WO2022177093A1 - 가슴 보형물 및 가슴 보형물 이상 감지 장치 - Google Patents

가슴 보형물 및 가슴 보형물 이상 감지 장치 Download PDF

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WO2022177093A1
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김재홍
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김재홍
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/12—Mammary prostheses and implants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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    • A61F2/48—Operating or control means, e.g. from outside the body, control of sphincters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials

Definitions

  • the present invention relates to a breast implant and an apparatus for detecting abnormality in the breast implant.
  • Breast augmentation using implants is a method of increasing the volume of the breast by securing a space for the implant to enter the breast and inserting the implant into the secured space.
  • Cohesive gel supplements the disadvantages of existing silicone gels, and has a strong outer shell (shell) and a natural shape after surgery (for example, Korean Patent Publication No. 10-1235284, Korean Patent Publication No. 10 -1966979, and Japanese Patent Publication No. 2010-534551).
  • Spherical contracture refers to a phenomenon that occurs due to the thickening of the newly formed film surrounding the implant. When spherical contracture occurs, shape deformation and pain occur. In severe cases, the implant is removed and reoperation is performed to remove the capsule.
  • the patient visits the hospital and performs imaging tests such as ultrasound or MRI along with a doctor's examination to receive an accurate diagnosis. Even if there are no specific symptoms, it is recommended for patients to have an ultrasound examination every year after breast surgery.
  • the present invention has been devised to solve the above problems, and one technical problem to be achieved by the present invention is to provide a breast implant that can effectively detect abnormalities in the implant after surgery.
  • Another technical object of the present invention is to provide an implant abnormality detection device for effectively detecting an implant abnormality after a procedure.
  • a shell comprising an inlet for injecting a filler, forming an outer shell, a gel-type filler injected into the shell through the inlet, and the human body when inserted into the chest
  • a first patch sealing the injection port in a first position of the shell facing inward, and a second position opposite the first position of the shell, and when inserted into the chest, the human body is upright and a certain external pressure is applied and a second patch disposed in at least one place outside the third position to which pressure due to gravity is applied in a non-supporting state, wherein each of the first patch and the second patch is inserted into the chest.
  • a first barrier forming a first surface facing toward and a sensor module disposed between the second barrier, wherein the sensor module includes at least one pressure sensor for sensing a pressure, and electrically connected to the pressure sensor to transmit a pressure signal sensed by the pressure sensor to the outside
  • the sensor module includes at least one pressure sensor for sensing a pressure, and electrically connected to the pressure sensor to transmit a pressure signal sensed by the pressure sensor to the outside
  • a breast implant comprising a controller for transmitting, and a wireless power receiver for wirelessly receiving power from the outside and supplying power to the controller.
  • the second patch has a smaller diameter than the first patch.
  • the pressure sensor included in the first patch measures the pressure applied to the inside of the human body. and the pressure sensor included in the second patch attached to the second position detects pressure applied to the outside of the human body, and the pressure sensor included in the second patch attached to the third location is configured to sense the pressure exerted by gravity.
  • the second patch is disposed so that the first barrier is in contact with the outer surface of the shell on the outer surface of the shell in which the filler is injected.
  • the sensor module is configured in the form of a film in which the pressure sensor, the controller, and the wireless power receiver are inserted between two protective films.
  • a wireless power transmitter for wirelessly transmitting power to the sensor module of each of the first patch and the second patch provided in the breast implant, the pressure signal from the sensor module
  • An abnormality detection unit for detecting an abnormality of the breast implant based on the received pressure signal, and an alarm generating unit for generating an external alarm when the abnormality detection unit detects an abnormality of the breast implant
  • a device for detecting abnormality of the breast implant Provided is a device for detecting abnormality of the breast implant.
  • the abnormality detection unit for each of the first patch and the second patch, stores an initial pressure value when the breast implant is inserted into the body in a memory, and the sensor Comparing the pressure value of the pressure signal received from the module with the stored initial pressure value, if the difference between the pressure value of the pressure signal and the initial pressure value exceeds a predetermined value as a result of the comparison, it is configured to detect an abnormality in the breast implant .
  • a threshold value for determining that there is an abnormality in the received pressure signal is larger than a threshold value for another sensor module set
  • threshold values for determining that there is an abnormality in the received pressure signal are set differently.
  • the apparatus for detecting abnormality of the breast implant includes a smart watch, a smartphone, a computer, a PDA, and a computing device including a digital pad.
  • an implant abnormality detection device for effectively detecting an abnormality in the implant after the procedure.
  • FIG. 1 is a conceptual diagram for explaining the pressure applied to an implant inserted into the chest.
  • FIG. 2 is a conceptual diagram of an implant according to at least one embodiment of the present invention.
  • 3 and 4 are conceptual diagrams of a pressure sensor-embedded patch according to at least one embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a detailed view of a sensor module according to at least one embodiment of the present invention.
  • 6 and 7 are conceptual views of an apparatus for detecting abnormality in an implant according to at least one embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is a conceptual diagram illustrating an example of attachment of a pressure sensor-embedded patch according to at least one embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a functional block diagram of an apparatus for detecting abnormality in an implant according to at least one embodiment of the present invention.
  • 10 to 13 are flowcharts illustrating a method of manufacturing an implant according to at least one embodiment of the present invention.
  • the prosthesis according to the present invention is made of, for example, a silicone material, and is inserted into the human body as an implant that is used for shaping breasts, buttocks, etc. to create and maintain a certain shape.
  • the breast implant used for breast augmentation is described as an example, but the implant patch having a pressure sensor according to the present invention, the implant including the same, and the implant abnormality detecting device are in a gel state injected into the shell It can be applied to most implants that are injected into the body for a specific purpose.
  • FIG. 1 is a conceptual diagram for explaining the pressure applied to an implant inserted into the chest.
  • FIG. 1 an implant used for breast augmentation will be described as an example.
  • Breast augmentation using implants is a method of increasing the volume of the breast by securing a space for the implant to enter the breast and inserting the implant into the secured space.
  • the shell of the implant is injected with silicone gel and sealed by a patch located at the bottom (near B) of the implant to maintain constant tension and expansion force.
  • a patch located at the bottom (near B) of the implant to maintain constant tension and expansion force.
  • the pressure applied to the A, B, and C areas changes.
  • cohesive gel implants which are widely used recently, most of them are silent ruptures without any special symptoms even if some ruptures after the procedure. This is because cohesive gel maintains the gel state even if the implant ruptures.
  • MRI Magnetic Resonance Imaging
  • the human body forms a film around it when a foreign substance enters the body.
  • TGF- ⁇ Transforming Growth Factor ⁇
  • monocytes are a type of white blood cell that differentiate into macrophages at the site of inflammation and secrete TGF- ⁇ again. This eventually causes fibroblasts in the inflamed area, which in turn causes the synthesized collagen to contract spheroids.
  • FIG. 2 is a conceptual diagram of the prosthesis 110 according to at least one embodiment of the present invention.
  • the implant 110 includes a shell 111 that forms a water droplet or a circular type outer shell, and a gel-like filler injected into the shell 111 . It consists of a silicone gel 112, and a patch 200 sealing the injection port 113 for injecting the silicone gel 112.
