WO2021084728A1

WO2021084728A1 - 医療機器

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Publication number: WO2021084728A1
Application number: PCT/JP2019/042971
Authority: WO
Inventors: 利博吉井
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2019-11-01
Filing date: 2019-11-01
Publication date: 2021-05-06
Also published as: JP7261897B2; JPWO2021084728A1; CN114340517B; US20220183691A1; CN114340517A

Abstract

本発明は、硬い組織を確実に結紮でき、かつ連結が解除されたことを容易に検知できる医療機器を提供することを目的とする。　医療機器は、開閉する一対のアームを有するアーム部（２０）を含むクリップユニット（１０）と、アーム部を操作するためのワイヤ（５２）と、一対の爪部を有し、ワイヤの先端に取り付けられたフック（７０）と、ワイヤが通される管状の挿入部（５１）とを備える。　アーム部を爪部が挟むことにより、クリップユニットとワイヤとが解除可能に連結される。挿入部の先端部は、基端側に向かって内径が縮小する縮径部（５５ａ）と、縮径部の最小内径と同程度の内径を有して縮径部の基端側に連なる小径部（５５ｂ）とを有する。　クリップユニットとワイヤとが連結された第一状態における爪部の径方向最大寸法は、小径部の内径より大きい。ワイヤがクリップユニットと連結されていない第二状態において、爪部は小径部内を通過可能に構成されている。

Description

医療機器

　本発明は、医療機器、より詳しくは、組織を結紮するクリップユニットを備えた医療機器に関する。

　内視鏡を用いて行う処置として、クリップユニットを使った結紮が知られている。クリップユニットは一対のアームを備えている。一対のアームが組織を挟んだ状態で一対のアームを所定量牽引すると、一対のアームが組織を強く締め付けた状態でロックされる。

　クリップユニットは、アプリケータに装着された状態で体内に導入される。クリップユニットは組織を結紮した状態で体内に留置されるため、一対のアームがロックされた後にアプリケータから切り離す必要がある。

　アプリケータとクリップユニットとの連結を解除する態様がいくつか知られている。特許文献１に記載の構成では、アプリケータのクリップがクリップユニットの後端部を挟み込むことによりアプリケータとクリップユニットとが連結されている。アプリケータのクリップが後退して拡大チャンバ内に移動すると、クリップが開いてアプリケータとクリップユニットとの連結が解除される。

日本国特表２００８－５２６３７６公報

　操作者は、一対のアームを閉じさせて対象組織を締め付け、把持位置などを確認しながら結紮が十分であることを確認する。結紮が不十分であると判断した場合には、一対のアームを開かせて対象組織の締め付けを解除し、再度結紮操作を行う。そして、結紮が十分であると判断した場合には、アームをロックする。この時、クリップユニットのアームをロックするために必要な操作力量（ロック力量）が、対象組織を結紮するために必要な力量よりも大幅に大きいことで、操作者は力量のギャップを認識することができ、誤ってアームをロックしてしまうことなく操作を行うことができる。

　クリップユニットのアームをロックするために必要な操作力量（ロック力量）の大きさは、アームが挟んだ対象組織から受ける反力により変化する。対象組織が硬いと、ロック力量は大きくなる。
　変形による連結解除をクリップユニットに適用する場合、ロックが完了する前に連結が解除されると、組織を結紮できない。したがって、連結解除に必要な操作力量（解除力量）は、通常、ロック力量よりも大きく設定される。また、上述したギャップを確保する観点から、ロック力量が更に大きく設定されることもある。ここで、アームが平均的な硬さの組織を挟んだ場合のロック力量を基準にして解除力量を設定すると、硬い組織を挟んだ場合にロックが完了していないにもかかわらず連結が解除される可能性がある。アームが硬い組織を挟んだ場合のロック力量を基準にして解除力量を設定するとこのような可能性をなくせるが、解除力量が非常に大きくなり、操作しにくくなる可能性がある。

　他に、操作感の問題がある。変形による連結解除の後、操作力量が変化しなかったり、増加したりすると、操作者は、連結が解除されたことを知覚できない。その結果、不必要に操作を継続するなど、操作が煩雑になる。

