WO2014162347A1

WO2014162347A1 - コネクタ及び輸液セット

Info

Publication number: WO2014162347A1
Application number: PCT/JP2013/002270
Authority: WO
Inventors: 泰央上田; 資文菱川
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2013-04-01
Filing date: 2013-04-01
Publication date: 2014-10-09
Also published as: JP6063036B2; CN105073181A; JPWO2014162347A1; US9855411B2; US20160015958A1; CN105073181B

Abstract

　本発明に係るコネクタ（１）は、オスコネクタ（１００）が外方から挿入されるオスコネクタ挿入部（４）を区画するハウジング（２）と、スリット（１４）を有し、前記オスコネクタ挿入部（４）を閉塞する弾性弁体（３）と、を備え、前記弾性弁体（３）は、前記スリット（１４）が形成された天面（１０）と、当該天面（１０）とは反対側の底面（１１）と、を有し、前記ハウジング（２）は、前記弾性弁体（３）の前記天面（１０）及び前記底面（１１）に接触して前記弾性弁体（３）を挟持する挟持部（３４）を有し、前記挟持部（３４）は、前記弁体（３）を天面（１０）側から見た場合に、前記スリット（１４）を取り囲むように設けられ、前記底面（１１）と接触する底面側挟持部（３６）の直径（Ｗ１）が、前記天面（１０）と接触する天面側挟持部（３５）の直径（Ｗ２）よりも短いことを特徴とする。

Description

コネクタ及び輸液セット

　本発明は、コネクタおよび輸液セットに関し、特に、例えば各種医療機器や輸液容器等のオスコネクタを接続可能なコネクタ及び当該コネクタを用いた輸液セットに関する。

　従来から、輸液、輸血、人工透析などを行う場合は、医療用チューブを用いて液体を体内へ送る。そして、チューブ内の液体に薬液などの別の液体を合流させる場合には、シリンジやルアーテーパ部材等のオスコネクタと医療用のチューブとを液密に接続可能なコネクタが用いられる。なお、シリンジやルアーテーパ部材等のオスコネクタをオスルアーと呼称し、このオスルアーに接続されるコネクタをメスルアーと呼称することがある。

　このようなオスコネクタを接続可能なコネクタは、例えば特許文献１に開示されている。この特許文献１では、スリットが設けられたディスク形状の弁部材を、筒状口体と環状リングとで挟んで組み付ける医療用の混注ポートが開示されており、弁部材を筒状口体に強固に固定するため、弁部材の内面及び外面における外周部分にそれぞれ設けられた環状溝に対して筒状口体及び環状リングの係止突部が係合する構成が開示されている。これにより、弁部材を外周部分の厚さ方向両側から挟んで支持し、弁部材が固定される。

特許文献１：特開２０１０－１４８７５７号公報

　しかしながら、オスコネクタの着脱により弁部材としての弁体の開閉動作が繰り返し行われると、当初固定されていた位置から弁体が移動してしまい、オスコネクタを取り除いた状態でも弁体がオスコネクタ挿入部に落ち込んだ状態のままになり、当初位置まで復元しなくなるという問題がある。

　本発明の目的は、上記の問題に鑑み、オスコネクタの着脱により弁体の開閉動作が繰り返し行われても、弁体が当初固定されていた位置から移動することを抑制可能なコネクタ及び輸液セットを提供することである。

　上記目的を達成するために、本発明の第１の態様としてのコネクタは、オスコネクタが外方から挿入されるオスコネクタ挿入部を区画するハウジングと、スリットを有し、前記オスコネクタ挿入部を閉塞する弾性弁体と、を備え、前記弾性弁体は、前記スリットが形成された天面と、当該天面とは反対側の底面と、を有し、前記ハウジングは、前記弾性弁体の前記天面及び前記底面に接触して前記弾性弁体を挟持する挟持部を有し、前記挟持部は、前記弁体を天面側から見た場合に、前記スリットを取り囲むように設けられ、前記底面と接触する底面側挟持部の直径が、前記天面と接触する天面側挟持部の直径よりも短いことを特徴とするものである。

　本発明の１つの実施形態として、前記オスコネクタ挿入部は略円形の挿入口を備え、当該挿入口の直径は前記底面側挟持部の直径以下とすることが好ましい。

　本発明の１つの実施形態として、前記オスコネクタ挿入部は少なくとも一部が略円筒状の中空部であって、前記弾性弁体は、前記中空部に配置されており、前記ハウジングは、前記中空部の少なくとも一部を区画するキャップと、当該キャップを支持するホルダと、を備えることが好ましい。

