BR0108225B1 - aparelho para o tratamento de incontinÊncia urinÁria. - Google Patents

Description

"APARELHO PARA O TRATAMENTO DE INCONTINENCIA URINARIA"

A presente invenção refere-se a um aparelho para otratamento de incontinência urinária compreendendo, umdispositivo restritor implantável em um paciente que sofrede incontinência urinária, para fixar a uretra ou bexiga demaneira a formar uma passagem de urina restrita na uretraou bexiga, em que o dispositivo restritor é operável paramodificar a restrição da passagem de urina.

Incontinência urinária constitui um problema médicomuito comum. Muitas pessoas são ajudadas pelo treinamentodos músculos do assoalho pélvico, mas muitas apresentamproblemas graves de escorrimento de urina. Muitas soluçõesdiferentes para este problema foram tentadas. Por exemplo,existe no estado da técnica um aparelho para o tratamentode incontinência urinária acionado manualmente contendo umesfincter artificial hidráulico fixando a uretra econectado a um reservatório elástico implantado no escrotoou na região da lábia ma j ora. Uma desvantagem desteaparelho é que, com o tempo, se desenvolve uma fibroserígida em torno do reservatório que pode causar maufuncionamento dos componentes de bombeamento. Além disto,é uma tarefa bem complicada espremer manualmente oreservatório elástico implantado para bombear fluidohidráulico para abrir o esfincter quando o pacientenecessita urinar. As mulheres, em particular, podem terseus dedos molhados. A fibrose criada, mais cedo ou maistarde, vem a se tornar uma rígida camada fibrótica, o quetorna ainda mais difícil o bombeamento do reservatório.Uma outra desvantagem é que a utilização de fluidohidráulico sempre traz o risco de vazamento de fluido doscomponentes hidráulicos implantados.

Um aparelho hidráulico do estado da técnica paracomprimir a uretra é descrito no documento de patente US5,520,606. Esfincteres proféticos com uma camisa inflável,que circunda a uretra ou a envolve por dois lados, sãodescritos, por exemplo, nos documentos de patente US4,571,749 e US 4,222,377. O documento de patente US4,969,474 descreve um método hidráulico para o tratamentode incontinência urinária tanto masculina quanto femininada mesma forma. O aparelho do documento de patente US4,969,474 inclui um reservatório contendo fluido e um meiode compressão inflável desenhado para comprimir a uretrasem risco da ocorrência de perdas de tecido ou necrose. Umesfíncter uretral artificial operado hidraulicamente queemprega um magneto externo para fechar a camisa uretral édescrito no documento de patente US 5,562,598.

Um esfíncter protético mecânico do estado da técnica,descrito no documento de patente US 4,619,245, compreendeum componente ativo manualmente controlável para serimplantado em um local conveniente do corpo do paciente.

É um objetivo da presente invenção prover um novo econveniente aparelho para o tratamento de incontinênciaurinária, cuja operação pode ser executada pelo paciente aqualquer tempo após a cirurgia, em particular quando surgemnecessidades durante o dia, de forma tal que o pacienteesteja sempre satisfeito ou confortável.Este objetivo é alcançado por um aparelho para otratamento de incontinência urinária do tipo inicialmentecitado caracterizado pelo fato de serem providos uma fontede energia e um dispositivo de controle operável a partirdo exterior do corpo do paciente para controlar a fonte deenergia para liberar energia para ser utilizada na operaçãodo dispositivo restritor, quando o dispositivo restritorestá implantado.

Como resultado, a vantagem alcançada é de que odispositivo restritor pode ser operado de forma nãoinvasiva, quando o dispositivo restritor precisa serajustado. Adicionalmente, o aparelho da invenção provê umcontrole simples e efetivo da energia fornecida aoscomponentes implantados que assegura um longo e confiávelfuncionamento do aparelho, possivelmente para o resto davida do paciente e pelo menos muitos anos.

O dispositivo de controle pode também controlar odispositivo restritor. 0 dispositivo de controle podecompreender uma unidade interna de controle,preferivelmente incluindo um microprocessador, implantadano paciente para controlar o dispositivo restritor. 0dispositivo de controle pode adicionalmente compreender umaunidade externa de controle não implantada no corpo dopaciente, onde a unidade interna de controle é programávelpela unidade externa de controle, por exemplo, paracontrolar o dispositivo restritor no tempo.

Alternativamente, a unidade interna de controle podecontrolar o dispositivo restritor no que se refere ahorários de acordo com um programa de atividadesestabelecido, que pode ser adaptado às necessidades dopaciente.

Uma grande vantagem é o fato do paciente ser capaz deajustar a restrição da passagem de urina utilizando odispositivo de controle sempre que quiser durante o dia.

Convenientemente, a unidade externa de controle podealimentar a unidade interna de controle com dados de acordocom um programa de carregamento autorizado exclusivamentepor um médico. Para controles especializados dodispositivo restritor, a unidade externa de controle podecontrolar a unidade interna de controle de acordo com umprograma médico apenas autorizado pelo médico. Paracontroles simples do dispositivo restritor, a unidadeexterna de controle pode controlar a unidade interna decontrole de acordo com um programa permitido ao paciente.

Desta forma, pela utilização da unidade externa de controlede acordo com programas diferentes é possível ter-se certasfunções do dispositivo restritor controladas pelo pacientee outras, mais avançadas, controladas pelo médico, o quepermite um tratamento pós-operatório do paciente flexível.

0 dispositivo de controle pode ser adaptado paracontrolar a fonte de energia para liberar energia, porexemplo, para liberar energia intermitentemente na forma deuma sucessão de pulsos, para uso direto na operação dodispositivo restritor. De acordo com uma realizaçãoadequada o dispositivo de controle controla a fonte deenergia para liberar energia elétrica, e o aparelhoadicionalmente compreende um capacitor implantável paraproduzir uma sucessão de pulsos a partir da energialiberada. Neste caso, o termo "direto" é utilizado parasignificar, por um lado, que a energia liberada é utilizadana medida em que é liberada pelo dispositivo de controle,por outro lado, que a energia liberada pode ser um poucoatrasada, algo da ordem de segundos, por, por exemplo, umestabilizador de energia, antes de ser utilizada naoperação do dispositivo restritor. 0 dispositivo restritorpode ser operável de uma forma não manual, não magnética ounão mecânica pelo uso da energia liberada.

De acordo com uma realização preferida da invenção, oaparelho compreende componentes elétricos implantáveis,incluindo pelo menos um, ou apenas um, protetor de nível devoltagem e um capacitor ou acumulador, onde a carga edescarga do capacitor ou acumulador é controlada pelautilização do protetor de nível de voltagem. Comoresultado, não há a necessidade do implante de qualquerdetector de corrente e/ou detector de nível de carga paracontrolar o capacitor, o que torna o aparelho simples econfiável.

Geralmente, o aparelho compreende adicionalmente umdispositivo acionador implantável no paciente para acionaro dispositivo restritor, onde o dispositivo de controlecontrola o dispositivo acionador para acionar o dispositivorestritor. O dispositivo de controle pode acionardiretamente o dispositivo acionador com energia liberadapela fonte de energia e/ou acionar outros componentesconsumidores de energia implantáveis do aparelho. Nestecaso, o termo "diretamente" é utilizado para significar,por um lado, que o dispositivo acionador é acionado comenergia liberada enquanto esta está sendo liberada pelodispositivo de controle, por outro lado, que a energialiberada pode ser um pouco atrasada, algo da ordem desegundos, por, por exemplo, um estabilizador de energia,antes de ser utilizada no acionamento do dispositivoacionador. A vantagem do uso direto da energia conformeestá sendo liberada é que o aparelho pode apresentar umdesenho muito simples e o fato de haverem poucoscomponentes envolvidos torna o aparelho extremamenteconfiável.

0 dispositivo de controle pode liberar energiamagnética, eletromagnética, cinética, sonora ou térmica, ouenergia não magnética, não sonora, não térmica, nãoeletromagnética ou não cinética.

No entanto, preferivelmente o dispositivo acionadorconsiste em um dispositivo acionador elétrico.

Tipicamente o aparelho da invenção compreende umdispositivo de ajuste para ajustar o dispositivo restritorpara modificar a restrição da passagem de urina. 0dispositivo de ajuste pode ser adaptado para ajustarmecanicamente o dispositivo restritor. Alternativamente, odispositivo de ajuste pode ser adaptado para ajustarhidraulicamente o dispositivo restritor pela utilização demeios hidráulicos desprovidos de fluido hidráulico do tipoque apresenta uma viscosidade que aumenta substancialmentequando exposto ao calor ou um campo magnético, isto é, ofluido hidráulico não deve se tornar mais viscoso quandoexposto ao calor ou ser influenciado por forças magnéticas.

0 dispositivo restritor pode ser não inflável, istoé, sem fluidos hidráulicos envolvidos nos ajustes dodispositivo restritor. Isto elimina os problemas comvazamento de fluido do dispositivo restritor.O dispositivo acionador pode compreender meioshidráulicos e pelo menos uma válvula para controlar o fluxode um fluido no meio hidráulico. 0 dispositivo de controlepode adequadamente compreender um controle remoto sem fiopara controlar a válvula. 0 dispositivo restritor podecompreender um reservatório formando uma câmara de fluidode volume variável conectado ao meio hidráulico. 0dispositivo acionador pode distribuir fluido da câmara parao meio hidráulico pela redução do volume da câmara e para aretirar fluido do meio hidráulico para a câmara pelaexpansão do volume da câmara.

De acordo com um primeiro aspecto da invenção, afonte de energia é externa ao corpo do paciente e odispositivo de controle controla a fonte de energia paraliberar energia sem fio. A fonte externa de energia podeser de qualquer tipo imaginável, tal como uma fonte nuclearde energia ou uma fonte quimica de energia.

Um dispositivo armazenador de energia,preferivelmente um acumulador elétrico, pode ser implantadono paciente para armazenar a energia liberada pela fonteexterna de energia. 0 acumulador elétrico pode compreenderpelo menos um capacitor ou pelo menos uma bateriarecarregável, ou uma combinação de pelo menos um capacitore pelo menos uma bateria recarregável. Alternativamente,uma bateria pode ser implantável no paciente para fornecerenergia elétrica para os componentes consumidores deenergia elétrica do aparelho, em adição ao suprimento deenergia sem fio. Quando o dispositivo de controlecompreender uma unidade de controle implantável, o circuitoeletrônico desta e o dispositivo restritor podem serdiretamente acionados com energia sem fio transformada, ouenergia proveniente ou do dispositivo armazenadorimplantável ou da bateria.