  • the patch 200 includes a pressure sensor for sensing the pressure applied to the implant 110 .
  • FIG. 3 is a conceptual diagram of a patch 200 having a built-in pressure sensor according to at least one embodiment of the present invention.
  • 4 is a conceptual diagram of a patch 400 having a built-in pressure sensor according to at least one embodiment of the present invention.
  • the patch 200 shown in FIG. 3 has a first (inner) barrier 211 that forms a first surface facing the inside of the implant 110 when attached to or placed on the implant 110 in which the gel-like filler is injected. ), a second (outer) barrier 212 forming a second surface (a surface facing the outside of the implant 110) that is opposite to the first surface in contact with the first barrier 211, and a first barrier 211 and a sensor module 300 disposed on a surface (a first surface) of
  • the sensor module 300 is disposed between the first barrier 211 and the second barrier 212 .
  • FIG. 3 and 4 show the first barrier 211 and the second barrier 212 of the patches 200 and 400 separately for convenience of explanation, but the patches 200 and 400 have the first barrier 211 ) and the second barrier 212 as a single member in abutting state, the first barrier 211 is the inner surface of the patches 200 and 400 , and the second barrier 212 is the outer surface of the patches 200 and 400 .
  • the patch 200 shown in FIG. 3 forms a single member in a state in which the first barrier 211 and the second barrier 212 are in contact with the sensor module 300 on a portion of the outer surface of the first barrier 211 .
  • the patch 400 shown in FIG. 4 may be manufactured so that the sensor module 300 is embedded in the patch 400 when the patch 400 is formed.
  • FIG 5 is a detailed view of a sensor module 300 according to at least one embodiment of the present invention.
  • the sensor module 300 is in the form of a film in which the substrate 320 is inserted between two protective films 310 and 330 , and the substrate 320 has a pressure applied to the implant.
  • at least one pressure sensor 323 for It is composed of a wireless power receiver 321 .
  • the pressure sensor 323 is an element that generates a signal proportional to the applied pressure or force, a diaphragm sensor that is refracted according to the applied pressure or force, and a conductive polymer between two conductor plates.
  • a force sensing resistor (FSR) that changes the resistance of a conductive polymer when a force is applied to the conductive polymer through a conductor plate by inserting a
  • a tension sensor that detects a change in the tension of the implant shell can be used instead of the pressure sensor, but since this change in tension is also a physical quantity proportional to the change in pressure due to rupture or spherical construction of the implant, in this specification, the tension sensor is also a type of pressure sensor.
  • the sensor module 300 further includes a battery 324 for storing the power wirelessly received by the wireless power receiver 321 .
  • the sensor module 300 may operate only when wirelessly receiving power from the outside without a battery, or charging power wirelessly with a battery to discharge the power of the battery. It may work all the time until it becomes available.
  • 6 and 7 are conceptual views of an apparatus for detecting abnormality in an implant according to at least one embodiment of the present invention.
  • the implant includes a shell 111 made of a silicone material, a silicone gel 112 filled in the shell 111 , and at least one patch 200 . , 400) is provided.
  • the implant abnormality detecting device 600 shown in FIG. 6 wirelessly transmits power to the sensor module 300 provided in the implant, receives a pressure signal from the sensor module 300, and based on the received pressure signal, It judges whether there is an error and outputs it.
  • the implant abnormality detection apparatus 600 is configured with a computing device including a computer capable of wireless communication and wirelessly transmitting power, a digital pad such as a Personal Digital Assistant (PDA), a smart phone, and the like.
  • a computing device including a computer capable of wireless communication and wirelessly transmitting power, a digital pad such as a Personal Digital Assistant (PDA), a smart phone, and the like.
  • PDA Personal Digital Assistant
  • the implant abnormality detection device 700 shown in FIG. 7 is wearable by a user in the form of a smart watch, and transmits power wirelessly to the sensor module 300 provided in the implant, and receives a pressure signal from the sensor module 300 . Based on the received pressure signal, it determines whether the implant is abnormal and outputs it.
  • the implant abnormality detection device 600 , 700 stores the initial pressure when the implant is inserted into the chest, and the stored initial pressure and the pressure signal received from the sensor module 300 . If the difference in pressure indicated by is exceeds a predetermined value, an abnormality of the implant is output.
  • the implant can be removed in a timely manner by notifying the user of the rupture of the implant or the spherical contracture of the skin according to the amount of change in pressure.
  • FIG. 8 is a conceptual diagram illustrating an example of attachment of the patches 200 and 400 having a built-in pressure sensor according to at least one embodiment of the present invention.
  • a patch 200 or a first barrier 211 and a second barrier 212 in which the sensor module 300 is disposed on the surface of the first barrier 211 toward the inside of the implant may be attached, and the patch 400 may be attached to positions A and C so that the sensor module 300 does not directly contact the skin tissue.
  • the B position forms a fixed wall surface inside the body, and the sensor module 300 of the patch 200 disposed in this position is the most Since the pressure acting on a wide surface is sensed, the amount of change in pressure according to an abnormality of the implant may not be large.
  • the fluidity is greater than that of the B position, so the amount of change in pressure acting according to the abnormality of the implant may be relatively large.
  • the patch in which the sensor module is embedded is located at the B position (first position), the A position (second position), and the C position (third position). ) by attaching the first patch (patch 200) and the second patch (patch 400) to at least two or more positions to minimize the error of judgment due to the relative large and small changes in the pressure.
  • the second patch (patch 400) disposed at location A (second location) and C (third location) comprises a second patch disposed at location B (first location). It may have a smaller diameter than one patch (patch 200).
  • the size of the flat surface for arranging the patch is smaller in the A position (second position) and the C position (third position) than at the B position (the first position).
  • the second patch (patch 400) disposed at position C may have a smaller diameter than the second patch (patch 400) disposed at position A (second position).
  • the prosthesis abnormality detecting devices 600 and 700 are, for example, each associated with a plurality of positions of the prosthesis (eg, A, B, and C shown in FIG. 1 ). stores the initial value of The implant anomaly detection apparatus 600, 700 relates to a location corresponding to at least one of a plurality of pressure signals received from the sensor module 300 disposed in a plurality of locations, for example, the difference from the initial pressure stored in the memory. If the predetermined value is exceeded, an abnormality of the implant may be output.
  • the implant abnormality detecting apparatus 600 , 700 has a predetermined value serving as a threshold for determining that there is an abnormality in the pressure signal received from one sensor module 300 . may be set to be greater than a predetermined value serving as a threshold for determining that there is an abnormality in the pressure signals received from the plurality of sensor modules 300 .
  • the implant abnormality detecting apparatus 600 or 700 may determine whether there is an abnormality by setting different threshold values for each of a plurality of positions.
  • the prosthesis abnormality detecting apparatuses 600 and 700 may set, for example, the threshold value of the lower part of the implant (position C in FIG. 1 ) to be smaller or larger than the threshold value of the other positions.
  • FIG. 9 is a functional block diagram for describing in detail the implant abnormality detecting apparatus 600 and 700 according to at least one embodiment of the present invention.
