BR112015026246B1

BR112015026246B1 - Dispositivo de transferência de coleta de sangue, sistema de separação e teste de sangue e sistema de transferência de coleta de sangue

Info

Publication number: BR112015026246B1
Application number: BR112015026246-5A
Authority: BR
Inventors: Gary D. Fletcher; Bradley M. Wilkinson; C. Mark Newby
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2013-04-15
Filing date: 2014-04-14
Publication date: 2022-10-18
Also published as: US20140308166A1; MX2015014475A; JP2016521163A; CA2909176C; EP2986382A1; CN104111324B; CN104111324A; CA2909176A1; WO2014172242A1; MX369604B; BR112015026246A2; US10194851B2; CN204008653U; JP6101400B2

Abstract

DISPOSITIVO DE TRANSFERÊNCIA DE COLETA DE SANGUE, SISTEMA DE SEPARAÇÃO E TESTE DE SANGUE E SISTEMA DE TRANSFERÊNCIA DE COLETA DE SANGUE. A presente invenção refere-se a um dispositivo de transferência de coleta de sangue que é adaptado para receber uma amostra de sangue que possui uma parte celular e uma parte de plasma. O dispositivo de transferência de coleta de sangue é capaz de separar a parte de plasma da parte celular. Após a separação, o dispositivo de transferência de coleta de sangue é capaz de transferir a parte de plasma da amostra de sangue para um dispositivo de teste de ponto de atendimento. O dispositivo de transferência de coleta de sangue também fornece um sistema e de coleta e transferência fechado que reduz a exposição de uma amostra de sangue e fornece mistura rápida de uma amostra de sangue com um estabilizador de amostra. O dispositivo de transferência de coleta de sangue pode ser engatado com um dispositivo de teste de sangue para transferência fechada de uma parte da parte de plasma do dispositivo de transferência de coleta de sangue para o dispositivo de teste de sangue. O dispositivo de teste de sangue é adaptado para receber (...).

Description

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO CAMPO DA TÉCNICA

[001] A presente invenção refere-se, em geral, a dispositivos, conjuntos, e sistemas adaptados para serem usados com dispositivos de acesso vascular e dispositivos de acesso a sangue capilar. Especificamente, a presente invenção se refere a dispositivos, conjuntos, e sistemas adaptados para coletar amostras biológicas para serem usadas em teste de ponto de atendimento.

DESCRIÇÃO DA TECNICA RELACIONADA

[002] A coleta de sangue é um procedimento comum de assistência médica que envolve a retirada de pelo menos uma gota de sangue de um paciente. As amostras de sangue são comumente retiradas de pacientes hospitalizados, pacientes com atendimento domiciliar, e de sala de emergência seja por perfuração digital, perfuração no calcanhar ou venipuntura. As amostras de sangue podem ser também coletadas de pacientes por linhas venosa ou arterial. Uma vez coletado, as amostras de sangue podem ser analisadas para obter informação útil incluindo, por exemplo, composição química, hematologia, e coagulação.

[003] Os testes sanguíneos determinam estados fisiológicos e bioquímicos do paciente, tais como doenças, conteúdo mineral, eficácia de droga e função de órgão. Os testes sanguíneos podem ser realizados em um laboratório clinico ou no ponto de atendimento próximo ao paciente. Um exemplo de teste de sangue em ponto de atendimento é o teste de rotina de níveis de glicose no sangue de um paciente que envolve a extração de sangue por perfuração digital e coleta mecânica de sangue para uma tira ou cartucho de diagnóstico. Em seguida, o cartucho de diagnóstico analisa a amostra de sangue e fornece ao médico uma leitura do nível de glicose no sangue do paciente. Estão disponíveis outros dispositivos que analisam níveis de eletrólito de gás no sangue, níveis de lítio, e níveis de cálcio ionizado. Alguns outros dispositivos de ponto de atendimento identificam marcadores para síndrome coronária aguda (ACS) e trombose venosa / embolia pulmonar (DVT/PE)

[004] Apesar do rápido avanço no teste e diagnóstico no ponto de atendimento, as técnicas de coleta de sangue permaneceram relativamente inalteradas. As amostras de sangue são frequentemente retiras usando agulhas hipodérmicas ou tubos a vácuo fixados a uma extremidade proximal de um conjunto de agulha ou um cateter. Em alguns casos, os médicos coletam sangue de um conjunto de cateter usando uma agulha e seringa que é inserida no cateter para retirar sangue através de um paciente através do cateter já inserido. Esses procedimentos utilizam agulhas e tubos a vácuo como dispositivos intermediários dos quais a amostra de sangue coletada é tipicamente retirada antes do teste. Esses processos são assim dispositivo intensivo, utilizando múltiplos dispositivos no processo de obtenção preparação e teste de amostras de sangue. Cada dispositivo adicional aumenta o tempo e custo do processo de teste.

[005] Os dispositivos de teste de ponto de atendimento permitem que uma amostra de sangue seja testada sem a necessidade de enviar a amostra de sangue para um laboratório para análise. Portanto, é desejável criar um dispositivo que forneça um processo fácil, seguro que possa ser reproduzido e preciso com um sistema de teste de ponto de atendimento.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[006] A presente revelação fornece um dispositivo de transferência de coleta de fluido biológico, tal como um dispositivo de transferência de coleta de sangue, que é adaptado para receber uma amostra de sangue que possui uma parte celular e uma parte de plasma. Após a coleta de sangue, o dispositivo de transferência de coleta de sangue é capaz de separar a parte de plasma da parte celular. Após a separação, o dispositivo de transferência de coleta de sangue é capaz de transferir a parte de plasma da amostra de sangue para um dispositivo de teste de ponto de atendimento. O dispositivo de transferência de coleta de sangue da presente descrição também fornece um sistema de coleta e transferência fechado que reduz a exposição de uma amostra de sangue e fornece rápida mistura de uma amostra de sangue com um estabilizador de amostra. O estabilizador de amostra pode ser um anticoagulante, ou uma substancia projetada para preservar um elemento específico dentro do sangue tal como, por exemplo, RNA, analito de proteína, ou outro elemento. O dispositivo de transferência de coleta de sangue pode ser engatado a um dispositivo de teste de sangue para transferência fechada de uma parte da parte de plasma do dispositivo de transferência de coleta de sangue para o dispositivo de teste de sangue. O dispositivo de teste de sangue é adaptado para receber a parte de plasma para analisar a amostra de sangue e obter resultados de teste.