De acordo com um segundo aspecto principal dainvenção, a energia sem fio é utilizada diretamente naoperação do dispositivo restritor, isto é, o dispositivorestritor é acionado conforme a energia sem fio é liberadaa partir de fonte externa de energia pelo dispositivo decontrole. Neste caso, o termo "diretamente" é utilizadopara significar, por um lado, que o dispositivo restritor éprontamente acionado pela utilização da energia liberadasem armazenamento prévio desta, por outro lado, que aenergia liberada pode ser um pouco atrasada, algo da ordemde segundos, por, por exemplo, um estabilizador de energia,antes de ser utilizada para a operação do dispositivorestritor. Como resultado, é conseguido um controle muitosimples do dispositivo restritor e existem apenas poucoscomponentes do aparelho implantados. Por exemplo, nãoexiste qualquer fonte de energia implantada, tal como umabateria, nem existe qualquer sistema de controle de sinalcomplicado implantado. Isto tem a vantagem de tornar oaparelho extremamente confiável.

Geralmente, o dispositivo de controle controla ouaciona diretamente o dispositivo acionador com energia semfio liberada pela fonte de energia e/ou aciona outroscomponentes implantados consumidores de energia doaparelho.

Em uma primeira realização particular, de acordo comos primeiro e segundo aspectos principais da invenção, odispositivo acionador compreende um motor, preferivelmenteum motor elétrico que pode conter partes eletricamentecondutivas feitas de plástico. 0 motor pode consistir emum motor rotativo, onde o dispositivo de controle éadaptado para controlar o motor rotativo para rotacionar umnúmero desejado de rotações. Alternativamente, o motorpode consistir em um motor linear, ou um motor a fluidohidráulico ou pneumático, onde o dispositivo de controle éadaptado para controlar o fluxo de fluido através do motora fluido. Os motores atualmente disponíveis no mercadoestão se tornando cada vez menores. Além disto, existe umagrande variedade de métodos de controle e equipamentos decontrole miniaturizados disponíveis. Por exemplo, o númerode rotações de um motor rotativo pode ser analisado por umelemento Hall com um tamanho de apenas alguns poucos mm.

Em uma segunda realização particular de acordo com osprimeiro e segundo aspectos principais da invenção, odispositivo de controle é adaptado para trocar a polaridadeda energia liberada' de forma a reverter o dispositivoacionador. 0 dispositivo acionador pode adequadamentecompreender um motor elétrico e a energia liberada podeconsistir em energia elétrica.

Em uma terceira realização de acordo com os primeiroe segundo aspectos principais da invenção, o dispositivorestritor é operável para executar uma função reversível ehá um dispositivo de reversão implantado no paciente parareverter a função executada pelo dispositivo restritor.Tal função de reversão preferivelmente envolve aumentar erestringir a passagem de urina pelo dispositivo restritor,adequadamente sem etapas. Neste sentido, o dispositivo decontrole adequadamente controla o dispositivo de reversão,o qual pode incluir um comutador, para reverter a funçãoexecutada pelo dispositivo restritor. 0 dispositivo dereversão pode compreender meios hidráulicos incluindo umaválvula para cambiar a direção do fluxo de um fluido nomeio hidráulico. Alternativamente, o dispositivo dereversão pode compreender um dispositivo de reversãomecânico, tal como um comutador ou uma caixa de câmbio.

Quando o dispositivo de reversão compreende umcomutador, o dispositivo de controle adequadamente controlaa operação do comutador pela troca da polaridade da energialiberada fornecida ao comutador. O comutador podeconsistir em um comutador elétrico e a fonte de energiapode fornecer energia elétrica para a operação docomutador. 0 comutador mencionado acima pode consistir emum comutador eletrônico ou, onde aplicável, um comutadormecânico.

De acordo com uma terceira realização particular, odispositivo acionador preferivelmente compreende um motor,onde o dispositivo de reversão reverte o motor.

Em uma quarta realização particular de acordo com osprimeiro e segundo aspectos principais da invenção, odispositivo restritor compreende um meio hidráulico, porexemplo, incluindo uma cavidade expansivel/contrátil parafluido. Preferivelmente, o dispositivo acionador éadaptado para conduzir fluido hidráulico no meiohidráulico, e compreende um motor, um duto de fluido semválvulas conectado ao meio hidráulico do dispositivorestritor, e um reservatório para o fluido, onde oreservatório é parte do duto. 0 dispositivo acionadoradequadamente compreende uma bomba acionada pelo motor.Todos os componentes hidráulicos envolvidos sãopreferivelmente destituídos de válvulas de não retorno.Isto é uma grande vantagem, porque havendo válvulasenvolvidas corre-se sempre o risco de mau funcionamentodevido a válvulas trabalhando de forma imprópria,especialmente quando longos períodos de tempo são passadosentre as operações das válvulas. O reservatório podeformar uma câmara de fluido de volume variável, e a bombapode distribuir o fluido da câmara para o meio hidráulicodo dispositivo restritor pela redução do volume da câmara eretirar fluido do meio hidráulico para a câmara pelaexpansão do volume da câmara.

De acordo com um terceiro aspecto principal dainvenção, quando a fonte de energia é implantada em umpaciente, o dispositivo de controle a controla do exteriordo corpo do paciente para liberar energia. Esta solução évantajosa para realizações do aparelho que apresentem umconsumo relativamente alto de energia que não pode sersatisfeito pelo suprimento direto de energia sem fio.

A fonte de energia implantável pode compreender umacumulador, preferivelmente uma fonte de energia elétrica,tal como uma bateria apresentando um tempo de vida útil depelo menos 10 anos.

De acordo com um quarto aspecto principal dainvenção, o aparelho compreende um comutador implantado nopaciente para direta ou indiretamente comutar a operação dodispositivo restritor e uma fonte interna de energia, talcomo uma bateria, implantada no paciente para fornecerenergia para a operação do dispositivo restritor, onde ocomutador direta ou indiretamente influencia o fornecimentode energia da fonte interna de energia. Esta solução évantajosa para realizações do aparelho que apresentem umconsumo relativamente alto de energia que não pode seratingido pelo suprimento direto de energia sem fio.

Em uma primeira realização particular de acordo com oquarto aspecto principal da invenção, o comutador comutaentre um modo desligado, no qual a fonte interna de energianão está sendo utilizada, e um modo ligado, no qual a fonteinterna de energia fornece energia para a operação dodispositivo restritor. Neste caso, o comutador éconvenientemente acionado pela energia sem fio liberadapela fonte externa de energia para comutar entre os modosligado e desligado. 0 dispositivo de controle,preferivelmente compreendendo um controle remoto sem fio,pode controlar a fonte externa de energia para liberar aenergia sem fio. A vantagem desta realização é que a vidaútil da fonte de energia implantada, tal como uma bateria,pode ser significativamente prolongada, uma vez que a fontede energia implantada não fornece energia quando ocomutador estiver em sua posição desligado.

Em uma segunda realização particular de acordo com oquarto aspecto principal da invenção, o dispositivo decontrole compreende um controle remoto sem fio paracontrolar a fonte interna de energia. Neste caso, ocomutador é acionável pela energia sem fio da fonte externade energia para comutar entre um modo desligado, no qual afonte interna de energia e o controle remoto não estão emuso, e um modo de espera, no qual o controle remoto estápronto para controlar a fonte interna de energia parafornecer energia para a operação do dispositivo restritor.Em uma terceira realização particular de acordo com oquarto aspecto principal da invenção, o aparelhoadicionalmente compreende um dispositivo transformador deenergia implantado no paciente para transformar a energiasem fio em energia armazenável, onde a fonte interna deenergia é capaz de armazenar a energia armazenável. Afonte interna de energia preferivelmente compreende umacumulador elétrico, pelo menos um capacitor ou pelo menosuma bateria recarregável, ou uma combinação de pelo menosum capacitor e pelo menos uma bateria recarregável. Nestecaso, o comutador comuta entre um modo desligado, no qual afonte interna de energia não está em uso, e um modo ligado,no qual a fonte interna de energia fornece energia para aoperação do dispositivo restritor.

O dispositivo de controle, preferivelmentecompreendendo um controle remoto sem fio, pode controlar ocomutador para comutar entre os modos ligado e desligado.

Alternativamente, nesta terceira realizaçãoparticular, um dispositivo armazenador de energia pode serimplantado no paciente para armazenar a energia armazenávelno lugar da fonte interna de energia, onde o comutador éacionável pela energia do dispositivo armazenadorimplantado para comutar entre um modo desligado, no qual afonte interna de energia não está em uso, e um modo ligado,no qual a fonte interna de energia fornece energia para aoperação do dispositivo restritor. Neste caso, odispositivo de controle (o controle remoto sem fio)controla o dispositivo armazenador de energia para acionaro comutador.A fonte interna de energia preferivelmente compreendeuma fonte de energia elétrica, tal como um acumulador ouuma bateria apresentando um tempo de vida útil de pelomenos 10 anos. No entanto, outros tipos de fonte sãopossíveis, tais como uma fonte nuclear de energia ou umafonte química de energia.

As primeira, segunda, terceira e quarta realizaçõesparticulares relativas aos primeiro e segundo aspectosprincipais da invenção são também aplicáveis com relação aoterceiro aspecto principal da invenção, isto é, onde afonte de energia é implantável, e com relação ao quartoaspecto principal da invenção, isto é, onde o aparelhocompreende um comutador implantável.

Todas as realizações acima podem ser combinadas compelo menos um sensor implantável para detectar pelo menosum parâmetro físico do paciente, pelo que o dispositivo decontrole pode controlar o dispositivo restritor em respostaa sinais provenientes do sensor. Por exemplo, o sensorpode consistir em um sensor de pressão para direta ouindiretamente detectar a pressão sobre a uretra ou bexiga.

A expressão "indiretamente detectar a pressão sobre auretra ou bexiga" deve ser entendida de forma a englobar oscasos em que o sensor detecta a pressão sobre o dispositivorestritor ou o tecido humano do paciente. Onde odispositivo de controle compreende uma unidade interna decontrole a ser implantada no paciente, a unidade interna decontrole pode adequadamente controlar diretamente odispositivo restritor em resposta a sinais provenientes dosensor. Em resposta a sinais provenientes do sensor, porexemplo, pressão, posição do paciente ou qualquer outroparâmetro físico importante, a unidade interna de controlepode enviar informações para o exterior do corpo dopaciente. A unidade de controle pode tambémautomaticamente controlar o dispositivo restritor emresposta a sinais provenientes do sensor. Por exemplo, aunidade de controle pode controlar o dispositivo restritorpara restringir ainda mais a passagem de urina em respostaao fato do sensor ter detectado que o paciente estádeitado, ou aumentar a passagem de urina em resposta aofato do sensor ter detectado uma pressão anormalmente altasobre o dispositivo restritor.

