CN103189750A - 自动分析装置 - Google Patents

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Abstract

提供一种自动分析装置，其能够恰当地设定反映出因试剂批次而不同的试剂的特性的分析参数。在自动分析装置的存储部存储有由固定参数(37)与变动参数(38)构成的分析参数(35)，固定参数(37)包含成为试样测定的轴的试剂分注量、检体分注量、测定波长等，从显示在试剂瓶(36)的项目编码与瓶编码中选择使用参数。变动参数(38)含有与检体测定结果的检查相关的直线性检查值、前带检查值、反应极限吸光度、技术极限、第一标准液吸光度、差别允许吸光度等。变动参数(38)具有多个版本，自动分析装置的控制部读取试剂瓶的条形码信息，并以项目编码、瓶编码、试剂的批次信息为索引采取对应的版本的变动参数。

Description

自动分析装置
技术领域
本发明涉及一种进行血液、尿等生物样本的定性·定量分析的自动分析装置。
背景技术
在临床检查用的自动分析装置中所使用的试剂，在试剂研发时通过试验决定测定波长、试剂量、检体量、分析方法等的最佳条件。所决定的分析参数被作为药剂法的基础参数进行申请、登记。申请后作为药剂法的基础参数不能轻易对这些试剂的分析参数、处方进行变更。
然而，在试剂的制造中，使用反应锅，可一次性制造的量是确定的。其制造量以1批次的形式进行管理，一定量的试剂被填充进试剂瓶后进行销售。此时，在试剂瓶上刻有批次的信息，从而得以管理。
用于利用酶反应、抗原抗体反应之类的化学反应来测定检体中的测定对象物质的浓度的测定试剂的反应特性会因试剂的材料的差别、调制时机等而略有不同。因此，试剂的批次不同会导致灵敏度、空白(blank)的吸光度等之类的值不同。
在以往的自动分析装置中，在各测定项目的分析参数中归纳试剂量、测定波长等药剂申请登记参数和校准结果的允许范围，并作为分析参数存储在存储部。在该情况下，不针对各试剂批次改变允许值，设定了分析参数。
当在自动分析装置设置试剂并对患者检体进行测定的情况下，进行该试剂与自动分析装置的校正，因此在测定患者检体前实施校准。目前，采取的方法是：通过校准对各试剂的批次进行修正，由此将试剂批次单位的反应特性的差异控制在最小。
关于试剂制造批次单位引起的反应特性的差异，在专利文献1中公开了如下的自动分析装置，通过按照试剂批次在试剂条形码中保持各试剂批次所固有的分析条件，由此消除试剂批次间的反应特性的差异，从而无需按键操作便能进行正确的测定。
最近，在临床检查中，要求比以往更加详细的数据检查。数据的检查方法能够在装置的参数设定时设定允许范围，并能够针对超出允许范围的数据发出警报并予以检测。
因试剂的反应特性而不同的数据检查方法中，存在直线性检查(linearity check)值、前带检查(prozone check)值、反应极限吸光度、技术极限(Technical limit)、与校准的测定结果的检查相关的第一标准液吸光度、偏差允许吸光度、灵敏度允许吸光度、汇集允许吸光度等的检查方法。
在这些检查方法中，难以检测化学反应的微小的差异，但在专利文献2所示的反应过程近似法中，能够定量地捕捉并判断试剂的批次差与化学反应的差。通过将该检查方法用于对试剂的品质的评价，能够检测各试剂批次间的反应特性的差异。
在先技术文献
专利文献
[专利文献1]日本特开平08-262029号公报
[专利文献2]日本特开2009-204448号公报
