肌)收缩或活动过度而引起的。对于许多人来说,能够用药品来令人满意地对付急迫性失禁。
更频繁地发生的压力性失禁是由增加腹压的运动或活动而引起的尿的非故意损失。压力性失禁的最常见原因是施力期间尿道和膀胱颈的运动过度或显著移位。压力性失禁的不太常见的原因是尿道内***缺损(ISD),其中***不能产生将尿保持在膀胱中的足够阻力的疾病。
女性和具有非良性***增生疾病的男性也可能由于将膀胱连至脑的神经而不能排空其膀胱。此疾病称为神经病性膀胱,并且可能在包括脊柱裂、多发性硬化、脊椎伤损、椎间盘突出和糖尿病的多种疾病中发生。当这些及其它问题阻止膀胱有效地控制尿时,存在许多治疗选择。它们是导管、扩张器、封堵器以及支架。
留置Folev式导管
在连续导管***术期间,留置导管被充满水的囊保持在膀胱中。留置导管将尿连续地从膀胱排出到被附接于腿或床的袋子中。该袋子具有分接头,使得尿能够每隔一段时间被排空。导管通常是由医生或护士***的,并且约每四至六个星期进行更换。但是,放置方面的困难始终是此设计中所固有的。这是由于传统的“推动前进”技术而引起的,该技术迫使需要相对硬的厚壁导管穿过纤弱的内衬粘膜的尿道。
导管的弗伦奇(French,测量单位)尺寸常常是由***的硬度需要而不是使尿通过所需要的腔尺寸规定的。很少使用14弗伦奇或更小的Foley导管,因为此尺寸的导管缺少沿着尿道的全长将导管推入膀胱中所需的断裂强度。
较大弗伦奇的Foley导管放置起来是痛苦的,在留置时是不舒服的,并且要求非常熟练的护理提供者来***。
间歇式导管
在间歇式导管***术期间,由塑料、橡胶或金属制成的简单导管被病人或助手***达刚好足以完全排空膀胱的长度,其通常为约一分钟。这些临时导管与相同尺寸的留置导管相比通常在直径上较小且更硬。此硬度可能使得导管***术在男人体内是困难的,因为男性尿道长且在***内具有急剧弯曲部。并且,当到达外***时,***将收缩,使得通过变得困难。大多数病人学习他们自己进行导管***并从而获得大的独立程度。此过程在白天约每3至4个小时重复一次,并且在夜间根据需要偶尔地重复。
间歇式导管***术主要是被由于神经病性膀胱炎而失禁的人使用。间歇式导管***术还可以被不能排空其膀胱的人使用,因为膀胱肌肉是弱的且不会适当地收缩。
耻骨上导尿管
在某些病人中,用来保持膀胱的长期***的替代设备和方法是耻骨弓上管的使用。
膀胱的耻骨上导管***术是经由经腹穿刺执行的,其在耻骨弓之上进入身体并使用超声波或荧光镜检查而被指引到膀胱中以引导套针导引器和耻骨弓上导管。然后当确认了膀胱内的适当导管放置时,去除套针导引器,将排放导管留置就位。
长期排放可能要求使用标准的基于粘合剂的界面成分进行的导管在皮肤处的固定以解决机械固定、感染控制以及皮肤相容性。导管的远端通常被充填囊或被在膀胱内扩张的翼形末端构造或被在加强金属丝被从导管腔去除时卷曲成其原始J形的预成形弯曲导管末端包含在膀胱内。
通过膀胱壁的这种形式的远端放置存在的问题是其仅是单向的;亦即,其仅阻止导管的末端无意中从膀胱的壁拔出,同时允许导管自由地进一步穿至膀胱中,并且收回至外壳结构的部位。进出膀胱穿刺部位的此持续导管运动可能刺激组织并在膀胱导管界面处引起感染或其它困难。尿对于人体的在尿路外面的大多数部分尤其是刺激性的。
扩张器
扩张是通过连续地推动较大的尿道扩张管通过尿道从而增加尿道腔的尺寸、对于病人而言痛苦且具有创伤性的手术来实现的。狭窄的手术治疗具有手术风险以及复杂化,包括感染、出血和再狭窄,其频繁地需要进一步治疗。
总的来说,扩张器的当前技术随着时间的推移也几乎未改变。具有增加的锥形、球根结构或扩大端部的轴从没有通路的情况下被推动以使工具前进通过受限通路,因此通过纵向施加的压力迫使通路壁横向膨胀。此推动前进方法迫使需要刚性轴,该刚性轴具有与传统导管相同的限制。导管在通路被充分地打开以容纳导管的情况下固有地提供一定程度的此扩张功能。
封堵器
在某些情况下使用封堵器来控制失禁。现有技术的封堵器是利用与上文所述的导管和扩张器相同的推动前进概念被构造和应用的,并因此遭受相同的缺点。基本封堵器是轴上的球状物或塞子,所述轴被***尿道内以停止或防止尿通过尿道的正常流动,或者所述轴例如被一直驱动至膀胱中,并且被允许作为塞子安置在尿道的颈部处以防止尿从膀胱流出。
支架
支架是被植入以打开并支撑狭窄从而允许尿流动的管状金属网孔装置。支架主体的长度基于解剖结构而在3.5cm至6.5cm之间,并且按设计是可伸展的以锚定就位。作为网孔的支架具有开口,这些开口允许组织通过壁生长,使得去除变得困难并引起减少尿流动的结垢。
尿道内的带有阀的导管
尿道内的带有阀的导管是被植入以借助于被远程地致动的积分阀来控制尿的流量的装置。由于整个导管长度位于导管内,所以降低了外部感染的机会。当前设计的锚定机构是用囊或来自导管的“花瓣状”突起来实现的。两个上述设计安装起来都是麻烦的且难以去除,并且如果阀出现故障,则将病人置于痛苦且危险的境地。
现有技术中的专利
在现有技术中已存在表示对推动前进策略的不满意的专利活动。导管被装饰以广泛种类的螺旋和螺纹特征,这些特征被描述为意图减轻很明显地保持推入装置时的创伤和疼痛。Alvord的美国专利号207,932、Peyret的法国专利号564,832、Hayes的美国专利号1,644,919和Jacoby的美国专利号1,888,349是这些导管的代表。在所有情况下,这些公开未能认识到基本的推动前进技术根本上是有缺陷的并应被放弃,并且未能解决作为推动前进方法的替代的旋转前进所必需的结构的关键特征。
其它技术出于不同的目的揭示了螺旋特征的使用。例如,Spinosa的美国专利号3,815,608公开了一种导管,其具有被设计成保持尿道壁远离轴从而允许尿围绕导管的外侧流动的螺纹。这样的公开类似地揭示了对推入方法的依赖或者这样的结构能够在不考虑螺旋特征的情况下被拔出的假设,再次地未能认识到作为用于推动的可行替代的旋转,并且未能解决有效的旋转前进所需要的结构的关键特征。
作为对现有技术的失败提供对传统推入方法的有效改进的进一步指示,在市售产品之中或在本申请人已知的医疗实践中不存在这些螺旋装饰装置中的任何装置曾被发现在临床上可行的明显指示。
胃肠内窥镜
被用于GI(胃肠)道的检查和治疗的当前装置是柔性内窥镜。由于自从装置在20世纪60年代早期被发明以来未改变的基本推动前进设计,此装置使用起来采用高水平的技术,难以操纵且对于病人而言可能是非常痛苦的。内窥镜的远侧末端通常具有以下部分:
1.用于附件的抽吸和通过的沟道开口;
2.用以分配来自光纤束的光以照亮视场的光导透镜;
3.用以使粘膜的图像聚焦地光纤图像束的面上以便传递回至目镜的物镜;以及
4.喷气口/喷水口,其供应用以对被观察的器官充气的空气和用以对图像(即物体)透镜进行清洁的水。
所谓的“弯曲部”是管的远端,长度在约8cm至15cm的范围内,其能够铰接从而随着其被向内推动而对视野进行操纵并由被连接到近侧把手上的控制旋钮的缆线机构来控制。
构成内窥镜的60cm至150cm长度的其余部分的所谓“***管”不能实现受控偏转。其具有定制弯曲柔性和转矩传递,这在内窥镜设计中是至关重要的。大多数仪器具有两级弯曲刚度,即,***管的远侧部分比近侧部分更具柔性。***管的每个部分的柔性要求广泛的临床测试以保证内窥镜容易地操纵并产生最少的病人不适性。
结肠是从右下象限中的盲肠行进至直肠的管状器官。其在盲肠和升结肠中是最宽的且随着接近直肠而逐渐地变窄。结肠被划分成以下各部分:
a.盲肠;
b.升结肠,其从盲肠向头部(朝着头部)行进至肝曲;
c.横结肠,其从上象限中的结肠肝曲行进至左上象限中的脾曲;
d.降结肠,其从脾曲向尾部(朝着脚)行进至左下象限;
e.乙状结肠,其从左下象限行进至直肠乙状结肠结合部;以及
f.直肠,其向下延伸至肛管。
环状肌的内层遍及整个结肠存在。结肠的壁中的外纵肌被熔合成三个带,即结肠带。这些带在阑尾的底部处开始并在结肠的壁中向下行进至直肠,其在直肠处扩散到肌膜中。三个带促使结肠具有可以进行内窥镜检查的三角形外观;这在升结肠和横结肠中尤其突出。haustra是结肠的流出物,被褶皱分离。在降结肠中,内窥镜外观常常是管状的。
大多数有经验的结肠镜检查者使用类似的内窥镜技术。空气被引入以对结肠进行充气,但是尽可能少地防止膨胀过度。内窥镜上的推动压力是微弱的以避免使结肠壁或系膜(像扇子一样保持结肠的***)伸展,该伸展可能引起疼痛、迷走神经急性发作或穿孔。腔始终被保持在视野中;很少或几乎不会在看不见的情况下执行检查,因为内窥镜检查专家正在推动坚硬的仪器通过纤弱的组织。
使用多种进出操纵来对结肠镜上的结肠进行“折叠(accordion)”,尽可能保持结肠镜没有回路,在困难的结肠中,使用诸如在乙状结肠中产生α形回路的的特殊操纵来通过尖锐倾斜的C形/降结肠结合部。此操纵可以要求荧光镜引导和技术方面的训练。
结肠镜在直接可视化下前进至盲肠。粘膜的详细检查通常是随着结肠镜被缓慢地从盲肠去除而执行的。
为了检查大肠的全长要求非常熟练的专业人员,这使得该过程是昂贵的。更有甚者,该过程对于病人而言可能是非常痛苦的,使得需要镇静。这是由于“推动前进”设计的固有缺陷而引起的。
也称为小肠的小肠部是位于腹腔中心的长的卷绕器官。小肠的长度约为6米,并且其从胃和幽门***延伸至回盲瓣,在回盲瓣处小肠注入结肠或大肠中。
小肠被划分成以下各部分:
a.十二指肠,
b.空肠;以及
c.回肠。
小肠的壁大体上类似于形成消化道的其它部分(诸如上述结肠)的壁,但比其它部分的壁略微更加纤弱。小肠的壁由在十二指肠中光滑的衬里组成,但是其在之后具有折痕和小的突起,由此以产生增强的营养吸收所需的更大表面面积。
虽然小肠比大肠长得多(通常长4至5倍),但其具有比大肠小得多的直径。平均起来,成年人的小肠的直径在直径上测量为约2.5cm至3cm,而大肠在直径上通常测量为约7.6cm。
由于小肠和大肠在直径和长度两方面的显著差异,因此在大肠应用中使用的传统内窥镜和方法对于研究小肠不是理想的。这是由于使小肠聚集(或打褶)到内窥镜上的需要,这使用传统内窥镜是难以实现的。除前述事项之外,并且如上文所述,较窄的小肠还具有非常纤弱的壁衬里,其比结肠的衬里更容易受创伤。
用于接近小肠的当前方法通常利用囊装置,该囊装置前进至小肠并进入小肠中,并且随后被充填。一旦该装置被充填,则装置被向近侧拉动,以便使一定长度的小肠聚集到装置上,并且然后将装置泄放。装置然后进一步前进至小肠中且该过程根据需要重复,从而穿过小肠的整个长度。此过程对于执行该手术的医生和经历该手术的病人而言都是极其耗时的。保持该手术的时间长度尽可能短是重要的,这是因为小肠组织在装置上被聚集或“打褶”得越长,组织损伤或组织坏死的机会越高。类似地,该手术时间越长,麻醉相关复杂化的风险越大。
鉴于前述内容,传统的“推动前进”内窥镜设计和方法对于小肠应用而言不是那么理想,因此需要一种用于对小肠进行内窥镜研究的新型方法。
现有技术存在的问题的总结
总而言之,在使得当前的推入式导管、扩张器和封堵器硬到足以用于穿透且柔到足以在被推入时在没有对通路的壁造成创伤的过度风险的情况下进行转弯;并且一旦被安装,则舒适到足够在长时间内穿戴方面存在问题。支架结壳化和去除所存在的问题是众所周知的。由于现有技术的所有缺陷,自我管理是被禁止的。此外,损伤、感染和不舒适可能来源于不熟练或不适当的技术。先前已描述了结肠镜存在的问题。
推入式导管/扩张器和封堵器的悠久历史已经逐渐地具体化到行业范围内的永久存在的基本假设,即导管将主要被推动通过通路,虽然具有某些旋转放松。这个“事实”被如此广泛地维持着且在市售产品和医疗实践中是普遍的,以至已经抑制了本领域中的原始思想。这样,由于有被大量记录在案的疼痛、损伤、破裂风险以及失败的、被放弃或未完成的手术的缺点,因此需要熟练的专业人员和专用设备以便监视并避免这些固有问题。
发明内容
出于包括所附权利要求的本公开的目的,术语“远侧”、“向远侧”和“远端”在它们涉及本文所述的装置和方法时指的是装置的更加远离专业人员或沿着远离专业人员的方向的那个端部,该专业人员可能正在将该装置或方法应用于对象。换言之,上述术语指的是装置的更接近于对象的内部或沿着朝向对象内部的方向的那个端部。
术语“近侧”、“向近侧”和“近端”在它们涉及本文所述的装置和方法时指的是装置的更加接近于可能正在应用该装置或方法的专业人员或沿着朝向接近专业人员的方向的那个端部,而不是装置的更加接近于对象的那个端部。
根据本发明的示例实施方式,一种用于接近身体通路的设备包括:内窥镜,所述内窥镜包括构造成延伸到所述身体通路中的***部;驱动管,所述驱动管包括构造成接收所述内窥镜的腔;螺旋形缠绕的螺纹,所述螺纹布置在所述驱动管的外壁上并且构造成使得所述驱动管的旋转导致所述驱动管与所述内窥镜一起沿着所述身体通路移动;柔性驱动轴,所述柔性驱动轴构造成传递由动力源产生的旋转运动;以及可旋转驱动轴环,所述可旋转驱动轴环布置在所述内窥镜上并且构造成使所述驱动管相对于所述内窥镜旋转,所述可旋转驱动轴环包括定子、转子、旋转齿轮以及水密密封件,所述转子能在所述定子的上方旋转并且以可拆卸的方式联接至所述驱动管,所述旋转齿轮构造成将旋转运动从所述柔性驱动轴传递到所述转子以使所述驱动管旋转,所述水密密封件布置在所述定子和所述转子之间。
所述水密密封件可以包括形成为环形形状的橡胶圈,所述橡胶圈布置在所述旋转齿轮的相应的远侧和近侧上,以密封所述转子的内表面和所述定子的外表面之间的间隙。
所述设备还可以包括接头,所述接头设置在所述驱动管和所述转子上,以沿所述内窥镜的轴向方向将所述驱动管的近侧边缘和所述转子的远侧边缘联接。
所述可旋转驱动轴环可以包括布置在所述转子的内表面上的稳定件,并且所述设备还可以包括保持件,所述保持件布置在所述定子上并且构造成保持所述稳定件以限制所述转子的轴向和径向运动。
所述定子还可以包括止动件,所述止动件以可拆卸且可旋转的方式联接至所述驱动管以限制所述驱动管的轴向运动。
所述水密密封件可以包括弹性管状构件,所述弹性管状构件覆盖所述旋转齿轮的整个外周,并且所述弹性管状构件的每一端均水密地固定至所述定子的外表面。
所述设备还可以包括防护罩,所述防护罩布置在所述可旋转驱动轴环的近侧上并且围绕所述可旋转驱动轴环的外周覆盖所述内窥镜的所述***部。
所述防护罩可以构造成抵抗所述***部绕所述可旋转驱动轴环的弯曲。
所述转子可以构造成相对于所述防护罩旋转。
所述防护罩可以接触所述转子以形成绕所述可旋转驱动轴环的外周的屏障。
所述防护罩和所述转子之间的接触可以形成绕所述可旋转驱动轴环的外周的水密密封。
根据本发明的示例实施方式,一种用于接近身体通路的设备包括:内窥镜,所述内窥镜包括可旋转驱动轴环、把手以及通道,所述可旋转驱动轴环能相对于所述内窥镜的壳体旋转,所述把手布置在所述内窥镜的近端部处,所述通道从所述把手延伸到所述可旋转驱动轴环;驱动管,所述驱动管包括腔并且安装至所述可旋转驱动轴环,所述腔构造成接收所述内窥镜;螺旋形缠绕的螺纹,所述螺纹布置在所述驱动管的外壁上并且构造成使得所述驱动管的旋转导致所述驱动管与所述内窥镜一起沿着所述身体通路移动;以及可拆卸马达单元,所述可拆卸马达单元包括柔性驱动轴、位于所述柔性驱动轴的远端部上的传动齿轮以及构造成使所述柔性驱动轴旋转的马达,其中所述柔性驱动轴***所述内窥镜的所述通道中并且所述传动齿轮定位成与所述可旋转驱动轴环接合,使得所述传动齿轮布置成将旋转运动从所述柔性驱动轴传递到所述可旋转驱动轴环,以使所述驱动管与所述可旋转驱动轴环一起旋转。
