WO2019181011A1 - ダイレータ - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a dilator.
- a dilator that expands a hole formed in a wall of a patient's digestive tract or the like for acupuncture.
- the hole is expanded by inserting the tip of the dilator into the hole formed in the wall and pushing the tapered portion into the hole.
- Such a dilator is disclosed in Patent Document 1, for example.
- An object of the present invention is to provide a dilator capable of suppressing idling and easily expanding a hole formed in a wall of a digestive tract or the like.
- a dilator in order to achieve such an object, includes a hollow shaft having a distal end outer diameter smaller than a proximal end outer diameter, and a grip portion provided at the proximal end of the shaft. .
- a spiral convex portion projecting to the outside is provided on the outer peripheral surface of the shaft, and the spiral convex portion has a gap in a portion adjacent to the shaft axis.
- the shaft has a first position along the axis, and a second position located on the distal end side of the first position and having an outer diameter smaller than the outer diameter at the first position, and the spiral
- the inclination angle of the convex portion with respect to the axis is larger at the second position than at the first position.
- a part of the shaft on the tip side may have a tapered shape in which the outer diameter decreases toward the tip side.
- the shaft may be constituted by a first coil in which a wire is wound in a hollow shape.
- spiral convex portion may be configured by a second coil obtained by winding an element wire around the outer peripheral surface of the shaft.
- the shaft is composed of a first coil in which a strand is wound in a hollow shape
- the spiral protrusion is composed of a second coil in which the strand is wound around an outer peripheral surface of the shaft,
- the strands of the first coil and the second coil may be wound in opposite directions.
- a dilator capable of suppressing idling and easily expanding the diameter of a hole formed in a wall such as a digestive tract.
- FIG. 1 is an overall view of a dilator according to a first embodiment. It is a figure which shows the front end side part of the dilator which concerns on 2nd Embodiment. It is a figure which shows the front end side part of the dilator which concerns on 3rd Embodiment. It is a general view of the dilator concerning a 4th embodiment. It is a figure which shows the front end side part of the dilator which concerns on 5th Embodiment. It is a figure which shows the front end side part of the dilator which concerns on 6th Embodiment. It is a whole figure of the dilator concerning a modification.
- FIG. 1 is an overall view of a dilator 1 according to a first embodiment of the present invention.
- the left side in the figure is the distal end side (distal side) to be inserted into the body
- the right side is the proximal end side (hand side, proximal side) operated by an operator such as a doctor.
- a dilator 1 includes a first coil 3 formed in a hollow shape by winding a plurality of metal strands, and a first coil 3 (left-handed toward the tip) on an outer peripheral surface 3A of the first coil 3.
- a multilayer body 7 composed of a second coil 5 made of one metal strand wound in the opposite direction (right-handed toward the tip) and a hollow connected to the base end of the multilayer body 7 And a connector 9 having a shape.
- the strands constituting the first coil 3 and the second coil 5 are, for example, metal strands such as stainless steel and a superelastic alloy such as nickel-titanium, or resin strands.
- the first coil 3 is formed by winding a metal wire made of, for example, 10 stainless steels.
- the first coil 3 has a hollow shape in which a lumen 3B penetrating from the proximal end to the distal end is formed.
- the first coil 3 has a main body portion 3C, a taper portion 3D, and a tip portion 3E.
- the first coil 3 corresponds to a shaft.
- the main body 3C is located on the base end side of the dilator 1, and the connector 9 is connected to the base end.
- the main body 3C has a substantially constant outer diameter from the proximal end to the distal end.
- the tapered portion 3D is located on the distal end side of the main body portion 3C, extends from the distal end of the main body portion 3C to the distal end side, and is configured such that the outer diameter decreases toward the distal end side.
- the tapered portion 3D corresponds to a part on the tip side of the shaft.
- the distal end portion 3E is located on the distal end side of the tapered portion 3D and extends from the distal end of the tapered portion 3D to the distal end side.
- the distal end portion 3E has a substantially constant outer diameter from the proximal end to the distal end.
- the 1st coil 3 which is a shaft has comprised the hollow shape whose outer diameter of a front end is smaller than the outer diameter of a base end.
- one metal strand is wound around the outer peripheral surface 3 ⁇ / b> A of the first coil 3 in a direction opposite to the first coil 3 (left-handed toward the tip) (rightward toward the tip).
- the metal wire is wound in close contact on the proximal end side, and is wound away from the distal end side of the main body portion 3C, the tapered portion 3D, and the distal end portion 3E.
- a portion of the second coil 5 that is wound apart is provided on the outer peripheral surface 3 ⁇ / b> A of the first coil 3 with a spiral convex portion that protrudes to the outside (the outermost surface and the outermost surface of the dilator 1).
- the spiral convex portion has a gap in an adjacent portion (adjacent metal strand) along the axis A of the first coil 3.
- the dilator 1 can also be advanced by a rotating operation of the dilator 1 by the screw action of the spiral convex portion.
- the second coil 5 has a gradually increasing inclination angle with respect to the axis A of the first coil 3 as it goes from the main body portion 3C to the tapered portion 3D and the distal end portion 3E in the portions separated from each other along the axis A. It is comprised so that it may become.
- ⁇ 1 to ⁇ 4 in FIG. 1 satisfy ⁇ 4> ⁇ 3> ⁇ 2> ⁇ 1. That is, the inclination angle at the second position P2 is configured to be larger than the inclination angle at the first position P1 along the axis A.
- the second position P2 is a position that is located on the distal end side of the first position P1 and has an outer diameter smaller than the outer diameter at the first position P1.
- the distance between the adjacent metal wires gradually decreases toward the base end side in the main body portion 3C.
- the length of the dilator in this embodiment and other embodiments described hereinafter is, for example, 2000 mm, preferably 1600 mm-2500 mm, and the length of the tip 3E is, for example, 10 mm, preferably 0-100 mm.
- the length of the tapered portion 3D is, for example, 30 mm, preferably 5 to 100 mm.
- the inner diameter at the distal end of the first coil 3 is, for example, 0.7 mm, preferably 0.4 to 1.0 mm, and the inner diameter at the proximal end of the first coil 3 is, for example, 1.5 mm, preferably 1.0 to 3 mm. 0.0 mm.
- the outer diameter at the distal end of the second coil 5 is, for example, 1.84 mm, preferably 0.8 to 3.0 mm, and the outer diameter at the proximal end of the second coil 5 is, for example, 2.64 mm, preferably 1.4 mm. -5.0 mm.
- the diameter of the metal wire of the first coil 3 is, for example, 0.21 mm, preferably 0.1 to 0.5 mm, and the diameter of the metal wire of the second coil 5 is, for example, 0.36 mm, preferably 0.1 to 0.5 mm.
- the inclination angle ( ⁇ 1) of the second coil 5 (spiral convex portion) in the main body 3C is 60 °
- the inclination angle ( ⁇ 4) of the second coil 5 (spiral convex portion) in the distal end portion 3E. ) Is 70 °
- the ratio ( ⁇ 4 / ⁇ 1) of both is 1.17
- the inclination angle ( ⁇ 1) of the second coil 5 (spiral convex portion) in the main body portion 3C is preferably 7 to 82 °
- the inclination angle ( ⁇ 4) is preferably 14 to 87 °
- the range of the ratio ( ⁇ 4 / ⁇ 1) of both is preferably 1.06 to 12.4.
- the connector 9 which is a heel gripping part is a part where the technician pushes the dilator into the body or performs a rotation operation.
- the distal end of the connector 9 is connected to the proximal end of the first coil 3 and the proximal end of the second coil 5.
- the connector 9 is made of resin and has a hollow shape having a lumen communicating with the lumen 3 ⁇ / b> B of the first coil 3.
- a spiral convex portion (second coil 5) that protrudes to the outside is provided on the outer peripheral surface 3A of the first coil 3 that is a shaft, and the spiral convex portion is the first coil. 3 has a gap in an adjacent portion along the axis A.
- the spiral convex portion (second coil 5) is configured such that the inclination angle at the second position P2 is larger than the inclination angle at the first position P1 along the axis A.
- the second position P2 is a position that is located on the distal end side of the first position P1 and has an outer diameter smaller than the outer diameter at the first position P1. Therefore, the inclination angle of the spiral convex portion is increased in the portion where the outer diameter of the first coil 3 that is the shaft is relatively small. Thereby, a helical convex part is hooked strongly on a target object (for example, digestive tracts, such as a stomach, a liver). For this reason, it is possible to suppress idle rotation of the dilator 1 in a portion where the outer diameter of the first coil 3 that is the shaft is relatively small.
- a target object for example, digestive tracts, such as a stomach, a liver.
- the hole can be smoothly expanded.
- the shaft is composed of the first coil 3 in which a plurality of metal strands are wound in a hollow shape, the flexibility of the shaft and the torque transmission can be improved.
- the spiral convex portion is composed of the second coil 5 in which one metal strand is wound around the outer peripheral surface 3A of the first coil 3, the spiral convex portion can be easily formed. Due to the elasticity of the second coil 5, the flexibility of the tip of the dilator 1 can be secured, and the torque transmission can be improved. Further, since the strands of the first coil 3 and the second coil 5 are wound in opposite directions, even when the dilator 1 is rotated in the opening direction, the second coil 5 is closed. Since the force is applied in the direction, the opening of the first coil 3 can be suppressed, and the force applied to the connector 9 of the dilator 1 can be transmitted to the tip side.
