CN110461258A - 扩张器 - Google Patents

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Abstract

目的在于提供一种在对目标物的孔扩张完成时可准确掌握该扩张的完成时间的扩张器。该扩张器(1)包括中空形状的轴(11)，该中空形状的轴(11)具有前端外径小于基端外径的锥形部(111)、以及朝向锥形部(111)的轴向上的基端侧延设且其前端位于锥形部(111)的基端(111b)的主体部(112)，其特征在于，在锥形部(111)的外周面(111A)上设置有螺旋状凸部(21)，该螺旋状凸部(21)沿着轴(11)的轴向具有间隙(21a)，螺旋状凸部(21)的基端(21b)位于锥形部(111)的基端(111b)。

Description

扩张器
技术领域
本发明涉及一种扩张器。
背景技术
例如，扩张器作为用于扩张胃和肝脏等脏器等壁上所开的孔、或胆管、胰管等体腔内的狭窄部的器具，而为人们所知悉。
这种扩张器为了对在先打开的孔进行扩张，通常在轴的一部分上设有从前端向基端逐渐扩径的锥形部。因此，在手术过程中，首先将内视镜的前端配置到开孔部位的附近，再使针从该内视镜的前端伸出而在脏器等的壁上进行开孔后，通过针的内腔在该孔中***导丝，并将针拔出。接着，使扩张器沿着导丝到达上述孔，将扩张器圧入该孔，从而利用上述锥形部进行孔的扩张。
在这里，作为掌握扩张器在体内位置的技术，已公开有，例如，一种在进行孔扩张的锥形部附近设置造影标记的技术(例如，参见专利文献1)。
根据这种技术，可以使用X射线图像来识别造影标记的位置，并且可以掌握手术期间锥体部在体内的大致位置。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：特开2017-51328号公报
发明内容
发明要解决的课题
然而，在如上所述的传统扩张器中，虽然可以掌握锥形部在手术期间的大致位置，但是难以准确地掌握该锥形部的孔扩张完成时间，其结果可能存在因扩张器的***不充分导致孔的扩张不充分、或扩张器过度圧入等问题。
本发明是基于上述情况而完成的，其目的在于提供一种扩张器，可在对目标物的孔扩张完成时，准确掌握该扩张的完成时间。
解决手段
根据本公开的一些实施方式，提供以下扩张器：
(1)一种包括中空形状的轴的扩张器，该中空形状的轴具有前端外径小于基端外径的锥形部、以及朝向所述锥形部的轴向上的基端侧延设且其前端位于所述锥形部的基端的主体部，其特征在于，
在所述锥形部的外周面上，设置有螺旋状凸部；
所述螺旋状凸部，沿着所述轴的轴向具有间隙；
所述螺旋状凸部的基端位于所述锥形部的基端。
(2)根据上述(1)所述的扩张器，其中，在所述锥形部和所述主体部大致延伸为一条直线的状态下，从所述锥形部的轴向前面看时所述螺旋状凸部的外形，落在从所述锥形部的轴向前面看时的、所述主体部的外形范围内。
(3)根据(1)或(2)所述的扩张器，其中，构成所述螺旋状凸部的材料含有不透射线材料。
(4)根据上述(1)-(3)任一项所述的扩张器，其中，所述轴包括前端部，该前端部朝向所述锥形部的轴向上的前端侧延设且其基端位于所述锥形部的前端。
(5)根据(4)所述的扩张器，其中，所述螺旋状凸部的前端位于所述锥形部的前端或所述前端部的外周面。
(6)根据(1)-(5)任一项所述的扩张器，其中，所述轴通过将编丝围绕所述轴的轴线卷绕而形成。
(7)根据(1)-(6)任一项所述的扩张器，其中，所述螺旋状凸部通过将编丝卷绕在所述轴的外周面上而形成。
(8)根据(1)-(5)任一项所述的扩张器，其中，所述轴通过将编丝围绕所述轴的轴线卷绕而形成，并且所述螺旋状凸部通过将编丝卷绕在所述轴的外周面上而形成；
