CN101745093B - 一种快速治疗小儿慢性腹泻的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种快速治疗小儿慢性腹泻的药物，它是以鸡内金、山药、芡实、山楂、肉桂、乌梅、白扁豆、砂仁、干姜为原料，按一定重量配比煎煮提取制备而成。它可以制成任何一种常用口服剂型，药物具有健脾益气，消食止泻等功能，对治疗小儿慢性腹泻等疗效可靠，见效迅速，无毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种快速治疗小儿慢性腹泻的药物，特别是涉及一种以植物中药且全部为药食两用的中药为原料制成的治疗小儿慢性腹泻的药物。
背景技术
小儿腹泻是我国儿科的最常见的疾病之一，而慢性腹泻是小儿腹泻病中治疗最困难的一型。因病程在两个月以上，并发症较多，治愈困难，严重影响其正常发育。近些年来，由于家长对幼儿的饮食搭配不尽合理、零食过多、运动减少等诸多原因，消化功能障碍者日益增多，已经成为影响幼儿健康的病症。目前所用的治疗药物，常常以西药为主，多属对症治疗，而且有一定的副作用，不宜长期服用，而本发明制剂可以长期服用，对于见效慢者延长服用时间可提高治愈率。
在治疗小儿慢性腹泻的药物中，尽管有一些中药品种，但有些中成药有一些副作用，不宜长期服用。在诸多治疗小儿慢性腹泻的西药中，均有不同程度的毒副作用。
经临床观察证实，该发明药物对轮状病毒、细菌等引发的腹泻同样具有良好的治疗作用。
该药也可治疗成人慢性腹泻，同样具有良好的效果。
发明一种具有疗效可靠而没有毒副作用、综合治疗小儿慢性腹泻又有提高免疫功能的药物，是发明人的目的。纵观中西药市场，使用全部为药食两用药物组方的该类药物尚属空白。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗小儿慢性腹泻的药物。以传统的辨证施治为准则，健脾兼以益气，和胃佐以止泻，君臣佐使分明，配方恰如其分，辨证与辨病结合，中医与西医合参，所用药物均经现代医学有关药理实验证明其助消化、止慢性腹泻的显效性与可靠性，而且每味药物均提示没有毒副作用，是一种综合治疗小儿消化不良与慢性腹泻的优良药物。
本发明是以如下技术方案实现的。一种治疗小儿慢性腹泻的药物，其特征在于它是以下述重量份的原料用常规制备方法制成：鸡内金6-30份、山药10-30份、芡实6-24份、山楂10-30份、肉桂10-20份、乌梅6-30份、白扁豆10-30份、砂仁6-20份、干姜10-30份。
上述原料药及用量配方，是发明人经近30年与多家医疗机构联合临床试验才得出的，在上述用量范围内均具有显著的疗效。
本发明的药物选择鸡内金、山药、芡实、山楂、肉桂、乌梅、白扁豆、砂仁、干姜进行配伍，各药物功效产生协同作用，从而达到健脾和胃、温中止泻的疗效。方中鸡内金促进胃液分泌，促进消化，胃蠕动加强；山药健脾益气，助消化，止慢性腹泻；芡实健脾涩肠，祛湿止泻，对于久泻具有独到作用；山楂健脾益气，助消化，止慢性腹泻；肉桂温胃健脾，具有抗溃疡、抑制慢性腹泻等功能；乌梅敛肺涩肠，抗菌抗病毒，治疗婴幼儿慢性腹泻效果显著；白扁豆健脾益气，祛湿止泻，抗菌抗病毒，增强免疫等；砂仁温脾止泻，理气止痛，促进消化，且升高胃动素等；干姜温胃健脾，止泻去痛。
上述药物的药理作用，均有相关药理研究、动物试验与我们临床观察有效的结论。
本发明药物可采用中药制剂的常规方法制成内服剂型。本发明药物可以将原料药研成粉混合均匀成散剂、冲剂、颗粒剂、口服液。可以将各原料药水煎后浓缩成煎液得有效成份，再制备成各种口服剂，但这些不限制本发明的保护范围。
本发明优选的采用如下胶囊剂型和颗粒剂。
所述药物的制备方法，按如下步骤进行：
(1)按比例称取原料，备用；
(2)将所述重量比的鸡内金、山药、芡实、山楂、肉桂、乌梅、白扁豆、砂仁、干姜9味药加水煎煮5次，然后合并5次煎液；
(3)将步骤(2)所得煎液浓缩成浸膏；
(4)将浸膏烘干得干浸膏；
(5)粉碎干浸膏成粉状；
(6)在110℃下保持10分钟之后降至105℃保持5分钟，然后再降温至100℃，保持5分钟，冷却至室温；
(7)装入胶囊。
所述的步骤(2)的每次加水量以没过药面为宜，每次煎煮30分钟。
将所述的步骤(5)所得药粉与片剂常用辅料混合，制成颗粒剂。
本发明药物经临床使用结果表明，有下述优点：
1、本发明选用天然食用植物药为原料，各组份符合药品法规定和中医处方原则，突出中医辨证与西医辨病相结合、病因治疗与对症治疗相结合的基本特色。
2、本发明药物无须煎煮，口感良好，服用方便，各味药物组方前后均无毒无害，正常剂量服用没有发现任何副作用。
3、本发明药物对小儿慢性腹泻不仅有良好的治疗效果，也有良好的促进消化与预防保健作用，适用范围广泛。
4、本发明药物均精选于***规定可药食两用的品种，安全性更高，治疗小儿消化不良与慢性慢性腹泻可以长期服用，具有可靠的保健作用。
5、本发明药物具有良好的兼顾性，对幼儿小儿消化不良、食欲不振、疲乏厌食等症状，具有一定的兼顾治疗作用。
6、本发明药物标本兼治，见效迅速，治愈率高。