Onde o dispositivo de controle compreende uma unidadeexterna de controle não implantada no paciente, a unidadeexterna de controle pode, adequadamente de forma direta,controlar o dispositivo restritor em resposta a sinaisprovenientes do sensor. A unidade externa de controle podearmazenar informações sobre os parâmetros físicosdetectados pelo sensor e pode ser operada manualmente paracontrolar o dispositivo restritor em função das informaçõesarmazenadas. Adicionalmente, deve haver pelo menos umtransmissor implantável para enviar informações sobre oparâmetro físico detectado pelo sensor.

Um comunicador externo de dados pode ser providoexternamente ao corpo do paciente e um comunicador internode dados pode ser implantado no paciente para comunicaçãocom o comunicador externo de dados. 0 comunicador internode dados pode alimentar dados relacionados com o paciente,ou relacionados com o dispositivo restritor, para ocomunicador de dados externo. Alternativamente ou emcombinação, o comunicador externo de dados pode alimentardados para o comunicador interno de dados. 0 comunicadorinterno de dados pode adequadamente alimentar dadosrelacionados com pelo menos um sinal fisico do paciente.

Geralmente, o aparelho da invenção pode compreenderum comutador implantável no paciente para direta ouindiretamente comutar a energia liberada pela fonte deenergia. Por exemplo, o dispositivo restritor pode seroperável para abrir e fechar a passagem de urina ou paracontrolar sem etapas a restrição da passagem de urina. Umsensor de pressão pode ser provido para direta ouindiretamente detectar a pressão sobre a uretra ou bexiga.

O dispositivo de controle pode controlar o dispositivorestritor em resposta a sinais provenientes do sensor depressão.

O aparelho pode compreender um dispositivotransformador de energia, onde o dispositivo de controlelibera energia elétrica e o dispositivo transformador deenergia transforma a energia elétrica em energia cinéticapara a, preferivelmente direta, operação do dispositivorestritor. Adequadamente, um estabilizador implantável, talcomo um capacitor ou um acumulador recarregável, ou algosemelhante, pode ser provido para estabilizar a energiaelétrica liberada pelo dispositivo de controle.

Adicionalmente, o dispositivo de controle pode controlar afonte de energia para liberar energia por um determinadoperíodo de tempo ou em um determinado número de pulsos.

Finalmente, o dispositivo restritor pode ser não inflável.

Todas as realizações acima são preferivelmentecontroladas por controle remoto. Desta forma, odispositivo de controle vantajosamente compreende umcontrole remoto sem fio para transmitir pelo menos um sinalde controle sem fio para controlar o dispositivo restritor.

Com um controle remoto tal é possível adaptar ofuncionamento do aparelho às necessidades diárias dopaciente, o que é um benefício com relação ao tratamentodeste.

0 controle remoto sem fio pode ser capaz de obterinformações sobre as condições do dispositivo restritor ede controlar o dispositivo restritor em resposta a estasinformações. Também, o controle remoto pode ser capaz deenviar informações relativas ao dispositivo restritor dedentro do corpo do paciente para seu exterior.

Em uma realização particular da invenção, o controleremoto sem fio compreende pelo menos um transmissor outransceptor externo de sinal e pelo menos um receptor outransceptor interno de sinal implantável no paciente. Emoutra realização particular da invenção, o controle remotosem fio compreende pelo menos um receptor ou transceptorexterno de sinal e pelo menos um transmissor ou transceptorinterno de sinal implantável no paciente.

0 controle remoto sem fio pode transmitir um sinalportador para carregar o sinal de controle, onde o sinalportador é de freqüência, amplitude ou freqüência eamplitude moduladas e consiste em um sinal analógico,digital ou uma combinação de analógico e digital. Taissinais podem consistir em sinais ondulares. Também o sinalde controle utilizado com o sinal portador pode ser umsinal de freqüência, amplitude ou freqüência e amplitudemoduladas.O sinal de controle pode consistir em um sinalondular, por exemplo, sinal de onda sonora, tal como umsinal de onda ultra-sônica, um sinal de ondaeletromagnética, tal como um sinal de luz infravermelha,sinal de luz visível, sinal de luz ultravioleta, sinal delaser, sinal de microondas, sinal de ondas de rádio, sinalde radiação de raio-X, ou sinal de radiação gama. Ondeaplicável, dois ou mais dos sinais acima podem sercombinados.

O sinal de controle pode ser digital ou analógico, epode compreender um campo elétrico ou magnético.

Adequadamente, o controle remoto sem fio pode transmitir umsinal de onda eletromagnética portador para carregar osinal de controle digital ou analógico. Por exemplo, autilização de um sinal de onda portador analógico paracarregar um sinal de controle digital resulta em umacomunicação segura. O sinal de controle pode sertransmitido em pulsos pelo controle remoto sem fio.

Em todas as soluções acima, o dispositivo de controlevantajosamente libera energia da fonte de energia de umaforma não invasiva, magnética, não magnética, mecânica ounão mecânica.

O dispositivo de controle pode liberar energiamagnética, eletromagnética, cinética ou térmica, ou nãomagnética, não térmica, não eletromagnética ou nãocinética.

O dispositivo de controle pode ser ativado de formamanual ou não manual para controlar a fonte de energia paraliberar energia.As realizações da invenção apresentadas acima podemser modificadas de acordo com sugestões a seguir. Aenergia liberada pode consistir em energia elétrica e podeser provido um capacitor implantável apresentando umacapacidade menor que 0,1 μΓ para produzir a sucessão depulsos da energia mencionada acima.

Um motor ou bomba implantáveis podem ser providospara acionar o dispositivo restritor, onde o dispositivo decontrole é adaptado para controlar a fonte de energia paraacionar diretamente o motor ou bomba com a energialiberada. Especificamente, o dispositivo de controle podeser adaptado para liberar energia sem fio na forma de umcampo magnético ou de ondas eletromagnéticas (exceto ondasde rádio) para acionar diretamente o motor ou bomba,conforme a energia sem fio é liberada. Quando uma bomba éutilizada, esta pref erivelmente não é uma bomba do tipobomba de êmbolo.

Geralmente, a energia sem fio compreende um sinal.

O aparelho pode adicionalmente compreender umdispositivo transformador de energia implantável paratransformar energia sem fio direta ou indiretamente em umaenergia diferente da energia sem fio, para acionar odispositivo restritor. Por exemplo, o motor ou bomba podemser acionados pela energia transformada.

O dispositivo transformador de energia podetransformar a energia sem fio na forma de ondas sonoras,preferivelmente de forma direta, em energia elétrica para aoperação do dispositivo restritor. O dispositivotransformador de energia pode compreender um capacitoradaptado para produzir pulsos elétricos a partir da energiaelétrica transformada.

O motor mencionado no presente relatório pode tambémser diretamente acionado pela energia eletromagnética oumagnética transmitida sem fio na forma de sinais, conformea energia é transmitida. Além disto, todas as váriasfunções do motor e componentes associados descritos nopresente relatório podem ser utilizadas onde aplicável.

Geralmente, o dispositivo restritor vantajosamente éembutido em um material macio ou em gel, tal como ummaterial de silicone apresentando dureza menor que 20Shore.

De certo, o dispositivo restritor preferivelmente éajustável de forma não manual.

Todos os vários componentes descritos acima, taiscomo o motor, bomba e capacitor, podem ser combinados nasdiferentes realizações onde aplicável. Também as váriasfunções descritas em conexão com as realizações da invençãoacima podem ser utilizadas em diferentes aplicações, ondeaplicável.

Todas as várias formas de transferir e controlarenergia apresentadas no presente relatório podem serpraticadas pela utilização de todos os vários componentes esoluções descritas.

A presente invenção também provê métodos para otratamento de pacientes com incontinéncia urinária.

Desta forma, de acordo com um primeiro métodoalternativo, é provido um método para o tratamento de umpaciente sofrendo de incontinéncia urinária compreendendoas etapas de implantar um dispositivo restritor operável nopaciente, de forma tal que o dispositivo restritor fixe auretra ou bexiga para formar uma passagem de urina restritana uretra ou bexiga, prover uma fonte de energia paraenergizar o dispositivo restritor, e controlar a fonte deenergia para liberar energia para uso na operação dodispositivo restritor. 0 método pode adicionalmentecompreender a utilização de energia liberada por uma fontede energia para acionar o dispositivo restritor para abrire fechar, respectivamente, a passagem de urina.

De acordo com um segundo método alternativo, éprovido um método para o tratamento de um paciente sofrendode incontinência urinária, compreendendo as etapas deintroduzir pelo menos dois trocartes laparoscópicos nocorpo de um paciente, inserir um instrumento de dissecaçãoatravés dos trocartes e dissecar uma área da uretra oubexiga, colocar um dispositivo restritor operável na áreadissecada, de forma que o dispositivo restritor fixe auretra ou bexiga para formar uma passagem de urina restritana uretra ou bexiga, implantar uma fonte de energia nopaciente, e controlar a fonte de energia implantada apartir do exterior do corpo do paciente para liberarenergia para uso na operação do dispositivo restritor.

De acordo com um terceiro método alternativo, éprovido um método para o tratamento de um paciente sofrendode incontinência urinária, compreendendo: (a) Implantarcirurgicamente no paciente um dispositivo restritoroperável fixando a uretra ou bexiga do paciente para formaruma passagem de urina restrita na uretra ou bexiga. (b)Prover uma fonte de energia externa ao corpo do paciente.

(c) Controlar a fonte externa de energia a partir doexterior do corpo do paciente para liberar energia sem fio.

E (d) utilizar a energia sem fio liberada na operação dodispositivo restritor.

O método pode adicionalmente compreender (e)implantar no ser humano ou animal um dispositivo acionadorque pode ajustar a passagem de urina restringida emresposta à energia fornecida, e (f) utilizar a energia semfio liberada para ativar o dispositivo acionador implantadode forma a (i) aumentar a passagem de urina restringidapara permitir a passagem livre de urina, mas normalmentepara restringir a passagem de urina. Neste método (f) podeser praticada pelo menos uma vez por dia, normalmentevárias vezes (p. ex. 2-10) por dia.

De acordo com um quarto método alternativo, é providoum método para o tratamento de um paciente sofrendo deincontinência urinária, compreendendo as etapas deintroduzir pelo menos dois trocartes laparoscópicos nocorpo do paciente, inserir um instrumento de dissecaçãoatravés dos trocartes e dissecar uma área da uretra oubexiga, colocar um dispositivo restritor operável na áreadissecada, de forma que o dispositivo restritor fixe auretra ou bexiga para formar uma passagem de urina restritana uretra ou bexiga, prover uma fonte externa de energianão implantada no corpo do paciente, controlar a fonteexterna de energia a partir do exterior do corpo dopaciente para liberar energia sem fio, e utilizar a energiasem fio liberada na operação do dispositivo restritor.

