WO2015022787A1 - 注射器 - Google Patents
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- A61M2005/3109—Caps sealing the needle bore by use of, e.g. air-hardening adhesive, elastomer or epoxy resin
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- A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
- A61M5/3204—Needle cap remover, i.e. devices to dislodge protection cover from needle or needle hub, e.g. deshielding devices
Definitions
- the present invention relates to a syringe that punctures a needle and injects an injection solution.
- a prefilled syringe provided with a medicine (injection solution) filled in advance is known.
- Some prefilled syringes of this type have been developed with a protective device that prevents inadvertent puncture due to exposure of the needle before and after puncture.
- Japanese Patent Laid-Open No. 2011-513035 discloses a configuration in which an entire syringe including a needle is covered with an outer housing (outer cylinder: protection device).
- This syringe punctures the puncture target by advancing the syringe with respect to the outer housing and exposing the needle tip based on a predetermined operation at the time of puncturing. After injecting the drug into the puncture target, the syringe is automatically retracted relative to the outer housing and re-accommodated. As a result, exposure of the punctured needle is prevented.
- the syringe is appropriately small in terms of handleability (for example, ease of storage and carrying, operability, etc.).
- an appropriate size is required for the needle and the filling portion of the medicine, and there is a limit in reducing the size.
- JP 2011-513035 A there is a concern that a syringe provided with a protective device is increased in size due to its structure.
- the present invention has been made in connection with a syringe having a protection device.
- the protection device By making the protection device a simpler configuration, the syringe can be made as small as possible, and it can be handled with safety. It aims at providing the syringe which can improve further.
- the present invention comprises a hollow needle, a main body having a needle holding part for holding the needle, and a protection device for covering the needle before and after puncturing the needle to the puncture target.
- the protective device includes an inner member that is attached to the needle holding portion and is rotatable around the outside of the needle holding portion, covers the needle and the outer side of the inner member before puncturing, and An outer member that moves in the proximal direction relative to the main body to expose the needle, moves in the distal direction relative to the main body after puncturing and covers the distal end of the needle, and the inner member includes A protrusion protruding toward the outer member, and the outer member is provided with the protrusion, and guides the protrusion to a predetermined position when the outer member moves from before puncturing to after puncturing.
- the projections location is characterized by having a regulating portion engaged with the inner member at the stage of moving to regulate the proximal movement of the outer member relative to the body portion.
- the syringe when the outer member moves at the time of needle puncture, the syringe operates the protrusion provided on the inner member and the guide path provided on the outer member.
- the inner member can be rotated. For this reason, it is possible to smoothly establish an arrangement relationship in which the restricting portion of the outer member and the inner member engage with each other, and the proximal movement of the outer member can be favorably performed while the needle is accommodated in the outer member after puncturing. Can be regulated. Therefore, since the syringe can prevent the exposure of the needle from the outer member after puncturing, safety is improved.
- the inner member can be formed into a short shape (small size) suitable for the size of the needle holding portion, the entire syringe can be miniaturized. Accordingly, the syringe can be easily stored and carried, and the operability of the needle is improved by the tip portion of the syringe configured to be short, and the needle can be punctured efficiently and accurately.
- the inner member and the outer member are formed in a cylindrical shape, and the axial length of the inner member is preferably shorter than the length of the guide path in the direction parallel to the axis of the outer member. .
- the syringe can be configured so that the inner member is sufficiently shorter than the outer member, and the shape fits the needle holding portion. Can be easily formed.
- the needle holding portion includes a support cylinder portion, and a bulging tube portion having an outer diameter larger than an outer diameter of the tip end of the support cylinder portion provided at the tip of the support cylinder portion, It is good to have an attachment part which can be engaged with the connection part of the support cylinder part and the bulging cylinder part.
- the inner member attached to the connecting portion of the support tube portion and the bulging tube portion is prevented from being detached from the bulging tube portion, and can stably rotate around the outer periphery of the needle holding portion.
- the main body portion has a body portion continuous with a proximal end of the needle holding portion
- the inner member has a cylindrical portion having an outer diameter equal to or smaller than an outer diameter of the body portion, and the outer member from the cylindrical portion. It is good to have the said protrusion which protrudes toward.
- the cylindrical portion of the inner member has an outer diameter equal to or smaller than the outer diameter of the body portion, the entire syringe can be further reduced in size.
- the base end side of the main body portion has a hooking portion formed to protrude outward, and the outer diameter of the outer member is smaller than the maximum outer diameter of the hooking portion.
- the outer member has an outer diameter smaller than the maximum outer diameter of the hook portion
- the hook of the outer member is suppressed and only the hook portion is simplified. Can be hooked on.
- the guide path is based on a pre-puncture position where the protrusion is arranged before puncturing, a puncturing position where the protrusion moves when puncturing from the pre-puncturing position, and a puncturing position.
- the predetermined position on the end side, the phase shifts in the circumferential direction of the outer member with respect to the pre-puncture position, and the post-puncture position where the protrusion moves after the puncture,
- the protrusion moves to the post-puncture position, it can be configured by a hook portion that engages with the inner member and restricts the movement of the outer member in the proximal direction.
- the syringe can easily regulate the retreat of the outer member by the inner member.
- the hook portion has a convex portion protruding radially inward of the outer member, and the inner member is engaged with the convex portion in a state where the protrusion is located at the post-puncture position.
- An engaging portion that can be passed, and a passage allowing portion that allows the convex portion to pass from the distal end to the proximal end of the inner member, and the engaging portion and the passage allowing portion are in a phase in the circumferential direction of the inner member. It is good if they are off.
- the hook portion has an elastic piece provided with the convex portion, and the elastic piece is elastically deformed radially outward when the protrusion moves from the puncture position to the post-puncture position. Therefore, it is preferable that the convex portion is configured to get over the engaging portion.
- the elastic piece is elastically deformed radially outward and the convex portion gets over the engaging portion, whereby the syringe can smoothly move the outer member relative to the inner member.
- the hook portion protrudes into the guide path in the vicinity of the distal end of the post-puncture position and is hooked by the protrusion that has moved to the post-puncture position, thereby restricting the movement of the outer member to the proximal end side. May have a part.
- the syringe since the nail
- the hook portion has an elastic piece adjacent to the guide path between the puncture position and the post-puncture position and provided with the claw portion, and the protrusion is punctured from the puncture position.
- the elastic piece is elastically deformed when moving to the rear position, the protrusion can get over the claw portion.
- the elastic piece is elastically deformed and the protrusions get over the claw portion, whereby the syringe can smoothly move the outer member relative to the inner member.
- the claw portion has a V-shaped groove that opens toward the post-puncture position on a side facing the post-puncture position, and the protrusion at the post-puncture position moves toward the puncture position. If it tries, the said protrusion will contact
- a cover for restricting deformation of the elastic piece to the outside is disposed on the outer peripheral surface of the outer member.
- the syringe can restrict the deformation of the elastic piece toward the outside by disposing the cover on the outer peripheral surface of the outer member, and the claw portion is separated from the inner member, and the engagement is released. Can be prevented.
- a slight gap may be formed between the inner surface of the cover and the outer surface of the claw portion.
- the inner surface of the cover does not interfere with the outer surface of the elastically deforming claw portion, so that the claw portion is easily elastically deformed.
- the protrusion of the inner member can easily get over the claw portion.
- the syringe includes a sealing member having therein a hollow portion that houses the needle and a sealing portion that seals the tip of the needle, and the outer member is capable of removing the sealing member.
- a sealing member holding portion for holding, and the sealing member is held by the sealing member holding portion before puncturing, and the proximal end portion of the sealing member is at the distal end portion of the needle holding portion. It is preferable to seal the cavity by sticking.
- the syringe since the syringe has the sealing member, the needle can be sealed with the hollow portion and the sealing portion before puncturing. Moreover, the sealing member held by the sealing member holding part can prevent the outer member from moving relative to the main body part before puncturing.
- the outer member has a hollow portion that accommodates the needle and the inner member, and the inner surface that constitutes the hollow portion has the inner member inserted into the hollow portion from the base end side when the inner member is inserted.
- a guiding groove for guiding the protrusion may be formed in the guide path.
- the outer member includes the guide groove portion in the syringe, the protrusion of the inner member can be smoothly guided to the guide path in the assembly of the protective device, so that the assembling work can be performed efficiently. . In addition, it is possible to prevent damage to the outer member and the inner member during assembly.
- the guide groove includes a first groove formed in a straight line parallel to an insertion direction of the inner member toward the guide path near the base end of the guide path, and a base end of the first groove. It is preferable that the second groove is configured to be continuous with the second groove and inclined toward the first groove toward the rotation direction and the distal end direction of the inner member.
- the guide groove portion is constituted by the first groove and the second groove
- the projection is guided first along the second groove. Can be moved to the first groove. And the protrusion which moved to the 1st groove
- the needle can be inserted straight into the sealing member.
- the guide path is based on a pre-puncture position where the protrusion is arranged before puncturing, a puncturing position where the protrusion moves when puncturing from the pre-puncturing position, and a puncturing position.
- the predetermined position on the end side which is different from the pre-puncture position in the axial direction of the outer member, and has a post-puncture position where the protrusion moves after puncturing, and the outer periphery of the outer member
- a cover is disposed on the surface, and the cover covers the entire outer peripheral surface of the inner member when the protrusion is in either the pre-puncture position or the post-puncture position, and the protrusion is When at the other of the position and the post-puncture position, it is preferable that at least a part of the inner member protrudes toward the distal end side or the proximal end side from the cover.
- the user of the syringe confirms the state of the inner member so that the syringe can be unused or used. Can be confirmed.
- a cover having a window part that allows the inside of the outer member to be visually recognized is arranged on the outer peripheral surface of the outer member, and the appearance of the inner member visually recognized through the window part is the rotation of the inner member.
- Different configurations may be used before and after.
- the syringe can visually recognize different appearances before and after the rotation of the inner member without exposing the inner member from the cover. Can recognize whether used or used.
- the syringe since the protective device has a simpler configuration, the syringe can be miniaturized as much as possible, and safety and handling can be further improved.
- FIG. 3A is a perspective view showing the whole syringe composition concerning a 1st embodiment.
- FIG. 3A is an enlarged side sectional view showing the distal end portion of the syringe shown in FIG. 1
- FIG. 3B is a side sectional view showing a state where the cap of the syringe shown in FIG. 3A is removed.
- 4A is a perspective view showing the outer cylinder of FIG. 1
- FIG. 4B is a cross-sectional perspective view of the outer cylinder of FIG. 4A.
- FIG. 5A is a perspective view showing the inner cylinder of FIG. 1, and FIG. 5B is a perspective view of the inner cylinder according to a modification.
- FIG. 8A is a first explanatory view for explaining the operation during puncturing of the syringe of FIG. 1
- FIG. 8B is a second explanatory view of the syringe following FIG. 8A
- FIG. 8C is a view of the syringe following FIG.
- FIG. 8D is a fourth explanatory diagram of the syringe following FIG. 8C.
- 9A is a cross-sectional perspective view showing the state of the outer cylinder and the inner cylinder before puncturing, FIG.
- FIG. 9B is a cross-sectional perspective view showing the state of the outer cylinder and the inner cylinder at the time of puncturing
- FIG. It is a cross-sectional perspective view which shows the state of the outer cylinder and inner cylinder in FIG. It is a perspective view which shows the whole structure of the syringe which concerns on 2nd Embodiment.
- 11A is a perspective view showing the outer cylinder of FIG. 10
- FIG. 11B is a cross-sectional perspective view of the outer cylinder of FIG. 11A.
- 12A is a first explanatory diagram for explaining the operation of the protective device of FIG. 10 during assembly
- FIG. 12B is a second explanatory diagram of the protective device following FIG. 12A
- FIG. 12C is continued from FIG. 12B.
- FIG. 13A is a first explanatory diagram for explaining the operation of the syringe of FIG. 10 at the time of puncturing
- FIG. 13B is a second explanatory diagram of the syringe following FIG. 13A
- FIG. 13C is a diagram illustrating the outer cylinder of FIG. It is a cross-sectional perspective view which shows the relationship of an inner cylinder.
- 14A is a first explanatory view schematically showing the outer cylinder of the syringe according to the third embodiment
- FIG. 14B is a second explanatory view showing the operation of the projection by the outer cylinder of FIG. 14A.
- FIG. 14D is a third explanatory diagram showing the operation of the projection following FIG.
- FIG. 14B is a fourth explanatory diagram showing the operation of the projection following FIG. 14C
- FIG. 14E shows the operation of the projection following FIG. It is a 5th explanatory view shown.
- It is a perspective view which shows the whole structure of the syringe which concerns on 4th Embodiment.
- disassembles and shows the protection apparatus of the syringe of FIG. 17A is a side view showing the distal end portion of the syringe of FIG. 15, and FIG. 17B is a side sectional view showing the distal end portion of the syringe of FIG.
- FIG. 21A is a side cross-sectional view showing the distal end portion of the syringe of FIG. 19, and FIG. 21B is a side cross-sectional view showing the outer cylinder of the syringe of FIG. 22A is a side view showing the arrangement of protrusions before puncturing in the syringe of FIG. 19 with the cover removed, and FIG.
- FIG. 22B shows the state of protrusions after puncturing in the syringe of FIG. 19 with the cover removed.
- FIG. FIG. 23A is an enlarged side view for explaining the action of the window part before puncturing in the syringe of FIG. 19, and FIG. 23B is a side view showing a state in which the cover in FIG. 23A is removed.
- 24A is an enlarged side view for explaining the action of the window portion after puncturing in the syringe of FIG. 19, and FIG. 24B is a side view showing a state in which the cover in FIG. 24A is removed.
- FIG. 25A is a first explanatory view schematically showing an outer cylinder and a cover of a syringe according to the sixth embodiment
- FIG. 25B is a second explanatory view showing an operation of a protrusion by the outer cylinder in FIG. 25A.
- the syringe is configured as a prefilled syringe pre-filled with a medicine (injection solution).
- This syringe is provided with a protection device that covers the needle, thereby preventing leakage of the drug and improving hygiene and safety before puncturing.
- the user When the syringe is used, the user exposes the needle from the protective device, and the needle is punctured and the drug is administered (injected) to the patient to be punctured. After administration of the drug, the syringe is automatically retracted into the protective device by being pulled away from the patient by the user. Thereby, the safety
- the user of the syringe is not limited to a doctor, a nurse, or the like, but includes the patient himself.
- the syringe is not limited to a prefilled syringe, and may be a system in which a chemical solution is filled after the product is provided.
- the syringe 10 As shown in FIGS. 1 and 2, the syringe 10 according to the first embodiment is inserted into a storage space 16 and a main body 14 having a needle 12 punctured by a patient, a storage space 16 in which a medicine is stored. It has the main-body part 14 and the plunger 18 which can move relatively.
- the syringe 10 is provided with a protective device 20 that covers the needle 12 before and after puncturing as described above.
- the protection device 20 side will be described as the distal end side of the syringe 10 and the plunger 18 side will be described as the proximal end side of the syringe 10.
- the needle 12 of the syringe 10 is preferably configured in a cylindrical shape that is thin enough that the patient does not feel much pain, and its tip (needle tip) is sharp so that it can be easily inserted subcutaneously. It may be formed. Inside the needle 12, a lead-out path 12a is formed through which the medicine can be discharged from the tip.
- the main body part 14 includes a body part 22 having a storage space 16 therein, a needle holding part 24 provided on the distal end side of the body part 22, and a hook part 26 provided on the proximal end side of the body part 22. Each part is integrally formed when the main body 14 is manufactured.
- the trunk portion 22 has a cylindrical shape and is formed with a predetermined axial length and diameter according to the amount of medicine stored in the storage space 16.
- the body portion 22 includes a cylindrical peripheral wall 22a that surrounds the periphery of the storage space 16, and an end wall 22b that is connected to the tip of the peripheral wall 22a and forms the bottom of the storage space 16.
- the hooking portion 26 is formed so as to protrude outward from the outer peripheral surface on the proximal end side of the peripheral wall 22a, and is configured such that the user's finger is hooked when the plunger 18 is operated. Further, the outer edge of the hooking portion 26 includes a pair of opposing arc portions 26a and a pair of opposing linear portions 26b.
- the needle holding part 24 is connected to the end wall 22b.
- the needle holding part 24 is a part that holds the needle 12, and protrudes in the distal direction so as to have an axis that is coaxial with the axis of the body part 22.
- the axial center portion of the needle holding portion 24 is provided with a holding hole 24 a having an inner diameter that matches the outer diameter of the needle 12 and penetrating from the distal end portion to the storage space 16.
- the protruding amount of the needle holding portion 24 is set so that both the length for securely holding the needle 12 along the axial direction of the syringe 10 and the shortness (miniaturization) for improving the handleability of the syringe 10 can be achieved. Is done.
- the needle holding part 24 is configured by a support cylinder part 28 on the proximal end side and a bulging cylinder part 32 on the distal end side so as to reliably hold the needle 12 at a relatively short distance. Further, the axial length of the needle holding portion 24 is shorter than the axial length of the portion of the needle 12 protruding from the needle holding portion 24 toward the distal end side.
- the support cylinder portion 28 is formed to be sufficiently thin as compared with the main body portion 14, and a holding hole 24 a is provided along the axial direction therein.
- the needle 12 is fixed and held on the support tube portion 28 by an appropriate fixing method while being inserted into the holding hole 24a. Examples of the method for fixing the needle 12 include insert molding, heat welding with high frequency and laser, and adhesion with an adhesive.
- the support cylinder portion 28 has a bearing rib 30 around it.
- Four bearing ribs 30 are provided at intervals of 90 ° in the circumferential direction of the outer peripheral surface of the support cylinder portion 28, and project in the normal direction of the support cylinder portion 28.
- Each bearing rib 30 is formed from the end wall 22 b to the bulging cylinder part 32 along the axial direction of the support cylinder part 28, and the thickness thereof is set to be thinner than the outer diameter of the support cylinder part 28.
- the protruding height of each bearing rib 30 from the support cylinder portion 28 toward the outer side in the normal line direction is set so as to gradually decrease from the base end toward the tip end, and the lowest tip is connected to the bulging cylinder portion 32. is doing.
- the bulging cylinder portion 32 is formed in a double cylinder structure so as to hold the needle 12 and attach a cap 46 of the protection device 20 described later.
- the central support portion 34 that holds the needle 12 at the central portion
- the outer surrounding portion 36 that circulates around the side of the central support portion 34
- the tapered shape at the proximal end side of the outer surrounding portion 36.
- a constricted portion 38 is a constricted portion 38.
- the center support part 34 is formed in a substantially conical shape and has a holding hole 24a so as to pass through the top part and the axial center part.
- the outer surrounding portion 36 is spaced from the central support portion 34 so that the cap 46 can be inserted.
- the front end side of the outer surrounding portion 36 extends radially outward from each bearing rib 30.
- the constricted portion 38 is formed by the proximal end side of the outer surrounding portion 36 being squeezed toward each bearing rib 30 and continuing to the tip of each bearing rib 30.
- the constricted portion 38 formed in a tapered shape has a function of rotating the inner cylinder 42 of the protection device 20 around the outside of the needle holding portion 24. Note that the constricted portion 38 is not tapered, and may be simply formed in a step shape between the outer surrounding portion 36 (supporting cylindrical portion 28) and each bearing rib 30 (bulging cylindrical portion 32).
- the protection device 20 attached to the syringe 10 constitutes a safety mechanism 21 that prevents the needle 12 from being inadvertently exposed together with the needle holding portion 24 described above.
- the protection device 20 mainly includes an outer cylinder 40 (outer member) that covers the needle 12 and an inner cylinder 42 (inner member) that is attached to the needle holding portion 24, and further includes a spring 44 (biasing member) and a cap 46. (Sealing member) is assembled.
- the outer cylinder 40 of the protection device 20 is formed in an outer shape having a diameter larger than that of the body portion 22 of the main body portion 14.
- the outer diameter of the outer cylinder 40 is set to be smaller than the maximum outer diameter of the hook portion 26.
- the maximum outer diameter of the hook portion 26 is an outer diameter of an imaginary circle whose radius is the maximum distance from the axis of the trunk portion 22 to the outer edge of the hook portion 26 on a plane perpendicular to the axis of the trunk portion 22.
- the outer diameter of the virtual circle including the pair of arc portions 26a.
- a hollow part 48 that can accommodate the needle 12 attached to the needle holding part 24, the inner cylinder 42, or the distal end side of the body part 22 is provided inside the outer cylinder 40.
- the distal end side of the hollow part 48 has a space for receiving the needle holding part 24 and the inner cylinder 42 before the needle 12 is punctured.
- the outer cylinder 40 is movable in the proximal direction with respect to the needle 12, the main body portion 14, and the inner cylinder 42.
- the outer cylinder 40 includes a cylindrical side wall 50 and an upper bottom wall 52 that protrudes radially inward at the tip of the side wall 50.
- the side wall 50 surrounds the side of the hollow portion 48 and has a longer axial length than the needle 12.
- a proximal end opening 48 a communicating with the hollow portion 48 is provided on the proximal end side of the side wall 50.
- the inner diameter of the side wall 50 is set to be slightly larger than the outer diameter of the body portion 22, and the smoothness of the forward and backward movement of the outer cylinder 40 and the downsizing of the protection device 20 (outer cylinder 40) are realized.
- a pair of guide paths 54 are formed from the substantially middle portion of the side wall 50 to the front end side.
- the pair of guide paths 54 are provided at opposing positions with the hollow portion 48 interposed therebetween, and are formed long in the axial direction.
- the guide path 54 communicates the hollow portion 48 and the outside of the outer cylinder 40 and has a function of guiding a projection 76 of the inner cylinder 42 described later.
- the guide path 54 is a series of long holes that are bifurcated at the base end side from the axial intermediate position 54a and linearly extend at the distal end side from the axial intermediate position 54a.
- the guide path 54 has a first path 56 that extends obliquely from the intermediate position 54a in the circumferential direction and in the proximal direction, and extends somewhat in the proximal direction from the intermediate position.