　上記事情を踏まえ、本発明は、硬い組織を確実に結紮でき、かつ連結が解除されたことを容易に検知できる医療機器を提供することを目的とする。

　本発明は、開閉する一対のアームを有するアーム部を含むクリップユニットと、アーム部を操作するためのワイヤと、一対の爪部を有し、ワイヤの先端に取り付けられたフックと、ワイヤが通される管状の挿入部とを備える医療機器である。
　アーム部を爪部が挟むことにより、クリップユニットとワイヤとが解除可能に連結される。挿入部の先端部は、基端側に向かって内径が縮小する縮径部と、縮径部の最小内径と同程度の内径を有して縮径部の基端側に連なる小径部とを有する。
　クリップユニットとワイヤとが連結された第一状態における爪部の径方向最大寸法は、小径部の内径より大きい。ワイヤがクリップユニットと連結されていない第二状態において、爪部は、第一状態よりも接近することにより、小径部内を通過可能に構成されている。

　本発明によれば、硬い組織を確実に結紮でき、かつ連結が解除されたことを容易に検知できる。

本発明の第一実施形態に係る結紮装置の全体構成図である。同結紮装置のクリップユニットを示す図である。同クリップユニットの断面図である。同クリップユニットの断面図であり、図３と異なる方向における断面を示す。同結紮装置におけるクリップ装着部位の拡大断面図である。フックの拡大図である。図６のＩ－Ｉ線における断面図である。図６のＩＩ－ＩＩ線における断面図である。同結紮装置においてアームとフックとの連結が解除される動作の一過程を示す模式図である。アームおよびフックの連結解除動作の一過程を示す模式図である。第二状態においてフックの爪部が接近した状態を示す図である。アームおよびフックの連結解除動作の一過程を示す模式図である。アームおよびフックの連結解除動作の一過程を示す模式図である。連結解除動作における操作ワイヤの牽引量と力量の値との関係を示すグラフである。第一状態における変形例のフックを示す断面図である。第二状態における同変形例のフックを示す断面図である。

　本発明の一実施形態について、図１から図１４を参照して説明する。
　図１は、本実施形態の医療機器である結紮装置１の外観を示す図である。結紮装置１は、体内に留置されるクリップユニット１０と、クリップユニット１０を操作するためのアプリケータ５０とを備えている。クリップユニット１０は、アプリケータ５０の先端（遠位端）に装着される。

　図２は、クリップユニット１０の外観を示す図である。図３は、クリップユニット１０の断面図である。図２に示すように、クリップユニット１０は、アーム部２０と、アーム部２０の一部が収容された押さえ管３０とを備えている。

　アーム部２０は、第一アーム２１および第二アーム２２の一対のアームを有する。第一アーム２１および第二アーム２２は、それぞれ先端部に爪２１ａおよび２２ａを有する。図３に示すように、アーム部２０の基端部２０ａにおいて、第一アーム２１と第二アーム２２とが接続されている。基端部２０ａは、Ｕ字状に形成されている。
　アーム部２０は、合金を含む金属で形成されている。アーム部２０の材質としては、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金などを例示できる。
　第一アーム２１および第二アーム２２は、図２に示す初期状態において拡開している。第一アーム２１および第二アーム２２は、初期状態から互いに接近すると、材料の弾性力により、初期状態に戻ろうとする付勢力が生じる。

　押さえ管３０は、金属や樹脂等で形成された筒状の部材である。図３に示すように、アーム部２０の基端部２０ａは、押さえ管３０内に収容されている。アーム部２０の先端部は、押さえ管の先端開口３０ａから突出している。押さえ管３０の基端開口３０ｂは、先端開口３０ａよりも小さい。

