WO2018003786A1 - 凍結保存容器及び凍結保存容器システム - Google Patents

凍結保存容器及び凍結保存容器システム Download PDF

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WO2018003786A1
WO2018003786A1 PCT/JP2017/023536 JP2017023536W WO2018003786A1 WO 2018003786 A1 WO2018003786 A1 WO 2018003786A1 JP 2017023536 W JP2017023536 W JP 2017023536W WO 2018003786 A1 WO2018003786 A1 WO 2018003786A1
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container
container body
partition wall
cryopreservation
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憲夫 中辻
博文 末盛
恒夫 高橋
栄八郎 川瀬
淳史 田口
亮 富井
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国立大学法人京都大学
ニプロ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a cryopreservation container and a cryopreservation container system for cryopreserving biological samples and medicines.
  • Patent Documents 1 and 2 disclose a cryopreservation container that seals an opening of a container by welding a part of the container.
  • liquid nitrogen may permeate through the gap between the container and the lid.
  • the biological sample or chemical in the container is contaminated by viruses or bacteria mixed in liquid nitrogen.
  • the infiltrated liquid nitrogen is vaporized in the container to increase the pressure in the container, and when the user opens the container lid, There is a risk that the lid may come off.
  • the present invention has been made in view of the above-described circumstances, and an object of the present invention is to provide a means in which a biological sample or medicine stored inside is hardly contaminated when the biological sample or medicine is stored frozen.
  • a cryopreservation container includes a container body having an internal space, and a partition wall that partitions the internal space of the container body into at least a first space and a second space, and the container body Is liquid-tightly sealed in the first space and has an opening communicating with the outside in the second space.
  • the second space is liquid-tight by welding the container body. It can be sealed.
  • a sample to be cryopreserved such as a biological sample or a medicine
  • the second space is hermetically sealed by welding. Thereby, it is suppressed that liquid nitrogen etc. permeate into the 2nd space.
  • a portion corresponding to the first space of the container body is cut and opened.
  • An opening is formed in the partition wall, and the sample stored in the second space is taken out through the opening.
  • the partition wall is not exposed to the external environment, it is possible to suppress contamination of the biological sample and the medicine stored in the second space through the opening of the partition wall and the device for opening the partition wall.
  • the second space can be sealed by the high frequency welding of the container body.
  • the portion of the container body that divides the second space has a neck portion whose outer dimension is smaller than an end portion that divides the opening of the second space.
  • ⁇ Welding defects are less likely to occur due to the neck of the container body being welded.
  • the container body has translucency to transmit visible light.
  • the state of the sample in the container can be visually recognized from the outside.
  • the partition wall includes a cylindrical portion that can be inserted into the internal space of the container body, and a wall portion that divides the internal space of the cylindrical portion along a direction intersecting the axial direction of the cylindrical portion. And is inserted into the internal space of the container body, and the cylindrical portion is welded to the container body.
  • Forming is easy because the container body and the partition wall are made of different members.
  • the container body and the partition wall are formed of separate members, the strength around the partition wall in the cryopreservation container is stronger than the other parts. Therefore, it becomes easy to use a member that passes through the partition wall and takes out the sample in the second space.
  • the partition wall is connected to the through hole penetrating the wall portion and sealed to the through hole, and the connecting portion with the wall portion is broken. And a folding bar for opening the through hole.
  • the cryopreservation container system has a needle tip that can be inserted into the cryopreservation container and the internal space of the container body and can penetrate the partition wall.
  • a needle member having a flow path that opens at the tip and opens at a base end opposite to the needle tip.
  • the sample in the second space can be taken out through the internal space of the needle member, with the needle tip portion of the needle member penetrating the partition wall.
  • FIG. 1 is a perspective view of a cryopreservation container 10.
  • 2A is a cross-sectional view of the cryopreservation container 10 cut along the cutting plane II (A) -II (A) shown in FIG.
  • FIG. 2B is a cross-sectional view of the cryopreservation container 10 cut along the cutting plane II (B) -II (B) shown in FIG.
  • FIG. 3 is an exploded perspective view of the container body 11 and the partition wall 12.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of the partition wall 12 cut along the cutting plane IV-IV shown in FIG.
  • FIG. 5 is a perspective view of the needle member 41.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view of the needle member 41 cut along the cutting plane VI-VI shown in FIG. FIGS.
  • FIGS. 7A to 7C are diagrams schematically showing a cryopreservation container 10 for explaining a method of cryopreserving by putting a liquid therein.
  • FIGS. 8A to 8D are diagrams schematically showing a cryopreservation container system 40 for explaining a method of taking out a liquid from the inside of the cryopreservation container 10.
  • FIG. 9 is a diagram for explaining a modified folding rod 60.
  • 10A and 10B are cross-sectional views showing modifications of the position and shape of the wall portion 31 of the partition wall 12.
  • the cryopreservation container system 40 includes the cryopreservation container 10 (see FIG. 1) and a needle member 41 (see FIG. 5).
  • the cryopreservation container 10 includes a container body 11 and a partition wall 12.
  • the container body 11 is generally cylindrical and has an internal space 13.
  • the container body 11 has an opening 22 at one end 16 in the direction along the axis 101 and is liquid-tightly closed at the other end 17 by high-frequency welding.
  • a neck portion 19 is formed in a part between the end portions 16 and 17, the outer diameter dimension of which is smaller than the outer diameter dimension of the other portions.
  • a part of the internal space 13 defined by the neck portion 19 to the end portion 17 is a space in which liquid is stored.
  • a part of the internal space 13 defined by the end portion 16 from the neck portion 19 is a space for injecting liquid into the internal space of the cryopreservation container 10 toward the end portion 17.
  • the outer diameter of the container body 11 other than the neck portion 19 is arbitrarily designed in consideration of the volume of liquid that can be stored in the cryopreservation container 10, and the outer diameter of a known screw cap type container. If it is about the same level, a case that can accommodate a plurality of screw cap type containers in alignment can be used.