本发明的目的包括提供和采用基于螺旋的装置来使导管、探针、封堵器、支架和扩张器旋转前进并且锚固到泌尿生殖通路和胃肠通路(诸如尿道、尿管、食道和输卵管)中,并且用于安置耻骨上导尿管以使泌尿生殖器管(诸如膀胱)排放,由此主题装置通过自然身体孔口或手术形成的开口被施加并且随着装置的旋转通过纵向牵拉通路或器官的壁上的螺旋而被牵引通过所述通路。本发明的目的还包括将身体通路(诸如小肠)聚集或“打褶”到基于螺旋的装置上,从而便于基于螺旋的装置相对于身体通路的运动。
该技术从根本上偏离了先前讨论的4000年的传统的“推动前进”方法。
留置和间歇式导管
根据本发明的示例实施方式,通过这种旋转前进形式的放置而使其成为可能的柔性、薄壁的留置和间歇式导管和相关装置及传送管心针具有较小的创伤性且更容易被医疗专业人员或病人使用。本发明的导管通过使用提供受控***和柔性以通过尿道的螺旋或旋转技术来消除常规装置的问题。螺旋设计实现通路以稳定的速率进行预扩张,其使***放松并减轻或防止痉挛。一旦被放置,则装置借助螺旋的径向移位和紧密节距被锚定,从而防止由于身体移动或流体流动而引起的纵向迁移。
根据本发明的示例实施方式,螺旋位于Foley式囊下方的轴上并在囊被充填时消失。柔性的加强轴仅需要是常规Foley导管的壁厚的约一半,这意味着能够使用较小外径(OD)的导管。螺旋使轴前进并使尿道随着导管被***而扩张。一旦到达膀胱,则用无菌水填充囊,并且螺旋被囊吞没。然后将该过程反过来以去除导管。这种技术促进降低了用于病人护理的成本、改善了临床结果并且提高了病人的生活质量。
具有阀的节制导管
根据本发明的示例实施方式,被指示用于膀胱出口梗阻的节制导管旨在用于不能经历或选择不经历TURP的BPH病人。本发明的这样的实施方式允许例如***区域中的尿道保持开放。在此导管的近(外)端处,可以存在流量阀,该流量阀能够被按压或以其它方式打开以排空膀胱。可以将所述导管生产为无菌的、单次使用的和/或一次性的物品,该物品能够被使用例如一次并根据需要被更换。
本发明的导管的同一示实施方式可以为女性压迫性尿失禁(UI)患者提供生活方式益处,其大大地胜过了旨在应付此疾病的吸收性产品。
病人可以简单地将导管***尿道开口中并使轴旋转以使导管前进到膀胱中。这可以在家中方便地在早晨完成。当用户需要排尿时,可以使柔性轴的阀端穿过衣服暴露并打开阀以排空膀胱。由于该装置未在每次排空之后被去除并重新***,所以降低了感染的风险。在一天结束时,导管被容易地去除并丢弃。
尿道内的带有阀的导管
根据本发明的示例实施方式,本发明的男性和/或女性尿道内的带有阀的导管被指示为用于膀胱控制。本发明的这些实施方式可能允许由导管内的阀机构来控制尿的流动。可以通过***诸如管心针的工具或远程地通过使用磁场装置来直接对此阀进行致动。
尿道内装置可以通过消除外部管道来降低感染的可能,该外部管道可能是细菌污染的进入路径。这些导管的长度基于解剖结构通常为3.5厘米至6.5厘米,并且在这些导管主体的外径上具有本发明的螺旋元件。螺旋的螺纹高度可以在其长度内改变,作为装置的前进和保持特征的辅助。可以将导管的侧壁加强以抵抗由于收缩压力而引起的坍缩。可以在荧光镜下使用可拆卸的柔性管心针将此导管***尿道中,该可拆卸的柔性管心针键连接到不旋转配件中的导管的近端中,并且可以使用表面麻醉在门诊病人手术中***此导管。
支架
根据本发明的示例实施方式,被指示为用于膀胱出口梗阻的支架在狭窄区域中保持尿道打开。支架主体的长度基于解剖结构可以在3.5cm至6.5cm之间,并且在主体的外径上具有螺旋元件以使支架前进或对支架进行保持。支架的侧壁可以具有加强装置以防止由于***压力而引起的坍缩。可以在荧光镜下例如使用可拆卸的柔性管心针将支架***尿道中,该可拆卸的柔性管心针键连接到支架主体的近端中,并且可以例如使用表面麻醉在门诊病人手术中***该支架。
根据本发明的示例实施方式的支架不容易以防止旋转的方式由尿道粘膜结合,从而允许通过相同的旋转技术来实现长时间的放置和后续去除。支架还可以具有足够大的内径或腔,以允许膀胱镜检查,从而允许在不去除支架的情况下检查膀胱。
扩张器和封堵器
根据本发明的示例实施方式,适配于螺旋的扩张器和封堵器同样旋转地前进和缩回;螺旋元件在一定程度上执行扩张器功能。可以使用相应更大直径的扩张器来实现逐渐地更加明显的效果。
在任何这些装置中,可以将旋转前进装置与推动前进方法组合。在扩张器中,例如,向装置的球根部分的远侧延伸的螺旋配备的引导轴使装置旋转地前进直到螺旋从通道的内端穿出的点;引导轴的其余部分然后提供导线,该导线在扩张器被从近端推动时引导球根通过通路的其余部分。
耻骨上导管
根据本发明的示例实施方式,在用于排空膀胱或其它泌尿生殖器官的典型经腹壁穿刺中使用的耻骨上导管允许将导管的远端上的螺旋安置在器官的壁中,远到足以使得螺旋叶片从器官壁的两侧延伸,使得导管的进入器官和从器官出来的纵向滑动运动被螺旋叶片抑制。这减少了器官壁入口点处的刺激源和相关联的复杂化。
通过使导管在通向器官的导线上旋转地前进,可以使用超声波或荧光镜来放置适于螺旋的耻骨上导管以使该放置可视化;导线经由通过使用插管和套管针而产生的管状入口被安装以到达器官,套管针和插管随后被移除。
一般件构造
本发明的任何实施方式都可以是不透辐射的,或者具有不透辐射特征、标记或其它部件,从而允许使用荧光镜来监视装置的安置和去除,或者甚至监视装置的旋转取向和旋转运动。
螺纹元件可以是实心的、空心的或填充有流体的。其可以在高度上在各种位置处呈锥形以使前进和锚定最优化。本发明的实施方式或元件可以由无毒的非腐蚀性材料或材料的组合(例如复合构造)制造、成型、缠绕、挤出或以其它方式构造而成,这些材料另外在被植入活体内时能够容忍体液和/或是耐用的。此类材料可以包括但不限于聚氨酯、医疗级不锈钢、硅树脂、重碳、聚四氟乙烯、钽、钛或镍-钛合金。相反,可以特别地将材料选择为是能够生物吸收的,从而消除对去除的需要。
可以利用以下涂层中的一种或组合来增强根据本发明的示例实施方式的装置:水基亲水性涂层;抗菌涂层,诸如硝基糠腙;抑菌涂层,诸如银;或其它媒介,以进一步增强其临床性能。
带螺纹照相机导引器
根据本发明的示例实施方式,简要地说,带螺纹照相机导引器***提出了用于将可视化传感器及其它器具引入到身体通路中并通过身体通路的全长的机构,所述身体通路例如为结肠(出于说明的目的,在下文中有时将在结肠的背景下讨论带螺纹照相机导引器***,并且对结肠进行特定参考;然而,应认识到的是带螺纹照相机导引器***还具有供在其它身体通路例如小肠中使用的应用,并且并不意图推断出使用的限制)。符合本发明的旋转前进结构和方法的导引器的基本结构是大的、软的、柔性的虫状管形装置,该装置具有软的、柔韧螺纹的螺旋,所述螺纹将近端处的旋转力转换成结肠壁上的牵引动作。
空心芯或中心腔连接管的远端和近端。可以将照相机头或其它视觉传感器引入到装置中并布置成从远端上的球根末端的中心向前“观看”。被连接到照相机的光束或线穿过中心腔并且离开装置的近端而到达适当的控制和观察设备。
装置的远端被轻轻地推入直肠中,远到足以接合螺旋。该装置刚好在入口点的外面开始旋转,以缓慢地前进至结肠中并通过结肠的整个长度到达盲肠。螺旋螺纹沿着内部结肠壁轻轻地牵拉装置;装置的柔性允许其容易地通过结肠的主要转弯。远端处的较大螺纹提供最大的抓持或牵拉,更接近于近端的较小螺纹贡献较小程度的抓持或牵拉。使用相同的方法相反地去除装置。
如图中所示,可以将光束或缆线装入柔性转矩管或组件中,所述柔性转矩管或组件提供或有助于使装置旋转地前进和缩回所需的扭转强度。
可以将主管状装置或导引器的内壁构造成以非旋转方式容纳转矩管或椎骨,使得在导引器的外壁上的任何位置处施加的转矩被传送到转矩管并从而传送到装置的全长上。
可以有各种实施方式和改进,其全部在本发明的范围内;例如:
1.出于辅助目的,可以使用延伸过装置的长度的螺旋螺纹或螺旋,所述辅助目的包括:
a)将流体携带到结肠/通路中;
b)向通路本身提供真空,或者提供装置内的真空以便于照相机或内窥镜前进到装置中;
c)出于特定目的传送光束或电线,和/或;
d)提供深度标记以帮助专业人员确定装置在身体内的大***置;
2.还可以在进入期间用流体填充该螺旋以获得全螺纹形式并将导管旋转地抓持或固定到照相机元件,然后被泄放以允许通过牵拉装置穿过结肠来进行非旋转去除;
3.可以对视频屏幕或如当旋转照相机导引器前进时而通过该旋转照相机导引器看到的屏幕上的图像进行电子处理,以为了人管理手术而以非旋转的静止方式来保持图像;
4.装置的远侧部分可以相对更具柔性以增强沿着结肠/通路的路径的可追踪性;
5.该装置可以具有从近端到远端的足够转矩传递能力,因此能够在没有内部支撑的情况下在结肠中的全长处使装置的远侧部分旋转;
6.远侧末端或远侧区域可以具有足够的螺纹高度以抓持结肠壁并提供主要“牵拉动力”以使装置前进到身体中并通过转弯,同时沿着装置的其余部分的稍微较低的螺纹高度足以在没有拖曳的情况下支撑旋转前进并避免结肠壁的成束或聚集;
7.存在至少三种方法来容纳并控制该160cm长的器具以保证其保持在操作区域内:
a)如图34中所示的分配装置;
b)笔直管状部件;或者
c)由助手保持;
8.结构的材料:
a)主体可以由聚氯乙烯(PVC)塑料制成且可以用线或织物来加强;
b)螺旋可以由PVC制成且可以用线或其它物质来加强;
c)远端窗口可以是由PVC、聚碳酸酯或丙烯酸塑料制成的扁平的光学透明塑料透镜;
9.另选使用:
a)在本发明的范围内的导引器装置上的变型包括全长管或类似于尿道支架的短部分,所述全长管或短部分出于临时目的借助本发明的旋转结构和方法被放置在结肠中,所述临时目的诸如为通过向结肠或向结肠的一部分提供补充衬里和/或形式,从而帮助受损结肠或相关腹部损伤或疾病的修复;
10.具有转矩控制中心(umbilicus)的照相机;
a)容纳照相机和光源的照相机主体可以由不锈钢制成或者用诸如聚碳酸酯的尺寸上稳定的塑料成型;
b)构成转矩控制中心的椎骨可以由高强度热塑塑料或诸如不锈钢或铍铜的金属制成。
借助于本发明的示例实施方式,能够在不需要常规结肠镜或内窥镜的情况下检查整个结肠,并且是在没有伴随的专家、疼痛、药物、术后恢复时间以及成本的情况下进行的。与常规工具和手术相比,本发明的装置和方法要求较少的训练且具有到达盲肠(结肠的远端)的大得多的可能性。
可以类似地检查其它体腔和通路。
特别地,可以使用带螺纹照相机导引器***来使身体通路(诸如小肠)聚集或“打褶”到带螺纹照相机导引器***上,从而便于带螺纹照相机导引器***相对于身体通路的移动,由此促进可视化和/或治疗手术。
可以在以下四种不同模式下使用照相机导引器导管:
1.作为“导引器”,其包括以下特性和益处:
a)其沿着整个结肠传送照相机组件以针对息肉、损伤、癌情景及其它疾病来检查病人;
b)可以在不需要常规的结肠镜/内窥镜的情况下检查整个结肠;
c)可以用明显较少的操纵技术、疼痛、药物和术后恢复时间来成功地执行结肠的全面检查;
d)其在到达盲肠方面要求较少的训练并具有更大的成功;
e)作为一次性使用的一次性装置,其允许在没有连续感染的危险的情况下反复地使用具有其转矩控制中心的昂贵照相机;
f)当与清洁并修理常规内窥镜且摊销昂贵视频处理单元的成本相比时,该手术不太昂贵;
g)可以由不太专业、不太昂贵的个人来成功地执行该手术;以及
h)“导引器”被杀菌之后供应且随时可使用;
2.作为更加“常规样式的内窥镜”(通过将常规内窥镜修改成本发明的结构和方法),将本发明的益处与以下常规功能结合:
a)末端绞接;
b)空气和水输送;
c)流体的抽吸;
d)通路的照明;
e)成像能力;
f)药物输送;以及
g)附件(例如作业工具);
3.作为“混合式导管”,该混合式导管具有被构建到装置中以用于手术特定应用的更加“常规样式的内窥镜”和/或“导引器”的某些功能和特征;并且,其可以结合或独立于常规内窥镜装置和附件来使用;以及
4.作为“运输器”或“导引器”,以将常规内窥镜传送到结肠或其它通路的任何位置,这可以通过以下各项发生:
a)提供用于内窥镜的流密封套;以及
b)提供用于内窥镜离开“导引器”的远端以执行通常用内窥镜完成的诊断/治疗手术的装置。
因此,在本发明的一些示例实施方式中,可以将常规内窥镜定位于导引器内,该导引器具有大体上管状构造并且在外面具有螺旋螺纹,由此,导引器的旋转将促使导引器并从而促使内窥镜在身体通路内纵向地移动。并且根据本发明的一些优选实施方式,可以用旋转耦合件将内窥镜耦合到导引器,使得内窥镜可以在导引器旋转的同时保持不旋转,由此以在导引器旋转的同时使内窥镜图像稳定。
并且根据本发明的其它示例实施方式,可以将常规内窥镜修改成沿着内窥镜的外部侧壁的一些部分或全部提供螺旋螺纹,使得在内窥镜旋转时,螺旋螺纹将使内窥镜在通路内纵向地移动。
动力驱动器
应认识到的是,可以手动地(例如由外科医生用手使导管旋转)来使根据本发明的示例实施方式的***旋转,和/或***可以是动力驱动的。在本发明的一些优选实施方式中,可以使用动力驱动器来使导管旋转,从而允许导管到身体通路中的更容易且更精确的前进或导管从身体通路的更容易且更精确的缩回。
灌洗***
根据本发明的示例实施方式,可以提供用于将碎屑从导管的前面清除的灌洗***。在许多情况下,接收导管的身体通路可能由于有碎屑而被遮敝,并且其在使内窥镜前进通过身体通路时具有解剖结构的清楚视野可以是有帮助的。可以提供灌洗***以在内窥镜的***期间用流体从腔体通路冲洗碎屑。举例来说,可以使用灌洗***来破碎粪便物并从结肠去除粪便物,从而使得能够在正在使导管前进通过结肠时实现解剖结构的更清楚的视野。
本发明的一些优选形式
根据本发明的示例实施方式,提供了一种用于使远程位置处的身体通路的内部可视化的方法,所述方法包括以下步骤:
提供用于部署在身体通路中的可视化***,所述可视化***包括:
内窥镜,所述内窥镜包括构造成用于相对于内窥镜旋转的可旋转驱动轴环;
一次性驱动管,所述一次性驱动管包括细长管,所述细长管具有设置在该细长管的外表面上的可变形的螺旋螺纹,所述细长管构造成用于绕着所述内窥镜同轴布置;以及
支座,所述支座用于将一次性驱动管以可释放的方式固定到所述内窥镜的所述可旋转驱动轴环;
其中,所述螺旋螺纹具有充分的结构完整性以及充分的表面轮廓,使得当一次性驱动管被布置在身体通路中以使螺旋螺纹接合身体通路的内部侧壁时,一次性驱动管的旋转将导致一次性驱动管和身体通路的侧壁之间的相对运动;
绕着所述内窥镜同轴地安装所述一次性驱动管,使得所述一次性驱动管被固定到所述内窥镜的所述可旋转驱动轴环;
在远离将要被可视化的部位的位置处将可视化******所述身体通路中,其中所述可变形的螺旋螺纹处于减小的轮廓构造;
将所述可变形的螺旋螺纹转变成伸展的轮廓构造;
使所述一次性驱动管旋转,从而将要被可视化的部位和可视化设备引到一起;以及
使用所述可视化设备来使所述身体通路的内部可视化。
在本发明的另一优选形式中,提供了一种用于使远程位置处的身体通路的内部可视化的方法,所述方法包括以下步骤:
提供用于部署在所述身体通路中的可视化***,该可视化***包括:
内窥镜,所述内窥镜包括构造成用于相对于该内窥镜旋转的可旋转驱动轴环;
一次性驱动管,所述一次性驱动管包括细长管,所述细长管具有设置在所述细长管的外表面上的可变形的螺旋螺纹,所述细长管构造成用于绕着所述内窥镜同轴配置;以及
支座,所述支座用于将所述一次性驱动管以可释放的方式固定到所述内窥镜的所述可旋转驱动轴环;