- a hole is made by puncturing an object using an introduction needle.
- the introduction needle is withdrawn.
- the proximal end of the guide wire is inserted into the lumen of the dilator, and the dilator is inserted.
- the dilator is pushed forward while rotating the shaft, and the hole of the puncture portion is expanded.
- the taper portion advances due to the screw action of the spiral convex portion by the rotation operation of the shaft, the hole can be smoothly expanded by the taper portion.
- FIG. 2 is a diagram illustrating a tip side portion of the dilator 10 according to the second embodiment. Further, in FIG. 2, the left side in the figure is the distal end side (distal side) inserted into the body, and the right side is the proximal end side (hand side, proximal side) operated by an operator such as a doctor.
- the dilator 10 of this embodiment is fundamentally the same structure as the dilator 1 of 1st Embodiment, the same number is attached
- the dilator 10 includes a first coil 3 formed in a hollow shape by winding a plurality of metal strands, and a first coil 3 (left-handed toward the tip) on an outer peripheral surface 3 ⁇ / b> A of the first coil 3. ) And a multi-layer body 17 composed of a second coil 5 made of a single metal wire wound in the opposite direction (right-handed toward the tip) and connected to the base end of the multi-layer body 17. And a hollow connector 9 (see FIG. 1).
- the dilator 10 is different from the dilator 1 in that it has a most advanced portion 6 instead of the tip 3E of the first coil 3 of the dilator 1.
- the first coil 3 having the tip 6 provided at the tip corresponds to the shaft.
- the most advanced portion 6 is formed by pouring a brazing material (silver tin brazing material, gold tin brazing material, etc.) into the tip of the first coil 3, and the shape thereof is a substantially cylindrical hollow shape.
- a brazing material silver tin brazing material, gold tin brazing material, etc.
- the surface of the most advanced portion 6 is not an uneven shape like the tip of the multilayer body 7 but is flat.
- the second coil 5 has an inclination angle with respect to the axis A of the first coil 3 as it goes from the main body portion 3C to the taper portion 3D and the tip portion 3E in the portion separated from each other along the axis A. Is configured to gradually increase.
- ⁇ 1 to ⁇ 3 in FIG. 2 are such that ⁇ 3> ⁇ 2> ⁇ 1. That is, the inclination angle at the second position P2 is configured to be larger than the inclination angle at the first position P1 along the axis A.
- the second position P2 is a position that is located on the distal end side of the first position P1 and has an outer diameter smaller than the outer diameter at the first position P1.
- the same effects as the dilator 1 of the first embodiment can be obtained.
- the leading edge portion 6 having a flat surface is connected to the tip of the multilayer body 17, the dilator is first pressed against the puncture portion, and then pushed while rotating, thereby improving the insertion property into the puncture portion. Further improvement can be achieved.
- FIG. 3 is a diagram illustrating a tip side portion of the dilator 20 according to the third embodiment.
- the left side in the figure is the distal end side (distal side) to be inserted into the body
- the right side is the proximal end side (hand side, proximal side) operated by an operator such as a doctor.
- the dilator 20 includes a hollow coil body 21, a coil body 22, a coil body 23, a coil body 24, and a coil body 25, and a multilayer body 27, and a base end of the multilayer body 27. And a hollow connector 9 (FIG. 1) connected thereto.
- the hollow coil body 21 is formed in a cylindrical hollow shape by winding a plurality of (for example, ten) metal wires.
- a common inscribed line of the hollow coil body 21 is indicated by a dotted line (innermost of the three dotted lines), and a lumen 21 ⁇ / b> B is formed inside the common inscribed line of the hollow coil body 21.
- the coil body 22 has a distal end positioned closer to the proximal end than the distal end of the hollow coil body 21, and a plurality of (for example, 16) metal wires are wound around the outer peripheral surface 21 ⁇ / b> A of the hollow coil body 21 to form a hollow cylindrical shape. Is formed.
- the plurality of metal strands of the coil body 22 are wound in the same direction as the hollow coil body 21 (left-handed toward the tip).
- the common inscribed line of the coil body 22 is indicated by a dotted line (middle of the three dotted lines).
- the coil body 23 is formed in a cylindrical hollow shape by positioning a plurality of (for example, 23) metal strands around the outer peripheral surface 22A of the coil body 22 with its distal end positioned on the proximal end side of the distal end of the coil body 22 Has been.
- the plurality of metal strands of the coil body 23 are formed by winding in the direction opposite to the coil body 22 (left-handed toward the tip) (right-handed toward the tip).
- the common inscribed line of the coil body 23 is indicated by a dotted line (outermost of the three dotted lines).
- the coil body 22 is formed by twisting the outer peripheral surface 21 ⁇ / b> A of the hollow coil body 21, and the coil body 23 is formed by twisting the outer peripheral surface 22 ⁇ / b> A of the coil body 22. Therefore, the hollow coil body 21 and the coil body 22 corresponding to the shaft have a hollow shape in which the outer diameter of the distal end is smaller than the outer diameter of the proximal end.
- the coil body 24 is formed by winding one metal wire around the outer peripheral surface 21A of the coil body 21 in a direction opposite to the coil body 21 (left-handed toward the tip) (right-handed toward the tip).
- the coil body 25 is formed by winding one metal wire around the outer peripheral surface 22A of the coil body 22 in a direction opposite to the coil body 22 (left-handed toward the tip) (right-handed toward the tip). Has been.
- the shape of the multilayer body 27 does not have a tapered portion, and has a stepped cylindrical hollow shape.
- hollow coil body 21 and the coil body 22 correspond to the shaft and the first coil
- the coil bodies 24 and 25 correspond to the spiral convex portion and the second coil.
- the hollow coil body 21, the coil body 22, and the coil body 23 are wound with their respective strands in close contact, and the coil body 24 and the coil body 25 are wound with their strands spaced apart.
- the coil body 24 is provided on the outer peripheral surface 21 ⁇ / b> A of the hollow coil body 21 with a spiral convex portion that protrudes to the outside (the outermost surface and the outermost surface of the dilator 20).
- a spiral convex portion that protrudes to the outside is provided.
- the spiral convex portion has a gap in an adjacent portion (adjacent metal strand) along the axis A of the hollow coil body 21.
- the strands constituting the hollow coil body 21, the coil body 22, the coil body 23, the coil body 24, and the coil body 25 are metal strands made of a superelastic alloy such as stainless steel or nickel-titanium. It may be, and is not limited to a metal strand, and may be a resin strand.
- the inclination angle of the hollow coil body 21 and the coil body 22 with respect to the axis A gradually increases. It is configured to be large.
- ⁇ 5 to ⁇ 7 in FIG. 3 satisfy ⁇ 7> ⁇ 6> ⁇ 5. That is, the inclination angle at the second position P4 is configured to be larger than the inclination angle at the first position P3 along the axis A.
- the second position P4 is a position that is located closer to the tip than the first position P3 and has an outer diameter that is smaller than the outer diameter at the first position P3.
- the spiral convex portions are configured such that the inclination angle at the second position P4 is larger than the inclination angle at the first position P3 along the axis A. .
- the second position P4 is a position that is located closer to the tip than the first position P3 and has an outer diameter that is smaller than the outer diameter at the first position P3. Therefore, the inclination angle of the spiral convex portion is increased in the coil body 22 which is a portion where the outer diameter of the shaft is relatively small.
- a helical convex part is hooked strongly on a target object (for example, digestive tracts, such as a stomach, a liver). For this reason, the idling of the dilator 20 in the hollow coil body 21, which is a portion where the outer diameter of the shaft is relatively small, can be suppressed.
- the shaft is composed of the hollow coil body 21 and the coil body 22 (first coil) in which a plurality of metal strands are wound in a hollow shape, the flexibility of the shaft and the transmission of torque by the shaft are improved. Can be made.
- the coil body in which the spiral convex portion is wound around the outer peripheral surface 22A of the coil body 24 (second coil) and the coil body 22 in which one metal strand is wound around the outer peripheral surface 21A of the hollow coil body 21. 25 (second coil) the spiral convex portion can be easily formed, and the elasticity of the second coil can ensure the flexibility of the tip of the dilator 20 and improve the torque transmission. it can.
- the dilator 20 is moved in the direction in which the hollow coil body 21 and the coil body 22 are opened. Even if it is rotated, force is applied to the coil body 24 and the coil body 25 in the closing direction, so that the hollow coil body 21 and the coil body 22 can be prevented from opening, and the force applied to the connector 9 of the dilator 20 Can be transmitted to the tip side.
- FIG. 4 is an overall view of a dilator 30 according to the fourth embodiment of the present invention.
- the left side in the figure is the distal end side (distal side) to be inserted into the body
- the right side is the proximal end side (hand side, proximal side) operated by an operator such as a doctor.
- the dilator 30 includes a shaft 31, a spiral convex portion 32, and a connector 9 connected to the base end of the shaft 31.
- the shaft 31 has a hollow shape in which a lumen 31A penetrating from the proximal end to the distal end is formed.