  • the implant abnormality detecting apparatus 600 , 700 includes a sensor module 300 of the implant patch 200 , 400 provided in the implant 110 .
  • Wireless power transmitter 910 for wirelessly transmitting power to, and an abnormality detection unit 920 for receiving a pressure signal from the sensor module 300 and detecting an abnormality of the implant 110 based on the received pressure signal.
  • an alarm generating unit 930 for generating an external alarm when the abnormality detecting unit 920 detects an abnormality of the implant 110 .
  • the abnormality detection unit 920 stores the initial pressure value when the implant 110 is inserted into the body in a memory (not shown), and receives it from the sensor module 300 .
  • the pressure value of one pressure signal is compared with the stored initial pressure value, and as a result of the comparison, if the difference between the pressure value of the received pressure signal and the stored initial pressure value exceeds a predetermined value, it is determined that the implant 110 is abnormal.
  • the alarm generating unit 930 when the abnormality detection unit 920 detects an abnormality of the implant 110, the alarm generating unit 930 generates an alarm through a means that the user can recognize visually or aurally. do.
  • the alarm generating unit 930 when the abnormality detecting unit 920 detects an abnormality of the implant 110, visually notifies the user of the abnormality of the implant 110 through a display (not shown), and an alarm sound Notifies the user of the abnormality of the implant 110 aurally through
  • the implant having a built-in pressure sensor can be manufactured in the following way.
  • 10 to 13 are flowcharts illustrating a method of manufacturing an implant according to at least one embodiment of the present invention.
  • the method for manufacturing an implant includes forming a shell of the implant having an injection hole for injecting a filler (step S1010), into the interior of the shell through the injection hole.
  • a filler in a gel state (step S1020)
  • injecting the filler into the shell the first barrier, the second barrier configured to be in contact with the first barrier, and the surface of the first barrier or the first barrier and and sealing the injection port in a direction in which the first barrier faces the inside of the shell and the second barrier faces the outside of the shell by using the patch in which the sensor module is disposed between the second barriers (step S1030).
  • this method is a method of manufacturing an implant using a patch including a sensor module in the implant manufacturing step
  • the following method can be used for an implant manufactured using a general patch that does not include a sensor module.
  • an implant in which a gel-like filler is injected into the shell is prepared (step S1110) and a part of the implant is provided with a first barrier , a second barrier configured to abut the first barrier, and a patch disposing a sensor module on a surface of the first barrier or between the first barrier and the second barrier, such that the first barrier abuts the outer surface of the shell; (Step S1120) is provided.
  • the method for manufacturing an implant includes the steps of forming a shell of the implant having an injection hole for injecting a filler (step S1210), inside the shell through the injection hole Injecting the filler in a gel state (step S1220), after injecting the filler into the shell, a first barrier, a second barrier configured to be in contact with the first barrier, and a surface of the first barrier or the first barrier and the first barrier sealing the inlet in a direction in which the first barrier faces the inside of the shell and the second barrier faces the outside of the shell, using a patch with the sensor module disposed between the two barriers (step S1230), and the second position and the second and attaching a patch having a built-in sensor module to at least one of the three positions (step S1240).
  • an implant in which a gel-like filler is injected into the shell is prepared (step S1310), and the implant is placed at a first position, attaching a patch disposing a first barrier, a second barrier configured to abut the first barrier, and a sensor module disposed on a surface of the first barrier or between the first barrier and the second barrier such that the first barrier abuts the outer surface of the shell (Step S1320), and attaching a patch having a built-in sensor module to at least one of the second position and the third position (Step S1330).
  • the sensor module includes at least one pressure sensor for sensing pressure applied to the prosthesis, a controller for transmitting a pressure signal sensed by the pressure sensor to the outside, and a controller by wirelessly receiving power from the outside It includes a wireless power receiver for supplying power to the.
  • the sensor module may further include a battery for storing the power wirelessly received by the wireless power receiver.
  • the implant monitors the pressure applied to the implant using a bio-insertable sensor tag with a built-in battery or a battery-free bio-insertable sensor tag, and when the amount of change in pressure exceeds a threshold, Transmitting a signal notifying the abnormality of the implant to the implant abnormality detection device.
  • wireless communication and wireless power transmission/reception may be implemented by adding a magnetic resonance method to an Ultra High Frequency (UHF) band RFID communication device, or may be implemented using a Near Field Communication (NFC) method.
  • UHF Ultra High Frequency
  • NFC Near Field Communication
  • an implant including a sensor-embedded patch for effectively detecting abnormalities in the implant after surgery.
  • an implant abnormality detection device for effectively detecting an implant abnormality after a procedure.
  • an implant including a sensor-embedded patch for effectively detecting abnormalities in the implant after surgery.
  • the patient can quickly detect the abnormal state of the implant in real time right after surgery or even after a certain period of time has elapsed, and it is not necessary to visit the hospital with vague fear, so that the patient can lead a better quality of life be able to do In addition, it can help to recognize the need to visit the hospital more quickly and accurately.
  • the present invention provides a breast implant that can effectively detect abnormalities in the implant after surgery, it can be applied to the field of cosmetic surgery using the implant.

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Abstract

가슴 보형물은, 충진재를 주입하기 위한 주입구를 포함하고, 외피를 형성하는 쉘, 주입구를 통해 쉘의 내부에 주입된 젤 상태의 충진재, 가슴에 삽입되었을 때 인체의 내측을 향하는 쉘의 제1 위치에서 주입구를 밀봉하는 제1 패치, 및 쉘의 제1 위치에 대향하는 제2 위치의 외측 및 가슴에 삽입되었을 때 인체가 직립한 상태에서 중력에 의한 압력이 가해지는 제3 위치의 외측의 적어도 한 곳에 배치되는 제2 패치를 구비한다. 제1 패치 및 제2 패치 각각은, 가슴에 삽입되었을 때 인체의 내측을 향하는 제1 면을 형성하는 제1 배리어, 제1 배리어에 접하여 제1 면의 반대 면인 제2 면을 형성하는 제2 배리어, 및 제1 배리어의 제1 면 또는 제1 배리어와 제2 배리어 사이에 배치된 센서 모듈을 포함하고, 센서 모듈은, 압력을 감지하기 위한 적어도 하나 이상의 압력 센서, 압력 센서에 전기적으로 연결되어 압력 센서가 감지한 압력 신호를 외부로 송신하기 위한 컨트롤러, 및 외부로부터 무선으로 전력을 수신하여 컨트롤러에 전력을 공급하기 위한 무선전력 수신부를 포함한다.

Description

가슴 보형물 및 가슴 보형물 이상 감지 장치
본 발명은 가슴 보형물 및 가슴 보형물 이상 감지 장치에 관한 것이다.
아름답고 볼륨감 있는 가슴은 대부분의 여성들의 공통된 소망이다. 보형물을 이용한 가슴확대술은 이러한 여성들의 소망을 이루기 위한 간단하면서도 효과적인 방법 중 하나이다.
보형물을 이용한 가슴성형은 가슴에 보형물이 들어갈 수 있는 공간을 확보하고 확보된 공간에 보형물을 넣어 가슴의 부피를 증가시키는 방법이다.