其中,所述可变形的螺旋螺纹具有充分的结构完整性以及充分的表面轮廓,使得当所述一次性驱动管被布置在所述身体通路中以使所述可变形的螺旋螺纹接合所述身体通路的内部侧壁时,所述一次性驱动管的旋转将导致该一次性驱动管和所述身体通路的侧壁之间的相对运动;
将所述一次性驱动管绕着所述内窥镜同轴地安装,使得所述一次性驱动管被固定到所述内窥镜的所述可旋转驱动轴环;
在远离待被可视化的部位的位置处将所述可视化******所述身体通路中;
使所述一次性驱动管旋转从而将要被可视化的部位和所述可视化设备引到一起;
利用所述可视化设备以使所述身体通路的内部可视;
所述方法还可以包括:
将所述可变形的螺旋螺纹转变成减小的轮廓构造;并且
从所述身体通路取出所述可视化***。
根据本发明的示例实施方式,提供了一种用于使组织可视化的设备,该设备包括:
内窥镜,所述内窥镜包括构造成用于相对于该内窥镜旋转的可旋转驱动轴环;
一次性驱动管,所述一次性驱动管包括细长管,所述细长管具有布置在该细长管的外表面上的螺旋螺纹,所述细长管构造成用于绕着所述内窥镜同轴布置;以及
支座,该支座用于将所述一次性驱动管以可释放的方式固定到所述内窥镜的所述可旋转驱动轴环;
其中,(i)所述可变形的螺旋螺纹能在减小的轮廓构造和伸展的轮廓构造之间转变;并且(ii)当处于其伸展轮廓构造中时,所述可变形的螺旋螺纹具有充分的结构完整性以及充分的表面轮廓,使得当所述一次性驱动管被布置在所述身体通路中以使所可变形的螺旋螺纹接合所述身体通路的内部侧壁时,所述一次性驱动管的旋转将导致该一次性驱动管和身体通路的侧壁之间的相对运动;并且
其中,所述一次性驱动管被绕着所述内窥镜同轴地安装,使得所述一次性驱动管被固定到所述内窥镜的所述可旋转驱动轴环。
根据本发明的示例实施方式,提供一种用于导致内窥镜和身体通路的侧壁之间的相对运动的设备,所述内窥镜被设置在所述身体通路内,其中,所述内窥镜包括构造成用于相对于该内窥镜旋转的可旋转驱动轴环,所述设备包括:
一次性驱动管,所述一次性驱动管包括细长管,所述细长管具有布置在该细长管的外表面上的可变形的螺旋螺纹,所述细长管构造成用于绕着所述内窥镜同轴布置;以及
用于将所述一次性驱动管以可释放的方式固定到所述内窥镜的所述可旋转驱动轴环的装置;
其中,(i)所述可变形的螺旋螺纹能在减小的轮廓构造和伸展的轮廓构造之间转变,并且(ii)当处于其伸展轮廓构造中时,所述可变形的螺旋螺纹具有充分的结构完整性以及充分的表面轮廓,使得当一次性驱动管被设置在身体通路中以使可变形的螺旋螺纹接合身体通路的内部侧壁时,一次性驱动管的旋转将导致该一次性驱动管和身体通路的侧壁之间的相对运动;并且
其中,所述一次性驱动管被绕着所述内窥镜同轴地安装,使得所述一次性驱动管被固定到所述内窥镜的所述可旋转驱动轴环。
根据以下详细描述,本发明的其它目的、特征和优点对于本领域技术来说将变得是显而易见的,其中以被预期用于执行本发明的最佳方式的说明的方式示出并且描述了本发明的优选和其它实施方式。如将认识到的,本发明能够有其它和不同实施方式,并且其多个细节能够实现各种明显方面的改进,所有这些都没有脱离本发明。在这一点上,尽管已经参照具体示例和示例性实施方式描述了本发明,但应该理解的是,描述绝非限制性的。而且,本文所述的特征可以以任何组合来使用。
具体实施方式
对于本领域的技术人员而言,本发明允许在设备和方法方面的许多变化和应用。举例来说,依照本发明,提供了可应用于一定范围的医疗装置的旋转前进结构和方法,这些医疗装置迄今完全或基本上依赖于用于穿透身体通路的推动前进技术。此类装置包括出于与这样的装置相关联的常见目的(其中,并不旨在使通路壁或薄膜被切割或破裂)用于诸如尿道或输尿管的哺乳动物泌尿生殖或胃肠通路的导管、扩张器以及封堵器。
导管
现在参考图1、图2和图3,用于男性的带螺纹导管101由具有外螺纹103的管102组成,管102可附接于流量控制装置104。管102由聚氨酯材料挤压而成,具有0.06英寸的内径、0.125英寸的外径103d,并且约13英寸长。如在管的光滑外壁上测量的硬度计是85Shore A。远端105被封闭,其末端被修圆至约0.06英寸的均匀半径。管102的近端106被切割成方形并被附接于流量控制装置104。管102是足够强固的,使得当其大部分长度被容纳在尿道内时,其将耐受管的在尿道外部的下端处由手指力施加的转矩并将该转矩传送至螺纹。
参考图2和图3,外部螺纹103由聚氨酯材料条形成,该材料条具有0.05英寸的宽度103a以及0.032英寸的高度103b的矩形截面,并在其整个长度上被连续地附接于管102,并且在与远端105相距0.2英寸处开始,并以0.25英寸的均匀节距103c朝向近端106沿顺时针方向绕着管102延伸四整圈,导致约一英寸长的四圈螺纹或螺旋。
从图2和图3的尺寸容易清楚的是导管101的螺纹高度103b大于螺纹直径103d的百分之二十(20%)。此相对高度对于使尿道的纵向褶皱扩张并穿过至足够的深度以实现螺纹进行的有用抓持而言是期望的。
由导管101的螺纹103形成的螺旋的直径被称为螺纹直径103d,并等于两个螺纹高度103b加上导管的管102的外径102d,或者在这种情况下为2乘以0.032英寸加上0.125英寸,或约0.19英寸。由螺纹30形成的螺旋的周长C被计算为π(pi)乘以螺纹直径103d或者在这种情况下为3.14乘以0.19,或约0.6英寸。
C=π×螺纹直径103d。
0.25英寸的螺纹节距103c与0.6英寸的螺纹直径103d的周长的比率R相比1比1小得多,从而与大于1/1的比率相比,改善了螺纹用于将旋转转换成纵向牵拉动力的杠杆作用。
R=螺纹节距103c/C。
螺纹103的肩部具有0.015英寸的半径。在少数情况下,可以通过使用细空心管在螺纹下面对四氢呋喃(THF)溶剂进行芯吸来将螺纹103附接于管102。可以大量地成型导管101,其中螺纹103是所成型的结构的一体化部分。
参考图4,连接到腔108的两个排放端口107的形状是椭圆的,椭圆的长轴平行于管102的轴线,并且是短轴的约1.5倍,该短轴约等于腔的直径。两个端口构造成径向分开180度,并被纵向间隔开以配合在螺纹103的多圈之间。
螺纹103的两端在螺旋的一圈半中从零渐变至全高度,以在导管101顺时针旋转以便前进至尿道中并且逆时针旋转以便缩回时便于由螺纹103实现的尿道壁2的平缓的逐渐位移。图3中所示的螺纹高度103b和节距103c之间的差足以使得尿道壁2不会桥接在螺纹103的相邻圈之间,而是仅以紧密地符合螺纹103的截面的方式移位,从而在尿道壁2上提供纵向抓持以便使导管前进和缩回。
参考图1,在导管101已前进通过尿道6之后直至螺旋从尿道出来而进入膀胱中,示出了导管101处于用于排空膀胱4的适当位置上。
从图1所示的解剖结构清楚的是,螺纹103必须在长度上受到限制以使其前进至在***8之上的任何点,使得***可以直接缩回到管102的光滑的圆形外部上,从而绕管的漏泄,并且还约束导管101迁移或由于来自膀胱中的尿的压力而被迫从尿道出来。从图1所示的解剖结构还清楚的是,对导管上的能够前进至***8之上的位置的螺纹103的长度存在限制,即,在螺纹节距的最佳范围内不超过约六圈,并且仍在没有干扰的情况下配合在膀胱4内。螺纹103的限制长度还将拉力的区域局部化至导管101的上端,从而保证导管的拖尾长度被牵引而不是推动通过通路。
导管101的有用的另选实施方式结合了用于旋转前进的所述及的外螺纹103,但是类似于最基本的常规导管,提供了用以连接到或终止于导管的远侧末端处的直通或轴向对准排放端口的中心腔。这对排放同样有用,并且还使得在特定手术要求的情况下能够使导线或其它装置***或通过。
接下来参考图5和图6,类似于用于男性的导管101,用于女性的带螺纹导管111由具有螺纹113的管112组成,该管112可附接于流量控制装置114。管112由聚氨酯材料挤压而成,具有0.063英寸的内径、0.125英寸的外径112d,并且约七英寸长。如在管的光滑外壁上测量的硬度计是85Shore A。远端115被封闭,其末端被修圆至约0.06英寸的均匀半径。管112的近端116被切割成方形并被附接于流量控制装置114。管112是足够强固的,使得当其大部分长度被容纳在尿道内时,其将耐受在尿道外部的管的下端处通过手指力施加的转矩并且将该转矩传送至螺纹或螺旋。
参考图5和图6,导管111的螺纹113由聚氨酯材料条形成,该材料条具有0.05英寸的宽度113a以及0.10英寸的高度113b的矩形截面,被附接于管112,并在与远端115相距0.2英寸处开始,并以0.25英寸的均匀节距113c朝向近端116沿顺时针方向绕着管112延伸四整圈,从而形成约一英寸长的四圈螺纹或螺旋。
从图5和图6容易清楚的是,处于0.10英寸的导管111的螺纹高度113b大于处于0.125英寸的管直径112d的百分之二十(20%)。此相对螺纹高度是期望的,以便使女性尿道的纵向褶皱扩张并足够远地穿过以实现由螺纹进行的有用抓持。
类似于对带螺纹导管101的描述,由螺纹113形成的螺旋的直径113d等于两个螺纹高度113b加上直径112d,或者在这种情况下为2乘以0.10英寸加上0.125英寸,或约0.33英寸。由螺纹113形成的螺旋的周长C被计算为π(pi)乘以螺纹直径113d,或者在这种情况下为3.14英寸乘以0.33英寸,或约1.0英寸。处于0.25英寸的螺纹节距113c与处于1.0英寸的周长C的比率R再次地相比1比1小得多,从而与更大的比率相比,改善了螺纹用于将旋转转换成牵拉动力的杠杆作用。
螺纹113的肩部具有0.015英寸的半径。可以用与导管101相同的手段来构造或制造导管111。
参考图5,连接到腔128的两个侧排放端口117在形状上是椭圆的,椭圆的长轴平行于管122的轴线,并且是短轴的约1.5倍,该短轴约等于腔的直径。两个侧端口117构造成径向地分开180度,并被纵向地间隔开以配合在螺纹的多圈之间。
参考图5和图6,螺纹113的端部在螺旋的四分之三圈中从零渐变至全高度,以在导管顺时针旋转以便前进且逆时针旋转以便缩回时便于由螺纹实现的尿道壁的平缓的逐渐移位。宽度113a和节距113c之间的差足以使得尿道壁不会桥接在相邻圈之间,而是以与图2和图3的导管101的螺纹相同的方式,以紧密地符合螺纹103的轮廓的方式移位,从而在尿道壁2上提供纵向抓持以便使导管前进和缩回。
用于排空女性对象的膀胱的带螺纹导管111的最佳位置是其中其前进通过尿道直至螺纹从尿道出来而进入膀胱中的情况,这类似于在图1中所示的导管101的情况,但是针对女性。
现在将解释用于适当的各个带螺纹导管101和111或其它类似带螺纹装置的自我管理的详细方法。
首先,用户将包括无菌的带螺纹导管101或111、用于尿、肥皂和水的容器、水溶性润滑剂(如果导管未被预先润滑)、反射镜(用于女性)以及组织的材料组装。用户然后将用肥皂和水洗手和尿道开口,将少量的润滑剂挤出到清洁组织中,将导管的远端末端浸入润滑剂中,并将导管的末端手动地接合到尿道开口中(反射镜可以帮助女性对开口进行定位)。
用户然后将轻轻地推入导管并转动导管,推至远到足以使螺纹与尿道接合约一整圈,然后沿着螺纹的方向(优选地顺时针方向)轻轻地旋转导管的管,以使导管前进至尿道中直至尿出现在管中。用户然后停止排空膀胱,将尿引导至容器中,然后重新开始导管的旋转直至其不再通过旋转而前进,从而表示导管的螺纹已通至膀胱中且导管处于适当位置上。
用户然后将流量控制装置放置在导管的近端上并根据需要周期性地将膀胱排空。在适当时,通过沿着与***方向相反的方向(大概是逆时针方向)旋转导管,使用用于清洁和容纳的类似预防措施,去除导管。
接下来参考图7、图8和图9,用导管121来举例说明本发明的另一实施方式,该导管由具有以螺旋的形式应用的螺纹123的管122组成,并利用柔性轴管心针131作为***和缩回工具。管心针131在其近端处具有握柄133以便转动装置。管122在其远端125附近构造有非旋转配件124(图8),使得能够将管心针131***穿过管的近端126,向上穿到管122的腔128,并且管心针131的末端134以允许握柄133沿一个方向旋转以使导管121旋转以前进到尿道中并沿另一方向旋转以便缩回的方式与配件124接合。
管心针131的柔性轴132足够强固,使得当其被完全***导管121中时,轴132将耐受如由手指力施加于尿道外部的滚花旋钮握柄133的转矩并将该转矩传送至螺纹123。管心针131在导管121被安装之后被去除,并在需要时被重新***以便使导管缩回。
配件124是具有多平面内壁的细长轴环,被牢固地锚定在管122内,并构造成以不旋转关系接收末端134。末端134构造有相应的细长、多平面外部形状和圆形端部,以容易地进入配件124。可以另选地用各种手段来构造和连接管心针末端134和配件124以提供不滑动以及不旋转的连接。
接下来参考图10、图11和图12,本发明的螺纹Foley式导管141由聚氨酯材料制成。导管141包括柔性管142,该柔性管具有从排放端口149行进至其近端146a的轴向排放腔148以及在其远端145附近被以先前所述的带螺纹导管的方式施加于其外表面的螺纹143。导管141具有薄壁的可充填弹性囊150,该囊封闭螺旋螺纹143并在螺纹143的上面和下面(即其远侧和近侧)被密封于管142。排放端口149从囊150的上方(或向远侧)定位。管142内的较小充填腔151在充填端口152(在囊150的封套内)和导管的远端146b之间连通。如由图11和12所示的,腔148和151被相互隔离。
当未被充填时,囊150如图12所示正常地绕螺旋元件143紧紧地收缩,并且可以如在图10中一样通过将流体注入穿过腔151并进入囊腔体153中来使其膨胀。柔性管142具有足够的扭转强度,以耐受在管142的近端处施加的旋转手指力并将该旋转手指力传送至螺纹143。
扩张器和封堵器
现在参考图13、图14和图15,扩张器201及封堵器211和221通过为柔性轴202的上端205在其近端附近配置有锥形球根204并在该锥形球根上布置一段或两段螺纹203而被类似地构造。这些螺纹类似于图2和3的导管101上的螺纹103,其中,螺纹的高度为轴202的直径的至少百分之二十(20%),并且螺纹节距与球根或轴上的任何给定点处的螺纹直径的周长的比率小于一比一(1/1)。螺纹203的端部呈锥形以易于前进和缩回,而再次地类似于图2和3的螺纹导管。
图13的扩张器201配置有在锥形球根204的两端范围内延伸的螺纹203的多个圈,并通过以与本发明的带螺纹导管相同的方式穿过通路的阻塞区域旋转地前进和缩回而被用来使受约束的通路扩张。
图14的封堵器211配置有两段螺纹203,使锥形球根204的中间截面或球根部分是光滑且为圆形的,以便提供均匀的封堵表面。此封堵器被用来在内部部位处堵住通路或使其收缩,以与本发明的带螺纹导管相同的方式旋转地前进至该部位并从该部位缩回。
图15的封堵器221配置有两段螺纹203,下部或近端螺纹203被布置在锥形球根204下方的轴202上,使球根204的锥形下端是光滑且为圆形的,以便提供均匀的封堵表面。此封堵器用来在内端颈部或入口处堵住通路,旋转地前进直至锥形球根完全穿过该通路同时下螺纹仍接合在通路中,然后旋转地缩回以使锥形球根抵靠通路的颈部安置。然后在适当时使封堵器旋转地缩回。
支架和尿道内阀导管
