WO2018190306A1 - 血液浄化装置 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a blood purification apparatus capable of purifying a patient's blood circulating extracorporeally in an arterial blood circuit and a venous blood circuit.
- a blood circuit for circulating a patient's blood extracorporeally, a dialyzer connected in the middle of the blood circuit, an iron-type blood pump, and a dialyzer are introduced or led out.
- a dialysis treatment apparatus having a dialysis apparatus main body that can be dehydrated while performing hemodialysis treatment is used. Since the dialysis treatment performed by such a dialysis treatment apparatus is usually performed for about 4 hours every other day, the hemodynamics of the patient being treated changes greatly. In particular, the removal of excess water (water removal) It is an important issue to effectively and reliably prevent the decrease in blood pressure due to.
- An electrocardiograph capable of measuring an electrocardiogram is generally used as a means for monitoring information related to the heart rate and pulse of the patient.
- at least a pair of electrodes (electrocardiogram measuring means) ) are closely attached, and the electrocardiogram of the patient is measured from the potential of these electrodes.
- the patient is punctured with an arterial puncture needle and a vein puncture needle
- the patient's blood is collected from the arterial puncture needle and subjected to extracorporeal circulation in the blood circuit, followed by blood purification treatment. It is necessary to return the blood to the patient from the venous puncture needle.
- the puncture needle is unintentionally removed from the puncture part of the patient and detached, especially when the venous side puncture needle is removed. There is a risk of leakage.
- a blood purification apparatus that can determine the withdrawal state of the puncture needle while measuring an electrocardiogram has been conventionally proposed (see, for example, Patent Document 1).
- the present invention has been made in view of such circumstances, and a blood purification device that can continuously determine the withdrawal state of an arterial puncture needle or a venous puncture needle even when the body surface side electrode is detached from the patient. Is to provide.
- the invention according to claim 1 is an arterial blood circuit in which an arterial puncture needle capable of puncturing a patient is attached to the tip, and a venous blood circuit in which a venous puncture needle capable of puncturing a patient is attached to the tip;
- a blood purification apparatus comprising blood purification means connected to the proximal end of the arterial blood circuit and the proximal end of the venous blood circuit, and purifying the blood of a patient circulating extracorporeally in the arterial blood circuit and the venous blood circuit.
- An arterial electrode for applying a voltage to blood flowing through the arterial blood circuit
- a venous electrode for applying a voltage to blood flowing through the venous blood circuit
- a voltage between the arterial electrode and the venous electrode is a voltage between the arterial electrode and the venous electrode.
- Body surface side electrode and front Detection means for acquiring a predetermined biological parameter by detecting a change in impedance in a patient's body based on an electrical signal detected by a body surface side electrode, a current flowing through the artery side electrode or vein side electrode, and the detection Monitoring means for monitoring in real time a change in impedance in the patient's body detected by the means, and the arterial puncture needle or the venous puncture needle is detached from the patient based on the impedance change to be monitored by the monitoring means And a judging means for judging the pulled-out state.
- the determination means determines that the needle is in the extracted state, either the arterial puncture needle or the venous side puncture needle is in the extracted state. It is characterized by determining whether it exists.
- the arterial side electrode or the venous side electrode is also used as the other electrode for detecting a change in impedance by the detecting means. It is characterized by that.
- an air bubble detecting means for detecting a flow of air bubbles is attached to a distal end portion of the arterial blood circuit.
- the determination means is characterized by determining whether the artery side puncture needle is withdrawn by detecting a bubble by the bubble detection means.
- the invention according to claim 5 is the blood purification apparatus according to any one of claims 1 to 4, wherein the determination means is configured to determine whether the artery side puncture needle or the vein side puncture needle is withdrawn, It is characterized in that it is determined whether or not the puncture state is unstable, or whether or not the electrode is in an unstable contact or disconnected.
- the invention described in claim 6 is the blood purification apparatus according to any one of claims 1 to 5, wherein the determination means determines the withdrawal state of the arterial puncture needle or the vein puncture needle. As a condition, there is provided an informing means for informing the withdrawal state.
- a power source for applying a voltage between the arterial side electrode and the venous side electrode to flow an electric current through the arterial puncture needle punctured by the patient and the venous side puncture needle. Therefore, even if the body surface side electrode is detached from the patient, the withdrawal state of the arterial puncture needle or the venous side puncture needle can be continuously determined.
- the determination means determines that the needle is in the withdrawal state, it determines which of the arterial puncture needle and the vein side puncture needle is in the withdrawal state. It can be performed accurately and smoothly.
- the arterial side electrode or the venous side electrode is also used as the other electrode for detecting the change in impedance by the detecting means, the number of electrodes to be attached during blood purification treatment can be reduced. And workability can be improved.
- the bubble detecting means for detecting the circulation of the bubble is attached at the distal end portion of the arterial blood circuit, and the determination means removes the artery side puncture needle by detecting the bubble by the bubble detecting means. Since the needle is determined, when it is determined that the needle is in the extracted state, the extracted state of the artery side puncture needle and the extracted state of the vein side puncture needle can be more accurately determined.
- the determination means determines whether or not the puncture state is unstable, or the electrode contacts unstablely. Since it is determined whether or not it is removed, it is possible to take measures before the needle is removed or before the electrode (arterial electrode, vein electrode or body surface electrode) is removed.
- the determination means includes the notification means for notifying the withdrawal state on the condition that the withdrawal state of the arterial puncture needle or the venous side puncture needle is determined.
- the state can be quickly grasped by surrounding medical staff and the work for coping with it can be performed quickly.
- FIG. 1 is an overall schematic view showing a blood purification apparatus according to an embodiment of the present invention.
- Block diagram showing the system configuration of the blood purification apparatus The graph which shows the detected value (state with much noise) detected by the detection means in the blood purification apparatus
- the graph which shows the detected value (state which does not detect) detected by the detection means in the blood purification apparatus Table showing the state of needle removal determination and heartbeat detection when the body surface side electrode, artery side electrode, and vein side electrode in the blood purification device are in unstable contact or disconnected Table showing the state of the needle extraction determination and heart rate detection when the puncture of the venous puncture needle and the arterial puncture needle in the blood purification apparatus is unstable and the needle is in the extracted state
- the blood purification apparatus includes a hemodialysis apparatus for performing hemodialysis treatment and water removal while circulating a patient's blood extracorporeally.
- the blood circuit 1 is composed of a flexible tube through which a fluid such as blood can flow, and has an arterial blood circuit 1a and a venous blood circuit 1b.
- the arterial (blood removal or blood collection) side blood circuit 1a can be connected to an arterial side puncture needle a (see FIGS. 1 and 2) at the tip thereof, and an iron blood pump 3 is disposed in the middle.