- the shaft 31 has a main body portion 33, a tapered portion 34, and a tip portion 35.
- the material constituting the shaft 31 and the spiral convex portion 32 is not particularly limited as long as it ensures the flexibility of the tapered portion 34 and the tip portion 35 and has biocompatibility.
- stainless steel, nickel -It is made of a super elastic alloy material such as a titanium alloy or a synthetic resin such as a polyvinyl chloride resin, a urethane resin, a polyolefin resin, a polyamide resin, and a fluorine resin.
- the main body 33 is located on the base end side of the dilator 30, and the connector 9 is connected to the base end. Moreover, the main-body part 33 has a substantially constant outer diameter from the base end to the front-end
- the tapered portion 34 is connected to the distal end of the main body portion 33, extends from the distal end to the distal end side, and tapers toward the distal end side. That is, the tapered portion 34 is configured such that the outer shape on the distal end side is smaller than the outer shape on the proximal end side.
- the tip portion 35 is connected to the tip of the tapered portion 34 and extends from the tip to the tip side.
- the distal end portion 35 has a substantially constant outer diameter from the proximal end to the distal end.
- the shaft 31 has a hollow shape in which the outer diameter at the distal end is smaller than the outer diameter at the proximal end.
- the spiral convex portion 32 is provided on the outer peripheral surface 31B of the shaft 31 so as to protrude to the outside (the outermost surface and the outermost surface of the dilator 30).
- the spiral convex portion 32 is provided on the distal end side portion of the main body portion 33, the tapered portion 34, and the distal end portion 35, and has a gap in a portion adjacent to the axis A of the shaft 31. That is, the adjacent portions of the spiral convex portion 32 are separated from each other.
- the spiral convex portion 32 is integrally formed with the shaft 31 by casting or the like.
- the spiral convex portion 32 is configured such that the inclination angle of the shaft 31 with respect to the axis A gradually increases as going from the main body portion 33 to the tapered portion 34 and the tip portion 35.
- ⁇ 8 to ⁇ 11 in FIG. 4 are ⁇ 11> ⁇ 10> ⁇ 9> ⁇ 8. That is, the inclination angle at the second position P6 is configured to be larger than the inclination angle at the first position P5 along the axis A.
- the second position P6 is a position that is located on the distal end side with respect to the first position P5 and whose outer diameter is smaller than the outer diameter at the first position P5.
- a spiral convex portion 32 that protrudes to the outside is provided on the outer peripheral surface 31 ⁇ / b> B of the shaft 31, and the spiral convex portion 32 is adjacent to the portion along the axis A of the shaft 31. Has a gap.
- the dilator can be advanced not only by a pushing operation as in the prior art but also by a rotating operation by the spiral convex portion 32.
- the spiral convex portion 32 is configured such that the inclination angle at the second position P6 is larger than the inclination angle at the first position P5 along the axis A.
- the second position P6 is a position that is located on the distal end side with respect to the first position P5 and whose outer diameter is smaller than the outer diameter at the first position P5. Therefore, the inclination angle of the spiral convex portion 32 is increased in a portion where the outer diameter of the shaft 31 is relatively small.
- the helical convex part 32 is hooked strongly on a target object (for example, digestive tracts, such as a stomach, a liver). For this reason, idling of the dilator 30 in a portion where the outer diameter of the shaft 31 is relatively small can be suppressed.
- the shaft 31 has a tapered portion 34 at a part on the tip side, the hole can be smoothly expanded, and a spiral convex portion in a portion where the outer diameter of the shaft 31 is relatively small. Since the inclination angle of 32 is large, the spiral convex portion 32 is strongly caught by the object (eg, digestive tract such as stomach, liver), and the idle rotation of the dilator 30 can be suppressed.
- the object eg, digestive tract such as stomach, liver
- FIG. 5 is a view showing a tip side portion of a dilator 40 according to the fifth embodiment of the present invention.
- the left side in the figure is the distal end side (distal side) to be inserted into the body
- the right side is the proximal end side (hand side, proximal side) operated by an operator such as a doctor.
- the dilator 40 includes a shaft 41, a spiral convex portion 42, and a connector 9 (see FIG. 4) connected to the base end of the shaft 41.
- the material which comprises the shaft 41 and the helical convex part 42 is the same as the material which comprises the shaft 31 and the helical convex part 32 of the dilator 30 of 4th Embodiment.
- the shaft 41 has a hollow shape in which a lumen 41A penetrating from the proximal end to the distal end is formed.
- the shaft 41 has a main body 43 and a tapered portion 44.
- the dilator 40 of this embodiment is different in configuration from the dilator 30 of the fourth embodiment in that it does not have a tip.
- the configurations of the main body 43 and the taper 44 are the same as the main body 33 and the taper 34 of the fourth embodiment.
- the spiral convex portion 42 is provided on the outer peripheral surface 41B of the shaft 41 so as to protrude to the outside (the outermost surface and the outermost surface of the dilator 40).
- the spiral convex portion 42 is provided at the tip side portion of the main body portion 43 and the tapered portion 44, and has a gap in a portion adjacent to the axis A of the shaft 41. That is, the adjacent portions of the spiral convex portion 42 are separated from each other.
- the spiral convex portion 42 is integrally formed with the shaft 41 by casting or the like.
- the spiral convex portion 42 is configured such that the inclination angle of the shaft 41 with respect to the axis A gradually increases as going from the main body portion 43 to the tapered portion 44.
- ⁇ 12 to ⁇ 14 in FIG. 5 satisfy ⁇ 14> ⁇ 13> ⁇ 12. That is, the inclination angle at the second position P8 is configured to be larger than the inclination angle at the first position P7 along the axis A.
- the second position P8 is a position that is located on the tip side of the first position P7 and whose outer diameter is smaller than the outer diameter at the first position P7.
- a spiral convex portion 42 that protrudes to the outside is provided on the outer peripheral surface 41 ⁇ / b> B of the shaft 41, and the spiral convex portion 42 is adjacent to a portion along the axis A of the shaft 41. Has a gap.
- the dilator can be advanced not only by a pushing operation as in the prior art but also by a rotating operation by the spiral convex portion 42.
- the spiral convex portion 42 is configured such that the inclination angle at the second position P8 is larger than the inclination angle at the first position P7 along the axis A.
- the second position P8 is a position that is located on the tip side of the first position P7 and whose outer diameter is smaller than the outer diameter at the first position P7. Therefore, the inclination angle of the spiral convex portion is increased at the portion where the outer diameter of the shaft 41 is relatively small.
- the spiral convex portion 42 is strongly hooked to the object (eg, digestive tract such as stomach, liver). For this reason, idling of the dilator 40 in a portion where the outer diameter of the shaft 41 is relatively small can be suppressed.
- the shaft 41 has a tapered portion 44 at a part on the tip side, the hole can be smoothly expanded and a spiral convex portion in a portion where the outer diameter of the shaft 41 is relatively small. Since the inclination angle of 42 is large, the spiral convex portion 42 is strongly hooked on the object (eg, gastrointestinal tract such as stomach, liver), and the idle rotation of the dilator 40 can be suppressed.
- the object eg, gastrointestinal tract such as stomach, liver
- FIG. 6 is a view showing a tip side portion of a dilator 50 according to the sixth embodiment of the present invention.
- the left side in the figure is the distal end side (distal side) to be inserted into the body
- the right side is the base end side (hand side, proximal side) operated by an operator such as a doctor.
- the dilator 50 includes a shaft 51, a spiral convex portion 52, and a connector 9 (see FIG. 4) connected to the base end of the shaft 51.
- the material which comprises the shaft 51 and the helical convex part 52 is the same as the material which comprises the shaft 31 and the helical convex part 32 of the dilator 30 of 4th Embodiment.
- the shaft 51 has a hollow shape in which a lumen 51A penetrating from the proximal end to the distal end is formed.
- the shaft 51 has a tapered portion 54.
- the dilator 50 of this embodiment is different in configuration from the dilator 30 of the fourth embodiment in that it does not have a tip portion and a main body portion. That is, the shaft 51 of the present embodiment has a tapered shape in which the outer diameter gradually decreases from the base end to the entire length from the tip end. Therefore, the shaft 51 has a hollow shape in which the outer diameter at the distal end is smaller than the outer diameter at the proximal end.
- the spiral convex portion 52 is provided on the outer peripheral surface 51B of the shaft 51 so as to protrude to the outside (the outermost surface and the outermost surface of the dilator 50).
- the spiral convex portion 52 is provided at the tip side portion of the taper portion 54, and has a gap in a portion adjacent to the axis A of the shaft 51. That is, the adjacent portions of the spiral convex portion 52 are separated from each other.
- the spiral convex portion 52 is integrally formed with the shaft 51 by casting or the like.
- the spiral convex portion 52 is configured such that, in the tapered portion 54, the inclination angle of the shaft 51 with respect to the axis A gradually increases from the proximal end side toward the distal end side.
- ⁇ 15 to ⁇ 17 in FIG. 6 satisfy ⁇ 17> ⁇ 16> ⁇ 15. That is, the inclination angle at the second position P10 is configured to be larger than the inclination angle at the first position P9 along the axis A.