[007] Algumas das vantagens do dispositivo de transferência de coleta de sangue e do sistema de separação e teste de sangue da presente revelação sobre os sistemas anteriores é o fato de ser um sistema fechado que reduz a exposição de uma amostra de sangue e fornece rápida mistura de uma amostra de sangue com um estabilizador de amostra, facilita a separação da amostra de sangue sem transferir a amostra de sangue para um dispositivo separado, e é capaz de transferir plasma puro para um dispositivo de teste de ponto de atendimento. O dispositivo de transferência de coleta de sangue da presente revelação possibilita a coleta de sangue integrada e criação de plasma em um sistema fechado sem centrifugação. O médico pode coletar e separar amostra de sangue e então imediatamente transferir a parte de plasma para o dispositivo de teste de ponto de atendimento sem manipulação adicional. Isso possibilita a coleta e transferência de plasma para o dispositivo de teste de ponto de atendimento sem expor ao sangue. Além disso, o dispositivo de transferência de coleta de sangue da presente revelação minimiza o tempo de processo processando o sangue dentro do dispositivo de transferência de coleta de sangue e sem mecanismo externo. Além disso, para os testes que apenas requerem pequenas quantidades de sangue elimina o desperdício associado à coleta de sangue e separação de plasma com um tubo esvaziado.

[008] De acordo com uma modalidade da presente invenção, um dispositivo de transferência de coleta de sangue adaptado para receber uma amostra de sangue que possui uma parte celular e uma parte de plasma inclui um primeiro componente que possui um membro de acionamento; e um segundo componente conectado remotamente ao primeiro componente, o segundo componente compreendendo um orifício de entrada, um canal de fluxo; um orifício de saída, o orifício de entrada e o orifício de saída em comunicação fluida através do canal de fluxo; um filtro disposto dentro do canal de fluxo entre o orifício de entrada e o orifício de saída; um primeiro compartimento definido entre o orifício de entrada e o filtro; e um compartimento de transferência definido entre o filtro e o orifício de saída, em que o orifício de entrada é adaptado para receber a amostra de sangue mediante o acionamento do membro de acionamento, e em que o filtro é adaptado para prender a parte celular no primeiro compartimento e permitir que a parte de plasma passe através do filtro e para o compartimento de transferência.

[009] Em uma configuração, o primeiro componente é um componente reutilizável. Em outra configuração, o segundo componente é um componente descartável. Em ainda outra configuração, o filtro compreende um filtro de fluxo tangencial. Em uma configuração, o filtro de fluxo tangencial utiliza uma filtragem de fluxo transversal para separar a parte de plasma da parte célula. Em outra configuração. O dispositivo de transferência de coleta de sangue inclui um elemento de foco acústico que oscila a amostra de sangue sobre o filtro de fluxo tangencial. Em ainda outra configuração, o orifício de entrada é adaptado para receber a amostra de sangue através de conexão a um dispositivo de coleta de sangue. Em uma configuração, o orifício de saída é adaptado para conectar a um dispositivo de teste de ponto de atendimento para transferência fechada de uma parte da parte de plasma de um compartimento de transferência para o dispositivo de teste de ponto de atendimento. Em outra configuração, com o orifício de saída conectado ao dispositivo de teste de ponto de atendimento para transferência fechada, a parte de plasma é transferida do compartimento de transferência para o dispositivo de teste de ponto de atendimento mediante o acionamento do membro de acionamento.

[010] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um sistema de separação e teste de fluido biológico, tal como um sistema de teste e separação de sangue, para uma amostra de sangue que possui uma parte celular e uma parte de plasma inclui um dispositivo de transferência de coleta de sangue adaptado para receber a amostra de sangue, o dispositivo de transferência de coleta de sangue compreendendo: um primeiro componente que possui um membro de acionamento; e um segundo componente conectado removível ao primeiro componente, o segundo componente compreendendo: um orifício de entrada, um canal de fluxo; um orifício de saída, o orifício de entrada e o orifício de saída em comunicação fluida através do canal de fluxo; um filtro disposto dentro do canal de fluxo entre o orifício de entrada e o orifício de saída; um primeiro compartimento definido entre o orifício de entrada e o filtro; e um compartimento de transferência definido entre o filtro e o orifício de saída, em que o orifício de entrada é adaptado para receber a amostra de sangue mediante o acionamento do membro de acionamento, e em que o filtro é adaptado para prender a parte celular no primeiro compartimento e permitir que a parte de plasma passe através do filtro e para o compartimento de transferência; e um dispositivo de teste de sangue que possui um orifício de recebimento adaptado para receber o orifício de saída do dispositivo de transferência de coleta de sangue para transferência fechada de uma parte da parte de plasma do compartimento de transferência para o dispositivo de teste de sangue.

[011] Em uma configuração, com o orifício de saída conectado ao dispositivo de teste de sangue para transferência fechada, a parte de plasma é transferida do compartimento de transferência para o dispositivo de teste de sangue mediante o acionamento do membro de acionamento. Em outra configuração, o dispositivo de teste de sangue compreende um dispositivo de teste de ponto de atendimento. Em outra configuração, o primeiro componente é um componente reutilizável. Em uma configuração, o segundo componente é um componente descartável. Em outra configuração. O filtro compreende um filtro de fluxo tangencial. Em ainda outra configuração, o filtro de fluxo tangencial utiliza filtragem de fluxo transversal para separar a parte de plasma da parte celular. Em uma configuração, o sistema de separação e teste de sangue inclui um elemento de foco acústico que oscila a amostra de sangue sobre o filtro de fluxo tangencial. Em outra configuração, o orifício de entrada é adaptado para receber a amostra de sangue através de conexão a um dispositivo de coleta de sangue.

[012] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um sistema de transferência de coleta de sangue adaptado para receber uma amostra de sangue inclui um componente reutilizável que possui um membro de acionamento; um primeiro componente descartável conectado de forma removível ao componente reutilizável, o primeiro componente reutilizável possuindo um primeiro orifício de entrada, em que o primeiro orifício de entrada é adaptado para receber a orifício de saída mediante o acionamento do membro de acionamento; e um segundo componente descartável conectado de forma removível ao componente reutilizável, e o segundo componente descartável possuindo um segundo orifício de entrada, em que o segundo orifício de entrada é adaptado para receber a amostra de sangue mediante o acionamento do membro de acionamento.

