JP2016500013A - 流体供給システムおよび方法 - Google Patents

Abstract

インスリンなどの流体の少量を供給するための流体供給装置は、１つの下部および１つの上部を備え、下部および上部が、互いに、内部の部分的にトロイダルなアーチ形のキャビティーを規定するシェルを形成する使い捨てハウジング（２０）を備える使い捨てユニットを備える。使い捨てハウジングは駆動装置（３４）と整合する。使い捨てハウジング（２０）は、供給すべき流体を収容するためのアーチ形のシリンダー（２８）と、供給すべき流体を駆動するためのシリンダー内に動作可能に搭載されたピストン（３８）と、使い捨てハウジングを患者に装着するための接着サポート（１４）と、使い捨てハウジングが患者に装着された時、流体を患者に供給するために患者の皮膚に挿入可能なカニューレ（２２）と、を含む。駆動装置（３０）は、好ましくは、接着サポートと対向する使い捨てハウジング（２０）の全面上に取り外し可能に搭載されており、この取り外し可能な駆動装置は、整合したときに、使い捨てハウジングの全面の形状を補って使い捨てハウジングを形成する形状を有している。駆動装置（３０）は、ピストンを作動させるための手段と、装置の制御装置と、を備える。【選択図】図１

Description

ここに記載された本発明は、流体ポンプ装置および自動充填・カニューレ挿入の特徴を含む関連する多機能リモートコントロールを備える、超小型流体供給システムを対象とする。本発明は、さらに、流体を患者に投与するための方法を対象とする。本発明に係る流体供給システムは、すべての医療アプリケーションで使用されることを意図される。

このシステムは、特に、患者の皮膚に貼付して装着された、皮下または経皮的な薬物供給パッチとして使用されるよう適合される。好ましくは、大変少量のインスリンや他の薬物を供給可能であると同時にその構造を超小型で大変軽くすることができる、インスリンパッチポンプとして使用される。

インスリンポンプは、インスリン注射又はインスリンペンによるインスリンの毎日複数回の注射に代わるものとして、従来技術において広く知られている。

ＵＳ４，５２５，１６４に記載されたウェアラブルなパッチポンプは、アーチ形の注射器を使用して、小型でコンパクトな薬物供給装置を提供する。このパッチポンプは、組み立てられたときにフレーム上に位置するモーターによって作動するステムを有する取り外し可能なアーチ形注射器を受けるための、ウェアラブルなフレームを有する。流体は、フレキシブルチューブによって注射器の先端に装着された注射針を介して注射器の容器から放出される。注射器は、フレームの内壁に貼られてクリップで維持される。

このパッチポンプの第１の欠点は、容器内のピストン動作の正確な制御を許さない注射器とフレームとの結合である。現在のクリップはフレーム上の注射器の適切な固着を保証せず、注射器は、ウェアラブル装置では通常の状態であるショックまたは振動中、場合により、移動する。その結果、薬物の量は完全に制御されず、患者の大けがにつながる。

第２の欠点は、システムの充填およびセットアップである。フレームの組み立て中に、注射器をどのように操作してシステムをどのようにセットアップするかの教示がない。ステムが完全に容器の外側にあるとき、それを所定の位置に保持するエレメントがなく、それはおそらく容器の外に落下する。このことは、特殊な装置の助けなしでは注射器に適切に充填することをほとんど不可能とする。また、フレーム上の充填された注射器の手動挿入の間、オペレーターまたは患者は、ステムを押さないよう注意しなければならず、さもないと薬物が不注意に放出される。

この公知のポンプは、いくつかの他の欠点を有している；プランジャーが２つの部分からなり製造を複雑としているため。ピストンと容器との間のシールはゴムなしで成されており、リークを避けるために高い摩擦となる。インスリンはシャープで硬い注射針を介して供給され、予定される皮下注射のサイトの数を減少させる。

他のウェアラブルパッチアセンブリーは、ＵＳ８，１３７，３１４に記載されている。公知の供給装置は、結合的に取り外し可能な耐久部と使い捨て部の２つの部材から形成される。このシステムは、部材の数を減少させて構成された効率的なアセンブリーで、特にアーチ形の容器で、薬物供給の際必要とされる正確性をどのようにして提供するかに関し、何の示唆もない。

ＥＰ２４３８９３８Ａ１において、注入装置が開示されている。このシステムは、湾曲した容器を備える１部材のケーシングを有する。この構成は、その製造性を複雑にし、注入されたプラスチックからなるローコストシステムとするために、特に大量生産のためには適当でない。システムの信頼性を有し効率的なアセンブリーをどのようにして提供するかに関し何の示唆もない。

他のウェアラブルなパッチポンプは、ＵＳ４，６０１，７０７、ＵＳ４，８８６，４９９、ＵＳ５，８００，４２０、ＵＳ２００８／０２１５００６およびＷＯ２０１１００７３５６に記載されている。他のリモートコントロール注入ポンプは、ＵＳ特許５，３７６，０７０、ＵＳ５，６３０，７１０、ＵＳ５，６３４，７７８およびＵＳ５，５８２，５９３に記載されている。注射針注入器を有するウェアラブルパッチは、ＵＳ６．９６０．１９２に記載されている。注射容器を重点するためのアセンブリーを含む他の流体供給システムは、ＷＯ９７／２３２５２、ＵＳ２０１０／０２４０９９およびＵＳ８，０２５，６５８に記載されている。

これらのシステムは、それらのすべてがオペレーターまたは患者が手動で容器に充填することを要求するため、患者の必要の部分のみを指向している。インスリンは、ガラス瓶などのガラスの容器または予め充填されたペンカートリッジの中でのみ長期間収容することができる多くの他のもののような大変敏感な薬物である。ポンプおよびパッチポンプの容器は、プラスチックからなる使い捨て要素である。システムのセットアップ中、インスリンをガラス容器からプラスチック容器に移し替えなければならない。この操作は、注射器のような中間部品または容器コネクターを使用して手動で実施される。そして、オペレーターまたは患者は、ガラス容器から所定量の博物を取出し、それをプラスチック容器に移動させる。このプロセスの大きな欠点は、オペレーターまたは患者が薬物を操作しなければならず、空気の捕捉、エマルジョン、不正確な充填量および注射器の注射針での起こりうるけが、などの結果となる点である。

薬物の移動は、起こりうる間違いやけがの源であるばかりでなく、訓練を要する煩わしいプロセスやオペレーターまたは患者によって高度の秘密事項でもある。これは、そのため、システムをセットアップするのが困難あるいは不可能な、子供、老人、盲目者または傷ついた患者にとって問題となる。

これらの公知のパッチポンプの他の欠点は、外部のカニューレ挿入器で手動により成されるか内部のカニューレ挿入器で自動的に成される、体への皮下注射である。第１の場合、オペレーターまたは患者は、パッチポンプが皮膚の下に挿入されカニューレの準備が完了したときに、リモートコントロールに示す必要がある。第２の場合、カニューレの挿入はリモートコントロールされるが、場所をとりパッチポンプのダウンスケールを困難にする挿入器がパッチポンプ中に残る。

本発明の目的は、それを四六時中身に着ける際、より便利でより経済的にするために、ウェアラブル流体ポンプ装置の大きさおよび製品コストを減少させることにある。本発明は、正確で、信頼性があり、ローコストなウェアラブル流体ポンプ装置を大量生産で製造するための効率的なアセンブリーを提供する。

この目的は、１つの下部および１つの上部を備え、下部および上部が、互いに、内部の部分的にトロイダルなアーチ形のキャビティーを規定するシェルを形成する、使い捨てハウジングを備える、流体の少量を患者に供給するための流体供給装置によって達成される。

アーチ形のキャビティーは、流体を入れるためのアーチ形のシリンダーを受け取り、あるいは、それ自体が流体を入れるためのアーチ形のシリンダーを形成し、アーチ形のピストンがアーチ形のシリンダー内で好ましくは移動可能である。ピストンは、その底部にサポートを有し、それはハウジングの上部および／または下部の少なくとも１つのサポートと協働する。

ピストンは、また、その底部に強化ステムを有する。使い捨てハウジングのシェルを形成する前記下部または上部の少なくとも一方は、好ましくは、アーチ形のキャビティーと対向する円周の半分のアーチ形の壁を有する。

流体供給装置は、また、使い捨てハウジングに装着可能なピストンを作動させるための手段を備える、取り外し可能な駆動装置を有する。前記アーチ形の壁は、使い捨てハウジングに駆動装置を受け取り、固定し、シールするためのサポートを構成できる。使い捨てハウジングは、ピストンのステムの内側によっておよび内部に駆動装置を受け取るための使い捨てハウジングの直系のラインによって定義された外縁を備える溝を有することができる。

