CN103860977B - 一种治疗皮炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗皮炎的药物组合物，分别由下述重量份的原料制成：刺蒺藜12-28份、地肤子12-28份、飞扬草12-28份、苦参6-14份、土茯苓6-14份、白癣皮6-14份、王不留行6-14份、丹皮6-14份、虎刺6-14份。在临床使用上，效果明显。

Description

一种治疗皮炎的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及以中草药为原料配制制备而成的治疗皮炎的药物组合物。

背景技术

皮炎是临床较为常见的疾病，根据世界变应性组织推荐使用的皮炎分类方式，皮炎分为湿疹、接触性皮炎、其他类型皮炎。皮炎和湿疹常作为同义词用来指一种皮肤炎症，代表皮肤对于化学制剂、蛋白、细菌与真菌等种种物质的变应性反应。湿疹一词没有特殊的含义，而皮炎则有限定的意义。若用皮炎代替湿疹作为诊断术语，则指的是真皮、表皮联合反应，它可以是急性、亚急性和慢性，这三者可以联合存在。不良生活***时不注意对紫外线的防护等，这些理化刺激都会改变或损伤皮肤的保护屏障和血管调节功能。

目前对于皮炎治疗药物，西医主要采用的多是皮质激素类药物，内服抗组胺及抗生素类药物。然而近年来，由于外用激素制剂引发的皮肤损害急剧增加，不良反应显著，成为人们高度关注的社会问题。长期外用激素可导致骨质疏松、免疫力低下、真菌感染、皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张、烧灼感、萎缩纹、多毛、座疮及酒渣鼻样皮疹。激素对各种原因（如感染、过敏、物理因子等）引起的皮肤炎症有明显的非特异性抑制作用，外用后虽可使病情迅速改善，但它只是短期缓解症状，抑制炎症反应，而不是治愈炎症，不能从根本上治疗病因。激素的滥用，还可导致激素依赖性皮炎发生，一旦停药就会复发或恶化。当重新外用激素后，上述症状或者体征很快消退，再度停药，迅速再发，且比前次更加剧烈，一般药物难以控制。西药抗生素的应用是皮肤科的主要治疗手段，但是在应用的过程中滥用的现象愈演愈烈，这不仅造成了药品的严重浪费，还增加细菌耐药性的产生，对社会造成了巨大的危害。

中医治疗皮炎主要采用的是口服汤剂，外用洗剂的结合疗法，虽然避免了各种西医的不合理用药导致的病变，药物依赖等，但是疗效如何，存在较大差异，而且剂型单一。由此，同时避免西药使用中可能导致的病变和药物依赖，又能避免中药疗效不明显的药物亟需研制。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对现有技术中治疗皮炎药物效果不理想、或者见效慢等不足，提供一种有效的治疗皮炎的药物组合物。

本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，该药物组合物由下述重量份的原料制成：

刺蒺藜12-28份、地肤子12-28份、飞扬草12-28份、苦参6-14份、土茯苓6-14份、白癣皮6-14份、王不留行6-14份、丹皮6-14份、虎刺6-14份。

优选为：

刺蒺藜16-24份、地肤子16-24份、飞扬草16-24份、苦参8-12份、土茯苓8-12份、白癣皮8-12份、王不留行8-12份、丹皮8-12份、虎刺8-12份。

最优为：

刺蒺藜20份、地肤子20份、飞扬草20份、苦参10份、土茯苓10份、白癣皮10份、王不留行10份、丹皮10份、虎刺10份。

本发明所述药物的剂型可以是颗粒剂、片剂、散剂、膏剂、酒剂等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。

