WO2023055218A1 - 보형물 이상 감지 장치 및 보형물 이상 감지 시스템 - Google Patents

보형물 이상 감지 장치 및 보형물 이상 감지 시스템 Download PDF

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WO2023055218A1
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    • A61F2250/0001Means for transferring electromagnetic energy to implants
    • A61F2250/0002Means for transferring electromagnetic energy to implants for data transfer

Definitions

  • the present invention relates to an implant abnormality detection device and an implant abnormality detection system.
  • Breast augmentation using implants is a method of increasing the volume of the breast by securing a space in the chest where the implant can be inserted and inserting the implant into the secured space.
  • Cohesive gel has the advantage of making up for the disadvantages of existing silicone gel, so that the outer shell (shell) is strong and the shape is formed naturally after surgery (e.g., Korean Patent Registration No. 10-1235284, Korean Patent Registration No. 10). -1966979, and Japanese Published Patent Publication No. 2010-534551).
  • Capsular contracture refers to a phenomenon caused by the thickening of the newly formed capsule surrounding the implant, which usually occurs within the first 2 years after surgery and is one of the most common side effects. When capsular contracture occurs, shape deformation and pain occur. In severe cases, revision surgery is performed to remove the implant and remove the capsule.
  • a patient visits a hospital and undergoes a medical examination such as ultrasound or MRI along with a doctor's examination to receive an accurate diagnosis. Even if there are no special symptoms, it is recommended for patients to have ultrasound every year after breast surgery.
  • US Pat. Pub. No 2009/0012372 discloses a technique for external sensing of implant rupture.
  • an abnormality of the implant is determined by simply attaching a sensor to the implant and receiving an abnormal signal from the sensor, the possibility of a false positive rate (determining that there is no rupture) and a false negative rate (determining that there is no rupture) cannot be ruled out.
  • the present invention has been devised to solve the above problems, and one technical problem to be achieved by the present invention is to provide an implant abnormality detection device for effectively detecting an implant abnormality after a procedure to minimize a false positive rate and a false negative rate. .
  • Another technical problem to be achieved by the present invention is to provide an implant abnormality detection system for effectively detecting an implant abnormality after a procedure to minimize a false positive rate and a false negative rate.
  • a wireless power transmission unit for wirelessly transmitting power to at least one sensor module mounted on an implant inserted into the human body, a pressure signal indicating a pressure applied to the implant from the sensor module
  • a sensor signal receiving unit for receiving, a storage unit for storing a preset reference pressure value and a first allowable value, and the pressure signal received by the sensor signal receiving unit and the reference pressure value and the first allowable value stored in the storage unit. Determination for outputting a determination signal indicating whether the implant is abnormal, determined by the abnormality determination unit based on the pressure signal, the reference pressure value, and the first allowable value.
  • the wireless power transmitter, the sensor signal receiver, A power supply unit for supplying power to the storage unit, the abnormality determination unit, and the determination signal output unit is provided, and the control unit, through the sensor signal receiver, according to a predetermined cycle or according to a user's arbitrary operation Accordingly, a first pressure signal is received from the sensor module, and a first pressure value indicated by the first pressure signal is compared with the reference pressure value through the abnormal determination unit, and the difference between the first pressure value and the reference pressure value is determined. If the absolute value of is greater than the first allowable value, a second pressure signal is received from the sensor module after a first preset time has elapsed through the sensor signal receiver, and the second pressure signal is received through the abnormality determination unit.
  • the second pressure value indicated by the signal is compared with the reference pressure value, and if the absolute value of the difference between the second pressure value and the reference pressure value is greater than the first allowable value, whether or not the implant is abnormal is determined through the determination signal output unit.
  • an implant abnormality detection device that outputs the determination signal indicating.
  • the storage unit further stores a second allowable value
  • the controller when the second pressure value is greater than the reference pressure value, through the abnormal determination unit, the first pressure value
  • the controller when the second pressure value is greater than the reference pressure value, through the abnormal determination unit, the first pressure value
  • the controller when the absolute value of the difference between the pressure value and the second pressure value is compared with the second allowable value, and the absolute value of the difference between the first pressure value and the second pressure value is smaller than the second allowable value, through the determination signal output unit.
  • the control unit when receiving the first pressure signal from the sensor module according to a preset period, if the first pressure value is greater than the reference pressure value, ignores the period When the second pressure signal is received from the sensor module after the first time elapses and the first pressure signal is received from the sensor module according to a user's arbitrary manipulation, the first pressure value is greater than the reference pressure value. If it is large, the user's operation is ignored and the second pressure signal is received from the sensor module after the first time elapses.
  • the sensor module includes a plurality of sensor modules, and the storage unit sets and stores the first allowable value differently for each of the plurality of sensor modules.
  • the sensor module includes a plurality of sensor modules
  • the storage unit sets the first tolerance for any one sensor module among the plurality of sensor modules differently from other sensor modules. set and save
  • a wireless power transmission unit for wirelessly transmitting power to at least one sensor module mounted on an implant inserted into the human body, a pressure signal indicating a pressure applied to the implant from the sensor module
  • a sensor signal receiving unit for receiving, a storage unit for storing a preset first allowable value, and determining whether the implant is abnormal based on the pressure signal received by the sensor signal receiving unit and the first allowable value stored in the storage unit.
  • Determination signal output unit for outputting a determination signal indicating whether or not the implant is abnormal, determined by the abnormality determination unit based on the pressure signal and the first allowable value, the wireless power transmitter, the sensor signal receiver, The storage unit, the abnormality determination unit, and a control unit for controlling the determination signal output unit, and the wireless power transmission unit, the sensor signal reception unit, the storage unit, the abnormality determination unit, and the determination signal through the control unit
  • a power supply unit for supplying power to the output unit is provided, and the control unit receives a first pressure signal from the sensor module through the sensor signal receiver according to a predetermined cycle or according to a user's arbitrary operation, A first change amount representing a difference between a previous pressure signal of the first pressure signal and the first pressure signal is compared with the first allowable value through an abnormality determination unit, and when the first change amount is greater than the first allowable value, the first change amount is greater than the first allowable value.
  • a second pressure signal is received from the sensor module after a predetermined first time has elapsed, and through the abnormality determination unit, a second pressure signal indicating a difference between the first pressure signal and the second pressure signal 2 Comparing the amount of change with the first allowable value, and when the second change amount is greater than the first allowable value, provides an implant abnormality detection device that outputs the determination signal indicating whether the implant is abnormal through the determination signal output unit. do.
  • the storage unit further stores a preset second tolerance value
  • the controller when the second change amount is greater than the first tolerance value, through the abnormality determination unit, The absolute value of the difference between the first change amount and the second change amount is compared with the second allowable value, and if the absolute value of the difference between the first change amount and the second change amount is smaller than the second allowable value, through the determination signal output unit. , Outputs the determination signal indicating whether or not the implant is abnormal.
  • the control unit when receiving the first pressure signal from the sensor module according to a preset period, if the first change amount is greater than the first allowable value, ignores the period When the second pressure signal is received from the sensor module after the first time elapses and the first pressure signal is received from the sensor module according to a user's arbitrary manipulation, the first change amount is greater than the first allowable value. If it is large, the user's operation is ignored and the second pressure signal is received from the sensor module after the first time elapses.
  • the sensor module includes a plurality of sensor modules, and the storage unit sets and stores the first allowable value differently for each of the plurality of sensor modules.
  • the sensor module includes a plurality of sensor modules
  • the storage unit sets the first tolerance for any one sensor module among the plurality of sensor modules differently from other sensor modules. set and save
  • the sensor signal receiving unit further receives a biosignal representing at least one of heart rate, pulse rate, body temperature, blood pressure, respiratory rate, and blood sugar from the sensor module or the plurality of sensor modules. and the storage unit further stores the biosignal received by the sensor signal receiving unit.
  • a user terminal for receiving and transmitting a pressure signal indicating a pressure applied to the implant from at least one sensor module mounted on an implant inserted into the human body and transmitting the pressure signal to the outside from the user terminal
  • a remote server for receiving the pressure signal and determining whether the implant is abnormal based on the received pressure signal
  • the user terminal includes a wireless power transmission unit for wirelessly transmitting power to the sensor module, the sensor A sensor signal receiver for receiving a pressure signal representing the pressure applied to the implant from a module, a signal transmitter for transmitting the pressure signal received by the sensor signal receiver to the remote server, the wireless power transmitter, and the sensor signal receiver and a terminal control unit for controlling the signal transmission unit, and a terminal power supply unit for supplying power to the wireless power transmission unit, the sensor signal reception unit, and the signal transmission unit through the terminal control unit
  • the remote server comprises the A signal receiving unit for receiving the pressure signal from a user terminal, a storage unit for storing a preset reference pressure value and a first allowable
  • a first pressure signal is received, and a first pressure value indicated by the first pressure signal is compared with the reference pressure value through the abnormal determination unit, so that an absolute value of a difference between the first pressure value and the reference pressure value is determined as If it is greater than the first allowable value, a second pressure signal is received from the sensor module after a first predetermined time has elapsed through the terminal control unit, and the second pressure signal indicated by the second pressure signal is received through the abnormality determination unit.
  • the determination signal indicating whether the prosthesis is abnormal is output through the determination signal output unit.
  • a user terminal for receiving and transmitting a pressure signal indicating a pressure applied to the implant from at least one sensor module mounted on an implant inserted into the human body and transmitting the pressure signal to the outside from the user terminal
  • a remote server for receiving the pressure signal and determining whether the implant is abnormal based on the received pressure signal
  • the user terminal includes a wireless power transmission unit for wirelessly transmitting power to the sensor module, the sensor A sensor signal receiver for receiving a pressure signal representing the pressure applied to the implant from a module, a signal transmitter for transmitting the pressure signal received by the sensor signal receiver to the remote server, the wireless power transmitter, and the sensor signal receiver and a terminal control unit for controlling the signal transmission unit, and a terminal power supply unit for supplying power to the wireless power transmission unit, the sensor signal reception unit, and the signal transmission unit through the terminal control unit
  • the remote server comprises the A signal receiving unit for receiving the pressure signal from a user terminal, a storage unit for storing a preset first allowable value, and an abnormality
  • a determination signal output unit for outputting a determination signal indicating whether or not the implant is abnormal, determined by the abnormality determination unit based on the pressure signal and the first allowable value, the signal receiving unit, and the storage supplying power to the signal receiving unit, the storage unit, the abnormality determination unit, and the determination signal output unit through a server control unit for controlling the abnormality determination unit and the determination signal output unit, and the server control unit and a server power supply unit for doing so, wherein the server control unit receives a first pressure signal from the sensor module through the terminal control unit according to a predetermined period or according to a user's arbitrary manipulation, and through the abnormality determination unit , When the first change amount representing the difference between the previous pressure signal and the first pressure signal of the first pressure signal is compared with the first allowable value, and the first change amount is greater than the first allowable value, through the terminal control unit, After a predetermined first time elapses, a second pressure signal is received from the sensor module, and a second change amount representing a difference between the first pressure signal
  • the sensor signal receiver further receives a biosignal representing at least one of heart rate, pulse rate, body temperature, blood pressure, respiration rate, and blood sugar from the sensor module, and the signal transmitter unit ,
  • the sensor signal receiving unit transmits the biosignal received to the remote server, the signal receiving unit receives the biosignal from the user terminal, and the storage unit further stores the biosignal received from the user terminal. Save.
  • a wireless power transmitter for wirelessly transmitting power to a plurality of sensor modules mounted on an implant inserted into the human body, and indicating pressure applied to the implant from the plurality of sensor modules, respectively
  • a sensor signal receiver for receiving a pressure signal
  • a storage unit for storing preset reference pressure values for each of the plurality of sensor modules, and a pressure signal received for each of the plurality of sensor modules and the plurality of sensor modules
  • An abnormality determination unit for determining whether the implant is abnormal based on the reference pressure value stored in the storage unit, and a determination signal indicating whether the implant is abnormal based on the pressure signal and the reference pressure value determined by the abnormality determination unit
  • a determination signal output unit for outputting, the wireless power transmission unit, the sensor signal reception unit, the storage unit, the abnormal determination unit, and a control unit for controlling the determination signal output unit, and the wireless power transmission unit, the wireless power transmission unit through the control unit.