　図４は、押さえ管３０の内部を図３と異なる方向から見た図である。図４に示すように、アーム部２０の各アームの中間部には、係止部２３が設けられており、係止部２３において各アーム２１、２２の幅方向の寸法が大きくなっている（図４には第一アーム２１のみ見えている）。各係止部２３は、第一アーム２１と第二アーム２２とが接近することにより、基端開口３０ｂを通過することができる。基端開口３０ｂを通過後に第一アーム２１と第二アーム２２とが離間すると、係止部２３は、基端開口３０ｂを通過できなくなる。その結果、アーム部２０は、一対のアームが閉じた状態でロックされる。
　押さえ管３０の内部には、コイルバネ３１が配置されている。コイルバネ３１の前端は、第一アーム２１および第二アーム２２の後面に接触できる。コイルバネ３１の後端は、基端開口３０ｂを有する押さえ管の後端面３２と接触できる。
　上述したアーム部２０および押さえ管３０の基本構造は公知であり、例えば、ＰＣＴ国際公開２０１４／１８１６７６に開示されている。

　アプリケータ５０は、図１に示すように、細長の挿入部５１と、挿入部５１に通された操作ワイヤ（ワイヤ）５２と、挿入部５１に接続された操作部６０とを備える。
　挿入部５１としては、例えばコイルで形成されたシースを使用できる。
　操作部６０は、挿入部５１と接続された本体６１と、本体６１に対して摺動可能に取り付けられたスライダ６２とを有する。
　操作ワイヤ５２としては、たとえば金属素線からなる撚線ワイヤを使用できる。操作ワイヤ５２の基端部は、スライダ６２と接続されている。スライダ６２を本体６１に対して移動させると、挿入部５１内で操作ワイヤ５２を進退させることができる。

　図５は、クリップユニット１０が装着されたアプリケータ５０先端部の拡大断面図である。
　操作ワイヤ５２の先端には、クリップユニット１０と係合するフック７０が固定されている。図５に示すように、操作ワイヤ５２の先端部は押さえ管３０内に進入し、フック７０とアーム部２０の基端部２０ａとが係合している。フック７０の外形寸法は、コイルバネ３１の内径よりわずかに小さく、コイルバネと干渉せずにコイルバネ３１内を通過できる。

　図６は、フック７０の拡大図である。フック７０は、操作ワイヤ５２と接続される後部７１と、基端部２０ａと係合する前部７２とを有する。
　後部７１は、前後方向両端に近づくにつれて徐々に縮小する紡錘状に形成され、後端に開口する有底の穴７１ａ（図５参照）を有する。操作ワイヤ５２の先端部は、穴７１ａ内に進入している。操作ワイヤ５２とフック７０とは、例えばロウ付け等により接続されている。本実施形態においてはフック７０と操作ワイヤ５２とは、同軸の状態を保持して接続されている。

　前部７２は、一対の係合アーム７３および７４を有する。係合アーム７３および７４は、アーム部２０の開閉方向と直交する方向からアーム部２０を挟み込んでいる。係合アーム７３は、アーム部２０と接触する爪部７５と、爪部７５と後部７１とを接続する板状部７６とを有する。係合アーム７４は、係合アーム７３と同様に、爪部７７および板状部７８を有し、係合アーム７３と同一の形状を有する。係合アーム７３および７４は、フック７０の中心軸線Ｘ１に対して線対称となる位置に設けられている。
　アーム部２０とフック７０とが連結した状態（第一状態）において、爪部７５と爪部７７とは離間しており、アーム部２０がなければ互いに接近できる位置関係にある。

　爪部７５は、アーム部２０の基端部２０ａと接触する係合面７５１を有する。係合面は、中心軸線Ｘ１に対して直角をなす方向に延びる平坦な面である。爪部７７も、係合面７５１と同様の係合面７７１を有する。
　爪部７５と爪部７７とがアーム部２０を挟んで保持した図５に示す状態において、爪部７５および爪部７７により構成される前部７２の前側の外形は、後部７１よりも大きい。

　図７は、図６のＩ－Ｉ線における断面図であり、フック７０の正面側から見た図である。板状部７６および７８は、概ね断面が長方形の板状であるが、爪部と接続される先端部において面取りが施されており、中心軸線Ｘ１に近い面に、それぞれ斜面７６１、７８１が形成されている。斜面７６１は、板状部７６の幅方向中央から上方に延びている。斜面７８１は、板状部７８の幅方向中央から下方に延びている。すなわち、斜面７６１、７８１は、板状部の幅方向端部に近づくにつれて、中心軸線Ｘ１から離れている。
　板状部７６および７８の幅方向において、斜面７６１、７８１の起点と中心軸線Ｘ１とは概ね同一位置にある。

