CN103140252A - 带针医疗器具 - Google Patents

Abstract

本发明的带针医疗器具包括针管（2）和针保持部（5），该针管（2）具有能够穿刺生物体的针尖（2a）；该针保持部（5）在使针尖（2a）突出于一端、使针管（2）的基端部（2b）突出于另一端的状态下通过高频熔接固定并保持针管（2）的中间部。而且，该带针医疗器具具有密封构件（8）和液体容纳部（9），该密封构件（8）由弹性构件构成，液密地设置于针管（2）的基端部（2b）侧的外周；在该液体容纳部（9）的内部具有能够容纳液体的液室。而且，在针管（2）的基端部（2b）与液室相连通的状态下，密封构件（8）被针保持部（5）与液体容纳部（9）压缩并夹持。

Description

带针医疗器具

技术领域

本发明涉及一种在针保持部预先安装有针的带针医疗器具。

背景技术

近年来，由于玻璃制的注射器在其流通过程中发生破裂这样的问题，因此在全世界范围内更多地使用塑料制的注射器。

以往，塑料制的注射器中针的固定主要利用粘接剂来进行。但是，在预先向注射器内填充有药剂的预充式注射器中，存在粘接剂与注射器内的药剂相接触（液体接触）的可能性，这有可能对药剂带来不良影响。因此，在专利文献1那样的预充式注射器中，通常形成为通过高频熔接在注射器或者安装于注射器顶端的针保持部（针毂）上安装针的结构。

在图5中，作为以往例，表示通过高频熔接将针安装在注射器顶端的情况下的概略剖面结构图与主要部分的放大图。如图5所示，在以往的注射器100中，在筒状的液体容纳部103的顶端部形成有圆柱状的针保持部102，该筒状的液体容纳部103在内部具有液室104，该圆柱状的针保持部102形成为直径比液体容纳部103的外径小。而且，在针保持部102中，以形成于针101的一端的针尖101a自针保持部102的端面突出、另一端与液室104相连通的方式通过高频熔接固定有针101。

可是，在通过高频熔接将针101固定于针保持部102的情况下，如图5的放大图所示，在针保持部102内产生了多个气泡105。在该气泡105为一个一个独立的气泡的情况下是没有问题的，但是在多个气泡105连续地形成的情况下，该部分变脆弱，如图5所示，有可能沿箭头方向产生龟裂。这样，在针保持部102中产生了龟裂的情况下，填充到液体容纳部103内的药剂有可能向外部漏出。在高频熔接时，难以将产生的气泡105控制为独立的气泡，难以不形成连续的气泡。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平08－117334号公报

发明内容

发明要解决的问题

因而，作为将针固定于塑料制的注射器的方法，需要一种不会对注射器内的药剂带来不良影响、并且不发生漏液的新的固定方法。而且，由针的高频熔接引起的龟裂、漏液问题在安装于供血液、医疗用药剂流动的管的顶端进行使用的带针医疗器具等、具有在塑料制的针保持部固定有针的结构的带针医疗器具全体中同样能够产生。

鉴于上述方面，本发明的目的在于提供一种抑制发生向外部漏液、谋求提高可靠性的带针医疗器具。

用于解决问题的方案

为了解决上述问题，达到本发明的目的，本发明的带针医疗器具包括针管、针保持部、密封构件以及液体容纳部。针管具有能够穿刺生物体的针尖。针保持部在使针尖突出于一端、使与针尖相反一侧的基端部突出于另一端的状态下通过高频熔接固定并保持针管的中间部。密封构件由弹性构件构成，液密地设置于针管的基端部侧的外周。在液体容纳部的内部具有能够容纳液体的液室。而且，在针管的基端部与液室相连通的状态下，密封构件被针保持部与液体容纳部压缩并夹持。

在本发明的带针医疗器具中，针管的固定是通过针管向针保持部的高频熔接来进行的，而且，针管与液体容纳部之间的固定利用密封构件液密地进行。由于液体容纳部与针保持部独立地形成，因此即使在针保持部产生了龟裂的情况下，也不会对液体容纳部产生影响。由此，抑制了漏液的发生。

