WO2017159291A1 - 医療装置 - Google Patents
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
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- A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
Definitions
- the present invention relates to a medical device including a device main body and a cradle for attaching the device main body to a patient's skin.
- treatment methods have been performed in which a drug solution is continuously administered into a patient's body by subcutaneous injection or intravenous injection.
- a treatment method for diabetic patients a treatment in which a minute amount of insulin is continuously administered into the patient's body is performed.
- an insulin pump used in this treatment method there is a medical device that can be attached to the skin shown in Patent Document 1 below.
- the medical device includes a base unit having a lower adhesive surface suitable for attachment to a user's skin, a needle unit including a housing unit in which a hollow infusion needle is disposed, and a filling containing a liquid drug composition And a reservoir unit with an electronic control pump.
- Such a medical device assembles two units by sliding the reservoir unit into engagement with the needle unit, and then when the user removes the lower adhesive surface sheet in the base, the device is placed on the user's skin surface. It can be attached. Also, after the device is in place for the recommended time for use of the needle unit, or if the reservoir is empty, the device can be removed from the skin and the two units separated, The unit can be discarded. After that, a new needle unit is attached and the reservoir unit can be used again until its contents are empty.
- the user rotates the needle unit beyond the recommended time without replacing the needle unit separated from the reservoir unit. be able to.
- Such reuse of the needle unit is a factor that impairs the reliability of administration of the drug solution.
- an object of the present invention is to provide a medical device that can prevent the cradle from being reused and thereby improve the reliability of treatment / diagnosis.
- the medical device of the present invention includes a cradle that is used while being adhered to the skin, a device main body that is attached to the cradle, and a state change unit provided in the cradle.
- a detection unit provided in the apparatus main body so as to detect the state of the state changing unit, and mounting detection for detecting the mounting of the apparatus main body on the cradle Unit, an output unit for outputting an alarm, and a calculation unit provided in the apparatus main body, wherein the calculation unit detects the mounting of the apparatus main body on the cradle in the mounting detection unit, It is determined whether or not the state of the state change unit detected by the detection unit is an initial state, and when it is determined that the state is the initial state, the clade for the apparatus main body Each time it is determined that the cradle is not in the initial state, the cradle detachment count is accumulated, and the output unit is determined based
- the medical device having the configuration described above, it is possible to prevent the cradle from being reused, thereby improving the reliability of treatment / diagnosis.
- the medical device includes a cradle that has a puncture needle and is used by adhering to the skin, and an apparatus main body that includes a syringe that is attached to the cradle and communicates with the puncture needle.
- a configuration when the present invention is applied to a medicinal solution administration apparatus will be described.
- the medical device of the present invention is widely applied to medical devices including a device main body and a cradle for covering the device main body on the skin.
- medical devices to which the present invention is applied include a cradle that has a sensor and is used by being adhered to the skin, and a detector or a quantifier that is connected to the sensor while being attached to the cradle.
- the monitoring apparatus which has the apparatus main body provided is illustrated.
- the present invention is widely applied to a monitoring device including a device main body for detecting or quantifying a specific agent or composition in a patient's blood or living tissue and a cradle for covering the device main body on the skin.
- the active substance and composition to be monitored are applicable to glucose, hormones, cholesterol, drugs, pH, oxygen saturation, and the like.
- the drug solution administered using this drug administration device includes an analgesic, an anticancer drug, an HIV drug, an iron chelator, a lung, in addition to insulin. It can also be applied to antihypertensive drugs.
- FIG. 1 is an exploded perspective view for explaining the overall configuration of the drug solution administration device 1 of the first embodiment.
- FIG. 2 is a cross-sectional view of an essential part of the drug solution administration device 1 of the first embodiment.
- FIG. 3 is a plan view of the main part of the drug solution administration device 1 of the first embodiment.
- FIG. 4 is a block diagram of the drug solution administration device 1 of the first embodiment.
- the chemical solution administration device 1 shown in these drawings includes a device main body 20, a cradle 30, and a remote controller 40.
- the apparatus main body 20 is separated into a reuse part 20a and a disposable part 20b.
- the detailed configuration of the drug solution administration device 1 will be described in the order of the reuse unit 20a and the disposable unit 20b, the cradle 30, and the remote controller 40 that constitute the device body 20.
- the reuse unit 20a is a part where the electronic control functions of the apparatus main body 20 are collectively arranged.
- the reuse unit 20a is configured by accommodating an electronic control function inside the lid 11 shown in FIG.
- the electronic control function housed in the lid 11 includes a circuit board 12 having a power supply unit 12a, a drive unit 13 such as a motor and a gear unit, an energy irradiation unit 14, an optical sensor 15 as a detection unit, an output unit 16, The main body communication unit 17 and the main body calculation unit 18.
- the lid 11 is fitted with a casing 21 of a disposable part 20b described below, and has a configuration in which the electronic control function described above is accommodated on the main surface side facing the disposable part 20b.
- the circuit board 12 is fixed in the lid body 11, and connects the drive unit 13, the energy irradiation unit 14, the optical sensor 15, the output unit 16, the main body communication unit 17, and the main body calculation unit 18 to each other. Mount these in the state.
- the circuit board 12 includes a power supply unit 12a for supplying power from a battery disposed in a disposable unit 20b described below to each unit through wiring.
- the drive part 13 drives the pusher of the syringe 22 provided in the disposable part 20b.
- the drive unit 13 includes a motor driven by, for example, a battery, and a plurality of gears that rotate in conjunction with driving of the motor.
- the energy irradiation unit 14 irradiates an energy ray E for changing the color of the color changing member 34 provided in the cradle 30 described below.
- the energy ray E is, for example, a light ray or a heat ray. If it is a light ray, ultraviolet light is preferably used. For heat rays, for example, a radiant heater capable of heating at about 80 ° C. to 90 ° C. is used.
- the energy irradiation unit 14 changes the color of the color changing member 34 by the irradiation of the energy beam E.
- such an energy irradiation unit 14 irradiates the energy ray E toward the color changing member 34 provided in the cradle 30 in a state where the apparatus main body 20 is mounted on the cradle 30. It is attached to the circuit board 12.
- the optical sensor 15 is a detection unit that includes a light emitting element that transmits the inspection light H and a light receiving element that detects reflected light of the transmitted inspection light H.
- a light receiving element an element capable of detecting a color change of the color changing member 34 described below, for example, a color sensor capable of detecting a color change of the color changing member 34 is used.
- the light receiving element of the optical sensor 15 may be a monochrome sensor.
- such an optical sensor 15 transmits the inspection light H to the color changing member 34 provided on the cradle 30 in a state where the apparatus main body 20 is mounted on the cradle 30, and the color changing member 34. It is attached to the circuit board 12 so as to detect the reflected light reflected at. More specifically, the optical sensor 15 is attached to the circuit board 12 so that the inspection light H is transmitted to the irradiation position of the energy beam E in the color changing member 34 and the reflected light reflected there is detected. It has been.
- the output unit 16 outputs a warning W.
- a vibration or sound emitted alone or in combination thereof may be applied, and light may be emitted.
- the main body communication unit 17 is a part that performs wireless communication with the paired remote controller 40.
- the main body communication unit 17 includes a transmission unit and a reception unit, and performs wireless communication using radio waves in a predetermined wavelength band. In particular, the main body communication unit 17 performs wireless communication using extremely high frequency waves or microwaves.
- the main body communication unit 17 performs wireless communication with a communication distance of about 100 m.
- ZigBee registered trademark: IEEE 802.15.4: frequency 2.4 GHz
- Bluetooth registered trademark: IEEE 802.15.1: frequency 2.4 GHz
- wireless LAN IEEE 802.11a / b / g: Standardized wireless communication technology such as frequencies 2.4 GHz and 5 GHz
- the main body calculation unit 18 controls operations of the drive unit 13, the energy irradiation unit 14, the optical sensor 15, and the output unit 16 based on the signal transmitted from the paired remote controller 40.
- the main body calculation unit 18 includes, for example, a CPU (Central Processing Unit), a RAM (Random Access Memory), and a ROM (Read Only Memory) (not shown).
- the algorithm for preventing the cradle from being reused, which is executed by the main body calculation unit 18, will be described in detail in the following operation example of the drug solution administration device.
- the disposable unit 20b includes a housing 21 that is closed by the lid 11 of the reuse unit 20a, a syringe 22, a battery box 23, and a microswitch 25 that serves as a mounting detection unit housed in the housing 21. Yes.
- the housing 21 includes a concave storage portion 21a having a large opening on the main surface side of the flat box shape, and a small-capacity concave back surface storage portion 21b having an opening on a corner portion of the flat box shape on the back side main surface.
- the bottom surface of the back surface storage portion 21b is convex toward the storage portion 21a.
- the storage portion 21a and the back surface storage portion 21b communicate with each other through an opening provided on a wall surface that separates the storage portion 21a and the back surface storage portion 21b.
- casing 21 is equipped with the sensor opening 21h in the bottom face of the accommodating part 21a.
- the sensor opening 21h is formed by the energy beam E emitted from the energy irradiation unit 14 provided in the reuse unit 20a and the inspection light H transmitted from the optical sensor 15 in a state where the reuse unit 20a and the disposable unit 20b are coupled. It is provided in the position which lets pass.
- a transparent member that transmits the energy beam E and the inspection light H may be fitted in the sensor opening 21h.
- the syringe 22 includes an outer cylinder that stores a chemical solution to be administered to a patient, and a pusher that is inserted into the outer cylinder.
- the outer cylinder is provided with a discharge port for the chemical liquid, and the hollow tube 22a is connected through the discharge port.
- a gear is provided at the end of the pusher.
- the gear provided at the end of the pusher is fitted with the gear of the drive part 13 constituting the reuse part 20a.
- the pusher is pushed into the outer cylinder by driving the drive unit 13, and the chemical liquid is pushed out from the discharge port of the outer cylinder.
- the battery box 23 stores a battery serving as a power source for the drive unit 13 and other components constituting the reuse unit 20a, and is stored in a fixed state with respect to the storage unit 21a of the housing 21. .
- the battery box 23 includes an electrode for connecting a battery accommodated in the battery box 23 to a power supply unit 12a provided on the circuit board 12 of the reuse unit 20a.
- the battery box 23 may be provided as a component of the reuse unit 20a, and the battery box 23 may be included in the power supply unit 12a.
- the micro switch 25 is an attachment detection unit for detecting attachment of the apparatus main body 20 to the cradle 30.
- the microswitch 25 is arranged with the switch surface facing the outer peripheral wall of the housing 21. More specifically, when the apparatus main body 20 is slid and attached to the cradle 30, the portion of the casing 21 that comes into close contact with the wall 31b of the plate 31 in the cradle 30 described below from the front is in contact with the micro- A switch 25 is arranged.
- Such a micro switch 25 is connected to the main body calculation unit 18 provided in the reuse unit 20a in a state where the reuse unit 20a and the disposable unit 20b are combined.
- the micro switch 25 is turned on by being pressed by the switch pressing portion 35 of the cradle 30 when the apparatus main body 20 is mounted while sliding on the cradle 30, and the mounting of the apparatus main body 20 to the cradle 30 is detected. Is done.
- the micro switch 25 may be provided in the reuse unit 20a if it is turned on in such a case.
- the cradle 30 holds the puncture needle and is mounted with the apparatus main body 20 in which the above-described reuse part 20a and the disposable part 20b are coupled.
- a cradle 30 includes a plate 31, an administration port 32, an adhesive layer 33, a color changing member 34 that constitutes a state changing portion, and a switch pressing portion 35.
- the plate 31 is a portion that becomes a housing of the cradle 30 and is detachable from the apparatus main body 20. More specifically, the plate 31 is detachably attached to the casing 21 of the disposable part 20b from the side opposite to the reuse part 20a.
- a plate 31 includes a wall portion 31b obtained by partially raising the periphery of the bottom plate 31a. By sliding the device main body 20 from the side where the wall portion 31b is opened, the device main body is moved to the cradle 30. 20 is put on.
- Such a plate 31 includes a holding portion 36 for holding the administration port 32 and a sensor opening 31h.
- the holding unit 36 is provided on the surface side of the plate 31 that faces the apparatus main body 20 and holds the administration port 32 in a predetermined state.
- a through-hole (not shown) for projecting a puncture needle (not shown) of the administration port 32 to the opposite side of the apparatus main body 20 in a state where the administration port 32 is held in the plate 31 portion where the holding portion 36 is provided. ) Is provided.
- the puncture needle may be a rigid metal needle or a flexible cannula.
- the sensor opening 31h is provided at a position coincident with the sensor opening 21h provided in the disposable portion 20b in a state where the apparatus main body 20 and the cradle 30 are coupled. In this state, the sensor opening 31h is provided at a position through which the energy beam E emitted from the energy irradiation unit 14 provided in the reuse unit 20a and the inspection light H transmitted from the optical sensor 15 pass. A transparent member that transmits the energy beam E and the inspection light H may be fitted in the sensor opening 31h.
- the administration port 32 holds the puncture needle, and includes a seal portion 32a for holding the hollow tube 22a drawn from the outer cylinder of the syringe 22, and is detachable from the holding portion 36 of the plate 31. Is provided. In a state where the administration port 32 is held by the holding portion 36 of the plate 31, the puncture needle held by the administration port 32 protrudes from the through hole (not shown) provided in the plate 31 to the opposite side to the disposable portion 20b. To do.
- the administration port 32 held by the holding portion 36 of the plate 31 is stored in the back surface storage portion 21b of the housing 21 in the disposable portion 20b. Furthermore, in this state, the seal portion 32a of the administration port 32 is hollow from the outer cylinder of the syringe 22 provided in the disposable portion 20b through an opening that connects the storage portion 21a and the back surface storage portion 21b. Tube 22a is inserted. As a result, the puncture needle held in the administration port 32 and the syringe 22 are in communication with each other.
- the adhesive layer 33 is a soft sheet provided on the surface of the plate 31 opposite to the side on which the apparatus main body 20 is mounted, and has adhesiveness to the skin.
- the adhesive layer 33 is provided in a wide range of the plate 31 so as to avoid a through hole through which the puncture needle of the administration port 32 protrudes.
- the color changing member 34 constitutes a state changing unit.
- the color changing member 34 if the energy ray E irradiated from the energy irradiation unit 14 is ultraviolet light, a material that changes color by irradiation of ultraviolet light (UV), for example, a UV label is used. If the energy ray E is a heat ray, a material that changes color by heating, for example, a heat integration label is used.
- Such a color changing member 34 is provided in the sensor opening 31h of the plate 31, and is provided on the adhesive layer 33, for example, toward the apparatus main body 20 side. More specifically, as shown in FIG. 2, the color changing member 34 is irradiated with the energy beam E from the energy irradiation unit 14 and the inspection light H from the optical sensor 15 in a state where the apparatus main body 20 is mounted on the cradle 30. It is provided at a position.
- the color changing member 34 may be in the same layer as the adhesive layer 33. In this case, a part of the adhesive layer 33 may be used as the color changing member 34, or the entire adhesive layer 33 may be used as the color changing member 34. Further, the color changing member 34 may be provided on the upper portion of the plate 31. In this case, it is not necessary to provide the sensor opening 31h in the plate 31.
- the switch pressing part 35 is provided at a position where the micro switch 25 provided on the disposable part 20b of the apparatus main body 20 is pressed and turned on when the apparatus main body 20 is mounted while sliding on the cradle 30. .
- the remote controller 40 is for operating the drive of the apparatus main body 20.
- a remote controller 40 includes a power supply unit 41, a display unit 42, an input unit 43, an output unit 44, a controller communication unit 45, and a controller calculation unit 46 that controls these units. Details of each component are as follows.
- the power supply unit 41 is for supplying electric power to each component constituting the remote controller 40.
- the display unit 42 displays various setting contents related to driving of the apparatus main body 20, input contents by the input unit 43 described below, administration history in the apparatus main body 20, and the like.
- a display unit 42 is configured using, for example, a liquid crystal display.
- the input unit 43 is a part for inputting power ON / OFF operation, insulin administration setting by the apparatus main body 20, various data described above, selection of display contents on the display unit 42, and the like.
- Such an input unit 43 may be, for example, a touch panel provided on the front surface of the display unit 42 in addition to an operation button shape as illustrated.
- the display unit 42 displays a touch panel selection button, a numeric keypad, and the like.
- the output unit 44 outputs a warning W according to an instruction from the controller calculation unit 46 described below. As this output unit 44, an alarm W that emits vibration, sound, light emission or the like alone or in combination is applied.
- the controller communication unit 45 is a part that communicates with the paired device body 20.
- the controller communication unit 45 includes a transmission unit and a reception unit.
- the controller communication unit 45 is a part that performs wireless communication with the main body communication unit 17 on the apparatus main body 20 side, and a standardized wireless communication technique similar to that of the main body communication unit 17 is applied.
- Controller calculation unit 46 The controller calculation unit 46 displays various settings input in the input unit 43 on the display unit 42, transmits the various settings from the controller communication unit 45 to the main body communication unit 17 of the apparatus main body 20, and outputs to the output unit 44. Alarm W is output.
- the controller calculation unit 46 as described above includes, for example, a CPU (Central Processing Unit), a RAM (Random Access Memory), and a ROM (Read Only Memory) not shown here.
- the above-described input, display, communication, and output are executed by such a controller calculation unit 46.
- FIG. 5 is a flowchart showing an operation example (part 1) of the above-described drug administration device 1.
- part 1 a series of operations for preventing the cradle 30 from being reused in the drug solution administration device 1 will be described in the order shown in the flowchart of FIG. 5 with reference to FIGS.
- the user of the chemical solution administration device 1 connects the device main body 20 prior to performing the chemical solution administration by the chemical solution administration device 1.
- the user of the drug solution administration apparatus 1 combines the reuse unit 20 a of the apparatus body 20 and the disposable unit 20 b in which the syringe 22 is filled with the drug solution.
- positioned at the disposable part 20b is supplied to the power supply part 12a provided in the circuit board 12 of the reuse part 20a, and the main body calculating part 18 of the reuse part 20a starts.
- the CPU constituting the main body calculation unit 18 executes a predetermined program and waits for a first priming command from the user.
- the user of the drug solution administration device 1 fills the hollow tube 22 a drawn from the outer cylinder of the syringe 22 with the drug solution filled in the outer cylinder of the syringe 22 by operating the input unit 43 of the remote controller 40.
- the first priming is performed to expel air from the hollow tube 22a.
- medical solution was previously filled in the hollow tube 22a pulled out from the outer cylinder of the syringe 22 is prepared, the first priming is performed when the reuse part 20a and the disposable part 20b are combined. It is not necessary to execute.
- the user of the chemical solution administration device 1 attaches the device body 20 to the cradle 30.
- the user first attaches the cradle 30 to the skin, thereby setting the puncture needle of the cradle 30 to the skin.
- the apparatus main body 20 that has been subjected to the first priming is attached to the cradle 30 adhered to the skin.
- the micro switch 25 provided in the disposable part 20b of the apparatus main body 20 is pressed by the switch pressing part 35 provided in the cradle 30 to turn on the micro switch 25, and the apparatus main body 20 is attached to the cradle 30. Detected.