  • the outer diameter dimension of the neck portion 19 and the dimension along the direction along the axis 101 are designed in consideration of easy high-frequency welding described later.
  • the container body 11 is preferably formed of a material that is easy for a user to cut a part of the container body 11 using a tool such as scissors or a cutter. Moreover, it is preferable that the container main body 11 has the temperature resistance which can endure the temperature at the time of freezing with liquid nitrogen. Moreover, it is preferable to have translucency which can visually recognize the liquid level, the frozen state, etc. of the liquid stored in the internal space 13 of the container body 11. Furthermore, it is preferable that the container main body 11 is easy to liquid-tightly seal the internal space 13 by high frequency welding or the like.
  • the material of the container body 11 includes ethylene-vinyl acetate copolymer, vinyl chloride copolymer, ethylene-methyl methacrylate copolymer, low density polyethylene, high density polyethylene, ultra high molecular weight polyethylene, nylon. , Polyurethane, polypropylene, polyester, polystyrene, polyimide, polyacetal, phenolic resin, urea resin, epoxy resin, ABS resin, polyethylene terephthalate and other thermoplastic resins, and ethylene has sufficient temperature resistance. -Vinyl acetate copolymers are preferably used.
  • the container body 11 is manufactured, for example, by blow molding a thermoplastic resin.
  • the partition wall 12 has a cylindrical portion 30 and a wall portion 31.
  • the cylindrical portion 30 is generally cylindrical and has an internal space 32.
  • the end portions 33 and 34 in the direction along the axis 101 of the cylindrical portion 30 are both open.
  • the cylindrical portion 30 has a tapered shape whose outer diameter decreases from the end portion 33 toward the end portion 34.
  • the outer diameter size of the cylindrical portion 30 at the end portion 34 is smaller than the inner diameter size near the end portion 17 of the container body 11. Thereby, the partition wall 12 becomes easy to insert from the edge part 34 to the edge part 17 of the container main body 11 which is not sealed yet.
  • the cylindrical portion 30 is formed with a notch 35 extending along the direction along the axis 101 at the end 34.
  • a pair of notches 35 are formed at positions that are 180 ° rotationally symmetric with respect to the axis of the cylindrical portion 30.
  • Each notch 35 extends to the vicinity of the wall 31 that partitions the internal space 32 of the cylindrical portion 30.
  • the wall portion 31 is a member that partitions the internal space 32 of the cylindrical portion 30 into an end portion 33 side and an end portion 34 side.
  • the wall portion 31 extends in a direction that intersects the direction along the axis 101 of the cylindrical portion 30.
  • the thickness of the wall 31 is appropriately set to such an extent that the user can easily penetrate the needle member 41.
  • the partition wall 12 is preferably made of the same material as the container body 11 in consideration of being bonded to the container body 11 by high frequency welding or the like. Moreover, the partition wall 12 is manufactured by injection-molding a thermoplastic resin, for example.
  • the partition wall 12 is inserted from the end portion 34 into the end portion 17 of the container body 11 before being sealed. After the partition wall 12 is inserted into the internal space 13 of the container main body 11, most of the portion where the partition wall 12 is present near the end 17 of the container main body 11, preferably the end 34 from the wall 31. When the portion where the side portion exists is welded at high frequency, the end portion 17 of the container main body 11 is sealed in a liquid-tight manner, and the partition wall 12 is welded to the container main body 11 to be integrated.
  • the vicinity of the end 17 of the container main body 11 is reduced in diameter along the outer diameter of the partition wall 12, and the inner surface of the container main body 11 near the end 17 of the cylindrical portion 30 of the partition wall 12 is Weld with the outer surface.
  • the end on the second space 15 side where the diameter is reduced by welding with the partition wall 12 is substantially the same position in the direction along the wall portion 31 and the axis 101 of the partition wall 12. It is. A portion of the container body 11 that is closer to the end portion 17 than the partition wall 12 is sealed by welding.
  • the partition wall 12 welded to the container main body 11 has, by the wall portion 31, the internal space 13 of the container main body 11, the first space 14 located on the end portion 17 side and the second space 15 located on the end portion 16 side. Divide into and.
  • the needle member 41 As shown in FIGS. 5 and 6, the needle member 41 has a needle tip portion 42 and a proximal end portion 43. The needle member 41 has a flange portion 49 that extends in the direction intersecting the direction along the axis 101 at the base end portion 43.
  • the needle tip portion 42 has a cylindrical shape and is tapered toward the tip, and has a sharp tip.
  • the outer diameter dimension of the needle tip portion 42 is smaller than each inner diameter dimension of the first space 14 and the second space 15 in the cryopreservation container 10.
  • a through hole 45 that communicates the outside and the internal space 48 is formed near the tip of the needle tip portion 42.
  • the through holes 45 are formed at equal intervals at three locations around the axis 102 of the needle tip portion 42.
  • positioning of the through-hole 45 are not specifically limited,
  • the through-hole 45 may be formed in two places in the needle tip part 42, and may be formed in four or more places.
  • the distance between the through hole 45 and the flange portion 49 in the direction along the axis 102 is longer than the distance between the wall portion 31 and the end portion 33 in the partition wall 12.
  • the outer diameter size of the base end portion 43 is larger than the outer diameter size of the needle tip portion 42.
  • the outer diameter of the base end 43 is approximately the same as or slightly larger than the inner diameter of the first space 14 in the cryopreservation container 10.
  • the proximal end portion 43 forms one internal space 48 together with the needle tip portion 42.
  • An end 46 of the base end 43 is open. That is, the internal space 48 communicates with the outside through the through hole 45 and the end portion 46.
  • the needle member 41 is formed of a material that allows the needle tip portion 42 to penetrate the wall portion 31 of the partition wall 12 of the cryopreservation container 10 by a user operation.
