WO2015041172A1 - 穿刺装置および穿刺方法 - Google Patents

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WO2015041172A1
WO2015041172A1 PCT/JP2014/074259 JP2014074259W WO2015041172A1 WO 2015041172 A1 WO2015041172 A1 WO 2015041172A1 JP 2014074259 W JP2014074259 W JP 2014074259W WO 2015041172 A1 WO2015041172 A1 WO 2015041172A1
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puncture needle
needles
distal end
needle
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侑右 高橋
政克 川浦
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テルモ株式会社
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    • A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
    • A61F2002/0072—Delivery tools therefor

Definitions

  • the present invention relates to a puncture device and a puncture method.
  • Urinary incontinence particularly stress urinary incontinence, urine leakage occurs due to abdominal pressure applied during normal exercise, laughing, coughing, sneezing, etc.
  • the cause of this is, for example, that the pelvic floor muscle, which is a muscle that supports the urethra, is loosened due to childbirth and the like.
  • Surgical therapy is effective for the treatment of urinary incontinence.
  • a band-like tissue-supporting indwelling material called a “sling”
  • the sling is placed in the body, and the sling supports the urethra (for example, Patent Document 1).
  • the surgeon incises the vagina with a scalpel, peels off the space between the urethra and the vagina, and uses the puncture needle or the like to connect the peeled portion and the outside through the closing hole. In such a state, the sling is left in the body.
  • vagina is incised, there is a risk that a sling may be exposed in the vagina from the wound generated by the incision, and there may be complications such as infection from the wound.
  • vagina since the vagina is incised, there is a disadvantage that the invasion is large and the burden on the patient is large.
  • the urethra or the like may be damaged during the procedure by the surgeon, and the surgeon himself may also damage the fingertip.
  • An object of the present invention is to provide a puncture device and a puncture method in which the burden on the patient is low, the safety of the patient is high, and the living tissue supporting indwelling object can be easily embedded in the living body.
  • a first puncture needle that is rotatably provided and curved A second puncture needle that is rotatably provided and curved, The puncture is characterized in that the tip of the first puncture needle and the tip of the second puncture needle are engaged by rotating both the first puncture needle and the second puncture needle toward the tip side. apparatus.
  • the restricting portion prevents the distal end of the first puncture needle and the distal end of the second puncture needle from colliding with the vaginal insertion portion when the first puncture needle and the second puncture needle rotate to the distal end side.
  • the puncture device according to (2) wherein a positional relationship between the first puncture needle and the second puncture needle and the vaginal insertion portion is regulated.
  • a longitudinal-shaped vaginal insertion part to be inserted into the vagina;
  • a first shaft portion connected to the first puncture needle and serving as a pivot axis of the rotation of the first puncture needle;
  • a second shaft portion connected to the second puncture needle and serving as a rotation axis of the rotation of the second puncture needle,
  • the restricting portion prevents the distal end of the first puncture needle and the distal end of the second puncture needle from colliding with the vaginal insertion portion when the first puncture needle and the second puncture needle rotate to the distal end side.
  • the positional relationship between the first puncture needle and the second puncture needle and the vaginal insertion portion is regulated, and the first shaft portion and the second shaft portion are rotatably supported, and the urethral insertion is performed.
  • the puncture device according to (2) further including a support portion that supports the vagina insertion portion and the vaginal insertion portion.
  • the puncturing method is characterized in that the tip of the first puncture needle and the tip of the second puncture needle are engaged in the living body.
  • the penetration hole can be formed in the living body using the first puncture needle and the second puncture needle, the lengths of the first puncture needle and the second puncture needle can be shortened. It is possible to suppress deformation (bending, twisting, etc.) during puncturing of the first puncture needle and the second puncture needle. Therefore, accurate puncture of the puncture needle can be performed. Furthermore, the burden on the patient is small, the safety of the patient is high, and the living tissue supporting indwelling object can be easily embedded in the living body.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an example of an implant.
  • FIG. 2 is a perspective view showing the puncture device according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a side view of the puncture device shown in FIG.
  • FIG. 4 is a plan view showing a puncture member included in the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 5 is a plan view for explaining a method of connecting two divided pieces placed on the puncture member shown in FIG.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along line BB in
  • FIG. 7 is a view showing a sheath of the puncture device shown in FIG. 2, in which (a) is a perspective view and (b) is a cross-sectional view taken along line AA in (a).
  • FIG. 8 is a plan view showing a frame fixing portion provided in the puncture device shown in FIG. 2.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view showing a rotation operation unit provided in a frame included in the puncture device shown in FIG.
  • FIG. 10 is a side view of an insertion tool included in the puncture device shown in FIG.
  • FIG. 11 is a diagram showing the positional relationship between the puncture member and the closing hole (pelvis), in which (a) is a side view and (b) is a front view.
  • 12 is a partially enlarged view of the vaginal insertion tool of the insertion tool shown in FIG. 13A is a cross-sectional view showing an example of the shape of the vagina wall, and FIG.
  • FIG. 13B is a cross-sectional view showing a state where the vaginal insertion portion is inserted into the vagina shown in FIG. 14 (a) and 14 (b) are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIGS. 15A and 15B are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 16 is a side view showing the relationship between the puncture device and the pelvis in the state shown in FIG.
  • FIGS. 17A and 17B are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 18 is a side view showing the relationship between the puncture device and the pelvis in the state shown in FIG. FIG.
  • FIG. 19 is a cross-sectional view showing the posture of the sheath relative to the urethra in the state shown in FIG. 20A and 20B are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 21 is a cross-sectional view showing the first and second puncture needles of the puncture apparatus according to the second embodiment of the present invention, and shows a state in which the first and second puncture needles are engaged.
  • FIG. 22 is a perspective view showing a puncture device according to a third embodiment of the present invention.
  • FIG. 23 is a cross-sectional view showing the first and second puncture needles of the puncture device shown in FIG. 22, and shows a state in which the first and second puncture needles are engaged.
  • FIGS. 24A and 24B are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG. 22, respectively.
  • FIG. 25 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 26 is a perspective view showing a puncture device according to a fourth embodiment of the present invention.
  • FIG. 27A is a perspective view showing the distal end portion of the first puncture needle
  • FIG. 27B is a perspective view showing the distal end portion of the second puncture needle.
  • FIGS. 28A and 28B are cross-sectional views for explaining the delivery of the implant from the first puncture needle to the second puncture needle, respectively.
  • FIGS. 29A and 29B are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 30A is a cross-sectional view showing the first and second puncture needles included in the puncture apparatus according to the fifth embodiment of the present invention
  • FIGS. 30B and 30C are views from the first puncture needle, respectively. It is sectional drawing for demonstrating delivery of the implant to 2 puncture needles.
  • FIG. 31 is a perspective view showing a puncture apparatus according to a sixth embodiment of the present invention.
  • FIG. 32 is a perspective view showing a puncture member included in the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 33 is a top view of the puncture member shown in FIG.
  • FIG. 34 is a plan view for explaining the rotation of the puncture member shown in FIG. 32, where (a) shows the initial state and (b) shows the puncture state.
  • FIG. 31 is a perspective view showing a puncture apparatus according to a sixth embodiment of the present invention.
  • FIG. 32 is a perspective view showing a puncture member included in the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 33 is a top view
  • FIG. 35 is a top view showing a puncture member included in the puncture apparatus according to the seventh embodiment of the present invention.
  • FIG. 36 is a perspective view showing a puncture member included in the puncture apparatus according to the eighth embodiment of the present invention.
  • FIG. 37 is a cross-sectional view showing a rotation operation unit included in the puncture device according to the eighth embodiment of the present invention.
  • FIG. 38 is a plan view showing a puncture member included in the puncture apparatus according to the ninth embodiment of the present invention, where (a) shows an initial state and (b) shows a puncture state.
  • FIG. 39 is a top view of the puncture member shown in FIG. FIG.
  • FIG. 40 is a plan view showing a puncture member included in the puncture apparatus according to the tenth embodiment of the present invention, where (a) shows an initial state and (b) shows a puncture state.
  • 41 (a) and 41 (b) are plan views showing modifications of the puncture member shown in FIG. 40, respectively.
  • FIG. 42 is a plan view showing a puncture member included in the puncture apparatus according to the eleventh embodiment of the present invention, where (a) shows an initial state and (b) shows a puncture state.
  • FIG. 43 is a plan view showing a puncture member included in the puncture apparatus according to the twelfth embodiment of the present invention.
  • 44 (a) and 44 (b) are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture device having the puncture member shown in FIG.
  • FIG. 45 is a diagram showing an initial state of the puncture device according to the thirteenth embodiment of the present invention, where (a) is a front view, (b) is a top view, and (c) is a bottom view. 46 (a) and 46 (b) are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG. 45, respectively.
  • FIG. 47 is a perspective view showing a puncture device according to a fourteenth embodiment of the present invention.
  • FIG. 48 is a plan view showing a configuration of a rotation operation unit included in the puncture device shown in FIG.
  • FIGS. 49A and 49B are views showing an initial state of the puncture device according to the fifteenth embodiment of the present invention, wherein FIG.
  • FIG. 49A is a cross-sectional view seen from the front side
  • FIG. FIG. 50 is a perspective view showing a puncture apparatus according to the sixteenth embodiment of the present invention.
  • 51 is a diagram showing a configuration of a rotation operation unit included in the puncture device shown in FIG. 50, wherein (a) is a top view and (b) is a front view.
  • FIGS. 52A and 52B are views showing an initial state of the puncture device according to the seventeenth embodiment of the present invention, wherein FIG. 52A is a cross-sectional view seen from the front side, and FIG.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an example of an implant.
  • FIG. 2 is a perspective view showing the puncture device according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a side view of the puncture device shown in FIG.
  • FIG. 4 is a plan view showing a puncture member included in the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 5 is a plan view for explaining a method of connecting two divided pieces placed on the puncture member shown in FIG.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an example of an implant.
  • FIG. 2 is a perspective view showing the puncture device according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a side view of the puncture device shown in FIG.
  • FIG. 8 is a plan view showing a frame fixing portion provided in the puncture device shown in FIG. 2.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view showing a rotation operation unit provided in a frame included in the puncture device shown in FIG.
  • FIG. 10 is a side view of an insertion tool included in the puncture device shown in FIG.
  • FIG. 11 is a diagram showing the positional relationship between the puncture member and the closing hole (pelvis), in which (a) is a side view and (b) is a front view.
  • 12 is a partially enlarged view of the vaginal insertion tool of the insertion tool shown in FIG. 13A is a cross-sectional view showing an example of the shape of the vagina wall, and FIG.
  • FIG. 13B is a cross-sectional view showing a state where the vaginal insertion portion is inserted into the vagina shown in FIG. 14 (a) and 14 (b) are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIGS. 15A and 15B are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 16 is a side view showing the relationship between the puncture device and the pelvis in the state shown in FIG.
  • FIGS. 17A and 17B are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 18 is a side view showing the relationship between the puncture device and the pelvis in the state shown in FIG.
  • FIG. 19 is a cross-sectional view showing the posture of the sheath relative to the urethra in the state shown in FIG. 20 (a) and 20 (b) are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • the left side in FIG. 3 is also referred to as “tip”, the right side is referred to as “base end”, the upper side is also referred to as “upper”, and the lower side is also referred to as “lower”.
  • 2 to 4 show states that have not yet been used, and hereinafter, for convenience of explanation, this state is also referred to as an “initial state”.
  • this state where the puncture device (insertion tool) shown in FIG. 3 is attached to the patient is also referred to as “wearing state”.
  • Implant First an example of an implant (living tissue supporting indwelling object) 9 embedded in a living body by a puncture device will be described.
  • the implant 9 supports an instrument that supports the urethra, for example, when the urethra is about to move toward the vagina wall, so as to restrict movement of the urethra in a direction away from the vagina wall. It is an instrument. As such an implant 9, for example, a long object having flexibility can be used.
  • the implant 9 has an implant body 91 and a band (connecting portion) 92 connected to one end of the implant body 91.
  • a guide wire, string, thread, or the like may be used.
  • the implant body 91 has a net shape, and the entire shape thereof is a band shape.
  • the implant main body 91 can be configured by, for example, a braided body in which a linear body is crossed, that is, a braided body. Examples of the linear body include a circular cross section, a flat cross section, that is, a strip.
  • the implant 9 having such a configuration is accommodated in a packaging material 90 sterilized in an unused state. Thereby, contamination of the implant 9 can be prevented.
  • the constituent materials of the implant body 91, the band 92, and the packaging material 90 are not particularly limited, and for example, various resin materials having biocompatibility such as polypropylene, polyester, and nylon, fibers, and the like can be used. .
  • the implant 9 has been described above, the implant 9 is not limited to the net shape as long as the same effect can be exhibited.
  • Puncture device A puncture device 1 shown in FIG. 2 is a device used to embed the above-described implant 9 in a living body.
  • the puncture device 1 includes a frame (restricting portion) 2, an insertion tool 6, two puncture members 7 and 8, and a sheath (medical tube) 3.
  • the insertion tool 6 and the puncture members 7 and 8 are supported, and the sheath 3 is supported by the puncture members 7 and 8.
  • the insertion tool 6 includes a urethral insertion tool 4 and a vaginal insertion tool 5.
  • Puncture member 7 and 8 are members for puncturing a living body. These puncture members 7 and 8 are provided substantially symmetrically with respect to the center of the frame 2.
  • the puncture member (first puncture member) 7 includes a puncture needle (first puncture needle) 71, a shaft portion (first shaft portion) 73, a puncture needle 71 and a shaft portion 73. And a connecting portion 72 for connecting the two.
  • the puncture needle 71 is a part that punctures a living body, is solid, is curved in a substantially arc shape, and has a blade surface 711 at its tip (needle tip).
  • the shaft 73 intersects the center of the puncture needle 71 and extends on an axis J1 orthogonal to the plane f1 including the extension axis of the puncture needle 71.
  • the connecting portion 72 connects the proximal end portion of the puncture needle 71 and the distal end portion of the shaft portion 73, and has a substantially L shape that is bent at a substantially right angle in the middle.
  • these puncture needle 71, the connection part 72, and the axial part 73 may be formed integrally, and at least 1 site
  • the puncture member (second puncture member) 8 includes a puncture needle (second puncture needle) 81, a shaft portion (second shaft portion) 83, and a connecting portion 82 that connects the puncture needle 81 and the shaft portion 83. And have.
  • the puncture needle 81 is a part that punctures a living body, is solid, is curved in a substantially arc shape, and has a blade surface 811 at the tip thereof.
  • the puncture needle 81 has a radius of curvature and a central angle substantially equal to those of the puncture needle 71. Further, the extending axis of the puncture needle 81 is located in the same plane f1 as the puncture needle 71.
  • the shaft portion 83 intersects with the center of the puncture needle 81 and extends on an axis J2 orthogonal to the plane f1.
  • the connecting portion 82 connects the proximal end portion of the puncture needle 81 and the distal end portion of the shaft portion 83, and has a substantially L shape that is bent at a substantially right angle.
  • the puncture needle 81, the connecting portion 82, and the shaft portion 83 may be integrally formed, or at least one portion may be formed separately from other portions.
  • the puncture needles 71 and 81 are arranged so that their proximal ends are butted at the center, and the distal ends are facing the opposite side. Therefore, the puncture needle 71 is punctured into the living body by rotating clockwise from the initial state in FIG. 4 (first direction), and the puncture needle 81 is counterclockwise in FIG. 4 from the initial state (second direction). It is punctured into the living body by rotating in the direction. And finally, the front-end
  • the puncture needle 81 is removed from the living body by rotating clockwise in FIG. 4 from the puncture state. Is done.
  • the puncture needles 71 and 81 are both curved in an arc shape, puncture and removal from the living body as described above can be performed more smoothly.
  • the axes J1 and J2 are provided substantially parallel to each other and close to each other. Thereby, the front-end
  • the separation distance between the axes J1 and J2 is preferably shorter as long as the rotation of the puncture members 7 and 8 is not hindered. Specifically, the distance is preferably about 10 mm or less, for example, about 5 mm or less. Is more preferable.
  • the central angle ⁇ 6 of the puncture needles 71 and 81 is not particularly limited and is appropriately set according to various conditions.
  • the tip of the puncture needle 71 enters the body from one of the patient's buttocks. Can pass through one obturator and reach between the urethra and vagina, and the tip of the puncture needle 81 enters the body from the other buttocks of the patient and passes through the other obturator and between the urethra and vagina Set to be reachable.
  • the central angle ⁇ 6 of the puncture needles 71 and 81 is preferably about 80 ° to 180 °, for example, and more preferably about 100 ° to 160 °. Thereby, while being able to exhibit said effect, it can prevent that the puncture needles 71 and 81 become excessively long.
  • the puncture needle 71 is covered with the divided piece 31, and the puncture needle 81 is covered with the divided piece 32. Therefore, the shape of the puncture needles 71 and 81 is designed according to the shape of the internal space of the divided pieces 31 and 32. More specifically, the puncture needles 71 and 81 are designed such that the cross-sectional shape thereof is substantially equal to or slightly smaller than the cross-sectional shape of the internal space of the segment pieces 31 and 32. Thereby, the puncture needles 71 and 81 function as a stylet that reinforces the divided pieces 31 and 32, and the deformation of the divided pieces 31 and 32 can be suppressed. However, the shape of the puncture needles 71 and 81 may not be designed according to the internal space of the divided pieces 31 and 32 as long as it can be inserted into the divided pieces 31 and 32. It may have a cross-sectional shape such as.
  • the constituent material of the puncture members 7 and 8 having such a configuration is not particularly limited, and various metal materials such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy, and the like can be used.
  • Sheath 3 is a member that has a tube shape and is used to place the implant 9 in the living body using the internal space.
  • the sheath 3 is divided into two tubular segment pieces 31 and 32 that can be connected.
  • the divided piece (first medical tube) 31 is detachably covered with the puncture needle 71
  • the divided piece (second medical tube) 32 is detachably covered with the puncture needle 81.
  • the tip of the split piece 32 is configured to be narrower than the tip of the split piece 31, and the split pieces 31 and 32 are connected by inserting the tip of the split piece 32 into the tip of the split piece 31. Can be done.
  • the distal end portion of the puncture needle 71 protrudes from the distal end opening of the divided piece 31 and the proximal end of the divided piece 31 is in contact with the connecting portion 72.
  • segmentation piece 31 does not shift
  • the distal end portion of the puncture needle 81 is exposed from the distal end opening of the divided piece 32, and the proximal end of the divided piece 32 is in contact with the connecting portion 82.
  • the divided piece 32 does not disturb the puncture of the puncture needle 81 into the living body, and does not shift in the extending direction of the puncture needle 81 during puncture. Therefore, the puncture needles 71 and 81 can be punctured into the living body and the divided pieces 31 and 32 can be smoothly introduced into the living body.
  • the puncture needles 71 and 81 are punctured into the living body, and the divided pieces 31 and 32 are connected only by overlapping the blade surfaces 711 and 811 facing each other in the living body. Then, as shown in FIG. 5 (b), the split pieces 31, 32 (at least the split piece 31) are pushed into the tip side (the other side) to connect the split pieces 31, 32. can do. According to such a method, the divided pieces 31 and 32 can be easily connected. Further, the surgeon can determine whether or not the divided pieces 31 and 32 are connected with a sense obtained from the hand.
  • blade surfaces 711 and 811 that are substantially flat surfaces are provided at the distal ends of the puncture needles 71 and 81, and these blade surfaces 711 and 811 are configured to face each other and overlap each other. Unnecessary gaps or steps are hardly formed at the boundary between the puncture needles 71 and 81. Therefore, the connection of the division pieces 31 and 32 as described above can be performed smoothly.
  • the base end portions of the split pieces 31 and 32 are respectively exposed to the outside of the body.
  • the insertion of the implant 9 into the sheath 3 can be easily performed as described in the explanation of the procedure described later.
  • the cross-sectional shape of the split piece 32 and the cross-sectional shape of the puncture needle 71 are substantially equal, it is difficult for the split piece 32 and the puncture needle 71 to be caught.
  • the connection of the pieces 31 and 32 can be performed smoothly.
  • the central angle ⁇ 4 (see FIG. 5B) of the sheath 3 in a state where the split pieces 31 and 32 are connected is not particularly limited and is appropriately set according to various conditions. It is set so that it can pass through and protrude outside the body from both buttocks. Specifically, the central angle ⁇ 4 is preferably about 150 ° to 270 °, more preferably about 170 ° to 250 °, and further preferably about 190 ° to 230 °.
  • the divided pieces 31 and 32 have substantially the same length, and in a state where the divided pieces 31 and 32 are connected, the boundary portion (the central portion of the sheath 3) is located between the urethra and the vagina. It will be.
  • the shape of the puncture needle 71 is designed according to the shape of the internal space of the divided piece 31, and the shape of the puncture needle 81 is matched to the shape of the internal space of the divided piece 32. Designed. Therefore, rotation of the split pieces 31 and 32 with respect to the puncture needles 71 and 81 can be prevented, and the split pieces 31 and 32 can be placed in the living body in a predetermined posture. Further, since the puncture needle 71 closes the distal end side opening of the divided piece 31, it is possible to suppress the invasion of living tissue from the distal end side opening of the divided piece 31 into the internal space when the puncture needle 71 is punctured.
  • the puncture needle 81 closes the distal end side opening of the divided piece 32, it is possible to suppress the invasion of living tissue from the distal end side opening of the divided piece 32 into the internal space when the puncture needle 81 is punctured. Therefore, it is possible to prevent the internal space of the sheath 3 from becoming dirty or clogged with living tissue, and the implant 9 can be placed smoothly.
  • each of the divided pieces 31 and 32 as described above has a light transmission property so that an internal state can be visually recognized from the outside. Thereby, the state (for example, the presence or absence of damage) of the puncture needles 71 and 81 inserted therein can be confirmed, and the safety of the puncture apparatus 1 is further improved.
  • the sheath 3 has a curved shape that is curved in an arc shape.
  • the sheath 3 has a flat cross-sectional shape having a short axis J31 and a long axis J32.
  • the flat shape of the sheath 3 is not particularly limited.
  • an elliptical shape, a cross-sectional convex lens shape, a rhombus with rounded corners, a rectangle with rounded corners (flat shape), and a central portion at both ends A spindle shape or the like that is larger (expanded) than the portion can be used.
  • the width of the internal space of the sheath 3 (the length in the long axis J32 direction) is designed to be substantially the same as the width of the implant body 91. Thereby, the frictional resistance between the implant 9 and the sheath 3 is lowered, and unnecessary force is not applied to the implant 9, and the implant body 91 can be disposed in the sheath 3 in a sufficiently deployed state.
  • the width of the internal space of the sheath 3 may be shorter than the width of the implant body 91. In this case, since the width of the sheath 3 can be suppressed, the invasiveness is further reduced.
  • the end portion of the sheath 3 located on the inner side in the long axis J32 direction is also referred to as “inner peripheral portion A1”,
  • the positioned end portion is also referred to as “outer peripheral portion A2”,
  • the surface facing upward is also referred to as “front surface A3”, and the surface facing downward is also referred to as “back surface A4”.
  • a surface including both the center point of the arc of the central portion S4 of the sheath 3 and the center point of the cross-sectional shape with respect to the longitudinal direction of the sheath 3 surface including the center axis of the sheath 3.
  • the tilt angle ⁇ 1 is preferably an acute angle.
  • the inclination angle ⁇ 1 is not particularly limited as long as it is an acute angle. For example, it is preferably about 20 ° to 60 °, more preferably 30 ° to 45 °, and about 35 ° to 40 °. Is more preferable. Thereby, the above-mentioned effect improves further.
  • the inclination angle ⁇ 1 preferably satisfies the above numerical range over the entire extending direction of the sheath 3, but it is only necessary to satisfy the above numerical range at least at the central portion S4.
  • the “central portion S4” refers to a region including at least a portion located between the urethra and the vagina in a state where the sheath 3 is disposed in the living body.
  • the configuration of the sheath 3 can be rephrased as follows. That is, as shown in FIG. 7B, the sheath 3 is formed such that the long axis J32 is inclined with respect to the central axis J5 of the arc, and an extension line J32 ′ between the central axis J5 and the long axis J32 is formed. It can also be said that it is configured to have an intersection P. In this case, the angle ⁇ 5 formed by the central axis J5 and the extension line J32 ′ is equal to the inclination angle ⁇ 1.
  • the configuration of the sheath 3 can be paraphrased as follows.
  • the sheath 3 has an inner peripheral portion A1 having a minimum radius of curvature r1 located on the inner peripheral edge and a peripheral edge in the plan view when viewed from the central axis J5 direction of the sheath 3.
  • the outer peripheral portion A2 is located and has the maximum radius of curvature r2, and the inner peripheral portion A1 and the outer peripheral portion A2 are configured to be shifted in the direction of the central axis J5.
  • a hard material that maintains the shape and internal space in a state of being inserted into the body is preferable.
  • a hard material include various resin materials such as polyethylene, polyimide, polyamide, polyester elastomer, and polypropylene, and various metal materials such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy, and the like.
  • the wall can be reinforced by a reinforcing member.
  • a reinforcing member For example, by embedding a high-strength braided body in the wall, the shape and the internal space can be maintained while being inserted into the body.
  • the reinforcing member by embedding a spiral object in the wall of the sheath 3, it becomes possible to provide flexibility while maintaining the internal space to the extent that the insert can slide.
  • markers may be provided at both ends of the sheath 3 at positions that are equal from the central portion S4 and project outside the living body in a state where the sheath 3 is disposed in the living body. Thereby, the position in the living body of center part S4 can be confirmed by comparing the position of both markers.
  • Frame The frame 2 includes a frame main body (supporting portion) 20 and a rotation operation unit 25 built in the frame main body 20.
  • the frame body 20 rotatably holds the puncture members 7 and 8 to which the divided pieces 31 and 32 are attached, and fixes the insertion tool 6 so as to be detachable.
  • the frame main body 20 has a function of determining a puncture route of the puncture needles 71 and 81 when the puncture members 7 and 8 puncture a living tissue.
  • the frame body 20 includes the puncture members 7 and 8 and the urethra so that the puncture needles 71 and 81 are brought into contact with the urethra insertion tool 4 and the vaginal insertion tool 5 without colliding with each other. The positional relationship between the insertion tool 4 and the vaginal insertion tool 5 is determined.
  • the puncture needles 71, 81 when the puncture needles 71, 81 are rotated to the distal end side, at least one tip of the puncture needles 71, 81 (extension line in the puncture direction of the puncture needles 71, 81) is from the urethra insertion device 4.
  • the positional relationship between the puncture members 7 and 8 and the urethral insertion device 4 is regulated so that the distal ends of the puncture needles 71 and 81 are engaged with each other through the distal side from the axes J1 and J2.
  • the frame body 20 includes a bearing portion 21 for bearing the shaft portions 73 and 83 of the puncture members 7 and 8, a guide portion 22 for guiding the puncture members 7 and 8, and a bearing portion 21. And a guide part 22 and a fixing part 24 for fixing the insertion tool 6.
  • the bearing portion 21 is located on the proximal end side of the puncture device 1 and extends in a direction substantially orthogonal to the axes J1 and J2.
  • a through hole is formed on the shaft J1 of the bearing portion 21, and the shaft portion 73 is rotatably inserted into the through hole.
