CN102949681A - 一种预防或治疗感冒的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种预防和治疗感冒的药物组合物及其制备方法，该组合物由人参、大枣、干姜、野菊花、茶叶、枸杞、桂圆、黄芪、甘草、红糖按一定重量配比准备而成。本发明的中药组合物，可以被制备成任何一种常用的内服剂型和保健品，具有预防和治疗感冒的功效，并具有益气补血、滋阴补肾、健脾暖胃、化瘀止痛的作用，能够在日常应用中起到很好的预防、治疗感冒的作用。本药物组合物效果明显、服用方便、口感好，无任何毒副作用。

Description

一种预防或治疗感冒的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种预防和治疗感冒的组合物及其制备方法，特别涉及一种源自植物的预防和治疗感冒的组合物及其制备方法，属于食品、保健品和药品领域。

背景技术

在全世界范围内，感冒是较为常见的疾病，抗感冒药是使用最频繁、用量最大的药物之一。

西药用于治疗感冒或流感的药物主要为抗过敏药、减轻鼻粘膜充血的药物和解热镇痛药三类。比较常用于抗感冒的抗过敏药为扑尔敏和氯雷他定等。目前广泛使用的减轻鼻粘膜充血的药物为伪麻黄碱，它具有选择性收缩鼻粘膜血管的作用。作为抗感冒用的解热镇痛药主要为阿司匹林、布洛芬、双氯芬酸和扑热息痛等。西药对于缓解感冒症状效果明显、迅速。但是，西药也存在许多不良反应和毒副作用。如速效感冒胶囊是常用抗感冒药，长期服用会产生依赖性和肝肾功能损害。文献报道，严重者可诱发肝细胞坏死、止痛剂性间质性肾炎、急性***坏死等病变，最后导致肝肾功能不全，发展至肝坏死、肝硬化、肝癌和***等。乙酰氨基酚、双氯芬酸钠、阿司匹林等抗感冒药复方均可能引起消化***不良反应，主要表现为恶心、呕吐、腹痛等，少数患者可出现消化道出血、肝功能损害。除此之外，还可造成血液***损害，主要表现为粒细胞减少、血小板减少性紫癜、急性再生障碍性贫血。去痛片除含有咖啡因之外，尚含有氨基比林和非那西汀。据统计，已有多例服用去痛片致死的药源性事故。

目前市场上各种预防和治疗感冒的保健品及中药制剂，存在生产成本过高和原料供应不稳定的、产品质量控制困难、疗效缓慢或疗效不明显等不足。本发明则提供一种使用方便、价格低廉、对预防和治疗感冒有明显疗效的保健品及中药制剂。

发明内容

本发明的主要目的是针对上述预防和治疗感冒的保健品及中药制剂的现有技术和产品存在的问题，提供一种用于预防和治疗感冒组合物及其制备方法。本发明组合物组方简单，使用药食同源的药材为原料，具有清热解毒功效，提高人体免疫能力，预防和治疗感冒的明显功效，同时具有益气补血、滋阴补肾、健脾暖胃、化瘀止痛的作用。本发明预防和治疗感冒组合物的制备方法简便、生产工艺稳定、价格低廉及便于携带和使用。

为实现本发明的目的，本发明一方面提供一种预防和治疗感冒的组合物，包括如下原料药：红糖、大枣、干姜、野菊花。

其中，所述原料药的重量份配比为：红糖0.1～30、大枣0.05～30、干姜0.1～20、野菊花0.01～10；优选为：红糖0.5～20、大枣0.5～20、干姜0.5～10、野菊花0.05～5；进一步优选为：红糖10～15、大枣10～15、干姜5～9、野菊花0.5～5。

本发明的药物红糖、大枣、干姜、野菊花组合使用，使得各药物功效产生协同作用，从而能够更有效地预防和治疗感冒。

红糖具备糖的功能外，红糖还具有益气补血、健脾暖胃、缓中止痛、活血化淤的作用。现代研究证明它含有维生素和微量元素，如铁、锌、锰、铬等，容易被人体消化吸收，能快速补充体力、增加活力，所以红糖又被称为“东方的巧克力”；红糖中含有的叶酸、微量物质等可加速血液循环、增加血容量的成分，刺激机体的造血功能，扩充血容量，提高细胞的营养、氧气、水分供应。

大枣具有补中益气，养血安神的功效，主要用于治疗脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。大枣中重要的活性物质大枣多糖具有明显的补体活性和促进淋巴细胞增殖作用，可提高机体免疫力；大枣中含有与人参中所含类同的达玛烷型皂甙，具有增强人体耐力和抗疲劳的作用；大枣含有的皂类物质，具有调节人体代谢、增强免疫力、抗炎、抗***反应、降低血糖和胆固醇含量等作用；大枣富含的维生素C具有很强的抗氧化活性及促进胶原蛋白合成的作用，可参与组织细胞的氧化还原反应，与体内多种物质的代谢有关，促进生长发育、增强体力、提高免疫力、减轻疲劳。

干姜具有温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮的功效。临床用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳的治疗。干姜含2％～3％的挥发油，干姜挥发油为淡黄色或黄绿色的油状液体，油中主成分为姜酮，其次为β-没药烯、α-姜黄烯、β-倍半水芹烯及姜醇。由鲜姜分得去氢姜辣醇和姜二酮及去氢姜二酮，对***素的生物合成有抑制作用。干姜含多量姜辣烯酮，少量姜辣醇，微量姜酮。药理研究证明，给小鼠分别注射生姜精油0.3mg/kg、***40mg/kg和等容量吐温盐水，给药后30分钟各组小鼠均注射0.3％醋酸0.2ml/只，同时记录小鼠在20分钟内的扭体反应次数，结果表明生姜精油具显著镇痛作用；研究还表明干姜中的姜烯酮、姜酚灌胃对大鼠由酵母所致的发热有解热作用，而且解热镇痛作用时效长。

野菊花具有清热解毒、疏风平肝的功效。用于治疗风热感冒、咽喉肿痛、目赤肿痛，头痛眩晕及疔疮痈肿病。野菊花水提物和挥发油都具有抗病毒、抗菌的活性。野菊花水提物对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、绿脓假单胞菌、福氏贺菌有较强的抑制作用。野菊花挥发油对金黄色葡萄球菌作用较强，对白色葡萄球菌有效。野菊花水提物和挥发油都有显著的抗炎、免疫抑制作用，但挥发油对化学物所致的炎症效果较好，水提物对异性蛋白致炎因子所致的炎症作用较好；由野菊花中的的亲脂性部分分离到的野菊花醇具有明显的抗炎作用。野菊花煎剂具有促进白细胞吞噬功能的作用，体外试验表明1∶1280浓度的野菊花煎剂，有促进人体白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的作用，还具有抗病原微生物的作用。

为了达到更好的预防和治疗效果，本发明组合物还与人参、枸杞、桂圆、黄芪、甘草、茶叶组合。具有大补元气、滋阴补肾，扶正固本、温肺化饮、益气补血、健脾暖胃作用，组合使用，使得各药材中的活性成分产生协同作用，协同增进预防和治疗感冒的功效。