- the proximal end side of the first path 56 is a pre-puncture position 56a where the protrusion 76 is disposed before the needle 12 is punctured.
- One side 56b constituting the inclined portion of the first path 56 is cut away so as to open obliquely with respect to the guide path 54, and is configured to reduce the contact portion (friction) with the protrusion 76.
- the guide path 54 has a second path 58 that is continuous with the tip of the first path 56 (the axial intermediate position 54a of the guide path 54) and extends linearly in the tip direction.
- the distal end side of the second path 58 is a puncture position 58a where the protrusion 76 moves when the needle 12 is punctured.
- the one side 58b constituting the second path 58 is also cut away so as to open obliquely.
- the guide path 54 is connected to the distal end portion of the first path 56 (the base end portion of the second path 58: the intermediate position 54a in the axial direction of the guide path 54), and the third path 60 extending linearly in the base end direction.
- the proximal end side of the third path 60 is a post-puncture position 60a where the protrusion 76 moves after the needle 12 is punctured.
- the first path 56 and the third path 60 intersect at a predetermined angle (for example, 45 ° or less), and a top portion 54b of the side wall 50 is formed at the intersection.
- a notch groove 62 in which the side wall 50 is notched in an L shape is connected to a middle position on the proximal end side of the third path 60.
- the notch groove 62 extends slightly in the circumferential direction of the side wall 50, and further extends a predetermined length (longer than the circumferential direction) from the circumferential end to the distal end direction.
- an elastically displaceable hook portion 64 (regulating portion 63) is formed on the side wall 50 adjacent to the third path 60.
- the hook portion 64 includes an elastic piece 66 that is displaced in the radial direction by connecting to the side wall 50 at the distal end, and a locking convex portion 68 that is formed to protrude inside the elastic piece 66.
- the elastic piece 66 has an elastic force capable of appropriately displacing the base end side according to the axial length of the cutout groove 62.
- the locking projection 68 is formed in a substantially right triangle shape in a side sectional view, and is a locking surface 68a on the base end side that protrudes in a direction orthogonal to the inner surface of the elastic piece 66, and an elastic piece from the top of the locking surface 68a. And an inclined surface 68b on the front end side that inclines toward 66.
- the locking surface 68a has a function of hooking the inner cylinder 42.
- the hook portion 64 may not be provided at a position adjacent to the guide path 54 but may be provided at a position away from the guide path 54.
- the hook portion 64 may be formed by a notch groove (not shown) in which the side wall 50 is notched in a U shape at a position different from the guide path 54 in the circumferential direction.
- the upper bottom wall 52 of the outer cylinder 40 protrudes along the circumferential direction at the tip end side of the side wall 50, thereby forming an opening 70 narrower than the inner diameter of the hollow portion 48.
- the opening 70 communicates with the hollow portion 48, exposes the needle 12 during puncturing, and is sealed with a cap 46 before puncturing.
- the upper bottom wall 52 functions as a sealing member holding portion 53 that holds the cap 46.
- the base end surface of the upper bottom wall 52 is formed in a flat shape as a seat for receiving the distal end portion of the spring 44.
- the sealing member holding portion 53 is not only provided on the upper bottom wall 52, but may be formed in the outer cylinder 40 on the base end side with respect to the upper bottom wall 52. In this case, the formation position of the mounting projection 84 of the cap 46 described later may be adjusted as appropriate, and the sealing member holding portion 53 can also serve as the seat of the spring 44.
- the inner cylinder 42 of the protection device 20 includes a cylinder part 71 that is attached around the needle holding part 24, and a protrusion that protrudes radially outward from a predetermined position of the cylinder part 71. 76.
- the cylindrical portion 71 includes a base portion 72 that surrounds the side of the needle holding portion 24 and a flange portion 74 (engagement portion) formed at the distal end of the base portion 72.
- the length of the inner cylinder 42 in the axial direction is shorter than the length of the guide path 54 in the direction parallel to the axis of the outer cylinder 40 (the length obtained by adding the second path 58 and the third path 60).
- the axial direction length of the inner cylinder 42 becomes short, and size reduction of the syringe 10 whole is achieved.
- the base portion 72 of the inner cylinder 42 is formed in a cylindrical shape, and an attachment hole 73 through which the needle holding portion 24 is inserted is provided in the axial center portion thereof.
- the inner peripheral surface constituting the mounting hole 73 is formed with a larger diameter at the proximal end side than the needle holding portion 24 (the bulging cylinder portion 32), while the protruding portion 72a corresponding to the constricted portion 38 is formed at the distal end side. (Mounting part) is formed.
- the raised portion 72a gradually decreases in diameter from the substantially intermediate portion of the base portion 72 toward the distal end side, and gradually increases in diameter toward the distal end side from the top portion that substantially matches the outer diameter of the constricted portion 38. It is said.
- the inner cylinder 42 is assembled by engaging the raised portion 72 a with the constricted portion 38 of the needle holding portion 24.
- the assembly of the needle holding portion 24 and the inner cylinder 42 is not limited to the above configuration.
- the raised portion 72a is omitted and the inner diameter of the mounting hole 73 is set to the support cylinder portion 28 (the outer surrounding portion 36).
- the tip of the inner cylinder 42 may be engaged with the constricted portion 38.
- the constricted portion 38 is not tapered, and may be a simple step formed between the support tube portion 28 and the bulging tube portion 32.
- a pair of base notch portions 78 are formed on the outer peripheral surface of the base portion 72 by notching a predetermined depth from the front end toward the base end.
- the pair of base notch portions 78 are provided at opposing positions across the axis of the base 72.
- the base notch 78 separates the upper portions of the cylindrical portion 71 from each other when the inner cylinder 42 is attached to the needle holding portion 24, and easily moves the raised portion 72 a to a position facing the constricted portion 38.
- the inner cylinder 42 may be formed in a shape (that is, a C-shaped cross section) that is cut out by one cutout portion from the distal end to the proximal end. In this case, when the inner cylinder 42 is attached to the needle holding portion 24, it can be attached not only from the distal end side but also from a direction perpendicular to the axis of the needle holding portion 24.
- the flange portion 74 protrudes radially outward from the distal end of the base portion 72 and is formed in an arc shape along the circumferential direction of the base portion 72.
- the flange portion 74 is provided as a pair on both of the base portions 72 separated by the base notch portion 78.
- the pair of flange portions 74 protrudes radially outward in the inner cylinder 42.
- the protruding amount of the flange portion 74 is set such that the outer peripheral surface of the flange portion 74 is close to the inner peripheral surface (side wall 50) of the outer cylinder 40.
- the outer diameter of the flange portion 74 (tubular portion 71) is preferably set to be equal to or smaller than the outer diameter of the body portion 22.
- a pair of flange notch portions 80 are formed by notching the flange portion 74 and exposing the outer peripheral surface of the base portion 72. ing.
- the flange cutout portion 80 serves as a passage allowing portion 81 that allows the hook portion 64 to pass when the outer cylinder 40 is retracted.
- the passage allowance portion 81 is an allowance space of the cylindrical portion 71 for preventing the hook portion 64 (the locking projection 68) from being caught, and is configured by the outside of the base portion 72, the base notch portion 78, and the flange notch portion 80 ( See also FIGS. 9A-9C).
- the passage allowing portion 81 is not limited to the above-described configuration. For example, when the protrusion 76 is in the pre-puncture position 56a, the locking convex portion 68 of the outer cylinder 40 is in a position overlapping the base notch portion 78.
- the flange notch 80 may not be provided.
- the cylindrical portion 71A of the inner cylinder 42A may not include the flange portion 74, and the outer diameter of the base portion 72A itself may be set to the same level as the flange portion 74.
- the passage allowing portion 81A may be formed as a groove portion 79 in which the outer peripheral surface of the base portion 72A is cut out.
- the shape of the groove 79 is appropriately set according to the amount of axial movement of the outer cylinder 40 and the amount of rotation of the inner cylinder 42A.
- the protrusion 76 should just be the structure protruded from the predetermined position of the outer peripheral surface of 72 A of bases.
- the protrusions 76 are respectively formed at predetermined positions on the outer peripheral surfaces of the pair of flange portions 74 (positions whose phases are shifted by 90 ° in the circumferential direction with respect to the base notch portions 78).
- the pair of protrusions 76 protrudes radially outward from the inner peripheral surface of the outer cylinder 40 in the assembled state with the outer cylinder 40, and is inserted into the guide path 54 of the outer cylinder 40.
- the protrusion 76 is formed in a prismatic shape.
- an inclined portion 76a is inclined in the rotation direction toward the base end side with respect to the axial direction of the inner cylinder 42. Is formed.
- the shape of the protrusion 76 is not particularly limited, and may be formed in a columnar shape or the like. Further, the flange portion 74 and the protrusion 76 are appropriately provided on the cylindrical portion 71 not only on the distal end side of the cylindrical portion 71 but also in accordance with the shape of the guide path 54, the position of the hook portion 64 (locking convex portion 68), and the like. That's fine. In this case, the flange part 74 may be provided only in the part engaged with the hook part 64 (locking convex part 68).
- the distal end surface of the inner cylinder 42 is configured by connecting a base 72 and a flange 74.
- the distal end surface is formed in a flat shape and serves as a seat that stably receives the proximal end portion of the spring 44.
- the spring 44 of the protection device 20 is disposed between the proximal end surface of the upper bottom wall 52 of the outer cylinder 40 and the distal end surface of the inner cylinder 42 as shown in FIGS. 2, 3A and 3B.
- the spring 44 has an axial length that separates the upper bottom wall 52 of the outer cylinder 40 from the distal end surface of the inner cylinder 42 by a predetermined distance so that the needle 12 is not exposed before the puncture.
- the spring 44 biases the outer cylinder 40 in the distal direction, contracts when the outer cylinder 40 retracts during puncturing, and elastically recovers after puncturing, thereby causing the outer cylinder 40 to advance in the distal direction.
- the cap 46 of the protection device 20 is formed of a rubber material or the like, and is attached to the opening 70 of the outer cylinder 40 before puncturing.
- the cap 46 includes a knob portion 82, a mounting protrusion 84, and an extending cylinder portion 86 from the distal end side toward the proximal end side.
- the knob portion 82 is a portion for the user to grip when removing the cap 46 from the outer cylinder 40, and has an appropriate protruding amount and thickness so that it can be easily gripped.
- the mounting protrusion 84 is formed to protrude radially outward so as to be engageable with the upper bottom wall 52 of the outer cylinder 40 at an intermediate position in the axial direction of the cap 46.
- the mounting protrusion 84 is formed in a disk shape having a thickness greater than that of the upper bottom wall 52, and a mounting groove 84a is provided along the circumferential direction on the side peripheral surface thereof.
- the extending cylindrical portion 86 protrudes in the proximal direction from the proximal end surface of the mounting protrusion 84, and a hollow portion 86a having a predetermined depth is formed in the axial direction inside thereof.
- the needle 12 reaches the distal end side of the cavity portion 86a through the cavity portion 86a with the outer cylinder 40 and the cap 46 attached, and the needle tip is inserted into the sealing portion 86c that is a flesh portion of the extending cylinder portion 86.
- the tip of the needle 12 is sealed.
- the cap 46 can reliably prevent exposure of the needle tip and also prevent leakage of the medicine.
- a protruding portion 88 is provided that enters the gap between the central support portion 34 and the outer surrounding portion 36 with the outer cylinder 40 and the cap 46 attached.
- the outer diameter of the protruding portion 88 is formed smaller than the outer diameter of the extending cylindrical portion 86, and the protruding portion 88 enters the gap relatively easily.
- a facing surface 86 b that faces the outer surrounding portion 36 is formed by the small-diameter protruding portion 88 described above.
- the cap 46 prevents the outer cylinder 40 from being inadvertently retracted when the facing surface 86b of the extending cylinder part 86 and the needle holding part 24 come into contact with each other in the attached state. That is, even if the outer cylinder 40 is to be retracted, the opposing surface 86b of the cap 46 attached to the outer cylinder 40 is supported by the needle holding portion 24, so that the retraction of the outer cylinder 40 and the cap 46 is both regulated. Further, the protrusion 46 fits into the base end of the outer surrounding portion 36 (the central support portion 34 and the valley portion of the outer surrounding portion 36), so that the cap 46 can more reliably regulate the retreat of the outer cylinder 40. .
- the cap 46 tightly seals the cavity portion 86a by closely contacting the opposing surface 86b and the distal end surface of the outer surrounding portion 36, and the outer peripheral surface of the protruding portion 88 and the inner peripheral surface of the outer surrounding portion 36. be able to. Of course, only one of the above-mentioned close contact portions may be used. Further, the protrusion 88 is inserted inside the outer enclosure 36, so that the cap 46 is prevented from being displaced with respect to the needle holder 24, and the close contact state can be reliably maintained. The syringe 10 can be punctured by removing the cap 46.
- the plunger 18 of the syringe 10 can be configured so that it cannot be attached until before use because the syringe 10 is a prefilled syringe. That is, the syringe 10 filled with the medicine in the storage space 16 can be stored in an appropriate place in a state where the proximal end side of the storage space 16 is sealed only by the gasket 18a.
- the syringe 10 is transported and stored in a state before filling the medicine as a prefilled syringe, that is, in a state where the gasket 18a and the plunger 18 are not attached.
- the syringe 10 is stored in a dedicated storage container 90 as shown in FIGS. 6 and 7 until the medicine is filled.
- a plurality of syringes 10 are stored in a storage container 90 in a sterilizable or sterilized state.
- high-pressure steam sterilization, radiation or electron beam sterilization, and ethylene oxide gas sterilization can be applied.
- the storage container 90 includes, for example, a container body 92, a holding member 94, and a lid member 96.
- the container body 92 is formed in a box shape having an internal space 93 whose upper surface is open and surrounded by the bottom wall 92a and the surrounding wall 92b.
- the internal space 93 has a shape that can be accommodated while the plurality of syringes 10 are suspended. That is, the surrounding wall 92 b surrounding the internal space 93 is formed such that the vertical length is longer than the entire length of the syringe 10.
- a step 92c extending sideward (outside) is provided at a predetermined location near the upper portion of the surrounding wall 92b.
- a holding member 94 is placed on the step 92c.
- a side protrusion 92d protruding sideways is provided on the upper portion of the surrounding wall 92b.
- a heat seal convex portion 92e is provided on the upper surface of the side protrusion 92d, and the lid member 96 is fixed by the heat seal convex portion 92e.
- the holding member 94 is a member that holds the plurality of syringes 10 at the same height, and includes a flat plate portion 94a formed in a planar shape corresponding to the step 92c of the container body 92, and a protrusion provided in a matrix shape on the flat plate portion 94a. Holding part 94b.
- the protrusion holding part 94b protrudes upward from the upper surface of the flat plate part 94a and has a hole part 94c into which the body part 22 of the syringe 10 can be inserted.
- the hole diameter of the hole portion 94c is formed to be narrower than the width of the hook portion 26 (between the pair of arc portions 26a) of the syringe 10, and the protruding holding portion 94b hangs the syringe 10 by hooking the hook portion 26. State.
- the lid member 96 that covers the container body 92 is heat-sealed to the heat-sealing convex portion 92e provided on the side protrusion 92d so that the peripheral edge thereof can be peeled off.
- the lid member 96 is suitable for high pressure steam sterilization or ethylene oxide gas sterilization, and has a sterilization gas flowability that allows the passage of sterilization gas such as water vapor and ethylene oxide gas through which fine particles such as bacteria and viruses cannot pass. It is.
- Examples of the constituent material of the lid member 96 include a synthetic resin nonwoven fabric and a synthetic resin porous membrane.
- the storage container 90 configured as described above stores the syringe 10 so that the tip of the syringe 10 (tip of the cap 46) does not contact the bottom wall 92a of the container body 92, as shown in FIG. Thereby, the stagnation of water vapor and the like is suppressed in the internal space 93 of the storage container 90.
- the syringe 10 according to the present embodiment is basically configured as described above. Next, the operation and effect will be described.
- the syringe 10 configured as a prefilled syringe syringe can be transported and stored in a state of being stored in the storage container 90 until the medicine is filled.
- the storage container 90 is configured to be suspended so that the tip of the syringe 10 is not in contact with the storage container 90, the size thereof tends to increase.
- the syringe 10 according to the first embodiment includes the inner cylinder 42 as much as possible so that the entire length of the syringe 10 having the protection device 20 is the same as that of the syringe not equipped with the protection device 20. It is set short.
- the reason why the length of the protective device 20 in the axial direction is increased is that the guide path 54 corresponding to the exposure amount of the needle 12 must be provided. That is, the protection device 20 has the guide path 54 that guides the protrusion 76 in either the outer cylinder 40 or the inner cylinder 42. For this reason, for example, a configuration in which the guide path 54 is provided in the inner cylinder 42 and the protrusion 76 is provided in the outer cylinder 40 can be considered.
- the axial length must be increased. For example, when the inner cylinder 42 is lengthened in the distal direction, the needle 12 needs to be formed longer in accordance with this, and as a result, the entire length of the syringe 10 becomes longer.
- the inner cylinder 42 when the inner cylinder 42 is elongated in the proximal direction, the inner cylinder 42 needs to be configured to cover the distal end portion of the body portion 22. Therefore, the outer diameter of the inner cylinder 42 becomes larger than the outer diameter of the body portion 22, and the outer diameter of the outer cylinder 40, that is, the outer diameter of the protection device 20 is increased accordingly, leading to an increase in the size of the syringe 10. . Furthermore, in this case, the outer diameter of the protective device 20 may exceed the maximum outer diameter of the hook portion 26, and the syringe 10 may not be inserted into the hole 94 c of the holding member 94 of the storage container 90.
- the protection device 20 is provided with a guide path 54 in the outer cylinder 40 that originally requires a length for covering the needle 12.
- the inner cylinder 42 can be set to have an axial length shorter than the axial length of the guide path 54 and an outer diameter smaller than the outer diameter of the body portion 22. Therefore, the protective device 20 can make the outer cylinder 40 and the inner cylinder 42 have a minimum length and an outer diameter, that is, can be reduced in size. Thereby, even if the syringe 10 has the protection device 20, the entire length thereof can be made the same length as the syringe without the protection device 20, and the outer diameter of the protection device 20 is also the hooking portion. 26 smaller than the maximum outer diameter. Therefore, this syringe 10 can reuse the storage container 90 used conventionally.
- the axial length of the inner cylinder 42 may be set shorter than the axial length of the needle holding portion 24.
- the needle holder 24 is required to have a predetermined length in order to hold the needle 12, and the inner cylinder 42 surrounds only the periphery of the needle holder 24, so that downsizing is further promoted.
- the reason why the axial length of the inner cylinder 42 according to the first embodiment is set to be slightly shorter than the axial length of the needle holding portion 24 is that the inner cylinder 42 is rotated stably and This is for realizing a stable engagement with the cylinder 40.
- the axial length of the inner cylinder 42 may be short, for example, it may be formed in a ring shape surrounding the constricted portion 38.
- the syringe 10 for a prefilled syringe stored in the storage container 90 is provided to the user as a prefilled syringe filled with a medicine and the storage space 16 of the main body 14 is sealed with a gasket 18a.
- the prefilled syringe is provided in a state where the plunger 18 is not attached, the user attaches the plunger 18 (see FIG. 1) to the gasket 18a when performing injection to the patient.
- the knob portion 82 of the cap 46 is gripped and the cap 46 is removed from the outer cylinder 40 to enable puncturing (see FIG. 8A). Until the cap 46 is removed, the cap 46 restricts the backward movement (movement in the proximal direction) of the outer cylinder 40 relative to the main body 14.
- the syringe 10 reliably prevents the needle 12 from being exposed before the cap 46 is removed (for example, when the plunger 18 is attached), and also prevents the protrusion 76 from moving from the pre-puncture position 56a of the guide path 54. . Further, since the projection 76 is arranged at the pre-puncture position 56a in the outer cylinder 40, the edge portion of the guide path 54 is caught by the projection 76, so that the outer cylinder 40 moves forward with respect to the main body portion 14 and is detached from the main body portion 14. Is also prevented. Furthermore, the cap 46 can be maintained until the puncture, so that the hygiene of the needle 12 can be maintained.
- the user After the user removes the cap 46, the user contacts the tip of the outer cylinder 40 with the patient's puncture site (arm or the like) and simply fixes it, and advances the main body 14 relative to the outer cylinder 40. Relatively, the outer cylinder 40 moves backward with respect to the main body portion 14. As the main body portion 14 advances, the needle 12 held by the needle holding portion 24 is exposed to the distal end side through the opening 70 of the outer cylinder 40 as shown in FIG. 8B. At this time, the spring 44 is elastically deformed and contracts in the axial direction.
- the protrusion 76 of the inner cylinder 42 moves from the pre-puncture position 56a to the distal end side along the first path 56 as the main body portion 14 advances. For this reason, the inner cylinder 42 that is rotatably attached to the needle holding portion 24 rotates in the circumferential direction in accordance with the inclination of the first path 56. Since the inner cylinder 42 is attached to the needle holding portion 24 with a contact area reduced by the bearing rib 30, the inner cylinder 42 can rotate smoothly with respect to the bearing rib 30.
- the flange notch 80 of the inner cylinder 42 is obtained. Faces the locking projection 68 of the outer cylinder 40. For this reason, the inner cylinder 42 can easily advance without being caught by the locking projection 68. And when the flange part 74 exceeds the latching convex part 68, the inner cylinder 42 is rotated along the inclination of the first path 56. At the stage where the protrusion 76 has moved to the axial intermediate position 54 a of the guide path 54, the flange portion 74 is disposed at a position overlapping the circumferential direction of the locking convex portion 68.
- the protrusion 76 advances into the second path 58 via the axial intermediate position 54a of the guide path 54, and when the main body portion 14 further advances, as shown in FIG. Move to the puncture position 58a.
- the needle 12 is almost exposed from the tip of the outer tube 40 and is punctured into the patient's body.