  • a through hole is also formed on the shaft J2 of the bearing portion 21, and the shaft portion 83 is rotatably inserted into the through hole.
  • the guide portion 22 is located on the distal end side of the puncture device 1 and is disposed to face the bearing portion 21.
  • the guide part 22 is located inside the puncture members 7 and 8, has an arc shape extending along the puncture members 7 and 8, and is configured to support the puncture members 7 and 8 from the inside.
  • the first and second divided pieces 31 and 32 are arranged on the guide portion 22 so that the back surface A4 is located on the distal end side and the front surface A3 is located on the proximal end side.
  • the connecting portion 23 connects the bearing portion 21 and the guide portion 22.
  • the connecting portion 23 has a rod shape extending substantially parallel to the axes J1 and J2.
  • the connection part 23 also functions as a grip part. The operator can use the puncture device 1 in a stable state by gripping the connecting portion 23.
  • the fixing portion 24 is disposed to face the connecting portion 23 via the axes J1 and J2. As shown in FIG. 8, the fixing portion 24 includes a concave portion 243 into which a later-described support portion 40 or 50 included in the insertion tool 6 is fitted, and a male screw 244. In such a fixing part 24, the insertion tool 6 can be fixed to the fixing part 24 by fitting the supporting parts 40 and 50 into the recessed part 243 and further tightening the male screw 244 into the supporting part 40.
  • the frame main body 20 as described above has a built-in rotation operation unit 25.
  • the rotation operation unit 25 is a mechanism for interlocking the puncture needles 71 and 81 and simultaneously rotating them in the opposite direction (different directions) with the same rotation angle.
  • the puncture needles 71 and 81 can be interlocked to puncture the living body at the same time, so that the puncture apparatus 1 can be easily operated and a procedure is required. Time can be shortened.
  • the movement of the puncture needles 71 and 81 can be controlled to be constant, the puncture apparatus 1 can be used correctly and safely.
  • the configuration of the rotation operation unit 25 is not particularly limited as long as the above function can be exhibited. However, as shown in FIG. 9, the rotation operation unit 25 of the present embodiment is arranged on the rear side of the bearing unit 21.
  • the handle 251 is provided, and the shaft portion 73 of the puncture member 7 is fixed to the handle 251.
  • the rotation operation unit 25 includes a conversion unit 252 built in the bearing unit 21, and the conversion unit 252 allows the rotation of the handle 251 to rotate the puncture needle 71 and the rotation of the puncture needle 81. Converted to dynamic.
  • the conversion part 252 has two gears 252a and 252b, the gear 252a is fixed to the shaft part 73, and the gear 252b is fixed to the shaft part 83 in a state of meshing with the gear 252a.
  • the gear ratio of the gears 252a and 252b is approximately 1: 1, and the rotation angles of the gears 252a and 252b are equal.
  • the rotation operation part 25 becomes a simple structure by setting it as the structure using a gearwheel.
  • the puncture needle 71 rotates clockwise, and the puncture needle 81 rotates counterclockwise by the same angle as the puncture needle 71.
  • the handle 251 is rotated counterclockwise.
  • the puncture needle 71 rotates counterclockwise, and the puncture needle 81 rotates clockwise by the same angle as the puncture needle 71.
  • the puncture needles 71 and 81 can be punctured simultaneously by simply turning the handle 251. Therefore, the puncture apparatus 1 can be used easily.
  • the puncture needles 71 and 81 rotate at the same rotation angle, the movement of the puncture needles 71 and 81 can be easily predicted, and the puncture apparatus 1 can be used more safely.
  • the puncture needles 71 and 81 rotate at the same rotation angle, the lengths of the puncture needles 71 and 81 can be made relatively short, and a decrease in rigidity of the puncture needles 71 and 81 can be suppressed.
  • the handle 251 is provided to manually operate the puncture members 7 and 8, but the handle 251 may be omitted when the handle 251 is operated using a drive source such as a motor. it can.
  • a button for controlling the driving of the motor may be disposed on the connecting portion 23.
  • the insertion tool 6 includes a urethral insertion tool 4 and a vaginal insertion tool 5.
  • the urethral insertion device 4 includes a long urethral insertion portion 41 that is inserted into the urethra halfway and a support portion 40 that supports the urethral insertion portion 41.
  • the constituent materials of the urethral insertion portion 41 and the support portion 40 are not particularly limited, and for example, various metal materials such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy, and various resin materials can be used. .
  • the length of the urethral insertion portion 41 is not particularly limited, and is appropriately set depending on the length of the urethra of the patient, the shape of the bladder, and the like. Therefore, the length is preferably about 50 mm to 100 mm.
  • the urethral insertion portion 41 has a straight tubular shape.
  • the distal end portion of the urethra insertion portion 41 is provided with a balloon 42 which is an expandable and expandable / contractable expandable body, and a urine discharge portion 47.
  • the balloon 42 is disposed so as to be located in the bladder when the urethral insertion portion 41 is inserted into the urethra.
  • the balloon 42 passes through the urethral insertion portion 41 and is connected to a balloon port 431 provided at the proximal end portion thereof.
  • a balloon expansion device such as a syringe can be connected to the balloon port 431.
  • a working fluid liquid such as physiological saline, gas, etc.
  • the balloon 42 expands.
  • the balloon 42 is deflated.
  • a state where the balloon 42 is deflated is indicated by a two-dot chain line
  • a state where the balloon 42 is expanded is indicated by a solid line.
  • the urine discharge part 47 is used to discharge urine in the bladder with the urethra insertion part 41 inserted into the urethra.
  • the urine discharge part 47 is provided with a urine discharge hole 471 that communicates the inside and outside of the urine discharge part 47.
  • the urine drainage hole 471 passes through the urethral insertion portion 41 and is connected to a urine discharge port 432 provided at the base end portion thereof. Therefore, urine introduced from the urine drainage hole 471 can be discharged from the urine discharge port 432.
  • These balloon 42 and urine discharge part 47 can be constituted by a double lumen, for example.
  • a marker 46 for confirming the insertion depth of the urethra insertion part 41 into the urethra is provided in the middle of the urethra insertion part 41.
  • the marker 46 is located at the urethral opening when the urethra insertion part 41 is inserted into the urethra and the balloon 42 is located in the bladder. Thereby, the insertion depth to the urethra of the urethra insertion part 41 can be confirmed easily.
  • the marker 46 only needs to be visible from the outside, and can be configured by, for example, a colored portion, an uneven portion, or the like. Further, instead of the marker 46, a scale on which the distance from the tip of the urethral insertion portion 41 is written may be provided.
  • a plurality of suction holes 44 are formed in the middle of the urethra insertion part 41 (at the tip side from the marker 46).
  • the plurality of suction holes 44 are arranged over the entire area in the circumferential direction of the urethral insertion portion 41.
  • Each suction hole 44 passes through the urethral insertion portion 41 and is connected to a suction port 433 provided in the support portion 40.
  • a suction device such as a pump can be connected to the suction port 433.
  • the urethra insertion part 41 When the urethral wall is adsorbed and fixed to the urethra insertion part 41, the urethra insertion part 41 is pushed into the body (the distal side of the urethra insertion part 41), and the urethra and the bladder are pushed into the body along with this, and the bladder is punctured It can be shifted to a position that does not overlap the puncture path of the needles 71 and 81. Therefore, a larger puncture path for the puncture needles 71 and 81 can be secured, and the puncture needles 71 and 81 can be punctured accurately and safely.
  • the number of suction holes 44 is not particularly limited, and may be one, for example.
  • the arrangement of the suction holes 44 is not particularly limited, and may be formed only in a part of the circumferential direction of the urethral insertion portion 41, for example.
  • the rotation axes J1 and J2 of the puncture needles 71 and 81 are arranged so that the separation distance from the axis J3 of the urethra insertion part 41 increases toward the distal end side. Inclined with respect to the axis.
  • the angle formed by the axes J1 and J2 and the axis J3, in other words, the inclination angle ⁇ 2 of the plane f9 (plane f1) with respect to the plane f2 orthogonal to the axis J3 of the urethral insertion portion 41 is not particularly limited, but is about 20 ° to 60 °.
  • the puncture needles 71 and 81 can be easily punctured, and the puncture distance by the puncture needles 71 and 81 can be further shortened.
  • the puncture needle 71 can widely grasp one closing hole 1101 of the pelvis 1100 in a plane, A wide puncture space for the puncture needle 71 can be secured.
  • the puncture needle 81 can grasp the other closing hole 1102 of the pelvis 1100 widely in a plane, and a puncture space for the puncture needle 81 can be secured widely. That is, the puncture needles 71 and 81 can be punctured in a relatively vertical direction with respect to the closing holes 1101 and 1102 in a state where the patient is in a predetermined body position (crushed stone position). Therefore, the puncture needles 71 and 81 can be punctured easily.
  • the puncture needles 71 and 81 pass through a shallow portion of the tissue by puncturing the puncture needles 71 and 81 in a relatively vertical direction with respect to the closure holes 1101 and 1102, the distal ends of the puncture needles 71 and 81 are closed. 1102 is passed at a shorter distance. Therefore, as shown in FIG. 11B, the puncture needles 71 and 81 can be moved closer to the pubic joint 1200 of the closing holes 1101 and 1102, preferably through the safety zone S5. Since the safety zone S5 is a site with few nerves and blood vessels to avoid damage, the puncture needles 71 and 81 can be safely punctured by passing through the safety zone S5. Therefore, it becomes less invasive and can reduce the burden on the patient.
  • the patient can puncture the puncture needles 71 and 81 more appropriately.
  • puncturing at the above-described angle makes it easy to target the tissue between the middle urethra and the vagina that indicate the middle portion in the length direction of the urethra.
  • the position between the middle urethra and the vagina is suitable as a site for implanting the implant 9 and treating urinary incontinence, targeting the tissue between the middle urethra and the vagina is more effective. Can be treated.
  • the puncture needles 71 and 81 may widen the closure holes 1101 and 1102 in a planar manner depending on individual differences of patients, posture during the procedure, and the like. In some cases, the puncture path of the puncture needles 71 and 81 cannot be shortened sufficiently.
  • the urethral insertion tool 4 is fixed to the frame 2 so that the inclination angle ⁇ 2 is constant, but the present invention is not limited to this, and the inclination angle ⁇ 2 may be variable.
  • the rotation axes J1 and J2 of the puncture needles 71 and 81 are inclined with respect to the axis of the urethra insertion part 41 so that the separation distance from the axis J3 of the urethra insertion part 41 decreases toward the distal end side. You may do it.
  • the vaginal insertion tool 5 includes a long vaginal insertion portion 51 that is inserted into the vagina partway and a support portion 50 that supports the vaginal insertion portion 51.
  • the vaginal insertion portion 51 has a distal end portion 52 located on the distal end side and a shaft portion 53 connected to the proximal end portion of the distal end portion 52, and the shaft portion 53 is supported by the support portion 50.
  • the support portion 50 is provided with a male screw 501, and the vaginal insert 5 is fixed to the urethral insert 4 by tightening the male screw 501 into a female screw (not shown) of the support 40. be able to.
  • the constituent materials of the vaginal insertion part 51 and the support part 50 are not particularly limited.
  • the urethra insertion device 4 urethra insertion part 41 and support part 40
  • stainless steel aluminum or an aluminum alloy
  • titanium or titanium Various metal materials such as alloys and various resin materials can be used.
  • the tip 52 has a long shape. Further, the upper surface 52 (the surface on the urethral insertion portion 41 side) 52a is inclined with respect to the urethral insertion portion 41 so that the distal end portion 52 is separated from the urethral insertion portion 41 toward the distal end. Thereby, the positional relationship between the urethral insertion portion 41 and the distal end portion 52 can be brought close to the actual positional relationship between the urethra and the vagina. Therefore, the puncture device 1 is more stably held by the patient in the wearing state, and the burden on the patient is reduced. Moreover, since a space for puncturing the puncture needles 71 and 81 can be secured between the distal end portion 52 and the urethral insertion portion 41, the puncture needles 71 and 81 can be safely punctured.
  • the inclination angle ⁇ 3 of the upper surface 52a with respect to the urethral insertion portion 41 is not particularly limited, but is preferably about 0 ° to 45 °, and more preferably about 0 ° to 30 °. Thereby, the said effect can be exhibited more notably.
  • the inclination angle ⁇ 3 is less than the above lower limit value or exceeds the above upper limit value, the vagina and urethra deform unnaturally in the wearing state depending on individual differences of patients, posture during the procedure, etc.
  • the puncture device 1 may not be stably held.
  • the distal end portion 52 has a flat shape that is crushed in the vertical direction of the puncture device 1 (the arrangement direction of the urethra and vagina). Moreover, as shown in FIG. 12, the front-end
  • the length L2 of the distal end portion 52 is not particularly limited, but is preferably about 20 to 100 mm, and more preferably about 30 to 60 mm.
  • the width W1 of the tip 52 is not particularly limited, but is preferably about 10 to 50 mm, more preferably about 20 to 40 mm. Further, the thickness of the tip portion 52 is not particularly limited, but is preferably about 5 to 25 mm, more preferably about 10 to 20 mm. By having such length ⁇ width ⁇ thickness, the distal end portion 52 has a shape and size suitable for a general vagina. Therefore, the stability of the puncture device 1 in the mounted state is increased, and the burden on the patient is reduced.
  • a plurality of bottomed recesses 55 are formed on the upper surface 52 a of the distal end portion 52.
  • a suction hole 59 is provided in the bottom surface of each recess 55, and each suction hole 59 passes through the distal end portion 52 and is connected to a suction port 54 provided at the base end portion.
  • the suction port 54 is provided so as to be located outside the living body in the mounted state.
  • a suction device such as a pump can be connected to the suction port 54.
  • the vaginal insertion part 51 When the vaginal insertion part 51 is pushed into the body (the distal end side of the vaginal insertion part 51) in a state where the front wall of the vagina is adsorbed and fixed to the tip part 52, the vagina can be pushed together with this. Therefore, the arrangement and shape of the vagina can be adjusted, and the puncture route of the puncture needles 71 and 81 can be sufficiently secured. As a result, the puncture needles 71 and 81 can be punctured accurately and safely.
  • the number of recesses 55 is not particularly limited and may be one.
  • the region S2 where the recess 55 is formed is opposed to the region S1 where the suction hole 44 is formed.
  • the puncture apparatus 1 is comprised so that the front-end
  • the urethral wall is adsorbed by the urethral insertion portion 41 in the region S1 and the vagina wall is adsorbed by the distal end portion 52 in the region S2, the urethral wall and the vagina wall are more closely spaced between the regions S1 and S2. Wide and more reliably spaced.
  • the puncture needles 71 and 81 can be punctured more safely.
  • the region S2 extends over substantially the entire width direction of the upper surface 52a.
  • the width W2 of the region S2 is not particularly limited, but is preferably about 9 to 49 mm, and more preferably about 19 to 39 mm. Accordingly, the vaginal wall can be more reliably adsorbed to the distal end portion 52 without being affected by the shape of the vaginal wall of each patient.
  • the central portion 1401 of the anterior vagina hangs down into the vagina, and the vagina 1400 has portions (parts also referred to as “button holes”) 1402 on both sides. May have.
  • portions parts also referred to as “button holes”.
  • FIG. 13B not only the central portion 1401 but also the recessed portion 1402 can be more reliably adsorbed. In this way, by reliably adsorbing the recessed portion 1402 by the distal end portion 52, the recessed portion 1402 can be moved away from the urethra 1300, and the puncture needles 71 and 81 are punctured into the recessed portion 1402. It can be effectively prevented.
  • the tip portion 52 is provided with a marker 57 that can confirm the puncture route of the puncture needles 71 and 81. Since the marker 57 is provided so that the puncture needles 71 and 81 puncture between the vagina wall and the urethral wall located above, the puncture of the puncture needles 71 and 81 is confirmed by confirming the position of the marker 57. The route can be easily confirmed, and the operability and safety of the puncture device 1 are improved.
  • the marker 57 is preferably provided at least on the lower surface of the distal end portion 52.
  • the lower surface is a surface that faces the vaginal opening side and is visible to the operator through the vaginal opening in the inserted state, by providing the marker 57 on the lower surface, the puncture path of the puncture needles 71 and 81 is more reliably performed. Can be confirmed.
  • the marker 57 is only required to be visible from the outside, and can be constituted by, for example, a colored portion, an uneven portion, or the like.
  • the distance D between the distal end portion 52 and the urethral insertion portion 41 as described above is not particularly limited, but is about 5 to 40 mm corresponding to the distance between the urethral opening and the vaginal opening in a general woman. Is preferred.
  • the shaft portion 53 has a thin rod shape extending substantially parallel to the urethral insertion portion 41.
  • the length of the shaft portion 53 (the distance between the tip portion 52 and the support portion 50) is not particularly limited, but is preferably about 100 mm or less, and more preferably about 20 to 50 mm. Thereby, the axial part 53 can be made into appropriate length and the operativity of the puncture apparatus 1 improves. If the length of the shaft portion 53 exceeds the above upper limit value, the center of gravity of the puncture device 1 is greatly separated from the patient depending on the configuration of the frame 2 and the stability of the puncture device 1 in the mounted state is lowered. There is a case.
  • the insertion tool 6 has been described above.
  • the urethral insertion tool 4 and the vaginal insertion tool 5 are configured to be detachable.
  • the present invention is not limited to this, and the urethral insertion tool 4 and the vagina insertion tool 5 are not removable. It may be.
  • the urethral insertion portion 41 is fixed to the support portion 40, the present invention is not limited to this, and the urethral insertion portion 41 may be slidable in the axial direction with respect to the support portion 40.
  • the urethra insertion part 41 is slidable with respect to the support part 40, and if the screw is tightened, the urethra insertion part 41 is supported. It may be configured to be fixed to the portion 40. According to this configuration, since the length of the urethral insertion portion 41 (the length on the distal end side with respect to the support portion 40) can be adjusted, the insertion tool 6 is more user-friendly. The same applies to the vaginal insertion part 51.
  • the patient is crushed on the operating table, and the insertion tool 6 is attached to the patient as shown in FIG.
  • the urethral insertion portion 41 of the urethral insertion tool 4 is inserted into the urethra 1300.
  • the insertion depth is confirmed by the marker 46, and the balloon 42 is placed in the bladder 1310.
  • the urethra 1300 is corrected to a predetermined shape (linear shape) by the urethra insertion part 41.
  • the balloon 42 is expanded, and urine is discharged from the bladder 1310 through the urine drain 471 as necessary.
  • the vaginal insertion part 51 of the vaginal insertion tool 5 is inserted into the vagina 1400.
  • the support part 50 is fixed to the support part 40. FIG. Thereby, mounting
  • a suction device is connected to the suction ports 433 and 54, the suction device is operated, the urethral wall is adsorbed to the urethral insertion portion 41, and the vagina front wall is adsorbed to the vaginal insertion portion 51.
  • the suction hole 44 is blocked by the urethra wall, so that suction from the suction port 433 is stopped or weakened.
  • the suction hole 59 is blocked by the vagina wall, so that suction from the suction port 54 is stopped or weakened.
  • the surgeon properly adsorbs the urethral wall and the vagina front wall to the urethral insertion part 41 and the vagina insertion part 51 from the suction conditions (for example, the magnitude of sound generated by suction) from the suction ports 433 and 54. You can check whether or not.
  • the insertion tool 6 may have a confirmation mechanism that mechanically confirms the suction state.
  • the confirmation mechanism is not particularly limited as long as the adsorption state can be confirmed.
  • a flow rate measurement unit negative pressure gauge
  • a measurement result from the flow rate measurement unit are used. It can be set as the structure which has a judgment part which judges whether adsorption
  • liquid peeling is performed as necessary.
  • the puncture needle of the syringe 2000 is punctured into the anterior wall of the vagina from between the urethra insertion part 41 and the vagina insertion part 51, and between the urethra 1300 and the vagina 1400 (
  • a liquid such as physiological saline or a local anesthetic is injected into the living tissue between the regions S1 and S2.
  • the living tissue between the regions S1 and S2 expands, whereby the urethra wall is pressed against the urethral insertion portion 41 and the vagina front wall is pressed against the vagina insertion portion 51.
  • the suction from the suction holes 44 and 59 it is preferable to continue the suction from the suction holes 44 and 59 even during the liquid peeling.
  • the suction from the suction port 433 is stopped or weakened.
  • the suction from the suction port 45 is stopped or weakened. Therefore, the surgeon can confirm whether or not the liquid separation has been properly performed based on the suction conditions from the suction ports 433 and 54.
  • the puncture apparatus 1 After liquid separation, the urethral wall and the anterior vagina wall are sufficiently separated, and the frame 2 is fixed to the insertion tool 6 as shown in FIG. Thereby, the puncture apparatus 1 will be in the state with which the patient was mounted
  • the puncture device 1 is pushed into the body.
  • the urethra wall is adsorbed to the urethra insertion part 41 and the vagina wall is adsorbed to the vagina insertion part 51. Therefore, when the puncture device 1 is pushed into the body, the urethra 1300 and the vagina 1400 are simultaneously pushed. Is pushed in and the tissue between them is extended. Therefore, sagging of the tissue is reduced, and puncture of the puncture needles 71 and 81 into the tissue becomes easier.
  • the puncture device 1 is positioned so that the puncture paths of the puncture needles 71 and 81 pass through the safety zones S5 of the left and right closure holes 1101 and 1102 of the pelvis.
  • the handle 251 is rotated while maintaining the state.
  • the puncture needle 71 punctures the body surface H (first part) of the patient's right buttock or in the vicinity thereof and enters the body, thereby closing the closure hole 1101. Passing through and reaching between the urethra 1300 and the vagina 1400, together with this, the puncture needle 81 punctures the body surface H (second part) of the patient's left buttocks or in the vicinity thereof into the body. Enters, passes through the obturator 1102 and reaches between the urethra 1300 and the vagina 1400.
  • tip parts of the puncture needles 71 and 81 contact
  • the puncture needles 71 and 81 are punctured substantially perpendicularly to the closing holes 1101 and 1102, whereby a passage can be formed at a position suitable for placement of the implant 9.
  • the positional relationship between the pelvis 1100 and the puncture device 1 is as shown in FIG.
  • the divided pieces 31 and 32 are both pushed into the living body and connected.
  • the sheath 3 is arrange
  • the handle 251 is operated to rotate the puncture needles 71 and 81 in the direction opposite to that during puncture, and only the puncture needles 71 and 81 are removed from the living body while the sheath 3 is placed in the living body.
  • the frame 2 is removed from the insertion tool 6. As a result, as shown in FIG. 17B, only the sheath 3 is placed in the living body.
  • the sheath 3 is arranged in the living body with both end openings exposed to the outside of the living body.
  • the left and right protruding lengths of the sheath 3 are aligned, and the central portion S4 of the sheath 3 is positioned between the urethra 1300 and the vagina 1400.
  • the width direction (long axis J32 direction) W of the central portion S4 of the sheath 3 is arranged substantially parallel to the urethra 1300. That is, the urethra 1300 that has been corrected by inserting the urethral insertion portion 41 and the width direction W of the central portion S4 of the sheath 3 are substantially parallel to each other.
  • the implant 9 is inserted into the sheath 3 while being taken out from the packaging material 90, and the implant body 91 is protruded from the openings at both ends of the sheath 3 as shown in FIG.
  • contamination of the implant 9 can be prevented by accommodating the implant 9 in the wrapping material 90 until just before being disposed in the sheath 3.
  • the sheath 3 has a flat shape
  • the posture of the implant body 91 follows the flat shape, and the implant body 91 has a sheath direction so that the width direction thereof coincides with the width direction of the sheath 3. 3 is arranged. From the relationship with the urethra 1300, the implant body 91 is arranged in parallel with the corrected urethra 1300.
  • the divided pieces 31 and 32 are both pulled toward the proximal end to release the connection of the divided pieces 31 and 32, and the divided pieces 31 and 32 are pulled out from the living body.
  • the divided pieces 31 and 32 are moved almost simultaneously in the opposite directions, and the divided pieces 31 and 32 are moved in an arc shape along the respective shapes. Thereby, the sheath 3 can be smoothly removed from the living body.
  • the implant main body 91 When the divided pieces 31 and 32 are removed from the living body as described above, the surrounding tissue that has been spread by the sheath 3 returns to the original position, and gradually moves from the center of the implant body 91 toward both ends. The tissue comes into contact with the implant body 91. As described above, since the split pieces 31 and 32 are moved in the direction along the shape thereof, and the sheath 3 has an internal space in which the implant body 91 can be moved with sufficiently low friction, the implant body 91 is provided. In this case, an unnecessary tensile force is not applied, and it can be left as it is. Thereby, adjustment of the tension of the implant main body 91 becomes unnecessary. By the above, as shown in FIG.20 (b), the implant main body 91 will be in the state embedded by the biological body.
  • the implant body 91 In a state where the implant 9 is embedded in the living body, the implant body 91 is disposed in a region between the urethra 1300 and the vagina 1400 substantially parallel to the urethra 1300. Therefore, the urethra 1300 can be supported in a wider area by the implant body 91.
  • the sheath 3 can be easily removed from the living body. Further, since the segment pieces 31 and 32 being removed hardly affect the posture of the implant body 91 in the region between the urethra 1300 and the vagina 1400, the implant body 91 can be embedded in a desired posture.
  • the implant body 91 placed in the living body prevents excessive tension from being applied to the urethra 1300. I can do it.
  • the insertion tool 6 is removed from the living body. That is, the urethral insertion part 41 is removed from the urethra 1300 and the vagina insertion part 51 is removed from the vagina 1400. After the urethral insertion tool 4 is removed, the urethra 1300 returns to the natural state, but the urinary tract 1300 in the natural state and the implant main body 91 remain parallel because the implant body 91 is embedded in the living tissue. can do. Thereafter, unnecessary portions of the implant body 91 are excised, and the procedure is finished.
  • the puncture needles 71 and 81 can be handled only by a minimally invasive technique such as puncture, without performing a invasive incision or the like. Therefore, the burden on the patient is small and the safety of the patient is high.
  • the length of the puncture needles 71 and 81 compared to the case of puncturing from one side using one puncture needle Can be shortened. Therefore, the bending and twisting of the puncture needles 71 and 81 due to the resistance received at the time of puncture can be suppressed accordingly. Therefore, the puncture needles 71 and 81 can be punctured more accurately, and the safety becomes higher.
  • the implant body 91 can be embedded in parallel with the urethra 1300, the urethra 1300 can be supported in a wider area. Further, since the puncture needles 71 and 81 can puncture a living body while avoiding the urethra 1300 and the vagina 1400, the puncture needles 71 and 81 can be prevented from puncturing the urethra 1300 and the vagina 1400, and safety is ensured. It is. Further, it is possible to prevent the occurrence of complications such as the exposure of the implant 9 into the vagina from the wound created by the incision and the infection from the wound as in the case of the conventional incision of the vagina. It is possible to embed the implant 9 reliably.
  • FIG. 21 is a cross-sectional view showing the first and second puncture needles of the puncture apparatus according to the second embodiment of the present invention, and shows a state in which the first and second puncture needles are engaged.
  • FIG. 21 is a cross-sectional view corresponding to FIG. 6 of the first embodiment described above.
  • This embodiment is the same as the first embodiment described above except that the configuration of the first puncture needle is different.
  • the puncture needle 71 of the present embodiment has a tubular shape and has a through hole 713 that opens to the distal end (blade surface 711) and the proximal end.
