WO2021192996A1 - 止血器具 - Google Patents

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Publication number
WO2021192996A1
WO2021192996A1 PCT/JP2021/009152 JP2021009152W WO2021192996A1 WO 2021192996 A1 WO2021192996 A1 WO 2021192996A1 JP 2021009152 W JP2021009152 W JP 2021009152W WO 2021192996 A1 WO2021192996 A1 WO 2021192996A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
hemostatic device
cap member
cap
puncture site
handle
Prior art date
Application number
PCT/JP2021/009152
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
浩平 渡邉
雄一 日置
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Publication of WO2021192996A1 publication Critical patent/WO2021192996A1/ja

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132—Tourniquets

Definitions

  • the present invention relates to a hemostatic device.
  • the present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and to provide a hemostatic device capable of stopping bleeding at a puncture site by a simple operation without causing overpressure compression on a blood vessel. With the goal.
  • a hemostatic device that achieves the above object includes a cap member configured to be arranged at a site of the limb to be hemostatic, and an operating member configured to apply tension to the cap member.
  • a hemostatic device that achieves the above object includes a cap member configured to be arranged at a site of the limb to be hemostatic, and an operating mechanism configured to apply tension to the cap member.
  • the mechanism has a handle member connected to the cap member, and the operating mechanism converts the movement of the handle member into a force that pulls the movement of the handle member away from the hemostasis site.
  • the surgeon or the like brings the cap member into close contact with the puncture site of the patient's limb so that air can escape between the cap member and the skin surface layer of the patient's limb.
  • the cap member can be fixed to the skin surface layer around the puncture site. Therefore, the surgeon or the like pulls up a part of the limb around the puncture site together with the cap member by operating the operation member with the cap member placed at the puncture site of the patient's limb and applying tension to the cap member. Can be done.
  • the surgeon or the like can generate a force in the direction of closing the puncture site from the subcutaneous tissue existing around the puncture site with respect to the puncture site. Therefore, the surgeon or the like can stop bleeding at the puncture site by a simple operation of operating the operating member without causing overpressure compression on the blood vessel.
  • FIG. 1 It is a perspective view of the hemostatic device which concerns on embodiment. It is a top view of the hemostatic device which concerns on embodiment. It is sectional drawing which follows the arrow 3A-3A line shown in FIG. It is a perspective view which shows the state when the hemostatic device which concerns on embodiment is attached to the limb of a patient. It is a top view which shows the state when the hemostatic device which concerns on embodiment is attached to the limb of a patient. It is sectional drawing which shows typically the use example of the hemostatic device which concerns on embodiment, and is the sectional view which follows the arrow 6A-6A of FIG. It is a top view of the hemostatic device which concerns on modification 1.
  • FIG. 1 It is a perspective view of the hemostatic device which concerns on embodiment. It is a top view of the hemostatic device which concerns on embodiment. It is sectional drawing which follows the arrow 3A-3A line shown in FIG. It is a perspective view which shows the state when the hemostatic device which concerns on embodiment is attached to the limb of a patient
  • FIGS. 4 to 6 are diagrams for explaining a usage example of the hemostatic device 100.
  • the hemostatic device 100 has a puncture site formed in the forearm A for the purpose of inserting a catheter or the like for treatment or examination into a blood vessel (for example, a radial artery) (“hemostatic device 100”). It is configured as a medical device for stopping bleeding at the puncture site p when the sheath tube of the introducer placed in place at p is removed.
  • the hemostatic device 100 will be outlined with reference to FIGS. 1, 2, 3 and 4, with a cap member 110 configured to be placed at the puncture site p of the patient's forearm A and tension on the cap member 110.
  • the operating member 120 is configured to add the above.
  • the cap member 110 is a connection capable of connecting a main body 111 having a contact surface (bottom surface) 112 that contacts the skin surface layer Af of the patient's forearm A and a connecting member 123 described later.
  • a connection portion 113 in which a hole 115 is formed is provided.
  • the cap member 110 can be made of, for example, a resin material that can be attached so that the contact surface 112 is in close contact with the skin surface layer Af of the forearm portion A.
  • the main body 111 of the cap member 110 is made of a flexible material and is formed in a suction cup shape.
  • the contact surface 112 has a circular planar shape having a predetermined outer diameter.
  • the connecting portion 113 projects vertically upward (upper in FIGS. 3 and 6) from the main body portion 111.
  • the connection hole 115 connects the connecting member 123 to the cap member 110 with a part of the connecting member 123 inserted.
  • a release paper attached so as to cover the contact surface 112 can be arranged until the use of the hemostatic device 100 is started.
  • the operation member 120 includes a handle member 121 and a connecting member 123 that connects the handle member 121 and the cap member 110.
  • the handle member 121 has a cylindrical portion 121a and a head portion 121b having a larger outer shape than the tubular portion 121a.
  • the connecting member 123 is composed of a string-shaped member.
  • the connecting member 123 is fixed to the cylindrical portion 121a in a state where it can be wound around the tubular portion 121a.
  • a part of the portion of the connecting member 123 that is led out to the outside of the cover member 140 is fixed in a state of being wound around the cylindrical portion 121a.
  • the portion of the connecting member 123 arranged in the cover member 140 is connected to the cap member 110 via the connecting hole 115.
  • the material, cross-sectional shape, thickness, length, connection form of the connecting member 123 with the cylindrical portion 121a and the connecting portion 113, and the like are not particularly limited.
  • the tubular portion 121a is held by a holding member 145 arranged on the upper surface of the cover member 140.
  • the holding member 145 includes a first holding portion 145a and a second holding portion 145b that rotatably hold the cylindrical portion 121a.
  • Each holding portion 145a and 145b is provided with a notch 146 through which the tubular portion 121a can pass and a groove portion 147 connected to the notch 146.
  • the cylindrical portion 121a includes a convex portion 148 that prevents the tubular portion 121a from moving in the longitudinal direction while being held by the holding portions 145a and 145b.
  • the operator or the like can wind the connecting member 123 around the tubular portion 121a by rotating the head portion 121b in a predetermined direction (for example, clockwise) while holding the tubular portion 121a on the holding member 145. ..
  • the surgeon or the like has a tubular shape in which the contact surface 112 of the cap member 110 is arranged so as to be in close contact with the skin surface layer Af so that a negative pressure is generated between the cap member 110 and the skin surface layer Af of the patient's forearm A.
  • the surgeon or the like can pull up a part of the cap member 110 and the forearm portion A around the puncture site p in a state where the cap member 110 is in close contact with the skin surface layer Af. Thereby, the surgeon or the like can generate a force in the direction of closing the puncture site p with respect to the puncture site p from the subcutaneous tissue existing around the puncture site p. By maintaining the state in which the cap member 110 is pulled up, the surgeon or the like can continuously apply a force in the direction of closing the puncture site p to the puncture site p.
  • the handle member 121 and the connecting member 123 of the operating member 120 constitute an operating mechanism for applying tension to the cap member 110.
  • the operation mechanism converts the movement (rotation) of the handle member 121 into a pulling force in a direction away from the puncture site p. Specifically, the operation mechanism converts the movement of rotating the handle member 121 into a force of pulling up the cap member 110 in a direction orthogonal to the rotation axis of the handle member 121.
  • the surgeon or the like can pull up the cap member 110 in close contact with the skin surface layer Af by operating the movement mechanism, press the subcutaneous tissue existing around the puncture site p against the puncture site p, and press the puncture site p. A force in the closing direction can be generated.
  • the hemostatic device 100 has a cover member 140 that covers the central portion of the cap member 110.