发明的效果

采用本发明，利用由弹性构件构成的密封构件，保持针保持部与针管之间的液密性，抑制向外部的漏液的发生。而且，由于也不会在容纳于液体容纳部的液体中附着粘接剂，因此谋求提高可靠性。

附图说明

图1是表示本发明的第1实施方式的带针医疗器具的结构的剖视图。

图2是表示本发明的第1实施方式的带针医疗器具的组装前的状态的剖视图。

图3是表示本发明的第1实施方式的变形例的带针医疗器具的结构的剖视图。

图4是表示本发明的第2实施方式的带针医疗器具的结构的剖视图。

图5是表示以往例中的带针医疗器具的结构的剖视图及其主要部分的放大图。

具体实施方式

以下，参照图1～图4说明本发明的带针医疗器具的实施方式例。另外，在各个附图中，对共同的构件标注了相同的附图标记。而且，本发明并不限定于以下实施方式。

另外，按照以下顺序进行说明。

1.第1实施方式：带针医疗器具

1－1.带针医疗器具的结构例

1－2.带针医疗器具的组装方法

1－3.变形例

2.第2实施方式：带针医疗器具

<1.第1实施方式：带针医疗器具>

图1是表示本发明的第1实施方式的带针医疗器具1的结构的剖视图，图2是表示带针医疗器具1的组装前的状态的剖视图。在本实施方式例中，作为带针医疗器具1，以预先填充有药液的预充式注射器为例进行说明。

[1－1.带针医疗器具的结构例]

如图1所示，本实施方式例的带针医疗器具1包括针管2、保持针管2的针保持部3、密封构件8以及具有能够保持药剂的液室12的液体容纳部4。

作为针管2，使用ISO医疗用针管标准（ISO9626：1991/Amd.1：2001（E））中10～36口径尺寸(ゲージのサイズ)（外径：φ3.4mm～0.1mm）的针管，优选的是使用14～33口径（外径：φ1.6mm～0.2mm）的针管。在针管2的一端设有具有刃面2A的针尖2a。以下，将针管2的位于在轴向上与该针尖2a相反一侧的另一端称作基端部2b。

作为针管2的材料，例如能够列举出不锈钢，但是并不限定于此，能够使用铝、铝合金、钛、钛合金及其他金属。另外，作为针管2不仅能够应用直形针，而且能够应用至少一部分成为锥形构造的锥形针。作为锥形针，只要与针顶端部相比基端部具有较大的直径，并将其中间部分设为锥形构造即可。另外，针管2的截面形状不仅可以是圆形，也可以是三角形等多边形。

针保持部3构成为包括针保持部主体5、凸缘部6、嵌合部7以及突出部13，这些构件形成为一体。作为针保持部3的材质，能够列举出聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、环状聚烯烃、聚苯乙烯、聚－（4－甲基戊烯－1）、聚碳酸酯、丙烯酸类树脂、丙烯腈－丁二烯－苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、丁二烯－苯乙烯共聚物、聚酰胺（例如尼龙6、尼龙6·6、尼龙6·10、尼龙12）这样的各种树脂。其中，出于成形容易这方面考虑，优选的是使用聚丙烯、环状聚烯烃、聚酯、聚－（4－甲基戊烯－1）这样的树脂。

针保持部主体5形成为圆柱状，在使针管2的能够穿刺生物体的针尖2a突出于一端、使与针尖2a相反一侧的基端部2b突出于另一端侧的状态下包围并固定针管2的中间部。后面说明针保持部主体5中的针管2的固定方法。

凸缘部6由在针保持部主体5的另一端侧的外周面上向半径外方向突出的环状的构件构成，构成为具有与针保持部主体5的轴向垂直地形成的相对的两个平面6a、6b。凸缘部6的平面6a形成为与针保持部主体5的另一端侧的端面5a大致共面。