现在参考图16至图18,由聚氨酯材料制成的带螺纹尿道支架301具有管302,该管具有节距均匀的外螺纹303。螺纹303类似于图2和图3的导管101的螺纹103,其中,螺纹的高度是轴302的直径的至少百分之二十(20%),并且螺纹节距与螺纹直径的周长的比率小于一比一(1/1)。螺纹303的端部是锥形的以易于穿过通路前进和缩回。在支架的远端305处存在内肩304(图17),并且由相对更硬的材料制成的轴衬307(图17)靠近内肩304布置。轴衬307具有锥形内壁308,该锥形内壁308从一端处的轴衬的全直径延伸至均匀的六角形孔309。卷绕的侧壁加强构件310在轴衬307和内肩304之间被固定在支架301内。另选的实施方式可以具有逐渐缩减至较小高度或无高度的一段螺纹,从而提供“腰部”以便由诸如***或***的肌肉区抓持。并且,可以将加强构件310配置或成型到管302的侧壁中。
现在参考图19和图20,类似于图7的管心针131的管心针331具有柔性轴332,该柔性轴在近端处具有握柄333以便转动,并且该柔性轴在远端处具有硬化的六角形末端334,该末端以非旋转方式紧密地配合到支架301的孔309中以便用本发明的方法来放置支架。管心针的柔性轴332是足够强固的,使得当将末端334***孔309中时,轴将耐受如在握柄333处由旋转手指力施加的转矩并将该转矩传送至螺纹303。
现在参考图21和图22,带螺纹支架跟随器341具有柔性管342,该柔性管的腔347(图22)被定尺寸为接受图19的管心针331的末端334和轴332的容易***。管342具有足够的扭转强度,以接受在其近端346处施加的旋转手指力并将该旋转手指力传送至其远端345。具有均匀节距且不超过六圈的螺纹343被施加于管342的位于远端345附近的外表面。螺纹343优选地符合螺纹高度与管直径的相同的百分之二十(20%)的“规则”,并且螺纹节距与螺纹周长的比率小于一比一(1/1),与如上所述的图2和图3中的螺纹103一样。螺纹343的端部是锥形的以易于前进和缩回。
参考图17和图22,轴衬351(图22)具有均匀的六角形孔352,该六角形孔与支架301的轴衬307中的孔309的尺寸相同,并且锥形内壁353从其近端处的全直径延伸至孔352。轴衬351还在其远端处具有外部锥形末端354。轴衬351被加接在管342的远端345内,末端354突出,使得在支架跟随器341和支架301在近似轴向对准的情况下相互接触时,支架跟随器341的远端345利用自动定心动作与支架301的近端配合。当支架跟随器341和支架301因此被配合时,可以使管心针331的末端334(图19)延伸通过孔352(图22)并进入孔309中(图17),从而将支架301和支架跟随器342锁定成固定旋转关系。在此条件下,支架跟随器341和管心针331的近端的旋转引起支架301的同时旋转,无论是使支架旋转地前进还是旋转地缩回均如此。可以使管心针331收回并使支架跟随器341旋转地缩回,使支架301留在通路内的任何有用部位处。
现在参考图23,以截面示出的带螺纹尿道内导管361结合了用于流量控制的装置。该导管具有由一段挤压聚氨酯管道材料制成的管362,该管362在其外表面施加有节距均匀且不超过六圈的螺纹363。螺纹363优选地符合螺纹高度与管直径的相同的百分之二十(20%)的“规则”,并且螺纹节距与螺纹周长的比率小于一比一(1/1),如上述的图2和图3中的螺纹103一样。
另选实施方式可以具有逐渐缩减至较小高度或无高度的一段螺纹,从而提供“腰部”以便由诸如***或***的肌肉区抓持。并且,可以将加强构件370的一部分配置或成型到管362的侧壁中。
在导管361的远端365处存在内肩364,并且由相对更硬的材料制成的轴衬367靠近内肩部364布置。轴衬367具有锥形内壁368,该锥形内壁368从一端处的轴衬的全直径延伸至均匀的六角形孔369。
卷绕的侧壁加强构件370和止回球371被固定在内肩364和轴衬367之间,使得卷绕构件370将球371保持成被以止回阀的方式压缩抵靠轴衬367的上(近)端,由此防止穿过支架的腔372的向外(向近侧)流动。可以借助球371的向上移动来压缩卷绕构件370,从而打开止回阀以流动。
接下来参考图19、图21、图23和图24,用于管心针331的另选的六角形末端384具有略微凹陷的近端385和沟槽386。当与支架跟随器341相结合地使用以致动导管361的止回阀时,末端384适合于被通过导管361的孔369***以抵靠卷绕构件370向上推动球371,从而打开止回阀功能并允许流体穿过沟槽386和孔369向外流动并随后流入且穿过支架跟随器341。
耻骨弓上
现在参考图25至图29,图25和图26的带螺纹耻骨弓上导管401配置有柔性管402,该柔性管具有将近端处的轴向端口和远端处的轴向端口连接的腔408,并且该柔性管在其远端处施加有节距均匀的外螺纹403。如先前针对图2和图3的导管101所述的,螺纹节距403c与螺纹直径403d的周长的比率相比一比一(1/1)小得多。管402具有足够的扭转强度,以接受在近端处施加的旋转手指力并将该旋转手指力传送至远端。螺纹403的端部呈锥形以易于使导管穿过腹部前进和缩回并进入膀胱壁中。
参考图26和图27,作为管直径402d的百分比的相对螺纹高度403b相比在图2和图3的导管101的情况下大;优选地大百分之五十(50%)。这是因为耻骨弓上导管401通过螺纹403的旋转沿着无衬里路径前进通过腹部,并借助螺纹403的节距403c在刺入器官31的壁中的孔中的接合而抵抗纵向位移被锚定,所述孔必须围绕穿过器官壁31的平面的管402加上螺纹403。这不同于如针对图4的导管101的情况一样在有衬里的通路中可获得的较长的抓持表面。
参考图28,就套管针421和插管422被与超声波或荧光镜一起使用以产生通过腹壁21进入膀胱器官31中的路径来说,用来部署耻骨弓上导管401的方法是常规的;去除套管针421,并且然随后穿过插管422***临时导线423,该导线从腹壁21外面延伸至膀胱器官31内部。然后将插管422收回,留下导线423作为连接路径,该导线从身体的外面延伸,通过腹壁21并进入膀胱器官31中。
然后将耻骨弓上导管401旋拧到导线423的近端上,并利用约一圈的旋转运动使其轻轻地起动至腹壁21中,直至螺纹403被牢固地接合。然后使导管沿着导线以与本发明的其它带螺纹装置相同的方式旋转地前进通过无衬里通路,直至螺纹403穿透器官31的壁约一整圈,如由超声波、荧光镜或等同手段确定的。然后使用常规粘附手段或等同手段以不可旋转方式将导管401的远端固定到腹壁21,从而将导管的远端处的螺纹403锁定在器官31的壁中的适当位置。然后将导线423收回。带螺纹耻骨弓上导管401然后可供使用。
参考图29,在沿着螺纹403的周边移位的选定点处嵌入的不透辐射标记411提供用于外部检测和监视(通过荧光镜或其它装置)导管远端的取向和移动的能力。
带螺纹照相机导引器
接下来参考图30、图31A和图31B,适合于平均尺寸的成年人结肠或其它身体通路的带螺纹照相机导引器导管500包括:连接到约5英尺长的软的柔性管502的球根末端501,柔性管502具有1英寸的管直径502d。腔508从末端501的远端上的窗口511的内表面开始延伸,穿过末端501和管502而延伸至管502的近端。
仍参考图30、图31A和图31B,针对下GI(胃肠)应用,优选地具有1.75英寸的均匀节距503c的外螺纹503在窗口511的边缘处开始,从零渐变至约0.5英寸的高度,并沿着管502向近侧连续约8英寸或更多。
导引器500的另选实施方式可以具有相对小型的末端,但保持外螺纹具有相等或更大的高度和总周长。导引器500的另一变型可以使螺纹503仅被施加于导引器的远端,螺纹在几圈之后终止,例如约8英寸或更少,类似于图2的导管101。
在0.5英寸至2.5英寸且更优选地1英寸至2英寸的范围内的螺纹大径是期望的,以使成年人肠道的结肠壁扩张并接合至足够的深度,以依照本发明的旋转前进技术实现由螺纹进行的有用抓持。针对其它身体通路,可以使用其它螺纹大径。如果需要,螺旋螺纹的拖尾部分可以具有较低的螺纹高度。可以采用连续螺纹的相对较低的螺纹高度来帮助装置的拖尾长度的旋转前进,而不在远端上施加过度的向前压力。
依照本发明的技术、结构和方法还将清楚的是,螺纹节距503c被设计成产生必要的杠杆作用,以将近端处的旋转施力转换成大于针对结肠或其它身体通路的壁的摩擦的向前力。简单的向量分析确认了此结果。
参考图32,照相机组件520包括照相机521,该照相机具有被附接于柔性的中空结合脊柱531的光透镜522和图像透镜523。被连接到照相机521的缆线束541穿过脊柱531,从近端延伸出并连接到必要的动力、控制和显示设备。脊柱531由被万向节连接的椎骨链532构成,万向节结合了柔性与扭转强度。
参考图33,示出了被安装在照相机导引器导管501中的照相机组件520,其中照相机521由定位螺钉512固定在末端501内,使得照相机通过窗口向前观看。照相机组件和导管在这里被结合为照相机导引器***。
接下来参考图34,旋转容器和分配***550包括具有轴向开口552的鼓551,把手553绕该轴向开口552以可旋转的方式附接。在应用期间通过保持把手553并使鼓551旋转同时导管501正在对象结肠或其它身体通路中旋转地前进,来旋转地分配导管501。
如将认识到的,本发明能够具有其它且不同的实施方式,并且其多个细节能够以各种明显方面修改,全部不脱离本发明。借助于在所附权利要求中具体地指出的手段和组合,可以进一步实现和获得本发明的目的和优点。因此,应将附图和描述视为本质上是说明性而非限制性的。
具有旋转耦合件的带螺纹照相机导引器
在图30至图34中,示出了带螺纹照相机导引器导管500,其可以用来将照相机组件520定位于例如结肠的身体通路内。特别地,带螺旋照相机导引器的显著优点是使可视化设备(例如内窥镜)在身体通路内稳定以改善可视化诊断率的能力。举例来说,螺旋照相机导引器能够帮助在绕粘液衬里的结肠中的挠曲物收回期间使得结肠镜稳定,这降低了遗漏显著病状的风险。
然而,在(i)带螺纹照相机导引器导管500和(ii)照相机组件520的上述组装的情况下,照相机组件520被例如借助于定位螺钉512(图33)纵向地且旋转地固定到带螺纹照相机导引器导管500。因此,当带螺纹照相机导引器导管500被旋转从而使照相机组件520在结肠或其它身体通路内前进时,也使照相机组件520旋转。这存在两个问题。
第一,如果照相机组件520在穿过例如结肠的身体通路期间旋转,则由医疗专业人员(在视频监视器上或通过目镜)观察到的图像也将是旋转的。此旋转可能使得医疗专业人员难以有效地利用在穿过结肠期间由照相机组件提供的可视化。至少,此旋转使得医疗专业人员难以在部署期间保持其方向感(即上/下/左/右)。后一点是显著的,这是因为医疗专业人员通常依赖于其空间取向感觉,以便通过诸如下胃肠道的曲折通路。以电子方式稳定此图像要求昂贵的观测仪器和图像处理***内的复杂的附加电路和/或计算机软件。
第二,如果照相机组件520在穿过结肠期间旋转,则照相机组件的馈送线路连接件(例如光、电、流体等)变得复杂。以示例而不是限制的方式,在这种情况下,必须将到内窥镜的远端的水连接件设计成绕着内窥镜的轴线自由地旋转,具有防漏密封件等。再次地,这可能向已经昂贵且复杂的内窥镜***增加了显著的成本和复杂性。
借助新的带螺纹照相机导引器导管解决了上述问题,该新的带螺纹照相机导引器导管在其远端和/或近端(以及在一个或多个中间位置处,如果需要的话)具有旋转耦合件,该旋转耦合件相对于导引器的主体自由地旋转。此新照相机导引器导管被安装在内窥镜的远端上,其中内窥镜的远和/或近端(以及一个或多个中间位置,如果需要的话)被固定到旋转耦合件。由于内窥镜借助于旋转耦合件被附接于照相机导引器导管的事实,因此在内窥镜保持旋转静止的同时,照相机导引器导管绕着其轴线自由地旋转。
此新布置允许照相机导引器导管绕着其纵轴旋转,由此使导引器(和因此的内窥镜)在例如结肠的身体通路内前进或缩回;然而,同时,由于照相机导引器导管的旋转未被传递到内窥镜,所以内窥镜(和因此的其所有关联输入连接件和输出连接件)保持旋转静止。结果,新照相机导引器导管允许医疗专业人员以习惯的方式来握住内窥镜的近端,即被旋转固定,同时使用本发明的旋转前进方法来部署内窥镜。这是本领域中的显著进步。
接下来看图35和图36,示出了带螺纹照相机导引器导管600,其可以被用来将照相机组件或内窥镜700定位于结肠或其它身体通路内。
在本发明的一个形式中,照相机导引器导管600优选地基本上与上述的照相机导引器导管500相同,除在下文中将更详细地讨论的一个或多个旋转耦合件605的设置和使用之外。更特别地,照相机导引器导管600通常包括管610,在该管上形成有螺旋螺纹615。管610具有足够的刚性,使得施加于该管的近端的旋转将被传送至该管的远端;同时,管610还具有足够的柔性,使得该管可以绕着结肠中的曲线弯曲。此外,螺旋螺纹615的几何结构使得当照相机导引器导管600被定位于结肠内时,导管的近端的旋转将促使螺旋螺纹615以本发明的旋转前进方式沿着结肠牵拉照相机导引器导管600。
如上所述,照相机导引器导管600包括一个或多个旋转耦合件605。在本发明的一个优选形式中,旋转耦合件605被可旋转地附接于管610的远端,使得该旋转耦合件可以在被纵向地固定到所述管的同时绕着该管的轴线自由地旋转。可以沿着管610和内窥镜700的长度布置附加的旋转耦合件605。
优选地,照相机导引器导管600被构造成在管610旋转时使旋转耦合件605和管610之间的摩擦最小化。例如,可以使用低摩擦轴衬或轴承,和/或可以向接触表面施加适当的润滑剂和/或涂层。
管610和/或内窥镜700和/或旋转耦合件605之间的连接可被密封以防止流体渗透。这在最多地暴露于流体进入的部分的构造的远端处是特别重要的。解决此特征的设计可以包括迷宫、点接触和擦拭器构造。例如参见图36,其中,一对O形圈密封件620和625抵抗流体渗透将该构造密封。
照相机组件或内窥镜700旨在被固定到旋转耦合件605,使得内窥镜将被纵向地固定到照相机导引器导管600,但相对于照相机导引器导管自由地旋转。以示例而不是限制的方式,可以借助于定位螺钉630将照相机组件或内窥镜700安装于旋转耦合件605,定位螺钉630促使保护环衬里635与内窥镜700进行约束接合。可以穿过管610中的开口640来接近定位螺钉630。
作为前述构造的结果,可以将照相机组件或内窥镜700固定到照相机导引器导管600的一个或多个旋转耦合件605,由此,当照相机导引器导管600随后被放置在结肠内且导管的管610的近端旋转时,管610的远端将转动,由此,螺旋螺纹615将沿着结肠向远侧牵拉导管(并因此牵拉内窥镜700)。然而,同时,由于旋转耦合件605相对于管610自由地旋转,所以内窥镜700将相对于旋转导管保持为旋转静止。这样,可以利用本发明的旋转前进技术使内窥镜700在结肠内前进,而不需要内窥镜本身的任何相应的旋转。结果,随着内窥镜在结肠内前进(或在相反的旋转的情况下缩回),医疗专业人员将能够保持结肠的有效可视化。此外,由于内窥镜本身不旋转,所以内窥镜的馈送线路连接件(例如光、电、流体等)被显著地简化。
如果期望,可以为螺纹照相机导引器导管600提供多个旋转耦合件,其中附加的旋转耦合件被沿着导管600的长度的任何地方定位。以示例而不是限制的方式,并且现在看图35,相对短的导引器导管600可能利用一对旋转耦合件,一个旋转耦合件(即605)在导管的远端处且一个旋转耦合件(即605A)在导管的近端处;较长的导引器导管600可能包括几个附加的旋转耦合件,其中附加的旋转耦合件(即605B)被布置在两个端部旋转耦合件之间。在这方面,应认识到的是,旋转耦合件605可以基于其构造而具有变化的长度。因此,在本发明的一个形式中,单个旋转耦合件605可以基本上沿着管610的整个长度延伸。