이러한 보형물은 대부분 응집력이 강한 실리콘인 코헤시브젤로 제조되고 있다. 코헤시브젤은 기존 실리콘 젤의 단점을 보완해 외피(쉘)가 튼튼하고 수술 후 모양이 자연스럽게 형성되는 장점이 있다 (예를 들어, 대한민국 등록특허공보 제10-1235284호, 대한민국 등록특허공보 제10-1966979호, 및 일본 공표특허공보 제2010-534551호 참조).
보형물을 이용한 가슴확대 및 재건수술 후에 발생하는 가장 흔한 부작용은 보형물의 파열과 구형구축이다.
파열이 발생하여 실리콘 성분이 체내에 오랫동안 남아있게 되면 유선 조직으로 침투하여 수유가 불가능해지고, 유방암 검진에 장애를 받게 된다. 또한 파열로 인해 실리콘이 겨드랑이의 임파선으로 침투하는 경우도 있는데 침투한 실리콘의 불완전 제거 및 제거 후 림프부종, 전신으로 실리콘 퍼짐 현상이 일어날 수 있다.
구형구축은 보형물을 에워싸는 새로 형성된 피막이 두꺼워 짐으로써 발생하는 현상을 일컫는 것으로 수술 후 초기 2년 내에 주로 발생하며, 가장 흔한 부작용중의 하나이다. 구형구축이 발생하면 모양의 변형과 통증이 발생하여 심한 경우 보형물을 제거하고 피막을 제거하는 재수술을 받는다.
인공보형물 삽입 후 발생하는 대표적인 부작용 두가지를 진단하기위해서 환자는 병원을 내원하여 의사의 진찰과 더불어 초음파나 MRI와 같은 영상의학적 검사를 실시하여 정확한 진단을 받을 수 있다. 특별한 증상이 없더라도 가슴수술 후에는 매년 초음파를 이용한 검사를 하는 것이 환자에게 권고사항으로 되어있다.
본 발명은 위와 같은 문제를 해결하기 위해 고안된 것으로, 본 발명이 이루고자 하는 하나의 기술적 과제는, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지 가능한 가슴 보형물을 제공하는 데 있다.
본 발명이 이루고자 하는 또 하나의 기술적 과제는, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지하기 위한 보형물 이상 감지 장치를 제공하는 데 있다.
본 발명의 해결과제는 이상에서 언급된 것들에 한정되지 않으며, 언급되지 아니한 다른 해결과제들은 아래의 기재로부터 당해 기술분야에 있어서의 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 의하면, 충진재를 주입하기 위한 주입구를 포함하고, 외피를 형성하는 쉘, 상기 주입구를 통해 상기 쉘의 내부에 주입된 젤 상태의 충진재, 가슴에 삽입되었을 때 인체의 내측을 향하는 상기 쉘의 제1 위치에서 상기 주입구를 밀봉하는 제1 패치, 및 상기 쉘의 상기 제1 위치에 대향하는 제2 위치의 외측 및 상기 가슴에 삽입되었을 때 인체가 직립하고 특정한 외압이 가해지지 않는 상태에서 중력에 의한 압력이 가해지는 제3 위치의 외측의 적어도 한 곳에 배치되는 제2 패치를 구비하고, 상기 제1 패치 및 상기 제2 패치 각각은, 상기 가슴에 삽입되었을 때 인체의 내측을 향하는 제1 면을 형성하는 제1 배리어, 상기 제1 배리어에 접하여 상기 제1 면의 반대 면인 제2 면을 형성하는 제2 배리어, 및 상기 제1 배리어의 상기 제1 면 또는 상기 제1 배리어와 상기 제2 배리어 사이에 배치된 센서 모듈을 포함하고, 상기 센서 모듈은, 압력을 감지하기 위한 적어도 하나 이상의 압력 센서, 상기 압력 센서에 전기적으로 연결되어 상기 압력 센서가 감지한 압력 신호를 외부로 송신하기 위한 컨트롤러, 및 외부로부터 무선으로 전력을 수신하여 상기 컨트롤러에 전력을 공급하기 위한 무선전력 수신부를 포함하는, 가슴 보형물을 제공한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 제2 패치는 상기 제1 패치보다 작은 직경을 갖는다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 가슴에 삽입되었을 때 인체가 직립하고 특정한 외압이 가해지지 않는 상태에서, 상기 제1 패치에 포함된 상기 압력 센서는 인체의 내측에 대해 가해지는 압력을 감지하고, 상기 제2 위치에 부착된 상기 제2 패치에 포함된 상기 압력 센서는 인체의 외측에 대해 가해지는 압력을 감지하고, 상기 제3 위치에 부착된 상기 제2 패치에 포함된 상기 압력 센서는 중력에 의해 가해지는 압력을 감지하도록 구성된다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 제2 패치는, 상기 충진재가 주입된 상기 쉘의 외측면에 상기 제1 배리어가 상기 쉘의 외측면에 접하도록 배치된다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 센서 모듈은, 두 장의 보호필름 사이에 상기 압력 센서, 상기 컨트롤러, 및 상기 무선전력 수신부가 삽입된 필름 형태로 구성된다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 의하면, 상기 가슴 보형물에 구비된 상기 제1 패치 및 상기 제2 패치 각각의 상기 센서 모듈로 무선으로 전력을 송신하기 위한 무선전력 송신부, 상기 센서 모듈로부터 상기 압력 신호를 수신하여 수신한 상기 압력 신호를 토대로 상기 가슴 보형물의 이상여부를 감지하기 위한 이상여부 감지부, 및 상기 이상여부 감지부가 상기 가슴 보형물의 이상을 감지하면, 외부로 알람을 발생시키기 위한 알람 발생부를 구비하는, 가슴 보형물 이상 감지 장치를 제공한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 이상여부 감지부는, 상기 제1 패치 및 상기 제2 패치 각각에 대해, 상기 가슴 보형물이 체내에 삽입되었을 때의 초기 압력치를 메모리에 저장하고, 상기 센서 모듈로부터 수신한 상기 압력 신호의 압력치와 저장된 상기 초기 압력치를 비교하여, 비교 결과 상기 압력 신호의 압력치와 상기 초기 압력치의 차이가 소정의 값을 초과하면 상기 가슴 보형물의 이상을 감지하도록 구성된다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 제1 패치 및 상기 제2 패치의 어느 하나의 센서 모듈에 대해, 수신한 압력 신호에 이상이 있다고 판단하기 위한 문턱치를 다른 센서 모듈에 대한 문턱치보다 크게 설정한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 제1 패치 및 상기 제2 패치의 센서 모듈 각각에 대해, 수신한 압력 신호에 이상이 있다고 판단하기 위한 문턱치를 서로 다르게 설정한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 가슴 보형물 이상 감지 장치는, 스마트 워치, 스마트폰, 컴퓨터, PDA, 및 디지털 패드를 포함하는 컴퓨팅 디바이스로 구성된다.
본 명세서에서 각각의 실시예는 독립적으로 기재되어 있으나 각각의 실시예는 상호 조합이 가능하며 조합된 실시예도 본 발명의 권리 범위에 포함된다.