  • both puncture needles 71 and 81 are rotated to the distal end side, the distal end portion of puncture needle 81 is inserted into through-hole 713 from the distal end side opening of puncture needle 71 as shown in FIG.
  • the puncture needles 71 and 81 can be engaged with each other in a stable state with no displacement. Therefore, the connection work of the split pieces 31 and 32 can be performed more smoothly.
  • the blade surfaces 711 and 811 of the puncture needles 71 and 81 are both oriented in the same direction (upper side in FIG. 21). Therefore, since the puncture needle 81 is gradually inserted into the puncture needle 71 from the tip, for example, as compared with the case where the blade surfaces 711 and 811 face each other as in the first embodiment described above, the puncture needle 81 is easily inserted into the puncture needle 71. Therefore, the puncture device 1 has better operability.
  • the puncture needle 71 has a tubular shape, but the configuration of the puncture needle 71 is not limited to this as long as the puncture needle 81 can be inserted into the distal end thereof. Only the distal end portion may be tubular, and the proximal end portion may be solid.
  • FIG. 22 is a perspective view showing a puncture device according to a third embodiment of the present invention.
  • FIG. 23 is a cross-sectional view showing the first and second puncture needles of the puncture device shown in FIG. 22, and shows a state in which the first and second puncture needles are engaged.
  • 24 (a) and 24 (b) are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG. 22, respectively.
  • FIG. 25 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 23 is a cross-sectional view corresponding to FIG. 6 of the first embodiment described above.
  • This embodiment is the same as the first embodiment described above except that the configurations of the first and second puncture needles are different and the sheath is omitted.
  • the sheath 3 that is, the divided pieces 31 and 32 are omitted.
  • the puncture needles 71 and 81 each have a tubular shape. Therefore, a through-hole (internal space) 713 that opens to the distal end (blade surface 711) and the proximal end is formed in the puncture needle 71, and the distal end (blade surface 811) and the proximal end are formed in the puncture needle 81.
  • a through-hole (internal space) 813 is formed to open.
  • the blade surfaces 711 and 811 of the puncture needles 71 and 81 are both oriented in the same direction (upper side in FIG. 23). Therefore, the puncture needle 81 is gradually inserted into the puncture needle 71 from the tip thereof, and, for example, as compared with the case where the blade surfaces 711 and 811 face each other as in the first embodiment described above, the puncture needle 81. Is easily inserted into the puncture needle 71. Therefore, the puncture device 1 has better operability.
  • the puncture needles 71 and 81 When the puncture needles 71 and 81 are engaged as described above, the through holes 713 and 813 communicate with each other, and a space for inserting the implant 9 is formed. That is, in this embodiment, the puncture needles 71 and 81 also serve as the sheath 3 of the first and second embodiments described above. Thus, since the puncture needles 71 and 81 also serve as the sheath 3, the implant 9 can be more smoothly embedded in the living body.
  • the puncture needles 71 and 81 are punctured into the living body through the same steps as in the first embodiment described above, and the distal end portion of the puncture needle 81 is inserted into the distal end portion of the puncture needle 71 as shown in FIG. Then, the puncture needles 71 and 81 are engaged. Thereby, the through holes 713 and 813 communicate with each other.
  • the implant 9 is inserted into the puncture needles 71 and 81, and as shown in FIG. 24 (b), the implant body 91 is in a state of protruding from both end openings of the puncture needles 71 and 81.
  • the puncture needles 71 and 81 are rotated to the proximal end side, and both the puncture needles 71 and 81 are removed from the living body. As described above, as shown in FIG. 25, the implant body 91 is embedded in the living body.
  • FIG. 26 is a perspective view showing a puncture device according to a fourth embodiment of the present invention.
  • FIG. 27A is a perspective view showing the distal end portion of the first puncture needle
  • FIG. 27B is a perspective view showing the distal end portion of the second puncture needle.
  • FIGS. 28A and 28B are cross-sectional views for explaining delivery of the implant from the first puncture needle to the second puncture needle, respectively.
  • FIGS. 29A and 29B are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • This embodiment is the same as the first embodiment described above except that the configurations of the first and second puncture needles are different and the sheath is omitted.
  • the sheath 3 that is, the divided pieces 31 and 32 are omitted.
  • the puncture needles 71 and 81 each have a tubular shape. Therefore, a through hole 713 that opens to the distal end (blade surface 711) and the proximal end is formed in the puncture needle 71, and a penetration that opens to the distal end (blade surface 811) and the proximal end is formed in the puncture needle 81. A hole 813 is formed.
  • the puncture needles 71 and 81 are rotated to the distal end side, the distal end portion of the puncture needle 81 is inserted into the through hole 713 from the distal end side opening of the puncture needle 71. In this way, by inserting the distal end portion of the puncture needle 81 into the puncture needle 71, the puncture needles 71 and 81 can be engaged with each other with less displacement.
  • the blade surfaces 711 and 811 of the puncture needles 71 and 81 are both oriented in the same direction. Therefore, the puncture needle 81 is gradually inserted into the puncture needle 71 from the tip thereof, and, for example, as compared with the case where the blade surfaces 711 and 811 face each other as in the first embodiment described above, the puncture needle 81. Is easily inserted into the puncture needle 71.
  • an implant holding portion 76 for holding the implant 9 is provided at the distal end portion of the puncture needle 71.
  • the implant holding part 76 has a groove 763 that crosses the distal end side opening 713a of the through hole 713.
  • the implant 9 can be held by the puncture needle 71 by hooking the band 92 of the implant 9 in the groove 763.
  • the loop 921 is disposed across the distal end opening 713a, the delivery of the implant 9 to the puncture needle 81 described later can be performed more reliably.
  • an implant receiving portion 86 for receiving the implant 9 held by the puncture needle 71 is provided at the tip of the puncture needle 81.
  • the implant receiving portion 86 has a groove 863 that traverses the distal end side opening 813 a of the through-hole 813 and a claw portion 862 that protrudes into the groove 863.
  • claw part 862 inclines and protrudes in the base end side, and has become what is called a "bark". Further, the claw portion 862 is formed as a part of the blade surface 811.
  • the claw portion 862 passes through the loop 921 and the loop 921 enters the groove 863, as shown in FIG. Thereafter, when the puncture needle 81 is pulled out from the puncture needle 71, a ring 921 is caught on the claw portion 862, and the implant 9 is delivered to the puncture needle 81 as shown in FIG. That is, when the distal end portions of the puncture needles 71 and 81 are engaged (connected), the implant receiving portion 86 is connected to the implant 9 by the engagement, and the implant holding portion 76 and the implant receiving portion 86 are separated from each other. The implant 9 is detached from the implant holding portion 76.
  • the puncture needles 71 and 81 are brought into a state before puncturing the living body through the same steps as in the first embodiment described above.
  • the puncture needles 71 and 81 are respectively rotated toward the distal end to puncture the living body.
  • the tip is inserted into the tip of the puncture needle 71.
  • the implant 9 is guided into the living body from the distal end side together with the puncture needle 71 and delivered to the puncture needle 81.
  • the puncture needles 71 and 81 are respectively rotated to the proximal end side and removed from the living body.
  • the implant 9 is discharged out of the living body together with the puncture needle 81 from the distal end side. Therefore, as described above, as shown in FIG. 29B, the implant body 91 is embedded in the living body. According to such a method, for example, the implant 9 can be embedded in the living body with fewer steps compared to the method using the sheath as in the first embodiment described above.
  • the outer shape of the puncture needles 71 and 81 of the present embodiment may be the same as that of the first to third embodiments described above. Thereby, in the state which expanded the implant 9, it can embed in a living body with a more correct attitude
  • the implant 9 may be disposed in the through hole 713 of the puncture needle 71 while being held by the puncture needle 71.
  • the puncture needle 71 has the implant holding portion 76 and the puncture needle 81 has the implant receiving portion 86.
  • the puncture needle 71 has the implant receiving portion 86 and the puncture needle
  • the needle 81 may have an implant holding part 76.
  • FIGS. 30B and 30C are views from the first puncture needle, respectively. It is sectional drawing for demonstrating delivery of the implant to 2 puncture needles.
  • This embodiment is the same as the above-described fourth embodiment except that the configurations of the first and second puncture needles are different.
  • an implant holding portion 76 is provided detachably at the distal end portion of the puncture needle 71.
  • a convex portion 761 is provided on the inner peripheral surface of the implant holding portion 76.
  • an implant receiving portion 86 is provided at the distal end portion of the puncture needle 81, and the implant receiving portion 86 includes a recess 861 provided on the outer periphery of the puncture needle 81.
  • the convex portion 761 and the concave portion 861 are formed by inserting the distal end portion (implant receiving portion 86) of the puncture needle 81 into the distal end portion (implant holding portion 76) of the puncture needle 71. Engage. When the convex portion 761 and the concave portion 861 are engaged, the implant holding portion 76 is fixed to the implant receiving portion 86, and the implant 9 is delivered to the puncture needle 81 together with the implant holding portion 76.
  • the implant holding portion 76 and the implant receiving portion 86 are fixed by uneven fitting.
  • these fixing methods are not limited to this, and for example, means such as press-fitting and adhesion are used. It may be used.
  • FIG. 31 is a perspective view showing a puncture apparatus according to a sixth embodiment of the present invention.
  • FIG. 32 is a perspective view showing a puncture member included in the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 33 is a top view of the puncture member shown in FIG.
  • FIG. 34 is a plan view for explaining the rotation of the puncture member shown in FIG. 32, where (a) shows the initial state and (b) shows the puncture state.
  • This embodiment is the same as the above-described fourth embodiment except that the configurations of the first and second puncture needles are different.
  • FIG. 31, FIG. 32 and FIG. 33 are diagrams each showing an initial state of the puncture apparatus 1 of the present embodiment.
  • the proximal end portion 79 of the puncture needle 71 and the proximal end portion 89 of the puncture needle 81 are in the directions of the axes J1 and J2 (on the plane f1). (Normal direction).
  • the first puncture needles 71 and 81 are arranged so as not to interfere with the respective rotations.
  • the puncture needle 81 is placed at the distal end of the puncture needle 71 as shown in FIG. The distal end portion is inserted, and the puncture needles 71 and 81 are engaged.
  • the puncture needle 71 By arranging the proximal end portions 79 and 89 of the puncture needles 71 and 81 in the directions of the axes J1 and J2, the puncture needle 71, The central angle ⁇ 6 of 81 can be increased. Therefore, the puncture needles 71 and 81 can be punctured deeper into the living body, and as shown in FIG. 34 (b), the puncture device 1 can be sufficiently applied to, for example, a thick patient with thick subcutaneous fat. it can.
  • the proximal end portion 79 of the puncture needle 71 is located in front of the proximal end portion 89 of the puncture needle 81.
  • the 1st puncture needles 71 and 81 will be arrange
  • the puncture needle 71 has a spiral shape toward the rear side of the axis J1, and conversely, the puncture needle 81 has a spiral shape toward the front of the axis J2.
  • the puncture needle 81 is provided substantially parallel to the puncture needle 71. And both the front-end
  • the center angle ⁇ 6 of the puncture needles 71 and 81 is not particularly limited, but is preferably about 90 ° to 170 °, and more preferably about 120 ° to 150 °, respectively.
  • the puncture needles 71 and 81 can be punctured deeper into the living body.
  • the puncture needles 71 and 81 can be prevented from becoming excessively long, and the puncture needles 71 and 81 that are difficult to be deformed (twisted deformation or bending deformation) can be obtained. Therefore, the puncture needles 71 and 81 can be accurately punctured.
  • FIG. 35 is a top view showing a puncture member included in the puncture apparatus according to the seventh embodiment of the present invention.
  • This embodiment is the same as the above-described sixth embodiment except that the configurations of the first and second puncture needles are different.
  • the proximal end portion 79 of the puncture needle 71 and the proximal end portion 89 of the puncture needle 81 are extended in the direction in which the axes J1 and J2 extend (planes). (normal direction of f1).
  • a dent (recessed portion) 791 that is recessed with respect to the distal end portion 78 is formed on the rear surface of the proximal end portion 79 of the puncture needle 71, and a front surface of the proximal end portion 89 of the puncture needle 81 is opposed to the distal end portion 88.
  • An indented recess (recess) 891 is formed.
  • the proximal end portion 89 of the puncture needle 81 is positioned in the recess 791 of the puncture needle 71, and the proximal end portion 79 of the puncture needle 71 is positioned in the recess 891 of the puncture needle 81. That is, the recess 791 functions as a relief portion that prevents interference with the puncture needle 81, and the recess 891 functions as a relief portion that prevents interference with the puncture needle 71.
  • the puncture needles 71 and 81 can be arrange
  • FIG. 36 is a perspective view showing a puncture member included in the puncture apparatus according to the eighth embodiment of the present invention.
  • FIG. 37 is a cross-sectional view showing a rotation operation unit included in the puncture device according to the eighth embodiment of the present invention.
  • This embodiment is the same as the above-described sixth embodiment except that the configurations of the first and second puncture needles are different.
  • the shaft portion 73 of the puncture member 7 has a tubular shape, and the shaft portion 83 of the puncture member 8 is inserted inside the shaft portion 73. Therefore, the rotation axis J1 of the puncture member 7 and the rotation axis J2 of the puncture member 8 coincide. Thereby, since the puncture members 7 and 8 can be rotated concentrically, the puncture needles 71 and 81 can be punctured into the living body more smoothly. Moreover, the front-end
  • the rotation operation unit 25 of the present embodiment has a handle 251 provided on the rear side of the bearing unit 21, and the shaft 83 of the puncture member 8 is fixed to the handle 251.
  • the rotation operation unit 25 includes a conversion unit 252 built in the bearing unit 21, and the conversion unit 252 allows the rotation of the handle 251 to rotate the puncture needle 71 and the rotation of the puncture needle 81. Converted to dynamic.
  • the conversion unit 252 includes four gears 252c, 252d, 252e, 252f and a belt 253.
  • the gear 252c is fixed to the shaft portion 83
  • the gear 252d is fixed to a shaft 256 provided in parallel with the shaft portion 83.
  • gears 252 c and 252 d are connected by a belt 253. Further, the gear 252e is fixed to the shaft 256, and the gear 252f is fixed to the shaft portion 73 in a state of being engaged with the gear 252e.
  • the gear ratios of these four gears 252c to 252f are set so that the shaft portions 73 and 83 rotate at the same rotation angle.
  • the puncture needle 81 rotates clockwise, and the puncture needle 71 rotates counterclockwise by the same angle as the puncture needle 81, on the contrary.
  • the puncture needle 81 rotates counterclockwise and the puncture needle 71 rotates clockwise by the same angle as the puncture needle 81.
  • the puncture needles 71 and 81 can be punctured simultaneously by simply turning the handle 251, so that the puncture apparatus 1 can be used easily.
  • the puncture needles 71 and 81 rotate at the same rotation angle, it is easy to determine (predict) the movement of the puncture needles 71 and 81, and the puncture apparatus 1 can be used more safely.
  • the gears 252c and 252d may be pulleys and the belt 253 may be a flat belt.
  • the shaft portion 83 (handle 251) can idle with respect to the shaft portion 73. Therefore, for example, when the handle 251 is operated and receives an excessive (predetermined or greater) load even though the puncture needle 71 is in contact with the pelvis and cannot be punctured further, the handle 251 is pivoted. It is possible to prevent the puncture needle 71 from being punctured further by spinning around the portion 73. Therefore, erroneous puncture can be prevented and the puncture apparatus 1 can be used more safely.
  • FIG. 38 is a plan view showing a puncture member included in the puncture apparatus according to the ninth embodiment of the present invention, where (a) shows an initial state and (b) shows a puncture state.
  • FIG. 39 is a top view of the puncture member shown in FIG.
  • This embodiment is the same as the above-described sixth embodiment except that the configurations of the first and second puncture needles are different.
  • the proximal end 79 of the puncture needle 71 and the proximal end 89 of the puncture needle 81 are orthogonal to the axes J1 and J2 in the initial state. It is provided so as to overlap the direction (in-plane direction of the plane f1). Then, by rotating the puncture needles 71 and 81 toward each other from the initial state shown in FIG. 38A, the puncture needle 81 is placed at the distal end portion of the puncture needle 71 as shown in FIG. The tip is inserted.
  • the puncture needles 71 and 81 can be punctured deeper into the living body, and the puncture apparatus 1 can be sufficiently applied to, for example, a thick patient with thick subcutaneous fat.
  • a recess (recess) 791 that is recessed with respect to the distal end side is formed on the inner peripheral side of the proximal end portion 79 of the puncture needle 71, and the outer peripheral side of the proximal end portion 89 of the puncture needle 81.
  • a recess (recess) 891 that is recessed with respect to the distal end side is formed.
  • the proximal end portion 89 of the puncture needle 81 is positioned in the recess 791 of the puncture needle 71, and the proximal end portion 79 of the puncture needle 71 is positioned in the recess 891 of the puncture needle 81.
  • the recess 791 functions as a relief portion that prevents interference with the puncture needle 81
  • the recess 891 functions as a relief portion that prevents interference with the puncture needle 71.
  • both puncture needles 71 and 81 are located in the plane f1 and rotate in the plane f1. For this reason, while being able to puncture puncture needles 71 and 81 more smoothly, the front-end
  • the base end portion 79 is located outside the base end portion 89, but on the contrary, the base end portion 89 may be located outside the base end portion 79.
  • FIG. 40 is a plan view showing a puncture member included in the puncture apparatus according to the tenth embodiment of the present invention, where (a) shows an initial state and (b) shows a puncture state.
  • 41 (a) and 41 (b) are plan views showing modifications of the puncture member shown in FIG.
  • This embodiment is the same as the ninth embodiment described above except that the configurations of the first and second puncture needles are different.
  • the proximal end 79 of the puncture needle 71 and the proximal end 89 of the puncture needle 81 are orthogonal to the axes J1 and J2 in the initial state. It is provided so as to overlap the direction (in-plane direction of the plane f1). Then, by rotating the puncture needles 71 and 81 toward the distal end from the initial state shown in FIG. 40 (a), the puncture needle 81 is placed at the distal end of the puncture needle 71 as shown in FIG. 40 (b). The tip is inserted.
  • the puncture needles 71 and 81 can be punctured deeper into the living body, and the puncture apparatus 1 can be sufficiently applied to, for example, a thick patient with thick subcutaneous fat.
  • both the puncture needles 71 and 81 are arranged in the plane f1, and rotate in the plane f1.
  • the puncture needle 71 has an arc shape and has a substantially constant radius of curvature over the entire region in the extending direction.
  • the puncture needle 81 is curved in an arc shape as a whole, but the curvature radius is different between the proximal end portion 89 and the distal end portion 88.
  • the puncture needle 81 has an arc shape and a distal end portion 88 having a radius of curvature substantially equal to that of the puncture needle 71, and a proximal end portion 89 having an arc shape and a smaller radius of curvature than the puncture needle 71. These are connected by a connecting portion that is gently curved (inclined).
  • the proximal end portion 89 of the puncture needle 81 is located inside the proximal end portion 79 of the puncture needle 71. That is, a space formed by shifting the proximal end portion 89 inward from the distal end portion 88 functions as an escape portion that prevents interference between the puncture needles 71 and 81.
  • the puncture needles 71 and 81 can be arrange
  • FIGS. 41A and 41B may be used.
  • the puncture needle 81 has an arc shape and has a substantially constant radius of curvature over the entire region in the extending direction.
  • the puncture needle 71 has an arc shape and a distal end portion 78 having a radius of curvature substantially equal to the puncture needle 81, and a proximal end portion 79 having an arc shape and a radius of curvature larger than that of the puncture needle 81. These are connected by a gently curved (inclined) connecting portion.
  • the proximal end portion 79 of the puncture needle 71 is located outside the proximal end portion 89 of the puncture needle 81.
  • the puncture needle 71 has an arc shape and a distal end portion 78 having a predetermined radius of curvature, and a proximal end portion 79 having an arc shape and a larger radius of curvature than the distal end portion 78. These are connected by a connecting portion that is gently curved (inclined).
  • the puncture needle 81 has an arc shape and has a distal end portion 88 having substantially the same radius of curvature as the distal end portion 78 of the puncture needle 71, and a proximal end portion 89 having an arc shape and a smaller radius of curvature than the distal end portion 88.
  • the radius of curvature of the base end portion 89 is larger than that of the base end portion 79, and the difference in curvature radius between the tip end portion 78 and the base end portion 79 and the difference in curvature radius between the tip end portion 88 and the base end portion 89 are substantially equal. It has become.
  • the proximal end portion 79 of the puncture needle 71 is located outside the proximal end portion 89 of the puncture needle 81.
  • FIG. 42 is a plan view showing a puncture member included in the puncture apparatus according to the eleventh embodiment of the present invention, where (a) shows an initial state and (b) shows a puncture state.
  • This embodiment is the same as the ninth embodiment described above except that the configurations of the first and second puncture needles are different.
  • the puncture needle 71 is designed to have a larger central angle ⁇ 6 than the puncture needle 81.
  • the rotation operation unit 25 is configured so that the puncture needle 71 rotates at a larger rotation angle than the puncture needle 81 in accordance with the rotation operation of the handle 251. Note that the rotation angles of the puncture needles 71 and 81 can be appropriately changed by adjusting the gear ratio of the gears 252a and 252b.
  • the puncture needle 71 that is thicker and more rigid than the puncture needle 81 is lengthened to prevent further reduction in the rigidity of the puncture needle 81 that originally has low rigidity. Therefore, both the puncture needles 71 and 81 can be sufficiently maintained in rigidity, and the puncture needles 71 and 81 can be punctured more accurately.
  • the puncture needle 81 may be lengthened and the puncture needle 71 may be shortened. In this case, the length of the puncture needle 81 that is thinner than the puncture needle 71 is made less invasive.
  • the central angle ⁇ 6 of the puncture needle 71 is not particularly limited as long as it can pass between the urethra 1300 and the vagina 1400, but is preferably about 120 ° to 200 °, for example, 140 ° to 170 It is more preferable that the angle is about °.
  • the central angle ⁇ 6 of the puncture needle 81 is not particularly limited, but is preferably about 50 ° to 100 °, and more preferably about 60 ° to 80 °.
  • FIG. 43 is a plan view showing a puncture member included in the puncture apparatus according to the twelfth embodiment of the present invention.
  • 44 (a) and 44 (b) are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture device having the puncture member shown in FIG.
  • This embodiment is the same as the above-described fourth embodiment except that the configurations of the first and second puncture needles are different.
  • the puncture needle 71 is not provided with the implant holding portion 76, and the puncture needle 81 is not provided with the implant receiving portion 86. Therefore, in the puncture device 1 of this embodiment, the implant 9 cannot be delivered from the puncture needle 71 to the puncture needle 81. That is, the puncture needles 71 and 81 exhibit only the function of puncturing a living body, which is the original function. Thus, the puncture needles 71 and 81 are solid and do not have the through holes 713 and 813 because the implant holding portion 76 and the implant receiving portion 86 are omitted.
  • the puncture needles 71 and 81 are punctured into the living body through the same steps as in the first embodiment described above, and the tips of the puncture needles 71 and 81 are brought into contact with each other in the living body.
  • the puncture needles 71 and 81 are pivoted toward each other and removed. Thereby, the piercing hole 1500 for embedding the implant 9 in the living body is formed. Thereafter, by placing the implant 9 in the piercing hole 1500, the implant 9 can be embedded in the living body.
  • the method of arranging the implant 9 in the piercing hole 1500 is not particularly limited. For example, first, a guide wire is introduced into the piercing hole 1500 so that both ends are exposed, and the implant is inserted into one end of the guide wire. By connecting 9 and pulling the other end of the guide wire, the implant can be placed in the piercing hole 1500.
  • FIG. 45 is a diagram showing an initial state of the puncture device according to the thirteenth embodiment of the present invention, where (a) is a front view, (b) is a top view, and (c) is a bottom view. 46 (a) and 46 (b) are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • the puncture device 1 of the present embodiment includes a frame 2 having a frame body 20 and a rotation operation unit 25, and puncture needles 71 and 81.
  • the frame body 20 includes a support portion 26 that rotatably supports and accommodates the puncture needles 71 and 81.
  • the support portion 26 is substantially U-shaped along the shape of the puncture needles 71 and 81, and the lower surface thereof is a contact portion that comes into contact with the living tissue when the puncture device 1 is used.
  • the rotation operation unit 25 has a knob 259a connected to the proximal end portion of the puncture needle 71 and a knob 259b connected to the proximal end portion of the puncture needle 81.
  • the knobs 259a and 259b are connected to the knob 259a.
  • the puncture needles 71 and 81 can be easily operated by manually operating.
  • a guide hole (guide portion) 261 for guiding the rotation of the puncture needle 71 and a guide hole (guide for guiding the rotation of the puncture needle 81) are provided in the support portion 26.
  • Both ends of the guide hole 261 are open on the lower surface of the support portion 26, and the puncture needle 71 can be projected out of the support portion 26 and retracted into the support portion 26 through the opening.
  • both ends of the guide hole 262 are open on the lower surface of the support portion 26, and through this opening, the puncture needle 81 can be projected out of the support portion 26 and retracted into the support portion 26. .
  • a long hole 263 communicating with the guide hole 261 is formed on the outer peripheral surface of the support portion 26, and a knob 259 a protrudes from the long hole 263.
  • a long hole 264 that communicates with the guide hole 262 is formed on the outer peripheral surface of the support portion 26, and a knob 259 b projects from the long hole 264.
  • the long hole 263 is a hole with an end, and the knob 259a abuts on the tip of the long hole 263, so that further rotation of the puncture needle 71 can be prevented.
  • the long hole 264 is a hole with an end, and the knob 259b abuts on the tip of the long hole 264, so that the puncture needle 81 can be prevented from further rotating. That is, the long holes 263 and 264 also function as a restricting portion that restricts the rotation range of the puncture needles 71 and 81 (particularly, the protruding amount of the puncture needles 71 and 81). By providing such a restricting portion, excessive protrusion of the puncture needles 71 and 81 can be prevented, and the tip portions of the puncture needles 71 and 81 can be safely engaged with each other.
  • Both the puncture needles 71 and 81 accommodated in the support portion 26 configured as described above are curved in a substantially spiral shape. Further, the puncture needles 71 and 81 are supported and accommodated in the support portion 26 in a state in which the tips are directed to the opposite sides and are rotatable about the rotation axis J7. In this way, since the puncture needles 71 and 81 can be rotated concentrically by matching the rotation axes of the puncture needles 71 and 81, the puncture needles 71 and 81 can be smoothly punctured into the living body. It can be carried out.
  • the rotation axis J7 coincides with the central axis of the puncture needles 71 and 81.
  • the puncture needles 71 and 81 have substantially the same central angle and substantially the same radius of curvature. Moreover, the puncture needles 71 and 81 are arranged substantially in parallel so as to overlap in the direction of the rotation axis J7 so that the base ends of each other do not interfere with each other.
  • the central angle of the puncture needles 71 and 81 can be increased while suppressing the amount of protrusion of the puncture needles 71 and 81 in the initial state. it can. Therefore, the puncture needles 71 and 81 can be punctured deeper into the living body, and the puncture apparatus 1 can be sufficiently applied to, for example, a thick patient with thick subcutaneous fat.
  • the central angle of the puncture needles 71 and 81 is not particularly limited, but is preferably about 90 ° to 180 °, and more preferably about 120 ° to 150 °, respectively.