- the syringe 10 can easily match the advancement amount of the main body portion 14 and the exposure amount of the needle 12 with the user's sense at the time of puncturing. Therefore, the user can puncture by appropriately operating the needle 12.
- the locking projection 68 passes from the distal end of the inner cylinder 42 through the proximal end inside the outer cylinder 40 as shown in FIGS. 9A and 9B. To do. At this time, since the locking convex portion 68 passes through the passage allowing portion 81, the outer cylinder 40 is retreated and the inner cylinder 42 is smoothly rotated.
- the user advances the plunger 18 inserted on the proximal end side of the main body portion 14 to discharge the medicine filled in the storage space 16 of the main body portion 14 from the needle tip. Thereby, the medicine is administered to the patient.
- the main body 14 After administration of the drug, the main body 14 is moved backward so as to be separated from the patient. At this time, the outer cylinder 40 receives a pressing force by the elastic return of the contracted spring 44 and advances to the main body portion 14.
- the protrusion 76 at the puncture position 58a moves linearly in the proximal direction in the second path 58 by the advancement of the outer cylinder 40 and is guided to the third path 60.
- the inclined portion 76 a of the protrusion 76 can be guided to the top portion 54 b, and the protrusion 76 is reliably moved to the third path 60.
- the advancement of the outer cylinder 40 is continued until the protrusion 76 moves to the post-puncture position 60a on the proximal end side of the third path 60 as the spring 44 is elastically restored. At the stage where the protrusion 76 moves to the post-puncture position 60a, the protrusion 76 comes into contact with the proximal end side edge of the third path 60, so that the advancement of the outer cylinder 40 is stopped.
- the flange portion 74 contacts the inclined surface 68b of the locking convex portion 68, and the proximal end side of the hook portion 64 is radially outward. To be elastically deformed. As a result, the flange portion 74 passes over the locking projection 68 and moves to the base end side with respect to the locking projection 68. After the passage of the flange portion 74, the hook portion 64 is elastically restored, so that the locking surface 68a of the locking projection 68 is hooked on the tip surface of the inner cylinder 42 (flange portion 74).
- the flange portion 74 of the inner cylinder 42 is engaged with the hook portion 64 of the outer cylinder 40, thereby restricting the retraction of the outer cylinder 40 with respect to the inner cylinder 42. Can do.
- the syringe 10 is prevented from being exposed to the needle 12 due to the retraction of the outer cylinder 40, so that the user can safely handle the syringe 10 in the disposal process or the like.
- the syringe 10 moves to the guide path 54.
- the inner cylinder 42 can be rotated by operating the protrusion 76 arranged. Therefore, it is possible to easily construct an arrangement relationship in which the hook portion 64 of the outer cylinder 40 and the inner cylinder 42 are engaged with each other, and the needle cylinder 12 is retracted in the outer cylinder 40 after the puncture. Can be regulated. Therefore, since the syringe 10 can prevent the exposure of the needle 12 from the outer cylinder 40 after puncturing, the safety is improved.
- the syringe 10 can easily restrict the retraction of the outer cylinder 40 by the inner cylinder 42 by hooking the hook portion 64 of the outer cylinder 40 to the inner cylinder 42 at the post-puncture position 60a.
- the inner cylinder 42 has the flange portion 74 and the passage allowance portion 81, the syringe 10 is allowed to pass through the locking convex portion 68 of the outer tube 40 through the passage allowance portion 81 when puncturing the needle 12. Therefore, the outer cylinder 40 can be easily moved. And the flange part 74 is hooked on the latching convex part 68 after puncturing, so that the retreat of the outer cylinder 40 can be more reliably regulated.
- the inner cylinder 42 can have a shape (small size) whose axial length is shorter than the axial length of the guide path 54, the entire syringe 10 can be downsized. Accordingly, the syringe 10 can be easily stored and carried, and the operability of the needle 12 is improved by the tip portion of the syringe 10 having a short configuration, and the needle 12 can be punctured efficiently and accurately. Furthermore, by making the length in the axial direction such that the inner cylinder 42 fits the needle holding portion 24, there is no need to particularly change the shape of the main body portion 14 of the syringe 10. Therefore, the protection device 20 has versatility that can be easily attached to a conventional syringe.
- the syringe 10 is not limited to the above-described embodiment, and may take various forms.
- the guide path 54 provided in the outer cylinder 40 is not only formed so as to communicate with the outside, but may be formed in a groove shape on the inner surface of the side wall 50. Thereby, even if the side wall 50 has the guide path 54, it will exhibit the same external appearance, and the influence (interference etc.) on the protrusion 76 by a user, an external environment, etc. can be prevented.
- the protection apparatus 20A the outer cylinder 100 and the inner cylinder 102 from the protection apparatus 20 of the syringe 10 which concerns on 1st Embodiment.
- the outer cylinder 100 includes a guide groove 104 on the inner surface of the side wall 50 that forms the hollow portion 48.
- the protrusion 106 of the inner cylinder 102 is set to a protrusion amount that substantially matches the bottom surface of the guide groove 104 and protrudes laterally from the flange portion 118.
- the guiding groove 104 is a passage for guiding the protrusion 106 of the inner cylinder 102 from the proximal end side of the outer cylinder 100 to the guide path 54 when the outer cylinder 100 and the inner cylinder 102 are assembled.
- the guide groove 104 has a pair of combined channels 108 (first grooves) formed on the proximal end side of the pre-puncture position 56 a of the guide path 54 and a circumferentially wide width extending to the proximal ends of the pair of combined channels 108.
- an entrance path 110 second groove
- the pair of combined flow paths 108 is a path for finally guiding the projection 106 of the inner cylinder 102 to the guide path 54, and the width thereof is set to be substantially the same as the width of the first path 56 of the guide path 54.
- each joint channel 108 is formed in a straight line parallel to the insertion direction of the inner cylinder 102.
- the inner surface of the side wall 50 exists between the combined flow path 108 and the guide path 54, and this portion functions as a partition wall 112 that separates the combined flow path 108 and the guide path 54.
- the leading end side of the combined channel 108 is formed with a tapered surface 108 a that is inclined toward the partition 112, and the protrusion 106 that has moved from the proximal end side can be easily transferred into the guide path 54.
- the inlets of the pair of combined flow paths 108 are the tip apex portions, and the portions that are 90 ° out of phase in the circumferential direction with respect to the tip apex portions are the pair of base end apex portions 110 a. It is comprised by the wavy groove edge 110b.
- the groove side 110b of the approach path 110 is smoothly inclined in the circumferential direction (rotation direction) and the distal end direction of the inner cylinder 102 from the proximal end top part 110a toward the combined flow path 108. Further, the proximal end side of the approach path 110 is connected to the proximal end opening 48 a of the outer cylinder 100.
- the assembly of the outer cylinder 100 and the inner cylinder 102 will be described with reference to FIGS. 12A to 12C.
- the inner cylinder 102 rotatably attached to the needle holder 24 is inserted from the proximal end opening 48a of the outer cylinder 100.
- the circumferential position of the protrusion 106 of the inner cylinder 102 may be any relative to the guiding groove 104 of the outer cylinder 100. For example, as shown in FIG.
- the protrusion 106 when the protrusion 106 is opposed to the base end top portion 110a, the protrusion 106 comes into contact with the base end top portion 110a as a result of insertion, and a pair of groove sides 110b connected to the base end top portion 110a.
- the protrusion 106 is displaced in either direction. That is, the protrusion 106 moves on the entrance path 110 along the groove side 110b as the inner cylinder 102 rotates while being guided by the groove side 110b.
- the projection 106 is guided to the joint channel 108 connected to the top end of the groove side 110b, and further advances straight in the joint channel 108 to reach the tip of the joint channel 108 as shown in FIG. 12B. Thereafter, the protrusion 106 is pulled out of the combined flow path 108 and gets over the partition wall 112 by the tapered surface 108 a of the combined flow path 108. Thereby, the protrusion 106 is simply disposed at the pre-puncture position 56a of the guide path 54 as shown in FIG. 12C.
- the outer cylinder 100 includes the guide groove 104 in the syringe 10A, the protrusion 106 of the inner cylinder 102 can be smoothly guided to the guide path 54 in the assembly of the protection device 20A. Can be done efficiently. Further, it is possible to prevent damage to the outer cylinder 100 and the inner cylinder 102 during assembly.
- the inner cylinder 102 attached to the needle holder 24 is inserted in a state where the cap 46 is attached to the outer cylinder 100 in advance.
- the joint channel 108 of the guide groove 104 is formed in a straight line parallel to the insertion direction of the inner cylinder 102, so that the needle of the needle 12 is inserted after the protrusion 106 is inserted into the joint channel 108.
- the tip is inserted into the sealing portion 86c (see FIG. 3A) of the cap 46. Thereby, at the time of assembly, the needle tip of the needle 12 can be pierced straight into the sealing portion 86c.
- the inner cylinder 102 since the rotation of the inner cylinder 102 with respect to the outer cylinder 100 is restricted by the combined flow path 108 before the projection 106 gets over the partition wall 112, the inner cylinder 102 is difficult to rotate when the projection 106 gets over the partition wall 112. Can be reliably guided to the guide path 54.
- the syringe 10A is different from the hook portion 64 of the syringe 10 according to the first embodiment in the hook portion 114 (the restriction portion 63A) formed in the outer cylinder 100.
- the hook 114 is not provided with an engaging projection 68 on the inner side, is formed in a right triangle shape on the elastic piece 66 and the base end side of the elastic piece 66, and protrudes in the circumferential direction (guide path 54 side). And a claw portion 116 that is directly hooked on the protrusion 106.
- the claw portion 116 protrudes into the guide path 54 near the distal end of the post-puncture position 60 a, the locking side 116 a on the base end side parallel to the circumferential direction of the outer cylinder 100, and the axial direction of the outer cylinder 100. And an inclined side 116b on the front end side that is inclined.
- the inner cylinder 102 regulates the backward movement of the outer cylinder 100 by engaging the protrusion 106 with the locking side 116a.
- the inner cylinder 102 does not include the passage allowance portion 81 provided in the flange portion 74 in order to pass the locking projection 68 according to the first embodiment. ing. That is, in the inner cylinder 102, the base notch 78 is provided to open the upper part of the cylinder 71 and attach it to the needle holding part 24. For this reason, the flange portion 118 does not include the flange cutout portion 80 (see FIG. 5A), and is formed to protrude along the circumferential direction on the distal end side of the base portion 72.
- the shape is not particularly limited.
- the inner cylinder 102 may have a cylindrical shape without the flange portion 118 or a ring shape.
- the protrusion 106 is disposed at the puncturing position 58a of the guide path 54 as shown in FIG. 13A.
- the outer cylinder 100 advances relative to the main body portion 14 based on the elastic return of the spring 44.
- the protrusion 106 at the puncturing position 58a moves linearly in the proximal direction in the second path 58 by the advancement of the outer cylinder 100, and after puncturing on the proximal end side of the third path 60 as shown in FIG. 13B. Move to position 60a.
- the protrusion 106 comes into contact with the inclined side 116b of the hook part 114 (claw part 116) and elastically deforms the hook part 114, so that the protrusion 106 gets over the claw part 116. .
- the projection 106 moves to the proximal end side with respect to the claw portion 116, and the locking side 116 a of the claw portion 116 is caught by the projection 106.
- the protrusion 106 of the inner cylinder 102 is engaged with the claw portion 116 of the outer cylinder 100, thereby restricting the retraction of the outer cylinder 100 with respect to the inner cylinder 102. it can.
- the syringe 10A can obtain the same effect as the syringe 10 according to the first embodiment. Further, since the syringe 10A does not need to provide the passage allowing portion 81 in the inner cylinder 102, the protection device 20A can be configured more simply.
- the syringe 10B according to the third embodiment is different from the syringes 10 and 10A according to the first and second embodiments in the configuration of the guide path 122 provided in the outer cylinder 120 (protection device 20B).
- the configuration other than the outer cylinder 120 is basically the same as that of the syringe 10, and refer to FIG. 1 and FIG.
- the guide path 122 of the outer cylinder 120 is formed in a long hole in which the first path 124, the second path 126, and the third path 128 are sequentially connected as a movement path of the protrusion 76 of the inner cylinder 42 when the outer cylinder 120 is advanced and retracted. Yes.
- the first path 124 has a pre-puncture position 124a where the protrusion 76 is disposed before puncturing the needle 12 (see FIG. 2) on the proximal end side, and extends linearly in the distal direction of the outer cylinder 120.
- the second path 126 is connected to the distal end portion of the first path 124 and extends obliquely in the circumferential direction and the proximal direction of the outer cylinder 120. In this case, the connection location between the first path 124 and the second path 126 is a puncturing position 126a.
- the third path 128 is connected to the base end portion of the second path 126 and extends linearly in the base end direction of the outer cylinder 120 at a position shifted from the first path 124 in the circumferential direction.
- the proximal end portion of the third path 128 is a post-puncture position 128a where the protrusion 76 is disposed after the needle 12 is punctured.
- a dividing wall 130 is formed by the side wall 120a constituting the outer cylinder 120.
- the dividing wall 130 has a bent piece 132 that extends in the direction of the distal end of the outer cylinder 120 and is bent along the inclination of the second path 126 at a connection point between the third path 128 and the second path 126 and protrudes by a predetermined amount.
- the first path 124 and the second path 126 are partially separated by a bent piece 132.
- the bent piece 132 is allowed to move from the first path 124 to the second path 126 while restricting the return from the second path 126 to the first path 124 and guiding along the second path 126.
- the syringe 10B according to the third embodiment is basically configured as described above, and the operation of the outer cylinder 120 and the inner cylinder 42 (protrusion 76) when the needle 12 is punctured will be described below.
- the outer cylinder 120 Before the needle 12 is punctured, the outer cylinder 120 is in a state of covering the needle 12 and the inner cylinder 42, and the protrusion 76 is disposed at the pre-puncture position 124a of the first path 124 as shown in FIG. 14A.
- the main body part 14 advances, and the outer cylinder 120 moves backward relative to the inner cylinder 42, so that the protrusion 76 advances straight in the first path 124, and as shown in FIG. 132 is contacted. Further, when the main body portion 14 is advanced, the protrusion 76 elastically deforms the bent piece 132 to get over the bent piece 132, and reaches the puncturing position 126a as shown in FIG. 14C. Since sound and resistance are transmitted to the user by overcoming the protrusion 76, the user can recognize the puncture of the needle 12 and can start the administration of the medicine satisfactorily.
- the outer cylinder 120 advances relative to the inner cylinder 42 by the spring 44.
- the protrusion 76 moves along the second path 126 as shown in FIG. 14D by contacting the bent piece 132.
- the inclined portion 76 a provided on the protrusion 76 is positively guided by the bent piece 132, and is prevented from returning to the first path 124.
- the protrusion 76 moves from the second path 126 to the third path 128 and moves straight along the third path 128 in the proximal direction. Then, as shown in FIG.
- the syringe 10B according to the third embodiment can obtain the same effect as the syringe 10 according to the first embodiment.
- the syringes 10, 10A, and 10B are not particularly limited in the shape of the guide paths 54 and 122, and the inner cylinders 42 and 102 are rotated by the advancement and retraction of the outer cylinders 40, 100, and 120, and the mutual members are engaged with each other.
- Various configurations that can be realized are applicable.
- the syringe 10C differs from the syringes 10, 10A, and 10B according to the first to third embodiments in that a cover 144 that covers the outer peripheral surface of the outer cylinder 140 is provided.
- the protective device 20 ⁇ / b> C is slightly different from the protective devices 20, 20 ⁇ / b> A, and 20 ⁇ / b> B in the configuration of the outer cylinder 140, the inner cylinder 142, and the cap 146 in addition to the cover 144.
- the outer cylinder 140 includes a side wall 50 that surrounds the hollow portion 48, and a cylindrical protruding wall 148 that is connected to the tip of the side wall 50 and has a smaller diameter than the side wall 50.
- the side wall 50 is provided with a pair of guide paths 54 and a pair of stopper portions 150 are integrally formed on the base end side.
- the guide path 54 is basically formed in the same manner as in the second embodiment.
- the shape of the hook part 152 (regulation part 63B) provided in the guide path 54 is slightly different.
- the hook portion 152 includes an elastic piece 66 and a claw portion 153 provided on the proximal end side of the elastic piece 66.
- claw part 153 protrudes largely in the circumferential direction (guide path 54 side) rather than the nail
- the locking side 153a of the claw portion 153 has a V-shaped groove 153c whose central portion is slightly recessed in the distal direction with respect to both end portions and opened toward the post-puncture position 60a.
- the locking side 153a is inserted into the V-shaped groove 153c in the protrusion 154 of the inner cylinder 142 even if the outer cylinder 140 moves backward again.
- the inclined side 153b is formed in the same manner as the inclined side 116b.
- the post-puncture position 60a provided in the guide path 54 (third path 60) is formed to be slightly wider along the circumferential direction (for example, somewhat wider than the width of the second path 58). Further, the post-puncture position 60a is located on the proximal side with respect to the pre-puncture position 56a.
- the pair of stopper portions 150 are formed on the base end side of the pair of guide paths 54 at positions where the phase is shifted by about 90 ° in the circumferential direction with respect to each guide path 54.
- the stopper 150 protrudes from the peripheral surface of the side wall 50 to a height that substantially matches the thickness of the cover 144, and positions the mounting position of the cover 144.
- the stopper portion 150 extends from the proximal end of the outer cylinder 140 toward the distal end, beyond the proximal end portion (post-puncture position 60 a) of the guide path 54 and to the proximal end position of the claw portion 153.
- the protruding wall 148 has an outer diameter smaller than that of the side wall 50, so that the inner hollow portion 48 is also narrowed as shown in FIG. 17B. Accordingly, a step 149 is formed between the inner peripheral surface of the side wall 50 and the inner peripheral surface of the protruding wall 148, and this step 149 serves as a seat for receiving the tip of the spring 44. Further, a locking claw 148a (sealing member holding portion 53A) protruding radially inward is provided on the inner peripheral surface of the upper end portion of the protruding wall 148. The latching claw 148a circulates in an annular shape along the inner surface of the protruding wall 148.
- the outer cylinder 140 is preferably configured to be transparent or translucent. If the outer cylinder 140 is transparent, for example, even when the opaque cover 144 is attached, the base end portion of the inner cylinder 142 can be seen through when the inner cylinder 142 moves to the post-puncture position 60a. Thereby, it becomes easy to confirm the state of the inner cylinder 142, and it can be easily confirmed whether or not the syringe 10C is before use. In addition, it becomes easy to recognize the tip of the needle 12 before puncturing.
- the inner cylinder 142 accommodated in the outer cylinder 140 has a pair of protrusions 154 provided on the proximal end side.
- the inner cylinder 142 includes a proximal end annular portion 156 having a pair of protrusions 154 on the outer peripheral surface, and a distal end tubular portion 158 connected to the distal end side of the proximal end annular portion 156.
- the proximal end annular portion 156 is formed to have an outer diameter that substantially matches the outer diameter of the body portion 22 of the main body portion 14, and has the same function as the flange portion 74 described above.
- the distal cylindrical portion 158 is formed to have a smaller diameter than the proximal annular portion 156 and protrudes from the proximal annular portion 156 in the distal direction with a dimension shorter than the axial length of the needle holding portion 24.
- the distal cylindrical portion 158 is provided with a pair of cylindrical portion notches 158a that are relatively wide from the substantially middle portion of the inner cylinder 142 to the distal end.
- the distal end side of the distal end tubular portion 158 divided by the pair of tubular portion notches 158a can be elastically deformed so as to be separated from each other, and the raised portion 72a on the inner side with respect to the constricted portion 38 of the needle holding portion 24 can be formed. Easy to install.
- the proximal end annular portion 156 has a step 157 on the distal end surface that receives the proximal end portion of the spring 44 by protruding outward from the distal end cylindrical portion 158. That is, the spring 44 is supported between the step 149 and the step 157.
- a pair of spring support portions 157a is provided at a predetermined position on the step 157 (a position where the phase in the circumferential direction coincides with the protrusion 154). The pair of spring support portions 157a prevents the shaft of the spring 44 and the shaft of the inner cylinder 142 from shifting, and reduces the chance that the spring 44 contacts the side wall 50 of the outer cylinder 140.
- the spring 44 can be expanded and contracted smoothly, and the generation of foreign matter due to contact can be avoided. Further, it is possible to prevent the base end of the spring 44 from being shifted from the step 157 and fitted between the outer cylinder 140 and the inner cylinder 142.
- the cover 144 of the protection device 20C has a cylindrical shape that is thicker than the side wall 50 of the outer cylinder 140, and a mounting hole 144a is formed through the inside thereof along the axial direction.
- the cover 144 restricts the claw part 153 from being elastically deformed radially outward by covering the claw part 153 in the mounted state of the outer cylinder 140.
- the length of the cover 144 in the axial direction is set to a dimension ranging from the front end of the side wall 50 to the upper end of the stopper portion 150 according to the axial length of the side wall 50, for example.
- the cover 144 according to the present embodiment is configured to be opaque.
- the cover 144 covers the entire inner cylinder 142 when the projection 154 of the inner cylinder 142 is at the pre-puncture position 56a, and the proximal end annular portion of the inner cylinder 142 when the projection 154 is at the post-puncture position 60a. 156 is projected from the cover 144 to the base end side.
- the attachment position and the axial length of the cover 144 are not particularly limited, and may be attached to a part of the outer cylinder 140 so that deformation of the hook portion 152 to the outside can be suppressed.
- the structure which covers all the outer peripheral surfaces may be sufficient.
- the cap 146 includes a knob portion 160, an extending cylindrical portion 162, and a fitting portion 164 from the distal end side toward the proximal end side.
- the knob portion 160 is formed to have an outer diameter substantially equal to the outer diameter of the side wall 50 of the outer cylinder 140, that is, a larger diameter than the outer diameter of the tip cylindrical portion 158.
- the knob portion 160 is formed to be sufficiently thick and includes a concave portion 160a that is recessed in the proximal direction at the center portion.