嵌合部7由筒状的构件构成，该筒状的构件在凸缘部6的外边缘自凸缘部6的平面6a沿针管2的基端部2b突出的方向与平面6a垂直地突出而形成。形成为该筒状的嵌合部7的内径做成比后述的密封构件固定部10的外径略小的直径，嵌合部7的外径做成与后述的液体容纳部主体9的外径大致相同或者比液体容纳部主体9的外径小的直径。另外，嵌合部7的自凸缘部6的平面6a突出的突出长度做成与后述的密封构件固定部10的、自液体容纳部主体9的底部9a突出的突出长度大致相同的长度。

突出部13在由针保持部主体5的另一端侧的端面5a和与该端面5a连续的凸缘部6的平面6a构成的平面区域的中央部沿针保持部主体5的轴向突出地形成。该突出部13的端面做成供针管2的基端部2b突出的针突出面13a。突出部13形成为一部分嵌入到后述的密封构件固定部10的嵌入槽10a的上部的形状，形成为向针管2的基端部2b侧变细那样的圆锥台形。另外，突出部13的轴心与针保持部主体5的轴心一致。

而且，在针保持部3中，在针保持部主体5与突出部13的轴心设有供针管2贯穿的贯通孔14，在贯通孔14内，通过高频熔接固定保持有针管2的中心部。此时，针管2固定为能够穿刺生物体的针尖2a向针保持部主体5的一端突出规定的长度、基端部2b自突出部13的针突出面13a突出规定的长度。

在此，针管2的自针突出面13a突出的突出长度如图1所示形成为在组装后的状态下未向后述的液体容纳部4的液室12内突出的长度。

密封构件8由具有圆形状的底面8c和直径比该底面8c的直径大的圆形状的上表面8b的圆锥台形的弹性构件构成，在穿过上表面8b和底面8c的中心的轴心处形成有供针管2贯穿的贯通孔8a。该贯通孔8a的直径形成得比针管2的外径小。另外，为了使组装容易而在密封构件8的表面涂布有硅油。

该密封构件8以在组装时针管2的基端部2b侧贯穿于贯通孔8a、上表面8b与针保持部3的突出部13相抵接、针管2的基端部2b自底面8c突出的方式保持在针管2的外周面。另外，由于贯通孔8a以比针管2的外径小的直径构成，因此在组装时，若针管2的基端部2b侧贯穿于贯通孔8a，则密封构件8在其弹性力的作用下液密地保持在针管2的基端部2b侧的外周面。

作为密封构件8的材质，为了使该密封构件8与针管2之间的气密性以及使该密封构件8与后述的密封构件固定部10之间的气密性良好而由弹性材料构成，例如可以使用天然橡胶、丁基橡胶、异戊二烯橡胶、丁二烯橡胶、苯乙烯－丁二烯橡胶、硅橡胶、异乙烯橡胶这样的各种橡胶材料、聚氨酯类、聚酯类、聚酰胺类、烯烃类、苯乙烯类等各种热塑性弹性体、或者这些材料的混合物等弹性材料。

液体容纳部4具有液体容纳部主体9和形成于液体容纳部主体9的一端的密封构件固定部10。液体容纳部主体9和密封构件固定部10形成为一体。作为液体容纳部4的材质，能够使用与上述针保持部3的材质相同的材质。另外，为了确保内部的可视性，液体容纳部4的材质优选的是实质上透明的材质。

液体容纳部主体9在预充式注射器中构成供药剂填充的针筒（外筒）。液体容纳部主体9形成为在一端具有底部9a、另一端（未图示）开口的有底筒状，由底部9a和设于开口侧的未图示的密封垫围成的空间形成为供药剂填充的液室12。

液体容纳部主体9的外径形成为与针保持部3的嵌合部7的外径大致相同的直径。在液体容纳部主体9的底部9a的中心形成有贯穿底部9a的通液孔11。该通液孔11是供针管2的基端部2b贯穿的孔，形成有比针管2的基端部2b的外径稍微大的直径。而且，在通液孔11内能够进行针管2与液室12之间的通液。