构成所述轴的编丝的卷绕方向与构成所述螺旋状凸部的编丝的卷绕方向彼此相反。
另外，在本说明书中，“前端侧”是指，在沿着轴的轴向的方向中、锥形部相对于主体部而被定位的方向。而“基端侧”是指，在沿着扩张器的轴向的方向中、与前端侧相反一侧的方向。另外，“前端”表示任意构件或部位的、前端侧的端部，“基端”表示任何构件或部位的、基端侧的端部。
发明效果
本发明提供一种扩张器，其在对目标物的孔扩张完成时、可准确掌握该扩张的完成时间。
附图说明
图1是示出本发明第一实施方式整体的、局部剖开概略侧视图。
图2是示出第一实施方式变形例的要部放大、局部剖开概略侧视图。
图3是从图2前面观察时的概略图。
图4是示出第一实施方式变形例的要部放大概略侧视图。
图5是本发明第二实施方式的要部放大概略侧视图。
图6是示出第二实施方式变形例的要部放大概略侧视图。
图7是示出本发明第三实施方式的要部的、局部切开概略侧视图。
图8是本发明第四实施方式的要部放大概略侧视图。
具体实施方式
该扩张器包括中空形状的轴，该中空形状的轴具有前端外径小于基端外径的锥形部、以及朝向上述锥形部的轴向上的基端侧延设且其前端位于上述锥形部的基端的主体部，其特征在于，在上述锥形部的外周面上设置有螺旋状凸部，该螺旋状凸部沿着上述轴的轴向具有间隙，上述螺旋状凸部的基端位于上述锥形部的基端。
下面将参考附图，对本发明的第一至第四实施方式进行说明，但本发明不限于该附图中记载的实施方式。并且，各附图中所示的扩张器的尺寸是便于理解实施内容所示出的尺寸，并不对应实际的尺寸。
(第一实施方式)
图1是示出本发明第一实施方式整体的、局部剖开概略侧视图。如图1所示，该扩张器1大致由轴11、螺旋状凸部21和基部31构成。
轴11为具有中空形状的内腔11h的构件。内腔11h用于插通例如导丝(图中未示出)等器械，其由连接轴11的前端与基端之间的连续空间构成，以使它们可自由插通。该轴11具有锥形部111和主体部112。
锥形部111为前端外径小于基端外径的部位。具体来说，该锥形部111连接在后述主体部112的前端，并从该前端向前端侧延设，且呈随着朝向前端侧前端变细的形状。
主体部112为朝向锥形部111的轴向上的基端侧延设且其前端位于锥形部111的基端111b的部位。具体来说，该主体部112，例如，其前端连接到上述锥形部111的基端111b、而其基端连接到后述的基部31上。主体部112从其前端到基端具有大致固定的外径。另外，主体部112可以与锥形部111一体成型或与锥形部111分别成型。在本实施方式中，主体部112与锥形部111通过铸造等方式一体成型。
构成上述锥形部111和主体部112的材料，由于其要插通至体腔内，因此优选具有抗血栓性、可挠性和生物相容性的材料，例如可以采用树脂材料如聚酰胺树脂、聚烯烃树脂、聚酯树脂、聚氨酯树脂、硅树脂和氟树脂等；以及金属材料例如不锈钢、超弹性合金(镍-钛合金)等。而且，锥形部111和主体部112可以在其表面侧具有各种被膜。作为该被膜的示例，可以列举出诸如锥形部111和主体部112的表面的保护膜(代表例：镀膜)、以及用于改善锥形部111和主体部112与螺旋状凸部21之间的贴紧性的基底膜。
螺旋状凸部21设置在锥形部111的外周面111A上，并且沿轴11的轴向具有间隙21a。具体来说，该螺旋状凸部21，例如可形成为从锥形部111的外周面111A向径向外部(扩张器1的最外面、最外侧)突出、且在轴向上连续或不连续的一条或多条突起部。而且，螺旋状凸部21配置成相邻凸部21在轴向上分离。由此，锥形部111可在轴11的旋转操作所带来的螺旋状凸部21的螺旋作用下向前端侧前进，因此能够借助锥形部111顺利进行孔的扩张。在这里，螺旋状凸部21可以与轴11一体成型或单独成型。在本实施方式中，螺旋状凸部21与轴11的锥形部111通过铸造等方式一体成型。
