CN101961281B - 一种自热式磁共振敷可贴发热体制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种自热式磁共振敷可贴发热体制备工艺，其采用如下重量份数比组分：20-30纳米级磁性氧化铁8-12份、40目的活性炭18-22份、钕铁硼粉3-7份、20目的活性炭28-32份、80目的还原铁粉98-102份、生理盐水42-46份，经研磨搅拌制备而成。使用本发明时，将本发明置入由圆磁环、上透气膜和下透气膜构成的储发热体仓内，在下透气膜上加入药物，将其贴敷于人体治疗部位后，通过本发明发热体产生热能，透过下透气膜首先作用于药物，继而影响贴敷局部皮肤、体内组织等一系列生物学效应，达到了快速透皮给药治疗疾病的目的。

Description

一种自热式磁共振敷可贴发热体制备工艺

技术领域

本发明涉及一种自热式磁共振敷可贴发热体制备工艺。

背景技术

经皮给药是指采用适宜的方法和基质中将药物制成专供外用的剂型施于皮肤(患处或相关穴位)，通过皮肤吸入体循环或作用于皮肤局部产生药效，达到治疗目的的治疗方法。经皮给药***，也称透皮给药***。传统中药经皮给药制剂历史悠久、品种繁多，近年来，随着制剂技术的进步及新药用辅料的应用，研制出了涂膜剂、巴布剂、贴片剂等经皮给药新剂型贴敷材料和方法，其在皮肤表面貼敷停留时间多在三天以上，且易引起貼敷局部覆盖时间过久引起皮肤过敏现象。

由于口服给药需经过胃肠道首过效应，以及被吸收后的肝肠循环，一些药物成分在此过程中被破坏而无法形成治疗有效浓度梯度，寻求新的给药途径势在必行。尤其近年来美国研制成功东莨菪碱贴片应用于医疗临床以来，透皮给药表现出极大的潜力，并引起越来越多的关注。人体皮肤表面覆盖有角质层，是人体最多方面的身体屏障，阻止体内水分和电解质的丧失，防止水分进入体内，阻止有害物质损伤机体；另一功能是吸收作用。药物经皮渗透进入体循环有两条途径，即表皮途径和附属器途径。皮肤的角质层是药物渗透的主要屏障，透皮给药的关键在于促进药物的渗透，还要避免对皮肤的刺激。

目前，促进药物透皮渗透的方法众多，但都不甚如意。化学促进剂作为透皮吸收剂的加入往往会引起药物化学反应；离子导入技术和超声波技术是借用专属医疗设备实现的，其价格昂贵又不方便。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种可有效促进药物透皮吸收、治疗效果好的自热式磁共振敷可贴发热体制备工艺。

本发明采用如下技术方案：

一种自热式磁共振敷可贴发热体制备工艺，其特征在于其采用如下重量份数比组分：20-30纳米级磁性氧化铁8-12份、40目的活性炭18-22份、钕铁硼粉3-7份、20目的活性炭28-32份、80目的还原铁粉98-102份、生理盐水42-46份，其制备工艺如下：

先将40目的活性炭按重量均分两份，分两次加入到上述20-30纳米级磁性氧化铁中，每次要求充分研磨均匀并具备流动性，再加入钕铁硼粉，充分搅拌均匀，再加入20目的活性炭，并搅拌均匀，再加入生理盐水后充分搅拌均匀，再加入还原铁粉后，迅速搅拌均匀，立即定量装入储发热体仓，封口，再迅速装入外袋，封口即制成。