　図８は、図６のＩＩ－ＩＩ線における断面図である。爪部７５、７７において、係合面よりも前側で互いに対向する面（対向面）には面取りが施されており、それぞれ斜面７５２、７７２が形成されている。斜面７５２は、爪部７５の幅方向中央から上方に延びている。斜面７７２は、爪部７７の幅方向中央から下方に延びている。斜面７５２、７７２は、斜面７６１、７８１と同じ方向に傾斜しており、爪部の幅方向端部に近づくにつれて、中心軸線Ｘ１から離れている。対向面のうち、斜面７５２、７７２が形成されていない部位は、左右方向に延びかつ互いに平行な平行部７５３、７７３となっている。斜面７５２、７７２の終点からは、それぞれ平行部７５３、７７３と平行な受け面７５４、７７４が延びている。
　爪部７５の前部は、正面視において斜面７５２のない右側が小さくなっており、爪部７７の前部は、正面視において斜面７７２のない右側が小さくなっている。
　爪部７５、７７の後端部は、図６に示すように外周面が曲面状になっており、後端に近づくにつれて外形寸法が減少している。

　図５に示すように、挿入部５１の先端には、硬質のガイドパイプ５５が取り付けられている。ガイドパイプ５５の先端側領域の内径は、押さえ管３０の外径よりも大きく、押さえ管３０が進入できる。ガイドパイプ５５は、基端に近づくにつれて内径が徐々に小さくなる縮径部５５ａを有し、縮径部５５ａよりも基端側の小径部５５ｂの内径は、縮径部５５ａの最小内径と同一である。フック７０の後部７１の外形寸法は、小径部５５ｂの内径より小さく、爪部７５、７７によって規定される前部７２の最大外形寸法は、小径部５５ｂの内径より大きい。

　操作ワイヤ５２には、ストッパ５６が取り付けられている。ストッパ５６の形状や寸法は、ガイドパイプ５５内に進入できないように設定されているため、ストッパ５６がガイドパイプ５５の後端と接触すると、操作ワイヤ５２はそれ以上前進できない。

　上記のように構成された結紮装置１の使用時の動作について説明する。結紮装置１は、内視鏡のチャンネルを経由して体内に導入される。結紮装置１を内視鏡に挿入する際、使用者はスライダ６２を所定量後退させて、アーム部２０が閉じ、かつロックされていない状態で挿入する。アーム部２０が閉じたクリップユニット１０および挿入部５１の先端部を、別途準備したアウターシース内に収容した状態で内視鏡に挿入してもよい。

　結紮装置１を内視鏡先端部のチャンネル開口から突出させて、スライダを引く力を小さくしたりアウターシースを後退させたりすると、アーム部２０は、自身の弾性復元力と、コイルバネ３１の弾性復元力とにより、押さえ管３０に対して前進する。その結果、一対のアーム２１、２２が開いた開形態となる。ストッパ５６がガイドパイプ５５の後端と接触すると、アーム部２０は、押さえ管３０に対して前進できなくなるため、アーム部２０は押さえ管３０から脱落せずに開形態を保持する。

　使用者が、スライダ６２を本体６１に対して後退させると、操作ワイヤ５２が牽引されてアーム部２０が押さえ管３０に対して後退する、その結果、一対のアーム２１、２２が閉じた閉形態となる。使用者は、一対のアーム２１、２２間に組織を位置させて一対のアーム２１、２２を閉じることにより、組織を結紮できる。後述するロック操作を行うまでは、スライダ６２を本体６１に対して前進させることにより、一対のアーム２１、２２を閉形態から再び開形態に遷移させることができる。したがって、結紮装置１においては、ロック操作を行うまでは、操作ワイヤ５２によりクリップユニット１０を操作して組織のつかみ直しを行える。
　図５に示すように、ガイドパイプ５５内には、基端部２０ａとフック７０との意図しない連結解除を防止する規制部材５７が配置されている。規制部材５７は、フック７０の外径よりもわずかに大きい内径の規制部５８を有する。基端部２０ａとフック７０との係合が解除されるためには、係合アーム７３、７４が一定距離以上離れる必要があるが、規制部５８内には、係合アーム７３と係合アーム７４とが十分に離間できる程度の空間が存在しない。その結果、フック７０と基端部２０ａとの係合は、係合アーム７３、７４が規制部５８を通過するまでは解除されず、係合状態が好適に保持される。