本发明还包括上述药物组合物在制备治疗皮炎的药物中的应用。

本发明所述药物组合物组方中：

刺蒺藜，别名茨、蒺藜、蒺藜子、旁通、屈人、止行、豺羽、升推、即藜、白蒺藜子、社蒺藜、土蒺藜、白蒺藜、旱草、三角蒺藜、三角刺、八角刺、蒺骨子、野菱角、地菱、硬蒺黎、蒺黎蓇葖、蒺藜狗子、七里丹、陀罗刺、菱角刺，英文名PuncturevineCaltropFruit拉丁植物动物矿物名1.TribulusterrestrisL.2.TuibuluscistoidesL。归经：肝；肺；肾；心经。中药化学成分：果实含刺蒺藜甙（tribuloside）即银椴甙（tiliroside），山柰酚（kaempferol），山柰酚-3-葡萄糖甙（kaemopferol-3-glucoside），山柰酚-3-芸香糖甙（kaempferol-3-rutinoside），槲皮素（quercetin），维生素C，还含薯蓣皂甙元（diosgenin）。种子含痕量哈尔满（harman），种子油中的主要脂肪酸有棕榈酸（palmiticacid），硬脂酸（stearicacid），油酸（oleicacid），亚油酸（linoleicacid）及亚麻酸（linolenicacid）等。药理作用：1.对心血管***的作用：蒺藜茎叶粗皂甙制剂Tribusponin可增强猫和兔的心脏收缩力，减慢心率，扩张冠状动脉和外周血管，并显示缓和的降压作用。蒺藜皂甙尚具有明显的抗心脏缺血作用。2.对平滑肌作用：水提取部分对大鼠度体肠管有对抗乙酰胆碱收缩的作用，生物碱部分亦能对抗大鼠离体肠管及蛙腹直肌因乙酰胆碱所引起的收缩作用。3.利尿作用：生物碱部分有缓和的利尿作用。4.抗动脉硬化和抗血小板凝聚作用：家兔口服l0ml/kg剂量的Tribusponin，连续60天，能显著降低实验性血高胆固醇症的胆固醇水平，升高卵磷脂胆固醇比值。预防实验可显著阻制血胆固醇增高，并可抑制卵磷脂胆固醇比值下降，此外，也具有阻止动脉，心肌及肝脏的脂质沉着作用。5.强壮与延缓衰老作用：蒺藜茎叶粗皂甙对小鼠遭受高温、低温、缺氧及游泳应激刺激均有明显保护作用：并能显著降低大鼠肾上腺内维生素C（Vc）含量，也能抑制大剂量氢化可的松引起的耗竭现象发生，对ACTH引起的Vc含量下降起保护作用。切除小鼠双侧肾上腺后，其耐缺氧作用不再复现。这些作用可能与肾上腺皮质有关，调节其功能免遭耗竭可能是实现强壮的途径之一。6.性强壮作用：Tribesta（蒺藜地上部分制成的制剂）给予雄性大鼠口服可明显刺激***形成，兴奋赛托利细胞（Sertolicell）活性，增加***；给予雌性大鼠则能促进发情，提高生殖力。

地肤子，别名：地葵(《本经》)，地麦(《别录》)，益明(《药性论》)，落帚子(《日华子本草》)，竹帚子(《滇南本草》)，千头子(《万病回春》)，帚菜子(《新疆药材》)，铁扫把子(《四川中药志》)，为藜科植物地肤的果实。成份：种子含三萜皂甙、油15%。绿色部分含生物碱。功能主治：利小便，清湿热。治小便不利，淋病，带下，疝气，风疹，疮毒，疥癣，***湿痒。①《本经》：“主膀胱热，利小便。补中，益精气。”②《别录》：“去皮肤中热气，散恶疮，疝瘕，强阴，使人润泽。”③《药性论》：“与阳起石同服，主丈夫阴痿不起，补气益力；治阴卵癀疾，去热风，可作汤沐浴。”④《日华子本草》：“治客热丹肿。”⑤《滇南本草》：“利膀胱小便积热，洗皮肤之风，疗妇人诸经客热，清利胎热，湿热带下。”⑥《本草原始》：“去皮肤中积热，除皮肤外湿痒。”⑦《本草备要》：“益精强阴，除虚热，利小便而通淋。”

⑧《玉楸药解》：“疗头目肿痛，狐疝阴颓，腰疼胁痛，血痢，恶疮。”

飞扬草，别名：大飞扬、大乳汁草、节节花、乳籽草、飞相草，为大戟科植物飞扬草的带根全草。性味：辛；酸涩，凉；小毒。功效：清热解毒、利湿消肿。功效分类：清热解毒药。主治：产后少乳、肺痈、乳痈、痢疾、泄泻、热淋、血尿、湿疹、脚癣、皮肤瘙痒、疔疮肿毒、牙疳。