De acordo com um quinto método alternativo, é providoum método para o tratamento de um paciente sofrendo deincontinência urinária, compreendendo as etapas deintroduzir pelo menos dois trocartes laparoscópicos nocorpo do paciente, inserir um instrumento de dissecaçãoatravés dos trocartes e dissecar uma área da uretra oubexiga, implantar um dispositivo restritor operável na áreadissecada, de forma que o dispositivo restritor fixe auretra ou bexiga para formar uma passagem de urina restritana uretra ou bexiga, implantar um dispositivo transformadorde energia, prover uma fonte externa de energia, controlara fonte externa de energia para liberar energia sem fio, etransformar a energia sem fio com o dispositivotransformador de energia em uma energia diferente daenergia sem fio para uso na operação do dispositivorestritor. Este método pode adicionalmente compreenderimplantar um estabilizador no paciente para estabilizar aenergia transformada pelo dispositivo transformador deenergia.

A invenção é descrita em mais detalhes a seguir comreferência aos desenhos anexos, nos quais:

As FIGURAS 1 a 6 são diagramas de bloco esquemáticosilustrando seis realizações, respectivamente, da invenção,nas quais energia sem fio liberada por uma fonte externa deenergia é utilizada para a. operação direta do dispositivorestritor que fixa a uretra ou bexiga de um paciente;

As FIGURAS 7 a 10 são diagramas de bloco esquemáticosilustrando quatro realizações, respectivamente, dainvenção, nas quais energia é liberada a partir de umafonte implantada de energia;

As FIGURAS 11 a 15 são diagramas de blocoesquemáticos ilustrando cinco realizações, respectivamente,da invenção, nas quais um comutador é implantado nopaciente para direta ou indiretamente comutar a operação dodispositivo restritor;

A FIGURA 16 é um diagrama de bloco esquemáticoilustrando combinações possíveis de componentesimplantáveis para conseguir-se várias opções decomunicação;

A FIGURA 17 ilustra o aparelho de acordo com ainvenção implantado em um paciente;

A FIGURA 18 é um diagrama de bloco ilustrando oscomponentes de um controle remoto de uma realização dainvenção; e

A FIGURA 19 é uma vista esquemática de um circuitotípico utilizado nos componentes do diagrama de bloco daFIGURA 18.

Com relação aos desenhos, referências numéricasidênticas designam elementos idênticos ou correspondentesnas diversas figuras.

A FIGURA 1 esquematicamente mostra uma realização doaparelho para tratamento de incontinência urinária dainvenção apresentando algumas partes implantadas e outraspartes localizadas exteriormente ao corpo do paciente.Desta forma, na FIGURA 1 todas as partes localizadas àdireita da pele (2) do paciente são implantadas a todas aspartes localizadas à esquerda da pele (2) são externas aocorpo do paciente. 0 aparelho da FIGURA 1 compreende umdispositivo restritor (4) operável implantado, que fixa auretra (ou alternativamente a bexiga) de forma a criar umapassagem de urina restrita. 0 dispositivo restritor (4) écapaz de executar uma função reversível, isto é, abrir efechar a passagem de urina. Uma unidade de controle (6)implantada controla o dispositivo restritor (4) através deuma linha de controle (8) para formar uma restriçãoadequada da passagem de urina. Uma unidade de controleexterna (10) inclui uma fonte externa de energia e umcontrole remoto sem fio que transmite um sinal de controlegerado pela fonte externa de energia. O sinal de controleé recebido por um receptor de sinal incorporado em umaunidade de controle implantada (6), pelo que a unidade decontrole (6) controla o dispositivo restritor (4)implantado em resposta ao sinal de controle. A unidade decontrole implantada (6) também utiliza a energia do sinalde controle para acionar o dispositivo restritor (4) porintermédio de uma linha de energia (12).

A FIGURA 2 mostra uma realização da invenção idênticaa da FIGURA 1, exceto pelo fato de um dispositivo dereversão na forma de um comutador (14) acionado a energiaser também implantado no paciente para reverter odispositivo restritor (4). A unidade de controle (6)utiliza o comutador (14) para reverter a função executadapelo dispositivo restritor (4). Mais precisamente, aunidade externa de controle (10) libera energia carreadapor um sinal sem fio e a unidade de controle implantada (6)transforma a energia sem fio em uma corrente para acionar ocomutador (14). Quando a unidade de controle (6) troca apolaridade da corrente, o comutador (14) reverte a funçãoexecutada pelo dispositivo restritor (4).

A FIGURA 3 mostra uma realização da invenção idênticaa da FIGURA 1, exceto pelo fato de um dispositivo acionadorna forma de um motor (16) ser também implantado nopaciente. A unidade de controle implantada (6) aciona omotor (16) com energia sem fio liberada pela fonte externade energia da unidade externa de controle (10). A unidadede controle implantada (6) controla a operação do motor(16) em resposta a um sinal de controle proveniente docontrole remoto da unidade externa de controle (10).

A FIGURA 4 mostra uma realização da invenção idênticaa da FIGURA 1, exceto pelo fato de uma montagem (16)incluindo uma unidade motor/bomba (18) e um reservatório(20) de fluido também serem implantados no paciente. Nestecaso o dispositivo restritor (4) é acionadohidraulicamente, isto é, fluido hidráulico é bombeado pelaunidade motor/bomba (18) do reservatório (20) através de umduto (22) para o dispositivo restritor (4) para reduzir apassagem de urina, e fluido hidráulico é bombeado pelaunidade motor/bomba (18) de volta do dispositivo restritor(4) para o reservatório (20) para aumentar a passagem deurina. A unidade externa de controle (10) libera a energiacarreada por um sinal sem fio e a unidade de controlaimplantada (6) transforma a energia sem fio em umacorrente, por exemplo, uma corrente elétrica, para acionara unidade motor/bomba (18) através de uma linha (24) defornecimento de energia elétrica. A unidade de controle(6) implantada controla a unidade motor/bomba (16) e odispositivo restritor através de linhas de controle (26) e (27).

A FIGURA 5 mostra uma realização da invençãocompreendendo o dispositivo restritor (4), acionadohidraulicamente, e a unidade de controle (6) implantada, ecompreendendo adicionalmente um reservatório (230) defluido hidráulico, uma unidade motor/bomba (232) e umdispositivo de reversão na forma de uma válvula hidráulicade câmbio (234), todos implantados no paciente. 0 motor daunidade motor/bomba (232) é um motor elétrico.

A FIGURA 6 mostra uma realização da invenção idênticaa da FIGURA 1, exceto pelo fato de ser também implantado nopaciente um acumulador (28). A unidade de controle (6)armazena energia recebida da unidade externa de controle(10) no acumulador (28). Em resposta a um sinal decontrole proveniente da unidade externa de controle (10), aunidade de controle (6) implantada libera energia doacumulador (28) através de uma linha (30) de energia para aoperação do dispositivo restritor (4).

A FIGURA 7 mostra uma realização da invenção quecompreende o dispositivo restritor (4), hidraulicamenteacionado, e a unidade de controle (6) implantada, ecompreendendo adicionalmente uma fonte de energia na formade uma bateria (32), um reservatório de fluido hidráulico(34), uma unidade motor/bomba (36) e um dispositivo dereversão na forma de um dispositivo de câmbio com válvulahidráulica (38), todos implantados no paciente. A unidademotor/bomba (36) é um motor elétrico. A unidade externa decontrole (40) inclui um controle remoto sem fio quetransmite um sinal de controle que é recebido pelo receptorde sinal incorporado na unidade de controle (6) implantada.

Em resposta a um sinal de controle proveniente daunidade externa de controle (40) a unidade de controle (6)implantada aciona a unidade motor/bomba (36) com energia dabateria (32), pelo que a unidade motor/bomba (36) distribuifluido hidráulico entre o reservatório (34) e o dispositivorestritor (4). A unidade de controle (6) controla odispositivo de câmbio (38) para mudar a direção do fluxo dofluido hidráulico da direção em que o fluido é bombeadopela unidade motor/bomba (36) do reservatório (34) para odispositivo restritor (4) para restringir a passagem deurina, para a direção oposta em que o fluido é bombeadopela unidade motor/bomba (36) de volta do dispositivorestritor (4) para o reservatório (34) para aumentar apassagem de urina.

A FIGURA 8 mostra uma realização da invenção idênticaa da FIGURA 6, exceto pelo fato de uma bateria (42)substituir o acumulador (28), a unidade externa de controle(40) da realização da FIGURA 5 substituir a unidade externade controle (10) e um motor elétrico (44) ser implantado nopaciente para a operação do dispositivo restritor (4). Emresposta a um sinal de controle proveniente da unidadeexterna de controle (40), a unidade de controle (6)implantada aciona o motor (44) com energia da bateria (42),pelo que o motor (44) aciona o dispositivo restritor (4).

A FIGURA 9 mostra uma realização da invençãoidêntica a da FIGURA 8, exceto pelo fato da unidademotor/bomba (36) da realização da FIGURA 7 substituir omotor (44) e um reservatório (46) de fluido ser tambémimplantado no paciente. O reservatório (46) é conectado àunidade motor/bomba (36) e ao dispositivo restritor (4),que neste caso é acionado hidraulicamente, através de dutosde fluido (48) e (50). Em resposta a um sinal de controleproveniente da unidade externa de controle (40), a unidadede controle (6) implantada aciona o motor elétrico daunidade motor/bomba (36) com energia da bateria (42), peloque a unidade motor/bomba (36) distribui fluido hidráulicoentre o reservatório de fluido (46) e o dispositivorestritor (4).

A FIGURA 10 mostra uma realização da invençãoidêntica a da FIGURA 8, exceto pelo fato de ser tambémimplantado no paciente um dispositivo de reversão mecânicona forma de uma caixa de câmbio (52). A unidade decontrole (6) implantada controla a caixa de câmbio (52)para reverter a função executada pelo dispositivo restritor(4) (acionado mecanicamente).

A FIGURA 11 mostra uma realização da invenção quecompreende o dispositivo restritor (4), a unidade externade controle (10), uma fonte de energia (236) implantada eum comutador (238) implantado. O comutador (238) éacionado pela energia sem fio liberada pela fonte externade energia da unidade externa de controle (6) para comutarentre um modo desligado, no qual a fonte de energiaimplantada (236) não está em uso, e um modo ligado, no quala fonte de energia implantada (236) fornece energia para aoperação do dispositivo restritor (4).