流体供給装置の使い捨てハウジングは、好ましくは、丸められ／傾いた上端部および平坦な底部を備えるほぼ平坦な円筒ディスクの形状の全体が覆われるハウジングであり、駆動装置は平坦な円筒ディスクの上面の約半分を占め、接着サポートが、平坦な底部に対し適用され、周辺リムとして平坦な底部から突出する。

流体供給装置は、使い捨てハウジングの１つの部材／シェルの下に配置され、前記トロイダルなキャビティー上の下端に向かって位置する、接着サポートに通常直角な、直線状のカニューレを有することができる。

カニューレは、流体を患者に供給するための第１の位置と、キャビティーまたはシリンダー内を外部容器からの流体で充填させるため外部とキャビティーを連通させる第２の位置との間で、使い捨てハウジング中に移動可能に搭載されることができ、カニューレは使い捨てハウジングの２つの部材／シェルを介して通過する。このようなカニューレは内部に開口を有する隔壁と共働する。

駆動装置は、好ましくは、リモートコントロールによって駆動可能である。

使い捨てハウジングの下側および上側の部分／シェルは、超音波溶接、接着剤によって、または、クリッピング／スナップによる接合によって、固定される。

アーチ形のキャビティーまたはアーチ形のキャビティー内に位置するシリンダーは例えば、患者に供給するためのインスリンを収容する。

上述した目的は、そのため、好ましくは部分的にトロイダルなアーチ形のシリンダーを含む使い捨てハウジングと、好ましくは楕円断面を備える好ましくは部分的に円形のアーチ形のピストンと、カニューレと、少なくとも１つの隔壁と、接着サポートと、使い捨てハウジングに固定できるよう適合されたケースを備え、ピストンアクチュエーター、電子制御装置、センサー、好ましくは、充電可能なバッテリーを含む、好ましくは取り外し可能な駆動装置と、を備える流体ポンプ装置によって達成される。

１つの主要な側面において、本発明は、そのため、使い捨てハウジングおよび好ましくは取り外し可能な駆動装置を備える使い捨てユニットを備える、流体の少量を患者に供給するための流体供給装置を備えている。

使い捨てハウジングは、供給すべき流体を収容するためのシリンダーと、供給すべき流体を外部に駆動するためのシリンダー内に移動可能に搭載されたピストンと、使い捨ハウジングを患者に装着するための接着サポートと、使い捨てハウジングが患者に装着されたときに、流体を患者に供給するために患者の皮膚に挿入可能なカニューレと、を含んでいる。

全体が覆われるハウジングは、通常、丸められ／傾いた上端部および平坦な底部を備えるほぼ平坦な円筒ディスクであり、駆動装置は平坦な円筒ディスクの上面の約半分を占め、接着サポートが、平坦な底部とプロジェクトに対し適用され、周辺リムとして平坦な底部から突出する。

ピシトンは、通常、アーク形のシリンダー中で係合するピストンヘッドと、シリンダーから延びる通常アーク形のステムと、を備え、ピストンは、そのうえに、ピストンを駆動するための手段の一部を形成する歯状のホイールと係合可能なｓ個の鋸歯状のラックを有する延長ステムを有する。

使い捨てハウジングのシリンダーは、好ましくは、接着サポートに通常平行な大区画を備える楕円断面を有し、ピストンは、シリンダーに係合する対応する楕円形状のピストンヘッドを有する。

本発明の他の側面は、流体供給装置の使い捨てユニットにあり、使い捨てユニットは、供給すべき流体を収容するためのシリンダーを含む使い捨てハウジングと、供給すべき流体を押し出すためのシリンダー内に移動可能に搭載されたピストンと、使い捨てハウジングを患者に装着するための接着サポートと、使い捨てハウジングが患者に装着されたときに、流体を患者に供給するために患者の皮膚に挿入可能なカニューレと、を備え、接着サポートと対向する使い捨てハウジングの上面は、その中に駆動装置を受けるための溝を融資、流体供給装置を形成している。

更なる側面は、流体供給装置の取り外し可能な駆動装置であり、駆動装置は、接着サポートに対向する流体供給装置の使い捨てハウジングの前面上に取り外し可能に搭載でき、取り外し可能な駆動装置は、装着したときに、使い捨てハウジングの前面の形状を補って、使い捨てハウジングとともに、流体ポンプ装置のための全体を覆うハウジングを形成する形状を有し、駆動装置は、ピストンを作動させるための手段と、装置のための制御装置と、を備える。

駆動装置は、接着サポートと対向する使い捨てハウジングの前面上に、好ましくは取り外し可能に搭載され、搭載された駆動装置は、装着したときに、使い捨てハウジングの前面の形状を補って、使い捨てハウジングとともに、流体ポンプ装置のための全体を覆うハウジングを形成する形状を有し、駆動装置は、ピストンを作動させるための手段と、装置のための制御装置と、を備える。

更なる側面は、一方では、ここに定義した使い捨てユニットを構成し、他方では、ここに定義した取り外し可能な駆動装置を構成する。

本発明のさらに他の側面は、システムのセットアップを単純化するとともに間違いのリスクを減少させるために、子供、老人、盲目者または傷ついた人にとって便利な、容器の充填の自動化および身体へのカニューレ挿入の自動化、を組み合わせたものである。

これは、薬物容器サポート、移動可能な注射針、注射針グリップ、任意の注射針アクチュエーター、を備える使い捨てハウジングに装着された、取り外し可能な２機能コネクターによって達成される。

２機能コネクターは、流体供給装置上に取り外し可能に装着可能である。ある実施例において、それは、流体容器のためのサポートと、注射針グリップ中に保持された移動可能な注射針と、２機能コネクターが装着されると、流体容器からシリンダーに流体を供給するための位置と、カニューレの挿入のために患者の皮膚に注射針で穴を開けるための位置と、シリンダーにより流体をカニューレを介して供給するための位置と、の間を移動可能な注射針と、を備える。

本発明の他の側面は、流体供給装置との無線による通信に適合された統合多機能リモートコントロールを提供することであり、リモートコントロールは、流体供給装置の異なる機能に対する複数のコントロールを備えている。リモートコントロールは、例えば、自動的な流体容器の充填、自動的な身体へのカニューレの挿入、グルコースセンサーとランシング装置との統合、に適合されており、糖尿病を取り扱うための異なる装置の数を減少されるため、リモートコントロールを「オールインワン」の構成にする。

これは、電子制御装置、ディスプレー、任意のキーパッド、センサー、任意のグルコースセンサー、任意のテストストリップ区画、任意の注射針解放メカニズム、任意のランシング装置、任意のランセット区画、を備える、流体供給装置と無線で通信する持ち運び可能な装置によって達成される。

好ましくは、無線操作リモートコントロールは、自動的な流体のシリンダーへの充填および自動的な患者の身体へのカニューレの挿入のためのコントロールを含む、流体供給装置の異なる機能に対する複数のコントロールを備えており、リモートコントロールは、電子制御装置、ディスプレー、任意のキーパッド、少なくとも１つのセンサー駆動コントロールを備える。

本発明の更なる側面は、流体装置をセットアップする方法を提供して、カニューレを身体に挿入することにある。この方法は：接着サポートにより患者の皮膚に使い捨てハウジングを接着させる工程；流体供給装置上で２機能サポートを装着させる工程であって、２機能サポートが、供給すべき流体の容器を運び、流体供給装置に流体を供給するよう適合される工程；流体を使い捨てハウジングのシリンダーへ供給するよう２機能サポートを駆動する工程；および、カニューレの挿入のため患者の皮膚に穴を開けて、流体を患者の身体に供給するためシリンダー内でカニューレが流体と連通するように注射針を作動する工程；を備えている。