在这里，螺旋状凸部21的基端21b位于锥形部111的基端111b处。即，在本实施方式中，螺旋状凸部21设置在锥形部111的外周面111A上。
另外，螺旋状凸部21优选不构成为利器者(不是可以切断生物组织的形状)。即，螺旋状凸部21，优选在其截面(螺旋状凸部的、与螺旋方向直交的截面)形状中，轴的径向外侧的端部，不为锐角角部。作为这样的端部，可以列举出诸如钝角角部、或以包含曲线(例如，含有圆、椭圆的一部分的曲线)在内的形状所构成的部位等。因此，该扩张器1可以对在目标物(例如，患者的胃等的消化管壁)上预先形成的孔进行扩张，而不会损坏孔内面的生物组织。
另外，该扩张器在锥形部111和主体部112大致延伸为一条直线的状态下，从锥形部111的轴向前面看时螺旋状凸部的外形，落在从锥形部111的轴向面看时的、主体部112的外形范围内。即，如图2和图3所示，优选当从轴11的轴前方观察时，螺旋状凸部21m1的外周面21Am1的形状(外形)，落在主体部112的外周面112A(外形)向前端方向延伸所形成的虚拟大致圆筒面s内的区域中(参见扩张器1m1)。
由此，由于螺旋状凸部21m1的外形为上述形状，因此当对目标物的孔扩张完成时，可在此完成时使轴11的旋入阻力进一步变小(手术者能切实感知到)，因而可更准确地掌握孔扩张的完成时间。
构成螺旋状凸部21的材料，只要不损害本发明的效果即可，没有特别限定，例如，可以使用不锈钢、超弹性合金(镍-钛合金)等金属材料，或者聚酰胺树脂、氟树脂等具有生物相容性的树脂材料等，但优选含有不透射线材料。作为上述不透射线材料，可列举出诸如金、铂、钨或含有这些元素的合金(例如，铂镍合金等)等。另外，不透射线材料可以是该不透射线材料与该材料之外的材料的组合物，例如在非不透射线材料表面上涂覆不透射线材料。
由此，通过螺旋状凸部21的材料含有不透射线材料，可以使用放射线透视图像来识别螺旋状凸部21的位置，并且可以更准确地掌握孔扩张的完成时间。
在这里，如图4所示，上述轴和/或螺旋状凸部的外周，可以具有涂层7。这种涂层以诸如提高滑动性、或防止生物组织的啮入等为目的而形成。这种情况下，作为形成涂层7的材料，可以采用诸如聚酰胺树脂、氟树脂等具有生物相容性的树脂材料、或者亲水性涂敷材料等。该涂层7可具有诸如0.1μm～300μm的厚度。另外，当轴和/或螺旋状凸部具有涂层7时，涂层7的外周面(外表面)即为轴11m2的外周面(锥形部111m2的外周面111Am2和主体部112m2的外周面112Am2)、或螺旋状凸部21m2的外周面21Am2(参见扩张器1m2)。
图1所示的基部31为手术者将扩张器1向体内推进或进行旋转操作的部位。该基部31，其前端连接到主体部112的基端，且具有与轴11的内腔11h连通的内腔31h。在手术过程中，经由基部31的内腔31h插通导丝等器械。
扩张器1各部分的轴向长度，通常来说，轴11整体为1,600mm～2,500mm，锥形部111为5mm～100mm。轴11的各部分的外径，通常来说，锥形部111的前端为0.6mm～2.3mm，锥形部111的基端111b和主体部112为1.2mm～4.0mm。轴11的内腔11h的内径通常为0.4mm～1.0mm。
本实施方式的扩张器1各部分的轴向长度，轴11整体为2,000mm，锥形部111为30mm。轴11各部分的外径，锥形部111的前端为1.1mm，锥形部111的基端111b和主体部112为1.9mm。轴11的内腔11h的内径通常为0.7mm。
接下来，对该扩张器1的使用方式的一个示例进行说明。
首先，使用导入针刺穿目标物而开孔。接着，将导丝(图中未示出)***到导入针的内腔，之后拔除导入针。