[013] De acordo com outra modalidade da presente invenção, o sistema de transferência de coleta de sangue adaptado para receber uma amostra de sangue que possui uma parte celular e uma parte de plasma inclui um componente reutilizável que possui um membro de acionamento; um primeiro componente descartável conectado de forma removível ao componente reutilizável, o primeiro componente descartável possuindo um primeiro orifício de entrada, um primeiro canal de fluxo, um primeiro orifício de saída, o primeiro orifício de entrada e o primeiro orifício de saída em comunicação fluida através do primeiro canal de fluxo, um primeiro filtro disposto dentro do primeiro canal de fluxo entre o primeiro orifício de entrada e o primeiro orifício de saída, um primeiro compartimento entre o primeiro orifício de entrada e o primeiro filtro, e um primeiro compartimento de transferência entre o primeiro filtro e o primeiro orifício de saída, em que o primeiro orifício de entrada é adaptado para receber a amostra de sangue mediante o acionamento do membro de acionamento, e em que o primeiro filtro é adaptado para prender a parte celular no primeiro compartimento e permitir que a parte de plasma passe através do primeiro filtro e para o primeiro compartimento de transferência, e um segundo componente descartável conectado de forma removível ao componente reutilizável, o segundo componente descartável possuindo um segundo orifício de entrada, um segundo canal de flux, um segundo orifício de saída, o segundo orifício de entrada e o segundo orifício de saída em comunicação fluida através do segundo canal de fluxo, um segundo filtro disposto dentro do segundo canal de fluxo entre o segundo orifício de entrada e o segundo orifício de saída, um segundo compartimento entre o segundo orifício de entrada e o segundo filtro, e um segundo compartimento de transferência entre o segundo filtro e o segundo orifício de saída, em que o segundo orifício de entrada é adaptado para receber a amostra de sangue mediante o acionamento do membro de acionamento, e em que o segundo filtro é adaptado para prender a parte celular no segundo compartimento e permitir que a parte de plasma passe através do segundo filtro e para o segundo compartimento de transferência.

DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[014] Os recursos e vantagens acima mencionados e outros dessa revelação, e a maneira de atingi-los, se tornarão mais claros e a própria revelação será mais bem compreendida por referência às descrições que se seguem das modalidades da revelação tomada em combinação com os desenhos em anexo, nos quais:

[015] A Figura 1 é uma vista em perspectiva, explodida, de um dispositivo de transferência de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[016] A Figura 2 é uma vista em perspectiva, montada, de um dispositivo de transferência de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[017] A Figura 3 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de transferência de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção, com um dispositivo de coleta de sangue.

[018] A Figura 4 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de transferência de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção, com um dispositivo de coleta de sangue fixado ao dispositivo de transferência de coleta de sangue.

[019] A Figura 5 é uma vista de um dispositivo de transferência de coleta de sangue e um dispositivo de teste de ponto de atendimento de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[020] A Figura 6 é uma vista superior de um dispositivo de transferência de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[021] A Figura 7 é uma representação esquemática da parte interna de um primeiro componente de um dispositivo de transferência de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção

[022] A Figura 8 é uma vista em corte transversal de um filtro de um dispositivo de transferência de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção, com o filtro separando uma parte de plasma de uma amostra de sangue de uma parte celular da amostra de sangue.

[023] A Figura 9 é uma vista em elevação lateral de um dispositivo de transferência de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[024] A Figura 10 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de transferência de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção, com um primeiro componente sendo removido de um segundo componente.

[025] A Figura 11 é uma vista explodida em perspectiva de um sistema de transferência de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[026] A Figura 12 é uma vista em corte transversal de um septo de um dispositivo de transferência de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção, com o septo em uma posição fechada.

[027] A Figura 13 é uma vista em corte transversal de um septo de um dispositivo de transferência de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção, com o septo em uma posição aberta.

[028] Caracteres de referência correspondentes indicam partes correspondentes por todas as vistas. As exemplificações aqui relatadas ilustram modalidades exemplificativas da revelação, e tais exemplificações não devem ser consideradas de nenhum modo como limitando o escopo da revelação.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[029] A descrição que se segue é fornecida para possibilitar que aqueles versados na técnica construam e usem as modalidades descritas contempladas para realizar a invenção. Várias modificações, equivalentes, variações e alternativas, contudo, serão prontamente claras para aqueles versados na técnica. Qualquer uma e todas as modificações, variações, equivalentes, e alternativas pretendem incidir no espírito e escopo da presente invenção.

[030] Para fins de descrição em seguida, os termos “superior”, “inferior”, “direita”, “esquerda”, “vertical”, “horizontal”, “parte superior”, “parte inferior”, “lateral”, “longitudinal” e seus derivados estarão relacionados à invenção conforme orientado nas figuras dos desenhos. Contudo, deve ser compreendido que a invenção pode aceitar variações e sequências de etapas alternativas, exceto quando expressamente especificado ao contrário. Deve ser também compreendido que os dispositivos são processos específicos ilustrados nos desenhos em anexo, e descritos no relatório que se segue, são simplesmente modalidades exemplificativas da invenção. Portanto, as dimensões específicas e outras características físicas relacionadas às modalidades aqui reveladas não devem ser consideradas como limitação.

[031] Vários dispositivos de teste de ponto de atendimento são conhecidos na técnica. Tais dispositivos de teste de ponto de atendimento incluem tiras de teste, lâmina de vidro, cartuchos de diagnóstico, ou outros dispositivos de teste para teste e análise. As tiras de teste, lâmina de vidro, cartuchos de diagnóstico são dispositivos de teste de ponto de atendimento que recebem uma amostra de sangue e testam esse sangue para um ou mais estados fisiológico e bioquímico. Há muitos dispositivos de ponto de atendimento que usam cartucho baseado em arquitetura para analisar quantidades de sangue muito pequenas no leito de um paciente sem a necessidade de enviar a amostra para um laboratório para análise. Isso economiza tempo na obtenção de resultados em longo prazo, mas cria um conjunto diferente de desafios versus o ambiente de laboratório altamente de rotina. Exemplos de tais cartuchos de teste incluem o cartucho de teste i-STAT® do grupo de empresas Abbot. Os cartuchos de teste tais como os cartuchos i-STAT® podem ser usados para testar várias condições, incluindo a presença de produtos químicos e eletrólitos, hematologia, concentrações de gás de sangue, coagulação, ou marcadores cardíacos. Os resultados dos testes usando tais cartuchos são rapidamente fornecidos para os médicos.