  • the puncture needles 71 and 81 can be sufficiently punctured into the living body, and the tip portions of the puncture needles 71 and 81 can be engaged with each other in the living body.
  • the puncture needles 71 and 81 can be prevented from becoming excessively long, and the puncture needles 71 and 81 that are difficult to be deformed (twisted deformation or bending deformation) can be obtained. Therefore, the puncture needles 71 and 81 can be accurately punctured.
  • both the tip of the puncture needle 71 and the puncture needle 81 move on the same spiral trajectory.
  • the puncture needles 71 and 81 can be smoothly punctured, and the distal ends of the puncture needles 71 and 81 can be more reliably engaged.
  • the puncture needles 71 and 81 can be punctured with low resistance.
  • the puncture needle 71 has a tubular shape, and an implant holding portion 76 (groove 763) is provided at the tip thereof.
  • the puncture needle 81 has a tubular shape that is thinner than the puncture needle 71, and its tip can be inserted into the puncture needle 71.
  • an implant receiving portion 86 (a groove 863 and a claw portion 862) is provided at the distal end portion of the puncture needle 81. Therefore, the implant 9 can be transferred from the puncture needle 71 to the puncture needle 81 by rotating the puncture needles 71 and 81 toward the distal end to engage the distal ends.
  • the puncture device 1 is positioned so that the tip of the puncture needle 71 is positioned on the closing hole 1101 and the tip of the puncture needle 81 is positioned on the closing hole 1102. In the positioned state, the lower surface of the support portion 26 is in contact with the living tissue.
  • the knobs 259a and 259b are operated to rotate the puncture needles 71 and 81 counterclockwise (in different directions).
  • the puncture order of the puncture needles 71 and 81 is not particularly limited, and the puncture needle 81 may be punctured after the puncture needle 71 is punctured first, or conversely, the puncture needle 81 is punctured first.
  • the needle 81 may be punctured. Further, the puncture needles 71 and 81 may be punctured simultaneously.
  • the puncture needles 71 and 81 are removed from the living body by operating the knobs 259a and 259b.
  • the implant 9 is discharged from the living body together with the puncture needle 81 from the distal end side.
  • the implant body 91 is embedded in the living body.
  • the puncture needles 71 and 81 can be handled only by a minimally invasive technique such as puncture, without performing a invasive incision or the like. Therefore, the burden on the patient is small and the safety of the patient is high.
  • the length of the puncture needles 71 and 81 compared to the case of puncturing from one side using one puncture needle Can be shortened. Therefore, the bending and twisting of the puncture needles 71 and 81 due to the resistance received at the time of puncture can be suppressed accordingly. Therefore, the puncture needles 71 and 81 can be punctured more accurately, and the safety becomes higher.
  • the tips of the puncture needles 71 and 81 protrude from the support portion 26 in the initial state.
  • the present invention is not limited to this, and the puncture needles 71 and 81 retract in the support portion 26 in the initial state. You may do it.
  • the above procedure is performed with the insertion tool 6 attached to the living body, that is, with the urethra insertion part 41 inserted into the urethra 1300 and the vagina insertion part 51 inserted into the vagina 1400. Is more preferable. Thereby, the puncture needles 71 and 81 can be punctured more safely.
  • FIG. 47 is a perspective view showing a puncture device according to a fourteenth embodiment of the present invention.
  • FIG. 48 is a plan view showing a configuration of a rotation operation unit included in the puncture device shown in FIG.
  • This embodiment is the same as the thirteenth embodiment described above except that the configuration of the frame and the rotation operation unit is different.
  • the frame body 20 includes a support portion 26, a fixing portion 24 that fixes the insertion tool 6, and a connecting portion that connects the support portion 26 and the fixing portion 24. 23.
  • an insertion tool 6 (the urethral insertion tool 4 and the vaginal insertion tool 5) is fixed to the frame body 20.
  • the frame body 20 has the puncture needles 71 and 81, the urethral insertion device 4 and the vagina so that the puncture needles 71 and 81 are brought into contact with the urethral insertion device 4 and the vagina insertion device 5 without colliding with them.
  • the positional relationship of the insertion tool 5 is defined. That is, in the frame body 20, when the puncture needles 71, 81 are rotated to the distal end side, at least one tip of the puncture needles 71, 81 (extension line in the puncture direction of the puncture needles 71, 81) is from the urethra insertion device 4.
  • the positional relationship between the puncture needles 71 and 81 and the urethral insertion tool 4 and the vaginal insertion tool 5 is such that the distal ends of the puncture needles 71 and 81 are engaged with each other through the distal side from the rotation axis J7. It is regulated.
  • the frame body 20 is provided with a rotation operation unit 25 for interlocking the puncture needles 71 and 81 and simultaneously rotating them in the opposite direction at an equal angle.
  • a rotation operation unit 25 for example, the puncture device 1 is easily operated as compared with the case where the puncture needles 71 and 81 are each manually operated as in the thirteenth embodiment described above, for example. And the time taken for the procedure can be shortened.
  • the movement of the puncture needles 71 and 81 can be controlled to be constant, the puncture apparatus 1 can be used correctly and safely.
  • the rotation operation unit 25 is provided on the rear side of the connection unit 23, and the handle 251 rotatably supported by the connection unit 23 and the rotation of the handle 251 rotate the puncture needle 71.
  • a conversion unit 252 that converts the movement and rotation of the puncture needle 81.
  • the conversion unit 252 includes a bevel gear 254a fixed to the shaft of the handle 251, a bevel gear 254b meshing with the bevel gear 254a, and a substantially columnar rotating body 254c fixed to the shaft of the bevel gear 254b. is doing.
  • the handle 251 is rotated 90 ° by the bevel gears 254a and 254b. When the handle 251 is rotated, the rotating body 254c is rotated about the axis J8.
  • the rotating body 254c is made of a material having a relatively high frictional resistance, such as a rubber material, and is disposed between the puncture needles 71 and 81 and is in contact with both the puncture needles 71 and 81. Therefore, when the rotating body 254c is rotated by the operation of the handle 251, along with the rotation, the puncture needles 71 and 81 are interlocked and simultaneously rotate in the opposite direction with substantially the same rotation angle.
  • the rotation operation part 25 becomes a simple structure by setting it as the structure using a gearwheel.
  • the rotating body 254c can idle with respect to the puncture needles 71 and 81. Therefore, for example, when the handle 251 is operated and an excessive (predetermined or more) load is applied even though the puncture needles 71 and 81 are in contact with the pelvis and cannot be punctured further, the rotating body 254c is idle with respect to the puncture needles 71 and 81, and further puncture of the puncture needles 71 and 81 can be prevented. Therefore, erroneous puncture can be prevented and the puncture apparatus 1 can be used more safely.
  • the frame body 20 includes the connecting portion 23 and the fixing portion 24, but these may be omitted.
  • the handle 251 may be disposed on the back side or the top side of the support portion 26. Further, the insertion tool 6 may be omitted.
  • 49A and 49B are views showing an initial state of the puncture device according to the fifteenth embodiment of the present invention, wherein FIG. 49A is a cross-sectional view seen from the front side, and FIG. 49B is a rear view.
  • This embodiment is the same as the thirteenth embodiment described above except that the configuration of the puncture needle is different.
  • the puncture apparatus 1 of the present embodiment includes a support portion 26, puncture needles 71 and 81, and knobs 259a and 259b. By manually operating the knobs 259a and 259b, puncture is performed.
  • the needles 71 and 81 can be operated.
  • the puncture needles 71 and 81 are supported and accommodated in the support portion 26 in a state in which the tips are directed to the opposite sides and are rotatable about the rotation axis J7.
  • the puncture needles 71 and 81 have substantially the same central angle.
  • the puncture needles 71 and 81 are both provided in the same plane with the rotation axis J7 as a normal, and rotate in the plane. Further, the puncture needles 71 and 81 are arranged so that their base end portions 79 and 89 overlap each other in the in-plane direction of the plane (a direction perpendicular to the rotation axis J7).
  • the puncture needle 71 is curved in an arc shape and has a substantially constant radius of curvature over the entire region in the extending direction.
  • the puncture needle 81 is curved in an arc shape and has a distal end portion 88 having a radius of curvature substantially equal to that of the puncture needle 71, and a proximal end portion that is curved in an arc shape and has a smaller radius of curvature than the puncture needle 71. 89, and these are connected by a gently curved (inclined) connecting portion.
  • the proximal end portion 89 of the puncture needle 81 is located inside the proximal end portion 79 of the puncture needle 71.
  • the support portion 26 has a substantially U shape along the shape of the puncture needles 71 and 81. Further, a guide hole 261 for guiding the rotation of the puncture needles 71 and 81 is provided in the support portion 26, and the puncture needles 71 and 81 are further individually guided inside the guide hole 261. A partition 261a is provided.
  • long holes 263 and 264 communicating with the guide hole 261 are formed on the back surface of the support portion 26, and the knob 259a protrudes from the long hole 263, and the knob 259b protrudes from the long hole 264.
  • the long holes 263 and 264 are end-holes, and when the knobs 259a and 259b are brought into contact with the tip portions, further rotation of the puncture needles 71 and 81 can be prevented.
  • FIG. 50 is a perspective view showing a puncture apparatus according to the sixteenth embodiment of the present invention.
  • 51 is a diagram showing a configuration of a rotation operation unit included in the puncture device shown in FIG. 50, wherein (a) is a top view and (b) is a front view.
  • This embodiment is the same as the fifteenth embodiment described above except that the configuration of the rotation operation unit is different.
  • the frame main body 20 has a support portion 26 and a grip portion 27 connected to the rear of the accommodating portion.
  • the frame main body 20 is provided with a rotation operation unit 25 for interlocking the puncture needles 71 and 81 and simultaneously rotating them in the opposite direction at the same rotation angle.
  • a rotation operation unit 25 for example, the puncture apparatus 1 can be operated more easily than when manually operating the puncture needles 71 and 81 as in the fifteenth embodiment described above. And the time taken for the procedure can be shortened.
  • the movement of the puncture needles 71 and 81 can be controlled to be constant, the puncture apparatus 1 can be used correctly and safely.
  • the rotation operation unit 25 is provided on the rear side of the gripping unit 27 and is rotatably supported by the gripping unit 27, and the rotation of the handle 251.
  • a conversion unit 252 that converts the movement into rotation of the puncture needle 71 and rotation of the puncture needle 81 is provided.
  • the conversion unit 252 includes a bevel gear 255a fixed to the shaft of the handle 251; a bevel gear 255b meshing with the bevel gear 255a; and a pair of rotating belts 255c and 255d connected to the shaft of the bevel gear 255b. is doing.
  • Rotating belts 255c and 255d each have a pair of pulleys and a belt suspended on the pulleys, and one pulley is fixed to the shaft of the bevel gear 255b.
  • the rotating belts 255c and 255d rotate in the same direction and at the same speed as the bevel gear 255b rotates.
  • the rotating belt 255 c is provided in contact with the puncture needle 71
  • the rotating belt 255 d is provided in contact with the puncture needle 81. Therefore, when the rotating belts 255c and 255d are rotated by the operation of the handle 251, the puncture needles 71 and 81 are simultaneously rotated at the same angle in the opposite direction along with the rotation.
  • the rotation operation part 25 becomes a simple structure by using a gearwheel.
  • the frame 2 has the grip portion 27, but the grip portion 27 may be omitted.
  • the handle 251 may be disposed on the back side or the top side of the support portion 26.
  • FIG. 52A and 52B are views showing an initial state of the puncture device according to the seventeenth embodiment of the present invention, wherein FIG. 52A is a cross-sectional view seen from the front side, and FIG. 52B is a rear view.
  • This embodiment is the same as the thirteenth embodiment described above except that the configuration of the puncture needle is different.
  • the puncture device 1 of the present embodiment includes a support portion 26, puncture needles 71 and 81, and knobs 259a and 259b, and the knobs 259a and 259b are manually operated.
  • the puncture needles 71 and 81 can be operated by operating with.
  • the puncture needles 71 and 81 are supported and accommodated in the support portion 26 in a state in which the tips are directed to the opposite side and are rotatable about the rotation axis J7.
  • the puncture needles 71 and 81 have substantially the same central angle.
  • the puncture needles 71 and 81 are provided in a plane with the rotation axis J7 as a normal line, and rotate in the plane.
  • the puncture needles 71 and 81 are both tubular, and the proximal end portion 89 of the puncture needle 81 is inserted into the proximal end portion 79 of the puncture needle 71.
  • the puncture needle 71 is formed with a slit 77 for sliding the knob 259b connected to the puncture needle 81.
  • the support portion 26 has a substantially U shape along the shape of the puncture needles 71 and 81.
  • a guide hole 261 for guiding the rotation of the puncture needles 71 and 81 is provided in the support portion 26.