苦参，别名苦骨(《纲目》)，川参(《贵州民间方药集》)，凤凰爪(《广西中兽医药植》)，牛参(《湖南药物志》)。为豆种植物苦参的根。成份：根含多种生物碱：d-苦参碱、d-氧化苦参碱、槐花醇l-臭豆碱、l-甲基金雀花碱、l-穿叶赝靛碱及槐果碱。还含黄酮类：黄腐醇、异黄腐醇、3，4′，5-三羟-7-甲氧-8-异戊烯基黄酮、8-异戊烯基山柰酚等。茎、叶含木犀草素-7-葡萄糖甙。功能主治：清热，燥湿，杀虫。治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，疥癞恶疮，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。外治滴虫性***炎。

土茯苓，别名：禹余粮、白余粮、草禹余粮、刺猪苓、过山龙、硬饭、仙遗粮、冷饭团、山猪粪、山地栗、过冈尤、山牛、冷饭头、山归来、久老薯、毛尾薯、地胡苓、狗老薯、饭团根、硬饭头薯、土苓、山遗粮、狗朗头、尖光头、山硬硬、奇良、白葜、连饭、红土苓，为百合科植物光叶菝葜SmilaxglabraRoxb.的干燥根茎。成份：根茎含皂甙、鞣质、树脂等。同属植物Smilaxpseudo-china的根含生物碱、挥发油、己糖、鞣质、植物甾醇及亚油酸、油酸等。根茎含菝葜皂甙类(smilaxsaponins),其中一种已知为薯蓣皂甙元(diosgenin)与1分子葡萄糖、2分子鼠李糖组成；皂甙元尚有提果皂甙元。另含落新妇甙、异黄杞甙、琥珀酸、胡萝卜甙、棕榈酸、β-谷甾醇，以及生物碱、挥发油、糖、鞣质、树脂、甾醇、淀粉等。功能主治：除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。

白癣皮，学名cotexdictamni，为芸香科植物白鲜DictamnusdasycarpusTurcz.的干燥根皮。化学成分：根含白癣碱、白鲜内酯、谷甾醇、黄柏酮酸、胡芦巴碱、胆碱、梣皮酮。尚含菜油甾醇、茵芋碱、γ-崖椒碱、白鲜明碱。地上部分含有补骨脂素和花椒毒素。性味：苦咸，寒。①《本经》：味苦，寒。②《别录》：咸，无毒。③《本草述》：苦微咸微辛。归经：入脾、胃经。①《纲目》：入足太阴、阳明经，兼人手太阴、阳明。②《本草原始》：入肺、小肠经。③《本草从新》：入脾、胃，兼入膀胱、小肠。功能主治：清热燥湿，祛风解毒，用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮瘌，风湿热痹，黄疸尿赤。①《本经》：主头风，黄疸，咳逆，淋沥，女子阴中肿痛，湿痹死肌，不可屈伸、起止、行步。②《别录》：疗四肢不安，时行腹中太热，饮水、欲走、大呼，小儿惊痫，妇人产后余痛。③《药性论》：治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒；主解热黄、酒黄、急黄、谷黄、劳黄等。④《兵部手集方》：疗肺嗽。⑤《日华子本草》：通关节，利九窍及血脉，并一切风痹筋骨弱乏，通小肠水气，天行时疾，头痛眼疼。根皮良，花功用同上。⑥《本草原始》：治一切疥癞、恶风、疥癣、杨梅、诸疮热毒。