[032] Contudo, as amostras fornecidas para tais cartuchos de teste de ponto de atendimento são atualmente coletados manualmente com um sistema aberto e transferidos para o cartucho de teste de ponto de atendimento em uma maneira manual que com frequência leva a resultados inconsistentes, ou falha do cartucho levando a repetição da coleta de amostra e processo de deste, por meio disso negando a vantagem do cartucho de teste de ponto de atendimento. Portanto, é necessário um sistema para coletar e transferir uma amostra para um dispositivo de teste de ponto de atendimento que forneça resultados mais seguros, reprodutíveis, e mais precisos. Portanto, será descrito em seguida um sistema de coleta de ponto de atendimento e de transferência da presente revelação. Um sistema para a presente revelação aumenta a confiabilidade do dispositivo de teste de ponto de atendimento por: 1) incorporar um tipo mais fechado de coleta e sistema de transferência; 2) minimizar a exposição aberta da amostra; 3) aperfeiçoar a qualidade da amostra; 4) aperfeiçoar a facilidade geral de uso; e 5) separar a amostra no ponto de coleta.

[033] As Figuras 1 a 9 ilustram uma modalidade exemplificativa da presente revelação. Referindo-se às Figuras 1 a 9, um dispositivo de transferência de coleta de fluido biológico 10, tal como um dispositivo de transferência de coleta de sangue, da presente revelação é adaptado para receber uma amostra de sangue 12 que possui uma parte celular 14 e uma parte de plasma 16. Após a coleta da amostra de sangue 12, o dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 é capaz de separar a parte de plasma 16 da parte celular 14. Após a separação, o dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 e capaz de transferir a parte de plasma 16 da amostra de sangue 12 para um dispositivo de teste de ponto de atendimento. O dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 da presente revelação também fornece um sistema de coleta e transferência fechado que reduz a exposição da amostra de sangue e fornece mistura rápida de uma amostra de sangue com um estabilizador de amostra.

[034] A Figura 5 ilustra uma modalidade exemplificativa da presente revelação. Referindo-se à Figura 5, um sistema de separação e teste de fluido biológico 20, tal como um sistema de separação e teste de sangue, da presente revelação inclui um dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 e um dispositivo de teste de sangue ou dispositivo de teste de ponto de atendimento 22 de forma engatável com o dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 para transferência fechada de uma parte da parte de plasma 16 (Figura 8) do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 para o dispositivo de teste de sangue 22. O dispositivo de teste de sangue 22 é adaptado para receber a parte de plasma 16 para analisar a amostra de sangue e obter resultados de teste.

[035] A Figura 11 ilustra uma modalidade exemplificativa da presente revelação. Referindo-se à Figura 11, um sistema de transferência de coleta de sangue 200 da presente revelação inclui um componente reutilizável 30 e um primeiro componente descartável 202 que é conectado de modo a ser removido ao componente reutilizável 30 e um segundo componente descartável 204 que é conectado de forma removível ao componente reutilizável 30.

[036] Algumas das vantagens do dispositivo de transferência de coleta de sangue e do sistema de separação e teste de sangue da presente revelação sobre os sistemas anteriores é o fato de ser um sistema fechado que reduz a exposição de amostra de sangue, fornece uma mistura passiva e rápida da amostra de sangue com um estabilizador de amostra, facilita a separação da amostra de sangue sem transferir a amostra de sangue para um dispositivo separado, e é capaz de transferir plasma puro para um dispositivo de teste de ponto de atendimento. O dispositivo de transferência de coleta de sangue da presente revelação possibilita a coleta de sangue e criação de plasma integrados em um sistema fechado sem centrifugação. O médico pode coletar e separa a amostra de sangue e então imediatamente transferir a parte de plasma do dispositivo de teste de ponto de atendimento sem manipulação adicional. Isso possibilita a coleta e transferência de plasma para o dispositivo de teste de ponto de atendimento sem exposição ao sangue. Além disso, o dispositivo de transferência de coleta de sangue da presente revelação minimiza o tempo de processo processando o sangue dentro do dispositivo de transferência de coleta de sangue e sem mecanismo externo. Além disso, para testes que apenas requeiram pequenas quantidades de sangue, elimina o desperdício associado à coleta de sangue e separação de plasma com um tubo esvaziado.

[037] Referindo-se às Figuras 1 a 9, um dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 inclui um primeiro componente ou componente reutilizável 30 e um segundo componente ou componente descartável 50 que é conectado de forma removível ao primeiro componente 30. O dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 é adaptado para receber uma amostra de sangue 12 que possui uma parte celular 14 e uma parte de plasma 16.

[038] Referindo-se às Figuras 1 a 7, o primeiro componente 30 geralmente inclui um membro de acionamento 32, um par de bombas miniaturas internas 36, uma placa de controle lógico 38, uma fonte de energia 40, um elemento indicador 44, uma primeira parte de proteção 46, e uma parte de cabo 48. Em uma modalidade o membro de acionamento 32 inclui um interruptor de energia de duas vias ou botão de energia 34. Em uma modalidade a fonte de energia 40 inclui baterias 42. Em uma modalidade, o elemento indicador 44 inclui um LED colorido.

[039] Referindo-se às Figuras 1 a 9, o segundo componente 50 geralmente inclui um orifício de entrada 52, um canal de fluxo 54 que possui um canal de entrada 56 e um canal de saída 58, um orifício de saída 60 em comunicação fluida com o orifício de entrada 52 através do canal de fluxo 54, um compartimento de separação 62 que possui um primeiro compartimento 64 e um segundo compartimento ou compartimento de transferência 66, um filtro 68 disposto dentro do canal de fluxo 54 entre o orifício de entrada 52 e o orifício de saída 60, um elemento de foco acústico 70, e uma segunda parte de proteção 72. O primeiro compartimento 64 do compartimento de separação 62 é definido entre o orifício de entrada 52 e o filtro 68. O segundo compartimento 66 do compartimento de separação 62 é definido entre o filtro 68 e o orifício de saída 60.