A FIGURA 12 mostra uma realização da invençãoidêntica a da FIGURA 11, exceto pelo fato de também aunidade de controle (6) ser implantada, de forma a receberum sinal de controle proveniente do controle remoto sem fioda unidade externa de controle (10). O comutador (238) éacionado pela energia sem fio da fonte externa de energia(10) para comutar entre um modo desligado, no qual fonte deenergia implantada e o controle remoto sem fio da unidadeexterna de controle (10) não estão em uso, isto é, aunidade de controle (6) não é capaz de receber o sinal decontrole, e um modo de espera, no qual o controle remotosem fio está pronto para controlar a fonte interna deenergia (236) por intermédio da unidade de controle (6),para fornecer energia para a operação do dispositivorestritor (4).

A FIGURA 13 mostra uma realização da invençãoidêntica a da FIGURA 12, exceto pelo fato de um dispositivotransformador de energia para transformar a energia sem fioem energia armazenável ser incorporado na unidade decontrole (6) implantada e da fonte de energia (236)implantada ser do tipo que é capaz de armazenar a energiaarmazenável. Neste caso, em resposta a um sinal decontrole proveniente da unidade externa de controle (10), aunidade de controle (6) implantada controla o comutador(238) para comutar entre um modo desligado, no qual a fontede energia implantada (236) não está em uso, e um modoligado, no qual a fonte de energia (36) fornece energiapara a operação do dispositivo restritor (4).

A FIGURA 14 mostra uma realização da invençãoidêntica a da FIGURA 13, exceto pelo fato de ser tambémimplantado no paciente um dispositivo armazenador deenergia (24) para armazenar a energia armazenáveltransformada a partir da energia sem fio pelo dispositivotransformador de energia da unidade de controle (6). Nestecaso, a unidade de controle (6) implantada controla odispositivo armazenador de energia (240) para acionar ocomutador (238) para comutar entre um modo desligado, noqual a fonte de energia implantada (236) não está em uso, eum modo ligado, no qual a fonte de energia implantada (236)fornece energia para a operação do dispositivo restritor (4).A FIGURA 15 mostra uma realização da invençãoidêntica a da FIGURA 13, exceto pelo fato de serem tambémimplantados no paciente um motor (242) e um dispositivo dereversão mecânico na forma de uma caixa de câmbio (244). Aunidade de controle (6) implantada controla a caixa decâmbio (244) para reverter a função executada pelodispositivo restritor (4) (acionado mecanicamente), isto é,aumentando e restringindo a passagem de urina.

A FIGURA 16 esquematicamente mostra combinaçõespossíveis de componentes implantados do aparelho para obtervárias opções de comunicação. Basicamente, são odispositivo restritor (4) implantado, a unidade de controle(6) implantada e a unidade externa de controle (10)incluindo a fonte externa de energia e o controle remotosem fio. Conforme já descrito acima, o controle remototransmite um sinal de controle gerado pela fonte externa deenergia, e o sinal de controle é recebido por um receptorde sinal incorporado na unidade de controle (6) implantada,pelo que a unidade de controle (6) controla o dispositivorestritor (4) em resposta ao sinal de controle.

Um sensor (54) pode ser implantado no paciente paradetectar um parâmetro físico do paciente, tal como apressão sobre a passagem de urina. A unidade de controle(6), ou alternativamente a unidade externa de controle(10), pode controlar o dispositivo restritor (4) emresposta a sinais provenientes do sensor (54). Umtransceptor pode ser combinado com o sensor (54) paraenviar informações dos parâmetros físicos detectados para aunidade externa de controle (10). O controle remoto semfio da unidade externa de controle (10) pode compreender umtransmissor ou transceptor de sinal e a unidade de controle(6) implantada pode compreender um receptor ou transceptorde sinal. Alternativamente, o controle remoto sem fio daunidade externa de controle (10) pode compreender umreceptor ou transceptor de sinal e a unidade de controle(6) implantada pode compreender um transmissor outransceptor de sinal. Os transceptores, transmissores ereceptores acima podem ser utilizados para enviarinformações ou dados relativos ao dispositivo restritor (4)do interior do corpo do paciente para o exterior do mesmo.

0 motor (44) pode ser implantado para acionar odispositivo restritor (4) e também a bateria (32) pode serimplantada para fornecer energia para o motor (44). Abateria (32) pode ser equipada com um transceptor paraenviar informações sobre as condições de carga da bateria.

Aqueles especialistas no assunto entenderão que asvárias realizações acima de acordo com as FIGURAS 1-15podem ser combinadas de muitas formas diferentes. Porexemplo, o comutador (14) acionado por energia pode serincorporado em qualquer das realizações das FIGURAS 4, 6,8-10. 0 dispositivo hidráulico de câmbio (38) pode serincorporado em qualquer das realizações das FIGURAS 4 e 9.

A caixa de câmbio (52) pode ser incorporada em qualquer dasrealizações das FIGURAS 1, 6 e 8.

A FIGURA 17 ilustra como qualquer das realizações doaparelho da invenção pode ser implantada em um paciente.Desta forma, uma montagem do aparelho implantado nopaciente compreende um dispositivo restritor (56) fixando auretra (58), e um dispositivo acionador (60) para acionar odispositivo restritor (56) e uma unidade interna decontrole (62), que inclui um receptor de sinal, paracontrolar o dispositivo acionador (60). A unidade externade controle (64) inclui um transmissor de sinal paratransmitir um sinal de controle sem fio para o receptor desinal da unidade de controle (62) implantada. A unidade decontrole (62) implantada sendo capaz de transformar sinalde energia do sinal de controle em energia elétrica paraacionar a operação do dispositivo acionador (60) e paraenergizar os componentes implantados consumidores deenergia do aparelho.

A FIGURA 18 mostra as partes básicas de um controleremoto sem fio de um aparelho da invenção incluindo ummotor elétrico (128) para acionar um membro restritor, porexemplo, do tipo ilustrado na FIGURA 17. Neste caso, ocontrole remoto é baseado na transmissão de sinais de ondaseletromagnéticas, freqüentemente de alta freqüência daordem de 100 kHz - 1 gHz, através da pele (130) dopaciente. Na FIGURA 18, todas as partes colocadas àesquerda da pele (130) são externas ao corpo do paciente etodas as partes colocadas à direita da pele (130) sãoimplantadas. Qualquer sistema de controle remoto adequadopode ser utilizado.

Uma antena de transmissão externa de sinais (132)deve ser posicionada próxima a uma antena receptora desinais (134) implantada próxima à pele (130). Como umaalternativa, a antena receptora (134) pode ser colocada,por exemplo, dentro do abdome do paciente. A antenareceptora (134) consiste em uma bobina, com diâmetro deaproximadamente 1-100 mm, preferivelmente 25 mm, montadacom um fio extremamente fino e sintonizada com um capacitorpara uma alta freqüência especifica. Uma bobina pequena éescolhida caso seja para ser implantada sob a pele dopaciente, e uma bobina maior é escolhida caso seja para serimplantada no abdome do paciente. A antena transmissora(132) compreende uma bobina apresentando aproximadamente amesma restrição da bobina da antena receptora (134), masmontada com um fio mais grosso que possa suportar ascorrentes maiores que são necessárias. A bobina da antenatransmissora (132) é sintonizada para a mesma altafreqüência especifica da bobina da antena receptora (134).

Uma unidade externa de controle (136) compreende ummicroprocessador, um gerador de ondas eletromagnéticas dealta freqüência e um amplificador de potência. Omicroprocessador da unidade de controle (136) é adaptadopara comutar em ligado/desligado o gerador e para modularos sinais gerados pelo gerador, de forma a enviarinformação digital por intermédio do amplificador depotência e das antenas (132) e (134) para uma unidade decontrole implantada (138). De forma a evitar que campos dealta freqüência randômicos acidentais ativem os comandos docontrole, são utilizados sinais digitais codificados. Umteclado convencional disposto na unidade externa decontrole (136) é conectado ao microprocessador da mesma. Oteclado é utilizado para comandar o microprocessador aenviar sinais digitais para ativar o dispositivo restritortanto para restringir quanto para aumentar a passagem deurina. O microprocessador inicia um comando pela aplicaçãode um sinal de alta freqüência na antena (132) . Após umcurto período de tempo, quando o sinal tiver energizado aspartes implantadas do sistema de controle, são enviadoscomandos para restringir ou aumentar a passagem de urina emetapas predefinidas. Os comandos são enviados na forma depacotes digitais da maneira ilustrada abaixo.

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Os comandos são enviados continuamente durante umperíodo de tempo consideravelmente longo (p. ex. cerca de30 segundos ou mais). Quando uma nova etapa de restriçãoou aumento é desejada o byte de Contagem é aumentado em umaunidade para permitir à unidade de controle (138)implantada decodificar e entender que uma outra etapa écomandada pela unidade externa de controle (138). Casoalguma das partes do pacote digital apresente um erro, seuconteúdo é simplesmente ignorado.

Através de uma linha (140), uma unidade deenergização (126) implantada retira energia dos sinais deondas eletromagnéticas de alta freqüência recebidos pelaantena receptora (134). A unidade de energização (126)armazena a energia em um fornecedor de energia, tal como umcapacitor grande, fornece energia para a unidade decontrole (138) e fornece energia para o motor elétrico(128) através de uma linha (142).

A unidade de controle (138) compreende um demoduladore um microprocessador. 0 demodulador demodula os sinaisdigitais enviados pela unidade externa de controle (136).O microprocessador da unidade de controle (136) recebe opacote digital, o decodifica e, desde que o fornecedor deenergia da unidade de energização (126) contenha energiaarmazenada suficiente, envia um sinal através de uma linhade sinal (144) para o motor (128) para ou contrair ouaumentar o dispositivo restritor, dependendo do código decomando recebido.

Alternativamente, a energia armazenada no fornecedorde energia da unidade de energização pode ser apenasutilizada para acionar um comutador, e a energia paraacionar o motor (128) pode ser obtida de uma outra fonte deenergia implantada de capacidade relativamente alta, porexemplo, uma bateria. Neste caso, o comutador é adaptadopara conectar a dita bateria à unidade de controle (138) emum modo ligado quando o dito comutador é acionado pelo ditofornecedor de energia e para manter a dita bateriadesconectada da unidade de controle em um modo de esperaquando o dito comutador estiver desativado.