- the main body calculation unit 18 starts processing from step S ⁇ b> 101 described below using this as a trigger.
- step S101 In step S ⁇ b> 101, the main body calculation unit 18 causes the optical sensor 15 to perform light detection. Thereby, the optical sensor 15 performs the transmission of the inspection light H by the light emitting element and the light detection by the light receiving element.
- step S102 the main body calculation unit 18 determines whether or not the color of the color changing member 34 detected by the optical sensor 15 in step S101 is the initial color [C1].
- the initial color [C1] is the color of the color changing member 34 before the color is changed by the irradiation of the energy beam E.
- step S103 If it is determined that the initial color [C1] has been detected (YES), the process proceeds to step S103 because the cradle 30 including the color changing member 34 is an unused product that has not been reused. On the other hand, if it is determined that the initial color [C1] has not been detected (NO), it is determined that the cradle 30 including the color changing member 34 has been used, and the process proceeds to step S105.
- step S ⁇ b> 103 the main body calculation unit 18 performs a process of resetting the number M of attaching / detaching the cradle 10 to / from the apparatus main body 20 to one.
- the number M of attachment / detachment is stored in a storage unit (for example, a RAM) constituting the main body calculation unit 18.
- the number of attachments / detachments M of the cradle 30 with respect to the apparatus main body 20 is the number of insertions / removals of the hollow tube 22a of the apparatus main body 20 with respect to the administration port 32 of the cradle 30, and the same applies hereinafter.
- step S104 the main body calculation unit 18 instructs the energy irradiation unit 14 to irradiate a predetermined amount of energy rays E as shown in FIG.
- the predetermined amount is an amount sufficient to change the color changing member 34 of the initial color [C1] to the second color [C2] that can be distinguished from the initial color [C1] by detection by the optical sensor 15.
- the color changing member 34 changed to the second color [C2] represents that the cradle 30 provided with the color changing member 34 is not an unused product but a used product.
- step S104 the main body calculation unit 18 waits until the next installation of the apparatus main body 20 with respect to the cradle 30 is detected, and repeats the processing after step S101.
- step S105 the main body calculation unit 18 performs a process of setting the number M of attaching / detaching the cradle 30 to M + 1.
- the main body calculation unit 18 performs a process of setting the number M of attaching / detaching the cradle 30 to M + 1.
- the accumulated number M of attaching / detaching the cradle 30 is overwritten and stored in the storage unit (for example, RAM) constituting the main body calculation unit 18.
- step S106 the main body calculation unit 18 determines whether or not the stored number M of attachment / detachment of the cradle 30 exceeds a preset threshold value Mt. If it is determined that the number exceeds (YES), the process proceeds to step S107. On the other hand, if it is determined that the value does not exceed (NO), the main body calculation unit 18 waits until the next detection of the mounting of the apparatus main body 20 on the cradle 30 is repeated, and the processes after step S101 are repeated.
- the threshold value Mt of the number M of attaching / detaching the cradle 30 is set to the number of times that the reliability of the seal portion 32a of the administration port 32 can be ensured with respect to the insertion / removal of the hollow tube 22a of the apparatus body 20. This is the same in the following.
- step S107 In step S ⁇ b> 107, the main body calculation unit 18 instructs the output unit 16 to output an alarm. As a result, the output unit 16 outputs an alarm, notifies the user of the drug solution administration device 1 that the number of times M of the cradle 30 has been attached / detached exceeds the threshold Mt, and the cradle 30 is replaced. Prompt.
- step S107 is a process of outputting an alarm from the output unit 16 of the apparatus main body 20.
- step S107 may be a process of outputting an alarm from the output unit 44 of the remote controller 40 through communication between the main body communication unit 17 and the controller communication unit 45. Further, step S107 may be a process of outputting an alarm only from the output unit 44 of the remote controller 40.
- the main body calculation unit 18 waits until the next installation of the apparatus main body 20 with respect to the cradle 30 is detected, and repeats the processing after step S101.
- the number M of attaching / detaching the cradle 30 is reset to one, and then the cradle 30 Each time the mounting of the apparatus main body 20 is repeated, the number of times of attachment / detachment M is accumulated.
- the number M of attaching / detaching the cradle 30 exceeds a preset threshold value Mt, an alarm is output in step S107 and the user of the drug solution administration device 1 is prompted to replace the cradle 30.
- the number M of attachment / detachment is stored in the main body calculation unit 18 provided in the reuse unit 20 a of the apparatus main body 20. Even when the disposable part 20b of the apparatus main body 20 is replaced by storing the number M of attachment / detachment in the flash memory or by providing the battery box 23 as a component of the reuse part 20a, the number of attachments / detachments of the cradle 30 is achieved. M can be held.
- FIG. 9 is a first flowchart for explaining an operation example (No. 2) of the above-described drug solution administration device 1.
- FIG. 10 is a second flowchart for explaining an operation example (No. 2) of the drug solution administration device 1 described above.
- the same step numbers are assigned to the same steps as those in the operation example (part 1) described with reference to FIG. 5, and the description of the overlapping steps is omitted.
- the user of the drug solution administration device 1 connects the reuse unit 20a and the disposable unit 20b filled with the drug solution into the syringe 22, as shown in FIG. 6, prior to the administration of the drug solution by the drug solution administration device 1.
- electric power is supplied to the main body calculation unit 18 from the battery stored in the battery box 23 of the disposable unit 20b.
- the main unit calculating unit 18 detects the coupling between the reuse unit 20a and the disposable unit 20b due to the supply of power to the main unit calculating unit 18, the step shown in the first flowchart shown in FIG. 9 is triggered by this.
- the process of S110 is performed.
- step S 110 the main body calculation unit 18 performs a pump initialization process that resets the number N of attachment / detachment of the apparatus main body 20 to / from the cradle 30 to zero.
- the number N of attachment / detachment is stored in a storage unit (for example, a RAM) constituting the main body calculation unit 18.
- the number N of attachment / detachment of the apparatus main body 20 with respect to the cradle 30 is the number of times the hollow tube 22a of the apparatus main body 20 is inserted into and removed from the administration port 32 of the cradle 30, and the same applies thereafter.
- the main body calculation unit 18 waits until the next connection between the reuse unit 20a and the disposable unit 20b is detected, and repeats the process of step S110.
- the user of the drug solution administration apparatus 1 combines the reuse unit 20a and the disposable unit 20b, and then operates the input unit 43 of the remote controller 40 to fill the drug solution filled in the outer tube of the syringe 22 with the outer tube of the syringe 22. Extrusion is performed so as to fill the inside of the hollow tube 22a drawn from the first, and the first priming is performed to expel air from the inside of the hollow tube.
- the first priming is executed when the reuse part 20a and the disposable part 20b are combined. What is not necessary is the same as in the first operation example.
- the user of the chemical solution administration device 1 attaches the device body 20 to the cradle 30.
- the user first attaches the cradle 30 to the skin, thereby setting the puncture needle of the cradle 30 to the skin.
- the apparatus main body 20 that has been subjected to the first priming is attached to the cradle 30 adhered to the skin.
- the micro switch 25 provided in the disposable part 20b of the apparatus body 20 is turned on by being pressed by the switch pressing part 35 provided in the cradle 30.
- the main body calculation unit 18 uses this as a trigger to start the processing from step S101 shown in the second flowchart shown in FIG.
- step S101 and step S102 are performed in the same manner as the operation example (part 1) described with reference to the flowchart of FIG.
- step S101 the main body calculation unit 18 causes the optical sensor 15 to perform light detection of the color changing member 34.
- step S102 the main body calculation unit 18 determines whether or not the color of the color changing member 34 detected by the optical sensor 15 in step S101 is the initial color [C1], and detects the initial color [C1]. If it is determined (YES), the process proceeds to step S103 ′. On the other hand, if it is determined that the initial color [C1] has not been detected (NO), the process proceeds to step S105 '.
- Step S103 ′ the main body calculation unit 18 executes a process of resetting the number M of attaching / detaching the cradle 30 to one. Furthermore, the main body calculation unit 18 performs a process of setting the number N of attachment / detachment of the apparatus main body 20 to N + 1.
- step S104 the main body calculation unit 18 instructs the energy irradiation unit 14 to irradiate a predetermined amount of energy rays E, and changes the color changing member 34 to the second color [C2].
- the cradle 30 provided with the color changing member 34 changed to the second color [C2] represents that it is a used product, not an unused product.
- step S104 the main body calculation unit 18 waits until the next installation of the apparatus main body 20 with respect to the cradle 30 is detected, and repeats the processing after step S101.
- step S105 ′ where it is determined that the initial color [C1] is not detected (NO) in the determination in step S102, the main body calculation unit 18 performs a process of setting the number M of attaching / detaching the cradle 30 to M + 1. carry out.
- the main body calculation unit 18 performs a process of setting the number M of attaching / detaching the cradle 30 to M + 1. carry out.
- step S105 ' the main body calculation unit 18 performs a process of setting the number N of attachment / detachment of the apparatus main body 20 to N + 1.
- the main body calculation unit 18 performs a process of setting the number N of attachment / detachment of the apparatus main body 20 to N + 1.
- step S121 the main body calculation unit 18 determines whether or not the number M of attaching / detaching the cradle 30 exceeds a preset threshold value Mt. If it is determined that the number exceeds (YES), the process proceeds to step S122. On the other hand, if it is determined that it has not exceeded (NO), the process proceeds to step S125.
- step S122 the main body calculation unit 18 determines whether or not the number N of attachment / detachment of the apparatus main body 20 exceeds a preset threshold value Nt. If it is determined that the number has been exceeded (YES), the process proceeds to step S123. On the other hand, if it is determined that it has not exceeded (NO), the process proceeds to step S124.
- the threshold value Nt of the number of attachments / detachments N of the apparatus main body 20 is set to the number of times that the reliability of the hollow tube 22a can be ensured when the hollow tube 22a of the apparatus main body 20 is inserted into and removed from the seal portion 32a of the administration port 32. This is the same in the following.
- step S123 the main body calculation unit 18 instructs the output unit 16 to output the first alarm.
- the output unit 16 outputs a first alarm
- the number M of attaching / detaching the cradle 30 exceeds the threshold Mt for the user of the drug administration device 1
- the number N of attaching / detaching the apparatus main body 20 also exceeds the threshold Nt.
- the main body calculation unit 18 waits until the next connection between the reuse unit 20a and the disposable unit 20b is detected, and repeats the process of step S110.
- step S124 the main body calculation unit 18 instructs the output unit 16 to output a second alarm.
- the output part 16 outputs a 2nd warning, notifies the user of the chemical
- the second alarm may be an alarm that can be distinguished from the first alarm, but may not be distinguishable.
- the main body calculation unit 18 waits until it is detected again that the microswitch is turned on again, and repeats the processing after step S101.
- step S125 in which it is determined in step S121 that the number M of attachment / detachment of the cradle 30 does not exceed the preset threshold value Mt (NO), the main body calculation unit 18 determines that the number N of attachment / detachment of the apparatus main body 20 is It is determined whether or not a preset threshold value Nt is exceeded. If it is determined that the number exceeds (YES), the process proceeds to step S126.
- the main body calculation unit 18 waits until it is detected that the micro switch is turned on again, and repeats the processing after step S101.
- step S126 the main body calculation unit 18 instructs the output unit 16 to output a third alarm.
- the output unit 16 outputs a third alarm, and the detachment number M of the cradle 30 does not exceed the threshold value Mt, but the detachment number N of the apparatus main body 20 has the threshold value Nt. It is notified that it has exceeded, and the exchange of the disposable part 20b in the apparatus main body 20 is urged.
- the third alarm may be an alarm that can be distinguished from the first alarm and the second alarm, but may not be distinguishable.
- the number N of attachment / detachment of the apparatus main body 20 with respect to the cradle 30 is integrated regardless of the number of attachments / detachments M of the cradle 30. For this reason, when the user of the chemical solution administration device 1 repeats attachment / detachment of one device main body 20 over, for example, one or a plurality of cradles 30 and the integrated attachment / detachment count N exceeds a preset threshold value Nt, In step S123 and step S126, an alarm is output, and the user of the drug solution administration device 1 is prompted to replace the disposable unit 20b in the device main body 20.
- the chemical solution administration device 1 of the first embodiment described above it is possible to detect the number M of attachment / detachment of one cradle 30 with respect to the device body 20 and the number of attachments / detachments N of one device body 20 with respect to the cradle 30. it can.
- an alarm is output from the output unit 16, and the cradle 30 or the device main body 20 is attached or detached to the user of the drug solution administration device 1. The repetition can be notified and the exchange of the cradle 30 or the disposable part 20b can be prompted.
- FIG. 11 is an exploded perspective view for explaining the overall configuration of the drug solution administration device 2 of the second embodiment.
- FIG. 12 is a plan view of a main part of the drug solution administration device 2 of the second embodiment.
- FIG. 13 is a cross-sectional view of an essential part of the drug solution administration device 2 of the second embodiment.
- FIG. 14 is a block diagram of the drug solution administration device 2 of the second embodiment.
- the chemical solution administration device 2 shown in these drawings is different from the chemical solution administration device 1 of the first embodiment described with reference to FIGS. 1 to 4 as follows.
- the reuse unit 20a of the apparatus main body 20 includes a detection unit 300 that uses the first micro switch 301a and the second micro switch 301b instead of the optical sensor, and includes a stopper release unit 310 instead of the energy irradiation unit.
- the cradle 30 includes a state changing unit 320 having a switch pressing unit 321 instead of the color changing member.
- Other configurations are the same as those in the first embodiment.
- the reuse unit 20a is a part where the electronic control functions of the apparatus main body 20 are collectively arranged.
- the reuse unit 20a is configured to accommodate an electronic control function inside the lid 11 shown in FIG.
- the electronic control function accommodated in the lid 11 includes a circuit board 12 having a power supply unit 12a, a drive unit 13 such as a motor and a gear unit, an output unit 16, a main body communication unit 17, a main body calculation unit 18, and the present invention.
- the lid body 11 is provided with a stopper releasing portion 310 as an action portion characteristic to the second embodiment.
- the detection part 300 is provided in the peripheral part of the cover body 11 in the reuse part 20a. More specifically, when the apparatus main body 20 is slid and attached to the cradle 30, the detection unit 300 is disposed in the portion of the lid 11 that comes in close contact with the wall 31b of the plate 31 in the cradle 30 from the front. Has been. As shown in FIG. 13, such a detection unit 300 includes a first micro switch 301a and a second micro switch 301b, a first opening 302a and a second opening 302b provided in the wall of the lid 11, and a first A partition wall 303 is formed between the opening 302a and the second opening 302b.
- the first micro switch 301a is disposed inside the lid 11, and is disposed with the switch surface facing the first opening 302a.
- the second micro switch 301b is disposed inside the lid 11 and is disposed with the switch surface facing the second opening 302b.
- the first micro switch 301a and the second micro switch 301b are turned on by being pressed by, for example, a switch pressing unit 321 of a state changing unit 320 described below.
- first micro switch 301 a and the second micro switch 301 b are also used as an attachment detection unit for detecting the attachment of the apparatus body 20 to the cradle 30.
- the stopper release part 310 is provided as an action part for changing the state of the state changing part 320 of the cradle 30 described below.
- This stopper release part 310 is provided in the position which adjoins the detection part 300 in the peripheral part of the cover body 11 in the reuse part 20a.
- the stopper release portion 310 is a rod-like member that protrudes from the reuse portion 20a toward the wall portion 31b of the plate 31 in the cradle 30 when the apparatus main body 20 is mounted while sliding on the cradle 30.
- the cradle 30 is provided with a state changing portion 320 characteristic of the second embodiment on the wall portion 31b of the plate 31 serving as a housing.
- the position where the state changing portion 320 is provided is a position where the device main body 20 comes into close contact with the cradle 30 from the front when the device main body 20 is mounted while sliding.
- a door pocket-shaped accommodation portion 31 c for providing the state change portion 320 is formed at a position where the state change portion 320 is provided.
- the housing 31c is provided with a first opening 31d and a second opening 31e on the side facing the apparatus main body 20.
- the first opening 31d has a size facing the first opening 302a and the second opening 302b provided in the detection unit 300 of the apparatus main body 20.
- the second opening 31e has a size into which the stopper releasing portion 310 of the apparatus main body 20 is inserted.
- the state change part 320 is provided with the switch press part 321 accommodated in the door pocket-shaped accommodating part 31c, and the protrusion position of this switch press part 321 changes.
- the state changing unit 320 includes an elastic member 322, a stopper 323, a locking projection 324, a first locking groove 325a, and a second locking groove 325b in addition to the switch pressing portion 321.
- the switch pressing portion 321 includes a base portion 321a housed in the housing portion 31c and a rod-like pressing member 321b provided in a state of projecting from the base portion 321a toward the apparatus main body 20 side.
- the pressing member 321b is provided so as to protrude from the first opening 31d of the housing portion 31c toward the apparatus main body 20 side.
- Such a switch pressing part 321 is connected to the plate 31 via the elastic member 322 in the base part 321a.
- the elastic member 322 connects the base portion 321a of the switch pressing portion 321 and the plate 31 while being accommodated in the accommodating portion 31c.
- the elastic member 322 is, for example, a tension spring, and connects the base 321a of the switch pressing portion 321 and the plate 31 to both ends thereof.
- the pressing member 321b of the switch pressing portion 321 is moved from the provided first opening 302a toward the second opening 302b.
- the stopper 323 has a leaf spring shape accommodated in the accommodating portion 31c. Such a stopper 323 is provided in a state where one end is fixed to the plate 31 and the base 321a of the switch pressing portion 321 is pressed against the inner wall of the accommodating portion 31c at the other end, and the movement of the switch pressing portion 321 is restricted.
- the locking protrusion 324 is provided on the surface of the base 321 a of the switch pressing portion 321 that is pressed against the inner wall of the housing portion 31 c by the stopper 323.
- the locking protrusion 324 is pressed against the inner wall of the accommodating portion 31c in a state where the base portion 321a of the switch pressing portion 321 is pressed by the stopper 323.
- the first locking groove 325a and the second locking groove 325b are recesses formed in the inner wall portion facing the locking projection 324 in the accommodating portion 31c, and have a shape in which the locking projection 324 is fitted. .
- the first locking groove 325a and the second locking groove 325b are provided at the same interval as the first opening 302a and the second opening 302b provided in the detection unit 300 of the apparatus main body 20.
- the state changing portion 320 having the above-described configuration is in a state in which the locking protrusion 324 provided on the base portion 321a of the switch pressing portion 321 is fitted in the first locking groove 325a. Further, the base portion 321a of the switch pressing portion 321 is pressed against the inner wall of the housing portion 31c by the stopper 323.
- FIG. 15 to 18 are cross-sectional views for explaining changes in the state changing portion 320 when the apparatus main body 20 is mounted on the cradle 30.
- FIG. 15 to 18 are cross-sectional views for explaining changes in the state changing portion 320 when the apparatus main body 20 is mounted on the cradle 30.