- the second position P10 is a position that is located on the tip side of the first position P9 and whose outer diameter is smaller than the outer diameter at the first position P9.
- a spiral convex portion 52 that protrudes to the outside is provided on the outer peripheral surface 51 ⁇ / b> B of the shaft 51, and the spiral convex portion 52 is adjacent to the portion along the axis A of the shaft 51. Has a gap.
- the dilator can be advanced not only by a pushing operation as in the prior art but also by a rotating operation by the spiral convex portion 52.
- the spiral convex portion 52 is configured such that the inclination angle at the second position P10 is larger than the inclination angle at the first position P9 along the axis A.
- the second position P10 is a position that is located on the tip side of the first position P9 and whose outer diameter is smaller than the outer diameter at the first position P9. Therefore, the inclination angle of the spiral convex portion is increased at the portion where the outer diameter of the shaft 51 is relatively small.
- the spiral convex portion 42 is strongly hooked to the object (eg, digestive tract such as stomach, liver). For this reason, idling of the dilator 50 in a portion where the outer diameter of the shaft 51 is relatively small can be suppressed.
- the shaft 51 has the tapered portion 54, the hole can be smoothly expanded, and the inclination angle of the spiral convex portion 52 in the portion where the outer diameter of the shaft 51 is relatively small is provided. Since it is large, the spiral convex portion 52 is strongly hooked on the object (eg, gastrointestinal tract such as stomach, liver), and the idle rotation of the dilator 50 can be suppressed.
- the object eg, gastrointestinal tract such as stomach, liver
- the dilator 1 of the first embodiment has a second coil 5 that extends along the axial direction of the first coil 3 as shown in FIG. 7.
- Dilator 100 which has a crevice in the part adjacent to a base end may be sufficient.
- the dilator 1 in which both the shaft and the spiral convex portion are configured by a coil will be described.
- the shafts 31, 41, 51 and the spiral convex portion are described.
- the dilators 30, 40, 50 in which the portions 32, 42, 52 are integrally configured by casting or the like have been described.
- the shaft may be formed by casting or the like like the shafts 31, 41, 51, and the spiral convex portion may be configured by a coil. That is, the dilator 300 may be configured by the shaft 31 and the spiral convex portion (second coil 5) as shown in FIG. 8, and the shaft 41 and the spiral convex portion as shown in FIG.
- the dilator 400 may be configured by the (second coil 5), or may be the dilator 500 configured by the shaft 51 and the spiral convex portion (second coil 5) as shown in FIG. .
- the second coil 5 has shafts 31 and 41 at portions separated from each other along the axis A.
- 51 is configured such that the inclination angle of the shafts 31, 41, 51 with respect to the axis A gradually increases from the proximal end side to the distal end side. That is, x, y, and z in FIGS. 8 to 10 satisfy x> y> z.
- the inclination angle at the second position which is located on the tip side of the first position and whose outer diameter is smaller than the outer diameter at the first position, is configured to be larger than the inclination angle at the first position along the axis A.
- the second coil 5 and the spiral convex portion 32 are formed from the main body portions 3C and 33.
- the inclination angle with respect to the axis A of the first coil 3 and the shaft 31 is gradually increased toward the taper portions 3D and 34 and the tip portions 3E and 35. That is, ⁇ , ⁇ , and ⁇ in FIG. 11 are configured to satisfy ⁇ > ⁇ > ⁇ .
- ⁇ is the inclination angle of the second coil 5 and the spiral convex portion 32 at the tip portions 3E and 35 with respect to the axis A
- ⁇ is the second coil 5 and the spiral convex portion 32 of the tapered portions 3D and 34.
- An inclination angle ⁇ with respect to the axis A is an inclination angle with respect to the axis A of the second coil 5 and the spiral convex portion 32 in the main body portions 3C and 33.
- the dilators 1A, 1B, 1C, and 1D are modification examples of the dilator 1 in which both the shaft and the spiral convex portion are formed of coils, similarly to the dilator 1 of FIG. 1, and the dilators 30A, 30B, 30C, Similar to the dilator 30 of FIG. 4, 30D is a modification of the dilator 30 in which both the shaft and the spiral convex portion are integrally formed by casting or the like, and the dilators 300A, 300B, 300C, and 300D are illustrated in FIG. 8 is a modification of the dilator 300 in which a shaft is formed by casting or the like, and a spiral convex portion is configured by a coil.
- the spiral convex portion may be provided up to the base end of the shaft.
- the second coil provided around the shaft has a gap in a portion adjacent to the base end along the axial direction of the shaft. Or may not have a gap.
- the first coils 3 and 21 have been described as a hollow coil body composed of 10 strands.
- the number of strands is not limited to 10, but 1 or There may be multiple.
- the coil body 22 has been described as a coil body composed of 16 strands.
- the number of strands is not limited to 16 and may be one or more. Good.
- the coil body 23 has been described as a coil body composed of 23 strands.
- the number of strands is not limited to 23 and may be one or more. Good.
- the foremost portion 6 of the second embodiment is formed by pouring a brazing material into the tip of the multilayer body 17, but the second coil 5 and / or the first coil near the tip of the multilayer body 17. 3 may be polished to form the most advanced portion 6 having a flat surface.
- the most advanced part 6 of 2nd Embodiment shall adhere to the front-end
- the most advanced part is the front-end
- the outer circumferences of the multilayer bodies 7, 17, 27 of the first to third embodiments and the shafts 31, 41, 51 and the spiral convex portions 32, 42, 52 of the fourth to sixth embodiments are coated with resin. May be.
- the outer periphery of the shaft 31 and the spiral convex portion 32 of the dilator 30 of the fourth embodiment may be coated with a resin 36.
- the resin 36 can improve slipperiness.
- the shaft is constituted by the first coil 3 by this coating
- the living tissue between the strands of the first coil 3 (the portion adjacent to the axis A of the first coil 3 constituting the shaft)
- the biting of the living tissue between the second coil and the shaft can be suppressed.
- the outer periphery of the shaft 31 is coated with the resin 36
- the main body portion 33, the tapered portion 34, and the tip 35 are coated with the resin 36, which corresponds to the shaft 31, and protrudes from the outer peripheral surface 31 ⁇ / b> B of the shaft 31 to the outside.
- the resin 36 examples include biocompatible resin materials such as polyamide resin and fluororesin, and hydrophilic coating materials.
- the thickness is, for example, 0.1 to 300 ⁇ m.
- the shafts 31, 41, and 51 and the spiral convex portions 32, 42, and 52 are integrally configured, they may be configured separately.
- the second coils 5, 24, 25 and the spiral convex portions 32, 42, 52 are configured to gradually decrease the inclination angle, but the inclination angle is gradually decreased. You may comprise. Moreover, although the shafts 31, 41, and 51 and the spiral convex portions 32, 42, and 52 are integrally configured, they may be configured separately. Further, the first positions P1, P3, P5, P7, P9 and the second positions P2, P4, P6, P8, P10 are not limited to the positions in the above-described embodiment, and the second position is closer to the tip than the first position. The first position and the second position may be any position as long as the relationship that the position and the outer diameter are smaller than the outer diameter at the first position is satisfied.
- the shaft may have various coatings on the surface (including a portion between the shaft and the spiral convex portion).
- the coating include a protective film (representative example, plating film) on the surface of the shaft, and a base film for improving the adhesion between the shaft and the spiral convex portion.
- the spiral convex portion does not constitute a blade.
- the dilator of this embodiment expands a hole formed in advance in an object (eg, a digestive tract wall such as a stomach of a patient). Therefore, if the spiral convex portion constitutes the blade, the living tissue on the inner surface of the hole is damaged.