  • the central portion of the cap member 110 is the central portion of the hemostatic device 100 shown in FIG. 2 in a plan view.
  • the central portion of the connecting portion 113 of the cap member 110 corresponds to the central portion of the cap member 110.
  • the cover member 140 includes a space portion 141 that covers the connecting portion 113 of the cap member 110, a hole portion 143 that leads the connecting member 123 to the outside of the cover member 140, and a holding member that holds the handle member 121 outside the cover member 140. It has 145 and.
  • the holding member 145 is fixed to the upper surface of the cover member 140. As described above, the holding member 145 holds the cylindrical portion 121a outside the cover member 140. In the present embodiment, each of the holding portions 145a and 145b included in the holding member 145 is provided with a groove portion 147 that rotatably holds the cylindrical portion 121a.
  • the cap member 110 has a substantially circular shape in the plan view shown in FIG.
  • the cover member 140 has a substantially circular shape in the plan view shown in FIG.
  • the cover member 140 has an outer diameter smaller than the outer diameter of the cap member 110 in a plan view. Therefore, as shown in FIG. 3, with the cover member 140 covering the central portion of the cap member 110, the outer peripheral edge portion of the cover member 140 is located closer to the outer peripheral edge side than the central portion of the main body portion 111 of the cap member 110. Make contact with the specified part.
  • the hemostatic device 100 includes a belt member 150 for fixing the cap member 110 to the puncture site p.
  • the belt member 150 is composed of a band-shaped member having a predetermined width and a predetermined length.
  • the belt member 150 can be made of, for example, a known resin material.
  • the belt member 150 includes an opening 151 arranged at a substantially central portion in the longitudinal direction of the belt member 150 and a first connecting portion 152a arranged at one end in the longitudinal direction of the belt member 150. , A second connecting portion 152b arranged at the other end of the belt member 150 in the longitudinal direction.
  • the first connecting portion 152a is arranged on the inner surface of the belt member 150 (the surface of the patient's forearm A facing the skin surface layer Af).
  • the second connecting portion 152b is arranged on the outer surface (the surface opposite to the inner surface) of the belt member 150.
  • the first connecting portion 152a and the second connecting portion 152b have a configuration in which they can be connected and separated from each other.
  • the connecting portions 152a and 152b can be formed of, for example, a hook-and-loop fastener.
  • the first connecting portion 152a is formed on the female side of the hook-and-loop fastener
  • the second connecting portion 152b is formed on the male side of the hook-and-loop fastener.
  • the surgeon or the like places the belt member 150 on the patient's forearm A with the contact surface 112 of the cap member 110 facing the skin surface layer Af of the patient's forearm A. Wrap it around the forearm A.
  • the surgeon or the like brings the connecting portions 152a and 152b arranged on the belt member 150 into contact with each other to connect them.
  • the surgeon or the like can fix the hemostatic device 100 to the forearm portion A of the patient with the cap member 110 arranged at the puncture site p.
  • each of the connecting portions 152a and 152b is not particularly limited as long as it is possible to maintain the state in which the hemostatic device 100 is attached to the forearm portion A of the patient.
  • the connecting portions 152a and 152b may be formed of, for example, other than a hook-and-loop fastener. Further, even when the connecting portions 152a and 152b are configured by the hook-and-loop fastener as in the present embodiment, the female side and the male side can be arbitrarily replaced.
  • the belt member 150 is arranged so as to pass between the cover member 140 and the handle member 121.
  • the surgeon or the like passes the belt member 150 from the upper surface side of the cover member 140 to the side surface side of the cover member 140. Wrap it around A.
  • the operating member 120 and the holding member 145 arranged on the upper surface of the cover member 140 are arranged in the opening 151 formed in the belt member 150. Therefore, it is possible to prevent the belt member 150 from interfering with the operating member 120 and the holding member 145.
  • the cap member 110, the cover member 140, and the belt member 150 are the puncture site p formed on the patient's forearm A and its surroundings. Arranged so as to overlap the part.
  • the cap member 110, the cover member 140, and the belt member 150 are transparent and colored transparent so that the operator or the like can visually recognize the puncture site p when the hemostatic device 100 is attached to the patient's forearm A. , It is preferable to use colorless and transparent material.
  • the opening 151 of the belt member 150 is placed so as to overlap the puncture site p so that the puncture site p and its peripheral portion can be visually recognized through the opening 151. can do. Therefore, the belt member 150 does not have to be made of transparent material or the like.
  • the operator or the like removes the release paper arranged on the contact surface 112 of the cap member 110 when starting to use the hemostatic device 100.
  • the surgeon or the like arranges the cap member 110 at the puncture site p formed on the forearm portion A of the patient. At this time, the surgeon or the like arranges the cap member 110 at the puncture site p with reference to the position of the cover member 140 covering the central portion of the cap member 110. The surgeon or the like can easily align the cap member 110 with respect to the puncture site p by adjusting the mounting position of the hemostatic device 100 so that the puncture site p is arranged inside the cover member 140. ..
  • the operator or the like arranges the cap member 110 at the puncture site p with the introducer's sheath tube inserted at the puncture site p. Can be done.
  • the operator or the like fixes the cap member 110 to the puncture site p while removing the introducer's sheath tube from the puncture site p in a state where the cap member 110 is arranged at the puncture site p.
  • the surgeon or the like removes the sheath tube of the introducer from the puncture site p while performing an operation of manually pressing the cap member 110 against the puncture site p.
  • the surgeon or the like pulls out the sheath tube from the puncture site p and presses the cap member 110 against the puncture site p to firmly bring the contact surface 112 of the cap member 110 into close contact with the forearm portion A, and the cap member 110. Can be fixed to the puncture site p.
  • the surgeon or the like uses the belt member 150 to fix the hemostatic device 100 to the patient's forearm A while the cap member 110 is fixed to the puncture site p.
  • the surgeon or the like presses the upper surface of the cover member 140 against the forearm portion A side of the patient by the belt member 150, and further brings the contact surface 112 of the cap member 110 into close contact with the forearm portion A.
  • the surgeon or the like winds the connecting member 123 around the tubular portion 121a by rotating the head portion 121b with the contact surface 112 of the cap member 110 in close contact with the forearm portion A.
  • the connecting member 123 may be bent when the winding amount of the connecting member 123 wound around the tubular portion 121a is small.
  • the hemostatic device 100 can accommodate the bent portion of the connecting member 123 in the space 141 of the cover member 140. Therefore, the hemostatic device 100 can prevent the connecting member 123 from being entangled outside the cover member 140 and the operability from being lowered.
  • the operator or the like can pull up the cap member 110 connected to the connecting member 123 by winding the connecting member 123 around the tubular portion 121a. Further, the surgeon or the like can pull up a part of the forearm portion A around the puncture site p which is in close contact with the contact surface 112 of the cap member 110. Thereby, a force in the direction of closing the puncture site p can be generated with respect to the puncture site p.
  • the surgeon or the like keeps the cap member 110 pulled up for a predetermined period of time to continue hemostasis at the puncture site p.
  • the surgeon or the like can adjust the hemostasis force of the puncture site p by the cap member 110 by appropriately increasing or decreasing the amount of wrapping of the connecting member 123 during hemostasis.
  • hemostasis by the hemostasis device 100 is completed.
  • the surgeon or the like releases the fixing of the belt member 150 in a state where the winding amount of the connecting member 123 is reduced, and lifts the cap member 110 so as to be separated from the skin surface layer Af of the forearm portion A, thereby causing the hemostatic device 100. Can be removed from the patient's forearm A.
