CN112955742B - 一种血样分析方法及凝血分析仪 - Google Patents

Abstract

一种血样分析方法及凝血分析仪，基于凝血分析仪的血样分析方法包括：对盛装在反应容器中的被测物进行光学检测，得到光学检测结果，被测物至少包含有被测血样的血浆；根据光学检测结果得到反映被测物中干扰物情况的干扰物信息（803）；根据干扰物信息确定对被测血样采用的凝血检测方法（804）；当被测物中的干扰物不会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，被测物基于光学法进行凝血检测（806）；当被测物中的干扰物会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，对被测物基于磁珠法进行凝血检测（805）。

Description

一种血样分析方法及凝血分析仪

技术领域

本发明涉及一种医疗设备，具体涉及一种血样分析方法及凝血分析仪。

背景技术

凝血分析仪用于医疗临床上测量人体血液中各种成分含量，定量生物化学分析结果，为临床诊断患者各种疾病提供可靠数字依据。现有凝血分析仪的测量方法主要有凝固法、免疫比浊法和发色底物法等。其中，凝固法是通过检测血浆在触发试剂(也称为凝血激活剂)作用下的一系列物理量(光、电、机械运动等)的变化，再由计算机分析所得数据并将之换算成最终结果。目前，凝固法在具体实现方式上通常可以分为磁珠法和光学法，主要应用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)以及相关凝血因子等衍生项目的检测。

由于磁珠法和光学法是在检测原理和检测部件上都不同的两套独立的检测方法，因此目前的主流仪器厂商在凝固法实现方式的选择上，要么采用磁珠法，比如斯达高(STAGO)公司，要么采用光学法，比如沃芬(IL)公司和希森美康(SYSMEX)公司。

磁珠法是直接利用凝血反应后，血浆中纤维蛋白原转变为纤维蛋白，血浆中的粘稠度增加，通过探测试杯中磁珠的摆动幅度变化来获得测试结果。

光学法是利用光学原理探测试杯中被测试样浊度的变化。其优点是能够输出测试过程中的光学信息曲线，从而对结果和仪器状态能够给出相对于磁珠法更多有价值的判断。但光学法的缺点是容易受到样本本身颜色的干扰，从而不能得到正确的结果或者不能输出结果。如图5所示为一种示例性的血红蛋白、胆红素、乳糜等干扰物的光谱曲线图，横轴为波长(单位nm)，纵轴为吸光度，通过观察可以发现，三种物质在不同的波长处具有不同的吸光度，反应了三种干扰物对不同波长的光具有不同的吸收能力，特别是乳糜，其在可见光范围340nm-790nm之间都具有吸光度，意味着当被测物中含有大量乳糜时，用可见光对被测物进行照射将有大量的光被乳糜吸收，从而影响光学法进行凝血检测的结果。

发明概述

技术问题本发明主要提供一种血样分析方法及凝血分析仪，基于该凝血分析仪的血样分析方法在凝血项目检测前，先判断样本是否有干扰，根据判断结果确定是应用光学法还是磁珠法来进行凝血项目检测，解决了由于干扰导致光学法检测不准确或不能输出检测结果的问题。

问题的解决方案

技术解决方案

根据第一方面，一种实施例中提供一种血样分析方法，包括：

对盛装在反应容器中的被测物进行光学检测，得到光学检测结果，被测物至少包含有被测血样的血浆；

根据光学检测结果得到反映被测物中干扰物情况的干扰物信息，其中干扰物是指对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响的物质；

根据干扰物信息确定对被测血样采用的凝血检测方法；

当被测物中的干扰物不会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，处理器控制光学法检测装置对被测物基于光学法进行凝血检测；

当被测物中的干扰物会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，处理器控制磁珠法检测装置对被测物基于磁珠法进行凝血检测。

根据第二方面，一种实施例中提供一种基于凝血分析仪的血样分析方法，包括：

获取反映被测血样中干扰物情况的干扰物信息，干扰物是指对基于光学法的凝血检测有影响的物质；

根据干扰物信息判断是基于光学法还是磁珠法对该被测血样进行凝血检测。

根据第三方面，一种实施例中提供一种凝血分析仪，包括预判装置、光学法检测装置、磁珠法检测装置、被测物转运机构和处理器；

预判装置用于在处理器的控制下对被测物在其进行凝血检测之前先进行光学检测，得到光学检测结果，被测物至少包含有被测血样的血浆；

光学法检测装置用于在处理器的控制下对被测物基于光学法进行凝血检测，输出反映凝固情况的电信号；

磁珠法检测装置用于在处理器的控制下对被测物基于磁珠法进行凝血检测，输出反映凝固情况的电信号；

被测物转运机构用于在处理器的控制下将容纳有被测物反应容器转运到预设的位置；

处理器用于根据光学检测结果确定由光学法检测装置对被测物进行凝血检测还是磁珠法检测装置对被测物进行凝血检测，并接收反映凝固情况的电信号，处理后得到被测血样的测量参数。

根据第四方面，一种实施例中提供一种包括光学法检测装置、磁珠法检测装置、被测物转运机构和处理器；

光学法检测装置用于在处理器的控制下对被测物基于光学法进行凝血检测，输出反映凝固情况的电信号；

磁珠法检测装置用于在处理器的控制下对被测物基于磁珠法进行凝血检测，输出反映凝固情况的电信号；

被测物转运机构用于在处理器的控制下将容纳有被测物反应容器转运到预设的位置；

处理器用于获取反映被测血样中干扰物情况的干扰物信息，根据所述干扰物信息判断是由光学法检测装置对被测物进行凝血检测还是磁珠法检测装置对被测物进行凝血检测，并接收反映凝固情况的电信号，处理后得到被测血样的测量参数，干扰物是指对基于光学法的凝血检测有影响的物质。