[040] O primeiro componente 30 e o segundo componente 50 são conectáveis passiveis de serem removidos juntos de maneira que é impedido o movimento relativo significativo entre o primeiro componente 30 e o segundo componente 50. Em uma modalidade, o primeiro componente 30 e o segundo componente 50 são conectáveis passiveis de serem removidos juntos através do engajamento da primeira parte de proteção 46 Documento de Patente primeiro componente 30 com a segunda parte de proteção 72 do segundo componente 50. Em outras modalidades, podem ser usados mecanismos de conexão similares. Por exemplo, pode ser usado um mecanismo de engajamento por estalo ou um mecanismo de engajamento por atrito. O segundo componente 50 do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 é adaptado para receber uma amostra de sangue 12 no mesmo. A amostra de sangue 12 pode incluir uma parte celular 14 e uma parte de plasma 16.

[041] Com o primeiro componente 30 e o segundo componente 50 conectados, o orifício de entrada 52 é adaptado para receber a amostra de sangue mediante o acionamento do membro de acionamento 32 conforme comentado em maior detalhe abaixo. Com a amostra de sangue recebida dentro do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10, as bombas 36 fornecem um mecanismo para oscilar a amostra de sangue para trás e para frente sobre o filtro 68. As bombas 36 são controladas pela placa de controle lógico 38. A fonte de energia 40 fornece energia para o membro de acionamento 32.

[042] Referindo-se às Figuras 3 e 4, o orifício de entrada 52 do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 é adaptado para ser conectado a um conjunto de coleta de sangue ou dispositivo de coleta de sangue 100 para permitir a coleta de uma amostra de sangue 12 para o dispositivo de transferência de coleta de sangue 10. O orifício de entrada 52 pode ser dimensionado e adaptado para engatar com um dispositivo separado, tal como um conjunto de agulha ou conjunto de conexão iV e, portanto, pode incluir um mecanismo para tal engajamento como é convencionalmente conhecido. Por exemplo, em uma modalidade, o orifício de entrada 52 pode incluir um bloqueio luer ou ponta luer para engajamento com um componente de encaixe óptico luer separado de tal dispositivo separado para anexar ao mesmo. Por exemplo, referindo-se às Figuras 3 e 4, o conjunto de coleta de sangue 100 pode incluir um componente luer 102 para engatar com o orifício de entrada 52 do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10. Dessa maneira, o orifício de entrada 52 pode ser conectado ao conjunto de coleta de sangue 100 para a coleta de uma amostra de sangue para o dispositivo de transferência de coleta de sangue 10. Além disso, podem ser também fornecido um mecanismo para bloquear o engajamento entre o em 52 e o conjunto de coleta de sangue 100. Tais conexões luer e mecanismos de bloqueio luer são bem conhecidos na técnica. O conjunto de coleta de sangue 100 pode incluir um conjunto de agulhas, IV, uma linha PICC, uma linha localizada arterial, ou dispositivo de coleta de sangue similar.

[043] O orifício de entrada 52 pode também incluir um septo que possa ver fechado novamente que possa transitar entre uma posição fechada e uma posição aberta. Com o septo em uma posição aberta, uma amostra de sangue 12 pode fluir através do orifício de entrada 52 para o primeiro compartimento 64 do compartimento de separação 62 através do canal de entrada 56 do canal de fluxo 54.

[044] Referindo-se à Figura 8, o compartimento de separação 62 é vedado de maneira que uma parte celular 14 da amostra de sangue 12 seja contida dentro do primeiro compartimento 64 do compartimento de separação 62 e a parte de plasma 16 da amostra de sangue 12 possa sair do primeiro compartimento 64 passando através do filtro 68 para o segundo componente ou compartimento de transferência 66 conforme comentado abaixo. Apenas a parte de plasma 16 da amostra de sangue 12 é capaz de passar através do filtro 68.

[045] O segundo componente 50 do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 pode também incluir um elemento de foco acústico 70 e uma válvula ou septo (Figuras 12 e 13) no orifício de saída 60. O orifício de saída 60 é adaptado para conectar a um dispositivo de teste de ponto de atendimento 22 para transferência fechada de uma parte da parte de plasma 16 do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 para o dispositivo de teste de ponto de atendimento 22 através do orifício de saída 60 conforme descrito em maior detalhe abaixo. Referindo-se à Figura 8, o orifício de saída 60 está em comunicação fluida com o segundo compartimento ou de transferência 66. A válvula ou septo 86 no orifício de saída 60 pode transitar entre uma posição fechada e uma posição aberta. Com a válvula ou septo 86 em uma posição aberta (Figura 13), a parte de plasma 16 da amostra de sangue 12 pode fluir através do orifício de saída 60 para um dispositivo de teste de sangue ou um dispositivo de teste de ponto de atendimento 22 (Figura 5).

[046] Em uma modalidade o elemento de foco acústico 70 é disposto dentro do segundo componente 50 e oscila a amostra de sangue 12 sobre o filtro 68 conforme ilustrado na Figura 8. O elemento de foco acústico 70 pode focar glóbulos vermelhos no centro do compartimento de separação 62 e no filtro 68 antes de passar através do filtro 68.

[047] Em uma modalidade, uma parte do canal de fluxo 54 ou o orifício de entrada 52 pode também incluir uma camada de estabilizador de amostra. O estabilizador de amostra pode ser um anticoagulante, ou uma substância projetada para preservar um elemento específico dentro do sangue tal como, por exemplo, RNA, analito de proteína ou outro elemento. Em uma modalidade, a camada de estabilizador de amostra pode estar disposto sobre o filtro 68. Em outras modalidades, a camada de estabilizador de amostra pode estar situada em qualquer lugar entre o orifício de entrada 52 e o filtro 68. Dessa maneira, quando uma amostra de sangue 12 flui através do orifício de entrada 52 e para o primeiro compartimento 64 do compartimento de separação 62, o dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 fornece mistura passiva e rápida da amostra de sangue 12 com o estabilizador de amostra.