  • the hemostatic device 100 is configured to apply tension to the cap member 110 configured to be arranged at the puncture site p formed on the forearm portion A of the patient and the cap member 110.
  • the operation member 120 is provided.
  • the operating member 120 has a handle member 121 and a connecting member 123 that connects the handle member 121 and the cap member 110.
  • the surgeon or the like blows air between the cap member 110 and the skin surface layer Af of the patient's forearm A with respect to the vicinity of the puncture site p of the patient's forearm A.
  • the cap member 110 By bringing the cap member 110 into close contact so as to come off, the cap member can be fixed to the skin surface layer Af around the puncture site p. Therefore, the surgeon or the like operates the operation member 120 in a state where the cap member 110 is arranged at the puncture site p of the patient's forearm A, and applies tension to the cap member 110 to apply tension to the cap member 110 together with the cap member 110 around the puncture site p. A part of the forearm A can be pulled up.
  • the surgeon or the like can generate a force in the direction of closing the puncture site p with respect to the puncture site p from the subcutaneous tissue existing around the puncture site p. Therefore, the surgeon or the like can stop bleeding at the puncture site p by a simple operation of operating the operation member 120 without causing overpressure compression on the blood vessel.
  • the hemostatic device 100 has a cover member 140 that covers the central portion of the cap member 110.
  • the surgeon or the like arranges the cap member 110 at the puncture site p with the position of the cover member 140 covering the central portion of the cap member 110 as a guide, thereby capping the cap.
  • the member 110 can be easily aligned with respect to the puncture site p.
  • the cover member 140 can press the cap member 110 against the skin surface layer Af of the patient's forearm A when the operator or the like operates the operation member 120 to apply tension to the cap member 110. Therefore, the hemostatic device 100 can improve the adhesion of the cap member 110 to the skin surface layer Af around the puncture site p by the cover member 140.
  • the hemostatic device 100 includes a belt member 150 configured to fix the cap member 110 to the puncture site p.
  • the belt member 150 is arranged so as to pass between the cover member 140 and the handle member 121.
  • the hemostatic device 100 configured as described above, it is possible to prevent the cap member 110 from interfering with the operating member 120. Further, the surgeon or the like can firmly bring the contact surface 112 of the cap member 110 into close contact with the forearm portion A by pressing the upper surface of the cover member 140 against the forearm portion A side of the patient by the belt member 150.
  • the cap member 110 has a connecting portion 113 to which the connecting member 123 is connected.
  • the cover member 140 includes a space portion 141 that covers the connecting portion 113, a hole portion 143 that leads the connecting member 123 to the outside of the cover member 140, and a holding member 145 that holds the handle member 121 outside the cover member 140. Have.
  • the operator or the like can easily generate tension in the connecting member 123 by operating the handle member 121 held outside the cover member 140. Further, even when the connecting member 123 is bent, the bent portion of the connecting member 123 can be accommodated in the space portion 141 of the cover member 140. Therefore, the hemostatic device 100 can prevent the connecting member 123 from being entangled outside the cover member 140 and the operability from being lowered.
  • the handle member 121 has a cylindrical portion 121a and a head portion 121b having a larger outer shape than the tubular portion 121a.
  • the connecting member 123 is fixed to the cylindrical portion 121a in a state where it can be wound around the tubular portion 121a.
  • the operator or the like can easily perform a simple operation of rotating the head portion 121b having an outer shape larger than that of the tubular portion 121a while grasping the head portion 121b with fingers or the like to form the tubular portion 121a.
  • the cap member 110 can be lifted by winding the connecting member 123.
  • the hemostatic device 100 includes a cap member 110 configured to be arranged at the puncture site p formed on the forearm portion A of the patient, and an operation mechanism configured to apply tension to the cap member 110.
  • the operating mechanism has a handle member 121 connected to the cap member 110, and the operating mechanism converts the movement of the handle member 121 into a force that pulls the handle member 121 away from the puncture site p.
  • the operator or the like can stop bleeding at the puncture site p by operating the operation mechanism without causing overpressure compression on the blood vessel.
  • the operation mechanism converts the movement of rotating the handle member 121 into a force of pulling up the cap member 110 in a direction orthogonal to the rotation axis of the handle member 121.
  • the operator or the like can easily pull up the cap member 110 only by rotating the handle member 121.
  • FIG. 7 and 8 show the hemostatic device 100A according to the first modification.
  • FIG. 7 is a plan view of the hemostatic device 100A.
  • FIG. 8 shows a cross-sectional view of the patient's forearm A with the hemostatic device 100A attached. Note that FIG. 8 is a cross-sectional view taken along the line 8A-8A shown in FIG. Further, in FIG. 8, the illustration of the belt member is omitted.
  • the cap member 110 of the hemostatic device 100A has a seal member 180 provided on the contact surface 112 arranged to face the forearm portion A of the cap member 110.
  • the seal member 180 can be made of, for example, a known dressing material provided with a seal layer.
  • the dressing material include those having a film layer such as polyurethane or polyester and a seal layer having adhesiveness for adhering the film layer to the skin surface layer.
  • it is a dressing material such as Tegaderm (registered trademark) transparent and cure film EX.
  • the dressing material may have a layer of a polymer material such as hydrogel in addition to the film layer and the seal layer.
  • the seal member 180 is not limited to the one having the configuration exemplified above.
  • the seal member 180 can be configured to have a circular shape in the plan view shown in FIG. 7, for example. Further, the seal member 180 can be configured to have an outer shape (for example, an outer diameter) larger than that of the contact surface 112 of the cap member 110.
  • the surgeon or the like causes the contact surface 112 of the cap member 110 to come into close contact with the skin surface layer Af of the forearm portion A via the seal member 180, thereby allowing the operator or the like to bring the contact surface 112 of the cap member 110 into close contact with the forearm of the patient.
  • the hemostatic device 100A can be fixed to the puncture site p of the part A. Therefore, when the cap member 110 is pulled up, the surgeon or the like can pull up a part of the forearm portion A together with the cap member 110 while suppressing the influence of the unevenness of the skin surface layer Af and the sweating of the skin surface layer Af.
  • the hemostatic device 100A has a seal member 180 provided on the contact surface 112 arranged to face the forearm portion A of the cap member 110. Therefore, the hemostatic device 100 is configured such that the contact surface 112 of the cap member 110 is fixed to the skin surface layer Af of the forearm portion A via the seal member 180. The hemostatic device 100A is firmly fixed to the skin surface layer Af of the forearm portion A because the influence of the skin surface layer Af on the cap member 110 can be reduced by the sealing member 180.
  • the hemostatic device 100 is firmly fixed to the skin surface layer Af of the forearm A because the seal layer of the seal member 180 is in close contact with the skin surface layer Af and the cap member 110 is in close contact with the surface of the seal member 180. Will be done.
  • the surgeon or the like can more reliably pull up a part of the forearm portion A together with the cap member 110.
  • the seal member may be composed of a member other than a member having a wound healing effect such as a dressing material.
  • a hole is provided near the center of the seal member in order to prevent the surface of the seal member arranged facing the skin surface layer Af from coming into contact with the puncture site p. It is preferable to provide.
  • FIG. 9 shows the hemostatic device 100B according to the second modification.
  • FIG. 9 is a diagram showing a state when the hemostatic device 100B is attached to the forearm portion A of the patient.
  • the belt member 150 described in the above-described embodiment is arranged along the upper surface of the cover member 140 (see FIGS. 3 and 4).