根据第五方面，一种实施例中提供一种凝血分析仪包括：光学法检测装置、磁珠法检测装置、被测物转运机构和处理器；

光学法检测装置用于在处理器的控制下对被测物基于光学法进行凝血检测，输出反映凝固情况的电信号；

磁珠法检测装置用于在处理器的控制下对被测物基于磁珠法进行凝血检测，输出反映凝固情况的电信号；磁珠法检测装置的检测区域和光学法检测装置的检测区域是同一检测区域；

被测物转运机构用于在处理器的控制下将容纳有被测物反应容器转运到共用检测区域；

处理器用于控制先由光学法检测装置对被测物进行凝血检测，在光学法检测装置检测不准确或不能输出反映凝固情况的电信号时，再由磁珠法检测装置对被测物进行凝血检测。

根据第六方面，一种实施例中提供一种计算机可读存储介质，包括程序，其中程序能够被处理器执行以实现上述方法。

发明的有益效果

有益效果

依据上述实施例的血样分析方法及凝血分析仪，在凝血项目检测前，先判断样本是否有干扰，根据判断结果确定是应用光学法还是磁珠法来进行凝血项目检测；或者优先用光学法来进行凝血项目检测。当样本不会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，采用光学法对样本进行凝血项目检测；当样本会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，采用磁珠法对样本进行凝血项目检测。该方法解决了由于干扰导致光学法检测不准确或不能输出检测结果的问题。

对附图的简要说明

附图说明

图1为一种实施例的凝血分析仪的组成模块示意图；

图2为一种实施例的磁珠法检测装置的结构示意图；

图3a为一种实施例的对驱动线圈施加PWM波的时序图；

图3b为一种实施例的磁珠运动电信号的示意图；

图4为一种实施例的光学法检测装置的结构示意图；

图5为一种实施例的干扰物的光谱曲线图；

图6为一种实施例的光学法检测区域与磁珠法检测区域位于同一检测区域的结构示意图；

图7为一种实施例的多通道检测示意图；

图8为一种实施例的血样分析方法的流程图；

图9为一种实施例的光学检测方法的流程图。

发明实施例

本发明的实施方式

具体实施方式

下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。其中不同实施方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中，很多细节描述是为了使得本申请能被更好的理解。然而，本领域技术人员可以毫不费力的认识到，其中部分特征在不同情况下是可以省略的，或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下，本申请相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述，这是为了避免本申请的核心部分被过多的描述所淹没，而对于本领域技术人员而言，详细描述这些相关操作并不是必要的，他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。

另外，说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式。同时，方法描述中的各步骤或者动作也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此，说明书和附图中的各种顺序只是为了清楚描述某一个实施例，并不意味着是必须的顺序，除非另有说明其中某个顺序是必须遵循的。

本文中为部件所编序号本身，例如“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。而本申请所说“连接”、“联接”，如无特别说明，均包括直接和间接连接(联接)。

在本发明实施例中，在凝血项目检测前，先判断样本是否有干扰，根据判断结果确定是应用光学法还是磁珠法来进行凝血项目检测。当样本不会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，采用光学法对样本进行凝血项目检测；当样本会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，采用磁珠法对样本进行凝血项目检测。

请参考图1，图1示出了本发明一种实施例中凝血分析仪的结构示意图，凝血分析仪包括样本放置区11、样本采集机构12、试剂放置区13、试剂采集机构14、反应容器放置区10、被测物转运机构15、预判装置16、光学法检测装置18、磁珠法检测装置17和处理器19。

样本放置区11用于提供被测样本11a放置的场所，被测样本可以是经去除血细胞后的血浆，例如将血液样本经离心处理后得到的血浆。图示中，样本放置区11是一个矩形区域，可放置多个被测样本11a。实际仪器中，样本放置区11也可以是一个条形或圆形区域，也可以仅是一个放置样本的位置。

试剂放置区13用于提供放置测试用试剂13a的场所。图示中，试剂放置区13是一个矩形区域，可放置多个测试用试剂13a。实际仪器中，试剂放置区13也可以是一个条形或圆形区域。试剂包括稀释液、混合试剂和触发试剂中的至少一种。

反应容器放置区10用于提供放置测试用反应容器10a的场所。图示中，反应容器放置区10是一个矩形区域，可放置多个反应容器10a。实际仪器中，反应容器放置区10也可以是一个条形或圆形区域。

样本采集机构12用于从样本放置区11采集被测样本，并将被测样本添加到放置在反应容器放置区10上的反应容器10a中，试剂采集机构14用于从试剂放置区13采集试剂，并将试剂添加到放置在反应容器放置区10上的反应容器10a中。被测样本和试剂在反应容器10a中混合反应以形成试样。在有的实施例中，样本采集机构12和试剂采集机构14也可以是带有采样器的二维运动部件，通过在平面内做二维移动将在样本放置区11或试剂放置区13采集到的被测样本或试剂添加到放置在反应容器放置区10上的反应容器10a中。

在一种具体实施例中，反应容器放置区10也具有孵育的功能，被测样本和试剂在反应容器10a中混合后继续放置在反应容器放置区10上进行孵育，孵育完成后由被测物转运机构15转运到相应的检测位置进行检测。在有的实施例中，反应容器放置区10不具有孵育的功能，被测样本和试剂在反应容器10a中混合后还需要由被测物转运机构15转运到孵育位置进行孵育。

磁珠法检测装置17用于在处理器的控制下对由被测样本和试剂混合后的试样(被测物)基于磁珠法进行凝血项目检测，并输出反映凝固情况的电信号至处理器19。基于磁珠法对试样进行凝血项目检测的区域称为磁珠法检测区域。