　本発明の１つの実施形態として、前記キャップは、前記天面側挟持部を構成する天面キャップと、前記底面側挟持部を構成する底面キャップと、を備えることが好ましい。また別の実施形態としては、前記キャップが前記天面側挟持部を構成し、前記ホルダが前記底面側挟持部を構成することができる。

　本発明の１つの実施形態として、前記ホルダは液体流路を区画し、当該液体流路が、前記オスコネクタ挿入部と連通することが好ましい。

　本発明の第２の態様は、上記コネクタと、上記コネクタが取り付けられるチューブと、を備える輸液セットである。

　本発明のコネクタ及び輸液セットによれば、オスコネクタの着脱により弁体の開閉動作が繰り返し行われても、弁体が当初固定されていた位置から移動することが抑制される。

本発明の一実施形態であるコネクタ１の断面図を示すものである。図２Ａはコネクタ１に用いる弾性弁体の天面を示し、図２Ｂは底面を示すものである。図３Ａは図２ＢのＩ方向から見た弾性弁体の側面図を示し、図３Ｂは図２ＢのＩＩ方向から見た側面図を示すものである。図４Ａは、図２Ｂの弾性弁体のＩＩＩ－ＩＩＩ断面図を示し、図４Ｂは図２ＢのＩＶ－ＩＶ断面図を示すものである。図１におけるコネクタ断面の拡大図である。本発明に適用可能なホルダのうち、図１、５のホルダとは異なる形状のホルダを示す図である。本発明に係るコネクタにオスコネクタが挿入されている状態を示す図である。本発明の一実施形態である輸液セットを示す図である。

　以下、本発明に係るコネクタ及び輸液セットの実施形態について、図１～図８を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。

　まず、本発明に係るコネクタの１つの実施形態について説明する。図１は、本実施形態におけるコネクタの構成を示す断面図である。

　図１に示すように、コネクタ１は、ハウジング２と、このハウジング２に取り付けられる弾性弁体３とを備えている。

　ハウジング２は、オスコネクタ１００（図７参照）が外方から挿入されるオスコネクタ挿入部４を区画するキャップ５と、キャップ５を支持するホルダ６とを備える構成である。本実施形態では、キャップ５により区画された中空部７０がオスコネクタ挿入部４に該当する。

　キャップ５は天面キャップ７と底面キャップ８を有しており、後述する弾性弁体３は、天面キャップ７と底面キャップ８により周囲を圧縮、挟持されて中空部７０内での位置が固定されている。なお、上述したオスコネクタ挿入部４としての中空部７０は、本実施形態では天面キャップ７と底面キャップ８とにより区画される。

　ホルダ６は、天面キャップ７及び底面キャップ８を支持する部材である。なお、本実施形態では天面キャップ７及び底面キャップ８の両方がホルダ６に接触して支持される構成であるが、底面キャップ８を天面キャップ７に保持させて、天面キャップ７のみをホルダ６に接触させてホルダ６に支持させる構成を採用してもよい。また逆に天面キャップ７を底面キャップ８に保持させて、底面キャップ８のみをホルダ６に接触させてホルダ６に支持させる構成であってもよい。

　ハウジング２を形成するホルダ６、キャップ５としての天面キャップ７及び底面キャップ８の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン；エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）；ポリ塩化ビニル；ポリ塩化ビニリデン；ポリスチレン；ポリアミド；ポリイミド；ポリアミドイミド；ポリカーボネート；ポリ－（４－メチルペンテン－１）；アイオノマー；アクリル樹脂；ポリメチルメタクリレート；アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）；アクリロニトリル－スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）；ブタジエン－スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）；ポリエーテルイミド；ポリアセタール（ＰＯＭ）；ポリフェニレンオキシド；変性ポリフェニレンオキシド；ポリサルフォン；ポリエーテルサルフォン；ポリフェニレンサルファイド；ポリアリレート；芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂；などの各種樹脂材料が挙げられる。また、これらのうちの１種以上を含むブレンド体やポリマーアロイなどでもよい。その他に、各種ガラス材、セラミックス材料、金属材料であってもよい。