本发明预防和治疗感冒的组合物原料药的重量份配比为：红糖0.1～30、大枣0.05～30、干姜0.1～20、野菊花0.01～10、人参0.01～1、枸杞0.05～5、桂圆0.01～10、黄芪0.01～5、甘草0.01～10、茶叶0.1～1；优选为：红糖0.5～20、大枣0.5～20、干姜0.5～10、野菊花0.05～5、人参0.1～0.5、枸杞0.1～2.5、桂圆0.1～5、黄芪0.1～3、甘草0.1～5、茶叶0.1～0.5；进一步优选为：红糖10～15、大枣10～15、干姜5～9、野菊花0.5～5、人参0.2～0.4、枸杞0.5～2.5、桂圆1～5、黄芪0.5～2、甘草1～4、茶叶0.2～0.3。

其中，茶叶选择为绿茶、黄茶、白茶、黑茶、红茶或青茶。

人参为五加科多年生草本植物，中国古老的关于中药的药学典籍《神农本草经》把人参列为上品，言其“主补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，明目，开心益智，久服有轻身延年之功效”。人参的主要功效成分是人参皂甙(Ginsenoside)，现代药理研究证明其具有提高免疫、滋补强壮、活血化瘀、抗疲劳等功效。

枸杞具有滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明等症。枸杞的成熟果实含甜菜碱，阿托品，天仙子胺。又含玉蜀黍黄质，酸浆果红素，隐黄质，东莨菪素，胡萝卜素，硫胺素，核黄素，烟酸，维生素C，种子含多种氨基酸及无机元素；还含具促进免疫作用的多糖，含量为7.09％。又含牛磺酸、γ-氨基丁酸等特殊活性氨基酸。枸杞子煎剂具有明显的抗疲劳作用。

桂圆具有补脾益胃、养血安神作用。用于脾胃虚弱，食欲不振，或气血不足，体虚乏力；心脾血虚，失眠健忘，惊悸不安。桂圆含有多种营养物质，有补血安神，健脑益智，补养心脾的功效。龙眼含葡萄糖、蔗糖和维生素A、B等多种营养素，其中含有较多的是蛋白、脂肪和多种矿物质。这些营养素对人体都是十分必需的。特别对于劳心之人，耗伤心脾气血，更为有效；桂圆可治疗病后体弱或脑力衰退。

黄芪具有补气固表、利水退肿等功效。用于治疗气虚乏力、自汗、血虚萎黄，内热消渴等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。黄芪含多种微量元素。黄芪能显著增加血液中的白细胞总数，促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬功能和杀菌能力。黄芪水煎液灌胃给药能明显增强小鼠脾脏NK细胞的活性，这一过程与诱生干扰素同时发生。黄芪多糖也能刺激NK细胞的增殖，并使细胞体变大。黄芪对NK细胞活性的促进作用主要是通过诱导淋巴细胞产生7-干扰素所介导的，黄芪对NK细胞活性的促进作用与其诱导的抗病毒活性相平行。黄芪在体外与小鼠脾脏细胞一起培养，也能诱生γ-干扰素。对大黄造成的脾虚小鼠黄芪水煎液和黄芪多糖，给药后，均能恢复其脾脏产生IL-2的能力。黄芪并能增强外周血淋巴细胞对IL-2的反应性，使外周血淋巴细胞受IL-2刺激后其增殖指数增高。黄芪能增强大鼠和小鼠的肌力；增强大鼠游泳耐疲劳的作用，并应激大鼠血浆皮质醇含量明显增加，其增强大鼠抗应激能力是通过增强肾上腺皮质功能来实现的。

甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草的根和根茎主含甘草甜素及多种三萜皂甙、黄酮、香豆精、新木脂素等，还含多种具有免疫兴奋作用的多糖。甘草黄酮类化合物对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、酵母菌、真菌、链球菌等有抑制作用；甘草甜素对人体免疫性缺陷病毒(艾滋病病毒，HIV)、肝炎病毒、水疱性口腔病毒、腺病毒III型、单纯疱疹病毒I型、牛痘病毒等均有明显的抑制作用；甘草具有皮质激素样抗炎作用，对小鼠化学性耳廓肿胀、腹腔毛细血管通透性增高、大鼠棉球肉芽肿、甲醛性大鼠足肿胀、角叉菜胶性大鼠关节炎等都有抑制作用；甘草酸单铵盐对豚鼠腹腔注射给药，可明显抑制豚鼠支气管哮喘的发生，表现为引喘时间明显延长。甘草浸膏片口内含化后能覆盖在发炎的咽部黏膜上，缓和炎症对它的刺激，达到镇咳作用。甘草还能通过促进咽喉和支气管黏膜的分泌，使痰易于咳出，呈现祛痰镇咳作用。甘草次酸、甘草黄酮、甘草流浸膏灌胃给药，对氨水和二氧化硫引起的小鼠咳嗽均有镇咳作用，并均有祛痰作用。甘草次酸胆碱盐皮下注射，对豚鼠吸入氨水和电刺激猫喉上神经引起的咳嗽，均有明显的镇咳作用。

茶叶的基本成分有：(1)儿茶素类：俗称茶单宁，是茶叶特有成份，具有苦、涩味及收敛性；(2)咖啡因：带有苦味，是构成茶汤滋味的重要成份；(3)矿物质：茶中含有丰富的钾、钙、镁、锰等11种矿物质。儿茶素类俗称茶单宁，是茶叶特有成份，在茶汤中可与咖啡因结合而缓和咖啡因对人体的生理作用。具抗氧化、抗突然异变、抗肿瘤、降低血液中胆固醇及低低密度酯蛋白含量、抑制血压上升、抑制血小板凝集、抗菌、抗产物过敏等功效。茶中特有的儿茶素类及其氧化缩合物可使茶中咖啡因的兴奋作用减缓而持续，故喝茶可使长途开车的人保持头脑清醒及较有耐力。茶中含有丰富的矿物质，茶汤中阳离子含量较多而阴离子较少，属于碱性食品，可帮助体液维持碱性，保持健康。

本发明另一方面提高一种预防和治疗感冒的组合的制备方法，包括如下顺序进行的步骤：

1)按照以下重量份配比准备原料药：

红糖0.1～30、大枣0.05～30、干姜0.1～20、野菊花0.01～10；

2)将大枣、野菊花混合制成原料药混合物后，加水混合均匀后，进行加热提取2-3次，合并提取液，制得第一提取液；

3)将干姜与水混合后用水蒸汽提取法收集干姜挥发油备用，干姜的水提取液与第一提取液合并后进行浓缩处理，制成混合浸膏；

4)将干姜挥发油加到包合材料的水溶液中，进行包合处理，制得干姜挥发油包合物；

5)浸膏进行干燥处理后加入红糖和干姜挥发油包合物，混合均匀，即得。

其中，步骤1)中所述原料药的重量份配比优选为：红糖0.5～20、大枣0.5～20、干姜0.5～10、野菊花0.05～5；进一步优选为：红糖10～15、大枣10～15、干姜5～9、野菊花0.5～5。

其中，步骤2)中每次加热提取过程中所述原料药混合物的重量与加入的水的重量之比为1∶6～12。

特别是，加热提取温度为60～100℃，优选为80～100℃；加热提取时间为1～4h/次，优选为1～3h/次；所述原料药混合物的重量与加入的水的重量之比优选为1∶9～12。

特别是，原料药混合物加水混合均匀后，浸泡20～90min，再进行所述的加热提取。

尤其是，所述的浸泡时间优选为30～60min，进一步优选为30min。

其中，步骤3)中所述干姜与水的重量份配比为1∶6～12，优选为1∶10～12；所述浓缩处理的温度为60～100℃，优选为90～100℃；所述浸膏的相对密度为11～1.7，优选为1.1～1.3。