一种实施例中，磁珠法检测装置17的结构如图2所示，可以包括驱动线圈210和测量线圈220，磁珠法采用的反应容器的结构如图2所示，为方便看清结构，图2中对反应容器200进行了剖视处理。反应容器200的容纳腔内放置有磁珠201，反应容器的底部供磁珠201在磁场的驱动下运动。为方便描述，反应容器200具有沿磁珠运动轨道延伸的长度方向和与长度方向垂直的宽度方向。在本申请实施例中，磁珠采用能够被快速磁化和消磁的材料制成，当磁珠处于磁场中时，它能够被磁场快速磁化，当磁场消失后，磁珠能够快速去磁。该磁珠的形状可以采用球形，也可以采用其他形状，例如多面体，此处仅举例说明，不做具体限定。可选地，检测装置16可以包括偶数组驱动线圈210，例如驱动线圈210可以有两组，两组驱动线圈210间隔一定距离相对设置，分别沿反应容器200的长度方向位于反应容器200的两侧。两个驱动线圈210被施加以周期相同但时序不同的PWM波，如图3a所示，时段M1和时段M2为分别驱动线圈M1和驱动线圈M2产生磁场的时段，从而交替产生间歇式磁场(在t1和t2这段期间，驱动线圈M1在图示的时段M1中产生磁场；在t3和t4这段期间，驱动线圈M2在图示的时段M2中产生磁场；如此类推)，通过磁场反复磁化磁珠使得反应容器200内的磁珠201沿反应容器形成的轨道进行振荡运动。

可选地，检测装置16可以包括偶数组测量线圈220，例如可以包括两组测量线圈220，两组测量线圈220间隔一定距离相对设置，分别沿反应容器200的宽度方向位于反应容器200的两侧。两组测量线圈220分为发射线圈和接收线圈，发射线圈的两端连接信号发射电路(图中未示出)，用于输入正弦波交流电，用于产生连续的磁场，接收线圈的两端连接信号接收电路(图中未示出)，以检测磁珠201的振荡运动而产生的运动电信号。所述的运动电信号，是指能够反映磁珠201运动状态的电信号。发射线圈产生磁场，磁珠切割磁力线运动，改变磁力线的路径，从而改变接收线圈接收到的磁通量，接收线圈根据接收到的磁通量产生原感应电动势产生相应的感应电流，该感应电流经过电路转换和信号调理，能够得到包含磁珠201运动信息的电压信号，即磁珠201的运动电信号。由于磁珠201的运动，改变了原感应电流的特征，因而可从改变后的感应电流中可以提取出磁珠201的运动信息。

如图2所示，在一个实施例中，两组驱动线圈210和两组测量线圈220相互交叉设置，反应容器200处于两组驱动线圈210之间并且同时处于两组测量线圈220之间。在驱动电磁场的作用下，磁珠201能够在反应容器200内的待测样本中运动。

当磁珠201在反应容器200内运动时，该测量线圈220产生相应的感应电流，该感应电流反映了该磁珠201运动情况，可以作为该磁珠201的运动电信号。当然，也可以对测量线圈220产生的感应电流进行转换后获得电压信号，并将该电压信号作为该磁珠201的运动电信号。

测量线圈220将其检测获得的磁珠201的运动电信号传送至处理器。可选地，该测量线圈220可以通过信号转换电路(未示出)和信号调理电路(未示出)连接至处理器。例如，信号转换电路能够对测量线圈220获取的磁珠201在至少一段持续时间内的运动电信号进行模数转换，信号调理电路能够对测量线圈220获取的磁珠201在至少一段持续时间内的运动电信号进行整流、滤波及归一化等预处理。图3b为一个实施例中该磁珠201在一段持续时间内的运动电信号的示意图，其中，该磁珠201的运动电信号可以为电压信号，在本实施例中，磁珠201在反应容器200内做往复运动，该磁珠201在一段持续时间内的运动电信号呈类似正弦分布，如图中所示。

光学法检测装置18用于在处理器19的控制下对由被测样本和试剂混合后的试样(被测物)基于光学法进行凝血项目检测，并输出反映凝固情况的电信号至处理器19。基于光学法对试样进行凝血项目检测的区域称为光学法检测区域。

一种实施例中，光学法检测装置400的结构如图4所示，可以包括进行光学法检测的光源410、透镜组件420、滤光器430和接收单元450。在本申请中，光源410可以采用卤素灯，优选的，将卤素灯收纳于有多个散热片的灯盒内，散热片用于冷却光源410发热而产生的热气。透镜组件420由多个聚光镜组成，用于将光源410发出的散射光进行会聚和准直。透镜组件420配置于将光源410照射的光线导向试样440(被测物)的光路上。

在本申请实施例中，滤光器430可以为圆盘形、多边形等，在优选的实施例中，滤光器430为圆盘形，其可以在电机的驱动下以圆心为轴做中心旋转。滤光器430上设有多个孔，在本申请的一个实施例中以滤光器430上设有6个孔为例进行说明，其他情况可参照本实施例有相同或类似的应用。如图所示，孔431为堵塞不透光的孔，其余5个孔432用于安装5种透射波长各不相同的滤光片，例如，5个滤光片分别只透射340nm、405nm、575nm、660nm和800nm的光，其他波长的光不透射，孔431可以为备用孔，需要追加光学膜时才安装光学膜。6个孔以一定的角度间隔沿滤光器430的旋转方向而设，随着滤光器430的转动，滤光片可被旋转到光路上，以使光经滤光片后只有与滤光片波长匹配的光才能通过并照射在后面的反应容器上，以进行光学检测。

在基于光学法对反应容器中的试样进行凝血项目检测时，不同的凝血项目需要特定波长的光照射，例如凝血酶原时间(PT)检测项目需要的是405nm波长的光照射试样，因此处理器控制电机将滤光器430上的405nm波长的滤光片旋转到光路上。凝血酶时间(TT)检测项目需要的是660nm波长的光照射试样，因此处理器控制电机将滤光器430上的660nm波长的滤光片旋转到光路上。