  • the storage unit sets the reference pressure value differently for the plurality of sensor modules
  • an implant abnormality detection device for effectively detecting an implant abnormality after a procedure to minimize a false positive rate and a false negative rate.
  • an implant abnormality detection system for effectively detecting an abnormality of an implant after a procedure to minimize a false positive rate and a false negative rate.
  • FIG. 1 is a conceptual diagram of an implant abnormality detection device and an implant abnormality detection system according to at least one embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a functional block diagram of an implant abnormality detection device according to at least one embodiment of the present invention.
  • 3 and 4 are flowcharts illustrating a method for detecting an abnormality in an implant using an apparatus for detecting an abnormality in an implant according to at least one embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a functional block diagram of an implant abnormality detection device in the implant abnormality detection system according to at least one embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 is a functional block diagram of an implant abnormality detection server in the implant abnormality detection system according to at least one embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a conceptual diagram of a breast implant including a sensor patch as an example of an implant according to at least one embodiment of the present invention.
  • 8A and 8B are conceptual diagrams of a pressure sensor embedding patch according to at least one embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is an exploded perspective view of a sensor module according to at least one embodiment of the present invention.
  • 10A is a conceptual diagram for explaining pressure applied to an implant inserted into a breast.
  • 10B is a conceptual diagram illustrating an example of attaching a patch with a built-in pressure sensor according to pressure applied to an implant inserted into a breast.
  • FIG. 1 is a conceptual diagram of an implant abnormality detection device 100 and an implant abnormality detection system according to at least one embodiment of the present invention.
  • 2 is a functional block diagram of an implant abnormality detection device 100 according to at least one embodiment of the present invention.
  • the implant abnormality detection system receives a pressure signal representing the pressure applied to the implant 200 from at least one sensor module 210 mounted on the implant 200 inserted into the human body, Implant abnormality detecting device 100 for detecting an abnormality of the implant 200 and a remote server 300 for receiving and storing various data from the implant abnormality detecting device 100 remotely connected to the implant abnormality detecting device 100 ) is composed of
  • the implant abnormality detection device 100 receives a pressure signal representing the pressure applied to the implant 200 from at least one sensor module 210 mounted on the implant 200, Based on this, it is configured to determine whether the implant 200 is abnormal, output a determination signal, and transmit various data including the received pressure signal and abnormality determination signal to the remote server 300 and store them in the remote server 300. can do.
  • the device 100 for detecting an abnormality in an implant wirelessly powers at least one sensor module 210 mounted on an implant 200 inserted into the human body.
  • the controller 160 receives a first pressure signal from the sensor module 210 through the sensor signal receiver 120 according to a predetermined cycle or according to a user's arbitrary manipulation. and compares the first pressure value indicated by the first pressure signal with the reference pressure value through the abnormality determination unit 140, and if the absolute value of the difference between the first pressure value and the reference pressure value is greater than the first allowable value, the sensor Through the signal receiver 120, the second pressure signal is received from the sensor module 210 after the first preset time has elapsed, and through the abnormality determination unit 140, the second pressure indicated by the second pressure signal When the absolute value of the difference between the second pressure value and the reference pressure value is greater than the first allowable value, a determination signal indicating whether the implant 200 is abnormal is output through the determination signal output unit 150. is configured to
  • FIG. 3 is a flowchart for explaining a process of determining whether the implant 200 is abnormal in the device 100 for detecting an abnormality of the implant.
  • each operation is implemented by the control unit 160 built as a program module in the processor controlling each corresponding function module and hardware component.
  • step S310 a pressure signal is received from a sensor (sensor module) of the implant according to a preset period or according to a user's arbitrary operation.
  • a pressure value (a first pressure value) applied to the implant is calculated from the received pressure signal (step S315).
  • the calculated first pressure value is compared with the stored reference pressure value (step S320).
  • the reference pressure value is stored in the storage unit by measuring the actual pressure value after a predetermined stabilization time has elapsed after the procedure.
  • the reference pressure value can be measured again and updated after a certain period of time has elapsed.
  • the reference pressure value means the pressure applied to the implant in a normal state, and when the pressure value indicated by the received pressure signal is greater than or less than a certain amount than the reference pressure value, it can be determined that an abnormality such as capsular contracture or rupture has occurred in the implant.
  • step S330 As a result of comparing the calculated first pressure value with the stored reference pressure value, if the absolute value of the difference between the first pressure value and the reference pressure value is greater than the stored first allowable value (step S325 Yes), after the first preset time has elapsed, the sensor module A second pressure signal is received from (step S330).
  • a pressure value (second pressure value) applied to the implant is calculated from the received second pressure signal (step S335).
  • the calculated second pressure value is compared with the stored reference pressure value (step S340).
  • Step S360 a judgment signal indicating an abnormality of the implant is output ( Step S360).
  • the absolute value of the difference between the first pressure value and the reference pressure value is greater than the stored first allowable value, that is, abnormal pressure is applied to the sensor of the implant. If it is judged that it is losing, it is necessary to determine whether this abnormal pressure is a temporary phenomenon or a continuing phenomenon.
  • the preset After the first time elapses, the second pressure signal is received again from the sensor module.
  • control unit when receiving the first pressure signal from the sensor module according to a preset cycle, if the first pressure value is greater than the reference pressure value, ignores the set cycle (ie, set The second pressure signal is received from the sensor module after the first time elapses (not according to the period).
  • control unit when receiving the first pressure signal from the sensor module according to the user's arbitrary manipulation, if the first pressure value is greater than the reference pressure value, ignores the user's manipulation (That is, the second pressure signal is received from the sensor module after the first time elapses (not according to the user's manipulation).
  • the first time is a time for determining whether an abnormal pressure is temporarily or continuously applied to the sensor of the implant, and may be set shorter or longer than a preset cycle.
  • a time obtained by dividing t1 by a predetermined integer may be set as the first time.
  • the value obtained by dividing t1 by 6 can be set as the first time (sixth division method), and 2.4 hours, the value obtained by dividing t1 by 5, can be set as the first time.
  • 5-minute method 3 hours, which is the value obtained by dividing t1 by 4, can be set as the first time (4-minute method), and 4 hours, which is the value obtained by dividing t1 by 3, can be set as the first time (3-minute method), and t1 is 6 hours, which is a value divided by 2, may be set as the first time (two-minute method).
  • the predetermined integer may be set to a value of 6 or more according to the set value of t1, and as this value is larger, the interval until the first time is set shorter, and as this value is smaller, the You can set a longer interval up to 1 hour.
  • the absolute value of the difference between the second pressure value and the reference pressure value is stored. If it is greater than 1 allowable value (step S345 Yes), the first pressure value and the second pressure value are compared (step S350).
  • step S355 No a judgment signal indicating an abnormality of the implant is output (step S360 ).
  • comparing the first pressure value and the second pressure value is likely to be a temporarily applied pressure when there is a significant difference between the pressure values before and after the first time, and the pressure value before and after the first time is large within the second allowable value. Since there is no difference means that an abnormal pressure is continuously applied during the first hour, it can be determined that an abnormality has occurred in the implant.
  • the device 100 for detecting an abnormality in an implant can effectively detect an abnormality in an implant after a procedure, thereby minimizing a false positive rate and a false negative rate.
  • FIG. 4 is a flowchart for explaining another example of a process of determining whether the implant 200 is abnormal in the device 100 for detecting an abnormality in the implant.
  • a pressure signal (first pressure signal) is received from a sensor (sensor module) of the implant according to a preset period or according to a user's arbitrary operation.
  • a first change amount representing a difference between the previous pressure signal and the first pressure signal of the received first pressure signal is calculated (step S415).
  • the calculated first change amount is compared with the stored first allowable value (step S420).
  • step S425 Yes a second pressure signal is received from the sensor module after a preset first time elapses (step S425).
  • a second change amount representing a difference between the received second pressure signal and the first pressure signal is calculated (step S435).
  • the calculated second change amount is compared with the stored first allowable value (step S440).
  • step S460 a determination signal indicating an abnormality of the implant is output (step S460).
  • the first change amount calculated in step S425 if the first change amount is greater than the first allowable value, that is, when it is determined that abnormal pressure is being applied to the sensor of the implant, such abnormal pressure It is necessary to determine whether this is a temporary or permanent phenomenon.
  • the sensor module if the first change amount is greater than the first allowable value as a result of comparing the once calculated first change amount with the stored first allowable value, after the lapse of the first preset time, the sensor module The second pressure signal is received again.
  • control unit when receiving the first pressure signal from the sensor module according to a preset cycle, if the first change amount is greater than the first allowable value, ignores the set cycle and sets the first time After the lapse, the second pressure signal is received from the sensor module.
  • control unit when receiving the first pressure signal from the sensor module according to the user's arbitrary manipulation, if the first change amount is greater than the first allowable value, ignores the user's manipulation and controls the After 1 hour has elapsed, the second pressure signal is received from the sensor module.
  • the first time is a time for determining whether an abnormal pressure is temporarily or continuously applied to the sensor of the implant, and may be set shorter or longer than a preset cycle.
  • step S450 if the second change amount is greater than the first allowable value as a result of comparing the calculated second change amount with the stored first allowable value (step S445 Yes), The first amount of change and the second amount of change are compared (step S450).
  • step S455 No If the absolute value of the difference between the first change amount and the second change amount is smaller than the second allowable value as a result of comparing the first change amount and the second change amount (step S455 No), a judgment signal indicating an abnormality of the implant is output (step S460).
  • comparing the first change amount and the second change amount is likely to be a temporarily applied pressure when there is a significant difference in the pressure value before and after the first time, and the pressure value before and after the first time is within the second allowable value. This is because it is possible to determine that an abnormality has occurred in the implant since the absence of is meant that an abnormal pressure is continuously applied during the first hour.
  • the device 100 for detecting an abnormality in an implant can effectively detect an abnormality in an implant after a procedure, thereby minimizing a false positive rate and a false negative rate.
  • the sensor signal receiving unit 120 further receives a biosignal representing at least one of heart rate, pulse rate, body temperature, blood pressure, respiratory rate, and blood sugar from the sensor module 210,
  • the storage unit 130 further stores the biosignal received by the sensor signal receiving unit 120 .
  • control unit 160 stores various data including bio signals including pressure signals and determination signals in the storage unit 130 through the determination signal output unit 150, It may also be configured to be transmitted to the remote server 300 and stored in the remote server 300 .
  • 5 is a functional block diagram of an implant abnormality detection device 500 in the implant abnormality detection system according to at least one embodiment of the present invention.
  • 6 is a functional block diagram of the implant abnormality detection server 600 in the implant abnormality detection system according to at least one embodiment of the present invention.
  • a system for detecting an abnormality in an implant detects an abnormality in an implant for receiving and transmitting a pressure signal indicating a pressure applied to an implant from at least one sensor module mounted on an implant inserted into a human body. It consists of a device (user terminal) 500 and an implant abnormality detection server (remote server) 600 for receiving a pressure signal from the user terminal 500 and determining whether the implant is abnormal based on the received pressure signal.
  • a device user terminal
  • an implant abnormality detection server 600 for receiving a pressure signal from the user terminal 500 and determining whether the implant is abnormal based on the received pressure signal.
  • the remote server 600 includes a signal receiving unit 610 for receiving a pressure signal from the user terminal 500, a storage unit for storing a preset reference pressure value and a first allowable value.
  • Abnormality judgment unit 630 for determining whether or not the prosthesis 200 is abnormal based on the pressure signal received from the unit 620 and the user terminal 500, the reference pressure value stored in the storage unit 620, and the first allowable value .
  • Determination signal output unit 640 for outputting a determination signal indicating whether or not the prosthesis 200 is abnormal, determined by the abnormality determination unit 630 based on the pressure signal, the reference pressure value, and the first allowable value, and for controlling each unit It includes a server control unit 650 and a server power unit 660 for supplying power to each unit through the server control unit 650 .