- the spiral convex portion has an acute corner at the end portion on the radially outer side of the shaft of the cross-sectional shape (for example, the cross-sectional shape orthogonal to the spiral direction of the spiral convex portion shown in FIG. 4). It is preferable not to have. That is, it is preferable that the said edge part has the site
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Abstract
消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができるダイレータを提供する。 ダイレータ30は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状のシャフト31と、シャフト31の基端に設けられたコネクタ9とを備える。シャフト31の外周面31Bに、外部に突出する螺旋状の凸部32が設けられている。螺旋状の凸部32は、シャフト31の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。シャフト31は、軸に沿った、第1位置P5と、第1位置P5よりも先端側に位置し外径が第1位置P5における外径よりも小さい第2位置P6とを有する。螺旋状の凸部32の軸Aに対する傾斜角は、第1位置P5よりも第2位置P6の方が大きく構成される。
Description
本発明は、ダイレータに関する。
治療のために、患者の消化管等の壁に形成された孔を拡張するダイレータが知られている。壁に形成された孔にダイレータの先端を挿入してテーパ部を孔に押し込んでいくことで、孔を拡張する。このようなダイレータは、例えば、特許文献1に開示されている。
当該ダイレータでは、孔や狭窄部への押し込み抵抗が高まるテーパ部において十分な推進力を確保できず、孔や狭窄部を十分に拡張できないことがあった。
本発明は、空回りを抑制し、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができるダイレータを提供することを目的とする。
かかる目的を達成するために、本発明の一態様に係るダイレータは、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状のシャフトと、前記シャフトの前記基端に設けられた把持部と、を備える。前記シャフトの外周面に、外部に突出する螺旋状の凸部が設けられ、前記螺旋状の凸部は、前記シャフトの軸に沿って隣り合う部分に隙間を有する。前記シャフトは、前記軸に沿った、第1位置と、前記第1位置よりも先端側に位置し外径が前記第1位置における外径よりも小さい第2位置と、を有し、前記螺旋状の凸部の前記軸に対する傾斜角は、前記第1位置よりも前記第2位置の方が大きい。
また、前記シャフトの先端側の一部分が、先端側に向かって外径が小さくなるテーパ形状であってもよい。
また、前記シャフトが、素線を中空形状に巻き回した第1コイルから構成されてもよい。
また、前記螺旋状の凸部が、素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第2コイルから構成されてもよい。
また、前記シャフトが、素線を中空形状に巻き回した第1コイルから構成され、前記螺旋状の突部が、素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第2コイルから構成され、前記第1コイルおよび前記第2コイルの各素線が互いに反対向きに巻き回されていていてもよい。
本発明によれば、空回りを抑制し、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができるダイレータを提供することができる。
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。なお、図面に示したダイレータの寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。
<第1実施形態>
本発明の第1実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
図1は、本発明の第1実施形態に係るダイレータ1の全体図である。
また、図1において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
<第1実施形態>
本発明の第1実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
図1は、本発明の第1実施形態に係るダイレータ1の全体図である。
また、図1において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図1において、ダイレータ1は、複数の金属素線を巻回して中空状に形成された第1コイル3と、第1コイル3の外周面3Aに、第1コイル3(先端に向って左巻き)とは反対向き(先端に向って右巻き)に巻回された1本の金属素線からなる第2コイル5とから構成された多層体7と、多層体7の基端に接続された中空形状のコネクタ9とを備える。
第1コイル3および第2コイル5を構成する素線は、例えば、ステンレス鋼およびニッケル-チタン等の超弾性合金等の金属素線、または、樹脂素線である。
第1コイル3は、例えば10本のステンレス鋼からなる金属素線を巻回して形成されている。第1コイル3は、基端から先端へ貫通する内腔3Bが形成された中空状をなしている。第1コイル3は、本体部3Cと、テーパ部3Dと、先端部3Eとを有している。第1コイル3は、シャフトに相当する。
本体部3Cは、ダイレータ1のうちの基端側に位置し、その基端にコネクタ9が接続されている。また、本体部3Cは、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。
テーパ部3Dは、本体部3Cの先端側に位置し、本体部3Cの先端から先端側に延び、先端側に向かうにつれて外径が小さくなるように構成されている。テーパ部3Dは、シャフトの先端側の一部分に相当する。
先端部3Eは、テーパ部3Dの先端側に位置し、テーパ部3Dの先端から先端側に延びている。先端部3Eは、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。このように、シャフトである第1コイル3は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。
第2コイル5は、例えば1本の金属素線が第1コイル3の外周面3Aに、第1コイル3(先端に向って左巻き)とは反対向き(先端に向って右向き)に巻回されている。ここで、金属素線は、基端側において密着して巻回されており、本体部3Cの先端側、テーパ部3D、および先端部3Eにおいて離間して巻回されている。第2コイル5のうち離間して巻回されている部分により、第1コイル3の外周面3Aに、外部(ダイレータ1の最外面、最外部)に突出する螺旋状の凸部が設けられる。当該螺旋状の凸部は、第1コイル3の軸Aに沿って隣り合う部分(隣接する金属素線)に隙間を有する。当該螺旋状の凸部のネジ作用により、ダイレータ1の回転操作によってもダイレータ1を前進させることができる。
また、第2コイル5は、軸Aに沿って互いに離間している部分において、本体部3Cからテーパ部3Dおよび先端部3Eに行くにつれて、第1コイル3の軸Aに対する傾斜角が徐々に大きくなるように構成されている。本実施形態では、図1におけるθ1~θ4は、θ4>θ3>θ2>θ1となっている。すなわち、軸Aに沿った第1位置P1における傾斜角よりも、第2位置P2における傾斜角のほうが大きく構成される。なお、第2位置P2は、第1位置P1よりも先端側に位置し外径が第1位置P1における外径よりも小さい位置である。
また、第2コイル5の金属素線は、隣接する金属素線間の離間量が、本体部3Cにおいてその基端側に向って徐々に減少している。この構成により、ダイレータ1(多層体7)の軸方向における剛性を徐変することができ、進入する経路が蛇行していたとしても、ダイレータ1を経路に容易に進入させることができる。
本実施形態およびこれ以降に記載される他の実施形態におけるダイレータの長さは、例えば2000mm、好ましくは1600mm~2500mmであり、先端部3Eの長さは、例えば10mm、好ましくは0~100mmであり、テーパ部3Dの長さは、例えば30mm、好ましくは5~100mmである。第1コイル3の先端における内径は、例えば0.7mm、好ましくは0.4~1.0mmであり、第1コイル3の基端における内径は、例えば1.5mm、好ましくは1.0~3.0mmである。第2コイル5の先端における外径は、例えば1.84mm、好ましくは0.8~3.0mmであり、第2コイル5の基端における外径は、例えば2.64mm、好ましくは1.4mm~5.0mmである。また、第1コイル3の金属素線の直径は、例えば0.21mm、好ましくは0.1~0.5mmであり、第2コイル5の金属素線の直径は、例えば0.36mm、好ましくは0.1~0.5mmである。
また、本体部3Cにおける第2コイル5(螺旋状の凸部)の傾斜角(θ1)は、60°であり、先端部3Eにおける第2コイル5(螺旋状の凸部)の傾斜角(θ4)は、70°であり、両者の比率(θ4/θ1)は、1.17である。なお、本体部3Cにおける第2コイル5(螺旋状の凸部)の傾斜角(θ1)は、好ましくは7~82°であり、先端部3Eにおける第2コイル5(螺旋状の凸部)の傾斜角(θ4)は、好ましくは14~87°であり、両者の比率(θ4/θ1)の範囲は、1.06~12.4であることが好ましい。
把持部であるコネクタ9は、手技者がダイレータを体内に押し込んだり、回転操作を行う部位である。コネクタ9は、その先端が第1コイル3の基端および第2コイル5の基端に接続されている。コネクタ9は樹脂からなり、第1コイル3の内腔3Bに連通する内腔を有する中空形状である。
本実施形態のダイレータ1は、シャフトである第1コイル3の外周面3Aに外部に突出する螺旋状の凸部(第2コイル5)が設けられ、当該螺旋状の凸部は、第1コイル3の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部により、回転操作によっても前進させることができる。
また、本実施形態のダイレータ1は、螺旋状の凸部(第2コイル5)が、軸Aに沿った第1位置P1における傾斜角よりも、第2位置P2における傾斜角のほうが大きく構成される。なお、第2位置P2は、第1位置P1よりも先端側に位置し外径が第1位置P1における外径よりも小さい位置である。よって、シャフトである第1コイル3の外径が相対的に小さい部分において螺旋状の凸部の傾斜角が大きくなる。これにより、螺旋状の凸部が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かる。このため、シャフトである第1コイル3の外径が相対的に小さい部分におけるダイレータ1の空回りを抑制することができる。