- the venous puncture needle b (see FIGS. 1 and 2) is connected to the distal end of the venous (returning) side blood circuit 1b, and an air trap chamber 4 for removing bubbles is connected to the venous (returning) side blood circuit 1b. Yes.
- the side of the puncture needle that removes blood is referred to as the “arterial side”, and the side of the puncture needle that returns the blood is referred to as the “venous side”.
- "Venous side” is not defined by whether the blood vessel to be punctured is an artery or a vein.
- the artery-side puncture needle a and the vein-side puncture needle b constitute a puncture needle (access means) that can be punctured by a patient.
- a puncture needle access means
- FIG. It consists of a cannula (intravascular indwelling needle) attached to.
- the distal end portion f is connected to a joint c made of hard resin or the like via a forceps flexible tube g, and as shown in FIG.
- the tube g and the joint c are integrated.
- a joint d made of a hard resin or the like is formed at the distal end of the arterial blood circuit 1a and the distal end of the venous blood circuit 1b, respectively, and as shown in FIG.
- the fitting state can be locked by screwing with a lock ring R in a state where the side joint c is fitted.
- the forceps flexible tube g By holding the forceps flexible tube g with the forceps, the flow path between the artery side puncture needle a or the vein side puncture needle b and the artery side blood circuit 1a or the vein side blood circuit 1b is blocked. To get.
- the blood of the patient collected from the arterial puncture needle a passes through the arterial blood circuit 1a.
- the air is removed in the air trap chamber 4, passes through the venous blood circuit 1 b, and returns to the patient's body through the venous puncture needle b.
- the blood of the patient can be purified by the dialyzer 2 while circulating externally in the blood circuit 1.
- the dialyzer 2 is formed with a blood introduction port 2a, a blood outlet port 2b, a dialysate inlet port 2c, and a dialysate outlet port 2d in the casing.
- the blood inlet port 2a has an arterial blood circuit 1a.
- the base end of the venous blood circuit 1b is connected to the blood outlet port 2b.
- the dialysate introduction port 2c and the dialysate lead-out port 2d are connected to a dialysate introduction line L1 and a dialysate discharge line L2 extending from the apparatus main body B, respectively.
- a plurality of hollow fibers are accommodated in the casing portion of the dialyzer 2, and the inside of the hollow fibers is used as a blood flow path, and the space between the outer peripheral surface of the hollow fibers and the inner peripheral surface of the casing portion is dialyzed. It is a liquid flow path.
- a hollow fiber membrane is formed in the hollow fiber by forming a large number of minute holes (pores) penetrating the outer circumferential surface and the inner circumferential surface, and impurities in the blood are passed through the membrane in the dialysate. It is comprised so that it can permeate
- a dual pump 7 formed across the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2, and a bypass line that bypasses the dual pump 7 in the dialysate discharge line L2. It has the water removal pump 6 connected.
- One end of the dialysate introduction line L1 is connected to the dialyzer 2 (dialyte introduction port 2c), and the other end is connected to a dialysate supply device (not shown) for preparing a dialysate having a predetermined concentration.
- dialysate discharge line L2 is connected to the dialyzer 2 (dialysate outlet port 2d), and the other end is connected to a drainage means (not shown) and supplied from the dialysate supply device. After the dialysate reaches the dialyzer 2 through the dialysate introduction line L1, the dialysate is sent to the drainage means through the dialysate discharge line L2.
- the water removal pump 6 is for removing water from the blood of the patient flowing through the dialyzer 2. That is, when the dewatering pump 6 is driven, the volume of the liquid discharged from the dialysate discharge line L2 becomes larger than the amount of dialysate introduced from the dialysate introduction line L1, and moisture from the blood is increased by the larger volume. Is removed. In addition, you may make it remove a water
- the bubble detection means 5 is composed of a sensor capable of detecting bubbles (air) flowing through a flexible tube constituting the arterial blood circuit 1a.
- a sensor capable of detecting bubbles (air) flowing through a flexible tube constituting the arterial blood circuit 1a.
- an ultrasonic vibration element composed of a piezoelectric element and an ultrasonic reception composed of a piezoelectric element.
- the vibration can be received in an ultrasonic receiving element.
- Such an ultrasonic receiving element is configured to change the voltage according to the received vibration, and is configured to detect that the bubble has flowed when the detected voltage exceeds a predetermined threshold. Yes.
- the attenuation rate of ultrasonic waves is higher than that of blood or replacement liquid, detecting the ultrasonic waves that have passed through the liquid results in the detection of bubbles (gas ) Is detected to flow.
- an artery side electrode D1, a vein side electrode D2, and a body surface side electrode D3 are provided.
- the arterial electrode D1 is composed of an electrode attached to the arterial blood circuit 1a (a portion between the position where the blood pump 3 is disposed and the arterial puncture needle a), and flows through the arterial blood circuit 1a.
- a voltage can be applied to blood.
- the venous electrode D2 is composed of an electrode attached to the venous blood circuit 1b (a portion between the connection position of the air trap chamber 4 and the venous puncture needle b), and blood flowing through the venous blood circuit 1b. A voltage can be applied to.
- the arterial electrode D1 and the venous electrode D2 are made of a conductor connected to a flexible tube, and are electrically connected to the power supply 8 by connecting means such as an alligator clip.
- a predetermined voltage can be applied to the blood flowing inside.
- the arterial side electrode D1 and the venous side electrode D2 are not limited to those shown in FIG. 3, and the voltage of the power supply 8 is applied to the blood flowing through the arterial blood circuit 1a and the blood flowing through the venous blood circuit 1b.
- Other forms may be used as long as they can be applied.
- the power supply 8 can apply a voltage having a weak frequency (less than 1 mA) at a high frequency (several kHz to several tens of kHz) between the artery side electrode D1 and the vein side electrode D2, and punctures the patient by such application.
- a current flows through the artery side puncture needle a and the vein side puncture needle b. That is, blood circulated extracorporeally in the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b is a conductor through which an electric current can flow. Therefore, if the arterial puncture needle a and the venous puncture needle b are normally punctured When a voltage is applied by the power supply 8, a current flows through the artery side puncture needle a and the vein side puncture needle b.
- the body surface side electrode D3 is attached in close contact with the body surface (skin) of the patient, and can detect an electrical signal from the body of the patient.
- the electrocardiogram biological information
- the body surface side electrode D3 is composed of an electrode that is attached to a puncture portion of the artery side puncture needle a and the vein side puncture needle b in close contact with a position sandwiching the heart, and is electrically connected to the detection means 9. It is connected.