接收单元450连接至处理器，接收单元450用于收集试样被特定波长的光照射后的透射光和/或散射光，并将光信号转换成电信号，将电信号传送至处理器。处理器对电信号进行处理后得到被测血样的测量参数。

当然在其他的实施例中，光学法检测装置400也可以不采用上述卤素灯的方案，而是采用多个波长的LED，通过与LED对应的二向色镜将多个LED发出的光束合束，或者采用合光棱镜进行多个波长光束的合束，即不对光学法检测装置400的检测结构或检测方式进行限定，在此不再赘述。

如图5所示为一种示例性的血红蛋白、胆红素、乳糜等干扰物的光谱曲线图，横轴为波长(单位nm)，纵轴为吸光度，发明人注意到，三种物质在不同的波长处具有不同的吸光度，反应了三种干扰物对不同波长的光具有不同的吸收能力，特别是乳糜，其在可见光范围340nm-790nm之间都具有吸光度，意味着当被测物中含有大量乳糜时，用可见光对被测物进行照射将有大量的光被乳糜吸收，从而影响基于光学法的凝血检测结果。

因此本发明实施例中在进行正式凝血项目检测前增加预判环节，判断被测样本中是否含有会对基于光学法的凝血检测结果具有影响的干扰物。

本实施例中，预判装置16用于在处理器19的控制下对被测物在进行凝血检测之前先进行光学检测，得到光学检测结果。预判装置16检测的被测物中至少包含有被测样本，即被测物可以是血浆，或者是血浆和试剂的混合物(试样)，试剂包括稀释液、混合试剂和触发试剂中的至少一种。预判装置16对被测物进行光学检测的检测位置可以是专用位置，也可以是孵育区域、光学法检测区域或磁珠法检测区域。

在本申请的一实施例中，预判装置16包括光电检测装置，光电检测装置包括光发射端和光接收端，其中，光发射端用于采用至少一种特定波长的光或波长与特定波长接近的光对被测物进行照射，特定波长是指在采用光学法对试样进行凝血项目检测时用到的光波长。光接收端用于检测被测物经光作用后的光的光学信息，得到被测物针对各特定波长光的光学检测结果。光学信息可以为光束通过被测物后的透射和/或散射光强。光接收端与处理器19信号连接，用于将得到的光学检测结果发送至处理器19。

在有的实施例中，预判装置16的光发射端与光学法检测装置相连，其对被测物进行照射的光束为经过滤光器430滤光后通过光纤分出的光线；当预判装置16对被测物进行光学检测的检测位置为光学法检测区域时，可以直接用相应透光性的滤光器430滤光后的光线对被测物进行照射，不需要单独光源。在有的实施例中，预判装置16的光发射端也可有单独的光源。

在本申请的另一实施例中，预判装置16包括图像采集装置，图像采集装置用于采集被测物的图像数据(例如照片)，得到光学检测结果，并将光学检测结果发送至处理器19。在具体实施例中，图像采集装置可以为用于拍摄图像数据的摄像头。

处理器19用于获取反映被测血样中干扰物情况的干扰物信息，根据干扰物信息判断是由光学法检测装置对被测物进行凝血检测还是由磁珠法检测装置对被测物进行凝血检测，并接收反映凝固情况的电信号，对电信号进行处理后得到被测血样的测量参数，其中，干扰物是指对基于光学法的凝血检测有影响的物质。

在本申请的一实施例中，处理器19根据光学检测结果得到反映被测物中干扰物情况的干扰物信息，例如，预判装置16的光发射端采用至少一种特定波长的光照射被测物，光接收端接收被测物经光照射后的透射光和/或散射光，处理器19根据从预判装置16的光接收端接收到的光学信息计算被测物针对各特定波长光的吸光度值，在至少有一种特定波长光的吸光度值大于预设阈值时，说明试样会对特定波长光有吸收，判断被测物中的干扰物会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响。其中，预设阈值针对不同的特定波长光具有不同的数值，其可为***默认设定值，也可以为用户根据经验或实验数据而设定的值。在本实施例中，当被测物中的干扰物不会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，或者说被测物中不存在对基于光学法的凝血检测项目的检测结果产生影响的干扰物时，处理器控制光学法检测装置对被测物基于光学法进行凝血检测；当被测物中的干扰物会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，或者说被测物中存在对基于光学法的凝血检测项目的检测结果产生影响的干扰物时，处理器控制磁珠法检测装置对被测物基于磁珠法进行凝血检测。干扰物是指吸收特定波长光的物质，其中，特定波长是指采用光学法对血浆和试剂的混合试样进行凝血检测时使用的光波长中的至少一种。

在另外的实施例中，也可以采用与特定波长相接近的光照射被测物，同样也可以判断被测物中是否存在对基于光学法的凝血检测项目的检测结果将产生影响的干扰物。

在本申请的另一实施例中，处理器19根据从预判装置16接收到的图像数据(例如照片)识别被测物的颜色，将被测物的颜色和预设颜色比较，在被测物的颜色和预设颜色相同或相近时，判断被测物中的干扰物会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响。其中，预设颜色为被测物中无干扰物时获取图像数据的颜色，其可为***默认设定颜色，也可以为用户根据经验或实验数据而设定的颜色。在本实施例中，当被测物中的干扰物不会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，处理器控制光学法检测装置对被测物进行凝血检测；当被测物中的干扰物会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，处理器控制磁珠法检测装置对被测物进行凝血检测。