  • the server controller 650 receives the first pressure signal from the sensor module 210 through the terminal controller 540 according to a predetermined cycle or according to a user's arbitrary manipulation. and compares the first pressure value indicated by the first pressure signal with the reference pressure value through the abnormality determination unit 630, and if the absolute value of the difference between the first pressure value and the reference pressure value is greater than the first allowable value, the terminal Through the controller 540, the second pressure signal is received from the sensor module 210 after a preset first time has elapsed, and through the abnormal determination unit 630, the second pressure value indicated by the second pressure signal is compared with the reference pressure value, and if the absolute value of the difference between the second pressure value and the reference pressure value is greater than the first allowable value, a determination signal indicating whether the implant 200 is abnormal is output through the determination signal output unit 640.
  • the remote server 600 includes a signal receiving unit 610 for receiving a pressure signal from the user terminal 500 and a storage unit 620 for storing a preset first allowable value. , Abnormality determining unit 630 for determining whether or not the prosthesis 200 is abnormal based on the pressure signal received from the user terminal 500 and the first allowable value stored in the storage unit 620, and abnormality determining unit 630 Determination signal output unit 640 for outputting a determination signal indicating whether or not the prosthesis 200 is abnormal based on the applied pressure signal and the first allowable value, a server control unit 650 for controlling each unit, and a server control unit 650 It includes a server power supply unit 660 for supplying power to each unit through.
  • the server controller 650 receives the first pressure signal from the sensor module 210 through the terminal controller 540 according to a predetermined cycle or according to a user's arbitrary manipulation. received, and a first change amount representing a difference between the previous pressure signal and the first pressure signal is compared with a first allowable value through the abnormality determining unit 630, and when the first change amount is greater than the first allowable value ,
  • the terminal control unit 540 the second pressure signal is received from the sensor module 210 after a preset first time has elapsed, and through the abnormal determination unit 630, the first pressure signal and the second pressure
  • the second change amount representing the difference in signal is compared with the first allowable value, and if the second change amount is greater than the first allowable value, a decision signal indicating whether the implant 200 is abnormal is output through the decision signal output unit 640.
  • the sensor signal receiver 520 further receives a biosignal representing at least one of heart rate, pulse rate, body temperature, blood pressure, respiratory rate, and blood sugar from the sensor module 210,
  • the signal transmitter 530 transmits the biosignal received by the sensor signal receiver 520 alone or together with a pressure signal and a determination signal to the outside.
  • the user terminal 500 shown in FIG. 5 receives and stores the pressure signal from the sensor module 210 or transmits it to the remote server 600 as it is without determining whether or not the implant is abnormal, thereby simplifying the structure.
  • the pressure signal transmitted from the user terminal 500 is stored in the remote server 600, and whether or not the implant is abnormal is determined in the remote server 600, and when a biosignal is transmitted from the user terminal 500, it is received and stored in the remote server (600).
  • FIG. 7 is a conceptual diagram of an implant 200 including a sensor patch as an example of an implant according to at least one embodiment of the present invention.
  • the prosthesis 200 is made of, for example, a silicone material, and is inserted into the human body to be used for molding breasts and hips, and maintains a certain shape.
  • breast implants used in breast augmentation are described as an example, but the patch for implants equipped with a pressure sensor according to the present invention, implants including the implants, and the device for detecting abnormalities in implants are in a gel state injected into the shell. It can be applied to most implants that are injected into the body for a specific purpose.
  • the prosthesis 200 includes a shell 201 forming a droplet or circular type outer shell, and a gel-state filler injected into the shell 201. It consists of a phosphorus silicone gel and a patch 202 sealing an injection port for injecting the silicone gel.
  • the patch 202 includes a pressure sensor that detects pressure applied to the prosthesis 200 .
  • 8A and 8B are conceptual diagrams of a pressure sensor embedding patch according to at least one embodiment of the present invention.
  • the patch shown in FIG. 8A is a first (inner) barrier 202-1 forming a first surface facing the inside of the implant 200 when attached to or placed on the implant 200 into which a filler in a gel state is injected. , a second (outer) barrier 202-2 contacting the first barrier 202-1 and forming a second surface opposite to the first surface (the surface facing the outside of the prosthesis 200), and the first barrier and a sensor module 210 disposed on the surface (first surface) of (202-1).
  • the sensor module 210 is disposed between the first barrier 202-1 and the second barrier 202-2.
  • FIGS. 8A and 8B show the first barrier 202-1 and the second barrier 202-2 of the patch 202 separately for convenience of explanation, but the patch 202 is the first barrier 202 -1) and the second barrier 202-2 are in contact with each other as a single member.
  • the first barrier 202-1 is the inner surface of the patch 202 and the second barrier 202-2 is the inner surface of the patch 202. You can call it the outer side.
  • FIG. 9 is an exploded perspective view of a sensor module 210 according to at least one embodiment of the present invention.
  • the sensor module 210 is in the form of a film in which a substrate 920 is inserted between two protective films 910 and 930, and the substrate 920 is used to sense the pressure applied to the implant.
  • a controller 922 for transmitting the pressure signal sensed by the pressure sensor 923 to the outside; and receiving power wirelessly from the outside to supply power to the controller 922. It is composed of a wireless power receiver 921.
  • the pressure sensor 923 is an element that generates a signal proportional to the applied pressure or force, a diaphragm sensor that bends according to the applied pressure or force, and a conductive polymer between two conductive plates.
  • a Force Sensing Resistor (FSR) which changes the resistance of the conductive polymer when force is applied to the conductive polymer through a conductor plate, and a piezoelectric element that generates voltage when pressure is applied, can be used.
  • a tension sensor that detects a change in tension of the implant shell may be used instead of a pressure sensor, but since this change in tension is also a physical quantity proportional to a change in pressure due to implant rupture or capsular contracture, the tension sensor is also a type of pressure sensor in this specification.
  • the sensor module 210 may further include a battery 924 for storing power wirelessly received by the wireless power receiver 921 .
  • the sensor module 210 may operate only when receiving power wirelessly from the outside without a battery, or may be equipped with a battery and wirelessly charge power so that the power of the battery is discharged. It may work all the time until
  • the sensor module 210 may further include at least one or more sensors for measuring heart rate, pulse rate, body temperature, blood pressure, respiratory rate, and blood sugar.
  • 10A is a conceptual diagram for explaining the pressure applied to the prosthesis 200 inserted into the breast.
  • 10B is a conceptual diagram illustrating an example of attaching a patch with a built-in pressure sensor according to the pressure applied to the prosthesis 200 inserted into the breast.
  • a silicone gel is injected into the shell of the implant and sealed by a patch positioned at the bottom (near B) of the implant to maintain constant tension and expansion force.
  • a patch positioned at the bottom (near B) of the implant to maintain constant tension and expansion force.
  • cohesive gel implants even if a part of them ruptures after the procedure, most of them are ruptures without special symptoms (silent rupture). This is because cohesive gel maintains a gel state even if the implant ruptures.
  • MRI magnetic resonance imaging
  • TGF-b Transforming Growth Factor b
  • pressure applied from the outside of the body (A), pressure applied from the inside of the body (B), and pressure due to gravity (C) in a normal state in which no specific external pressure is applied when the implant is inserted into the chest ) is applied to the implant 200. Accordingly, when a patch including a pressure sensor is placed on at least one part of the A, B, and C parts, when an abnormality occurs in the implant, a change in pressure can be sensed and the user can be notified of the abnormality of the implant.
  • a patch having a sensor module 210-1 disposed thereon may be attached to a position A
  • a patch having a sensor module 210-2 disposed thereon may be attached to a position B
  • a sensor module 210-2 disposed may be attached to a position C.
  • a patch on which the module 210-3) is disposed may be attached.
  • the implant abnormality detection device and the implant abnormality detection system are each associated with a plurality of locations (eg, A, B, and C shown in FIG. 10A) of the implant, for example. Stores the reference pressure value and the first allowable value in the storage unit.
  • At least one of a plurality of pressure signals received from sensor modules disposed in a plurality of locations is stored in relation to a corresponding location. If the difference with the reference pressure value stored in the unit exceeds a predetermined value, an abnormality of the implant may be output.
  • a first allowable value for determining that there is an abnormality in the pressure signal received from one sensor module is the pressure received from a plurality of sensor modules. It may be set larger than the first allowable value for determining that there is an abnormality in the signal.
  • the implant abnormality detecting device and the implant abnormality detecting system may determine whether there is an abnormality by setting a different first allowable value for each of a plurality of positions.
  • the first allowable value of the lower part of the implant is set to be smaller or larger than the first allowable values of other positions.
  • the implant when there is a change in pressure due to rupture of the implant or capsular contracture of the skin, the implant is removed in a timely manner by informing the user of the rupture of the implant or capsular contracture of the skin according to the amount of pressure change. etc. to be able to do.
  • women who have undergone breast augmentation do not feel anxious about how long they will be able to safely and beautifully maintain their breasts after the procedure, and can also relieve the inconvenience of having to undergo ultrasound or MRI examinations regularly.
  • an implant abnormality detection device for effectively detecting an implant abnormality after an operation to minimize a false positive rate and a false negative rate.
  • the patient can quickly detect the abnormal state of the implant in real time immediately after surgery or even after a certain period of time has elapsed, and does not have to visit the hospital with vague fear, leading a better quality of life. You can do it. It can also help to more quickly and accurately recognize the need to visit a hospital.
  • the present invention provides an implant abnormality detection device for effectively detecting an implant abnormality after surgery to minimize a false positive rate and a false negative rate, and thus can be applied to medical treatment and plastic surgery using an implant.

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Abstract

보형물 이상 감지 장치는, 보형물에 장착된 적어도 하나 이상의 센서 모듈로부터 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하기 위한 센서신호 수신부, 기준압력치 및 제1 허용치를 저장하기 위한 저장부, 수신한 압력 신호, 저장된 기준압력치, 및 제1 허용치를 토대로 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 이상여부 판단부, 보형물의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력하기 위한 판단신호 출력부, 및 각 부를 제어하기 위한 제어부를 구비한다. 제어부는, 사전 설정된 주기에 따라 또는 사용자의 조작에 따라 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하고, 제1 압력 신호가 나타내는 제1 압력치와 기준압력치의 차의 절대값이 제1 허용치보다 크면, 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신하고, 제2 압력 신호가 나타내는 제2 압력치와 기준압력치의 차의 절대값이 제1 허용치보다 크면, 보형물의 이상여부를 나타내는 상기 판단신호를 출력한다.

Description

보형물 이상 감지 장치 및 보형물 이상 감지 시스템
본 발명은 보형물 이상 감지 장치 및 보형물 이상 감지 시스템에 관한 것이다.
아름답고 볼륨감 있는 가슴은 대부분의 여성들의 공통된 소망이다. 보형물을 이용한 가슴확대술은 이러한 여성들의 소망을 이루기 위한 간단하면서도 효과적인 방법 중 하나이다.
보형물을 이용한 가슴성형은 가슴에 보형물이 들어갈 수 있는 공간을 확보하고 확보된 공간에 보형물을 넣어 가슴의 부피를 증가시키는 방법이다.
이러한 보형물은 대부분 응집력이 강한 실리콘인 코헤시브젤로 제조되고 있다. 코헤시브젤은 기존 실리콘 젤의 단점을 보완해 외피(쉘)가 튼튼하고 수술 후 모양이 자연스럽게 형성되는 장점이 있다 (예를 들어, 대한민국 등록특허공보 제10-1235284호, 대한민국 등록특허공보 제10-1966979호, 및 일본 공표특허공보 제2010-534551호 참조).
보형물을 이용한 가슴확대 및 재건수술 후에 발생하는 가장 흔한 부작용은 보형물의 파열과 구형구축이다.