  • a long hole 264 communicating with the guide hole 261 is formed on the outer peripheral surface of the support portion 26, and a knob 259 b projects from the long hole 264.
  • the long hole 264 is a hole with an end, and when the knob 259b comes into contact with the tip, the puncture needle 81 can be prevented from further rotating.
  • a long hole 263 communicating with the guide hole 261 is formed on the back surface of the support portion 26, and a knob 259 a protrudes from the long hole 263.
  • the long hole 263 is a hole with an end, and the knob 259a abuts on the tip of the long hole 263, so that further rotation of the puncture needle 71 can be prevented.
  • the puncture device and the puncture method of the present invention have been described based on the illustrated embodiment.
  • the present invention is not limited to this, and the configuration of each part is an arbitrary configuration having the same function. Can be substituted.
  • any other component may be added to the present invention. Moreover, you may combine each embodiment suitably.
  • the puncture needles 71 and 81 are configured to rotate to the opposite side by turning the handle of the rotation operation unit, but the rotation operation unit is omitted.
  • the puncture needles 71 and 81 may be moved manually. In this case, by providing a handle fixed to the shaft portion 73 of the puncture needle 71 and a handle fixed to the shaft portion 83 of the puncture needle 81, and operating these handles independently, the puncture needles 71, 81 are provided. Can be operated. In addition, the puncture needles 71 and 81 can be operated by holding the connecting portions 72 and 83.
  • the puncture needle 81 may be punctured after puncturing the puncture needle 71, and conversely, the puncture needle 71 is punctured after puncturing the puncture needle 81. May be. Further, the puncture needles 71 and 81 may be punctured simultaneously. Among these cases, it is preferable to puncture the puncture needle 81 after puncturing the puncture needle 71. By first puncturing the thicker puncture needle 71, the distal end portions of the puncture needles 71 and 81 can be more reliably engaged with each other in the living body.
  • the puncture device is applied to a device used when an implantable implant for treating urinary incontinence in women is embedded in a living body. It is not limited.
  • the present invention relates to excretion disorder (urinary urgency, frequent urination, urinary incontinence, stool incontinence, urinary retention, difficulty in urination, etc.), pelvic organ prolapse, vesicovaginal fistula, urethral vagina, as the pelvic floor muscles weaken Pelvic floor diseases including epilepsy, pelvic pain, etc. are included in the target of application.
  • Pelvic organ prolapse includes diseases such as cystocele, small intestinal aneurysm, rectal aneurysm, and uterine prolapse.
  • diseases such as anterior vaginal wall prolapse, posterior vaginal wall prolapse, vaginal stump prolapse, and vaginal vault prolapse are classified according to the vagina wall site being removed.
  • the hypermovable tissue includes bladder, vagina, uterus, intestine and the like.
  • Micro-movable tissues include bones, muscles, fascia, ligaments and the like.
  • pelvic floor disease it includes obturator fascia, coccyx fascia, proximal ligament, sacral uterine ligament, sacrospinous ligament, and the like.
  • procedures to connect hypermovable tissue to micromovable tissue include retropubic sling surgery, transobturator sling surgery (transobturator sling surgery, transobturatorpetape; TOT), and transvaginal mesh surgery (Tension-free Vaginal Mesh; TVM), elevation using sacral uterine ligament (Uterosacral Ligament Suspension; USLS), fusion using sacrospinous ligament (Sacrospinous Ligament Fixation; SSLF), fusion using iliac coccyx fascia, tailbone Includes fusion using the fascia.
  • the puncture device includes a first puncture needle that is rotatably provided and curved, and a second puncture needle that is rotatably provided and curved, and the first puncture needle and the second puncture needle are provided.
  • the distal end portion of the first puncture needle and the distal end portion of the second puncture needle are engaged by rotating both the puncture needles toward the distal end side. Therefore, since the penetration hole can be formed in the living body using the first puncture needle and the second puncture needle, the lengths of the first puncture needle and the second puncture needle can be shortened, and the first puncture needle can be formed. Deformation (bending, twisting, etc.) at the time of puncture of the needle and the second puncture needle can be suppressed. Therefore, accurate puncture of the puncture needle can be performed. Furthermore, the burden on the patient is small, the safety of the patient is high, and the living tissue supporting indwelling object can be easily embedded in the living body.
  • the first puncture needle is pivoted to the distal end side to puncture from the first part of the living body
  • the second puncture needle is pivoted to the distal end side to thereby puncture the first part of the living body. Puncturing from a second site different from the above, and engaging the tip of the first puncture needle with the tip of the second puncture needle in the living body. Therefore, the lengths of the first puncture needle and the second puncture needle can be shortened, and deformation (bending, twisting, etc.) during puncture of the first puncture needle and the second puncture needle can be suppressed. Therefore, accurate puncture of the puncture needle can be performed. Furthermore, the burden on the patient is small, the safety of the patient is high, and the living tissue supporting indwelling object can be easily embedded in the living body.
  • the puncture device and puncture method of the present invention have industrial applicability.

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Abstract

穿刺装置(1)は、円弧状に湾曲した一対の穿刺針(71、81)と、尿道挿入部(41)と、膣挿入部(51)を有する。穿刺針(71、81)、尿道挿入部(41)及び膣挿入部(51)の間の位置関係は、フレーム(2)によって定められている。 まず、尿道挿入部(41)が患者の尿道(1300)内に挿入され、膣挿入部(51)が患者の膣(1400)内に挿入される。次に、穿刺針(71、81)が回転されると、穿刺針(71、81)は患者の右側及び左側の鼠蹊部を穿刺し、尿道(1300)と膣(1400)との間で、穿刺針(71、81)の先端部同士が係合する。こうして、穿刺針(71、81)がインプラント(9)の留置に適する通路を患者の体に形成する。

Description

穿刺装置および穿刺方法
　本発明は、穿刺装置および穿刺方法に関するものである。
　尿失禁、特に、腹圧性尿失禁になると、通常の運動中や、笑い、咳、くしゃみ等により腹圧がかかることで、尿漏れが生じる。この原因は、例えば、出産等により、尿道を支える筋肉である骨盤底筋が緩むこと等が挙げられる。
　尿失禁の治療には、外科的療法が有効であり、例えば、「スリング」と呼ばれる帯状の生体組織支持用留置物を用い、スリングを体内に留置し、そのスリングで尿道を支持する（例えば、特許文献１参照）。スリングを体内に留置するには、術者がメスで膣を切開し、尿道と膣の間を剥離し、穿刺針等を用いて、その剥離した部位と外部とを閉鎖孔を介し連通させる。そして、このような状態で、スリングを体内に留置する。
　しかしながら、膣を切開してしまうと、その切開により生じた傷口からスリングが膣内に露出してしまう虞や、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じる虞がある。また、膣を切開するので、侵襲が大きく、患者への負担が大きいという欠点がある。また、術者による手技の最中に尿道等を損傷する虞があり、また、術者自身も指先を損傷する虞がある。
特開２０１０－９９４９９号公報
　本発明の目的は、患者の負担が少なく、患者の安全性が高く、また、生体組織支持用留置物を容易に生体内に埋設することができる穿刺装置および穿刺方法を提供することにある。
　このような目的は、下記（１）～（７）の本発明により達成される。
　（１）　回動可能に設けられ、湾曲した第１穿刺針と、
　回動可能に設けられ、湾曲した第２穿刺針と、を有し、
　前記第１穿刺針および前記第２穿刺針を共に先端側へ回動させることにより、前記第１穿刺針の先端部と前記第２穿刺針の先端部とが係合することを特徴とする穿刺装置。
　（２）　尿道内に挿入される長手形状の尿道挿入部と、
　前記第１穿刺針および前記第２穿刺針が先端側へ回動したとき、前記第１穿刺針および前記第２穿刺針の少なくとも一方の先端が前記尿道挿入部よりも前記第１穿刺針および前記第２穿刺針の回動中心から遠位側を通過するように、前記第１穿刺針および前記第２穿刺針と前記尿道挿入部との位置関係を規制する規制部と、を有する上記（１）に記載の穿刺装置。
　（３）　膣内に挿入される長手形状の膣挿入部を有し、
　前記規制部は、前記第１穿刺針および前記第２穿刺針が先端側へ回動したとき、前記第１穿刺針の先端および前記第２穿刺針の先端が前記膣挿入部に衝突しないように、前記第１穿刺針および前記第２穿刺針と前記膣挿入部との位置関係を規制する上記（２）に記載の穿刺装置。
　（４）　前記第１穿刺針に接続され、前記第１穿刺針の前記回動の回動軸をなす第１軸部と、
　前記第２穿刺針に接続され、前記第２穿刺針の前記回動の回動軸をなす第２軸部と、を有し、
　前記規制部は、前記第１軸部および前記第２軸部を回動可能に支持するとともに、前記尿道挿入部を支持する支持部を有している上記（２）または（３）に記載の穿刺装置。
　（５）　膣内に挿入される長手形状の膣挿入部と、
　前記第１穿刺針に接続され、前記第１穿刺針の前記回動の回動軸をなす第１軸部と、
　前記第２穿刺針に接続され、前記第２穿刺針の前記回動の回動軸をなす第２軸部と、を有し、
　前記規制部は、前記第１穿刺針および前記第２穿刺針が先端側へ回動したとき、前記第１穿刺針の先端および前記第２穿刺針の先端が前記膣挿入部に衝突しないように、前記第１穿刺針および前記第２穿刺針と前記膣挿入部との位置関係を規制し、かつ、前記第１軸部および前記第２軸部を回動可能に支持するとともに、前記尿道挿入部および前記膣挿入部を支持する支持部を有している上記（２）に記載の穿刺装置。
　（６）　前記第１穿刺針および前記第２穿刺針の各々の回動軸は、前記尿道挿入部の軸線との間の離間距離が先端側に向かって増大または減少するように、前記尿道挿入部の軸線に対して傾斜している上記（２）ないし（５）のいずれか１項に記載の穿刺装置。
　（７）　第１穿刺針を先端側に回動させて生体の第１部位から穿刺するとともに、第２穿刺針を先端側へ回動させて前記生体の前記第１部位とは異なる第２部位から穿刺し、前記生体内にて前記第１穿刺針の先端部と前記第２穿刺針の先端部とを係合させることを特徴とする穿刺方法。
　本発明によれば、第１穿刺針と第２穿刺針とを用いて、生体に穿通孔を形成することができるため、第１穿刺針および第２穿刺針の長さを短くすることができ、第１穿刺針および第２穿刺針の穿刺時の変形（撓み、捩じれ等）を抑制することがでる。そのため、穿刺針の正確な穿刺を行うことができる。さらに、患者の負担が少なく、患者の安全性が高く、また、生体組織支持用留置物を容易に生体内に埋設することができる。
図１は、インプラントの一例を示す斜視図である。 図２は、本発明の第１実施形態に係る穿刺装置を示す斜視図である。 図３は、図２に示す穿刺装置の側面図である。 図４は、図２に示す穿刺装置が有する穿刺部材を示す平面図である。 図５は、図４に示す穿刺部材に被せられた２つの分割片の接続方法を説明する平面図である。 図６は、図５（ａ）中のＢ－Ｂ線断面図である。 図７は、図２に示す穿刺装置が有するシースを示す図であり、（ａ）が斜視図、（ｂ）が（ａ）中のＡ－Ａ線断面図である。 図８は、図２に示す穿刺装置が備えるフレームの固定部を示す平面図である。 図９は、図２に示す穿刺装置が備えるフレームに設けられた回動操作部を示す断面図である。 図１０は、図２に示す穿刺装置が有する挿入具の側面図である。 図１１は、穿刺部材と閉鎖孔（骨盤）との位置関係を示す図であり、（ａ）が側面図、（ｂ）が正面図である。 図１２は、図１０に示す挿入具が有する膣挿入具の部分拡大図である。 図１３は、（ａ）が膣壁の形状の一例を示す断面図、（ｂ）が（ａ）に示す膣内に膣挿入部を挿入した状態を示す断面図である。 図１４は、（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図１５は、（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図１６は、図１５（ａ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。 図１７は、（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図１８は、図１７（ａ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。 図１９は、図１７（ｂ）に示す状態の時の尿道に対するシースの姿勢を示す断面図である。 図２０は、（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図２１は、本発明の第２実施形態に係る穿刺装置が有する第１、第２穿刺針を示す断面図であり、第１、第２穿刺針が係合した状態を示している。 図２２は、本発明の第３実施形態に係る穿刺装置を示す斜視図である。 図２３は、図２２に示す穿刺装置が有する第１、第２穿刺針を示す断面図であり、第１、第２穿刺針が係合した状態を示している。 図２４は、（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図２５は、図２２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図２６は、本発明の第４実施形態に係る穿刺装置を示す斜視図である。 図２７は、（ａ）が第１穿刺針の先端部を示す斜視図であり、（ｂ）が第２穿刺針の先端部を示す斜視図である。 図２８は、（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、第１穿刺針から第２穿刺針へのインプラントの受け渡しを説明するための断面図である。 図２９は、（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２６に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図３０は、（ａ）が本発明の第５実施形態に係る穿刺装置が有する第１、第２穿刺針を示す断面図、（ｂ）および（ｃ）が、それぞれ、第１穿刺針から第２穿刺針へのインプラントの受け渡しを説明するための断面図である。 図３１は、本発明の第６実施形態に係る穿刺装置を示す斜視図である。 図３２は、図３１に示す穿刺装置が有する穿刺部材を示す斜視図である。 図３３は、図３２に示す穿刺部材の上面図である。 図３４は、図３２に示す穿刺部材の回動を説明する平面図であり、（ａ）が初期状態を示し、（ｂ）が穿刺状態を示している。 図３５は、本発明の第７実施形態に係る穿刺装置が有する穿刺部材を示す上面図である。 図３６は、本発明の第８実施形態に係る穿刺装置が有する穿刺部材を示す斜視図である。 図３７は、本発明の第８実施形態に係る穿刺装置が有する回動操作部を示す断面図である。 図３８は、本発明の第９実施形態に係る穿刺装置が有する穿刺部材を示す平面図であり、（ａ）が初期状態を示し、（ｂ）が穿刺状態を示している。 図３９は、図３８に示す穿刺部材の上面図である。 図４０は、本発明の第１０実施形態に係る穿刺装置が有する穿刺部材を示す平面図であり、（ａ）が初期状態を示し、（ｂ）が穿刺状態を示している。 図４１は、（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図４０に示す穿刺部材の変形例を示す平面図である。 図４２は、本発明の第１１実施形態に係る穿刺装置が有する穿刺部材を示す平面図であり、（ａ）が初期状態を示し、（ｂ）が穿刺状態を示している。 図４３は、本発明の第１２実施形態に係る穿刺装置が有する穿刺部材を示す平面図である。 図４４は、（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図４３に示す穿刺部材を有する穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図４５は、本発明の第１３実施形態に係る穿刺装置の初期状態を示す図であり、（ａ）が正面図、（ｂ）が上面図、（ｃ）が下面図である。 図４６は、（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図４５に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図４７は、本発明の第１４実施形態に係る穿刺装置を示す斜視図である。 図４８は、図４７に示す穿刺装置が有する回動操作部の構成を示す平面図である。 図４９は、本発明の第１５実施形態に係る穿刺装置の初期状態を示す図であり、（ａ）が前面側からみた断面図、（ｂ）が背面図である。 図５０は、本発明の第１６実施形態に係る穿刺装置を示す斜視図である。 図５１は、図５０に示す穿刺装置が有する回動操作部の構成を示す図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）が正面図である。 図５２は、本発明の第１７実施形態に係る穿刺装置の初期状態を示す図であり、（ａ）が前面側からみた断面図、（ｂ）が背面図である。
　以下、本発明の穿刺装置および穿刺方法を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
　＜第１実施形態＞
　図１は、インプラントの一例を示す斜視図である。図２は、本発明の第１実施形態に係る穿刺装置を示す斜視図である。図３は、図２に示す穿刺装置の側面図である。図４は、図２に示す穿刺装置が有する穿刺部材を示す平面図である。図５は、図４に示す穿刺部材に被せられた２つの分割片の接続方法を説明する平面図である。図６は、図５（ａ）中のＢ－Ｂ線断面図である。図７は、図２に示す穿刺装置が有するシースを示す図であり、（ａ）が斜視図、（ｂ）が（ａ）中のＡ－Ａ線断面図である。図８は、図２に示す穿刺装置が備えるフレームの固定部を示す平面図である。図９は、図２に示す穿刺装置が備えるフレームに設けられた回動操作部を示す断面図である。図１０は、図２に示す穿刺装置が有する挿入具の側面図である。図１１は、穿刺部材と閉鎖孔（骨盤）との位置関係を示す図であり、（ａ）が側面図、（ｂ）が正面図である。図１２は、図１０に示す挿入具が有する膣挿入具の部分拡大図である。図１３は、（ａ）が膣壁の形状の一例を示す断面図、（ｂ）が（ａ）に示す膣内に膣挿入部を挿入した状態を示す断面図である。図１４（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図１５（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図１６は、図１５（ａ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。図１７（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図１８は、図１７（ａ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。図１９は、図１７（ｂ）に示す状態の時の尿道に対するシースの姿勢を示す断面図である。図２０（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
　なお、以下では、説明の便宜上、図３中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」とも言う。また、図２ないし図４は、それぞれ、まだ使用されていない状態を示し、以下では、説明の便宜上、この状態を「初期状態」とも言う。また、説明の便宜上、図３に示す穿刺装置（挿入具）が患者に装着された状態を「装着状態」とも言う。
　１．インプラント
　まず、穿刺装置によって生体内に埋設されるインプラント（生体組織支持用留置物）９の一例について説明する。
　図１に示すインプラント９は、女性の尿失禁の治療のための生体内に埋設可能な器具である。より具体的には、インプラント９は、尿道を支持する器具、例えば、尿道が膣壁側に移動しようとしたときに、その尿道を膣壁から離間する方向への移動を規制するように支持する器具である。このようなインプラント９としては、例えば、可撓性を有する長尺物を用いることができる。
　図１に示すように、インプラント９は、インプラント本体９１と、インプラント本体９１の片端に連結された帯（連結部）９２とを有している。なお、帯９２に替えて、例えば、ガイドワイヤ、紐、糸等を用いてもよい。インプラント本体９１は、網状をなし、その全体形状は、帯状である。インプラント本体９１は、例えば、線状体を交差させて網状に編んだもの、すなわち、網状の編組体で構成することができる。線状体としては、例えば、その横断面形状が円形のものや、横断面形状が扁平形状のもの、すなわち帯状のもの等が挙げられる。
　このような構成のインプラント９は、未使用状態で滅菌された包材９０に収容されている。これにより、インプラント９の汚染を防止することができる。
　インプラント本体９１、帯９２および包材９０の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等を用いることができる。
　以上、インプラント９について説明したが、インプラント９としては、同様の効果を発揮することができれば、前記網状のものに限定されない。
　２．穿刺装置
　図２に示す穿刺装置１は、前述したインプラント９を生体内に埋設するのに用いる装置である。
　図２に示すように、穿刺装置１は、フレーム（規制部）２と、挿入具６と、２本の穿刺部材７、８と、シース（医療用チューブ）３とを備え、フレーム２に、挿入具６と、穿刺部材７、８とが支持され、穿刺部材７、８にシース３が支持されている。また、挿入具６は、尿道挿入具４と、膣挿入具５とを有している。
　以下、これら各部について順に説明する。
　２－１．穿刺部材
　穿刺部材７、８は、生体を穿刺するための部材である。これら穿刺部材７、８は、フレーム２の中心に対してほぼ左右対称に設けられている。
　図２ないし図５に示すように、穿刺部材（第１穿刺部材）７は、穿刺針（第１穿刺針）７１と、軸部（第１軸部）７３と、穿刺針７１と軸部７３とを連結する連結部７２とを有している。穿刺針７１は、生体を穿刺する部位であり、中実で、略円弧状に湾曲しているとともに、その先端（針先）に刃面７１１を有している。また、軸部７３は、穿刺針７１の中心と交わり、穿刺針７１の延在軸を含む平面ｆ１と直交する軸Ｊ１上に延在している。また、連結部７２は、穿刺針７１の基端部と軸部７３の先端部とを連結し、途中でほぼ直角に屈曲した略Ｌ字状をなしている。なお、これら穿刺針７１、連結部７２および軸部７３は、一体的に形成されていてもよいし、少なくとも１つの部位が他の部位に対して別体として形成されていてもよい。
　同様に、穿刺部材（第２穿刺部材）８は、穿刺針（第２穿刺針）８１と、軸部（第２軸部）８３と、穿刺針８１と軸部８３とを連結する連結部８２とを有している。穿刺針８１は、生体を穿刺する部位であり、中実で、略円弧状に湾曲しているとともに、その先端に刃面８１１を有している。また、穿刺針８１は、穿刺針７１とほぼ等しい曲率半径と中心角を有している。また、穿刺針８１の延在軸は、穿刺針７１と同じ平面ｆ１内に位置している。また、軸部８３は、穿刺針８１の中心と交わり、平面ｆ１と直交する軸Ｊ２上に延在している。また、連結部８２は、穿刺針８１の基端部と軸部８３の先端部とを連結し、途中でほぼ直角に屈曲した略Ｌ字状をなしている。なお、これら穿刺針８１、連結部８２および軸部８３は、一体的に形成されていてもよいし、少なくとも１つの部位が他の部位に対して別体として形成されていてもよい。
　図２および図４に示すように、穿刺針７１、８１は、中央で基端同士を突き合わせるようにして配置され、先端同士が反対側を向いている。そのため、穿刺針７１は、初期状態から図４中時計回り（第１方向）に回動することで生体に穿刺され、穿刺針８１は、初期状態から図４中反時計回り（第２方向）に回動することで生体に穿刺される。そして、最終的に、穿刺針７１、８１の先端部同士が当接し、刃面７１１、８１１が対面して重なり合う。反対に、穿刺針７１は、穿刺状態から図４中反時計回りに回動することで生体から抜去され、穿刺針８１は、穿刺状態から図４中時計回りに回動することで生体から抜去される。特に、穿刺針７１、８１が共に円弧状に湾曲しているため、上述のような生体への穿刺および抜去をよりスムーズに行うことができる。
　また、軸Ｊ１、Ｊ２は、互いに略平行にかつ近接して設けられている。これにより、穿刺部材７、８の先端を実質的に同じ円の円周に沿って移動させることができる。そのため、穿刺針７１、８１の穿刺をよりスムーズに行うことができ、また、穿刺針７１、８１の穿刺経路をより短くすることができる。また、穿刺針７１、８１が共に平面ｆ１内を移動するため、この点からも、穿刺針７１、８１の穿刺をよりスムーズに行うことができ、さらには、刃面７１１、８１１が重なり易くもなる。
　なお、軸Ｊ１、Ｊ２の離間距離としては、穿刺部材７、８の回動を阻害しない限り、短い程好ましく、具体的には、例えば１０ｍｍ以下程度であるのが好ましく、５ｍｍ以下程度であるのがより好ましい。
　また、穿刺針７１、８１の中心角θ６としては、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、穿刺針７１の先端が、患者の一方の鼠蹊部から体内に入り、一方の閉鎖孔を通過して尿道と膣の間に到達でき、穿刺針８１の先端が、患者の他方の鼠蹊部から体内に入り、他方の閉鎖孔を通過して尿道と膣の間に到達できるように設定される。具体的には、穿刺針７１、８１の中心角θ６は、それぞれ、例えば、８０°～１８０°程度であることが好ましく、１００°～１６０°程度であることがより好ましい。これにより、上記の効果を発揮することができるとともに、穿刺針７１、８１が過度に長くなってしまうのを防止することができる。