为了提高对于自动分析装置的测定结果的可靠性，需要在向医生报告测定结果前检测异常的测定结果。为此，能够通过检测例如使用的试剂的可测定范围、偏差或与试剂的经时变化一起变化的空白值等之类的基于试剂的变动超出一定的管理值的情况下的数据来予以应对。
这些管理值因试剂的批次而发生变化。因此，当作为分析参数进行登记、与批次变更无关地设定固定值时，会出现如下情况：虽然对于某个试剂批次为恰当的设定值，但在变换至其他批次时全部检测到数据报警。
然而，这些被检测为数据报警的数据自然不一定全部为异常。而且，所使用的批次的试剂也自然不都是不可使用的退化了的试剂。通过对测定进行校准，只要进行修正或将设定值变更为针对各试剂批次正确的设定值，则极有可能继续进行测定。
然而，在以往的自动分析装置中，关于试剂的分析参数，当由自动分析装置使用该试剂时，在向装置输入设定参数的时刻有时会使用由试剂制造商所指定的设定值。另外，在使用由用户自身输入设定分析参数的通用试剂等的情况下，用户必须依据使用该试剂测定控制检体、标准物质等之后的结果或进行实际作业的经验值等，输入恰当的设定值。
并且，由于来自试剂制造商的指定值所产生的设定值并非针对各批次进行指定，因此不一定为恰当的设定值。另外，在由用户输入恰当的设定值的情况下，由于每次试剂的批次发生改变，用户都必须变更设定值，因此业务上需要承担大量工作，如此实际情况是上述设定功能均无法被利用。
另外，针对每一个分析项目，搭载于一台自动分析装置的试剂的批次并非仅局限于一批次，还存在意欲进行数以百计的检体的测定，而在检体测定的中途切换试剂的批次的情况。在这样的情况下，依靠以往的装置，在试剂的批次变化的情况下利用执行校准的功能能够实现因批次而产生的校准的修正。
然而，关于分析参数，一个参数对应于一个分析项目，当同时存在两个以上的批次的试剂的情况下，无法在装置动作的测定中途变更分析参数的设定值。
因此，以往技术中存在无法恰当地设定随着试剂的批次的变更而应该变更的参数的值的问题。
发明内容
本发明的目的在于实现一种自动分析装置，其能够恰当地设定针对各试剂批次反映出不同的试剂特性的分析参数。
为了实现上述目的，本发明如下构成。
本发明的自动分析装置是将试剂与试样混合并分析试样的自动分析装置，其具有存储单元和控制部，所述存储单元针对所使用的试剂的试剂信息，存储由分析项目决定的固定参数信息和因试剂的制造批次而各异且是评价试样的测定结果所必需的变动参数；所述控制部使用存储于上述存储单元的固定参数信息以及变动参数信息，对试样与试剂的混合以及试样的分析动作进行控制。
发明效果
根据本发明，能够实现一种可恰当地设定反映出针对各试剂批次呈不同的试剂特性的分析参数的自动分析装置。
附图说明
图1是应用本发明的自动分析装置的概略结构图。
图2是本发明的实施例1中的存储部所存储的分析参数的构成图。
图3是本发明的实施例1中的从试剂的设置到测定结果输出为止的动作流程图。
图4是表示本发明的实施例1中的分析参数的显示画面例的图。
图5是表示本发明的实施例1中的针对各试剂批次实施的校准时所得到的数据的图。
图6是表示本发明的实施例2中的校准检查值的经时管理画面显示例的图。
具体实施方式
以下，参照附图对本发明的实施方式进行说明。
[实施例1]
使用由一盒运用一组试剂瓶的方式的自动分析装置，对本发明的实施例进行说明。
图1是应用本发明的实施例1的自动分析装置的概略结构图。图1中，多个反应容器5被排列在框体21上的反应盘9的圆周上。
在试剂盘15，能够在圆周上分别配置多个试剂盒16。一个试剂盒16中最多可收容三种(第一试剂～第三试剂)试剂。