接着，将导丝的基端***该扩张器1的内腔11h、31h，并***扩张器1。之后，通过边旋转轴11边使扩张器1向前推进，对穿刺部的孔进行扩径。此时，锥形部111在轴11的旋转操作带来的螺旋状凸部21的螺旋作用下向前端侧前进，因此能够借助锥形部111顺利地进行孔扩张。而且，当对目标物的孔扩张完成而锥形部111的基端111b穿过穿刺部时，由于在主体部112的外周面112A上没有设置螺旋状凸部111，因此在上述穿过时(对穿刺部的孔扩张完成时)轴11的旋入阻力会急剧减少，由此手术者可以准确地掌握孔扩张的完成时间。
如上所述，由于该扩张器1为上述结构，因此当完成对目标物的孔扩张时，可以在该完成时使轴11的旋入阻力变小，从而可通过向手术者的感觉传递来准确掌握孔扩张的完成时间。
(第二实施方式)
图5是本发明第二实施方式的要部放大概略侧视图。该扩张器2如图5所示，大致由轴12、螺旋状凸部22和基部31(参见图1)构成。该扩张器2的轴12和螺旋状凸部22的结构与第一实施方式不同。另外，由于除了轴12和螺旋状凸部22以外的构造以及扩张器2的使用方式，均与第一实施方式相同，因此对相同部件标注了相同的编号，并省略对其的说明。
轴12为具有中空形状的内腔12h的构件。该轴12具有锥形部121和主体部122。锥形部121为前端外径小于基端外径的部位。主体部122为朝向锥形部121的轴向上的基端侧延设、且其前端位于锥形部121的基端121b的部位。
本实施方式的轴12，通过将编丝围绕该轴12的轴线卷绕而形成。具体来说，如图5所示，该轴12例如作为使用一条编丝螺旋状卷绕成的线圈体12C而形成，使得编丝的相邻匝之间在轴向上彼此紧挨。线圈体12C根据其外周面的形状形成上述锥形部121和主体部122。图5中，线圈体12C的公共内切线用虚线示出，且在由该公共内切线围起的区域内形成有内腔12h。
螺旋状凸部22设置在锥形部121的外周面121A上，且沿着轴12的轴向具有间隙22a。并且，螺旋状凸部22的基端22b，位于锥形部121的基端121b。
本实施方式的螺旋状凸部22，通过将编丝卷绕在轴12的外周面(锥形部121的外周面121A)而形成。具体来说，该螺旋状凸部22，例如作为使用一条编丝螺旋状卷绕成的线圈体22C而形成，使得编丝相邻的匝之间彼此隔开。该线圈体22C的内周紧贴在线圈体12C的外周上，两个线圈体22C与线圈体12C通过以下方式接合：例如将两者的端部利用钎焊、焊接、粘合剂固定、或者与被膜进行热熔接合。
用于轴12或螺旋状凸部22的编丝条数可以是一条或多条。另外，构成轴12的编丝的卷绕方向与构成螺旋状凸部22的编丝的卷绕方向，如本实施方式所示，优选彼此朝向相反。即，线圈体12C与线圈体22C，优选一个为S捻合而另一个为Z捻合。因此，当旋转轴12时，可以使施加到构成轴12的编丝与施加到构成螺旋状凸部22的编丝的、轴向上的力的方向彼此相对，从而能够抑制由构成轴12的编丝的相邻匝之间的分离而引起的扭矩传递性和推动性的降低。
作为构成上述线圈体12C的编丝材料，例如，可以示例出与第一实施方式中作为构成锥形部和主体部的材料所列举的材料相同的材料；而作为构成线圈体22C的编丝材料，例如，可以示例出与第一实施方式中作为构成螺旋状凸部的材料所列举的材料相同的材料。
如上所述，由于该扩张器2的轴12和螺旋状凸部22分别由线圈体12C、22C形成，因此可以改善轴12和螺旋状凸部22的柔软性以及扭矩传递性。
另外，如图6所示，轴12的前端部可以安装有大致圆筒中空形状的最前端部41，该最前端部41具有表面比线圈体12C的外周面(由编丝造成的凹凸面)更平坦的表面41A、且设置有与轴12的内腔12h连通的内腔41h。该最前端部41，例如可以通过在线圈体12C的前端部处、使用银锡钎料、金锡钎料等钎料等使表面变平坦来形成。由此，可以改善轴对由导入针所穿设的孔的***性，从而顺利地进行手术(参见扩张器2m1)。