상술한 요약은 단지 설명을 위한 것이며 어떠한 방식으로도 제한을 의도하는 것은 아니다. 상술한 설명적 양태, 실시예 및 특징에 덧붙여 추가의 양태, 실시예 및 특징이 도면 및 아래의 상세한 설명을 참조함으로써 명백해질 것이다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따르면, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지 가능한 가슴 보형물을 제공할 수 있는 효과가 있다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따르면, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지하기 위한 보형물 이상 감지 장치를 제공할 수 있는 효과가 있다.
본 발명의 효과는 이상에서 언급된 것들에 한정되지 않으며, 언급되지 아니한 다른 효과들은 아래의 기재로부터 당해 기술분야에 있어서의 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 가슴에 삽입된 보형물에 가해지는 압력을 설명하기 위한 개념도이다.
도 2는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물의 개념도이다.
도 3 및 도 4는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 압력 센서 내장 패치의 개념도이다.
도 5는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 센서 모듈의 상세도이다.
도 6 및 도 7은 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치의 개념도이다.
도 8은 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 압력 센서 내장 패치의 부착 예를 나타내는 개념도이다.
도 9는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치의 기능 블록도이다.
도 10 내지 도 13은 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 제조 방법을 설명하기 위한 흐름도이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 상세하게 설명한다.
본 발명에 따른 보형물은, 예를 들어 실리콘 재질로 제조되어, 가슴, 엉덩이 등의 성형에 사용도는 보형물로 인체 내에 삽입되어 일정한 형태를 만들어서 유지한다.
본 명세서에서는 가슴확대술에 사용되는 가슴 보형물을 예로 들어 설명하고 있지만, 본 발명에 따른 압력 센서를 갖춘 보형물용 패치, 이를 포함하는 보형물, 및 보형물 이상 감지 장치는, 쉘의 내부에 주입된 젤 상태의 충진물이 주입되어 특정 목적으로 체내에 삽입되는 대부분의 보형물에 대해 적용할 수 있다.
도 1은 가슴에 삽입된 보형물에 가해지는 압력을 설명하기 위한 개념도이다.
도 1에서는 가슴확대술에 사용되는 보형물을 예로 들어 설명한다. 보형물을 이용한 가슴성형은 가슴에 보형물이 들어갈 수 있는 공간을 확보하고 확보된 공간에 보형물을 넣어 가슴의 부피를 증가시키는 방법이다.
도 1에 도시된 바와 같이, 가슴(100)에 보형물(110)을 삽입하면 특정한 외압이 가해지지 않는 정상적인 상태에서 인체 외측으로부터 가해지는 압력(A), 인체 내측으로부터 가해지는 압력(B), 및 중력에 의한 압력(C)가 보형물(110)에 가해진다.
통상적으로 보형물의 쉘은 내부에 실리콘 젤이 주입되고 보형물의 바닥(B 부근)에 위치하는 패치에 의해 밀봉되어 일정한 장력과 팽창력을 유지한다. 그러나, 보형물의 일부가 파열되거나 A 측의 피부에 고형구축이 발생하면 A, B, 및 C 부위에 가해지는 압력이 변화하게 된다.
최근에 널리 사용되는 코헤시브젤 보형물의 경우 시술 후에 일부가 파열되더라도 특별한 증상이 없는 파열(Silent Rupture)이 대부분이다. 코헤시브젤은 보형물이 파열되더라도 젤 상태를 유지하기 때문이다.
보형물 파열의 진단은 현재 Magnetic Resonance Imaging (MRI) 영상을 통한 검사가 가장 정확한 방법이다. 그러나, MRI 자체도 어느 정도 위양성률(파열이 없는데 있다고 판단)과 위음성률(파열이 있는데 없다고 판단)을 보이고 있으며 비용 면에서도 부담이 될 수 있다.
반면에 인체는 이물질이 체내에 들어오면 주변에 피막을 형성하는데, 이러한 피막이 과하게 형성되어 딱딱하게 굳는 것이 구형구축이다.
가슴에 보형물이 삽입되면 혈액 중 혈소판이 활성화되면서 Transforming Growth Factor β (TGF-β)라는 물질을 분비한다. TGF-β는 염증 증상이 발생하는 보형물 주위에 단핵구(Monocyte)를 불러모으는 역할을 한다. 단핵구는 백혈구의 일종으로 염증 부위에서 대식세포(Macrophage)로 분화하여 다시 TGF-β를 분비한다. 이것은 결국 염증 부위의 섬유화(Fibroblast)를 일으키며 이로 인해 합성된 콜라겐이 구형구축을 발생시킨다.
도 2는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물(110)의 개념도이다.
도 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물(110)은, 물방울 또는 원형 타입의 외피를 형성하는 쉘(111), 쉘(111) 내부에 주입된 젤 상태의 충진재인 실리콘 젤(112), 및 실리콘 젤(112)를 주입하기 위한 주입구(113)를 밀봉하는 패치(200)로 구성된다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 패치(200)는 보형물(110)에 가해지는 압력을 감지하는 압력 센서를 포함한다.
도 3은 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 압력 센서를 내장한 패치(200)의 개념도이다. 도 4는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 압력 센서를 내장한 패치(400)의 개념도이다.
도 3에 도시된 패치(200)는, 젤 상태의 충진재가 주입된 보형물(110)에 부착 또는 배치 시에 보형물(110)의 내측을 향하는 제1 면을 형성하는 제1(내측) 배리어(211), 제1 배리어(211)에 접하여 제1 면의 반대 면인 제2 면(보형물(110)의 외측을 향하는 면)을 형성하는 제2(외측) 배리어(212), 및 제1 배리어(211)의 표면(제1 면)에 배치된 센서 모듈(300)을 구비한다.
도 4에 도시된 패치(400)에서는 제1 배리어(211)와 제2 배리어(212) 사이에 센서 모듈(300)이 배치된다.
도 3 및 도 4에서는 설명의 편의를 위해 패치(200, 400)의 제1 배리어(211)와 제2 배리어(212)를 구분해서 도시하고 있으나, 패치(200, 400)는 제1 배리어(211)와 제2 배리어(212)가 맞닿은 상태의 단일 부재로 제1 배리어(211)는 패치(200, 400)의 내측면, 제2 배리어(212)는 패치(200, 400)의 외측면이라고 할 수 있다.
따라서, 도 3에 도시된 패치(200)는 제1 배리어(211)와 제2 배리어(212)가 맞닿은 상태의 단일 부재를 형성한 후에 제1 배리어(211)의 외측면 일부에 센서 모듈(300)을 부착함으로써 제조할 수 있고, 도 4에 도시된 패치(400)는 패치(400)의 형성 시에 패치(400) 내부에 센서 모듈(300)이 내장되도록 제조할 수 있다.
도 5는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 센서 모듈(300)의 상세도이다.
도 5에 도시된 바와 같이, 센서 모듈(300)은, 두 장의 보호필름(310, 330) 사이에 기판(320)이 삽입된 필름 형태로, 기판(320)에는 보형물에 가해지는 압력을 감지하기 위한 적어도 하나 이상의 압력 센서(323), 압력 센서(323)가 감지한 압력 신호를 외부로 송신하기 위한 컨트롤러(322), 및 외부로부터 무선으로 전력을 수신하여 컨트롤러(322)에 전력을 공급하기 위한 무선전력 수신부(321)로 구성된다.