此外,如果期望的话,带螺纹导引器导管600可以包括如下的设计特征,该设计特征被设计成在使管的弯曲硬度最小化的同时使其管610的扭转硬度最大化。以示例而不是限制的方式,并且现在看图37,管610可以形成有复合构造,该复合构件包括内盘绕或波纹管645,该管具有或没有编织纤维层650并且具有或没有柔性外层655。术语“波纹管”旨在表示利用多个由凹陷底板连接在一起的平行环构成的管。术语“盘绕管”旨在表示利用以螺旋构造沿着管的长度行进的连续的顶点和底板构成的管。可以通过沿着装置的长度改变几何结构和/或材料来使波纹或盘绕管的扭转和弯曲特性最优化。在使用此类构造的情况下,可以将一个或多个低摩擦轴承660(图37)定位于导管的内腔内从而减少与内窥镜(图37中未示出)的表面接触,其中,轴承660包括适合于骑乘在盘绕管或波纹管645的螺旋凹槽中的突起665。另选地,并且现在看图38,可以提供一个或多个低摩擦轴承670,其中,轴承670包括用于接收盘绕或波纹管645的螺旋顶点的凹陷675。另一实施方式利用布置在波纹管645的内径内的光滑衬里从而减少当可视化装置或仪器被布置在管内时的摩擦。此衬里可以由多个层组成以允许没有扭结的弯曲,诸如支撑低摩擦层的弹性层。该衬里可以采用涂层来减少摩擦阻力,或者可由润滑剂混合的化合物组成。以示例而不是限制的方式,一种此类化合物可以是聚环氧乙烷,其在被水合时在衬里表面上产生润滑膜。
带螺纹照相机导引器导管600还可以包括在导管600被部署在身体内时将旋转耦合件605从内窥镜分离的特征。此分离可以经由流体、机械、电或其它手段来实现。例如参见图39,其中,使用流体线路680来使膀胱685膨胀和收缩从而选择性地分别将内窥镜700约束到旋转耦合件605以及将内窥镜700从旋转耦合件605释放。
还应认识到的是,可以使用带螺纹导引器导管600来部署除内窥镜700之外的物体。例如,可以使用导引器导管600来部署其它可视化设备(例如超声装置)及其它物体,所述其它可视化设备(例如超声装置)及其它物体具有与之相关联的馈送器件,例如流体分配器设备、真空勒除器、手术器械等。
接下来看图39A、图39B、图39C和图39D,示出了带螺纹照相机导引器***710,其包括具有布置在内部的衬里720和位于其上的把手725的波纹管715。在波纹管715的远端处,设置了具有从其开始延伸的螺旋螺纹735的鼻锥730。鼻锥730被固定到波纹管715的远端,并且螺旋螺纹735被固定到波纹管715的外壁。具有多个柔性筒夹指745的筒夹740以可旋转的方式安装于波纹管715的近端。更特别地,筒夹740包括多个柔性卡锁指750,这些柔性卡锁指(i)挠曲以接收波纹管71到筒夹主体中的纵向前进,但是防止从那里收回,以及(ii)允许波纹管715相对于筒夹主体旋转。螺母755螺纹接合筒夹指745。螺母755包括环形倾斜表面760,使得(i)当螺母755被向远侧旋拧时,筒夹指745径向地向内驱动,并且当螺母755向近侧旋拧时,允许筒夹指745径向向外地放松。弹性体环765被布置在筒夹指745的内部。作为此构造的结果,可以将内窥镜770插在波纹管715内,其中鼻锥730绕内窥镜770的周边提供滑动密封。然后,向远侧拧紧螺母755,从而使筒夹指745并且因此使弹性体环765闭合至与内窥镜770的牢固接合。其后,可以转动把手725,由此以使螺旋螺纹735旋转并从而使***710在身体通路内移动。在波纹管715的此旋转发生时,由于内窥镜770的在衬里720内旋转的能力且借助于筒夹740相对于波纹管715的远端自由地旋转的自由,而将允许内窥镜770保持为旋转静止。因此,利用此构造,衬里720和筒夹740有效地提供旋转耦合,该旋转耦合允许内窥镜770即使在波纹管715旋转以使***在身体通路内移动时也保持为旋转静止。如果其后期望将内窥镜770从波纹管715释放,则向近侧旋拧螺母755从而释放筒夹指745以及因此弹性体环765与内窥镜770的抓持接合。
应认识到的是,可以将内窥镜770固定在波纹管715内,使得内窥镜的远端从波纹管715的远端伸出,从而使内窥镜的倾斜部分暴露超过波纹管715的远端。另选地,可以将内窥镜770固定在波纹管715内,使得内窥镜的远端基本上突出超过(例如大于6英寸左右)波纹管715的远端。
具有螺旋螺纹的常规内窥镜
在本发明的另一形式中,并且现在看图39E,示出了旋转前进内窥镜780,其包括沿着内窥镜的一些外侧壁或全部外侧壁795具有螺旋螺纹790的常规内窥镜785,使得在内窥镜旋转时,螺旋螺纹将使内窥镜在身体通路内纵向地移动。换言之,在本发明的此形式中,螺旋螺纹790被布置在内窥镜本身的外表面上。
用于短程治疗和化学治疗的设备
用短程治疗进行的癌症肿瘤的治疗在文献中多有记载。一种方法是将放射性材料以手术方式植入癌症肿瘤中,以便将放射源定位为尽可能接近目标组织。此类植入实现起来可能是困难且耗时的。此外,如果随后需要修改放射剂量或使暴露仅限于短时间段,则植入过程可能难以逆转。
因此,依照本发明,提供了一种用于实现短程治疗的新型设备,也就是说,将放射性材料引导至身体内的目标部位,同时允许容易入植和去除。
此类新型短程治疗设备可以是导管***或非导管***的,这取决于将被确定为目标的解剖结构。
以示例而不是限制的方式,在新型短程治疗设备的一个优选应用中,可以将所述装置用于***癌的治疗,其中,必须将放射性材料传送到受影响的***的区域。在这种情况下,通常将会期望使用本发明的导管***形式来实现放射性材料的传送。
更具体地,在这种情况下,新型的短程治疗设备可以包括:支架,诸如图16至18中所示的支架301;与该支架相联的图21和图22中所示的带螺纹支架跟随器341;以及图19和20中所示的其相关联的管心针331,不同的是该支架包括被结合到其构造中的放射性材料RM(图17)。结果,当短程治疗支架301在尿道内被放置成邻近于目标***肿瘤时,短程治疗支架可以照射肿瘤从而实现期望的短程治疗。
以进一步的示例而不是限制的方式,在新型的短程治疗设备的另一优选应用中,可以将所述装置用于乳腺癌的治疗,其中,必须将治疗放射物传送到***,在这种情况下,可能期望使用本发明的非导管***形式。
更具体地,在这种情况下,新型的短程设备可以包括带螺纹实心元件,诸如图13中所示的扩张器201,不同的是该扩张器可以包括被结合到其构造中的放射性材料RM(图13)。结果,当使短程治疗扩张器201前进通过乳腺导管(通过***上的开口进入)并进入***内部时,其中其可以位于目标瘤附近,短程治疗扩张器可以照射肿瘤。
还应预见的是,可以用能够滤出传送装置的壁并从而被传送到目标肿瘤的治疗剂来替代上述短程治疗支架301和/或上述短程治疗扩张器201的放射性材料RM。另外,可以将治疗剂涂敷到传送装置的壁上以便传送到目标区。
导管配合件
接下来看图40,示出了能够用来提供对诸如动脉或静脉之类的身体导管的快速且有效的接近的导管配合件800。
导管配合件800大体上包括主体805和闭塞器810。主体805具有形成在其远端上的螺旋螺纹815以及靠近螺旋螺纹815形成在主体805上的扩大凸缘820。中心腔825延伸过主体805的长度。优选地呈一个或多个可变形的密封件的形式的流体阀830被布置在装置的远端处,从而选择性地封闭腔825。
闭塞器810被定尺寸为配合在主体805的腔825内并将腔825封闭。另外,闭塞器810适合于驱动地接合主体805,由此可以将闭塞器810的旋转转换成主体805的相应旋转。以示例而不是限制的方式,可以借助接合一对主体耳840的闭塞器销835来将闭塞器810驱动地连接到主体805。
在一个预期使用方式中,首先在例如血管的身体导管中形成小孔。然后在闭塞器810就位的情况下,将主体805的远端***孔中。接下来,转动闭塞器810从而促使主体805转动,此时,螺纹815将会把主体805的远端牵拉到血管的内部中。凸缘820与血管的外表面的接合将防止主体805进一步移动到血管中。凸缘820的接合还能够帮助密封血管以防止泄漏。为此,凸缘820可以包括柔顺密封件和/或可以包括凝血酶原剂。然后可以去除闭塞器810;然而,由于流体阀830的存在,血液将不会穿出主体805的近端。其后,当要借助于主体805将仪器等引入到血管中时,可以将其推动穿过流体阀830和腔825。
当不再需要接近血管时,可以将主体805从血管收回,例如通过将闭塞器810重新***主体805中,使得闭塞器销835接合主体耳840,并且然后适当地转动闭塞器的远端,从而将主体805从血管的壁旋松。
主体805优选地没有穿孔,从而使组织到主体中的任何向内生长最小化,组织到主体中的向内生长可能使得随后的去除更加困难。另外,可以使用各种材料和/或涂层来使到主体805的组织向内生长最小化。
接近装置
通过使结肠镜逆向穿过肠的全长(在直肠处开始且前进至盲肠)来执行大肠的视觉检查(结肠镜)。
标准实践是在利用推动和直角转动扭转运动的结合来***结肠镜之前润滑结肠镜和入口部位(即******)。
此***在病人不放松且***被保持紧紧地闭合的情况下可能尤其具有挑战性。痔也可能在仪器前进至******中时引起不适。并且,就使用带螺旋螺纹导引器(诸如上文所述的带螺纹导引器导管500)来部署内窥镜而言,导引器的螺旋螺纹的存在能够增大将结肠镜***直肠中的挑战。
为此,并且现在看图41至图43,提供了新型的接近装置900。接近装置900包括两个主要元件,即具有中心腔907的衬里905和成尺寸为选择性地封闭腔907的闭塞器910。
在使用中,首先将闭塞器910定位于衬里905的腔907中,并且然后将该组件***直肠中。一旦接近装置900***在直肠中,则去除闭塞器910,从而提供到直肠中的管状进口。然后,可以使结肠镜(具有相关联的带螺纹导引器导管500,如果期望的话)自由地穿至直肠中。
衬里905可以具有也可以不具有位于管的外面上的螺旋螺纹或其它表面几何结构,以帮助使衬里前进至直肠中或帮助将其保持就位。另外,衬里905可以设计有用以促使其分开的特征,因此一旦结肠镜已进入直肠则能够容易地将衬里从手术部位去除。
动力驱动器
根据本发明的一些优选实施方式,并且现在看图44,示出了包括带螺纹导管1005和动力驱动器1010的导管******1000。带螺纹导管1005包括用于接收在其内部的例如内窥镜1013的仪器的中心腔1012。可以使用动力驱动器1010来使带螺纹导管1005旋转并从而使带螺纹导管1005沿着身体通路前进。
可以在将带螺纹导管1005初始***身体通路中之前或之后将动力驱动器1010可拆卸地附接到带螺纹导管1005。此外,可以将动力驱动器1010放置在沿着带螺纹导管1005的长度的任何地方。在本发明的一个优选形式中,将动力驱动器放置在带螺纹导管的近端处。
输入到动力驱动器1010的能量可以是一种源或者是多个源的组合。以示例而不是限制的方式,能量源可以包括电、液压、气动、超声波、磁和/或其它能量源。应认识到的是,可以将这些能量源布置在沿着导管******1000的长度的任何地方,或者可以对其进行远程定位。来自能量源的能量可以经由永久或可拆卸的耦合机构被传送到旋转螺旋。优选地,与上文公开的旋转轴承机构相结合地使用此耦合机构。
可以以使其外部尺寸最小化从而适应该装置正在穿过的身体孔口的配置来构造动力驱动器1010。另外,动力驱动器1010可以包括“无芯马达”或“无芯驱动机构”,所述“无芯马达”或“无芯驱动机构”可以提供腔,以便使工具、流体、光学装置等穿过带螺纹导管达至手术部位。
根据本发明的一些优选实施方式,可以由医生使用用户控制器1015(参见图44)来直接控制动力驱动器1010。此类用户控制器1015可以包括开关装置,诸如瞬时开关,一旦开关装置不再被接合,则该开关装置切断到动力驱动器1010的动力。另选地,用户控制器1015可以包括图形用户界面(GUI)。
值得注意的是,还可以将上述开关装置设计成使导管旋转的方向反向(即顺时针相对于逆时针),从而控制旋转导引器在身体通路内的前进和缩回。
根据本发明的另一优选实施方式,上述开关装置还可以包括“节流阀”特征,从而允许用户改变导管旋转的速度以及力反馈输出,从而为医生提供在装置前进至身体通路中时该装置所遇到的阻力的量的指示。此类特征可以构成安全措施,该安全措施可以防止高旋转力被无意地施加于带螺纹导管,从而使对病人造成损伤的风险最小化。
将认识到的是,如果需要在本发明的使用期间使动力驱动器1010的一部分(或者甚至整个动力驱动器1010)前进至身体通路中,则应使用小直径的动力驱动器1010。
可以将动力驱动器1010设计成是可清洁且可再使用的,或者动力驱动器1010可以是一次性的。
应认识到的是,可以在附加地包括以下管道的***中使用动力驱动器1010,该管道延伸通过带螺纹导管以用于使空气/水/抽吸和工具通过(如上文和/或下文所述)。
还应认识到的是,可以将动力驱动器1010与成像装置一起使用,所述成像装置经由光纤缆线或电信号将数据传送通过导管轴。另选地,可以将图像信号从导管的远端传送至远程接收器,从而消除了对电连接的需要。类似地,还可以经由无线连接来远程地控制动力驱动器1010。
根据本发明的一些示例性实施方式,可以利用沿着相反方向旋转的两个反向缠绕的螺旋节段,从而消除对扭转刚性花键的需要。根据这样的实施方式的装置可以构造有一体化电源和驱动机构以及被远程控制(即无线)的机械化手术工具和无线图像发射器,从而使得能够实现不受限制的器械。可以将此器械驱动到体腔中并执行诊断或治疗手术,全部是经由无线(例如远程)控制。
可以利用小直径带螺旋导管1005来接近其它身体通路,诸如哺乳动物管道、胆管或身体的其它区域,在那里,柔性轴方案是有利的。
灌洗***
为了适当地检查和治疗下胃肠道的疾病,病人通常经历净化以去除粪便物。如果此过程未被成功地执行,则一般非常难以使身体通路清楚地可视化。这是非常不期望的,因为解剖结构异常可能被隐藏而不被内窥镜看到。
在当前手术中,病人的准备涉及消耗大量的液体和诸如柠檬酸镁的净化剂。这造成期望的肠清洗,但是其还伴随着消耗之后达几个小时的令人不愉快的绞痛。病人已经抱怨这是经历柔性内窥镜检查的最坏部分之一。事实上,此令人不愉快的手术阻止某些病人经受结肠内窥镜检查。还应注意的是,另选方式(即结肠灌肠)通常不适合于在内窥镜检查之前对腔进行清洁。
为了克服前述缺陷,已经研制出包括结合了灌洗***的带螺纹导管1105的旋转前进导管***1100(图45),以从位于内窥镜前面的身体通路清除碎屑。在本发明的一个形式中,灌洗***包括延伸通过旋转前进导管1105的两个或更多个腔1110。一个腔1110A将流体从流体源1115携带到位于内窥镜1120的前面的区域以破碎并从内窥镜前面冲掉粪便物1123。第二腔1110B经由例如由抽吸源1125提供的吸力将流体(和粪便碎屑)从身体通路收回。
在本发明的一个实施方式中,为了帮助结肠清洁过程,可以在带螺纹导管的留置末端处设置喷射物,从而产生进入身体通路的流体的增大的速度。另外,可以使这些喷射物返回到抽吸腔中以产生增加的吸力来去除粪便物。
应认识到的是,可以与上文所述的照相机导引器相结合地使用上文所述的灌洗***,和/或其可以被使用在需要将手术设备***体腔中的任何手术中,其中腔体的清洁是有利的。
优选的泌尿支架
接下来看图46,示出了依照本发明形成的一个优选的泌尿支架构造。