また、シャフトである第1コイル3は、先端側の一部分にテーパ部3Dを有しているので、孔の拡張を円滑に行うことができる。
また、シャフトが、複数本の金属素線を中空形状に巻き回した第1コイル3からなるので、シャフトの柔軟性、および、トルクの伝達性を向上させることができる。また、螺旋状の凸部が、1本の金属素線を第1コイル3の外周面3Aに巻き回した第2コイル5からなるので、螺旋状の凸部を容易に形成することができ、第2コイル5の弾性により、ダイレータ1の先端の柔軟性を確保でき、トルク伝達性を向上させることができる。また、第1コイル3および第2コイル5の各素線が互いに反対向きに巻き回されているので、ダイレータ1を第1コイル3が開く方向へ回転させても、第2コイル5には閉じる方向へ力が加わるため、第1コイル3が開くのを抑制することができ、ダイレータ1のコネクタ9に加えられた力を先端側へ伝えることができる。
次に、当該ダイレータの使用態様の一例について説明する。
まず、導入針を用いて対象物を穿刺して孔を開ける。次いで、導入針の内腔にガイドワイヤを挿入した後、導入針を抜き取る。
次に、ガイドワイヤの基端を当該ダイレータの内腔に差し入れ、ダイレータを挿入する。次いで、シャフトを回転させながらダイレータを押し進め、穿刺部の孔を拡張する。この際、シャフトの回転操作による螺旋状の凸部のネジ作用等によりテーパ部が前進するため、テーパ部による孔の拡張を円滑に行うことができる。
<第2実施形態>
図2は、第2実施形態に係るダイレータ10の先端側部分を示す図である。
また、図2において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図2は、第2実施形態に係るダイレータ10の先端側部分を示す図である。
また、図2において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
なお、本実施形態のダイレータ10は、第1実施形態のダイレータ1と基本的には同じ構造である為、同じ部材については同一番号を付し、詳細な説明は省略する。
図2において、ダイレータ10は、複数の金属素線を巻回して中空状に形成された第1コイル3と、その第1コイル3の外周面3Aに、第1コイル3(先端に向って左巻き)とは反対向き(先端に向って右巻き)に巻回された1本の金属素線からなる第2コイル5とから構成された多層体17と、その多層体17の基端に接続された中空形状のコネクタ9(図1参照)とを備える。しかし、ダイレータ10は、ダイレータ1の第1コイル3の先端部3Eに代えて、最先端部6を有する点において、ダイレータ1と相違する。本実施形態では、先端に最先端部6が設けられた第1コイル3がシャフトに相当する。
最先端部6は、第1コイル3の先端にロウ材(銀錫ロウ材、金錫ロウ材等)を流し込んで形成されており、その形状は略円筒中空形状である。また、最先端部6の表面は、多層体7の先端のように表面が凸凹形状ではなく、平坦である。
本実施形態においても、第2コイル5は、軸Aに沿って互いに離間している部分において、本体部3Cからテーパ部3Dおよび先端部3Eに行くにつれて、第1コイル3の軸Aに対する傾斜角が徐々に大きくなるように構成されている。本実施形態では、第1実施形態と同様に、図2におけるθ1~θ3は、θ3>θ2>θ1のようになっている。すなわち、軸Aに沿った第1位置P1における傾斜角よりも、第2位置P2における傾斜角のほうが大きく構成される。なお、第2位置P2は、第1位置P1よりも先端側に位置し外径が第1位置P1における外径よりも小さい位置である。
かかる構成のダイレータ10によれば、第1実施形態のダイレータ1と同様の効果を奏する。また、多層体17の先端に、表面が平坦な最先端部6が接続されているので、穿刺部に対して、ダイレータを先ず押し、それから回転させながら押込みことにより、穿刺部への挿入性をさらに向上させることができる。
<第3実施形態>
図3は、第3実施形態に係るダイレータ20の先端側部分を示す図である。
また、図3において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図3は、第3実施形態に係るダイレータ20の先端側部分を示す図である。
また、図3において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図3において、ダイレータ20は、中空コイル体21と、コイル体22と、コイル体23と、コイル体24と、コイル体25とから構成された多層体27と、その多層体27の基端に接続された中空形状のコネクタ9(図1)とを備える。
中空コイル体21は、複数(例えば10本)の金属素線を巻回して円筒中空状に形成されている。図3においては、中空コイル体21の共通内接線を点線(3本の点線のうちの最内側)で示し、中空コイル体21の共通内接線内側には内腔21Bが形成されている。
コイル体22は、その先端が中空コイル体21の先端よりも基端側に位置して、中空コイル体21の外周面21Aに複数(例えば16本)の金属素線を巻回して円筒中空状に形成されている。コイル体22の複数の金属素線は、中空コイル体21と同じ向き(先端に向って左巻き)に巻回されている。図3では、コイル体22の共通内接線を点線(3本の点線のうちの中間)で示している。
コイル体23は、その先端がコイル体22の先端よりも基端側に位置して、コイル体22の外周面22Aに複数(例えば23本)の金属素線を巻回して円筒中空状に形成されている。コイル体23の複数の金属素線は、コイル体22(先端に向って左巻き)とは反対向き(先端に向って右巻き)に巻回して形成されている。図3では、コイル体23の共通内接線を点線(3本の点線のうちの最外側)で示している。
コイル体22は中空コイル体21の外周面21Aに撚って形成され、コイル体23はコイル体22の外周面22Aに撚って形成されている。よって、シャフトに相当する中空コイル体21およびコイル体22は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。
コイル体24は、コイル体21の外周面21Aに1本の金属素線を離間させながらコイル体21(先端に向って左巻き)とは反対向き(先端に向って右巻き)に巻回して形成されている。コイル体25は、コイル体22の外周面22Aに1本の金属素線を離間させながらコイル体22(先端に向って左巻き)とは反対向き(先端に向って右巻き)に巻回して形成されている。
本実施形態では、多層体27の形状は、テーパ部を有しておらず、段付き円筒中空形状をなしている。
なお、中空コイル体21およびコイル体22は、シャフトと、第1コイルに相当し、コイル体24、25は、螺旋状の凸部と、第2コイルに相当する。
本実施形態において、中空コイル体21、コイル体22およびコイル体23は、各素線が密着して巻回されており、コイル体24およびコイル体25は、素線が離間して巻回されている。コイル体24により、中空コイル体21の外周面21Aに、外部(ダイレータ20の最外面、最外部)に突出する螺旋状の凸部が設けられ、コイル体25により、コイル体22の外周面22Aに、外部(ダイレータ20の最外面、最外部)に突出する螺旋状の凸部が設けられる。当該螺旋状の凸部は、中空コイル体21の軸Aに沿って隣り合う部分(隣接する金属素線)に隙間を有する。
なお、本実施形態において、中空コイル体21、コイル体22、コイル体23、コイル体24およびコイル体25を構成する素線は、ステンレス鋼、ニッケル-チタン等の超弾性合金からなる金属素線であってもよく、金属素線に限らず、樹脂素線であってもよい。
また、コイル体24およびコイル体25は、基端側から先端側(コイル体22側から中空コイル体21側)に行くにつれて、中空コイル体21およびコイル体22の軸Aに対する傾斜角が徐々に大きくなるように構成されている。本実施形態では、図3におけるθ5~θ7は、θ7>θ6>θ5となっている。すなわち、軸Aに沿った第1位置P3における傾斜角よりも、第2位置P4における傾斜角のほうが大きく構成される。なお、第2位置P4は、第1位置P3よりも先端側に位置し外径が第1位置P3における外径よりも小さい位置である。
本実施形態のダイレータ20は、螺旋状の凸部(コイル体24、25)が、軸Aに沿った第1位置P3における傾斜角よりも、第2位置P4における傾斜角のほうが大きく構成される。なお、第2位置P4は、第1位置P3よりも先端側に位置し外径が第1位置P3における外径よりも小さい位置である。よって、シャフトの外径が相対的に小さい部分であるコイル体22において螺旋状の凸部の傾斜角が大きくなる。これにより、螺旋状の凸部が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かる。このため、シャフトの外径が相対的に小さい部分である中空コイル体21におけるダイレータ20の空回りを抑制することができる。
また、シャフトが、複数本の金属素線を中空形状に巻き回した中空コイル体21およびコイル体22(第1コイル)からなるので、シャフトの柔軟性、および、シャフトによるトルクの伝達性を向上させることができる。また、螺旋状の凸部が、1本の金属素線を中空コイル体21の外周面21Aに巻き回したコイル体24(第2コイル)およびコイル体22の外周面22Aに巻き回したコイル体25(第2コイル)からなるので、螺旋状の凸部を容易に形成することができ、第2コイルの弾性により、ダイレータ20の先端の柔軟性を確保でき、トルク伝達性を向上させることができる。また、中空コイル体21およびコイル体22とコイル体24およびコイル体25との各素線が互いに反対向きに巻き回されているので、ダイレータ20を中空コイル体21およびコイル体22が開く方向へ回転させても、コイル体24およびコイル体25には閉じる方向へ力が加わるため、中空コイル体21およびコイル体22が開くのを抑制することができ、ダイレータ20のコネクタ9に加えられた力を先端側へ伝えることができる。
<第4実施形態>
図4は、本発明の第4実施形態に係るダイレータ30の全体図である。
また、図4において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図4は、本発明の第4実施形態に係るダイレータ30の全体図である。
また、図4において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図4において、ダイレータ30は、シャフト31と、螺旋状の凸部32と、シャフト31の基端に接続されたコネクタ9とを備える。
シャフト31は、基端から先端へ貫通する内腔31Aが形成された中空状をなしている。また、シャフト31は、本体部33と、テーパ部34と、先端部35とを有している。
シャフト31および螺旋状の凸部32を構成する材料は、テーパ部34および先端部35の柔軟性を確保すると共に、生体適合性を有している限り特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、ニッケル-チタン合金等の超弾性合金材料、または、ポリ塩化ビニル樹脂、ウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂、およびフッ素樹脂等の合成樹脂により構成されている。
