CN103251883A - 一种抗肿瘤药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明的目的在于提供一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法所述中药组合物，由药酒和中药提取物组成，药酒由冰糖、野生核桃皮、国松叶和纯粮酒为原料制备而成；中药提取物由人参、丁香、苏木、桃仁、桂枝、麝香、姜黄、虻虫、紫苏、灵芝、降香、没药、香附、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎、当归、吴茱萸、大黄、鳖甲、米醋为原料制备而成。本发明的中药提取物作为药物活性物质，需要时可以加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成制剂。本发明还提供了所述中药组合物在制备***的药物中的应用。本发明组方中的药物相互协调达到活血行血，消症散结，补益扶正，纯而入肝，软坚散结，攻不伤正，能够有效治愈肿瘤。

Description

一种抗肿瘤药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种抗肿瘤药物组合物及其制备方法。

背景技术

肿瘤是指机体在各种致瘤因子长期作用下，局部组织的细胞基因表达调控异常，从而失去了对细胞生长的正常调控，导致变异细胞过度生殖而形成的新生物。恶性肿瘤是指以不可控制的恶性细胞生长和扩散，以及组织浸润为特征，并经病理检验确定符合国家***公布的“疾病和死因分类”标准归属于恶性肿瘤之列的疾病。常见如：肺癌、白血病、骨肉瘤、肝肿瘤等等都属于恶性肿瘤。

肝癌是指发生于肝脏的肿瘤，包括原发性肝癌和转移性肝癌两种，人们日常说的肝癌指的多是原发性肝癌。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，根据最新统计，全世界每年新发肝癌患者约六十万，居恶性肿瘤的第五位。原发性肝癌按细胞分型可分为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。

肿瘤是一种生理现象和病理症状，对于肿瘤，目前国内外尚无特效药，市场上销售的抗肿瘤药物多数为结构确定合成药物，它们在杀灭肿瘤细胞的同时对增殖旺盛的上皮细胞，如骨髓细胞、消化道黏膜上皮细胞等均具有严重损伤，对机体重要器官，如心、肺、肾、神经***等也有一定毒性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法。

本发明所述中药组合物，由药酒和中药提取物组成，所述药酒由以下重量份的原料制备而成：冰糖0.1-2千克、野生核桃皮1-4千克、国松叶2-6千克、纯粮酒8-14千克；所述中药提取物由以下重量份的原料制备而成：人参、丁香、苏木、桃仁各10--30克，桂枝、麝香、姜黄、虻虫、紫苏、灵芝、降香、没药、香附、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎各2-15克，当归8-16克、吴茱萸1-5克 、大黄10-40克、益母草10-40克、鳖甲20-100克、米醋50-1000克。

优选的，所述药酒由以下重量份的原料制备而成：冰糖0.5-1千克、野生核桃皮1.5-3千克、国松叶3-5千克、纯粮酒10-12千克。

根据本发明实施方式之一，所述纯粮酒为市场上可以购买到的纯粮酒。

优选的，所述纯粮酒为34-42度纯粮酒。

最优选的，所述纯粮酒为38度纯粮酒。

优选的，所述中药提取物由以下重量份的原料制备而成：人参、丁香、苏木、桃仁各15--20克，桂枝、麝香、姜黄、虻虫、紫苏、灵芝、降香、没药、香附、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎各5-10克当归10-14克、吴茱萸2-3克、大黄20-30克、益母草20-30克、鳖甲50-70克、米醋200-500克。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效不变。以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药组合物其药物作用不变。

根据本发明所述中药组合物，药酒的制备方法包括以下步骤：

步骤1清洗：按比例取各种原材料洗净，晾干备用；

步骤2炮制：将冰糖，野生核桃皮，国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封7-15天，过滤，去除渣料，即得。