- the arterial side electrode D1 and the venous side electrode D2 are connected to the differential amplifier 13, and the venous side electrode D2 is also connected to the impedance adjusting means 15. Yes. Further, the body surface side electrode D3 and the impedance adjusting means 15 are connected to the differential amplifier 16, and the impedance in the measurement voltage input to the differential amplifier 13 and the measurement voltage input to the differential amplifier 16 is adjusted. ing.
- the impedance adjustment means 15 can adjust this difference.
- the impedance adjusting means 15 is preferably one that adjusts the load resistance with a variable resistor or the like, or one that uses an automatic gain control (AGC) to extract a heartbeat component.
- AGC automatic gain control
- the differential amplifier 13 is connected to the monitoring means 10 via the rectifier circuit 14, and the differential amplifier 16 is connected to the detection means 9 via the high-frequency cutoff filter 17.
- the electrical signal generated by the differential amplifier 16 is input to the detection means 9 after the high frequency component applied by the power supply 8 is removed by the high frequency cutoff filter 17.
- the high frequency component noise given by the power supply 8 can be removed, and the change of impedance can be detected by the detection means 9, and the biological parameter can be detected with high accuracy.
- the detecting means 9 can acquire a predetermined biological parameter (electrocardiogram in the present embodiment) by detecting a change in impedance in the patient's body based on the electrical signal detected by the body surface side electrode D3. That is, in the present embodiment, the vein-side electrode D2 and the body surface-side electrode D3 are paired to detect an electrical signal from the patient's body, and based on the detected electrical signal.
- the electrocardiogram as a biological parameter can be acquired in real time by the detection means 9.
- the vein electrode D2 is also used as the other electrode for detecting a change in impedance by the detection means 9.
- the monitoring means 10 is electrically connected to the venous electrode D2 and the detection means 9, respectively, and the current flowing through the venous electrode D2 and the change in impedance in the patient's body detected by the detection means 9 in real time. It can be monitored.
- the monitoring unit 10 according to the present embodiment is connected to the vein side electrode D2, but instead is electrically connected to the artery side electrode D1, and the current flowing through the artery side electrode D1 and the detection unit The change in impedance in the body of the patient detected in 9 may be monitored in real time.
- the determination unit 11 is electrically connected to the detection unit 9 and the monitoring unit 10, and based on the current value and the impedance that are monitored by the monitoring unit 10, the arterial puncture needle a or the venous side puncture needle b indicates that it is possible to determine the state of withdrawal from the patient. That is, when the arterial puncture needle a or the venous puncture needle b is detached from the patient and is in the withdrawal state, the current from the power source 8 does not reach the venous electrode D2, and the current value monitored by the monitoring means 10 is detected. At the same time, as shown in FIG. 6, the detection value (waveform) detected by the detection means 9 is interrupted. Thus, on the condition that such a state has been reached, the determination means 11 can determine the withdrawal state in which the artery-side puncture needle a or the vein-side puncture needle b is detached from the patient.
- the determination means 11 can determine whether or not the puncture state is unstable in addition to the determination of the withdrawal state of the artery side puncture needle or the vein side puncture needle. For example, when the puncture of the arterial puncture needle a becomes unstable (the puncture needle is coming off from the blood vessel), as shown in FIG. 8A, noise increases in the electrical signal for needle removal determination. Along with (see FIG. 5), the heartbeat (impedance change) detected by the detection means 9 is normally detected. When the arterial puncture needle a is in the withdrawal state, as shown in the figure, the withdrawal determination is performed and the heartbeat (change in impedance) detected by the detection means 9 is normally detected.
- the determination unit 11 when the determination unit 11 determines that the needle is in the extracted state, it can determine which of the artery side puncture needle a and the vein side puncture needle b is in the extracted state. That is, when the arterial puncture needle a is in the withdrawal state, as shown in FIG. 8 (a), in addition to the needle withdrawal determination, the heart rate (change in impedance) is detected normally, and the vein side puncture needle b is removed. In the needle state, as shown in the figure, in addition to the needle removal determination, the heartbeat (change in impedance) is no longer detected. Therefore, by detecting this difference, It is possible to determine which of the side puncture needle a and the vein side puncture needle b is in the extracted state.
- the body surface side electrode D3, the artery side electrode D1, and the vein side electrode D2 are in unstable contact or disconnected.
- the body surface side electrode D3 is in an unstable contact (a state in which the body surface is in contact but is highly likely to come off), as shown in FIG.
- the heartbeat (impedance change) detected at 9 is in a noisy state.
- the needle removal determination is performed normally, and the heartbeat (impedance change) detected by the detecting means 9 is not detected. In such a detection state, the determination unit 11 can determine that the body surface side electrode D3 is unstablely contacted or disconnected.
- the arterial electrode D1 is in an unstable contact (a state that is in contact but is highly likely to come off), as shown in FIG.
- the heartbeat (impedance change) detected by the detecting means 9 is normally detected. If the artery-side electrode D1 is disconnected, as shown in the figure, a needle removal determination is made (in this case, an erroneous determination), and the heartbeat (impedance change) detected by the detection means 9 is , Detected normally. In such a detection state, the determination unit 11 can determine that the artery-side electrode D1 is unstablely contacted or disconnected.
- the determination unit 11 can determine that the vein-side electrode D2 is unstablely contacted or disconnected.
- the determination unit 11 may be configured to be able to determine whether the artery-side puncture needle a is withdrawn by detecting the bubble by the bubble detection unit 5. That is, when the blood pump 3 is driven and blood is circulated extracorporeally in the blood circuit 1, when the arterial puncture needle a is removed from the patient and is in a withdrawal state, air is sucked from there. If the air is detected by the bubble detecting means 5, the withdrawal state of the arterial puncture needle a can be determined.
- the notifying means 12 is electrically connected to the determining means 11, and on the condition that the determining means 11 has determined whether the arterial puncture needle a or the venous puncture needle b has been extracted, It is comprised so that a state may be alert
- the notification means 12 performs predetermined notification (for example, display on a display means such as a monitor, output of sound or sound effect, lighting or blinking of a warning light, etc.) to the surrounding medical staff to perform arterial puncture. It is made to grasp that the withdrawal state of the needle a or the venous puncture needle b is determined (detected).
- a power source capable of applying a voltage between the arterial electrode D1 and the venous electrode D2 and allowing a current to flow through the arterial puncture needle a and the venous puncture needle b punctured by the patient.
- the withdrawal state of the arterial puncture needle a or the venous side puncture needle b can be continuously determined.
- the determination unit 11 determines that the needle is in the withdrawal state, it can be determined which of the artery side puncture needle a and the vein side puncture needle b is in the withdrawal state. The treatment with the needle can be performed accurately and smoothly.