압력 센서(323)는, 소정의 압력이나 힘이 가해지면 이에 비례하는 신호를 생성하는 소자로, 가해지는 압력 또는 힘에 따라 굴절되는 다이아프램(Diaphragm) 센서, 두개의 도체판 사이에 도전성 몰리머를 삽입하여 도체판을 통해 도전성 폴리머에 힘이 가해지면 도전성 폴리머의 저항이 변화하는 Force Sensing Resistor (FSR), 압력이 가해지면 전압을 발생시키는 압전소자(Piezoelectric Element) 등을 사용할 수 있다.
압력 센서 대신에 보형물 쉘의 장력 변화를 감지하는 텐션 센서를 사용할 수도 있지만, 이러한 장력 변화도 보형물의 파열 또는 구형구축에 따른 압력의 변화에 비례하는 물리량이므로 본 명세서에서는 텐션 센서도 압력 센서의 일종으로 간주한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에서, 센서 모듈(300)은 무선전력 수신부(321)가 무선으로 수신한 전력을 저장하는 배터리(324)를 더 포함한다.
즉, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 센서 모듈(300)은, 배터리 없이 외부로부터 무선으로 전력을 수신할 때만 작동할 수도 있고, 배터리를 구비하여 무선으로 전력을 충전하여 배터리의 전력이 방전될 때까지 상시 작동할 수도 있다.
도 6 및 도 7은 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치의 개념도이다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물은, 도 2에 도시된 바와 같이, 실리콘 재질의 쉘(111), 쉘(111) 내부에 충진된 실리콘 젤(112), 및 적어도 하나 이상의 패치(200, 400)를 구비한다.
도 6에 도시된 보형물 이상 감지 장치(600)는, 보형물에 구비된 센서 모듈(300)로 무선으로 전력을 송신하고, 센서 모듈(300)로부터 압력 신호를 수신하여 수신한 압력 신호를 토대로 보형물의 이상 여부를 판단하여 출력한다.
보형물 이상 감지 장치(600)는, 무선 통신이 가능하고 무선으로 전력을 송신할 수 있는 컴퓨터, Personal Digital Assistant (PDA)와 같은 디지털 패드, 스마트폰 등을 포함하는 컴퓨팅 디바이스로 구성된다.
도 7에 도시된 보형물 이상 감지 장치(700)는, 스마트 워치 형태로 사용자가 착용 가능하며, 보형물에 구비된 센서 모듈(300)로 무선으로 전력을 송신하고, 센서 모듈(300)로부터 압력 신호를 수신하여 수신한 압력 신호를 토대로 보형물의 이상 여부를 판단하여 출력한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 보형물 이상 감지 장치(600, 700)는, 보형물이 가슴에 삽입되었을 때의 초기 압력을 저장하고, 저장된 초기 압력과 센서 모듈(300)로부터 수신한 압력 신호가 나타내는 압력의 차이가 소정의 값을 초과하면 보형물의 이상을 출력한다.
즉, 보형물의 파열이나 피부의 구형구축으로 인해 압력에 변화가 생기면 압력의 변화량에 따라 보형물의 파열 또는 피부의 구형구축을 사용자에게 알려줌으로써 적기에 보형물의 제거 등을 수행할 수 있도록 한다. 이렇게 함으로써, 가슴확대술을 받은 여성들은 시술 후에 얼마나 오랫동안 안전하고 아름답게 가슴을 유지할 수 있을 것인가에 대한 불안을 느끼지 않고, 정기적으로 초음파 검사나 MRI 검사를 해야 하는 불편함도 해소시킬 수 있다.
도 8은 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 압력 센서를 내장한 패치(200, 400)의 부착 예를 나타내는 개념도이다.
도 1에 도시된 바와 같이, 가슴에 보형물을 삽입하면 특정한 외압이 가해지지 않는 정상적인 상태에서 인체 외측으로부터 가해지는 압력(A), 인체 내측으로부터 가해지는 압력(B), 및 중력에 의한 압력(C)가 보형물(110)에 가해진다. 따라서, A, B, 및 C 부의의 적어도 한 군데 이상에 패치(200, 400)를 배치하면 보형물에 이상이 생겼을 경우에 압력의 변화를 감지하여 사용자에게 보형물의 이상을 통지할 수 있다.
도 8에 도시된 바와 같이, B 위치에는 제1 배리어(211)의 보형물 내측을 향하는 면에 센서 모듈(300)이 배치된 패치(200) 또는 제1 배리어(211)와 제2 배리어(212) 사이에 센서 모듈(300)이 배치된 패치(400)를 부착할 수 있으며, A 및 C 위치에는 센서 모듈(300)이 직접 피부 조직에 접촉하지 않도록 패치(400)를 부착할 수 있다.
도 1 및 도 8에 도시된 바와 같이, B 위치는 신체 내부에 고정된 벽면을 형성하고 이 위치에 배치된 패치(200)의 센서 모듈(300)은 보형물(110)의 바닥면을 구성하는 가장 넓은 면에 작용하는 압력을 감지하므로 보형물의 이상에 따른 압력의 변화량이 크지 않을 수 있다.
반면에 A 위치나 C 위치의 경우에는 B 위치에 비해 유동성이 크므로 보형물의 이상에 따라 작용하는 압력의 변화량이 상대적으로 클 수 있다.
보형물의 이상을 감지하여, 예를 들어 보형물의 파열이 감지된 것으로 판단하게 되면, 궁극적으로 삽입된 보형물을 제거하고 새로운 보형물을 삽입하는 과정을 거치게 되므로 이상 판단의 오류는 상당히 네거티브한 결과를 초래할 수 있다.
이러한 판단의 오류를 방지하기 위해, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 센서 모듈이 내장된 패치는 B 위치(제1 위치), A 위치(제2 위치), 및 C 위치(제3 위치)의 적어도 둘 이상의 위치에 제1 패치(패치(200))와 제2 패치(패치(400))를 부착하여 압력의 변화량의 상대적인 크고 작음에 따른 판단의 오류를 최소화한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, A 위치(제2 위치) 및 C 위치(제3 위치)에 배치되는 제2 패치(패치(400))는 B 위치(제1 위치)에 배치되는 제1 패치(패치(200))보다 작은 직경을 가질 수 있다.
이는, 도 8에 도시된 바와 같이, A 위치(제2 위치)와 C 위치(제3 위치)의 경우 B 위치(제1 위치)에 비해 패치를 배치하기 위한 평탄한 면의 크기가 작기 때문이다.