在本发明的一个优选形式中,泌尿支架1200包括:(i)植入部件1205(即,支架);(ii)传送元件1210(即将植入部件传送到适当位置的元件);(iii)连接/分离元件1215(即,允许将传送和/或取回元件与支架对接的元件);以及(iv)取回元件1220(即,使得能够将支架从身体去除的元件)。
本发明的支架植入物可以在支架的远端处包括预成形的“J”形状、囊和/或突起1225(囊1225在图46中示出),所述突起延伸到膀胱中以防止支架在部署之后向下游(即远离膀胱)迁移。另外,优选地在支架的远端上设置其它突起1230。这些附加的突起优选地呈指状物、纤维、襟翼、盘等形式,并向外延伸,从而阻止支架朝向膀胱的迁移。这些附加的突起1230通常构造成在支架被借助于膨胀(例如液体吸收)、热量、储能、电气/电信号、切除(ablation)和/或本领域中已知的其它方法而传送到适当位置之后延伸或被暴露。
通过在支架上提供螺旋1235以使支架和拖尾传送***前进至适当位置来便于传送。可以用尿流来确认该适当位置,即,一旦支架延伸到膀胱中,则尿将流动。另选地,可以使用传统成像方法来确认位置(例如X射线、超声等)。当支架被适当地定位于尿道内并且邻近于***或在外***的膀胱侧时,支架被从传送元件1210分离。
可以经由无线信号、导线或缆线的推/拉、囊或膀胱的充填/泄放、螺纹元件的旋紧/旋松、热膨胀/收缩、膨胀/萎缩、开/关锥形元件、磁化/消磁、包绕/展开元件、粘附/松开、抓住/释放和/或鉴于本公开对于本领域的技术人员来说将明显的其它方法来执行支架1200从传送1210元件和/或取回元件1220的连接和分离。在这方面,应注意的是,连接/分离元件1215的形状大体上是非圆形的,并且可以是六角形的、方形的、三角形的、开槽的、星形的、具有棘爪的孔等。
应注意的是,在使用期间,可以在传送时将金属或非金属系绳1240保持就位,从而随后在必要时用作引导件,用于将取回元件1220连接至支架以便去除支架1200。取回元件1220借助引导线被引导至支架,所述引导线在取回元件1220之前前进至支架1200。
在本发明的一个优选形式中,可以在去除之前将支架拆开或分离成两件或更多件。
优选的输卵管导管构造
接下来看图47,示出了依照本发明形成的一个优选输卵管导管1300。
在本发明的一个优选形式中,输卵管导管1300包括主体1305,该主体1305上形成有螺旋螺纹1310。主体1305和螺旋螺纹1310被定尺寸为用于布置在输卵管中。
用于小肠应用的带螺纹照相机导引器***
接下来看图56至图62,示出了可以用来接近小肠并将内窥镜770A定位于小肠内的带螺旋螺纹照相机导引器***710A。如上文所讨论的,螺旋照相机导引器***710A的显著优点是其控制(纵向地和旋转地)身体通路(即小肠)内的可视化设备(例如内窥镜770A)以便改善可视化和诊断率(diagnostic yield)以及提供用于治疗的稳定平台的能力。以示例而不是限制的方式,螺旋照相机导引器***710A能够在将内窥镜***小肠的曲折且纤弱的解剖结构中和从该解剖结构收回该内窥镜期间帮助稳定该内窥镜。
照相机导引器***710A大致上类似于上文所讨论的照相机导引器710,不同的是其具体地构造成在小肠应用中以顺行或逆行方式使用,如下文更详细地讨论的。
更具体地,照相机导引器***710A的螺旋螺纹优选地设置有半卵形截面螺纹轮廓,即,图57中所示的“邮筒”形状。形成具有此半卵形“邮筒”形状的螺旋螺纹735A允许更容易且创伤较少地前进到小肠并且穿过小肠。应认识到的是,螺旋螺纹735A还可以设置有另选轮廓的几何结构以便使期望的性能特征最优化。以示例而不是限制的方式,照相机导引器***710A可以设置有:(i)具有非对称截面的螺旋螺纹;或(ii)具有沿着螺旋长度变化的轮廓的螺旋螺纹;等等。
此外,如果期望的话,可以将螺旋螺纹形成为在接合组织时可部分地变形,从而提供与组织的更柔顺且创伤较小的接合,例如在旋转前进过程期间或在旋转打褶过程期间。换言之,可以将螺旋螺纹构造成使得当其接合组织时其将变形至一定程度,由此以形成与组织的更柔顺且创伤较小的接合。当然,虽然螺旋螺纹是部分可变形的,但其必须仍保持足够的结构完整性,以使照相机导引器***前进通过解剖结构(在旋转前进过程中)或使小肠组织打褶到波纹管上(在旋转打褶过程中)。以示例而不是限制的方式,可以通过用空心构造来形成螺旋螺纹而提供该“部分可变形”的螺纹特征。参见图57。
除前述内容之外,并且由于可以使用顺行方法而不是逆行方法来使照相机导引器***710A前进,所以照相机导引器***的近端被特殊地构造成更适合于该应用且对病人的创伤较小。更特别地,为了减少对病人的喉部的创伤,可以在照相机导引器***的近端在该过程期间将要接触喉部的位置处为照相机导引器***的近端装配防创伤护套。
在使用中,在顺行小肠手术中,使照相机导引器***710A沿着食道向下前进,穿过胃并进入小肠中。参见图56和图58。优选地,这在内窥镜770A已被固定于波纹管内使得内窥镜的远端基本上突出超过波纹管的远端(例如,达6英寸左右)的情况下进行。
一旦在小肠中,并且接下来看图59至图62,随着照相机导引器***710旋转并前进,小肠组织开始在螺旋螺纹735A的外部上聚集。小肠的连接组织或系膜是非常容易移动的且允许组织容易地聚集并实质地“打褶”到前进的照相机导引器***710A的轴上。
通过使小肠的打褶组织聚集到照相机导引器***710A上,医生可以更高效地穿过约6米的小肠,而这在使用传统的小肠内窥镜传送***时是不切实际的。
一旦照相机导引器***已经前进至小肠内的期望位置,或前进至小肠内的最远可达点,则可通过向近侧旋开螺母755A来将螺母解锁。这打开了筒夹指745A并因此打开弹性体环765A,从而将内窥镜770A从波纹管715A释放。之后可以使内窥镜770A从波纹管715A延伸出并进一步前进至小肠中。提供具有此可延伸的内窥镜特征的照相机导引器***710A在难以穿过诸如小肠的腔体时是特别有利的。
应认识到的是,照相机导引器***710A显著地缩短了医生接近并穿过小肠所需的时间长度。通过使小肠组织以打褶的方式沿着螺旋螺纹735A聚集,外科医生能够使设备在小于传统装置和方法所需的一半时间内前进通过小肠。这是特别重要的,因为缩短手术时间(i)减小了纤弱的小肠组织在其本身上打褶(并因此遭受损伤或坏死)的时间长度,(ii)减小了病人需要被麻醉的总时间长度,以及(iii)允许外科医生在需要时为其他病人执行更多的此类手术。
具有位于照相机导引器***的长度的中间的动力螺旋驱动器的带螺纹照相机导引器
***
在前述说明中,旋转前进导管******通常包括细长管,该细长管上设置有螺旋螺纹,其中,管的基本上整个长度旋转以便实现期望的旋转前进动作。以示例而不是限制的方式,并且现在看图63,带螺纹照相机导引器***710A大体上包括管715A,该管715A上布置有螺旋螺纹735A,其中,管715A的基本上整个长度本上旋转以便实现期望的旋转前进动作。
在本发明的另一形式中,并且接下来看图64,示出了新型的带螺纹照相机导引器***710B,其大体上类似于上文所讨论的带螺纹照相机导引器***710A,不同的是,其形成有位于带螺纹照相机导引器***的长度的中间的动力螺旋驱动器。
更具体地,在本发明的此形式中,新型的带螺纹照相机导引器***710B包括轴S,该轴S优选地包括三个区:不旋转的远侧区SI、可旋转的中间区S2以及不旋转的近侧区S3。内窥镜770B优选地以图64所示的方式延伸超过不旋转的远侧区SI的远端一定的距离。可旋转的中间区S2携带有螺旋螺纹735B。用于使可旋转的中间区S2旋转的动力被从带螺纹照相机导引器***710B的近端通过不旋转的近侧区S3而传送至可旋转的中间区S2。以示例而不是限制的方式,可以经由与不旋转的近侧区S3同轴地设置且设置在其内部的空心可旋转管来向可旋转的中间区S2传送动力。另选地,并且如上文所讨论的,可以由沿着导管******的长度在任何地方定位的多种源来向可旋转的中间区S2传送动力。
在使用中,带螺纹照相机导引器***710B以与带螺纹照相机导引器***710A相同的方式前进至小肠(或其它身体通路)。一旦带螺纹照相机导引器***710B前进至小肠(或其它身体通路)中,则可旋转的中间区S2旋转,从而促使螺旋螺纹735B使小肠(或其它身体通路)组织在不旋转的近侧区S3上聚集并打褶。当期望使聚集的小肠(或其它身体通路)组织从不旋转的近侧区S3不打褶时,可以简单地通过相反的旋转使可旋转的中间区S2旋转。
如果期望的话,可以将不旋转的远侧区SI形成为是相对短的,并且可以将不旋转的近侧区S3形成为是相对长的。
或者,如果期望的话,可以完全省略不旋转的远侧区SI,在这种情况下,轴S仅包括两个区,即:可旋转的远侧区和不旋转的近侧区。
如果期望的话,还可以提供转矩限制器从而保护组织。
此外,如果期望的话,可以沿着轴的长度设置一个以上的可旋转的中间区S2,这些可旋转的中间区优选地被不可旋转轴的区分离。并且,如果需要的话,则能沿着轴的长度设置可旋转中间区S2的左手旋转和右手旋转的组合,以选择性地接合不同的组织区域,例如,一个可旋转区可以构造成接合大肠并且另一可旋转区可以构造成接合小肠。在设置多个可旋转中间区S2的情况下,重要的是要注意:每个区均可以与其余可旋转中间区S2同时***作,或者多个可旋转中间区S2中的每个均可以彼此独立地旋转。举例来说但非限制的,两个能单独操作的可旋转中间区S2可以沿着轴的长度设置,其中最近的可旋转中间区S2构造成接合大肠以使轴沿着大肠前进,而最远的可旋转中间区S2构造成接合小肠以便将小肠打褶到轴上。
如上文所讨论的,一旦带螺纹照相机导引器***710B前进至小肠(或其它身体通路)中,则可旋转的中间区S2旋转,从而促使螺旋螺纹735B使小肠(或其它身体通路)组织在不旋转的近侧区S3上聚集并打褶。相反,当传统的单件式带螺纹照相机导引器***(例如图63)前进通过小肠(或其它身体通路)时,带螺纹照相机导引器的整个长度旋转,从而促使螺旋螺纹使小肠(或其它身体通路)组织在带螺纹照相机导引器的整个长度上聚集并打褶。由于带螺纹照相机导引器的整个长度正在旋转,所以随着越来越多的组织打褶到带螺纹照相机导引器***上,会在带螺纹照相机导引器***和打褶的组织之间建立摩擦。此摩擦最终会限制有多少小肠(或其它身体通路)组织能够打褶到带螺纹照相机导引器***上,并且会使得越来越难以通行并前进通过小肠(或其它身体通路)的曲折路径。通过构造具有可旋转的中间区S2以及不旋转的远侧区SI和不旋转的近侧区S3的带螺纹照相机导引器***,可以在不逐渐地增加组织和接收该组织的不旋转的近侧区S3之间的摩擦的情况下,随着带螺纹照相机导引器***前进而使小肠(或其它身体通路)聚集到不旋转的近侧区S3上。
还应认识到的是,可以将前述构造集成到内窥镜本身的设计中。更具体地,并且现在看图65至图73,示出了包括细长轴1505的新型的内窥镜1500。细长轴1505进而包括三个区:不旋转的远侧区1510、可旋转的中间区1515和不旋转的近侧区1520。可旋转的中间区1515携带有螺旋螺纹1525。用于使可旋转的中间区1515旋转的动力被从内窥镜1500的近端通过不旋转的近侧区1520传送至可旋转的中间区1515。以示例而不是限制的方式,可以经由与不旋转的近侧区1520同轴地设置且设置在其内部的空心可旋转管来向可旋转的中间区1515传送动力。另选地,并且如上文所讨论的,可以由沿着导管******的长度在任何地方定位的多种源来向可旋转的中间区1515传送动力。
在本发明的一个优选形式中,并且现在看图74,将看到的是可以使用齿轮驱动轴组件1530来使可旋转的中间区1515转动。更具体地,齿轮驱动轴组件1530大体上包括:柔性驱动轴1535,该柔性驱动轴1535用于将旋转运动传送到不旋转的近侧区1520的远端;圆周齿轮1540,该圆周齿轮1540被固定到护套1545的内表面,所述内表面上携带有螺旋螺纹1525;以及一对传递齿轮1550,这一对传递齿轮1550用于在柔性驱动轴1535和圆周齿轮1540之间传递运动。作为此构造的结果,柔性驱动轴1535的旋转使护套1545旋转,其进而使螺旋螺纹1525旋转。
在实践中,可以发现当内窥镜1500沿着曲折的身体通路穿过相当大的长度,使得内窥镜的细长轴1505必须穿过许多扭转和曲折时,可能期望或需要沿着柔性驱动轴1535提供花键连接从而适应由于内窥镜的弯曲而引起的缆线长度的变化。
在使用中,内窥镜1500以与带螺纹照相机导引器***710A相同的方式前进至小肠(或其它身体通路)。一旦内窥镜1500前进至小肠(或其它身体通路)中,则可旋转的中间区1515旋转,从而促使螺旋螺纹1525使小肠(或其它身体通路)组织在不旋转的近侧区1520上聚集并打褶。当期望使聚集的小肠(或其它身体通路)组织从旋转的近侧区1520不打褶时,可以简单地通过相反的旋转使可旋转的中间区1515旋转。
再次地,如果期望的话,可以完全省略不旋转的远侧区1510,在这种情况下,轴1505仅包括两个区,即:可旋转的远侧区1515和不旋转的近侧区1520。
在本发明的一个优选形式中,并且现在看图75至图87,提供了依照本发明形成的新型的可视化***1600。新型的可视化***1600可以用来检查、诊断和/或治疗位于例如大肠、小肠等身体通路内的或经由该身体通路通达的组织。新型的可视化***1600被认为对于检查、诊断和/或治疗位于小肠内的或经由小肠通达的组织具有特定的应用,其中,小肠在新型的可视化***的外表面上褶皱和/或打褶,从而促进通达到深的远侧部位。
现在仍看图75至图87,新型的可视化***1600大体上包括内窥镜1605和一次性驱动管1610。更具体地,内窥镜1605包括可旋转的驱动轴环1615,并且一次性驱动管1610包括一个或多个螺旋螺纹1620,一次性驱动管1610能够以可去除的方式附接于可旋转的驱动轴环1615,由此内窥镜1605能够促使一次性驱动管1610旋转,使得螺旋螺纹1620引起通路组织和内窥镜之间的相对运动。这样,内窥镜1605能够接近深的远侧部位处的组织。
更具体地,内窥镜1605包括用于向驱动管的远端传送旋转运动的柔性驱动轴1625。一对传递齿轮1630、1635在柔性驱动轴1625和可旋转的驱动轴环1615之间传递运动。作为此构造的结果,可以通过向柔性驱动轴1625的近端施加适当的旋转运动来顺时针或逆时针地可旋转地驱动可旋转的驱动轴环1615。
一次性驱动管1610包括细长管1640,该细长管1640在其外表面上设置有一头或多头螺旋螺纹1620。螺旋螺纹1620是本文先前公开的种类,即,当螺旋螺纹1620接合身体通路(例如小肠、大肠等)的内壁时,螺旋螺纹1620的旋转运动将引起通路组织和驱动管(和因此内窥镜)之间的相对运动。这样,一次性驱动管1610的旋转能够引起内窥镜1605沿着身体通路的前进或收回和/或通路组织沿着内窥镜的移动(从而使组织褶皱和/或打裙到内窥镜上)。