本発明の更なる側面は、詳細な説明および特許請求の範囲において詳しく説明する。

本発明は、添付した図面を参照して、いくつかの実施例の以下の詳細な記載の助けで、より良く理解される。ここで、
図１は、流体ポンプ装置の斜視図である。 図２は、使い捨てハウジンがすでに使用されたことを示すために使用されるこわれやすい部材を任意に有する、流体ポンプ装置の使い捨てハウジングの斜視図である。 図３ａは、駆動装置の外側の側面図である。図３ｂは、モーターギアホイールを装着した電気コネクターを有する駆動装置の底面図である。 図４ａは、流体ポンプ装置の使い捨てハウジングの上平面図である。図４ｂは、図４ａのＡ−Ａラインに沿った断面図である。 図５ａは、流体ポンプ装置の使い捨てハウジングの線図的な側面の正面図である。図５ｂは、図５ａのＢ−Ｂラインに沿った断面図である。 図６は、シリンダーを受けるためのキャビティーを形成する使い捨てハウジングケースの上側および下側の部材／シェルの開放図である。 図７は、シリンダーの下側端部の隔壁サポートを有する好ましいアーチ形シリンダーを示す。 図８は、シリンダーのシール部材としての、少なくとも１つのＯリングまたは少なくとも１つの専用のガスケットを受ける、ピストンヘッドを有する好ましいアーチ形ピストンを示す。 図９は、横方向の穴と、シリンダーの底部に固定するための隔壁を含むストッパーヘッドと、を有するカニューレを示す。 図１０は、カニューレをシリンダーの入力／出力ポートに接続するための穴を有する隔壁を示す。 図１１は、部分的にその上側ケース部材／シェル無しの使い捨てハウジングの斜視図である。 図１２ａは、断面ラインＣ−Ｃ、Ｄ−ＤおよびＥ−Ｅを示す使い捨てハウジングの線図である。図１２ｂは、図１２ａのＣ−Ｃラインに沿った断面図である。図１２ｃは、図１２ａのＤ−Ｄラインに沿った断面図である。図１２ｄは、図１２ａのＥ−Ｅラインに沿った断面図である。 図１３ａは、使い捨てハウジングに取り付けられた駆動装置を有する流体ポンプ装置の線図的な側面の正面図である。図１３ｂは、図１３ａのＦ−Ｆラインに沿った断面図である。 図１４は、２機能コネクターを装着した使い捨てユニットの斜視図である。 図１５は、２機能コネクターが装着されるとともに薬物容器を取り付けた使い捨てユニットの背面側の斜視図である。 図１６ａは、２機能コネクターが装着されるとともに薬物容器を取り付けた使い捨てユニットの線図的な平面図である。図１６ｂ、１６ｃおよび１６ｄは、３つの異なる位置における操作部材を示す、使い捨てハウジングに装着された２機能コネクターと取り付けられた薬物容器とを有する、図１６ａのＧ−Ｇ線に沿った断面図である。 図１７ａは、２機能コネクターが装着されるとともに薬物容器を取り付けた使い捨てユニットの線図的な側面の正面図である。図１７ｂは、図１７ａのＨ−Ｈラインに沿った断面図である。図１７ｃは、図１７ａのＩ−Ｉラインに沿った断面図であり、２機能コネクターは任意にその上に固定された第２の注射針を有する。 図１８ａは、「オールインワン」多機能リモートコントロールの第１実施例の正面図である。図１８ｂは、「オールインワン」多機能リモートコントロールの第１実施例の背面図である。 図１９は、好ましくは使い捨てランセットのための少なくとも１つの区画と好ましくは使い捨てグルコースストリップのための１つの区画とを有する、多機能リモートコントロールの背面に取り付けられたランシング装置の斜視図である。 図２０は、好ましくはタッチスクリーンを備える好ましくは取り外し可能な制御装置を有する多機能リモートコントロールの第２実施例の斜視図である。 図２１は、取り付けられたおよび取り外された制御装置を示す多機能リモートコントロールの他の実施例を示す。 図２２は、取り付けられたおよび取り外された制御装置を示す多機能リモートコントロールの他の実施例を示す。 図２３は、任意のランセット区画と任意のテストストリップ区画とを有する他のリモートコントロールを示す。 図２４は、少なくとも１つの任意の区画を有する他の取り外し可能なランシング装置を示す。 図２５ａ、２５ｂ、２５ｃおよび２５ｄは、２機能コネクターの第２実施例を示す斜視図である。 図２６は、リモートコントロールおよび／または２機能コネクターの電子回路の図である。 図２７は、実施方法における連続ステップのフロー図である。 図２８は、中央に位置するカニューレを有する使い捨てパッチの図である。 図２９は、側面の正面図として図２９のパッチを示す。 図３０は、駆動装置が取り外された、図２８および２９のパッチの平面図である。 図３１は、使い捨てハウジングを組み立て、２つの部材／シェルから組み立てられる内部のアーチ形キャビティーを規定するパッチの２つの部分／シェルを示す。 図３２は、使い捨てハウジングを組み立て、２つの部材／シェルから組み立てられる内部のアーチ形キャビティーを規定するパッチの２つの部分／シェルを示す。 図３３は、ピストンおよび９０°のモーターギアを有する駆動装置の底面図である。 図３４は、ピストンをガイドするための中心軸を有する使い捨てハウジングの他の実施例の斜視展開図である。 図３５は、使い捨てハウジングの他の実施例の斜視展開図である。 図３６は、サポートおよび専用のガスケットを有するピストンの他の実施例の斜視図である。 図３７は、移動可能な注射針の他の実施例の側面図である。

流体ポンプ装置
図１に示された流体ポンプ装置１０は、図２に示された使い捨てハウジング２０と、図３ａ、３ｂに示された駆動装置３０と、を備える。示されたように、全体を覆うハウジングは、通常、丸められ／傾いた上端部および平坦な底部を備えるほぼ平坦な円筒ディスクであり、駆動装置３０は、平坦な円筒ディスクの上面の約半分を占め、直径分割ライン１２によって分割されている。シート状の接着サポート１４は、平坦な底部に対し適用され、周辺リムとして平坦な底部から突出する。

装置は、使い捨てハウジングがすでに使用されたことを示すための壊れやすい部材を任意の方法で有する。

使い捨てハウジング２０の底部の部材／シェルは、患者の皮膚上に固定するため、使い捨てハウジングに対し接着手段、すなわち、取り外せる剥離層によって保護されたその下側の表面上に接着剤を有する平坦サポート１４を有する。

図３ａおよび３ｂに示された駆動装置３０は、好ましくは、電気コネクター３２と、駆動装置３０が使い捨てハウジング２０上に取り付けられたとき、ピストン上の鋸歯部３６、図２参照、と係合するモーターギアホイール３４と、を有する。ギアホイール３４は、好ましくは、鋸歯部３６と外部で係合するように、駆動装置のケース３３の外側に配置される。

使い捨てハウジング２０は、その周辺部に、カニューレ２２を備える。カニューレ２２は、直線状であり、好ましくは接着サポートに対し垂直であり、示されているように、好ましくは、使い捨てハウジング２０の周辺部でシリンダー２８の下流側端部に配置される。あるいは、カニューレ２２を中心に配置することもできる（図２９）。

図２は、上側の部材／シェル２０Ｂおよび下側の部材／シェル２０Ａによって形成された、組み立てられた使い捨てハウジング２０を示しており、好ましくは、その内部でピストン３８が移動可能なトロイダル状のアーチ形キャビティーを形成する。下側の部材／シェル２０Ａは、好ましくは、アーチ側キャビティー１３に対向するその円周の半分の上にアーチ側の壁１９Ａ（図３４）を有する。壁１９Ａは、好ましくは、ピストン３８、１３８をサポートおよびガイドするために使用される。使い捨てハウジング２０は、その内部に駆動装置３０を受けるため、ピストンステム４０の内側および直径ライン１２によって規定された外縁を有する溝１５を有する。壁１９Ａは、また好ましくは、駆動装置３０を使い捨てハウジング２０に受け取り、固定して、シールするためのサポートとして使用される。

図４ｂは、隔壁２４内部の底の位置で、隔壁２４中のスルーホール２６を介して、アーチ側シリンダー２８と連通するカニューレ２２を示している。カニューレ２２は、流体を患者に供給するための第１の位置（図４ｂ）と外部容器４４からシリンダーを流体で充填するためにシリンダー２８を外部と連通する第２の位置（図１６ｂ）との間に、移動可能に搭載される。

図５ｂは、そのシリンダー内部の端の位置に配置されたピストン３８と、シリンダー２８の端に位置する隔壁２４と、を備える、使い捨てハウジング２０内に位置する好ましくはアーチ形状のシリンダー２８を示している。

図６は、シリンダー２８を受けるため、好ましくは部分的にトロイダルなアーチ形キャビティー１３を形成する、使い捨てハウジング２０のケースの上側および下側の部材／シェル２０Ａおよび２０Ｂの開いて示す図である。壁１９Ａの内側は、ピストンステム４０が壁１９Ａと接触した状態でシリンダーに沿って適切に移動できるように、アーチ側キャビティー１３およびシリンダー２８の断面と適合する曲線状のプロファイル２１Ａを有する。

図７は、シリンダー２８の下流側端部に、すなわち、その左側端部に、図示のように好ましくは、隔壁サポート２９を有するアーチ側シリンダーである使い捨てハウジングのシリンダー２８を示している。アーチ側シリンダー２８が使い捨てハウジング２０内に装着されている図５ｂもまた参照のこと。