王不留行，别名奶米、王不留、麦蓝子、剪金子、留行子。药用部位：为石竹科植物麦蓝菜的种子。成份：种子含三萜皂甙，称为王不留行皂甙(vac-segoside)的有A、B、C、D4种，均为由棉根皂甙元(gypsogenin)衍生的多糖甙。王不留行皂甙B及C的结构已经确定，甙A的糖部分有D-葡萄糖醛酸(D-glucuronicacid)，D-半乳糖(D-galactose)，L-***糖(L-arabinose)，D-木糖(D-xylose)，D-岩藻糖(D-fucose)，L-鼠李糖(L-rhamnose)，甙D的糖部分有D-葡萄糖醛酸，D-半乳糖，D-木糖，D-岩藻糖，L-鼠李糖和D-葡萄糖(D-glucose)。四种皂甙水解均得同一的王不留行次皂甙(vaccraoside)，即是棉根皂甙元-3-β-D-葡萄糖醛酸甙(gypsogenin-3-β-D-giucuronoside。又含黄酮甙：王不留行黄酮甙(vaccarin)，异肥皂草甙(isosaponarin)。还含植酸钙镁(phytin)，磷脂(phospholipid)，豆甾醇(stigmasterol)等。功能主治：行血通经，催生下乳，消肿敛疮。治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。通经下乳：用于经闭及乳汁不下。王不留行治乳汁多而不通；如乳汁少之虚证，则需配用补益气血之药。活血消肿：用于瘀血肿块及疮痈肿毒。①《本经》：“主金疮，止血逐痛，出刺，除风痹内寒。”②《别录》：“止心烦鼻衄。”

丹皮，即牡丹皮，为毛茛科植物牡丹干燥根皮。产于安徽、山东等地。秋季采挖根部，除去细根，剥取根皮，晒干。生用或炒用。《本草纲目》：“滋阴降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滞。后人乃专以黄蘖治相火，不知丹皮之功更胜也。赤花者利，白花者补，人亦罕悟，宜分别之。”现代研究，所含牡丹酚及其以外的糖苷类成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用及抗动脉粥样硬化、利尿、抗溃疡等作用。性味归经：性寒，味苦；凉；微寒。归心；肝；肾；肺经。味苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功效主治：清热凉血；活血散瘀。温热病热入血分；发斑；吐衄；热病后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。

虎刺，别名：刺虎(《本草图经》)，寿星草(《寿域神方》)，寿庭木(《花镜》)，雀不踏、绣花针(《植物名实图考》)，黄脚鸡、天针、老鼠刺(《江西民间草药》)，虎牙刺、千金刺、鹅嘴花根、黄鸡兰、千口针，针上叶、顺茶风、脚不踏、土鸡爪黄连、猫儿刺、小黄连(《湖南药物志》)，两面针、细花针(《广西药植名录》)，鸟不踏(《江西草药》)，蛇不过、朝天刺、钢针木、虎叶、老鼠枪、老虎刺、小叶刺风、高骨老虎刺、红老鼠刺、红远志、白凤珠(《浙江民间常用草药》)，为茜草科植物虎刺的全草或根。成份：大形虎刺的根含多种蒽醌类成分虎刺素、虎刺醇、虎刺尼定、羟基虎刺素、去甲基虎刺素、去甲基羟基虎刺素、苄基紫黄茜素、茜素-1-甲醚、5-羟基茜素-1-甲醚。功能主治：祛风利湿，活血消肿。治痛风，风湿痹痛。痰饮咳嗽，肺痈，水肿，痞块，黄疸，妇女经闭，小儿疳积，荨麻疹，跌打损伤。①《本草图经》：“理一切肿痛风疾。”②《植物名实图考》：“补气血。”③《浙江民间草药》：“根及花：活血，利关节。治风气。”④《杭州药植志》：“治风湿痛。”⑤《广西药植名录》：“根：止咳，补血气。治肺病，内伤。”⑥广州部队《常用中草药手册》：“利尿消肿，活血散瘀。治急慢性肝炎，脾脏肿大。”

从中医的角度，刺蒺藜治身体风痒；地肤子、飞扬草清热利湿，祛风止痒；苦参能燥湿杀虫；土茯苓、白癣皮清热燥湿，祛风凉血解毒；王不留行治风毒、通血脉；虎刺祛风利湿，活血消肿；丹皮清热凉血；活血散瘀。诸药合用，而有清热解毒，散风软坚，止痒杀虫、清热祛湿、消炎抑菌、脱敏收敛之效。对于慢性湿疹、角质增厚性湿疹、脚气、香港脚、手足癣、体股癣、银屑病、牛皮癣、铜钱癣、过敏性荨麻疹等各类皮肤顽疾，以及各种因过敏引起的皮炎、皮肤红肿痕痒等症状具有很好的效果。