[048] O segundo componente 50 do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 inclui um filtro 68 disposto entre o primeiro compartimento 64 e o segundo compartimento 55 conforme ilustrado na Figura 8. O filtro 68 é adaptado para prender a parte celular 14 da amostra de sangue 12 dentro do primeiro compartimento 6 e permitir que a parte de plasma 16 da amostra de sangue 12 passe através do filtro 68 para o segundo compartimento 66 conforme ilustrado na Figura 8. Em uma modalidade, o filtro 68 inclui um filtro de fluxo tangencial. O filtro de fluxo tangencial utiliza uma filtragem de fluxo transversal para separar a parte de plasma 16 da parte celular 14.

[049] Em uma modalidade, o filtro 68 pode ser ou filtros de membrana de fibra côncava comercialmente disponíveis, ou filtros de membrana plana, tais como os filtros “track-etch” comercialmente disponíveis. O tamanho do poro do filtro de membrana pode ser escolhido para otimizar a separação de plasma limpo (isto é, glóbulos vermelhos livres, glóbulos brancos livres, e plaquetas livres) em uma maneira eficiente. Em outra modalidade, o filtro 68 inclui uma membrana de fluxo lateral. Em outras modalidades, o filtro 68 pode compreender qualquer filtro que possa prender a parte celular 14 da amostra de sangue 12 dentro do primeiro compartimento 64 e permitir que a parte de plasma 16 da amostra de sangue 12 passe através do filtro 68 para o segundo componente 66.

[050] Referindo-se à Figura 5, um dispositivo de teste de sangue ou dispositivo de teste de ponto de atendimento 22 inclui um orifício de recebimento 24 adaptado para receber o orifício de saída 60 do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10. O dispositivo de teste de sangue 22 é adaptado para receber o orifício de saída 60 do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 para transferência fechada de uma parte da parte de plasma 16 (Figura 8) do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 para o dispositivo de teste de sangue 22. O dispositivo de teste de sangue 22 é adaptado para receber a parte de plasma 16 para analisar a amostra de sangue e obter resultados de teste.

[051] Conforme comentado acima, o orifício de saída 60 do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 pode incluir uma válvula ou septo 86 que possa transitar entre uma posição fechada e uma posição aberta. Com a válvula ou septo 86 em uma posição aberta (Figura 13), a parte de plasma 16 da amostra de sangue 12 pode fluir através do orifício de saída 60 para um dispositivo de teste de sangue ou um dispositivo de teste de ponto de atendimento 22 (Figura 5).

[052] Em uma modalidade, referindo-se às Figuras 12 e 13, a válvula 86 pode geralmente incluir um canal de transferência 90, um membro de parede de fole ou deformável 92, e um septo ou barreira 94 que possui uma primeira parede de barreira 96 e uma segunda parede de barreira 98. Referindo-se à Figura 12, a válvula 86 está em posição fechada para impedir que a parte de plasma 16 da amostra de sangue 12 flua através do orifício de saída 60. Dessa maneira, a parte de plasma 16 é vedada dentro do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10. Referindo-se à Figura 13, a válvula 86 está em uma posição aberta de modo que a parte de plasma 16 da amostra de sangue 12 possa fluir através do orifício de saída 60 para um dispositivo de teste de sangue ou um dispositivo de teste de ponto de atendimento 22 (Figura 5).

[053] Referindo-se à Figura 12, com a parte de plasma 16 recebida dentro do compartimento de transferência 66 do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 (Figura 8), o orifício de saída 60 do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 é então posicionado sobre o orifício de recebimento 24 do dispositivo de teste de ponto de atendimento 22. Empurrando para baixo na direção da seta B comprime o membro de parede deformável 92 e abre a primeira parede de barreira 96 e a segunda parede de barreira 98 do septo 94 conforme ilustrado na Figura 12. Com a válvula 86 na posição aberta, a parte de plasma 16 da amostra de sangue 12 é permitida a fluir através do orifício de saída 60 e do orifício de recebimento 24 para o dispositivo de teste de ponto de atendimento 22 em uma maneira fechada reduzindo a exposição ao médico e ao paciente.

[054] A válvula 86 do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 apenas abre quando o orifício de saída 60 é pressionado ao receber o orifício de recebimento 24 do dispositivo de teste de ponto de atendimento 22. Isso libera a parte de plasma isolada 16 diretamente para o orifício de recebimento 24 do dispositivo de teste de ponto de atendimento 22, desse modo mitigando exposição desnecessária para o sangue do paciente.

[055] Referindo-se à Figura 11, será agora comentado um dispositivo de transferência de coleta de sangue 200 da presente revelação. O sistema de transferência de coleta de sangue 200 inclui um componente reutilizável 30 e um primeiro componente descartável 202 que é conectado de forma removível ao componente reutilizável 30 e um segundo componente descartável 204 que é conectado de forma removível ao componente reutilizável 30.

[056] Como será descrito abaixo, após o uso de um componente descartável 50, o componente descartável 50 pode ser removido do primeiro componente 30, conforme ilustrado na Figura 10, e o componente descartável 50 pode ser descartado em um recipiente de risco biológico. Uma vantagem do sistema de transferência de coleta de sangue 200 da presente revelação é que uma pluralidade de componentes descartáveis 50, isto é, um primeiro componente descartável 202 e um segundo componente descartável 204, pode ser usada com o componente reutilizável 3. Em outras modalidades, pode ser usado qualquer número de componentes descartáveis com o componente reutilizável 30. Do mesmo modo, o componente reutilizável 30 que inclui o membro de acionamento 32 pode ser usado repetidamente embora os componentes descartáveis, incluindo os afiados relevantes, possam ser descartados. Uma vez que um componente descartável 50 seja usado, pode ser removido do primeiro componente 30, conforme ilustrado na Figura 10, e o componente descartável 50 pode ser descartado em um recipiente de perigo biológico. Quando é desejado usar o dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 novamente, um componente descartável novo e limpo pode ser selecionado e usado co o componente reutilizável 30.