在有的实施例中，如图6所示，基于光学法进行凝血检测的光学法检测区域和基于磁珠法进行凝血检测的磁珠法检测区域是同一检测区域。用于磁珠法进行凝血检测的反应容器与用光学法进行凝血检测的盛放试样的容器为同一装置。应用磁珠法进行检测时，需要在反应容器的底部放置磁珠，当用磁珠法进行凝血检测时，磁珠在驱动线圈的驱动下移动，测量线圈根据生成的感应电磁场获得由于磁珠运动而产生的运动电信号，并将电信号发送至处理器；当用光学法进行凝血检测时，反应容器无需放置磁珠，发射光纤采用至少一种特定波长光或波长与特定波长接近的光对反应容器中的被测物进行照射，接收光纤将接收到的光线信息传送至光电转换单元处理得到电信号。可以在应用磁珠法进行检测时磁珠才被放置在反应容器，而在应用光学法进行检测时反应容器中没有磁珠，这种情况下，凝血分析仪还包括用于取放磁珠的取放装置；当然在一些实施例中，磁珠可以一直放置在反应容器中，进行光学法检测时，磁珠将一直静止在反应容器底部，这种情况下，凝血分析仪无需用于取放磁珠的取放装置。

如图7所示，在有的实施例中，该分析仪也可以同时设置多个如图6所示的检测区域，用于对多个样本同时进行检测，各检测区域可以共用一个光学照射单元，通过分光器将光束引向各个检测区域以对各被测物进行照射。若预判装置对被测物进行光学检测的位置不是该区域，还可以通过分光器将光束引向光学检测的位置(例如，专用位置、孵育区域等)。

在本申请的另外的实施例中，凝血分析仪也可以不包括预判装置，而对被测样本的预判结果可以来自于联机的其他模块，也即获取反映被测血样中干扰物情况的干扰物信息可以来自联机的其他仪器，无需在凝血分析仪本机设置预判装置。或者直接使磁珠法检测装置和光学法检测装置共用同一检测区域；被测物转运机构在处理器的控制下将容纳有被测物的反应容器转运到共用检测区域；处理器控制先由光学法检测装置对被测物进行凝血检测，在光学法检测装置检测不准确或不能输出反映凝固情况的电信号时，再由磁珠法检测装置对被测物进行凝血检测。

本申请上述实施例中的凝血分析仪主要用于对被测物进行凝血分析，与现有技术不同之处在于，本申请中的凝血分析仪既可以基于光学法采用光学法检测装置对被测物进行凝血检测，又可以基于磁珠法采用磁珠法检测装置对被测物进行凝血检测。并且由于光学法能够输出测试过程中的光学信息曲线，从而对结果和仪器状态能够给出相对于磁珠法更多有价值的判断，故在实际应用中优选光学法。但是，当被测样本中存在大量吸收特定波长的干扰物时，采用磁珠法进行凝血项目检测，可避免干扰物对基于光学法的凝血检测结果的影响。

请参考图8，对被测物先进行预判再进行凝血分析的血样分析方法包括如下步骤：

步骤801，启动凝血分析仪血样分析程序。

步骤802，获取对被测血样进行检测的项目，判断检测项目是否为凝固法项目，若检测项目是凝固法项目执行步骤803，若检测项目不是凝固法项目则执行步骤807，选择其他方法对被测物进行检测并输出检测结果。

步骤803，对盛装在反应容器中的被测物进行光学检测，得到光学检测结果，并根据光学检测结果得到反映被测物中干扰物情况的干扰物信息。根据被测血样的凝血检测项目，可得知后续采用光学法进行凝血项目检测时用到的特定波长，在优选的实施例中，采用特定波长一一对盛装在反应容器中的被测物进行光照射，并收集被测物经光照射后的透射光和/或散射光。其中，被测物中至少包含有被测血样的血浆，本步骤中的被测物可以是血浆，也可以是血浆和试剂的混合物。

根据血液凝固的瀑布效应理论，被测样本与稀释液和/或混合试剂混合后，以及在刚加入触发试剂的一段时间内，主要是凝血因子的级联反应，而没有形成纤维蛋白结合的纤维蛋白多聚体，此时级联反应引起的吸光度变化很小。因此，如果分析这段时间，就可以得到基本准确的样本的吸光度数据，从而可以判断干扰物情况。

例如，对于被测样本加入了触发试剂后一小段时间内有明显光通量的基线期的凝血检测项目，如一些基于凝固法的检测项目等，会形成一个较明显的光通量基线期。在光通量基线期，被测物发生凝血因子的级联反应，因此其光通量变化很小，光通量曲线平缓。在该光通量基线期，检测到的吸光度数据只是被测样本吸光度数据和试剂吸光度数据的叠加。由于试剂吸光度数据是已知的，因此可以得到被测样本的吸光度数据，从而可以判断干扰物情况。

又例如，对于被测样本加入了稀释液、混合试剂后一段时间内(加入触发试剂之前)，检测样本的光通量基本无变化的项目，在加入触发试剂之前检测样本的吸光度数据只是被测样本与稀释液、混合试剂吸光度数据的叠加。由于稀释液和混合试剂吸光度数据是已知的，因此可以得到被测样本的吸光度数据，从而可以判断干扰物情况。

通常，先加入稀释液和混合试剂，然后再加入触发试剂。在某些凝血检测项目可能不需要加入稀释液和混合试剂。

请参考图9，本实施例中对被测物进行光学检测的过程包括如下步骤901-步骤903：

步骤901，采用至少一种波长的光对被测物进行照射。在向被测样本加入试剂得到被测物后的设定时长内，采用特定波长的光照射被测物，获取光束照射被测物后的散射光和/或透射光的光学信息。其中，设定时长为根据向被测样本中加入的试剂种类和加入试剂的时间而设定。这里光束来自光学法检测装置，在另外的实施例中，也可以为预判装置独有的光源。

步骤902，检测所述被测物经光作用后的光学信息。光学信息包括被测物的吸光度信息，该吸光度信息主要是被测样本的吸光度数据和试剂的吸光度数据的叠加，如果从检测样本的吸光度信息中减去试剂本身的吸光度数据，就可以得到被测样本的吸光度数据。通常，预判装置检测的是光通量数据，此处光通量数据包括透射光和/或散射光的光通量数据，然后根据该光通量数据和光源的初始光通量确定吸光度信息，即可根据该光通量数据得到吸光度信息。因此，光学信息还可以包括光束照射被测物后的散射光和/或透射光的光通量数据。