  • the needle member 41 can be manufactured by injection molding a thermoplastic resin such as acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer synthetic resin or polycarbonate, polystyrene, polyethylene, or polypropylene.
  • cryopreservation container system 40 [How to use cryopreservation container system 40] Hereinafter, a method of using the cryopreservation container system 40 will be described with reference to FIGS. 7 (A) to (C) and FIGS. 8 (A) to (C).
  • a biological sample such as a cell suspension or a liquid 70 such as a medicine is injected into the cryopreservation container 10.
  • An instrument such as a pipette is used for injecting the liquid.
  • the user inserts a tip such as a pipette into the opening 22 and injects the liquid from the pipette or the like into the second space 15 of the cryopreservation container 10.
  • the injected liquid 70 is stored in the second space 15 of the cryopreservation container 10.
  • the neck 19 of the cryopreservation container 10 is high-frequency welded as shown in FIG.
  • the high frequency welding is performed using a device capable of irradiating the neck portion 19 with a high frequency with the neck portion 19 sandwiched therebetween, that is, a so-called high frequency sealer.
  • the neck portion 19 is sandwiched, the inner surfaces facing each other at the neck portion 19 are in close contact with each other, and the inner surfaces that are in close contact with each other when the high frequency is irradiated are welded.
  • the high-frequency welding at the neck portion 19 may be performed at two locations (referred to as welding portions 51 and 52, respectively) having different positions in the direction along the axis 101. preferable.
  • the cryopreservation container 10 is cut
  • the cryopreservation container 10 including the second space 15 from which a part on the end 17 side is separated is cooled by being immersed in liquid nitrogen, whereby the liquid 70 stored in the second space 15 is frozen. . After freezing the liquid 70, the cryopreservation container 10 is stored in a deep freezer or the like.
  • the cryopreservation container 10 When the cryopreserved liquid 70 is taken out from the cryopreservation container 10, the cryopreservation container 10 is left at room temperature or the like, and the liquid 70 frozen in the second space 15 is thawed. And the cryopreservation container 10 is cut
  • the cutting position 53 substantially coincides with the position of the end portion 33 of the partition wall 12 on the axis 101. Thereby, the first space 14 of the cryopreservation container 10 is opened.
  • the first space 14 and the second space 15 are partitioned by the wall portion 31 of the partition wall 12, even if the cryopreservation container 10 is cut at the cutting position 53, the second space 15 is not exposed to the outside.
  • a method for cutting the cryopreservation container 10 for example, a method using a cutting instrument such as scissors is employed. Further, a cut along the cutting position 53 may be formed on the periphery of the cryopreservation container 10 so that it is not necessary to use a cutting instrument.
  • the user inserts the needle member 41 from the needle tip portion 42 into the first space 14 of the cryopreservation container 10. As shown in FIG. Then, the needle tip portion 42 is further advanced toward the second space 15 from the state in which the sharp tip of the needle tip portion 42 is in contact with the wall portion 31 of the partition wall 12, as shown in FIG. As described above, the needle tip portion 42 penetrates the wall portion 31. Further, as shown in FIG. 8C, the process proceeds until the through hole 45 of the needle tip portion 42 reaches the second space 15. The distance in the direction along the axis 102 between the through hole 45 and the flange portion 49 in the needle member 41 is longer than the distance between the wall portion 31 and the end portion 33 in the partition wall 12, and as shown in FIG.
  • the needle tip of the needle member 41 is brought into contact with the flange portion 49 of the needle member 41 before contacting the container body 11.
  • the part 42 penetrates the wall part 31 of the partition wall 12, and the through hole 45 is located on the second space 15 side from the wall part 31 of the partition wall 12.
  • the position of the through hole 45 in the second space 15 is such that, for example, the step surface formed on the outer peripheral surface of the needle member 41 closer to the needle tip portion 42 than the flange portion 49 is in the first space 14 of the cryopreservation container 10.
  • the through hole 45 of the needle member 41 is positioned slightly closer to the second space 15 side than the wall portion 31 of the partition wall 12.
  • the liquid 70 stored in the second space 15 is placed on the wall 31 side by positioning the cryopreservation container 10 above the needle member 41 in the direction of gravity. Move to. In this state, the liquid 70 stored in the second space 15 can flow out to the outside through the through hole 45 of the needle member 41, the internal space 48, and the opening of the end portion 46.
  • a suction member such as a syringe
  • the liquid 70 stored in the second space 15 can be sucked into the syringe or the like.
  • the internal space such as a tube or a syringe is continuous as the second space 15 and the closed space, so that the liquid 70 stored in the second space 15 can be taken out without contacting with the outside air. Further, since the through hole 45 of the needle member 41 is located in the vicinity of the wall portion 31 of the partition wall 12, the liquid 70 remaining in the second space 15 can be reduced.
  • the liquid 70 to be cryopreserved such as a biological sample or a medicine
  • the second space 15 is hermetically sealed by welding.
  • the infiltration of liquid nitrogen or the like into the second space 15 is suppressed.
  • the cryopreservation container 10 is opened, the first space 14 is opened, and thereafter, the wall portion 31 of the partition wall 12 is penetrated by the needle member 41, so that the cryopreservation is performed when the first space 14 is opened.
  • the substance adhering to the outer surface of the container 10 or the like is prevented from entering the second space 15.
  • the second space 15 is hermetically sealed by high frequency welding, poor welding is suppressed.
  • cryopreservation container 10 since the cryopreservation container 10 has translucency, the state of the liquid 70 stored in the second space 15 can be easily visually recognized from the outside, for example, when freezing or thawing.
  • cryopreservation container 10 is constituted by the container main body 11 and the partition wall 12, the container main body 11 and the partition wall 12 can be manufactured by employing different molding methods.