図８、３５および３６は、図示のように好ましくは、アーチ形シリンダー２８に対応するアーチ形ピストンであるピストン３８、１３８を示している。示されているように、アーチ形ピストン３８は、シリンダー２８とのシール部材として、少なくとも１つのＯリング１５５または少なくとも１つの専用のガスケット２５５を受けるピストンヘッド３９、１３９を有する。このピストンヘッド３９は、アーチ形シリンダー２８の内側部分に、対応する楕円形状を備えるアーチ形ステム４０、１４０を有する。ピストンステム４０、１４０は、好ましくは図示のように、上側に一連の鋸歯部を備えるラック３６、１３６を有する。ラック３６、１３６は、駆動装置すなわちモーター３１のギアホイール３４と係合する特別な形状を有している。ピストンの形状は、モーター３１の軸が使い捨てハウジング２０の中心から偏心しているため、特別の設計である。ピストン３９、１３９の底部は、屈曲を避けるためステムで強化されている。図３３、３６に示された他の実施例において、ラック３６、１３６はステム４０、１４０の内側に配置され、モーターギアホイール３４はラック３６、１３６と係合するように９０°で配置される。サポートは、使い捨てハウジングおよびシリンダーとの摩擦を減少させながら、良好なガイド性を提供するように、ステムに沿って配置される。

カニューレ２２はその内部に開口２６を有する隔壁２４と協働する。図９は、底部でシリンダーサポートに固定される隔壁を含む横方向の穴２５およびストッパーヘッド２７とともにカニューレ２２を示す。図１０は、カニューレをシリンダーの入口／出口ポートに接続するための穴２６を備える隔壁２４を示す。

図１１は、部分的に切り欠かれた上側ケース部材／シェルを有する使い捨てハウジング２０を示す。

図１２ｂの断面は、使い捨てハウジング２０と係合した駆動装置３０およびピストンステムのラック３６に係合したモーターギアホイール３４を示す。モーターギアホイール３４の回転は、そのピストンヘッド３９が使い捨てハウジングに沿ってガイドされるピストン３８を移動させる。その結果、液体は、シリンダー入口／出口ポートおよびカニューレ２２を介して患者の皮膚の下に供給される。モーター３１は、電子制御（図２６）によって駆動され、好ましくは、少なくとも１つの再充電可能なバッテリーで電源を供給される。モーター軸３５は、駆動装置ケース３３の開口３７を通過する。ここに記載されていないが、好ましくはＯリングなどのシール部材は、駆動装置を気密および液密にするために、駆動装置ケース３３の開口３７に配置される。

図１２ｃは、容器の高さを減少させるため、図示したように好ましくは楕円であり楕円の長径がサポート１４の平面と平行であるシリンダー２８の断面を示す図１２ａのラインＤ−Ｄに沿った断面図である。

図１２ｄは、その底部のカニューレ２２を示す図１２ａのラインＥ−Ｅに沿った断面図であり、シリンダーの入力／出力ポートは隔壁の穴２６およびカニューレの穴２５と連通している。カニューレヘッド２７の隔壁は、カニューレ２２の上側での大気に対するシールを保証する。

図１３ｂは、より大きなシリンダー容積を可能にするように駆動装置３０の大きさを減少させるため、モーター３１がどのようにして使い捨てハウジングに偏心して好ましく配置されているかを示す図１３ａのラインＦ−Ｆに沿った断面である。モーター３１は、また、最良のピストンガイドを行うように、シリンダーの上側部分（開口）に近接して好ましくは置かれている。

図３４、３５および３６は、ピストンが使い捨てハウジング２０で軸方向にガイドされるよう、それぞれが使い捨てハウジング２０の下側および上側の部材／シェル２０Ａおよび２０Ｂの部分である固定サポート２５２Ａおよび／または２５２Ｂの少なくとも一方に装着された、ジョイント、ヒンジ、ベアリングまたはその他の回転部材２５１のような部材によって、使い捨てハウジングの中心に好ましくは係合する、サポート２５０を有するピストン１３８の好適な実施例の斜視図である。中央ガイドアセンブリーの使用は、患者への薬物の解放中ピストン変位の正確性を向上させる。それは、また、使い捨てハウジングに沿ったピストンの摩擦を減少する。ピストンステム１４０は、その底部に、全体のステムに沿って好ましくは延在する強化部材２６０を有する。ステム強化部材２６０は、ピストン１３８を固くする機能を有し、ステム１４０が屈曲するのを防ぎ、流体供給装置１０の良好な精度を保証する。

ピストンサポート２５０は、制御装置３０を受ける溝の開口１５に対向する、ピストン１３８の底部およびサポート１４に近接する回転部材２５１の底部に、好ましくは配置される。ピストンサポート２５０およびピストン１３８の底部のステム強化部材２６０および回転部材２５１の位置決めは、制御装置３０が使い捨てハウジング２０中に配置されたとき、ピストン１３８の駆動装置３０の下における自由な移動を可能とする。

上側の部材／シェル２０Ｂは、好ましくは、アーチ形キャビティー１３に対向するその円周の半分にアーチ形の壁１９Ｂ（図３４）を有する。壁１９Ｂの内側は、好ましくは、アーチ形のキャビティー１３およびシリンダー２８の断面に適合された曲線状のプロファイル２１Ｂを有し、壁１９Ｂに接触しながらシリンダーに沿ったピストンステム１４０の適切な移動を可能とする。壁１９Ａおよび１９Ｂは、ピストン１３８の水平方向への回転移動中、ピストンステム１４０の垂直方向への移動を避けるため、接触したときに、スムースで連続的な断面プロファイルを形成するよう適合されている。壁１９Ｂは、上側および下側の部材／シェル２０Ｂおよび２０Ａが共に装着されたとき、壁１９Ａと好ましくはオーバーラップする。壁１９Ｂは、また、使い捨てハウジング２０に対し駆動装置３０を受けて、固定して、シールするためのサポートとして好ましくは使用される。

ピストンサポート２５０またはピストンの各部は、特別な形状およびプロファイルを有し、好ましくは、金属、強磁性体またはプラスチックの合成物から成る、少なくとも１つのセンサー部材２５８，２５９を任意の方法で有する。センサー部材２５８，２５９は、好ましくは、駆動装置３０、１３０に位置する、誘導、容量、磁気、光学またはメカニカルの固定されたセンサーに少なくとも近接するよう配置される。駆動装置中の固定されたセンサーとセンサー部材２５８，２５９との相対的な移動は、操作中のピストン変化の正確な測定を可能とする。測定された変位は、変化エラー、ピストンの閉塞、流体供給の閉塞、スタートストップ位置またはその他の位置決め情報を検出するため、駆動装置の電子回路によって処理される。そのような情報は、また、閉ループでピストン動作をコントロールするため、位置決め情報のフィードバックとして使用することができる。

上述したセンサー部材は、また、直接的にピストンのいかなる部分にもなり得る。例えば、ピストンステムは、金属、磁気またはミネラルの粒子で充填された、金属、磁気材料またはプラスチック混合物から作ることができる。

電子回路
上述したように、流体ポンプモーター３１は電子回路によって駆動され、好ましくは、少なくとも１つの再充電可能なバッテリーで電力を供給されている。電子回路は、ピストンの位置をコントロールするための１つの電子、磁気または光学センサーを任意に有する。

図２６は、多機能リモートコントロール７０、駆動装置３０または制御装置８２、９２の電子回路の一実施例のブロック図である。示されているように、回路は以下の部材と機能的に接続されたＣＰＵ（マイクロプロセッサー）６１を含む：
−再充電可能なまたは不可能なバッテリー、ａｃ−ｄｃ、ｄｃ−ａｃコンバーターまたはソーラーパネルからの電力供給を管理するための電力管理ユニット６２
−示された圧力センサー、加速度計などを好ましくは共にグループとするセンサーユニット６３
−示されたような異なる通信プロトコルを使用する外部装置インターフェース６４
−ＲＡＭ；ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭまたはＦｌａｓｈとすることができるメモリー６５
−ＬＥＤ、ディスプレー、タッチスクリーンおよび種々の制御ボタンまたはキーボードを任意に含むユーザーインターフェース６。
−任意のオーディオインターフェース６７
−特に、装置の電気モーター３１またはソレノイド、振動器、バルブまたは双安定装置のためのアクチュエータードライバー６８

各装置−リモートコントロール７０、駆動装置３０または制御装置８１、９２−は、電子回路の構成部材のすべてを含むか、あるいは、一部のみを含む。また、セキュリティーの理由で、例えば、リモートコントロールまたは制御装置の１つ、および、駆動装置に１つ、のように、第２のＣＰＵを設けることもできる。