由于乳糜、血红蛋白、胆红素等干扰物有各自的吸收光谱，因此可以用多个不同波长的光束照射该被测物，通过每个波长的光束照射后，根据被测物的吸光度值来判断对应的干扰物的情况，例如是否含有干扰物。例如可以应用多种波长的光束照射被测物，各个波长的光束分别对应乳糜、血红蛋白、胆红素三种干扰物，从而可以根据各个波长光束的吸光度值来判断对应的干扰物情况。因此，在其中一种实施例中，应用多于一种波长的光束照射被测物。

步骤903，根据光学信息得到被测物的光学检测结果。根据光学信息计算被测物针对各特定波长光的吸光度值，当吸光度值大于预设阈值时，判断被测物中的干扰物会对基于光学法的凝血检测项目有影响。其中，预设阈值为根据预知的试剂的吸光度信息、预知的没干扰物情况下被测样本的吸光度信息、以及预知的被测样本和试剂的比例信息得到。试剂的吸光度信息，以及被测样本和试剂的比例信息都是可以从仪器的设置信息或检测参数中获取的，因此是预知的。比例信息可以是容积比例信息或重量比例信息。

在有的实施例中，光学检测还包括：采集被测物的图像数据(例如照片)，根据图像数据得到颜色信息，根据颜色信息得到反映被测物中干扰物情况的干扰物信息，以得到光学检测结果。

在有的实施例中，在得到干扰物信息后，还可以根据被测样本中的干扰物情况发出提示信息和/或警报信息，例如，提示信息和/或警报信息可以包括：关于被测样本中的干扰物情况的提示信息和/或警报信息、或者确定采用光学法或磁珠法的提示信息。

步骤803之后，可以执行步骤804。

步骤804，根据干扰物信息判断是否会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响，确定对被测血样采用的凝血检测方法，当被测物中的干扰物不会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时执行步骤806，当被测物中的干扰物会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，执行步骤805。

步骤805，处理器控制磁珠法检测装置对被测物基于磁珠法进行凝血检测，输出反映凝固情况的电信号，并对电信号进行处理以得到被测血样的测量参数。

步骤806，处理器控制光学法检测装置对被测物基于光学法进行凝血检测，输出反映凝固情况的电信号，并对电信号进行处理以得到被测血样的测量参数。

在另一实施例中，在确定检测项目是凝固项目时，还可以不采用步骤803的方法对被测物进行光学检测，而直接用光学法检测装置对被测物进行凝血检测，在光学法检测装置检测不准确或不能输出反映凝固情况的电信号时，再用磁珠法检测装置对被测物进行凝血检测。

本申请还提供一实施方式的凝血分析仪，其用于测定并分析与血液凝固/纤溶功能有关的特定物质数量及其活性程度，标本为血浆。本实施方式的凝血分析仪用凝固时间法、发色底物法和免疫比浊法对标本进行测定。本实施方式所用的凝固时间法是一种将标本凝固过程作为透射光的变化检测或磁珠在磁力驱动下于标本内运动变化检测的测定方法。凝固时间法的测定项目有PT(凝血酶原时间)、APTT(活化部分凝血酶时间)、TT(凝血酶时间)和FIB(纤维蛋白原量)等。发色底物法的测定项目有AT-III(抗凝血酶III)等，免疫比浊法的测定项目有D-Dimer(D-二聚体)和FDP等。

本文参照了各种示范实施例进行说明。然而，本领域的技术人员将认识到，在不脱离本文范围的情况下，可以对示范性实施例做出改变和修正。例如，各种操作步骤以及用于执行操作步骤的组件，可以根据特定的应用或考虑与***的操作相关联的任何数量的成本函数以不同的方式实现(例如一个或多个步骤可以被删除、修改或结合到其他步骤中)。

另外，如本领域技术人员所理解的，本文的原理可以反映在计算机可读存储介质上的计算机程序产品中，该可读存储介质预装有计算机可读程序代码。任何有形的、非暂时性的计算机可读存储介质皆可被使用，包括磁存储设备(硬盘、软盘等)、光学存储设备(CD-ROM、DVD、Blu Ray盘等)、闪存和/或诸如此类。这些计算机程序指令可被加载到通用计算机、专用计算机或其他可编程数据处理设备上以形成机器，使得这些在计算机上或其他可编程数据处理装置上执行的指令可以生成实现指定的功能的装置。这些计算机程序指令也可以存储在计算机可读存储器中，该计算机可读存储器可以指示计算机或其他可编程数据处理设备以特定的方式运行，这样存储在计算机可读存储器中的指令就可以形成一件制造品，包括实现指定功能的实现装置。计算机程序指令也可以加载到计算机或其他可编程数据处理设备上，从而在计算机或其他可编程设备上执行一系列操作步骤以产生一个计算机实现的进程，使得在计算机或其他可编程设备上执行的指令可以提供用于实现指定功能的步骤。

虽然在各种实施例中已经示出了本文的原理，但是许多特别适用于特定环境和操作要求的结构、布置、比例、元件、材料和部件的修改可以在不脱离本披露的原则和范围内使用。以上修改和其他改变或修正将被包含在本文的范围之内。

前述具体说明已参照各种实施例进行了描述。然而，本领域技术人员将认识到，可以在不脱离本披露的范围的情况下进行各种修正和改变。因此，对于本披露的考虑将是说明性的而非限制性的意义上的，并且所有这些修改都将被包含在其范围内。同样，有关于各种实施例的优点、其他优点和问题的解决方案已如上所述。然而，益处、优点、问题的解决方案以及任何能产生这些的要素，或使其变得更明确的解决方案都不应被解释为关键的、必需的或必要的。本文中所用的术语“包括”和其任何其他变体，皆属于非排他性包含，这样包括要素列表的过程、方法、文章或设备不仅包括这些要素，还包括未明确列出的或不属于该过程、方法、***、文章或设备的其他要素。此外，本文中所使用的术语“耦合”和其任何其他变体都是指物理连接、电连接、磁连接、光连接、通信连接、功能连接和/或任何其他连接。