  • the cylindrical portion 30 and the container main body 11 overlap each other around the wall portion 31 of the partition wall 12, the strength around the wall portion 31 is stronger than the strength at other portions of the container main body 11. Become. Therefore, since the needle member 41 is firmly supported around the wall portion 31 of the partition wall 12, an operation for taking out the biological sample and the medicine from the second space 15 using a member such as the needle member 41 is easy. .
  • the liquid can be easily taken out from the second space 15 of the cryopreservation container 10 to the outside.
  • the mode in which the liquid stored in the second space 15 of the cryopreservation container 10 is taken out to the outside using the needle member 41 is described, but the needle member 41 is not used.
  • the liquid may be taken out from the second space 15.
  • the needle member 41 or the like is removed, and the second space is passed through the through hole of the wall portion 31.
  • the liquid 70 may flow out from 15. Since the partition wall 12 is formed with the notch 35, the liquid 70 does not remain between the inner surface of the container main body 11 that partitions the second space 15 and the outer surface of the partition wall 12, and passes through the notch 35. It can flow out from the second space 15 to the outside.
  • a folding rod 60 may be provided on the wall portion 31 of the partition wall 12.
  • the folding bar 60 is a bar connected to the wall 31 so as to close the through hole 47 formed in the wall 31 of the partition wall 12 in the first space 14 of the cryopreservation container 10.
  • one end of the folding rod 60 is connected to a part of the wall 31 that defines the through hole 47 by a connecting portion 61.
  • the connecting portion 61 is set to be thin enough to be easily broken by the force applied by the user. As described above, after the first space 14 of the cryopreservation container 10 is opened, when the user applies a force to the folding rod 60, the connecting portion 61 is broken, and the through hole 47 is formed between the first space 14 and the second space 14.
  • the shape of the folding bar 60 is an example, and any shape can be adopted as long as the user can apply a force to break the connecting portion 61.
  • the cryopreservation container 10 is held in a posture in which the wall portion 31 is the lowest in the direction of gravity in the second space 15, and the needle member When the liquid 70 flows out from the second space 15 through the through-hole 45 or the through-hole 47 of the 41, the liquid 70 remaining in the second space 15 can be reduced.
  • the center of the wall portion 31 of the partition wall 12 (the position through which the axis 101 passes) has a funnel shape protruding from the other portion to the end portion 17 of the container body 11. Similarly, the amount of the liquid 70 remaining in the second space 15 can be reduced.