根据本发明所述中药组合物，中药提取物的制备方法包括以下步骤：

步骤1清洗：按比例取各种原材料洗净，晾干备用；

步骤2粉碎：将人参、桂枝、姜黄、苏木、当归、灵芝、降香、川芎、大黄、益母草、鳖甲粉碎成3-5mm长小块，再将益母草、大黄、鳖甲研成细粉，过筛，得益母草粉、大黄粉、鳖甲粉，备用，麝香单装备用，桃仁去皮去尖；

 步骤3混合与煎煮：将人参、桂枝、姜黄、丁香、虻虫、苏木、桃仁、紫苏、灵芝、降香、当归、没药、香附、吴茱萸、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎放入器皿中均匀混合后，置蒸煮锅内加入米醋加温至沸腾，煮沸15-20分钟改文火收汁，汁收干后停火降温晾凉晒干，晒干后再置蒸煮锅内，加入米醋，浓熬收汁降温晾凉晒干，反复三次，晒干后得提取物，备用；

步骤4研粉与二次混合：将步骤3所述提取物研成细粉过筛，然后与步骤2所述益母草粉、大黄粉、鳖甲粉和麝香混合均匀，即得。

根据本发明所述中药组合物的制备方法，所述药酒的制备方法包括以下步骤：

步骤1清洗：按比例取各种原材料洗净，晾干备用；

步骤2炮制：将冰糖，野生核桃皮，国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封7-15天，过滤，去除渣料，即得。

根据本发明所述中药组合物的制备方法，所述中药提取物的制备方法包括以下步骤：

步骤1清洗：按比例取各种原材料洗净，晾干备用；

步骤2粉碎：将人参、桂枝、姜黄、苏木、当归、灵芝、降香、川芎、大黄、益母草、鳖甲粉碎成3-5mm长小块，再将益母草、大黄、鳖甲研成细粉，过筛，得益母草粉、大黄粉、鳖甲粉，备用，麝香单装备用，桃仁去皮去尖；

 步骤3混合与煎煮：将人参、桂枝、姜黄、丁香、虻虫、苏木、桃仁、紫苏、灵芝、降香、当归、没药、香附、吴茱萸、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎放入器皿中均匀混合后，置蒸煮锅内加入米醋加温至沸腾，煮沸15-20分钟改文火收汁，汁收干后停火降温晾凉晒干，晒干后再置蒸煮锅内，加入米醋，浓熬收汁降温晾凉晒干，反复三次，晒干后得提取物，备用；

步骤4研粉与二次混合：将步骤3所述提取物研成细粉过筛，然后与步骤2所述益母草粉、大黄粉、鳖甲粉和麝香混合均匀，即得。

本发明通过增加药味的用量，原材料充分粉碎，炮制，多次熬制等手段可以有效提高其药效。

本发明还提供了一种抗肿瘤制剂，以本发明所述中药提取物作为药物活性物质，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的制剂。

制剂中的药物活性物质，可以是0.1-100%，其余为药物可接受的载体。本发明的药物制剂，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，颗粒剂每袋等。

本发明的制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、滴丸剂、胶囊剂、口服液、***剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

优选的，本发明的制剂是口服剂型，如：胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。

最优选的，本发明的制剂为胶囊剂。

本发明所述中药组合物在制备***的药物中的应用。

本发明所述中药组合物在制备治疗肝肿瘤的药物中的应用。

所述肝肿瘤是指原发性肝肿瘤以及转移性肝肿瘤。

本发明所述中药组合物，由药酒和中药提取物的制剂配合使用，根据患者病情调节中药提取物和药酒的使用比例。药酒和中药提取物也可单独使用。

采用本发明所述中药组合物，由药酒和中药提取物或中药提取物的制剂配合使用，组方药物相互协调达到活血行血，消症散结，补益扶正，纯而入肝，软坚散结，攻不伤正，能够有效治愈肿瘤。