一次性驱动管1610旨在被以可释放的方式安装到内窥镜1605的可旋转的驱动轴环1615。在本发明的一个优选形式中,一次性驱动管1610借助卡口支座以可释放的方式安装到可旋转驱动轴环1615。更具体地,在本发明的此形式中,一次性驱动管1610包括延伸部分1641,径向延伸销1650被安装到该延伸部分1641。肩部1651在径向延伸销1650的远侧形成。压缩弹簧1655向近侧远离肩部1651偏压环1645。相应地,可旋转驱动轴环1615包括用于与环1645相对的肩部1659以及用于接收销1650的C形槽1660。更具体地,C形槽1660包括第一向近侧延伸部1665、第二周向延伸部1670和第三向远侧延伸部1675。鉴于此构造,当一次性驱动管1610要被安装到可旋转驱动轴环1615时,一次性驱动管1610的近端在内窥镜1605的远端上滑动并向近侧移动直至径向延伸销1650接合肩部1659。然后,在向一次性驱动管1610施加指向近侧的压力的情况下,一次性驱动管周向地旋转,直至销1650滑动到C形槽1660的第一向近侧延伸部1665中并且环1645接合肩部1659为止。然后,施加更多指向近侧的压力,使得压缩弹簧1655的动力被克服且径向延伸销1650沿着C形槽1660的第一向近侧延伸部1665移动。然后,在保持近侧压力的同时,一次性驱动管1610周向旋转,使得销1650沿着第二周向延伸部1670移动并与第三向远侧延伸部1675对准。然后,将一次性驱动管1610上的近侧压力放松,使得压缩弹簧1655使一次性驱动管1610向远侧移动,从而销1650沿着第三向远侧延伸部1675向下移动,由此将一次性驱动管1610固定到可旋转驱动轴环1615。
可以以相应的方式将一次性驱动管1610从内窥镜1605去除,即,通过向近侧推动一次性驱动管1610,使一次性驱动管1610周向地旋转,并释放一次性驱动管1610上的近侧压力,使得销1650离开C形槽1660。
如果期望的话,可以提供一对在直径上相对的销1650以及对应的一对在直径上相对的C形槽1660,从而产生更牢固的卡口支座。
在使用中,将一次性驱动管1610安装到内窥镜1605,将内窥镜引入到身体通路中,使柔性驱动轴1625沿着第一方向转动,从而使可旋转驱动轴环1615转动并因此使一次性驱动管1610转动。结果,在通路组织和一次性驱动管(和因此内窥镜)之间将产生相对运动,即,内窥镜1605沿着身体通路的前进(或收回)和/或通路组织到内窥镜上(或离开内窥镜)的移动。当内窥镜1605的远端已通达远处部位时,可以以在本领域中众所周知的方式来使用内窥镜来检查、诊断和/或治疗位于身体通路内的或经由身体通路通达的组织。之后,可以通过使柔性驱动轴1625沿第二相反方向旋转来将内窥镜从远处部位收回。在设备已被从身体收回之后,可以将一次性驱动管1610从内窥镜1605拆卸并丢弃。
图88和图89还示出了可旋转驱动轴环1615。该可旋转驱动轴环1615包括定子1670、旋转齿轮1671和C形圈1672。C形圈1672限制可旋转轴环1615的定子1670和可旋转部件相对于彼此的轴向运动。定子1670具有槽1673、1674。旋转齿轮1671经由槽1673与中间齿轮1635啮合,并且C形圈1672与槽1674啮合并且被接收在该槽1674中。
可旋转驱动轴环1615包括近侧转子管1685和远侧转子管1690。在可旋转驱动轴环1615的组装状态下,近侧转子管1685、旋转齿轮1671和远侧转子管1690被接合成使得近侧转子管1685、旋转齿轮1671和远侧转子管1690相对于彼此轴向对准并且被限制相对于彼此旋转,从而旋转齿轮1671的旋转导致近侧转子管和远侧转子管1690的相应旋转。此外,近侧转子管1685、旋转齿轮1671和远侧转子管1690相对于彼此被轴向约束。在这一点上,近侧转子管1685、旋转齿轮1671和远侧转子管1690可以以任何合适的方式(例如,焊接、粘结和/或热结合、限位挡块、和/或机械紧固件)接合。尽管近侧转子管1685、旋转齿轮1671和远侧转子管1690形成为单独的元件,但应该理解的是,这些元件中的任何元件或所有元件都可以彼此一体地形成为例如单个整体结构。
近侧转子管1685、旋转齿轮1671和远侧转子管1690在它们的接合状态下形成转子组件,该转子组件经由C形圈1672相对于定子1670被轴向约束。
定子1670以不可旋转的方式附接至近侧内窥镜管连接器1670a和远侧内窥镜管连接器1670b以形成定子组件。前述转子组件例如沿近侧方向在定子组件上方轴向滑动,直到旋转齿轮1671与齿轮1635啮合。转子组件的大致筒状的内表面与定子组件的大致筒状的外表面连通,在转子组件的该内表面和定子组件的该外表面之间具有足以允许转子组件和定子组件之间进行旋转的间隙。在这一点上,转子组件的内表面和定子组件的外表面之间的界面可以以轴衬和/或轴承的方式起作用,或者可以提供其它机构以便于定子组件和转子组件之间的相对可旋转性。
为了允许与传动齿轮1635的齿的最佳啮合,内齿轮直径与转子组件的筒状内表面的直径相同或基本上相同。此外,该布置允许旋转齿轮1671的齿轮齿在组装期间在定子组件的外表面上滑动。然而,为了啮合旋转齿轮1671的内部齿轮齿,传动齿轮1635的齿径向向外延伸超过定子外壳的外筒直径,因此当转子组件在定子组装上轴向滑动时形成潜在阻挡。为了解决该问题,近侧转子管1685设置有轴向键槽或沟槽1685a(图89中所示),该键槽或沟槽允许了当转子组件在定子组件上向近侧滑动时用于使齿轮1635的齿突出超过定子1670的筒状外表面的间隙。
一旦转子组件滑入提供了转子齿轮1671和传动齿轮1635之间的啮合的轴向位置,则通过将C形圈1762施加至近侧转子管1685的沟槽或槽1685b来锁定轴向定位。C形圈具有一对相对的肋1672a、1672b,这一对肋从C形圈1672的大致筒状的内表面径向向内突出。因此,这些肋1672a、1672b径向向内延伸穿过近侧转子管1685的槽1685d中的一个或多个开口并且径向向内超过近侧转子管1685的内筒状表面。因为转子组件在定子组件上的对应于齿轮1671和1635的啮合的轴向定位导致转子管1685的槽1685d与定子1670的槽1674的轴向对准,因此肋1672a、1672b径向向内突出到定子1670的槽1674中。因此,C形圈1672同时接合近侧转子管1685的槽1685b和定子的槽1674,以由此对近侧转子管1685和定子1670相对于彼此进行轴向约束,并且因此还对转子组件和定子组件相对于彼此进行轴向约束。
因为槽1674是周向连续的(具体地,具有与转子组件相对于定子组件的旋转轴线同心的环形几何形状),因此肋1672a、1672b能够沿着槽1674周向地移动,从而允许转子组件相对于定子组件旋转而同时保持轴向约束。
该布置允许可旋转驱动轴环1615能够旋转,同时包括附接至内窥镜管连接器1670a、1670b的管的内部部件相对于定子1670保持基本上旋转静态。
在本发明的一个形式中,螺旋螺纹1620可以是能变形的。更具体地,研究小肠要求可视化***在其前进到小肠时通过窄的且弯折的空间。在一些情况下,可能期望提供一种具有可变形的螺旋螺纹的可视化***,该***能够呈现:(i)减小的轮廓,以便于导航到小肠,和(ii)放大的轮廓,以便之后提供在小肠内的期望的旋转前进动作。具有可变形的螺旋螺纹的可视化***也能用来穿过除小肠之外的身体通路,例如,具有可变形的螺旋螺纹的可视化***还能用来穿过胃肠道、尿道等的其它部分。
为此,参看图89A,可视化***1600可以设置有呈中空且可充填的螺旋螺纹1620的形式的可变形的螺旋螺纹1620,从而能够根据需要获得前述减小的轮廓和前述放大的轮廓。
图89A是示出了图75至图89的新型的可视化***可以包括可变形的螺旋螺纹1620的方式的示意图。螺纹1620包括围绕内部空间1620b的柔性管状结构1620a,该内部空间1620b沿着螺纹1620的长度延伸,使得内部空间1620b具有类似于螺纹1620的螺旋形状的螺旋形状。
可变形的螺旋螺纹1620构造成在导航到小肠或其它身体通路期间提供减小的轮廓。一旦在小肠(或其它身体通路)中,该减小轮廓的螺纹能之后被充填以采取聚集或打褶小肠(或其它身体通路)组织所必需的放大的“旋转前进”轮廓。可变形的螺旋螺纹1620的减小轮廓的螺纹在导航至小肠(或其它身体通路)期间提供与组织的较小创伤的接合。然而,重要的是要注意:一旦可视化***处于小肠(或其它身体通路)中,并且可变形的螺旋螺纹1620已采取其放大的轮廓,则可变形的螺旋螺纹1620必须保持充分的结构完整性以使可视化***前进通过解剖结构(在旋转前进过程中)或者以使小肠(或其它身体通路)组织在可视化***上打褶(在旋转打褶过程中)。
还应该理解的是,可变形螺旋螺纹1620可以通过多种手段来充填。举例来说,但不是限制的,螺旋螺纹1620可以通过以下方式被充填:(i)将合适的充填材料(例如各种液体、气体或固体)例如经由连接至螺旋螺纹的一个或多个导管输送到螺旋螺纹1620的内部;(ii)在受能量源(例如,体温或电)影响时膨胀的流体;等等。举例来说,但不是限制的,螺旋螺纹1620可以借助纵向延伸的导管1605a被充填,该纵向延伸的导管延伸通过内窥镜1605,并且该纵向延伸的导管与形成在内窥镜部1605的外壁中的径向延伸开口1605b连通并且与形成在螺旋螺纹1620的基部中的开口1684连通,借助该纵向延伸的导管充填材料可以被引入可变形的螺旋螺纹1620的内部空间1620b中。
在图89A中所示的实施方式中,内部空间1620b与在内窥镜部1605内延伸的导管1605a流体连通。纵向延伸的导管1605a通向径向延伸开口1605b,该径向延伸开口1605b与驱动管1610的开口1684流体连通。
延伸穿过驱动管1610的管状壁1640和管状结构1620a的径向向内布置的壁的开口或导管1684提供流体供应通道(在该示例中为导管1605a)和内窥镜1605的内部空间1620b之间的流体连通的路径。因此,螺纹1620的形状和/或刚性可以借助控制流体(例如,气体或液体)被控制。控制流体可以借助布置在任何合适位置(例如,诸如手持件内的近侧位置)处的泵或任何其它合适的致动器来进行控制。在一实施例中,流体可以被迫进入内部空间1620b中以使螺纹1620从坍缩位置膨胀到充填或膨胀位置。此外,螺纹1620的刚性可以通过降低内部空间1620b中的流体压力来减小,这将导致螺纹1620更软和/或能更容易地变形。这可以是有利的,例如,以限制施加至特别敏感组织的力。尽管示出了单个内部空间1620b,但应该理解的是,可以提供多个内部空间1620b。例如,可以提供一个或多个近侧内部空间1620b以及一个或多个远侧内部空间1620b,使得螺纹1620的相应的近侧部分和远侧部分的膨胀和/或刚性能被独立地控制。
尽管径向部1605b仅被示出处于图89A中所示的内窥镜部1605的下部中,但应该理解的是,至少流体通道1605a的径向部1605b可以是环形的,或者形成局部圈,使得例如在驱动管1610相对于内窥镜部1605旋转一整圈或多整圈时,驱动管1610的通道1684保持与通道1605a的径向部1605b连续流体连通。然而,还应该理解的是,径向部1605b可以设置在相对小的局部位置,使得仅在通道1684在驱动管1610旋转期间经过径向部1605b上方时,径向部1605b才与通道1684流体连通。
借助一对呈O形圈1686的形式的环形密封件在内窥镜部1605和可旋转驱动管1610之间维持流密连接,这对环形密封件可以具有与本文所述的其它密封件相同的特征。O形圈1686被支撑在形成于一次性驱动管1610的侧壁中的支座或环形块1688中,以便确保充填材料在其从纵向延伸的导管1680前进到螺旋螺纹1620的内部1620b中时被约束。因为两个密封件1686分别在远侧和在近侧布置到通道1605a的径向延伸部1605b和驱动管1610的流体通道1684之间的界面,因此即使在驱动管1610相对于内窥镜部1605旋转时,也防止了流体分别沿轴向或向远侧穿过轴向远侧密封件1686。
在示例性的使用形式中,使可视化***1600以与上述的带螺纹照相机导引器***710A基本上相同的方式前进到小肠或其它身体通路。一旦位于小肠(或其它身体通路)中,则可变形的螺旋螺纹1620就例如借助前述纵向延伸的导管1680被充填。在可变形的螺旋螺纹1620充填之后,当可视化***1600旋转时,小肠(或其它身体通路)组织开始聚集在螺旋螺纹1620的外部上。
应该理解的是,可变形的螺旋螺纹1620被构造成能选择性地泄放以及选择性地充填。这样的泄放可以通过经由前述纵向延伸的导管1680从螺旋螺纹1620取出充填材料来实现。使螺旋螺纹1620泄放的该能力在以下情况下能是高度有利的,即,可视化***待被从小肠(或其它身体通路)移除和/或当可视化***变得被安置在小肠(或其它身体通路)中时。使螺旋螺纹1620泄放的该能力在紧急情况下也能是有利的,这是由于可变形的螺旋螺纹可以被快速泄放并且可视化***能从小肠(或其它身体通路)被快速地移除。
还应该理解的是,可变形的螺旋螺纹1620可以通过各种装置被泄放。举例来说,但非限制的,螺旋螺纹1620可以通过在可视化***1600的近端处施加抽吸或者通过使足够量的压力通过可视化***1600以使得充填材料通过形成在螺旋螺纹1620的远端中的开口(例如,通道)离开而被泄放。
此外,在充填材料是固体的情况下,螺旋螺纹1620可以通过以下方式被泄放,即:使液体(例如水)穿过可视化***1600,以便溶解包含在螺旋螺纹内的充填材料并且然后从近侧收回溶液(或者从远侧排出溶液)。更具体地,在一个实施方式中,可变形的螺旋螺纹1620可以填充有固体(例如,粉末),该固体可以由液体(例如,水)溶解成液体或凝胶状稠度,该液体或凝胶状物能被近侧收回(或远侧排出)。
重要的是要注意,如果充填材料被排出到体腔中,则充填材料必须是生物相容的,使得它在从可视化***逐出之后能被安全地接收在体腔中。
还应该理解的是,螺旋螺纹1620可以由各种材料形成,或者借助各种手段附接至可视化***1600,使得螺旋螺纹1620可以从可视化***的其余部分被快速地移除。在一个实施方式中,螺旋螺纹1620可以包括中空或实心的螺旋,该螺旋在被从可视化***1600拆卸下来之后溶解在体腔内。另选地,螺旋螺纹1620可以由可溶解材料(例如,玉米淀粉)形成,该可溶解材料可以涂有一层防水材料。液体(例如,水)则可以经由腔注入以溶解螺旋螺纹以在不旋转的情况下取出。
在另一实施方式中,螺旋螺纹1620可以磁性地附接至可视化***1600。
在另一实施方式中,螺旋螺纹的小径可以被提高到这样的水平,即,等于或大于螺旋螺纹的大径,从而导致形成均匀高度的结构,由此以便于从身体取出可视化***。
在又一个实施方式中,螺旋螺纹1620可以包括中空或实心的螺旋,该螺旋由多个较小的管构成。较小的管利用粘合剂或溶剂被保持在一起。当暴露于改变粘合剂或结合材料的粘合特性的材料时,螺旋螺纹溶解成其组成部分(例如,较小的管)。
在再另一实施方式中,螺旋螺纹1620可以包括中空或实心的螺旋,该螺旋由多个件构成,这多个件能被分离成许多较小的件,这些较小的件于是能在从可视化***1600断开连接时穿过胃肠道。
在又另一个实施方式中,螺旋螺纹1620可以从可视化***1600拆下并且被留在身体中一段时间以便分配药物、照相或录影以监控康复进程等。螺旋螺纹可以包括用于一旦螺旋螺纹已从可视化***1600拆下就操纵该螺旋螺纹通过体腔的系绳。
图90至图92示出了内窥镜1606的另一实施方式,该内窥镜包括可旋转驱动轴环1616和驱动管1611,该驱动管在所示的示例中是一次性的。除以其它方式指出的范围外,内窥镜1606包括与本文所述的其它内窥镜(例如,上述的内窥镜1605)相同或相似的特征。
参看图91,可旋转驱动轴环1616包括:定子1683,该定子布置在内窥镜1606的***部1606a的中间部处,该中间部布置在***部1606a的近侧部1606b和***部1606a的远侧部1606c之间;与一次性驱动管1611耦合的转子1680;以及密封构件1681,每个密封构件均包括形成为环形形状的橡胶圈。