特别是，采用挥发油提取器收集干姜挥发油。

尤其是，将干姜与水置于挥发油提取装置中，加热进行水蒸汽蒸馏法提取挥发油，直至挥发油提取装置中的干姜挥发油的量不再增加后，停止加热，从挥发油提取装置中收集干姜挥发油。

特别是，所述浓缩处理为在常压下的加热蒸发处理，即在绝对压力为1atm下，加热合并后的干姜的水提取液与第一提取液，使其中的水分蒸发，达到浓缩目的。

其中，步骤4)中所述包合处理包括如下步骤：

4-A)将干姜挥发油与有机溶剂混匀，制得挥发油溶液；

4-B)挥发油溶液加入到包合材料的水溶液中，搅拌，进行包合处理，制得挥发油包合物混合液；

4-C)将挥发油包合物混合液于4℃下，静置放置12～72h后，过滤，烘干，即得。

特别是，步骤4-A)中所述有机溶剂选择甲醇、无水乙醇、氯仿、乙酸乙酯、乙腈、二氯甲烷中的一种或多种，优选为无水乙醇。

特别是，步骤4-A)中所述干姜挥发油的重量与无水乙醇的体积之比为0.1～20∶100，优选为1～10∶100，进一步优选为1～6∶100，即每100ml的无水乙醇中混合0.1～20g的干姜挥发油，或者100L的无水乙醇中混合0.1～20kg的干姜挥发油。

特别是，步骤4-B)中所述的包合材料选择环糊精或环糊精衍生物。

尤其是，所述环糊精衍生物选择聚合环糊精纳米微粒、聚合环糊精、支链环糊精、2，6-二甲基-β-环糊精、葡萄糖-β-环糊精、纳米基-β-环糊精、磺丁醚β-环糊精、甲基-β-环糊精、不定位甲基化-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、2-羟丙基-β-环糊精、3-羟丙基-β-环糊精、2，3-二羟丙基-β-环糊精、2，3，6-三羟丙基-β-环糊精或羟乙基-β-环糊精中的一种。

尤其是，所述的环糊精选择α-环糊精、β-环糊精或γ-环糊精，优选为β-环糊精。

其中，所述包合材料水溶液β-环糊精的水溶液的质量百分比浓度为3～5％；温度为30～100℃，优选为60～70℃。

特别是，干姜挥发油与β-环糊精的水溶液中的β-环糊精的重量之比为1∶10～20，优选为1∶13～20。

特别是，步骤4-B)中所述包合处理时间1～4h，优选为2～3h；包合温度为30～100℃，优选为60～70℃。

特别是，在步骤4-B)中将所述挥发油溶液滴加到包合材料的水溶液中，搅拌，进行包合处理，制得挥发油包合物混合液；

尤其是，滴加速度为0.1～10ml/min，优选为1～6ml/min。

特别是，步骤4-C)中所述静置放置时间优选为24～48h；所述烘干温度为35～45℃，优选为40℃；烘干时间为6～48h，优选为12～48h。

其中，步骤5)中所述干燥处理的温度为50～80℃，优选为50～70℃；干燥时间为48～96h；干燥处理后的浸膏含水率为2～6％。

特别是，还包括将干燥后的浸膏粉碎成50～100目浸膏粉后再与红糖和干姜挥发油包合物混合。

本发明再一方面提供一种预防和治疗感冒的组合的制备方法，包括如下顺序进行的步骤：

1)按照以下重量份配比准备原料药：

红糖0.1～30、大枣0.05～30、干姜0.1～20、野菊花0.01～10、人参0.01～1、枸杞0.05～5、桂圆0.01～10、黄芪0.01～5、甘草0.01～10、茶叶0.1～1；

2)将大枣、野菊花、人参、枸杞、桂圆、黄芪、甘草、茶叶混合制成原料药混合物后，加水混合均匀后，进行加热提取2～3次，合并提取液，制得第一提取液；

3)将干姜与水混合后用水蒸汽提取法收集干姜挥发油备用，干姜的水提取液与第一提取液合并后进行浓缩处理，制成混合浸膏；

4)将干姜挥发油加到包合材料的水溶液中，进行包合处理，制得干姜挥发油包合物；

5)浸膏进行干燥处理后加入红糖和干姜挥发油包合物，混合均匀，即得。

其中，步骤1)中所述原料药的重量份配比优选为：红糖0.5～20、大枣0.5～20、干姜0.5～10、野菊花0.05～5、人参0.1～0.5、枸杞0.1～2.5、桂圆0.1～5、黄芪0.1～3、甘草0.1～5、茶叶0.1～0.5；进一步优选为：红糖10～15、大枣10～15、干姜5～9、野菊花0.5～5、人参0.2～0.4、枸杞0.5～2.5、桂圆1～5、黄芪0.5～2、甘草1～4、茶叶0.2～0.3。

其中，步骤1)中所述茶叶为绿茶、红茶或青茶；步骤2)中每次加热提取过程中所述原料药混合物的重量与加入的水的重量之比为1∶6～12。

特别是，加热提取温度为60～100℃，优选为80～100℃；加热提取时间为1～4h/次，优选为1～3h/次；所述原料药混合物的重量与加入的水的重量之比优选为1∶9～12。

特别是，原料药混合物加水混合均匀后，浸泡20～90分钟，再进行所述的加热提取。

尤其是，所述的浸泡时间优选为30～60min，进一步优选为30min。

其中，步骤3)中所述干姜与水的重量份配比为1∶6～12，优选为1∶10～12；所述浓缩处理的温度为60～100℃，优选为90～100℃；所述浸膏的相对密度为11～1.7，优选为1.1～1.3。

特别是，采用挥发油提取器收集干姜挥发油。

尤其是，将干姜与水置于挥发油提取装置中，加热进行水蒸汽蒸馏法提取挥发油，直至挥发油提取装置中的干姜挥发油的量不再增加后，停止加热，从挥发油提取装置中收集干姜挥发油。

特别是，所述浓缩处理为在常压下的加热蒸发处理，即在1atm下，加热合并后的干姜的水提取液与第一提取液，使其中的水分蒸发，达到浓缩目的。

其中，步骤4)中所述包合处理包括如下步骤：

4-A)将干姜挥发油与有机溶剂混匀，制得挥发油溶液；

4-B)挥发油溶液加入到包合材料的水溶液中，搅拌包合，制得挥发油包合物混合液；

4-C)将挥发油包合物混合液于4℃下，静置放置12～72h后，过滤，烘干，即得。

特别是，步骤4-A)中所述有机溶剂选择甲醇、无水乙醇、氯仿、乙酸乙酯、乙腈、二氯甲烷中的一种或多种，优选为无水乙醇。

特别是，步骤4-A)中所述干姜挥发油的重量与无水乙醇的体积之比为0.1～20∶100，优选为1～10∶100，进一步优选为1～6∶100，即每100ml的无水乙醇中混合0.1～20g的干姜挥发油，或者100L的无水乙醇中混合0.1～20kg的干姜挥发油。