具体实施方式
以下结合实施例及临床应用统计进一步说明本发明药物的效果。
实施例1：胶囊剂制备
鸡内金12kg、山药24kg、芡实15kg、山楂24kg、肉桂10kg、乌梅24kg、白扁豆24kg、砂仁12kg、干姜18kg加水共同煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，每次煎煮30分钟，合并5次煎液；将煎液通过常规酒精提取，浓缩成浸膏；将浸膏放入烘干箱烘干后粉碎为细粉，并进行常规高温消毒；将细粉装入胶囊，每粒药粉0.45g。
实施例2：颗粒剂制备
鸡内金10kg、山药22kg、芡实15kg、山楂22kg、肉桂10kg、乌梅22kg、白扁豆20kg、砂仁10kg、干姜15kg，用实施例1所述方法制成药粉，再辅以片剂常用辅料制成颗粒冲剂或片剂，颗粒冲剂每袋2g。
本发明药物临床观察
一、一般情况及试验方法
为证实本发明药物的临床疗效，于2009年4月-2009年12月，治疗130例来自儿科门诊慢性腹泻患儿，其诊断均符合中国腹泻病诊断治疗方案标准(方鹤松，魏承毓，段恕成，等.中国腹泻病诊断治疗方案.中国实用儿科杂志，1998，3(6)：381)。采用双盲法将130例患儿随机分为治疗组和对照组，每组65例。其中治疗组男34例，女31例；平均年龄3.82±2.15岁；平均腹泻次数5.69±1.2次/日；平均病程73.92日。对照组中男32例，女33例；平均年龄3.80±1.95)岁；平均腹泻次数5.32±1.3次/日；平均病程75.81日。两组病情及一般情况经统计学处理，差异无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。治疗组全部服用实施例1药物颗粒剂，2-4岁每天3次，每次1袋；5岁以上每天3次，每次1.5袋。对照组采用常规西医基础治疗，包括调整饮食结构、纠正脱水及电解质紊乱，根据大便培养结果及药敏试验选用抗生素或抗真菌药，并给予黏膜保护剂、微生态制剂以及对症支持治疗。两组治疗时间两周为1疗程。
二、临床观察疗效标准：参照《中国腹泻病诊断治疗方案》的标准。治疗满1疗程后患儿大便次数性状恢复正常，消化功能与饮食恢复正常，随访6个月无复发者为痊愈；大便成型，次数减少至日均2次以内，消化功能改善为有效；患儿大便次数形状无明显改变甚或加重者为无效。
三、两组疗效观察结果：计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。结果治疗组治愈43例，有效18例，无效4例，治愈率66.2％；对照组治愈19例，有效41例，无效5例，治愈率29.2％。治疗组治愈率优于对照组(P＜0.05)。需要特别说明的是，治疗组有效病例继续延长治疗时间，16例达到治愈标准。
Claims (7)
1.一种快速治疗小儿慢性腹泻的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成：
鸡内金6-30份 山药10-30份 芡实6-24份
山楂10-30份、 肉桂10-20份 乌梅6-30份
白扁豆10-30份 砂仁6-20份干 姜10-30份。
2.一种制备权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：
a)称取各原料药，备用；
b)将所述重量配比的鸡内金、山药、芡实、山楂、肉桂、乌梅、白扁豆、砂仁和干姜9味药净水冲洗后加水煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，合并5次煎煮液，过滤得滤液；
c)将过滤液浓缩成流浸膏，在烘干箱内烘干制成干流浸膏；
d)将干浸膏粉碎成粉得发明药物的有效成份。
3.一种制备权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：
a)称取各原料药，备用；
b)将所述重量配比的鸡内金、山药、芡实、山楂、肉桂、乌梅、白扁豆、砂仁和干姜9味药净水冲洗后加水煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，合并5次煎煮液，过滤得滤液；
c)将过滤液适当浓缩，经过防腐消毒处理，直接制成有效成分的口服液。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分在110℃下杀菌10分钟冷却后装入胶囊得胶囊剂。
5.根据权利3所述药物制备方法，其特征在于将步骤3c)将口服液发明药物的有效成分与常用辅料混合，制成口服液。
6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分与片剂常用辅料混合，压片成片剂。
7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分与颗粒剂常用辅料混合，获得颗粒剂。
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