- the arterial side electrode D1 or the venous side electrode D2 is also used as the other electrode for detecting a change in impedance by the detecting means 9, the number of electrodes to be attached at the time of blood purification treatment can be reduced. Can be improved.
- a bubble detecting means 5 capable of detecting the flow of bubbles is attached to the distal end portion of the arterial blood circuit 1a, and the determining means 11 removes the artery-side puncture needle a by detecting the bubbles by the bubble detecting means 5. If it is determined that the withdrawal state is determined, the withdrawal state of the artery-side puncture needle a and the withdrawal state of the vein-side puncture needle b can be more accurately determined.
- the determination means 11 determines whether or not the puncture state is unstable in addition to the determination of the withdrawal state of the artery side puncture needle a or the vein side puncture needle b, or an electrode (arterial side electrode D1). It is possible to determine whether the venous side electrode D2 or the body surface side electrode D3) is in unstable contact or disconnected, so that it is before the needle is pulled out or before the arterial side electrode D1, venous side electrode D2 or A countermeasure can be taken before the body surface side electrode D3 is detached. Further, since the determination means 11 includes the notification means 12 for notifying the withdrawal state on the condition that the withdrawal state of the arterial puncture needle a or the venous side puncture needle b is determined, the withdrawal state is determined. It is possible to promptly grasp the surrounding medical staff and the like, and it is possible to quickly perform the work for dealing with it.
- the heartbeat (electrocardiogram) detected by the detection unit 9 may be another predetermined biological parameter, for example, the body surface side electrode D3. It may be a body composition meter or an electromyogram that can measure the body fluid volume and muscle volume of the patient based on the detected impedance change.
- the body surface side electrode is preferably in the vicinity of the patient's ankle, and an appropriate dialysis treatment can be performed by measuring the body water content with the body composition meter.
- the abnormal tremor of a patient etc. can be detected and safety can be improved more.
- the detection means 9, the monitoring means 10, and the determination means 11 are arranged in the apparatus main body B, but are arranged in an apparatus (including a personal computer) separate from the apparatus main body B. It may be provided.
- the applied blood purification apparatus is not limited to a hemodialysis apparatus, and may be an apparatus that performs another blood purification treatment.
- Detection means capable of acquiring a predetermined biological parameter by detecting a change in impedance in the patient's body based on an electrical signal detected by the body surface side electrode, current flowing through the artery side electrode or vein side electrode, and detection means Based on the monitoring means capable of monitoring in real time the impedance change in the patient's body detected in step 1, and the current value and impedance change to be monitored by the monitoring means, the arterial puncture needle or the vein puncture needle is removed from the patient.
- the blood purification apparatus includes a determination unit that can determine the pulled-out needle withdrawal state, the blood purification apparatus can be applied to a device having a different external shape or a device to which another function is added.
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Abstract