在反应盘9的附近设置有输送机构3，输送机构3使搭载有样本容器2的架台1移动。在试剂盘15上配置有导轨25、26，在导轨25上设置有能够进行三个轴向移动的试剂探测器11、试剂开封机构12、试剂盒输送机构14。
另外，在导轨26设置有能进行三个轴向移动的试剂探测器13。试剂探测器11、13与未图示的试剂用泵连接。
新的试剂盒从试剂盒投入口18被投入。由试剂条形码读取装置17读取显示在该新的试剂盒上的条形码。
在反应容器5与输送机构3之间设置有能够旋转以及上下移动的样本探测器4。样本探测器4与未图示的样本用泵连接。在反应盘9的周围配置有搅拌装置6、搅拌装置7、光源以及检测光学装置10、容器清洗机构8。容器清洗机构8与未图示的清洗用泵连接。
此外，样本用泵(未图示)、试剂用泵(未图示)、清洗用泵(未图示)、光源以及检测光学装置10、反应盘9、试剂盘15、试剂探测器11、试剂探测器13、样本探测器4分别与控制器20连接。
架台1被输送机构3输送，保持于该架台1的样本容器2且被定位于试样吸引位置的检体(试样)，被样本探测器4吸引且在检体(试样)分注位置被放出至反应盘9的反应容器5。
放出检体后的反应容器5通过反应盘9的旋转，移动至第一试剂分注位置。在此，通过第一试剂探测器11向该反应容器5分注被保持于试剂盘15的试剂盒16内的第一试剂。被分注了第一试剂的反应容器5移动至搅拌位置，在此通过搅拌装置6进行试样与第一试剂的搅拌。
进而，在需要添加第二试剂的情况下，搅拌处理结束的反应容器5移动至第二试剂分注位置，在此，通过第二试剂探测器13向反应容器5分注与被保持于试剂盘15的第一试剂相同的试剂盒16内的第二试剂。分注结束的反应容器5移动至搅拌位置，在此，通过搅拌装置7对反应容器5内的检体、第一试剂以及第二试剂进行搅拌，生成其反应液。
生成了反应液的反应容器5移动至测定位置，并穿过从检测光学装置10的光源发出的光束之中，此时的吸光度由作为多波长光度计的检测光学装置测光机构10检测。进行检测后的吸光度信号进入控制部33，被转换成检体的浓度。另外，在控制部33同时进行基于吸光度的异常的判定。
浓度转换后的数据由存储部32进行存储，并由显示部34显示。测光结束后的反应容器5移动至清洗机构8的位置并被清洗，用于之后的分析。
操作部31例如由键盘或CRT构成，用于设定测定检体的信息、测定项目的登记、分析参数等。
接下来，图2示出存储部32中储存的分析参数的构造。图2中，在存储部32中储存有分析参数35的信息，该分析参数35由固定参数37与变动参数38构成。作为固定参数37，登记有成为试样测定的轴的试剂分注量、检体分注量、测定波长等，可以从显示在试剂瓶36上的项目编码与瓶编码的信息选择所使用的参数。
作为变动参数38，登记有：与一般检体的测定结果的检查相关的直线性检查值、前带检查值、反应极限吸光度、技术极限、与校准的测定结果的检查相关的第一标准液吸光度、偏差允许吸光度、灵敏度允许吸光度、汇集允许吸光度等。
另外，根据试剂的反应特性的不同，对于校准的方法而言亦可是变动参数38。进而，更优选将由反应过程近似法得到的参数作为变动参数38的一个而增加。
该变动参数38相对于一个固定参数表具有多个版本的变动参数表，由控制部33读取粘贴于试剂瓶的条形码信息等记录介质，由此以项目编码、瓶编码、试剂的批次信息作为索引(key)，采用与之对应的版本的变动参数。
图3是从试剂盒16的设置到测定结果输出为止的动作流程图。此外，动作控制是由控制部33进行的。
图3中，当在自动分析装置的试剂盘15设置试剂盒(试剂瓶)16(步骤S1)后，由试剂条形码读取装置17读取附加于试剂瓶16的条形码信息(步骤S2)。