　後述するように、穿刺針７１には分割片３１が被せられ、穿刺針８１には分割片３２が被せられている。そのため、穿刺針７１、８１の形状は、分割片３１、３２の内部空間の形状に合わせて設計されている。より具体的には、穿刺針７１、８１は、その横断面形状が分割片３１、３２の内部空間の横断面形状とほぼ等しくまたは若干小さくなるように設計されている。これにより、穿刺針７１、８１が、分割片３１、３２を補強するスタイレットとして機能し、分割片３１、３２の変形を抑制することができる。ただし、穿刺針７１、８１の形状は、分割片３１、３２に挿入することができれば、分割片３１、３２の内部空間に合わせて設計されていなくてもよく、例えば、円形、楕円形、四角形等の横断面形状を有していてもよい。
　このような構成の穿刺部材７、８の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料等を用いることができる。
　２－２．シース
　シース３は、チューブ状をなし、その内部空間を利用して、生体内にインプラント９を留置するのに用いられる部材である。
　図４に示す初期状態では、シース３は、接続可能な２つのチューブ状の分割片３１、３２に分かれている。分割片（第１医療用チューブ）３１は、穿刺針７１に抜去可能に被せられ、分割片（第２医療用チューブ）３２は、穿刺針８１に抜去可能に被せられている。また、分割片３２の先端部は、分割片３１の先端部よりも細く構成されており、分割片３２の先端部を分割片３１の先端部内に挿入することにより、分割片３１、３２を接続することができるようになっている。
　また、図４に示す初期状態では、分割片３１の先端開口から穿刺針７１の先端部が突出しているとともに、分割片３１の基端が連結部７２に当接している。これにより、分割片３１は、穿刺針７１の生体への穿刺を阻害することなく、また、穿刺時に穿刺針７１の延在方向にずれることもない。同様に、分割片３２の先端開口から穿刺針８１の先端部が露出しているとともに、分割片３２の基端が連結部８２に当接している。これにより、分割片３２は、穿刺針８１の生体への穿刺を阻害することなく、また、穿刺時に穿刺針８１の延在方向にずれることもない。そのため、穿刺針７１、８１の生体への穿刺および分割片３１、３２の生体への導入をスムーズに行うことができる。
　なお、図５（ａ）に示すように、穿刺針７１、８１を生体へ穿刺し、生体内にて互いの刃面７１１、８１１を対面させて重ね合わせただけでは分割片３１、３２を接続することができず、そこから更に、図５（ｂ）に示すように、分割片３１、３２（少なくとも分割片３１）を先端側（相手側）へ押し込むことで、分割片３１、３２を接続することができる。このような方法によれば、簡単に分割片３１、３２を接続することができる。また、術者は、手から得られる感覚で分割片３１、３２が接続されたか否かを判断することができる。
　なお、本実施形態では、穿刺針７１、８１の先端部に略平坦面で構成されている刃面７１１、８１１を設け、これら刃面７１１、８１１が対面して重なり合うように構成されているため、穿刺針７１、８１の境界部に不要な隙間や段差が形成され難い。そのため、前述したような分割片３１、３２の接続をスムーズに行うことができる。
　同図に示すように、分割片３１、３２を接続した状態では、分割片３１、３２の基端部がそれぞれ体外へ露出している。これにより、後述する手技の説明で述べるように、シース３へのインプラント９の挿入を容易に行うことができる。特に、図６に示すように、分割片３２の横断面形状と穿刺針７１の横断面形状とがほぼ等しくなっているため、分割片３２と穿刺針７１との間に引っ掛かりが生じ難く、分割片３１、３２の接続をスムーズに行うことができる。
　分割片３１、３２が接続された状態のシース３の中心角θ４（図５（ｂ）参照）は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、尿道と膣の間を通過して、両鼠蹊部から体外に突出することができるように設定される。具体的には、中心角θ４は、１５０°～２７０°程度であることが好ましく、１７０°～２５０°程度であることがより好ましく、１９０°～２３０°程度であることがさらに好ましい。
　本実施形態では、分割片３１、３２がほぼ同じ長さとなっており、分割片３１、３２を接続した状態では、これらの境界部（シース３の中央部）が尿道と膣の間に位置することとなる。
　ここで、前述したように、本実施形態では、穿刺針７１の形状が分割片３１の内部空間の形状に合わせて設計され、穿刺針８１の形状が分割片３２の内部空間の形状に合わせて設計されている。そのため、穿刺針７１、８１に対する分割片３１、３２の回転を防止することができ、分割片３１、３２を所定の姿勢で生体内に配置することができる。また、穿刺針７１が分割片３１の先端側開口を塞いでいるため、穿刺針７１の穿刺時に分割片３１の先端側開口から内部空間内への生体組織の侵入を抑制することができ、同様に、穿刺針８１が分割片３２の先端側開口を塞いでいるため、穿刺針８１の穿刺時に分割片３２の先端側開口から内部空間内への生体組織の侵入を抑制することができる。そのため、シース３の内部空間が生体組織で汚れてしまったり、詰まったりしてしまうのを抑制でき、インプラント９の留置をスムーズに行うことができる。
　以上のような分割片３１、３２は、それぞれ、光透過性を有し、外部から内部の様子が視認可能になっているのが好ましい。これにより、内部に挿入されている穿刺針７１、８１の状態（例えば、破損の有無）を確認することができ穿刺装置１の安全性がより向上する。
　次に、分割片３１、３２を接続した状態のシース３の形状を詳細に説明する。
　図７（ａ）に示すように、シース３は、円弧状に湾曲した湾曲形状をなしている。また、図７（ｂ）に示すように、シース３は、短軸Ｊ３１と長軸Ｊ３２とを有する扁平な横断面形状となっている。シース３を扁平形状とすることで、シース３内でインプラント本体９１を所望の姿勢に制御することができる。
　なお、シース３の扁平形状としては、特に限定されず、例えば、楕円形、断面凸レンズ形状、角部が丸みを帯びたひし形、角部が丸みを帯びた長方形（平ら形状）、中央部が両端部よりも拡大した（拡径した）紡錘形等とすることができる。
　また、シース３の内部空間の幅（長軸Ｊ３２方向の長さ）は、インプラント本体９１の幅とほぼ同じに設計されている。これにより、インプラント９とシース３との摩擦抵抗が低くなり、インプラント９に不要な力が掛からず、インプラント本体９１を十分に展開した状態でシース３内に配置することができる。ただし、シース３の内部空間の幅は、インプラント本体９１の幅よりも短くてもよい。この場合は、シース３の幅を抑えられるため、より低侵襲となる。
　なお、以下では、説明の便宜上、図７（ｂ）に示すように、シース３の長軸Ｊ３２方向の内側に位置する端部を「内周部Ａ１」とも言い、長軸Ｊ３２方向の外側に位置する端部を「外周部Ａ２」とも言い、上側に向く面を「表面Ａ３」とも言い、下側に向く面を「裏面Ａ４」とも言う。
　図７（ｂ）に示すように、シース３の中央部Ｓ４の円弧の中心点とシース３の長手方向に対する横断面形状の中心点の両方を含む面（シース３の中心軸を含む面）を平面ｆ９とし、平面ｆ９と中央部Ｓ４での短軸Ｊ３１とのなす角を傾斜角θ１としたとき、傾斜角θ１は、鋭角であるのが好ましい。傾斜角θ１を鋭角とすることで、後述するように、インプラント本体９１を尿道とほぼ平行に配置することができる。そのため、尿道をより効果的に支持することができる。
　傾斜角θ１としては、鋭角であれば特に限定されないが、例えば、２０°～６０°程度であるのが好ましく、３０°～４５°であるのがより好ましく、３５°～４０°程度であるのがさらに好ましい。これにより、上述の効果がより一層向上する。傾斜角θ１は、シース３の延在方向全域で上記数値範囲を満足しているのが好ましいが、少なくとも中央部Ｓ４にて上記数値範囲を満足していれば良い。ここで、「中央部Ｓ４」とは、少なくとも、シース３を生体内に配置した状態で、尿道と膣との間に位置する部位を含む領域を言う。
　シース３の構成は、次のように言い換えることもできる。すなわち、図７（ｂ）に示すように、シース３は、円弧の中心軸Ｊ５に対して長軸Ｊ３２が傾斜するように形成されており、中心軸Ｊ５と長軸Ｊ３２の延長線Ｊ３２’が交点Ｐを有するように構成されているとも言える。この場合、中心軸Ｊ５と延長線Ｊ３２’とのなす角θ５が傾斜角θ１と等しくなる。
　また、シース３の構成は、次のように言い換えることもできる。図７（ｂ）に示すように、シース３は、シース３の中心軸Ｊ５方向から見た平面視にて、その内周縁に位置し最少曲率半径ｒ１を有する内周部Ａ１と、外周縁に位置し最大曲率半径ｒ２を有する外周部Ａ２とを備え、内周部Ａ１および外周部Ａ２が中心軸Ｊ５方向にずれて位置するように構成されているとも言える。
　以上のようなシース３の構成材料としては、体内に挿入された状態で形状や内部空間を維持するような硬質材料が好ましい。このような硬質材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステルエラストマー、ポリプロピレン等の各種樹脂材料やステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料等を用いることができる。
　なお、シース３の構成として硬質材料を採用する他に、硬質材料以外の材料を採用する場合は、壁を補強部材で補強することでも達成される。例えば、高強度の編組体を壁内に埋め込むことで、体内に挿入された状態で形状や内部空間を維持することができる。補強部材の他の例としては、シース３の壁に螺旋状物を埋め込むことにより挿入物の摺動可能な程度に内部空間を保持しつつ可撓性を備えることが可能となる。
　また、シース３の両端部には、中央部Ｓ４から等しい位置であって、シース３が生体に配置された状態で生体外へ突出する部分にマーカーが設けられていてもよい。これにより、両マーカーの位置を比べることによって、中央部Ｓ４の生体内での位置を確認することができる。
　２－３．フレーム
　フレーム２は、フレーム本体（支持部）２０と、フレーム本体２０に内蔵された回動操作部２５とを有している。
　フレーム本体２０は、分割片３１、３２が装着された穿刺部材７、８を回動可能に保持し、また、挿入具６を着脱自在に固定する。
　フレーム本体２０は、穿刺部材７、８が生体組織を穿刺する際に、穿刺針７１、８１の穿刺経路を定める機能を有している。具体的には、フレーム本体２０は、穿刺針７１、８１を、尿道挿入具４と膣挿入具５との間で、これらに衝突せずに当接させるように、穿刺部材７、８、尿道挿入具４および膣挿入具５の位置関係を定めている。すなわち、フレーム本体２０は、穿刺針７１、８１が先端側へ回動したとき、穿刺針７１、８１の少なくとも一方の先端（穿刺針７１、８１の穿刺方向の延長線）が尿道挿入具４よりも軸Ｊ１、Ｊ２から遠位側を通過して、穿刺針７１、８１の先端部同士が係合するように、穿刺部材７、８と尿道挿入具４との位置関係を規制している。
　図２および図３に示すように、フレーム本体２０は、穿刺部材７、８の軸部７３、８３を軸受する軸受部２１と、穿刺部材７、８を案内する案内部２２と、軸受部２１と案内部２２とを連結する連結部２３と、挿入具６を固定する固定部２４とを有している。
　軸受部２１は、穿刺装置１の基端側に位置し、軸Ｊ１、Ｊ２に対してほぼ直交する方向に延在している。軸受部２１の軸Ｊ１上には貫通孔が形成されており、この貫通孔に軸部７３が回動自在に挿入されている。また、軸受部２１の軸Ｊ２上にも貫通孔が形成されており、この貫通孔に軸部８３が回動自在に挿入されている。これにより、フレーム本体２０に穿刺部材７、８が軸Ｊ１、Ｊ２まわりに回動可能な状態で支持される。
　案内部２２は、穿刺装置１の先端側に位置し、軸受部２１と対向配置されている。案内部２２は、穿刺部材７、８の内側に位置し、穿刺部材７、８に沿って延びる円弧状をなし、穿刺部材７、８を内側から支えるような構成となっている。第１、第２分割片３１、３２は、それぞれ、裏面Ａ４が先端側に位置し、表面Ａ３が基端側に位置するように案内部２２に配置されている。
　連結部２３は、軸受部２１と案内部２２とを連結している。また、連結部２３は、軸Ｊ１、Ｊ２とほぼ平行に延在する棒状をなしている。連結部２３は、把持部としても機能する。術者は、連結部２３を把持することで、穿刺装置１を安定した状態で使用することができる。
　固定部２４は、軸Ｊ１、Ｊ２を介して連結部２３と対向配置されている。図８に示すように、固定部２４は、挿入具６が有する後述する支持部４０、５０を嵌め込む凹部２４３と、雄ネジ２４４とを有している。このような固定部２４では、支持部４０、５０を凹部２４３へ嵌め込み、さらに、雄ネジ２４４を支持部４０に締め込むことで、挿入具６を固定部２４に固定することができる。
　以上のようなフレーム本体２０には回動操作部２５が内蔵されている。回動操作部２５は、穿刺針７１、８１を連動させて、同時に、反対方向（異なる方向）へ、等しい回動角で回動させるための機構である。このような回動操作部２５を備えることで、穿刺針７１、８１を連動させて、同時に生体へ穿刺することができるため、穿刺装置１の操作を簡単に行うことができるとともに、手技にかかる時間を短くすることができる。また、穿刺針７１、８１の動きを一定に制御することができるため、穿刺装置１を正しく安全に用いることができる。
　回動操作部２５の構成としては、上記の機能を発揮することができれば、特に限定されないが、図９に示すように、本実施形態の回動操作部２５は、軸受部２１の後側に設けられたハンドル２５１を有し、このハンドル２５１には穿刺部材７の軸部７３が固定されている。また、回動操作部２５は、軸受部２１に内蔵された変換部２５２を有しており、この変換部２５２によって、ハンドル２５１の回動が、穿刺針７１の回動と穿刺針８１の回動とに変換される。変換部２５２は、２つの歯車２５２ａ、２５２ｂを有し、歯車２５２ａが軸部７３に固定され、歯車２５２ｂが歯車２５２ａと噛合した状態で軸部８３に固定されている。また、歯車２５２ａ、２５２ｂのギア比は略１：１となっており、歯車２５２ａ、２５２ｂの回動角が等しくなっている。このように、歯車を用いた構成とすることで、回動操作部２５が簡単な構成となる。
　ハンドル２５１を時計回りに回せば、穿刺針７１が時計回りに回動するとともに、穿刺針８１が反時計回りに穿刺針７１と同じ角度だけ回動し、反対に、ハンドル２５１を反時計回りに回せば、穿刺針７１が反時計回りに回動するとともに、穿刺針８１が時計回りに穿刺針７１と同じ角度だけ回動する。このように、回動操作部２５によれば、ハンドル２５１を回すだけで穿刺針７１、８１の同時穿刺が可能となるため、穿刺装置１の使用が簡単となる。特に、穿刺針７１、８１が同じ回動角で回動するため、穿刺針７１、８１の動きを予想し易く、より安全に穿刺装置１を使用することができる。また、穿刺針７１、８１が同じ回動角で回動するため、穿刺針７１、８１の長さを比較的短く揃えることができ、穿刺針７１、８１の剛性の低下を抑えることもできる。
　なお、本実施形態では穿刺部材７、８を手動で操作するためにハンドル２５１を設けているが、例えばモーター等の駆動源を用いてハンドル２５１を操作する場合にはハンドル２５１を省略することもできる。この場合、例えば連結部２３に、モーターの駆動を制御するボタン（順回転ボタン、逆回転ボタン等）を配置すればよい。
　２－４．挿入具
　図１０に示すように、挿入具６は、尿道挿入具４と、膣挿入具５とを有している。
　－尿道挿入具－
　尿道挿入具４は、その途中まで尿道内に挿入される長尺状の尿道挿入部４１と、尿道挿入部４１を支持する支持部４０とを有している。尿道挿入部４１および支持部４０の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料、各種樹脂材料を用いることができる。
　また、尿道挿入部４１（支持部４０より先端側の部分）の長さとしては特に限定されず、患者の尿道の長さおよび膀胱の形状等によって適宜設定されるが、一般的な女性の尿道の長さが３０ｍｍ～５０ｍｍ程度であるため、それに合わせて５０ｍｍ～１００ｍｍ程度とするのが好ましい。
　尿道挿入部４１は、真っ直ぐな管状をなしている。このような尿道挿入部４１の先端部には、伸展性を有し、拡張／収縮自在な拡張体であるバルーン４２と、尿排出部４７とが設けられている。
　バルーン４２は、尿道挿入部４１を尿道に挿入したときに、膀胱内に位置するように配置されている。また、バルーン４２は、尿道挿入部４１内を通ってその基端部に設けられたバルーンポート４３１に接続されている。バルーンポート４３１にはシリンジ等のバルーン拡張器具を接続することができ、バルーン拡張器具からバルーン４２に作動流体（生理食塩水等のような液体、気体等）を供給するとバルーン４２が拡張し、反対に、バルーン拡張器具によってバルーン４２から作動流体を抜き取るとバルーン４２が収縮する。なお、図１０では、バルーン４２が収縮した状態を二点鎖線で示し、バルーン４２が拡張した状態を実線で示している。
　尿排出部４７は、尿道挿入部４１を尿道に挿入した状態で、膀胱内の尿を排出するために用いられる。この尿排出部４７には尿排出部４７の内外を連通する尿排孔４７１が設けられている。また、尿排孔４７１は、尿道挿入部４１内を通ってその基端部に設けられた尿排出ポート４３２に接続されている。そのため、尿排孔４７１から導入した尿を尿排出ポート４３２から排出することができる。
　これらバルーン４２および尿排出部４７は、例えば、ダブルルーメンによって構成することができる。
　また、尿道挿入部４１の途中には、尿道挿入部４１の尿道への挿入深さを確認するためのマーカー４６が設けられている。マーカー４６は、尿道挿入部４１を尿道内に挿入し、バルーン４２が膀胱内に位置するとき尿道口に位置する。これにより、簡単に、尿道挿入部４１の尿道への挿入深さを確認することができる。なお、マーカー４６としては、外部から視認できれば良く、例えば、着色部、凹凸部等により構成することができる。また、マーカー４６に替えて、尿道挿入部４１の先端からの距離が記された目盛を設けてもよい。
　また、尿道挿入部４１の途中（マーカー４６より先端側）には複数の吸引孔４４が形成されている。複数の吸引孔４４は、尿道挿入部４１の周方向の全域にわたって配置されている。各吸引孔４４は、尿道挿入部４１内を通って支持部４０に設けられた吸引ポート４３３に接続されている。吸引ポート４３３にはポンプ等の吸引装置を接続することができ、尿道挿入部４１を尿道に挿入した状態で吸引装置を作動させると、吸引孔４４に尿道壁を吸着固定することができる。特に、本実施形態のように、複数の吸引孔４４を尿道挿入部４１の周方向の全域にわたって設けることで、尿道挿入部４１に尿道壁の広い範囲を吸着固定することができる。
　尿道挿入部４１に尿道壁を吸着・固定した状態で、尿道挿入部４１を体内側（尿道挿入部４１の先端側）へ押し込むと、これとともに尿道および膀胱が体内側へ押し込まれ、膀胱を穿刺針７１、８１の穿刺経路と重ならない位置にずらすことができる。そのため、穿刺針７１、８１の穿刺経路をより大きく確保することができ、穿刺針７１、８１の穿刺を正確かつ安全に行うことができる。
　なお、吸引孔４４の数は、特に限定されず、例えば、１つであってもよい。また、吸引孔４４の配置は、特に限定されず、例えば、尿道挿入部４１の周方向の一部にのみ形成されていてもよい。
　次に、尿道挿入部４１と穿刺針７１、８１との傾きについて説明する。図３に示すように、穿刺針７１、８１の回動軸Ｊ１、Ｊ２は、尿道挿入部４１の軸Ｊ３との間の離間距離が先端側に向かって増大するように、尿道挿入部４１の軸線に対して傾斜している。軸Ｊ１、Ｊ２と軸Ｊ３のなす角、言い換えると尿道挿入部４１の軸Ｊ３に直交する平面ｆ２に対する平面ｆ９（平面ｆ１）の傾斜角θ２としては、特に限定されないが、２０°～６０°程度であるの好ましく、３０°～４５°程度であるのがより好ましく、３５°～４０°程度であるのがさらに好ましい。これにより、穿刺針７１、８１の穿刺を容易に行うことができ、また、穿刺針７１、８１による穿刺距離をより短くすることができる。
　具体的に説明すると、傾斜角θ２を上記範囲内とすることによって、図１１（ａ）に示すように、穿刺針７１が骨盤１１００の一方の閉鎖孔１１０１を平面的に広く捉えることができ、穿刺針７１の穿刺スペースを広く確保することができる。同様に、穿刺針８１が骨盤１１００の他方の閉鎖孔１１０２を平面的に広く捉えることができ、穿刺針８１の穿刺スペースを広く確保することができる。すなわち、患者を所定の***（砕石位）にした状態で、閉鎖孔１１０１、１１０２に対して穿刺針７１、８１を比較的垂直方向に穿刺することができる。そのため、穿刺針７１、８１の穿刺を容易に行うことができる。
　閉鎖孔１１０１、１１０２に対して穿刺針７１、８１を比較的垂直方向に穿刺することで、穿刺針７１、８１が組織の浅い部分を通過するため、穿刺針７１、８１の先端が閉鎖孔１１０１、１１０２の間をより短い距離で通過する。そのため、図１１（ｂ）に示すように、穿刺針７１、８１を閉鎖孔１１０１、１１０２の恥骨結合１２００寄り、好ましくは、セーフティゾーンＳ５を通過させることができる。セーフティゾーンＳ５は、損傷を避けたい神経や血管が少ない部位であるため、セーフティゾーンＳ５を通過させることで、穿刺針７１、８１を安全に穿刺することができる。そのため、より低侵襲となり、患者の負担を小さく抑えることができる。
　このように、傾斜角θ２を上記範囲とすることによって、患者への穿刺針７１、８１の穿刺をより適切に行うことができる。また、上述の角度にて穿刺することにより、尿道の長さ方向における中位部を指す中部尿道と膣の間の組織を目標にし易くなる。ここで、中部尿道と膣の間は、インプラント９を埋設して尿失禁の治療を行う部位として適した位置であるため、中部尿道と膣の間の組織を目標とすることで、より効果的な治療を行うことができる。
　なお、傾斜角θ２が上記下限値未満の場合または上記上限値を超える場合は、患者の個体差、手技中の姿勢等によっては、穿刺針７１、８１が閉鎖孔１１０１、１１０２を平面的に広く捉えることができなかったり、穿刺針７１、８１の穿刺経路を十分に短くすることができなかったりする場合がある。
　また、穿刺装置１では、傾斜角θ２が一定となるように尿道挿入具４がフレーム２に固定されているが、これに限定されず、傾斜角θ２が可変となっていてもよい。これにより、患者に合わせて傾斜角θ２を調節することができるため、より使い勝手のよい穿刺装置１となる。また、穿刺針７１、８１の回動軸Ｊ１、Ｊ２が、尿道挿入部４１の軸Ｊ３との間の離間距離が先端側に向かって減少するように、尿道挿入部４１の軸線に対して傾斜していてもよい。
　－膣挿入具－
　図１０に示すように、膣挿入具５は、途中まで膣内に挿入される長尺状の膣挿入部５１と、膣挿入部５１を支持する支持部５０とを有している。また、膣挿入部５１は、先端側に位置する先端部５２と、先端部５２の基端部に接続された軸部５３とを有し、軸部５３が支持部５０に支持されている。
　また、支持部５０には雄ネジ５０１が設けられており、この雄ネジ５０１を支持部４０の雌ネジ（図示せず）に締め込むことにより、膣挿入具５を尿道挿入具４に固定することができる。
　膣挿入部５１および支持部５０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、尿道挿入具４（尿道挿入部４１および支持部４０）と同様に、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料、各種樹脂材料を用いることができる。
　先端部５２は、長尺状をなしている。また、先端部５２は、先端に向かう程、尿道挿入部４１から離間するように、上面（尿道挿入部４１側の面）５２ａが尿道挿入部４１に対して傾斜している。これにより、尿道挿入部４１および先端部５２の位置関係を実際の尿道と膣の位置関係に近づけることができる。そのため、装着状態にて、穿刺装置１がより安定して患者に保持されるとともに、患者への負担が軽減される。また、先端部５２と尿道挿入部４１との間に、穿刺針７１、８１を穿刺するためのスペースを広く確保することができるため、穿刺針７１、８１の安全な穿刺を行うことができる。
　上面５２ａの尿道挿入部４１に対する傾斜角θ３としては特に限定されないが、例えば、０°～４５°程度であるのが好ましく、０°～３０°程度であるのがより好ましい。これにより、上記効果をより顕著に発揮することができる。これに対して、傾斜角θ３が上記下限値未満の場合や上記上限値を超えた場合は、患者の個体差、手技中の姿勢等によっては、装着状態にて膣や尿道が不自然に変形し、穿刺装置１が安定して保持されない場合がある。
　先端部５２は、穿刺装置１の上下方向（尿道と膣の配列方向）に潰れた扁平形状をなしている。また、図１２に示すように、先端部５２は、その幅がほぼ一定な中央部と、丸みを帯びた先端部とを有している。先端部５２の長さＬ２としては、特に限定されないが、２０～１００ｍｍ程度であるのが好ましく、３０～６０ｍｍ程度であるのがより好ましい。また、先端部５２の幅Ｗ１としては、特限定されないが、１０～５０ｍｍ程度であるのが好ましく、２０～４０ｍｍ程度であるのがより好ましい。また、先端部５２の厚みとしては、特限定されないが、５～２５ｍｍ程度であるのが好ましく、１０～２０ｍｍ程度であるのがより好ましい。このような長さ×幅×厚みとすることで、先端部５２が一般的な膣に適した形状、大きさとなる。そのため、装着状態における穿刺装置１の安定性が増すとともに、患者への負担が低減される。
　また、図１２に示すように、先端部５２の上面５２ａには複数の有底の凹部５５が形成されている。各凹部５５の底面には吸引孔５９が設けられており、各吸引孔５９は、先端部５２内を通ってその基端部に設けられた吸引ポート５４に接続されている。吸引ポート５４は、装着状態において生体外に位置するように設けられている。吸引ポート５４にはポンプ等の吸引装置を接続することができ、先端部５２を膣内に挿入した状態で吸引装置を作動させると、先端部５２に膣前壁が吸着固定される。膣前壁を先端部５２に吸着固定させた状態で、膣挿入部５１を体内側（膣挿入部５１の先端側）へ押し込むと、これとともに膣を押し込むことができる。そのため、膣の配置や形状を整えることができ、穿刺針７１、８１の穿刺経路を十分に確保することができる。その結果、穿刺針７１、８１の穿刺を正確かつ安全に行うことができる。
　なお、凹部５５の数としては特に限定されず、１つであってもよい。
　図１０に示すように、凹部５５が形成されている領域Ｓ２は、吸引孔４４が形成されている領域Ｓ１と対向している。そして、穿刺装置１は、これら領域Ｓ１、Ｓ２の間を穿刺針７１、８１の先端が通過するように構成されている。前述したように、領域Ｓ１では尿道壁が尿道挿入部４１に吸着され、領域Ｓ２では膣壁が先端部５２に吸着されているため、領域Ｓ１、Ｓ２の間では尿道壁と膣壁とがより広く且つより確実に離間している。このような領域に穿刺針７１、８１を通過させることにより、穿刺針７１、８１をより安全に穿刺することができる。
　なお、図１２に示すように、領域Ｓ２は、上面５２ａの幅方向のほぼ全域にわたっているのが好ましい。領域Ｓ２の幅Ｗ２としては、特に限定されないが、９～４９ｍｍ程度であるのが好ましく、１９～３９ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、各患者の膣壁の形状にあまり影響を受けずに、膣壁をより確実に先端部５２に吸着させることができる。
　特に、患者によっては、図１３（ａ）に示すように、膣前壁の中央部１４０１が膣内へ垂れ下がり、その両側に窪んだ部分（「ボタンホール」とも呼ばれる部位）１４０２が存在した膣１４００を有している場合がある。このような場合でも、図１３（ｂ）に示すように、中央部１４０１のみならず、窪んだ部分１４０２もより確実に吸着することができる。このように、窪んだ部分１４０２を先端部５２により確実に吸着することで、窪んだ部分１４０２を尿道１３００から遠ざけることができ、窪んだ部分１４０２に穿刺針７１、８１が穿刺されてしまうことを効果的に防止することができる。
　また、先端部５２には、穿刺針７１、８１の穿刺経路を確認することのできるマーカー５７が設けられている。マーカー５７は、その上方に位置する膣壁と尿道壁の間を穿刺針７１、８１が穿刺するように設けられているため、マーカー５７の位置を確認することで、穿刺針７１、８１の穿刺経路を容易に確認でき、穿刺装置１の操作性および安全性が向上する。マーカー５７は、少なくとも、先端部５２の下面に設けられていることが好ましい。下面は、挿入状態にて、膣口側を向き、膣口を介して術者が視認できる面であるため、下面にマーカー５７を設けることで、より確実に、穿刺針７１、８１の穿刺経路を確認することができる。マーカー５７としては、外部から視認できれば良く、例えば、着色部、凹凸部等により構成することができる。
　以上のような先端部５２と尿道挿入部４１との離間距離Ｄとしては、特に限定されないが、一般的な女性における尿道口と膣口との離間距離に対応させて、５～４０ｍｍ程度であるのが好ましい。
　軸部５３は、尿道挿入部４１とほぼ平行に延在する細い棒状をなしている。軸部５３の長さ（先端部５２と支持部５０の離間距離）としては、特に限定されないが、１００ｍｍ以下程度であるのが好ましく、２０～５０ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、軸部５３を適切な長さとすることができ、穿刺装置１の操作性が向上する。仮に、軸部５３の長さが上記上限値を超えると、フレーム２の構成等によっては、穿刺装置１の重心が患者から大きく離れてしまい、装着状態での穿刺装置１の安定性が低下する場合がある。
　以上、挿入具６について説明した。なお、本実施形態の挿入具６では、尿道挿入具４と膣挿入具５とが着脱自在に構成されていたが、これに限定されず、尿道挿入具４と膣挿入具５が着脱不可となっていてもよい。また、尿道挿入部４１が支持部４０に対して固定されているが、これに限定されず、尿道挿入部４１が支持部４０に対してその軸方向にスライド可能となっていてもよい。この場合、例えば、支持部４０に設けられた所定の雄ネジを緩めれば、尿道挿入部４１が支持部４０に対してスライド可能な状態となり、ネジを締め込めば、尿道挿入部４１が支持部４０に固定された状態となる構成となっていてもよい。この構成によれば、尿道挿入部４１の長さ（支持部４０より先端側の長さ）を調節することができるため、より使い勝手のよい挿入具６となる。このことは、膣挿入部５１についても同様である。
　３．穿刺装置１の使用方法（穿刺方法）
　次に、穿刺装置１の使用方法、すなわち、穿刺装置１を用いてインプラント９を生体内に埋設する方法について説明する。
　まず、患者を手術台上で砕石位とし、図１４（ａ）に示すように、挿入具６を患者に装着する。
　具体的には、まず、尿道挿入具４の尿道挿入部４１を尿道１３００内に挿入する。この際、マーカー４６で挿入深さを確認し、バルーン４２を膀胱１３１０内に配置する。尿道１３００は、尿道挿入部４１によりその所定形状（直線状）に矯正される。次に、バルーン４２を拡張させるとともに、必要に応じて尿排孔４７１を介して膀胱１３１０内から尿を排出する。一方で、膣挿入具５の膣挿入部５１を膣１４００内に挿入する。そして、マーカー５７を用いて穿刺針７１、８１の穿刺経路を確認した後、支持部５０を支持部４０に固定する。これにより、患者への挿入具６の装着が完了する。
　次に、吸引ポート４３３、５４に吸引装置を接続し、吸引装置を作動させ、尿道壁を尿道挿入部４１に吸着させるとともに、膣前壁を膣挿入部５１に吸着させる。例えば、尿道壁が尿道挿入部４１にきちんと吸着されれば、吸引孔４４が尿道壁によって塞がれるため、吸引ポート４３３からの吸引が停止または弱まる。同様に、膣前壁が膣挿入部５１にきちんと吸着されれば、吸引孔５９が膣壁によって塞がれるため、吸引ポート５４からの吸引が停止または弱まる。そのため、術者は、吸引ポート４３３、５４からの吸引具合（例えば、吸引により発生する音の大小）から、尿道壁、膣前壁が尿道挿入部４１、膣挿入部５１にきちんと吸着されているか否かを確認することができる。
　なお、挿入具６は、機械的に吸着状態を確認する確認機構を有していてもよい。確認機構としては、吸着状態を確認することができれば、特に限定されないが、例えば、吸引ポート４３３、５４からの流量を測定する流量測定部（負圧計）と、この流量測定部からの測定結果に基づいて吸着がきちんと行われているか否かを判断する判断部とを有する構成とすることができる。
　次に、必要に応じて、液性剥離を行う。具体的には、図１４（ｂ）に示すように、尿道挿入部４１と膣挿入部５１との間から注射器２０００の穿刺針を膣前壁に穿刺し、尿道１３００と膣１４００との間（領域Ｓ１、Ｓ２の間）の生体組織へ、生理食塩水、局所麻酔薬等の液体を注入する。これにより、領域Ｓ１、Ｓ２の間の生体組織が膨張し、それによって、尿道壁が尿道挿入部４１に押し付けられるとともに、膣前壁が膣挿入部５１へ押し付けられる。
　ここで、液性剥離中も吸引孔４４、５９からの吸引を継続して行うのが好ましい。液性剥離によって尿道壁が尿道挿入部４１に押し付けられると、吸引ポート４３３からの吸引が停止または弱まる。同様に、膣前壁が膣挿入部５１に押し付けられると、吸引ポート４５からの吸引が停止または弱まる。したがって、術者は、吸引ポート４３３、５４からの吸引具合から、きちんと液性剥離が行われたか否かを確認することができる。
　液性剥離を行い、尿道壁と膣前壁とが十分に離間した状態とした後、図１５（ａ）に示すように、挿入具６にフレーム２を固定する。これにより、穿刺装置１が患者に装着された状態となる。この状態では、骨盤１１００と穿刺装置１との位置関係が、図１６に示すような状態となる。
　そして、図１５（ｂ）に示すように、穿刺装置１を体内側へ押し込む。前述したように、尿道挿入部４１には尿道壁が吸着されており、膣挿入部５１には膣壁が吸着されているため、穿刺装置１を体内へ押し込むと、それと共に尿道１３００および膣１４００が押し込まれ、これらの間の組織が延ばされる。そのため、当該組織のたるみが減り、当該組織への穿刺針７１、８１の穿刺がより容易となる。
　次に、穿刺装置１を体内側へ押し込んだ状態で、穿刺針７１、８１の穿刺経路が骨盤の左右の閉鎖孔１１０１、１１０２のセーフティゾーンＳ５を通過するように穿刺装置１を位置決めし、この状態を維持しつつ、ハンドル２５１を回転操作する。