  • the neck portion 19 is formed in the cryopreservation container 10 so that high-frequency welding is easily and reliably performed. 19 may not be provided in the cryopreservation container 10.
  • cryopreservation container 10 is integrally formed after the container main body 11 and the partition wall 12 are separately molded, but the container main body 11 and the partition wall 12 may be integrally formed. Good.
  • the container body 11 may employ a known technique such as thermal welding other than high-frequency welding for welding the container body 11 and the partition wall 12 or for sealing the second space 15.
  • thermal welding other than high-frequency welding
  • the material of the container body 11 is low density polyethylene, high density polyethylene, ultrahigh molecular weight polyethylene, nylon, polyester, polystyrene, polyimide, ethylene-vinyl acetate. Polymers and laminates of these are preferred.

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Abstract

生体試料や薬品を凍結保存するに際して、凍結保存容器の内部に保存された生体試料や薬品が汚染され難い手段を提供する。 【課題】凍結保存容器１０は、内部空間１３を有する容器本体１１と、容器本体１１の内部空間１３を少なくとも第１空間１４及び第２空間１５に区画する仕切壁１２と、を備えており、容器本体１１は、第１空間１４において液密に密閉されており、且つ第２空間１５において外部と連通する開口２２を有しており、第２空間１５は、容器本体１１が溶着されることにより液密に密閉可能である。凍結保存容器システム４０は、凍結保存容器１０と、容器本体１１の内部空間１３に挿入可能であって、仕切壁１２を貫通可能な針先部４２を有しており、針先部４２において開口し且つ針先部４２と反対の基端部４３において開口する流路を有する針部材４１と、を具備する。

Description

凍結保存容器及び凍結保存容器システム
　本発明は、生体試料や薬品を凍結保存するための凍結保存容器及び凍結保存容器システムに関する。
　細胞などの生体試料や薬品を凍結して保存する容器として、生体試料や薬品を入れたチューブ形状の容器に蓋を螺合して封止する、所謂スクリューキャップ式の容器が公知である。また、特許文献１，２には、容器の一部を溶着させることにより、容器の開口を封止する凍結保存容器が開示されている。
特許第５０１１８１０号公報 特公平１－８３２８４号公報
　スクリューキャップ式の容器に生体試料や薬品を封入して、液体窒素により生体試料や薬品を凍結させると、容器と蓋との隙間から液体窒素が滲入することがある。その結果、液体窒素に混入したウイルスや細菌などによって、容器内の生体試料や薬品が汚染されるおそれがある。また、スクリューキャップ式の容器に封入された生体試料や薬品を解凍するときに、滲入した液体窒素が容器内において気化して容器内の圧力が上がり、ユーザが容器の蓋を空けるときに容器から蓋が勢いよく外れるおそれがある。
　特許文献１，２に開示された凍結保存容器では、確実に封止が行われていれば、液体窒素が容器内に滲入するおそれは少ない。しかし、凍結保存容器の一部を切断して開封する際に、切断器具などを介して、凍結保存容器の外部に付着したウイルスや細菌などが凍結保存容器の内部に進入するおそれがある。その結果、凍結保存容器に貯留された生体試料や薬品がウイルスや細菌などにより汚染されるおそれがある。
　本発明は、前述された事情に鑑みてなされたものであり、生体試料や薬品を凍結保存するに際して、内部に保存された生体試料や薬品が汚染され難い手段を提供することを目的とする。
　(1)　本発明に係る凍結保存容器は、内部空間を有する容器本体と、上記容器本体の内部空間を少なくとも第１空間及び第２空間に区画する仕切壁と、を備えており、上記容器本体は、上記第１空間において液密に密閉されており、且つ上記第２空間において外部と連通する開口を有しており、上記第２空間は、上記容器本体が溶着されることにより液密に密閉可能である。
　生体試料や薬品などの凍結保存すべき試料が、開口を通じて容器本体の第２空間へ注入される。第２空間は、溶着によって液密に密閉される。これにより、第２空間へ液体窒素などが滲入することが抑制される。凍結保存容器を開封する際には、容器本体の第１空間に対応する箇所が切断されて開口される。そして、仕切壁に開口が形成されて、当該開口を通じて第２空間に保存された試料が取り出される。保存に際して、仕切壁は外部環境にさらされていないので、仕切壁の開口や、仕切壁を開口するための器具を通じて、第２空間に保存された生体試料や薬品が汚染されることが抑制される。
　(2)　好ましくは、上記第２空間は、上記容器本体が高周波溶着されることにより密閉可能である。
　これにより、高周波溶着によって、容器本体の内面同士が溶着されるので、溶着不良などが生じ難い。
　(3)　好ましくは、上記容器本体において上記第２空間を区画する部分は、上記第２空間の開口を区画する端部より外形寸法が小さい首部を有する。
　容器本体の首部が溶着されることにより、溶着不良が生じ難い。
　(4)　好ましくは、上記容器本体は、可視光を透過する透光性を有する。
　これにより、外部から容器内の試料の状態を視認できる。
　(5)　好ましくは、上記仕切壁は、上記容器本体の内部空間に挿入可能な筒部と、当該筒部の内部空間を、当該筒部の軸線方向と交差する方向に沿って区画する壁部と、を有するものであって、上記容器本体の内部空間に挿入されて、上記筒部が上記容器本体と溶着されたものである。
　容器本体と仕切壁とが別部材で構成されることにより、成型が容易となる。加えて、容器本体と仕切壁とが別部材で構成されているため、凍結保存容器における仕切壁周辺の強度は、他の箇所より強くなる。そのため、仕切壁を貫通して第２空間の試料を取り出すための部材が使用しやすくなる。
　(6)　好ましくは、上記仕切壁は、上記壁部を貫通する貫通孔と、上記壁部に連結されて当該貫通孔を封止し、且つ上記壁部との連結部分が破断されることによって、上記貫通孔を開放する折れ棒を有する。