在密封垫的与液室12相对一侧的相反侧连接有芯杆（未图示），该芯杆从液体容纳部主体9的另一端的开口向外部突出。通过操作该芯杆，密封垫在液体容纳部主体9的内部沿轴向移动，进行填充在液室12内的药剂的排出。

密封构件固定部10形成为从液体容纳部主体9的底部9a的与液室12相对一侧的相反侧的面向垂直方向突出的筒状，密封构件固定部10的与液体容纳部主体9侧相反一侧的端部（顶端10b）开口。密封构件固定部10的内周面从密封构件固定部10的顶端10b到液体容纳部主体9的底部9a进行缩径而形成，形成为锥形状。

由密封构件固定部10的形成为锥形状的内周面和液体容纳部主体9的底部9a围成的凹状的槽构成为供密封构件8嵌入的嵌入槽10a。另外，密封构件固定部10的外径形成为比针保持部3的嵌合部7的内径小的直径，密封构件固定部10的自液体容纳部主体9的底部9a突出的长度形成为与针保持部3的嵌合部7的突出长度大致相同的长度。

在本实施方式例中，在组装状态下，如图1所示，安装于针管2的基端部2b的密封构件8嵌入到液体容纳部4的密封构件固定部10的嵌入槽10a，并且针管2的基端部2b贯穿于液体容纳部主体9的通液孔11。此时，由于针管2的基端部2b的自针突出面13a突出的突出长度如上所述构成为未向液室12内突出，因此基端部2b收纳于通液孔11内。

而且，通过使针保持部3的嵌合部7与液体容纳部4的密封构件固定部10的外周面嵌合连接，从而针保持部3与液体容纳部4被固定并连接。此时，由于密封构件固定部10的自液体容纳部主体9的底部9a突出的突出长度形成为与针保持部3的嵌合部7的突出长度大致相同的长度，因此密封构件固定部10的顶端10b以与凸缘部6的平面6a相抵接的状态被固定。

在此，在本实施方式例的带针医疗器具1中，如图2所示，在组装前的状态下密封构件8的最小外径W2形成为比嵌入槽10a的最小内径W1大、比嵌入槽10a的最大内径W3小的直径。另外，密封构件8的最大外径W4形成为比嵌入槽10a的最大内径W3大的直径。而且，密封构件8的轴向的高度H2形成为与嵌入槽10a的深度H1大致相同或者比嵌入槽10a的深度H1高。另外，在本实施方式例中，设为W1＝4.4mm、W2＝4.8mm、W3＝4.8mm、W4＝5.2mm、H1＝3.0mm、H2＝3.3mm。另外，设为通液孔11的直径W5＝0.5mm、液体容纳部9的外径W6＝8mm。

由此，在密封构件8嵌入到嵌入槽10a的情况下，由于密封构件8被压缩而嵌入到嵌入槽10a，因此从密封构件固定部10对密封构件8施加有压力。另外，通过使针保持部3的突出部13进入到嵌入槽10a的上部并被固定，从而施加有从密封构件8的上表面8b朝向底面8c的压力。由此，保持了密封构件8与针管2以及密封构件8与液体容纳部4之间的液密性。这样，在本实施方式例中，在针管2的基端部2b与液室相连通的状态下，密封构件8被针保持部3与液体容纳部4压缩并夹持。

[1－2.带针医疗器具的组装方法]

接着，说明具有如上所述的结构的带针医疗器具1的组装方法。

首先，在针保持部3中，在使针管2的能够穿刺生物体的针尖2a突出于针保持部主体5的一端、使针管2的基端部2b突出于突出部13的针突出面13a的状态下通过高频熔接固定针管2的中间部与针保持部主体5。由此，针管2固定为不会从针保持部3脱离。