　一対のアーム２１、２２間に位置する組織を結紮してよいと判断したら、使用者はアーム部２０を閉形態に固定するためのロック操作を行う。ロック操作において、使用者は、つかみ直しができる範囲を超えて、さらにスライダ６２を本体６１に対して後退させる。スライダ６２が後退すると、操作ワイヤ５２が牽引され、一対のアーム２１、２２は、組織を挟んだまま略平行となって押さえ管３０内に進入する。さらに、一対のアーム２１、２２に設けられた係止部２３が互いに接近し、押さえ管３０の基端開口３０ｂを通過可能な位置関係となる。
　基端開口３０ｂを通過して押さえ管３０外に移動した一対の係止部２３は、操作ワイヤ５２から受ける力が弱まると再び離間し、基端開口３０ｂを通過できない位置関係となる。その結果、基端開口３０ｂの縁に一対の係止部２３が当接することでアーム部２０の押さえ管３０からの突出が防止され、アーム部２０はロックされて閉形態が保持される。

　ロック操作の過程で、基端部２０ａおよびフック７０は基端開口３０ｂを通って押さえ管３０外に移動するが、基端部２０ａとフック７０との係合状態は規制部材５７により好適に保持される。
　アーム部２０がロックされた後、使用者がさらにスライダ６２を後退させると、基端部２０ａとフック７０との係合が解除され、クリップユニット１０がアプリケータ５０から切り離される。以下、連結解除時におけるフック７０の動作について、模式図を用いて詳細に説明する。

　アーム部２０がロックされた後にスライダ６２が後退されると、操作ワイヤ５２が牽引される。その結果、図９に示すように、爪部７５、７７の後端部が縮径部５５ａの内面に接触する。操作ワイヤ５２が牽引されると、爪部７５、７７の後端部は、縮径部５５ａの内面に沿って移動し、小径部５５ｂ内に進入する。

　爪部の後側が小径部５５ｂ内に進入するにつれて、爪部７５、７７は、それぞれ板状部との接続部位を中心として回動する。その結果、図１０に示すように、爪部７５、７７の先端側は、互いに離間する方向に移動し、アーム部の基端部２０ａから離れる。こうして、フック７０とアーム部２０との連結が解除され、一対の爪部７５、７７は、間にアーム部２０が存在しない第二状態に移行する。

　連結解除後にさらに操作ワイヤ５２が牽引されると、板状部７６および板状部７８の先端部が、互いに接近する方向に移動する。接近して接触した板状部７６、７８は、斜面７６１と斜面７８１を接触させ、それぞれ対向する斜面に沿って移動し始める。
　板状部７６、７８の移動に伴い、爪部７５、７７も移動する。爪部７５、７７の対向面は、正面視において、左右方向に変位しながら互いに接近する。爪部７５、７７が変位する左右方向は、爪部７５、７７がアーム部２０を挟む開閉方向と交差している。爪部７５の対向面は、板状部７６が斜面７８１に沿って移動するのに伴って、右に変位する。爪部７７の対向面は、板状部７８が斜面７６１に沿って移動するのに伴って、左に変位する。

　爪部７５、７７が左右方向に変位しながら互いに接近すると、斜面７５２と斜面７７２とが接触する。その後、爪部７５、７７は、それぞれ対向する斜面に沿って移動し、均衡状態となったところで相対移動を停止する。
　図１１に、均衡状態における爪部７５および７７を正面から見た状態を示す。この状態において、フック７０の前部７２の径方向最大寸法（軸線Ｘ１と直交する方向における最大寸法）Ｄ２は、フック７０とアーム部２０とが連結された状態における前部７２（図７に破線で示す）の径方向最大寸法Ｄ１よりも小さく、かつ小径部５５ｂの内径よりも小さい。したがって、爪部７５および７７の相対移動が停止した均衡状態の前部７２は、図１２に示すように小径部５５ｂ内を通過することができる。