  • the belt member 150B may be connected to the side surface of the cover member 140 like the hemostatic device 100B according to the present modification.
  • the belt member 150B can be connected to the side surface of the cap member 110 via, for example, a known hinge mechanism.
  • FIG. 10 is a perspective view of the hemostatic device 100C.
  • FIG. 11 is a plan view of the hemostatic device 100C.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view taken along the arrow 12A-12A shown in FIG. In addition, in FIGS. 10 to 12, the illustration of the belt member is omitted.
  • the tubular portion 121a and the head portion 121b are configured to be connectable and separable.
  • the tubular portion 121a may be provided with a connection hole into which the shaft portion of the head portion 121b can be inserted.
  • the hemostatic device 100C is configured so that the cylindrical portion 121a and the head portion 121b can be connected and separated, for example, the tubular portion 121a and the head portion 121b are separated when the operation of the operating member 120C is not required. As a result, it is possible to prevent the cylindrical portion 121a from being rotated by an erroneous operation. Further, for example, it is possible to prevent a patient or the like from rotating the tubular portion 121a due to an erroneous operation.
  • the hemostatic device 100C includes a reverse rotation prevention mechanism 190.
  • the reverse rotation prevention mechanism 190 is composed of a ratchet mechanism including a gear portion 191 integrally provided on the cylindrical portion 121a and a stopper portion 193 for controlling the rotation of the gear portion 191.
  • the stopper portion 193 allows the gear portion 191 to rotate in one direction (eg, clockwise), while restricting the gear portion 191 from rotating in the other direction (eg, counterclockwise). do. Therefore, the reverse rotation prevention mechanism 190 can prevent the cylindrical portion 121a from inadvertently rotating in another direction when the operator or the like does not grip the tubular portion 121a or the head portion 121b with fingers or the like. .. Therefore, while the hemostatic device 100C is used to stop bleeding, the tubular portion 121a unintentionally rotates to reduce the amount of winding of the connecting member 123, and the hemostatic force of the puncture site p by the cap member 110. Can be prevented from decreasing.
  • the reverse rotation prevention mechanism 190 can be arranged, for example, in a predetermined case 195 arranged on the upper surface portion of the cover member 140.
  • hemostatic device according to the present invention has been described above through the embodiments and modifications, the present invention is not limited to the contents described in the specification, and may be appropriately modified based on the description of the claims. Is possible.
  • the limbs to be stopped by the hemostatic device and the specific hemostasis procedure are not limited to the contents explained in the specification.
  • a hemostatic device for stopping bleeding at the puncture site formed on the right forearm of the patient is illustrated, but the hemostatic device can also be configured so that the puncture site formed on the left forearm can be stopped.
  • the hemostatic device is the radial artery side of the palmar artery (deep palmar artery) that runs on the back of the hand or the palm side of the hand located on the finger side of the patient's forearm (for example, the artery around the anatomical snuff box).
  • the puncture site formed in the distal radial artery may be configured to be able to stop bleeding.