　弾性弁体３は、オスコネクタ１００（図７参照）がコネクタ１に着脱される際に弾性変形して開閉することができるようにスリット１４が設けられており、キャップ５としての天面キャップ７及び底面キャップ８により形成されたオスコネクタ挿入部４を閉塞するように配置されている。具体的に、弾性弁体３は、天面キャップ７と底面キャップ８とで構成される挟持部３４により挟持されて位置が固定される。

　弾性弁体３は、金型成形され、弾性変形可能に形成される。この弾性弁体３の材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン－プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合したものであってもよい。

　また、弾性弁体３の硬度は、２０～６０°（Ａ硬度）であることが好ましい。これにより、弾性弁体３に適度な弾性力を確保することができるため、弾性弁体３に後述する弾性変形を生じさせることができる。

　以下に本実施形態における各部材及び各部材により構成される特徴部の詳細について説明する。

［弾性弁体３］
　図２Ａ及び図２Ｂは、弾性弁体３単体の天面１０及び底面１１をそれぞれ示した図であり、図３Ａ及び図３Ｂは、図２Ｂで示すＩ及びＩＩからそれぞれ見た弾性弁体３の側面図を示している。また、図４Ａ及び図４Ｂは、図２Ｂにおける弾性弁体３のＩＩＩ－ＩＩＩ及びＩＶ－ＩＶ断面図をそれぞれ示した図である。

　図２～４に示すように、弾性弁体３は、ディスク状の外形を有するディスク状弁体であって、天面１０は、平面状の天面中心部領域１２と、当該天面中心部領域１２よりも半径方向外側に位置する天面外部領域１３とにより構成されている。天面中心部領域１２は、天面外部領域１３よりも外方（図３、４においては上方）に突出した形状であって、天面中心部領域１２の中央には一文字状のスリット１４が形成されている。このスリット１４は金型成形されるものであり、成形時には底面１１まで貫通しておらず、金型成形後の例えば最初のオスコネクタ１００の挿入時において、底面１１まで貫通する構成としている。なお、スリット１４を貫通させる工程を金型成形が完了した後に製造工程の一部として実行することも可能である。また、図２Ａに示すように、天面中心部領域１２は、弾性弁体３が中空部７０（図１参照）に収容されていない状態で、スリット１４の長手方向（延在方向）側に短軸を有し、スリット１４の長手方向と直交する方向に長軸を有する楕円形状に形成されている。この天面中心部領域１２は、弾性弁体３が中空部７０内に収容されると、楕円の長軸側が内壁２６（図１参照）に押されて円形を呈し、これに伴いスリット１４の内面同士が密着して閉じられる。なお、図１及び後に参照する図５においては、スリット１４を、構成の理解を容易にするため、密着して閉じられた状態として描いていない。図４に示すように天面外部領域１３には天面中心部領域１２を取り囲むように天面環状溝１５が形成されており、後述する天面キャップ７の係止突起２５（図５参照）がこの天面環状溝１５に入り込み弾性弁体３を圧縮して挟持部３４の一部を構成する。また、本実施形態の天面環状溝１５は、図４の断面視において天面中心部領域１２側の溝壁が円弧状に形成されている。なお、本実施形態では天面環状溝１５が天面中心部領域１２と隣接する位置に設けられているが、天面キャップ７の係止突起２５の位置や形状に応じて適宜変更することが可能である。

　弾性弁体３の天面１０とは反対側の面である底面１１は、底面中心部領域１６と、この底面中心部領域１６よりも半径方向外側に位置する厚肉部領域１７と、厚肉部領域１７よりも更に半径方向外側に位置する底面外部領域１８とを有している。底面中心部領域１６には、天面１０のスリット１４に対向する位置に窪み部１９が形成されており、例えば最初のオスコネクタ１００（図７参照）の挿入時において、天面１０に形成されているスリット１４の先端部と窪み部１９との間の部分が裂けることによって、スリット１４と窪み部１９とが連通する。厚肉部領域１７は、底面中心部領域１６及び底面外部領域１８よりも外方（図３、４においては下方）に突出している。厚肉部領域１７を設けない構成の場合には、オスコネクタ１００の挿入時や抜去時に弾性弁体３に過剰な負荷がかかる時や、オスコネクタ１００を繰り返し着脱した時に、連通したスリット１４の底面１１側の長手方向端部が裂けてしまうという問題があるが、厚肉部領域１７を設けることにより長手方向端部が補強されて上記問題の発生を抑制することが可能である。なお、本実施形態では、弾性弁体３を底面１１側から見た場合に、窪み部１９を取り囲むように環状の厚肉部領域１７が形成され、その中でも窪み部１９の長手方向外側の位置での肉厚が最も厚く形成されている。このような構成とすることにより、スリット１４端部が裂けることを抑制すると共に、弾性弁体３のオスコネクタ挿入性の良さと弾性復元力の維持とを両立することが可能となる。底面外部領域１８は、厚肉部領域１７を取り囲むように底面環状溝２０が形成されており、後述する底面キャップ８の係止突起３０がこの底面環状溝２０に入り込み弾性弁体３を圧縮して挟持部３４の一部を構成する（図５参照）。