파열이 발생하여 실리콘 성분이 체내에 오랫동안 남아있게 되면 유선 조직으로 침투하여 수유가 불가능해지고, 유방암 검진에 장애를 받게 된다. 또한 파열로 인해 실리콘이 겨드랑이의 임파선으로 침투하는 경우도 있는데 침투한 실리콘의 불완전 제거 및 제거 후 림프부종, 전신으로 실리콘 퍼짐 현상이 일어날 수 있다.
구형구축은 보형물을 에워싸는 새로 형성된 피막이 두꺼워져서 발생하는 현상을 일컫는 것으로 수술 후 초기 2년 내에 주로 발생하며, 가장 흔한 부작용중의 하나이다. 구형구축이 발생하면 모양의 변형과 통증이 발생하여 심한 경우 보형물을 제거하고 피막을 제거하는 재수술을 받는다.
인공보형물 삽입 후 발생하는 대표적인 부작용 두가지를 진단하기위해서 환자는 병원을 내원하여 의사의 진찰과 더불어 초음파나 MRI와 같은 영상의학적 검사를 실시하여 정확한 진단을 받을 수 있다. 특별한 증상이 없더라도 가슴수술 후에는 매년 초음파를 이용한 검사를 하는 것이 환자에게 권고사항으로 되어있다.
이러한 보형물의 이상을 감지하기 위해, 예를 들어 US Pat. Pub. No 2009/0012372에는 임플란트 파열의 외부 센싱에 관한 기술이 공개되어 있다.
그러나, 단순히 보형물에 센서를 부착해서 센서로부터의 이상 신호를 수신하여 보형물의 이상을 판단하게 되면 위양성률(파열이 없는데 있다고 판단)과 위음성률(파열이 있는데 없다고 판단)의 가능성을 배제할 수 없다.
특히, 예를 들어 가슴 보형물의 경우 이상이 있는데도 불구하고 이상이 없다고 판단하는 것도 문제이지만, 이상이 없는데 이상이 있는 것으로 판단하게 되면 보형물 삽입 부위를 절개하여 정상적인 보형물을 제거하고 새로운 보형물을 삽입하는 더 큰 문제를 초래할 수 있다.
본 발명은 위와 같은 문제를 해결하기 위해 고안된 것으로, 본 발명이 이루고자 하는 하나의 기술적 과제는, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지하여 위양성률과 위음성률을 최소화하기 위한 보형물 이상 감지 장치를 제공하는 데 있다.
본 발명이 이루고자 하는 또 하나의 기술적 과제는, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지하여 위양성률과 위음성률을 최소화하기 위한 보형물 이상 감지 시스템을 제공하는 데 있다.
본 발명의 해결과제는 이상에서 언급된 것들에 한정되지 않으며, 언급되지 아니한 다른 해결과제들은 아래의 기재로부터 당해 기술분야에 있어서의 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 의하면, 인체에 삽입되는 보형물에 장착된 적어도 하나 이상의 센서 모듈로 무선으로 전력을 송신하기 위한 무선전력 송신부, 상기 센서 모듈로부터 상기 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하기 위한 센서신호 수신부, 사전 설정된 기준압력치 및 제1 허용치를 저장하기 위한 저장부, 상기 센서신호 수신부가 수신한 상기 압력 신호와 상기 저장부에 저장된 상기 기준압력치 및 상기 제1 허용치를 토대로 상기 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 이상여부 판단부, 상기 이상여부 판단부가 상기 압력 신호와 상기 기준압력치 및 상기 제1 허용치를 토대로 판단한 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력하기 위한 판단신호 출력부, 상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부를 제어하기 위한 제어부, 및 상기 제어부를 통해 상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부에 전원을 공급하기 위한 전원부를 구비하고, 상기 제어부는, 상기 센서신호 수신부를 통해, 사전 설정된 주기에 따라 또는 사용자의 임의의 조작에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하고, 상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 압력 신호가 나타내는 제1 압력치와 상기 기준압력치를 비교하여, 상기 제1 압력치와 상기 기준압력치의 차의 절대값이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 센서신호 수신부를 통해, 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신하고, 상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제2 압력 신호가 나타내는 제2 압력치와 상기 기준압력치를 비교하여, 상기 제2 압력치와 상기 기준압력치의 차의 절대값이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 판단신호 출력부를 통해, 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 상기 판단신호를 출력하는, 보형물 이상 감지 장치를 제공한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 저장부는, 제2 허용치를 더 저장하고, 상기 제어부는, 상기 제2 압력치가 상기 기준압력치보다 크면, 상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 압력치와 상기 제2 압력치의 차이의 절대값과 상기 제2 허용치를 비교하여, 상기 제1 압력치와 상기 제2 압력치의 차이의 절대값이 상기 제2 허용치보다 작으면, 상기 판단신호 출력부를 통해, 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 상기 판단신호를 출력한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 제어부는, 사전 설정된 주기에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하는 경우, 상기 제1 압력치가 상기 기준압력치보다 크면, 상기 주기를 무시하고 상기 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신하고, 사용자의 임의의 조작에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하는 경우, 상기 제1 압력치가 상기 기준압력치보다 크면, 상기 사용자의 조작을 무시하고 상기 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 센서 모듈은 복수의 센서 모듈을 포함하고, 상기 저장부는, 상기 복수의 센서 모듈에 대해 상기 제1 허용치를 각각 다르게 설정하여 저장한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 센서 모듈은 복수의 센서 모듈을 포함하고, 상기 저장부는, 상기 복수의 센서 모듈 중 어느 하나의 센서 모듈에 대해 상기 제1 허용치를 다른 센서 모듈과 다르게 설정하여 저장한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 의하면, 인체에 삽입되는 보형물에 장착된 적어도 하나 이상의 센서 모듈로 무선으로 전력을 송신하기 위한 무선전력 송신부, 상기 센서 모듈로부터 상기 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하기 위한 센서신호 수신부, 사전 설정된 제1 허용치를 저장하기 위한 저장부, 상기 센서신호 수신부가 수신한 상기 압력 신호와 상기 저장부에 저장된 상기 제1 허용치를 토대로 상기 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 이상여부 판단부, 상기 이상여부 판단부가 상기 압력 신호 및 상기 제1 허용치를 토대로 판단한 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력하기 위한 판단신호 출력부, 상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부를 제어하기 위한 제어부, 및 상기 제어부를 통해 상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부에 전원을 공급하기 위한 전원부를 구비하고, 상기 제어부는, 상기 센서신호 수신부를 통해, 사전 설정된 주기에 따라 또는 사용자의 임의의 조작에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하고, 상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 압력 신호의 이전 압력 신호와 상기 제1 압력 신호의 차이를 나타내는 제1 변화량과 상기 제1 허용치를 비교하여, 상기 제1 변화량이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 센서신호 수신부를 통해, 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신하고, 상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 압력 신호와 상기 제2 압력 신호의 차이를 나타내는 제2 변화량과 상기 제1 허용치를 비교하여, 상기 제2 변화량이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 판단신호 출력부를 통해, 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 상기 판단신호를 출력하는, 보형물 이상 감지 장치를 제공한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 저장부는, 사전 설정된 제2 허용치를 더 저장하고, 상기 제어부는, 상기 제2 변화량이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 변화량과 상기 제2 변화량의 차이의 절대값과 상기 제2 허용치를 비교하여, 상기 제1 변화량과 상기 제2 변화량의 차이의 절대값이 상기 제2 허용치보다 작으면, 상기 판단신호 출력부를 통해, 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 상기 판단신호를 출력한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 제어부는, 사전 설정된 주기에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하는 경우, 상기 제1 변화량이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 주기를 무시하고 상기 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신하고, 사용자의 임의의 조작에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하는 경우, 상기 제1 변화량이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 사용자의 조작을 무시하고 상기 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 센서 모듈은 복수의 센서 모듈을 포함하고, 상기 저장부는, 상기 복수의 센서 모듈에 대해 상기 제1 허용치를 각각 다르게 설정하여 저장한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 센서 모듈은 복수의 센서 모듈을 포함하고, 상기 저장부는, 상기 복수의 센서 모듈 중 어느 하나의 센서 모듈에 대해 상기 제1 허용치를 다른 센서 모듈과 다르게 설정하여 저장한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 센서신호 수신부는, 상기 센서 모듈 또는 상기 복수의 센서 모듈로부터 심박, 맥박, 체온, 혈압, 호흡수, 혈당 중 적어도 하나 이상을 나타내는 생체 신호를 더 수신하고, 상기 저장부는, 상기 센서신호 수신부가 수신한 상기 생체 신호를 더 저장한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 의하면, 인체에 삽입되는 보형물에 장착된 적어도 하나 이상의 센서 모듈로부터 상기 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하여 외부로 송신하기 위한 사용자 단말 및 상기 사용자 단말로부터 상기 압력 신호를 수신하여 수신한 상기 압력 신호를 토대로 상기 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 원격 서버를 구비하고, 상기 사용자 단말은, 상기 센서 모듈로 무선으로 전력을 송신하기 위한 무선전력 송신부, 상기 센서 모듈로부터 상기 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하기 위한 센서신호 수신부, 상기 센서신호 수신부가 수신한 상기 압력 신호를 상기 원격 서버로 송신하기 위한 신호 송신부, 상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 및 상기 신호 송신부를 제어하기 위한 단말 제어부, 및 상기 단말 제어부를 통해 상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 및 상기 신호 송신부에 전원을 공급하기 위한 단말 전원부를 포함하고, 상기 원격 서버는, 상기 사용자 단말로부터 상기 압력 신호를 수신하기 위한 신호 수신부, 사전 설정된 기준 압력치 및 제1 허용치를 저장하기 위한 저장부, 상기 사용자 단말로부터 수신한 상기 압력 신호와 상기 저장부에 저장된 상기 기준압력치 및 상기 제1 허용치를 토대로 상기 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 이상여부 판단부, 상기 이상여부 판단부가 상기 압력 신호와 상기 기준압력치 및 상기 제1 허용치를 토대로 판단한 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력하기 위한 판단신호 출력부, 상기 신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부를 제어하기 위한 서버 제어부, 및 상기 서버 제어부를 통해 상기 신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부에 전원을 공급하기 위한 서버 전원부를 포함하고, 상기 서버 제어부는, 상기 단말 제어부를 통해, 사전 설정된 주기에 따라 또는 사용자의 임의의 조작에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하고, 상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 압력 신호가 나타내는 제1 압력치와 상기 기준압력치를 비교하여, 상기 제1 압력치와 상기 기준압력치의 차의 절대값이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 단말 제어부를 통해, 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신하고, 상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제2 압력 신호가 나타내는 제2 압력치와 상기 기준압력치를 비교하여, 상기 제2 압력치와 상기 기준압력치의 차의 절대값이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 판단신호 출력부를 통해, 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 상기 판단신호를 출력하는, 보형물 이상 감지 시스템을 제공한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 의하면, 인체에 삽입되는 보형물에 장착된 적어도 하나 이상의 센서 모듈로부터 상기 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하여 외부로 송신하기 위한 사용자 단말 및 상기 사용자 단말로부터 상기 압력 신호를 수신하여 수신한 상기 압력 신호를 토대로 상기 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 원격 서버를 구비하고, 상기 사용자 단말은, 상기 센서 모듈로 무선으로 전력을 송신하기 위한 무선전력 송신부, 상기 센서 모듈로부터 상기 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하기 위한 센서신호 수신부, 상기 센서신호 수신부가 수신한 상기 압력 신호를 상기 원격 서버로 송신하기 위한 신호 송신부, 상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 및 상기 신호 송신부를 제어하기 위한 단말 제어부, 및 상기 단말 제어부를 통해 상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 및 상기 신호 송신부에 전원을 공급하기 위한 단말 전원부를 포함하고, 상기 원격 서버는, 상기 사용자 단말로부터 상기 압력 신호를 수신하기 위한 신호 수신부, 사전 설정된 제1 허용치를 저장하기 위한 저장부, 상기 사용자 단말로부터 수신한 상기 압력 신호와 상기 저장부에 저장된 상기 제1 허용치를 토대로 상기 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 이상여부 판단부, 상기 이상여부 판단부가 상기 압력 신호 및 상기 제1 허용치를 토대로 판단한 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력하기 위한 판단신호 출력부, 상기 신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부를 제어하기 위한 서버 제어부, 및 상기 서버 제어부를 통해 상기 신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부에 전원을 공급하기 위한 서버 전원부를 포함하고, 상기 서버 제어부는, 상기 단말 제어부를 통해, 사전 설정된 주기에 따라 또는 사용자의 임의의 조작에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하고, 상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 압력 신호의 이전 압력 신호와 상기 제1 압력 신호의 차이를 나타내는 제1 변화량과 상기 제1 허용치를 비교하여, 상기 제1 변화량이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 단말 제어부를 통해, 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신하고, 상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 압력 신호와 상기 제2 압력 신호의 차이를 나타내는 제2 변화량과 상기 제1 허용치를 비교하여, 상기 제2 변화량이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 판단신호 출력부를 통해, 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 상기 판단신호를 출력하는, 보형물 이상 감지 시스템을 제공한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 상기 센서신호 수신부는, 상기 센서 모듈로부터 심박, 맥박, 체온, 혈압, 호흡수, 혈당 중 적어도 하나 이상을 나타내는 생체 신호를 더 수신하고, 상기 신호 송신부는, 상기 센서신호 수신부가 수신한 상기 생체 신호를 상기 원격 서버로 송신하고, 상기 신호 수신부는, 상기 사용자 단말로부터 상기 생체 신호를 수신하고, 상기 저장부는, 상기 사용자 단말로부터 수신한 상기 생체 신호를 더 저장한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 의하면, 인체에 삽입되는 보형물에 장착된 복수의 센서 모듈로 무선으로 전력을 송신하기 위한 무선전력 송신부, 상기 복수의 센서 모듈로부터 각각 상기 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하기 위한 센서신호 수신부, 상기 복수의 센서 모듈에 대해 각각 사전 설정된 기준압력치를 저장하기 위한 저장부, 상기 복수의 센서 모듈에 대해 각각 수신한 상기 압력 신호와 상기 복수의 센서 모듈에 대해 각각 상기 저장부에 저장된 상기 기준압력치를 토대로 상기 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 이상여부 판단부, 상기 이상여부 판단부가 상기 압력 신호와 상기 기준압력치를 토대로 판단한 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력하기 위한 판단신호 출력부, 상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부를 제어하기 위한 제어부, 및 상기 제어부를 통해 상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부에 전원을 공급하기 위한 전원부를 구비하고, 상기 저장부는, 상기 복수의 센서 모듈에 대해 상기 기준압력치를 각각 다르게 설정하여 저장하는, 보형물 이상 감지 장치를 제공한다.