接着，通过使针管2的基端部2b从密封构件8的上表面8b侧贯穿于贯通孔8a，从而使密封构件8以紧密接触于针管2的基端部2b侧的方式被保持。然后，使对贯穿了密封构件8的针管2进行保持的针保持部3一边以针管2的基端部2b贯穿于液体容纳部4的通液孔11的方式进行定位一边向液体容纳部4侧移动。

由此，保持在针管2的基端部2b侧的密封构件8一边被压缩一边嵌入到密封构件固定部10的嵌入槽10a，并且针保持部3的嵌合部7逐渐嵌合于液体容纳部4的密封构件固定部10。然后，通过使针保持部3移动直至密封构件固定部10的顶端10b抵接于凸缘部6的平面6a，从而针保持部3与液体容纳部4之间的嵌合连接完成。

使针保持部3与液体容纳部4嵌合连接时的两者之间的固定能够通过在针保持部3的嵌合部7的内周形成外螺纹、在液体容纳部4的密封构件固定部10的外周形成内螺纹并使两者螺纹连接来进行。此外，也可以通过在嵌合部7的内周形成能够卡定于密封构件固定部10的外周的卡定爪并使两者卡定来进行。另外，针保持部3与液体容纳部4之间的固定也可以利用粘接剂来进行，但是为了避免粘接剂混入到容纳于液室12的药剂，优选的是通过螺纹连接或卡定来进行。

在针保持部3与液体容纳部4完全嵌合连接的情况下，如图1所示，形成于针保持部3的突出部13的针突出面13a与密封构件8的上表面8b相抵接并将密封构件8压入到液体容纳部4侧，突出部13稍微进入到嵌入槽10a。如上所述，由于组装前的密封构件8的从上表面8b到底面8c的高度H2形成为与嵌入槽10a的深度H1相同或者比嵌入槽10a的深度H1高，因此通过使突出部13进入到嵌入槽10a内，从而密封构件8被向液体容纳部4侧压缩。

而且，由于密封构件8由弹性构件构成，因此在组装时产生有弹性力，但是由于针保持部3与液体容纳部4固定并嵌合连接，因此维持了密封构件8向液体容纳部4侧的压缩力。在组装后的状态下，在该密封构件8所产生的弹性力的作用下，密封构件8与针管2、密封构件8与嵌入槽10a之间被液密地保持。

另外，组装前的密封构件8的外径形成为比嵌入槽10a的内径整体大一圈，但是密封构件8的最小外径W2小于嵌入槽10a的最大内径W3，密封构件8和嵌入槽10a形成为锥状。因此，能够容易地进行密封构件8向嵌入槽10a的嵌入。另外，由于在密封构件8表面涂布有硅油，因此嵌入较为顺滑。而且，由于将针保持部3嵌合连接于液体容纳部4并且能够将密封构件8嵌入到嵌入槽10a，因此能够容易地进行密封构件8向嵌入槽10a的嵌入。

然后，如图1所示，在针保持部3与液体容纳部4嵌合连接之后，向液体容纳部主体9的液室12填充期望的药剂，之后封入密封垫，从而本实施方式例的带针医疗器具（预充式注射器）1完成。

另外，作为能够填充于本实施方式例的带针医疗器具1中的药剂，只要是作为普通注射剂来使用的药剂即可，可以是任意药剂，例如能够列举出抗体等的蛋白质性医药品、激素等的肽性医药品、核酸医药品、细胞医药品、血液制剂、预防各种传染病的疫苗、抗癌药剂、***、麻药、抗生素、类固醇剂、蛋白酶抑制剂、肝磷酯、葡萄糖等糖质注射液、氯化钠、乳酸钾等电解质补充用注射液、维生素剂、脂肪乳剂、造影剂等。