［天面キャップ７］
　図５は、上述した弾性弁体３が、天面キャップ７と底面キャップ８とに挟持されている状態を示す拡大断面図である。図１及び図５を参照しながら天面キャップ７、底面キャップ８、ホルダ６の構成を以下に説明する。

　図１に示すように、天面キャップ７は、略円筒状の中空筒部２１と、中空筒部２１の一端側に設けられたフランジ部２２により構成されている。図５に示すように中空筒部２１の他端側である上面（図５における上面）には、オスコネクタ１００が外方より挿入される略円形の挿入口２３が設けられ、中空筒部２１の外周面にはＩＳＯ５９４で規定されたロックコネクタと螺合することができるようにねじ山２４が形成されている。フランジ部２２は、中空筒部２１と一体で型成形された部位であり、フランジ部２２が後述するホルダ６と係合することにより天面キャップ７がホルダ６に保持される構成である。

　図５に示すように、中空筒部２１の内壁のうち挿入口２３の近傍には、オスコネクタ１００の挿入方向Ａに向かって突出し、上述した弾性弁体３の天面環状溝１５に入り込んで弾性弁体３を圧縮する係止突起２５が設けられている。挿入口２３と係止突起２５の間に形成される内壁２６は、オスコネクタ１００が挿入されていない状態では上述した弾性弁体３の天面中心部領域１２と接触し、オスコネクタ１００が挿入されている状態（図７参照）ではオスコネクタ１００と接触するように構成されている。つまり、オスコネクタ１００が挿入されていない状態では天面中心部領域１２が内壁２６により囲まれる空間に嵌り込み、オスコネクタ１００が挿入されている状態ではオスコネクタ１００が円筒状の内壁２６により天面キャップ７と嵌合する。なお、本実施形態における内壁２６は、挿入方向Ａに対して平行な円筒状であるが、オスコネクタ１００の外形に応じて挿入方向Ａに向かって漸減的に内径が小さくなるテーパー状としてもよい。

　中空筒部２１の上面には、上述した挿入口２３と、挿入口２３を取り囲む平面状の縁部２７とがある。弾性弁体３の天面中心部領域１２が内壁２６により囲まれる空間に嵌まり込んだ状態、すなわちオスコネクタ１００が挿入されていない状態においては、弾性弁体３の天面中心部領域１２が挿入口２３の位置（高さ）まで収容され、弾性弁体３の天面中心部領域１２と天面キャップ７の縁部２７とが同一平面を形成するように構成されている。これにより両者の間には段差が形成されないため、ユーザーがオスコネクタ１００を挿入する直前に通常実施する消毒を目的とした拭き取り作業時において、天面中心部領域１２の全域を容易に拭き取ることが可能となり、弾性弁体３に菌や異物等を残すことなく、衛生的に保つことができる。

［底面キャップ８］
　図１に示すように、底面キャップ８は、天面キャップ７と同様、略円筒状の中空筒部２８と、中空筒部２８の一端側に設けられたフランジ部２９とを備える構成である。中空筒部２８の他端側には、オスコネクタ１００の挿入方向Ａとは反対方向に向かって突出し、上述した弾性弁体３の底面環状溝２０に入り込んで弾性弁体３を圧縮し、挟持する係止突起３０が設けられている（図５参照）。

　底面キャップ８は、天面キャップ７の中空筒部２１の内面及び／又はフランジ部２２の下面（図１における下面）に超音波接着されることにより天面キャップ７により保持され、更に底面キャップ８のフランジ部２９を後述するホルダ６により支持することにより位置が固定されている。