临床试验证明：肝肿瘤患者服用本发明所述中药组合物病情均有不同程度减轻，20-30天瘤体明显缩小，3个月至半年基本治愈，另外对转移型肝肿瘤和肺、胃、子宫肌瘤等也有抑制和缩小的作用。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能解释为对本发明的限制。

实施例1

药酒配方：冰糖0.1千克、野生核桃皮1千克、国松叶2千克、34度纯粮酒8千克；

药酒制备方法：

步骤1清洗：按比例取上述原材料洗净，晾干备用；

步骤2个炮制：将冰糖，野生核桃皮，国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封7天，过滤，去除渣料，即得。

中药提取物配方：人参、丁香、苏木、桃仁各10克，桂枝、麝香、姜黄、虻虫、紫苏、灵芝、降香、没药、香附、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎各2克，当归8克、吴茱萸1克 、大黄10克、益母草10克、鳖甲20克、米醋50克；

中药提取物制备方法：

步骤1清洗：按比例取上述原材料洗净，晾干备用；

步骤2粉碎：将人参、桂枝、姜黄、苏木、当归、灵芝、降香、川芎、大黄、益母草、鳖甲粉碎成3mm长小块，再将益母草、大黄、鳖甲研成细粉，过筛，得益母草粉、大黄粉、鳖甲粉，备用，麝香单装备用，桃仁去皮去尖；

 步骤3混合与煎煮：将人参、桂枝、姜黄、丁香、虻虫、苏木、桃仁、紫苏、灵芝、降香、当归、没药、香附、吴茱萸、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎放入器皿中均匀混合后，置蒸煮锅内加入米醋加温至沸腾，煮沸15分钟改文火收汁，汁收干后停火降温晾凉晒干，晒干后再置蒸煮锅内，加入米醋，浓熬收汁降温晾凉晒干，反复三次，晒干后得提取物，备用；

步骤4研粉与二次混合：将步骤3所述提取物研成细粉过筛，然后与步骤2所述益母草粉、大黄粉、鳖甲粉和麝香混合均匀，即得。

实施例2

药酒配方：冰糖2千克、野生核桃皮4千克、国松叶6千克、42度纯粮酒14千克；

药酒制备方法：

步骤1清洗：按比例取上述原材料洗净，晾干备用；

步骤2炮制：将冰糖，野生核桃皮，国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封10天，过滤，去除渣料，即得。

中药提取物配方：人参、丁香、苏木、桃仁各30克，桂枝、麝香、姜黄、虻虫、紫苏、灵芝、降香、没药、香附、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎各15克，当归16克、吴茱萸5克 、大黄40克、益母草40克、鳖甲100克、米醋1000克；

中药提取物制备方法：

步骤1清洗：按比例取上述原材料洗净，晾干备用；

步骤2粉碎：将人参、桂枝、姜黄、苏木、当归、灵芝、降香、川芎、大黄、益母草、鳖甲粉碎成5mm长小块，再将益母草、大黄、鳖甲研成细粉，过筛，得益母草粉、大黄粉、鳖甲粉，备用，麝香单装备用，桃仁去皮去尖；

 步骤3混合与煎煮：将人参、桂枝、姜黄、丁香、虻虫、苏木、桃仁、紫苏、灵芝、降香、当归、没药、香附、吴茱萸、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎放入器皿中均匀混合后，置蒸煮锅内加入米醋加温至沸腾，煮沸20分钟改文火收汁，汁收干后停火降温晾凉晒干，晒干后再置蒸煮锅内，加入米醋，浓熬收汁降温晾凉晒干，反复三次，晒干后得提取物，备用；

步骤4研粉与二次混合：将步骤3所述提取物研成细粉过筛，然后与步骤2所述益母草粉、大黄粉、鳖甲粉和麝香混合均匀，即得。

实施例3

药酒配方：冰糖0.5千克、野生核桃皮1.5千克、国松叶3千克、38度纯粮酒11千克；

药酒制备方法：

步骤1清洗：按比例取上述原材料洗净，晾干备用；

步骤2炮制：将冰糖，野生核桃皮，国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封15天，过滤，去除渣料，即得。