具有本领域技术的人将认识到，在不脱离本发明的基本原理的情况下，可以对上述实施例的细节进行许多改变。因此，本发明的范围应根据以下权利要求确定。

Claims (27)

1.一种血样分析方法,其特征在于，所述方法包括：

在向被测样本加入试剂得到被测物后的设定时长内，对盛装在反应容器中的被测物进行光学检测，得到光学检测结果，所述被测物至少包含有被测血样的血浆, 所述反应容器内部放置有磁珠，所述试剂包括稀释液、混合试剂和触发试剂中的至少一种，所述设定时长根据向被测样本中加入的试剂种类和加入试剂的时间而设定，其中，对于第一类项目，在对于被测样本加入触发试剂后的设定时长内，对被测物进行光学检测，对于第二类项目，在对于被测样本加入稀释液、混合试剂后加入触发试剂之前的设定时长内，对被测物进行光学检测，所述第一类项目为需要加入触发试剂且在加入触发试剂后有明显光通量的基线期的凝血检测项目，所述第二类项目为需要加入稀释液、混合试剂和触发试剂且在加入稀释液、混合试剂后加入触发试剂之前光通量基本无变化的凝血检测项目；

根据所述光学检测结果得到反映被测物中干扰物情况的干扰物信息，所述干扰物是指对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响的物质；

根据所述干扰物信息确定对被测血样采用的凝血检测方法；

当被测物中的干扰物不会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，处理器控制光学法检测装置对被测物基于光学法进行凝血检测；

当被测物中的干扰物会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，处理器控制磁珠法检测装置对被测物基于磁珠法进行凝血检测,其中, 基于光学法进行凝血检测的光学法检测区域和基于磁珠法进行凝血检测的磁珠法检测区域是同一检测区域。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述干扰物是指吸收特定波长光的物质，所述特定波长是指采用光学法对血浆和试剂的混合试样进行凝血检测时使用的光波长中的至少一种。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述光学检测包括：

采用至少一种波长的光对被测物进行照射；

检测所述被测物经光作用后的光学信息；

根据所述光学信息得到所述被测物的光学检测结果。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述光学信息为光束通过所述被测物后的透射和/或散射光强。

5.如权利要求3或4所述的方法，其特征在于还包括，根据所述光学信息计算所述被测物针对各特定波长光的吸光度值。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，当吸光度值大于预设阈值时，判断被测物中的干扰物会对基于光学法的凝血检测项目有影响。

7.如权利要求3所述的方法，其特征在于，采用至少一种特定波长的光对被测物进行照射。

8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述光学检测包括：采集被测物的图像数据，得到光学检测结果。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，根据所述图像数据得到颜色信息，根据所述颜色信息得到反映被测物中干扰物情况的干扰物信息。

10.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其特征在于，对盛装在反应容器中的被测物进行光学检测中的被测物是血浆，或者是血浆和试剂的混合物。

11.如权利要求1-4中任一所述的方法，其特征在于，在为光学检测设置的专用位置、孵育区域、光学法检测区域或磁珠法检测区域对被测物进行所述光学检测。

12.如权利要求1-4中任一所述的方法，其特征在于，所述反应容器具有供磁珠在驱动力下进行移动的底部。

13.一种基于凝血分析仪的血样分析方法,其特征在于包括：

在向被测血样加入试剂得到被测物后的设定时长内，基于光学检测获取反映被测血样中干扰物情况的干扰物信息，所述干扰物是指对基于光学法的凝血检测有影响的物质,所述被测血样盛装在反应容器中, 所述反应容器内部放置有磁珠，所述试剂包括稀释液、混合试剂和触发试剂中的至少一种，所述设定时长根据向被测血样中加入的试剂种类和加入试剂的时间而设定，其中，对于第一类项目，在对于被测血样加入触发试剂后的设定时长内，基于光学检测获取反映被测血样中干扰物情况的干扰物信息，对于第二类项目，在对于被测血样加入稀释液、混合试剂后加入触发试剂之前的设定时长内，基于光学检测获取反映被测血样中干扰物情况的干扰物信息，所述第一类项目为需要加入触发试剂且在加入触发试剂后有明显光通量的基线期的凝血检测项目，所述第二类项目为需要加入稀释液、混合试剂和触发试剂且在加入稀释液、混合试剂后加入触发试剂之前光通量基本无变化的凝血检测项目；

根据所述干扰物信息判断是基于光学法还是磁珠法对该被测血样进行凝血检测,其中, 基于光学法进行凝血检测的光学法检测区域和基于磁珠法进行凝血检测的磁珠法检测区域是同一检测区域。

14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，根据所述干扰物信息判断是基于光学法还是磁珠法对该被测血样进行凝血检测包括：

当被测物中的干扰物不会对基于光学法的凝血检测有影响时，应用光学法检测装置对被测物进行凝血检测；

当被测物中的干扰物会对基于光学法的凝血检测有影响时，应用磁珠法检测装置对被测物进行凝血检测。

15.如权利要求13所述的方法，其特征在于，所述干扰物是指吸收特定波长光的物质，所述特定波长是指采用光学法对血浆和试剂的混合试样进行凝血检测时使用的光波长中的至少一种。