在本实施方式例中，利用独立构件构成用于保持针管2的针保持部3和用于容纳药剂的液体容纳部4。由此，即使在通过高频熔接将针管2固定于针保持部3时，在针保持部主体5内产生了连续的气泡，由于该气泡而产生有龟裂的情况下，该龟裂也不会对液体容纳部4侧产生影响。另外，由于针管2与液体容纳部4借助于密封构件8液密地被固定，因此容纳于液室12内的药剂不会向外部漏出。另外，在本实施方式例中，由于针保持部3与针管2之间的固定未使用粘接剂，因此填充到液体容纳部4内的药剂不会直接与粘接剂接触。因此，不会产生由粘接剂的混入对药剂带来的不良影响。由此，谋求提高了带针医疗器具1的使用时的可靠性。

在本实施方式例中，做成了构成突出部13的例子，但是突出部13未必是必需的，也可以做成不形成突出部13的例子。在组装前的状态下，通过将密封构件8的轴向的高度H2构成为比嵌入槽10a的深度H1大，从而即使在未形成有突出部13的情况下，也能够利用针保持部主体5的另一端侧的端面5a按压密封构件8，对密封构件8施加轴向的压力。

另外，做成了在密封构件8的轴心形成由直径比针管2的外径小的孔构成的贯通孔8a的结构，但是也可以做成利用狭缝构成贯通孔8a、使针管2贯穿该狭缝的结构。即，形成于密封构件8的贯通孔8a只要是能够供针管2贯穿、并且能够紧密接触保持针管2的结构即可。在作为贯通孔8a形成了狭缝的情况下，当贯穿针管2时，在从外周侧按压密封构件8而使狭缝扩大之后***针管2，从而能够容易地使针管2贯穿于密封构件8。

另外，在本实施方式例中，做成了在组装后的状态下针管2的基端部2b未向液室12内突出的结构。由此，在液室12内，当使密封垫移动并排出药剂时，能够使密封垫移动至密封垫与液体容纳部主体9的底部9a相抵接。因此，在使用时，能够减少液室12内的残液。

[1－3.变形例]

在本实施方式例中，作为带针医疗器具1以预充式注射器为例进行了说明，但是也可以做成将安装于供血液、医疗溶剂药剂流动的管的顶端的针管安装在本发明的带针医疗器具上的结构。在图3中表示第1实施方式的变形例的带针医疗器具20的剖视图。在图3中，对与图1对应的部分标注相同的附图标记并省略重复说明。

在变形例的带针医疗器具20中，液体容纳部24由液体容纳部主体21与密封构件固定部10构成，液体容纳部主体21构成为与连接于输液袋（未图示）等的软管22之间连接的连接部。

液体容纳部主体21形成为在一端具有底部21a、另一端开口的有底筒状，在开口的另一端的外周以紧密接触的方式嵌入有由弹性体构成的软管22。这种结构能够适用于留置针、采血针。

在变形例的带针医疗器具20中，液体容纳部主体21的轴向的长度只要是能够使所接合的管22稳定地保持在液体容纳部主体21的外周面上的长度即可。

如变形例所示，在具有安装于软管22的顶端的针管2的带针医疗器具20中，也利用独立构件构成了通过高频熔接固定有针管2的针保持部3和具有液室12的液体容纳部24。因此，即使在针保持部3中产生了龟裂，该龟裂也不会对液体容纳部24侧产生影响，不会引起漏液。

<2.第2实施方式：带针医疗器具>

接着，说明本发明的第2实施方式的带针医疗器具30。图4是表示本实施方式例的带针医疗器具30的结构的剖视图。本实施方式例的带针医疗器具30特别是密封构件33的结构与第1实施方式不同的例子。在图4中，对与图1对应的部分标注相同的附图标记并省略重复说明。在本实施方式例中，作为带针医疗器具30也以预充式注射器为例进行说明。

如图4所示，本实施方式例的带针医疗器具30包括针管2、保持针管2的针保持部31、密封构件33以及具有能够保持药剂的液室12的液体容纳部32。

针保持部31构成为包括针保持部主体5、凸缘部6、嵌合部7以及突出部35，这些构件形成为一体。作为针保持部31的材质，能够使用与第1实施方式的针保持部3相同的材料。

