CN101745048A - 一种治疗ⅱ型糖尿病与抗衰老的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗Ⅱ型糖尿病与抗衰老的药物，它是以枸杞子、薏苡仁、葛根、山药、昆布、马齿苋、麦芽、甘草为原料，按一定重量配比煎煮提取制备而成。它可以制成任何一种常用口服剂型，药物具有补肾健脾、益气生津等功能，对治疗Ⅱ型糖尿病与抗疲劳、抗衰老疗效可靠，见效迅速，无毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗Ⅱ型糖尿病与抗衰老的药物，特别是涉及一种以植物中药且全部为药食两用的中药为原料制成的治疗Ⅱ型糖尿病的药物。
背景技术
糖尿病是中老年人最为常见的疾病之一，由此而引发的并发症甚多，是严重影响患者长寿的因素。糖尿病的发生，目前认为胰岛素抵抗(IR)是引起胰岛β细胞损伤并进一步导致Ⅱ型糖尿病的重要原因，中医药改善胰岛素抵抗、保护胰岛β细胞功能，是中医药治疗Ⅱ型糖尿病很有希望取得突破的研究热点，也是中医处方的原则与关键。
近些年来，由于人们生活水平提高、饮食结构不合理、运动量减少等诸多原因，糖尿病患者占总人口的比例日益增多，已经成为威胁人们健康的重大疾病。目前所用的治疗药物，常常以西药为主，多属对症治疗，副作用较大。
不仅如此，由于糖尿病的并发症较多，特别是病程较长者，往往出现疲劳、乏力、多病等现象，属中医所说的气虚表现，在降低血糖的同时，兼以消除上述症状，也是非常重要的一环。
在治疗Ⅱ型糖尿病的药物中，尽管有一些中药品种，有些中成药加入西药成分，不宜长期服用。在诸多治疗糖尿病的西药中，均有一定的毒副作用，有的药物动物试验还有致癌作用。
发明一种具有疗效可靠而没有毒副作用、综合治疗Ⅱ型糖尿病而又有延年益寿效果的药物，是发明人的目的。纵观中西药市场，该类药物尚属空白。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗Ⅱ型糖尿病与抗衰老的药物。以传统的辨证施治为准则，补肾兼以健脾，益气佐以生津，用药主次分明，配方恰如其分，辨证与辨病结合，中医与西医合参，所用药物均经现代医学有关药理实验证明其降血糖显效性与可靠性，证明其抗疲劳、抗衰老、降血脂的显效性与可靠性，而且每味药物均提示没有毒副作用，是一种综合治疗糖Ⅱ型尿病的优良药物。
本发明是以如下技术方案实现的。一种治疗Ⅱ型糖尿病与抗衰老的药物，其特征在于它是以下述重量份的原料用常规制备方法制成：枸杞子10-30份、薏苡仁10-30份、葛根10-24份、山药10-30份、昆布10-24份、马齿苋10-30份、麦芽6-30份、甘草10-20份。
上述原料药及用量配方，是发明人经10余年与多家医疗机构联合临床试验才得出的，在上述用量范围内均具有显著的疗效。
本发明的药物选择枸杞子、薏苡仁、葛根、山药、昆布、马齿苋、麦芽、甘草进行配伍，各药物功效产生协同作用，从而达到降低血糖的显著效果。方中枸杞子滋补肝肾、生精养阴，现代药理研究证实，其抗衰老，抗疲劳，降血脂，降血糖等作用显著；薏苡仁健脾，养肾，润肺，具有持续降低血糖，增强免疫等作用；葛根归脾胃经，升阳生津，其抗衰老、降血糖、降血脂作用显著；山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，具有良好的降血糖，降血脂，抗氧化，抗衰老，助消化等功能；昆布据现代药理研究证实，具有增强免疫、抗肿瘤、抗抗衰老、降血糖等作用；马齿苋清热解毒，具有抗衰老，降血脂，降血糖，增强免疫等作用；麦芽经动物试验证实，具有降血糖、降血脂等作用；甘草不仅调和诸药，而且均有很好的抗氧化、抗衰老、抗疲劳等作用，文献研究资料证实还具有降血糖的作用。上述组方，对于降低空腹血糖，促进胰岛素分泌，抑制胰升糖素的升高具有可靠的作用。
不仅如此，上述药物的药理作用，均有相关药理研究、动物试验与我们临床观察有效的结论，而且对延缓衰老同样具有良好的作用。
本发明药物可采用中药制剂的常规方法制成内服剂型。本发明药物可以将原料药研成粉混合均匀成散剂、冲剂、颗粒剂、口服液。可以将各原料药水煎后浓缩成煎液得有效成份，再制备成各种口服剂，但这些不限制本发明的保护范围。
本发明优选的采用如下胶囊剂型和片剂。
所述药物的制备方法，按如下步骤进行：
(1)按比例称取原料，备用；
(2)将所述重量比的枸杞子、薏苡仁、葛根、山药、昆布、马齿苋、麦芽、甘草8味药加水煎煮5次，然后合并5次煎液；
(3)将步骤(2)所得煎液浓缩成浸膏；
(4)将浸膏烘干得干浸膏；
(5)粉碎干浸膏成粉状；
(6)在110℃下保持10分钟之后降至105℃保持5分钟，然后再降温至100℃，保持5分钟，冷却至室温；
(7)装入胶囊。
所述的步骤(2)的每次加水量以没过药面为宜，每次煎煮30分钟。
将所述的步骤(5)所得药粉与片剂常用辅料混合，压片成片剂。与颗粒剂辅料混合，制成颗粒剂。
本发明药物经临床使用结果表明，有下述优点：
1、本发明选用天然食用植物药为原料，各组份符合药品法规定和中医处方原则，突出中医辨证与西医辨病相结合、病因治疗与对症治疗相结合的基本特色；
2、本发明药物无须煎煮，口感良好，服用方便，各味药物组方前后均无毒无害，正常剂量服用没有发现任何副作用；
3、本发明药物对Ⅱ型糖尿病不仅有良好的治疗效果，也有良好的预防保健作用，适用范围广泛；
4、本发明药物均精选于***规定可药食两用的品种，安全性更高，治疗中老年Ⅱ型糖尿病可以长期服用，具有可靠的抗衰老作用；
5、本发明药物具有良好的兼顾性，对中老年人容易出现的血脂偏高、血压偏高、便秘等症状，具有一定的兼顾治疗作用；
6、本发明药物标本兼治，见效迅速，疗效可靠。