- the stopper release section 310 of the apparatus main body 20 is moved to the plate in the cradle 30. It is inserted into the second opening 31e of the accommodating part 31c provided in the wall part 31b of 31.
- the pressing member 321 b of the switch pressing unit 321 constituting the state changing unit 320 of the cradle 30 is inserted into the first opening 302 a provided in the detection unit 300 of the apparatus main body 20.
- the stopper release portion 310 of the apparatus main body 20 presses the stopper 323, and the switch pressing portion 321 by the stopper 323.
- the pressing state of the base 321a is released.
- the locking protrusion 324 provided on the switch pressing portion 321 is detached from the first locking groove 325a.
- the locking projection 324 is detached from the first locking groove 325a.
- the switch pressing portion 321 is in a state in which the pressing member 321b is in contact with the partition wall portion 303 between the first opening 302a and the second opening 302b in the detection unit 300 of the apparatus main body 20, and the pressing member 321b is in the first state. Stays in the opening 302a. That is, the switch pressing portion 321 remains at the initial position. In this state, the switch pressing unit 321 presses the first micro switch 301 a disposed facing the first opening 302 a in the detection unit 300 of the apparatus main body 20.
- the pressing member 321 b of the switch pressing portion 321 is extracted from the first opening 302 a of the detection unit 300 in the device main body 20. Furthermore, the switch pressing portion 321 moves to a position facing the second opening 302 b of the detection unit 300 in the apparatus main body 20 due to the stress of the elastic member 322.
- the pressing member 321b of the moved switch pressing portion 321 becomes the device. It is inserted into the second opening 302 b provided in the detection unit 300 of the main body 20. Then, the second micro switch 301b provided facing the second opening 302b is pressed to turn on the second micro switch 301b.
- FIG. 19 is a flowchart for explaining an operation example of the drug solution administration device 2 of the second embodiment.
- the operation example shown in this figure is different from the operation example (part 1) of the medical device according to the first embodiment described with reference to FIG. 5, in which the main body calculation unit 18 performs steps S101 and S102 shown in FIG. Instead, step S201 is performed. Further, step S104 shown in FIG. 5 is not performed.
- step S201 is performed.
- step S104 shown in FIG. 5 is not performed.
- the user of the medicinal solution administration device 2 combines the reuse unit 20a and the disposable unit 20b in the same procedure as the operation example (part 1) described with reference to FIG. Until it is installed.
- the main body calculation unit 18 uses this as a trigger to start processing from step S201 described below.
- step S201 the main body calculation unit 18 determines whether or not the switch turned on in the above-described mounting detection is the first micro switch 301a. If it is determined in step S201 that the first micro switch 301a is on (YES), as shown in FIG. 16, the switch pressing portion 321 of the state changing unit 320 is in the initial position, and this state Thus, it is determined that the first micro switch 301a has been pressed, and the process proceeds to step S103.
- step S105 if it is determined that the switch that is turned on is not the first micro switch 301a (NO), as shown in FIG. 18, the switch pressing portion 321 of the state changing unit 320 moves from the initial position, It is determined that the second micro switch 301b is pressed at the moved position, and the process proceeds to step S105.
- step S ⁇ b> 103 the main body calculation unit 18 performs a process of resetting the cradle 30 attachment / detachment count M to one.
- the number M of attachment / detachment is stored in a storage unit (for example, a RAM) constituting the main body calculation unit 18.
- the main body calculation unit 18 waits until it is detected again that the apparatus main body 20 is mounted on the cradle 30, and repeats the processing after step S201.
- steps S105 to S107 are performed in the same manner as the operation example (part 1) of the medical device according to the first embodiment described with reference to FIG.
- step S105 the main body calculation unit 18 performs a process of setting the number M of attaching / detaching the cradle 30 to M + 1.
- step S201 it is determined that the switch that is turned on is not the first micro switch 301a but the second micro switch 301b in which the switch pressing portion 321 of the state changing unit 320 is moved and pressed from the initial position.
- the switch pressing portion 321 of the state changing unit 320 is moved and pressed from the initial position.
- the number M of attachment / detachment is accumulated.
- the accumulated number M of attaching / detaching the cradle 30 is overwritten and stored in the storage unit (for example, RAM) constituting the main body calculation unit 18.
- step S106 the main body calculation unit 18 determines whether or not the stored number M of attaching / detaching the cradle 30 exceeds a preset threshold value Mt. If it is determined that the number exceeds (YES), the process proceeds to step S107. On the other hand, if it is determined that it has not exceeded (NO), the main body calculation unit 18 waits until the next detection of the mounting of the apparatus main body 20 on the cradle 30 is repeated, and repeats the processing from step S201.
- step S107 the main body calculation unit 18 instructs the output unit 16 to output an alarm, and the number of times M of the cradle 30 to be attached / detached exceeds the threshold value Mt for the user of the drug administration device 2. It is notified that the cradle 30 is replaced. After this, the main body calculation unit 18 waits until it is detected again that the apparatus main body 20 is attached to the cradle 30 and repeats the processing after step S201.
- the number M of attaching / detaching the cradle 30 is reset to one, and then Each time the apparatus main body 20 is repeatedly attached to the cradle 30, the number of attachments / detachments M is accumulated.
- the number M of attaching / detaching the cradle 30 exceeds a preset threshold value Mt, an alarm is output in step S107, and the user of the drug solution administration device 2 is prompted to replace the cradle 30.
- the number M of attachment / detachment is stored in the main body calculation unit 18 provided in the reuse unit 20 a of the apparatus main body 20.
- the attachment / detachment of the cradle 30 is possible.
- the number of times M can be held.
- step 103 and step S105 described using FIG. 19 are changed to step S103 'and step S105' described using FIG.
- step 106 to step S107 described with reference to FIG. 19 may be changed to step S121 to step S126 described with reference to FIG.
- FIG. 20 is an exploded perspective view for explaining the overall configuration of the drug solution administration device 3 of the third embodiment.
- FIG. 21 is a cross-sectional view of an essential part of the drug solution administration device 3 of the third embodiment.
- FIG. 22 is a block diagram of the drug solution administration device 3 of the third embodiment.
- the chemical solution administration device 3 shown in these drawings is different from the chemical solution administration device 1 of the first embodiment described with reference to FIGS. 1 to 4 as follows.
- the apparatus main body 20 includes a magnetic sensor 400 as a detection unit instead of the optical sensor, and includes a hooking member 410 instead of the energy irradiation unit.
- the cradle 30 includes a state changing unit 420 having a magnet 421 and a shielding plate 422 instead of the color changing member.
- Other configurations are the same as those in the first embodiment.
- the reuse unit 20a of the apparatus main body 20 is a part where the electronic control functions of the apparatus main body 20 are collectively arranged.
- the reuse unit 20a is configured to accommodate an electronic control function in the lid 11 shown in FIG.
- Electronic control functions housed in the lid 11 are a circuit board 12 having a power supply unit 12a, a drive unit 13 such as a motor and a gear unit, an output unit 16, a main body communication unit 17, and a main body calculation unit 18.
- the disposable part 20b of the apparatus main body 20 is provided with a magnetic sensor 400 as a detection part and a hooking member 410 as an action part, which are characteristic configurations of the third embodiment.
- the magnetic sensor 400 is provided on the bottom surface of the housing 21 in the disposable portion 20 b and toward the cradle 30. More specifically, the magnetic sensor 400 is fixed at a position facing the magnet 421 provided on the cradle 30 when the apparatus main body 20 is attached to the cradle 30 while sliding.
- the magnetic sensor 400 is arranged to face the magnet 421 without using the shielding plate 422, so that magnetic detection is possible.
- Such a magnetic sensor 400 is electrically connected to the main body calculation unit 18 mounted on the circuit board 12 via the circuit board 12 provided in the reuse unit 20a.
- the hooking member 410 is provided as an action part for changing the state of the state changing part 420 of the cradle 30 described below.
- the hooking member 410 is disposed in the vicinity of the magnetic sensor 400 on the bottom surface of the housing 21 in the disposable portion 20 b and toward the cradle 30.
- the hook member 410 is a long member extending substantially perpendicular to the direction in which the apparatus main body 20 is slid when the apparatus main body 20 is mounted on the cradle 30, and is attached to the bottom surface of the housing 21. It is fastened to the slide direction.
- Such a hooking member 410 has a shape that fits into a recess 422a provided in a shielding plate 422 that constitutes a state changing portion 420 of the cradle 30 described below.
- the hooking member 410 has a shape that does not prevent the apparatus main body 20 from sliding when the apparatus main body 20 is slid and mounted on the cradle 30.
- Such a hooking member 410 has, for example, a triangular prism shape, and is fastened to the bottom surface of the casing 21 at one side constituting the side surface of the triangular prism, and rotates around this one side as a fulcrum.
- a housing portion 411 for housing a hooking member 410 that rotates with one side as a fulcrum is provided on the bottom surface of the housing 21.
- the cradle 30 is provided with a state changing unit 420 characteristic of the third embodiment on the bottom plate 31a of the plate 31 serving as a housing.
- the state changing unit 420 is provided along the direction in which the apparatus main body 20 is slid on the bottom plate 31 a of the plate 31.
- a first groove 31f is provided along the slide direction at a position where the state changing portion 420 is provided.
- the bottom surface of the first groove portion 31f is provided with a second groove portion 31g further dug down the center along the first groove portion 31f.
- the first groove 31f has a width in which a magnet 421 and a shielding plate 422 described below are fitted.
- the second groove portion 31g has a width for accommodating the stopper 422c of the shielding plate 422.
- the state changing unit 420 includes a magnet 421 embedded in the bottom of the first groove 31f and a shielding plate 422 fitted in the first groove 31f, and the exposed state of the magnet 421 changes depending on the position of the shielding plate 422. It is.
- Such a state change unit 420 includes a locking projection 423 in addition to the magnet 421 and the shielding plate 422.
- the magnet 421 is embedded in the bottom of the first groove 31f, for example, on the distal end side in the sliding direction when the apparatus main body 20 is slid and attached to the cradle 30.
- the shielding plate 422 is coated with a member that shields magnetism, is slidably fitted in the first groove 31f, and is disposed in a state of covering the magnet 421 in the initial state of being unused. ing.
- the shielding plate 422 has a recess 422a on the top surface, a locking groove 422b on the bottom, and a stopper 422c at the center.
- the concave portion 422a is a portion into which the hooking member 410 is inserted by the operation of sliding the apparatus main body 20 and attaching it to the cradle 30.
- the recess 422a is formed to a depth that prevents the hooking member 410 from rotating in the recess 422a when the apparatus main body 20 is slid and detached from the cradle 30.
- the hooking member 410 is kept in a state of being fitted and hooked into the recess 422a of the shielding plate 422.
- the shielding plate 422 slides and moves together with the main body 20. Further, by such movement of the shielding plate 422, the magnet 421 covered with the shielding plate 422 is exposed on the bottom surface of the first groove portion 31f.
- the locking groove 422b is a groove extending substantially perpendicular to the sliding direction of the shielding plate 422 at the bottom of the shielding plate 422. As shown in FIG. 24, the locking groove 422b is fitted with a locking protrusion 423 provided on the bottom surface of the first groove 31f when the apparatus body 20 is slid and detached from the cradle 30, and the shielding plate 422 is fitted. Is fixed.
- the stopper 422 c is formed of a member erected in a hole 422 d provided in the shielding plate 422, and its central part is fixed to the inner wall of the hole 422 d on the side opposite to the magnet 421. ing. Accordingly, the stopper 422c is configured to rotate with the fixed portion as a fulcrum.
- the lower portion of the stopper 422c is suspended in the second groove portion 31g, and the suspended lower end is formed in a bowl shape that faces upward toward the magnet 421.
- the magnet in the second groove portion 31g It is fitted with a downward hook-shaped portion formed on the wall portion on the 421 side.
- the upper portion of the stopper 422c is disposed so as to protrude from the shielding plate 422, and has a tapered shape in which the protruding upper surface is inclined so as to become higher toward the magnet 421 side. Therefore, as shown in FIG. 23, when the apparatus main body 20 is slid and attached to the cradle 30, the bottom surface of the apparatus main body 20 pushes down the upper portion of the stopper 422c in the direction of the magnet 421. As a result, the stopper 422c rotates about the fixed portion as a fulcrum, and the fitting state between the lower end of the stopper 422c formed in the hook shape and the downward hook-like portion formed in the wall portion of the second groove 31g is eliminated. Is done.
- the apparatus main body 20 when the apparatus main body 20 is slid and detached from the cradle 30, the fixed state of the shielding plate 422 in the first groove 31f is released. At this time, the shielding plate 422 together with the apparatus main body 20 slides in the first groove portion 31f and moves from above the magnet 421.
- the moved shielding plate 422 has a locking groove 422b on its bottom surface that fits with a locking projection 423 provided on the bottom surface of the first groove portion 31f, and is fixed in the first groove portion 31f. Is done.
- the magnetic sensor 400 of the apparatus main body 20 passes through the shielding plate 422 with respect to the magnet 421 of the cradle 30. Therefore, the magnetic sensor 400 can detect the magnetism.
- FIG. 27 is a flowchart illustrating an operation example of the drug solution administration device 3 of the third embodiment.
- the operation example shown in this figure is different from the operation example (part 1) of the medical device according to the first embodiment described with reference to FIG. 5, in which the main body calculation unit 18 performs steps S101 and S102 shown in FIG. Instead, step S301 is performed. Further, step S104 shown in FIG. 5 is not performed.
- step S301 is performed.
- step S104 shown in FIG. 5 is not performed.
- the user of the chemical solution administration device 3 combines the reuse unit 20a and the disposable unit 20b in the same procedure as the operation example (part 1) described with reference to FIG. Attach to.
- the micro switch 25 provided in the disposable part 20b of the apparatus body 20 is pressed by the switch pressing part 35 provided in the cradle 30.
- the microswitch 25 is turned on, and the attachment of the apparatus main body 20 to the cradle 30 is detected.
- the main body calculation unit 18 uses this as a trigger to start the processing from step S301 described below.
- step S301 the main body calculation unit 18 determines whether or not magnetism is detected in the magnetic sensor 300.
- the magnetic sensor 400 is arranged to face the magnet 421 without using the shielding plate 422, so that magnetic detection is possible.
- step S301 If it is determined in this step S301 that no magnetic detection has been made (NO), as shown in FIG. 23, the magnet 421 is covered by the shielding plate 422 of the state changing unit 420, that is, the state changing unit. Assuming that the shield plate 422 of 420 is maintained at the initial position and the cradle 30 is not reused, the process proceeds to step S103.
- step S105 the shielding plate 422 of the state changing unit 420 moves from the initial position and the magnet 421 is exposed. The process proceeds to step S105.
- step S ⁇ b> 103 the main body calculation unit 18 performs a process of resetting the cradle 30 attachment / detachment count M to one.
- the number M of attachment / detachment is stored in a storage unit (for example, a RAM) constituting the main body calculation unit 18.
- step S103 the main body calculation unit 18 waits until the next installation of the apparatus main body 20 with respect to the cradle 30 is detected, and repeats the processing after step S301.
- steps S105 to S107 are performed in the same manner as the operation example (part 1) of the medical device according to the first embodiment described with reference to FIG.
- step S105 the main body calculation unit 18 performs a process of setting the number M of attaching / detaching the cradle 30 to M + 1.
- step S301 every time it is determined that the magnetic detection is performed because the shielding plate 422 is not maintained at the initial position (YES), the number M of attaching / detaching the cradle 30 is accumulated.
- the accumulated number M of attaching / detaching the cradle 30 is overwritten and stored in the storage unit (for example, RAM) constituting the main body calculation unit 18.
- step S106 the main body calculation unit 18 determines whether or not the stored number M of attachment / detachment of the cradle 30 exceeds a preset threshold value Mt. If it is determined that the number exceeds (YES), the process proceeds to step S107. On the other hand, if it is determined that it has not exceeded (NO), the main body calculation unit 18 waits until the next detection of the attachment of the apparatus main body 20 to the cradle 30 is detected, and repeats the processing after step S301.
- step S107 the main body calculation unit 18 instructs the output unit 16 to output an alarm, and the number M of the cradle 30 attached / detached exceeds the threshold Mt for the user of the drug solution administration device 3. It is notified that the cradle 30 is replaced. After that, the main body calculation unit 18 waits until the next detection of the mounting of the apparatus main body 20 on the cradle 30 is repeated, and the processes after step S301 are repeated.
- the number M of attaching / detaching the cradle 30 is reset to one, and then the device for the cradle 30 is reset.
- the number of times of attachment / detachment M is accumulated.
- the number M of attaching / detaching the cradle 30 exceeds a preset threshold value Mt, an alarm is output in step S107, and the user of the drug solution administration device 3 is prompted to replace the cradle 30.
- the number M of attachment / detachment is stored in the main body calculation unit 18 provided in the reuse unit 20 a of the apparatus main body 20.
- the number of attachments / detachments of the cradle 30 is achieved. M can be held.
- step 103 and step S105 described using FIG. 27 are changed to step S103 'and step S105' described using FIG.
- steps 106 to S107 described with reference to FIG. 27 may be changed to steps S121 to S126 described with reference to FIG.
- the chemical solution administration device 3 As a result, as in the first embodiment, it is possible to improve the reliability of the chemical solution administration by the chemical solution administration device 3 and further improve the reliability of the treatment by the chemical solution administration. Further, it is possible to improve the reliability of detection and quantification by the monitoring device, and further improve the reliability of diagnosis by detection and quantification.
- the processing performed by the main body calculation unit 18 described in each embodiment may be performed by the controller calculation unit 46.
- the remote controller 40 is also regarded as a part of the components of the apparatus main body.
- the integration of the number of attachments and detachments described in each embodiment is performed when an addition is performed after resetting to 0 or 1, and an alarm is output when the threshold is exceeded. It may be configured to output an alarm when it reaches 0 after performing the above.