[057] Referindo-se às Figuras 1 a 10, será agora descrito o uso de um dispositivo de transferência de coleta de sangue e um sistema de separação e teste de sangue da presente revelação. Referindo-se às Figuras 3 e 4, o orifício de entrada 52 do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 é adaptado para ser conectado a um conjunto de coleta de sangue 100 para permitir a coleta de uma amostra de sangue 12 para um dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 conforme comentado acima. Uma vez que o conjunto de coleta de sangue 100 esteja conectado a um paciente, o membro de acionamento 32 do primeiro componente 30 é ativado, por exemplo, o interruptor de energia 34 é empurrado para baixo, para retirar a amostra de sangue para o compartimento de separação 62 do segundo componente ou descartável 50. Quando isso acontece, a amostra de sangue 12 oscila para trás e para frente sobre o filtro 68. Ainda, quando a amostra de sangue 12 enche lentamente o dispositivo de transferência de coleta de sangue 10, a mesma é coletada e estabilizada sobre uma camada de estabilizador de amostra. Referindo-se à Figura 8, a parte de plasma 16 da amostra de sangue 12 pode então fluir através do filtro 68 de modo que a parte de plasma 16 seja separada da parte celular 14. A parte de plasma 16 passa através do filtro 68 e para o segundo compartimento ou de transferência 66. Quando elemento indicador 44 do primeiro componente 30 liga, por exemplo, liga um LED verde, o médico pode parar a coleta e continuar a transferir a parte de plasma 16 que foi coletada no compartimento de transferência 66. Por exemplo, a etapa seguinte é transferir a parte de plasma 16 para um dispositivo de teste de ponto de atendimento 22.

[058] Após desconectar o dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 do conjunto de coleta de sangue 100 ou outra linha de coleta de sangue, o dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 pode ser engatado com um dispositivo de teste de sangue 22. Em seguida, o orifício de saída 60 é colocado sobre o orifício de recebimento 24 do dispositivo de teste de ponto de atendimento 22 conforme ilustrado na Figura 5. Então, o botão de energia 34 é abaixado para avançar a parte de plasma 16 e para transferir a parte de plasma coletada 16 para o dispositivo de teste de ponto de atendimento 22. O dispositivo de teste de sangue 22 é adaptado para receber o orifício de saída 60 do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 para transferência fechada de uma parte da parte de plasma 16 do dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 para o dispositivo de teste de sangue 22. O dispositivo de teste de sangue 22 é adaptado para receber a parte de plasma 16 para analisar a amostra de sangue e obter resultados de teste. Após isso, o componente descartável 50 pode ser removido do primeiro componente 30, conforme ilustrado na Figura 10, e o componente descartável 50 pode ser descartado em um recipiente de perigo biológico.

[059] O dispositivo de transferência de coleta de sangue 10 vantajosamente permite o seguinte: a) um sistema fechado e seguro para separar rapidamente uma primeiro compartimento em uma amostra de plasma limpa para transferir para um dispositivo de teste de ponto de atendimento 22; b) plasma para ser gerado de modo eficiente repedindo a recirculação de uma parte celular através do filtro 68; c) plasma separado para ser transferido com segurança para o dispositivo de teste de ponto de atendimento 22 através de um orifício de saída habilitado de septo 60; d) um sistema que pode facilmente aceitar uma primeiro compartimento de ma série de modalidades de coleta de sangue diferentes através de um orifício de entrada de sangue interno 52; e e) opcionalmente, elemento de foco acústico 70 a ser usado para focar glóbulos vermelhos no caminho fluídico para o centro do fluxo e longo do filtro 68, também aumentar a eficiência da separação de plasma no filtro 68.

[060] Algumas das outras vantagens do dispositivo de transferência de coleta de sangue e do sistema de separação e teste de sangue da presente revelação sobre os sistemas anteriores que é um sistema fechado que reduz a exposição da amostra de sangue, fornece mistura passiva e rápida da amostra de sangue com um estabilizador de amostra, facilita a separação da amostra de sangue sem transferir a amostra de sangue para um dispositivo separado, e é capaz de transferir plasma puro para o dispositivo de teste de ponto de atendimento 22. O dispositivo de transferência de coleta de sangue da presente revelação possibilita coleta de sangue e criação de plasma integradas em um sistema fechado sem centrifugação. O medico pode coletar e separar a amostra de sangue e então imediatamente transferir a parte de plasma para o dispositivo de teste de ponto de atendimento 22 sem manipulação adicional. Isso possibilita a coleta e transferência de plasma para o dispositivo de teste de ponto de atendimento 22 sem exposição do sangue. Além disso, o dispositivo de transferência de coleta de sangue da presente revelação minimiza o tempo de processo processando o sangue dentro do dispositivo de transferência de coleta de sangue e sem mecanismo externo. Além disso, para testes que apenas requerem pequenas quantidades de sangue, elimina o desperdício associado à coleta de sangue e separação de plasma com um tubo esvaziado.

[061] Embora a presente revelação tenha sido descrita como tendo projetos exemplificativos, a presente revelação pode ser também modificada dentro do espírito e escopo dessa revelação. Este pedido, portanto, pretende cobrir quaisquer variações, usos ou adaptações da revelação que use seus princípios gerais. Ademais, este pedido pretende cobrir tais afastamentos da presente revelação conforme incidam na prática conhecida costumeira na técnica à qual pertence esta revelação e que incida dentro dos limites das reivindicações em anexo.

Claims

1. Dispositivo de transferência de coleta de sangue adaptado para receber uma amostra de sangue que possui uma parte celular e uma parte de plasma, o dispositivo de transferência de coleta de sangue CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um primeiro componente que compreende pelo menos duas bombas miniaturas internas eletricamente acionadas; e um segundo componente conectado de forma removível ao primeiro componente, o segundo componente compreendendo: um orifício de entrada; um canal de fluxo, um orifício de saída, o orifício de entrada e o orifício de saída em comunicação fluida através do canal de fluxo, um filtro disposto dentro do canal de fluxo entre o orifício de entrada e o orifício de saída, um primeiro compartimento definido entre o orifício de entrada e o filtro, e um compartimento de transferência definido entre o filtro e o orifício de saída; em que o orifício de entrada recebe a amostra de sangue mediante acionamento das pelo menos duas bombas miniaturas internas eletricamente acionadas, e em que o filtro prende a parte celular e permite que a parte de plasma passe através do filtro e para o compartimento de transferência; e em que as pelo menos duas bombas miniaturas internas eletricamente acionadas são conectadas uma a outra por meio do primeiro compartimento para oscilar a amostra de sangue para trás e para frente sobre o filtro, em que uma bomba miniatura interna eletricamente acionada é conectada a um primeiro lado do primeiro compartimento e outra bomba miniatura interna eletricamente acionada é conectada a um segundo lado oposto do primeiro compartimento tal que o filtro seja disposto entre a uma bomba miniatura interna eletricamente acionada e a outra bomba miniatura interna eletricamente acionada.