본 명세서에서 각각의 실시예는 독립적으로 기재되어 있으나 각각의 실시예는 상호 조합이 가능하며 조합된 실시예도 본 발명의 권리 범위에 포함된다.
상술한 요약은 단지 설명을 위한 것이며 어떠한 방식으로도 제한을 의도하는 것은 아니다. 상술한 설명적 양태, 실시예 및 특징에 덧붙여 추가의 양태, 실시예 및 특징이 도면 및 아래의 상세한 설명을 참조함으로써 명백해질 것이다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따르면, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지하여 위양성률과 위음성률을 최소화하기 위한 보형물 이상 감지 장치를 제공할 수 있는 효과가 있다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따르면, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지하여 위양성률과 위음성률을 최소화하기 위한 보형물 이상 감지 시스템을 제공할 수 있는 효과가 있다.
본 발명의 효과는 이상에서 언급된 것들에 한정되지 않으며, 언급되지 아니한 다른 효과들은 아래의 기재로부터 당해 기술분야에 있어서의 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치 및 보형물 이상 감지 시스템의 개념도이다.
도 2는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치의 기능 블록도이다.
도 3 및 도 4는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치를 사용한 보형물 이상 감지 방법을 설명하기 위한 흐름도이다.
도 5는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 시스템에 있어서 보형물 이상 감지 장치의 기능 블록도이다.
도 6은 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 시스템에 있어서 보형물 이상 감지 서버의 기능 블록도이다.
도 7은 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물의 일례로 센서 패치를 포함하는 가슴 보형물의 개념도이다.
도 8A 및 도 8B는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 압력 센서 내장 패치의 개념도이다.
도 9는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 센서 모듈의 분해 사시도이다.
도 10A는 가슴에 삽입된 보형물에 가해지는 압력을 설명하기 위한 개념도이다.
도 10B는 가슴에 삽입된 보형물에 가해지는 압력에 따른 압력 센서 내장 패치의 부착 예를 나타내는 개념도이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 상세하게 설명한다.
도 1은 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치(100) 및 보형물 이상 감지 시스템의 개념도이다. 도 2는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치(100)의 기능 블록도이다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 시스템은 인체에 삽입되는 보형물(200)에 장착된 적어도 하나 이상의 센서 모듈(210)로부터 보형물(200)에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하여 보형물(200)의 이상을 감지하기 위한 보형물 이상 감지 장치(100) 및 보형물 이상 감지 장치(100)와 원격으로 연결되어 보형물 이상 감지 장치(100)로부터 각종 데이터를 수신하여 저장하기 위한 원격 서버(300)로 구성된다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 보형물 이상 감지 장치(100)는 보형물(200)에 장착된 적어도 하나 이상의 센서 모듈(210)로부터 보형물(200)에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하여 이를 토대로 보형물(200)의 이상여부를 판단하여 판단신호를 출력하며, 수신한 압력 신호 및 이상여부 판단신호를 포함하는 각종 데이터를 원격 서버(300)로 송신하여 원격 서버(300) 내에 저장하도록 구성할 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치(100)는, 인체에 삽입되는 보형물(200)에 장착된 적어도 하나 이상의 센서 모듈(210)로 무선으로 전력을 송신하기 위한 무선전력 송신부(110), 센서 모듈(210)로부터 보형물(200)에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하기 위한 센서신호 수신부(120), 사전 설정된 기준압력치 및 제1 허용치를 저장하기 위한 저장부(130), 센서신호 수신부(120)가 수신한 압력 신호와 저장부(130)에 저장된 기준압력치 및 제1 허용치를 토대로 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 이상여부 판단부(140), 이상여부 판단부(140)가 압력 신호와 기준압력치 및 제1 허용치를 토대로 판단한 보형물(200)의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력하기 위한 판단신호 출력부(150), 이들 각 부를 제어하기 위한 제어부(160), 및 제어부(160)를 통해 이들 각 부에 전원을 공급하기 위한 전원부(170)로 구성된다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 제어부(160)는, 센서신호 수신부(120)를 통해, 사전 설정된 주기에 따라 또는 사용자의 임의의 조작에 따라 센서 모듈(210)로부터 제1 압력 신호를 수신하고, 이상여부 판단부(140)를 통해, 제1 압력 신호가 나타내는 제1 압력치와 기준압력치를 비교하여, 제1 압력치와 기준압력치의 차의 절대값이 제1 허용치보다 크면, 센서신호 수신부(120)를 통해, 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 센서 모듈(210)로부터 제2 압력 신호를 수신하고, 이상여부 판단부(140)를 통해, 제2 압력 신호가 나타내는 제2 압력치와 기준압력치를 비교하여, 제2 압력치와 기준압력치의 차의 절대값이 제1 허용치보다 크면, 판단신호 출력부(150)를 통해, 보형물(200)의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력하도록 구성된다.
도 3은 이러한 보형물 이상 감지 장치(100)의 보형물(200)의 이상여부 판단 과정을 설명하기 위한 흐름도이다.
다음의 설명에서 각각의 동작은 프로세서 내에 프로그램 모듈로 구축된 제어부(160)가 각각의 해당하는 기능 모듈 및 하드웨어 구성품을 제어함으로써 구현된다.
스텝 S310에서, 사전 설정된 설정 주기에 따라 또는 사용자의 임의의 조작에 따라 보형물의 센서(센서 모듈)로부터 압력 신호를 수신한다.
이후, 수신한 압력 신호로부터 보형물에 가해지는 압력치(제1 압력치)를 산출한다(스텝 S315). 산출된 제1 압력치는 저장된 기준압력치와 비교된다(스텝 S320).
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 기준압력치는, 시술 후 소정의 안정화 시간이 경과한 후의 실제 압력치를 측정하여 저장부에 저장된다. 기준압력치는, 일정 기간이 경과하면 재차 측정하여 업데이트할 수 있다.
즉, 기준압력치는 정상적인 상태에서 보형물에 가해지는 압력을 의미하며, 수신한 압력 신호가 나타내는 압력치가 이 기준압력치보다 일정량 이상 크거나 작을 때 보형물에 구형구축이나 파열 등의 이상이 발생한 것으로 판단할 수 있다.
산출된 제1 압력치와 저장된 기준압력치의 비교 결과, 제1 압력치와 기준압력치의 차의 절대값이 저장된 제1 허용치보다 크면(스텝 S325 Yes), 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신한다(스텝 S330).
수신한 제2 압력 신호로부터 보형물에 가해지는 압력치(제2 압력치)를 산출한다(스텝 S335). 산출된 제2 압력치는 저장된 기준압력치와 비교된다(스텝 S340).
산출된 제2 압력치와 저장된 기준압력치의 비교 결과, 제2 압력치와 기준압력치의 차의 절대값이 저장된 제1 허용치보다 크면(스텝 S345 Yes), 보형물의 이상을 나타내는 판단신호를 출력한다(스텝 S360).
보형물에는 크고 작은 압력이 수시로 가해질 수 있으므로 한 번의 측정을 통해 이상을 판단하면 위양성률 또는 위음성률의 가능성이 상시 내포되어 있다고 할 수 있다.
예를 들어, 스텝 S325에서 산출된 제1 압력치와 저장된 기준압력치의 비교 결과 제1 압력치와 기준압력치의 차의 절대값이 저장된 제1 허용치보다 큰 경우, 즉 보형물의 센서에 비정상적인 압력이 가해지고 있다고 판단되는 경우, 이러한 비정상적인 압력이 일시적인 현상인지 지속되는 현상인지 판단할 필요가 있다.
이를 위해, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 일단 산출된 제1 압력치와 저장된 기준압력치의 비교 결과 제1 압력치와 기준압력치의 차의 절대값이 저장된 제1 허용치보다 크면, 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 재차 수신한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 제어부는, 사전 설정된 주기에 따라 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하는 경우, 제1 압력치가 기준압력치보다 크면, 설정된 주기를 무시하고(즉, 설정된 주기에 따르지 않고) 제1 시간이 경과한 후에 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 제어부는, 사용자의 임의의 조작에 따라 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하는 경우, 제1 압력치가 기준압력치보다 크면, 사용자의 조작을 무시하고(즉, 사용자의 조작에 따르지 않고) 제1 시간이 경과한 후에 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신한다.
여기서 제1 시간은, 보형물의 센서에 비정상적인 압력이 일시적으로 가해지고 있는지 지속적으로 가해지고 있는지를 판단하기 위한 시간으로, 사전 설정된 주기보다 짧거나 길게 설정할 수 있다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 사전 설정된 시간이 t1으로 설정되어 있는 경우, t1을 소정의 정수로 나눠서 얻어진 시간을 제1 시간으로 설정할 수 있다.
예를 들어, t1이 12시간으로 설정되어 있는 경우, t1을 6으로 나눈 값인 2시간을 제1 시간으로 설정할 수 있으며(6분법), t1을 5로 나눈 값인 2.4시간을 제1 시간으로 설정할 수 있으며(5분법), t1을 4로 나눈 값인 3시간을 제1 시간으로 설정할 수 있으며(4분법), t1을 3으로 나눈 값인 4시간을 제1 시간으로 설정할 수 있으며(3분법), t1을 2로 나눈 값인 6시간을 제1 시간으로 설정할 수 있다(2분법).
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 소정의 정수는 t1의 설정 값에 따라 6 이상의 값으로 설정할 수도 있으며, 이 값이 클수록 제1 시간까지의 간격을 짧게 설정하고, 이 값이 작을수록 제1 시간까지의 간격을 길게 설정할 수 있다.