特别是，步骤4-B)中所述的包合材料选择环糊精或环糊精衍生物。

尤其是，所述环糊精衍生物选择聚合环糊精纳米微粒、聚合环糊精、支链环糊精、2，6-二甲基-β-环糊精、葡萄糖-β-环糊精、纳米基-β-环糊精、磺丁醚β-环糊精、甲基-β-环糊精、不定位甲基化-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、2-羟丙基-β-环糊精、3-羟丙基-β-环糊精、2，3-二羟丙基-β-环糊精、2，3，6-三羟丙基-β-环糊精或羟乙基-β-环糊精中的一种。

尤其是，所述的环糊精选择α-环糊精、β-环糊精或γ-环糊精，优选为β-环糊精。

其中，所述包合材料水溶液β-环糊精的水溶液的质量百分比浓度为3～5％；温度为30～100℃，优选为60～70℃。

特别是，干姜挥发油与β-环糊精的水溶液中的β-环糊精的重量之比为1∶10～20，优选为1∶13～20。

特别是，步骤4-B)中所述搅拌包合处理时间1～4h，优选为2～3h；包合处理温度为30～100℃，优选为60～70℃。

特别是，在步骤4-B)中将所述挥发油溶液滴加到包合材料的水溶液中，搅拌，进行包合处理，制得挥发油包合物混合液；

尤其是，滴加速度为0.1～10ml/min，优选为1～6ml/min。

特别是，步骤4-C)中所述静置放置时间优选为24～36h；所述烘干温度为35～45℃，优选为40℃；烘干时间为6～48h，优选为20～48h。

其中，步骤5)中所述干燥处理的的温度为50～80℃，优选为50～70℃；干燥时间为48～96h；干燥处理后的浸膏含水率为2～6％。

特别是，还包括将干燥后的浸膏粉碎成50～100目浸膏粉后再与红糖和干姜挥发油包合物混合。

本发明又一方面提供一种由上述任一所述预防和治疗感冒的组合物和药剂学上可接受的辅料组合制成的治疗感冒的药物制剂。

其中，本发明的预防和治疗感冒组合物可以和药剂学上可接受的辅料按传统或现代生产工艺制成临床可以接受的口服剂型。如散剂、茶剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、浓缩丸、滴丸、膜剂、煎膏剂、口服液或口服乳等等。所用的药物辅料可以是淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维、明胶、蔗糖、硬脂酸镁，赤藓糖醇、木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、异麦芽糖醇、氢化淀粉水解物、甜菊苷、甜菊双糖苷、二氢查耳酮、甘草甜素、木糖醇、阿斯巴甜、阿力甜、糖精、甜蜜素、安塞蜜、三氯蔗糖等。临床上需要长期用药，制成固体制剂贮存方便，患者服用便利，也更适应市场需求。优选的剂型是胶囊剂、颗粒剂、片剂。

本发明预防和治疗感冒组合物具有如下优点：

1、本发明预防和治疗感冒组合物组方配伍科学，疗效确切，安全性高，质量可控；

2、本发明预防和治疗感冒组合物具有清热解毒、温中散寒、温肺化饮的功效，可制备预防和治疗感冒，各药材中的活性成分产生协同作用，并具有益气补血、健脾暖胃、缓中止痛、活血化淤的作用；

3、本发明预防和治疗感冒组合物中药材为药食同源的中药材可以长期服用，无毒副作用，制备的预防和治疗感冒药物或保健品效果明显；

4、本发明预防和治疗感冒组合物的制备方法简单，工艺条件温和，制造成本低。

具体实施方式

下面通过具体实施方式来进一步描述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物抗感冒颗粒I(实施例2)、抗感冒颗粒II(实施例6)、抗感冒片I(实施例1)、抗感冒片II(实施例5)的药效学试验。这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的配方思路、用途范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

试验例1抗感冒颗粒的解热作用

1、试验材料：

日本大耳白兔：雌雄各半，体重1.8～2.0kg，由维通利华动物实验中心提供，合格证编号SCXK(京)2009-001。

抗感冒颗粒I(实施例2)：10g/袋(每袋含生药17g)；抗感冒颗粒II(实施例6)：10g/袋(每袋含生药20g)；

阳性药物：阿司匹林片(石家庄神威药业股份有限公司，0.3g/片，批号20080103)；

大肠杆菌内毒素(上海生物制品厂)。

2、试验方法：

将48只健康大耳白兔随机分为6组，每组8只，即模型对照组(等体积生理盐水)、阿司匹林阳性药物对照组(0.1g/kg)、抗感冒颗粒I高剂量组(10g/kg)以及低剂量组5g/kg)、抗感冒颗粒II高剂量组(10g/kg)以及低剂量组(5g/kg)，每组每天灌胃1次，第3天灌胃后2h，将大耳白兔置于固定架上，用数字温度计******内5cm，待白兔稳定后每20min测量1次体温，连续测量3次，其均值在38.90～39.16℃之间，作为基础体温。然后从白兔耳缘静脉注射大肠杆菌内毒素10μg/kg后于1、2、3、4、5、6小时测量1次体温，观察体温变化。体温测试结果见表1。

表1抗感冒颗粒对大肠杆菌内毒素引起发热的的抑制作用

表1试验结果表明，本发明的组合物抗感冒颗粒可明显抑制由细菌内毒素引起的体温升高，高剂量组与阿司匹林有相似作用，与模型对照组比较，具有显著性差异(P＜0.01)，并且其解热作用可维持6h以上；低剂量组在致热2～4h内有明显降温作用(P＜0.01)，此后解热效果逐渐减弱(P＜0.05)；

试验例2抗感冒颗粒体外抑菌试验

1、试验材料：

菌种：金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003](中国药品生物制品检定所)。

抗感冒颗粒I(实施例2)：10g/袋(每袋含生药17g)；抗感冒颗粒II(实施例6)：10g/袋(每袋含生药20g)；

阳性药物：青霉素-V钾片(修正药业集团通化市制药有限公司；0.25g/片；批号：20090817)；感冒灵片(江苏天士力制药有限公司；0.25g/片；批号：20090106)。

2、试验方法：

称取抗感冒颗粒I、II各6g，分别加pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液30ml振摇，混匀，制得0.2g/ml供试液I、II；取青霉素-V钾片1片，研磨，用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液溶解并稀释至0.000025g/ml(相当于青霉素V 42.375U/ml)的溶液，作为阳性药物对照液I；取感冒灵片3g，加pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液15ml振摇，混匀，即为0.2g/ml的阳性对照液II。

取无菌空试管6支，第1支试管中放入抗感冒颗粒供试液I(0.2g/ml)，第2-6支试管中分别加5ml pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液，于第1支试管中取出5ml放入第2支试管中，混匀，即为0.1g/ml的供试液I，同法从第2支试管取出5ml放入第3支试管，如此连续稀释至第6支试管，供试溶液I的含药浓度依次为：0.2，0.1，0.05，0.025，0.0125，0.00625g/ml；取无菌空试管12支，平均分成2组，按照上述方法将供试液II、感冒灵片溶液(即阳性对照液II)梯度稀释成含药浓度依次为0.2，0.1，0.05，0.025，0.0125，0.00625g/ml的溶液。