電子回路は、特に、ＣＰＵ、メモリー、モータードライバー、電力管理、任意の振動器、任意の音声スピーカー、任意の可視的表示器、任意の温度計、任意の湿度センサー、リモートコントロール、スマートホン、タブレット、ＰＣ、グリコースセンサー、生物解析センサー、生物センサーまたは他のタイプの電子装置のような外部装置にデータを送信および受信するための有線または無線の通信インターフェース、および、使い捨てハウジングの壊れやすい部材の状態を検出するためのセンサー、を含む。メモリーは、薬物を予めプログラムされた時間の周期で供給するためのボーラスおよび基本比率などの現在の情報を記憶する。電子回路は、要求に応じて薬物を供給するために外部装置からのオーダーを受けることができる。電子回路は、ユーザー入力および例えばグルコースレベルなどのセンサーデータを任意に組み合わせる薬物供給プロファイルのすべてのタイプのプログラムで遠隔からプログラムされることができる。電子回路は、グルコースセンサーまたは他の生物および生物解析センサーと閉ループで動作するよう適合される。

多軸加速度センサーは、ショック、駆動装置、を感知するため、および、患者のアクティビティーを測定するため、電子回路と任意に係合されている。

電子回路は、ピストンに加えられた力に適合する、モーターのギアホイールのトルクを計算するために、電流および電圧などのモーターのパラメーターを測定することによって、薬物経路の閉塞を感知するよう適合されている。

ひずみゲージまたは曲げセンサーのようなセンサーは、閉塞中の高トルクの結果として発生するモーターの変位を感知するため、モーターと接触して任意に位置決めされる。

センサー、モーターコマンド、しきい値およびシステムステータスによって収集されたすべてのデータは、メモリーユニット６５中に記憶されて再プログラムされ、記憶装置、データ処理、手順の開始、閉ループコントロールおよび監視システムのための外部装置に伝達される。

駆動装置３０、リモートコントロール７０または制御装置８２、９２のファームウェアおよびソフトウェアは、ある条件のもと外部装置によってアップデートされる。そのようなアップデートは、好ましくは、任意の保護コードなどのユーザー入力を含む手順を介して成される。

温度センサー、湿度センサーまたは加速度計は、駆動装置の正しい動作条件に警告を与える、オーバーヒート、水分浸透、ショックなどの不安定な状態を検知することができる。電子回路は、正常な状態が満たされず、システムを止めるときに警告を管理し、振動器、音声スピーカーまたは可視的表示器を介して警告を発生し、外部装置へ警告情報を伝達するよう適合されている。

振動器、音声スピーカーまたは可視的表示器は、また、システムのステータス、失敗またはオーダー確認について、ユーザーにフィードバックを与えることができる。

監視役は、回路動作を管理し、例えばそれらに限定されるものではないが、ＣＰＵエラー、センサー破損、ＰＣＢ問題またはバッテリー充電不足などの異常状態を検知するために使用される。

駆動装置３０とリモートコントロール７０または制御装置８２との通信は、例えばＮＦＣ（近距離無線通信）などの低エネルギーのプロトコルを使用することによって、成される。リモートコントロール７０または制御装置８２は、好ましくは、駆動装置のバッテリーからの電力の使用を避けるため、データを読み込んで伝達するためのエネルギーを提供する。

２機能コネクターを装着した使い捨てユニット
図１４は、２機能コネクター４１を装着した使い捨てユニット２０の図であり、図１５は、サポート４２に取り付けた薬物容器４４を更に示している。

図１６ｂ、１６ｃおよび１６ｄは、使い捨てハウジング２０に装着され、異なる位置に可動部分を有する、２機能コネクター４１を示す図１６ａのラインＧ−Ｇに沿った断面図である。２機能コネクターの注射針４３は、移動可能な注射針グラブ／クランプ４５上に固定される。注射針４３は、好ましくは、両端部が解放されており、上側の端部は、薬物容器４４の隔壁を通過し、貯蔵された薬物に接触する。薬物容器４４は、予め充填されたカートリッジ、ガラス瓶または他のタイプの容器とすることができる。図１６ｂの位置において、第２の下側の注射針端部は使い捨て隔壁ホール２６に面している。注射針４３は、隔壁ホール２６を介して薬物とアーチ形シリンダーの入口／出口ポートとの間に経路を形成する。カニューレ２２は注射針４３の周りの上側の位置にある。カニューレの穴２５は、注射針本体と近接する。注射針４３は、カニューレヘッドの隔壁を通過し、全体のカニューレ２２を横切る。

注射針グラブ／クランプ４５は、水平方向の溝４８を有する移動可能なサポート４７に接続される。ピン４９は、溝４８内に係合され、２機能コネクターのケースの一部であるＵ形状の溝５０内に配置される。圧縮バネ５２は、Ｕ形状の一本のアーム内に配置され、ピン４９とＵ形状の一本の端部との間で圧縮される。移動可能なサポート４７は、２機能コネクターのケースの内側に配置されたホルダーで位置を維持している。２機能コネクターのケース側の開口５４は、外部部材が移動可能なサポート４７を押し込むことを可能とし、また、ホルダーがホルダーから移動可能なサポートを排出することを可能とする。次に、バネ５２は、ピンをＵ形状の内部に押し込み、移動可能なサポート４７を、Ｕ形状の第１の半分の下側へのピンの変位中は使い捨てハウジング２０の方向に（図１６ｃ）、および、Ｕ形状の第２の半分の上側へのピンの変位中は反対方向に（図１６ｄ）、軸に沿って移動させる。移動可能なサポートによる注射針４３の与えられた前後への動きは、患者の皮膚の方向に注射針４３を押し込み、図１６ｃに示すように皮膚に穴を開け、同時に、注射針４３を備えるカニューレ２２を押し込む。一旦底の位置に到達すると、カニューレヘッド２７はシリンダーサポート内に固定される。移動可能なサポート４７が後退すると、注射針４３はカニューレ２２の外側に行き、図１６ｄに示すように、使い捨てハウジング２０から自由になる。カニューレ２２は、次に、患者の皮膚内に置かれ、カニューレの穴は隔壁ホール２６を介してシリンダーの入口／出口ポートと連通する。

図１７ｂは、Ｕ形状内部のピンの図とともに示す、図１７ａのラインＨ−Ｈに沿った断面図である。

流体容器４４のためのサポート４２は、また、その上端が支持された流体容器の内部と連通し、その下端が大気に解放されている、第２の固定された注射針を支持することができる。そのような実施例は、２機能コネクター４１がその上に固定された第２の注射針５３を任意に有することを示す、図１７ａのラインＩ−Ｉに沿った断面図である図１７ｃに示されている。固定された注射針５３の上端部は、好ましくは、移動可能な注射針４３より高く配置される。固定された注射針５３の上端部は、容器４４内で薬物または空気と接触している。その第２の下端部は、好ましくは、疎水性の膜５１を介して大気と接触している。ピストン３８が後退すると、容器４４内の薬物は、移動可能な注射針４３を介して吸引され、次に隔壁のホール２６を通過し、シリンダーの入口／出口ポートへ行き、シリンダー２８を充填する。この充填フェース中、薬物容器４４の内部は真空となる。この真空は、シリンダー２８を充填するのにより多くのエネルギーを必要とする、ピストン３８の反力となる逆圧を働かせる。充填中のこの真空を避けるため、固定された注射針５３は換気を行い、容器４４の内圧を補うため大気の容器４４内への侵入を可能とする。固定された注射針５３は、また、容器４４を２機能コネクター４１に接触させたとき、薬物容器４４の内圧の大気との釣り合いを可能とする。これは、患者が、飛行機で旅行したり、または、薬物容器の最後の使用とは高度が変わったときに、特に有用である。薬物容器４４内の非補償の圧力は、セットアップ中過剰または過少の圧力の結果となり、隔壁を介して漏れが発生し、不正確な充填の結果となる。

図３７に示された他の実施例において、移動可能な注射針１４３は、第２のチャンネル／注射針１５３を有することができる。第２のチャンネルの上端部は、好ましくは、注射針１４３の第１のチャンネルの上端部の上に配置され、第２のチャンネル１５３の下端部は、付加的に空気ベントを形成するために設けられた疎水性の部材１５１を介して、大気と接触する。

注射針５３の疎水性の膜５１、１５１は、薬物が外部へ行かず、２機能コネクターをクリーンな状態に維持することを保証する。固定された注射針５３の上端部は、充填フェースの間薬物を吸引することで容器の内部に侵入する大気を避けるため、移動可能な注射針４３よりも好ましくは高い位置である。