本发明的积极效果如下：

使用本发明时，将本发明置入由圆磁环、上透气膜和下透气膜构成的储发热体仓内，在下透气膜上加入药物，将其贴敷于人体治疗部位后，通过本发明发热体产生热能，透过下透气膜首先作用于药物，继而影响贴敷局部皮肤、体内组织等一系列生物学效应，达到了快速透皮给药治疗疾病的目的。本发明广泛用于制作外用敷贴膏药剂、巴布剂、伤口贴、创可贴、敷料贴、敷脐贴、足贴、医用敷贴、输液贴类产品。本发明根据生物的向热性结合热力学原理，利用磁场的磁热生物效应，影响储仓内基质药物的释放、干扰皮肤电阻、电位的变化，作用于人体内部后影响组织细胞的生物电流分布、电荷的运动状态和高分子的磁矩取向，从而促使贴敷药物的透皮吸收过程。利用磁感应效应，人体接受刺激后，通过影响组织细胞膜内外离子的取向而产生局部电位变化才能兴奋，传导冲动来调节机体功能状态；在热动力趋向下，作用于皮肤角质层，使受热皮肤电阻迅速降至零位，(注：皮肤电阻屏障作用越强)以利于药物有效成分穿透皮肤；根据法拉第的电磁感应学说，当导体在磁场中，如果与磁场的磁力线成直角运动，在皮肤导体中便会产生感应电流，这种现象在本发明贴敷人体治疗部位10-15分钟内，应用灵敏电流计所测知，并且电流表指针总是偏向于身体接触的一方。从而证明本发明方法制得发热体改变了磁热熵，使热能趋向身体治疗部位并充分被吸收，最大限度的利用了热能源；人体皮肤表面电磁感应可以测知电位变化，不同部位的电位峰值也不一样，电位越高，组织功能越强，利用微电计检测贴敷后的局皮肤组织，分别取1、2、3、3、4、6、8、10、12小时为检测点，其感应电流自3个小时后产生变化，8-10小时内的电位峰值可提高10-16mv，12小时后迅速下降。因此，我们认为皮肤穴位或治疗部位的时限为8-12小时为宜，每日治疗一次，并可连续应用。本发明兼具热疗、磁疗、药疗于一体。

附图说明

附图1为本发明所采用的敷可贴结构示意图；

附图2、3、4为本发明所采用的敷可贴外观结构示意图。

具体实施方式

如附图1、2、3、4所示，为本发明所采用的敷可贴结构示意图，所述敷可贴包括一个圆磁环1、固定设置在圆磁环1上侧的上透气膜2、固定设置在圆磁环1下侧的下透气膜3、由圆磁环1、上透气膜2和下透气膜3构成的内置有本发明发热体的储发热体仓4。采用本发明制备的自热式磁共振敷可贴，装入完全密闭的包装内存放，患者使用时，打开外包装袋，使用所述敷可贴时打开密闭的外包装袋，在下透气膜3上加入治疗所需的药物，将其贴敷于人体治疗部位后，通过本发明发热体产生热能，透过下透气膜首先作用于储药仓内的药物，继而影响贴敷局部皮肤、体内组织等一系列生物学效应，达到了快速透皮给药治疗疾病的目的。

所述敷可贴也可采用圆磁环1下侧设置有医用胶带片5，在医用胶带片5下端设置有下圆磁环6构成的储药仓7。在下圆磁环6内医用胶带片5上贴置有棉垫片8。在构成储药仓7的下圆磁环6上贴置有离型纸9，圆磁环1的磁感应强度为2000-2600GS，下圆磁环6的磁感应强度为500-1000GS，均注有极性N、S，注极取向自上而下，利用磁生物学特性治疗疾病。本发明所述的圆磁环1和下圆磁环6也可均采用无磁性的橡胶环。采用本发明的自热式磁共振敷可贴，装入完全密闭的包装内存放，采用本发明的敷可贴的贴敷方法：对置法、单置法、并置法。患者使用时，打开外包装袋，揭去防粘性离型纸9，根据治疗的需要将相关的药物放入储药仓7内，贴附于治疗部位，此时发热装置处于相对密闭状态，即少量空气经过上透气膜2缓慢进入发热体仓4中，10分钟内本发明发热体开始产热，热能源随即通过下透气膜3进入储药仓7，并与药物有效部位结合成复合物，进而影响皮肤组织。目前医学临床研究证实，所述敷可贴促使药物透皮吸收的过程有三个步骤：一是释放，指药物从储药仓7的基质中释放出来并扩散到皮肤或粘膜上。上述方法形成的综合效应促使贴敷药物中表面含有大量活性剂，其可促进药物的被动扩散和吸收，增加皮肤粘膜对药物的透过率。二是穿透，指药物透过表皮进入内皮。在贴敷过程中持续高温状态，让药物接触的体表局部形成一种汗水难以蒸发的密闭状态，使皮肤角质层经水合作用后膨胀呈多孔状态，易于大分子药物穿透进入皮下组织，其局部组织的汗水被贴敷药物吸收而软化成流体状态更加有利于基质物质的释放。于此同时，药物中的水分又可透过下透气膜3进入发热体仓4，限制发热装置的温度，本发明发热体中的还原铁粉在潮湿环境下又可形成缓慢而持久的氧化反应，释放热能，补充了磁热效应的滞后现象，进而又促进磁共振的找向运动，反过来又趋向热分子透过下透气膜3进入储药仓7，药物加热后会促局部皮下组织的微血管扩张和血流加速。三是吸收，指药物透入皮下或粘膜后通过血管进入人体循环而产生全身作用，进而迅速达到治疗目的。圆磁环1和下圆磁环6根据人体贴敷治疗部位的不同可制成圆形、椭圆形、正方形或长方形，圆磁环1和下圆磁环6的外径为2-8cm为最佳。