配制营养琼脂培养基(蛋白胨10g、牛肉膏3g、氯化钠5g、琼脂15g、蒸馏水1000mL)，加热溶解，调整pH为7.4，分装于玻璃容器中，经121℃灭菌20min，储存于冷暗处备用。分别取不同浓度的上述供试液、阳性对照溶液各1mL加入已加热溶解，并在45～50℃水浴中平衡的营养琼脂培养基中，并立即旋摇平皿，使样品与培养基充分混匀，带培养基凝固后再分别吸取浓度为5×10⁵CFU/ml的金黄色葡萄球菌悬液(约1～2μl)接种于含有上述溶液的琼脂平板表面，36±1℃孵育24h，观察结果。

以向营养琼脂培养基中加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液1ml，并且不接种金黄色葡萄球菌悬液作为稀释剂对照；以加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液1ml，但是接种金黄色葡萄球菌悬液作为阳性菌对照。试验结果见表2。

表2平皿法体外抑菌试验结果

+：表示试验皿长菌；-：表示试验皿未长菌；/：表示试验未做。

试验结果表明：青霉素V钾对金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]高度敏感；而感冒灵片对金葡菌的抑菌作用不明显；本发明的抗感冒组合物对金黄色葡萄球菌具有抑制作用，固体平皿法最低抑菌浓度为0.1g/ml。

试验例3对大鼠肉芽肿形成的抑制作用

1、试验材料：

大白鼠：雄性，体重166±18g，由维通利华动物实验中心提供，合格证编号SCXK(京)2009-001。

抗感冒颗粒I(实施例2)：10g/袋(每袋含生药17g)；抗感冒颗粒II(实施例6)：10g/袋(每袋含生药20g)；

阳性药物：***磷酸钠注射液(广州白云山制药厂，规格：1ml:1mg；批号：20090314)。

2、试验方法：

取体重166±18g的雄性大白鼠28只，随机分成4组，每组7只，即空白对照组、抗感冒颗粒I组、抗感冒颗粒II组和阳性药物对照组。在***麻醉下，常规消毒，分别在大白鼠左右腋下植入重30.0±0.1mg无菌棉球，手术后次日，空白对照组大白鼠灌胃给予生理盐水30ml/kg；抗感冒颗粒I组大白鼠灌胃给药抗感冒颗粒I 1g/kg；抗感冒颗粒II组大白鼠灌胃给药抗感冒颗粒II 1g/kg；阳性药物对照组大白鼠肌注0.5％***磷酸钠2ml/kg，每天一次，连续7天后，处死动物，取出棉球，置干燥称量瓶中，在60℃下干燥12小时后精密称量，计算每组肉芽肿的重量，测量结果见表3。

表3抗感冒颗粒对肉芽肿的抑制作用

注：^*P＜0.02，^**P＜0.001

试验结果表明：抗感冒颗粒能显著抑制肉芽肿的生长，具有显著性差异(P＜0.02)，说明本发明的预防和治疗感冒的组合物具有抗炎作用。

试验例4对酒石酸锑钾致小鼠扭体的影响

1、实验材料：

昆明小鼠：雌雄各半，体重20±5g，由维通利华动物实验中心提供，合格证编号：SCXK(京)2009-003。

抗感冒颗粒I(实施例2)：10g/袋(每袋含生药17g)；抗感冒颗粒II(实施例6)：10g/袋(每袋含生药20g)；

阳性药物：盐酸***注射液(沈阳第一制药厂，规格：0.5ml:5mg；批号：20090602)。

2、试验方法：

取体重20±5g，雌雄各半的昆明小鼠36只，随机分成4组，每组9只，即空白对照组、抗感冒颗粒I组、抗感冒颗粒II组和阳性药物组。空白对照组昆明小鼠灌胃给予等体积生理盐水，抗感冒颗粒I组昆明小鼠灌胃给药抗感冒颗粒I 2g/kg；抗感冒颗粒II组昆明小鼠灌胃给药抗感冒颗粒II2g/kg，阳性药物组昆明小鼠皮下注射0.1％盐酸***15ml/kg，30分钟后注射新配1％酒石酸锑钾10ml/kg，立即观察并记录10分钟内各鼠扭体次数，累计计算各组小鼠扭体次数，结果见表4。

表4抗感冒颗粒对酒石酸锑钾致小鼠扭体的影响

注：^*P＜0.01，^**P＜0.001

试验结果表明：本发明的抗感冒颗粒能显著减少小鼠的扭体次数，说明本发明的抗感冒组合物具有镇痛作用。

为了研究本发明中药组合物对机体可能存在的毒性作用，评价利用该药物组合物的用药安全，进行了急性毒性试验和长期毒性试验。

试验例5急性毒性试验

选取NIH系健康小白鼠40只，体重为18-20克，随机分成抗感冒片I(实施例1)组、抗感冒片II(实施例5)组两组，每组20只，雌雄各半。实验前先禁食12小时，实验时，以小白鼠能耐受的最大浓度、最大体积的药量，抗感冒片I、II分别用蒸馏水配制成混悬液，按照30g/kg体重灌胃给药1次，观察7天。实验结果未测出本发明的中药组合物对小鼠LD50值，该剂量相当于临床剂量的150倍，本发明药物给小白鼠灌胃给药的最大耐受量大于30g/kg，表明本发明的药物或功能食品无急性毒性反应，安全性好。

试验例6长期毒性试验

动物饲养观察1周后，选择各项指标正常的NIH系健康小白鼠168只，随机分成7组，即模型对照组(等体积淀粉悬浊液)，抗感冒片I(实施例1)高剂量组(4g/kg)、抗感冒片I中剂量组(2g/kg)、抗感冒片I低剂量组(1g/kg)、抗感冒片II(实施例5)高剂量组(4g/kg)、抗感冒片II中剂量组(2g/kg)、抗感冒片II低剂量组(1g/kg)，试验结束时，每组随机抽取20只测定各项指标，剩余处死剖检。

低、中、高剂量组给药量相当于临床用量的5倍、10倍、20倍。抗感冒片I、II分别用蒸馏水配制成混悬液，每日2次经口灌胃给药，对照组给予等量的淀粉混悬液，连续给药12周。以动物给药前后的一般表现、体重、血液学及血清生化指标、尿常规、脏器重量等位检测指标，并辅以动物各组织脏器的病理学检查，综合评价药物的毒性情况。

结果显示：本发明药物颗粒对动物体重变化无显著差异性，动物生长发育正常；高、中、低剂量组动物的各项检查指标未见明显异常；病理组织学检查结果显示，三个剂量组动物各组织脏器未见异常。显示本发明药物未见长期毒性反应，为安全用药。

以下通过实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法。

实施例1本发明抗感冒片的制备

1)按照如下重量配比准备原料(×100g)：

红糖10、大枣15、干姜7.5、野菊花2

2)将大枣、野菊花混合均匀后，置于中药多功能提取罐内，加入自来水浸泡60min，其中加入的自来水的重量与大枣、野菊花总重量之比为9∶1；

3)开启多功能提取罐电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提取1小时后过滤，得到第一次提取液；向滤渣中分2次加入自来水，加热提取2次，每次加热提取的温度为100℃，加入的自来水的重量与大枣、野菊花总重量之比为9∶1，提取时间为1小时，过滤得到2次提取液；合并3次提取液，得到第一提取液；

4)将干姜与水置于挥发油提取装置中，其中干姜与加入的水的重量之比为1∶12，然后加热至100℃，进行水蒸汽蒸馏法提取挥发油，直至挥发油提取装置中的干姜挥发油的量不再增加后，停止加热，从挥发油提取装置中收集干姜挥发油，将提取后的干姜进行过滤，得到干姜提取液；