在附在试剂盒16上的记录介质中所记录的条形码信息中附加有试剂的项目编码。因此，控制部33以该试剂项目编码为索引判定存储部32中是否登记有分析参数(S3)。
如果在步骤S3中判定为未在存储部32登记有分析参数(为否)，则进行分析参数的登记(步骤S4)。在此，当在附加于试剂瓶16的信息中含有分析参数信息的情况下，还能够自动地存储于装置的存储部32。然后，进入步骤S5。
如果在步骤S3中判定为在存储部32登记有分析参数(是的情况下)，则接着以所登记的试剂的批次为索引判定变动参数38是否被登记于存储部32(步骤S5)。
如果在步骤S5中判定为变动参数38未被登记于存储部32(为否)，则使变动参数的信息存储在存储部32中(步骤S6)。
此时，各试剂批次的变动参数亦可经由连接于自动分析装置的通信网络从试剂制造商所提供的服务器取得数据。另外，当在附加于试剂瓶16的信息中含有变动参数信息的情况下，还能够自动地存储在自动分析装置的存储部32。进而用户还能够直接设定。
如果在步骤S5中判定为在存储部32登记有变动参数38(是的情况下)，则从存储在存储部32中的多个变动参数信息中，仅使架设在自动分析装置上的试剂盒16的试剂批次信息反映到显示部34的分析参数画面上(步骤S7)。
接下来，放置标准液(步骤S8)，实施校准(步骤S9)。然后，针对校准实施结果，判定在试剂的每个批次中不同的校准的检查值是否在允许范围内(步骤S10)。
如果在步骤S10中判定为校准的检查结果不在允许范围内的情况下(否的情况下)，则显示报警(步骤S11)，进而结束操作。
如果在步骤S10中判定为校准的检查结果在允许范围内的情况下(是的情况下)，则放置测定检体(步骤S12)，测定控制检体或一般检体(步骤S13)。
当检测光学装置10对于吸光度的测定结束后，利用校准的结果进行测定值的浓度运算(步骤S14)。进而针对各检体测定，进行前带值或反应过程近似因素等之类的数据检查值的运算(步骤S15)。
针对在步骤S14、S15所得到的值，以试剂的批次为索引，判定测定结果是否在数据检查值的允许范围内(步骤S16)。
当在步骤S16中判定为测定结果不在数据检查值的允许范围内的情况下(否的情况下)，则显示报警(步骤S17)，将检体测定值输出给显示部34(步骤S18)，进而结束测定。
当在步骤S16中判定为测定结果在数据检查值的允许范围内的情况下(是的情况下)，则将该判定结果与测定值一起显示于显示部34。(步骤S18)。此时，还能够以易于知晓该测定结果为使用哪个试剂批次的结果的方式显示于显示部34。
关于使分析参数35的信息存储在自动分析装置的存储部32中的方法，既可在试剂制造商销售新的试剂批次的试剂时，经由网络向各检查室的儿童分析装置发送信息并进行登记，也可以以条形码、QR编码、IC芯片等的形状在试剂的瓶上附加信息。
亦可形成如下***：即，当利用条形码等在试剂的瓶上附加信息的情况下，如果试剂瓶被设置在自动分析装置内，则将该信息自动地存储在装置的存储部32中。优选按照各项目编码而能够向存储部32同时储存多个变动参数38，并且每次检体测定都能够从试剂的批次信息中自动地选择所采用的变动参数38。
另外，将被存储为多个的变动参数38设定为每当试剂的批次改变时即重新进行登记，而如果作为装置上的一定期间对象的批次未被使用，则将上述变动参数38从旧信息中删除。
图4是表示本发明的实施例1的自动分析装置上的分析参数的画面构成例的图。
图4中，当从登记在自动分析装置的项目名的概要39中选择项目时，会在画面的右侧显示分析参数。分析参数按照其种类以表格的形式等划分，除了设定画面40之外，还由画面41构成，其中设定画面40用于设定与分析或校准相关的参数值这样的在试剂项目中固定的参数及在其检查室中固有的设定值，画面41可以设定针对各试剂的批次而变化的变动参数。