  • each part of the hemostatic device shall be as long as the puncture site can be stopped by the cap member with the hemostatic device attached to at least a part of the limb including the forearm and the hand. , Not particularly limited.

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Abstract

【課題】血管への過加圧圧迫を生じさせることなく、簡単な操作で穿刺部位を止血することが可能な止血器具を提供する。 【解決手段】止血器具１００は、患者の前腕部Ａに形成した穿刺部位ｐに配置するように構成されたキャップ部材１１０と、キャップ部材１１０に張力を加えるように構成された操作部材１２０と、を備え、操作部材は、ハンドル部材１２１と、ハンドル部材１２１とキャップ部材１１０とを接続する連結部材１２３と、を有する。

Description

止血器具
　本発明は、止血器具に関する。
　従来から、患者の手や腕等の肢体に形成した穿刺部位を介して各種の医療用長尺体（例えば、カテーテル）を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている。このような手技を行った場合、術者等は、穿刺部位から医療用長尺体を抜去する際、穿刺部位を止血する。
　穿刺部位の止血に使用される止血器具として、肢体に巻き付ける帯体を備える固定部材と、帯体に連結されており、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位周辺を圧迫するバルーン等の拡張部材と、を有するものが提案されている（特許文献１を参照）。
特開２０１０－１３１２９６号公報
　特許文献１の止血器具を使用した止血方法では、拡張可能なバルーンを利用して穿刺部位周辺に圧迫力を付与する。このような止血方法において、血管への圧迫力が過剰に大きくなる過加圧圧迫が長時間実施されてしまうと、血管閉塞が生じる可能性がある。そのため、術者等には、止血を実施している間、圧迫力を適切かつ緻密に調整することが求められる。
　本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、血管への過加圧圧迫を生じさせることなく、簡単な操作で穿刺部位を止血することが可能な止血器具を提供することを目的とする。
　上記目的を達成する止血器具は、肢体の止血すべき部位に配置するように構成されたキャップ部材と、前記キャップ部材に張力を加えるように構成された操作部材と、を備え、前記操作部材は、ハンドル部材と、前記ハンドル部材と前記キャップ部材とを接続する連結部材と、を有する。
　また、上記目的を達成する止血器具は、肢体の止血すべき部位に配置するように構成されたキャップ部材と、前記キャップ部材に張力を加えるように構成された動作機構と、を備え、前記動作機構は、前記キャップ部材と接続するハンドル部材を有し、前記動作機構は、前記ハンドル部材の動きを、前記止血すべき部位から離れる方向に引く力に変換する。
　上記のように構成した止血器具によれば、術者等は、患者の肢体の穿刺部位周辺に対し、キャップ部材と患者の肢体の皮膚表層との間の空気が抜けるようにキャップ部材を密着させることで、穿刺部位周辺の皮膚表層にキャップ部材を固定することができる。そのため、術者等は、患者の肢体の穿刺部位にキャップ部材を配置した状態で操作部材を操作してキャップ部材に張力を加えることにより、キャップ部材とともに穿刺部位周辺の肢体の一部を引き上げることができる。それにより、術者等は、穿刺部位の周囲に存在する皮下組織から穿刺部位に対して穿刺部位を閉じる方向の力を生じさせることができる。したがって、術者等は、操作部材を操作する簡単な操作により、血管への過加圧圧迫を生じさせることなく、穿刺部位を止血することができる。
実施形態に係る止血器具の斜視図である。 実施形態に係る止血器具の平面図である。 図２に示す矢印３Ａ－３Ａ線に沿う断面図である。 実施形態に係る止血器具を患者の肢体に装着した際の様子を示す斜視図である。 実施形態に係る止血器具を患者の肢体に装着した際の様子を示す平面図である。 実施形態に係る止血器具の使用例を模式的に示す断面図であって、図５の矢印６Ａ－６Ａ線に沿う断面図である。 変形例１に係る止血器具の平面図である。 変形例１に係る止血器具の使用例を模式的に示す断面図であって、図７の矢印８Ａ－８Ａ線に沿う断面図である。 変形例２に係る止血器具を患者の肢体に装着した際の様子を示す斜視図である。 変形例３に係る止血器具の斜視図である。 変形例３に係る止血器具の平面図である。 図１１に示す矢印１２Ａ－１２Ａ線に沿う断面図である。
　以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態及び変形例を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
　図１～図３は、実施形態に係る止血器具１００を説明するための図、図４～図６は、止血器具１００の使用例を説明するための図である。
　＜止血器具＞
　止血器具１００は、図４～図６に示すように、治療や検査等を行うカテーテル等を血管（例えば、橈骨動脈）内に挿入する目的で、前腕部Ａに形成された穿刺部位（「止血すべき部位」に相当）ｐに留置していたイントロデューサーのシースチューブを抜去する際、穿刺部位ｐを止血するための医療器具として構成している。
　止血器具１００は、図１、図２、図３、図４を参照して概説すると、患者の前腕部Ａの穿刺部位ｐに配置するように構成されたキャップ部材１１０と、キャップ部材１１０に張力を加えるように構成された操作部材１２０と、を備える。
　＜キャップ部材＞
　キャップ部材１１０は、図３、図６に示すように、患者の前腕部Ａの皮膚表層Ａｆに接触させる接触面（底面）１１２を備える本体部１１１と、後述する連結部材１２３を接続可能な接続孔１１５が形成された接続部１１３と、を備える。
　キャップ部材１１０は、例えば、接触面１１２を前腕部Ａの皮膚表層Ａｆに密着させて貼り付けることが可能な樹脂材料で構成することができる。例えば、キャップ部材１１０の本体部１１１は、可撓性を有する材料で吸盤形状に構成される。
　接触面１１２は、所定の外径を有する円形の平面形状を有する。
　接続部１１３は、本体部１１１から鉛直上方（図３、図６の上方）に向けて突出している。接続孔１１５は、連結部材１２３の一部を挿通した状態で、連結部材１２３をキャップ部材１１０に接続している。
　キャップ部材１１０の接触面１１２には、止血器具１００の使用を開始するまでの間、接触面１１２を覆うように取り付けられる剥離紙を配置することができる。
　＜操作部材＞
　操作部材１２０は、図１、図２に示すように、ハンドル部材１２１と、ハンドル部材１２１とキャップ部材１１０とを接続する連結部材１２３と、を有する。
　ハンドル部材１２１は、筒状部１２１ａと、筒状部１２１ａよりも外形が大きいヘッド部１２１ｂと、を有する。
　連結部材１２３は、紐状の部材で構成している。連結部材１２３は、筒状部１２１ａに巻き付け可能な状態で筒状部１２１ａに固定されている。
　連結部材１２３のカバー部材１４０の外部に導出された部分の一部は、筒状部１２１ａに巻き付けた状態で固定されている。連結部材１２３のカバー部材１４０内に配置された部分は、接続孔１１５を介してキャップ部材１１０と接続されている。なお、連結部材１２３の材質、断面形状、太さ、長さ、筒状部１２１ａ及び接続部１１３との接続形態等は特に限定されない。
　筒状部１２１ａは、カバー部材１４０の上面に配置された保持部材１４５に保持されている。
　保持部材１４５は、図１に示すように、筒状部１２１ａを回転可能に保持する第１保持部１４５ａと第２保持部１４５ｂを備える。各保持部１４５ａ、１４５ｂには、筒状部１２１ａが通過可能な切り欠き１４６と、切り欠き１４６に繋がる溝部１４７が設けられている。
　筒状部１２１ａは、図１に示すように、各保持部１４５ａ、１４５ｂに保持された状態で、筒状部１２１ａの長手方向に移動することを防止する凸部１４８を備える。