　使用者がさらにスライダ６２を後退させると、フック７０は変形しながら小径部５５ｂ内を通過し、図１３に示すように、ガイドパイプ５５の基端開口から抜ける。フック７０がガイドパイプ５５から抜けると、操作ワイヤ５２の牽引に抗する外力がフック７０に作用しなくなるため、スライダ６２を後退させるために必要な力量が大きく減少し、スライダ６２の操作が軽くなる。したがって、使用者は、クリップユニット１０がアプリケータ５０から切り離されたことを容易に知覚することができる。
　使用者が内視鏡およびアプリケータ５０を抜去すると、一連の手技が終了する。

　以上説明したように、本実施形態の結紮装置１によれば、規制部材５７と爪部７５、７７との寸法関係により、硬い組織を結紮する場合であってもクリップユニット１０のアームがロックされる前にクリップユニット１０とアプリケータ５０との連結が解除されることが防止される。

　また、爪部７５、７７の後端部をガイドパイプ５５の縮径部５５ａに押し付けるだけで、爪部が開いてクリップユニット１０とアプリケータ５０との連結が解除される。したがって、使用者は、スライダ６２を後退させ続けるだけで連結を解除でき、その際に必要な力量を、アームをロックする際に必要とされる力量よりも小さくできる。

　さらに、連結解除後のフック７０は、爪部７５、７７が連結時よりも接近することにより、ガイドパイプ５５の小径部５５ｂ内を通ってガイドパイプ５５から抜けることができる。その結果、上述のように、スライダ６２の操作が著しく軽くなり、クリップユニット１０がアプリケータ５０から切り離されたことを容易に知覚できる。

　上述した各作用により、結紮装置１においては、硬い組織を挟んだ状態でクリップユニット１０を確実に留置することと、操作のしやすさとを両立できる。

　図１４に操作ワイヤの牽引量と発生する力量の関係を示す。アーム部が組織を挟んだ後、スライダ６２を操作して操作ワイヤを牽引すると、アーム部のほぼ全体が押さえ管内に引き込まれるまでの領域Ｒ１においては、挟んだ組織から受ける反力により力量Ｎが徐々に増加する。
　続いて、アーム部の基端部が押さえ管の基端開口に到達するまでの領域Ｒ２においては、アーム部と押さえ管の内面とがほぼ平行であるため、力量Ｎは徐々に低下する。

　続いて、アーム部がロックされるまでの領域Ｒ３において、係止部２３が基端開口を乗り越えるためにアーム部を変形させる必要があるため、再び力量Ｎが増加する。ロックが完了すると、力量Ｎはいったん低下する。
　続いて、アーム部とフックとの連結が解除されるまでの領域Ｒ４において、再び力量Ｎが増加する。力学的には、領域Ｒ４における最大力量値Ｎ２が領域Ｒ３における最大力量値Ｎ１以下であると、アーム部がロックされる前にフックとの連結が解除されてしまい、組織を結紮できない可能性がある。しかし、本実施形態では、規制部材５７と爪部７５、７７との寸法関係により、物理的に連結解除を抑制し、かつ爪部７５、７７の後端部をガイドパイプ５５の縮径部５５ａに押し付ける動作により爪部を開くことにより、最大力量値Ｎ２を最大力量値Ｎ１以下としつつ、アーム部がロックされる前にフックとの連結が解除されることを、爪部の剛性のみに依存せずに防止している。

　続いて、爪部７５、７７が小径部５５ｂ内に進入するまでの領域Ｒ５において、力量Ｎは漸増する。爪部７５、７７がガイドパイプ５５から抜けた後の領域Ｒ６において、力量Ｎは急速に減少する。