在图91所示的示例中,定子1683借助相应的环形周向凸缘1683b和1683c连接至***部1606a的近侧部1606b和远侧部1606c两者。在该方面,定子1683充当近侧部1606b和远侧部1606c之间的耦合件。内窥镜1606的***部1606a是构造成在内窥镜过程期间***病人身体中的这样的部分。尽管定子1683形成***部1606a的中间部,但是应该理解的是,也可以将与定子1683分离的结构设置为中间部。还应该理解的是,***部1606a的近侧部1606b、远侧部1606c和/或中间部可以一体地形成为连续部件。
转子1680设置在定子1683的上方从而覆盖该定子1683。转子1680能相对于定子1683相对地旋转并且具有位于其内表面上的旋转齿轮部。设置传动齿轮1630和1635以将旋转运动从柔性驱动轴1625经由转子1680的内表面上的旋转齿轮部传递到转子1680,使得一次性驱动管1611(该一次性驱动管1611耦合至转子1680)旋转,如图91所示。
密封构件1681定位在转子1680的每个相对的轴向侧或轴向端中,并且在定子1683的表面和转子1680之间形成水密密封。因此,密封构件1681保护内窥镜1606的内部机构和部件(例如,齿轮系)不受水暴露的影响。
一次性驱动管1611具有突起末端1691以及槽1691c和1691d,并且转子1680具有凹槽或凹部1682。凹部1682接收一次性驱动管1611的突起末端1691以便耦合转子1680和一次性驱动管1611,并且尤其是以可释放的方式附接转子1680和一次性驱动管1611。突起末端1691和凹部1682之间的该耦合界面形成制动机构。在该方面,突起末端1691和凹部1682形成制动机构。在这点上,突起末端1691形成为管1692a的一部分并且经由悬臂式弹簧臂1691b由管1692a的主体支撑,该弹簧臂1691b以板簧的方式起作用以允许突起末端1691径向向外弯曲。该柔性允许突起末端1691在驱动管1611从近侧移动成与转子1680接合时能径向不接触沟槽1682的远侧唇1682a,以便允许突起末端1691延伸到沟槽1682中,如图91所示。
参看图92,一次性驱动管1611还包括外罩1692和压缩弹簧1693。压缩弹簧1693向近侧偏压外罩1692,使得突起末端1691由外罩1692覆盖以加强突起末端1691与凹槽1682的连接。具体地,外罩1692抑制突起末端1691从沟槽1682径向向外弯曲,从而保持限位挡块抵抗在突起末端1691和沟槽1682之间形成的轴向运动。由此,可以在外罩1692处于其近侧位置时防止驱动管1611和转子1680的意外分离。为了从转子1680拆下驱动管1611,操作者可以例如手动地使外罩1692向远侧滑动,以克服弹簧的偏压力,并且以允许突起末端1691径向向外弯曲以便脱离沟槽1682。
尽管在所示示例中在驱动管1611的直径上相对的两侧处设置有两个突起末端/沟槽界面,但应该理解的是,可以在任何期望的规则的和/或不规则的周向间隔处设置包括单个界面的任何数量的这样的界面。还应该理解的是,界面中的一个或多个界面可以颠倒,使得驱动管1611具有构造成接收转子1680的对应的突起末端的沟槽。
参看图91,内窥镜1606具有位于可旋转驱动轴环1616的近侧的防护罩1683a。防护罩1683a包括外护套,用于防止或阻止内窥镜1606的***部1606a绕可旋转驱动轴环1616例如在包括或平行于可旋转驱动轴环1616的纵向轴线的平面中弯曲,从而提供用于内窥镜1606的***部1606a的近侧部1606b以及可旋转驱动轴1625的应变消除机构,该可旋转驱动轴1625由近侧部1606b以可旋转的方式支撑并且沿着该近侧部被支撑。此外,由防护罩1683a抵抗近侧部1606b的弯曲提供的增强有助于确保柔性驱动轴1625的远侧部在耦合件1625a处与传动齿轮1630的旋转轴线对准,该对准对于提供力从柔性驱动轴1625到传动齿轮1630的有效传递以及允许简化且可靠的耦合件1625a是有益的。
转子1680的近侧边缘由防护罩1683a的远端接触和覆盖,该防护罩通过除了近侧密封构件1681之外提供屏障或密封件而进一步有助于防水。尽管防护罩1683a围绕转子1680的整个外周接触该转子1680以形成连续屏障或密封件,但是应该理解的是,防护罩1683a绕小于转子1680的整个外周接触和/或延伸。一次性驱动管1611和转子1680构造成一起旋转,而定子1683和防护罩1683a是旋转地静止。然而,应该理解的是,防护罩1683a可以构造成随转子1680旋转。
图93至图98示出了内窥镜1607的另一示例实施方式,该内窥镜包括可旋转驱动轴环1617和驱动管1612,在所示示例中所述驱动管为一次性驱动管。内窥镜1607包括除了以其它方式指出的范围之外与本文所述的其它内窥镜(例如,上述内窥镜1605和1606)相同或相似的特征。
可旋转驱动轴环1617包括:定子1706,该定子布置在内窥镜1607的***部的近端和远端之间的中间部处;转子1700;以及密封构件1701,每个密封构件均包括形成为环形形状的橡胶圈。
参看图94至图96,转子1700具有:与传动齿轮啮合1635的旋转齿轮部1703;以及稳定部1702。稳定部1702包括形成在转子1700的内表面上的形成环形形状的突起。稳定部1702位于密封构件1701和旋转齿轮部1703之间,并且被接收在保持件1710中,该保持件形成在定子1706上使得转子1700相对于定子1706的轴向和径向运动被限制,如图94至图96所示。
优选地,稳定部1702和保持件1710之间的轴承1704可以设置成以减小转子1700的旋转摩擦,诸如图97中所示的修改布置中所示的。
参看图95,转子1700和一次性驱动管1612两者的截面形状都是多边形的。换言之,转子1700的外表面的截面具有多边形形状,并且驱动管1612的内表面的截面具有多边形形状。借助该机构,转子1700可以被***一次性驱动管1612中,并且转子1700的旋转可以通过对应的多边形截面之间的接合被传递到一次性驱动管1612。尽管多边形截面结构之间的接合被提供以传递旋转,但是应该理解的是,可以提供其它带键界面。
参看图94,一次性驱动管1612具有突起末端1720,并且定子1706具有呈径向凸缘或突起的形式的止动件1711。当突起末端1720和止动件1711以可旋转的方式连接时,一次性驱动管1612借助转子1700旋转并且通过突起末端1720和止动件1711之间的接合被限制抵抗轴向运动。
用于将旋转力从驱动源通过转子1700传递到一次性驱动管1612的柔性驱动轴1625在轴盖护套1712中延伸,该驱动源在图94中被示意地示出为致动器1625a。轴盖护套1712和包括传动齿轮1630和1635的齿轮箱1705气密地连接。
轴盖护套1712的近侧与气泵***1712a相连,该气泵***在图94中示意地示出。气泵***1712a将空气压力供应到轴盖护套1712中从而产生从气泵1712a经由齿轮箱1705到内窥镜1607的外部的气流。在图98中由箭头1712b示出的该气流防止水或其它流体进入内窥镜的内部。因此,保护了布置在内窥镜的内部中的物体不会暴露于水或其它流体。
图99至图104示出了内窥镜1608的另一实施方式,其包括可旋转驱动轴环1618和驱动管1613,该驱动管在所示示例中呈一次性驱动管的形式设置。除以其它方式指示的范围外,内窥镜1608包括与本文所述的其它内窥镜(例如,上述的内窥镜1605、1606和1607)相同或相似的特征。
可旋转驱动轴环1618包括:具有齿轮箱1806的定子1802;转子1800;旋转齿轮1803;以及齿轮罩1801。
齿轮罩1801包括管状构件,该管状构件覆盖旋转齿轮1803的暴露于内窥镜1608的壳体的外部的一部分。齿轮罩1801的远端1801a和近端1801b水密地固定至定子1802的表面。因此,齿轮罩1801形成水密密封以保护旋转齿轮1803和内窥镜的内部机构不暴露于水或其它流体。
旋转齿轮1803具有位于其外表面上的支承辊1804,并且转子1800具有位于其内表面上的收纳辊1805。
支承辊1804定位在齿轮罩1801上方的收纳辊1805之间。使旋转齿轮1803、支承辊1804和收纳辊1805旋转滚压齿轮罩1801的表面以降低由齿轮罩1801引起的摩擦。
因此,尽管未使齿轮罩1801旋转,但支承辊1804被保持在收纳辊1805之间,并且支承辊1804由此能将旋转齿轮1803的旋转运动横穿齿轮罩1801传递到转子1800,如例如在图101A、101B和102中所示的。
转子1800和一次性驱动管1613的截面形状是畸形的(特别地,在所示示例中为三角形形状),使得当将转子1800***一次性驱动管1613时,如图104所示,转子和一次性驱动管借助支承辊1804和相应组的收纳辊1805耦合在一起。
参看图103,为了使一次性驱动管1613旋转,旋转齿轮1803和转子1800旋转,并且定子1802和齿轮罩1801是静止的。
图105至图109示出了内窥镜1609的另一示例实施方式,该内窥镜包括可旋转驱动轴环1619、驱动管1614(呈所示示例中的一次性驱动管的形式)以及可拆卸驱动单元1910。除以其它方式指示的范围外,内窥镜1609包括与本文所述的其它内窥镜(例如,上述的内窥镜1605、1606和1607)相同或相似的特征。
参看图105和图106,可拆卸驱动单元1910包括柔性驱动轴1914、马达单元1912以及马达连接器1913。柔性驱动轴1914具有位于其远端上的传动齿轮1911。马达连接器1913连接至窥镜连接器(scope connector)1921,并且该窥镜连接器1921与电气电源1921a连接,以便提供电力以致动马达1915。电源1921a可以是任何合适的电源,例如,一个或多个电池和/或蓄电池和/或电网。柔性驱动轴1914由马达1915旋转。
参看图107,可旋转驱动轴环1619包括定子1902和转子1900。定子1902包括齿轮箱1903。此外,内窥镜1609具有通道护套1904。通道护套1904的远端部1904a与齿轮箱1903连通,并且通道护套1904的近端与设置在内窥镜1609的把手上的通道端口1920连通。
参看图105,可拆卸驱动单元1910经由通道端口1920***通道护套1904中,使得传动齿轮1911定位在齿轮箱1903中,如图108所示。
参看图106,可拆卸驱动单元1910具有附接件1916,该附接件布置在马达单元1912的远端上。附接件1916与通道端口1920相连,从而使可拆卸驱动单元1910与内窥镜1609耦合。
转子1900能相对于内窥镜1609的***部轴向运动,并且具有位于其内表面上的旋转齿轮部。
参看图109,在***可拆卸驱动单元1910之后,一次性驱动管1614被组装以覆盖内窥镜1609(通过使管1614从内窥镜1609的远侧前进到近侧)。然后,一次性驱动管1614的肩部1930将转子1900从图108中所示的远侧位置推动到图109中所示的近侧位置,使得转子1900的旋转齿轮部和传动齿轮1911接合。
转子1900和一次性驱动管1614的截面形状是多边形的,使得它们在转子1900被***一次性驱动管1614中时锁定在一起。
致动马达1915,具有传动齿轮1911的柔性驱动轴1914旋转,并且转子1900和一次性驱动管1614因此旋转。
在该实施方式中,旋转机构,尤其是可拆卸驱动单元1910是单独的部件,并且齿轮、通道护套可以在使用后被清洁、消毒和/或灭菌。
优选的螺旋螺纹构造
本发明的前述优选实施方式可以包括许多附加设计,其能够改善旋转前进导管******的有效性。这些附加设计可以涉及螺旋螺纹构造。
如上所述,螺旋的螺纹高度可以在其长度内改变,作为装置的前进和保持特征的辅助(例如参见设置在图48中的轴1405上的螺旋1400),并且可以在高度上在各种位置处呈锥形以使前进和锚定(例如参见图49)最优化。另外,并且依照本发明的另一实施方式,螺旋可以构造有中断螺纹或一系列螺纹段以便产生期望的前进和锚定功能(例如参见图50)。螺纹元件可以被加接于管,或者可以在被一体成型在定位于管状装置上的管状构件的直径上。可以将管状构件或该构件的多个部分定尺寸为在使用期间一旦被定位于装置上则提供径向压缩以进行保持。另选地,可以将螺纹直接包覆成型在管状装置上。
优选的可变节距螺旋构造
依照本发明的另一实施方式,螺旋可以沿着装置的长度构造有至少两个不同的螺纹节距,从而产生相对于该装置的不同组织(或材料)移动(例如参见布置在轴1405上的螺旋1400,图51)。举例来说,可变节距螺旋构造在使多余结肠聚集在内窥镜上或促进结肠内的废料的去除方面是有利的。另外,可以利用可变节距螺旋构造来使装置在解剖结构内的锚定最优化。
优选的螺纹表面几何结构
在本发明的另一优选实施方式中,螺旋的螺纹表面可以在该表面上构造有突起和/或凹陷,从而改善装置的前进或锚定(例如参见图52和53,它们示出了螺旋1400上的突起1410)。
如果期望的话,可以将此几何结构封装在可生物吸收的材料或临时材料内以在***身体内之后改变表面几何结构。例如参见图54和图55,它们示出了由可吸收材料1415和不可吸收材料1420形成的螺旋1400。
螺纹截面可以相对于竖直中心线是非对称的以增强在体腔内的前进或锚定。可以将该形状设计成允许螺纹以有益的方式偏转,从而改善性能。
螺纹材料的特性
如上所述,螺纹元件可以是实心、空心和/或流体填充的。其可以由刚性材料、弹性体材料或材料的组合构成。以示例而不是限制的方式,螺纹元件可以由PVC、聚氨酯、TPE、硅树脂、TFE、医疗级不锈钢、钽、钛、镍钛合金等形成。相反,可以将材料具体地选择成是可生物吸收的,从而消除了对螺旋的螺纹元件的去除的需要。另选地,螺纹元件可以由具有不同性质的至少两种材料构成,从而获得期望的复合性质,例如硬度、摩擦性、柔顺性和/或不透辐射性。
结合了传感器的螺旋装置
在本发明的另一优选实施例中,螺旋装置可以包括一个或多个传感器,从而指示诸如温度、压力、辐射、位置和/或其它任何状态的条件以用于手术期间的诊断或治疗。
旋转耦合件设计
在本发明的另一优选实施方式中,可以用多种方法将耦合件固定到内窥镜或装置。附接力可以是例如机械的、液压的、气动的、磁性的和/或粘性的。或者,可以使用径向力设计,以利用可变形元件来产生摩擦夹持,其能够被反向以将耦合解锁。可以提供以下耦合件,该耦合件结合单向离合器以允许沿单个方向(即仅顺时针方向或仅逆时针方向)旋转。在一个实施方式中,可以由操作员来改变离合器方向以便于沿一个方向的前进和通过沿相反方向旋转进行的收回。在另一实施方式中,单向超越离合器可以利用缠绕式左旋弹簧。这将通过解绕弹簧一圈的一部分以增加ID并防止抓持来允许装置前进并允许离合器分离。还可以在耦合件内集成其它公知的离合器设计。
旋转辅助件
可以在导管***的长度中结合一个或多个人体工程学握柄以便于螺旋装置的旋转。这些握柄可以是永久的或临时的,例如是剥离的,因此它们能够在手术期间被去除或重新定位。该握柄可以是弹性体的或刚性的并且被定尺寸为舒适地配合在手中。它们还可以集成有位于该握柄内的动力驱动器。
其它构造
将认识到的是鉴于本公开,本发明的其它实施例对于本领域的技术人员来说将是清楚的。应理解的是本发明绝不仅限于在本文中公开和/或在图中示出的具体构造,而是还包括在本发明的范围内的任何修改或等同物。此外,尽管已参照具体示例和示例性实施方式描述了本发明,但应该理解的是,描述决不是限制性的。而且,本文所述的特征可以以任何组合被使用。