- the recess 160a is formed by using the cap 146 as a relief of the gate during injection molding.
- the extended cylindrical portion 162 extends in a proximal direction from the proximal end surface of the knob portion 160 by a predetermined length. Further, the outer diameter of the extending cylindrical portion 162 is formed to be smaller than the inner diameter of the inner peripheral surface of the protruding wall 148 constituting the hollow portion 48. An annular protrusion 162 a that can be hooked on the locking claw 148 a of the outer cylinder 140 is formed on the outer peripheral surface of the portion that is connected to the knob part 160 of the extending cylinder part 162. Further, a sealing portion 162b (a meat portion) into which the needle 12 is punctured is provided on the distal end side of the extending cylindrical portion 162.
- the fitting portion 164 is formed to have a smaller diameter than the extending cylindrical portion 162 and can be inserted between the central support portion 34 and the outer surrounding portion 36 portion of the needle holding portion 24.
- the extending cylinder part 162 and the fitting part 164 have a hollow part 146a in the axial center part, and can guide the needle 12 to the sealing part 162b through the hollow part 146a. Since the cap 146 configured as described above is short in the distal direction in the assembled state of the protection device 20C, the syringe 10C can be further reduced in size, and transport and storage can be further facilitated.
- the syringe 10C basically performs the same operation as the syringe 10 when in use. That is, the cap 146 is removed from the distal end portion of the outer cylinder 140 so that the needle 12 can be punctured.
- the knob portion 160 has an outer diameter larger than that of the protruding wall 148, and a base end surface of the knob portion 146 forms a step with respect to the protruding wall 148 when the cap 146 is attached. For this reason, the user can easily remove the cap 146 by hooking a finger on the base end surface of the knob portion 160.
- the user brings the needle 12, the main body 14, the inner cylinder 142, etc. into advance relative to the outer cylinder 140 by bringing the tip of the outer cylinder 140 into contact with the patient.
- the syringe 10C covers the guide path 54 and the projection 154 of the inner cylinder 142 with the cover 144, it is possible to prevent the user's finger or the like from contacting (interfering) with the guide path 54 or the projection 154.
- the protrusion 154 of the inner cylinder 142 moves from the pre-puncture position 56a of the guide path 54 to the puncture position 58a.
- the needle 12 is exposed from the distal end of the outer cylinder 140 and punctured by the patient, and the drug is administered.
- the outer cylinder 140 advances in the distal direction under the action of the spring 44 to cover the needle 12 by pulling the syringe 10C away from the patient.
- the protrusion 154 of the inner cylinder 142 moves from the puncture position 58a over the claw 153 to the post-puncture position 60a.
- the projection 154 In a state where the projection 154 has moved to the post-puncture position 60a, when the outer tube 140 moves backward and the projection 154 contacts the locking side 153a of the claw portion 153, the projection 154 is guided to the bottom of the V-shaped groove 153c. Thereby, the protrusion 154 is difficult to come off from the claw portion 153, and the inner cylinder 142 can firmly restrict the retraction of the outer cylinder 140 and prevent the needle 12 from being exposed. Even if a strong load is applied from the projection 154 to the claw portion 153 due to the advancing action of the main body portion 14, the cover 144 prevents the claw portion 153 from deforming outward, and the projection 154 advances (that is, the needle 12 is exposed). Can be prevented. Furthermore, the cover 144 can block the interference with the claw portion 153 from the outside, and the engagement of the projection 154 by the claw portion 153 can be further ensured.
- the outer peripheral surface of the inner cylinder 142 is covered with an opaque cover 144, and the outer peripheral surface of the inner cylinder 142 cannot be visually recognized.
- the post-puncture position 60a is located on the proximal side with respect to the pre-puncture position 56a.
- the proximal end portion of the projection protrudes toward the proximal end side from the cover 144.
- the outer peripheral surface of the base end portion of the inner cylinder 142 can be visually recognized through the transparent or translucent outer cylinder 140.
- the user can easily recognize whether the syringe 10 ⁇ / b> C is unused or used by visually recognizing the outer peripheral surface of the inner cylinder 142.
- the outer peripheral surface of the proximal end portion of the inner cylinder 142 is visible in the circumferential direction, so that the user can more easily recognize whether the syringe 10C is unused or used. Can do.
- the outer cylinder 140 may be opaque.
- the protrusion 154 is covered with the opaque cover 144 when it is at the puncture position 58a and cannot be visually recognized, and is exposed from the cover 144 when it is at the post-puncture position 60a. Therefore, the user can easily recognize whether the syringe 10 ⁇ / b> C is unused or used by confirming the exposure of the protrusion 154 (the rotation state of the inner cylinder 142).
- syringe 10D which concerns on 4th Embodiment is not limited to said structure, It can take a various structure.
- the cover 144 is made of a relatively hard resin material like the outer cylinder 140 and the inner cylinder 142, but may cover the outer cylinder 140 with a plastic film or the like.
- a slight gap may be provided between the outer surface of the claw portion 153 and the inner surface of the cover 144.
- the outer surface of the claw portion 153 is slightly recessed inward from the outer surface of the other portion of the outer cylinder 140, or the inner surface of the cover 144 that covers the outer surface of the claw portion 153 is It is preferable that the cover 144 is slightly recessed outward from the inner surface. Thereby, the inner surface of the cover 144 does not contact the outer surface of the claw portion 153, and the claw portion 153 can be elastically deformed smoothly in the circumferential direction.
- the claw portion 153 can be elastically deformed smoothly in the circumferential direction, and the projection 154 can easily get over the claw portion 153. it can.
- the syringe 10 ⁇ / b> D (protection device 20 ⁇ / b> D) is a fourth embodiment in that the cover 174 attached to the outer cylinder 170 covers substantially the entire outer peripheral surface of the side wall 50 of the outer cylinder 170. It differs from the syringe 10C which concerns on a form. Also, as shown in FIG. 20, the protection device 20D is slightly different from the protection device 20C in the configuration of the outer cylinder 170, the inner cylinder 172, and the cap 176.
- the outer cylinder 170 has a side wall 50 and a protruding wall 148.
- the outer cylinder 170 has a shape of a hook portion 196 (regulation portion 63C), a notch groove 178 connected to the guide path 54 of the side wall 50, and a post-puncture position 60b.
- the hook portion 196 includes an elastic piece 66, and a claw portion 198 that is continuous with the base end side of the elastic piece 66 and that gradually widens in the circumferential direction toward the base end side facing the post-puncture position 60b.
- claw part 198 has the V-shaped groove 198c in the latching side 198a which faces the post-puncture position 60b, and has the inclined side 198b in the protrusion part at the 3rd path
- the notch groove 178 is formed on the base end side of the third path 60 so as to be continuous in the circumferential direction, so that the post-puncture position 60b exhibits a wider space. That is, the base end side 199 opposite to the locking side 198a is provided at the base end of the post-puncture position 60b.
- the base end 199 is formed with a V-shaped groove 199 a having a bottom portion whose phase in the circumferential direction substantially coincides with the bottom portion of the V-shaped groove 198 c of the claw portion 198.
- the notch groove 178 has a tip wide groove 178a that is wide in the circumferential direction on the tip side. Further, the notch groove 178 has a proximal end extending groove 178b extending in the proximal direction from the post-puncture position 60b on the opposite side of the distal wide groove 178a and having the side wall 50 notched to the vicinity of the proximal end of the outer cylinder 170.
- the base end extending groove 178b has a function of promoting elastic deformation of the outer cylinder 170 when the inner cylinder 172 is guided to the guide path 54 in the assembly of the protection device 20D.
- a pair of guiding groove portions 180 is provided on the inner peripheral surface of the side wall 50 in the same manner as the outer cylinder 100 according to the second embodiment.
- the guide groove 180 is formed so as to extend linearly on the base end side of the first path 56 of the guide path 54 and reach the base end of the side wall 50.
- a partition wall 181 is provided between the guide groove portion 180 and the guide path 54, and an upper end side of the guide groove portion 180 is formed on a tapered surface 180a so that the protrusion 154 of the inner cylinder 172 can easily get over.
- the circumferential position is adjusted so that the projection 154 is inserted into the guiding groove 180. Then, the protrusion 154 is disposed in the guide path 54 by inserting the inner cylinder 172 along the guiding groove 180 on the back side.
- the protrusion 154 moves over the partition wall 181
- the base end extending groove 178 b provided at a position out of phase with the partition wall 181 easily elastically deforms the side wall 50 around the partition wall 181 outward. Therefore, the protrusion 154 moves over the partition wall 181 smoothly and moves to the guide path 54.
- the side wall 50 includes a pair of positioning projections 182 that position the outer cylinder 170 and the cover 174 in the circumferential direction and prevent positional displacement of the cover 174 in the proximal direction.
- the pair of positioning protrusions 182 are provided at the base end of the side wall 50 and protrude at a height that substantially matches the thickness of the cover 174.
- the protruding wall 148 of the outer cylinder 170 is formed to have a slightly smaller diameter than the side wall 50, and as shown in FIG. 21B, a step 149 is formed inside the protruding wall 148.
- a pair of notch surfaces 184 are formed on the outer peripheral surface of the protruding wall 148 in parallel with the axis of the protruding wall 148 interposed therebetween. The pair of notch surfaces 184 make it easier for the user's finger to be caught on the cap 176 when the cap 176 is removed from the outer cylinder 170.
- one of the ridge lines (notch edges) at both ends of the notch surface 184 may be provided so that the guiding groove 180 and the phase in the circumferential direction coincide with each other.
- the protrusion 154 can be easily inserted into the guiding groove 180 by matching the phase of the protrusion 154 with the ridgeline of the cut-out surface 184 in the circumferential direction. it can.
- the inner cylinder 172 housed in the outer cylinder 170 is similar to the inner cylinder 142 according to the fourth embodiment in that the protrusion 154, the proximal annular portion 156, and the distal cylindrical portion 158 (cylindrical portion Including a notch 158a). However, the inner cylinder 172 is colored in a different color from the needle holder 24 (for example, the inner cylinder 172 is red while the needle holder 24 is transparent).
- the cover 174 covering the outer peripheral surface of the outer cylinder 170 includes a pair of window portions 186 at predetermined positions on the wall surface constituting the cover 174, as shown in FIGS.
- the window portion 186 is disposed so as to substantially overlap the distal end wide groove 178a of the notch groove 178 formed relatively wide in a state where the cover 174 is attached to the outer cylinder 170. For this reason, the window part 186 makes the needle holding part 24 or the inner cylinder 172 present inside the outer cylinder 170 visible.
- a pair of positioning recesses 188 are formed at the base end of the cover 174.
- Each positioning recess 188 is formed in a shape that matches the positioning projection 182 of the outer cylinder 170, and the positioning projection 182 is inserted when the outer cylinder 170 and the cover 174 are attached. Thereby, the outer cylinder 170 and the cover 174 are integrated so as not to rotate, and the circumferential phase of the window portion 186 and the wide tip groove 178a can always be matched.
- the cap 176 includes a knob portion 160 similar to that of the fourth embodiment, and an extended cylindrical portion 190 different from the extended cylindrical portion 162 of the fourth embodiment.
- the outer peripheral surface of the extended cylindrical portion 190 is formed in a tapered shape that gradually decreases in diameter from the knob portion 160 toward the proximal end, and the extended cylindrical portion 190 is inserted into the outer cylinder 170. It is easy to do.
- a pair of engaging protrusions 192 that can be hooked on the step 149 (sealing member holding portion 53B) of the outer cylinder 170 is provided on the outer peripheral surface of the extending cylinder portion 190.
- the pair of engaging protrusions 192 extend a predetermined length in the circumferential direction on the outer peripheral surface of the extending cylindrical portion 190 at the same position in the axial direction of the extending cylindrical portion 190.
- a pair of gaps 194 is interposed between the engagement protrusions 192 because the engagement protrusions 192 are not provided.
- the engagement protrusion 192 and the clearance gap 194 should just be provided at least 1 each in the same position of the axial direction of the extension cylinder part 190.
- a hollow portion 176a into which the needle 12 is inserted is formed inside the extended cylindrical portion 190, and a sealing portion 190a is formed at the tip of the hollow portion 176a.
- the proximal end portion of the extending cylindrical portion 190 is formed in a larger diameter than the bulging cylindrical portion 32 of the needle holding portion 24, and has a proximal end opening portion 190b communicating with the cavity portion 176a.
- the inner diameter of the proximal end opening 190b is slightly smaller than the outer diameter of the bulging cylinder part 32, and the inner surface of the extended cylinder part 190 constituting the proximal end opening 190b is larger toward the proximal direction. It is formed in the taper part 190c used as a diameter.
- the proximal end portion of the extending cylindrical portion 190 covers the bulging cylindrical portion 32 of the needle holding portion 24. . That is, with the insertion of the extending cylindrical portion 190 in the proximal direction, the tapered portion 190c comes into contact with the distal end portion of the bulging cylindrical portion 32 and extends while guiding the bulging cylindrical portion 32 into the proximal opening portion 190b. The base end portion of the in-tube portion 190 is pushed outward in the radial direction. Thereby, the base end part of the extended cylinder part 190 and the needle
- the cap 176 is inserted until the pair of engaging protrusions 192 are positioned on the proximal end side with respect to the step 149 of the outer cylinder 170 and is assembled to the outer cylinder 170.
- the pair of gaps 194 is formed between the pair of engaging protrusions 192, the sterilization gas can be flowed more easily.
- the pair of engaging protrusions 192 are caught by the step 149, the movement of the cap 176 in the distal direction is restricted. Thereby, the close contact between the proximal end portion of the extending cylindrical portion 190 of the cap 176 and the needle holding portion 24 is maintained.
- the needle 12 is punctured and the drug is administered by the same operation as the syringe 10. That is, by causing the needle 12, the main body 14, the inner cylinder 172, etc. to advance relative to the outer cylinder 170, the protrusion 154 of the inner cylinder 172 is punctured from the pre-puncture position 56a (see FIG. 22A) along the guide path 54. Move to hour position 58a. After the puncture position 58a is moved, the protrusion 154 moves to the post-puncture position 60b (see FIG. 22B) by the advancement of the outer cylinder 170 relative to the inner cylinder 172 due to the elastic return of the reduced spring 44. 22A and 22B, the cover 174 is not shown so that the position of the protrusion 154 can be easily understood.
- the claw portion 198 is formed in a relatively large size extending in the circumferential direction, and has a V-shaped groove 198c in the locking side 198a on the proximal end side thereof, so that the bottom of the V-shaped groove 198c and the root of the elastic piece 66 The positions in the circumferential direction match. Therefore, when the projection 154 is guided to the bottom of the V-shaped groove 198c, the elastic piece 66 is hardly deformed in the circumferential direction, and the engagement state can be maintained well.
- the V-shaped groove 199a provided on the base end side 199 guides the protrusion 154 to the center in the width direction of the post-puncture position 60b.
- the projection 154 comes into contact with the vicinity of the bottom of the V-shaped groove 198c of the claw portion 198, and the engagement between the projection 154 and the claw portion 198 is further strengthened. It can be.
- the cover 174 prevents the hook portion 196 from being deformed outward (separated from the inner cylinder 172), so that the engagement between the claw portion 153 and the protrusion 154 can be further ensured.
- the syringe 10D is provided with a window 186 in the cover 174 so that the appearance of the inner cylinder 172 can be visually recognized, and it is possible to confirm whether the syringe 10D is unused or used. That is, before the syringe 10D shown in FIGS. 23A and 23B is used (when not in use), the protrusion 154 of the inner cylinder 172 is located at the pre-puncture position 56a of the guide path 54. At this time, the needle holder 24 can be seen in the window 186 through the notch groove 178 (the wide tip groove 178a) of the outer cylinder 170.
- the cylindrical portion notch portion 158a of the inner cylinder 172 overlaps the distal end wide groove 178a. That is, the appearance of the inner cylinder 172 includes the notch groove 178, and the user can recognize that the syringe 10D is not used by visually recognizing the needle holder 24 through the notch groove 178.
- the protrusion 154 of the inner cylinder 172 is located at the post-puncture position 60a of the guide path 54.
- the distal end tubular portion 158 of the inner cylinder 172 can be seen in the window portion 186 through the distal end wide groove 178a. This is because the distal end cylindrical portion 158 overlaps the distal end wide groove 178a by rotating the inner cylinder 172 in the circumferential direction as the projection 154 moves.
- the inner cylinder 172 is colored in a color (red) different from that of the needle holding unit 24, the user recognizes the used (risk) of the syringe 10D by visually recognizing the inner cylinder 172. be able to.
- the formation position of the window part 186 of the cover 174 is not limited to the position which overlaps with the said notch groove 178, You may design freely.
- the window 186 may be formed at a position overlapping the pre-puncture position 56a of the guide path 54 of the outer cylinder 170. That is, it can be recognized that the projection 154 is not used before the use of the syringe 10D, and after use of the syringe 10D, it can be recognized that the base end annular portion 156 is used. In this case, by changing the color of the protrusion 154 with respect to the color of the base end annular portion 156 at the time of molding, the rotation state of the inner cylinder 172 can be more easily understood.
- the syringe 10E according to the sixth embodiment is similar to the syringes 10, 10A to 10D according to the first to fifth embodiments in the configuration of the guide path 202 provided in the outer cylinder 200 (protection device 20E). Different.
- the configuration other than the outer tube 200 is the same as that of the syringe 10C, and refer to FIGS.
- the guide path 202 of the outer cylinder 200 includes the first path 56 and the second path 58 of the guide path 54 described above, but the shape of the third path 204 is different from the third path 60 of the guide path 54.
- the third path 204 has a distal end portion continuous with the second path 58 that is continuous with the second path 58 and has a straight line. However, the third path 204 is bent (or curved) at an intermediate position and extends in the oblique proximal direction. ing.
- the post-puncture position 60c is formed so as to be shifted in the circumferential direction opposite to the pre-puncture position 56a with respect to the puncture position 58a and to be located on the base end side with respect to the pre-puncture position 56a.
- a cover 144 is attached to the outer peripheral surface of the outer cylinder 200, but the proximal end side (including the post-puncture position 60 c) of the third path 204 is exposed from the cover 144.
- a pair of claw portions 206 are provided opposite to each other in the vicinity of the entrance of the post-puncture position 60c.
- the pair of claws 206 protrude toward the inner side of the third path 204, are formed such that their tops are close to each other and have sides that are orthogonal to the space at the post-puncture position 60c.
- the pair of claws 206 function as a restricting portion 63D that engages with the protrusion 154 when the protrusion 154 of the inner cylinder 142 moves to the post-puncture position 60c.
- the restricting portion 63D is not limited to the pair of claw portions 206, and may be configured with only one claw portion.
- the syringe 10E is basically configured as described above.
- the projection 154 of the inner cylinder 142 moves in the order of the pre-puncture position 56a (see FIG. 25A), the puncture position 58a, and the post-puncture position 60c (see FIG. 25B) as the outer cylinder 200 moves forward and backward.
- the protrusion 154 gets over the pair of claws 206 when moving to the post-puncture position 60c.
- the shape of the third path 204 is not particularly limited.
- the third path 204 is formed so as to be shifted in the same circumferential direction as the pre-puncture position 56a with respect to the base end side of the pre-puncture position 56a and the puncture position 58a. May be.
- the present invention has been described with reference to preferred embodiments. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the scope of the present invention. Yes. Further, the guide groove 104 of the second embodiment is added to the outer cylinder 40 of the first embodiment, the hook part 64 of the first embodiment is changed to the hook part 114 of the second embodiment, etc. The embodiments may be appropriately combined.