本发明所用铁磁体(还原铁粉)与顺磁体(20-30纳米级磁性氧化铁)在相对密闭状态下，处于强磁场内磁化时会产生磁热效应，导致下透气膜3遇热膨胀，网孔形成，在热动力趋向下，作用于皮肤角质层，以利于药物有效成分穿透皮肤。在强磁场中磁化物质还具有磁滞后效应，会造成热效应的不稳定性(忽冷忽热)，为解决磁滞后本发明添加还原铁粉消除了滞后现象，从而形成可调可控的高恒温状态，即发热体始终维持在41-42℃之间，此温度是人体感觉舒适，以及理疗的最佳温值。本发明贴敷人体后，15分钟后开始产热，持续发热可达12小时以上。

本发明发热体储槽即圆磁环1以及下圆磁环6均由铁氧体、橡胶、聚乙烯复合注塑成极性磁橡胶圈，它们既是储槽主体，又为本发明发热体提供强磁场环。在磁性橡胶圈外侧面粘敷由无纺布涂布的上下透气膜2、3，且由于圆磁环1或下圆磁环6为磁橡胶圈，可随贴敷皮肤表面不同部位的形状而发生变形，从而形成相对密闭的状态，为发热体产生能源提供了环境条件。

本发明发热体是由永磁新材料钕铁硼、纳米磁性氧化铁、还原铁粉和活性炭组成。钕铁硼永磁材料制作成为大小不等、形状各异的颗粒状态，与其余材料研磨成型发热体。在可控条件下，这种不规则的永磁材料分布在发热体中进行磁性材料之间的找向、磁性分子的运动、旋转产生的悬浮振荡，形成持久而又恒定的磁共振现象，释放磁能和热能，磁的找向振荡还可影响人体组织细胞生物磁场的协同共振效应。根据法拉第的电磁感应学说，当导体在磁场中，如果与磁场的磁力线成直角运动，在导体中便会产生感应电流，这种现象在本发明贴敷人体治疗部位10-15分钟内，应用灵敏电流计所测知，并且电流表指针总是偏向于身体接触的一方。从而证明本发明方法制得发热体改变了磁热熵，使热能趋向身体治疗部位并充分被吸收，最大限度的利用了热能源。在临床应用中，本发明离体后，上下两面均感到高热，然而被贴敷人体10分钟后，其发热体对外侧的一面，温度下降至温热状态。

如附图1、2、3所示，本发明发热体的下面，即与身体接触面设置了储药仓7，储药仓7设置防水圈即下圆磁环6，以防药物外溢。防水圈由复合橡胶磁注塑成强极性所得，在磁性防水圈即下圆磁环6内放置吸水棉即棉垫片8，可广泛用于液体、乳剂、膏剂、饼剂、粉剂、丸剂等外用透皮给药制剂的储存。在磁性防水圈即下圆磁环6形成的强磁场中，药物导体中的有效成分会形成离子化状态，也有利于药物的透皮吸收。