穿刺針の抜針を検知する血液浄化装置であって、動脈側電極(D1)と、静脈側電極(D2)と、患者に穿刺された動脈側穿刺針(a)及び静脈側穿刺針(b)を介して電流を流し得る電源(8)と、患者の体表に密着して取り付けられ体表側電極(D3)と、体表側電極(D3)で検出された電気信号に基づいて患者の心拍を取得し得る検出手段(9)と、動脈側電極(D1)又は静脈側電極(D2)を流れる電流、及び検出手段(9)で検出された患者の体内におけるインピーダンスの変化をリアルタイムに監視し得る監視手段(10)と、監視手段(10)の監視対象であるインピーダンスの変化に基づいて、動脈側穿刺針(a)又は静脈側穿刺針(b)が患者から離脱した抜針状態を判定可能な判定手段(11)と、を備える。
Description
本発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路で体外循環する患者の血液を浄化可能な血液浄化装置に関するものである。
一般に、透析治療においては、患者の血液を体外循環させるための血液回路と、該血液回路の途中に接続されたダイアライザと、しごき型の血液ポンプと、ダイアライザとの間で透析液の導入又は導出を行って血液透析処理を行いつつ除水可能な透析装置本体とを有した透析治療装置が用いられる。このような透析治療装置により行われる透析治療は、通常、1日おきに約4時間行われることから、治療中の患者の血行動態が大きく変化することとなり、特に、余剰水分の除去(除水)による血圧低下の防止を有効且つ確実に行うことは、重要な課題となっている。
さらに、透析治療が必要な患者は、不整脈等の心血管系合併症を有していることが多いことから、心拍や脈拍等を監視することにより、循環動態異常やその原因を把握する必要がある。このような患者の心拍や脈拍に関する情報を監視する手段として、心電図を測定し得る心電計が汎用的に用いられており、例えば血液浄化治療中、患者に少なくとも一対の電極(心電図用測定手段)を密着して取り付け、それら電極の電位からその患者の心電図を測定している。
一方、血液浄化治療では、患者に動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を穿刺し、動脈側穿刺針から患者の血液を採取して血液回路にて体外循環させつつ血液浄化治療した後、その浄化された血液を静脈側穿刺針から患者に戻す必要がある。しかるに、血液を体外循環させる過程において、例えば体動等によって、穿刺針が患者の穿刺部から意図せずに抜けて離脱してしまい、特に静脈側穿刺針が抜けた場合は、血液が外部に漏れる虞がある。このような穿刺針の離脱を検知するために、従来、心電図を測定しつつ穿刺針の抜針状態を判定し得る血液浄化装置が提案されている(例えば特許文献1参照)。
しかしながら、上記従来技術においては、体表に密着して取り付けられた心電図用の電極(体表側電極)が外れた場合、穿刺針の抜針状態を判定することができなくなってしまうことから、安全上の観点から血液浄化治療を中断せざるを得なくなってしまう虞があった。すなわち、体表側電極が患者から外れても、血液浄化治療を即刻中断させる必要がないのであるが、同時に穿刺針の抜針状態の判定を行えなくなってしまうことから、安全上、血液浄化治療を中断して安全を確認する作業が必要となってしまうのである。
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、体表側電極が患者から外れても動脈側穿刺針又は静脈側穿刺針の抜針状態を継続して判定することができる血液浄化装置を提供することにある。
請求項1記載の発明は、患者に穿刺可能な動脈側穿刺針が先端に取り付けられた動脈側血液回路と、患者に穿刺可能な静脈側穿刺針が先端に取り付けられた静脈側血液回路と、前記動脈側血液回路の基端及び静脈側血液回路の基端に接続され、当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路で体外循環する患者の血液を浄化する血液浄化手段とを有する血液浄化装置において、前記動脈側血液回路を流れる血液に電圧を印加する動脈側電極と、前記静脈側血液回路を流れる血液に電圧を印加する静脈側電極と、前記動脈側電極と静脈側電極との間で電圧を印加して、患者に穿刺された前記動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を介して電流を流す電源と、患者の体表に密着して取り付けられ、その患者の体内からの電気信号を検出する体表側電極と、前記体表側電極で検出された電気信号に基づいて患者の体内におけるインピーダンスの変化を検出することにより所定の生体パラメータを取得する検出手段と、前記動脈側電極又は静脈側電極を流れる電流、及び前記検出手段で検出された患者の体内におけるインピーダンスの変化をリアルタイムに監視する監視手段と、前記監視手段の監視対象であるインピーダンスの変化に基づいて、前記動脈側穿刺針又は静脈側穿刺針が患者から離脱した抜針状態を判定する判定手段とを具備したことを特徴とする。
請求項2記載の発明は、請求項1記載の血液浄化装置において、前記判定手段は、抜針状態であると判定した場合、前記動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針の何れが抜針状態であるか判定することを特徴とする。
請求項3記載の発明は、請求項1又は請求項2記載の血液浄化装置において、前記検出手段によりインピーダンスの変化を検出するための他方の電極として前記動脈側電極又は静脈側電極を兼用させたことを特徴とする。
請求項4記載の発明は、請求項1~3の何れか1つに記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路の先端部において気泡の流通を検知する気泡検知手段が取り付けられるとともに、前記判定手段は、当該気泡検知手段による気泡の検知によって前記動脈側穿刺針の抜針を判定することを特徴とする。
請求項5記載の発明は、請求項1~4の何れか1つに記載の血液浄化装置において、前記判定手段は、前記動脈側穿刺針又は静脈側穿刺針の抜針状態の判定に加え、穿刺状態が不安定であるか否か、または前記電極が不安定に接触している若しくは外れているか否かを判定することを特徴とする。
請求項6記載の発明は、請求項1~5の何れか1つに記載の血液浄化装置において、前記判定手段で前記動脈側穿刺針又は静脈側穿刺針の抜針状態が判定されたことを条件として、当該抜針状態を報知する報知手段を具備したことを特徴とする。
請求項1の発明によれば、動脈側電極と静脈側電極との間で電圧を印加して、患者に穿刺された動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を介して電流を流す電源を具備したので、体表側電極が患者から外れても動脈側穿刺針又は静脈側穿刺針の抜針状態を継続して判定することができる。
請求項2の発明によれば、判定手段は、抜針状態であると判定した場合、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針の何れが抜針状態であるか判定するので、抜針による処置を正確且つ円滑に行わせることができる。
請求項3の発明によれば、検出手段によりインピーダンスの変化を検出するための他方の電極として動脈側電極又は静脈側電極を兼用させたので、血液浄化治療時に取り付けるべき電極の数を低減させることができ、作業性を向上させることができる。
請求項4の発明によれば、動脈側血液回路の先端部において気泡の流通を検知する気泡検知手段が取り付けられるとともに、判定手段は、当該気泡検知手段による気泡の検知によって動脈側穿刺針の抜針を判定するので、抜針状態と判定された際、動脈側穿刺針の抜針状態と静脈側穿刺針の抜針状態とをより精度よく判別することができる。
請求項5の発明によれば、判定手段は、動脈側穿刺針又は静脈側穿刺針の抜針状態の判定に加え、穿刺状態が不安定であるか否か、または前記電極が不安定に接触している若しくは外れているか否かを判定するので、抜針状態となる前或いは電極(動脈側電極、静脈側電極又は体表側電極)が外れる前に対処を行わせることができる。
請求項6の発明によれば、判定手段で動脈側穿刺針又は静脈側穿刺針の抜針状態が判定されたことを条件として、当該抜針状態を報知する報知手段を具備したので、抜針状態を素早く周囲の医療従事者等に把握させることができ、その対処のための作業を素早く行わせることができる。