具体实施方式
以下结合实施例及临床应用统计进一步说明本发明药物的效果。
实施例1：胶囊剂制备
枸杞子30kg、薏苡仁30kg、葛根30kg、山药26kg、昆布15kg、马齿苋15kg、麦芽18kg、甘草12kg加水共同煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，每次煎煮30分钟，合并5次煎液；将煎液通过常规酒精提取，浓缩成浸膏；将浸膏放入烘干箱烘干后粉碎为细粉，并进行常规高温消毒；将细粉装入胶囊，每粒药粉0.45g。
实施例2：片剂制备
将枸杞子30kg、薏苡仁30kg、葛根30kg、山药26kg、昆布15kg、马齿苋15kg、麦芽18kg，甘草12kg，用实施例1所述方法制成药粉，再辅以片剂常用辅料制成片剂或冲剂，片剂每粒药粉0.5g，冲剂每袋2g。
本发明药物临床观察
一、一般情况及试验方法
为证实本发明药物的临床疗效，于2007年12月-2008年11月，选择门诊Ⅱ型糖尿病患者112例，均符合1999年WHO Ⅱ型糖尿病诊断标准，平均空腹血糖(FBG)(9.7±2.2)mmol/L，平均餐后2h血糖(2hPG)(16.2±5.5)mmol/L。随机分为治疗组与对照组，两组均为56例。其中治疗组男26例，女30例；平均年龄(56±4)岁；平均病程(3.7±2.6)年；对照组男24例，女32例；平均年龄(57±4)岁；平均病程(3.8±2.4)年。两组均排除糖尿病酮症酸中毒、感染及其他内分泌疾病。两组患者的年龄、性别、病程差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。两组患者在治疗期间均保持原有糖尿病饮食、运动与生活规律。对照组给予格列吡嗪控释片5mg(辉瑞公司产)，每天1次；阿卡波糖胶囊50mg(四川宝光药业公司产)，每天3次；治疗组服用除同样服用上述药物外，另加实施例1胶囊，每天3次，每次5粒。均治疗5周为1疗程。
二、临床观察疗效标准与统计：参照中华人民共和国***药政局新药(中药)治疗消渴(糖尿病)临床研究的技术原则。FBG≤7.0mmol/L，2hPG≤8.3mmol/L为显效；FBG≤8.0mmol/L，2hPG≤10.0mmol/L为有效；治疗后血糖下降未达有效标准者为无效。其统计学方法，应用SPSS 11.0统计软件包。计量资料以±s表示，不同时点、组间比较采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
三、临床治疗效果分析：治疗组显效49例，有效13例，无效3例，显效率为75.4％，总有效率94.6％；对照组显效27例，有效20例，无效18例，显效率为41.5％，总有效率72.3％。2组显效率、总有效率比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)。
需要特别说明的是，通过观察发现，治疗组患者的不适感、体力、疲劳缓解状况、抗感冒等方面明显好于对照组，为抗衰老打下了良好的基础，显示出实施例1胶囊具有一定的抗疲劳效果；在治疗过程中，治疗组有效而未达到显效标准者，继续治疗1疗程后均能达到显效标准，说明实施例胶囊延长治疗时间可以提高疗效；治疗过程中，治疗组未发现明显的副作用，特别是当血糖降低到正常范围内停用西药之后，可用于巩固疗效长期服用。
Claims (7)
1.一种治疗Ⅱ型糖尿病与抗衰老的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成：
枸杞子10-30份 薏苡仁10-30份 葛根10-24份 山药10-30份
昆布 10-24份 马齿苋10-30份 麦芽6-30份 甘草10-20份。
2.一种制备权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：
a)称取各原料药，备用；
b)将所述重量配比的枸杞子、薏苡仁、葛根、山药、昆布、马齿苋、麦芽、甘草8味药净水冲洗后加水煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，合并5次煎煮液，过滤得滤液1；
c)将过滤液用水提取或者酒精提取，浓缩成流浸膏，在烘干箱内烘干制成干流浸膏；
d)将干浸膏粉碎成粉得发明药物的有效成份。
3.一种制备权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：
a)称取各原料药，备用；
b)将所述重量配比的枸杞子、薏苡仁、葛根、山药、昆布、马齿苋、麦芽、甘草8味药净水冲洗后加水煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，合并5次煎煮液，过滤得滤液1；
c)将过滤液适当浓缩，经过防腐消毒处理，直接制成有效成分的口服液；
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分在110℃下杀菌10分钟冷却后装入胶囊得胶囊剂。
5.根据权利3所述药物制备方法，其特征在于将步骤3c)将口服液发明药物的有效成分与常用辅料混合，制成口服液。
6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分与片剂常用辅料混合，压片成片剂。
7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分与颗粒剂常用辅料混合，制成颗粒剂。
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