위양성률과 위음성률의 가능성을 더욱 낮추기 위해, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 산출된 제2 압력치와 저장된 기준압력치의 비교 결과 제2 압력치와 기준압력치의 차의 절대값이 저장된 제1 허용치보다 크면(스텝 S345 Yes), 제1 압력치와 제2 압력치를 비교한다(스텝 S350).
제1 압력치와 제2 압력치의 비교 결과 제1 압력치와 제2 압력치의 차의 절대값이 제2 허용치보다 작으면(스텝 S355 No), 보형물의 이상을 나타내는 판단신호를 출력한다(스텝 S360).
여기서 제1 압력치와 제2 압력치를 비교하는 것은, 제1 시간 전후의 압력치에 현저하게 차이가 있는 경우 일시적으로 가해지는 압력일 가능성이 높고, 제1 시간 전후의 압력치가 제2 허용치 이내로 큰 차이가 없다는 것은 제1 시간 동안 지속적으로 비정상적인 압력이 가해지고 있다는 것을 의미하므로 보형물에 이상이 발생하였다고 판단할 수 있기 때문이다.
이와 같이, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치(100)는, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지하여 위양성률과 위음성률을 최소화할 수 있다.
도 4는 보형물 이상 감지 장치(100)의 보형물(200)의 이상여부 판단 과정의 다른 예를 설명하기 위한 흐름도이다.
스텝 S410에서, 사전 설정된 설정 주기에 따라 또는 사용자의 임의의 조작에 따라 보형물의 센서(센서 모듈)로부터 압력 신호(제1 압력 신호)를 수신한다.
이후, 수신한 제1 압력 신호의 이전 압력 신호와 제1 압력 신호와의 차이를 나타내는 제1 변화량을 산출한다(스텝 S415). 산출된 제1 변화량은 저장된 제1 허용치와 비교된다(스텝 S420).
산출된 제1 변화량과 저장된 제1 허용치의 비교 결과, 제1 변화량이 제1 허용치보다 크면(스텝 S425 Yes), 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신한다(스텝 S430).
수신한 제2 압력 신호와 제1 압력 신호의 차이를 나타내는 제2 변화량을 산출한다(스텝 S435). 산출된 제2 변화량은 저장된 제1 허용치와 비교된다(스텝 S440).
산출된 제2 변화량과 저장된 제1 허용치의 비교 결과, 제2 변화량이 제1 허용치보다 크면(스텝 S445 Yes), 보형물의 이상을 나타내는 판단신호를 출력한다(스텝 S460).
보형물에는 크고 작은 압력이 수시로 가해질 수 있으므로 한 번의 측정을 통해 이상을 판단하면 위양성률 또는 위음성률의 가능성이 상시 내포되어 있다고 할 수 있다.
예를 들어, 스텝 S425에서 산출된 제1 변화량과 저장된 제1 허용치의 비교 결과 제1 변화량이 제1 허용치보다 큰 경우, 즉 보형물의 센서에 비정상적인 압력이 가해지고 있다고 판단되는 경우, 이러한 비정상적인 압력이 일시적인 현상인지 지속되는 현상인지 판단할 필요가 있다.
이를 위해, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 일단 산출된 제1 변화량과 저장된 제1 허용치의 비교 결과 제1 변화량이 제1 허용치보다 크면, 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 재차 수신한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 제어부는, 사전 설정된 주기에 따라 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하는 경우, 제1 변화량이 제1 허용치보다 크면, 설정된 주기를 무시하고 제1 시간이 경과한 후에 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 제어부는, 사용자의 임의의 조작에 따라 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하는 경우, 제1 변화량이 제1 허용치보다 크면, 사용자의 조작을 무시하고 제1 시간이 경과한 후에 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신한다.
여기서 제1 시간은, 보형물의 센서에 비정상적인 압력이 일시적으로 가해지고 있는지 지속적으로 가해지고 있는지를 판단하기 위한 시간으로, 사전 설정된 주기보다 짧거나 길게 설정할 수 있다.
위양성률과 위음성률의 가능성을 더욱 낮추기 위해, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 산출된 제2 변화량과 저장된 제1 허용치의 비교 결과 제2 변화량이 제1 허용치보다 크면(스텝 S445 Yes), 제1 변화량과 제2 변화량을 비교한다(스텝 S450).
제1 변화량과 제2 변화량의 비교 결과 제1 변화량과 제2 변화량의 차의 절대값이 제2 허용치보다 작으면(스텝 S455 No), 보형물의 이상을 나타내는 판단신호를 출력한다(스텝 S460).
여기서 제1 변화량과 제2 변화량을 비교하는 것은, 제1 시간 전후의 압력치에 현저하게 차이가 있는 경우 일시적으로 가해지는 압력일 가능성이 높고, 제1 시간 전후의 압력치가 제2 허용치 이내로 큰 차이가 없다는 것은 제1 시간 동안 지속적으로 비정상적인 압력이 가해지고 있다는 것을 의미하므로 보형물에 이상이 발생하였다고 판단할 수 있기 때문이다.
이와 같이, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치(100)는, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지하여 위양성률과 위음성률을 최소화할 수 있다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 센서신호 수신부(120)는, 센서 모듈(210)로부터 심박, 맥박, 체온, 혈압, 호흡수, 혈당 중 적어도 하나 이상을 나타내는 생체 신호를 더 수신하고, 저장부(130)는, 센서신호 수신부(120)가 수신한 생체 신호를 더 저장한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 제어부(160)는, 판단신호 출력부(150)를 통해 압력 신호 및 판단신호를 비롯하여 생체 신호를 포함한 각종 데이터를 저장부(130)에 저장하기도 하고, 원격 서버(300)로 송신하여 원격 서버(300) 내에 저장하도록 구성할 수도 있다.
도 5는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 시스템에 있어서 보형물 이상 감지 장치(500)의 기능 블록도이다. 도 6은 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 시스템에 있어서 보형물 이상 감지 서버(600)의 기능 블록도이다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 시스템은, 인체에 삽입되는 보형물에 장착된 적어도 하나 이상의 센서 모듈로부터 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하여 외부로 송신하기 위한 보형물 이상 감지 장치(사용자 단말)(500) 및 사용자 단말(500)로부터 압력 신호를 수신하여 수신한 압력 신호를 토대로 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 보형물 이상 감지 서버(원격 서버)(600)로 구성된다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 사용자 단말(500)은, 센서 모듈(210)로 무선으로 전력을 송신하기 위한 무선전력 송신부(510), 센서 모듈(210)로부터 보형물(200)에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하기 위한 센서신호 수신부(520), 센서신호 수신부(520)가 수신한 압력 신호를 원격 서버(600)로 송신하기 위한 신호 송신부(530), 각 부를 제어하기 위한 단말 제어부(540), 및 단말 제어부(540)를 통해 각 부에 전원을 공급하기 위한 단말 전원부(550)를 포함한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 원격 서버(600)는, 사용자 단말(500)로부터 압력 신호를 수신하기 위한 신호 수신부(610), 사전 설정된 기준 압력치 및 제1 허용치를 저장하기 위한 저장부(620), 사용자 단말(500)로부터 수신한 압력 신호와 저장부(620)에 저장된 기준압력치 및 제1 허용치를 토대로 보형물(200)의 이상여부를 판단하기 위한 이상여부 판단부(630), 이상여부 판단부(630)가 압력 신호와 기준압력치 및 제1 허용치를 토대로 판단한 보형물(200)의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력하기 위한 판단신호 출력부(640), 각 부를 제어하기 위한 서버 제어부(650), 및 서버 제어부(650)를 통해 각 부에 전원을 공급하기 위한 서버 전원부(660)를 포함한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 서버 제어부(650)는, 단말 제어부(540)를 통해, 사전 설정된 주기에 따라 또는 사용자의 임의의 조작에 따라 센서 모듈(210)로부터 제1 압력 신호를 수신하고, 이상여부 판단부(630)를 통해, 제1 압력 신호가 나타내는 제1 압력치와 기준압력치를 비교하여, 제1 압력치와 기준압력치의 차의 절대값이 제1 허용치보다 크면, 단말 제어부(540)를 통해, 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 센서 모듈(210)로부터 제2 압력 신호를 수신하고, 이상여부 판단부(630)를 통해, 제2 압력 신호가 나타내는 제2 압력치와 기준압력치를 비교하여, 제2 압력치와 기준압력치의 차의 절대값이 제1 허용치보다 크면, 판단신호 출력부(640)를 통해, 보형물(200)의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 원격 서버(600)는, 사용자 단말(500)로부터 압력 신호를 수신하기 위한 신호 수신부(610), 사전 설정된 제1 허용치를 저장하기 위한 저장부(620), 사용자 단말(500)로부터 수신한 압력 신호와 저장부(620)에 저장된 제1 허용치를 토대로 보형물(200)의 이상여부를 판단하기 위한 이상여부 판단부(630), 이상여부 판단부(630)가 압력 신호와 제1 허용치를 토대로 판단한 보형물(200)의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력하기 위한 판단신호 출력부(640), 각 부를 제어하기 위한 서버 제어부(650), 및 서버 제어부(650)를 통해 각 부에 전원을 공급하기 위한 서버 전원부(660)를 포함한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 서버 제어부(650)는, 단말 제어부(540)를 통해, 사전 설정된 주기에 따라 또는 사용자의 임의의 조작에 따라 센서 모듈(210)로부터 제1 압력 신호를 수신하고, 이상여부 판단부(630)를 통해, 제1 압력 신호의 이전 압력 신호와 제1 압력 신호의 차이를 나타내는 제1 변화량과 제1 허용치를 비교하여, 제1 변화량이 제1 허용치보다 크면, 단말 제어부(540)를 통해, 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 센서 모듈(210)로부터 제2 압력 신호를 수신하고, 이상여부 판단부(630)를 통해, 제1 압력 신호와 제2 압력 신호의 차이를 나타내는 제2 변화량과 제1 허용치를 비교하여, 제2 변화량이 제1 허용치보다 크면, 판단신호 출력부(640)를 통해, 보형물(200)의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 센서신호 수신부(520)는, 센서 모듈(210)로부터 심박, 맥박, 체온, 혈압, 호흡수, 혈당 중 적어도 하나 이상을 나타내는 생체 신호를 더 수신하고, 신호 송신부(530)는, 센서신호 수신부(520)가 수신한 생체 신호를 단독으로 또는 압력 신호 및 판단신호와 함께 외부로 송신한다.
이와 같이, 도 5에 도시된 사용자 단말(500)은, 센서 모듈(210)로부터 압력 신호를 수신하여 저장하거나 보형물의 이상여부를 판단하지 않고 그대로 원격 서버(600)로 전송하므로 구조를 간단하게 할 수 있다.
사용자 단말(500)로부터 전송된 압력 신호는 원격 서버(600) 내에 저장되고, 원격 서버(600) 내에서 보형물의 이상여부를 판단하며, 사용자 단말(500)로부터 생체 신호를 송신하는 경우 이를 수신하여 원격 서버(600) 내에 저장한다.
도 7은 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물의 일례로 센서 패치를 포함하는 보형물(200)의 개념도이다.
보형물(200)은, 예를 들어 실리콘 재질로 제조되어, 가슴, 엉덩이 등의 성형에 사용도는 보형물로 인체 내에 삽입되어 일정한 형태를 만들어서 유지한다.
본 명세서에서는 가슴확대술에 사용되는 가슴 보형물을 예로 들어 설명하고 있지만, 본 발명에 따른 압력 센서를 갖춘 보형물용 패치, 이를 포함하는 보형물, 및 보형물 이상 감지 장치는, 쉘의 내부에 주입된 젤 상태의 충진물이 주입되어 특정 목적으로 체내에 삽입되는 대부분의 보형물에 대해 적용할 수 있다.
도 7에 도시된 바와 같이, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물(200)은, 물방울 또는 원형 타입의 외피를 형성하는 쉘(201), 쉘(201) 내부에 주입된 젤 상태의 충진재인 실리콘 젤, 및 실리콘 젤을 주입하기 위한 주입구를 밀봉하는 패치(202)로 구성된다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 패치(202)는 보형물(200)에 가해지는 압력을 감지하는 압력 센서를 포함한다.