　術者等は、保持部材１４５に筒状部１２１ａを保持した状態で、ヘッド部１２１ｂを所定方向（例えば、時計周り）に回転させることにより、筒状部１２１ａに連結部材１２３を巻き付けることができる。術者等は、キャップ部材１１０と患者の前腕部Ａの皮膚表層Ａｆの間で陰圧が生じるようにキャップ部材１１０の接触面１１２を皮膚表層Ａｆに密着させるように配置した状態で、筒状部１２１ａに連結部材１２３を巻き付けることにより、キャップ部材１１０を前腕部Ａから引き上げる方向の張力を発生させることができる。術者等は、上記の張力を発生させることにより、キャップ部材１１０を皮膚表層Ａｆに密着させた状態でキャップ部材１１０及び穿刺部位ｐ周辺の前腕部Ａの一部を引き上げることができる。それにより、術者等は、穿刺部位ｐの周囲に存在する皮下組織から穿刺部位ｐに対して穿刺部位ｐを閉じる方向の力を生じさせることができる。術者等は、キャップ部材１１０を引き上げた状態を維持することにより、穿刺部位ｐに対して、穿刺部位ｐを閉じる方向の力を継続的に付与することができる。
　なお、本実施形態において、操作部材１２０のハンドル部材１２１及び連結部材１２３は、キャップ部材１１０に張力を加えるための動作機構を構成する。動作機構は、ハンドル部材１２１の動き（回転）を、穿刺部位ｐから離れる方向に引く力に変換する。具体的には、動作機構は、ハンドル部材１２１を回転させる動きを、ハンドル部材１２１の回転軸と直交する方向にキャップ部材１１０を引き上げる力に変換する。術者等は、動作機構を操作することにより、皮膚表層Ａｆに密着したキャップ部材１１０を引き上げることができ、穿刺部位ｐの周囲に存在する皮下組織を穿刺部位ｐに押し付けて、穿刺部位ｐを閉じる方向の力を生じさせることができる。
　＜カバー部材＞
　止血器具１００は、図１、図２、図３に示すように、キャップ部材１１０の中央部を覆うカバー部材１４０を有する。キャップ部材１１０の中央部は、図２に示す止血器具１００の平面視上における中央部である。本実施形態では、キャップ部材１１０の接続部１１３の中央部がキャップ部材１１０の中央部に相当する。
　カバー部材１４０は、キャップ部材１１０の接続部１１３を覆う空間部１４１と、連結部材１２３をカバー部材１４０の外部へ導出する孔部１４３と、カバー部材１４０の外部でハンドル部材１２１を保持する保持部材１４５と、を有する。
　術者等がヘッド部１２１ｂを回転させて筒状部１２１ａに連結部材１２３を巻き付ける際、連結部材１２３がカバー部材１４０の孔部１４３を通過する。そのため、術者等は、連結部材１２３をカバー部材１４０と干渉させることなく、筒状部１２１ａに巻き付けることができる。
　保持部材１４５は、カバー部材１４０の上面に固定している。保持部材１４５は、前述したように筒状部１２１ａをカバー部材１４０の外部で保持する。本実施形態では、保持部材１４５が備える各保持部１４５ａ、１４５ｂには、筒状部１２１ａを回転可能に保持する溝部１４７が設けられている。
　キャップ部材１１０は、図２に示す平面視において略円形を有する。また、カバー部材１４０は、図２に示す平面視において略円形を有する。カバー部材１４０は、キャップ部材１１０の平面視上における外径よりも、小さな外径を有する。そのため、図３に示すように、カバー部材１４０がキャップ部材１１０の中央部を覆った状態で、カバー部材１４０の外周縁部は、キャップ部材１１０の本体部１１１の中央部よりも外周縁側に位置する所定の部分と接触する。
　＜ベルト部材＞
　止血器具１００は、図１、図２、図４に示すように、キャップ部材１１０を穿刺部位ｐに固定するためのベルト部材１５０を備える。
　ベルト部材１５０は、所定の幅及び所定の長さを備える帯状の部材で構成している。ベルト部材１５０は、例えば、公知の樹脂材料により構成することができる。
　ベルト部材１５０は、図２に示すように、ベルト部材１５０の長手方向の略中央部に配置された開口部１５１と、ベルト部材１５０の長手方向の一端部に配置された第１連結部１５２ａと、ベルト部材１５０の長手方向の他端部に配置された第２連結部１５２ｂと、を有する。
　第１連結部１５２ａは、ベルト部材１５０の内面（患者の前腕部Ａの皮膚表層Ａｆに向かい合わせて配置される側の面）に配置している。第２連結部１５２ｂは、ベルト部材１５０の外面（内面の反対側の面）に配置している。
　第１連結部１５２ａと第２連結部１５２ｂは、互いに連結分離可能な構成を有する。各連結部１５２ａ、１５２ｂは、例えば、面ファスナーで構成することができる。本実施形態では、第１連結部１５２ａを面ファスナーの雌側で構成しており、第２連結部１５２ｂを面ファスナーの雄側で構成している。
　術者等は、止血器具１００を患者の前腕部Ａに装着する際、キャップ部材１１０の接触面１１２を患者の前腕部Ａの皮膚表層Ａｆに向かい合わせて配置した状態で、ベルト部材１５０を患者の前腕部Ａに巻き付ける。術者等は、ベルト部材１５０を患者の前腕部Ａに巻き付けた状態で、ベルト部材１５０に配置された各連結部１５２ａ、１５２ｂ同士を接触させて連結する。術者等は、各連結部１５２ａ、１５２ｂ同士を連結することにより、キャップ部材１１０を穿刺部位ｐに配置した状態で止血器具１００を患者の前腕部Ａに固定することができる。
　各連結部１５２ａ、１５２ｂの構造は、止血器具１００を患者の前腕部Ａに装着した状態を維持することが可能であれば、特に限定されない。各連結部１５２ａ、１５２ｂは、例えば、面ファスナー以外で構成してもよい。また、本実施形態のように各連結部１５２ａ、１５２ｂを面ファスナーで構成する場合においても、雌側や雄側は任意に入れ替えることができる。
　ベルト部材１５０は、図３に示すように、カバー部材１４０とハンドル部材１２１との間を通るように配置される。
　術者等は、図４、図５に示すように、止血器具１００を患者の前腕部Ａに装着する際、ベルト部材１５０を、カバー部材１４０の上面側からカバー部材１４０の側面側を通して前腕部Ａに巻き付ける。本実施形態では、ベルト部材１５０に形成された開口部１５１にカバー部材１４０の上面に配置された操作部材１２０及び保持部材１４５を配置している。したがって、ベルト部材１５０が操作部材１２０及び保持部材１４５と干渉することを防止できる。
　図５に示すように、止血器具１００を患者の前腕部Ａに装着した状態において、キャップ部材１１０、カバー部材１４０、及びベルト部材１５０は、患者の前腕部Ａに形成した穿刺部位ｐ及びその周辺部と重なるように配置される。止血器具１００を患者の前腕部Ａに装着した状態において、術者等が穿刺部位ｐを視認することを可能にするために、キャップ部材１１０、カバー部材１４０、及びベルト部材１５０は透明、有色透明、無色透明等で構成することが好ましい。
　なお、ベルト部材１５０に開口部１５１が設けられている場合、ベルト部材１５０の開口部１５１を穿刺部位ｐに重ねて配置することにより、開口部１５１を介して穿刺部位ｐ及びその周辺部を視認することができる。そのため、ベルト部材１５０は透明等で構成されていなくてもよい。
　次に、図４～図６を参照して、止血器具１００の使用例を説明する。
　術者等は、止血器具１００の使用を開始するにあたり、キャップ部材１１０の接触面１１２に配置した剥離紙を取り外す。
　次に、術者等は、患者の前腕部Ａに形成した穿刺部位ｐにキャップ部材１１０を配置する。この際、術者等は、キャップ部材１１０の中央部を覆うカバー部材１４０の位置を目安にして、穿刺部位ｐにキャップ部材１１０を配置する。術者等は、カバー部材１４０の内側に穿刺部位ｐが配置されるように止血器具１００の装着位置を調整することにより、キャップ部材１１０を穿刺部位ｐに対して容易に位置合わせすることができる。
　なお、図４～図６では、イントロデューサーの図示を省略しているが、術者等は、穿刺部位ｐにイントロデューサーのシースチューブを挿入した状態でキャップ部材１１０を穿刺部位ｐに配置することができる。
　術者等は、キャップ部材１１０を穿刺部位ｐに配置した状態で、穿刺部位ｐからイントロデューサーのシースチューブを抜去しつつ、キャップ部材１１０を穿刺部位ｐに固定する。この際、術者等は、キャップ部材１１０を穿刺部位ｐに対して手で圧迫する操作を実施しながら、穿刺部位ｐからイントロデューサーのシースチューブを抜去する。術者等は、穿刺部位ｐからシースチューブを抜去しつつ、キャップ部材１１０を穿刺部位ｐに押し付けることにより、キャップ部材１１０の接触面１１２を前腕部Ａに対してしっかりと密着させ、キャップ部材１１０を穿刺部位ｐに固定できる。
　術者等は、キャップ部材１１０を穿刺部位ｐに固定した状態で、ベルト部材１５０を使用して止血器具１００を患者の前腕部Ａに固定する。術者等は、ベルト部材１５０により、カバー部材１４０の上面を患者の前腕部Ａ側に押し付け、キャップ部材１１０の接触面１１２を前腕部Ａに対してさらに密着させる。
　次に、術者等は、キャップ部材１１０の接触面１１２を前腕部Ａに密着させた状態でヘッド部１２１ｂを回転させることにより、連結部材１２３を筒状部１２１ａに巻き付ける。