［ホルダ６］
　図１に示すように、ホルダ６は、天面キャップ７及び底面キャップ８を支持し、その内部に略円筒状の液体流路３１を区画している。本実施形態のホルダ６は、天面キャップ７及び底面キャップ８と直接接触することにより両者を支持しているが、例えばホルダ６が天面キャップ７とは接触せずに底面キャップ８のみと直接接触し、天面キャップ７は底面キャップ８に接触、支持させる構成としてもよい。すなわちホルダ６が天面キャップ７と底面キャップ８のいずれか一方と直接接触して支持し、他方とは直接接触しない構成としてもよい。なお、直接接触する部材同士は、例えば超音波接着などにより接着するようにすることが好ましい。

　また、オスコネクタ１が挿入されていない状態では、天面キャップ７と底面キャップ８とで区画される中空部７０（オスコネクタ挿入部４）が、液体流路３１と連通するようになっている。コネクタ１にオスコネクタ１００が挿入されるときは、オスコネクタ１００の先端部３２が中空部７０を通って液体流路３１内或いはその近傍まで入り込み、オスコネクタ１００内の液体流路とホルダ６の液体流路３１とが連通する。

　また、本実施形態におけるホルダ６は、内周面にロックコネクタ用のねじ山が設けられた略円筒状の外形を有し、その中空部に更にオスルアー部を備えたものを用いているが、このホルダ６の形状に限定されるものではなく各種ホルダが使用可能であり、ユーザーの使用用途等に応じて適宜変更可能である。例えば、図６に示すようなホルダ６０が挙げられる。ホルダ６０は、所謂Ｔポートと呼ばれるものであり、略円筒状の中空を内部に有する筐体からなるホルダ本体６１と、ホルダ本体６１の外周面から突出した円筒状の第１のチューブ接続口６２及び第２のチューブ接続口６３とを備える。ホルダ本体６１内部の中空は、第１のチューブ接続口６２から第２のチューブ接続口６３に達する液体流路６４の一部を担っている。またホルダ６０の外壁上に天面キャップ７及び図６では図示されていない底面キャップ８が支持されている。図６に示すホルダ６０は、内部の液体流路の形状や液体流路の形状に伴う外形がホルダ６とは異なるが、弾性弁体３、天面キャップ７、底面キャップ８は上述したものと同一のものが使用可能である。

［弾性弁体３を挟持する挟持部３４］
　次に、弾性弁体３を天面キャップ７と底面キャップ８とで圧縮し、挟持する構成について詳しく説明する。

　図５に示すように、弾性弁体３は、天面キャップ７の中空筒部２１及び底面キャップ８の中空筒部２８により区画される中空部７０を閉塞するように取り付けられている。具体的に、弾性弁体３は、中空部７０のうち、略円筒状の中空部７１が形成されている部分に配置される。より具体的には、天面キャップ７の係止突起２５が弾性弁体３の天面環状溝１５に入り込み、そして底面キャップ８の係止突起３０が弾性弁体３の底面環状溝２０に入り込み、弾性弁体３を天面１０及び底面１１から圧縮することにより挟持部３４を形成し、弾性弁体３を中空部７０内に位置するように固定する。ここで挟持部３４は、弾性弁体３の天面１０に接触する天面側挟持部３５と、弾性弁体３の底面１１に接触する底面側挟持部３６とで構成され、弾性弁体３を天面１０側から見た場合に、スリット１４を取り囲むように略円形で環状に設けられている。なお、「天面１０側から見た場合」とは、天面１０側から見た仮想平面上に天面挟持部３５と底面挟持部３６とを投影した場合を意味しており、実際に目視できるか否かを意味するものではない。

　なお、弾性弁体３のうち環状の挟持部３４よりも半径方向外側の部分である被保持部３７は、天面キャップ７の内壁の一部及び底面キャップ８の外壁の一部により周囲を囲まれて保持されている。

　ここで、底面側挟持部３６の直径Ｗ１は、天面側挟持部３５の直径Ｗ２よりも短く構成されている。天面１０側から見た場合に天面挟持部３５と底面挟持部３６は共に中心点が同一の略円形の形状をしているため、Ｗ１とＷ２とが上記関係を充足している場合には、底面側挟持部３６の直径Ｗ１を構成する端点（円周上の点）は、半径方向Ｂ（オスコネクタ挿入方向Ａに直交する方向）において天面側挟持部３５の直径Ｗ２を構成する端点よりも中心点に近い構成となっている。