Com referência à FIGURA 19, o controle remotoesquematicamente descrito acima será agora descrito deacordo com uma realização mais detalhada. A unidadeexterna de controle (136) compreende um microprocessador(146), um gerador de sinais (148) e um amplificador depotência (150) conectados ao mesmo. O microprocessador(146) é adaptado para comutar o gerador de sinais (148) emligado/desligado e para modular os sinais gerados pelogerador de sinais (148) com comandos digitais que sãoenviados para os componentes implantados do aparelho. Oamplificador de potência (150) amplifica os sinais e osenvia para a antena transmissora de sinais (132) externa. Aantena (132) é conectada em paralelo com um capacitor (152)para formar um circuito ressonante sintonizado para afreqüência gerada pelo gerador de sinais (148).A bobina da antena receptora de sinais (134)implantada forma em conjunto com um capacitor (154) umcircuito ressonante que é sintonizado para a mesmafreqüência da antena transmissora (132) . A bobina daantena receptora de sinais (134) induz uma corrente apartir das ondas eletromagnéticas de alta freqüênciarecebidas e o diodo retificador (160) retifica a correnteinduzida, que carrega o capacitor de armazenagem (158).Uma bobina (156) conectada entre a bobina da antena (134) eo diodo (160) evita que o capacitor (158) e o diodo (160)carreguem o circuito da antena receptora de sinais (134)com freqüências mais altas. Desta forma, a bobina (156)torna possível carregar o capacitor (158) e transmitirinformação digital utilizando modulação de amplitude.

Um capacitor (162) e um resistor (164) conectados emparalelo e um diodo (166) constituem um detector utilizadopara detectar informações digitais com amplitude modulada.Um circuito filtro é formado por um resistor (168)conectado em série com um resistor (170) conectado em sériecom um capacitor (172) conectado em série com o resistor(168) através de uma ligação terra, e um capacitor (174),um terminal do qual é conectado entre os resistores (168) e(170) e o outro terminal sendo conectado entre o diodo(166) e o circuito formado pelo capacitor (162) e resistor(164). O circuito filtro é utilizado para filtrarfreqüências baixas e altas indesejáveis. Os sinaisdetectados e filtrados são alimentados ao microprocessadorimplantado (176) que decodifica a informação digital econtrola o motor (128) por meio de uma ponte-H (178)compreendendo os transistores (180), (182), (184) e (186).O motor (128) pode ser acionado em duas direções opostaspela ponte-H (178).

O microprocessador (176) também monitora a quantidadede energia armazenada no capacitor de armazenagem (158).

Antes de enviar sinais para ativar o motor (128), omicroprocessador (176) checa se a energia armazenada nocapacitor de armazenagem (158) é suficiente. Se a energiaarmazenada não for suficiente para executar a operaçãorequerida, o microprocessador (176) espera pelos sinaisrecebidos para carregar o capacitor de armazenagem (158)antes de ativar o motor (128).

Claims (138)

1. Aparelho para o tratamento de incontinênciaurinária compreendendo:um dispositivo de restrição (4, 56) para engateda uretra (58) ou bexiga para formar uma passagemde urina restrita na uretra (58) ou bexiga, odispositivo de restrição (4, 56) sendo operávelpara modificar a restrição de passagem de urina;uma fonte de energia interna (32, 42, 236)implantável no paciente; eum dispositivo de controle (6, 10) operável apartir do exterior do corpo do paciente paracontrole da fonte de energia interna (32, 42,-236) para liberar energia para utilização emconexão com a operação do dispositivo derestrição (4, 56);caracterizado pelo fato de que o aparelho compreende:uma fonte de energia externa (10, 40)intencionada para ser externa para o corpo dopaciente quando o dispositivo de restrição (4,-56) é implantado no mesmo, a fonte de energiaexterna (10, 40) sendo adaptada para liberarenergia sem fio; eum dispositivo de transformação de energia (6,-62) para transformação da energia sem fioliberada em energia armazenável;e em que:a fonte de energia interna (32, 42, 236) temcapacidade de armazenamento da energiaarmazenável; eo dispositivo de controle (6, 10) é adaptado paracontrolar a fonte de energia interna (32, 42,-236) para suprir energia para a operação dodispositivo de restrição (4, 56), e o dispositivode controle (6, 10) compreende:uma primeira unidade de controle (136) operável apartir do exterior do corpo do paciente paraprovisão de um sinal de controle; euma segunda unidade de controle (138) implantávelno paciente adaptada para controle do dispositivode restrição (4, 56) em resposta para o sinal.

2. Aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a segunda unidade decontrole (138) é programável.

3. Aparelho de acordo com a reivindicação 2,caracterizado pelo fato de que a primeira unidade decontrole (136) é intencionada para ser exterior ao corpo dopaciente, a primeira unidade de controle (136) sendoprogramável pela segunda unidade de controle (138).

4. Aparelho de acordo com a reivindicação 2,caracterizado pelo fato de que a segunda unidade decontrole (138) é programável para controle do dispositivode restrição (4, 56) ao longo do tempo.

5. Aparelho de acordo com a reivindicação 4,caracterizado pelo fato de que a segunda unidade decontrole (138) controla o dispositivo de restrição (4, 56)ao longo do tempo em concordância com um programa planejadode atividade.

6. Aparelho de acordo com a reivindicação 4,caracterizado pelo fato de que a segunda unidade decontrole (138) compreende um microprocessador (146) .

7. Aparelho de acordo com a reivindicação 3,caracterizado pelo fato de que a primeira unidade decontrole (136) carrega a segunda unidade de controle (138)com dados em concordância com um modo de carregamentosomente autorizado para um médico.

8. Aparelho de acordo com a reivindicação 3,caracterizado pelo fato de que a primeira unidade decontrole (136) controla a segunda unidade de controle (138)em concordância com um modo de médico somente autorizadopara um médico.

9. Aparelho de acordo com a reivindicação 3,caracterizado pelo fato de que a primeira unidade decontrole (136) controla a segunda unidade de controle (138)em concordância com um modo de paciente permitido para opaciente.

10. Aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a fonte de energia interna(32, 42, 236) compreende um acumulador (28).

11. Aparelho de acordo com a reivindicação 10,caracterizado pelo fato de que o acumulador (28) compreendeum acumulador elétrico.

12. Aparelho de acordo com a reivindicação 11,caracterizado pelo fato de que o acumulador elétricocompreende pelo menos um capacitor ou pelo menos umabateria recarregável, ou uma combinação de pelo menos umcapacitor e pelo menos uma bateria recarregável.

13. Aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreendeuma bateria implantável no paciente para suprimento deenergia elétrica para componentes consumidores de energiaelétrica implantáveis do aparelho.

14. O aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle(6, 10) é adaptado para controlar a fonte de energiaexterna (10, 40) para liberar energia sem fio parautilização direta em conexão com a operação do dispositivode restrição (4, 56).

15. O aparelho de acordo com a reivindicação 14,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle(6, 10) é adaptado para controlar a fonte de energiaexterna (10, 40) para intermitentemente liberar energia semfio na forma de uma sucessão de pulsos de energia parautilização direta em conexão com a operação do dispositivode restrição (4, 56).

16. O aparelho de acordo com as reivindicações 14 ou 15, caracterizado pelo fato de que o dispositivo decontrole (6, 10) é operável de uma maneira não magnética,não térmica ou não mecânica pela utilização de referidaenergia sem fio liberada.

17. O aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a fonte de energia externa(10, 40) compreende uma fonte nuclear de energia.

18. O aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a fonte de energia externa(10, 40) compreende uma fonte quimica de energia.

19. Aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende umdispositivo de operação (60) implantável no paciente paraoperação do dispositivo de restrição (4, 56).

20. Aparelho de acordo com a reivindicação 19,caracterizado pelo fato de que a energia sem fiodiretamente ou indiretamente energiza o dispositivo deoperação (60).

21. Aparelho de acordo com as reivindicações 19 ou-20, caracterizado pelo fato de que o dispositivo decontrole (6, 10) controla o dispositivo de operação (60)para operar o dispositivo de restrição (4, 56).

22. Aparelho de acordo com a reivindicação 21,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de operação(60) compreende recurso hidráulico e pelo menos uma válvulapara controle de um fluxo de fluido no recurso hidráulico.

23. Aparelho de acordo com a reivindicação 22,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle(6, 10) compreende um controle remoto sem fio para controleda válvula.

24. Aparelho de acordo com a reivindicação 21,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de restrição(4, 56) compreende recurso hidráulico e o dispositivo deoperação (60) compreende um reservatório (20, 34, 46, 230)formando uma câmara de fluido com um volume variávelconectada para o recurso hidráulico, e o dispositivo deoperação (60) é adaptado para distribuir fluido a partir dacâmara para o recurso hidráulico pela redução do volume dacâmara e para extrair fluido a partir do recurso hidráulicopara a câmara pela expansão do volume da câmara.

25. Aparelho de acordo com as reivindicações 19 ou 21, caracterizado pelo fato de que o dispositivo deoperação (60) compreende um motor (16, 18, 36, 232).

26. Aparelho de acordo com a reivindicação 25,caracterizado pelo fato de que o motor (16, 18, 36, 232)consiste de um motor rotativo, e o dispositivo de controle(6, 10) controla o motor relativo para rotacionar um númerode revoluções desejado.

27. Aparelho de acordo com a reivindicação 25,caracterizado pelo fato de que o motor (16, 18, 36, 232)compreende um motor linear.

28. Aparelho de acordo com a reivindicação 25,caracterizado pelo fato de que o motor (16, 18, 36, 232)compreende um motor de fluido hidráulico ou pneumático, e odispositivo de controle (6, 10) controla o motor de fluido.

29. Aparelho de acordo com a reivindicação 25,caracterizado pelo fato de que o motor (16, 18, 36, 232)compreende um motor elétrico possuindo partes eletricamentecondutivas feitas de matéria plástica.

30. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações 19 - 21, caracterizado pelo fato de que odispositivo de controle (6, 10) libera energia polarizada apartir da fonte de energia interna (32, 42, 236).

31. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações 19 - 21, caracterizado pelo fato de que odispositivo de controle (6, 10) troca polaridade da energialiberada para reverter o dispositivo de operação (60).

32. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações 19 - 21, caracterizado pelo fato de que odispositivo de operação (60) compreende um motor elétrico(232) e a energia liberada compreende energia elétrica.

33. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações 19 - 21, caracterizado pelo fato de que odispositivo de restrição (4, 56) é operável paradesempenhar uma função reversível.

34. Aparelho de acordo com a reivindicação 33,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende umdispositivo de reversão (14, 38, 52, 234) implantável nopaciente para reversão da função desempenhada pelodispositivo de restrição (4, 56).

35. Aparelho de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle(6, 10) controla o dispositivo de reversão (14, 38, 52,-234) para reverter a função desempenhada pelo dispositivode restrição (4, 56).

36. Aparelho de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reversão(14, 38, 52, 234) compreende recurso hidráulico incluindouma válvula (38) para troca da direção de fluxo de umfluido no recurso hidráulico.

37. Aparelho de acordo com a reivindicação 36,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reversão(14, 38, 52, 234) compreende um dispositivo de reversãomecânico (14, 52).

38. Aparelho de acordo com a reivindicação 37,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reversãomecânico compreende um comutador (14).