变动参数的设定画面41能够保持多个批次的信息，并可由单选框42等进行选择以能够看见各个批次的条件。在多个登记信息中，能够显示各目标试剂批次的项目编码、瓶编码、试剂的批次、顺序编号、使用期限等试剂信息43。
在变动参数画面41中，显示检查校准的结果的检查值44和检查测定的数据的数据检查值45。优选的是，这些数据在试剂被放置于自动分析装置时，在试剂瓶上，依据由条形码等表示的试剂的项目编码或批次编号等，自动地显示存储在存储部32中的变动参数的信息。另外，例如，亦可设置数据变更框46，使得管理员等级的用户能够编辑设定值。
如上所述，根据本发明的实施例1，构成为读取附在试剂瓶36上的项目编码、瓶编码、试剂批次信息，并将读取到的信息区分为在每个试剂批次都不发生变动的、用于测定的固定参数及在每个试剂批次发生变动的、用于检查测定结果的变动参数进而存储在存储部32中，判断附在新的试剂瓶上的信息是否是存储在存储部32中的信息，如果未进行存储则使之存储于存储部。
由此，对于为关于同一试剂批次的试剂瓶的情况与为关于不同试剂批次的试剂瓶的情况，能够明确区别，并对测定结果进行检查。
换句话说，对每个试剂批次标值，只要能够被装置采用，就能够恰当地检测由试剂引起的异常，因此能够避免出现用户看漏异常数据、向医生报告错误的测定结果的差错。
另外，通过从附加在试剂瓶上的信息中自动地在装置侧存储参数设定值，能够排除输入的麻烦和输入差错。
只要能够恰当地检测由试剂引起的异常，便不难与由装置引起的异常进行区分，并容易管理装置状态，因此，对于装置制造商而言维护的优点提高。进而对于试剂制造商侧而言，通过预先针对各批次设定设定值，预先显示该试剂的反应特性，提供该批次的试剂的保证范围，由此能够防止由数据检查值的管理值的偏差造成的数据报警的产生，并且针对来自用户的对于异常数据的询问，还能够基于批次上的反应特性查明其主因。
[实施例2]
接下来，对本发明的实施例2进行说明。
本发明的实施例2在图1所示的装置结构与图3所示的处理步骤方面与实施例1相同，因此省略其详细的说明。
本发明的实施例2是使用在图3的步骤9与10中算出的校准的检查值而由控制部33进行算出值的经时变化和试剂、装置的精度管理的情况下的例子。
在实施例1中记载为存储了多个变动参数38，并删除经过了一定期间的试剂批次的信息，但在实施例2中，通过长期存储多个该变动参数38的值，并且通过实时(各批次)显示，从而使用户易于确认试剂的品质的变化。
例如，在图3的步骤9与步骤10中，当实施校准时，进行标准液的吸光度测定与标准线的制作。此时，分别算出在校准检查所设定的(1)第一标准液允许吸光度、(2)偏差允许吸光度、(3)灵敏度允许吸光度、(4)汇集允许吸光度的值。
换句话说，如图5所示，针对各试剂的批次47以及各校准实施日49，得到变动参数48和依据校准结果算出的检查值50。
控制部33对算出的检查值与预先设定的允许值进行比较，当超出范围的情况下，在图3的步骤S11中显示报警。此时，针对每个校准实施日或者每个试剂批次将算出的值和设定的值显示在相同的图表上。算出的值与各试剂批次的变动参数的允许值一起被存储在存储部32中。
以下，对于作为变动参数的第一标准液允许吸光度、偏差允许吸光度、灵敏度允许吸光度、汇集允许吸光度的各自的管理进行说明。
(1)第一标准液允许吸光度的管理
首先，设定在校准中使用的第一标准液的吸光度的范围。其在大多数的情况下为不含测定对象物质的空白的值，因此表示试剂本身的吸光度的大小。