中药提取物配方：人参、丁香、苏木、桃仁各15克，桂枝、麝香、姜黄、虻虫、紫苏、灵芝、降香、没药、香附、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎各5克，当归12克、吴茱萸2克 、大黄20克、益母草20克、鳖甲50克、米醋200克；

中药提取物制备方法：

步骤1清洗：按比例取上述原材料洗净，晾干备用；

步骤2粉碎：将人参、桂枝、姜黄、苏木、当归、灵芝、降香、川芎、大黄、益母草、鳖甲粉碎成4mm长小块，再将益母草、大黄、鳖甲研成细粉，过筛，得益母草粉、大黄粉、鳖甲粉，备用，麝香单装备用，桃仁去皮去尖；

 步骤3混合与煎煮：将人参、桂枝、姜黄、丁香、虻虫、苏木、桃仁、紫苏、灵芝、降香、当归、没药、香附、吴茱萸、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎放入器皿中均匀混合后，置蒸煮锅内加入米醋加温至沸腾，煮沸18分钟改文火收汁，汁收干后停火降温晾凉晒干，晒干后再置蒸煮锅内，加入米醋，浓熬收汁降温晾凉晒干，反复三次，晒干后得提取物，备用；

步骤4研粉与二次混合：将步骤3所述提取物研成细粉过筛，然后与步骤2所述益母草粉、大黄粉、鳖甲粉和麝香混合均匀，即得。

实施例4

药酒配方：冰糖1千克、野生核桃皮3千克、国松叶5千克、38度纯粮酒12千克；

药酒制备方法：

步骤1清洗：按比例取上述原材料洗净，晾干备用；

步骤2炮制：将冰糖，野生核桃皮，国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封12天，过滤，去除渣料，即得。

中药提取物配方：人参、丁香、苏木、桃仁各20克，桂枝、麝香、姜黄、虻虫、紫苏、灵芝、降香、没药、香附、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎各10克，当归15克、吴茱萸5克 、大黄30克、益母草30克、鳖甲70克、米醋300克；

中药提取物制备方法：

步骤1清洗：按比例取上述原材料洗净，晾干备用；

步骤2粉碎：将人参、桂枝、姜黄、苏木、当归、灵芝、降香、川芎、大黄、益母草、鳖甲粉碎成3mm长小块，再将益母草、大黄、鳖甲研成细粉，过筛，得益母草粉、大黄粉、鳖甲粉，备用，麝香单装备用，桃仁去皮去尖；

 步骤3混合与煎煮：将人参、桂枝、姜黄、丁香、虻虫、苏木、桃仁、紫苏、灵芝、降香、当归、没药、香附、吴茱萸、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎放入器皿中均匀混合后，置蒸煮锅内加入米醋加温至沸腾，煮沸20分钟改文火收汁，汁收干后停火降温晾凉晒干，晒干后再置蒸煮锅内，加入米醋，浓熬收汁降温晾凉晒干，反复三次，晒干后得提取物，备用；

步骤4研粉与二次混合：将步骤3所述提取物研成细粉过筛，然后与步骤2所述益母草粉、大黄粉、鳖甲粉和麝香混合均匀，即得。

实施例5

取实施例1所得中药提取物25%，木糖醇48%，麦芽糖6%，14%环糊精，7%乳酸钙按照软胶囊常规工艺制备软胶囊即得软胶囊剂。

实施例6

取实施例3所得中药提取物，在常温无菌下装入胶囊，即得胶囊剂。

实施例7

【处方】实施例4得到的中药提取物75g    微晶纤维素37g    微粉硅胶2.3g        硬脂酸镁1.1g

【制法】取原、辅料分别过100目筛；取浸膏、微晶纤维素，混匀，用60％乙醇适量作为粘合剂制软材，过20目筛制颗粒，60℃干燥，取出，过30目筛整粒，加入适量微粉硅胶及硬脂酸镁，混匀，压片，制成1000片，即得。