　これにより、図１７（ａ）に示すように、穿刺針７１が、患者の右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面Ｈ（第１部位）を穿刺して体内に入り、閉鎖孔１１０１を通過して尿道１３００と膣１４００との間に到達し、これととともに、穿刺針８１が、患者の左側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面Ｈ（第２部位）を穿刺して体内に入り、閉鎖孔１１０２を通過して尿道１３００と膣１４００との間に到達する。そして、尿道１３００と膣１４００との間付近の所定位置で穿刺針７１、８１の先端部同士が当接し、刃面７１１、８１１が対面して重なり合う。この際、前述したように、穿刺針７１、８１を閉鎖孔１１０１、１１０２に対して略垂直に穿刺することにより、インプラント９の留置に適した位置に通路を形成することができる。この状態では骨盤１１００と穿刺装置１との位置関係が図１８に示すような状態となる。
　次に、分割片３１、３２を共に生体内へ押し込み、これらを接続する。これにより、生体内にシース３が配置される。次に、ハンドル２５１を操作して、穿刺針７１、８１を穿刺時とは反対回りに回転させ、シース３を生体内に配置したまま、穿刺針７１、８１のみを生体内から抜去する。次に、挿入具６からフレーム２を取り外す。これにより、図１７（ｂ）に示すように、シース３のみが生体内に配置された状態となる。シース３は、両端開口が共に生体外に露出した状態で生体内に配置される。
　次に、必要に応じて、シース３の位置を整える。具体的には、シース３の左右の突出長さを揃えて、シース３の中央部Ｓ４を尿道１３００と膣１４００との間に位置させる。この状態では、図１９に示すように、シース３の中央部Ｓ４は、その幅方向（長軸Ｊ３２方向）Ｗが尿道１３００とほぼ平行に配置されている。すなわち、尿道挿入部４１が挿入されて矯正された尿道１３００とシース３の中央部Ｓ４の幅方向Ｗとが実質的に平行となっている。
　次に、インプラント９を包材９０から取り出しつつシース３内に挿入し、図２０（ａ）に示すように、インプラント本体９１をシース３の両端開口から突出させた状態とする。このように、シース３内に配設する直前まで、インプラント９を包材９０に収容することで、インプラント９の汚染を防止することができる。なお、前述したように、シース３が扁平形状なしているため、この扁平形状にインプラント本体９１の姿勢が倣い、インプラント本体９１は、その幅方向がシース３の幅方向と一致するように、シース３内に配置される。尿道１３００との関係からは、インプラント本体９１は、矯正された尿道１３００と平行に配置されている。
　次に、分割片３１、３２を共に基端側へ引っ張って、分割片３１、３２の接続を解除するとともに、分割片３１、３２を生体から引き抜く。この際、分割片３１、３２を反対方向にほぼ同時に移動させ、分割片３１、３２をそれぞれその形状に沿うように円弧状に移動させる。これにより、シース３を生体からスムーズに取り除くことができる。
　分割片３１、３２を前述のようにして生体から取り除いていくと、シース３により押し広げられていた周囲の組織が元の位置に戻り、インプラント本体９１の中央部から両端部に向けて徐々に組織がインプラント本体９１に接触していく。前述したように、分割片３１、３２をその形状に沿った方向に移動させていることと、シース３がインプラント本体９１を十分に低摩擦で移動可能な内部空間を備えることにより、インプラント本体９１に不要な引張力が掛からずそのままの状態で留置することができる。これにより、インプラント本体９１のテンションの調節が不要になる。以上によって、図２０（ｂ）に示すように、インプラント本体９１が生体に埋設された状態となる。
　インプラント９が生体に埋設された状態では、インプラント本体９１は、尿道１３００と膣１４００の間の領域にて、尿道１３００とほぼ平行に配置される。そのため、インプラント本体９１によって、尿道１３００をより広域で支持することができる。
　このように、シース３を分割して生体から取り除くことによって、シース３の生体からの抜去を容易に行うことができる。また、抜去中の分割片３１、３２が、尿道１３００と膣１４００の間の領域でのインプラント本体９１の姿勢にほとんど影響を及ぼさないため、インプラント本体９１を所望の姿勢で埋設することができる。
　また、尿道挿入部４１が尿道１３００に挿入された状態で分割片３１、３２を生体内から抜去するため、生体内に留置するインプラント本体９１により、過度のテンションが尿道１３００にかかることを防ぐことが出来る。
　次に、挿入具６を生体から抜去する。すなわち、尿道挿入部４１を尿道１３００から抜去し、膣挿入部５１を膣１４００から抜去する。尿道挿入具４を抜去した後、尿道１３００は、自然状態の形状に戻るが、インプラント本体９１が生体組織に埋め込まれているため、自然状態の尿道１３００とインプラント本体９１とが平行な状態を維持することができる。
　その後、インプラント本体９１の不要な部分を切除し、手技を終了する。
　以上説明したように、穿刺装置１によれば、インプラント９を留置する際、その穿刺針７１、８１の穿刺等の低侵襲の手技のみで対応することができ、侵襲の大きい切開等を行わなくてよいので、患者の負担が少なく、また、患者の安全性も高い。特に、２本の穿刺針７１、８１を用いて生体の両側から穿刺することで、例えば、１本の穿刺針を用いて片側から穿刺する場合と比較して、穿刺針７１、８１の長さを短くすることができる。そのため、その分、穿刺時に受ける抵抗による穿刺針７１、８１の撓みや捩じれを抑制することができる。したがって、穿刺針７１、８１をより正確に穿刺することができ、より安全性が高くなる。
　また、インプラント本体９１を尿道１３００と平行に埋設することができるため、尿道１３００をより広域で支持することができる。また、穿刺針７１、８１が尿道１３００および膣１４００を避けて生体を穿刺することができるので、穿刺針７１、８１が尿道１３００、膣１４００を穿刺してしまうことを防止することができ、安全である。また、従来の膣を切開する場合のようにその切開により生じた傷口からインプラント９が膣内に露出してしまうことや、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じることを防止することができ、非常に安全であり、確実にインプラント９を埋設することができる。
　＜第２実施形態＞
　図２１は、本発明の第２実施形態に係る穿刺装置が有する第１、第２穿刺針を示す断面図であり、第１、第２穿刺針が係合した状態を示している。なお、図２１は、前述した第１実施形態の図６に対応する断面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１穿刺針の構成が異なること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
　図２１に示すように、本実施形態の穿刺針７１は、管状をなしており、先端（刃面７１１）と基端とに開放する貫通孔７１３を有している。そして、穿刺針７１、８１を共に先端側へ回動させると、同図に示すように、穿刺針８１の先端部が穿刺針７１の先端側開口から貫通孔７１３内に挿入される。このように、穿刺針８１の先端部を穿刺針７１の先端部内に挿入することで、穿刺針７１、８１を、よりズレのない安定した状態で係合させることがきる。そのため、分割片３１、３２の接続作業をよりスムーズに行うことができる。
　特に、本実施形態では、穿刺針７１、８１の刃面７１１、８１１が共に同じ方向（図２１中上側）を向いている。そのため、穿刺針８１がその先端から徐々に穿刺針７１内に挿入されていくため、例えば、前述した第１実施形態のように刃面７１１、８１１が向き合っている場合と比較して、穿刺針８１が穿刺針７１内へ挿入され易い。そのため、より操作性の良い穿刺装置１となる。
　なお、本実施形態では、穿刺針７１が管状をなしているが、穿刺針７１の構成としては、その先端部に穿刺針８１を挿入可能に構成されていればこれに限定されず、例えば、先端部だけが管状になっており、基端部が中実となっていてもよい。
　このような第２実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　＜第３実施形態＞
　図２２は、本発明の第３実施形態に係る穿刺装置を示す斜視図である。図２３は、図２２に示す穿刺装置が有する第１、第２穿刺針を示す断面図であり、第１、第２穿刺針が係合した状態を示している。図２４（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図２５は、図２２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。なお、図２３は、前述した第１実施形態の図６に対応する断面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１、第２穿刺針の構成が異なることおよびシースが省略されていること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
　図２２に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、シース３すなわち分割片３１、３２が省略されている。
　また、図２３に示すように、穿刺針７１、８１は、それぞれ、管状をなしている。そのため、穿刺針７１内には先端（刃面７１１）と基端とに開放する貫通孔（内部空間）７１３が形成されており、穿刺針８１内には先端（刃面８１１）と基端とに開放する貫通孔（内部空間）８１３が形成されている。そして、穿刺針７１、８１を互いに先端側に回動させると、穿刺針８１の先端部が穿刺針７１の先端側開口から貫通孔７１３内に挿入されるようになっている。このように、穿刺針８１の先端部を穿刺針７１内に挿入することで、穿刺針７１、８１をよりずれのない安定した状態で係合させることがきる。
　特に、本実施形態では、穿刺針７１、８１の刃面７１１、８１１が共に同じ方向（図２３中上側）を向いている。そのため、穿刺針８１がその先端から徐々に穿刺針７１内に挿入されていき、例えば、前述した第１実施形態のように刃面７１１、８１１が向き合っている場合と比較して、穿刺針８１が穿刺針７１内へ挿入され易い。そのため、より操作性の良い穿刺装置１となる。
　上述のようにして穿刺針７１、８１が係合すると、貫通孔７１３、８１３が連通し、インプラント９を挿入する空間が形成される。すなわち、本実施形態では、穿刺針７１、８１が前述した第１、第２実施形態のシース３を兼ねている。このように、穿刺針７１、８１がシース３を兼ねていることで、インプラント９の生体内への埋設をより円滑に行うことができる。
　次に、本実施形態の穿刺装置１を用いたインプラント９の埋設方法を説明する。
　まず、前述した第１実施形態と同様の工程を経て穿刺針７１、８１を生体へ穿刺し、図２４（ａ）に示すように、穿刺針８１の先端部を穿刺針７１の先端部内へ挿入して穿刺針７１、８１を係合させる。これにより、貫通孔７１３、８１３が連通する。次に、インプラント９を穿刺針７１、８１内に挿入し、図２４（ｂ）に示すように、インプラント本体９１を穿刺針７１、８１の両端開口から突出させた状態とする。次に、インプラント本体９１を残したまま、穿刺針７１、８１を基端側へ回動させて、穿刺針７１、８１を共に生体から抜去する。以上によって、図２５に示すように、インプラント本体９１が生体に埋設された状態となる。
　このような第３実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　＜第４実施形態＞
　図２６は、本発明の第４実施形態に係る穿刺装置を示す斜視図である。図２７は、（ａ）が第１穿刺針の先端部を示す斜視図であり、（ｂ）が第２穿刺針の先端部を示す斜視図である。図２８（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、第１穿刺針から第２穿刺針へのインプラントの受け渡しを説明するための断面図である。図２９（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２６に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１、第２穿刺針の構成が異なることおよびシースが省略されていること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
　図２６に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、シース３すなわち分割片３１、３２が省略されている。
　また、図２７（ａ）、（ｂ）に示すように、穿刺針７１、８１は、それぞれ、管状をなしている。そのため、穿刺針７１内には先端（刃面７１１）と基端とに開放する貫通孔７１３が形成されており、穿刺針８１内には先端（刃面８１１）と基端とに開放する貫通孔８１３が形成されている。そして、穿刺針７１、８１を互いに先端側に回動させると、穿刺針８１の先端部が穿刺針７１の先端側開口から貫通孔７１３内に挿入されるようになっている。このように、穿刺針８１の先端部を穿刺針７１内に挿入するで、穿刺針７１、８１を、よりズレのない状態で係合させることがきる。
　特に、本実施形態では、穿刺針７１、８１の刃面７１１、８１１が共に同じ方向を向いている。そのため、穿刺針８１がその先端から徐々に穿刺針７１内に挿入されていき、例えば、前述した第１実施形態のように刃面７１１、８１１が向き合っている場合と比較して、穿刺針８１が穿刺針７１内へ挿入され易い。
　また、図２７（ａ）に示すように、穿刺針７１の先端部には、インプラント９を保持するインプラント保持部７６が設けられている。インプラント保持部７６は、貫通孔７１３の先端側開口７１３ａを横切る溝７６３を有している。そして、この溝７６３にインプラント９の帯９２を引っ掛けることで、穿刺針７１にインプラント９を保持させることができる。この場合、帯９２を結んで輪っか９２１を形成し、この輪っか９２１を溝７６３に引っ掛けるのが良い。このようにすれば、穿刺針７１からインプラント９が外れ難くなる。また、輪っか９２１が先端側開口７１３ａを横切って配置されるため、後述する穿刺針８１へのインプラント９の受け渡しをより確実に行うことができる。
　一方、図２７（ｂ）に示すように、穿刺針８１の先端部には穿刺針７１に保持されたインプラント９を受け取るインプラント受取部８６が設けられている。インプラント受取部８６は、貫通孔８１３の先端側開口８１３ａを横切る溝８６３と、溝８６３内に突出する爪部８６２とを有している。爪部８６２は、基端側に傾斜して突出しており、所謂「かえし」のようになっている。また、爪部８６２は、刃面８１１の一部として形成されている。
　穿刺針８１の先端部が穿刺針７１内に挿入されると、図２８（ａ）に示すように、爪部８６２が輪っか９２１を通り過ぎ、輪っか９２１が溝８６３内に入り込む。その後、穿刺針８１を穿刺針７１から引き抜くと、図２８（ｂ）に示すように、爪部８６２に輪っか９２１が引っ掛かり、インプラント９が穿刺針８１に受け渡される。すなわち、穿刺針７１、８１の先端部同士が係合し（接続され）、当該係合によって、インプラント受取部８６がインプラント９と接続され、インプラント保持部７６とインプラント受取部８６が離間した際には、インプラント保持部７６からインプラント９が離脱されている。このような構成によれば、穿刺針７１、８１の穿刺・抜去を行う工程で、穿刺針７１から穿刺針８１へのインプラント９の受け渡しが自動的に行われるため、穿刺装置１を用いた手技をより簡単かつスムーズに行うことができる。
　次に、本実施形態の穿刺装置１を用いたインプラント９の埋設方法を説明する。
　まず、前述した第１実施形態と同様の工程を経て穿刺針７１、８１を生体へ穿刺する前の状態とする。次に、穿刺針７１の溝７６３にインプラント９を引っ掛けた後、図２９（ａ）に示すように、穿刺針７１、８１をそれぞれ先端側へ回動させて生体へ穿刺し、穿刺針８１の先端部を穿刺針７１の先端部へ挿入する。その際、インプラント９は、先端側から穿刺針７１と共に生体内へ導かれて穿刺針８１に受け渡される。次に、穿刺針７１、８１をそれぞれ基端側に回動させて生体から抜去する。この際、インプラント９は、先端側から穿刺針８１と共に生体外へ排出される。そのため、以上によって、図２９（ｂ）に示すように、インプラント本体９１が生体に埋設された状態となる。このような方法によれば、例えば、前述した第１実施形態のようなシースを用いる方法と比較して、少ない手順でインプラント９を生体内に埋設することができる。
　このような第４実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　なお、本実施形態の穿刺針７１、８１の外形形状を前述した第１～第３実施形態と同様の外形形状としてもよい。これにより、インプラント９を広げた状態で、より正しい姿勢で生体内へ埋設することができる。また、インプラント９は、穿刺針７１に保持された状態で、穿刺針７１の貫通孔７１３内に配置されていてもよい。また、本実施形態では、穿刺針７１がインプラント保持部７６を有し、穿刺針８１がインプラント受取部８６を有しているが、反対に、穿刺針７１がインプラント受取部８６を有し、穿刺針８１がインプラント保持部７６を有していてもよい。
　＜第５実施形態＞
　図３０は、（ａ）が本発明の第５実施形態に係る穿刺装置が有する第１、第２穿刺針を示す断面図、（ｂ）および（ｃ）が、それぞれ、第１穿刺針から第２穿刺針へのインプラントの受け渡しを説明するための断面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１、第２穿刺針の構成が異なること以外は、前述した第４実施形態と同様である。
　図３０（ａ）に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、インプラント保持部７６が穿刺針７１の先端部に離脱可能に設けられている。また、インプラント保持部７６の内周面には凸部７６１が設けられている。一方、インプラント受取部８６が穿刺針８１の先端部に設けられており、このインプラント受取部８６は、穿刺針８１の外周に設けられた凹部８６１を備えている。
　図３０（ｂ）に示すように、凸部７６１と凹部８６１は、穿刺針８１の先端部（インプラント受取部８６）が穿刺針７１の先端部（インプラント保持部７６）内に挿入されることで係合する。凸部７６１と凹部８６１が係合すると、インプラント保持部７６がインプラント受取部８６に固定され、インプラント９がインプラント保持部７６と共に穿刺針８１に受け渡される。
　そして、図３０（ｃ）に示すように、穿刺針８１を穿刺針７１から引き抜くと、インプラント９の先端部が穿刺針８１と共に生体外へ排出される。このような構成によれば、穿刺針７１、８１の穿刺・抜去を行う工程で、穿刺針７１から穿刺針８１へのインプラント９の受け渡しが自動的に行われるため、穿刺装置１を用いた手技をより簡単かつスムーズに行うことができる。
　このような第５実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　なお、本実施形態では、インプラント保持部７６とインプラント受取部８６が凹凸嵌合により固定される構成であるが、これらの固定方法は、これに限定されず、例えば、圧入、接着等の手段を用いてもよい。
　＜第６実施形態＞
　図３１は、本発明の第６実施形態に係る穿刺装置を示す斜視図である。図３２は、図３１に示す穿刺装置が有する穿刺部材を示す斜視図である。図３３は、図３２に示す穿刺部材の上面図である。図３４は、図３２に示す穿刺部材の回動を説明する平面図であり、（ａ）が初期状態を示し、（ｂ）が穿刺状態を示している。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１、第２穿刺針の構成が異なること以外は、前述した第４実施形態と同様である。
　図３１、図３２および図３３は、それぞれ、本実施形態の穿刺装置１の初期状態を示す図である。これらの図に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、初期状態にて、穿刺針７１の基端部７９と穿刺針８１の基端部８９とが軸Ｊ１、Ｊ２方向（平面ｆ１の法線方向）に重なって設けられている。また、第１穿刺針７１、８１は、各々の回動を干渉しないように配置されている。
　そして、図３４（ａ）に示す初期状態から、穿刺針７１、８１を共に先端側へ回動させることで、図３４（ｂ）に示すように、穿刺針７１の先端部に穿刺針８１の先端部が挿入され、穿刺針７１、８１が係合する。なお、本実施形態の穿刺装置１では、このような動きの最中に、穿刺部材７、８を交差させる必要があるため、穿刺部材８が、穿刺部材７の内側を潜るようにして動くようになっている。
　このように、穿刺針７１、８１の基端部７９、８９を軸Ｊ１、Ｊ２方向に重ねて配置することで、初期状態での穿刺針７１、８１の突出量を抑えつつ、穿刺針７１、８１の中心角θ６を大きくすることができる。そのため、穿刺針７１、８１を生体内へより深く穿刺することができ、図３４（ｂ）に示すように、穿刺装置１を例えば皮下脂肪の厚い太った患者に対しても十分に適用することができる。
　また、本実施形態では、穿刺針７１の基端部７９が穿刺針８１の基端部８９よりも前方側に位置している。これにより、第１穿刺針７１、８１は、各々の回動を干渉しないように配置されることとなる。
　また、図３３に示すように、穿刺針７１は、軸Ｊ１の後方側に向かう螺旋状をなしており、反対に、穿刺針８１は、軸Ｊ２の前方に向かう螺旋状をなしている。また、穿刺針８１は、穿刺針７１と略平行に設けられている。そして、穿刺針７１の先端と穿刺針８１の先端とが共に平面ｆ１内に位置し、この平面ｆ１内を回動するようになっている。このように、穿刺針７１、８１の先端が共に平面ｆ１内を移動することで、穿刺針７１、８１の穿刺をスムーズに行うことができるとともに、穿刺針７１、８１の先端同士をより確実に係合させることができる。特に、穿刺針７１、８１を螺旋状とすることで、より低い抵抗で穿刺針７１、８１を穿刺することができる。
　なお、穿刺針７１、８１の中心角θ６としては、特に限定されないが、それぞれ、例えば、９０°～１７０°程度であることが好ましく、１２０°～１５０°程度であることがより好ましい。これにより、上述したように、穿刺針７１、８１を生体内へより深く穿刺することができる。また、穿刺針７１、８１が過度に長くなることを防止でき、変形（捩じれ変形、撓み変形）し難い穿刺針７１、８１とすることができる。そのため、穿刺針７１、８１の正確な穿刺を行うことができる。
　このような第６実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　＜第７実施形態＞
　図３５は、本発明の第７実施形態に係る穿刺装置が有する穿刺部材を示す上面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１、第２穿刺針の構成が異なること以外は、前述した第６実施形態と同様である。
　図３５に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、初期状態にて、穿刺針７１の基端部７９と穿刺針８１の基端部８９とが軸Ｊ１、Ｊ２の延在方向（平面ｆ１の法線方向）に重なって設けられている。また、穿刺針７１の基端部７９の後面には先端部７８に対して凹んだ窪み（凹部）７９１が形成されており、穿刺針８１の基端部８９の前面には先端部８８に対して凹んだ窪み（凹部）８９１が形成されている。そして、初期状態では、穿刺針７１の窪み７９１内に穿刺針８１の基端部８９が位置し、穿刺針８１の窪み８９１内に穿刺針７１の基端部７９が位置している。すなわち、窪み７９１は、穿刺針８１との干渉を防ぐ逃げ部として機能しており、窪み８９１は、穿刺針７１との干渉を防ぐ逃げ部として機能している。このような構成とすることで、簡単な構成で穿刺針７１、８１を重ねて配置することができる。また、穿刺針７１、８１の全体を平面ｆ１内に位置させ、平面ｆ１内で回動させることができる。このため、穿刺針７１、８１をよりスムーズに穿刺することができる。
　このような第７実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　＜第８実施形態＞
　図３６は、本発明の第８実施形態に係る穿刺装置が有する穿刺部材を示す斜視図である。図３７は、本発明の第８実施形態に係る穿刺装置が有する回動操作部を示す断面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第８実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１、第２穿刺針の構成が異なること以外は、前述した第６実施形態と同様である。
　図３６に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、穿刺部材７の軸部７３が管状をなしており、この軸部７３の内側に穿刺部材８の軸部８３が挿入されている。そのため、穿刺部材７の回動軸Ｊ１と、穿刺部材８の回動軸Ｊ２とが一致している。これにより、穿刺部材７、８を同心的に回動させることができるため、穿刺針７１、８１の生体への穿刺をよりスムーズに行うことができる。また、穿刺針７１、８１の先端部同士をより確実に係合させることができる。
　また、図３７に示すように、本実施形態の回動操作部２５は、軸受部２１の後側に設けられたハンドル２５１を有し、このハンドル２５１には穿刺部材８の軸部８３が固定されている。また、回動操作部２５は、軸受部２１に内蔵された変換部２５２を有しており、この変換部２５２によって、ハンドル２５１の回動が、穿刺針７１の回動と穿刺針８１の回動とに変換される。変換部２５２は、４つの歯車２５２ｃ、２５２ｄ、２５２ｅ、２５２ｆと、ベルト２５３とを有している。歯車２５２ｃは、軸部８３に固定されており、歯車２５２ｄは、軸部８３と並設して設けられた軸２５６に固定されている。そして、これら歯車２５２ｃ、２５２ｄがベルト２５３で連結されている。また、歯車２５２ｅは、軸２５６に固定されており、歯車２５２ｆは、歯車２５２ｅと噛合した状態で軸部７３に固定されている。これら４つの歯車２５２ｃ～２５２ｆは、軸部７３、８３が等しい回動角で回転するようにギア比が設定されている。
　このような構成とすれば、ハンドル２５１を時計回りに回せば、穿刺針８１が時計回りに回動するとともに、穿刺針７１が反時計回りに穿刺針８１と同じ角度だけ回動し、反対に、ハンドル２５１を反時計回りに回せば、穿刺針８１が反時計回りに回動するとともに、穿刺針７１が時計回りに穿刺針８１と同じ角度だけ回動する。このような構成の回動操作部２５によれば、ハンドル２５１を回すだけで穿刺針７１、８１の同時穿刺が可能となるため、穿刺装置１の使用が簡単となる。特に、穿刺針７１、８１が同じ回動角で回動するため、穿刺針７１、８１の動きを判断（予想）し易く、より安全に、穿刺装置１を使用することができる。
　このような第８実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　なお、本実施形態に代えて、歯車２５２ｃ、２５２ｄをプーリーとし、ベルト２５３を平ベルトとしてもよい。これにより、軸部８３（ハンドル２５１）が軸部７３に対して空回りすることができる。そのため、例えば、穿刺針７１が骨盤に当接し、それ以上の穿刺ができない状態にあるにもかかわらず、ハンドル２５１が操作され、過度（所定以上）の負荷を受けたときに、ハンドル２５１が軸部７３に対して空回りし、穿刺針７１のそれ以上の穿刺を防止することができる。そのため、誤穿刺を防止でき、穿刺装置１をより安全に使用することができる。
　＜第９実施形態＞
　図３８は、本発明の第９実施形態に係る穿刺装置が有する穿刺部材を示す平面図であり、（ａ）が初期状態を示し、（ｂ）が穿刺状態を示している。図３９は、図３８に示す穿刺部材の上面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第９実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１、第２穿刺針の構成が異なること以外は、前述した第６実施形態と同様である。
　図３８（ａ）に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、初期状態にて、穿刺針７１の基端部７９と穿刺針８１の基端部８９とが軸Ｊ１、Ｊ２に直交する方向（平面ｆ１の面内方向）に重なって設けられている。そして、図３８（ａ）に示す初期状態から、穿刺針７１、８１を互いに先端側へ回動させることで、図３８（ｂ）に示すように、穿刺針７１の先端部に穿刺針８１の先端部が挿入されるようになっている。このように、基端部７９、８９を重ねて配置することで、初期状態での穿刺針７１、８１の突出量を抑えつつ、穿刺針７１、８１の中心角を大きくすることができる。そのため、穿刺針７１、８１を生体内へより深く穿刺することができ、穿刺装置１を例えば皮下脂肪の厚い太った患者に対しても十分に適用することができる。
　また、穿刺装置１では、穿刺針７１の基端部７９の内周側に、先端側に対して凹んだ窪み（凹部）７９１が形成されており、穿刺針８１の基端部８９の外周側に、先端側に対して凹んだ窪み（凹部）８９１が形成されている。そして、初期状態では、穿刺針７１の窪み７９１内に穿刺針８１の基端部８９が位置し、穿刺針８１の窪み８９１内に穿刺針７１の基端部７９が位置している。すなわち、窪み７９１は、穿刺針８１との干渉を防ぐ逃げ部として機能しており、窪み８９１は、穿刺針７１との干渉を防ぐ逃げ部として機能している。このような構成とすることによって、簡単な構成で穿刺針７１、８１を重ねて配置することができる。
　また、図３９に示すように、穿刺針７１、８１は、共に平面ｆ１内に位置し、平面ｆ１内で回動する。このため、穿刺針７１、８１をよりスムーズに穿刺することができるとともに、穿刺針７１、８１の先端部同士をより確実に係合させることができる。
　なお、本実施形態では、基端部７９が基端部８９の外側に位置しているが、これとは反対に、基端部８９が基端部７９の外側に位置していてもよい。
　このような第９実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　＜第１０実施形態＞
　図４０は、本発明の第１０実施形態に係る穿刺装置が有する穿刺部材を示す平面図であり、（ａ）が初期状態を示し、（ｂ）が穿刺状態を示している。図４１（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図４０に示す穿刺部材の変形例を示す平面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１０実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１、第２穿刺針の構成が異なること以外は、前述した第９実施形態と同様である。
　図４０（ａ）に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、初期状態にて、穿刺針７１の基端部７９と穿刺針８１の基端部８９とが軸Ｊ１、Ｊ２に直交する方向（平面ｆ１の面内方向）に重なって設けられている。そして、図４０（ａ）に示す初期状態から、穿刺針７１、８１を互いに先端側へ回動させることで、図４０（ｂ）に示すように、穿刺針７１の先端部に穿刺針８１の先端部が挿入されるようになっている。このように、基端部７９、８９を重ねて配置することで、初期状態での穿刺針７１、８１の突出量を抑えつつ、穿刺針７１、８１の中心角を大きくすることができる。そのため、穿刺針７１、８１を生体内へより深く穿刺することができ、穿刺装置１を例えば皮下脂肪の厚い太った患者に対しても十分に適用することができる。
　また、穿刺針７１、８１は、共に、平面ｆ１内に配置されており、この平面ｆ１内で回動する。
　また、穿刺針７１は、円弧状をなしており、その延在方向の全域にわたってほぼ一定の曲率半径を有している。これに対して、穿刺針８１は、全体的に見て円弧状に湾曲しているが、基端部８９と先端部８８とで曲率半径が異なっている。具体的には、穿刺針８１は、円弧状をなし、穿刺針７１とほぼ等しい曲率半径を有する先端部８８と、円弧状をなし、穿刺針７１よりも小さい曲率半径を有する基端部８９とを有し、これらが、なだらかに湾曲（傾斜）した連結部で連結された構成をなしている。そして、初期状態では、穿刺針８１の基端部８９が穿刺針７１の基端部７９の内側に位置している。すなわち、基端部８９が先端部８８よりも内側にずれてできる空間が、穿刺針７１、８１の干渉を防ぐ逃げ部として機能している。このような構成とすることで、簡単な構成で穿刺針７１、８１を重ねて配置することができる。
　このような第１０実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　なお、本実施形態の変形例として、図４１（ａ）および（ｂ）に示す構成としてもよい。
　図４１（ａ）に示す変形例では、穿刺針８１は、円弧状をなし、その延在方向の全域にわたってほぼ一定の曲率半径を有している。これに対して、穿刺針７１は、円弧状をなし、穿刺針８１とほぼ等しい曲率半径を有する先端部７８と、円弧状をなし、穿刺針８１よりも大きい曲率半径を有する基端部７９とを有し、これらが、なだらかに湾曲（傾斜）した連結部で連結された構成となっている。そして、初期状態では、穿刺針７１の基端部７９が穿刺針８１の基端部８９の外側に位置している。
　図４１（ｂ）に示す変形例では、穿刺針７１は、円弧状をなし、所定の曲率半径を有する先端部７８と、円弧状をなし、先端部７８よりも曲率半径が大きい基端部７９とを有し、これらがなだらかに湾曲（傾斜）した連結部で連結された構成となっている。一方、穿刺針８１は、円弧状をなし、穿刺針７１の先端部７８とほぼ同じ曲率半径を有する先端部８８と、円弧状をなし、先端部８８よりも曲率半径の小さい基端部８９とを有し、これらがなだらかに湾曲（傾斜）した連結部で連結された構成となっている。また、基端部７９よりも基端部８９の曲率半径が大きく、先端部７８と基端部７９の曲率半径の差と、先端部８８と基端部８９の曲率半径の差とがほぼ等しくなっている。そして、初期状態では、穿刺針７１の基端部７９が穿刺針８１の基端部８９の外側に位置している。