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Abstract
皮膚に対して接着して用いられるクレードルと、前記クレードルに対して装着される装置本体と、前記クレードルに設けられた状態変化部と、前記装置本体を前記クレードルに対して装着した状態で、前記状態変化部の状態を検知するように当該装置本体に設けられた検知部と、前記クレードルに対する前記装置本体の装着を検出する装着検出部と、警報を出力する出力部と、前記装置本体に設けられた演算部とを備え、前記演算部は、前記装着検出部において前記クレードルに対する前記装置本体の装着が検出された場合に、前記検知部によって検知した前記状態変化部の状態が初期状態であるか否かを判断し、初期状態で有ると判断した場合に前記装置本体に対する前記クレードルの着脱回数をリセットし、初期状態ではないと判断される毎に前記クレードルの着脱回数を積算し、前記クレードルの着脱回数と予め設定された閾値との比較結果に基づいて、前記出力部に対して警報の出力を指示する医療装置である。
Description
本発明は、装置本体と、装置本体を患者の皮膚に装着するためのクレードルとを備えた医療装置に関する。
近年、皮下注射や静脈内注射などによって、患者の体内に薬液を持続的に投与する治療法が行われている。例えば、糖尿病患者に対する治療法として、患者の体内に微量のインスリンを持続的に投与する治療が実施されている。この治療法に用いられるインスリンポンプの一例として、下記特許文献1に示す皮膚に装着可能な医療装置がある。この医療装置は、ユーザの皮膚に装着するのに適した下部接着表面を有するベース部、及びその中に中空注入針が配置されたハウジング部を備えた針ユニットと、液体薬剤組成を含有する充填済みリザーバ、及び電子制御ポンプを備えたリザーバユニットとを有する。
このような医療装置は、リザーバユニットをスライドさせて針ユニットと係合することにより2つのユニットを組み立て、その後、ユーザがベース部における下部接着表面のシートを外すと、ユーザの皮膚表面に装置を取り付けることが可能となる。また、針ユニットの使用に推奨される時間に亘り装置が所定の位置に配置された後、またはリザーバが空になった場合、装置を皮膚から除去し、2つのユニットを分離することで、針ユニットが廃棄可能となる。その後、新しい針ユニットを取り付けて、リザーバユニットをその中身が空になるまで再び使用することができるとしている。
しかしながら以上のような構成の医療装置では、装置を皮膚から除去した場合に、ユーザは、リザーバユニットから分離した針ユニットを交換することなく、使用に推奨される時間を超えて針ユニットを使い回すことができる。このような針ユニットの使い回しは、薬液投与の信頼性を損なう要因となる。
そこで本発明は、クレードルの使い回しを防止することができ、これにより治療/診断の信頼性の向上を図ることが可能な医療装置を提供することを目的とする。
このような目的を達成するための本発明の医療装置は、皮膚に対して接着して用いられるクレードルと、前記クレードルに対して装着される装置本体と、前記クレードルに設けられた状態変化部と、前記装置本体を前記クレードルに対して装着した状態で、前記状態変化部の状態を検知するように当該装置本体に設けられた検知部と、前記クレードルに対する前記装置本体の装着を検出する装着検出部と、警報を出力する出力部と、前記装置本体に設けられた演算部とを備え、前記演算部は、前記装着検出部において前記クレードルに対する前記装置本体の装着が検出された場合に、前記検知部によって検知した前記状態変化部の状態が初期状態であるか否かを判断し、初期状態であると判断した場合に前記装置本体に対する前記クレードルの着脱回数をリセットし、初期状態ではないと判断される毎に前記クレードルの着脱回数を積算し、前記クレードルの着脱回数と予め設定された閾値との比較結果に基づいて、前記出力部に対して警報の出力を指示する。
以上説明した構成の医療装置によれば、クレードルの使い回しを防止することができ、これにより治療/診断の信頼性の向上を図ることが可能である。
以下、本発明を適用した各実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、各実施形態においては、医療装置として、穿刺針を有し皮膚に対して接着して用いられるクレードルと、クレードルに対して装着された状態で穿刺針と連通する注射器を備えた装置本体を有する薬液投与装置に本発明を適用した場合の構成を説明する。しかしながら、本発明の医療装置は、装置本体と、この装置本体を皮膚に被装するためのクレードルとを備えた医療装置に広く適用される。本発明が適用される医療装置の他の例としては、センサを有し皮膚に対して接着して用いられるクレードルと、クレードルに対して装着された状態でセンサと接続する検出器または定量器を備えた装置本体とを有するモニタリング装置が例示される。この場合、患者の血液中あるいは生体組織中の特定の作用物質や組成を検出または定量する装置本体と、この装置本体を皮膚に被装するためのクレードルとを備えたモニタリング装置に広く適用される。モニタリングする作用物質や組成としては、グルコース、ホルモン、コレステロール、薬剤、pH、酸素飽和度等に適用可能である。また、本発明の医療装置を薬液投与装置に適用する場合、この薬液投与装置を用いて投与する薬液としては、インスリン以外にも、鎮痛薬、抗癌治療薬、HIV薬、鉄キレート薬、肺高血圧症治療薬等にも適用可能である。
≪第1実施形態≫
<医療装置の構成>
図1は、第1実施形態の薬液投与装置1の全体構成を説明するための分解斜視図である。図2は、第1実施形態の薬液投与装置1の要部を抜粋した断面図である。図3は、第1実施形態の薬液投与装置1の要部の平面図である。図4は、第1実施形態の薬液投与装置1のブロック図である。これらの図に示す薬液投与装置1は、装置本体20、クレードル30、およびリモートコントローラ40を有する。装置本体20は、リユース部20aとディスポ部20bとに分離される。以下、薬液投与装置1の詳細な構成を、装置本体20を構成するリユース部20aおよびディスポ部20b、クレードル30、リモートコントローラ40の順に説明する。
<医療装置の構成>
図1は、第1実施形態の薬液投与装置1の全体構成を説明するための分解斜視図である。図2は、第1実施形態の薬液投与装置1の要部を抜粋した断面図である。図3は、第1実施形態の薬液投与装置1の要部の平面図である。図4は、第1実施形態の薬液投与装置1のブロック図である。これらの図に示す薬液投与装置1は、装置本体20、クレードル30、およびリモートコントローラ40を有する。装置本体20は、リユース部20aとディスポ部20bとに分離される。以下、薬液投与装置1の詳細な構成を、装置本体20を構成するリユース部20aおよびディスポ部20b、クレードル30、リモートコントローラ40の順に説明する。
[リユース部20a(装置本体20)]
リユース部20aは、装置本体20の電子制御機能が集約的に配置された部分である。このリユース部20aは、図1に示した蓋体11の内部に、電子制御機能を収容して構成されている。蓋体11の内部に収容された電子制御機能は、電源部12aを有する回路基板12、モータや歯車部等の駆動部13、エネルギー照射部14、検知部としての光センサ15、出力部16、本体通信部17、および本体演算部18である。
リユース部20aは、装置本体20の電子制御機能が集約的に配置された部分である。このリユース部20aは、図1に示した蓋体11の内部に、電子制御機能を収容して構成されている。蓋体11の内部に収容された電子制御機能は、電源部12aを有する回路基板12、モータや歯車部等の駆動部13、エネルギー照射部14、検知部としての光センサ15、出力部16、本体通信部17、および本体演算部18である。
-蓋体11-
蓋体11は、以降に説明するディスポ部20bの筐体21と嵌合するものであり、ディスポ部20bに向かう主面側に、上述した電子制御機能が収容された構成となっている。
蓋体11は、以降に説明するディスポ部20bの筐体21と嵌合するものであり、ディスポ部20bに向かう主面側に、上述した電子制御機能が収容された構成となっている。
-回路基板12-
回路基板12は、蓋体11内に固定されたもので、上述した駆動部13、エネルギー照射部14、光センサ15、出力部16、本体通信部17、および本体演算部18を相互に接続する状態で、これらを搭載する。またこの回路基板12は、以降に説明するディスポ部20bに配置される電池からの電力を、配線を介して各部に供給するための電源部12aを備えている。
回路基板12は、蓋体11内に固定されたもので、上述した駆動部13、エネルギー照射部14、光センサ15、出力部16、本体通信部17、および本体演算部18を相互に接続する状態で、これらを搭載する。またこの回路基板12は、以降に説明するディスポ部20bに配置される電池からの電力を、配線を介して各部に供給するための電源部12aを備えている。
-駆動部13-
駆動部13は、ディスポ部20bに設けられた注射器22の押し子を駆動させるものである。この駆動部13は、例えば電池によって駆動されるモータおよび、モータの駆動によって連動して回転する複数段の歯車で構成されている。
駆動部13は、ディスポ部20bに設けられた注射器22の押し子を駆動させるものである。この駆動部13は、例えば電池によって駆動されるモータおよび、モータの駆動によって連動して回転する複数段の歯車で構成されている。
-エネルギー照射部14-
エネルギー照射部14は、以降に説明するクレードル30に設けられた変色部材34を変色させるためのエネルギー線Eを照射する。エネルギー線Eは、例えば光線または熱線である。光線であれば紫外光が好ましく用いられる。また熱線であれば、例えば80℃~90℃程度の加熱が可能な輻射熱ヒータが用いられる。エネルギー照射部14は、このようなエネルギー線Eの照射により、変色部材34を変色させる。
エネルギー照射部14は、以降に説明するクレードル30に設けられた変色部材34を変色させるためのエネルギー線Eを照射する。エネルギー線Eは、例えば光線または熱線である。光線であれば紫外光が好ましく用いられる。また熱線であれば、例えば80℃~90℃程度の加熱が可能な輻射熱ヒータが用いられる。エネルギー照射部14は、このようなエネルギー線Eの照射により、変色部材34を変色させる。
図2に示すように、このようなエネルギー照射部14は、装置本体20をクレードル30に装着させた状態において、クレードル30に設けられた変色部材34に向かってエネルギー線Eを照射するように、回路基板12に対して取り付けられている。
-光センサ15-
光センサ15は、検査光Hを発信する発光素子と、発信した検査光Hの反射光を検出する受光素子とで構成された検知部である。受光素子としては、次に説明する変色部材34の変色を検知できるもの、例えば変色部材34の色変化を検出できるカラーセンサが用いられる。なお、変色部材34の色変化を、変色部材34で反射させた検査光Hの検出強度差として検出できる場合、光センサ15の受光素子はモノクロセンサであってもよい。
光センサ15は、検査光Hを発信する発光素子と、発信した検査光Hの反射光を検出する受光素子とで構成された検知部である。受光素子としては、次に説明する変色部材34の変色を検知できるもの、例えば変色部材34の色変化を検出できるカラーセンサが用いられる。なお、変色部材34の色変化を、変色部材34で反射させた検査光Hの検出強度差として検出できる場合、光センサ15の受光素子はモノクロセンサであってもよい。
図2に示すように、このような光センサ15は、装置本体20をクレードル30に装着させた状態において、クレードル30に設けられた変色部材34に対して検査光Hを発信し、変色部材34で反射させた反射光を検出するように、回路基板12に対して取り付けられている。より詳しくは、光センサ15は、変色部材34におけるエネルギー線Eの照射位置に対して、検査光Hを発信し、そこで反射させた反射光が検出されるように、回路基板12に対して取り付けられている。
-出力部16-
出力部16は、警報Wを出力する。この出力部16が出力する警報Wとしては、例えば振動または音などを単独で、またはこれらを併用して発するものが適用され、さらに光を発するものであってもよい。
出力部16は、警報Wを出力する。この出力部16が出力する警報Wとしては、例えば振動または音などを単独で、またはこれらを併用して発するものが適用され、さらに光を発するものであってもよい。
-本体通信部17-
本体通信部17は、ペアリングされたリモートコントローラ40との間で無線通信を行う部分である。この本体通信部17は、発信部と受信部とを有し、所定の波長帯域の電波を使った無線通信を行う部分であり、特に極超短波またはマイクロ波を用いた無線通信を行う。
本体通信部17は、ペアリングされたリモートコントローラ40との間で無線通信を行う部分である。この本体通信部17は、発信部と受信部とを有し、所定の波長帯域の電波を使った無線通信を行う部分であり、特に極超短波またはマイクロ波を用いた無線通信を行う。
ここでは、本体通信部17において、通信距離が100m前後の無線通信が行われることとする。具体的には、ZigBee(登録商標:IEEE802.15.4:周波数2.4GHz)、Bluetooth(登録商標:IEEE802.15.1:周波数2.4GHz)、無線LAN(IEEE802.11a/b/g:周波数2.4GHz,5GHz)等の規格化された無線通信技術が適用される。
-本体演算部18-
本体演算部18は、ペアリングされたリモートコントローラ40から送信された信号に基づいて、駆動部13、エネルギー照射部14、光センサ15、および出力部16の動作を制御する。
本体演算部18は、ペアリングされたリモートコントローラ40から送信された信号に基づいて、駆動部13、エネルギー照射部14、光センサ15、および出力部16の動作を制御する。
このような本体演算部18は、例えばここでの図示を省略したCPU(Central Processing Unit)、RAM(Random Access Memory)、ROM(Read Only Memory)を備えたものである。本体演算部18によって実行される、クレードル使い回し防止のアルゴリズムは、以降の薬液投与装置の動作例において詳細に説明する。
[ディスポ部20b(装置本体20)]
ディスポ部20bは、リユース部20aの蓋体11によって閉塞される筐体21と、この筐体21の内部に収納された注射器22、電池ボックス23、および装着検出部としてのマイクロスイッチ25を備えている。
ディスポ部20bは、リユース部20aの蓋体11によって閉塞される筐体21と、この筐体21の内部に収納された注射器22、電池ボックス23、および装着検出部としてのマイクロスイッチ25を備えている。
-筐体21-
筐体21は、平箱形状の主面側を大きく開口した凹状の収納部21aと、平箱形状の裏側主面の角部を開口した小容量の凹状の裏面収納部21bを有する。裏面収納部21bの底面は、収納部21a側に凸となっている。これらの収納部21aと裏面収納部21bとは、収納部21aと裏面収納部21bとを隔てる壁面に設けた開口において連通している。
筐体21は、平箱形状の主面側を大きく開口した凹状の収納部21aと、平箱形状の裏側主面の角部を開口した小容量の凹状の裏面収納部21bを有する。裏面収納部21bの底面は、収納部21a側に凸となっている。これらの収納部21aと裏面収納部21bとは、収納部21aと裏面収納部21bとを隔てる壁面に設けた開口において連通している。
また筐体21は、収納部21aの底面に、センサ開口21hを備えている。このセンサ開口21hは、リユース部20aとディスポ部20bとを結合させた状態において、リユース部20aに設けたエネルギー照射部14から照射されたエネルギー線E、および光センサ15から発信された検査光Hを通過させる位置に設けられている。なお、センサ開口21hには、エネルギー線Eおよび検査光Hを透過させる透明部材が嵌め込まれていてもよい。
-注射器22-
注射器22は、患者に投与する薬液が貯留された外筒と、外筒に陥入される押し子とを備えている。外筒には、薬液の排出ポートが設けられており、排出ポートを介して中空管22aが接続されている。押し子の端部には歯車が設けられている。リユース部20aとディスポ部20bとを結合させた状態において、押し子の端部に設けた歯車は、リユース部20aを構成する駆動部13の歯車と嵌合される。これにより、駆動部13の駆動によって押し子が外筒に押し込まれ、外筒の排出ポートから薬液が押し出される構成となっている。
注射器22は、患者に投与する薬液が貯留された外筒と、外筒に陥入される押し子とを備えている。外筒には、薬液の排出ポートが設けられており、排出ポートを介して中空管22aが接続されている。押し子の端部には歯車が設けられている。リユース部20aとディスポ部20bとを結合させた状態において、押し子の端部に設けた歯車は、リユース部20aを構成する駆動部13の歯車と嵌合される。これにより、駆動部13の駆動によって押し子が外筒に押し込まれ、外筒の排出ポートから薬液が押し出される構成となっている。
-電池ボックス23-
電池ボックス23は、リユース部20aを構成する駆動部13およびその他の構成要素の電源となる電池を収納するものであり、筐体21の収納部21aに対して固定された状態で収納されている。この電池ボックス23は、内部に収納した電池を、リユース部20aの回路基板12に設けられた電源部12aに接続するための電極を備えている。なお、この電池ボックス23は、リユース部20aの構成要素として設けられてもよく、電池ボックス23を電源部12aに含めてもよい。
電池ボックス23は、リユース部20aを構成する駆動部13およびその他の構成要素の電源となる電池を収納するものであり、筐体21の収納部21aに対して固定された状態で収納されている。この電池ボックス23は、内部に収納した電池を、リユース部20aの回路基板12に設けられた電源部12aに接続するための電極を備えている。なお、この電池ボックス23は、リユース部20aの構成要素として設けられてもよく、電池ボックス23を電源部12aに含めてもよい。
-マイクロスイッチ25-
マイクロスイッチ25は、クレードル30に対する装置本体20の装着を検出するための装着検出部である。このマイクロスイッチ25は、筐体21の外周壁にスイッチ面を臨ませた状態で配置されている。より詳しくは、クレードル30に対して装置本体20をスライドさせながら装着させる場合に、以降に説明するクレードル30におけるプレート31の壁部31bに正面から近接して接触する筐体21の部分に、マイクロスイッチ25が配置されている。
マイクロスイッチ25は、クレードル30に対する装置本体20の装着を検出するための装着検出部である。このマイクロスイッチ25は、筐体21の外周壁にスイッチ面を臨ませた状態で配置されている。より詳しくは、クレードル30に対して装置本体20をスライドさせながら装着させる場合に、以降に説明するクレードル30におけるプレート31の壁部31bに正面から近接して接触する筐体21の部分に、マイクロスイッチ25が配置されている。
このようなマイクロスイッチ25は、リユース部20aとディスポ部20bとを結合させた状態において、リユース部20aに設けられた本体演算部18と接続される。またマイクロスイッチ25は、クレードル30に対して装置本体20をスライドさせながら装着させる場合に、クレードル30のスイッチ押圧部35によって押し圧されることによりオンとなり、クレードル30に対する装置本体20の装着が検出される。なお、マイクロスイッチ25は、このような場合にオンとなれば、リユース部20aに設けられていてもよい。
[クレードル30]
クレードル30は、穿刺針を保持し、上述したリユース部20aとディスポ部20bとを結合させた装置本体20が装着されるものである。このようなクレードル30は、プレート31と、投与ポート32と、接着層33と、状態変化部を構成する変色部材34と、スイッチ押圧部35とを備えている。
クレードル30は、穿刺針を保持し、上述したリユース部20aとディスポ部20bとを結合させた装置本体20が装着されるものである。このようなクレードル30は、プレート31と、投与ポート32と、接着層33と、状態変化部を構成する変色部材34と、スイッチ押圧部35とを備えている。
-プレート31-
プレート31は、クレードル30の筐体となる部分であり、装置本体20に対して着脱自在なものである。より詳しくは、プレート31は、ディスポ部20bの筐体21に対して、リユース部20aとは逆側から着脱自在に装着される。このようなプレート31は、底板31aの周縁を部分的に立ち上げた壁部31bを備えており、壁部31bが開口している側から装置本体20をスライドさせることにより、クレードル30に装置本体20を装着させる。このようなプレート31は、投与ポート32を保持するための保持部36と、センサ開口31hとを備えている。