突出部35在由针保持部主体5的另一端侧的端面5a和与该端面5a连续的凸缘部6的平面6a构成的平面区域的中央部沿针保持部主体5的轴向突出地形成，突出部35的端面形成为供针管2的基端部2b突出的针突出面35a。突出部35形成为一部分嵌入到后述的密封构件固定部34的嵌入槽34a的上部的形状，形成为圆柱状。该突出部35的最大外径形成为比后述的密封构件固定部34的嵌入槽34a的内径略小的直径。另外，突出部35的轴心与针保持部主体5的轴心一致。

而且，在针保持部31中，在针保持部主体5与突出部35的轴心处设有供针管2贯穿的贯通孔14，在贯通孔14内，通过高频熔接固定保持有针管2的中心部。此时，针管2固定为能够穿刺生物体的针尖2a向针保持部主体5的上部突出规定的长度、基端部2b自突出部35的针突出面35a突出规定的长度。

在此，优选的是，针管2的自针突出面35a突出的突出长度如图4所示形成为在组装时未向后述的液体容纳部32的液室12内突出的长度。

密封构件33由O形环状的构件构成，形成为O形环状的密封构件的中心孔形成为供针管2贯穿的贯通孔33a。贯通孔33a以比针管2的外径小的直径构成，在贯通孔33a内贯穿有针管2的基端部2b。在组装时，密封构件33以其上表面33b与针保持部31的突出部35相抵接的方式外套于针管2。由于贯通孔33a比针管2的外径小，因此在密封构件33的弹性力的作用下气密地保持在针管2的基端部2b侧的外周面。另外，为了使组装容易而在密封构件33的表面涂布有硅油。

作为密封构件33的材质，能够使用与第1实施方式中的密封构件8相同的材料。

液体容纳部32包括构成注射器的液体容纳部主体9和形成于液体容纳部主体9的一端的密封构件固定部34。液体容纳部主体9和密封构件固定部34形成为一体。作为液体容纳部32的材质，能够使用与第1实施方式的液体容纳部4的材质相同的材质。另外，为了确保内部的可视性，液体容纳部4的材质优选的是实质上透明的材质。

密封构件固定部34形成为从液体容纳部主体9的底部9a的、与液室12相对一侧的相反侧的面向垂直方向突出的筒状。由形成为该筒状的密封构件固定部34的内周面和液体容纳部主体9的底部9a围成的凹状的槽构成为供密封构件33嵌入的嵌入槽34a。密封构件固定部34的外径形成为比针保持部31的嵌合部7的内径略小的直径，密封构件固定部34的自底部9a突出的突出长度形成为与针保持部31的嵌合部7的突出长度大致相同的长度。

在本实施方式例中，安装于针管2的基端部2b的密封构件33嵌入到液体容纳部32的密封构件固定部34的嵌入槽34a，并且针管2的基端部2b贯穿于液体容纳部主体9的通液孔11内。此时，由于针管2的基端部2b的自针突出面35a突出的突出长度构成为在组装后的状态下未向液室12内突出，因此针管2的基端部2b收纳于通液孔11内。而且，通过使针保持部31的嵌合部7与密封构件固定部34的外周面嵌合连接，针保持部31与液体容纳部32被固定并连接。

在此，在本实施方式例的带针医疗器具30中，在嵌合连接针保持部31与液体容纳部32而进行组装前的状态下，密封构件33的外径形成为比嵌入槽34a的内径大。另外，密封构件33的轴向的高度形成为与嵌入槽34a的深度大致相同或者比嵌入槽34a的深度高。由此，在密封构件33嵌入到嵌入槽34a的情况下，由于密封构件33被压缩并嵌入到嵌入槽34a，因此从密封构件固定部34对密封构件33施加有压力。另外，通过使针保持部31的突出部35进入到嵌入槽34a的上部并被固定，从而施加有从密封构件33的上表面33b朝向底面的压力。由此，保持了密封构件33与针管2以及密封构件33与液体容纳部32之间的液密性。