도 8A 및 도 8B는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 압력 센서 내장 패치의 개념도이다.
도 8A 에 도시된 패치는, 젤 상태의 충진재가 주입된 보형물(200)에 부착 또는 배치 시에 보형물(200)의 내측을 향하는 제1 면을 형성하는 제1(내측) 배리어(202-1), 제1 배리어(202-1)에 접하여 제1 면의 반대 면인 제2 면(보형물(200)의 외측을 향하는 면)을 형성하는 제2(외측) 배리어(202-2), 및 제1 배리어(202-1)의 표면(제1 면)에 배치된 센서 모듈(210)을 구비한다.
도 8B에 도시된 패치에서는 제1 배리어(202-1)와 제2 배리어(202-2) 사이에 센서 모듈(210)이 배치된다.
도 8A 및 도 8B에서는 설명의 편의를 위해 패치(202)의 제1 배리어(202-1)와 제2 배리어(202-2)를 구분해서 도시하고 있으나, 패치(202)는 제1 배리어(202-1)와 제2 배리어(202-2)가 맞닿은 상태의 단일 부재로 제1 배리어(202-1)는 패치(202)의 내측면, 제2 배리어(202-2)는 패치(202)의 외측면이라고 할 수 있다.
도 9는 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 센서 모듈(210)의 분해 사시도이다.
도 9에 도시된 바와 같이, 센서 모듈(210)은, 두 장의 보호필름(910, 930) 사이에 기판(920)이 삽입된 필름 형태로, 기판(920)에는 보형물에 가해지는 압력을 감지하기 위한 적어도 하나 이상의 압력 센서(923), 압력 센서(923)가 감지한 압력 신호를 외부로 송신하기 위한 컨트롤러(922), 및 외부로부터 무선으로 전력을 수신하여 컨트롤러(922)에 전력을 공급하기 위한 무선전력 수신부(921)로 구성된다.
압력 센서(923)는, 소정의 압력이나 힘이 가해지면 이에 비례하는 신호를 생성하는 소자로, 가해지는 압력 또는 힘에 따라 굴절되는 다이아프램(Diaphragm) 센서, 두개의 도체판 사이에 도전성 몰리머를 삽입하여 도체판을 통해 도전성 폴리머에 힘이 가해지면 도전성 폴리머의 저항이 변화하는 Force Sensing Resistor (FSR), 압력이 가해지면 전압을 발생시키는 압전소자(Piezoelectric Element) 등을 사용할 수 있다.
압력 센서 대신에 보형물 쉘의 장력 변화를 감지하는 텐션 센서를 사용할 수도 있지만, 이러한 장력 변화도 보형물의 파열 또는 구형구축에 따른 압력의 변화에 비례하는 물리량이므로 본 명세서에서는 텐션 센서도 압력 센서의 일종으로 간주한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에서, 센서 모듈(210)은 무선전력 수신부(921)가 무선으로 수신한 전력을 저장하는 배터리(924)를 더 포함할 수 있다.
즉, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 센서 모듈(210)은, 배터리 없이 외부로부터 무선으로 전력을 수신할 때만 작동할 수도 있고, 배터리를 구비하여 무선으로 전력을 충전하여 배터리의 전력이 방전될 때까지 상시 작동할 수도 있다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 센서 모듈(210)은, 심박, 맥박, 체온, 혈압, 호흡수, 혈당을 측정하기 위한 센서 중 적어도 하나 이상을 더 포함할 수 있다.
도 10A는 가슴에 삽입된 보형물(200)에 가해지는 압력을 설명하기 위한 개념도이다. 도 10B는 가슴에 삽입된 보형물(200)에 가해지는 압력에 따른 압력 센서 내장 패치의 부착 예를 나타내는 개념도이다.
도 10A에 도시된 바와 같이, 가슴에 보형물(200)을 삽입하면 특정한 외압이 가해지지 않는 정상적인 상태에서 인체 외측으로부터 가해지는 압력(A), 인체 내측으로부터 가해지는 압력(B), 및 중력에 의한 압력(C)가 보형물(200)에 가해진다.
통상적으로 보형물의 쉘은 내부에 실리콘 젤이 주입되고 보형물의 바닥(B 부근)에 위치하는 패치에 의해 밀봉되어 일정한 장력과 팽창력을 유지한다. 그러나, 보형물의 일부가 파열되거나 A 측의 피부에 고형구축이 발생하면 A, B, 및 C 부위에 가해지는 압력이 변화하게 된다.
최근에 널리 사용되는 코헤시브젤 보형물의 경우 시술 후에 일부가 파열되더라도 특별한 증상이 없는 파열(Silent Rupture)이 대부분이다. 코헤시브젤은 보형물이 파열되더라도 젤 상태를 유지하기 때문이다.
보형물 파열의 진단은 현재 Magnetic Resonance Imaging (MRI) 영상을 통한 검사가 가장 정확한 방법이다. 그러나, MRI 자체도 어느 정도 위양성률(파열이 없는데 있다고 판단)과 위음성률(파열이 있는데 없다고 판단)을 보이고 있으며 비용 면에서도 부담이 될 수 있다.
반면에 인체는 이물질이 체내에 들어오면 주변에 피막을 형성하는데, 이러한 피막이 과하게 형성되어 딱딱하게 굳는 것이 구형구축이다.
가슴에 보형물이 삽입되면 혈액 중 혈소판이 활성화되면서 Transforming Growth Factor b (TGF-b)라는 물질을 분비한다. TGF-b는 염증 증상이 발생하는 보형물 주위에 단핵구(Monocyte)를 불러모으는 역할을 한다. 단핵구는 백혈구의 일종으로 염증 부위에서 대식세포(Macrophage)로 분화하여 다시 TGF-b를 분비한다. 이것은 결국 염증 부위의 섬유화(Fibroblast)를 일으키며 이로 인해 합성된 콜라겐이 구형구축을 발생시킨다.
도 10A에 도시된 바와 같이, 가슴에 보형물을 삽입하면 특정한 외압이 가해지지 않는 정상적인 상태에서 인체 외측으로부터 가해지는 압력(A), 인체 내측으로부터 가해지는 압력(B), 및 중력에 의한 압력(C)가 보형물(200)에 가해진다. 따라서, A, B, 및 C 부의의 적어도 한 군데 이상에 압력 센서를 포함하는 패치를 배치하면 보형물에 이상이 생겼을 경우에 압력의 변화를 감지하여 사용자에게 보형물의 이상을 통지할 수 있다.
도 10B에 도시된 바와 같이, A 위치에는 센서 모듈(210-1)이 배치된 패치를 부착하고, B 위치에는 센서 모듈(210-2)이 배치된 패치를 부착할 수 있으며, C 위치에는 센서 모듈(210-3))이 배치된 패치를 부착할 수 있다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 있어서, 보형물 이상 감지 장치 및 보형물 이상 감지 시스템은, 예를 들어 보형물의 복수의 위치(예를 들어, 도 10A에 도시한 A, B, C)에 관련지어 각각의 기준압력치 및 제1 허용치를 저장부에 저장한다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치 및 보형물 이상 감지 시스템은, 예를 들어 복수의 위치에 배치된 센서 모듈로부터 수신한 복수의 압력 신호 중 적어도 하나가 해당하는 위치에 관련되어 저장부에 저장된 기준압력치와의 차가 소정의 값을 초과하면 보형물의 이상을 출력할 수 있다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치 및 보형물 이상 감지 시스템은, 하나의 센서 모듈로부터 수신한 압력 신호에 이상이 있다고 판단하기 위한 제1 허용치를, 복수의 센서 모듈로부터 수신한 압력 신호에 이상이 있다고 판단하기 위한 제1 허용치보다 크게 설정할 수 있다.
이러한 구성을 통해, 이상의 정도가 큰 경우에는 한곳에 이상이 감지되기만 해도 이상이 발생한 것으로 출력하고, 이상의 정도가 작고 한곳의 이상이 있으면 허용되는 범위인 경우에 이상이 발생한 것으로 출력하지 않으므로, 불필요하게 이상의 발생을 출력하는 것을 방지할 수 있다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치 및 보형물 이상 감지 시스템은, 복수의 위치마다 다른 제1 허용치를 설정해서 이상 유무를 판단할 수 있다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따른 보형물 이상 감지 장치 및 보형물 이상 감지 시스템은, 예를 들어 보형물의 하부(도 10A의 위치 C)의 제1 허용치를 다른 위치의 제1 허용치보다 작거나 크게 설정할 수 있다.
이러한 구성을 통해, 위치에 따른 압력 변화의 경향을 고려해서 해당 위치에 적합한 판단을 내릴 수 있다.
본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따르면, 보형물의 파열이나 피부의 구형구축으로 인해 압력에 변화가 생겼을 때 압력의 변화량에 따라 보형물의 파열 또는 피부의 구형구축을 사용자에게 알려줌으로써 적기에 보형물의 제거 등을 수행할 수 있도록 한다. 이렇게 함으로써, 가슴확대술을 받은 여성들은 시술 후에 얼마나 오랫동안 안전하고 아름답게 가슴을 유지할 수 있을 것인가에 대한 불안을 느끼지 않고, 정기적으로 초음파 검사나 MRI 검사를 해야 하는 불편함도 해소시킬 수 있다.
이상 설명한 바와 같이, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따르면, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지하여 위양성률과 위음성률을 최소화하기 위한 보형물 이상 감지 장치를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명의 최소한 하나의 실시예에 따르면, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지하여 위양성률과 위음성률을 최소화하기 위한 보형물 이상 감지 시스템을 제공할 수 있다.
즉, 본 발명을 통해 환자는 수술 직후부터 또는 일정 시간이 경과해도 보형물의 이상 상태를 실시간으로 신속하게 감지할 수 있으며, 막연한 두려움을 갖고 병원에 내원하지 않아도 되기에, 보다 나은 삶의 질을 영위할 수 있게 된다. 또한 병원에 내원할 필요성을 보다 빠르고 정확하게 인지하는 데에 도움을 줄 수 있다.
이상 본 발명을 몇 가지 실시예를 사용하여 설명하였으나, 이들 실시예는 예시적인 것이며 한정적인 것이 아니다. 이와 같이, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 지닌 자라면 본 발명의 사상과 첨부된 특허청구범위에 제시된 권리범위에서 벗어나지 않으면서 균등론에 따라 다양한 변화와 수정을 가할 수 있음을 이해할 것이다.
본 발명은, 시술 후에 보형물의 이상을 효과적으로 감지하여 위양성률과 위음성률을 최소화하기 위한 보형물 이상 감지 장치를 제공하므로, 보형물을 이용한 의료 및 성형 등에 적용할 수 있다.