将在精度管理中使用该管理值的情况下的画面显示例示于图6。
图6(A)中，横轴表示校准实施日51，并同时标注此时所使用的试剂的批次52。图6(A)的纵轴表示吸光度53，描绘出针对各试剂批次所设定的允许宽度(上限值与下限值)和当实施校准时算出的第一标准液吸光度50。允许宽度与算出值如凡例54那样被显示。
这样，通过实时管理试剂的设定值，能够使用户确认各试剂批次的试剂的品质的变化。另外，当从允许值偏离的情况下，自动分析装置会自动地显示报警，并且能够容易确认值产生偏差是发生在哪天、哪批试剂、且偏离多少。
另外，由于能够看到校准的结果的值出现在允许值的哪个位置，因此能够确认校准结果是低于试剂制造商所提示的允许值还是高于试剂制造商所提示的允许值。
关于该值，亦可如图6的(B)所示将纵轴设定为管理允许宽度中的算出值的相对比55。这样显示，不会受到在各试剂批次发生变化的允许宽度的大小或偏差的影响，能够相对地评价进行了校准的结果位于允许宽度的哪部分。
第一标准液的吸光度因试剂的组成成分而变化，并且还受到使用的装置(光学***)的影响。
如图6(B)所示，可知所使用的自动分析装置始终存在如下装置特性：即偏高测定从试剂制造商提示的各试剂批次的允许宽度。
当相对比偏低的情况下，能够发现例如自动分析装置的光学***的灯恶化等装置特性变化的可能。进而，虽然是相同试剂批次，但当瓶变化时，在实施只进行空白校准那样的校准的设定的情况下，存在能够检测该瓶的试剂的恶化的可能性。
(2)偏差允许吸光度的管理
用百分比或吸光度设定各标准液的双重测定的差别的允许值。该情况下的进行画面显示的图的横轴如图6所示，为校准实施日51和试剂批次52，在纵轴描绘其允许值和在实施校准后由下述算式(1)、(2)算出的值。其中，算式(1)、(2)中，A表示吸光度。
([ASTD(N)(第一次)-ASTD(N)(第二次)]/[ASTD(N)(第一次)+ASTD(N)(第二次)])/2×100...(1)
[ASTD(N)(第一次)-ASTD(N)(第二次)]...(2)
此外，上述式(1)、(2)中，中括号表示绝对值。
(2)灵敏度允许吸光度的管理
设定第一标准液的吸光度与跨距点(スパンポイント)的吸光度之差。灵敏度允许吸光度由下面的算式(3)算出，检查其是否处于针对各试剂批次设定的上限值与下限值的允许范围内。画面显示中的灵敏度允许吸光度的针对各试剂批次的描绘优选采用与图6所示的方法相同的显示方法。此外，在下面的算式(3)中，C表示各标准液的浓度。
ASTD(N)-ASTD(1)/CSTD(N)-CSTD(1)…(3)
(4)汇集允许吸光度的管理
在非直线标准线以及线性(多点)标准线中，设定相对于标准液的各浓度而言的近似式的吸光度与实测吸光度之差的SD值。
检查值优选与(3)的灵敏度允许吸光度进行同样显示。
如上所述，通过将在之前的管理中并未使用的校准检查值按时间序列进行长期管理，从而对于依据精度管理试样的测定值的结果而评价的装置状态，还能依据校准的结果进行试剂的品质的确认和检测装置状态的变化。
根据本发明的实施例2，除了能够得到实施例1的效果外，由于构成为在存储部32中存储多个变动参数，并将在之前的管理中并未使用的校准检查值按时间序列进行长期管理，因此能够依据校准的结果进行试剂的品质的确认和检查装置状态的老化变化。
如上所述，如在本发明的实施例1以及2所说明的那样，在应用了本发明的自动分析装置中，能够实施优于以往技术的测定结果的管理。并且，能够期待对于试剂的品质管理或装置的状态的管理等的贡献和提高使用自动分析装置的测定的可靠性。