本体部33は、ダイレータ30のうちの基端側に位置し、その基端にコネクタ9が接続されている。また、本体部33は、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。
テーパ部34は、本体部33の先端に接続され、当該先端から先端側に延び、先端側に向かうにつれて先細る形状をなしている。すなわち、テーパ部34は、その先端側の外形が基端側の外形よりも小さく構成されている。
先端部35は、テーパ部34の先端に接続され、当該先端から先端側に延びている。先端部35は、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。このように、シャフト31は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。
螺旋状の凸部32は、シャフト31の外周面31Bに、外部(ダイレータ30の最外面、最外部)に突出するように設けられている。螺旋状の凸部32は、本体部33の先端側部分、テーパ部34、および先端部35に設けられ、シャフト31の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。すなわち、螺旋状の凸部32の当該隣り合う部分は互いに離間している。螺旋状の凸部32は、シャフト31と鋳造等により一体に構成されている。
また、螺旋状の凸部32は、本体部33からテーパ部34および先端部35に行くにつれて、シャフト31の軸Aに対する傾斜角が徐々に大きくなるように構成されている。本実施形態では、図4におけるθ8~θ11は、θ11>θ10>θ9>θ8となっている。すなわち、軸Aに沿った第1位置P5における傾斜角よりも、第2位置P6における傾斜角のほうが大きく構成される。なお、第2位置P6は、第1位置P5よりも先端側に位置し外径が第1位置P5における外径よりも小さい位置である。
本実施形態のダイレータ30は、シャフト31の外周面31Bに外部に突出する螺旋状の凸部32が設けられ、当該螺旋状の凸部32は、シャフト31の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部32により、回転操作によっても前進させることができる。
また、本実施形態のダイレータ30は、螺旋状の凸部32が、軸Aに沿った第1位置P5における傾斜角よりも、第2位置P6における傾斜角のほうが大きく構成される。なお、第2位置P6は、第1位置P5よりも先端側に位置し外径が第1位置P5における外径よりも小さい位置である。よって、シャフト31の外径が相対的に小さい部分において螺旋状の凸部32の傾斜角が大きくなる。これにより、螺旋状の凸部32が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かる。このため、シャフト31の外径が相対的に小さい部分におけるダイレータ30の空回りを抑制することができる。
また、シャフト31は、先端側の一部分にテーパ部34を有しているので、孔の拡張を円滑に行うことができるとともに、シャフト31の外径が相対的に小さい部分における螺旋状の凸部32の傾斜角が大きいので、螺旋状の凸部32が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かり、ダイレータ30の空回りを抑制することができる。
<第5実施形態>
図5は、本発明の第5実施形態に係るダイレータ40の先端側部分を示す図である。
また、図5において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図5は、本発明の第5実施形態に係るダイレータ40の先端側部分を示す図である。
また、図5において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図5において、ダイレータ40は、シャフト41と、螺旋状の凸部42と、シャフト41の基端に接続されたコネクタ9(図4参照)とを備える。シャフト41および螺旋状の凸部42を構成する材料は、第4実施形態のダイレータ30のシャフト31および螺旋状の凸部32を構成する材料と同じである。
シャフト41は、基端から先端へ貫通する内腔41Aが形成された中空状をなしている。また、シャフト41は、本体部43と、テーパ部44とを有する。先端部を有しない点で、本実施形態のダイレータ40は、第4実施形態のダイレータ30と構成が相違する。
本体部43およびテーパ部44の構成は、第4実施形態の本体部33およびテーパ部34と同じである。また、螺旋状の凸部42は、シャフト41の外周面41Bに、外部(ダイレータ40の最外面、最外部)に突出するように設けられている。螺旋状の凸部42は、本体部43の先端側部分、テーパ部44に設けられ、シャフト41の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。すなわち、螺旋状の凸部42の当該隣り合う部分は互いに離間している。螺旋状の凸部42は、シャフト41と鋳造等により一体に構成されている。
また、螺旋状の凸部42は、本体部43からテーパ部44に行くにつれて、シャフト41の軸Aに対する傾斜角が徐々に大きくなるように構成されている。本実施形態では、図5におけるθ12~θ14は、θ14>θ13>θ12となっている。すなわち、軸Aに沿った第1位置P7における傾斜角よりも、第2位置P8における傾斜角のほうが大きく構成される。なお、第2位置P8は、第1位置P7よりも先端側に位置し外径が第1位置P7における外径よりも小さい位置である。
本実施形態のダイレータ40は、シャフト41の外周面41Bに外部に突出する螺旋状の凸部42が設けられ、当該螺旋状の凸部42は、シャフト41の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部42により、回転操作によっても前進させることができる。
また、本実施形態のダイレータ40は、螺旋状の凸部42が、軸Aに沿った第1位置P7における傾斜角よりも、第2位置P8における傾斜角のほうが大きく構成される。なお、第2位置P8は、第1位置P7よりも先端側に位置し外径が第1位置P7における外径よりも小さい位置である。よって、シャフト41の外径が相対的に小さい部分において螺旋状の凸部の傾斜角が大きくなる。これにより、螺旋状の凸部42が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かる。このため、シャフト41の外径が相対的に小さい部分におけるダイレータ40の空回りを抑制することができる。
また、シャフト41は、先端側の一部分にテーパ部44を有しているので、孔の拡張を円滑に行うことができるとともに、シャフト41の外径が相対的に小さい部分における螺旋状の凸部42の傾斜角が大きいので、螺旋状の凸部42が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かり、ダイレータ40の空回りを抑制することができる。
<第6実施形態>
図6は、本発明の第6実施形態に係るダイレータ50の先端側部分を示す図である。
また、図6において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図6は、本発明の第6実施形態に係るダイレータ50の先端側部分を示す図である。
また、図6において、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(手元側、近位側)である。
図6において、ダイレータ50は、シャフト51と、螺旋状の凸部52と、シャフト51の基端に接続されたコネクタ9(図4参照)とを備える。シャフト51および螺旋状の凸部52を構成する材料は、第4実施形態のダイレータ30のシャフト31および螺旋状の凸部32を構成する材料と同じである。
シャフト51は、基端から先端へ貫通する内腔51Aが形成された中空状をなしている。また、シャフト51は、テーパ部54を有している。先端部および本体部を有しない点で、本実施形態のダイレータ50は、第4実施形態のダイレータ30と構成が相違する。すなわち、本実施形態のシャフト51は、基端から先端の全長において、外径が徐々に減少するテーパ状をなしている。よって、シャフト51は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。
螺旋状の凸部52は、シャフト51の外周面51Bに、外部(ダイレータ50の最外面、最外部)に突出するように設けられている。螺旋状の凸部52は、テーパ部54の先端側部分に設けられ、シャフト51の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。すなわち、螺旋状の凸部52の当該隣り合う部分は互いに離間している。螺旋状の凸部52は、シャフト51と鋳造等により一体に構成されている。
螺旋状の凸部52は、テーパ部54において、基端側から先端側に行くにつれて、シャフト51の軸Aに対する傾斜角が徐々に大きくなるように構成されている。本実施形態では、図6におけるθ15~θ17は、θ17>θ16>θ15となっている。すなわち、軸Aに沿った第1位置P9における傾斜角よりも、第2位置P10における傾斜角のほうが大きく構成される。なお、第2位置P10は、第1位置P9よりも先端側に位置し外径が第1位置P9における外径よりも小さい位置である。
本実施形態のダイレータ50は、シャフト51の外周面51Bに外部に突出する螺旋状の凸部52が設けられ、当該螺旋状の凸部52は、シャフト51の軸Aに沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部52により、回転操作によっても前進させることができる。
また、本実施形態のダイレータ50は、螺旋状の凸部52が、軸Aに沿った第1位置P9における傾斜角よりも、第2位置P10における傾斜角のほうが大きく構成される。なお、第2位置P10は、第1位置P9よりも先端側に位置し外径が第1位置P9における外径よりも小さい位置である。よって、シャフト51の外径が相対的に小さい部分において螺旋状の凸部の傾斜角が大きくなる。これにより、螺旋状の凸部42が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かる。このため、シャフト51の外径が相対的に小さい部分におけるダイレータ50の空回りを抑制することができる。
また、シャフト51は、テーパ部54を有しているので、孔の拡張を円滑に行うことができるとともに、シャフト51の外径が相対的に小さい部分における螺旋状の凸部52の傾斜角が大きいので、螺旋状の凸部52が対象物(例、胃などの消化管、肝臓)に強く引っ掛かり、ダイレータ50の空回りを抑制することができる。
以上、本発明の実施形態について述べてきたが、本発明は、これらの実施形態に限られるものではなく、種々の変形が可能である。