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Abstract
注射器(10)は、針(12)、本体部(14)及び保護装置(20)を備える。保護装置(20)は、本体部(14)に回転自在に取り付けられ突起(76)を有する内筒(42)と、穿刺前に針(12)及び内筒(42)を覆い、穿刺時に後退して針(12)を露出し、穿刺後に進出して針(12)を覆う外筒(40)とを含む。外筒(40)は、突起(76)を案内して内筒(42)を回転させる案内路(54)と、穿刺後に案内路(54)の所定位置に突起(76)が移動した段階で外筒(40)の後退を規制する規制部(63)とを有する。
Description
本発明は、穿刺対象に針を穿刺して注射液を注入する注射器に関する。
注射器の一種として、薬剤(注射液)が予め充填された状態で提供されるプレフィルドシリンジが知られている。この種のプレフィルドシリンジの中には、穿刺前後に針の露出による不用意な穿刺を防止する保護装置を備えたものが開発されている。
例えば、特表2011-513035号公報には、外側ハウジング(外筒:保護装置)により針を含む注射器全体を覆う構成が開示されている。この注射器は、穿刺時の所定操作に基づき、外側ハウジングに対し注射器を進出して針先を露出させることで、穿刺対象への穿刺を行う。穿刺対象に薬剤を注入した後は、外側ハウジングに対し注射器を自動的に後退して再収容する。その結果、穿刺した針の露出が防止される。
ところで、注射器は、取扱性(例えば、保管や持ち運びの容易性、操作性等)の観点から言えば適度に小型であることが望ましい。しかしながら、針や薬剤の充填部にはそれなりのサイズが必要となり、小型化を図るには制限がある。特に、特表2011-513035号公報に開示されているように保護装置を備える注射器は、その構造によって大型化することが懸念される。
本発明は、保護装置を有する注射器に関連してなされたものであり、保護装置をより簡単な構成とすることにより、注射器の可及的な小型化を図ることができ、安全性と共に取扱性を一層向上することができる注射器の提供を目的とする。
前記の目的を達成するために、本発明は、中空の針と、前記針を保持する針保持部を有する本体部と、穿刺対象への前記針の穿刺前後に該針を覆う保護装置とを備える注射器であって、前記保護装置は、前記針保持部に取り付けられ該針保持部の外側周りを回転自在な内側部材と、穿刺前に前記針及び前記内側部材の外側を覆い、穿刺時に前記本体部と相対的に基端方向に移動して前記針を露出させ、穿刺後に前記本体部と相対的に先端方向に移動して前記針の先端を覆う外側部材とを含み、前記内側部材は、前記外側部材に向かって突出する突起を有し、前記外側部材は、前記突起が配置され、穿刺前から穿刺後までの前記外側部材の移動時に前記突起を所定位置まで案内することにより、前記内側部材を回転させる案内路と、前記所定位置に前記突起が移動した段階で前記内側部材に係合して前記本体部に対する前記外側部材の基端方向の移動を規制する規制部とを有することを特徴とする。
上記によれば、注射器は、内側部材に設けられた突起と、外側部材に設けられた案内路により、針の穿刺時に外側部材が移動した際に、案内路に配置された突起を動作させて内側部材を回転させることができる。そのため、外側部材の規制部と内側部材が互いに係合する配置関係を円滑に構築することが可能となり、穿刺後に外側部材に針を収容した状態で、外側部材の基端方向の移動を良好に規制することができる。よって、注射器は、穿刺後に、外側部材からの針の露出を防ぐことができるので、安全性が高まる。
また、内側部材は、針保持部の大きさに合う程度の短い形状(小型)とすることができるため、注射器全体の小型化を図ることができる。これにより、注射器は、保管や持ち運びが容易となり、また短く構成された注射器の先端部分によって、針の操作性が向上し、針を効率的且つ精度よく穿刺することができる。
この場合、前記内側部材及び前記外側部材は、筒状に形成され、前記内側部材の軸方向の長さは、前記案内路の前記外側部材の軸と平行な方向の長さよりも短いことが好ましい。
このように、内側部材の軸方向の長さが案内路の長さよりも短いことで、注射器は、外側部材に対して内側部材を充分に短い構成とすることができ、針保持部に合う形状に簡単に形成することができる。
また、前記針保持部は、支持筒部と、前記支持筒部の先端に設けられ前記支持筒部の先端の外径より大きな外径の膨出筒部とを有し、前記内側部材は、前記支持筒部と前記膨出筒部の連結部分に係合可能な取付部を有するとよい。
これにより、支持筒部と膨出筒部の連結部分に取り付けられた内側部材は、膨出筒部からの離脱が防止されて、針保持部の外周周りを安定的に回転することができる。
さらに、前記本体部は、前記針保持部の基端に連なる胴体部を有し、前記内側部材は、前記胴体部の外径以下の外径を有する筒部と、前記筒部から前記外側部材に向かって突出する前記突起とを有するとよい。
このように、内側部材の筒部が胴体部の外径以下の外径を有することで、注射器全体をさらに小型化することが可能となる。
またさらに、前記本体部の基端側には、外側に向かって突出形成された引掛部を有し、前記外側部材の外径は、前記引掛部の最大外径よりも小さいことが好ましい。
このように、外側部材の外径が引掛部の最大外径よりも小さいことにより、注射器を収納容器に収容する(吊り下げる)場合には、外側部材の引っ掛かりを抑えて、引掛部のみを簡単に引っ掛けることができる。
ここで、前記案内路は、穿刺前に前記突起が配置される穿刺前位置と、前記穿刺前位置より先端側で穿刺時に前記突起が移動してくる穿刺時位置と、前記穿刺時位置より基端側の前記所定位置であって、前記穿刺前位置に対して前記外側部材の周方向に位相がずれ、穿刺後に前記突起が移動してくる穿刺後位置とを有し、前記規制部は、前記突起が前記穿刺後位置に移動した際に、前記内側部材と係合して前記外側部材の基端方向の移動を規制するフック部により構成することができる。
このように、穿刺後位置においてフック部が内側部材に引っ掛かることで、注射器は、外側部材の後退を内側部材により簡単に規制することができる。
上記構成に加えて、前記フック部は、前記外側部材の径方向内側に突出する凸部を有し、前記内側部材は、前記突起が前記穿刺後位置に位置した状態で前記凸部と係合可能な係合部と、前記凸部が前記内側部材の先端から基端まで通過可能な通過許容部とを有し、前記係合部と前記通過許容部は、前記内側部材の周方向における位相がずれているとよい。
このように、係合部と通過許容部が内側部材の周方向における位相がずれていることで、注射器は、内側部材の回転により、外側部材の凸部に対する通過許容部と係合部の位置関係を容易に変更することができる。
この場合、前記フック部は、前記凸部が設けられた弾性片を有し、前記突起が前記穿刺時位置から前記穿刺後位置に移動する際に、前記弾性片が径方向外側に弾性変形することより、前記凸部が前記係合部を乗り越える構成であるとよい。
このように、弾性片が径方向外側に弾性変形して凸部が係合部を乗り越えることで、注射器は、内側部材に対する外側部材の相対移動をスムーズに行うことができる。
或いは、前記フック部は、前記穿刺後位置の先端近傍の前記案内路内に突出し、前記穿刺後位置に移動した前記突起に引っ掛かることにより、前記外側部材の基端側への移動を規制する爪部を有していてもよい。
このように、爪部が突起に引っ掛かることで、注射器は、外側部材の内側に突出する構造を設けずに済むため、保護装置をより小型化することができる。
この場合、前記フック部は、前記穿刺時位置から前記穿刺後位置の間の前記案内路に隣接し、前記爪部が設けられた弾性片を有し、前記突起が前記穿刺時位置から前記穿刺後位置に移動する際に、前記弾性片が弾性変形することにより、前記突起が前記爪部を乗り越える構成にすることができる。
このように、弾性片が弾性変形して突起が爪部を乗り越えることにより、注射器は、内側部材に対する外側部材の相対移動をスムーズに行うことができる。
また、前記爪部は、前記穿刺後位置に対向する辺に、前記穿刺後位置に向かって開口したV字溝を有し、前記穿刺後位置にある前記突起が前記穿刺時位置に向かって移動しようとすると、前記突起は、前記V字溝に当接して前記V字溝の底部に誘導されるとよい。
このように、突起がV字溝に誘導されると、突起と爪部の係合が一層強固になる。
さらに、前記外側部材の外周面には、前記弾性片の外側への変形を規制するカバーが配置されることが好ましい。
このように、注射器は、外側部材の外周面にカバーを配置することで、弾性片が外側に向かう変形を規制することが可能となり、内側部材から爪部が離間して、係合が解除されることを防止することができる。
上記構成に加えて、前記カバーの内面と前記爪部の外面との間には僅かに隙間が形成されているとよい。
このように、カバーの内面と爪部の外面との間に僅かに隙間が形成されていると、弾性変形する爪部の外面にカバーの内面が干渉しないため、爪部が弾性変形し易くなり、内側部材の突起が爪部を乗り越え易くなる。
また、当該注射器は、前記針を収納する空洞部と、前記針の先端を封止する封止部とを内部に有する封止部材を備え、前記外側部材は、前記封止部材を取り外し可能に保持する封止部材保持部を有し、前記封止部材は、穿刺前に前記封止部材保持部に保持された状態で、前記封止部材の基端部が前記針保持部の先端部に密着することで前記空洞部を封止することが好ましい。
このように、注射器は封止部材を有することで、穿刺前に空洞部及び封止部により針を密封した状態にすることができる。また、封止部材保持部に保持された封止部材は、穿刺前に外側部材が本体部に対し相対移動することを防ぐことができる。
さらに、前記外側部材は、前記針及び前記内側部材を収容する中空部を有し、前記中空部を構成する内面には、前記中空部に基端側から前記内側部材を挿入する際に、前記案内路に前記突起を誘導する誘導用溝部が形成されていてもよい。
このように、注射器は、外側部材が誘導用溝部を備えることで、保護装置の組立において内側部材の突起を案内路にスムーズに誘導することができるので、組立作業を効率的に行うことができる。また、組立時に、外側部材や内側部材の破損等を抑止することもできる。
この場合、前記誘導用溝部は、前記案内路の基端付近で該案内路に向かって前記内側部材の挿入方向と平行な直線状に形成された第1溝と、前記第1溝の基端側に連なり該第1溝に向かって前記内側部材の回転方向且つ先端方向に傾斜する第2溝とにより構成されることが好ましい。
このように、誘導用溝部が第1溝と第2溝とにより構成されることで、外側部材の基端側から内側部材を挿入した際に、先に第2溝に沿って突起を案内して第1溝に移動させることができる。そして、第1溝に移動した突起は、案内路に簡単に進入及び配置されることになる。また、第1溝の案内下に針を保持した本体部及び内側部材を挿入すると、封止部材に対し針を真っ直ぐに刺すことができる。
またさらに、前記案内路は、穿刺前に前記突起が配置される穿刺前位置と、前記穿刺前位置より先端側で穿刺時に前記突起が移動してくる穿刺時位置と、前記穿刺時位置より基端側の前記所定位置であって、前記穿刺前位置とは前記外側部材の軸方向において異なる位置にあり、穿刺後に前記突起が移動してくる穿刺後位置とを有し、前記外側部材の外周面には、カバーが配置され、前記カバーは、前記突起が前記穿刺前位置又は前記穿刺後位置のいずれか一方にあるときに、前記内側部材の外周面全体を覆い、前記突起が前記穿刺前位置又は前記穿刺後位置の他方にあるときに、前記内側部材の少なくとも一部を前記カバーより先端側又は基端側に突出させることが好ましい。
このように、カバーから内側部材の少なくとも一部をカバーより先端側又は基端側に突出させることで、注射器のユーザは、内側部材の状態を確認することで、注射器の未使用又は使用済みを確認することができる。
またさらに、前記外側部材の外周面には、前記外側部材の内部を視認可能な窓部を有するカバーが配置され、前記窓部を介して視認される前記内側部材の外観が前記内側部材の回転前後で異なる構成であってもよい。
このように、カバーに窓部が設けられていると、注射器は、カバーから内側部材を露出させる構成としなくても、内側部材の回転前後で異なる外観を視認させることができるので、ユーザに未使用か使用済みかを認識させることができる。
本発明によれば、保護装置をより簡単な構成とすることにより、注射器の可及的な小型化を図ることができ、安全性と共に取扱性を一層向上することができる。
以下、本発明に係る注射器について好適な実施形態(第1~第6実施形態)を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
先ず本発明に係る注射器の概略について説明する。注射器は、上述したように、薬剤(注射液)を予め充填したプレフィルドシリンジとして構成されている。この注射器は、針を覆う保護装置が取り付けられて提供されることで、薬剤の漏出が防止され、また衛生性や穿刺前の安全性が高められている。
注射器は、使用時に、ユーザにより、保護装置から針が露出されて、穿刺対象である患者に対し針の穿刺及び薬剤の投与(注入)が行われる。薬剤の投与後、注射器は、ユーザにより患者から引き離されることで、露出された針を保護装置に自動的に再収容する。これにより注射器は穿刺後の安全性も高められる。なお、注射器のユーザは、医師や看護師等に限らず、患者自身も含まれる。また、注射器は、プレフィルドシリンジに限定されず、製品提供後に薬液を充填する方式でもよい。
〔第1実施形態〕
第1実施形態に係る注射器10は、図1及び図2に示すように、患者に穿刺される針12と、薬剤が貯留される貯留空間16を有する本体部14と、貯留空間16に挿入され本体部14と相対移動可能なプランジャ18とを有する。また、注射器10には、上記のとおり穿刺前後に針12を覆う保護装置20が設けられている。なお、以下では、保護装置20側を注射器10の先端側、プランジャ18側を注射器10の基端側として説明していく。
第1実施形態に係る注射器10は、図1及び図2に示すように、患者に穿刺される針12と、薬剤が貯留される貯留空間16を有する本体部14と、貯留空間16に挿入され本体部14と相対移動可能なプランジャ18とを有する。また、注射器10には、上記のとおり穿刺前後に針12を覆う保護装置20が設けられている。なお、以下では、保護装置20側を注射器10の先端側、プランジャ18側を注射器10の基端側として説明していく。
注射器10の針12は、患者があまり痛みを感じない程度に細径な筒状に構成されることが望ましく、その先端部(針先)は、皮下に容易に刺入されるように鋭利に形成されるとよい。針12の内部には、薬剤を先端から吐出可能な導出路12aが形成されている。
本体部14は、貯留空間16を内部に有する胴体部22と、胴体部22の先端側に設けられる針保持部24と、胴体部22の基端側に設けられる引掛部26とを有する。各部位は、本体部14の製造時に一体成形される。
胴体部22は、円筒状を呈し、貯留空間16の薬剤貯留量に応じて所定の軸方向長さ及び径寸法に形成される。胴体部22は、貯留空間16の側周囲を囲う円筒状の周壁22aと、周壁22aの先端に連なり貯留空間16の底部を構成する端壁22bとを有する。引掛部26は、周壁22aの基端側外周面から外側に向かって突出形成され、プランジャ18の操作時にユーザの指が掛かるように構成されている。また、引掛部26の外縁は、対向する一対の円弧部26aと、対向する一対の直線部26bとからなる。一方、針保持部24は、端壁22bに連結されている。
針保持部24は、図2及び図3Aに示すように、針12を保持する部位であり、胴体部22の軸心と同軸の軸心を有するように先端方向に突出している。針保持部24の軸心部には、針12の外径に一致する内径を有し、先端部から貯留空間16にわたって貫通形成された保持孔24aが設けられている。針保持部24の突出量は、注射器10の軸方向に沿って針12を確実に保持するための長さと、注射器10の取扱性向上のための短さ(小型化)とを両立可能に設定される。そのため、針保持部24は、比較的短い距離で針12を確実に保持するように、基端側の支持筒部28と、先端側の膨出筒部32とにより構成されている。また、針保持部24の軸方向の長さは、針12の針保持部24より先端側に突出した部分の軸方向の長さより短い。
支持筒部28は、本体部14に比べて充分に細く形成され、その内部には保持孔24aが軸方向に沿って設けられている。針12は、この保持孔24aに挿入された状態で、適宜の固定方法により支持筒部28に固着・保持される。針12の固定方法としては、インサート成形、高周波やレーザーによる熱溶着、接着剤による接着等が挙げられる。
また、支持筒部28は、その周囲に軸受リブ30を有している。軸受リブ30は、支持筒部28の外周面の周方向に90°間隔で4つ設けられ、支持筒部28の法線方向に突出している。各軸受リブ30は、支持筒部28の軸方向に沿って端壁22bから膨出筒部32にわたって形成され、その厚みは支持筒部28の外径よりも薄く設定されている。また、支持筒部28から法線方向外側に向かう各軸受リブ30の突出高さは、基端から先端に向かって緩やかに低くなるように設定され、最も低い先端が膨出筒部32に連結している。
膨出筒部32は、針12を保持すると共に、後述する保護装置20のキャップ46が取付可能となるように2重の筒構造に形成されている。具体的には、中央部において針12を保持する中央支持部34と、中央支持部34の側方を周回する外側包囲部36と、外側包囲部36の基端側においてテーパ状に形成された括れ部38とを有する。
中央支持部34は、略円錐形状に形成され、頂部及び軸心部を通るように保持孔24aを有する。外側包囲部36は、中央支持部34との間でキャップ46を挿入可能に離間している。外側包囲部36の先端側は、各軸受リブ30よりも径方向外側に拡がっている。括れ部38は、外側包囲部36の基端側が各軸受リブ30に向かってつぼまり、各軸受リブ30の先端に連なることで形成される。このようにテーパ状に形成された括れ部38は、保護装置20の内筒42を針保持部24の外側回りに回転させる機能を有している。なお、括れ部38は、テーパ状ではなく、外側包囲部36(支持筒部28)と各軸受リブ30(膨出筒部32)の間に、単に段差状に形成されていてもよい。
注射器10に取り付けられる保護装置20は、上記の針保持部24と共に、針12の不用意な露出を防ぐ安全機構21を構成している。この保護装置20は、針12を覆う外筒40(外側部材)と、針保持部24に取り付けられる内筒42(内側部材)とを主構成とし、さらにバネ44(付勢部材)とキャップ46(封止部材)を含んで組み立てられる。
保護装置20の外筒40は、図3A、図3B、図4A及び図4Bに示すように、本体部14の胴体部22よりも一回りだけ大径の外形に形成される。具体的には、外筒40の外径は、引掛部26の最大外径よりも小径に設定されている。なお、引掛部26の最大外径とは、胴体部22の軸に垂直な平面上において、胴体部22の軸から引掛部26の外縁までの最大距離を半径とする仮想円の外径であり、第1実施形態では一対の円弧部26aを含む仮想円の外径である。
外筒40の内部には、針保持部24に取り付けられた針12や内筒42、又は胴体部22の先端側を収容可能な中空部48が設けられている。中空部48の先端側は、針12の穿刺前の状態で、針保持部24や内筒42を受け入れる空間を有する。このため、外筒40は、針12、本体部14及び内筒42に対し基端方向に移動可能となっている。また、外筒40は、円筒状の側壁50と、側壁50の先端部において径方向内側に突出する上底壁52とにより構成される。
側壁50は、中空部48の側周囲を囲い、針12よりも長い軸方向長さを有する。側壁50の基端側には中空部48に連通する基端開口48aが設けられている。側壁50の内径は、胴体部22の外径よりも若干大きい程度に設定され、外筒40の進退移動の円滑性と、保護装置20(外筒40)の小型化とを実現している。また、側壁50の略中間部から先端側には、一対の案内路54が形成されている。
一対の案内路54は、中空部48を挟んだ対向位置に設けられ、軸方向に長尺に形成されている。案内路54は、中空部48と外筒40の外部とを連通し、後述する内筒42の突起76を案内する機能を有する。案内路54は、軸方向中間位置54aよりも基端側で二股に分岐し、軸方向中間位置54aよりも先端側で直線状に延びる一連の長孔となっている。
具体的には、案内路54は、軸方向中間位置54aから周方向且つ基端方向に斜めに延び、途中位置から基端方向に多少延びる第1路56を有する。第1路56の基端側は、針12の穿刺前に突起76が配置される穿刺前位置56aとなっている。第1路56の傾斜部分を構成する一側辺56bは、案内路54に対して斜めに開くように切り欠かれ、突起76との接触部分(摩擦)が減るように構成されている。
また、案内路54は、第1路56の先端部(案内路54の軸方向中間位置54a)に連なり、先端方向に直線状に延びる第2路58を有する。第2路58の先端側は、針12の穿刺時に突起76が移動してくる穿刺時位置58aとなっている。第2路58を構成する一側辺58bも、第1路56の一側辺56bと同様に、斜めに開くように切り欠かれている。
さらに、案内路54は、第1路56の先端部(第2路58の基端部:案内路54の軸方向中間位置54a)に連なり、基端方向に直線状に延びる第3路60を有する。第3路60の基端側は、針12の穿刺後に突起76が移動してくる穿刺後位置60aとなっている。第1路56と第3路60は、所定角度(例えば、45°以下)で交わり、その交差部分には側壁50の頂部54bが形成されている。
また、第3路60の基端側途中位置には、側壁50をL字に切り欠いた切欠溝62が連なっている。切欠溝62は、側壁50の周方向に若干延び、さらにその周端から先端方向に所定長さ(周方向よりも長く)延びている。この切欠溝62により、第3路60に隣接する側壁50には、弾性的に変位可能なフック部64(規制部63)が形成される。
フック部64は、先端において側壁50に連なることで基端側を径方向に変位させる弾性片66と、弾性片66の内側に突出形成された係止凸部68とを備える。弾性片66は、切欠溝62の軸方向長さに応じて、基端側を適度に変位可能な弾性力を有する。係止凸部68は、側面断面視で略直角三角形状に形成され、弾性片66の内面に対し直交方向に突出する基端側の係止面68aと、係止面68aの頂部から弾性片66に向かって傾斜する先端側の傾斜面68bとを有する。係止面68aは、内筒42を引っ掛ける機能を有している。なお、フック部64は、案内路54に隣接する位置に設けられずに、案内路54から離れた位置に設けられていてもよい。例えば、案内路54とは周方向の異なる位置において側壁50をU字状に切り欠いた切欠溝(図示せず)により、フック部64を形成してもよい。
一方、外筒40の上底壁52は、側壁50の先端内側を周方向に沿って突出することで、中空部48の内径よりも狭い開口部70を作っている。この開口部70は、中空部48に連通し、穿刺時に針12を露出させ、穿刺前にはキャップ46により封止される。つまり上底壁52は、キャップ46を保持する封止部材保持部53として機能を有する。また、上底壁52の基端面は、バネ44の先端部を受ける座として平坦状に形成されている。なお、封止部材保持部53は、上底壁52に設けるだけでなく、上底壁52よりも基端側の外筒40内等に形成されてもよい。この場合、後述するキャップ46の取付突部84の形成位置を適宜合わせればよく、また封止部材保持部53はバネ44の座を兼ねることもできる。
保護装置20の内筒42は、図3A、図3B及び図5Aに示すように、針保持部24の周囲に取り付けられる筒部71と、筒部71の所定位置から径方向外側に突出する突起76とを有する。また筒部71は、針保持部24の側方を囲う基部72と、基部72の先端に形成されたフランジ部74(係合部)とにより構成される。内筒42の軸方向の長さは、案内路54の外筒40の軸と平行な方向の長さ(第2路58と第3路60とを足した長さ)よりも短く、また針保持部24の軸方向の長さよりも短い。これにより、内筒に案内路を設け、外筒に突起を設けた構成と比較して、内筒42の軸方向の長さが短くなり、注射器10全体の小型化が図られる。