16.如权利要求1或13所述的方法，其特征在于还包括：输出确定采用光学法或磁珠法的提示信息。

17.一种凝血分析仪，其特征在于包括预判装置、光学法检测装置、磁珠法检测装置、被测物转运机构和处理器；

所述预判装置用于在处理器的控制下在向被测样本加入试剂得到被测物后的设定时长内，对被测物在其进行凝血检测之前先进行光学检测，得到光学检测结果，所述被测物至少包含有被测血样的血浆，所述试剂包括稀释液、混合试剂和触发试剂中的至少一种，所述设定时长根据向被测样本中加入的试剂种类和加入试剂的时间而设定，其中，对于第一类项目，在对于被测样本加入触发试剂后的设定时长内，对被测物进行光学检测，对于第二类项目，在对于被测样本加入稀释液、混合试剂后加入触发试剂之前的设定时长内，对被测物进行光学检测，所述第一类项目为需要加入触发试剂且在加入触发试剂后有明显光通量的基线期的凝血检测项目，所述第二类项目为需要加入稀释液、混合试剂和触发试剂且在加入稀释液、混合试剂后加入触发试剂之前光通量基本无变化的凝血检测项目；

所述光学法检测装置用于在处理器的控制下对被测物基于光学法进行凝血检测，输出反映凝固情况的电信号；

所述磁珠法检测装置用于在处理器的控制下对被测物基于磁珠法进行凝血检测，输出反映凝固情况的电信号,其中, 基于光学法进行凝血检测的光学法检测区域和基于磁珠法进行凝血检测的磁珠法检测区域是同一检测区域；

所述被测物转运机构用于在处理器的控制下将容纳有被测物的反应容器转运到预设的位置, 所述反应容器内部放置有磁珠；

所述处理器用于根据所述光学检测结果确定由光学法检测装置对被测物进行凝血检测还是磁珠法检测装置对被测物进行凝血检测，并接收反映凝固情况的电信号，处理后得到被测血样的测量参数。

18.如权利要求17所述的凝血分析仪，其特征在于，所述处理器用于根据光学检测结果得到反映被测物中干扰物情况的干扰物信息，所述干扰物是指对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响的物质；当被测物中的干扰物不会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，处理器控制光学法检测装置对被测物进行凝血检测；当被测物中的干扰物会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响时，处理器控制磁珠法检测装置对被测物进行凝血检测。

19.如权利要求18所述的凝血分析仪，其特征在于，所述干扰物是指吸收特定波长光的物质，所述特定波长是指采用光学法对血浆和试剂的混合试样进行凝血检测时使用的光波长中的至少一种。

20.如权利要求19所述的凝血分析仪，其特征在于，所述预判装置包括光电检测装置，所述光电检测装置包括光发射端和光接收端，所述光发射端用于采用至少一种特定波长光或波长与特定波长接近的光对被测物进行照射，光接收端用于检测所述被测物经光作用后的光学信息，得到所述被测物针对各特定波长光的光学检测结果。

21.如权利要求20所述的凝血分析仪，其特征在于，所述光学信息为光束通过所述被测物后的透射和/或散射光强。

22.如权利要求20或21所述的凝血分析仪，其特征在于，所述处理器根据所述光学信息计算所述被测物针对各特定波长光的吸光度值，在至少有一种特定波长光的吸光度值大于预设阈值时，判断被测物中的干扰物会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响。

23.如权利要求17所述的凝血分析仪，其特征在于，所述预判装置包括图像采集装置，所述图像采集装置用于采集被测物的图像数据，得到光学检测结果；所述处理器根据所述图像数据识别被测物的颜色，将被测物的颜色和预设颜色比较，在被测物的颜色和预设颜色相同或相近时，判断被测物中的干扰物会对基于光学法的凝血检测项目的检测结果有影响。

24.如权利要求17所述的凝血分析仪，其特征在于，所述预判装置对被测物进行光学检测中的被测物是血浆，或者是血浆和试剂的混合物。

25.如权利要求17所述的凝血分析仪，其特征在于，所述预判装置对被测物进行光学检测的位置是专用位置、孵育区域、光学法检测区域或磁珠法检测区域。

26.一种凝血分析仪，其特征在于包括光学法检测装置、磁珠法检测装置、被测物转运机构和处理器；

所述光学法检测装置用于在处理器的控制下对被测物基于光学法进行凝血检测，输出反映凝固情况的电信号；

所述磁珠法检测装置用于在处理器的控制下对被测物基于磁珠法进行凝血检测，输出反映凝固情况的电信号,其中, 基于光学法进行凝血检测的光学法检测区域和基于磁珠法进行凝血检测的磁珠法检测区域是同一检测区域；

所述被测物转运机构用于在处理器的控制下将容纳有被测物的反应容器转运到预设的位置, 所述反应容器内部放置有磁珠；

所述处理器用于在向被测血样加入试剂得到被测物后的设定时长内，基于光学检测获取反映被测血样中干扰物情况的干扰物信息，根据所述干扰物信息判断是由光学法检测装置对被测物进行凝血检测还是磁珠法检测装置对被测物进行凝血检测，并接收反映凝固情况的电信号，处理后得到被测血样的测量参数，所述干扰物是指对基于光学法的凝血检测有影响的物质，所述试剂包括稀释液、混合试剂和触发试剂中的至少一种，所述设定时长根据向被测血样中加入的试剂种类和加入试剂的时间而设定，其中，对于第一类项目，在对于被测血样加入触发试剂后的设定时长内，基于光学检测获取反映被测血样中干扰物情况的干扰物信息，对于第二类项目，在对于被测血样加入稀释液、混合试剂后加入触发试剂之前的设定时长内，基于光学检测获取反映被测血样中干扰物情况的干扰物信息，所述第一类项目为需要加入触发试剂且在加入触发试剂后有明显光通量的基线期的凝血检测项目，所述第二类项目为需要加入稀释液、混合试剂和触发试剂且在加入稀释液、混合试剂后加入触发试剂之前光通量基本无变化的凝血检测项目。

27.一种计算机可读存储介质，其特征在于，包括程序，所述程序能够被处理器执行以实现如权利要求1-16中任一项所述的方法。