　なお、筒状部１２１ａに巻き付けられた連結部材１２３の巻き付け量が少ない状態では、連結部材１２３に撓みが生じる場合がある。止血器具１００は、連結部材１２３の撓んだ部分をカバー部材１４０の空間部１４１内に収容することができる。そのため、止血器具１００は、連結部材１２３がカバー部材１４０の外部で絡まるなどして操作性が低下することを抑制できる。
　術者等は、筒状部１２１ａに連結部材１２３を巻き付けることにより、連結部材１２３に接続されたキャップ部材１１０を引き上げることができる。また、術者等は、キャップ部材１１０の接触面１１２と密着させた穿刺部位ｐ周辺の前腕部Ａの一部を引き上げることができる。それにより、穿刺部位ｐに対して穿刺部位ｐを閉じる方向の力を生じさせることができる。
　術者等は、所定の期間に亘ってキャップ部材１１０を引き上げた状態を維持することにより、穿刺部位ｐの止血を継続する。術者等は、止血を実施している間、連結部材１２３の巻き付け量を適宜増減させることにより、キャップ部材１１０による穿刺部位ｐの止血力を調整することができる。
　術者等は、連結部材１２３の巻き付け量を十分に減少させても穿刺部位ｐから出血が生じていないことを確認できた場合、止血器具１００による止血を終了する。術者等は、連結部材１２３の巻き付け量を減少させた状態で、ベルト部材１５０の固定を解除し、キャップ部材１１０を前腕部Ａの皮膚表層Ａｆから離間させるように持ち上げることで、止血器具１００を患者の前腕部Ａから取り外すことができる。
　以上のように、本実施形態に係る止血器具１００は、患者の前腕部Ａに形成した穿刺部位ｐに配置するように構成されたキャップ部材１１０と、キャップ部材１１０に張力を加えるように構成された操作部材１２０と、を備える。操作部材１２０は、ハンドル部材１２１と、ハンドル部材１２１とキャップ部材１１０とを接続する連結部材１２３と、を有する。
　上記のように構成した止血器具１００によれば、術者等は、患者の前腕部Ａの穿刺部位ｐ周辺に対し、キャップ部材１１０と患者の前腕部Ａの皮膚表層Ａｆとの間の空気が抜けるようにキャップ部材１１０を密着させることで、穿刺部位ｐ周辺の皮膚表層Ａｆにキャップ部材を固定することができる。そのため、術者等は、患者の前腕部Ａの穿刺部位ｐにキャップ部材１１０を配置した状態で操作部材１２０を操作してキャップ部材１１０に張力を加えることにより、キャップ部材１１０とともに穿刺部位ｐ周辺の前腕部Ａの一部を引き上げることができる。それにより、術者等は、穿刺部位ｐの周囲に存在する皮下組織から穿刺部位ｐに対して穿刺部位ｐを閉じる方向の力を生じさせることができる。したがって、術者等は、操作部材１２０を操作する簡単な作業により、血管への過加圧圧迫を生じさせることなく、穿刺部位ｐを止血することができる。
　また、止血器具１００は、キャップ部材１１０の中央部を覆うカバー部材１４０を有する。
　上記のように構成した止血器具１００によれば、術者等は、キャップ部材１１０の中央部を覆うカバー部材１４０の位置を目安にして、穿刺部位ｐにキャップ部材１１０を配置することにより、キャップ部材１１０を穿刺部位ｐに対して容易に位置合わせすることができる。また、カバー部材１４０は、術者等が操作部材１２０を操作してキャップ部材１１０に張力を加える際、患者の前腕部Ａの皮膚表層Ａｆに対し、キャップ部材１１０を押さえ付けることができる。そのため、止血器具１００は、カバー部材１４０により、穿刺部位ｐ周辺の皮膚表層Ａｆへのキャップ部材１１０の密着性を向上させることができる。
　また、止血器具１００は、キャップ部材１１０を穿刺部位ｐに固定するように構成されたベルト部材１５０を備える。ベルト部材１５０は、カバー部材１４０とハンドル部材１２１との間を通るように配置される。
　上記のように構成した止血器具１００によれば、キャップ部材１１０が操作部材１２０と干渉することを防止できる。また、術者等は、ベルト部材１５０によりカバー部材１４０の上面を患者の前腕部Ａ側に押し付けることにより、キャップ部材１１０の接触面１１２を前腕部Ａに対してしっかりと密着させることができる。
　また、キャップ部材１１０は、連結部材１２３が接続された接続部１１３を有する。カバー部材１４０は、接続部１１３を覆う空間部１４１と、連結部材１２３をカバー部材１４０の外部へ導出する孔部１４３と、カバー部材１４０の外部でハンドル部材１２１を保持する保持部材１４５と、を有する。
　上記のように構成した止血器具１００によれば、術者等は、カバー部材１４０の外部で保持されたハンドル部材１２１を操作することにより、連結部材１２３に容易に張力を発生させることができる。また、連結部材１２３に撓みが生じているような場合においても、連結部材１２３の撓んだ部分をカバー部材１４０の空間部１４１内に収容できる。そのため、止血器具１００は、連結部材１２３がカバー部材１４０の外部で絡まるなどして操作性が低下することを抑制できる。
　また、ハンドル部材１２１は、筒状部１２１ａと、筒状部１２１ａよりも外形が大きいヘッド部１２１ｂと、を有する。連結部材１２３は、筒状部１２１ａに巻き付け可能な状態で、筒状部１２１ａに固定されている。
　上記のように構成した止血器具１００によれば、術者等は、筒状部１２１ａよりも大きな外形を有するヘッド部１２１ｂを手指等により把持しながら回転させる簡単な操作により、筒状部１２１ａに連結部材１２３を巻き付けて、キャップ部材１１０を持ち上げることができる。
　また、止血器具１００は、患者の前腕部Ａに形成した穿刺部位ｐに配置するように構成されたキャップ部材１１０と、キャップ部材１１０に張力を加えるように構成された動作機構と、を備える。動作機構は、キャップ部材１１０と接続するハンドル部材１２１を有し、動作機構は、ハンドル部材１２１の動きを、穿刺部位ｐから離れる方向に引く力に変換する。
　上記のように構成した止血器具１００によれば、術者等は、動作機構を操作することににより、血管への過加圧圧迫を生じさせることなく、穿刺部位ｐを止血することができる。
　また、動作機構は、ハンドル部材１２１を回転させる動きを、ハンドル部材１２１の回転軸と直交する方向にキャップ部材１１０を引き上げる力に変換する。
　上記のように構成した止血器具１００によれば、術者等は、ハンドル部材１２１を回転する操作のみで、キャップ部材１１０を容易に引き上げることができる。
　次に、上述した実施形態の変形例を説明する。変形例の説明では、上述した実施形態で既に説明した内容と重複する内容の説明は省略する。また、変形例の説明において特に説明の無い内容は前述した実施形態と同一のものとすることができる。
　＜変形例１＞
　図７、図８には、変形例１に係る止血器具１００Ａを示す。図７は、止血器具１００Ａの平面図である。図８は、患者の前腕部Ａに止血器具１００Ａを装着した状態の断面図を示す。なお、図８は、図７に示す矢印８Ａ－８Ａ線に沿う断面図である。また、図８ではベルト部材の図示を省略している。
　図７、図８に示すように、止血器具１００Ａのキャップ部材１１０は、キャップ部材１１０の前腕部Ａに対向して配置される接触面１１２に設けられたシール部材１８０を有する。
　シール部材１８０は、例えば、シール層を備える公知のドレッシング材で構成することができる。ドレッシング材は、例えば、ポリウレタンやポリエステルなどのフィルム層と、そのフィルム層を皮膚表層に密着させるための粘着性を備えるシール層と、を有するものが挙げられる。具体的には、テガダーム（登録商標）トランスペアレント、キュアフィルムＥＸなどのドレッシング材である。なお、ドレッシング材は、フィルム層とシール層に加えて、ハイドロゲルなどの高分子材料の層を有していてもよい。ただし、シール部材１８０は上記に例示した構成のものに限定されない。
　シール部材１８０は、例えば、図７に示す平面視において円形の形状を有するように構成することができる。また、シール部材１８０は、キャップ部材１１０の接触面１１２よりも大きな外形（例えば、外径）を有するように構成することができる。このように構成することにより、術者等は、図８に示すように、シール部材１８０を介して前腕部Ａの皮膚表層Ａｆにキャップ部材１１０の接触面１１２を密着させることで、患者の前腕部Ａの穿刺部位ｐに対して止血器具１００Ａを固定することができる。そのため、術者等は、キャップ部材１１０を引き上げる際、皮膚表層Ａｆの凹凸や皮膚表層Ａｆの発汗の影響を抑えつつ、キャップ部材１１０とともに前腕部Ａの一部を引き上げることができる。