　ここで、「底面側挟持部３６の直径Ｗ１」とは、底面キャップ８の係止突起３０のうちでオスコネクタ挿入方向Ａと反対方向に向かって最も突出している位置が構成する円の直径を意味している。また、「天面側挟持部３５の直径Ｗ２」とは、天面キャップ７の係止突起２５のうちでオスコネクタ挿入方向Ａに向かって最も突出している位置が構成する円の直径を意味している。但し、上記最も突出している位置が２点以上存在する場合には、半径方向Ｂにおいて最も中心点側に位置する点が構成する円の直径を意味するものとする。例えば、最も突出している位置がフラットな平面である場合には、平面は無数の点により構成されているため、その平面の中で最も中心点側の端部が構成する円の直径を意味する。

　上記定義に基づき、本実施形態における底面側挟持部３６の直径Ｗ１を規定する位置は、係止突起３０の中でも円弧状の先端部３８であり、天面側挟持部３５の直径Ｗ２を規定する位置は、係止突起２５の中でも頂部３９である。

　天面側挟持部３５の直径Ｗ２と底面側挟持部３６の直径Ｗ１を上記関係とすることにより、オスコネクタ１００の挿入時に弾性弁体３がコネクタ１の内方へ押し込まれるように弾性変形したとしても、底面側挟持部３６が天面側挟持部３５よりも内側にあるため、かかる位置関係を採用しない場合に比べて、弾性弁体３から係止突起３０に加わる力が大きくなり、弾性弁体３と係止突起３０との間の摩擦力が増大し、被保持部３７に加わる張力を低減し、弾性弁体３が挟持部３４からすり抜ける方向に移動してしまうことを抑制することが可能となる。

　上述したように、オスコネクタ１００が挿入されていない状態において、弾性弁体３の天面中心部領域１２が挿入口２３に収容され、弾性弁体３の天面中心部領域１２と天面キャップ７の縁部２７とが同一平面を形成するように構成すると、弾性弁体３の天面中心部領域１２と、天面キャップ７の縁部２７との間に段差がなく、天面中心部領域１２の拭き取りが容易となる。しかしながら、コネクタ１は繰り返し使用されるものであって、オスコネクタ１００の挿入及び抜去が繰り返し行われると、弾性弁体３に加わる張力によって被保持部３７の位置が若干移動し、オスコネクタ未挿入時において弾性弁体３が縁部２７の平面位置よりも中空部７０の内方に落ち込み、天面中心部領域１２と縁部２７との間に段差が生じてしまい、当初の設置位置まで弾性弁体３が復元しなくなるという復元性の問題があった。

　かかる問題が発生すると、段差部に溜まった異物や菌等を、アルコール等での拭き取り消毒では除去することが困難となるため、弾性弁体３の衛生面が懸念される。また、当初位置よりも弾性弁体３が移動していることにより、貫通したスリット１４の弾性復元力が低下し、弾性弁体３による輸液の密封性能が低下することも懸念される。

　本発明は、天面側挟持部と底面側挟持部との位置関係を規定することにより、かかる位置関係を採用しない構成に比べて、繰り返し使用時でも弾性弁体３の天面中心部領域１２と天面キャップ７の縁部２７とを同一平面に維持することを可能とするものである。

　次に、天面キャップ７と底面キャップ８により弾性弁体３が挟持されている状態での、天面キャップ７と底面キャップ８との係合関係について説明する。底面キャップ８の中空筒部２８の外壁が天面キャップ７の中空筒部２１の内壁と接触しており、係止突起２５及び係止突起３０の半径方向Ｂの外側において中空筒部２１の内壁の一部と中空筒部２８の外壁の一部とで弾性弁体３の被保持部３７を囲む空間を区画している。

　なお、底面キャップ８のフランジ部２９の外壁（図１における上面）は、天面キャップ７のフランジ部２２の内壁（図１における下面）と係合している。

［オスコネクタ１００が挿入されている状態でのコネクタ１］
　ここまでは、主にオスコネクタ１００が挿入されていない状態でのコネクタ１について説明してきた。以下に、オスコネクタ挿入時におけるコネクタ１の各部材について説明する。