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させつつ血液透析治療及び除水を行うための血液透析装置から成り、図1に示すように、血液回路1と、血液回路1に接続された血液浄化手段としてのダイアライザ2と、装置本体Bに配設された透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2と、動脈側電極D1、静脈側電極D2及び体表側電極D3と、電源8と、検出手段9と、監視手段10と、判定手段11と、報知手段12とを有して構成されている。
本実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させつつ血液透析治療及び除水を行うための血液透析装置から成り、図1に示すように、血液回路1と、血液回路1に接続された血液浄化手段としてのダイアライザ2と、装置本体Bに配設された透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2と、動脈側電極D1、静脈側電極D2及び体表側電極D3と、電源8と、検出手段9と、監視手段10と、判定手段11と、報知手段12とを有して構成されている。
血液回路1は、血液等の液体を流通させ得る可撓性チューブから成り、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bを有して構成されている。動脈(脱血または採血)側血液回路1aには、その先端に動脈側穿刺針a(図1、2参照)が接続可能とされているとともに、途中にしごき型の血液ポンプ3が配設される。一方、静脈(返血)側血液回路1bには、その先端に静脈側穿刺針b(図1、2参照)が接続されているとともに、途中に除泡用のエアトラップチャンバ4が接続されている。なお、本明細書においては、血液を脱血(採血)する穿刺針の側を「動脈側」と称し、血液を返血する穿刺針の側を「静脈側」と称しており、「動脈側」及び「静脈側」とは、穿刺の対象となる血管が動脈及び静脈の何れかによって定義されるものではない。
本実施形態に係る動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針bは、患者に穿刺可能な穿刺針(アクセス手段)を構成するもので、図2に示すように、硬質樹脂等から成る先端部fに取り付けられたカニューレ(血管内留置針)から成る。また、先端部fは、鉗子用可撓性チューブgを介して硬質樹脂等から成る接手cが連結されており、同図(a)に示すように、これら先端部f、鉗子用可撓性チューブg及び接手cが一体化されている。
一方、動脈側血液回路1aの先端及び静脈側血液回路1bの先端には、それぞれ硬質樹脂等から成る接手dが形成されており、同図(b)に示すように、当該接手dに穿刺針側の接手cを嵌合させた状態で、ロックリングRにてネジ止めすることにより嵌合状態をロック可能とされている。なお、鉗子用可撓性チューブgを鉗子にて挟持することにより、動脈側穿刺針a又は静脈側穿刺針bと動脈側血液回路1a又は静脈側血液回路1bとの間の流路を遮断し得るようになっている。
そして、動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針bを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ3を駆動させると、動脈側穿刺針aから採取された患者の血液は、動脈側血液回路1aを通ってダイアライザ2に至り、該ダイアライザ2によって血液浄化が施された後、エアトラップチャンバ4で除泡がなされつつ静脈側血液回路1bを通り、静脈側穿刺針bを介して患者の体内に戻る。これにより、患者の血液を血液回路1にて体外循環させつつダイアライザ2にて浄化することができる。
ダイアライザ2は、その筐体部に、血液導入ポート2a、血液導出ポート2b、透析液導入ポート2c及び透析液導出ポート2dが形成されており、このうち血液導入ポート2aには動脈側血液回路1aの基端が、血液導出ポート2bには静脈側血液回路1bの基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート2c及び透析液導出ポート2dは、装置本体Bから延設された透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2とそれぞれ接続されている。
ダイアライザ2の筐体部内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流路とされるとともに、中空糸外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされている。中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔(ポア)が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
装置本体Bには、図1に示すように、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2に跨って形成された複式ポンプ7と、透析液排出ラインL2において複式ポンプ7を迂回するバイパスラインに接続された除水ポンプ6とを有して構成されている。そして、透析液導入ラインL1の一端がダイアライザ2(透析液導入ポート2c)に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置(不図示)に接続されている。また、透析液排出ラインL2の一端は、ダイアライザ2(透析液導出ポート2d)に接続されるとともに、他端が排液手段(不図示)と接続されており、透析液供給装置から供給された透析液が透析液導入ラインL1を通ってダイアライザ2に至った後、透析液排出ラインL2を通って排液手段に送られるようになっている。
除水ポンプ6は、ダイアライザ2中を流れる患者の血液から水分を除去するためのものである。すなわち、除水ポンプ6を駆動させると、透析液導入ラインL1から導入される透析液量よりも透析液排出ラインL2から排出される液体の容量が多くなり、その多い容量分だけ血液中から水分が除去されるのである。なお、複式ポンプ7以外の手段(例えば所謂バランシングチャンバ等を利用するもの)にて患者の血液から水分を除去するようにしてもよい。
気泡検出手段5は、動脈側血液回路1aを構成する可撓性チューブを流れる気泡(エア)を検出可能なセンサから成り、例えば圧電素子から成る超音波振動素子と、圧電素子から成る超音波受信素子とを具備している。そして、動脈側血液回路1aを構成する可撓性チューブに向けて超音波振動素子から超音波を照射させ得るとともに、その振動を超音波受信素子にて受け得るようになっている。
かかる超音波受信素子は、その受信した振動に応じて電圧が変化するよう構成されており、検出される電圧が所定の閾値を超えたことにより気泡が流動したことを検出し得るよう構成されている。すなわち、血液や置換液に比べ気泡の方が超音波の減衰率が高いので、液体を透過した超音波を検出することで、検出された電圧が所定の閾値を超えたことにより、気泡(気体)が流動したことが検出されるのである。
本実施形態においては、動脈側電極D1、静脈側電極D2及び体表側電極D3を具備している。このうち、動脈側電極D1は、動脈側血液回路1a(血液ポンプ3の配設位置と動脈側穿刺針aとの間の部位)に取り付けられた電極から成り、当該動脈側血液回路1aを流れる血液に電圧を印加し得るものである。また、静脈側電極D2は、静脈側血液回路1b(エアトラップチャンバ4の接続位置と静脈側穿刺針bとの間の部位)に取り付けられた電極から成り、当該静脈側血液回路1bを流れる血液に電圧を印加し得るものである。
これら動脈側電極D1及び静脈側電極D2は、図3に示すように、可撓性チューブに接続された導電体から成り、電源8に対してワニ口クリップ等の接続手段によって電気的に接続され、内部を流れる血液に対して所定の電圧が印加可能とされている。なお、動脈側電極D1及び静脈側電極D2は、図3に示すようなものに限らず、動脈側血液回路1aを流れる血液及び静脈側血液回路1bを流れる血液に対して、電源8の電圧を印加し得るものであれば、他の形態のもの(血液に直接触れない形態のもの含む)としてもよい。