5)将干姜挥发油加入到无水乙醇中，混合溶解成挥发油溶液后，挥发油溶液以1ml/min的速度滴入到温度为70℃、质量百分比浓度为5％的β-环糊精的水溶液中，搅拌、包合，制成干姜挥发油包合物混合液，其中，干姜挥发油的重量与无水乙醇的体积之比为3∶100，即每100ml无水乙醇中加入3g干姜挥发油；干姜挥发油与β-环糊精溶液中的β-环糊精的质量比为1∶15；

6)挥发油溶液加完后，在保持温度为70℃条件下，搅拌、包合处理2小时，然后将挥发油包合物混合液于4℃条件下放置24小时，包合物沉淀析出，过滤，滤渣于40℃烘干36h，得到干姜挥发油包合物；

7)将干姜提取液与第一提取液合并，在常压下加热，进行蒸发浓缩处理，得到相对密度为11的浸膏，其中，浓缩温度为90℃；

8)将浸膏置于50℃下干燥72h，粉碎后过80目筛，得干浸膏粉末；

9)将干浸膏粉、红糖粉、干姜挥发油包合物混合均匀后，加入辅料淀粉，乙醇制粒，干燥，制成颗粒，并干燥，压制成抗感冒片。

实施例2本发明抗感冒颗粒的制备

1)按照如下重量配比准备原料(×100g)：

红糖10、大枣10、干姜5、野菊花1

2)将大枣、野菊花混合均匀后，置于中药多功能提取罐内，加入自来水浸泡45min，其中加入的自来水的重量与大枣、野菊花总重量之比为10∶1；

3)开启多功能提取罐电源进行加热，加热至80℃，保持在此温度下恒温提取2.5小时后过滤，得到第一次提取液；向滤渣中分2次加入自来水，加热提取2次，每次加热提取的温度为80℃，加入的自来水的重量与大枣、野菊花总重量之比为10∶1，提取时间为2.5小时，过滤得到2次提取液；合并3次提取液，得到第一提取液；

4)将干姜与水置于挥发油提取装置中，其中干姜与加入的水的重量之比为1∶10，然后加热至100℃，进行水蒸汽蒸馏法提取挥发油，直至挥发油提取装置中的干姜挥发油的量不再增加后，停止加热，从挥发油提取装置中收集干姜挥发油，将提取挥发油后的干姜进行过滤，得到干姜提取液；

5)将干姜挥发油加入到无水乙醇中，混合溶解成挥发油溶液后，挥发油溶液以3ml/min的速度滴加到温度为60℃、质量百分比浓度为4％的β-环糊精的水溶液中，搅拌、包合，制成干姜挥发油包合物混合液，其中，干姜挥发油的重量与无水乙醇的体积之比为6∶100，即每100ml无水乙醇中加入6g干姜挥发油；干姜挥发油与β-环糊精溶液中的β-环糊精的质量比为1∶20；

6)挥发油溶液加完后，在保持温度为60℃条件下，搅拌、包合处理2小时后，将挥发油包合物混合液于4℃条件下放置24小时，包合物沉淀析出，过滤，滤渣于40℃烘干36h，得到干姜挥发油包合物；

7)将干姜提取液与第一提取液合并，在常压下加热，进行蒸发浓缩处理，得到相对密度为1.3的浸膏，其中，浓缩温度为100℃；

8)将浸膏置于65℃下干燥48h，粉碎后过80目筛，得干浸膏粉末；

9)将干浸膏粉、红糖粉、干姜挥发油包合物混合均匀后，加入辅料微晶纤维素，乙醇制粒，干燥，即制得抗感冒颗粒。

实施例3本发明抗感冒胶囊的制备

1)按照如下重量配比准备原料(×100g)：

红糖15、大枣12、干姜7、野菊花2.2

2)将大枣、野菊花混合均匀后，置于中药多功能提取罐内，加入自来水浸泡30min，其中加入的自来水的重量与大枣、野菊花总重量之比为11∶1；

3)开启多功能提取罐电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提取3小时后过滤，得到第一次提取液；向滤渣中加入自来水1次，进行第二次加热提取，提取的温度为100℃，加入的自来水的重量与大枣、野菊花总重量之比为11∶1，提取时间为3小时，过滤得到第2次提取液；合并2次提取液，得到第一提取液；

4)将干姜与水置于挥发油提取装置中，其中干姜与加入的水的重量之比为1∶12，然后加热至100℃，进行水蒸汽蒸馏法提取挥发油，直至挥发油提取装置中的干姜挥发油的量不再增加后，停止加热，从挥发油提取装置中收集干姜挥发油，将提取挥发油后的干姜进行过滤，得到干姜提取液；

5)将干姜挥发油加入到无水乙醇中，混合溶解成挥发油溶液后，挥发油溶液以2ml/min的速度滴入温度为60℃、质量百分比浓度为3.5％的β-环糊精的水溶液中，搅拌、包合，制成干姜挥发油包合物混合液，其中，干姜挥发油的重量与无水乙醇的体积之比为3∶100，即每100ml无水乙醇中加入3g干姜挥发油；干姜挥发油与β-环糊精溶液中的β-环糊精的质量比为1∶13；

6)挥发油溶液加完后，在保持温度为60℃条件下，搅拌、包合处理3小时，然后将挥发油包合物混合液于4℃条件下放置36小时，包合物沉淀析出，过滤，滤渣于40℃烘干24h，得到干姜挥发油包合物；

7)将干姜提取液与第一提取液合并，在常压下加热，进行蒸发浓缩处理，得到相对密度为115的浸膏，其中，浓缩温度为90℃；

8)将浸膏置于70℃下干燥80小时，粉碎后过80目筛，得干浸膏粉末；

9)将干浸膏粉、红糖粉、干姜挥发油包合物混合均匀后，加入辅料淀粉，乙醇制粒，干燥，制成颗粒，加入微粉硅胶，混匀，装入空胶囊壳，即得抗感冒胶囊。

实施例4本发明抗感冒茶的制备

1)按照如下重量配比准备原料(×100g)：

红糖15、大枣15、干姜9、野菊花3

2)将大枣、野菊花混合均匀后，置于中药多功能提取罐内，加入自来水浸泡30min，其中加入的自来水的重量与大枣、野菊花总重量之比为12∶1；

3)开启多功能提取罐电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提取1小时后过滤，得到第一次提取液；向滤渣中分2次加入自来水，加热提取2次，每次加热提取的温度为100℃，加入的自来水的重量与大枣、野菊花总重量之比为12∶1，提取时间为1小时，过滤得到2次提取液；合并3次提取液，得到第一提取液；

4)将干姜与水置于挥发油提取装置中，其中干姜与加入的水的重量之比为1∶10，然后加热至100℃，进行水蒸汽蒸馏法提取挥发油，直至挥发油提取装置中的干姜挥发油的量不再增加后，停止加热，从挥发油提取装置中收集干姜挥发油，将提取挥发油后的干姜进行过滤，得到干姜提取液；

5)将干姜挥发油加入到无水乙醇中，混合溶解成挥发油溶液后，挥发油溶液以5ml/min的速度滴入温度为65℃、质量百分比浓度为4％的β-环糊精的水溶液中，搅拌、包合，制成干姜挥发油包合物混合液，其中，干姜挥发油的重量与无水乙醇的体积之比为5∶100，即每100ml无水乙醇中加入5g干姜挥发油；干姜挥发油与β-环糊精溶液中的β-环糊精的质量比为1∶18；