内筒42の基部72は、円筒状に形成され、その軸心部には、軸方向に貫通し、針保持部24が挿入される取付孔73が設けられている。取付孔73を構成する内周面は、基端側が針保持部24(膨出筒部32)に比べて大径に形成される一方で、先端側には括れ部38に対応する***部72a(取付部)が形成されている。***部72aは、取付孔73を、基部72の略中間部から先端側に向かって除々に小径とし、括れ部38の外径に略一致する頂部を基点に先端側に向かって除々に大径としている。内筒42は、針保持部24の括れ部38に対し***部72aが係合することにより組み付けられる。なお、針保持部24と内筒42の組付は、上記の構成に限定されるものではなく、例えば、***部72aを省略し、取付孔73の内径を支持筒部28(外側包囲部36)よりも小さくして内筒42の先端を括れ部38に係合させてもよい。この場合、括れ部38は、テーパ状ではなく、支持筒部28と膨出筒部32の間に形成された単なる段差でもよい。
また、基部72の外周面には、先端から基端に向かって所定深さ切り欠いた一対の基部切欠部78が形成されている。一対の基部切欠部78は、基部72の軸心を挟んだ対向位置に設けられる。この基部切欠部78は、針保持部24に内筒42を装着する際に、筒部71の上部同士を互いに離間させて、括れ部38の対向位置に***部72aを容易に移動させる。なお、内筒42は、先端から基端まで1つの切欠部により切り欠いた形状(すなわち断面C字形状)に形成されてもよい。この場合、内筒42を針保持部24に装着する際に、先端側からだけでなく、針保持部24の軸に対して垂直な方向から装着することもできる。
フランジ部74は、基部72の先端から径方向外側に突出し、基部72の周方向に沿って円弧状に形成されている。フランジ部74は、基部切欠部78によって分かれた基部72の両方に一対で設けられる。一対のフランジ部74は、内筒42において最も径方向外側に突出している。フランジ部74の突出量は、フランジ部74の外周面が外筒40の内周面(側壁50)に近接する程度に設定される。従って、外筒40は、進退時にフランジ部74との摺動抵抗が充分に抑えられつつ、フランジ部74によって進退方向が案内される。また、フランジ部74(筒部71)の外径は、胴体部22の外径以下にすることが好ましい。これにより、外筒40の内周面が胴体部22の外周面に近接する程度に外筒40の形状を設定することができるため、外筒40の大型化が抑えられ、注射器10全体の小型化が図られる。
フランジ部74の外周面の所定位置(一対の基部切欠部78の一方側に連なる付近)には、フランジ部74を切り欠いて基部72の外周面を露出させたフランジ切欠部80が一対形成されている。このフランジ切欠部80は、外筒40の後退時にフック部64を通過させる通過許容部81となっている。
通過許容部81は、フック部64(係止凸部68)が引っ掛からないための筒部71の許容空間であり、基部72の外方、基部切欠部78、フランジ切欠部80によって構成される(図9A~図9Cも参照)。なお、通過許容部81は、上記構成に限定されず、例えば、突起76が穿刺前位置56aにある状態で、外筒40の係止凸部68が基部切欠部78に重なる位置にある場合、フランジ切欠部80を設けなくてもよい。
また、図5Bに示す変形例のように、内筒42Aの筒部71Aは、フランジ部74を備えず、基部72A自体の外径が上記フランジ部74と同程度に設定されていてもよい。この場合、通過許容部81Aは、基部72Aの外周面を切り欠いた溝部79として形成すればよい。溝部79の形状は、外筒40の軸方向の移動量と内筒42Aの回転量に応じて適宜設定される。また、突起76は、基部72Aの外周面の所定位置から突出する構成であればよい。
図5Aに戻り、突起76は、一対のフランジ部74の外周面の所定位置(基部切欠部78に対し周方向に位相が90°ずれる位置)にそれぞれ形成されている。一対の突起76は、外筒40との組付状態で、外筒40の内周面よりも径方向外側に突出し、外筒40の案内路54に挿入される。この突起76は角柱状に形成されている。また、突起76の基端側で内筒42の回転方向と反対側には、内筒42の軸方向に対し基端側に向かって該回転方向に傾斜した傾斜部76a(図8A参照)が形成されている。
なお、突起76の形状は特に限定されるものではなく、円柱状等に形成されていてもよい。また、フランジ部74や突起76は、筒部71の先端側だけでなく、案内路54の形状やフック部64(係止凸部68)の位置等に応じて、筒部71に適宜設けられればよい。この場合、フランジ部74は、フック部64(係止凸部68)に係合する部分にだけ設けられていてもよい。
内筒42の先端面は、基部72及びフランジ部74が連なることで構成される。この先端面は、平坦状に形成されており、バネ44の基端部を安定的に受ける座となっている。
保護装置20のバネ44は、図2、図3A及び図3Bに示すように、外筒40の上底壁52の基端面と内筒42の先端面の間に配置される。バネ44は、穿刺前の段階で針12が露出しないように、外筒40の上底壁52を内筒42の先端面から所定間隔離間させる軸方向長さを有する。このバネ44は、外筒40を先端方向に付勢することで、穿刺時に外筒40が後退した際に縮み、穿刺後に弾性復帰することで、外筒40を先端方向に進出させる。
また、保護装置20のキャップ46は、ゴム材料等により形成され、穿刺前に外筒40の開口部70に装着される。このキャップ46は、先端側から基端側に向かって、ツマミ部82、取付突部84及び延在筒部86を備える。ツマミ部82は、外筒40からキャップ46を取り外す際にユーザが把持するための部位であり、把持し易いように適宜な突出量及び厚みを有している。
取付突部84は、キャップ46の軸方向中間位置において、外筒40の上底壁52に係合可能となるように径方向外側に突出形成される。具体的には、取付突部84は、上底壁52よりも厚い肉厚を有する円盤状に形成され、その側周面には、周方向に沿って取付溝84aが設けられる。外筒40とキャップ46の取付状態では、この取付溝84aに上底壁52(開口部70の口縁)が嵌り込むことで、取付突部84が開口部70を液密に封止する。ゴムから構成される取付突部84は、ツマミ部82から引き抜き力を受けると、外筒40から比較的容易に外れる。
延在筒部86は、取付突部84の基端面から基端方向に突出し、その内部には軸方向に沿って所定深さを有する空洞部86aが形成されている。針12は、外筒40とキャップ46の取付状態で、この空洞部86aを通して空洞部86aの先端側に至り、その針先が延在筒部86の肉部分である封止部86cに挿入され、針12の先端が封止されている。これにより、キャップ46は、針先の露出を確実に防ぐと共に薬剤の漏洩も阻止することができる。
また、延在筒部86の基端側には、外筒40とキャップ46の取付状態で、中央支持部34と外側包囲部36の隙間に入り込む突出部88が設けられている。突出部88の外径は、延在筒部86の外径よりも小径に形成されており、突出部88は比較的容易に隙間に入り込む。
延在筒部86の基端側には、上述した小径の突出部88により外側包囲部36に対向する対向面86bが形成されている。キャップ46は、取付状態において延在筒部86の対向面86bと針保持部24が接触し合うことで、外筒40の不用意な後退を防止する。つまり、外筒40を後退させようとしても、外筒40に取り付けたキャップ46の対向面86bが針保持部24に支持されるので、外筒40とキャップ46の後退が共に規制される。また、突出部88が外側包囲部36の基端(中央支持部34と外側包囲部36の谷部)に嵌ることで、キャップ46は、外筒40の後退を一層確実に規制することができる。
キャップ46は、対向面86bと外側包囲部36の先端面が密着し、且つ突出部88の外周面と外側包囲部36の内周面が密着することで、空洞部86aを確実に封止することができる。勿論、上記の密着箇所はいずれか一方のみでもよい。また、突出部88が外側包囲部36の内側に挿入されることで、キャップ46が針保持部24に対してずれることが防止され、密着状態を確実に維持することができる。注射器10は、このキャップ46を取り外すことにより穿刺可能状態となる。
図1に戻り、注射器10のプランジャ18は、注射器10がプレフィルドシリンジであることで、使用前まで取り付けられない構成とすることができる。すなわち、貯留空間16に薬剤が充填された注射器10は、貯留空間16の基端側をガスケット18aのみにより封止した状態で適宜な場所に保管可能である。
また、注射器10は、プレフィルドシリンジとして薬剤を充填する前の状態、すなわち、ガスケット18a及びプランジャ18が取り付けられていない状態で輸送や保管がなされる。この場合、注射器10は、薬剤を充填するまで、例えば図6及び図7に示すような専用の収納容器90に収納される。以下、プレフィルドシリンジとして薬剤を充填する前の注射器10の保管について具体的に説明する。注射器10は、滅菌可能もしくは滅菌された状態で収納容器90に複数本まとめて収納される。注射器10の滅菌方法としては、高圧蒸気滅菌、放射線もしくは電子線滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌を適用することができる。
収納容器90は、例えば、容器体92、保持部材94及び蓋部材96により構成される。容器体92は、上面が開口し底壁92aと包囲壁92bによって囲われた内部空間93を有する箱状に形成されている。内部空間93は、複数の注射器10を垂下した状態で収容可能な形状を呈している。すなわち、内部空間93を囲う包囲壁92bは、上下の長さが注射器10の全長よりも長く形成されている。包囲壁92bの上部寄りの所定箇所には、側方(外側)に拡がる段差92cが設けられている。この段差92cには保持部材94が載置される。さらに、包囲壁92bの上部には、側方に突出する側方突部92dが設けられている。この側方突部92dの上面には、ヒートシール用凸部92eが設けられ、このヒートシール用凸部92eによって蓋部材96が固着される。
保持部材94は、複数の注射器10を同一高さで保持する部材であり、容器体92の段差92cに対応する平面形状に形成された平板部94aと、平板部94aにマトリクッス状に設けられる突出保持部94bとを有する。突出保持部94bは、平板部94aの上面から上方向に突出し、注射器10の胴体部22を挿入可能な孔部94cを有する。この孔部94cの孔径は、注射器10の引掛部26(一対の円弧部26a間)の幅よりも狭く形成されており、突出保持部94bは、引掛部26を引っ掛けて注射器10を吊り下げた状態とする。
容器体92を覆う蓋部材96は、側方突部92dに設けられたヒートシール用凸部92eに、その周縁部が剥離可能にヒートシールされる。蓋部材96は、高圧蒸気滅菌やエチレンオキサイドガス滅菌のために菌やウイルス等の微粒子が透過不可能で、水蒸気やエチレンオキサイドガス等の滅菌ガスが透過可能な滅菌ガス流通性を有するものが好適である。蓋部材96の構成材料としては、例えば、合成樹脂製不織布、合成樹脂製多孔質膜等が挙げられる。
以上のように構成される収納容器90は、図7に示すように、注射器10の先端(キャップ46の先端)が容器体92の底壁92aに接触しないように、注射器10を保管する。これにより、収納容器90の内部空間93において水蒸気の滞り等が抑止される。
本実施形態に係る注射器10は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、その作用及び効果を説明する。
プレフィルドシリンジ用注射器として構成される注射器10は、上述したように、薬剤が充填されるまで、収納容器90に収納された状態で輸送・保管することができる。ところで、収納容器90は、注射器10の先端が非接触となるように吊り下げる構成となっていることで、そのサイズが大きくなる傾向がある。このため、第1実施形態に係る注射器10は、保護装置20を備えつつその全長が保護装置20を装着していない注射器と同程度の長さになるように、内筒42を可及的に短く設定している。
ここで、保護装置20の軸方向の長さが長くなる要因は、針12の露出量に応じた案内路54を備えなければならないという理由による。つまり、保護装置20は、突起76を案内する案内路54を、外筒40と内筒42のいずれかに有する。そのため、例えば内筒42に案内路54を、外筒40に突起76を設けた構成も考えられるが、このように内筒42に案内路54を設けた場合は、その分だけ内筒42の軸方向長さを長くしなければならない。例えば、内筒42を先端方向に向かって長くすると、これに合わせて針12も長く形成する必要があり、結果的に注射器10の全長が長くなる。また例えば、内筒42を基端方向に向かって長くすると、内筒42は胴体部22の先端部を覆った構成とする必要がある。そのため、内筒42の外径が胴体部22の外径よりも大きくなり、これに合わせて外筒40の外径、すなわち保護装置20の外径も大きくなって、注射器10の大型化を招く。さらにこの場合は、保護装置20の外径が引掛部26の最大外径を超え、収納容器90の保持部材94の孔部94cに注射器10を挿入できなくなる恐れがある。
第1実施形態に係る保護装置20は、針12を覆うための長さが元々必要である外筒40に案内路54を設けている。これにより、内筒42は、その軸方向長さを案内路54の軸方向長さよりも短く、且つ、その外径を胴体部22の外径よりも小さく設定することができる。よって、保護装置20は、外筒40及び内筒42を必要最小限の長さ及び外径とする、すなわち小型化を図ることが可能となる。これにより、注射器10は、保護装置20を有していても、その全長を保護装置20が装着されていない注射器と同程度の長さにすることができ、保護装置20の外径も引掛部26の最大外径より小さくなる。よって、この注射器10は、従来から使用している収納容器90をそのまま使い回すことができる。
特に、内筒42の軸方向長さは、針保持部24の軸方向長さよりも短く設定するとよい。針保持部24は、針12を保持するために所定長さ必要であり、内筒42は、この針保持部24の周囲のみを囲うことで小型化が一層促進される。なお、第1実施形態に係る内筒42の軸方向長さが、針保持部24の軸方向長さよりも若干短い程度に設定している理由は、内筒42の安定的な回転、及び外筒40との安定的な係合を実現させるためである。この内筒42の軸方向長さは短くてもよく、例えば、括れ部38の周囲を囲うリング状に形成されていてもよい。
収納容器90に収納されたプレフィルドシリンジ用の注射器10は、薬剤が充填され、本体部14の貯留空間16がガスケット18aで封止されたプレフィルドシリンジとしてユーザに提供される。プランジャ18が装着されていない状態でプレフィルドシリンジが提供された場合、ユーザは、患者に注射を行う際に、ガスケット18aにプランジャ18(図1参照)を取り付ける。その後は、キャップ46のツマミ部82を把持して外筒40からキャップ46を取り外して穿刺可能状態とする(図8A参照)。キャップ46の取外し前までは、このキャップ46によって、本体部14に対する外筒40の後退(基端方向の移動)が規制されている。よって、注射器10は、キャップ46の取外し前(例えば、プランジャ18の取付時等)に、針12の露出を確実に防ぎ、突起76が案内路54の穿刺前位置56aから移動することも阻止する。また、外筒40は、穿刺前位置56aに突起76が配置されていることで、案内路54の縁部が突起76に引っ掛かるので、本体部14に対し進出して本体部14から離脱することも防止される。さらに、キャップ46は、穿刺の直前まで取り付けられていることにより、針12の衛生性を保つこともできる。
ユーザは、キャップ46の取外し後、患者の穿刺箇所(腕等)に外筒40の先端部を接触させて簡易に固定し、外筒40に対し本体部14を進出させていく。相対的には、外筒40が本体部14に対して後退する。本体部14の進出により、針保持部24に保持されている針12は、図8Bに示すように、外筒40の開口部70を介して先端側に露出されていく。この際、バネ44は、弾性変形して軸方向に縮む。
内筒42の突起76は、本体部14の進出にともない、穿刺前位置56aから第1路56に沿って先端側に移動していく。このため、針保持部24に回転自在に取り付けられている内筒42は、第1路56の傾斜に応じて周方向に回転する。内筒42は、軸受リブ30により接触面積が低減されて針保持部24に取り付けられているので、軸受リブ30に対しスムーズに回転することができる。
また、図9Aに示すように、突起76が穿刺前位置56aから移動する初期段階(突起76が第1路56に沿って先端方向だけに移動する箇所)では、内筒42のフランジ切欠部80が外筒40の係止凸部68に対向している。このため、内筒42は、係止凸部68に引っ掛かることなく容易に進出することができる。そして、フランジ部74が係止凸部68を越えると、第1路56の傾斜に沿って内筒42の回転が行われる。突起76が案内路54の軸方向中間位置54aに移動した段階では、フランジ部74が係止凸部68の周方向に重なる位置に配置される。
その後、突起76は、案内路54の軸方向中間位置54aを介して第2路58に進出し、本体部14がさらに進出すると、図8Cに示すように、第2路58に沿って先端側の穿刺時位置58aに移動する。突起76が穿刺時位置58aに移動した段階では、針12が外筒40の先端から殆ど露出し、患者の体内に穿刺された状態となる。ここで、注射器10は、針保持部24が比較的短いことで、穿刺時に本体部14の進出量と針12の露出量をユーザの感覚に一致させ易くなっている。よって、ユーザは、針12を適切に操作し穿刺することができる。
突起76が穿刺前位置56aから穿刺時位置58aに移動する課程では、図9A及び図9Bに示すように外筒40の内側において、係止凸部68が内筒42の先端から基端を通過する。この際、係止凸部68が通過許容部81を通過するので、外筒40の後退と内筒42の回転とがスムーズになされる。
針12の穿刺状態で、ユーザは、本体部14の基端側に挿入されているプランジャ18を進出することで、本体部14の貯留空間16に充填されている薬剤を針先から吐出させる。これにより、患者に対する薬剤の投与がなされる。
薬剤の投与後は、本体部14を患者から引き離すように後退移動させる。この際、外筒40は、縮小したバネ44の弾性復帰により押圧力を受け、本体部14に対し進出する。穿刺時位置58aにあった突起76は、外筒40の進出により第2路58を基端方向に直線的に移動し、第3路60に案内される。第3路60に入り込む際には、突起76の傾斜部76aが頂部54bに案内されることも可能であり、突起76を第3路60に確実に移動させる。
外筒40の進出は、バネ44の弾性復帰にともない、突起76が第3路60の基端側の穿刺後位置60aに移動するまで継続される。突起76が穿刺後位置60aに移動した段階では、突起76が第3路60の基端側の縁部に接触することで、外筒40の進出が停止する。
また、図9Cに示すように、突起76が穿刺後位置60aに移動する課程では、フランジ部74が係止凸部68の傾斜面68bに接触し、フック部64の基端側を径方向外側に弾性変形させる。これにより、フランジ部74は、係止凸部68を乗り越えるように通過して、係止凸部68よりも基端側に移動する。フランジ部74の通過後は、フック部64が弾性復帰することで、係止凸部68の係止面68aが内筒42(フランジ部74)の先端面に引っ掛かる。つまり、突起76が穿刺後位置60aに移動した状態では、内筒42のフランジ部74が外筒40のフック部64に係合することで、内筒42に対する外筒40の後退を規制することができる。よって、注射器10は、外筒40の後退による針12の露出が防止されるので、廃棄処理等において、ユーザは、注射器10を安全に取り扱うことができる。
以上のように、注射器10は、内筒42に設けられた突起76と外筒40に設けられた案内路54とにより、針12の穿刺時に外筒40が後退した際に、案内路54に配置された突起76を動作させて内筒42を回転させることができる。そのため、外筒40のフック部64と内筒42が互いに係合する配置関係を容易に構築することが可能となり、穿刺後に外筒40内に針12を収容した状態で、外筒40の後退を規制することができる。よって、注射器10は、穿刺後に、外筒40からの針12の露出を防ぐことができるので、安全性が高まる。
この場合、注射器10は、穿刺後位置60aにて外筒40のフック部64が内筒42に引っ掛かることで、外筒40の後退を内筒42により簡単に規制することができる。また、内筒42がフランジ部74及び通過許容部81を有することで、注射器10は、針12を穿刺する際に通過許容部81を介して外筒40の係止凸部68の通過が許容されるので、外筒40の移動を容易に行うことができる。そして、穿刺後にフランジ部74が係止凸部68に引っ掛かることで、外筒40の後退をより確実に規制することができる。
さらに、内筒42は、その軸方向長さが案内路54の軸方向長さよりも短い形状(小型)とすることができるため、注射器10全体の小型化を図ることができる。これにより、注射器10は、保管や持ち運びが容易となり、また短く構成された注射器10の先端部分によって、針12の操作性が向上し、針12を効率的且つ精度よく穿刺することができる。またさらに、内筒42が針保持部24に合う程度の軸方向長さとすることで、注射器10の本体部14の形状について特に変更を要求することがない。よって、保護装置20は、従来の注射器に対しても容易に取り付けることが可能な汎用性を有するものとなる。
なお、本発明に係る注射器10は、上述した実施形態に限定されるものではなく、種々の形態をとり得る。例えば、外筒40に設けられる案内路54は、外部に連通するように形成されるだけでなく、側壁50の内面に溝状に形成されていてもよい。これにより、側壁50は、案内路54を有していても、面一の外観を呈することになり、ユーザや外部環境等による突起76への影響(干渉等)を防ぐことができる。
〔第2実施形態〕
次に、第2実施形態に係る注射器10Aについて、図10~図13Cを参照して説明していく。なお、以下の説明において、第1実施形態に係る注射器10と同一の構成、又は同一の機能を有する構成については同一の符号を付しその詳細な説明については省略する。
次に、第2実施形態に係る注射器10Aについて、図10~図13Cを参照して説明していく。なお、以下の説明において、第1実施形態に係る注射器10と同一の構成、又は同一の機能を有する構成については同一の符号を付しその詳細な説明については省略する。
第2実施形態に係る注射器10Aは、保護装置20A(外筒100及び内筒102)が第1実施形態に係る注射器10の保護装置20と異なっている。具体的には、図10、図11A及び図11Bに示すように、外筒100は、中空部48を構成する側壁50の内面に誘導用溝部104を備える。一方、内筒102(図10参照)の突起106は、この誘導用溝部104の底面に略一致する突出量に設定されて、フランジ部118から側方に突出している。
誘導用溝部104は、外筒100と内筒102の組付時に、内筒102の突起106を外筒100の基端側から案内路54に誘導するための通路である。この誘導用溝部104は、案内路54の穿刺前位置56aの基端側に形成された一対の合流路108(第1溝)と、一対の合流路108の基端側に連なる周方向に幅広な進入路110(第2溝)とを有する。
一対の合流路108は、内筒102の突起106を案内路54に最終的に誘導するための通路であり、その幅は、案内路54の第1路56の幅と略一致する幅に設定されている。また、各合流路108は、内筒102の挿入方向に平行な直線状に形成されている。合流路108と案内路54の間には、側壁50の内面が存在し、この部分は合流路108と案内路54を隔てる隔壁112として機能する。合流路108の先端側は、隔壁112に向かって傾斜するテーパ面108aに形成されており、基端側から移動してきた突起106を案内路54内に容易に移行させることができる。