마찬가지 이유로, C 위치(제3 위치)에 배치되는 제2 패치(패치(400))는 A 위치(제2 위치)에 배치되는 제2 패치(패치(400))보다 작은 직경을 가질 수 있다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 보형물 이상 감지 장치(600, 700)는, 예를 들어 보형물의 복수의 위치(예를 들어, 도 1에 도시한 A, B, C)에 관련지어 각각의 초기치를 메모리에 저장한다. 보형물 이상 감지 장치(600, 700)는, 예를 들어 복수의 위치에 배치된 센서 모듈(300)으로부터 수신한 복수의 압력 신호 중 적어도 하나가 해당하는 위치에 관련되어 메모리에 저장된 초기 압력과의 차가 소정의 값을 초과하면 보형물의 이상을 출력할 수 있다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 보형물 이상 감지 장치(600, 700)는, 하나의 센서 모듈(300)로부터 수신한 압력 신호에 이상이 있다고 판단하기 위한 문턱치(Threshold)가 되는 소정의 값을, 복수의 센서 모듈(300)로부터 수신한 압력 신호에 이상이 있다고 판단하기 위한 문턱치가 되는 소정의 값보다 크게 설정할 수 있다. 보형물 이상 감지 장치(600, 700)를 이렇게 구성함으로써, 이상의 정도가 큰 경우에는 한곳에 이상이 감지되기만 해도 이상이 발생한 것으로 출력하고, 이상의 정도가 작고 한곳의 이상이 있으면 허용되는 범위인 경우에 이상이 발생한 것으로 출력하지 않으므로, 불필요하게 이상의 발생을 출력하는 것을 방지할 수 있다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 보형물 이상 감지 장치(600, 700)는, 복수의 위치마다 다른 문턱치를 설정해서 이상 유무를 판단할 수 있다. 보형물 이상 감지 장치(600, 700)는, 예를 들어 보형물의 하부(도 1의 위치 C)의 문턱치를 다른 위치의 문턱치보다 작거나 크게 설정할 수 있다. 보형물 이상 감지 장치(600, 700)를 이렇게 구성함으로써, 위치에 따른 압력 변화의 경향을 고려해서 위치에 적합한 판단을 내릴 수 있다.
도 9는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치(600, 700)에 대해 구체적으로 설명하기 위한 기능 블록도이다.
도 9에 도시된 바와 같이, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치(600, 700)는, 보형물(110)에 구비된 보형물용 패치(200, 400)의 센서 모듈(300)로 무선으로 전력을 송신하기 위한 무선전력 송신부(910), 센서 모듈(300)로부터 압력 신호를 수신하여 수신한 압력 신호를 토대로 보형물(110)의 이상여부를 감지하기 위한 이상여부 감지부(920), 및 이상여부 감지부(920)가 보형물(110)의 이상을 감지하면, 외부로 알람을 발생시키기 위한 알람 발생부(930)로 구성된다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 이상여부 감지부(920)는, 보형물(110)이 체내에 삽입되었을 때의 초기 압력치를 메모리(미 도시)에 저장하고, 센서 모듈(300)로부터 수신한 압력 신호의 압력치와 저장된 초기 압력치를 비교하여, 비교 결과 수신한 압력 신호의 압력치와 저장된 초기 압력치의 차이가 소정의 값을 초과하면 보형물(110)의 이상으로 판단한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 이상여부 감지부(920)가 보형물(110)의 이상을 감지하면, 알람 발생부(930)는 사용자가 시각 또는 청각으로 인지 가능한 수단을 통해 알람을 발생한다.
즉, 알람 발생부(930)는, 이상여부 감지부(920)가 보형물(110)의 이상을 감지하면, 디스플레이(미 도시)를 통해 시각적으로 사용자에게 보형물(110)의 이상을 알리고, 알람 사운드를 통해 청각적으로 사용자에게 보형물(110)의 이상을 알린다.
이상과 같이 압력 센서가 내장된 보형물은 다음과 같은 방법으로 제조할 수 있다.
도 10 내지 도 13은 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 제조 방법을 설명하기 위한 흐름도이다.
도 10에 도시된 예에서, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 제조 방법은, 충진재를 주입하기 위한 주입구를 갖는 보형물의 쉘을 형성하는 단계(스텝 S1010), 주입구를 통해 쉘의 내부에 젤 상태의 충진재를 주입하는 단계(스텝 S1020), 및 쉘의 내부에 충진재를 주입한 후에, 제1 배리어, 제1 배리어에 접하도록 구성된 제2 배리어, 및 제1 배리어의 표면 또는 제1 배리어와 제2 배리어 사이에 센서 모듈을 배치한 패치를 사용하여, 제1 배리어가 쉘의 내측을 향하고 제2 배리어가 쉘의 외측을 향하는 방향으로 주입구를 밀봉하는 단계(스텝 S1030)를 구비한다.
이 방법은 보형물 제조 단계에서 센서 모듈이 포함된 패치를 사용하여 보형물을 제조하는 방법이지만 센서 모듈이 포함되지 않은 일반적인 패치를 사용하여 제조한 보형물에 대해서는 다음과 같은 방법을 사용할 수 있다.
도 11에 도시된 예에서, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 제조 방법은, 쉘 내부에 젤 상태의 충진재가 주입된 보형물을 준비하여(스텝 S1110) 및 보형물의 일부에, 제1 배리어, 제1 배리어에 접하도록 구성된 제2 배리어, 및 제1 배리어의 표면 또는 제1 배리어와 제2 배리어 사이에 센서 모듈을 배치한 패치를, 제1 배리어가 쉘의 외측면에 접하도록 부착하는 단계(스텝 S1120)를 구비한다.
도 12에 도시된 예에서, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 제조 방법은, 충진재를 주입하기 위한 주입구를 갖는 보형물의 쉘을 형성하는 단계(스텝 S1210), 주입구를 통해 쉘의 내부에 젤 상태의 충진재를 주입하는 단계(스텝 S1220), 쉘의 내부에 충진재를 주입한 후에, 제1 배리어, 제1 배리어에 접하도록 구성된 제2 배리어, 및 제1 배리어의 표면 또는 제1 배리어와 제2 배리어 사이에 센서 모듈을 배치한 패치를 사용하여, 제1 배리어가 쉘의 내측을 향하고 제2 배리어가 쉘의 외측을 향하는 방향으로 주입구를 밀봉하는 단계(스텝 S1230), 및 제2 위치 및 제3 위치의 적어도 어느 한 곳에 센서 모듈이 내장된 패치를 부착하는 단계(스텝 S1240)를 구비한다.
도 13에 도시된 예에서, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 제조 방법은, 쉘 내부에 젤 상태의 충진재가 주입된 보형물을 준비하여(스텝 S1310), 보형물의 제1 위치에, 제1 배리어, 제1 배리어에 접하도록 구성된 제2 배리어, 및 제1 배리어의 표면 또는 제1 배리어와 제2 배리어 사이에 센서 모듈을 배치한 패치를, 제1 배리어가 쉘의 외측면에 접하도록 부착하는 단계(스텝 S1320), 및 제2 위치 및 제3 위치의 적어도 어느 한 곳에 센서 모듈이 내장된 패치를 부착하는 단계(스텝 S1330)를 구비한다.
위와 같은 보형물 제조 방법에 있어서, 센서 모듈은, 보형물에 가해지는 압력을 감지하는 적어도 하나 이상의 압력 센서, 압력 센서가 감지한 압력 신호를 외부로 송신하는 컨트롤러, 및 외부로부터 무선으로 전력을 수신하여 컨트롤러에 전력을 공급하는 무선전력 수신부를 포함한다.