　これにより、容易に仕切壁に貫通孔を形成することができる。
　(7)　本発明に係る凍結保存容器システムは、上記凍結保存容器と、上記容器本体の内部空間に挿入可能であって、上記仕切壁を貫通可能な針先部を有しており、当該針先部において開口し且つ当該針先部と反対の基端部において開口する流路を有する針部材と、を具備する。
　これにより、針部材の針先部が仕切壁を貫通した状態として、針部材の内部空間を通じて、第２空間内の試料を外部へ取り出すことができる。
　本発明によれば、凍結保存容器の内部に保存された生体試料や薬品が汚染され難い。
図１は、凍結保存容器１０の斜視図である。 図２（Ａ）は、図１に示される切断面ＩＩ（Ａ）－ＩＩ（Ａ）で切断された凍結保存容器１０の断面図である。図２（Ｂ）は、図１に示される切断面ＩＩ（Ｂ）－ＩＩ（Ｂ）で切断された凍結保存容器１０の断面図である。 図３は、容器本体１１及び仕切壁１２の分解斜視図である。 図４は、図３に示される切断面ＩＶ－ＩＶで切断された仕切壁１２の断面図である。 図５は、針部材４１の斜視図である。 図６は、図５に示される切断面ＶＩ－ＶＩで切断された針部材４１の断面図である。 図７（Ａ）～（Ｃ）は、液体を内部に入れて凍結保存する方法を説明するための凍結保存容器１０を模式的に示す図である。 図８（Ａ）～（Ｄ）は、液体を凍結保存容器１０の内部から取り出す方法を説明するための凍結保存容器システム４０を模式的に示す図である。 図９は、変形例の折れ棒６０を説明するための図である。 図１０（Ａ），（Ｂ）は、仕切壁１２の壁部３１の位置及び形状の変形例を示す断面図である。
　以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。
［凍結保存容器システム４０］
　凍結保存容器システム４０は、凍結保存容器１０（図１参照）及び針部材４１（図５参照）を備える。
［凍結保存容器１０］
　図１及び図２に示されるように、凍結保存容器１０は、容器本体１１及び仕切壁１２を備える。容器本体１１は、概ね円筒形状であり、内部空間１３を有する。容器本体１１は、軸線１０１に沿った方向における一方の端部１６に開口２２を有し、他方の端部１７において高周波溶着により液密に閉塞されている。容器本体１１には、端部１６，１７の間の一部において、その外径寸法が、他の部分の外径寸法より小さい首部１９が形成されている。首部１９から端部１７によって区画される内部空間１３の一部分が、液体が貯留される空間となる。首部１９から端部１６によって区画される内部空間１３の一部分は、端部１７へ向かって液体を凍結保存容器１０の内部空間へ注入するための空間である。容器本体１１における首部１９以外の部分の外径寸法は、凍結保存容器１０に貯留可能な液体の容量などを考慮して任意に設計されるが、公知のスクリューキャップ式の容器の外径寸法と同程度であれば、複数のスクリューキャップ式の容器を整列して収容可能なケースなどが利用できるので好適である。首部１９の外径寸法や軸線１０１に沿った方向に沿った寸法は、後述される高周波溶着が行われやすいように考慮して設計される。
　容器本体１１は、はさみやカッターなどの工具を用いてユーザが容器本体１１の一部分を切断することが容易な材質から形成されることが好ましい。また、容器本体１１は、液体窒素による凍結時の温度に耐えうる耐温度性を有していることが好ましい。また、容器本体１１の内部空間１３に貯留された液体の液面や凍結状態などを視認可能な透光性を有することが好ましい。さらに、容器本体１１は、高周波溶着などによって内部空間１３を液密に封止することが容易であることが好ましい。具体的には、容器本体１１の材質としては、エチレン－酢酸ビニル共重合体、塩化ビニル共重合体、エチレン－メタクリル酸メチル共重合体、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン、ナイロン、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリスチレン、ポリイミド、ポリアセタール、フェノール樹脂、ユリア樹脂、エポキシ樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレンテレフタラートなどの熱可塑性樹脂が挙げられ、十分な耐温度性を有していることからエチレン－酢酸ビニル共重合体が好適に用いられる。容器本体１１は、例えば、熱可塑性樹脂をブロー成型することにより製造される。
　図２から図４に示されるように、仕切壁１２は、筒部３０及び壁部３１を有する。筒部３０は、概ね円筒形状であり、内部空間３２を有する。筒部３０の軸線１０１に沿った方向の各端部３３，３４はいずれも開口している。筒部３０は、端部３３から端部３４へ向かって外径が小さくなるテーパ形状である。端部３４における筒部３０の外径寸法は、容器本体１１の端部１７付近の内径寸法より小さい。これにより、仕切壁１２は、端部３４から、未だ封止されていない容器本体１１の端部１７へ挿入され易くなる。
　筒部３０には、端部３４において軸線１０１に沿った方向に沿って延びる切欠部３５が形成されている。切欠部３５は、筒部３０の軸線に対して１８０°回転対称となる位置に一対が形成されている。各切欠部３５は、筒部３０の内部空間３２を仕切る壁部３１付近まで延出されている。
　壁部３１は、筒部３０の内部空間３２を端部３３側と端部３４側とに区画する部材である。壁部３１は、筒部３０の軸線１０１に沿った方向と交差する方向に拡がっている。壁部３１の厚みは、ユーザが針部材４１を貫通することが容易な程度に適宜設定されている。
　仕切壁１２は、容器本体１１と高周波溶着などにより接着されることを考慮すると、容器本体１１と同じ材質からなるものが好ましい。また、仕切壁１２は、例えば、熱可塑性樹脂を射出成型することにより製造される。
　仕切壁１２は、封止される前の容器本体１１の端部１７に、端部３４から挿入される。仕切壁１２が容器本体１１の内部空間１３に挿入された後、容器本体１１の端部１７付近であって、仕切壁１２が存在する箇所の大部分、好ましくは、壁部３１より端部３４側の部分が存在する箇所が高周波溶着されることにより、容器本体１１の端部１７が液密に封止されると共に、仕切壁１２が容器本体１１と溶着されて一体となる。これにより、容器本体１１の端部１７付近は、仕切壁１２の外径寸法に沿って縮径された状態となり、容器本体１１の端部１７付近の内面が、仕切壁１２の筒部３０の外面と溶着する。容器本体１１の端部１７付近において、仕切壁１２との溶着により縮径された箇所の第２空間１５側の端は、仕切壁１２の壁部３１と軸線１０１に沿った方向においてほぼ同じ位置である。容器本体１１において仕切壁１２より端部１７側となる部分は、溶着によって封止される。
　容器本体１１に溶着された仕切壁１２は、壁部３１によって、容器本体１１の内部空間１３を、端部１７側に位置する第１空間１４と、端部１６側に位置する第２空間１５とに区画する。
［針部材４１］
　図５及び６に示されるように、針部材４１は、針先部４２と、基端部４３と、を有する。また、針部材４１は、基端部４３において軸線１０１に沿った方向と交差する方向へ延びるフランジ部４９を有する。