　上記のように変形例１に係る止血器具１００Ａは、キャップ部材１１０の前腕部Ａに対向して配置される接触面１１２に設けられたシール部材１８０を有する。そのため、止血器具１００は、キャップ部材１１０の接触面１１２がシール部材１８０を介して前腕部Ａの皮膚表層Ａｆに固定されるように構成される。止血器具１００Ａは、シール部材１８０により皮膚表層Ａｆがキャップ部材１１０に及ぼす影響を軽減できるため、前腕部Ａの皮膚表層Ａｆに強固に固定される。すなわち、止血器具１００は、シール部材１８０のシール層で皮膚表層Ａｆに密着し、かつ、キャップ部材１１０がシール部材１８０の表面に密着するため、前腕部Ａの皮膚表層Ａｆに対し、強固に固定される。それにより、術者等は、操作部材１２０を操作してキャップ部材１１０を引き上げた際、キャップ部材１１０とともに前腕部Ａの一部をより確実に引き上げることができる。
　なお、シール部材は、例えば、ドレッシング材のような創傷治癒効果を備える部材以外で構成してもよい。シール部材をそのような部材で構成する場合、シール部材の皮膚表層Ａｆに対向して配置される面が穿刺部位ｐと接触することを防止するために、シール部材の中央部付近には孔部を設けることが好ましい。
　＜変形例２＞
　図９には、変形例２に係る止血器具１００Ｂを示す。図９は、止血器具１００Ｂを患者の前腕部Ａに装着した際の様子を示す図である。
　前述した実施形態で説明したベルト部材１５０は、カバー部材１４０の上面に沿うように配置している（図３、図４を参照）。ただし、ベルト部材１５０Ｂは、本変形例に係る止血器具１００Ｂのようにカバー部材１４０の側面に接続してもよい。なお、ベルト部材１５０Ｂは、例えば、公知のヒンジ機構を介してキャップ部材１１０の側面に接続することができる。
　＜変形例３＞
　図１０～図１２には、変形例３に係る止血器具１００Ｃを示す。図１０は、止血器具１００Ｃの斜視図である。図１１は、止血器具１００Ｃの平面図である。図１２は、図１１に示す矢印１２Ａ－１２Ａに沿う断面図である。なお、図１０～図１２では、ベルト部材の図示を省略している。
　止血器具１００Ｃが備える操作部材１２０Ｃでは、図１１、図１２に示すように、筒状部１２１ａとヘッド部１２１ｂを接続分離可能に構成している。筒状部１２１ａには、ヘッド部１２１ｂの軸部を挿入可能な接続孔を設けることができる。
　止血器具１００Ｃは、筒状部１２１ａとヘッド部１２１ｂが接続分離可能に構成されているため、例えば、操作部材１２０Ｃの操作を必要としないときに筒状部１２１ａとヘッド部１２１ｂを分離させておくことにより、筒状部１２１ａを誤操作により回転させてしまうことを防止できる。また、例えば、患者等が筒状部１２１ａを誤操作により回転させてしまうことも防止できる。
　止血器具１００Ｃは、図１０、図１２に示すように、逆回転防止機構１９０を備える。逆回転防止機構１９０は、筒状部１２１ａに一体的に設けられたギア部１９１と、ギア部１９１の回転を制御するストッパー部１９３と、を備えるラチェット機構で構成している。
　ストッパー部１９３は、ギア部１９１が一の方向（例えば、時計回り方向）へ回転することを許容する一方で、ギア部１９１が他の方向（例えば、反時計回り方向）へ回転することを規制する。したがって、逆回転防止機構１９０は、術者等が筒状部１２１ａやヘッド部１２１ｂを手指等で把持していない状態において、筒状部１２１ａが不用意に他の方向へ回転することを防止できる。そのため、止血器具１００Ｃを使用して止血を実施している間、筒状部１２１ａが意図せずに回転して連結部材１２３の巻き付け量が減少して、キャップ部材１１０による穿刺部位ｐの止血力が低下することを防止できる。
　逆回転防止機構１９０は、例えば、カバー部材１４０の上面部に配置した所定のケース１９５内に配置することができる。
　以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
　例えば、止血器具の止血対象となる肢体や具体的な止血手順等は、明細書内で説明した内容に限定されない。実施形態の説明では、患者の右前腕部に形成した穿刺部位を止血するための止血器具を例示したが、止血器具は、左前腕部に形成した穿刺部位を止血可能に構成することも可能である。また、止血器具は、患者の前腕部よりも手指側に位置する手の甲や手の掌側を走行する手掌動脈（深掌動脈）の橈骨動脈側（例えば、解剖学上のスナッフボックス周辺の動脈、又は、スナッフボックスよりも指先側を走行する遠位橈骨動脈）に形成された穿刺部位を止血可能に構成してもよい。
　また、止血器具の各部の形状、寸法、構造等は、前腕部や手を含む肢体の少なくとも一部に対して止血器具を装着した状態で、キャップ部材により穿刺部位を止血することが可能な限り、特に限定されない。
　本出願は、２０２０年３月２７日に出願された日本国特許出願第２０２０－０５８９０５号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
１００、１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ　　止血器具
１１０　　キャップ部材
１１１　　本体部
１１２　　接触面
１１３　　接続部
１１５　　接続孔
１２０、１２０Ｃ　　操作部材
１２１　　ハンドル部材
１２１ａ　　筒状部
１２１ｂ　　ヘッド部
１２３　　連結部材
１４０　　カバー部材
１４１　　空間部
１４３　　孔部
１４５　　保持部材
１４５ａ　　第１保持部
１４５ｂ　　第２保持部
１５０、１５０Ｂ　　ベルト部材
１５１　　開口部
１８０　　シール部材
１９０　　逆回転防止機構
１９１　　ギア部
１９３　　ストッパー部
Ａ　　前腕部（肢体）
Ａｆ　　皮膚表層
ｐ　　穿刺部位（止血すべき部位）

Claims (8)

  1. 　肢体の止血すべき部位に配置するように構成されたキャップ部材と、
    　前記キャップ部材に張力を加えるように構成された操作部材と、を備え、
    　前記操作部材は、ハンドル部材と、前記ハンドル部材と前記キャップ部材とを接続する連結部材と、を有する、止血器具。
  2. 　前記キャップ部材の中央部を覆うカバー部材を有する、請求項１に記載の止血器具。
  3. 　前記キャップ部材を前記止血すべき部位に固定するように構成されたベルト部材を備え、
    　前記ベルト部材は、前記カバー部材と前記ハンドル部材との間を通るように配置される、請求項２に記載の止血器具。
  4. 　前記キャップ部材は、前記連結部材が接続された接続部を有し、
    　前記カバー部材は、前記接続部を覆う空間部と、前記連結部材を前記カバー部材の外部へ導出する孔部と、前記カバー部材の外部で前記ハンドル部材を保持する保持部と、を有する、請求項２又は請求項３に記載の止血器具。
  5. 　前記キャップ部材は、前記キャップ部材の前記肢体に対向して配置される面に設けられたシール部材を有する、請求項１～４のいずれか１項に記載の止血器具。
  6. 　前記ハンドル部材は、筒状部と、前記筒状部よりも外形が大きいヘッド部と、を有し、
    　前記連結部材は、前記筒状部に巻き付け可能な状態で、前記筒状部に固定されている、請求項１～５のいずれか１項に記載の止血器具。
  7. 　肢体の止血すべき部位に配置するように構成されたキャップ部材と、
    　前記キャップ部材に張力を加えるように構成された動作機構と、を備え、
    　前記動作機構は、前記キャップ部材と接続するハンドル部材を有し、
    　前記動作機構は、前記ハンドル部材の動きを、前記止血すべき部位から離れる方向に引く力に変換する、止血器具。
  8. 　前記動作機構は、前記ハンドル部材を回転させる動きを、前記ハンドル部材の回転軸と直交する方向に前記キャップ部材を引き上げる力に変換する、請求項７に記載の止血器具。
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JP2011528569A (ja) * 2008-05-06 2011-11-24 メリット・メディカル・システムズ・インコーポレーテッド 橈骨動脈圧迫デバイス
US20120150215A1 (en) * 2010-12-09 2012-06-14 Juarez Industries Junctional Bleed Device
JP2019534770A (ja) * 2016-10-12 2019-12-05 コンポジット リソーシズ、インコーポレイテッド ねじり力に強いバックルを有する止血帯

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