　図７は、オスコネクタ１００がコネクタ１に挿入された状態を示すものである。なお、図７は、ホルダ６の代わりに上述したホルダ６０を用いた構成を示しているが、ホルダ６を用いることも可能である。弾性弁体３、天面キャップ７、底面キャップ８については、上述したコネクタ１の構成と同一のものである。

　オスコネクタ１００がコネクタ１に挿入されると、オスコネクタ１００の先端部が弾性弁体３をコネクタ１内へと押し込むように弾性変形させ、貫通したスリット１４を通じてホルダ本体６１内の液体流路６４内又はその近傍に到達する。

　弾性弁体３は、オスコネクタ１００の挿入により弾性変形し、底面キャップ８の内壁とオスコネクタ１００の外壁との間に入り込み、オスコネクタ１００の外面に密着した状態となる。これにより、コネクタ１から外部へ液体が漏れることが抑制される。

　オスコネクタ１００の先端部３２は、ホルダ本体６１の上面に形成された位置決め部６５に対して弾性弁体３を挟んだ状態で突き当たり、挿入方向Ａでの位置決めがされる。なお、弾性弁体３を挟んだ状態ではあるが、弾性弁体３には貫通したスリット１４が設けられているため、オスコネクタ１００内の液体流路はスリット１４を通じて液体流路６４と連通した状態となっている。

　また、図５に示すように天面キャップ７の縁部２７が縁取っている略円形状の挿入口２３の内径Ｗ３が底面側挟持部３６の直径Ｗ１以下となっており、オスコネクタ１００の挿入時には、上述したとおり天面キャップ７の内壁２６がオスコネクタ１００の外面と接触し、オスコネクタ１００がコネクタ１に係止される。また、Ｗ１≧Ｗ３とすることによって、底面キャップ８の内壁とオスコネクタ１００の外壁との間に弾性弁体３が弾性変形して入り込むスペースを確保することが可能となる。なお、本実施形態では、ＩＳＯ５９４で規定されるオスコネクタ１００（先端に向かって１ｍｍ当たり６％ずつ外径が小さくなるテーパー形状）が挿入可能な中空部７０の広さ（中空筒部２１、２８の内径）と、ＩＳＯ５９４で規定されるロックコネクタが中空筒部２１の外周面に螺合可能な外径とを考慮して、Ｗ１の長さを４．６ｍｍ～５．５ｍｍの範囲としている。このようにＩＳＯ５９４の規定のもとでは、Ｗ１～Ｗ３の長さが制限されるため、被保持部３７の十分な大きさを確保することが困難であって、被保持部３７が挟持部３４から抜け出るように移動しやすい。従って、本発明のようにＷ２＞Ｗ１とすることは特に有効である。

　ここで、本実施形態では挟持部３４を、キャップ５を構成する天面キャップ７と底面キャップ８とにより構成しているが、別の実施形態として、例えば、底面キャップ８とホルダ６とを単一の部材で構成し、ホルダ６自体に底面キャップ８の機能を持たせ、キャップ５を構成する天面キャップ７と、ホルダ６と、で挟持部３４を形成するようにしてもよい。具体的には、天面キャップ７が天面側挟持部３５を構成し、ホルダ６が底面側挟持部３６を構成する。かかる場合には、オスコネクタ挿入部４としての中空部７０は、天面キャップ７とホルダ６とにより区画される。なお、かかる場合であってもホルダ６は天面キャップ７を支持すると共に、中空部７０に連通する液体流路３１を区画している。

　また、ホルダ６の形状の代わりにホルダ６０の形状を用いて、底面キャップ８とホルダ６０とを単一の部材で構成するようにしてもよい。具体的には、天面キャップ７が天面側挟持部３５を構成し、ホルダ６０が底面側挟持部３６を構成する。かかる場合には、オスコネクタ挿入部４としての中空部７０は、天面キャップ７とホルダ６０とにより区画され、ホルダ６０は天面キャップ７を支持すると共に、中空部７０に連通する液体流路６４の一部を区画している。

　このように、本発明によるコネクタでは、弾性弁体を挟持する挟持部を、ハウジングを構成する少なくともいずれか２つの部材で構成させることが可能であり、天面キャップ、底面キャップ、ホルダに限られるものではない。

［コネクタ１を用いた輸液セット８０］
　最後に、図８を用いて本発明のコネクタ１を用いた輸液セット８０の１つの実施形態について説明する。ここでは上述したホルダ６０を用いたコネクタ１を含む輸液セット８０について説明するが、ホルダの形状は輸液セットの使用用途等に応じて適宜変更可能であり、ホルダ６の形状を採用して輸液セットを構成することも可能である。