　以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。

　例えば、爪部がガイドパイプの小径部を通る際に、左右方向に変位しなくてもよい。図１５Ａおよび図１５Ｂに示す変形例では、連結解除により、爪部１７５、１７７間にアーム部２０が存在しなくなると、爪部１７５、１７７が互いに接近して、爪部の径方向最大寸法Ｄ４が連結時の径方向最大寸法Ｄ３よりも小さくなる。径方向最大寸法Ｄ４を小径部５５ｂの内径以下とすることで、連結解除後のフックを小径部に進入させてガイドパイプから抜くことができる。

　結紮装置の長手方向における一対の爪部の断面積は、小径部の内腔（ルーメン）の断面積以下であることが好ましい。これにより、爪部を変位させるだけで容易に小径部を通過させることができる。変位後における一対の爪部の断面積形状が小径部の内腔と同様であると、爪部が小径部を通過する際に両者が変形せず、操作力量が増加しにくい。

　一対の爪部は、小径部を通る際に、必ずしも接触しなくてもよい。

　本発明において、規制部材やガイドパイプは必須ではない。例えば、ガイドパイプの一部に規制部を設けてもよいし、挿入部を構成するシースの先端部を成型加工することにより、縮径部や小径部を形成してもよい。

　小径部の内腔の断面形状は円形に限られず、例えば正方形等の多角形でもよい。この場合、第二状態において接近した爪部の径方向最大寸法が小径部の径方向最小寸法以下となるように爪部を構成すると、爪部を接近させてスムーズに小径部を通過させることができる。小径部の径方向最小寸法と径方向最大寸法との差が小さい（例えば０．１ｍｍ以下）場合は、第二状態において接近した爪部の径方向最大寸法が小径部の径方向最大寸法以下となるように爪部を構成すると、爪部および小径部の少なくとも一方を若干変形させながら爪部を通過させることにより、同様の効果を奏することができる。

　本発明は、クリップユニットを切り離して使用する医療機器に適用することができる。

１　結紮装置（医療機器）
１０　クリップユニット
２０　アーム部
２０ａ　基端部
２１　第一アーム
２２　第二アーム
５０　アプリケータ
５１　挿入部
５２　操作ワイヤ（ワイヤ）
５５ａ　縮径部
５５ｂ　小径部
７０　フック
７５、７７　爪部
７５２、７７２　斜面

Claims

　開閉する一対のアームを有するアーム部を含むクリップユニットと、
　前記アーム部を操作するためのワイヤと、
　一対の爪部を有し、前記ワイヤの先端に取り付けられたフックと、
　前記ワイヤが通される管状の挿入部と、
　を備え、
　前記アーム部を前記爪部が挟むことにより、前記クリップユニットと前記ワイヤとが解除可能に連結され、
　前記挿入部の先端部は、
　　基端側に向かって内径が縮小する縮径部と、
　　前記縮径部の最小内径と同程度の内径を有して前記縮径部の基端側に連なる小径部と、を有し、
　前記クリップユニットと前記ワイヤとが連結された第一状態において、
　　前記爪部は前記小径部よりも前側に位置し、
　　前記爪部の径方向最大寸法は、前記小径部の内径より大きく、
　前記ワイヤが前記クリップユニットと連結されていない第二状態において、前記爪部は、前記第一状態よりも接近することにより、前記小径部内を通過可能に構成されている、
　医療機器。
　前記第二状態において、前記爪部は、前記第一状態よりも接近することにより、前記径方向最大寸法が前記小径部の内径以下となるように構成されている、
　請求項１に記載の医療機器。
　前記一対の爪部は、前記第二状態において互いに接近する際に、前記アーム部を挟む開閉方向と交差する方向に変位する、
　請求項１に記載の医療機器。
　前記一対の爪部は、それぞれ前記開閉方向に対して傾斜する斜面を有し、前記第二状態において互いに接近する際に、対向する前記斜面に沿って移動する、
　請求項３に記載の医療機器。
　前記一対の爪部は、後端部が前記縮径部と接触することにより回動して互いに離間し、その結果前記アーム部と前記フックとの連結が解除される、
　請求項１に記載の医療機器。