多機能リモートコントロール
図１８ａおよび１８ｂは、「オールインワン」多機能リモートコントロール７０の第１実施例を示す。

多機能リモートコントロール７０は、付加的な取り外し可能なグルコースセンサーと、付加的なタッチスクリーンディスプレー７２であるディスプレーと、付加的なキーパッドと、好ましくは上側に配置された付加的な少なくとも１つの動作ボタン７４と、付加的な少なくとも１つの区画と、を有する。

多機能リモートコントロール７０は、付加的な取り外し可能なライシング装置７６を有することができる。ライシング装置７６は、好ましくは、動作手段７８および解放ボタン７９を有する。図１９は、好ましくは使い捨てランセットのための少なくとも１つの区画と、好ましくは使い捨てグルコースストリップのための１つの区画と、を有するランシング装置の図である。

図２０は、好ましいタッチスクリーンを備える、好ましくは取り外し可能な制御装置８２を有する多機能リモートコントロール８０の第２実施例を示す。制御装置は、電子回路、ＣＰＵ、メモリー、電力管理装置、好ましくは少なくとも１つの再充電可能なバッテリー、好ましくはグルコースセンサーまたは生物解析センサーとのインターフェース、好ましくは多軸加速度計、流体ポンプ装置の駆動装置との有線または無線のインターフェース、スマートフォン、ＰＣ、タブレット、キーパッド、イヤフォン、または他のタイプの装置やセンサーのような外部装置との有線または無線のインターフェース、任意の音声スピーカー、任意の振動器、および、任意の少なくとも１つの可視的表示器、を有する。１つの制御装置８２は複数の駆動装置をコントロールできる。各駆動装置は、制御装置とペアになっており、リモートユニットと駆動装置との間の通信リンクのハッキングや干渉をなくす好ましくは安全で暗号化されたプロトコルを提供する。

図２１および２２は、取り外し可能な制御装置９２および上部と側部の制御ボタン９４、９６を備える多機能リモートコントロール９０の第３実施例を示す。

図２３は、ランセットのための区画およびテストストリップのための区画と共に取り外し可能なランシング装置７６を組み込むリモートコントロール９５を示す。図２４は、付加的な区画を備えるランシング装置７６を示す。

多機能リモートコントロール９０は、上側の任意の少なくとも１つのボタン９４、一方の側の任意の少なくとも１つのボタン９６、駆動装置を受けるための任意のスロット、駆動装置を再充電するための任意のプラグ、任意の薬物レベルセンサー、２機能コネクターの移動可能な注射針サポートを解放するための任意の作動手段、使い捨てハウジングおよび／または２機能コネクターを維持するための任意のラッチ、２機能コネクター、駆動装置および薬物容器を備える使い捨てハウジングの挿入を検出するための任意の少なくとも１つのセンサー、および、自動的に薬物のタイプを検出するための任意のバーコードまたはＲＦＩＤリーダー、を有する。

制御装置は、時間毎、日毎、週毎、月毎および年毎の基準比率のプリセット、時間毎、日毎、週毎、月毎および年毎のボーラス量、常連客のプロファイル、薬物量の計算などの薬物供給プロファイル；グルコースコントロール；炭水化物の計算器；薬物のライブラリー；カロリー、砂糖、炭水化物、プロテイン、ビタミン、栄養素、脂肪などの食物パラメーターのライブラリー；体重、年齢、性別、体調、病気、患者の活性などの患者の生理的パラメーター；時間、日付；を管理するためのプログラム可能なシステムを有する。制御装置は、また、自動充填のための容量と、流量、時間、粘度、薬物のタイプ、ボタンによる起動後の移動可能なサポートを解放するためのタイミングなどの充填手順のパラメーターと、薬物容器レベルと、をセットアップするためにプログラム可能である。

制御装置は、グルコース測定または他の生物解析パラメーターのための、任意に統合されるか取り外し可能なセンサーを有することができる。

リモートコントロールは、駆動装置を受けるための任意のスロットを有することができる。

リモートコントロールは、直接的な電気的接触によって、あるいは、電磁誘導によって、駆動装置のバッテリーを再充電するよう適合されることができる。

リモートコントロールまたは制御装置は、容器中の薬物の残量を計算するために、薬物容器の重量を測定し、流体ポンプ装置の充填手順のパラメーターを自動的に管理するよう、適合されることができる。

リモートコントロールは、また、連続処理のため２以上の駆動装置を交互に管理するよう適合されることができる。

処理のために使用される駆動装置は、同じまたは適切な機能のセッティングおよび薬物供給構成を有するように、直接、または、リモートコントロール、制御装置あるいは他の外部装置にと同期させることができる。

使用の方法
シリンダー２８の充填は、好ましくは、２機能コネクター４１および薬物容器４４を備える使い捨てハウジング２０を組み立てた後、リモートコントロール７０、８０、９０を使用して実行される。一旦組み立てられると、患者は、プリセットされた量または手動で設定された量のいずれかによって、自動充填を開始する。充填は、好ましくは、システムの使い捨てハウジング２０が水平に置かれたとき、開始される。駆動装置またはリモートコントロールの多軸加速度計は、充填前および充填中のシステムの位置を示す。システムが、充填手順前または充填手順中に、動くか、回転するか、落下すると、制御装置は充填を中止する。

充填は、好ましくは、薬物経路中の空気を除去するためのプライミングの後、終了する。一旦終了すると、警告／信号が、充填のステータスを示すために、視覚または音声のいずれかで、発せられる。オペレーター／患者は、任意に、次のステップおよび移動可能な注射針サポートの自動解放の事前の開始を有効にするよう要求できる。

オペレーター／患者は、次に、多機能リモートコントロール７０、８０、９０を手に取り、サポート１４上の接着保護膜を除去し、サポートを患者の皮膚に貼る。次に、準備ができたとき、オペレーター／患者は、多機能リモートコントロール７０、８０、９０上の動作ボタンの１つを押す。電子回路または機械的部材が、次に、起動可能な注射針サポート４７を解放する動作手段を係合する。注射針４３は、上述したように、患者の皮膚に穴を開け、カニューレ２２を皮膚の下に位置させ、その最終位置へ後退する。多機能リモートコントロール７０、８０、９０のラッチは、薬物を供給する位置の流体ポンプ装置を解放する。

駆動装置３０または制御装置は、時間の周期、患者活性のステータス、システム故障、ショック、通信妨害および他の状態などのある条件下で、薬物の供給を停止するようプログラムされることができる。

図２７は、本発明に係る流体供給装置をインストールして使用するための連続する操作ステップの一実施例のフロー図である。このプロトコルによれば、ユーザーが、ステップ１０１において、駆動装置３０を使い捨てユニットすなわちハウジング２０に組み立てることによって、起動する。次のステップ１０２において、薬物容器４４（ガラス瓶）は２機能サポート４１内に差し込まれる。次に、ステップ１０３において、全パッチすなわち使い捨てハウジング２０に組み込まれた駆動装置３０は、リモートコントロール７０、８０、９０内に挿入される。次に、ステップ１０４において、リモートコントロールと駆動装置との間の通信手順が開始される。ステップ１０５において、手動または自動の充填手順が、リモートコントロール７０、８０、９０または制御装置８２、９２から開始される。次に、ステップ１０６において、リモートコントロール７０、８０、９０または制御装置８２、９２は、制御装置３０からの充填手順についてのフィードバックを待ち、次にステップ１０７において、リモートコントロールまたは駆動装置は、注射針４３の解放の開始を待つ。ユーザーは、その後、サポート１４から引きはがし保護層を除去し、リモートコントロール７０、８０、９０を備えるパッチ（使い捨てハウジング２０および駆動装置３０）を患者の身体に貼りつける、ステップ１０８。注射針解放手順がステップ１０９で開始され、次に、リモートコントロール７０、８０、９０が取り外される（ステップ１１０）。次に、２機能サポート４１は、リモートコントロールユニット７０、８０、９０から取り外され、ガラス瓶（薬物容器４４）は、２機能サポート４１から取り外される。最後に、ステップ１１２において、薬物供給手順が開始され、薬物（例えばインスリン）は、制御された速度でピストン３８を駆動することによって、制御された方法で、患者に供給される。