進入路110は、外筒100の内面側の展開視で、一対の合流路108の入口を先端頂部とし、先端頂部に対し周方向に90°位相がずれる箇所を一対の基端頂部110aとする波状の溝辺110bにより構成されている。進入路110の溝辺110bは、基端頂部110aから合流路108に向かって内筒102の周方向(回転方向)且つ先端方向に滑らかに傾斜している。また、進入路110の基端側は、外筒100の基端開口48aに連なっている。
以下、図12A~図12Cに基づき、外筒100と内筒102の組み付けについて説明する。保護装置20Aの組立には、針保持部24に回転自在に取り付けられた内筒102を、外筒100の基端開口48aから挿入していく。この際、内筒102の突起106の周方向位置は、外筒100の誘導用溝部104に対しいずれにあってもよい。例えば、図12Aに示すように、突起106が基端頂部110aに対向している場合は、挿入にともない突起106が基端頂部110aに接触して、基端頂部110aに連なる一対の溝辺110bのどちらかに突起106を変位させる。つまり、突起106は、溝辺110bに案内されて内筒102が回転することで、溝辺110bに沿って進入路110上を移動していく。
そして、突起106は、溝辺110bの先端頂部に連なる合流路108に誘導されることになり、さらに合流路108内を直進して、図12Bに示すように合流路108の先端部に至る。その後、突起106は、合流路108のテーパ面108aにより、該合流路108から抜け出して隔壁112を乗り越える。これにより、突起106は、図12Cに示すように、案内路54の穿刺前位置56aに簡単に配置される。
このように、注射器10Aは、外筒100が誘導用溝部104を備えることで、保護装置20Aの組立において内筒102の突起106を案内路54にスムーズに誘導することができるので、組立作業を効率的に行うことができる。また、組立時に、外筒100や内筒102の破損等を抑止することもできる。
また、注射器10Aの組立では、キャップ46が外筒100に予め取り付けられた状態で針保持部24に装着された内筒102を挿入する。注射器10Aは、誘導用溝部104の合流路108を内筒102の挿入方向に平行な直線状に形成していることで、突起106がこの合流路108に挿入された後で、針12の針先がキャップ46の封止部86c(図3A参照)に刺さる構成となっている。これにより、組立時には、封止部86cに対し針12の針先を真っ直ぐに刺すことができる。また、突起106が隔壁112を乗り越える前に、外筒100に対する内筒102の回転が合流路108で規制されるため、突起106が隔壁112を乗り越える際に内筒102が回転し難く、突起106を確実に案内路54に誘導することができる。
図11A及び図11Bに戻り、注射器10Aは、外筒100に形成されるフック部114(規制部63A)も、第1実施形態に係る注射器10のフック部64と異なっている。このフック部114は、内側に係止凸部68が設けられておらず、弾性片66と、弾性片66の基端側において直角三角形状に形成されて周方向(案内路54側)に突出し、突起106に直接引っ掛かる爪部116とを備える。また爪部116は、穿刺後位置60aの先端近傍の案内路54内に突出し、外筒100の周方向に対して平行な基端側の係止辺116aと、外筒100の軸方向に対して傾斜する先端側の傾斜辺116bとを有する。内筒102は、突起106が係止辺116aに係合することで外筒100の後退を規制する。
一方、図12A及び図12Bに示すように、内筒102は、第1実施形態に係る係止凸部68を通過させるためにフランジ部74に設けていた通過許容部81を備えない構成となっている。つまり、内筒102において、基部切欠部78は、筒部71の上部を開かせて針保持部24に装着するために設けられる。このためフランジ部118は、フランジ切欠部80(図5A参照)を備えずに基部72の先端側の周方向に沿って突出形成されている。なお、内筒102は、突起106を有していれば、その形状について特に限定されるものではなく、例えば、フランジ部118がない筒状やリング状であってもよい。
以下、図13A~図13Cに基づき、第2実施形態に係る注射器10Aの患者に針12を穿刺した後の動作について説明する。穿刺時に針12が露出された段階では、図13Aに示すように突起106が案内路54の穿刺時位置58aに配置されている。この状態で、患者から針12を引き抜くように本体部14を離間させると、バネ44の弾性復帰に基づき、本体部14と相対的に外筒100が進出する。穿刺時位置58aにあった突起106は、外筒100の進出により第2路58を基端方向に直線的に移動し、図13Bに示すように、第3路60の基端側の穿刺後位置60aまで移動する。
突起106が穿刺後位置60aに移動する課程では、突起106がフック部114(爪部116)の傾斜辺116bに接触し、フック部114を弾性変形させることにより、突起106が爪部116を乗り越える。その結果、突起106は、爪部116よりも基端側に移動して、爪部116の係止辺116aが突起106に引っ掛かる。つまり、突起106が穿刺後位置60aに移動した状態では、内筒102の突起106が外筒100の爪部116に係合することで、内筒102に対する外筒100の後退を規制することができる。
このように、フック部114(爪部116)が突起106に直接引っ掛かることで、注射器10Aは、第1実施形態に係る注射器10と同様の効果を得ることができる。また注射器10Aは、内筒102に通過許容部81を設けずに済むため、保護装置20Aをより簡単な構成することができる。
〔第3実施形態〕
第3実施形態に係る注射器10Bは、図14Aに示すように、外筒120(保護装置20B)に設けられる案内路122の構成が第1及び第2実施形態に係る注射器10、10Aと異なる。外筒120以外の構成は基本的には注射器10と同一であり、図1及び図2を参照されたい。
第3実施形態に係る注射器10Bは、図14Aに示すように、外筒120(保護装置20B)に設けられる案内路122の構成が第1及び第2実施形態に係る注射器10、10Aと異なる。外筒120以外の構成は基本的には注射器10と同一であり、図1及び図2を参照されたい。
外筒120の案内路122は、外筒120の進退時における内筒42の突起76の移動経路として、第1路124、第2路126、第3路128が順次連なる長孔に形成されている。
第1路124は、針12(図2参照)の穿刺前に突起76が配置される穿刺前位置124aを基端部側に有し、外筒120の先端方向に直線状に延びている。第2路126は、第1路124の先端部に連なり、外筒120の周方向且つ基端方向に斜めに延びている。この場合、第1路124と第2路126の連結箇所が穿刺時位置126aとなっている。第3路128は、第2路126の基端部に連なり、第1路124と周方向にずれた位置で、外筒120の基端方向に直線状に延びている。第3路128の基端部は、針12の穿刺後に突起76が配置される穿刺後位置128aとなっている。
第1路124と第3路128の間には、外筒120を構成する側壁120aにより分割壁130が形成される。この分割壁130は、外筒120の先端方向に延び第3路128と第2路126の連結箇所で第2路126の傾斜に沿って屈曲し、所定量突出した屈曲片132を有する。第1路124と第2路126は、屈曲片132により部分的に隔てられている。屈曲片132は、第1路124から第2路126に移動することを許容する一方で、第2路126から第1路124に戻ることを規制し、第2路126に沿って案内する機能を有する。
第3実施形態に係る注射器10Bは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、針12の穿刺時の外筒120と内筒42(突起76)の動作について説明する。針12の穿刺前は、外筒120が針12及び内筒42を覆った状態にあり、突起76は、図14Aに示すように第1路124の穿刺前位置124aに配置されている。
針12の穿刺時には、本体部14が進出し、外筒120が内筒42と相対的に後退することで、突起76が第1路124内を直進し、図14Bに示すように、屈曲片132に接触する。さらに、本体部14を進出させると突起76が屈曲片132を弾性変形させて屈曲片132を乗り越え、図14Cに示すように、穿刺時位置126aに至る。この突起76の乗り越えにより音や抵抗がユーザに伝わるので、ユーザは、針12の穿刺を認識することができ、薬剤の投与を良好に開始することができる。
薬剤の投与後、本体部14を後退させるとバネ44により外筒120が内筒42と相対的に進出する。この際、突起76は、屈曲片132に接触することで、図14Dに示すように第2路126に沿って移動する。特に、突起76に設けられた傾斜部76aが、屈曲片132に積極的に案内されることになり、第1路124に戻ることが阻まれる。さらに、外筒120が進出すると、突起76は第2路126から第3路128に移動し、第3路128に沿って基端方向に直進する。そして、図14Eに示すように、穿刺後位置128aに突起76が移動すると、第1実施形態と同様のフック部64(規制部63)に形成された係止凸部68(図9C参照)に内筒42が引っ掛かることになり、外筒120と内筒42の係合がなされる。これにより、内筒42に対する外筒120の後退が規制され、針12の露出を防止することができる。
すなわち、第3実施形態に係る注射器10Bも、第1実施形態に係る注射器10と同様に効果を得ることができる。要するに、注射器10、10A、10Bは、案内路54、122の形状について特に限定されず、外筒40、100、120の進退により内筒42、102を回転させて、相互の部材の係合を実現し得る種々の構成を適用できる。
〔第4実施形態〕
次に、第4実施形態に係る注射器10Cについて、図15~図18を参照して説明する。注射器10C(保護装置20C)は、図15に示すように、外筒140の外周面を覆うカバー144を備えた点で、第1~第3実施形態に係る注射器10、10A、10Bと異なる。また図16に示すように、保護装置20Cは、カバー144の他に、外筒140、内筒142及びキャップ146の構成も保護装置20、20A、20Bと多少異なっている。
次に、第4実施形態に係る注射器10Cについて、図15~図18を参照して説明する。注射器10C(保護装置20C)は、図15に示すように、外筒140の外周面を覆うカバー144を備えた点で、第1~第3実施形態に係る注射器10、10A、10Bと異なる。また図16に示すように、保護装置20Cは、カバー144の他に、外筒140、内筒142及びキャップ146の構成も保護装置20、20A、20Bと多少異なっている。
具体的に、外筒140は、中空部48の周囲を囲う側壁50と、側壁50の先端部に連なり側壁50よりも小径に形成された筒状の突出壁148とを備える。側壁50には、一対の案内路54が設けられると共に、一対のストッパ部150が基端側に一体成形されている。
案内路54は、基本的に第2実施形態と同様に形成される。ただし、案内路54に設けられるフック部152(規制部63B)の形状が多少異なる。具体的に、フック部152は、弾性片66と、弾性片66の基端側に設けられる爪部153とを備える。爪部153は、第2実施形態の爪部116よりも周方向(案内路54側)に大きく突出している。爪部153の係止辺153aは、図17Aに示すように、両端部に対し中央部が先端方向に若干窪み、穿刺後位置60aに向かって開口したV字溝153cを有する。係止辺153aは、外筒140が前進して内筒142が穿刺後位置60aに移動した場合に、外筒140が再後退する動作をしてもV字溝153cに内筒142の突起154を導くことができる。なお、傾斜辺153bについては、傾斜辺116bと同様に形成されている。
また、案内路54(第3路60)に設けられる穿刺後位置60aは、周方向に沿って若干幅広(例えば、第2路58の幅に対し多少広い程度)に形成されている。さらに、穿刺後位置60aは穿刺前位置56aよりも基端側に位置している。
一対のストッパ部150は、上記一対の案内路54の基端側で、各案内路54に対し位相が周方向に約90°ずれる位置に形成されている。ストッパ部150は、側壁50の周面からカバー144の厚みに略一致する高さ突出しており、カバー144の装着位置を位置決めする。ストッパ部150は、外筒140の基端から先端方向に向かって、案内路54の基端部(穿刺後位置60a)を越え、且つ爪部153の基端位置まで延びている。
一方、突出壁148は、側壁50よりも小径の外径を有することで、図17Bに示すように内側の中空部48も狭めている。従って、側壁50の内周面と突出壁148の内周面の間には段差149が形成され、この段差149は、バネ44の先端部を受ける座となる。また、突出壁148の上端部の内周面には、径方向内側に突出する係止爪148a(封止部材保持部53A)が設けられている。係止爪148aは、突出壁148の内面に沿って環状に周回している。
この外筒140は、透明又は半透明に構成されることが好ましい。外筒140が透明であると、例えば不透明なカバー144を装着しても内筒142が穿刺後位置60aに移動した際に、内筒142の基端部が透けて見えるようになる。これにより内筒142の状態が確認し易くなり、注射器10Cが使用前か否かを容易に確認することができる。また、穿刺前の針12の先端部も認識し易くなる。
図16に戻り、外筒140の内部に収容される内筒142は、一対の突起154が基端側に設けられる。また、内筒142は、一対の突起154を外周面に備える基端環状部156と、基端環状部156の先端側に連なる先端筒状部158とを有する。基端環状部156は、本体部14の胴体部22の外径に略一致する外径に形成されており、上述したフランジ部74と同様の機能を有する。
先端筒状部158は、基端環状部156よりも小径に形成され、針保持部24の軸方向長さよりも短い寸法で基端環状部156から先端方向に突出している。この先端筒状部158には、内筒142の略中間部から先端にわたって比較的幅広な筒状部切欠部158aが一対設けられている。これにより、一対の筒状部切欠部158aで分かれた先端筒状部158の先端部側が、相互に離れるように弾性変形可能となり、針保持部24の括れ部38に対し内側の***部72aを容易に取り付けることができる。
また、基端環状部156は、先端筒状部158よりも外側に突出することで、バネ44の基端部を受ける段差157を先端面に有する。つまり、バネ44は、段差149と段差157間で支持される。段差157上の所定位置(突起154と周方向の位相が一致する位置)には、一対のバネ支持部157aが設けられている。一対のバネ支持部157aは、バネ44の軸と内筒142の軸とのずれを防止し、バネ44が外筒140の側壁50に接触する機会を低減する。これにより、バネ44をスムーズに伸縮させ、接触による異物の発生を回避することができる。また、バネ44の基端が段差157からずれて外筒140と内筒142との間に嵌り込むことも防止できる。
保護装置20Cのカバー144は、外筒140の側壁50より一回りだけ太い筒状を呈し、その内部には軸方向に沿って装着穴144aが貫通形成されている。カバー144は、外筒140の装着状態において、爪部153を覆うことで爪部153が径方向外側に弾性変形することを規制する。
カバー144の軸方向長さは、側壁50の軸方向長さに応じて、例えば側壁50の先端からストッパ部150の上端にわたる寸法に設定される。また、本実施形態に係るカバー144は不透明に構成されている。これにより、カバー144は、内筒142の突起154が穿刺前位置56aにあるときに、内筒142全体を覆い、突起154が穿刺後位置60aにあるときに、内筒142の基端環状部156をカバー144より基端側に突出させる。なお、カバー144の装着位置や軸方向長さは、特に限定されず、フック部152の外側への変形を抑制できるように外筒140の一部分に装着されればよく、逆に外筒140の外周面を全て覆う構成であってもよい。
キャップ146は、先端側から基端側に向かって、ツマミ部160、延在筒部162及び嵌込部164を備える。ツマミ部160は、外筒140の側壁50の外径に略一致する外径、すなわち先端筒状部158の外径より大径に形成されている。また、ツマミ部160は、充分に厚肉に形成されると共に、中心部に基端方向に窪む凹部160aを備える。凹部160aは、キャップ146を射出成形時のゲートの逃げとして形成される。
延在筒部162は、ツマミ部160の基端面から所定長さ基端方向に延びている。また、延在筒部162の外径は、中空部48を構成する突出壁148の内周面の内径よりも小径に形成されている。延在筒部162のツマミ部160と連結する部分の外周面には、外筒140の係止爪148aに引っ掛かり可能な環状突起162aが形成されている。また、延在筒部162の先端側には、針12が穿刺される封止部162b(肉部分)が設けられている。
嵌込部164は、延在筒部162よりも小径に形成され、針保持部24の中央支持部34と外側包囲部36部の間に入り込むことが可能となっている。延在筒部162及び嵌込部164は、軸心部に空洞部146aを有し、空洞部146aを介して封止部162bに針12を導くことが可能である。以上のように構成されるキャップ146は、保護装置20Cの組立状態で先端方向に短いため、注射器10Cをさらに小型化することができ、搬送や保管等を一層容易化することができる。
注射器10Cは、使用時において、基本的に注射器10と同じ動作が行われる。すなわち、外筒140の先端部からキャップ146を取り外して針12を穿刺可能状態とする。ツマミ部160は突出壁148よりも外径が大きく、キャップ146の装着状態でその基端面が突出壁148に対し段差を形成する。このため、ユーザは、ツマミ部160の基端面に指を引っ掛けて容易にキャップ146を取り外すことが可能である。
この穿刺可能状態で、ユーザは、患者に対し外筒140の先端部を接触させて、外筒140と相対的に針12、本体部14、内筒142等を進出させていく。この際、注射器10Cは、カバー144により案内路54及び内筒142の突起154を覆っているため、ユーザの指等が案内路54や突起154に接触(干渉)することを防ぐことができる。この進出に伴い内筒142の突起154は、案内路54の穿刺前位置56aから穿刺時位置58aに移動する。穿刺時位置58aに位置した段階では、針12が外筒140の先端から露出して患者に穿刺され、薬剤が投与される。
薬剤の投与後は、注射器10Cを患者から引き離すことで、外筒140がバネ44の作用下に先端方向に進出して針12を覆う。この際、内筒142の突起154は、穿刺時位置58aから爪部153を乗り越えて穿刺後位置60aに移動する。
突起154が穿刺後位置60aに移動した状態では、外筒140が後退して突起154が爪部153の係止辺153aに接触すると、突起154をV字溝153cの底部に誘導する。これにより、突起154が爪部153から外れ難くなり、内筒142は、外筒140の後退を強固に規制して、針12の露出を防ぐことができる。仮に、本体部14の進出作用により突起154から爪部153に強い荷重がかかっても、カバー144は、爪部153が外側に変形することを阻み、突起154の進出(すなわち針12の露出)を防ぐことができる。さらにカバー144は、外側からの爪部153への干渉を遮断し、爪部153による突起154の係合を一層確実なものとすることができる。
また、図17Aに示すように、穿刺可能状態では、内筒142の外周面が不透明なカバー144に覆われており、内筒142の外周面を視認することができない。そして、図18に示すように、内筒142の突起154が穿刺後位置60aに移動した状態では、穿刺後位置60aが穿刺前位置56aよりも基端側に位置しているため、内筒142の基端部はカバー144より基端側に突出する。これにより透明又は半透明な外筒140を介して内筒142の基端部の外周面が視認可能となる。このため、ユーザは、内筒142の外周面を視認することで、注射器10Cが未使用か使用済みかを簡単に認識することができる。特に、突起154が穿刺後位置60aにあるときに内筒142の基端部の外周面が周方向にわたって視認可能なため、ユーザはより簡単に注射器10Cが未使用か使用済みかを認識することができる。なお、外筒140は不透明でもよい。この場合、突起154は、穿刺時位置58aにあるときに不透明なカバー144に覆われて視認できず、穿刺後位置60aにあるときにカバー144から露出する。そのため、ユーザは、突起154の露出(内筒142の回転状態)を確認することで、注射器10Cが未使用か使用済みかを簡単に認識することができる。
なお、第4実施形態に係る注射器10Dは、上記の構成に限定されず、種々の構成をとり得る。例えば、カバー144は、第4実施形態では、外筒140や内筒142等と同様に比較的硬質な樹脂材料により構成されているが、プラスチック製フィルム等で外筒140を覆ってもよい。
また、爪部153の外面とカバー144の内面との間には、僅かに隙間を設けてもよい。具体的には、爪部153の外面が、外筒140の他の部分の外面より僅かに内側に窪んでいる、又は、爪部153の外面を覆う部分のカバー144の内面が、その周囲のカバー144の内面より僅かに外側に窪んでいることが好ましい。これにより、カバー144の内面が爪部153の外面と接触することがなく、爪部153が周方向にスムーズに弾性変形できる。このため、内筒142の突起154が穿刺時位置58aから穿刺後位置60aに移動する際に、爪部153が周方向にスムーズに弾性変形し、突起154が爪部153を容易に乗り越えることができる。
〔第5実施形態〕
次に、第5実施形態に係る注射器10Dについて、図19~図24Bを参照して説明する。注射器10D(保護装置20D)は、図19に示すように外筒170に装着されるカバー174が、外筒170の側壁50の外周面略全部を覆う構成となっている点で、第4実施形態に係る注射器10Cと異なる。また図20に示すように、保護装置20Dは、外筒170、内筒172及びキャップ176の構成も保護装置20Cと多少異なっている。
次に、第5実施形態に係る注射器10Dについて、図19~図24Bを参照して説明する。注射器10D(保護装置20D)は、図19に示すように外筒170に装着されるカバー174が、外筒170の側壁50の外周面略全部を覆う構成となっている点で、第4実施形態に係る注射器10Cと異なる。また図20に示すように、保護装置20Dは、外筒170、内筒172及びキャップ176の構成も保護装置20Cと多少異なっている。
外筒170は、外筒140と同様に、側壁50及び突出壁148を有するが、フック部196(規制部63C)、側壁50の案内路54に連なる切欠溝178、及び穿刺後位置60bの形状が若干異なっている。具体的には、フック部196は、弾性片66と、弾性片66の基端側に連なり穿刺後位置60bに面する基端側に向かって周方向両側に徐々に幅が広がる爪部198とを備える。爪部198は、穿刺後位置60bを臨む係止辺198aにV字溝198cを有し、また第3路60側の突出部分に傾斜辺198bを有する。
フック部196の形状に合わせて、第3路60の基端側に切欠溝178が周方向に連なるように形成されることで、穿刺後位置60bは広めの空間を呈している。すなわち、穿刺後位置60bの基端には、係止辺198aに対向する基端辺199が設けられている。基端辺199には、爪部198のV字溝198cの底部と周方向の位相が略一致する底部を有するV字溝199aが形成されている。
また、切欠溝178は、その先端側に周方向に幅広な先端幅広溝178aを有する。さらに、切欠溝178は、先端幅広溝178aの反対側で穿刺後位置60bよりも基端方向に延び、外筒170の基端付近まで側壁50を切り欠いた基端延在溝178bを有する。この基端延在溝178bは、保護装置20Dの組立において内筒172を案内路54に誘導する際に、外筒170の弾性変形を促進する機能を有している。
また、図21Aに示すように、側壁50の内周面には、第2実施形態に係る外筒100と同様に、一対の誘導用溝部180が設けられている。誘導用溝部180は、案内路54の第1路56の基端側にて直線状に延び側壁50の基端に至るように形成されている。誘導用溝部180と案内路54の間には隔壁181が設けられ、この誘導用溝部180の上端側は、内筒172の突起154が乗り越え易いようにテーパ面180aに形成されている。