(第三实施方式)
图7是示出本发明第三实施方式的要部的局部切开概略侧视图。如图7所示，该扩张器3大致由轴13、螺旋状凸部23和基部31(参见图1)构成。该扩张器3的轴13和螺旋状凸部23的结构与第一实施方式不同。另外，由于除了轴13和螺旋状凸部23以外的构造以及扩张器3的使用方式，均与第一实施方式的相同，因此对相同部件标注了相同的编号，并省略对其的说明。
轴13为具有中空形状的内腔13h的构件。该轴13具有锥形部131、主体部132和前端部133。其中，锥形部131和主体部132的结构，与第一实施方式的结构相同，因此引用其描述。
前端部133为在轴13中，朝向锥形部131的轴向上的前端侧延设、且其基端位于锥形部131的前端131f的部位。具体来说，如图7所示，该前端部133例如，从其前端到基端具有大致固定的外径。其中，前端部133可以与锥形部131一体成型或单独成型。在本实施方式中，前端部133与锥形部131通过铸造等方式一体成型。
作为构成前端部133的编丝材料，例如，可以示例出与第一实施方式中作为构成锥形部和主体部的材料所列举的材料相同的材料。
螺旋状凸部23设置在前端部133和锥形部131的外周面133A和131A上，并且沿着轴13的轴向具有间隙23a。在本实施方式中，其形成为连续的一条螺旋状凸部23。其中，螺旋状凸部23与前端部133和锥形部131通过铸造等方式一体成型。
在这里，优选螺旋状凸部23的前端位于锥形部131的前端、或前端部133的外周面133A上。在本实施方式中，螺旋状凸部23的前端位于前端部133的前端，且基端位于锥形部131的基端。由此，通过轴13的旋转，可以获得螺旋状凸部23所带来的较大推进力，从而能够更可靠地对孔进行扩张。
如上所述，由于该扩张器3包括前端部133，因此能够在锥形部131对孔的扩张之前，使前端部133预先穿过上述孔，从而可以稳定且可靠利用锥形部131进行孔扩张。
(第四实施方式)
图8是本发明第四实施方式的要部放大概略侧视图。如图8所示，该扩张器4大致由轴14、螺旋状凸部24和基部31(参见图1)构成。该扩张器4的轴14和螺旋状凸部24的结构与第三实施方式不同。另外，由于除了轴14和螺旋状凸部24以外的构造、以及扩张器4的使用方式，与第一实施方式的相同，因此对相同部件标注了相同的编号，并省略对其的说明。
轴14为具有中空形状的内腔14h的构件。该轴14具有锥形部141、主体部142和前端部143。锥形部141为前端外径小于基端外径的部位。主体部142为朝向锥形部141的轴向上的基端侧延设、且其前端位于锥形部141的基端141b的部位。前端部143为在轴14中，朝向锥形部141的轴向上的前端侧延设且其基端位于锥形部141的前端141f的部位。
本实施方式的轴14，通过将编丝围绕该轴14的轴卷绕而形成。具体来说，该轴14由线圈体14C形成，根据其外周面的形状形成上述锥形部141、主体部142和前端部143。在图8中，线圈体14C的公共内切线用虚线示出，且在由该公共内切线围起的区域内形成有内腔14h。
螺旋状凸部24设置在前端部143和锥形部141的外周面143A、141A上，且沿着轴14的轴向具有间隙24a。并且，螺旋状凸部24的基端24b位于锥形部141的基端141b。
本实施方式的螺旋状凸部24，通过将编丝卷绕在轴14的外周面(前端部143的外周面143A和锥形部141的外周面141A)而形成。具体来说，该螺旋状凸部24例如作为使用一条编丝螺旋状卷绕成的线圈体24C而形成，使得编丝的相邻匝之间彼此隔开。
另外，线圈体24C与线圈体14C的接合方法，各线圈体的编丝材料等，与第二实施方式相同，因此引用其说明。