ステップ１０１および１０２は逆の順序で実行することもできる。

ステップ１０３、１１０および１１１は、充填がリモートコントロールにおいてアセンブリーの挿入無しで行われるとき、任意のステップである。

ステップ１０８は、リモートコントロールを行わずに、直接アセンブリーを手に持ってパッチを皮膚に貼り付けることによって、実行できる。

ステップ１１０および１１１は、ステップ１１２の後に、順序を変えることができる。

薬物容器／ガラス瓶は、充填後注射針の解放開始前に、任意に取り外されることができる。

各手順は、好ましくは、制御装置と駆動装置との間の適切な通信を確認するために、ダブルハンドチェックプロトコルを使用する。

各手順は、ユーザーによる手動で、または、ＰＣ、モバイル装置または他の電子装置などの外部装置によるアップデートで自動的に、プログラムされたり変更されたりできる。

充填手順は、ユーザーによって手動で制御することもでき、自動的に薬物容器を充填するようプリセットすることもできる。プリセットの手順は、複数の充填速度、容積増加、ピストン方向および中断時間などの異なるパラメーターを備える特別の充填プロファイルに従って、任意にプログラムされることができる。駆動装置中の位置センサーは、パッチおよびリモートが正確に位置決め（垂直）されたかどうかを検出する。

充填手順および／またはプロファイルは、薬物のタイプ、容器のタイプ、薬物の粘度、および、温度、振動、システム位置または方向、容器内の薬物レベルなどの充填条件に適合することができる。

制御装置および駆動装置は、複数の充填手順および複数のプロファイルを収容するよう適合することができる。

充填手順および／またはプロファイルは、制御装置のメモリー内または駆動装置のメモリー内に、完全にまたは部分的に記憶されることができる。

注射針解放手順は、多機能リモートコントロールの解放メカニズムにコマンドを送る制御装置によって開始されることもでき、注射針挿入の手動的な開始に適合させることもできる。

２機能コネクターの第２の実施例
図２５ａ、２５ｂ、２５ｃおよび２５ｄは、ピンをＵ形状に代わる溝中で移動させる回転部材を備える、２機能コネクター４１の第２の実施例を示す。特に、ピン５５を溝５６中で移動させる回転部材５７を示す図２５ｂを参照のこと。使い捨てハウジング２０は、サポート上の接着剤を保護する引きはがし層を除去した後、患者の皮膚上に手動で置かれる。移動可能な注射針サポート４７は、２機能サポート４１の背面側で解放メカニズムを押すことによって、手動で起動される。２機能サポート４１は、そのため、好ましくは横方向のラッチを押すことによって、手動で解放される。

振動器
シリンダー２８の充填は、多機能リモートコントロール７０、８０、９０を使い捨てハウジング２０に組み込まなくても、遠隔操作することができる。

制御装置は、モバイルホン、スマートホンまたは時計とすることができる。

いずれの実施例でも記載されているように、流体供給システムのセンサーは、液体通路と直接的にあるいは間接的に連通することができる。

電子回路は、すべてのタイプの外部センサーとのインターフェースとなるよう適合される。

電子回路は、限定されるものではないが、容器の充填フェーズ、データ通信およびバッテリーの再充電などの動作手順の間、リモートコントロールまたは制御装置から駆動装置へエネルギーを伝達するよう適合される。

流体ポンプ装置と制御装置との間の通信プロトコルは、どのようなタイプともすることができる。駆動装置または制御装置は、流体供給を患者入力またはセンサーデータに従って適合させるために、プログラムされることができる。

本発明のいずれも実施例に係る流体ポンプ装置のシール部材は、Ｏリングおよび／または特定のガスケットのいずれともすることができる。その他、流体ポンプ装置のあらゆる部分は、射出成形／オーバー成形プロセスによって、機械加工して得ることができる。シリンダーは、また、ガラス、セラミックから形成でき、貯蔵中薬物の変性がないように特別なコーティングを有することもできる。

本発明の異なる実施例に記載されている流体供給システムは、特に、インスリンポンプとしての使用に適合されているが、その基本的な構成部材は、また、どのような大きさにもスケールアップでき、流体供給システムは他の分野でも操作することができる。例えば、広い範囲の流速で操作する耐高圧流体供給システムを得ることができる。流体供給システムは、また、ユーザーによる充填プロセスを避けるため、製造現場で予め充填することもできる。

図示しない実施例において、容器／シリンダーは、薬物容器なしで容器を充填するために、または、他の液体を薬物に加えるために、注射器によって充填されるよう適合されている。充填手順は、そのような条件に適合される。

他の図示しない実施例において、２機能コネクターは、薬物容器コネクターのない単純なカニューレ挿入に下げることができる。

他の図示しない実施例において、２機能コネクターは、上述した構成部材の部分のみを有することができ、他の構成部材は、リモートコントロールまたは他の装置に統合される。例えば、注射針および容器サポートは、２機能コネクターの部分とすることができ、起動メカニズムは、別の再使用または使い捨ての装置に統合される。別の変形例では、注射針のみが２機能コネクターの部分を成している。

他の図示しない実施例において、２機能コネクターは、患者の皮膚上へのパッチの手動配置のため、完全に使い捨て付与装置とするよう適合することができる。

疎水性の膜５１、１５１は、注射針の少なくとも１つのマイクロホールで置き換えることができる。

ホールは、薬物の漏れを避けて空気のみの通過を可能とする大きさとする。

使い捨てハウジングは、開口で、または、半透明あるいは透明な材料によって、シリンダー／容器およびピストンを見ることが可能となるよう適合されている。使い捨てハウジングおよび／またはシリンダー／容器は、何らかの手段で目盛りを付けることができる。

使い捨てハウジングは、限定されるものではないがグルコースセンサーなどのセンサを統合するよう適合させることができる。センサーは、皮膚の上または下の組織にアクセスするため、限定されるものではないが注射針またはマイクロニードルなどの手段を、任意に有することができる。センサーは、任意に、カニューレ２２と同時に置かれる。センサーは、電子回路への送信のための駆動装置上の電気コネクターと接触する、使い捨てハウジング上に配置された電気コネクターを有することができる。センサーは、また、誘導手段によって電力供給され、データを無線で電子回路に送信できる。この構成は、閉ループシステムを作るために良く適合される。

図２８−３０は、使い捨てハウジング２０および中心に配置されたカニューレ２２を備える使い捨てパッチを示している。図３１および３２は、使用済みハウジングを作成するこのパッチの２つの部材／シェル２０Ａ／１２０Ａおよび２０Ｂ／１２０Ｂを示しており、それによって、内部の好ましくは部分的にトロイダルなアーク形キャビティー１１３は、２つの半分のシリンダー２８Ａおよび２８Ｂの集合によってシリンダーを形成する。図３１および３２は、また、それによってカニューレ２２（その上側ヘッド２７中の隔壁を介して）はアーチ形シリンダー２８Ａ、２８Ｂと連通するチャンネル２３を示している。下側および上側の部分／シェル１２０Ａ、１２０Ｂは、その円周の半分上に好ましくはアーチ形の羽部１１９Ａ、１１９Ｂを有する。隔壁は隔壁サポート１２９中に配置される。

上側の部材／シェル２０Ｂまたは１２０Ｂは、好ましくは、ハーフディスク形状の突出した表面を有する。

２つの部材／シェル１２０Ａ、１２０Ｂは、２つの部材２０Ａ、２０Ｂ上に位置する固定サポート２５２Ａおよび２５２Ｂと同様な構成で、ピストン１３８の回転可能な部材２５１を支持するよう適合されることができる。

使い捨てハウジングの２つの部分／シェル２０Ａ、２０Ｂまたは１２０Ａ／１２０Ｂは、好ましくは、ハウジングまたはシリンダーの中央断面Ｂ−Ｂで接合され、各部分をアーチ形キャビティー１３、１１３またはシリンダー２８の半分となる。

使い捨てハウジングの２つの部分／シェル２０Ａ、２０Ｂまたは１２０Ａ、１２０Ｂは、好ましくは、超音波溶接、接着剤またはクリッピング／スナップ接合手段によって一緒に取り付けられる。

カニューレ２２は、好ましくは、使い捨てハウジングの２つの部材／シェル２０Ａ、２０Ｂまたは１２０Ａ、１２０Ｂを通過する。

異なる図示した実施例の部材および／または特徴は、この発明に記載の範囲および添付された特許請求の範囲内で、互いに組み合わされており、および／または、互いに取り替えられたり、することができる。