外筒170と内筒172との組付時には、誘導用溝部180に突起154が挿入されるように周方向位置を合わせる。そして、内筒172を誘導用溝部180に沿って奥側に挿入することで、案内路54に突起154を配置する。突起154が隔壁181を乗り越える際、隔壁181と周方向に位相がずれる位置に設けられている基端延在溝178bは、隔壁181周辺部の側壁50を外側方向に容易に弾性変形させる。そのため、突起154は、隔壁181を円滑に乗り越えて案内路54に移動する。
図19及び図20に示すように、側壁50は、外筒170とカバー174を周方向に位置決めし、且つカバー174の基端方向の位置ずれを防止する位置決め凸部182を一対備える。一対の位置決め凸部182は、側壁50の基端に設けられ、カバー174の厚みに略一致する高さで突出している。
また、外筒170の突出壁148は、側壁50に対し若干小径に形成され、図21Bに示すように、突出壁148の内側に段差149を形成している。突出壁148の外周面には、突出壁148の軸心を挟んで一対の切欠面184が平行に形成されている。一対の切欠面184は、キャップ176を外筒170から取り外す際に、キャップ176に対しユーザの指をより引っ掛かり易くする。また、切欠面184両端の稜線の一方(切欠縁部)は、誘導用溝部180と周方向の位相が一致するように設けられるとよい。これにより、内筒172を外筒170に挿入する際に、切欠面184の稜線に突起154の位相を周方向に一致させることで、誘導用溝部180に対し突起154を容易に挿入することができる。
図20に戻り、外筒170の内部に収容される内筒172は、第4実施形態に係る内筒142と同様に、突起154、基端環状部156、先端筒状部158(筒状部切欠部158aを含む)を備える。ただし、内筒172は、針保持部24と異なる色(例えば、針保持部24が透明であるのに対し内筒172が赤色)に着色されている。
一方、外筒170の外周面を覆うカバー174は、図19及び図20に示すように、カバー174を構成する壁面の所定位置に一対の窓部186を備える。窓部186は、カバー174を外筒170に装着した状態で、比較的幅広に形成された切欠溝178の先端幅広溝178aに略重なるように配置される。このため、窓部186は、外筒170よりも内側に存在する針保持部24又は内筒172を視認可能とする。
また、カバー174の基端には、一対の位置決め凹部188が形成されている。各位置決め凹部188は、外筒170の位置決め凸部182に一致する形状に形成され、外筒170とカバー174の装着状態で位置決め凸部182が挿入される。これにより、外筒170とカバー174が回転不能に一体化し、窓部186と先端幅広溝178aの周方向の位相を常に一致させることができる。
一方、キャップ176は、第4実施形態と同様のツマミ部160と、第4実施形態の延在筒部162と異なる延在筒部190とを備える。図21Aに示すように、延在筒部190の外周面は、ツマミ部160から基端方向に向かって緩やかに小径となるテーパ状に形成され、延在筒部190を外筒170内に挿入し易くしている。
延在筒部190の外周面には、外筒170の段差149(封止部材保持部53B)に引っ掛かり可能な一対の係合突起192が設けられている。一対の係合突起192は、延在筒部190の軸方向の同じ位置で、延在筒部190の外周面上を周方向に所定長さ延びている。各係合突起192の相互間には、係合突起192が設けられていないことにより、一対の隙間194が介在している。なお、係合突起192及び隙間194は、延在筒部190の軸方向の同じ位置に少なくとも1つずつ設けられていればよい。
また、延在筒部190の内部には、針12が挿入される空洞部176aが形成されると共に、空洞部176aの先端部には封止部190aが形成されている。延在筒部190の基端部は、針保持部24の膨出筒部32よりも大径な外形に形成され、空洞部176aに連通する基端開口部190bを有する。基端開口部190bの内径は、膨出筒部32の外径よりも僅かに小さく形成され、また基端開口部190bを構成する延在筒部190の内面は、基端方向に向かって大径となるテーパ部190cに形成されている。
以上のように形成されるキャップ176は、外筒170の先端部から中空部48に挿入していくと、延在筒部190の基端部が針保持部24の膨出筒部32に被さる。すなわち、延在筒部190の基端方向の挿入に伴い、テーパ部190cが膨出筒部32の先端部に接触して、膨出筒部32を基端開口部190b内に誘導しつつ延在筒部190の基端部を径方向外側に押し広げる。これにより、延在筒部190の基端部と針保持部24が密着して、空洞部176a(すなわち、針12)を良好に封止することができる。
また、キャップ176は、一対の係合突起192が外筒170の段差149よりも基端側に位置するまで挿入され、外筒170に組み付けられた状態となる。この状態では、突出壁148の内周面と延在筒部190の外周面の間に多少の空間(余裕)があり、外筒170の中空部48内に滅菌ガス等を流動させ易い。特に、一対の係合突起192の間には一対の隙間194が形成されているので、滅菌ガスを一層容易に流動させることができる。また、一対の係合突起192が段差149に引っ掛かることで、キャップ176の先端方向への移動が規制される。これにより、キャップ176の延在筒部190の基端部と針保持部24との密着が維持される。
第5実施形態に係る注射器10Dは、注射器10と同じ動作により針12の穿刺及び薬剤の投与が行われる。すなわち、外筒170と相対的に針12、本体部14、内筒172等を進出させることで、内筒172の突起154が案内路54に沿って穿刺前位置56a(図22A参照)から穿刺時位置58aに移動する。穿刺時位置58aの移動後は、縮小したバネ44の弾性復帰により内筒172に対し外筒170が進出することで、突起154は穿刺後位置60b(図22B参照)に移動する。なお、図22A及び図22Bは、突起154の位置が分かりやすくなるようにカバー174の図示を省略している。
突起154が穿刺後位置60bに移動した状態では、外筒170が後退しようとすると、突起154が爪部198の係止辺153aに強固に係合して後退を規制するため、針12の露出を防ぐことができる。特に、爪部198は、周方向に広がる比較的大きなサイズに形成され、その基端側の係止辺198aにV字溝198cを有することで、V字溝198cの底部と弾性片66の付け根の周方向位置が一致している。よって、突起154がV字溝198cの底部に誘導された際に、弾性片66が周方向に変形し難くなり、係合状態を良好に維持することができる。
また、基端辺199に設けられたV字溝199aは、突起154を穿刺後位置60bの幅方向中央部に誘導する。これにより外筒170が基端側に後退しようとすると、突起154が爪部198のV字溝198cの底部付近に当接することになり、突起154と爪部198の係合を一層強固なものとすることができる。また、カバー174は、フック部196が外側に変形する(内筒172から離間する)ことを阻むことで、爪部153と突起154の係合をより一層確実なものとすることができる。
また、注射器10Dは、カバー174に窓部186を備えることで、内筒172の外観を視認できるようにし、注射器10Dが未使用か使用済みかを確認可能としている。すなわち図23A及び図23Bに示す注射器10Dの使用前(未使用時)には、内筒172の突起154が案内路54の穿刺前位置56aに位置している。この際、窓部186には、外筒170の切欠溝178(先端幅広溝178a)を介して、針保持部24が見えている。内筒172の筒状部切欠部158aが、先端幅広溝178aに重なるからである。すなわち、内筒172の外観とは切欠溝178も含むものであり、ユーザは、切欠溝178を介して針保持部24を視認することで、注射器10Dの未使用を認識することができる。
一方、図24A及び図24Bに示す注射器10Dの使用後は、内筒172の突起154が案内路54の穿刺後位置60aに位置している。この際、窓部186には、先端幅広溝178aを介して、内筒172の先端筒状部158が見えるようになる。突起154の移動に伴い内筒172が周方向に回転することで、先端筒状部158が先端幅広溝178aに重なるからである。上述したように、内筒172は、針保持部24と異なる色(赤色)に着色されているため、ユーザは内筒172を視認することで、注射器10Dの使用済み(危険性)を認識することができる。
なお、カバー174の窓部186の形成位置は、上記の切欠溝178に重なる位置に限定されず、自由に設計してよい。例えば、窓部186は、外筒170の案内路54の穿刺前位置56aに重なる位置に形成されてもよい。つまり、注射器10Dの使用前には、突起154の露出により未使用であることが認識でき、注射器10Dの使用後には、基端環状部156の露出により使用済みであることが認識できる。この場合、成形時において基端環状部156の色に対し突起154の色を変えることで、内筒172の回転状態がより一層分かり易くなる。
〔第6実施形態〕
第6実施形態に係る注射器10Eは、図25Aに示すように、外筒200(保護装置20E)に設けられる案内路202の構成が第1~第5実施形態に係る注射器10、10A~10Dと異なる。外筒200以外の構成は、注射器10Cと同一であり、図15~図18を参照されたい。
第6実施形態に係る注射器10Eは、図25Aに示すように、外筒200(保護装置20E)に設けられる案内路202の構成が第1~第5実施形態に係る注射器10、10A~10Dと異なる。外筒200以外の構成は、注射器10Cと同一であり、図15~図18を参照されたい。
外筒200の案内路202は、上述した案内路54の第1路56及び第2路58を有するが、第3路204の形状が、案内路54の第3路60と異なる。第3路204は、第2路58に連なる先端側部分が第2路58に連続して直線となっているものの、途中位置から斜めに屈曲(又は湾曲)して、斜め基端方向に延びている。これにより、穿刺後位置60cは、穿刺時位置58aに対して穿刺前位置56aと反対側の周方向にずれ、且つ穿刺前位置56aよりも基端側に位置するように形成される。なお、外筒200の外周面には、カバー144が装着されるが、第3路204の基端側(穿刺後位置60cを含む)はカバー144から露出される。
また、穿刺後位置60cの入口付近には、一対の爪部206が対向して設けられている。一対の爪部206は、第3路204の内側に向かって突出し、互いの頂部が近接し合い、さらに穿刺後位置60cの空間に対し直交する辺を有するように形成されている。この一対の爪部206は、内筒142の突起154が穿刺後位置60cに移動した際に、突起154に係合する規制部63Dとして機能する。なお、規制部63Dは、一対の爪部206に限定されず、1つの爪部のみで構成してもよい。
第6実施形態に係る注射器10Eは、基本的に以上のように構成される。針12の穿刺時には、外筒200の進退動作に伴い、内筒142の突起154が穿刺前位置56a(図25A参照)、穿刺時位置58a、穿刺後位置60c(図25B参照)の順に移動する。突起154は、穿刺後位置60cに移動する際に、一対の爪部206を乗り越える。そして、内筒142に対し外筒200を再後退しようとしても、穿刺後位置60cに位置する突起154が一対の爪部206と係合することにより外筒200の再後退が規制されることになる。また、カバー144から突起154が露出する構成であるため、突起154を視認することによって、注射器10Eの使用前又は使用済みを確認することができる。
なお、第3路204の形状は、特に限定されるものではなく、例えば穿刺前位置56aよりも基端側、且つ穿刺時位置58aに対して穿刺前位置56aと同じ周方向にずれるように形成されてもよい。
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。また、第1実施形態の外筒40に第2実施形態の誘導用溝部104を追加したり、第1実施形態のフック部64を第2実施形態のフック部114に変更したりする等、各実施形態同士を適宜組合せてもよい。
Claims (18)
- 中空の針(12)と、前記針(12)を保持する針保持部(24)を有する本体部(14)と、穿刺対象への前記針(12)の穿刺前後に該針(12)を覆う保護装置(20、20A~20E)とを備える注射器(10、10A~10E)であって、
前記保護装置(20、20A~20E)は、前記針保持部(24)に取り付けられ該針保持部(24)の外側周りを回転自在な内側部材(42、42A、102、142、172)と、穿刺前に前記針(12)及び前記内側部材(42、42A、102、142、172)の外側を覆い、穿刺時に前記本体部(14)と相対的に基端方向に移動して前記針(12)を露出させ、穿刺後に前記本体部(14)と相対的に先端方向に移動して前記針(12)の先端を覆う外側部材(40、100、120、140、170、200)とを含み、
前記内側部材(42、42A、102、142、172)は、前記外側部材(40、100、120、140、170、200)に向かって突出する突起(76、106、154)を有し、
前記外側部材(40、100、120、140、170、200)は、前記突起(76、106、154)が配置され、穿刺前から穿刺後までの前記外側部材(40、100、120、140、170、200)の移動時に前記突起(76、106、154)を所定位置まで案内することにより、前記内側部材(42、42A、102、142、172)を回転させる案内路(54、122、202)と、前記所定位置に前記突起(76、106、154)が移動した段階で前記内側部材(42、42A、102、142、172)に係合して前記本体部(14)に対する前記外側部材(40、100、120、140、170、200)の基端方向の移動を規制する規制部(63、63A~63D)とを有する
ことを特徴とする注射器(10、10A~10E)。 - 請求項1記載の注射器(10、10A~10E)において、
前記内側部材(42、42A、102、142、172)及び前記外側部材(40、100、120、140、170、200)は、筒状に形成され、
前記内側部材(42、42A、102、142、172)の軸方向の長さは、前記案内路(54、122、202)の前記外側部材(40、100、120、140、170、200)の軸と平行な方向の長さよりも短い
ことを特徴とする注射器(10、10A~10E)。 - 請求項2記載の注射器(10、10A~10E)において、
前記針保持部(24)は、支持筒部(28)と、前記支持筒部(28)の先端に設けられ前記支持筒部(28)の先端の外径より大きな外径の膨出筒部(32)とを有し、
前記内側部材(42、42A、102、142、172)は、前記支持筒部(28)と前記膨出筒部(32)の連結部分に係合可能な取付部(72a)を有する
ことを特徴とする注射器(10、10A~10E)。 - 請求項2記載の注射器(10、10A~10E)において、
前記本体部(14)は、前記針保持部(24)の基端に連なる胴体部(22)を有し、
前記内側部材(42、42A、102、142、172)は、前記胴体部(22)の外径以下の外径を有する筒部(71、71A)と、前記筒部(71、71A)から前記外側部材(40、100、120、140、170、200)に向かって突出する前記突起(76、106、154)とを有する
ことを特徴とする注射器(10、10A~10E)。 - 請求項2記載の注射器(10、10A~10E)において、
前記本体部(14)の基端側には、外側に向かって突出形成された引掛部(26)を有し、
前記外側部材(40、100、120、140、170、200)の外径は、前記引掛部(26)の最大外径よりも小さい
ことを特徴とする注射器(10、10A~10E)。 - 請求項1記載の注射器(10、10A~10D)において、
前記案内路(54、122)は、穿刺前に前記突起(76、106、154)が配置される穿刺前位置(56a、124a)と、前記穿刺前位置(56a、124a)より先端側で穿刺時に前記突起(76、106、154)が移動してくる穿刺時位置(58a、126a)と、前記穿刺時位置(58a、126a)より基端側の前記所定位置であって、前記穿刺前位置(56a、124a)に対して前記外側部材(40、100、120、140、170)の周方向に位相がずれ、穿刺後に前記突起(76、106、154)が移動してくる穿刺後位置(60a、60b、128a)とを有し、
前記規制部(63、63A~63C)は、前記突起(76、106、154)が前記穿刺後位置(60a、60b、128a)に移動した際に、前記内側部材(42、42A、102、142、172)と係合して前記外側部材(40、100、120、140、170)の基端方向の移動を規制するフック部(64、114、152、196)により構成される
ことを特徴とする注射器(10、10A~10D)。 - 請求項6記載の注射器(10、10B)において、
前記フック部(64)は、前記外側部材(40、120)の径方向内側に突出する凸部(68)を有し、
前記内側部材(42、42A)は、前記突起(76)が前記穿刺後位置(60a、128a)に位置した状態で前記凸部(68)と係合可能な係合部(74)と、前記凸部(68)が前記内側部材(42、42A)の先端から基端まで通過可能な通過許容部(81、81A)とを有し、
前記係合部(74)と前記通過許容部(81、81A)は、前記内側部材(42、42A)の周方向における位相がずれている
ことを特徴とする注射器(10、10B)。 - 請求項7記載の注射器(10、10B)において、
前記フック部(64)は、前記凸部(68)が設けられた弾性片(66)を有し、
前記突起(76)が前記穿刺時位置(58a)から前記穿刺後位置(60a)に移動する際に、前記弾性片(66)が径方向外側に弾性変形することにより、前記凸部(68)が前記係合部(74)を乗り越える
ことを特徴とする注射器(10、10B)。 - 請求項6記載の注射器(10A、10C、10D)において、
前記フック部(114、152、196)は、前記穿刺後位置(60a、60b、128a)の先端近傍の前記案内路(54、122)内に突出し、前記穿刺後位置(60a、60b、128a)に移動した前記突起(106、154)に引っ掛かることにより、前記外側部材(100、140、170)の基端側への移動を規制する爪部(116、153、198)を有する
ことを特徴とする注射器(10A、10C、10D)。 - 請求項9記載の注射器(10A、10C、10D)において、
前記フック部(114、152、196)は、前記穿刺時位置(58a)から前記穿刺後位置(60a、60b)の間の前記案内路(122)に隣接し、前記爪部(116、153、198)が設けられた弾性片(66)を有し、
前記突起(76)が前記穿刺時位置(58a)から前記穿刺後位置(60a、60b)に移動する際に、前記弾性片(66)が弾性変形することより、前記突起(106、154)が前記爪部(116、153、198)を乗り越える
ことを特徴とする注射器(10A、10C、10D)。 - 請求項10記載の注射器(10C、10D)において、
前記爪部(153、198)は、前記穿刺後位置(60a、60b)に対向する辺に、前記穿刺後位置(60a、60b)に向かって開口したV字溝(153c、198c)を有し、
前記穿刺後位置(60a、60b)にある前記突起(154)が前記穿刺時位置(58a)に向かって移動しようとすると、前記突起(154)は、前記V字溝(153c、198c)に当接して前記V字溝(153c、198c)の底部に誘導される
ことを特徴とする注射器(10C、10D)。 - 請求項10記載の注射器(10C、10D)において、
前記外側部材(140、170)の外周面には、前記弾性片(66)の外側への変形を規制するカバー(144、174)が配置される
ことを特徴とする注射器(10C、10D)。 - 請求項12記載の注射器(10C、10D)において、
前記カバー(144、174)の内面と前記爪部(153、198)の外面との間には僅かに隙間が形成されている
ことを特徴とする注射器(10C、10D)。 - 請求項1記載の注射器(10、10A~10E)において、
当該注射器(10、10A~10E)は、前記針(12)を収納する空洞部(86a、146a、176a)と、前記針(12)の先端を封止する封止部(86c、162b、190a)とを内部に有する封止部材(46、146、176)を備え、
前記外側部材(40、100、120、140、170、200)は、前記封止部材(46、146、176)を取り外し可能に保持する封止部材保持部(53、53A、53B)を有し、
前記封止部材(46、146、176)は、穿刺前に前記封止部材保持部(53、53A、53B)に保持された状態で、前記封止部材(46、146、176)の基端部が前記針保持部(24)の先端部に密着することで前記空洞部(86a、146a、176a)を封止する
ことを特徴とする注射器(10、10A~10E)。 - 請求項1記載の注射器(10A、10D)において、
前記外側部材(100、170)は、前記針(12)及び前記内側部材(102、172)を収容する中空部(48)を有し、
前記中空部(48)を構成する内面には、前記中空部(48)に基端側から前記内側部材(102、172)を挿入する際に、前記案内路(54)に前記突起(106、154)を誘導する誘導用溝部(104、180)が形成されている
ことを特徴とする注射器(10A、10D)。 - 請求項15記載の注射器(10A)において、
前記誘導用溝部(104)は、前記案内路(54)の基端付近で該案内路(54)に向かって前記内側部材(102)の挿入方向と平行な直線状に形成された第1溝(108)と、前記第1溝(108)の基端側に連なり該第1溝(108)に向かって前記内側部材(102)の回転方向且つ先端方向に傾斜する第2溝(110)とにより構成される
ことを特徴とする注射器(10A)。 - 請求項1記載の注射器(10C~10E)において、
前記案内路(54、202)は、穿刺前に前記突起(154)が配置される穿刺前位置(56a)と、前記穿刺前位置(56a)より先端側で穿刺時に前記突起(154)が移動してくる穿刺時位置(58a)と、前記穿刺時位置(58a)より基端側の前記所定位置であって、前記穿刺前位置(56a)とは前記外側部材(140、170、200)の軸方向において異なる位置にあり、穿刺後に前記突起(154)が移動してくる穿刺後位置(60a、60b、60c)とを有し、
前記外側部材(140、170、200)の外周面には、カバー(144、174)が配置され、
前記カバー(144、174)は、前記突起(154)が前記穿刺前位置(56a)又は前記穿刺後位置(60a、60b、60c)のいずれか一方にあるときに、前記内側部材(142、172)の外周面全体を覆い、前記突起(154)が前記穿刺前位置(56a)又は前記穿刺後位置(60a、60b、60c)の他方にあるときに、前記内側部材(142、172)の少なくとも一部を前記カバー(144、174)より先端側又は基端側に突出させる
ことを特徴とする注射器(10C~10E)。 - 請求項1記載の注射器(10D)において、
前記外側部材(170)の外周面には、前記外側部材(170)の内部を視認可能な窓部(186)を有するカバー(174)が配置され、
前記窓部(186)を介して視認される前記内側部材(172)の外観が前記内側部材(172)の回転前後で異なる
ことを特徴とする注射器(10D)。
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121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application |
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NENP | Non-entry into the national phase |
Ref country code: DE |