如上所述，由于该扩张器4的轴14和螺旋状凸部24分别由线圈体14C和24C形成，因此可以改善轴14和螺旋状凸部24的柔软性和扭矩传递性。并且，由于该扩张器4包括前端部143，因此能够在锥形部141对孔的扩张之前，使前端部143预先穿过上述孔，从而可以稳定且可靠地利用锥形部141进行孔扩张。
当然，本发明不限于上述实施方式的结构，应理解为其包含根据权利要求范围所示的、以及与权利要求范围等同含义及范围内的所有改变。
例如，虽然在上述第一和第二实施方式中，对螺旋状凸部21和22的前端位于锥形部111和121的前端，而在第三和第四实施方式中，螺旋状凸部23和24的前端位于前端部133和143的前端的扩张器1～4进行了说明，但在具有前端部的扩张器中，也可以为螺旋状凸部的前端位于前端部的前端与锥形部的基端之间的部位的扩张器，而在不具有前端部的扩张器中，也可以为螺旋状凸部的前端位于锥形部的前端与基端之间的部位的扩张器。
此外，虽然在上述第二实施方式中、对轴12和螺旋状凸部22分别由线圈体12C、22C形成的扩张器2，以及在上述第四实施方式中、对轴14和螺旋状凸部24分别由线圈体14C、24C形成的扩张器4进行了说明，但在使用线圈体形成扩张器时，其也可以是轴和螺旋状凸部两者中只有一者由线圈体形成的扩张器。
并且，虽然在上述第二实施方式中、对线圈体12C和线圈体22C由连续的一条编丝形成的扩张器2，以及在上述第四实施方式中、对线圈体14C和线圈体24C由连续的一条编丝形成的扩张器4进行了说明，但扩张器可以是各线圈体具有由多条编丝形成的多股线圈体的扩张器，也可以是包括断续卷绕的线圈体的扩张器。
另外，虽然在上述实施方式中，示出了在轴11～14的表面上不具有被膜的扩张器1～4(参见图1～图8)，但也可以为在轴的表面(包括轴与螺旋状凸部之间的部位)侧具有各种被膜的扩张器。作为上述被膜，可以列举出诸如轴表面的保护膜(代表例：镀膜)、用于改善轴与螺旋状凸部之间的贴紧性的基底膜。
【附图标记说明】
1～4扩张器
11～14轴
21～24螺旋状凸部
111、121、131、141锥形部
112、122、132、142主体部
133、143前端部

Claims (8)

1.一种包括中空形状的轴的扩张器，该中空形状的轴具有前端外径小于基端外径的锥形部、以及朝向所述锥形部的轴向上的基端侧延设且其前端位于所述锥形部的基端的主体部，其特征在于，
在所述锥形部的外周面上，设置有螺旋状凸部；
所述螺旋状凸部，沿着所述轴的轴向具有间隙；
所述螺旋状凸部的基端位于所述锥形部的基端。
2.根据权利要求1所述的扩张器，其中，在所述锥形部和所述主体部大致延伸为一条直线的状态下，从所述锥形部的轴向前面看时所述螺旋状凸部的外形，落在从所述锥形部的轴向上的前面看时的、所述主体部的外形范围内。
3.根据权利要求1或2所述的扩张器，其中，构成所述螺旋状凸部的材料含有不透射线材料。
4.根据上述权利要求1-3任一项所述的扩张器，其中，所述轴包括前端部，该前端部朝向所述锥形部的轴向上的前端侧延设、且其基端位于所述锥形部的前端。
5.根据权利要求4所述的扩张器，其中，所述螺旋状凸部的前端，位于所述锥形部的前端或所述前端部的外周面。
6.根据权利要求1-5任一项所述的扩张器，其中，所述轴通过将编丝围绕所述轴的轴线卷绕而形成。
7.根据权利要求1-6任一项所述的扩张器，其中，所述螺旋状凸部通过将编丝卷绕在所述轴的外周面上而形成。
8.根据权利要求1-5任一项所述的扩张器，其中，所述轴通过将编丝围绕所述轴的轴线卷绕而形成，并且所述螺旋状凸部通过将编丝卷绕在所述轴的外周面上而形成；
构成所述轴的编丝的卷绕方向，与构成所述螺旋状凸部的编丝的卷绕方向彼此相反。
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