電源8は、高周波数(数kHz~数10kHz)の微弱電流(1mA以下)となる電圧を動脈側電極D1と静脈側電極D2との間で印加し得るもので、かかる印加によって、患者に穿刺された動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針bを介して電流が流されるようになっている。すなわち、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bにて体外循環する血液は、電流を流し得る導体であることから、動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針bが正常に穿刺されていれば、電源8により電圧を印加すれば、動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針bを介して電流が流れるよう構成されているのである。
体表側電極D3は、患者の体表(皮膚)に密着して取り付けられ、その患者の体内からの電気信号を検出し得るもので、本実施形態においては、その患者の心電図(生体情報)を測定し得るものとされている。かかる体表側電極D3は、動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針bの穿刺部に対して、心臓を挟んだ位置に密着して取り付けられる電極で構成されるとともに、検出手段9に電気的に接続されている。
しかるに、本実施形態においては、図4に示すように、動脈側電極D1及び静脈側電極D2が差動増幅器13に接続されるとともに、静脈側電極D2は、インピーダンス調整手段15にも接続されている。また、体表側電極D3及びインピーダンス調整手段15は、差動増幅器16に接続されており、差動増幅器13に入力される測定電圧と、差動増幅器16に入力される測定電圧におけるインピーダンスが調整されている。
すなわち、体表側電極D3及び静脈側電極D2を用いて得られる「体液のインピーダンス及び皮膚のインピーダンス」と、動脈側電極D1及び静脈側電極D2を用いて得られる「血液のインピーダンス」との間には差があるため、この差をインピーダンス調整手段15にて調整し得るよう構成されているのである。かかるインピーダンス調整手段15は、負荷抵抗を可変抵抗などで調整するもの、或いは心拍成分を抽出できるようにオートゲインコントロール(AGC)を用いて調整を行うもの等が好ましい。
さらに、差動増幅器13は、整流回路14を介して監視手段10と接続されるとともに、差動増幅器16は、高域遮断フィルタ17を介して検出手段9に接続されている。しかして、差動増幅器16にて生成された電気信号は、電源8にて印加された高周波数成分が高域遮断フィルタ17にて取り除かれた後、検出手段9に入力されることとなる。これにより、電源8にて付与された高周波数成分ノイズを除去して検出手段9にてインピーダンスの変化を検出させることができ、生体パラメータを高精度に検出することができる。
検出手段9は、体表側電極D3で検出された電気信号に基づいて患者の体内におけるインピーダンスの変化を検出することにより所定の生体パラメータ(本実施形態においては心電図)を取得し得るものである。すなわち、本実施形態においては、静脈側電極D2と、体表側電極D3とが一対となって患者の体内からの電気信号を検出し得るよう構成されており、かかる検出された電気信号に基づいて、検出手段9にて生体パラメータとしての心電図をリアルタイムに取得し得るようになっている。このように、本実施形態においては、検出手段9によりインピーダンスの変化を検出するための他方の電極として静脈側電極D2を兼用させているのである。
監視手段10は、静脈側電極D2及び検出手段9とそれぞれ電気的に接続されるとともに、当該静脈側電極D2を流れる電流、及び検出手段9で検出された患者の体内におけるインピーダンスの変化をリアルタイムに監視し得るものである。なお、本実施形態に係る監視手段10は、静脈側電極D2と接続されているが、これに代えて動脈側電極D1と電気的に接続され、当該動脈側電極D1を流れる電流、及び検出手段9で検出された患者の体内におけるインピーダンスの変化をリアルタイムに監視し得るものとしてもよい。
判定手段11は、検出手段9及び監視手段10と電気的にそれぞれ接続されるとともに、監視手段10の監視対象である電流値及びインピーダンスの変化に基づいて、動脈側穿刺針a又は静脈側穿刺針bが患者から離脱した抜針状態を判定可能とされたものである。すなわち、動脈側穿刺針a又は静脈側穿刺針bが患者から離脱して抜針状態となると、電源8からの電流が静脈側電極D2まで至らなくなり、監視手段10で監視される電流値が検出されなくなるとともに、図6に示すように、検出手段9で検出される検出値(波形)が途切れることとなる。しかして、このような状態となったことを条件として、判定手段11は、動脈側穿刺針a又は静脈側穿刺針bが患者から離脱した抜針状態を判定することができるのである。
また、本実施形態に係る判定手段11は、動脈側穿刺針又は静脈側穿刺針の抜針状態の判定に加え、穿刺状態が不安定であるか否かを判定可能とされている。例えば、動脈側穿刺針aの穿刺が不安定(穿刺針が血管から抜けかかっている状態)になると、図8(a)に示すように、抜針判定のための電気信号にノイズが多くなる(図5参照)とともに、検出手段9で検出される心拍(インピーダンスの変化)は、正常に検出される。また、動脈側穿刺針aが抜針状態となると、同図に示すように、抜針判定が行われるとともに、検出手段9で検出される心拍(インピーダンスの変化)は、正常に検出される。
一方、静脈側穿刺針bの穿刺が不安定(穿刺針が血管から抜けかかっている状態)になると、図8(b)に示すように、抜針判定のための電気信号にノイズが多くなる(図5参照)とともに、検出手段9で検出される心拍(インピーダンスの変化)も、同様にノイズが多くなる。また、静脈側穿刺針bが抜針状態となると、同図に示すように、抜針判定が行われるとともに、検出手段9で検出される心拍(インピーダンスの変化)が検出されなくなる(図6参照)。
ここで、本実施形態に係る判定手段11は、抜針状態であると判定した場合、動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針bの何れが抜針状態であるか判定可能とされている。すなわち、動脈側穿刺針aが抜針状態となると、図8(a)で示すように、抜針判定に加えて心拍(インピーダンスの変化)を正常に検出するとともに、静脈側穿刺針bが抜針状態となると、同図に示すように、抜針判定に加えて心拍(インピーダンスの変化)が検出されなくなるので、この差を検出することにより、抜針状態であると判定した場合に、動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針bの何れが抜針状態であるか判定可能とされているのである。
さらに、本実施形態においては、体表側電極D3、動脈側電極D1及び静脈側電極D2が不安定に接触している、或いは外れていることが判定可能とされている。例えば、体表側電極D3が不安定に接触(接触はしているものの外れる可能性が高い状態)になると、図7(a)に示すように、抜針判定は正常に行われるとともに、検出手段9で検出される心拍(インピーダンスの変化)は、ノイズが多い状態となる。また、体表側電極D3が外れていると、同図に示すように、抜針判定が正常に行われるとともに、検出手段9で検出される心拍(インピーダンスの変化)は、検出されなくなる。このような検出状態のとき、判定手段11は、体表側電極D3が不安定に接触或いは外れていると判定することができる。
また、動脈側電極D1が不安定に接触(接触はしているものの外れる可能性が高い状態)になると、図7(b)に示すように、抜針判定においてノイズが多い状態となるとともに、検出手段9で検出される心拍(インピーダンスの変化)は、正常に検出される。また、動脈側電極D1が外れていると、同図に示すように、抜針判定が行われる(この場合、誤判定となる)とともに、検出手段9で検出される心拍(インピーダンスの変化)は、正常に検出される。このような検出状態のとき、判定手段11は、動脈側電極D1が不安定に接触或いは外れていると判定することができる。
またさらに、静脈側電極D2が不安定に接触(接触はしているものの外れる可能性が高い状態)になると、図7(c)に示すように、抜針判定においてノイズが多い状態となるとともに、検出手段9で検出される心拍(インピーダンスの変化)もノイズが多い状態となる。また、静脈側電極D2が外れていると、同図に示すように、抜針判定が行われる(この場合、誤判定となる)とともに、検出手段9で検出される心拍(インピーダンスの変化)が検出されなくなる。このような検出状態のとき、判定手段11は、静脈側電極D2が不安定に接触或いは外れていると判定することができる。