便宜上、引用された数字およびそれらに対応する特徴は、以下の凡例にリストされる。

１０ 流体供給装置
１２ 直径分割ライン
１３、１１３ アーチ形キャビティー
１４ 接着サポート
１５ 溝
１９Ａ、１９Ｂ 壁
２０、１２０ 使い捨てハウジングユニット
２０Ａ、２０Ｂ 部材／シェル
２１Ａ、２１Ｂ 曲線状のプロファイル
２２ カニューレ
２３ チャンネル
２４ 隔壁
２５ カニューレの穴
２６ スルーホール
２７ 上側ヘッド
２８ アーチ形シリンダー
２８Ａ、２８Ｂ シリンダー部材
２９、１２９ 隔壁サポート
３０、１３０ 駆動装置
３１ モーター
３２ 電気コネクター
３３ 駆動装置ケース
３４ モーターギアホイール
３５ モーター軸
３６、１３６ 鋸歯部、ラック
３７ 開口
３８、１３８ ピストン
３９ ピストンヘッド
４０、２４０ ステム
４１ ２機能コネクター
４２ ４４のためのサポート
４３、１５３ 注射針
４４ 薬物容器
４５ 注射針グラブ／クランプ
４７ 移動可能なサポート
４８ 溝
４９ ピン
５０ Ｕ形状の溝
５１、１５１ 疎水性の膜
５２ バネ
５３、１５３ 第２の注射針
５４ 開口
５５ ピン
５６ 溝
５７ 回転部材
６１ ＣＰＵ
６２ 電力管理
６３ センサーユニット
６４ 外部装置インターフェース
６５ メモリー
６６ ユーザーインターフェース
６７ オーディオインターフェース
６８ アクチュエータードライバー
７０ 多機能リモートコントロール
７２ タッチスクリーンディスプレー
７４ 動作ボタン
７６ ランシング装置
７８ 動作手段
７９ 解放ボタン
８０ リモートコントロールの第２実施例
９０ リモートコントロールの第３実施例
９２ 取り外し可能な制御装置
９４、９６ ボタン
１０１−１１２ ステップ
１１９Ａ、１１９Ｂ 壁
１２０Ａ、１２０Ｂ 部材／シェル
２５０ ピストンサポート
２５１ 回転可能な部材
２５２Ａ、２５２Ｂ 軸ジョイント、ヒンジ
２５８、２５９ センサー部材
２６０ ステム強化部材

Claims (32)

1. 使い捨てハウジングを備える、流体の少量を患者に供給するための流体供給装置において、使い捨てハウジングが、１つの下側部分および１つの上側部分を備え、下側部分と上側部分とが、協働して、内部の部分的にトロイダルなアーチ形キャビティーを規定するシェルを形成することを特徴とする流体供給装置。
2. アーチ形キャビティーが流体を収容するためのアーチ形シリンダーを受ける、請求項１に記載の流体供給装置。
3. アーチ形キャビティーが流体を収容するためのアーチ形シリンダーを形成する、請求項１に記載の流体供給装置。
4. アーチ形ピストンがアーチ形シリンダー内で移動可能である、請求項２または３に記載の流体供給装置。
5. ピストンが、その底部に、ハウジングの上側部分および／または下側部分上の少なくとも１つのサポートと協働するサポートを有する、請求項４に記載の流体供給装置。
6. ピストンがその底部に強化ステムを有する、請求項４に記載の流体供給装置。
7. 使い捨てハウジングのシェルを形成する前記下側または上側部材の少なくとも一方が、アーチ形キャビティーに対向するその円周の半分上に、アーチ形の壁を有する、請求項１に記載の流体供給装置。
8. ピストンを駆動するための手段を備える取り外し可能な駆動装置が、使い捨てハウジングに装着可能である、請求項４に記載の流体供給装置。
9. 前記アーチ形の壁が、使い捨てハウジングに対し駆動装置を受け、固定し、シールするためのサポートを構成する、請求項７または８に記載の流体供給装置。
10. 使い捨てハウジングが、その内部に駆動装置を受けるための、ピストンステムの内側および使い捨てハウジングの直径ラインによって規定される外縁を備える溝を有する、請求項８に記載の流体供給装置。
11. 使い捨てハウジングが、丸められたあるいは傾いた上端部および平坦な底部を備えるほぼ平坦な円筒ディスク形状の全体が覆われたハウジングであり、駆動装置が平坦な円筒ディスクの上面の約半分を占め、接着サポートが、平坦な底部に対して適用され、周辺リムとして平坦な底部から突出する、請求項８、９または１０に記載の流体供給装置。
12. 直線状のカニューレが、使い捨てハウジングの一方の部分／シェルの下に位置する接着サポートに対し通常垂直であり、前記トロイダルキャビティーの下流端に向かって位置する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の流体供給装置。
13. カニューレが、流体を患者に供給するための第１の位置とキャビティーまたはシリンダー内を外部容器からの流体で充填させるため外部とキャビティーとを連通させる第２の位置との間で、使い捨てハウジング中に移動可能に搭載される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の流体供給装置。
14. カニューレが使い捨てハウジングの２つの部材／シェルを介して通過する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の流体供給装置。
15. カニューレがその中に開口を有する隔壁と協働する、請求項１２、１３または１４に記載の流体供給装置。
16. 駆動装置がリモートコントロールによって駆動可能である、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の流体供給装置。
17. 使い捨てハウジングの下側および上側の部分／シェルが超音波溶接によって固定される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の流体供給装置。
18. 使い捨てハウジングの下側および上側の部分／シェルが接着剤によって固定される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の流体供給装置。
19. 使い捨てハウジングの下側および上側の部分／シェルがクリッピング／スナップによる接合によって固定される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の流体供給装置。
20. アーチ形のキャビティーまたはアーチ形のキャビティー内に位置するシリンダーが患者に供給するためのインスリンを収容する、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の流体供給装置。
21. 流体の少量を患者に供給するためのシステムであって、
    −請求項１〜２０のいずれか１項に記載の流体供給装置、および、
    −流体供給装置上に取り外し可能に装着できる２機能コネクターであって、流体容器のためのサポートと、注射針グリップ中に保持された移動可能な注射針と、２機能コネクターが装着されると、流体容器からシリンダーに流体を供給する位置と、カニューレの挿入のために患者の皮膚に注射針で穴を開ける位置と、シリンダーにより流体をカニューレを介して供給するための位置と、の間を移動可能な注射針と、を備える２機能コネクター、
    を備えることを特徴とするシステム。
22. 流体供給装置との無線通信に適合されたリモートコントロールであって、流体供給装置の異なる機能に対する複数のコントロールを備えるリモートコントロールを更に備える、請求項２１に記載のシステム。
23. 請求項１〜２０のいずれか１項に記載の流体供給装置上に取り外し可能に装着できる２機能コネクターであって、流体容器のためのサポートと、注射針グリップ中に保持された移動可能な注射針と、２機能コネクターが装着されると、流体容器からシリンダーに流体を供給する位置と、カニューレの挿入のために患者の皮膚に注射針で穴を開ける位置と、シリンダーにより流体をカニューレを介して供給するための位置と、の間を移動可能な注射針と、を備えることを特徴とする２機能コネクター。
24. 流体容器のためのサポートが、その上端が支持した流体容器の内部と連通し、その下端が大気に開放される、第２の固定注射針を支持する、請求項２３に記載の２機能コネクター。
25. 請求項１〜２０のいずれか１項に記載の流体供給装置のリモートコントロールであって、リモートコントロールは流体供給装置との無線通信に適合され、リモートコントロールは、アーチ形キャビティー内に配置されたシリンダーのアーチ形キャビティーに流体を自動的に充填する、および、患者の身体にカニューレを自動的に挿入する、ための複数のコントロールを備え、リモートコントロールは、電子制御装置、ディスプレー、任意のキーパッドおよび少なくとも１つのセンサー駆動コントロールを備えている、ことを特徴とするリモートコントロール。
26. 好ましくは分離可能なランシング装置を更に備える、請求項２５に記載のリモートコントロール。
27. 好ましくは分離可能なグルコースセンサーを更に備える、請求項２５または２６に記載のリモートコントロール。
28. 好ましくは分離可能な制御装置を更に備える、請求項２５、２６または２７に記載のリモートコントロール。
29. ランセットを収容するための区画を備える、請求項２５〜２８のいずれか１項に記載のリモートコントロール。
30. テストストリップを収容するための区画を備える、請求項２５〜２９のいずれか１項に記載のリモートコントロール。
31. 請求項１〜２０のいずれか１項に記載の流体供給装置を患者にインストールするための方法であって、その方法が：
    −接着サポートにより患者の皮膚に使い捨てハウジングを接着する工程；
    −流体供給装置上で２機能サポートを装着する工程であって、２機能サポートが、供給すべき流体の容器を運び、流体供給装置に流体を供給するよう適合されている工程；
    −流体を使い捨てハウジングのキャビティーまたはシリンダーへ供給するように、アーチ形キャビティー内またはアーチ形キャビティー内に含まれたシリンダー内のピストンを駆動する工程；および
    −カニューレを挿入するために患者の皮膚に穴を開けて、流体を患者の身体に供給するために、キャビティーまたはシリンダー内でカニューレが流体と連通するように、注射針を駆動する工程；
    を備えることを特徴とする方法。
32. 流体供給装置の機能が、無線通信で流体供給装置と通信するリモートコントロールによってコントロールされる、請求項３１に記載の方法。

Images