위의 보형물 제조 방법에 있어서, 센서 모듈은 무선전력 수신부가 무선으로 수신한 전력을 저장하는 배터리를 더 포함할 수 있다.
이와 같이, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물은, 배터리를 내장한 생체 삽입형 센서 태그 또는 무전지 생체 삽입형 센서 태그를 사용하여 보형물에 가해지는 압력을 모니터링 하여 압력의 변화량이 임계치 이상이 되면 보형물 이상 감지 장치로 보형물의 이상을 알리는 신호를 송출한다.
예를 들어, 무선 통신 및 무선 전력 송수신은, Ultra High Frequency (UHF) 대역 RFID 통신 장치에 자기 공진 방식을 추가하여 구현할 수 있으며, Near Field Communication (NFC) 방식을 사용해서 구현할 수도 있다. 이러한 필름 타입 센서 모듈의 구현에 필요한 세부 사항에 대해서는 상세한 설명을 생략한다.
이상 설명한 바와 같이, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따르면, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지하기 위한 보형물용 패치를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따르면, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지하기 위한 센서 내장 패치를 포함하는 보형물을 제공할 수 있다.
또한, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따르면, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지하기 위한 보형물 이상 감지 장치를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따르면, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지하기 위한 센서 내장 패치를 포함하는 보형물의 제조 방법을 제공할 수 있다.
즉, 본 발명을 통해 환자는 수술 직후부터 또는 일정 시간이 경과해도 보형물의 이상 상태를 실시간으로 신속하게 감지할 수 있으며, 막연한 두려움을 갖고 병원에 내원하지 않아도 되기에, 보다 나은 삶의 질을 영위할 수 있게 된다. 또한 병원에 내원할 필요성을 보다 빠르고 정확하게 인지하는 데에 도움을 줄 수 있다.
이상 본 발명을 몇 가지 실시예를 사용하여 설명하였으나, 이들 실시예는 예시적인 것이며 한정적인 것이 아니다. 이와 같이, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 지닌 자라면 본 발명의 사상과 첨부된 특허청구범위에 제시된 권리범위에서 벗어나지 않으면서 균등론에 따라 다양한 변화와 수정을 가할 수 있음을 이해할 것이다.
본 발명은, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지 가능한 가슴 보형물을 제공하므로, 보형물을 이용한 성형 미용 분야 등에 적용할 수 있다.

Claims (10)

  1. 충진재를 주입하기 위한 주입구를 포함하고, 외피를 형성하는 쉘;
    상기 주입구를 통해 상기 쉘의 내부에 주입된 젤 상태의 충진재;
    가슴에 삽입되었을 때 인체의 내측을 향하는 상기 쉘의 제1 위치에서 상기 주입구를 밀봉하는 제1 패치; 및
    상기 쉘의 상기 제1 위치에 대향하는 제2 위치의 외측 및 상기 가슴에 삽입되었을 때 인체가 직립하고 특정한 외압이 가해지지 않는 상태에서 중력에 의한 압력이 가해지는 제3 위치의 외측의 적어도 한 곳에 배치되는 제2 패치
    를 구비하고,
    상기 제1 패치 및 상기 제2 패치 각각은,
    상기 가슴에 삽입되었을 때 인체의 내측을 향하는 제1 면을 형성하는 제1 배리어,
    상기 제1 배리어에 접하여 상기 제1 면의 반대 면인 제2 면을 형성하는 제2 배리어, 및
    상기 제1 배리어의 상기 제1 면 또는 상기 제1 배리어와 상기 제2 배리어 사이에 배치된 센서 모듈
    을 포함하고,
    상기 센서 모듈은,
    압력을 감지하기 위한 적어도 하나 이상의 압력 센서,
    상기 압력 센서에 전기적으로 연결되어 상기 압력 센서가 감지한 압력 신호를 외부로 송신하기 위한 컨트롤러, 및
    외부로부터 무선으로 전력을 수신하여 상기 컨트롤러에 전력을 공급하기 위한 무선전력 수신부
    를 포함하는,
    가슴 보형물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제2 패치는 상기 제1 패치보다 작은 직경을 갖는,
    가슴 보형물.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 가슴에 삽입되었을 때 인체가 직립하고 특정한 외압이 가해지지 않는 상태에서,
    상기 제1 패치에 포함된 상기 압력 센서는 인체의 내측에 대해 가해지는 압력을 감지하고,
    상기 제2 위치에 부착된 상기 제2 패치에 포함된 상기 압력 센서는 인체의 외측에 대해 가해지는 압력을 감지하고,
    상기 제3 위치에 부착된 상기 제2 패치에 포함된 상기 압력 센서는 중력에 의해 가해지는 압력을 감지하는,
    가슴 보형물.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 제2 패치는, 상기 충진재가 주입된 상기 쉘의 외측면에 상기 제1 배리어가 상기 쉘의 외측면에 접하도록 배치되는,
    가슴 보형물.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 센서 모듈은, 두 장의 보호필름 사이에 상기 압력 센서, 상기 컨트롤러, 및 상기 무선전력 수신부가 삽입된 필름 형태로 구성된,
    가슴 보형물.
  6. 제1항에서 제5항의 어느 한 항에 기재된 가슴 보형물에 구비된 상기 제1 패치 및 상기 제2 패치 각각의 상기 센서 모듈로 무선으로 전력을 송신하기 위한 무선전력 송신부;
    상기 센서 모듈로부터 상기 압력 신호를 수신하여 수신한 상기 압력 신호를 토대로 상기 가슴 보형물의 이상여부를 감지하기 위한 이상여부 감지부; 및
    상기 이상여부 감지부가 상기 가슴 보형물의 이상을 감지하면, 외부로 알람을 발생시키기 위한 알람 발생부
    를 구비하는,
    가슴 보형물 이상 감지 장치.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 이상여부 감지부는, 상기 제1 패치 및 상기 제2 패치 각각에 대해, 상기 가슴 보형물이 체내에 삽입되었을 때의 초기 압력치를 메모리에 저장하고, 상기 센서 모듈로부터 수신한 상기 압력 신호의 압력치와 저장된 상기 초기 압력치를 비교하여, 비교 결과 상기 압력 신호의 압력치와 상기 초기 압력치의 차이가 소정의 값을 초과하면 상기 가슴 보형물의 이상을 감지하는,
  8. 제6항에 있어서,
    상기 제1 패치 및 상기 제2 패치의 어느 하나의 센서 모듈에 대해, 수신한 압력 신호에 이상이 있다고 판단하기 위한 문턱치를 다른 센서 모듈에 대한 문턱치보다 크게 설정하는,
    가슴 보형물 이상 감지 장치.
  9. 제6항에 있어서,
    상기 제1 패치 및 상기 제2 패치의 센서 모듈 각각에 대해, 수신한 압력 신호에 이상이 있다고 판단하기 위한 문턱치를 서로 다르게 설정하는,
    가슴 보형물 이상 감지 장치.
  10. 제6항에 있어서,
    상기 가슴 보형물 이상 감지 장치는, 스마트 워치, 스마트폰, 컴퓨터, PDA, 및 디지털 패드를 포함하는 컴퓨팅 디바이스로 구성되는,
    가슴 보형물 이상 감지 장치.
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