プレート31は、クレードル30の筐体となる部分であり、装置本体20に対して着脱自在なものである。より詳しくは、プレート31は、ディスポ部20bの筐体21に対して、リユース部20aとは逆側から着脱自在に装着される。このようなプレート31は、底板31aの周縁を部分的に立ち上げた壁部31bを備えており、壁部31bが開口している側から装置本体20をスライドさせることにより、クレードル30に装置本体20を装着させる。このようなプレート31は、投与ポート32を保持するための保持部36と、センサ開口31hとを備えている。
保持部36は、プレート31において装置本体20側に向かう面側に設けられており、投与ポート32を所定状態で保持する。保持部36が設けられているプレート31部分には、投与ポート32を保持した状態で、投与ポート32の穿刺針(図示省略)を装置本体20と逆側に突出させるための貫通孔(図示省略)が設けられている。穿刺針としては、剛性の金属針でもよいし、可撓性のカニューレであってもよい。
また図2に示すように、センサ開口31hは、装置本体20とクレードル30とを結合させた状態において、ディスポ部20bに設けたセンサ開口21hと一致する位置に設けられている。この状態において、センサ開口31hは、リユース部20aに設けたエネルギー照射部14から照射されたエネルギー線E、および光センサ15から発信された検査光Hが通過する位置に設けられている。なお、センサ開口31hには、エネルギー線Eおよび検査光Hを透過させる透明部材が嵌め込まれていてもよい。
-投与ポート32-
投与ポート32は、穿刺針を保持するものであって、注射器22の外筒から引き出された中空管22aを保持するためのシール部32aを備え、プレート31の保持部36に対して着脱自在に設けられている。投与ポート32をプレート31の保持部36に保持させた状態においては、投与ポート32に保持された穿刺針が、プレート31に設けた貫通孔(図示省略)からディスポ部20bとは逆側に突出する。
投与ポート32は、穿刺針を保持するものであって、注射器22の外筒から引き出された中空管22aを保持するためのシール部32aを備え、プレート31の保持部36に対して着脱自在に設けられている。投与ポート32をプレート31の保持部36に保持させた状態においては、投与ポート32に保持された穿刺針が、プレート31に設けた貫通孔(図示省略)からディスポ部20bとは逆側に突出する。
またクレードル30に対して装置本体20を装着した状態において、プレート31の保持部36に保持された投与ポート32は、ディスポ部20bにおける筐体21の裏面収納部21bに収納される。さらにこの状態において、投与ポート32のシール部32aには、収納部21aと裏面収納部21bとを連通する開口を介して、ディスポ部20bに設けられた注射器22の外筒から引き出された中空管22aが差し込まれる。これにより投与ポート32に保持された穿刺針と注射器22とが連通した状態となる。
-接着層33-
接着層33は、プレート31において、装置本体20が装着される側とは逆側の面に設けられた軟質のシートであり、皮膚に対する接着性を有する。この接着層33は、プレート31において、投与ポート32の穿刺針を突出させる貫通孔を避けて、プレート31の広い範囲に設けられていることとする。
接着層33は、プレート31において、装置本体20が装着される側とは逆側の面に設けられた軟質のシートであり、皮膚に対する接着性を有する。この接着層33は、プレート31において、投与ポート32の穿刺針を突出させる貫通孔を避けて、プレート31の広い範囲に設けられていることとする。
-変色部材34-
変色部材34は、状態変化部を構成する。この変色部材34は、エネルギー照射部14から照射されるエネルギー線Eが紫外光であれば紫外光(ultraviolet ray:UV)の照射によって変色するもの、例えばUVラベルが用いられる。またエネルギー線Eが熱線であれば、加熱によって変色するもの、例えば加熱積算ラベルが用いられる。
変色部材34は、状態変化部を構成する。この変色部材34は、エネルギー照射部14から照射されるエネルギー線Eが紫外光であれば紫外光(ultraviolet ray:UV)の照射によって変色するもの、例えばUVラベルが用いられる。またエネルギー線Eが熱線であれば、加熱によって変色するもの、例えば加熱積算ラベルが用いられる。
このような変色部材34は、プレート31のセンサ開口31h内に設けられており、例えば装置本体20側に向かって接着層33上に設けられている。より詳しくは、図2に示すように、変色部材34は、装置本体20をクレードル30に装着させた状態において、エネルギー照射部14からのエネルギー線Eおよび光センサ15からの検査光Hが照射される位置に設けられている。
なお、変色部材34は、接着層33と同一層にあってもよい。この場合、接着層33の一部を変色部材34としたり、接着層33全体を変色部材34としてもよい。また変色部材34は、プレート31の上部に設けてもよい。この場合、プレート31にはセンサ開口31hを設ける必要はない。
-スイッチ押圧部35-
スイッチ押圧部35は、クレードル30に対して装置本体20をスライドさせながら装着させる場合に、装置本体20のディスポ部20bに設けられたマイクロスイッチ25を押し圧してオンとする位置に設けられている。
スイッチ押圧部35は、クレードル30に対して装置本体20をスライドさせながら装着させる場合に、装置本体20のディスポ部20bに設けられたマイクロスイッチ25を押し圧してオンとする位置に設けられている。
[リモートコントローラ40]
リモートコントローラ40は、装置本体20の駆動を操作するものである。このようなリモートコントローラ40は、電源部41、表示部42、入力部43、出力部44、コントローラ通信部45、およびこれらを制御するコントローラ演算部46を備えている。各構成要素の詳細は次のようである。
リモートコントローラ40は、装置本体20の駆動を操作するものである。このようなリモートコントローラ40は、電源部41、表示部42、入力部43、出力部44、コントローラ通信部45、およびこれらを制御するコントローラ演算部46を備えている。各構成要素の詳細は次のようである。
-電源部41-
電源部41は、リモートコントローラ40を構成する各構成要素に電力を供給するためのものであり、例えば電池およびこれを収納する電池ボックス、さらには電池からの電力の供給をオン/オフするスイッチなどで構成されている。
電源部41は、リモートコントローラ40を構成する各構成要素に電力を供給するためのものであり、例えば電池およびこれを収納する電池ボックス、さらには電池からの電力の供給をオン/オフするスイッチなどで構成されている。
-表示部42-
表示部42は、装置本体20の駆動に関する各種の設定内容、次に説明する入力部43による入力内容、また装置本体20での投与履歴等を表示する。このような表示部42は、例えば液晶ディスプレイを用いて構成されている。
表示部42は、装置本体20の駆動に関する各種の設定内容、次に説明する入力部43による入力内容、また装置本体20での投与履歴等を表示する。このような表示部42は、例えば液晶ディスプレイを用いて構成されている。
-入力部43-
入力部43は、電源のオンオフ操作、装置本体20によるインスリンの投与設定、上述した各種のデータ、および表示部42での表示内容の選択等を入力する部分である。このような入力部43は、例えば図示したような操作ボタン形状のものの他、表示部42の前面に設けたタッチパネルであってもよい。入力部43が、タッチパネルである場合、表示部42は、タッチパネル用の選択ボタンやテンキーなどを表示する。
入力部43は、電源のオンオフ操作、装置本体20によるインスリンの投与設定、上述した各種のデータ、および表示部42での表示内容の選択等を入力する部分である。このような入力部43は、例えば図示したような操作ボタン形状のものの他、表示部42の前面に設けたタッチパネルであってもよい。入力部43が、タッチパネルである場合、表示部42は、タッチパネル用の選択ボタンやテンキーなどを表示する。
-出力部44-
出力部44は、以降に説明するコントローラ演算部46からの指示により、警報Wを出力する。この出力部44は、警報Wとして、例えば振動、音、発光などを単独で、または併用して発するものが適用される。
出力部44は、以降に説明するコントローラ演算部46からの指示により、警報Wを出力する。この出力部44は、警報Wとして、例えば振動、音、発光などを単独で、または併用して発するものが適用される。
-コントローラ通信部45-
コントローラ通信部45は、ペアリングされた装置本体20との通信を行う部分である。このコントローラ通信部45は、発信部と受信部とで構成されている。このコントローラ通信部45は、装置本体20側の本体通信部17との間で無線通信を行う部分であり、この本体通信部17と同様の規格化された無線通信技術が適用される。
コントローラ通信部45は、ペアリングされた装置本体20との通信を行う部分である。このコントローラ通信部45は、発信部と受信部とで構成されている。このコントローラ通信部45は、装置本体20側の本体通信部17との間で無線通信を行う部分であり、この本体通信部17と同様の規格化された無線通信技術が適用される。
-コントローラ演算部46-
コントローラ演算部46は、入力部43において入力された各種の設定を、表示部42に表示させ、またコントローラ通信部45から装置本体20の本体通信部17に送信させ、また出力部44に対して警報Wを出力させる。
コントローラ演算部46は、入力部43において入力された各種の設定を、表示部42に表示させ、またコントローラ通信部45から装置本体20の本体通信部17に送信させ、また出力部44に対して警報Wを出力させる。
以上のようなコントローラ演算部46は、例えばここでの図示を省略したCPU(Central Processing Unit)、RAM(Random Access Memory)、ROM(Read Only Memory)を備えたものである。このようなコントローラ演算部46によって前述の入力、表示、通信、出力が実行される。
<薬液投与装置1の動作例(その1)>
次に、以上のような構成の薬液投与装置1の動作例(その1)として、クレードル30の使い回し防止の一連の動作の一例を説明する。以下に説明する動作は、装置本体20の本体演算部18を構成するCPUが、ROMやRAMに記録されたプログラムを実行することにより実現される。
次に、以上のような構成の薬液投与装置1の動作例(その1)として、クレードル30の使い回し防止の一連の動作の一例を説明する。以下に説明する動作は、装置本体20の本体演算部18を構成するCPUが、ROMやRAMに記録されたプログラムを実行することにより実現される。
図5は、上述した薬液投与装置1の動作例(その1)を示すフローチャートである。以下、先の図1~図4を参照しつつ、図5のフローチャートに示す順に、薬液投与装置1におけるクレードル30の使い回し防止の一連の動作を説明する。
先ず、薬液投与装置1のユーザは、薬液投与装置1による薬液投与を実施するに先立ち、装置本体20を結合する。ここでは、薬液投与装置1のユーザは、図6に示すように、装置本体20のリユース部20aと、注射器22に薬液を充填したディスポ部20bとを結合させる。これにより、ディスポ部20bに配置される電池からの電力が、リユース部20aの回路基板12に設けられた電源部12aに供給され、リユース部20aの本体演算部18が起動する。そして、本体演算部18を構成するCPUは所定のプログラムを実行し、ユーザからの第1プライミング命令を待つ。
この状態で、薬液投与装置1のユーザは、リモートコントローラ40の入力部43の操作により、注射器22の外筒に充填した薬液を、注射器22の外筒から引き出された中空管22a内を満たすように押し出し、中空管22a内から空気を追い出す第1プライミングを実施させる。なお、注射器22の外筒から引き出された中空管22a内に予め薬液が満たされたディスポ部20bを準備した場合であれば、リユース部20aとディスポ部20bを結合させた際に第1プライミングを実行しなくてもよい。
次いで、薬液投与装置1のユーザは、図7に示すように、装置本体20をクレードル30に装着する。この際、ユーザは、先ずクレードル30を皮膚に対して接着させることにより、クレードル30の穿刺針を皮膚に対して穿刺した状態とする。次いで、皮膚に接着させたクレードル30に対して、第1プライミング実行済みの装置本体20を装着する。
これにより、装置本体20のディスポ部20bに設けられたマイクロスイッチ25が、クレードル30に設けられたスイッチ押圧部35によって押し圧されてマイクロスイッチ25がオンとなり、クレードル30に対する装置本体20の装着が検出される。本体演算部18は、クレードル30に対する装置本体20の装着を検出すると、これをトリガーとして、以下に説明するステップS101以降の処理を開始する。
[ステップS101]
ステップS101において、本体演算部18は、光センサ15に対して光検出を実施させる。これにより、光センサ15は、発光素子による検査光Hの発信と、受光素子による光検出とを実施する。
ステップS101において、本体演算部18は、光センサ15に対して光検出を実施させる。これにより、光センサ15は、発光素子による検査光Hの発信と、受光素子による光検出とを実施する。
[ステップS102]
次にステップS102において、本体演算部18は、ステップS101で光センサ15が検出した変色部材34の色は、初期の色[C1]であるか否かを判断する。ここで、初期の色[C1]とは、エネルギー線Eの照射によって変色する前の変色部材34の色である。
次にステップS102において、本体演算部18は、ステップS101で光センサ15が検出した変色部材34の色は、初期の色[C1]であるか否かを判断する。ここで、初期の色[C1]とは、エネルギー線Eの照射によって変色する前の変色部材34の色である。
そして、初期の色[C1]を検出した(YES)と判断した場合には、変色部材34を備えたクレードル30が使い回されたものではない未使用品であるとしてステップS103に進む。一方、初期の色[C1]を検出していない(NO)と判断した場合には、変色部材34を備えたクレードル30が使い回されたものであるとしてステップS105に進む。
[ステップS103]
ステップS103において、本体演算部18は、装置本体20に対するクレードル10の着脱回数Mを1回にリセットする処理を実施する。この着脱回数Mは、本体演算部18を構成する記憶部(例えばRAM)に記憶される。ここで、装置本体20に対するクレードル30の着脱回数Mとは、そのクレードル30の投与ポート32に対する装置本体20の中空管22aの抜き差しの回数であり、以降において同様である。
ステップS103において、本体演算部18は、装置本体20に対するクレードル10の着脱回数Mを1回にリセットする処理を実施する。この着脱回数Mは、本体演算部18を構成する記憶部(例えばRAM)に記憶される。ここで、装置本体20に対するクレードル30の着脱回数Mとは、そのクレードル30の投与ポート32に対する装置本体20の中空管22aの抜き差しの回数であり、以降において同様である。
[ステップS104]
ステップS104において、本体演算部18は、図8に示すように、エネルギー照射部14に対して、所定量のエネルギー線Eの照射を指示する。ここで所定量とは、初期の色[C1]の変色部材34を、光センサ15による検出で初期の色[C1]と区別できる第2の色[C2]に変色させるだけの量である。これにより、第2の色[C2]に変色した変色部材34は、この変色部材34を備えたクレードル30が、未使用品ではなく使用済み品であることを表すものとなる。
ステップS104において、本体演算部18は、図8に示すように、エネルギー照射部14に対して、所定量のエネルギー線Eの照射を指示する。ここで所定量とは、初期の色[C1]の変色部材34を、光センサ15による検出で初期の色[C1]と区別できる第2の色[C2]に変色させるだけの量である。これにより、第2の色[C2]に変色した変色部材34は、この変色部材34を備えたクレードル30が、未使用品ではなく使用済み品であることを表すものとなる。
ステップS104の後、本体演算部18は、次に改めてクレードル30に対する装置本体20の装着が検出されるまで待ち、ステップS101以降の処理を繰り返す。
[ステップS105]
一方、ステップS105において、本体演算部18は、クレードル30の着脱回数MをM+1とする処理を実施する。これにより、クレードル30に対する装置本体20の装着が検出された後、ステップS102において、光センサ15によって検出した変色部材34の色が初期の色[C1]ではないと判断される毎に、クレードル30の着脱回数Mが積算される。
一方、ステップS105において、本体演算部18は、クレードル30の着脱回数MをM+1とする処理を実施する。これにより、クレードル30に対する装置本体20の装着が検出された後、ステップS102において、光センサ15によって検出した変色部材34の色が初期の色[C1]ではないと判断される毎に、クレードル30の着脱回数Mが積算される。
また、本体演算部18を構成する記憶部(例えばRAM)には、積算されたクレードル30の着脱回数Mが上書きされて記憶される。
[ステップS106]
その後ステップS106において、本体演算部18は、記憶されたクレードル30の着脱回数Mが、予め設定された閾値Mtを超えているか否かを判断する。超えている(YES)と判断した場合には、ステップS107に進む。一方、超えていない(NO)と判断した場合には、本体演算部18は、次に改めてクレードル30に対する装置本体20の装着が検出されるまで待ち、ステップS101以降の処理を繰り返す。なお、クレードル30の着脱回数Mの閾値Mtは、装置本体20の中空管22aの抜き差しに対して、投与ポート32のシール部32aの信頼性が確保できる回数が設定される。これは以降において同様である。
その後ステップS106において、本体演算部18は、記憶されたクレードル30の着脱回数Mが、予め設定された閾値Mtを超えているか否かを判断する。超えている(YES)と判断した場合には、ステップS107に進む。一方、超えていない(NO)と判断した場合には、本体演算部18は、次に改めてクレードル30に対する装置本体20の装着が検出されるまで待ち、ステップS101以降の処理を繰り返す。なお、クレードル30の着脱回数Mの閾値Mtは、装置本体20の中空管22aの抜き差しに対して、投与ポート32のシール部32aの信頼性が確保できる回数が設定される。これは以降において同様である。
[ステップS107]
ステップS107において、本体演算部18は、出力部16に対して警報の出力を指示する。これにより、出力部16が警報を出力し、薬液投与装置1のユーザに対してクレードル30の着脱回数Mが、閾値Mtを超えて使い回されたものであることを通知し、クレードル30の交換を促す。なお、ステップS107は、装置本体20の出力部16から警報を出力させる処理とした。しかしながらステップS107は、本体通信部17とコントローラ通信部45との通信により、リモートコントローラ40の出力部44からも警報を出力させる処理としてもよい。またステップS107は、リモートコントローラ40の出力部44からのみ警報を出力させる処理としてもよい。
ステップS107において、本体演算部18は、出力部16に対して警報の出力を指示する。これにより、出力部16が警報を出力し、薬液投与装置1のユーザに対してクレードル30の着脱回数Mが、閾値Mtを超えて使い回されたものであることを通知し、クレードル30の交換を促す。なお、ステップS107は、装置本体20の出力部16から警報を出力させる処理とした。しかしながらステップS107は、本体通信部17とコントローラ通信部45との通信により、リモートコントローラ40の出力部44からも警報を出力させる処理としてもよい。またステップS107は、リモートコントローラ40の出力部44からのみ警報を出力させる処理としてもよい。
以上の後、本体演算部18は、次に改めてクレードル30に対する装置本体20の装着が検出されるまで待ち、ステップS101以降の処理を繰り返す。
以上の動作例(その1)によれば、変色部材34の色によって、クレードル30が未使用品であると判断した場合に、クレードル30の着脱回数Mを1回にリセットし、その後、クレードル30に対する装置本体20の装着が繰り返される毎に、着脱回数Mが積算される。そして、クレードル30の着脱回数Mが予め設定した閾値Mtを超えた場合には、ステップS107において警報が出力され、薬液投与装置1のユーザに対して、クレードル30の交換が促される。また、着脱回数Mは、装置本体20のリユース部20aに設けた本体演算部18に記憶される。この着脱回数Mをフラッシュメモリに記憶させたり、電池ボックス23をリユース部20aの構成要素として設けたりすることで、装置本体20のディスポ部20bを交換した場合であっても、クレードル30の着脱回数Mを保持することができる。
<薬液投与装置1の動作例(その2)>
次に、以上のような構成の薬液投与装置1の動作例(その2)として、クレードル30の使い回し防止の一連の動作の他の例を説明する。以下に説明する動作は、装置本体20の本体演算部18を構成するCPUが、ROMやRAMに記録されたプログラムを実行することにより実現される。