第1~第3実施形態のダイレータ1、10、20において、例えば、第1実施形態のダイレータ1は、図7に示すように、第2コイル5が第1コイル3の軸方向に沿ってその基端まで隣り合う部分に隙間を有するダイレータ100であってもよい。
また、上述した第1実施形態では、シャフトおよび螺旋状の凸部の両方をコイルで構成したダイレータ1について説明し、第4~第6実施形態では、シャフト31、41、51および螺旋状の凸部32、42、52を鋳造等により一体的に構成したダイレータ30、40、50について説明した。しかし、ダイレータは、シャフトのみをシャフト31、41、51と同様に鋳造等により形成し、螺旋状の凸部をコイルにより構成してもよい。すなわち、図8に示すような、シャフト31および螺旋状の凸部(第2コイル5)により構成されたダイレータ300であってもよく、図9に示すような、シャフト41および螺旋状の凸部(第2コイル5)により構成されたダイレータ400であってもよく、図10に示すような、シャフト51および螺旋状の凸部(第2コイル5)により構成されたダイレータ500であってもよい。
なお、図8~図10のダイレータ300、400、500においても、上記の実施形態のダイレータと同様に、第2コイル5は、軸Aに沿って互いに離間している部分において、シャフト31、41、51の基端側から先端側に行くにつれて、シャフト31、41、51の軸Aに対する傾斜角が徐々に大きくなるように構成されている。すなわち、図8~図10におけるx、y、zは、x>y>zとなっている。軸Aに沿った第1位置における傾斜角よりも、第1位置よりも先端側に位置し外径が第1位置における外径よりも小さい第2位置における傾斜角のほうが大きく構成される。
また、図11に示すように、ダイレータ1(図1)、ダイレータ30(図4)、ダイレータ300(図8)において、第2コイル5および螺旋状の凸部32は、本体部3C、33からテーパ部3D、34および先端部3E、35に行くにつれて、第1コイル3およびシャフト31の軸Aに対する傾斜角が徐々に大きくなるように構成した。すなわち、図11におけるα、β、γは、α>β>γとなるように構成した。ここで、αは、先端部3E、35における第2コイル5および螺旋状の凸部32の軸Aに対する傾斜角、βはテーパ部3D、34における第2コイル5および螺旋状の凸部32の軸Aに対する傾斜角、γは本体部3C、33における第2コイル5および螺旋状の凸部32の軸Aに対する傾斜角である。
しかし、α>βの関係を満たしているのであれば、例えば、α>β=γであるダイレータ1A、30A、300A(図12参照)、α>β、β<γであるダイレータ1B、30B、300B(図13参照)であってもよい。また、β>γの関係を満たしているのであれば、例えば、α=β>γであるダイレータ1C、30C、300C(図14参照)、α<β、β>γであるダイレータ1D、30D、300D(図15参照)であってもよい。さらに、α>γの関係を満たしているのであれば、例えば、α>βでも、α=βでも、α<βでも、β>γでも、β<γであってもよい。
なお、ダイレータ1A、1B、1C、1Dは、図1のダイレータ1と同様に、シャフトおよび螺旋状の凸部の両方をコイルで構成したダイレータ1の変形例であり、ダイレータ30A、30B、30C、30Dは、図4のダイレータ30と同様に、シャフトおよび螺旋状の凸部の両方を鋳造等により一体的に構成したダイレータ30の変形例であり、そしてダイレータ300A、300B、300C、300Dは、図8のダイレータ300と同様に、シャフトを鋳造等により形成し、螺旋状の凸部をコイルで構成したダイレータ300の変形例である。
図4のダイレータ30と同様に、シャフトおよび螺旋状の凸部の両方を鋳造等により一体的に構成したダイレータにおいては、螺旋状の凸部がシャフトの基端まで設けられていてもよい。また、図1~図3、図8~図10に示されたダイレータにおいて、シャフトの周囲に設けられる第2コイルは、シャフトの軸方向に沿ってその基端まで隣り合う部分に隙間を有していてもよいし、隙間を有していなくてもよい。
また、上述の実施形態では、第1コイル3、21を10本の素線から構成された中空コイル体として説明したが、素線の本数は、10本に限られるものではなく、1本又は複数本であって良い。
また、上述の実施形態では、コイル体22を16本の素線から構成されたコイル体として説明したが、素線の本数は、16本に限られるものではなく、1本又は複数本であって良い。
また、上述の実施形態では、コイル体23を23本の素線から構成されたコイル体として説明したが、素線の本数は、23本に限られるものではなく、1本又は複数本であって良い。
また、第2実施形態の最先端部6は、多層体17の先端にロウ材を流し込んで形成されるものとしたが、多層体17の先端部近傍の第2コイル5および/または第1コイル3の外周を研磨して表面が平坦な最先端部6を形成するようにしてもよい。
さらに、第2実施形態の最先端部6は、多層体17の先端に固着するものとしたが、最先端部は、第3実施形態の多層体27の先端、第4実施形態のシャフト31の先端、第5実施形態のシャフト41の先端、および第6実施形態のシャフト51の先端に固着してもよい。
また、第1~3実施形態の多層体7、17、27、および、第4~6実施形態のシャフト31、41、51および螺旋状の凸部32、42、52の外周を樹脂によりコーティングしてもよい。例えば、図16に示すように、第4実施形態のダイレータ30のシャフト31および螺旋状の凸部32の外周を樹脂36によりコーティングしてもよい。当該樹脂36により、滑り性を向上させることができる。また、このコーティングにより、シャフトを第1コイル3から構成する実施形態において、第1コイル3の素線間(シャフトを構成する第1コイル3の軸Aに沿って隣り合う部分)における生体組織の噛み込みを抑制したり、あるいは螺旋状の凸部を第2コイルから構成する実施形態において、第2コイルとシャフトの間における生体組織の噛み込みを抑制したりすることができる。シャフト31の外周を樹脂36によりコーティングした場合、本体部33、テーパ部34、および先端部35を樹脂36によりコーティングした部分が、シャフト31に相当し、当該シャフト31の外周面31Bから外部に突出する部分が螺旋状の凸部32に相当する。樹脂36としては、例えば、ポリアミド樹脂やフッ素樹脂等の生体適合性を有する樹脂材料、あるいは親水性のコーティング材料等が挙げられ、厚さは、例えば、0.1~300μmである。また、シャフト31、41、51と、螺旋状凸部32、42、52とを一体に構成したが、それらを別体に構成してもよい。
また、上記の実施形態において、第2コイル5、24、25、および螺旋状の凸部32、42、52は、徐々に傾斜角を減少するように構成したが、段階的に傾斜角を減少するように構成してもよい。また、シャフト31、41、51と、螺旋状凸部32、42、52とを一体に構成したが、それらを別体に構成してもよい。また、第1位置P1、P3、P5、P7、P9および第2位置P2、P4、P6、P8、P10は、上記実施形態における位置に限らず、第2位置が第1位置よりも先端側に位置し外径が第1位置における外径よりも小さいという関係を満たせば、第1位置および第2位置はどの位置であってもよい。
図1~図16に示す実施形態において、シャフトの表面に被膜を有しないダイレータを示した。しかし、シャフトは、その表面(シャフトと螺旋状の凸部との間の部位を含む)の側に、各種の被膜を有していてもよい。当該被膜としては、例えば、シャフトの表面の保護膜(代表例、めっき膜)、シャフトと螺旋状の凸部との密着性を向上させるための下地膜などが挙げられる。
図1~図16に示す実施形態において、螺旋状の凸部は、刃物を構成していないことが好ましい。本実施形態のダイレータは、対象物(例、患者の胃等の消化管の壁)に予め形成された孔を拡張するものである。従って、螺旋状の凸部が、刃物を構成していると、孔の内面の生体組織を損傷させるからである。
従って、螺旋状の凸部は、その断面形状(例えば、図4に示す螺旋状の凸部の螺旋方向に直交する断面の形状)の、シャフトの径方向外側の端部に、鋭角の角部を有しないことが好ましい。すなわち、当該端部は、例えば、鈍角の角部、あるいは曲線(例、円や楕円の一部を含む曲線)を含む形状で構成された部位を有していることが好ましい。
1、1A、1B、1C、1D、1E、10、20、30、40、50、100、300、400、500 ダイレータ
3 第1コイル
3A、21A、22A、31B、41B、51B 外周面
5 第2コイル
9 コネクタ
21 中空コイル体
22、24、25 コイル体
31、41、51 シャフト
32、42、52、螺旋状の凸部
3D、34、44、54 テーパ部
P1、P3、P5、P7、P9 第1位置
P2、P4、P6、P8、P10 第2位置
θ1、θ2、θ3、θ4、θ5、θ6、θ7、θ8、θ9、θ10、θ11、θ12、θ13、θ14、θ15、θ16、θ17、X,Y、Z、α、β、γ 傾斜角
3 第1コイル
3A、21A、22A、31B、41B、51B 外周面
5 第2コイル
9 コネクタ
21 中空コイル体
22、24、25 コイル体
31、41、51 シャフト
32、42、52、螺旋状の凸部
3D、34、44、54 テーパ部
P1、P3、P5、P7、P9 第1位置
P2、P4、P6、P8、P10 第2位置
θ1、θ2、θ3、θ4、θ5、θ6、θ7、θ8、θ9、θ10、θ11、θ12、θ13、θ14、θ15、θ16、θ17、X,Y、Z、α、β、γ 傾斜角
Claims (5)
- 先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状のシャフトと、前記シャフトの前記基端に設けられた把持部と、を備えるダイレータであって、
前記シャフトの外周面に、外部に突出する螺旋状の凸部が設けられ、
前記螺旋状の凸部は、前記シャフトの軸に沿って隣り合う部分に隙間を有し、
前記シャフトは、前記軸に沿った、第1位置と、前記第1位置よりも先端側に位置し外径が前記第1位置における外径よりも小さい第2位置と、を有し、
前記螺旋状の凸部の前記軸に対する傾斜角は、前記第1位置よりも前記第2位置の方が大きいことを特徴とするダイレータ。 - 前記シャフトの先端側の一部分が、先端側に向かって外径が小さくなるテーパ形状である請求項1に記載のダイレータ。
- 前記シャフトが、素線を中空形状に巻き回した第1コイルから構成される請求項1または請求項2に記載のダイレータ。
- 前記螺旋状の凸部が、素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第2コイルから構成されている請求項1から請求項3のいずれか一項に記載のダイレータ。
- 前記シャフトが、素線を中空形状に巻き回した第1コイルから構成され、前記螺旋状の突部が、素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第2コイルから構成され、
前記第1コイルおよび前記第2コイルの各素線が互いに反対向きに巻き回されている請求項1から請求項3のいずれか一項に記載のダイレータ。
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