また、上記に加え、判定手段11は、気泡検知手段5による気泡の検知によって動脈側穿刺針aの抜針を判定し得るよう構成してもよい。すなわち、血液ポンプ3が駆動して血液回路1にて血液が体外循環している際、動脈側穿刺針aが患者から離脱して抜針状態となると、そこから空気を吸い込むことになるので、その空気を気泡検出手段5にて検出すれば、動脈側穿刺針aの抜針状態を判定することができるのである。
報知手段12は、判定手段11と電気的に接続されたもので、当該判定手段11で動脈側穿刺針a又は静脈側穿刺針bの抜針状態が判定されたことを条件として、当該抜針状態を報知するよう構成されている。かかる報知手段12は、所定の報知(例えば、モニタ等の表示手段への表示、音声や効果音の出力、警告灯の点灯又は点滅等)を行って周囲の医療従事者に対し、動脈側穿刺針a又は静脈側穿刺針bの抜針状態が判定(検出)されたことを把握させるようになっている。
上記実施形態によれば、動脈側電極D1と静脈側電極D2との間で電圧を印加して、患者に穿刺された動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針bを介して電流を流し得る電源8を具備したので、体表側電極D3が患者から外れても動脈側穿刺針a又は静脈側穿刺針bの抜針状態を継続して判定することができる。特に、本実施形態に係る判定手段11は、抜針状態であると判定した場合、動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針bの何れが抜針状態であるか判定可能とされたので、抜針による処置を正確且つ円滑に行わせることができる。
また、検出手段9によりインピーダンスの変化を検出するための他方の電極として動脈側電極D1又は静脈側電極D2を兼用させたので、血液浄化治療時に取り付けるべき電極の数を低減させることができ、作業性を向上させることができる。なお、動脈側血液回路1aの先端部において気泡の流通を検知し得る気泡検知手段5が取り付けられるとともに、判定手段11は、当該気泡検知手段5による気泡の検知によって動脈側穿刺針aの抜針を判定し得るよう構成されば、抜針状態と判定された際、動脈側穿刺針aの抜針状態と静脈側穿刺針bの抜針状態とをより精度よく判別することができる。
さらに、本実施形態に係る判定手段11は、動脈側穿刺針a又は静脈側穿刺針bの抜針状態の判定に加え、穿刺状態が不安定であるか否か、または電極(動脈側電極D1、静脈側電極D2又は体表側電極D3)が不安定に接触している若しくは外れているか否かを判定可能とされたので、抜針状態となる前或いは動脈側電極D1、静脈側電極D2又は体表側電極D3が外れる前に対処を行わせることができる。またさらに、判定手段11で動脈側穿刺針a又は静脈側穿刺針bの抜針状態が判定されたことを条件として、当該抜針状態を報知する報知手段12を具備したので、抜針状態を素早く周囲の医療従事者等に把握させることができ、その対処のための作業を素早く行わせることができる。
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されず、検出手段9で検出される心拍(心電図)は、他の所定の生体パラメータであってもよく、例えば体表側電極D3にて検出されたインピーダンスの変化に基づいて患者の体液量や筋肉量などを測定し得る体組成計、或いは筋電図としてもよい。体組成計とした場合、体表側電極は、患者の足首近傍とするのが好ましく、体組成計で体水分量を測定することにより、適正な透析治療を行わせることができる。また、筋電図とした場合、患者の異常な震え等を検知することができ、安全性をより向上させることができる。
さらに、本実施形態においては、検出手段9、監視手段10及び判定手段11が装置本体B内に配設されているが、装置本体Bとは別個の装置(パーソナルコンピュータ等を含む)内に配設されるものとしてもよい。またさらに、適用される血液浄化装置は、血液透析装置に限らず、他の血液浄化治療を施す装置であってもよい。
体表側電極で検出された電気信号に基づいて患者の体内におけるインピーダンスの変化を検出することにより所定の生体パラメータを取得し得る検出手段と、動脈側電極又は静脈側電極を流れる電流、及び検出手段で検出された患者の体内におけるインピーダンスの変化をリアルタイムに監視し得る監視手段と、監視手段の監視対象である電流値及びインピーダンスの変化に基づいて、動脈側穿刺針又は静脈側穿刺針が患者から離脱した抜針状態を判定可能な判定手段とを具備した血液浄化装置であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
1 血液回路
1a 動脈側血液回路
1b 静脈側血液回路
2 ダイアライザ(血液浄化手段)
3 血液ポンプ
4 エアトラップチャンバ
5 気泡検出手段
6 除水ポンプ
7 複式ポンプ
8 電源
9 検出手段
10 監視手段
11 判定手段
12 報知手段
13 差動増幅器
14 整流回路
15 インピーダンス調整手段
16 差動増幅器
17 高域遮断フィルタ
D1 動脈側電極
D2 静脈側電極
D3 体表側電極
a 動脈側穿刺針
b 静脈側穿刺針
B 装置本体
L1 透析液導入ライン
L2 透析液排出ライン
R ロックリング
1a 動脈側血液回路
1b 静脈側血液回路
2 ダイアライザ(血液浄化手段)
3 血液ポンプ
4 エアトラップチャンバ
5 気泡検出手段
6 除水ポンプ
7 複式ポンプ
8 電源
9 検出手段
10 監視手段
11 判定手段
12 報知手段
13 差動増幅器
14 整流回路
15 インピーダンス調整手段
16 差動増幅器
17 高域遮断フィルタ
D1 動脈側電極
D2 静脈側電極
D3 体表側電極
a 動脈側穿刺針
b 静脈側穿刺針
B 装置本体
L1 透析液導入ライン
L2 透析液排出ライン
R ロックリング
Claims (6)
- 患者に穿刺可能な動脈側穿刺針が先端に取り付けられた動脈側血液回路と、
患者に穿刺可能な静脈側穿刺針が先端に取り付けられた静脈側血液回路と、
前記動脈側血液回路の基端及び静脈側血液回路の基端に接続され、当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路で体外循環する患者の血液を浄化する血液浄化手段と、
を有する血液浄化装置において、
前記動脈側血液回路を流れる血液に電圧を印加する動脈側電極と、
前記静脈側血液回路を流れる血液に電圧を印加する静脈側電極と、
前記動脈側電極と静脈側電極との間で電圧を印加して、患者に穿刺された前記動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を介して電流を流す電源と、
患者の体表に密着して取り付けられ、その患者の体内からの電気信号を検出する体表側電極と、
前記体表側電極で検出された電気信号に基づいて患者の体内におけるインピーダンスの変化を検出することにより所定の生体パラメータを取得する検出手段と、
前記動脈側電極又は静脈側電極を流れる電流、及び前記検出手段で検出された患者の体内におけるインピーダンスの変化をリアルタイムに監視する監視手段と、
前記監視手段の監視対象であるインピーダンスの変化に基づいて、前記動脈側穿刺針又は静脈側穿刺針が患者から離脱した抜針状態を判定する判定手段と、
を具備したことを特徴とする血液浄化装置。 - 前記判定手段は、抜針状態であると判定した場合、前記動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針の何れが抜針状態であるか判定することを特徴とする請求項1記載の血液浄化装置。
- 前記検出手段によりインピーダンスの変化を検出するための他方の電極として前記動脈側電極又は静脈側電極を兼用させたことを特徴とする請求項1又は請求項2記載の血液浄化装置。
- 前記動脈側血液回路の先端部において気泡の流通を検知する気泡検知手段が取り付けられるとともに、前記判定手段は、当該気泡検知手段による気泡の検知によって前記動脈側穿刺針の抜針を判定することを特徴とする請求項1~3の何れか1つに記載の血液浄化装置。
- 前記判定手段は、前記動脈側穿刺針又は静脈側穿刺針の抜針状態の判定に加え、穿刺状態が不安定であるか否か、または前記電極が不安定に接触している若しくは外れているか否かを判定することを特徴とする請求項1~4の何れか1つに記載の血液浄化装置。
- 前記判定手段で前記動脈側穿刺針又は静脈側穿刺針の抜針状態が判定されたことを条件として、当該抜針状態を報知する報知手段を具備したことを特徴とする請求項1~5の何れか1つに記載の血液浄化装置。
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