本实施方式例的带针医疗器具30能够使用与第1实施方式中的带针医疗器具1的组装方法相同的方法进行组装。而且，如图4所示，在针保持部31与液体容纳部32嵌合连接之后，向液体容纳部主体9的液室12内填充期望的药剂，之后封入密封垫，从而本实施方式例的带针医疗器具（预充式注射器）30完成。

利用独立构件构成用于保持针管2的针保持部31和用于容纳药剂的液体容纳部32。由此，即使在通过高频熔接将针管2固定于针保持部31时，在针保持部主体5内产生了连续的气泡，由于该气泡而产生了龟裂的情况下，该龟裂也不会对液体容纳部32侧产生影响。另外，由于针管2与液体容纳部32借助于密封构件33液密地固定，因此容纳于液室12内的药剂不会向外部漏出。

另外，在本实施方式例中，由于针保持部31与针管2之间的固定未使用粘接剂，因此填充到液体容纳部32内的药剂不会直接与粘接剂接触、没有对药剂造成不良影响。由此，谋求提高了带针医疗器具30的使用时的可靠性。此外，能够获得与第1实施方式相同的效果。

而且，本实施方式例的带针医疗器具30也与第1实施方式的变形例同样地能够适用于安装在供医疗用药剂、血液流动的软管的顶端进行使用的带针医疗器具。

以上，在本发明的带针医疗器具的实施方式例中，也包括对其作用效果进行的说明。但是，本发明的带针医疗器具并不限定于上述实施方式例，在不脱离权利要求书所记载的发明主旨的范围内能够实施各种变形。

产业上的可利用性

本发明能够应用于注射器、留置针等以及其他带针医疗器具。

附图标记说明

1、20、30…带针医疗器具；2…针管；3、31…针保持部；4、24、32…液体容纳部；5…针保持部主体；6…凸缘部；7…嵌合部；8、33…密封构件；8a、33a…贯通孔；9、21…液体容纳部主体；10…密封构件固定部；10a、34a…嵌入槽；10b…顶端；11…通液孔；12…液室；13、35…突出部；13a…针突出面；14…贯通孔；22…软管。

Claims (7)

1.一种带针医疗器具，其特征在于，

该带针医疗器具具有：

针管，其具有能够穿刺生物体的针尖；

针保持部，其在使上述针尖突出于一端、使上述针管的与上述针尖相反一侧的基端部突出于另一端的状态下通过高频熔接固定并保持上述针管的中间部；

密封构件，其由弹性构件构成，液密地设置于上述针管的上述基端部侧的外周；以及

液体容纳部，其在内部具有能够容纳液体的液室，

在上述针管的基端部与上述液室相连通的状态下，上述密封构件被上述针保持部与上述液体容纳部压缩并夹持。

2.根据权利要求1所述的带针医疗器具，其中，

在上述液体容纳部的一端侧形成有用于压缩并保持密封构件的嵌入槽，上述密封构件的外径形成为在嵌入到上述嵌入槽之前的状态下比上述嵌入槽的内径大，上述密封构件的高度形成为比上述嵌入槽的深度大。

3.根据权利要求1所述的带针医疗器具，其中，

在上述针保持部的另一端侧形成有进入到上述嵌入槽的突出部，上述突出部在将上述密封构件压缩并保持在上述嵌入槽内的状态下按压上述密封构件。

4.根据权利要求1所述的带针医疗器具，其中，

上述嵌入槽的内周面形成为沿嵌入槽的深度方向直径缩小的锥状。

5.根据权利要求4所述的带针医疗器具，其中，

上述密封构件形成为圆锥台状。

6.根据权利要求1所述的带针医疗器具，其中，

上述密封构件由O形环构成。

7.根据权利要求1所述的带针医疗器具，其中，

上述液体容纳部由预先填充有药剂的针筒构成。

Images