次に、以上のような構成の薬液投与装置1の動作例(その2)として、クレードル30の使い回し防止の一連の動作の他の例を説明する。以下に説明する動作は、装置本体20の本体演算部18を構成するCPUが、ROMやRAMに記録されたプログラムを実行することにより実現される。
図9は、上述した薬液投与装置1の動作例(その2)を説明する第1のフローチャートである。図10は、上述した薬液投与装置1の動作例(その2)を説明する第2のフローチャートである。以下においては、図5を用いて説明した動作例(その1)と同様のステップには同一のステップ番号を付し、重複するステップの説明を省略する。
先ず、薬液投与装置1のユーザは、薬液投与装置1による薬液投与を実施するに先立ち、図6に示すように、リユース部20aと注射器22に薬液を充填したディスポ部20bとを結合させる。これにより、ディスポ部20bの電池ボックス23内に収納した電池から本体演算部18に電力が供給される。本体演算部18は、本体演算部18に電力が供給されたことによってリユース部20aとディスポ部20bとの結合を検知した場合、これをトリガーとして、図9に示した第1のフローチャートに示すステップS110の処理を実施する。
[ステップS110]
ステップS110において、本体演算部18は、クレードル30に対する装置本体20の着脱回数Nを0回にリセットするポンプ初期化処理を実施する。この着脱回数Nは、本体演算部18を構成する記憶部(例えばRAM)に記憶される。ここで、クレードル30に対する装置本体20の着脱回数Nとは、クレードル30の投与ポート32に対して、その装置本体20の中空管22aを抜き差しした回数であり、以降において同様である。以上の後、本体演算部18は、次に改めてリユース部20aとディスポ部20bとの結合が検知されるまで待ち、ステップS110の処理を繰り返す。
ステップS110において、本体演算部18は、クレードル30に対する装置本体20の着脱回数Nを0回にリセットするポンプ初期化処理を実施する。この着脱回数Nは、本体演算部18を構成する記憶部(例えばRAM)に記憶される。ここで、クレードル30に対する装置本体20の着脱回数Nとは、クレードル30の投与ポート32に対して、その装置本体20の中空管22aを抜き差しした回数であり、以降において同様である。以上の後、本体演算部18は、次に改めてリユース部20aとディスポ部20bとの結合が検知されるまで待ち、ステップS110の処理を繰り返す。
また薬液投与装置1のユーザは、リユース部20aとディスポ部20bとを結合させた後、リモートコントローラ40の入力部43の操作により、注射器22の外筒に充填した薬液を、注射器22の外筒から引き出された中空管22a内を満たすように押し出し、中空管内から空気を追い出す第1プライミングを実施させる。なお、注射器22の外筒から引き出された中空管内に予め薬液が満たされたディスポ部20bを準備した場合であれば、リユース部20aとディスポ部20bを結合させた際に第1プライミングを実行しなくてもよいことは、動作例(その1)と同様である。
次いで、薬液投与装置1のユーザは、図7に示すように、装置本体20をクレードル30に装着する。この際、ユーザは、先ずクレードル30を皮膚に対して接着させることにより、クレードル30の穿刺針を皮膚に対して穿刺した状態とする。次いで、皮膚に接着させたクレードル30に対して、第1プライミング実行済みの装置本体20を装着する。
これにより、装置本体20のディスポ部20bに設けられたマイクロスイッチ25が、クレードル30に設けられたスイッチ押圧部35によって押し圧されることにより、オンとなる。本体演算部18は、マイクロスイッチ25がオンとなったことを検知すると、これをトリガーとして、図10に示した第2のフローチャートに示すステップS101以降の処理を開始する。
[ステップS101,ステップS102]
先ず、ステップS101およびステップS102を、図5のフローチャートを用いて説明した動作例(その1)と同様に行う。
先ず、ステップS101およびステップS102を、図5のフローチャートを用いて説明した動作例(その1)と同様に行う。
すなわちステップS101において、本体演算部18は、光センサ15に対して変色部材34の光検出を実施させる。
次いでステップS102において、本体演算部18は、ステップS101で光センサ15が検出した変色部材34の色が初期の色[C1]であるか否かを判断し、初期の色[C1]を検出した(YES)と判断した場合には、ステップS103’に進む。一方、初期の色[C1]を検出していない(NO)と判断した場合には、ステップS105’に進む。
[ステップS103’]
ステップS103’において、本体演算部18は、クレードル30の着脱回数Mを1回にリセットする処理を実行する。またさらに、本体演算部18は、装置本体20の着脱回数NをN+1とする処理を実施する。
ステップS103’において、本体演算部18は、クレードル30の着脱回数Mを1回にリセットする処理を実行する。またさらに、本体演算部18は、装置本体20の着脱回数NをN+1とする処理を実施する。
[ステップS104]
次いで、ステップS104において、本体演算部18は、エネルギー照射部14に対して、所定量のエネルギー線Eの照射を指示し、変色部材34を第2の色[C2]に変色させる。これにより、第2の色[C2]に変色した変色部材34を備えたクレードル30が、未使用品ではなく使用済み品であることを表すものとなる。そしてステップS104の後は、本体演算部18は、次に改めてクレードル30に対する装置本体20の装着が検出されるまで待ち、ステップS101以降の処理を繰り返す。
次いで、ステップS104において、本体演算部18は、エネルギー照射部14に対して、所定量のエネルギー線Eの照射を指示し、変色部材34を第2の色[C2]に変色させる。これにより、第2の色[C2]に変色した変色部材34を備えたクレードル30が、未使用品ではなく使用済み品であることを表すものとなる。そしてステップS104の後は、本体演算部18は、次に改めてクレードル30に対する装置本体20の装着が検出されるまで待ち、ステップS101以降の処理を繰り返す。
[ステップS105’]
一方、ステップS102の判断で初期の色[C1]を検出していない(NO)と判断して進んだステップS105’において、本体演算部18は、クレードル30の着脱回数MをM+1とする処理を実施する。これにより、クレードル30に対する装置本体20の装着が検出された後、ステップS102において、光センサ15によって検出した変色部材34の色が初期の色[C1]ではないと判断される毎に、クレードル30の着脱回数Mが積算される。
一方、ステップS102の判断で初期の色[C1]を検出していない(NO)と判断して進んだステップS105’において、本体演算部18は、クレードル30の着脱回数MをM+1とする処理を実施する。これにより、クレードル30に対する装置本体20の装着が検出された後、ステップS102において、光センサ15によって検出した変色部材34の色が初期の色[C1]ではないと判断される毎に、クレードル30の着脱回数Mが積算される。
またさらに、ステップS105’において、本体演算部18は、装置本体20の着脱回数NをN+1とする処理を実施する。このように、ステップS103’と本ステップS105’において装置本体20の着脱回数NをN+1とする処理を実施することにより、クレードル30に対する装置本体20の装着が検出される毎に、装置本体20の着脱回数Nが積算されることになる。
[ステップS121]
次いでステップS121において、本体演算部18は、クレードル30の着脱回数Mが、予め設定された閾値Mtを超えているか否かを判断する。超えている(YES)と判断した場合には、ステップS122に進む。一方、超えていない(NO)と判断した場合には、ステップS125に進む。
次いでステップS121において、本体演算部18は、クレードル30の着脱回数Mが、予め設定された閾値Mtを超えているか否かを判断する。超えている(YES)と判断した場合には、ステップS122に進む。一方、超えていない(NO)と判断した場合には、ステップS125に進む。
[ステップS122]
ステップS122において、本体演算部18は、装置本体20の着脱回数Nが、予め設定された閾値Ntを超えているか否かを判断する。超えている(YES)と判断した場合には、ステップS123に進む。一方、超えていない(NO)と判断した場合には、ステップS124に進む。なお、装置本体20の着脱回数Nの閾値Ntは、投与ポート32のシール部32aに対する装置本体20の中空管22aの抜き差しに際し、中空管22aの信頼性が確保できる回数が設定される。これは以降において同様である。
ステップS122において、本体演算部18は、装置本体20の着脱回数Nが、予め設定された閾値Ntを超えているか否かを判断する。超えている(YES)と判断した場合には、ステップS123に進む。一方、超えていない(NO)と判断した場合には、ステップS124に進む。なお、装置本体20の着脱回数Nの閾値Ntは、投与ポート32のシール部32aに対する装置本体20の中空管22aの抜き差しに際し、中空管22aの信頼性が確保できる回数が設定される。これは以降において同様である。
[ステップS123]
ステップS123において、本体演算部18は、出力部16に対して第1警報の出力を指示する。これにより、出力部16が第1警報を出力し、薬液投与装置1のユーザに対してクレードル30の着脱回数Mが閾値Mtを超え、かつ装置本体20の着脱回数Nも閾値Ntを超えていることを通知し、クレードル30およびディスポ部20bの交換を促す。以上の後、本体演算部18は、次に改めてリユース部20aとディスポ部20bとの結合が検知されるまで待ち、ステップS110の処理を繰り返す。
ステップS123において、本体演算部18は、出力部16に対して第1警報の出力を指示する。これにより、出力部16が第1警報を出力し、薬液投与装置1のユーザに対してクレードル30の着脱回数Mが閾値Mtを超え、かつ装置本体20の着脱回数Nも閾値Ntを超えていることを通知し、クレードル30およびディスポ部20bの交換を促す。以上の後、本体演算部18は、次に改めてリユース部20aとディスポ部20bとの結合が検知されるまで待ち、ステップS110の処理を繰り返す。
[ステップS124]
ステップS124において、本体演算部18は、出力部16に対して第2警報の出力を指示する。これにより、出力部16が第2警報を出力し、薬液投与装置1のユーザに対してクレードル30の着脱回数Mが閾値Mtを超えていることを通知し、クレードル30の交換を促す。なお、第2警報は、第1警報と区別できる警報であってもよいが、区別できなくてもよい。以上の後、本体演算部18は、次に改めてマイクロスイッチがオンの状態となったと検知されるまで待ち、ステップS101以降の処理を繰り返す。
ステップS124において、本体演算部18は、出力部16に対して第2警報の出力を指示する。これにより、出力部16が第2警報を出力し、薬液投与装置1のユーザに対してクレードル30の着脱回数Mが閾値Mtを超えていることを通知し、クレードル30の交換を促す。なお、第2警報は、第1警報と区別できる警報であってもよいが、区別できなくてもよい。以上の後、本体演算部18は、次に改めてマイクロスイッチがオンの状態となったと検知されるまで待ち、ステップS101以降の処理を繰り返す。
[ステップS125]
一方、ステップS121の判断で、クレードル30の着脱回数Mが予め設定された閾値Mtを超えていない(NO)として進んだステップS125において、本体演算部18は、装置本体20の着脱回数Nが、予め設定された閾値Ntを超えているか否かを判断する。超えている(YES)と判断した場合には、ステップS126に進む。
一方、ステップS121の判断で、クレードル30の着脱回数Mが予め設定された閾値Mtを超えていない(NO)として進んだステップS125において、本体演算部18は、装置本体20の着脱回数Nが、予め設定された閾値Ntを超えているか否かを判断する。超えている(YES)と判断した場合には、ステップS126に進む。
一方、超えていない(NO)と判断した場合には、本体演算部18は、次に改めてマイクロスイッチがオンの状態となったと検知されるまで待ち、ステップS101以降の処理を繰り返す。
[ステップS126]
ステップS126において、本体演算部18は、出力部16に対して第3警報の出力を指示する。これにより、出力部16が第3警報を出力し、薬液投与装置1のユーザに対して、クレードル30の着脱回数Mは閾値Mtを超えていないが、装置本体20の着脱回数Nが閾値Ntを超えていることを通知し、装置本体20におけるディスポ部20bの交換を促す。なお、第3警報は、第1警報および第2警報と区別できる警報であってもよいが、区別できなくてもよい。以上の後は、次に改めてリユース部20aとディスポ部20bとの結合が検知されるまで待ち、ステップS110の処理を繰り返す。
ステップS126において、本体演算部18は、出力部16に対して第3警報の出力を指示する。これにより、出力部16が第3警報を出力し、薬液投与装置1のユーザに対して、クレードル30の着脱回数Mは閾値Mtを超えていないが、装置本体20の着脱回数Nが閾値Ntを超えていることを通知し、装置本体20におけるディスポ部20bの交換を促す。なお、第3警報は、第1警報および第2警報と区別できる警報であってもよいが、区別できなくてもよい。以上の後は、次に改めてリユース部20aとディスポ部20bとの結合が検知されるまで待ち、ステップS110の処理を繰り返す。
以上の動作例(その2)によれば、動作例(その1)に加えて、クレードル30の着脱回数Mによらず、クレードル30に対する装置本体20の着脱回数Nが積算される。このため、薬液投与装置1のユーザが、例えば1つまたは複数のクレードル30にわたって、1つの装置本体20の着脱を繰り返し、積算された着脱回数Nが予め設定した閾値Ntを超えた場合には、ステップS123およびステップS126において警報が出力され、薬液投与装置1のユーザに対して、装置本体20におけるディスポ部20bの交換が促される。
<第1実施形態の効果>
クレードル30と装置本体20の間で着脱を繰り返し行うと、投与ポート32においては、シール部32aの一部が削れたり、その削れた一部が投与ポート32内に入って穿刺針を詰まらせる。また、ディスポ部20bの中空管22aにおいては、中空管22aの鋭端部を鈍らせたり、中空管22aを詰まらせる。これにより、投与ポート32とディスポ部20bの接合部分で流路閉塞や薬液の漏れが起こる。しかしながら、以上説明した第1実施形態の薬液投与装置1によれば、装置本体20に対する1つのクレードル30の着脱回数M、さらにはクレードル30に対する1つの装置本体20の着脱回数Nを検知することができる。そして、着脱回数Mおよび着脱回数Nのそれぞれが閾値Mt、または閾値Ntを超えた場合に、出力部16から警報が出力され、薬液投与装置1のユーザに、クレードル30や装置本体20の着脱の繰り返しを通知して、クレードル30やディスポ部20bの交換を促すことができる。
クレードル30と装置本体20の間で着脱を繰り返し行うと、投与ポート32においては、シール部32aの一部が削れたり、その削れた一部が投与ポート32内に入って穿刺針を詰まらせる。また、ディスポ部20bの中空管22aにおいては、中空管22aの鋭端部を鈍らせたり、中空管22aを詰まらせる。これにより、投与ポート32とディスポ部20bの接合部分で流路閉塞や薬液の漏れが起こる。しかしながら、以上説明した第1実施形態の薬液投与装置1によれば、装置本体20に対する1つのクレードル30の着脱回数M、さらにはクレードル30に対する1つの装置本体20の着脱回数Nを検知することができる。そして、着脱回数Mおよび着脱回数Nのそれぞれが閾値Mt、または閾値Ntを超えた場合に、出力部16から警報が出力され、薬液投与装置1のユーザに、クレードル30や装置本体20の着脱の繰り返しを通知して、クレードル30やディスポ部20bの交換を促すことができる。
この結果、クレードル30や装置本体20の着脱の繰り返しによって、クレードル30に対して装置本体20を装着した状態においての接合部分が劣化することによる流路閉塞や薬液の漏れを防止することが可能である。同様にモニタリング装置においても、クレードルに対して装置本体を装着した状態で接合部分が劣化することによるモニタリングの検出または定量における精度の低下を防止することが可能である。以上より、薬液投与装置1による薬液投与の信頼性の向上、さらには薬液投与による治療の信頼性の向上を図ることが可能である。また、モニタリング装置による検出や定量の信頼性の向上、さらには検出や定量による診断の信頼性の向上を図ることが可能である。
なお、上述した第1実施形態の薬液投与装置1においては、エネルギー照射部14を、光センサ15とは別に設けた構成を説明した。しかしながら、光センサ15の発光素子が、検査光Hとは別に、変色部材34を変色させることが可能な波長または出力の光をエネルギー線Eとして発信できるものである場合、光センサ15がエネルギー照射部14を兼ねた構成としてもよい。
≪第2実施形態≫
<医療装置の構成>
図11は、第2実施形態の薬液投与装置2の全体構成を説明するための分解斜視図である。図12は、第2実施形態の薬液投与装置2の要部の平面図である。図13は、第2実施形態の薬液投与装置2の要部を抜粋した断面図である。図14は、第2実施形態の薬液投与装置2のブロック図である。
<医療装置の構成>
図11は、第2実施形態の薬液投与装置2の全体構成を説明するための分解斜視図である。図12は、第2実施形態の薬液投与装置2の要部の平面図である。図13は、第2実施形態の薬液投与装置2の要部を抜粋した断面図である。図14は、第2実施形態の薬液投与装置2のブロック図である。
これらの図に示す薬液投与装置2が、図1~図4を用いて説明した第1実施形態の薬液投与装置1と異なるところは、次の通りである。先ず、装置本体20のリユース部20aは、光センサに換えて第1マイクロスイッチ301aおよび第2マイクロスイッチ301bを用いた検知部300を備え、エネルギー照射部に換えてストッパ解除部310を備えている。またクレードル30は、変色部材に換えてスイッチ押圧部321を有する状態変化部320を備えている。これ以外の構成は、第1実施形態と同様である。このため、以下においては、装置本体20のリユース部20aに設けられた検知部300およびストッパ解除部310の構成と、クレードル30に設けられた状態変化部320の構成を説明し、第1実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付して、重複する説明は省略する。
[リユース部20a(装置本体20)]
リユース部20aは、装置本体20の電子制御機能が集約的に配置された部分である。このリユース部20aは、図11に示した蓋体11の内部に、電子制御機能を収容して構成されている。蓋体11の内部に収容された電子制御機能は、電源部12aを有する回路基板12、モータや歯車部等の駆動部13、出力部16、本体通信部17、本体演算部18、さらには本第2実施形態に特徴的な検知部300を構成する第1マイクロスイッチ301aおよび第2マイクロスイッチ301bである。また、蓋体11には、本第2実施形態に特徴的な作用部としてのストッパ解除部310が設けられている。
リユース部20aは、装置本体20の電子制御機能が集約的に配置された部分である。このリユース部20aは、図11に示した蓋体11の内部に、電子制御機能を収容して構成されている。蓋体11の内部に収容された電子制御機能は、電源部12aを有する回路基板12、モータや歯車部等の駆動部13、出力部16、本体通信部17、本体演算部18、さらには本第2実施形態に特徴的な検知部300を構成する第1マイクロスイッチ301aおよび第2マイクロスイッチ301bである。また、蓋体11には、本第2実施形態に特徴的な作用部としてのストッパ解除部310が設けられている。
-検知部300-
検知部300は、リユース部20aにおける蓋体11の周縁部に設けられている。より詳しくは、クレードル30に対して装置本体20をスライドさせながら装着させる場合に、クレードル30におけるプレート31の壁部31bに正面から近接して接触する蓋体11の部分に、検知部300が配置されている。図13に示すように、このような検知部300は、第1マイクロスイッチ301aおよび第2マイクロスイッチ301b、蓋体11の壁部に設けられた第1開口302aおよび第2開口302b、さらに第1開口302aと第2開口302bとの間の隔壁部303とで構成されている。
検知部300は、リユース部20aにおける蓋体11の周縁部に設けられている。より詳しくは、クレードル30に対して装置本体20をスライドさせながら装着させる場合に、クレードル30におけるプレート31の壁部31bに正面から近接して接触する蓋体11の部分に、検知部300が配置されている。図13に示すように、このような検知部300は、第1マイクロスイッチ301aおよび第2マイクロスイッチ301b、蓋体11の壁部に設けられた第1開口302aおよび第2開口302b、さらに第1開口302aと第2開口302bとの間の隔壁部303とで構成されている。