因此，根据本发明，能够期待从用户、装置、试剂这三个方面对使用自动分析装置的测定数据的可靠性的提高做出贡献，并且通过使输入操作自动化而努力降低操作人员的劳力。
附图标记说明：
1…检体架台，2…检体(样本)容器，3…架台输送线，4…检体分注探测器，5…反应容器，6、7…搅拌机构，8…清洗机构，9…反应盘，11、13…试剂分注探测器，12…试剂开封机构，14…盒输送机构，15…试剂盘，16…试剂盒，17…试剂条形码读取装置，18…试剂盒投入口，20…控制器，31…操作部，32…存储部，33…控制部，34…显示部，35…分析参数，36…试剂瓶，37…固定参数，38…变动参数，39…项目目录，40…固定参数，41…变动参数，42…选择试剂批次的单选框，43…试剂信息，44…校准检查值，45…数据检查值，46…数据登记框，47…试剂批次，48…变动参数设定值，49…校准实施日，50…校准计算检查值，51…横轴(校准实施日)，52…横轴(试剂批次)，53…吸光度，54…凡例，55…相对比

Claims (7)

1.一种自动分析装置，其将试剂与试样混合并对试样进行分析，其特征在于，其具备：
存储单元，该存储单元针对所使用的试剂的试剂信息，存储由分析项目决定的固定参数信息和因试剂的制造批次而各异且是评价试样的测定结果所必需的变动参数；以及
控制部，该控制部使用存储于上述存储单元的固定参数信息以及变动参数信息，对试样与试剂的混合以及试样的分析动作进行控制。
2.一种自动分析装置，其将试剂与试样混合并对试样进行分析，其特征在于，其具备：
试剂信息读取单元，该试剂信息读取单元读取显示在收容试剂的试剂容器上的试剂信息；
存储单元，该存储单元对试剂信息进行存储；以及
控制单元，该控制单元对上述试剂信息读取单元的动作和试样与试剂的混合及试样的分析动作进行控制，并且针对由上述试剂信息读取单元读取的试剂信息，算出由分析项目决定的固定参数信息和值因试剂的制造批次而各异且是评价试样测定结果所必需的变动参数，并存储于上述存储单元。
3.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，
上述变动参数信息相对于表示固定参数信息的一个固定参数表，具有与多个试剂制造批次对应的多个变动参数表。
4.根据权利要求3所述的自动分析装置，其特征在于，
对于存储在上述存储单元中的变动参数，当存储单元所存储的期间经过一定期间时，上述控制单元从上述存储单元中删除上述变动参数。
5.根据权利要求3所述的自动分析装置，其特征在于，
上述变动参数信息中包含直线性检查值、前带检查值、反应极限吸光度、技术极限、与校准的测定结果的检查相关的第一标准液吸光度、偏差允许吸光度、灵敏度允许吸光度、汇集允许吸光度、以及由校准的方法、反应过程近似法得到的评价因素中的至少一个。
6.根据权利要求3所述的自动分析装置，其特征在于，
上述控制单元针对各试剂制造批次与校准实施时机描绘上述变动参数信息中的、与校准的检查相关的第一标准液吸光度、偏差允许吸光度、灵敏度允许吸光度、汇集允许吸光度等允许值和在实施校准时得到的上述检查值的输出值，并对试剂的品质、装置状态的经时变化进行管理。
7.根据权利要求3所述的自动分析装置，其特征在于，
具有信息显示单元，上述控制单元针对各试剂批次与校准实施时机描绘上述变动参数信息中的、与校准的检查相关的第一标准液吸光度、偏差允许吸光度、灵敏度允许吸光度、汇集允许吸光度等允许值和在实施校准时得到的上述检查值的输出值，并在上述信息显示单元中进行显示。
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