本发明的透皮给药***还建立了给药控释体系，是由发热装置中上、下透气膜2、3，活性炭构成的：首先是上透气膜2的准吸入空气至发热体为原始透皮给药***的原动力，空气中的氧和水分子被吸入活性炭内，拉动磁热效应、碳水化合物释放和热能量导致下透气膜3膜网孔开放。磁粒子、磁化纳米粒子和气体释放进入储药仓、药物释放和热能源导致皮肤角质层膨胀，网孔开发，水(汗)蒸发和药物吸入机体；水液被储仓药物吸收和稀释，一部分释放并通过下透气膜3进入发热体再利用，剩余热量及水和二氧化碳被透气膜排放至发热装置以外，有序地拉动了药物的释放与机体对药物吸收过程。

为方便人体各部位治疗的需要。采用本发明的敷可贴医用胶带可制作成直径为2cm-108cm大小不等的敷可贴片。

使用本发明的自热式磁共振敷可贴加入相关药物贴敷治疗部位，贴敷时间，由原来的外用敷贴制剂需要三天以上，缩短到10小时以下即可充分被皮肤吸收后利用。本发明使用安全高效、无毒无刺激，热能源利用充分，使用后还可收回再利用，并且制备工艺简单、价格低廉又未发现不良反应，患者还可自行治疗，便于推广应用。在当今医疗消费患者从重视治疗转移到更加注重健康的理念下，其开发前景更加广阔。

实施例1：

一种自热式磁共振敷可贴发热体制备工艺，其特征在于其采用如下重量份数比组分：20-30纳米级磁性氧化铁8份、40目的活性炭20份、钕铁硼粉7份、20目的活性炭28份、80目的还原铁粉102份、生理盐水46份，其制备工艺如下：

先将40目的活性炭按重量均分两份，分两次加入到上述25纳米级磁性氧化铁中，每次要求充分研磨均匀并具备流动性，再加入钕铁硼粉，充分搅拌均匀，再加入20目的活性炭，并搅拌均匀，再加入生理盐水后充分搅拌均匀，再加入还原铁粉后，迅速搅拌均匀，立即定量装入储发热体仓，封口，再迅速装入外袋，封口即制成。

实施例2：

一种自热式磁共振敷可贴发热体制备工艺，其特征在于其采用如下重量份数比组分：20-30纳米级磁性氧化铁12份、40目的活性炭18份、钕铁硼粉3份、20目的活性炭30份、80目的还原铁粉98份、生理盐水42份，其制备工艺如下：

先将40目的活性炭按重量均分两份，分两次加入到上述20纳米级磁性氧化铁中，每次要求充分研磨均匀并具备流动性，再加入钕铁硼粉，充分搅拌均匀，再加入20目的活性炭，并搅拌均匀，再加入生理盐水后充分搅拌均匀，再加入还原铁粉后，迅速搅拌均匀，立即定量装入储发热体仓，封口，再迅速装入外袋，封口即制成。

实施例3：

一种自热式磁共振敷可贴发热体制备工艺，其特征在于其采用如下重量份数比组分：20-30纳米级磁性氧化铁10份、40目的活性炭22份、钕铁硼粉5份、20目的活性炭32份、80目的还原铁粉100份、生理盐水44份，其制备工艺如下：

先将40目的活性炭按重量均分两份，分两次加入到上述30纳米级磁性氧化铁中，每次要求充分研磨均匀并具备流动性，再加入钕铁硼粉，充分搅拌均匀，再加入20目的活性炭，并搅拌均匀，再加入生理盐水后充分搅拌均匀，再加入还原铁粉后，迅速搅拌均匀，立即定量装入储发热体仓，封口，再迅速装入外袋，封口即制成。

Claims (1)

1.一种自热式磁共振敷可贴发热体制备工艺，其特征在于其采用如下重量份数比组分制作所述自热式磁共振敷可贴发热体：20-30纳米级磁性氧化铁8-12份、40目的活性炭18-22份、钕铁硼粉3-7份、20目的活性炭28-32份、80目的还原铁粉98-102份、生理盐水42-46份，其制备工艺如下：

先将40目的活性炭按重量均分两份，分两次加入到上述20-30纳米级磁性氧化铁中，每次要求充分研磨均匀并具备流动性，再加入钕铁硼粉，充分搅拌均匀，然后加入20目的活性炭，并搅拌均匀，再加入生理盐水后充分搅拌均匀，然后加入还原铁粉后，迅速搅拌均匀，立即定量装入储发热体仓，封口，再迅速装入外袋，封口即制成。

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