Claims (15)

  1. 인체에 삽입되는 보형물에 장착된 적어도 하나 이상의 센서 모듈로 무선으로 전력을 송신하기 위한 무선전력 송신부;
    상기 센서 모듈로부터 상기 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하기 위한 센서신호 수신부;
    사전 설정된 기준압력치 및 제1 허용치를 저장하기 위한 저장부;
    상기 센서신호 수신부가 수신한 상기 압력 신호, 상기 저장부에 저장된 상기 기준압력치, 및 상기 제1 허용치를 토대로 상기 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 이상여부 판단부;
    상기 이상여부 판단부가 상기 압력 신호, 상기 기준압력치, 및 상기 제1 허용치를 토대로 판단한 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력하기 위한 판단신호 출력부; 및
    상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부를 제어하기 위한 제어부
    를 구비하고,
    상기 제어부는,
    상기 센서신호 수신부를 통해, 사전 설정된 주기에 따라 또는 사용자의 조작에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하고,
    상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 압력 신호가 나타내는 제1 압력치와 상기 기준압력치를 비교하여,
    상기 제1 압력치와 상기 기준압력치의 차의 절대값이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 센서신호 수신부를 통해, 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신하고,
    상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제2 압력 신호가 나타내는 제2 압력치와 상기 기준압력치를 비교하여,
    상기 제2 압력치와 상기 기준압력치의 차의 절대값이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 판단신호 출력부를 통해, 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 상기 판단신호를 출력하는,
    보형물 이상 감지 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 저장부는, 제2 허용치를 더 저장하고,
    상기 제어부는,
    상기 제2 압력치가 상기 기준압력치보다 크면, 상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 압력치와 상기 제2 압력치의 차이의 절대값과 상기 제2 허용치를 비교하여,
    상기 제1 압력치와 상기 제2 압력치의 차이의 절대값이 상기 제2 허용치보다 작으면, 상기 판단신호 출력부를 통해, 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 상기 판단신호를 출력하는,
    보형물 이상 감지 장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 제어부는,
    사전 설정된 주기에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하는 경우, 상기 제1 압력치가 상기 기준압력치보다 크면, 상기 주기를 무시하고 상기 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신하고,
    사용자의 조작에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하는 경우, 상기 제1 압력치가 상기 기준압력치보다 크면, 상기 사용자의 조작을 무시하고 상기 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신하는,
    보형물 이상 감지 장치.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 센서 모듈은 복수의 센서 모듈을 포함하고,
    상기 저장부는, 상기 복수의 센서 모듈에 대해 상기 제1 허용치를 각각 다르게 설정하여 저장하는,
    보형물 이상 감지 장치.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 센서 모듈은 복수의 센서 모듈을 포함하고,
    상기 저장부는, 상기 복수의 센서 모듈 중 어느 하나의 센서 모듈에 대해 상기 제1 허용치를 다른 센서 모듈과 다르게 설정하여 저장하는,
    보형물 이상 감지 장치.
  6. 인체에 삽입되는 보형물에 장착된 적어도 하나 이상의 센서 모듈로 무선으로 전력을 송신하기 위한 무선전력 송신부;
    상기 센서 모듈로부터 상기 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하기 위한 센서신호 수신부;
    사전 설정된 제1 허용치를 저장하기 위한 저장부;
    상기 센서신호 수신부가 수신한 상기 압력 신호와 상기 저장부에 저장된 상기 제1 허용치를 토대로 상기 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 이상여부 판단부;
    상기 이상여부 판단부가 상기 압력 신호와 상기 제1 허용치를 토대로 판단한 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력하기 위한 판단신호 출력부; 및
    상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부를 제어하기 위한 제어부
    를 구비하고,
    상기 제어부는,
    상기 센서신호 수신부를 통해, 사전 설정된 주기에 따라 또는 사용자의 조작에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하고,
    상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 압력 신호의 이전 압력 신호와 상기 제1 압력 신호의 차이를 나타내는 제1 변화량과 상기 제1 허용치를 비교하여,
    상기 제1 변화량이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 센서신호 수신부를 통해, 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신하고,
    상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 압력 신호와 상기 제2 압력 신호의 차이를 나타내는 제2 변화량과 상기 제1 허용치를 비교하여,
    상기 제2 변화량이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 판단신호 출력부를 통해, 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 상기 판단신호를 출력하는,
    보형물 이상 감지 장치.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 저장부는, 사전 설정된 제2 허용치를 더 저장하고,
    상기 제어부는,
    상기 제2 변화량이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 변화량과 상기 제2 변화량의 차이의 절대값과 상기 제2 허용치를 비교하여,
    상기 제1 변화량과 상기 제2 변화량의 차이의 절대값이 상기 제2 허용치보다 작으면, 상기 판단신호 출력부를 통해, 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 상기 판단신호를 출력하는,
    보형물 이상 감지 장치.
  8. 제6항에 있어서,
    상기 제어부는,
    사전 설정된 주기에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하는 경우, 상기 제1 변화량이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 주기를 무시하고 상기 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 상기 제2 압력 신호를 수신하고,
    사용자의 조작에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하는 경우, 상기 제1 변화량이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 사용자의 조작을 무시하고 상기 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 상기 제2 압력 신호를 수신하는,
    보형물 이상 감지 장치.
  9. 제6항에 있어서,
    상기 센서 모듈은 복수의 센서 모듈을 포함하고,
    상기 저장부는, 상기 복수의 센서 모듈에 대해 상기 제1 허용치를 각각 다르게 설정하여 저장하는,
    보형물 이상 감지 장치.
  10. 제6항에 있어서,
    상기 센서 모듈은 복수의 센서 모듈을 포함하고,
    상기 저장부는, 상기 복수의 센서 모듈 중 어느 하나의 센서 모듈에 대해 상기 제1 허용치를 다른 센서 모듈과 다르게 설정하여 저장하는,
    보형물 이상 감지 장치.
  11. 제1항에서 제10항의 어느 한 항에 있어서,
    상기 센서신호 수신부는, 상기 센서 모듈 또는 상기 복수의 센서 모듈로부터 심박, 맥박, 체온, 혈압, 호흡수, 혈당 중 적어도 하나 이상을 나타내는 생체 신호를 더 수신하고,
    상기 저장부는, 상기 센서신호 수신부가 수신한 상기 생체 신호를 더 저장하는,
    보형물 이상 감지 장치.
  12. 인체에 삽입되는 보형물에 장착된 적어도 하나 이상의 센서 모듈로부터 상기 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하여 외부로 송신하기 위한 사용자 단말; 및
    상기 사용자 단말로부터 상기 압력 신호를 수신하여 수신한 상기 압력 신호를 토대로 상기 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 원격 서버
    를 구비하고,
    상기 사용자 단말은,
    상기 센서 모듈로 무선으로 전력을 송신하기 위한 무선전력 송신부,
    상기 센서 모듈로부터 상기 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하기 위한 센서신호 수신부,
    상기 센서신호 수신부가 수신한 상기 압력 신호를 상기 원격 서버로 송신하기 위한 신호 송신부,
    상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 및 상기 신호 송신부를 제어하기 위한 단말 제어부, 및
    상기 단말 제어부를 통해 상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 및 상기 신호 송신부에 전원을 공급하기 위한 단말 전원부
    를 포함하고,
    상기 원격 서버는,
    상기 사용자 단말로부터 상기 압력 신호를 수신하기 위한 신호 수신부,
    사전 설정된 기준 압력치 및 제1 허용치를 저장하기 위한 저장부,
    상기 사용자 단말로부터 수신한 상기 압력 신호, 상기 저장부에 저장된 상기 기준압력치, 및 상기 제1 허용치를 토대로 상기 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 이상여부 판단부,
    상기 이상여부 판단부가 상기 압력 신호, 상기 기준압력치, 및 상기 제1 허용치를 토대로 판단한 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력하기 위한 판단신호 출력부,
    상기 신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부를 제어하기 위한 서버 제어부, 및
    상기 서버 제어부를 통해 상기 신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부에 전원을 공급하기 위한 서버 전원부
    를 포함하고,
    상기 서버 제어부는,
    상기 단말 제어부를 통해, 사전 설정된 주기에 따라 또는 사용자의 조작에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하고,
    상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 압력 신호가 나타내는 제1 압력치와 상기 기준압력치를 비교하여,
    상기 제1 압력치와 상기 기준압력치의 차의 절대값이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 단말 제어부를 통해, 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신하고,
    상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제2 압력 신호가 나타내는 제2 압력치와 상기 기준압력치를 비교하여,
    상기 제2 압력치와 상기 기준압력치의 차의 절대값이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 판단신호 출력부를 통해, 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 상기 판단신호를 출력하는,
    보형물 이상 감지 시스템.
  13. 인체에 삽입되는 보형물에 장착된 적어도 하나 이상의 센서 모듈로부터 상기 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하여 외부로 송신하기 위한 사용자 단말; 및
    상기 사용자 단말로부터 상기 압력 신호를 수신하여 수신한 상기 압력 신호를 토대로 상기 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 원격 서버
    를 구비하고,
    상기 사용자 단말은,
    상기 센서 모듈로 무선으로 전력을 송신하기 위한 무선전력 송신부,
    상기 센서 모듈로부터 상기 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하기 위한 센서신호 수신부,
    상기 센서신호 수신부가 수신한 상기 압력 신호를 상기 원격 서버로 송신하기 위한 신호 송신부,
    상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 및 상기 신호 송신부를 제어하기 위한 단말 제어부, 및
    상기 단말 제어부를 통해 상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 및 상기 신호 송신부에 전원을 공급하기 위한 단말 전원부
    를 포함하고,
    상기 원격 서버는,
    상기 사용자 단말로부터 상기 압력 신호를 수신하기 위한 신호 수신부,
    사전 설정된 제1 허용치를 저장하기 위한 저장부,
    상기 사용자 단말로부터 수신한 상기 압력 신호와 상기 저장부에 저장된 상기 제1 허용치를 토대로 상기 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 이상여부 판단부,
    상기 이상여부 판단부가 상기 압력 신호 및 상기 제1 허용치를 토대로 판단한 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력하기 위한 판단신호 출력부,
    상기 신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부를 제어하기 위한 서버 제어부, 및
    상기 서버 제어부를 통해 상기 신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부에 전원을 공급하기 위한 서버 전원부
    를 포함하고,
    상기 서버 제어부는,
    상기 단말 제어부를 통해, 사전 설정된 주기에 따라 또는 사용자의 조작에 따라 상기 센서 모듈로부터 제1 압력 신호를 수신하고,
    상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 압력 신호의 이전 압력 신호와 상기 제1 압력 신호의 차이를 나타내는 제1 변화량과 상기 제1 허용치를 비교하여,
    상기 제1 변화량이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 단말 제어부를 통해, 사전 설정된 제1 시간이 경과한 후에 상기 센서 모듈로부터 제2 압력 신호를 수신하고,
    상기 이상여부 판단부를 통해, 상기 제1 압력 신호와 상기 제2 압력 신호의 차이를 나타내는 제2 변화량과 상기 제1 허용치를 비교하여,
    상기 제2 변화량이 상기 제1 허용치보다 크면, 상기 판단신호 출력부를 통해, 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 상기 판단신호를 출력하는,
    보형물 이상 감지 시스템.
  14. 제12항 또는 제13항에 있어서,
    상기 센서신호 수신부는, 상기 센서 모듈로부터 심박, 맥박, 체온, 혈압, 호흡수, 혈당 중 적어도 하나 이상을 나타내는 생체 신호를 더 수신하고,
    상기 신호 송신부는, 상기 센서신호 수신부가 수신한 상기 생체 신호를 상기 원격 서버로 송신하고,
    상기 신호 수신부는, 상기 사용자 단말로부터 상기 생체 신호를 수신하고,
    상기 저장부는, 상기 사용자 단말로부터 수신한 상기 생체 신호를 더 저장하는,
    보형물 이상 감지 시스템.
  15. 인체에 삽입되는 보형물에 장착된 복수의 센서 모듈로 무선으로 전력을 송신하기 위한 무선전력 송신부;
    상기 복수의 센서 모듈로부터 각각 상기 보형물에 가해지는 압력을 나타내는 압력 신호를 수신하기 위한 센서신호 수신부;
    상기 복수의 센서 모듈에 대해 각각 사전 설정된 기준압력치를 저장하기 위한 저장부;
    상기 복수의 센서 모듈에 대해 각각 수신한 상기 압력 신호와 상기 복수의 센서 모듈에 대해 각각 상기 저장부에 저장된 상기 기준압력치를 토대로 상기 보형물의 이상여부를 판단하기 위한 이상여부 판단부;
    상기 이상여부 판단부가 상기 압력 신호와 상기 기준압력치를 토대로 판단한 상기 보형물의 이상여부를 나타내는 판단신호를 출력하기 위한 판단신호 출력부;
    상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부를 제어하기 위한 제어부; 및
    상기 제어부를 통해 상기 무선전력 송신부, 상기 센서신호 수신부, 상기 저장부, 상기 이상여부 판단부, 및 상기 판단신호 출력부에 전원을 공급하기 위한 전원부
    를 구비하고,
    상기 저장부는, 상기 복수의 센서 모듈에 대해 상기 기준압력치를 각각 다르게 설정하여 저장하는,
    보형물 이상 감지 장치.
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