　針先部４２は、円筒形状であって、先端へ向かってテーパ状に縮径され、先端が尖っている。針先部４２の外径寸法は、凍結保存容器１０における第１空間１４及び第２空間１５の各内径寸法より小さい。また、針先部４２の先端付近には外部と内部空間４８とを連通する貫通孔４５が形成されている。貫通孔４５は、針先部４２の軸線１０２を中心として３箇所に等間隔で形成されている。なお、貫通孔４５の数や配置は特に限定されず、例えば、針先部４２において貫通孔４５が２箇所に形成されていてもよいし、４箇所以上に形成されていてもよい。貫通孔４５とフランジ部４９との軸線１０２に沿った方向の距離は、仕切壁１２における壁部３１と端部３３との距離より長い。
　基端部４３の外径寸法は、針先部４２の外径寸法より大きい。基端部４３の外径寸法は、凍結保存容器１０における第１空間１４の内径寸法と同程度ないし若干大きい。基端部４３は、針先部４２と共に１つの内部空間４８を形成している。基端部４３の端部４６は開口している。つまり、内部空間４８は、貫通孔４５及び端部４６を通じて外部と連通している。
　針部材４１は、ユーザの操作によって針先部４２が、凍結保存容器１０の仕切壁１２の壁部３１を貫通できる材質で形成される。具体的には、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合合成樹脂や、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの熱可塑性樹脂を射出成形することによって針部材４１が製造可能である。
［凍結保存容器システム４０の使用方法］
　以下に、図７（Ａ）～（Ｃ）及び図８（Ａ）～（Ｃ）を参照しつつ、凍結保存容器システム４０の使用方法が説明される。
　図７（Ａ）に示されるように、凍結保存容器１０に、細胞懸濁液などの生体試料や薬品などの液体７０が注入される。液体の注入には、ピペットなどの器具が用いられる。ユーザは、例えば、開口２２にピペットなどの先端を挿入し、ピペットなどから液体を凍結保存容器１０の第２空間１５へ注入させる。注入された液体７０は、凍結保存容器１０の第２空間１５に貯留される。
　凍結保存容器１０に液体が注入された後に、図７（Ｂ）に示されるように、凍結保存容器１０の首部１９が高周波溶着される。高周波溶着は、首部１９を挟み込んだ状態で首部１９に高周波を照射可能な装置、いわゆる高周波シーラを用いて行われる。首部１９が挟み込まれることにより、首部１９において対向する内面が密着され、高周波が照射されることによって密着された内面同士が溶着される。首部１９における高周波溶着は、第２空間１５の密閉を確実なものとするために、軸線１０１に沿った方向において位置が異なる２箇所（それぞれ溶着部５１，５２と称する。）においてなされることが好ましい。
　溶着部５１，５２によって第２空間１５が閉塞された後、図７（Ｃ）に示されるように、端部１６に近い位置にある溶着部５１において凍結保存容器１０が切断される。切断は、溶着部５１と溶着部５１との間の首部１９の内部空間を開封しないように行われる。これにより、第２空間１５を区画する凍結保存容器１０の一部分から、端部１７を含む凍結保存容器１０の一部分が分離される。端部１７側の一部分が分離された第２空間１５を含む凍結保存容器１０は、液体窒素に浸されることによって冷却され、これにより、第２空間１５に貯留された液体７０が凍結される。液体７０の凍結後に、凍結保存容器１０は、ディープフリーザなどにおいて保存される。
　凍結保存された液体７０を凍結保存容器１０から取り出すときには、凍結保存容器１０が、室温などに放置されて、第２空間１５において凍結している液体７０が解凍される。そして、図７（Ｃ）において破線で示される切断位置５３で、凍結保存容器１０が切断される。切断位置５３は、軸線１０１において仕切壁１２の端部３３の位置とほぼ合致する。これにより、凍結保存容器１０の第１空間１４が開封される。なお、第１空間１４と第２空間１５とは仕切壁１２の壁部３１によって仕切られているので、切断位置５３で凍結保存容器１０が切断されても、第２空間１５は外部に対して開放されていない。凍結保存容器１０の切断方法としては、例えばハサミなどの切断器具を用いた方法が採用される。また、切断器具を用いる必要が無いように、凍結保存容器１０の周縁において、切断位置５３に沿った切り込みが形成されていてもよい。
　図８（Ａ）に示されるように、ユーザは、凍結保存容器１０の第１空間１４へ針部材４１を、針先部４２から挿入する。そして、針先部４２の尖った先端が仕切壁１２の壁部３１に当接した状態から更に第２空間１５側へ針先部４２が進行されることによって、図８（Ｂ）に示されるように、針先部４２が壁部３１を貫通する。さらに、図８（Ｃ）に示されるように、針先部４２の貫通孔４５が第２空間１５へ到達するまで進行される。針部材４１における貫通孔４５とフランジ部４９との軸線１０２に沿った方向の距離は、仕切壁１２における壁部３１と端部３３との距離より長いので、図８（Ｃ）に示されるように、針部材４１が凍結保存容器１０の仕切壁１２の壁部３１へ向かって進行される過程において、針部材４１のフランジ部４９が容器本体１１に当接する前に、針部材４１の針先部４２が仕切壁１２の壁部３１を貫通して、貫通孔４５が仕切壁１２の壁部３１より第２空間１５側に位置する。なお、第２空間１５における貫通孔４５の位置は、例えば、針部材４１におけるフランジ部４９より針先部４２側の外周面に形成された段差面が、凍結保存容器１０の第１空間１４の開口（切断位置５３）周縁と当接することにより、針部材４１が更に第２空間１５へ向かって進行することが制止されることによって決められる。このような位置決めによって、針部材４１の貫通孔４５は、仕切壁１２の壁部３１より若干だけ第２空間１５側に位置する。
　そして、図８（Ｄ）に示されるように、針部材４１より凍結保存容器１０が重力方向の上方へ位置されることによって、第２空間１５に貯留されている液体７０は、壁部３１側へ移動する。この状態において、針部材４１の貫通孔４５、内部空間４８、端部４６の開口を通じて、第２空間１５に貯留された液体７０が外部へ流出可能となる。例えば、針部材４１の基端部４３にチューブを介してシリンジなどの吸引部材が接続されることによって、第２空間１５に貯留された液体７０を、シリンジなどへ吸い出すことが可能となる。また、チューブやシリンジなどの内部空間が第２空間１５と閉空間として連続されることによって、第２空間１５に貯留された液体７０を外気と接触させることなく取り出すことができる。また、針部材４１の貫通孔４５が仕切壁１２の壁部３１付近に位置するので、第２空間１５において残存する液体７０を少なくすることができる。
［実施形態の作用効果］
　本実施形態に係る凍結保存容器１０によれば、生体試料や薬品などの凍結保存すべき液体７０が第２空間１５へ注入され、その第２空間１５が溶着によって液密に密閉されるので、凍結や保存の際に、第２空間１５へ液体窒素などが滲入することが抑制される。凍結保存容器１０が開封されるときには、第１空間１４が開封され、その後、仕切壁１２の壁部３１が針部材４１によって貫通されるので、第１空間１４が開封されるときに、凍結保存容器１０の外面などに付着していた物質が第２空間１５に進入することが抑制される。