2. Dispositivo de transferência de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro componente é um componente reutilizável.

3. Dispositivo de transferência de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o segundo componente é um componente descartável.

4. Dispositivo de transferência de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o filtro compreende um filtro de fluxo tangencial.

5. Dispositivo de transferência de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o filtro de fluxo tangencial utiliza uma filtragem de fluxo transversal para separar a parte de plasma da parte celular.

6. Dispositivo de transferência de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um elemento de foco acústico que oscila a amostra de sangue sobre o filtro de fluxo tangencial em conjunto com as pelo menos duas bombas miniaturas internas eletricamente acionadas.

7. Dispositivo de transferência de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o orifício de entrada recebe a amostra de sangue através de conexão com um dispositivo de coleta de sangue.

8. Dispositivo de transferência de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o orifício de saída é conectável a um dispositivo de teste de ponto de atendimento para transferência fechada de uma parte da parte de plasma do compartimento de transferência para o dispositivo de teste de ponto de atendimento.

9. Dispositivo de transferência de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que, com o orifício de saída conectado ao dispositivo de teste de ponto de atendimento para transferência fechada, a parte de plasma é transferida do compartimento de transferência para o dispositivo de teste de ponto de atendimento mediante acionamento das pelo menos duas bombas miniaturas internas eletricamente acionadas.

10. Dispositivo de transferência de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende um interruptor de energia.

11. Sistema de separação e teste de sangue para uma amostra de sangue que possui uma parte celular e uma parte de plasma, o sistema de separação e teste de sangue CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: o dispositivo de transferência de coleta de sangue definido na reivindicação 1; e um dispositivo de teste de sangue que possui um orifício de recebimento conectável ao orifício de saída do dispositivo de transferência de coleta de sangue para transferência fechada de uma parte da parte de plasma do compartimento de transferência para o dispositivo de teste de sangue.

12. Sistema de separação e teste de sangue, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que, com o orifício de saída conectado ao dispositivo de teste de sangue para transferência fechada, a parte de plasma é transferida do compartimento de transferência para o dispositivo de teste de sangue mediante acionamento das pelo menos duas bombas miniaturas internas eletricamente acionadas.

13. Sistema de separação e teste de sangue, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de teste de sangue compreende um dispositivo de teste de ponto de atendimento.

14. Sistema de separação e teste de sangue, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro componente é um componente reutilizável.

15. Sistema de separação e teste de sangue, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o segundo componente é um componente descartável.

16. Sistema de separação e teste de sangue, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o filtro compreende um filtro de fluxo tangencial.

17. Sistema de separação e teste de sangue, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o filtro de fluxo tangencial utiliza uma filtragem de fluxo transversal para separar a parte de plasma da parte celular.

18. Sistema de separação e teste de sangue, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um elemento de foco acústico que oscila a amostra de sangue sobre o filtro de fluxo tangencial em conjunto com as pelo menos duas bombas miniaturas internas eletricamente acionadas.

19. Sistema de separação e teste de sangue, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o orifício de entrada recebe a amostra de sangue através de conexão com um dispositivo de coleta de sangue.

20. Sistema de transferência de coleta de sangue, compreendendo o dispositivo de transferência de coleta de sangue definido na reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: um componente descartável conectável de forma removível ao segundo componente, o componente descartável tendo um orifício de entrada, em que o orifício de entrada do componente descartável recebe a amostra de sangue mediante acionamento das pelo menos duas bombas miniaturas internas eletricamente acionadas; em que o primeiro componente é reutilizável e o segundo componente é descartável e o segundo componente e o componente descartável são separados um do outro e são utilizados separadamente com o primeiro componente, e em que as pelo menos duas bombas miniaturas internas eletricamente acionadas são conectadas ao segundo componente e ao componente descartável, em que as pelo menos duas bombas miniaturas internas eletricamente acionadas oscilam a amostra de sangue para frente e para trás dentro, respectivamente, do segundo componente e do componente descartável, em que a uma bomba miniatura interna eletricamente acionada é conectada ao primeiro lado do primeiro compartimento do segundo componente ou a um compartimento do componente descartável e a outra bomba miniatura interna eletricamente acionada é conectada ao segundo lado oposto do compartimento no segundo componente ou a um segundo lado oposto do compartimento do componente descartável com o filtro disposto entre a uma bomba miniatura interna eletricamente acionada e a outra bomba miniatura interna eletricamente acionada.

21. Sistema de transferência de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADO pelo fato de que o componente descartável possui um orifício de entrada, um canal de fluxo, um orifício de saída, o orifício de entrada do componente descartável e o orifício de saída do componente descartável em comunicação fluida através do canal de fluxo do componente descartável, um filtro disposto dentro do canal de fluxo do componente descartável entre o orifício de entrada do componente descartável e o orifício de saída do componente descartável, um compartimento entre o orifício de entrada do componente descartável e o filtro do componente descartável, e um compartimento de transferência entre o filtro do componente descartável e o orifício de saída do componente descartável, em que o orifício de entrada do componente descartável recebe a amostra de sangue mediante acionamento das pelo menos duas bombas miniaturas internas eletricamente acionadas, em que o filtro do componente descartável prende a parte celular e permite que a parte de plasma passe através do filtro e para o compartimento de transferência do componente descartável, e em que as pelo menos duas bombas miniaturas internas eletricamente acionadas são conectadas uma a outra por meio do compartimento do componente descartável para oscilar a amostra de sangue para trás e para frente sobre o filtro do componente descartável, em que uma bomba miniatura interna eletricamente acionada é conectada a um primeiro lado do compartimento do componente descartável e outra bomba miniatura interna eletricamente acionada é conectada a um lado oposto do compartimento do componente descartável tal que o filtro do componente descartável é disposto entre a uma bomba miniatura interna eletricamente acionada e a outra bomba miniatura interna eletricamente acionada.