试验例

病例1：顾某，女，三十九岁。2009年在甲医院超声检查所见，肝左叶巨大实质性肿块13.0*13.9*16.0cm大小，形态不规则，边界不清，呈结节感，内部以实质性低回声为主，回声杂乱，实质性低回声结节间杂乱强回声。肝右叶最大斜径10.8cm。肝右叶可见1.4*2.1*2.2cm、1.6*1.7、1.8*1.9cm等强回声灶，形态不规则，CT检查为肝多发性肿瘤，确诊为肝癌。确诊后第9天开始用药，六小时一次，每次6粒胶囊（制备方法见实施例6，每粒胶囊重0.39-0.4g），药酒每天早晚各一次，每次25-30g。用药6天患者自诉右胁胀痛减轻，15天无不适感，一个月零两天复查肝左叶瘤体为10.3*9.7*12.0cm，肝右叶1.0*1.6*2.1cm、1.4*1.3cm、1.7*1.4cm。用药3个月肝左叶为3.9*4.2*6.1cm,肝右叶已看不到瘤体。用药半年基本康复。8个月后复查完全康复。

病例2：陈某，男，46岁。2001年3月17日在乙医院上腹CT平扫。左上腹显示：10*12cm团块影，其内密度不均，上界与肝右叶分界不清，肝右叶内显示多个小结节状低密度灶，腹膜结构显示有小结节状肿大***。CT诊断：左上腹占位。考虑左叶肝ca并右叶肝m。于2001年3月23日在某省级医院确诊为肝癌。做化疗2次受不了呕吐，患者自行出院。同年4月5日开始服药，每六小时服一次，每次6粒，早晚各饮药酒半两。用药3个月零6天复查瘤体小至7.2*9.6cm。腹膜没有显示。

案例3：索某，男，63岁。2010在某市人民医院做的直肠癌手术，2012年3月17日在该医院复查：胸部CT平扫。两肺纹理较多，于双肺野内可见多个小结节状高密度影。与前CT片比较结节略增大，纵膈内可见肿大***影。CT诊断：肺M，纵膈淋巴肿大。2012年3月21日开始，服用胶囊（制备方法见实施例6），每6小时用药一次，每次6粒。2012年6月9日复查。上述医院CT检查报告：胸部CT平扫。直肠Ca肺M复查：胸廓基本对称，双肺纹理清晰，右肺下叶示两个结节状高密度灶，密度不均，边缘呈浅分叶状，余肺野内未见明显异常，病灶较2012年3月17日CT片未见明显变化，纵膈内未见明显肿大***。2013年3月25日再次复查，CT 检查所见：肺M复查：双肺清晰，右肺下野示两个软组织结节灶，密度淡，边界尚清，纵膈内未见肿大***。现身体状况很好。继续服药。

案例4：赵某，女，41岁。2011年4月18日查体检查出多发性子宫肌瘤，最大的3.8*4.3cm，于2011年5月20日开始服药每天4次，每次6粒胶囊。2011年9月11日复查瘤体明显减小至1.4*1.8。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由药酒和中药提取物组成，其中药酒由以下重量份的原料制备而成：冰糖0.1-2千克、野生核桃皮1-4千克、国松叶2-6千克、纯粮酒8-14千克；中药提取物由以下重量份的原料制备而成：人参、丁香、苏木、桃仁各10--30克，桂枝、麝香、姜黄、虻虫、紫苏、灵芝、降香、没药、香附、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎各2-15克，当归8-16克、吴茱萸1-5克 、大黄10-40克、益母草10-40克、鳖甲20-100克、米醋50-1000克。

2.如权利要求1所述中药组合物，其特征在于，所述药酒由以下重量份的原料制备而成：冰糖0.5-1千克、野生核桃皮1.5-3千克、国松叶3-5千克、纯粮酒10-12千克。