　＜第１１実施形態＞
　図４２は、本発明の第１１実施形態に係る穿刺装置が有する穿刺部材を示す平面図であり、（ａ）が初期状態を示し、（ｂ）が穿刺状態を示している。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１１実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１、第２穿刺針の構成が異なること以外は、前述した第９実施形態と同様である。
　図４２（ａ）に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、穿刺針７１の方が穿刺針８１よりも中心角θ６が大きく設計されている。また、回動操作部２５は、ハンドル２５１の回動操作に伴って、穿刺針８１よりも穿刺針７１の方が大きい回動角で回動するようになっている。なお、穿刺針７１、８１の回動角は、歯車２５２ａ、２５２ｂのギア比を調節することで適宜変更することができる。
　そのため、図４２（ａ）に示す初期状態から、穿刺針７１、８１を互いに先端側へ回動させると、図４２（ｂ）に示すように、尿道１３００と膣１４００との間からずれた位置で穿刺針７１、８１が係合する。このように、尿道１３００および膣１４００から離れた位置で穿刺針７１、８１を係合させることで、尿道１３００、膣１４００への誤穿刺をより効果的に防止でき、より安全に手技を行うことができる。
　特に、本実施形態では、穿刺針８１よりも太く剛性の高い穿刺針７１を長くすることで、もともと剛性の低い穿刺針８１のさらなる剛性の低下を防止している。そのため、穿刺針７１、８１の剛性を共に十分に保つことができ、穿刺針７１、８１の穿刺をより正確に行うことができる。なお、本実施形態とは反対に、穿刺針８１を長くし、穿刺針７１を短くしてもよい。この場合には、穿刺針７１よりも細い穿刺針８１を長くする分、より低侵襲となる。
　なお、穿刺針７１の中心角θ６としては、尿道１３００と膣１４００との間を通過することができれば、特に限定されないが、例えば、１２０°～２００°程度であることが好ましく、１４０°～１７０°程度であることがより好ましい。一方、穿刺針８１の中心角θ６としては、特に限定されないが、例えば、５０°～１００°程度であるのが好ましく、６０°～８０°程度であるのがより好ましい。
　このような第１１実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　＜第１２実施形態＞
　図４３は、本発明の第１２実施形態に係る穿刺装置が有する穿刺部材を示す平面図である。図４４（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図４３に示す穿刺部材を有する穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１、第２穿刺針の構成が異なること以外は、前述した第４実施形態と同様である。
　図４３に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、穿刺針７１にインプラント保持部７６が設けられておらず、穿刺針８１にインプラント受取部８６が設けられていない。そのため、本実施形態の穿刺装置１では、穿刺針７１から穿刺針８１へインプラント９を受け渡すことができない。すなわち、穿刺針７１、８１は、本来の機能である生体を穿刺する機能だけを発揮する。このように、インプラント保持部７６、インプラント受取部８６を省略している関係で、穿刺針７１、８１は、中実となっており、貫通孔７１３、８１３を有していない。
　次に、本実施形態の穿刺装置１を用いたインプラント９の埋設方法を説明する。
　まず、図４４（ａ）に示すように、前述した第１実施形態と同様の工程を経て穿刺針７１、８１を生体へ穿刺し、生体内にて穿刺針７１、８１の先端を当接させる。次に、図４４（ｂ）に示すように、穿刺針７１、８１を互いに基端側へ回動させて抜去する。これにより、生体内にインプラント９を埋設するための刺通孔１５００が形成される。その後、この刺通孔１５００にインプラント９を配置することで、インプラント９を生体内へ埋設することができる。なお、インプラント９を刺通孔１５００に配置する方法としては特に限定されないが、例えば、まず、両端部が露出するように、ガイドワイヤを刺通孔１５００に導入し、このガイドワイヤの一端にインプラント９を連結し、ガイドワイヤの他端を引っ張ることで、インプラントを刺通孔１５００内に配置することができる。
　このような第１２実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　＜第１３実施形態＞
　図４５は、本発明の第１３実施形態に係る穿刺装置の初期状態を示す図であり、（ａ）が正面図、（ｂ）が上面図、（ｃ）が下面図である。図４６（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図４５に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　図４５（ａ）に示すように、本実施形態の穿刺装置１は、フレーム本体２０と回動操作部２５とを有するフレーム２と、穿刺針７１、８１とを有している。また、フレーム本体２０は、穿刺針７１、８１を回動可能に支持・収容する支持部２６で構成されている。支持部２６は、穿刺針７１、８１の形状に沿った略Ｕ字状をなしており、その下面が、穿刺装置１を使用する際に生体組織に当接される当接部となっている。また、回動操作部２５は、穿刺針７１の基端部に連結されているツマミ２５９ａと、穿刺針８１の基端部に連結されているツマミ２５９ｂとを有し、このツマミ２５９ａ、２５９ｂを手動で操作することで、簡単に、穿刺針７１、８１を操作できるようになっている。
　また、図４５（ｃ）に示すように、支持部２６内には、穿刺針７１の回動を案内する案内孔（案内部）２６１と、穿刺針８１の回動を案内する案内孔（案内部）２６２とが形成されている。案内孔２６１の両端が支持部２６の下面に開口しており、この開口を介して穿刺針７１の支持部２６外へ突出・支持部２６内への退避が可能となっている。同様に、案内孔２６２の両端が支持部２６の下面に開口しており、この開口を介して、穿刺針８１の支持部２６外へ突出・支持部２６内への退避が可能となっている。このような案内孔２６１、２６２を設けることで、穿刺針７１、８１の回動操作をよりスムーズに行うことができる。
　また、図４５（ｂ）に示すように、支持部２６の外周面には案内孔２６１と連通する長孔２６３が形成され、長孔２６３からツマミ２５９ａが突出している。また、支持部２６の外周面には案内孔２６２と連通する長孔２６４が形成され、長孔２６４からツマミ２５９ｂが突出している。長孔２６３は、有端の孔となっており、その先端部にツマミ２５９ａが当接することで、それ以上の穿刺針７１の回動を防止できるようになっている。同様に、長孔２６４は、有端の孔となっており、その先端部にツマミ２５９ｂが当接することで、それ以上の穿刺針８１の回動を防止できるようになっている。すなわち、長孔２６３、２６４は、穿刺針７１、８１の回動範囲（特に穿刺針７１、８１の突出量）を制限する制限部としても機能している。このような制限部を設けることで、穿刺針７１、８１の過度な突出を防止でき、穿刺針７１、８１の先端部同士を安全に係合させることができる。
　以上のような構成の支持部２６に収容されている穿刺針７１、８１は、共に、略螺旋状に湾曲している。また、穿刺針７１、８１は、互いに先端を反対側に向けて、かつ、共に回動軸Ｊ７まわりに回動可能な状態で支持部２６に支持・収容されている。このように、穿刺針７１、８１の回動軸を一致させることで、穿刺針７１、８１を同心的に回動させることができるため、穿刺針７１、８１の生体への穿刺をよりスムーズに行うことができる。なお、回動軸Ｊ７は、穿刺針７１、８１の中心軸と一致している。
　また、穿刺針７１、８１は、ほぼ同じ中心角を有し、かつ、ほぼ同じ曲率半径を有している。また、穿刺針７１、８１は、互いの基端部同士が干渉しないように、回動軸Ｊ７方向に重なるようにして、略平行に配置されている。このように穿刺針７１、８１を回動軸Ｊ７方向に重ねて設けることで、初期状態での穿刺針７１、８１の突出量を抑えつつ、穿刺針７１、８１の中心角を大きくすることができる。そのため、穿刺針７１、８１を生体内へより深く穿刺することができ、穿刺装置１を例えば皮下脂肪の厚い太った患者に対しても十分に適用することができる。
　なお、穿刺針７１、８１の中心角としては、特に限定されないが、それぞれ、例えば、９０°～１８０°程度であることが好ましく、１２０°～１５０°程度であることがより好ましい。これにより、穿刺針７１、８１を生体内へ十分に穿刺することができ、さらに、生体内にて穿刺針７１、８１の先端部同士を係合させることができる。また、穿刺針７１、８１が過度に長くなることを防止でき、変形（捩じれ変形、撓み変形）し難い穿刺針７１、８１とすることができる。そのため、穿刺針７１、８１の正確な穿刺を行うことができる。
　また、穿刺針７１と穿刺針８１の先端が共に同一螺旋軌道上を移動するようになっている。これにより、穿刺針７１、８１の穿刺をスムーズに行うことができるとともに、穿刺針７１、８１の先端部同士をより確実に係合させることができる。特に、穿刺針７１、８１を略螺旋状とすることで、低い抵抗で穿刺針７１、８１を穿刺することができる。
　また、穿刺針７１は、管状をなし、その先端部にはインプラント保持部７６（溝７６３）が設けられている。一方、穿刺針８１は、穿刺針７１よりも細い管状をなし、その先端部が穿刺針７１内に挿入可能となっている。また、穿刺針８１の先端部にはインプラント受取部８６（溝８６３および爪部８６２）が設けられている。そのため、穿刺針７１、８１を互いに先端側へ回動させて先端同士を係合させることで、インプラント９を穿刺針７１から穿刺針８１へ受け渡すことができる。
　次に、本実施形態の穿刺装置１を用いたインプラント９の埋設方法を説明する。
　まず、図４６（ａ）に示すように、穿刺針７１の先端が閉鎖孔１１０１上に位置し、穿刺針８１の先端が閉鎖孔１１０２上に位置するように穿刺装置１を位置決めする。位置決めした状態では、支持部２６の下面が生体組織に当接している。次に、穿刺針７１の溝７６３にインプラント９を引っ掛けた後、図４６（ｂ）に示すように、ツマミ２５９ａ、２５９ｂを操作して、穿刺針７１、８１を反対まわり（異なる方向）に回動させて生体へ穿刺し、穿刺針８１の先端部を穿刺針７１の先端部へ挿入する。その際、インプラント９は、先端側から穿刺針７１と共に生体内へ導かれて穿刺針８１に受け渡される。なお、穿刺針７１、８１の穿刺順は、特に限定されず、穿刺針７１を先に穿刺した後に穿刺針８１を穿刺してもよいし、反対に、穿刺針８１を先に穿刺した後に穿刺針８１を穿刺してもよい。また、穿刺針７１、８１を同時に穿刺してもよい。ただし、上記３つの場合の中では、穿刺針７１を先に穿刺した後に穿刺針８１を穿刺するのが好ましい。このように、先に太い方の穿刺針を穿刺することで、生体内にて穿刺針７１、８１を係合させ易くなる。
　次に、ツマミ２５９ａ、２５９ｂを操作して穿刺針７１、８１を生体から抜去する。この際、インプラント９は、その先端側から穿刺針８１と共に生体外へ排出される。以上によって、インプラント本体９１が生体に埋設された状態となる。
　以上説明したように、穿刺装置１によれば、インプラント９を留置する際、その穿刺針７１、８１の穿刺等の低侵襲の手技のみで対応することができ、侵襲の大きい切開等を行わなくてよいので、患者の負担が少なく、また、患者の安全性も高い。特に、２本の穿刺針７１、８１を用いて生体の両側から穿刺することで、例えば、１本の穿刺針を用いて片側から穿刺する場合と比較して、穿刺針７１、８１の長さを短くすることができる。そのため、その分、穿刺時に受ける抵抗による穿刺針７１、８１の撓みや捩じれを抑制することができる。したがって、穿刺針７１、８１をより正確に穿刺することができ、より安全性が高くなる。
　このような第１３実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　なお、本実施形態では、初期状態にて穿刺針７１、８１の先端が支持部２６から突出しているが、これに限定されず、初期状態にて穿刺針７１、８１が支持部２６内に退避していてもよい。また、図示ししていないが、生体に挿入具６を装着した状態、すなわち、尿道挿入部４１を尿道１３００に挿入し、膣挿入部５１を膣１４００に挿入した状態で、上記手技を行うことがより好ましい。これにより、より安全に穿刺針７１、８１の穿刺を行うことができる。
　＜第１４実施形態＞
　図４７は、本発明の第１４実施形態に係る穿刺装置を示す斜視図である。図４８は、図４７に示す穿刺装置が有する回動操作部の構成を示す平面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、フレームおよび回動操作部の構成が異なること以外は、前述した第１３実施形態と同様である。
　図４７に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、フレーム本体２０は、支持部２６と、挿入具６を固定する固定部２４と、支持部２６と固定部２４とを連結する連結部２３とを有している。また、このフレーム本体２０には、挿入具６（尿道挿入具４および膣挿入具５）が固定されている。
　フレーム本体２０は、穿刺針７１、８１を、尿道挿入具４と膣挿入具５との間で、これらに衝突せずに当接させるように、穿刺針７１、８１、尿道挿入具４および膣挿入具５の位置関係を定めている。すなわち、フレーム本体２０は、穿刺針７１、８１が先端側へ回動したとき、穿刺針７１、８１の少なくとも一方の先端（穿刺針７１、８１の穿刺方向の延長線）が尿道挿入具４よりも回動軸Ｊ７から遠位側を通過して、穿刺針７１、８１の先端部同士が係合するように、穿刺針７１、８１と尿道挿入具４および膣挿入具５との位置関係を規制している。
　また、フレーム本体２０には、穿刺針７１、８１を連動させて、同時に、反対方向へ、等しい角度で回動させるための回動操作部２５が設けられている。このような回動操作部２５を備えることで、例えば、前述した第１３実施形態のように穿刺針７１、８１をそれぞれ手動で操作する場合と比較して、穿刺装置１の操作を簡単に行うことができるとともに、手技にかかる時間を短くすることができる。また、穿刺針７１、８１の動きを一定に制御することができるため、穿刺装置１を正しく安全に用いることができる。
　図４８に示すように、回動操作部２５は、連結部２３の後側に設けられ、連結部２３に回動可能に軸受されたハンドル２５１と、ハンドル２５１の回動を穿刺針７１の回動と穿刺針８１の回動とに変換する変換部２５２とを有している。また、変換部２５２は、ハンドル２５１の軸に固定された傘歯車２５４ａと、傘歯車２５４ａに噛合する傘歯車２５４ｂと、傘歯車２５４ｂの軸に固定された略円柱状の回転体２５４ｃとを有している。ハンドル２５１の回動は、傘歯車２５４ａ、２５４ｂによって９０°傾けられ、ハンドル２５１が回動すると回転体２５４ｃが軸Ｊ８まわりに回動する。
　回転体２５４ｃは、例えばゴム材料のような比較的摩擦抵抗の高い材料で構成されており、穿刺針７１、８１の間に配置され、穿刺針７１、８１の両方と当接している。そのため、ハンドル２５１の操作によって回転体２５４ｃが回動すると、その回動に伴って、穿刺針７１、８１が連動して、同時に反対方向へほぼ等しい回動角で回動する。このように、歯車を用いた構成とすることで、回動操作部２５が簡単な構成となる。
　特に、本実施形態では、回転体２５４ｃが穿刺針７１、８１に対して空回りすることができる。そのため、例えば、穿刺針７１、８１が骨盤に当接し、それ以上の穿刺ができない状態にあるにもかかわらず、ハンドル２５１が操作され、過度（所定以上）の負荷を受けたときに、回転体２５４ｃが穿刺針７１、８１に対して空回りし、穿刺針７１、８１のそれ以上の穿刺を防止することができる。そのため、誤穿刺を防止でき、穿刺装置１をより安全に使用することができる。
　このような第１４実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　なお、本実施形態では、フレーム本体２０が連結部２３および固定部２４を有しているが、これらは省略してもよい。この場合は、例えば、ハンドル２５１を支持部２６の背面側や上面側に配置すればよい。また、挿入具６も省略してもよい。
　＜第１５実施形態＞
　図４９は、本発明の第１５実施形態に係る穿刺装置の初期状態を示す図であり、（ａ）が前面側からみた断面図、（ｂ）が背面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、穿刺針の構成が異なること以外は、前述した第１３実施形態と同様である。
　図４９に示すように、本実施形態の穿刺装置１は、支持部２６と、穿刺針７１、８１と、ツマミ２５９ａ、２５９ｂとを有し、ツマミ２５９ａ、２５９ｂを手動で操作することで、穿刺針７１、８１の操作が可能となる。
　図４９に示すように、穿刺針７１、８１は、互いに先端を反対側に向けて、かつ、共に回動軸Ｊ７まわりに回動可能な状態で支持部２６に支持・収容されている。また、穿刺針７１、８１は、ほぼ同じ中心角を有している。また、穿刺針７１、８１は、共に回動軸Ｊ７を法線とする同一平面内に設けられており、当該平面内で回動する。また、穿刺針７１、８１は、その基端部７９、８９同士が前記平面の面内方向（回動軸Ｊ７に直交する方向）に重なるようにして配置されている。
　また、穿刺針７１は、円弧状に湾曲しており、その延在方向の全域にわたってほぼ一定の曲率半径を有している。これに対して、穿刺針８１は、円弧状に湾曲し、穿刺針７１とほぼ等しい曲率半径を有する先端部８８と、円弧状に湾曲し、穿刺針７１よりも小さい曲率半径を有する基端部８９とを有し、これらがなだらかに湾曲（傾斜）した連結部で連結された構成となっている。そして、初期状態では、穿刺針８１の基端部８９が穿刺針７１の基端部７９の内側に位置している。
　支持部２６は、穿刺針７１、８１の形状に沿った略Ｕ字状をなしている。また、支持部２６内には、穿刺針７１、８１の回動を案内する案内孔２６１が設けられており、この案内孔２６１の内側には、さらに、穿刺針７１、８１を個別に案内するための衝立２６１ａが設けられている。
　また、支持部２６の背面には、案内孔２６１と連通する長孔２６３、２６４が形成されており、長孔２６３からツマミ２５９ａが突出し、長孔２６４からツマミ２５９ｂが突出している。長孔２６３、２６４は、有端の孔となっており、その先端部にツマミ２５９ａ、２５９ｂが当接することで、それ以上の穿刺針７１、８１の回動を防止できるようになっている。
　このような第１５実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　＜第１６実施形態＞
　図５０は、本発明の第１６実施形態に係る穿刺装置を示す斜視図である。図５１は、図５０に示す穿刺装置が有する回動操作部の構成を示す図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）が正面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、回動操作部の構成が異なること以外は、前述した第１５実施形態と同様である。
　図５０に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、フレーム本体２０が支持部２６と収容部の後方に接続された把持部２７とを有している。そして、このようなフレーム本体２０には、穿刺針７１、８１を連動させて、同時に、反対方向へ、等しい回動角で回動させるための回動操作部２５が設けられている。このような回動操作部２５を備えることで、例えば、前述した第１５実施形態のように穿刺針７１、８１をそれぞれ手動で操作する場合と比較して、穿刺装置１の操作を簡単に行うことができるとともに、手技にかかる時間を短くすることができる。また、穿刺針７１、８１の動きを一定に制御することができるため、穿刺装置１を正しく安全に用いることができる。
　図５１（ａ）、（ｂ）に示すように、回動操作部２５は、把持部２７の後側に設けられ、把持部２７に回動可能に軸受されたハンドル２５１と、ハンドル２５１の回動を穿刺針７１の回動と穿刺針８１の回動とに変換する変換部２５２とを有している。また、変換部２５２は、ハンドル２５１の軸に固定された傘歯車２５５ａと、傘歯車２５５ａに噛合する傘歯車２５５ｂと、傘歯車２５５ｂの軸に連結された一対の回転ベルト２５５ｃ、２５５ｄとを有している。
　回転ベルト２５５ｃ、２５５ｄは、それぞれ、一対のプーリーと、このプーリーに懸架されたベルトとを有しており、一方のプーリーが傘歯車２５５ｂの軸に固定されている。また、回転ベルト２５５ｃ、２５５ｄは、傘歯車２５５ｂの回転に伴って同じ方向に同じ速度で回転するようになっている。そして、回転ベルト２５５ｃは、穿刺針７１と当接して設けられており、回転ベルト２５５ｄは、穿刺針８１と当接して設けられている。そのため、ハンドル２５１の操作によって回転ベルト２５５ｃ、２５５ｄが回転すると、その回転に伴って、穿刺針７１、８１が同時に反対方向へ等しい角度で回動する。このように、歯車を用いことで、回動操作部２５が簡単な構成となる。
　このような第１６実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　なお、本実施形態では、フレーム２が把持部２７を有しているが、把持部２７は省略してもよい。この場合は、例えば、ハンドル２５１を支持部２６の背面側や上面側に配置すればよい。
　＜第１７実施形態＞
　図５２は、本発明の第１７実施形態に係る穿刺装置の初期状態を示す図であり、（ａ）が前面側からみた断面図、（ｂ）が背面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、穿刺針の構成が異なること以外は、前述した第１３実施形態と同様である。
　図５２（ａ）、（ｂ）に示すように、本実施形態の穿刺装置１は、支持部２６と、穿刺針７１、８１と、ツマミ２５９ａ、２５９ｂとを有し、ツマミ２５９ａ、２５９ｂを手動で操作することで、穿刺針７１、８１の操作が可能となる。
　また、穿刺針７１、８１は、先端を反対側に向けて、かつ、共に回動軸Ｊ７まわりに回動可能な状態で支持部２６に支持・収容されている。また、穿刺針７１、８１は、ほぼ同じ中心角を有している。また、穿刺針７１、８１は、回動軸Ｊ７を法線とする平面内に設けられており、当該平面内で回動する。
　また、穿刺針７１、８１は、共に管状をなしており、穿刺針８１の基端部８９が穿刺針７１の基端部７９内に挿入されている。また、穿刺針７１には、穿刺針８１に連結されているツマミ２５９ｂをスライドさせるためのスリット７７が形成されている。
　支持部２６は、穿刺針７１、８１の形状に沿った略Ｕ字状をなしている。また、支持部２６内には穿刺針７１、８１の回動を案内する案内孔２６１が設けられている。また、支持部２６の外周面には、案内孔２６１と連通する長孔２６４が形成されており、長孔２６４からツマミ２５９ｂが突出している。長孔２６４は、有端の孔となっており、その先端部にツマミ２５９ｂが当接することで、それ以上の穿刺針８１の回動を防止できるようになっている。また、支持部２６の背面には、案内孔２６１と連通する長孔２６３が形成されており、長孔２６３からツマミ２５９ａが突出している。長孔２６３は、有端の孔となっており、その先端部にツマミ２５９ａが当接することで、それ以上の穿刺針７１の回動を防止できるようになっている。
　このような第１７実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　以上、本発明の穿刺装置および穿刺方法を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。また、各実施形態を適宜組み合わせてもよい。
　また、前述した第１～１２実施形態では、回動操作部のハンドルを回すことで、穿刺針７１、８１が反対側に回動するように構成されているが、回動操作部を省略して、穿刺針７１、８１を手動で動かしてもよい。この場合、穿刺針７１の軸部７３に固定されたハンドルと、穿刺針８１の軸部８３に固定されたハンドルとを設け、これらハンドルをそれぞれ独立して操作することによって、穿刺針７１、８１を操作することができる。また、連結部７２、８３を把持して穿刺針７１、８１を操作することができる。このように、手動で穿刺針７１、８１を操作する場合、穿刺針７１を穿刺した後に穿刺針８１を穿刺してもよいし、反対に、穿刺針８１を穿刺した後に穿刺針７１を穿刺してもよい。また、穿刺針７１、８１を同時に穿刺してもよい。これらの場合の中でも、穿刺針７１を穿刺した後に穿刺針８１を穿刺するのが好ましい。先に、太い方の穿刺針７１を穿刺することで、生体内にて穿刺針７１、８１の先端部同士をより確実に係合させることができる。
　また、前述した実施形態では、穿刺装置を女性の尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントを生体内に埋設する際に用いる装置に適用した場合について説明したが、穿刺装置の用途は、それに限定されるものではない。
　例えば、本発明は、骨盤底筋群の弱体化にともなう、***障害（尿意切迫感、頻尿、尿失禁、便失禁、尿閉、排尿困難など）、骨盤臓器脱、膀胱膣婁、尿道膣婁、骨盤痛などを含む骨盤底疾患が適用対象に含まれる。骨盤臓器脱には、膀胱瘤、小腸瘤、直腸瘤、子宮脱、などの疾患が含まれる。あるいは、脱している膣壁部位によって分類される呼び方である前方膣壁脱、後方膣壁脱、膣断端脱、膣円蓋部脱、などの疾患が含まれる。
　また、過可動組織には、膀胱、膣、子宮、腸などが含まれる。微可動組織には、骨、筋肉、筋膜、靭帯などが含まれる。特に骨盤底疾患においては、閉鎖筋膜、尾骨筋膜、基靭帯、仙骨子宮靭帯、仙棘（せんきょく）靭帯、などが含まれる。
　骨盤底疾患における、過可動組織を微可動組織に連結する手技には、恥骨後式スリング手術、経閉鎖孔スリング手術(transobturator sling surgery, transobturator tape; TOT)、経膣メッシュ手術(Tension-free Vaginal Mesh; TVM)、仙骨子宮靭帯を利用した挙上術（Uterosacral Ligament Suspension; USLS）、仙棘靭帯を利用した固定術(Sacrospinous Ligament Fixation; SSLF)、腸骨尾骨筋膜を利用した固定術、尾骨筋膜を利用した固定術、などが含まれる。
　本発明の穿刺装置は、回動可能に設けられ、湾曲した第１穿刺針と、回動可能に設けられ、湾曲した第２穿刺針と、を有し、前記第１穿刺針および前記第２穿刺針を共に先端側へ回動させることにより、前記第１穿刺針の先端部と前記第２穿刺針の先端部とが係合することを特徴とする。そのため、第１穿刺針と第２穿刺針とを用いて、生体に穿通孔を形成することができるため、第１穿刺針および第２穿刺針の長さを短くすることができ、第１穿刺針および第２穿刺針の穿刺時の変形（撓み、捩じれ等）を抑制することがでる。よって、穿刺針の正確な穿刺を行うことができる。さらに、患者の負担が少なく、患者の安全性が高く、また、生体組織支持用留置物を容易に生体内に埋設することができる。
　また、本発明の穿刺方法は、第１穿刺針を先端側に回動させて生体の第１部位から穿刺するとともに、第２穿刺針を先端側へ回動させて前記生体の前記第１部位とは異なる第２部位から穿刺し、前記生体内にて前記第１穿刺針の先端部と前記第２穿刺針の先端部とを係合させることを特徴とする。そのため、第１穿刺針および第２穿刺針の長さを短くすることができ、第１穿刺針および第２穿刺針の穿刺時の変形（撓み、捩じれ等）を抑制することがでる。よって、穿刺針の正確な穿刺を行うことができる。さらに、患者の負担が少なく、患者の安全性が高く、また、生体組織支持用留置物を容易に生体内に埋設することができる。
　したがって、本発明の穿刺装置および穿刺方法は、産業上の利用可能性を有している。
１　　　　　穿刺装置
２　　　　　フレーム
２０　　　　フレーム本体
２１　　　　軸受部
２２　　　　案内部
２３　　　　連結部
２４　　　　固定部
２４３　　　凹部
２４４　　　雄ネジ
２５　　　　回動操作部
２５１　　　ハンドル
２５２　　　変換部
２５２ａ　　歯車
２５２ｂ　　歯車
２５２ｃ　　歯車
２５２ｄ　　歯車
２５２ｅ　　歯車
２５２ｆ　　歯車
２５３　　　ベルト
２５４ａ　　傘歯車
２５４ｂ　　傘歯車
２５４ｃ　　回転体
２５５ａ　　傘歯車
２５５ｂ　　傘歯車
２５５ｃ　　回転ベルト
２５５ｄ　　回転ベルト
２５６　　　軸
２５９ａ　　ツマミ
２５９ｂ　　ツマミ
２６　　　　支持部
２６１　　　案内孔
２６１ａ　　衝立
２６２　　　案内孔
２６３　　　長孔
２６４　　　長孔
２７　　　　把持部
３　　　　　シース
３１　　　　分割片
３２　　　　分割片
４　　　　　尿道挿入具
４０　　　　支持部
４１　　　　尿道挿入部
４２　　　　バルーン
４３１　　　バルーンポート
４３２　　　尿排出ポート
４３３　　　吸引ポート
４４　　　　吸引孔
４５　　　　吸引ポート
４６　　　　マーカー
４７　　　　尿排出部
４７１　　　尿排孔
５　　　　　膣挿入具
５０　　　　支持部
５０１　　　雄ネジ
５１　　　　膣挿入部
５２　　　　先端部
５２ａ　　　上面
５３　　　　軸部
５４　　　　吸引ポート
５５　　　　凹部
５７　　　　マーカー
５９　　　　吸引孔
６　　　　　挿入具
７　　　　　穿刺部材
７１　　　　穿刺針
７１１　　　刃面
７１３　　　貫通孔
７１３ａ　　先端側開口
７２　　　　連結部
７３　　　　軸部
７６　　　　インプラント保持部
７６１　　　凸部
７６３　　　溝
７７　　　　スリット
７８　　　　先端部
７９　　　　基端部
７９１　　　窪み
８　　　　　穿刺部材
８１　　　　穿刺針
８１１　　　刃面
８１３　　　貫通孔
８１３ａ　　先端側開口
８２　　　　連結部
８３　　　　軸部
８６　　　　インプラント受取部
８６１　　　凹部
８６２　　　爪部
８６３　　　溝
８８　　　　先端部
８８　　　　先端側
８９　　　　基端部
８９１　　　窪み
９　　　　　インプラント
９０　　　　包材
９１　　　　インプラント本体
９２　　　　帯（連結部）
９２１　　　輪っか
１１００　　骨盤
１１０１　　閉鎖孔
１１０２　　閉鎖孔
１２００　　恥骨結合
１３００　　尿道
１３１０　　膀胱
１４００　　膣
１４０１　　中央部
１４０２　　部分
１５００　　刺通孔
２０００　　注射器
Ａ１　　　　内周部
Ａ２　　　　外周部
Ａ３　　　　表面
Ａ４　　　　裏面
Ｄ　　　　　離間距離
Ｈ　　　　　体表面
Ｊ１　　　　軸（回動軸）
Ｊ２　　　　軸（回動軸）
Ｊ３　　　　軸
Ｊ３１　　　短軸
Ｊ３２　　　長軸
Ｊ３２’　　延長線
Ｊ５　　　　中心軸
Ｊ７　　　　回動軸
Ｊ８　　　　軸
Ｌ２　　　　長さ
Ｐ　　　　　交点
Ｓ１　　　　領域
Ｓ２　　　　領域
Ｓ４　　　　中央部
Ｓ５　　　　セーフティゾーン
Ｗ　　　　　幅方向
Ｗ１、Ｗ２　幅
ｆ１　　　　平面
ｆ２　　　　平面
ｆ９　　　　平面
ｒ１　　　　最少曲率半径
ｒ２　　　　最大曲率半径
θ１　　　　傾斜角
θ２　　　　傾斜角
θ３　　　　傾斜角
θ４　　　　中心角
θ５　　　　角
θ６　　　　中心角

Claims (7)

  1. 　回動可能に設けられ、湾曲した第１穿刺針と、
    　回動可能に設けられ、湾曲した第２穿刺針と、を有し、
    　前記第１穿刺針および前記第２穿刺針を共に先端側へ回動させることにより、前記第１穿刺針の先端部と前記第２穿刺針の先端部とが係合することを特徴とする穿刺装置。
  2. 　尿道内に挿入される長手形状の尿道挿入部と、
    　前記第１穿刺針および前記第２穿刺針が先端側へ回動したとき、前記第１穿刺針および前記第２穿刺針の少なくとも一方の先端が前記尿道挿入部よりも前記第１穿刺針および前記第２穿刺針の回動中心から遠位側を通過するように、前記第１穿刺針および前記第２穿刺針と前記尿道挿入部との位置関係を規制する規制部と、を有する請求項１に記載の穿刺装置。
  3. 　膣内に挿入される長手形状の膣挿入部を有し、
    　前記規制部は、前記第１穿刺針および前記第２穿刺針が先端側へ回動したとき、前記第１穿刺針の先端および前記第２穿刺針の先端が前記膣挿入部に衝突しないように、前記第１穿刺針および前記第２穿刺針と前記膣挿入部との位置関係を規制する請求項２に記載の穿刺装置。
  4. 　前記第１穿刺針に接続され、前記第１穿刺針の前記回動の回動軸をなす第１軸部と、
    　前記第２穿刺針に接続され、前記第２穿刺針の前記回動の回動軸をなす第２軸部と、を有し、
    　前記規制部は、前記第１軸部および前記第２軸部を回動可能に支持するとともに、前記尿道挿入部を支持する支持部を有している請求項２または３に記載の穿刺装置。
  5. 　膣内に挿入される長手形状の膣挿入部と、
    　前記第１穿刺針に接続され、前記第１穿刺針の前記回動の回動軸をなす第１軸部と、
    　前記第２穿刺針に接続され、前記第２穿刺針の前記回動の回動軸をなす第２軸部と、を有し、
    　前記規制部は、前記第１穿刺針および前記第２穿刺針が先端側へ回動したとき、前記第１穿刺針の先端および前記第２穿刺針の先端が前記膣挿入部に衝突しないように、前記第１穿刺針および前記第２穿刺針と前記膣挿入部との位置関係を規制し、かつ、前記第１軸部および前記第２軸部を回動可能に支持するとともに、前記尿道挿入部および前記膣挿入部を支持する支持部を有している請求項２に記載の穿刺装置。
  6. 　前記第１穿刺針および前記第２穿刺針の各々の回動軸は、前記尿道挿入部の軸線との間の離間距離が先端側に向かって増大または減少するように、前記尿道挿入部の軸線に対して傾斜している請求項２ないし５のいずれか１項に記載の穿刺装置。
  7. 　第１穿刺針を先端側に回動させて生体の第１部位から穿刺するとともに、第２穿刺針を先端側へ回動させて前記生体の前記第１部位とは異なる第２部位から穿刺し、前記生体内にて前記第１穿刺針の先端部と前記第２穿刺針の先端部とを係合させることを特徴とする穿刺方法。
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