このうち、第1マイクロスイッチ301aは、蓋体11の内部に配置され、第1開口302aにスイッチ面を臨ませた状態で配置されている。また第2マイクロスイッチ301bは、蓋体11の内部に配置され、第2開口302bにスイッチ面を臨ませた状態で配置されている。これらの第1マイクロスイッチ301aおよび第2マイクロスイッチ301bは、例えば次に説明する状態変化部320のスイッチ押圧部321によって押し圧されることにより、オンとなる。
なお、第1マイクロスイッチ301aおよび第2マイクロスイッチ301bは、クレードル30に対する装置本体20の装着を検出するための装着検出部としても用いられる。
-ストッパ解除部310-
ストッパ解除部310は、次に説明するクレードル30の状態変化部320の状態を変化させるための作用部として設けられたものである。このストッパ解除部310は、リユース部20aにおける蓋体11の周縁部において、検知部300に近接する位置に設けられている。このストッパ解除部310は、クレードル30に対して装置本体20をスライドさせながら装着させる場合に、クレードル30におけるプレート31の壁部31bに向かって、リユース部20aから突出させた棒状部材である。
ストッパ解除部310は、次に説明するクレードル30の状態変化部320の状態を変化させるための作用部として設けられたものである。このストッパ解除部310は、リユース部20aにおける蓋体11の周縁部において、検知部300に近接する位置に設けられている。このストッパ解除部310は、クレードル30に対して装置本体20をスライドさせながら装着させる場合に、クレードル30におけるプレート31の壁部31bに向かって、リユース部20aから突出させた棒状部材である。
[クレードル30]
クレードル30は、筐体となるプレート31の壁部31bに、本第2実施形態に特徴的な状態変化部320を設けている。プレート31の壁部31bにおいて、状態変化部320が設けられる位置は、クレードル30に対して装置本体20をスライドさせながら装着させる場合に、装置本体20に正面から近接して接触する位置である。プレート31の壁部31bにおいて、状態変化部320が設けられる位置には、状態変化部320を設けるための戸袋状の収容部31cが形成されている。収容部31cには、装置本体20に向かう側に、第1開口31dおよび第2開口31eが設けられている。
クレードル30は、筐体となるプレート31の壁部31bに、本第2実施形態に特徴的な状態変化部320を設けている。プレート31の壁部31bにおいて、状態変化部320が設けられる位置は、クレードル30に対して装置本体20をスライドさせながら装着させる場合に、装置本体20に正面から近接して接触する位置である。プレート31の壁部31bにおいて、状態変化部320が設けられる位置には、状態変化部320を設けるための戸袋状の収容部31cが形成されている。収容部31cには、装置本体20に向かう側に、第1開口31dおよび第2開口31eが設けられている。
このうち第1開口31dは、装置本体20の検知部300に設けた第1開口302aおよび第2開口302bに対向する大きさを有している。一方、第2開口31eは、装置本体20のストッパ解除部310が挿入される大きさを有している。
-状態変化部320-
状態変化部320は、戸袋状の収容部31cに収容されたスイッチ押圧部321を備え、このスイッチ押圧部321の突出位置が変化するものである。このような状態変化部320は、スイッチ押圧部321の他、弾性部材322、ストッパ323、係止突起324、第1係止溝325aおよび第2係止溝325bを備えている。
状態変化部320は、戸袋状の収容部31cに収容されたスイッチ押圧部321を備え、このスイッチ押圧部321の突出位置が変化するものである。このような状態変化部320は、スイッチ押圧部321の他、弾性部材322、ストッパ323、係止突起324、第1係止溝325aおよび第2係止溝325bを備えている。
このうち、スイッチ押圧部321は、収容部31cに収容された基部321aと、この基部321aから装置本体20側に向かって突出する状態で設けられた棒状の押圧部材321bとで構成されている。押圧部材321bは、収容部31cの第1開口31dから装置本体20側に向かって突出して設けられている。このようなスイッチ押圧部321は、基部321aにおいて弾性部材322を介してプレート31に連結されている。
弾性部材322は、収容部31cに収容された状態で、スイッチ押圧部321の基部321aとプレート31とを連結する。この弾性部材322は、例えば引っ張りバネであり、その両端にスイッチ押圧部321の基部321aとプレート31とを連結し、その弾性力によって、状態変化部320に対向する装置本体20の検知部300に設けられた第1開口302aから第2開口302bに向かって、スイッチ押圧部321の押圧部材321bを移動させる。
ストッパ323は、収容部31cに収容された板バネ状のものである。このようなストッパ323は、一端がプレート31に固定され、他端においてスイッチ押圧部321の基部321aを収容部31cの内壁に押し圧する状態で設けられ、スイッチ押圧部321の移動を制限する。
係止突起324は、スイッチ押圧部321の基部321aにおいて、ストッパ323によって収容部31cの内壁に押圧される側の面に設けられている。この係止突起324は、ストッパ323によってスイッチ押圧部321の基部321aが押し圧された状態において、収容部31cの内壁に押し付けられる。
第1係止溝325aおよび第2係止溝325bは、収容部31cにおいて係止突起324と対向する内壁部分に形成された凹部であり、係止突起324が嵌入される形状を有している。これらの第1係止溝325aおよび第2係止溝325bは、装置本体20の検知部300に設けた第1開口302aおよび第2開口302bと同程度の間隔で設けられている。
以上のような構成の状態変化部320は、初期の状態において、スイッチ押圧部321の基部321aに設けられた係止突起324が第1係止溝325aに嵌入された状態となっている。また、スイッチ押圧部321の基部321aは、ストッパ323によって収容部31cの内壁に押し付けられた状態となっている。
図15~図18は、クレードル30への装置本体20の装着に際しての状態変化部320の変化を説明するための断面図である。
図15に示すように、状態変化部320が初期の状態となっているクレードル30に対して、装置本体20をスライドさせながら装着させると、装置本体20のストッパ解除部310が、クレードル30におけるプレート31の壁部31bに設けた収容部31cの第2開口31eに挿入される。一方、クレードル30の状態変化部320を構成するスイッチ押圧部321の押圧部材321bが、装置本体20の検知部300に設けた第1開口302aに挿入される。
そして、図16に示すように、クレードル30に対して装置本体20が完全に装着された状態においては、装置本体20のストッパ解除部310が、ストッパ323を押し圧し、ストッパ323によるスイッチ押圧部321の基部321aの押し圧状態を開放する。これにより、初期の状態において、スイッチ押圧部321に設けた係止突起324が第1係止溝325a内から離脱する。さらに弾性部材322の応力により、第1係止溝325aから係止突起324が外れた状態となる。
この際、スイッチ押圧部321は、装置本体20の検知部300における第1開口302aと第2開口302bとの間の隔壁部303に押圧部材321bが当接した状態となり、押圧部材321bが第1開口302a内に留まる。すなわち、スイッチ押圧部321は初期の位置に留まる。この状態でスイッチ押圧部321は、装置本体20の検知部300における第1開口302aに臨んで配置された第1マイクロスイッチ301aを押圧する。
次いで、図17に示すように、クレードル30から装置本体20を取り外すことにより、スイッチ押圧部321の押圧部材321bが、装置本体20における検知部300の第1開口302aから抜き出される。またさらに、弾性部材322の応力により、スイッチ押圧部321が、装置本体20における検知部300の第2開口302bに対向する位置にまで移動する。
その後、図18に示すように、スイッチ押圧部321が初期の位置から移動したクレードル30に対して、装置本体20をスライドさせながら装着させると、移動したスイッチ押圧部321の押圧部材321bが、装置本体20の検知部300に設けた第2開口302bに挿入される。そして、第2開口302bに臨んで設けられた第2マイクロスイッチ301bを押し圧し、第2マイクロスイッチ301bをオンの状態とする。
<薬液投与装置2の動作例>
次に、以上のような構成の薬液投与装置2の動作例として、クレードル30の使い回し防止の一連の動作の一例を説明する。以下に説明する動作は、装置本体20の本体演算部18を構成するCPUが、ROMやRAMに記録されたプログラムを実行することにより実現される。
次に、以上のような構成の薬液投与装置2の動作例として、クレードル30の使い回し防止の一連の動作の一例を説明する。以下に説明する動作は、装置本体20の本体演算部18を構成するCPUが、ROMやRAMに記録されたプログラムを実行することにより実現される。
図19は、第2実施形態の薬液投与装置2の動作例を説明するフローチャートである。この図に示す動作例が、図5を用いて説明した第1実施形態の医療装置の動作例(その1)と異なるところは、本体演算部18が、図5に示したステップS101およびステップS102に換えて、ステップS201を実施するところにある。また図5に示したステップS104を実施しないところにある。以下、図5を用いて説明した動作例(その1)と同様のステップには同一のステップ番号を付して説明を行う。
先ず、薬液投与装置2のユーザは、図5を用いて説明した動作例(その1)と同様の手順で、リユース部20aとディスポ部20bとを結合させ、結合させた装置本体20をクレードル30に装着するまでを実施する。
これにより、装置本体20のリユース部20aに設けられた第1マイクロスイッチ301aまたは第2マイクロスイッチ301bの何れか一方が、クレードル30に設けられたスイッチ押圧部321によって押し圧されてオンとなる。これにより、クレードル30に対する装置本体20の装着が検出される。本体演算部18は、クレードル30に対する装置本体20の装着を検出すると、これをトリガーとして、以下に説明するステップS201以降の処理を開始する。
[ステップS201]
ステップS201において、本体演算部18は、上述した装着の検出においてオンとなったスイッチが、第1マイクロスイッチ301aであるか否かを判断する。このステップS201において、第1マイクロスイッチ301aがオンである(YES)と判断した場合には、図16に示したように、状態変化部320のスイッチ押圧部321が初期の位置にあり、この状態で第1マイクロスイッチ301aが押し圧されたと判断し、ステップS103に進む。
ステップS201において、本体演算部18は、上述した装着の検出においてオンとなったスイッチが、第1マイクロスイッチ301aであるか否かを判断する。このステップS201において、第1マイクロスイッチ301aがオンである(YES)と判断した場合には、図16に示したように、状態変化部320のスイッチ押圧部321が初期の位置にあり、この状態で第1マイクロスイッチ301aが押し圧されたと判断し、ステップS103に進む。
一方、オンとなったスイッチは第1マイクロスイッチ301aではない(NO)と判断した場合には、図18に示したように、状態変化部320のスイッチ押圧部321が初期の位置から移動し、移動した位置において第2マイクロスイッチ301bが押し圧されたと判断し、ステップS105に進む。
[ステップS103]
ステップS103において、本体演算部18は、クレードル30の着脱回数Mを1回にリセットする処理を実施する。この着脱回数Mは、本体演算部18を構成する記憶部(例えばRAM)に記憶される。ステップS103の後、本体演算部18は、次に改めてクレードル30に対する装置本体20の装着が検出されるまで待ち、ステップS201以降の処理を繰り返す。
ステップS103において、本体演算部18は、クレードル30の着脱回数Mを1回にリセットする処理を実施する。この着脱回数Mは、本体演算部18を構成する記憶部(例えばRAM)に記憶される。ステップS103の後、本体演算部18は、次に改めてクレードル30に対する装置本体20の装着が検出されるまで待ち、ステップS201以降の処理を繰り返す。
[ステップS105~ステップS107]
一方、ステップS201からステップS105に進んだ場合には、図5を用いて説明した第1実施形態の医療装置の動作例(その1)と同様にステップS105~ステップS107を実施する。
一方、ステップS201からステップS105に進んだ場合には、図5を用いて説明した第1実施形態の医療装置の動作例(その1)と同様にステップS105~ステップS107を実施する。
すなわちステップS105において、本体演算部18は、クレードル30の着脱回数MをM+1とする処理を実施する。これにより、ステップS201において、オンとなったスイッチは第1マイクロスイッチ301aではなく状態変化部320のスイッチ押圧部321が初期の位置から移動して押し圧された第2マイクロスイッチ301bであると判断される毎に、クレードル30の着脱回数Mが積算される。
また、本体演算部18を構成する記憶部(例えばRAM)には、積算されたクレードル30の着脱回数Mが上書きされて記憶される。
その後、ステップS106において、本体演算部18は、記憶されたクレードル30の着脱回数Mが、予め設定された閾値Mtを超えているか否かを判断する。超えている(YES)と判断した場合には、ステップS107に進む。一方、超えていない(NO)と判断した場合には、本体演算部18は、次に改めてクレードル30に対する装置本体20の装着が検出されるまで待ち、ステップS201以降の処理を繰り返す。
またステップS107において、本体演算部18は、出力部16に対して警報の出力を指示し、薬液投与装置2のユーザに対してクレードル30の着脱回数Mが、閾値Mtを超えて使い回されたものであることを通知し、クレードル30の交換を促す。またこの後には、本体演算部18は、次に改めてクレードル30に対する装置本体20の装着が検出されるまで待ち、ステップS201以降の処理を繰り返す。
以上の動作例によれば、第1マイクロスイッチ301aがオンとなったことによって、クレードル30が未使用品であると判断した場合に、クレードル30の着脱回数Mを1回にリセットし、その後、クレードル30に対する装置本体20の装着が繰り返される毎に、着脱回数Mが積算される。そして、クレードル30の着脱回数Mが予め設定した閾値Mtを超えた場合には、ステップS107において警報が出力され、薬液投与装置2のユーザに対して、クレードル30の交換が促される。また、着脱回数Mは、装置本体20のリユース部20aに設けた本体演算部18に記憶される。この着脱回数Mをフラッシュメモリに記憶させたり、電池ボックス23をリユース部20aの構成要素として設けたりすることで、装置本体20のディスポ部20bを交換した場合であっても、そのクレードル30の着脱回数Mを保持することができる。
なお、本第2実施形態の薬液投与装置2の動作例として、図9および図10を用いて説明した第1実施形態の薬液投与装置1の動作例(その2)を適用することもできる。この場合、図19を用いて説明したステップ103とステップS105を、図10を用いて説明したステップS103’およびステップS105’に変更する。また図19を用いて説明したステップ106~ステップS107を、図10を用いて説明したステップS121~ステップS126に変更すればよい。
<第2実施形態の効果>
以上説明した第2実施形態の薬液投与装置2であっても、装置本体20に対する1つのクレードル30の着脱回数M、さらにはクレードル30に対する1つの装置本体20の着脱回数Nを検知することができる。そして、着脱回数Mおよび着脱回数Nのそれぞれが閾値Mt、または閾値Ntを超えた場合に、出力部16から警報が出力され、薬液投与装置2のユーザに、クレードル30や装置本体20の着脱の繰り返しを通知して、クレードル30やディスポ部20bの交換を促すことができる。
以上説明した第2実施形態の薬液投与装置2であっても、装置本体20に対する1つのクレードル30の着脱回数M、さらにはクレードル30に対する1つの装置本体20の着脱回数Nを検知することができる。そして、着脱回数Mおよび着脱回数Nのそれぞれが閾値Mt、または閾値Ntを超えた場合に、出力部16から警報が出力され、薬液投与装置2のユーザに、クレードル30や装置本体20の着脱の繰り返しを通知して、クレードル30やディスポ部20bの交換を促すことができる。
この結果、第1実施形態と同様に、薬液投与装置2による薬液投与の信頼性の向上、さらには薬液投与による治療の信頼性の向上を図ることが可能である。また、モニタリング装置による検出や定量の信頼性の向上、さらには検出や定量による診断の信頼性の向上を図ることが可能である。
≪第3実施形態≫
<薬液投与装置の構成>
図20は、第3実施形態の薬液投与装置3の全体構成を説明するための分解斜視図である。図21は、第3実施形態の薬液投与装置3の要部を抜粋した断面図である。図22は第3実施形態の薬液投与装置3のブロック図である。
<薬液投与装置の構成>
図20は、第3実施形態の薬液投与装置3の全体構成を説明するための分解斜視図である。図21は、第3実施形態の薬液投与装置3の要部を抜粋した断面図である。図22は第3実施形態の薬液投与装置3のブロック図である。
これらの図に示す薬液投与装置3が、図1~図4を用いて説明した第1実施形態の薬液投与装置1と異なるところは、次の通りである。先ず、装置本体20は、光センサに換えて磁気センサ400を検知部として備え、エネルギー照射部に換えて引掛部材410を備えている。またクレードル30は、変色部材に換えて磁石421と遮蔽板422とを有する状態変化部420を備えている。これ以外の構成は、第1実施形態と同様である。このため、以下においては、装置本体20に設けられた磁気センサ400および引掛部材410の構成と、クレードル30に設けられた状態変化部420の構成を説明し、第1実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付して、重複する説明は省略する。
[装置本体20]
装置本体20のリユース部20aは、装置本体20の電子制御機能が集約的に配置された部分である。このリユース部20aは、図20に示した蓋体11の内部に、電子制御機能を収容して構成されている。蓋体11の内部に収容された電子制御機能は、電源部12aを有する回路基板12、モータや歯車部等の駆動部13、出力部16、本体通信部17、本体演算部18である。
装置本体20のリユース部20aは、装置本体20の電子制御機能が集約的に配置された部分である。このリユース部20aは、図20に示した蓋体11の内部に、電子制御機能を収容して構成されている。蓋体11の内部に収容された電子制御機能は、電源部12aを有する回路基板12、モータや歯車部等の駆動部13、出力部16、本体通信部17、本体演算部18である。
また装置本体20のディスポ部20bには、本第3実施形態に特徴的な構成である、検知部としての磁気センサ400、および作用部としての引掛部材410が設けられている。
-磁気センサ400-
図21に示すように、磁気センサ400は、ディスポ部20bにおける筐体21の底面であって、クレードル30に向かう面に設けられている。より詳しくは、磁気センサ400は、クレードル30に対して装置本体20をスライドさせながら装着させた場合に、クレードル30に設けた磁石421と対向する位置に固定されている。
図21に示すように、磁気センサ400は、ディスポ部20bにおける筐体21の底面であって、クレードル30に向かう面に設けられている。より詳しくは、磁気センサ400は、クレードル30に対して装置本体20をスライドさせながら装着させた場合に、クレードル30に設けた磁石421と対向する位置に固定されている。
この磁気センサ400は、遮蔽板422を介することなく磁石421に対向配置されることで、磁気検出が可能となる。このような磁気センサ400は、リユース部20aに設けられた回路基板12を介して、回路基板12に搭載された本体演算部18に対して電気的に接続されている。
-引掛部材410-
引掛部材410は、次に説明するクレードル30の状態変化部420の状態を変化させるための作用部として設けられたものである。この引掛部材410は、ディスポ部20bにおける筐体21の底面であって、クレードル30に向かう面において、磁気センサ400に近接して配置されている。
引掛部材410は、次に説明するクレードル30の状態変化部420の状態を変化させるための作用部として設けられたものである。この引掛部材410は、ディスポ部20bにおける筐体21の底面であって、クレードル30に向かう面において、磁気センサ400に近接して配置されている。