3.如权利要求2所述中药组合物，其特征在于，所述纯粮酒为34-42度纯粮酒。

4.如权利要求1所述中药组合物，其特征在于，所述中药提取物由以下重量份的原料制备而成：人参、丁香、苏木、桃仁各15--20克，桂枝、麝香、姜黄、虻虫、紫苏、灵芝、降香、没药、香附、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎各5-10克当归10-14克、吴茱萸2-3克、大黄20-30克、益母草20-30克、鳖甲50-70克、米醋200-500克。

5.如权利要求1所述中药组合物，其特征在于，所述药酒的制备方法包括以下步骤：

步骤1清洗：按比例取各种原材料洗净，晾干备用；

步骤2炮制：将冰糖，野生核桃皮，国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封7-15天，过滤，去除渣料，即得。

6.如权利要求1所述中药组合物，其特征在于，所述中药提取物的制备方法包括以下步骤：

步骤1清洗：按比例取各种原材料洗净，晾干备用；

步骤2粉碎：将人参、桂枝、姜黄、苏木、当归、灵芝、降香、川芎、大黄、益母草、鳖甲粉碎成3-5mm长小块，再将益母草、大黄、鳖甲研成细粉，过筛，得益母草粉、大黄粉、鳖甲粉，备用，麝香单装备用，桃仁去皮去尖；

 步骤3混合与煎煮：将人参、桂枝、姜黄、丁香、虻虫、苏木、桃仁、紫苏、灵芝、降香、当归、没药、香附、吴茱萸、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎放入器皿中均匀混合后，置蒸煮锅内加入米醋加温至沸腾，煮沸15-20分钟改文火收汁，汁收干后停火降温晾凉晒干，晒干后再置蒸煮锅内，加入米醋，浓熬收汁降温晾凉晒干，反复三次，晒干后得提取物，备用；

步骤4研粉与二次混合：将步骤3所述提取物研成细粉过筛，然后与步骤2所述益母草粉、大黄粉、鳖甲粉和麝香混合均匀，即得。

7.如权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述药酒的制备方法包括以下步骤：

步骤1清洗：按比例取各种原材料洗净，晾干备用；

步骤2炮制：将冰糖，野生核桃皮，国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封7-15天，过滤，去除渣料，即得；

所述中药提取物的制备方法包括以下步骤：

步骤1清洗：按比例取各种原材料洗净，晾干备用；

步骤2粉碎：将人参、桂枝、姜黄、苏木、当归、灵芝、降香、川芎、大黄、益母草、鳖甲粉碎成3-5mm长小块，再将益母草、大黄、鳖甲研成细粉，过筛，得益母草粉、大黄粉、鳖甲粉，备用，麝香单装备用，桃仁去皮去尖；

 步骤3混合与煎煮：将人参、桂枝、姜黄、丁香、虻虫、苏木、桃仁、紫苏、灵芝、降香、当归、没药、香附、吴茱萸、元胡、水蛭、阿魏、艾叶、川芎放入器皿中均匀混合后，置蒸煮锅内加入米醋加温至沸腾，煮沸15-20分钟改文火收汁，汁收干后停火降温晾凉晒干，晒干后再置蒸煮锅内，加入米醋，浓熬收汁降温晾凉晒干，反复三次，晒干后得提取物，备用；

步骤4研粉与二次混合：将步骤3所述提取物研成细粉过筛，然后与步骤2所述益母草粉、大黄粉、鳖甲粉和麝香混合均匀，即得。

8.一种抗肿瘤制剂，其特征在于，以权利要求1-6任一项所述的中药提取物作为药物活性物质，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的制剂。

9.如权利要求8所述抗肿瘤制剂，其特征在于，所述制剂的剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、滴丸剂、胶囊剂、口服液、***剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

10.权利要求1所述中药组合物在制备***的药物中的应用。