39. Aparelho de acordo com a reivindicação 37,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reversão(14, 38, 52, 234) compreende uma caixa de marchas (52).

40. Aparelho de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reversão(14, 38, 52, 234) compreende um comutador (14).

41. Aparelho de acordo com a reivindicação 40,caracterizado pelo fato de que o comutador (14) dodispositivo de reversão é operável pela energia liberada.

42. Aparelho de acordo com a reivindicação 41,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle(6, 10) controla a operação do comutador (14) dodispositivo de reversão pela troca de polaridade da energialiberada suprida para o comutador (14).

43. Aparelho de acordo com a reivindicação 40,caracterizado pelo fato de que o comutador (14) compreendeum comutador elétrico e a fonte de energia interna (32, 42, 236) supre energia elétrica para a operação do comutador(14).

44. Aparelho de acordo com a reivindicação 40,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de operação(60) compreende um motor (16, 18, 36, 232), e o dispositivode reversão (14, 38, 52, 234) reverte o motor (16, 18, 36, 232).

45. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações 1, 19 - 21, caracterizado pelo fato de queo dispositivo de restrição (4, 56) compreende recursohidráulico e o dispositivo de operação (60) é adaptado paraconduzir um fluido hidráulico no recurso hidráulico.

46. Aparelho de acordo com a reivindicação 45,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de operação(60) compreende um motor (16, 18, 36, 232).

47. Aparelho de acordo com as reivindicações 45 ou-46, caracterizado pelo fato de que o dispositivo deoperação (60) compreende um conduite de fluido conectadopara o recurso hidráulico do dispositivo de restrição (4,-56), e um reservatório (20, 34, 46, 230) para fluido, oreservatório (20, 34, 46, 230) fazendo parte do conduite.

48. Aparelho de acordo com a reivindicação 47,caracterizado pelo fato de que o recurso hidráulico econduite são desprovidos de qualquer válvula de nãoretorno.

49. Aparelho de acordo com a reivindicação 47,caracterizado pelo fato de que o reservatório (20, 34, 46,-230) forma uma câmara de fluido com um volume variável, e odispositivo de operação (60) é adaptado para distribuirfluido a partir da câmara para o recurso hidráulico dodispositivo de restrição (4, 56) pela redução do volume dacâmara e para extrair fluido a partir do recurso hidráulicopara a câmara pela expansão do volume da câmara.

50. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de queadicionalmente compreende pelo menos um sensor implantável(54) para sensoriamento de pelo menos um parâmetro fisicodo paciente.

51. Aparelho de acordo com a reivindicação 50,caracterizado pelo fato de que o sensor (54) compreende umsensor de pressão para sensoriamento diretamente ouindiretamente, como o parâmetro fisico, da pressão nauretra ou bexiga.

52. Aparelho de acordo com as reivindicações 50 ou-51, caracterizado pelo fato de que o dispositivo decontrole (6, 10) controla o dispositivo de restrição (4,-56) em resposta para sinais a partir do sensor (54).

53. Aparelho de acordo com a reivindicação 52,caracterizado pelo fato de que a segunda unidade decontrole (138) controla o dispositivo de restrição (4, 56)em resposta para sinais a partir do sensor (54).

54. Aparelho de acordo com a reivindicação 53,caracterizado pelo fato de que a primeira unidade decontrole (136) controla o dispositivo de restrição (4, 56)em resposta para sinais a partir do sensor (54).

55. Aparelho de acordo com a reivindicação 54,caracterizado pelo fato de que a primeira unidade decontrole (136) armazena informação sobre o parâmetro fisicosensoriado pelo sensor (54) e é manualmente operado paracontrolar o dispositivo de restrição (4, 56) fundamentadosobre a informação armazenada.

56. Aparelho de acordo com qualquer das reivindicações-50 - 55, caracterizado pelo fato de que adicionalmentecompreende pelo menos um transmissor implantável para enviOde informação sobre o parâmetro fisico sensoriado pelosensor (54).

57. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de queadicionalmente compreende um comunicador de dados externointencionado para ser exterior ao corpo do paciente e umcomunicador de dados interno implantável no paciente paracomunicação com o comunicador externo, onde o comunicadorde dados interno alimenta dados relacionados para opaciente de volta para o comunicador de dados externo ou ocomunicador de dados externo alimenta dados para ocomunicador de dados interno.

58. Aparelho de acordo com a reivindicação 57,caracterizado pelo fato de que o comunicador de dadosinterno alimenta dados relacionados para o dispositivo derestrição (4, 56).

59. Aparelho de acordo com as reivindicações 57 ou 58, caracterizado pelo fato de que o comunicadorimplantável alimenta dados relacionados para pelo menos umsinal físico do paciente.

60. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de queo dispositivo de restrição (4, 56) é adaptado paracontrolar a restrição da passagem de urina.

61. Aparelho de acordo com a reivindicação 60,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de restrição(4, 56) é operável para aumentar e restringir a passagem deurina quando implantado no paciente.

62. Aparelho de acordo com as reivindicações 60 ou 61, caracterizado pelo fato de que o dispositivo derestrição (4, 56) é adaptado para controle sem etapas darestrição da passagem de urina quando implantado nopaciente.

63. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de queo dispositivo de controle (6, 10) é adaptado para controlara fonte de energia externa (10, 40) para liberar energiaelétrica sem fio e o dispositivo de transformação deenergia (6, 62) é adaptado para transformar a energiaelétrica em energia cinética para operação do dispositivode restrição (4, 56).

64. Aparelho de acordo com a reivindicação 63,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de restrição(4, 56) é diretamente operado com a energia cinética, namedida em que o dispositivo de transformação de energia (6,-62) transforma a energia elétrica em energia cinética.

65. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de queo dispositivo de controle (6, 10) controla a fonte deenergia interna (32, 42, 236) para liberar energiamagnética, energia não magnética, energia eletromagnética,energia não eletromagnética, energia cinética, energia nãocinética, energia sônica, energia não sônica, energiatérmica ou energia não térmica.

66. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de queo dispositivo de restrição (4, 56) não é inflável.

67. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de queo dispositivo de controle (6, 10) controla a fonte deenergia interna (32, 42, 236) para liberar energia por umdeterminado período de tempo.

68. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações 1 - 66, caracterizado pelo fato de que odispositivo de controle (6, 10) controla a fonte de energiaexterna (10, 40) para liberar energia em um númerodeterminado de pulsos de energia.

69. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de queo dispositivo de controle (6, 10) é adaptado para controlara fonte de energia interna (32, 42, 236) para liberarenergia de uma maneira não invasiva.

70. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de queo dispositivo de controle (6, 10) compreende um controleremoto sem fio para transmissão de pelo menos um sinal decontrole sem fio para controle do dispositivo de restrição(4,56).

71. Aparelho de acordo com a reivindicação 70,caracterizado pelo fato de que o controle remoto temcapacidade de obtenção de informação da condição dodispositivo de restrição (4, 56) quando o dispositivo derestrição (4, 56) é implantável e para controlar odispositivo de restrição (4, 56) em resposta para ainformação.

72. Aparelho de acordo com as reivindicações 70 ou 71, caracterizado pelo fato de que o controle remoto semfio compreende pelo menos um transmissor ou transceptor desinal externo e pelo menos um receptor ou transceptor desinal interno implantável no paciente.

73. Aparelho de acordo com as reivindicações 70 ou 71, caracterizado pelo fato de que o controle remoto semfio compreende pelo menos um receptor ou transceptor desinal externo e pelo menos um transmissor ou transceptor desinal interno implantável no paciente.

74. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações 70 - 73, caracterizado pelo fato de que ocontrole remoto tem capacidade de envio de informaçãorelacionada para o dispositivo de restrição (4, 56) apartir do interior do corpo do paciente para o exterior domesmo.

75. Aparelho de acordo com a reivindicação 74,caracterizado pelo fato de que o controle remoto controla odispositivo de restrição (4, 56) em resposta para ainformação.

76. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações 70 - 75, caracterizado pelo fato de que ocontrole remoto transmite um sinal de suporte para carregaro sinal de controle.

77. Aparelho de acordo com a reivindicação 76,caracterizado pelo fato de que o sinal de suporte éfreqüência, amplitude ou freqüência e amplitude moduladas.

78. Aparelho de acordo com as reivindicações 76 ou-77, caracterizado pelo fato de que o sinal de suporte édigital, analógico ou digital e analógico.

79. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações 76 - 78, caracterizado pelo fato de que osinal de controle utilizado com o sinal de suporte éfreqüência, amplitude ou freqüência e amplitude moduladas.

80. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações 70 - 79, caracterizado pelo fato de que osinal de controle compreende um sinal de onda compreendendoum de um sinal de onda de som incluindo um sinal de onda deultra som, um sinal de onda eletromagnética incluindo umsinal de luz infravermelha, um sinal de luz visível, umsinal de luz ultravioleta e um sinal de luz de laser, umsinal de micro onda, um sinal de onda de rádio, um sinal deradiação de raios X, e um sinal de radiação gama.

81. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações 70 - 79, caracterizado pelo fato de que osinal de controle compreende um campo elétrico, magnéticoou elétrico e magnético.

82. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações 70 - 80, caracterizado pelo fato de que osinal de controle é digital, analógico ou digital eanalógico.

83. Aparelho de acordo com a reivindicação 82,caracterizado pelo fato de que o controle remoto transmiteum sinal de onda de suporte eletromagnética para carregar osinal de controle digital ou analógico.

84. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações 70 - 83, caracterizado pelo fato de que osinal de controle é transmitido em pulsos pelo controleremoto sem fio.

85. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações 14 - 16 ou 61 - 63, caracterizado pelo fatode que adicionalmente compreende um estabilizadorimplantável para estabilização da energia liberada pelodispositivo de controle (6, 10).

86. Aparelho de acordo com a reivindicação 85,caracterizado pelo fato de que a energia liberada pelodispositivo de controle (6, 10) compreende energia elétricae o estabilizador compreende pelo menos um capacitor (162).

87. Apa relho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de restrição(4, 56) é operável pela energia liberada de uma maneiramanual, mecânica, térmica ou magnética.

88. Aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de restrição(4, 56) é operável pela energia liberada de uma maneira nãomanual, não mecânica, não térmica ou não magnética.

89. Aparelho de acordo com as reivindicações 14 ou-16, caracterizado pelo fato de que o dispositivo decontrole (6, 10) é adaptado para controlar a fonte deenergia interna (32, 42, 236) para liberar energiaelétrica, e adicionalmente compreendendo um capacitorimplantável para produção da sucessão de pulsos de energiaa partir da energia liberada.

90. Aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende umdispositivo de ajustamento para ajustamento do dispositivode restrição (4, 56) para mudar a restrição de passagem deurina, em que o dispositivo de ajustamento é adaptado paramecanicamente ajustar o dispositivo de restrição (4, 56),ou adaptado para hidraulicamente ajustar o dispositivo derestrição (4, 56) por utilização de recurso hidráulico queé desprovido de fluido hidráulico da espécie possuindo umaviscosidade que substancialmente aumenta quando expostopara calor ou um campo magnético.

91. Aparelho de acordo com a reivindicação 19,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de operação(60) compreende um dispositivo de operação elétrico.

92. Aparelho de acordo com a reivindicação 19,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de operação(60) é energizado por energia magnética, energia nãomagnética, energia eletromagnética, energia nãoeletromagnética, energia cinética, energia não cinética,energia térmica ou energia não térmica.

93. Aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle(6, 10) é ativado de uma maneira manual ou não manual paracontrolar a fonte de energia interna (32, 42, 236) paraliberar energia.

94. Aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreendecomponentes elétricos implantáveis incluindo pelo menos umprotetor de nivel de voltagem.

95. Aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreendecomponentes elétricos implantáveis incluindo um únicoprotetor de nivel de voltagem.

96. Aparelho de acordo com as reivindicações 94 ou 95, caracterizado pelo fato de que os componentes elétricossão desprovidos de qualquer detector de corrente e/oudetector de nivel de carga.

97. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações 93 - 96, caracterizado pelo fato de queadicionalmente compreende um capacitor ou acumuladorimplantável, em que a carga ou descarga do capacitor ouacumulador é controlada pela utilização do protetor denivel de voltagem.

98. Aparelho de acordo com a reivindicação 14,caracterizado pelo fato de que a energia liberadacompreende energia elétrica e adicionalmente compreendendoum capacitor implantável para produção da sucessão depulsos de energia.

99. Aparelho de acordo com as reivindicações 97 ou-98, caracterizado pelo fato de que o capacitor possui umacapacidade de menos do que 0,1 μΈ.

100. Aparelho de acordo com a reivindicação 14,caracterizado pelo fato de que a energia sem fio compreendeondas eletromagnéticas excluindo ondas de rádio.

101. Aparelho de acordo com as reivindicações 14 ou-15, caracterizado pelo fato de que a energia sem fiocompreende um sinal.

102. Aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o dispositivo detransformação de energia implantável (6, 62) é adaptadopara transformar a energia sem fio liberada em energiadiferente a partir da energia sem fio para operação dodispositivo de restrição (4, 56).

103. Aparelho de acordo com a reivindicação 102,caracterizado pelo fato de que o dispositivo detransformação de energia (6, 62) transforma a energia semfio na forma de ondas de som em energia elétrica paraoperação do dispositivo de restrição (4, 56).

104. Aparelho de acordo com a reivindicação 103,caracterizado pelo fato de que o dispositivo detransformação de energia (6, 62) transforma a energia semfio na forma de ondas de som diretamente em energiaelétrica.

105. Aparelho de acordo com as reivindicações 103 ou-104, caracterizado pelo fato de que o dispositivo detransformação de energia (6, 62) compreende um capacitor.

106. Aparelho de acordo com a reivindicação 105,caracterizado pelo fato de que o capacitor é adaptado paraproduzir pulsos elétricos a partir da energia elétricatransformada.

107. Aparelho de acordo com qualquer uma dasreivindicações 102 - 106, caracterizado pelo fato de queadicionalmente compreende um motor ou bomba implantável(16, 18, 36, 232) para operação do dispositivo de restrição(4, 56), em que o motor ou bomba (16, 18, 36, 232) éenergizado pela energia transformada.

108. Aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de restrição(4, 56) é ajustável de uma maneira não manual.

109. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de queo dispositivo de restrição (4, 56) é embutido em ummaterial macio ou assemelhado a gel.

110. Aparelho de acordo com qualquer dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de queo dispositivo de restrição (4, 56) é embutido em ummaterial de silicone possuindo dureza de menos do que 20Shore.

111. Aparelho de acordo com a reivindicação 16,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreendeuma fonte de energia ativável implantável no paciente, emque a fonte de energia ativável é ativada pela energia semfio liberada a partir da fonte de energia externa (10, 40),para suprir energia que é utilizada em conexão com aoperação do dispositivo de restrição (4, 56).

112. Aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende umcomutador (238) implantável no paciente para diretamente ouindiretamente comutar o suprimento de energia a partir dafonte de energia interna (32, 42, 236).

113. O aparelho de acordo com a reivindicação 112,caracterizado pelo fato de que o comutador (238) afetadiretamente ou indiretamente o suprimento de energia apartir da fonte de energia interna (32, 42, 236).

114. O aparelho de acordo com a reivindicação 112,caracterizado pelo fato de que o comutador (238) comutaentre um modo "desligado", no qual a fonte de energiainterna (32, 42, 236) não está em utilização, e um modo"ligado", no qual a fonte de energia interna (32, 42, 236)supre energia para a operação do dispositivo de restrição(4,56).

115. O aparelho de acordo com a reivindicação 112,caracterizado pelo fato de que o comutador (238) é operávelpela energia sem fio liberada a partir da fonte de energiaexterna (10, 40).

116. O aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle(6, 10) compreende um controle remoto sem fio.

117. O aparelho de acordo com a reivindicação 112,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle(6, 10) compreende um controle remoto sem fio para controleda fonte de energia interna (32, 42, 236).

118. O aparelho de acordo com a reivindicação 117,caracterizado pelo fato de que o comutador (238) é operávelpela energia sem fio a partir da fonte de energia externa(10, 40) para comutar entre um modo "desligado", no qual afonte de energia interna (32, 42, 236) e controle remotonão estão em utilização, e um modo "em espera", no qual aocontrole remoto é permitido controlar a fonte de energiainterna (32, 42, 236) para suprir energia para a operaçãodo dispositivo de restrição (4, 56).

119. 0 aparelho de acordo com a reivindicação 113,caracterizado pelo fato de que compreende uma fonte deenergia interna adicional implantável no paciente parasuprimento de energia para a operação do dispositivo derestrição (4, 56), em que o comutador (238) é operável pelaenergia a partir da fonte de energia interna (32, 42, 236)para comutar entre um modo "desligado", no qual a fonte deenergia interna adicional não está em utilização, e um modo"ligado", no qual a fonte de energia interna adicionalsupre energia para a operação do dispositivo de restrição(4, 56).

120. 0 aparelho de acordo com a reivindicação 119,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle(6, 10) controla a fonte de energia interna (32, 42, 236)para operar o comutador (238).

121. 0 aparelho de acordo com a reivindicação 120,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle(6, 10) compreende um controle remoto sem fio.

122. 0 aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a fonte de energia interna(32, 42, 236) compreende uma fonte de energia elétrica.

123. O aparelho de acordo com a reivindicação 122,caracterizado pelo fato de que a fonte de energia elétricacompreende pelo menos um acumulador, pelo menos umcapacitor ou pelo menos uma bateria recarregável, ou umacombinação de pelo menos um capacitor e pelo menos umabateria recarregável.

124. O aparelho de acordo com a reivindicação 122,caracterizado pelo fato de que a fonte de energia elétricacompreende um acumulador ou uma bateria possuindo um tempode vida útil de pelo menos 10 anos.

125. Aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende ummotor (16, 18, 36, 232) implantável no paciente paraoperação do dispositivo de restrição (4, 56), em que odispositivo de controle (6, 10) é adaptado para controlar afonte de energia interna (32, 42, 236) para energizar omotor (16, 18, 36, 232).

126. Aparelho de acordo com a reivindicação, 124,caracterizado pelo fato de que o motor (16, 18, 36, 232)compreende um motor rotativo, e o dispositivo de controle(6, 10) controla o motor rotativo para rotacionar um númerode revoluções desejado.

127. Aparelho de acordo com a reivindicação 124,caracterizado pelo fato de que o motor (16, 18, 36, 232)compreende um motor linear.

128. Aparelho de acordo com a reivindicação 124,caracterizado pelo fato de que o motor (16, 18, 36, 232)compreende um motor de fluido hidráulico ou pneumático, e odispositivo de controle (6, 10) controla o motor de fluido.

129. Aparelho de acordo com a reivindicação 124,caracterizado pelo fato de que o motor (16, 18, 36, 232)compreende um motor elétrico possuindo partes eletricamentecondutivas feitas de matéria plástica.

130. Aparelho de acordo com a reivindicação 124,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle(6, 10) é adaptado para controlar a fonte de energiainterna (32, 42, 236) para diretamente energizar o motor(16, 18, 36, 232) com a energia liberada.

131. Aparelho de acordo com a reivindicação 124,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle(6, 10) é adaptado para controlar a fonte de energiaexterna (10, 40) para liberar energia sem fio na forma deum campo magnético ou ondas eletromagnéticas paraeneergização direta do motor (16, 18, 36, 232), na medidaem que a energia sem fio está sendo liberada.

132. Aparelho de acordo com a reivindicação 124,caracterizado pelo fato de que a fonte de energia interna(32, 42, 236) compreende pelo menos um acumulador, pelomenos um capacitor ou pelo menos uma bateria recarregável,ou uma combinação de pelo menos um capacitor e pelo menosuma bateria recarregável.

133. Aparelho de acordo com a reivindicação 132,caracterizado pelo fato de que a fonte de energia interna(32, 42, 236) compreende uma fonte de energia elétrica.

134. Aparelho de acordo com a reivindicação 133,caracterizado pelo fato de que a fonte de energia elétricacompreende um acumulador, ou uma bateria possuindo um tempode vida útil de pelo menos 10 anos.

135. Aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreendeuma bomba (16, 18, 36, 232) implantável no paciente paraoperação do dispositivo de restrição (4, 56), em que odispositivo de controle (6, 10) é adaptado para controlar afonte de energia interna (32, 42, 236) para liberar energiapara tração da bomba (16, 18, 36, 232).

136. Aparelho de acordo com a reivindicação 135,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle(6, 10) é adaptado para controlar a fonte de energiainterna (32, 42, 236) para diretamente tracionar a bomba(16, 18, 36, 232) com a energia liberada.

137. Aparelho de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreendeuma bomba (16, 18, 36, 232) implantável no paciente paraoperação do dispositivo de restrição (4, 56), em que odispositivo de controle (6, 10) é adaptado para controlar afonte de energia externa (10, 40) para liberar energia semfio nâ forma de um campo magnético ou ondaseletromagnéticas para diretamente tração da bomba (16, 18,-36, 232), na medida em que a energia sem fio está sendoliberada.

138. Aparelho de acordo com as reivindicações 135 ou-137, caracterizado pelo fato de que a bomba (16, 18, 36,-232) não é do tipo de bomba de êmbolo.