　また、第２空間１５が高周波溶着によって液密に密閉されるので、溶着不良が抑制される。
　また、凍結保存容器１０が透光性を有することにより、例えば凍結や解凍のときに、第２空間１５に貯留された液体７０の状態を外部から容易に視認できる。
　また、凍結保存容器１０が、容器本体１１及び仕切壁１２によって構成されているので、容器本体１１及び仕切壁１２をそれぞれ別の成型方法を採用して製造することができる。また、仕切壁１２の壁部３１の周囲において、筒部３０及び容器本体１１が重なった構造となっているため、壁部３１の周囲の強度が、容器本体１１の他の箇所に強度より強くなる。そのため、針部材４１が仕切壁１２の壁部３１の周囲にしっかりと支持されるので、針部材４１などの部材を用いて第２空間１５から生体試料や薬品を取り出すための作業が容易である。
　また、針部材４１が用いられることによって、凍結保存容器１０の第２空間内１５から外部へ液体を容易に取り出すことができる。
［変形例］
　なお、前述された実施形態においては、凍結保存容器１０の第２空間１５に貯留された液体が、針部材４１を用いて外部へ取り出される態様が説明されたが、針部材４１を用いることなく、第２空間１５から液体が取り出されてもよい。例えば、針部材４１や類似の器具により凍結保存容器１０の仕切壁１２の壁部３１に貫通孔が形成された後、針部材４１などが取り除かれて、壁部３１の貫通孔を通じて第２空間１５から液体７０が流出されてもよい。仕切壁１２には切欠部３５が形成されているので、液体７０は、第２空間１５を区画する容器本体１１の内面と仕切壁１２の外面との間に残留することなく、切欠部３５を通じて第２空間１５から外部へ流出可能である。
　また、図９に示されるように、仕切壁１２の壁部３１に折れ棒６０が設けられてもよい。折れ棒６０は、凍結保存容器１０の第１空間１４において、仕切壁１２の壁部３１に形成された貫通孔４７を塞ぐように壁部３１に接続された棒材である。さらに詳細に説明するに、折れ棒６０の一端は、貫通孔４７を区画する壁部３１の一部分と連結部分６１によって連結されている。連結部分６１は、ユーザが加える力によって容易に破断できる程度の薄肉に設定されている。前述されたように凍結保存容器１０の第１空間１４が開封された後、ユーザが折れ棒６０に力を加えることによって連結部分６１が破断されて、貫通孔４７が第１空間１４と第２空間１５とを連通する。これにより、貫通孔４７を通じて第２空間１５に貯留された液体７０が第１空間１４側へ流出可能となる。なお、折れ棒６０の形状は一例であり、ユーザが連結部分６１を破断させる力を加えることができる形状であれば任意の形状が採用される。
　また、図１０（Ａ）に示されるように、仕切壁１２の壁部３１が、容器本体１１の端部１７付近において、仕切壁１２との溶着により縮径された箇所の第２空間１５側の端より端部１７に近い位置に配置されてもよい。このような構成によれば、例えば図８（Ｃ）に示されるように、壁部３１が第２空間１５において重力方向の最も下側となる姿勢に凍結保存容器１０が保持されて、針部材４１の貫通孔４５又は貫通孔４７を通じて第２空間１５から液体７０が流出されるときに、第２空間１５に残存する液体７０を少なくすることができる。また、図１０（Ｂ）に示されるように、仕切壁１２の壁部３１の中心（軸線１０１が通る位置）が他の部分より容器本体１１の端部１７へ突出する漏斗形状とされることによっても、同様に、第２空間１５に残存する液体７０を少なくすることができる。
　なお、前述された実施形態及び変形例では、高周波溶着が容易且つ確実になされるように、凍結保存容器１０に首部１９が形成されているが、凍結保存容器１０の外形寸法などに応じて首部１９が凍結保存容器１０に設けられなくてもよい。
　また、凍結保存容器１０は、容器本体１１と仕切壁１２とが別々に成型された後に、それぞれが溶着されて一体化されているが、容器本体１１及び仕切壁１２が一体に形成されてもよい。
　また、容器本体１１は、容器本体１１と仕切壁１２との溶着や、第２空間１５を密封するための溶着には、高周波溶着以外の熱溶着などの公知の手法が採用されてもよい。なお、熱溶着などの公知の手法が用いられる場合には、容器本体１１の材質としては、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン、ナイロン、ポリエステル、ポリスチレン、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体や、これらの積層体などが好適である。
１０・・・凍結保存容器
１１・・・容器本体
１２・・・仕切壁
１３・・・内部空間
１４・・・第１空間
１５・・・第２空間
１９・・・首部
２２・・・開口
３０・・・筒部
３１・・・壁部
４０・・・凍結保存容器システム
４１・・・針部材
４２・・・針先部
４３・・・基端部
４７・・・貫通孔
４８・・・内部空間
６０・・・折れ棒
６１・・・連結部分

Claims (7)

  1. 　内部空間を有する容器本体と、
    　上記容器本体の内部空間を少なくとも第１空間及び第２空間に区画する仕切壁と、を備えており、
    　上記容器本体は、上記第１空間において液密に密閉されており、且つ上記第２空間において外部と連通する開口を有しており、
    　上記第２空間は、上記容器本体が溶着されることにより液密に密閉可能である凍結保存容器。
  2. 　上記第２空間は、上記容器本体が高周波溶着されることにより密閉可能である請求項１に記載の凍結保存容器。
  3. 　上記容器本体において上記第２空間を区画する部分は、上記第２空間の開口を区画する端部より外形寸法が小さい首部を有する請求項１又は２に記載の凍結保存容器。　　　　
  4. 　上記容器本体は、可視光を透過する透光性を有する請求項１から３のいずれかに記載の凍結保存容器。
  5. 　上記仕切壁は、上記容器本体の内部空間に挿入可能な筒部と、当該筒部の内部空間を、当該筒部の軸線方向と交差する方向に沿って区画する壁部と、を有するものであって、上記容器本体の内部空間に挿入されて、上記筒部が上記容器本体と溶着されたものである請求項１から４のいずれかに記載の凍結保存容器。
  6. 　上記仕切壁は、上記壁部を貫通する貫通孔と、上記壁部に連結されて当該貫通孔を封止し、且つ上記壁部との連結部分が破断されることによって、上記貫通孔を開放する折れ棒を有する請求項５に記載の凍結保存容器。
  7. 　請求項１から５のいずれかに記載の凍結保存容器と、
    　上記容器本体の内部空間に挿入可能であって、上記仕切壁を貫通可能な針先部を有しており、当該針先部において開口し且つ当該針先部と反対の基端部において開口する流路を有する針部材と、を具備する凍結保存容器システム。
    　
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