6)挥发油溶液加完后，在保持温度为65℃条件下，搅拌、包合处理2小时，然后将挥发油包合物混合液于4℃条件下放置24小时，包合物沉淀析出，过滤，滤渣于40℃烘干24h，得到干姜挥发油包合物；

7)将干姜提取液与第一提取液合并，在常压下加热，进行蒸发浓缩处理，得到相对密度为11的浸膏，其中，浓缩温度为90℃；

8)将浸膏于60℃下干燥56小时，粉碎后过80目筛，得干浸膏粉末；

9)将干浸膏粉、红糖粉、干姜挥发油包合物混合均匀后，装入滤纸袋中，制成抗感冒茶。

实施例5本发明抗感冒片的制备

1)按照如下重量配比准备原料(×100g)：

人参0.2、红糖11、大枣12、干姜7、野菊花0.5、枸杞2、桂圆5、黄芪1、甘草4、茶叶0.2；其中，茶叶选择红茶；

2)将大枣、野菊花、人参、枸杞、桂圆、黄芪、甘草、茶叶混合均匀后，置于中药多功能提取罐内，加入自来水浸泡60min，其中加入的自来水的重量与大枣、野菊花、枸杞、桂圆、黄芪、甘草、茶叶总重量之比为9∶1；

3)开启多功能提取罐电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提取1小时，然后过滤，得到第一次提取液；向滤渣中分2次加入自来水，加热提取2次，每次加热提取的温度为100℃，加入的自来水的重量与大枣、野菊花、人参、枸杞、桂圆、黄芪、甘草、茶叶总重量之比为9∶1，提取时间为1小时，过滤得到2次提取液；合并3次提取液，得到第一提取液；

4)将干姜与水置于挥发油提取装置中，其中干姜与加入的水的重量之比为1∶10，然后加热至100℃，进行水蒸汽蒸馏法提取挥发油，直至挥发油提取装置中的干姜挥发油的量不再增加后，停止加热，从挥发油提取装置中收集干姜挥发油，将提取后的干姜进行过滤，得到干姜提取液；

5)将干姜挥发油用适量无水乙醇溶解后，混合溶解成挥发油溶液后，挥发油溶液以2ml/min的速度滴入温度为70℃、质量百分比浓度为5％的β-环糊精的水溶液中，搅拌、包合，制成干姜挥发油包合物混合液，其中，干姜挥发油的重量与无水乙醇的体积之比为5∶100，即每100ml无水乙醇中加入5g干姜挥发油；干姜挥发油与β-环糊精溶液中的β-环糊精的质量比为1∶15；

6)挥发油溶液加完后，在保持温度为70℃条件下，搅拌、包合处理3小时，然后将挥发油包合物混合液于4℃条件下放置24小时，包合物沉淀析出，过滤，滤渣于45℃烘干20h，得到干姜挥发油包合物；

7)将干姜提取液与第一提取液合并，在常压下加热，进行蒸发浓缩处理，得到相对密度为11的浸膏，其中，浓缩温度为90℃；

8)将浸膏置于50℃下干燥56h，粉碎后过80目筛，得干浸膏粉末；

9)将干浸膏粉、红糖粉、干姜挥发油包合物混合均匀后，加入辅料淀粉，乙醇制粒，干燥，制成颗粒，并干燥，压制成抗感冒片。

实施例6本发明抗感冒颗粒的制备

1)按照如下重量配比准备原料(×100g)：

人参0.2、红糖13、大枣11、干姜7、野菊花2、枸杞1、桂圆2、黄芪1.5、甘草2、茶叶0.2；茶叶选择青茶；

2)将大枣、野菊花、人参、枸杞、桂圆、黄芪、甘草、茶叶混合均匀后，置于中药多功能提取罐内，加入自来水浸泡45min，其中加入的自来水的重量与大枣、野菊花、枸杞、桂圆、黄芪、甘草、茶叶总重量之比为10∶1；

3)开启多功能提取罐电源进行加热，加热至80℃，保持在此温度下恒温提取2.5小时后过滤，得到第一次提取液；向滤渣中分2次加入自来水，加热提取2次，每次加热提取的温度为80℃，加入的自来水的重量与大枣、野菊花、人参、枸杞、桂圆、黄芪、甘草、茶叶总重量之比为10∶1，提取时间为2.5小时，过滤得到2次提取液；合并3次提取液，得到第一提取液；

4)将干姜与水置于挥发油提取装置中，其中干姜与加入的水的重量之比为1∶12，然后加热至100℃，进行水蒸汽蒸馏法提取挥发油，直至挥发油提取装置中的干姜挥发油的量不再增加后，停止加热，从挥发油提取装置中收集干姜挥发油，将提取挥发油后的干姜进行过滤，得到干姜提取液；

5)将挥发油加入到无水乙醇中，混合溶解成挥发油溶液后，挥发油溶液以1ml/min的速度滴入温度为60℃、质量百分比浓度为4％的β-环糊精的水溶液中，搅拌、包合，制成干姜挥发油包合物混合液，其中，干姜挥发油的重量与无水乙醇的体积之比为1∶100，即每100ml无水乙醇中加入1g干姜挥发油；干姜挥发油与β-环糊精溶液中的β-环糊精的质量比为1∶20；

6)挥发油溶液加完后，在保持温度为60℃条件下，搅拌、包合处理2小时，然后将挥发油包合物混合液于4℃条件下放置24小时，包合物沉淀析出，过滤，滤渣于40℃烘干36h，得到干姜挥发油包合物；

7)将干姜提取液与第一提取液合并，在常压下加热，进行蒸发浓缩处理，得到相对密度为1.3的浸膏，其中，浓缩温度为100℃；

8)将浸膏置于65℃下干燥72h，粉碎后过80目筛，得干浸膏粉末；

9)将干浸膏粉、红糖粉、干姜挥发油包合物混合均匀后，加入辅料微晶纤维素，乙醇制粒，干燥，即制得抗感冒颗粒。

实施例7本发明抗感冒胶囊的制备

1)按照如下重量配比准备原料(×100g)：

人参0.3、红糖14、大枣10、干姜9、野菊花5、枸杞2.5、桂圆1、黄芪0.5、甘草1、茶叶0.3；茶叶选择绿茶；

2)将大枣、野菊花、人参、枸杞、桂圆、黄芪、甘草、茶叶混合均匀后，置于中药多功能提取罐内，加入自来水浸泡30min，其中加入的自来水的重量与大枣、野菊花、枸杞、桂圆、黄芪、甘草、茶叶总重量之比为11∶1；

3)开启多功能提取罐电源进行加热，加热至80℃，保持在此温度下恒温提取3小时后过滤，得到第一次提取液；向滤渣中分2次加入自来水，加热提取2次，每次加热提取的温度为80℃，加入的自来水的重量与大枣、野菊花、人参、枸杞、桂圆、黄芪、甘草、茶叶总重量之比为11∶1，提取时间为3小时，过滤得到2次提取液；合并3次提取液，得到第一提取液；