この引掛部材410は、装置本体20をクレードル30に装着する際に装置本体20をスライドさせる方向に対して、略垂直に延設された長尺状の部材であり、筐体21の底面に対してスライド方向に回動自在に留め付けられている。このような引掛部材410は、次に説明するクレードル30の状態変化部420を構成する遮蔽板422に設けた凹部422aに嵌合する形状を有している。また引掛部材410は、装置本体20をスライドさせてクレードル30に装着する際に、装置本体20のスライドを妨げることのない形状を有している。
このような引掛部材410は、例えば三角柱状であり、三角柱の側面を構成する1辺において、筐体21の底面に留め付けられ、この一辺を支点として回動する。
また、筐体21の底面には、一辺を支点として回動する引掛部材410を収容するための収容部411が設けられている。これにより、装置本体20をスライドさせてクレードル30に装着する際に、収容部411に引掛部材410が収容され、装置本体20のスライドを妨げることのない構成となっている。
[クレードル30]
クレードル30は、筐体となるプレート31の底板31aに、本第3実施形態に特徴的な状態変化部420を設けている。状態変化部420は、プレート31の底板31aにおいて装置本体20をスライドさせる方向に沿って設けられている。プレート31の底板31aにおいて、状態変化部420が設けられる位置には、スライド方向に沿って第1溝部31fが設けられている。第1溝部31fの底面には、第1溝部31fに沿ってその中央をさらに掘り下げた第2溝部31gが設けられている。
クレードル30は、筐体となるプレート31の底板31aに、本第3実施形態に特徴的な状態変化部420を設けている。状態変化部420は、プレート31の底板31aにおいて装置本体20をスライドさせる方向に沿って設けられている。プレート31の底板31aにおいて、状態変化部420が設けられる位置には、スライド方向に沿って第1溝部31fが設けられている。第1溝部31fの底面には、第1溝部31fに沿ってその中央をさらに掘り下げた第2溝部31gが設けられている。
このうち第1溝部31fは、次に説明する磁石421と遮蔽板422が嵌め込まれる幅を有している。また第2溝部31gは、遮蔽板422のストッパ422cを収容する幅を有している。
-状態変化部420-
状態変化部420は、第1溝部31fの底部に埋め込まれた磁石421と、第1溝部31fに嵌め込まれた遮蔽板422とを備え、遮蔽板422の位置によって磁石421の露出状態が変化するものである。このような状態変化部420は、磁石421および遮蔽板422の他、係止突起423を備えている。
状態変化部420は、第1溝部31fの底部に埋め込まれた磁石421と、第1溝部31fに嵌め込まれた遮蔽板422とを備え、遮蔽板422の位置によって磁石421の露出状態が変化するものである。このような状態変化部420は、磁石421および遮蔽板422の他、係止突起423を備えている。
このうち、磁石421は、例えば装置本体20をスライドさせてクレードル30に装着する際のスライド方向の先端側において、第1溝部31fの底部に埋め込まれている。
また遮蔽板422は、磁気を遮蔽する部材が塗布されており、第1溝部31fにおいて、スライド自在に嵌め込まれており、未使用品である初期の状態においては、磁石421を覆う状態で配置されている。この遮蔽板422は、上面に凹部422aが設けられ、また底部には係止溝422bが設けられ、さらに中央部にストッパ422cを備えている。
このうち凹部422aは、図23に示すように、装置本体20をスライドさせてクレードル30に装着する動作によって、引掛部材410が嵌入される部分である。また凹部422aは、装置本体20をスライドさせてクレードル30から離脱させる動作の際に、引掛部材410が凹部422a内において回動することのない深さで形成されている。これにより、図24に示すように、装置本体20をスライドさせてクレードル30から離脱させる際には、引掛部材410が遮蔽板422の凹部422aに嵌合して引っ掛けられた状態に保たれ、装置本体20と共に遮蔽板422がスライドして移動する構成となっている。またこのような遮蔽板422の移動により、遮蔽板422で覆われていた磁石421が、第1溝部31fの底面に露出する構成である。
係止溝422bは、遮蔽板422の底部において、遮蔽板422のスライド方向に対して略垂直に延設された溝である。この係止溝422bは、図24に示すように、装置本体20をスライドさせてクレードル30から離脱させる際に、第1溝部31fの底面に設けた係止突起423と嵌合し、遮蔽板422を固定する構成となっている。
またストッパ422cは、図21に示したように、遮蔽板422に設けた孔部422d内に立設された部材からなり、その中央部が磁石421と逆側において孔部422dの内壁に固定されている。これにより、ストッパ422cは、固定部を支点にして回動する構成となっている。
このようなストッパ422cの下部は、第2溝部31g内に垂下され、垂下された下端が磁石421側に向かって上向きの鉤状に形成されて、初期の状態においては、第2溝部31gにおける磁石421側の壁部に形成された下向きの鉤状部分と嵌合している。
またストッパ422cの上部は、遮蔽板422から突出して配置され、突出した上面が、磁石421側に向かって高くなるように傾斜したテーパ形状となっている。このため、図23に示すように、装置本体20をスライドさせてクレードル30に装着する際、装置本体20の底面がストッパ422cの上部を磁石421の方向に押し下げる。これにより、ストッパ422cが固定部を支点として回動し、鉤状に形成されたストッパ422cの下端と、第2溝部31gの壁部に形成された下向きの鉤状部分との嵌合状態が解消される。
したがって、図24に示すように、装置本体20をスライドさせてクレードル30から離脱させる際には、第1溝部31f内における遮蔽板422の固定状態が解除される。またこの際、装置本体20と共に遮蔽板422が、第1溝部31f内をスライドして磁石421上から移動する構成となっている。また先にも述べたように、移動した遮蔽板422は、その底面の係止溝422bが、第1溝部31fの底面に設けた係止突起423と嵌合し、第1溝部31f内において固定される。
このため図25に示すように、遮蔽板422が移動したクレードル30に対して、装置本体20をスライドさせながら装着させる場合には、遮蔽板422が第1溝部31f内において固定され、磁石421が遮蔽板422から露出した状態に保たれる。
そして図26に示すように、次にクレードル30に対して装置本体20を装着させた状態においては、クレードル30の磁石421に対して、装置本体20の磁気センサ400が、遮蔽板422を介することなく対向した状態となり、磁気センサ400による磁気検出が可能となる。
<薬液投与装置3の動作例>
次に、以上のような構成の薬液投与装置3の動作例として、クレードル30の使い回し防止の一連の動作の一例を説明する。以下に説明する動作は、装置本体20の本体演算部18を構成するCPUが、ROMやRAMに記録されたプログラムを実行することにより実現される。
次に、以上のような構成の薬液投与装置3の動作例として、クレードル30の使い回し防止の一連の動作の一例を説明する。以下に説明する動作は、装置本体20の本体演算部18を構成するCPUが、ROMやRAMに記録されたプログラムを実行することにより実現される。
図27は、第3実施形態の薬液投与装置3の動作例を説明するフローチャートである。この図に示す動作例が、図5を用いて説明した第1実施形態の医療装置の動作例(その1)と異なるところは、本体演算部18が、図5に示したステップS101およびステップS102に換えて、ステップS301を実施するところにある。また図5に示したステップS104を実施しないところにある。以下、図5を用いて説明した動作例(その1)と同様のステップには同一のステップ番号を付して説明を行う。
先ず、薬液投与装置3のユーザは、図5を用いて説明した動作例(その1)と同様の手順で、リユース部20aとディスポ部20bとを結合させ、結合させた装置本体20をクレードル30に装着する。
これにより、装置本体20のディスポ部20bに設けられたマイクロスイッチ25が、クレードル30に設けられたスイッチ押圧部35によって押し圧される。これによってマイクロスイッチ25がオンとなり、クレードル30に対する装置本体20の装着が検出される。本体演算部18は、クレードル30に対する装置本体20の装着を検出すると、これをトリガーとして、以下に説明するステップS301以降の処理を開始する。
[ステップS301]
ステップS301において、本体演算部18は、磁気センサ300において磁気検出がなされているか否かを判断する。ここで、図26に示すように、磁気センサ400は、遮蔽板422を介することなく磁石421と対向配置されることにより、磁気検出が可能となるものである。
ステップS301において、本体演算部18は、磁気センサ300において磁気検出がなされているか否かを判断する。ここで、図26に示すように、磁気センサ400は、遮蔽板422を介することなく磁石421と対向配置されることにより、磁気検出が可能となるものである。
このステップS301において、磁気検出がなされていない(NO)と判断した場合には、図23に示したように、状態変化部420の遮蔽板422によって磁石421が覆われている、すなわち状態変化部420の遮蔽板422が初期の位置に保たれており、クレードル30が使い回されたものではないとして、ステップS103に進む。
一方、磁気検出がなされている(YES)と判断した場合には、図26に示したように、状態変化部420の遮蔽板422が初期の位置から移動して磁石421が露出した状態となったと判断し、ステップS105に進む。
[ステップS103]
ステップS103において、本体演算部18は、クレードル30の着脱回数Mを1回にリセットする処理を実施する。この着脱回数Mは、本体演算部18を構成する記憶部(例えばRAM)に記憶される。
ステップS103において、本体演算部18は、クレードル30の着脱回数Mを1回にリセットする処理を実施する。この着脱回数Mは、本体演算部18を構成する記憶部(例えばRAM)に記憶される。
ステップS103の後、本体演算部18は、次に改めてクレードル30に対する装置本体20の装着が検出されるまで待ち、ステップS301以降の処理を繰り返す。
[ステップS105~ステップS107]
一方、ステップS301からステップS105に進んだ場合には、図5を用いて説明した第1実施形態の医療装置の動作例(その1)と同様にステップS105~ステップS107を実施する。
一方、ステップS301からステップS105に進んだ場合には、図5を用いて説明した第1実施形態の医療装置の動作例(その1)と同様にステップS105~ステップS107を実施する。
すなわちステップS105において、本体演算部18は、クレードル30の着脱回数MをM+1とする処理を実施する。これにより、ステップS301において、遮蔽板422が初期の位置に保たれていないために磁気検出がなされている(YES)と判断される毎に、クレードル30の着脱回数Mが積算される。
また、本体演算部18を構成する記憶部(例えばRAM)には、積算されたクレードル30の着脱回数Mが上書きされて記憶される。
その後ステップS106において、本体演算部18は、記憶されたクレードル30の着脱回数Mが、予め設定された閾値Mtを超えているか否かを判断する。超えている(YES)と判断した場合には、ステップS107に進む。一方、超えていない(NO)と判断した場合には、本体演算部18は、次に改めてクレードル30に対する装置本体20の装着が検出されるまで待ち、ステップS301以降の処理を繰り返す。
またステップS107において、本体演算部18は、出力部16に対して警報の出力を指示し、薬液投与装置3のユーザに対してクレードル30の着脱回数Mが、閾値Mtを超えて使い回されたものであることを通知し、クレードル30の交換を促す。またこの後には、本体演算部18は、次に改めてクレードル30に対する装置本体20の装着が検出されるまで待ち、ステップS301以降の処理を繰り返す。
以上の動作例によれば、磁気検出がなされていないことによって、クレードル30が未使用品であると判断した場合に、クレードル30の着脱回数Mを1回にリセットし、その後、クレードル30に対する装置本体20の装着が繰り返される毎に、着脱回数Mが積算される。そして、クレードル30の着脱回数Mが予め設定した閾値Mtを超えた場合には、ステップS107において警報が出力され、薬液投与装置3のユーザに対して、クレードル30の交換が促される。また、着脱回数Mは、装置本体20のリユース部20aに設けた本体演算部18に記憶される。この着脱回数Mをフラッシュメモリに記憶させたり、電池ボックス23をリユース部20aの構成要素として設けたりすることで、装置本体20のディスポ部20bを交換した場合であっても、クレードル30の着脱回数Mを保持することができる。
なお、本第3実施形態の薬液投与装置3の動作例として、図9および図10を用いて説明した第1実施形態の薬液投与装置1の動作例(その2)を適用することもできる。この場合、図27を用いて説明したステップ103とステップS105を、図10を用いて説明したステップS103’およびステップS105’に変更する。また図27を用いて説明したステップ106~ステップS107を、図10を用いて説明したステップS121~ステップS126に変更すればよい。
<第3実施形態の効果>
以上説明した第3実施形態の薬液投与装置3であっても、装置本体20に対する1つのクレードル30の着脱回数M、さらにはクレードル30に対する1つの装置本体20の着脱回数Nを検知することができる。そして、着脱回数Mおよび着脱回数Nのそれぞれが閾値Mt、または閾値Ntを超えた場合に、出力部16から警報が出力され、薬液投与装置3のユーザに、クレードル30や装置本体20の着脱の繰り返しを通知して、クレードル30やディスポ部20bの交換を促すことができる。
以上説明した第3実施形態の薬液投与装置3であっても、装置本体20に対する1つのクレードル30の着脱回数M、さらにはクレードル30に対する1つの装置本体20の着脱回数Nを検知することができる。そして、着脱回数Mおよび着脱回数Nのそれぞれが閾値Mt、または閾値Ntを超えた場合に、出力部16から警報が出力され、薬液投与装置3のユーザに、クレードル30や装置本体20の着脱の繰り返しを通知して、クレードル30やディスポ部20bの交換を促すことができる。
この結果、第1実施形態と同様に、薬液投与装置3による薬液投与の信頼性の向上、さらには薬液投与による治療の信頼性の向上を図ることが可能である。また、モニタリング装置による検出や定量の信頼性の向上、さらには検出や定量による診断の信頼性の向上を図ることが可能である。
なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。一例として、各実施形態において説明した本体演算部18での処理は、コントローラ演算部46において実施する構成であってもよい。この場合リモートコントローラ40も、装置本体の構成要素の一部とみなすこととする。また、各実施形態において説明した着脱回数の積算は、0または1にリセットした後に加算を行って閾値を超えた場合に警報の出力を行ったが、これに限らず、閾値にリセットした後に減算を行って0に達した場合に警報の出力を行う構成であってもよい。
1,2,3…医療装置
14…エネルギー照射部
15…光センサ(検知部)
16…出力部
18…本体演算部(演算部)
20…装置本体
25…マイクロスイッチ(装着検出部)
26…コントローラ演算部(演算部)
30…クレードル
34…変色部材(状態変化部)
300…検知部
301a…第1マイクロスイッチ(検知部、装着検出部)
301b…第2マイクロスイッチ(検知部、装着検出部)
310…ストッパ解除部(作用部)
320…状態変化部
321…スイッチ押圧部
400…磁気センサ(検知部)
410…引掛け部(作用部)
420…状態変化部
421…磁石
422…遮蔽板
E…エネルギー線
M…クレードル側着脱回数(装置本体に対するクレードルの着脱回数)
N…装置本体側着脱回数(クレードルに対する装置本体の着脱回数)
Mt…クレードル側着脱回数の閾値
Nt…装置本体側着脱回数の閾値
14…エネルギー照射部
15…光センサ(検知部)
16…出力部
18…本体演算部(演算部)
20…装置本体
25…マイクロスイッチ(装着検出部)
26…コントローラ演算部(演算部)
30…クレードル
34…変色部材(状態変化部)
300…検知部
301a…第1マイクロスイッチ(検知部、装着検出部)
301b…第2マイクロスイッチ(検知部、装着検出部)
310…ストッパ解除部(作用部)
320…状態変化部
321…スイッチ押圧部
400…磁気センサ(検知部)
410…引掛け部(作用部)
420…状態変化部
421…磁石
422…遮蔽板
E…エネルギー線
M…クレードル側着脱回数(装置本体に対するクレードルの着脱回数)
N…装置本体側着脱回数(クレードルに対する装置本体の着脱回数)
Mt…クレードル側着脱回数の閾値
Nt…装置本体側着脱回数の閾値
Claims (9)
- 皮膚に対して接着して用いられるクレードルと、
前記クレードルに対して装着される装置本体と、
前記クレードルに設けられた状態変化部と、
前記装置本体を前記クレードルに対して装着した状態で、前記状態変化部の状態を検知するように当該装置本体に設けられた検知部と、
前記クレードルに対する前記装置本体の装着を検出する装着検出部と、
警報を出力する出力部と、
前記装置本体に設けられた演算部とを備え、
前記演算部は、
前記装着検出部において前記クレードルに対する前記装置本体の装着が検出された場合に、前記検知部によって検知した前記状態変化部の状態が初期状態であるか否かを判断し、
初期状態で有ると判断した場合に前記装置本体に対する前記クレードルの着脱回数をリセットし、初期状態ではないと判断される毎に前記クレードルの着脱回数を積算し、
前記クレードルの着脱回数と予め設定された閾値との比較結果に基づいて、前記出力部に対して警報の出力を指示する
医療装置。 - 前記装置本体は、前記演算部を有するリユース部と、当該リユース部に結合されるディスポ部とを備えた
請求項1記載の医療装置。 - 前記演算部は、前記リユース部と前記ディスポ部とが結合されたことを検知した場合に、前記クレードルに対する前記装置本体の着脱回数をリセットし、前記装着検出部において前記クレードルに対する前記装置本体の装着が検出される毎に、前記装置本体の着脱回数を積算し、前記装置本体の着脱回数と予め設定された比較結果に基づいて、前記出力部に対して警報の出力を指示する
請求項2に記載の医療装置。 - 前記状態変化部は、変色部材によって構成され、
前記検知部は、前記変色部材の色を検知する光センサであり、
前記演算部は、前記光センサによって検知した前記変色部材の色により、前記変色部材によって構成された前記状態変化部の状態が初期の状態から変化しているか否かを判断する
請求項1~3の何れか1項に記載の医療装置。 - さらに、前記変色部材を変色させるためのエネルギー線を照射するもので、前記装置本体が前記クレードルに対して装着された状態で、当該変色部材に対して当該エネルギー線が照射されるように当該装置本体に設けられたエネルギー照射部を備え、
前記演算部は、前記光センサによって検知した前記変色部材の色が初期の色であると判断された場合に、前記エネルギー照射部に対して前記変色部材への前記エネルギー線の照射を指示する
請求項4に記載の医療装置。 - 前記エネルギー照射部は、前記エネルギー線として、紫外光または熱線を照射する
請求項5記載の医療装置。 - さらに、前記装置本体を前記クレードルに対して装着した状態で、前記状態変化部の状態を変化させるように当該装置本体に設けられた作用部を備えている
請求項1~3の何れか1項に記載の医療装置。 - 前記状態変化部は、前記作用部の作用によって位置変化するスイッチ押圧部を備え、
前記検知部は、前記スイッチ押圧部の初期の位置と前記状態変化部によって前記スイッチ押圧部が移動した位置とに対応する位置にそれぞれ設けられた複数のマイクロスイッチを有し、
前記演算部は、前記複数のマイクロスイッチのうちどのマイクロスイッチが前記スイッチ押圧部によって押し圧されたかによって、前記状態変化部の状態が初期の状態から変化しているか否かを判断する
請求項7記載の医療装置。 - 前記状態変化部は、前記クレードルに固定された磁石と、当該磁石を覆って当該クレードルに設けられた遮蔽板とを有し、
前記検知部は、磁気センサであり、
前記作用部は、前記装置本体を前記クレードルに対して装着した状態で前記遮蔽板に嵌合されるもので、当該装置本体を当該クレードルから離脱させる動作に伴って当該遮蔽板の位置を変化させる
請求項7記載の医療装置。
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