相比现有技术，本发明具有如下优点：

1、本发明药物组合物，取材于野生药材，因其不含激素或抗生素，故对各种顽固皮炎可达标本兼治之效，无各种皮脂激素类药膏所引起的色素沉淀、激素依赖、反复不断等副作用，开创了各类皮炎的纯天然草本疗方。

2、本发明的药物组合物，应用范围广，针对各类皮肤顽疾，如慢性湿疹、角质增厚性湿疹、脚气、香港脚、手足癣、体股癣、银屑病、铜钱癣、风疹、过敏性荨麻疹等，以及各种因过敏引起的皮炎、皮肤红肿痕痒等症状都具有很好的效果，即使对于世界性难题——角质增厚型湿疹，也具有优秀的效果。

具体实施方式

下面以实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1：

刺蒺藜120g、地肤子280g、飞扬草120g、苦参140g、土茯苓60g、白癣皮140g、王不留行60g、丹皮140g、虎刺60g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30（70℃时测）的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，按常规工艺制成片剂，规格0.5g/片。

实施例2：

刺蒺藜280g、地肤子120g、飞扬草280g、苦参60g、土茯苓140g、白癣皮60g、王不留行140g、丹皮60g、虎刺140g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30（70℃时测）的浸膏，加入适量的蔗糖粉，按常规工艺制成颗粒剂。

实施例3：

刺蒺藜160g、地肤子240g、飞扬草160g、苦参120g、土茯苓80g、白癣皮120g、王不留行80g、丹皮120g、虎刺80g。

称取以上各原料，洗净烘干，混合粉碎过80目筛，灭菌后得散剂。

实施例4：

刺蒺藜240g、地肤子160g、飞扬草240g、苦参80g、土茯苓120g、白癣皮80g、王不留行120g、丹皮80g、虎刺120g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30（70℃时测）的浸膏，加入常规用量的蜂蜡，混匀成膏。

实施例5：

刺蒺藜200g、地肤子200g、飞扬草200g、苦参100g、土茯苓100g、白癣皮100g、王不留行100g、丹皮100g、虎刺100g。

按配比量称取以上各原料，干制后切碎，将切碎的原料倒进缸中，用45-50度清酒浸泡，泡过药面即可，密封，浸泡60日，过滤去药渣后，灌装得酒剂。

临床结果

为了验证其功效，2008-2014年，对实施例5得到的产品在当地医院对220例患者进行了临床验证，结果如下：

1、一般资料

220例患者均系门诊病人。其中男102例，女118例；年龄最大72岁，最小12岁；包括慢性湿疹、角质增厚性湿疹、脚气、香港脚、手足癣、体股癣、银屑病、铜钱癣、风疹、过敏性荨麻疹、角质增厚型湿疹、以及各种因过敏引起的皮炎、皮肤红肿痕痒等症状患者。

2、治疗方法

使用本发明实施例5的产品，每日3次，连用15天，如果不到15天痊愈则停止使用。

3、疗效标准

痊愈：皮炎完全消失，无疤痕、色素沉积。

有效：皮炎基本消失，有部分疤痕、色素沉积。

无效：和使用前相比，基本没变化。

4、治疗结果

结论：本发明实施例5的酒剂针对不同年龄阶段和不同人体部位的皮炎的治疗，一般2-4天痊愈，疤痕消失，无色素沉积，情况严重者，7天之后效果明显。

Claims (4)

1.一种治疗皮炎的药物组合物，其特征在于它分别由下述重量份的原料制成：

刺蒺藜12-28份、地肤子12-28份、飞扬草12-28份、苦参6-14份、土茯苓6-14份、白癣皮6-14份、王不留行6-14份、丹皮6-14份、虎刺6-14份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗皮炎的药物组合物，其特征在于：各原料的重量份为：

刺蒺藜16-24份、地肤子16-24份、飞扬草16-24份、苦参8-12份、土茯苓8-12份、白癣皮8-12份、王不留行8-12份、丹皮8-12份、虎刺8-12份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗皮炎的药物组合物，其特征在于：各原料的重量份为：

刺蒺藜20份、地肤子20份、飞扬草20份、苦参10份、土茯苓10份、白癣皮10份、王不留行10份、丹皮10份、虎刺10份。

4.权利要求1-3中任一项所述的药物组合物在制备治疗皮炎的药物中的应用。