4)将干姜与水置于挥发油提取装置中，其中干姜与加入的水的重量之比为1∶10，然后加热至100℃，进进行水蒸汽蒸馏法提取挥发油，直至挥发油提取装置中的干姜挥发油的量不再增加后，停止加热，从挥发油提取装置中收集干姜挥发油，将提取挥发油后的干姜进行过滤，得到干姜提取液；

5)将干姜挥发油加入到无水乙醇中，混合溶解成挥发油溶液后，挥发油溶液以6ml/min的速度滴入温度为60℃、质量百分比浓度为3.5％的β-环糊精的水溶液中，搅拌、包合，制成干姜挥发油包合物混合液，其中，干姜挥发油的重量与无水乙醇的体积之比为5∶100，即每100ml无水乙醇中加入5g干姜挥发油；干姜挥发油与β-环糊精溶液中的β-环糊精的质量比为1∶13；

6)挥发油溶液加完后，在保持温度为60℃条件下，搅拌、包合处理2小时，然后将挥发油包合物混合液于4℃条件下放置36小时，包合物沉淀析出，过滤，滤渣于40℃烘干24h，得到干姜挥发油包合物；

7)将干姜提取液与第一提取液合并，在常压下加热，进行蒸发浓缩处理，得到相对密度为115的浸膏，其中，浓缩温度为90℃；

8)将浸膏置于70℃下干燥68h，粉碎后过80目筛，得干浸膏粉末；

9)将干浸膏粉、红糖粉、干姜挥发油包合物混合均匀后，加入辅料淀粉，乙醇制粒，干燥，制成颗粒，加入微粉硅胶，混匀，装入空胶囊壳，即得抗感冒胶囊。

实施例8本发明抗感冒茶的制备

1)按照如下重量配比准备原料(×100g)：

人参0.4、红糖10、大枣15、干姜5、野菊花4、枸杞0.5、桂圆3、黄芪2、甘草3、茶叶0.3；茶叶选择绿茶；

2)将大枣、野菊花、人参、枸杞、桂圆、黄芪、甘草混合均匀后，置于中药多功能提取罐内，加入自来水浸泡30min，其中加入的自来水的重量与大枣、野菊花、人参、枸杞、桂圆、黄芪、甘草总重量之比为12∶1；

3)开启多功能提取罐电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提取2小时，然后过滤，得到第一次提取液；向滤渣中加入自来水1次，进行第二次加热提取，提取的温度为100℃，加入的自来水的重量与大枣、野菊花、人参、枸杞、桂圆、黄芪、甘草总重量之比为12∶1，提取时间为2小时，过滤得到第2次提取液；合并2次提取液，得到第一提取液；

4)将干姜与水置于挥发油提取装置中，其中干姜与加入的水的重量之比为1∶12，然后加热至100℃，进行水蒸汽蒸馏法提取挥发油，直至挥发油提取装置中的干姜挥发油的量不再增加后，停止加热，从挥发油提取装置中收集干姜挥发油，将提取挥发油后的干姜进行过滤，得到干姜提取液；

5)将干姜挥发油加入到无水乙醇中，混合溶解成挥发油溶液后，挥发油溶液以4ml/min的速度滴入温度为65℃、质量百分比浓度为4％的β-环糊精的水溶液中，搅拌、包合，制成干姜挥发油包合物混合液，其中，干姜挥发油的重量与无水乙醇的体积之比为6∶100，即每100ml无水乙醇中加入6g干姜挥发油；干姜挥发油与β-环糊精溶液中的β-环糊精的质量比为1∶18；

6)挥发油溶液加完后，在保持温度为65℃条件下，搅拌、包合处理2小时，然后将挥发油包合物混合液于4℃条件下放置24小时，包合物沉淀析出，过滤，滤渣于40℃烘干48h，得到干姜挥发油包合物；

7)将干姜提取液与第一提取液合并，在常压下加热，进行蒸发浓缩处理，得到相对密度为11的浸膏，其中，浓缩温度为90℃；

8)将浸膏于60℃下干燥96小时，粉碎后过80目筛，得干浸膏粉末；

9)将干浸膏粉、红糖粉、茶叶、干姜挥发油包合物混合均匀后，装入滤纸袋中，制成抗感冒茶。

Claims (10)

1.一种预防或治疗感冒的组合物，其特征是包括如下原料药：红糖、大枣、干姜、野菊花。

2.如权利要求1所述的预防或治疗感冒的组合物，其特征是所述原料药的重量份配比为：红糖0.1～30、大枣0.05～30、干姜0.1～20、野菊花0.01～10。

3.如权利要求2所述的预防或治疗感冒的组合物，其特征是所述原料药的重量份配比优选为：红糖0.5～20、大枣0.5～20、干姜0.5～10、野菊花0.05～5。

4.一种预防或治疗感冒组合物的制备方法，包括如下进行的步骤：

1)按照以下重量份配比准备原料药：

红糖0.1～30、大枣0.05～30、干姜0.1～20、野菊花0.01～10；

2)将大枣、野菊花混合制成原料药混合物后，加水混合均匀后，进行加热提取2-3次，合并提取液，制得第一提取液；

3)将干姜与水混合后用水蒸汽提取法收集干姜挥发油备用，干姜的水提取液与第一提取液合并后进行浓缩处理，制成混合浸膏；

4)将干姜挥发油加到包合材料的水溶液中，进行包合处理，制得干姜挥发油包合物；

5)浸膏进行干燥处理后加入红糖和干姜挥发油包合物，混合均匀，即得。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征是所述原料药的重量份配比为：红糖0.5～20、大枣0.5～20、干姜0.5～10、野菊花0.05～5。

6.如权利要求1所述的预防或治疗感冒的组合物，其特征是原料药还包括：人参、枸杞、桂圆、黄芪、甘草和茶叶。

7.如权利要求6所述的组合物，其特征是所述原料药的重量份配比为人参0.01～1、枸杞0.05～5、桂圆0.01～10、黄芪0.01～5、甘草0.01～10、茶叶0.1～1。

8.如权利要求7所述组合物，其特征是所述原料药的重量份配比为人参0.1～0.5、枸杞0.1～2.5、桂圆0.1～5、黄芪0.1～3、甘草0.1～5、茶叶0.1～0.5。

9.一种预防或治疗感冒组合物的制备方法，包括如下进行的步骤：

1)按照以下重量份配比准备原料药：

红糖0.1～30、大枣0.05～30、干姜0.1～20、野菊花0.01～10、人参0.01～1、枸杞0.05～5、桂圆0.01～10、黄芪0.01～5、甘草0.01～10、茶叶0.1～1；

2)将大枣、野菊花、人参、枸杞、桂圆、黄芪、甘草、茶叶混合制成原料药混合物后，加水混合均匀后，进行加热提取2～3次，合并提取液，制得第一提取液；

3)将干姜与水混合后用水蒸汽提取法收集干姜挥发油备用，干姜的水提取液与第一提取液合并后进行浓缩处理，制成混合浸膏；

4)将干姜挥发油加到包合材料的水溶液中，进行包合处理，制得干姜挥发油包合物；

5)浸膏进行干燥处理后加入红糖和干姜挥发油包合物，混合均匀，即得。

10.如权利要求9所述的制备方法，其特征是所述原料药的重量份配比为：红糖0.5～20、大枣0.5～20、干姜0.5～10、野菊花0.05～5、人参0.1-0.5、枸杞0.1-2.5、桂圆0.1-5、黄芪0.1-3、甘草0.1-5、茶叶0.1-0.5。