　図８に示すように、輸液セット８０は、液体を収容する輸液バッグに挿入するびん針８１と、びん針８１の基部に連結され、液体流路を形成する第１のチューブ８２と、第１のチューブ８２の液体流路下流側に連結された点滴筒８３と、点滴筒８３に連結され、点滴筒８３から排出される液体の液体流路を形成する第２のチューブ８４と、第２のチューブ８４の外周面に取り付けられ、第２のチューブ８４を通過する液体の流量を調整可能なクレンメ８５と、クレンメ８５の設置位置よりも液体流路下流側に位置する第２のチューブ８４の端部と連結される第１のチューブ接続口６２を有するホルダ６０を備えたコネクタ１と、コネクタ１の第２のチューブ接続口６３と連結し、液体流路を形成する第３のチューブ８６と、第３のチューブ８６の液体流路の下流側端部に連結されたロックコネクタ８７と、を備えている。

　この輸液セット８０では、第３のチューブ８６が、コネクタ１とロックコネクタ８７とを連結する構成となっているが、コネクタ１とロックコネクタ８７との間に、別のコネクタ１を追加して、連結するチューブも追加するような構成としてもよい。またクレンメ８５についても個数を追加することや、別の位置に配置することも可能であり、輸液セット８０の構成要素やその構成要素の位置は、ユーザーの使用用途に応じて当業者が適宜変更して組み合わせることが可能なものであって、上記輸液セット８０の構成に限定されるものではない。

　また、第１～第３のチューブ８２、８４、８６と、これらチューブに接続される各構成要素とは、ロックコネクタにより連結されることが好ましい。

　輸液セット８０はコネクタ１を備えるため、びん針８１が接続される輸液バッグからの液体とは別の液体を、コネクタ１を通じて輸液ラインに供給することが可能となり、体内に供給したい液体ごとにそれぞれ異なる輸液ラインを設ける必要がなくなる。

　本発明は、上述した実施形態で特定された構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形が可能である。

　なお、ここで用いられている弾性弁体３の「天面」とは、弾性弁体３のうち少なくとも一部が外方に露出される面を意味するものであり、「天面キャップ」とは、弾性弁体３の「天面」に接触するキャップを意味している。同様に、「底面キャップ」とは、弾性弁体３の底面に接触するキャップを意味するものである。

１：コネクタ
２：ハウジング
３：弾性弁体
４：オスコネクタ挿入部
５：キャップ
６、６０：ホルダ
７：天面キャップ
８：底面キャップ
１０：弾性弁体の天面
１１：弾性弁体の底面
１２：天面中心部領域
１３：天面外部領域
１４：スリット
１５：天面環状溝
１６：底面中心部領域
１７：厚肉部領域
１８：底面外部領域
１９：窪み部
２０：底面環状溝
２１：天面キャップの中空筒部
２２：天面キャップのフランジ部
２３：挿入口
２４：ねじ山
２５：天面キャップの係止突起
２６：内壁
２７：縁部
２８：底面キャップの中空筒部
２９：底面キャップのフランジ部
３０：底面キャップの係止突起
３１、６４：液体流路
３２：オスコネクタ先端部
３４：挟持部
３５：天面側挟持部
３６：底面側挟持部
３７：被保持部
３８：円弧状の先端部
３９：頂部
６１：ホルダ本体
６２：第１のチューブ接続口
６３：第２のチューブ接続口
６５：位置決め部
７０：中空部
７１：略円筒状の中空部
８０：輸液セット
８１：びん針
８２：第１のチューブ
８３：点滴筒
８４：第２のチューブ
８５：クレンメ
８６：第３のチューブ
８７：ロックコネクタ
１００：オスコネクタ
Ｗ１：底面側挟持部の直径
Ｗ２：天面側挟持部の直径
Ｗ３；挿入口の直径

Claims

　オスコネクタが外方から挿入されるオスコネクタ挿入部を区画するハウジングと、
　スリットを有し、前記オスコネクタ挿入部を閉塞する弾性弁体と、を備え、
　前記弾性弁体は、前記スリットが形成された天面と、当該天面とは反対側の底面と、を有し、
　前記ハウジングは、前記弾性弁体の前記天面及び前記底面に接触して前記弾性弁体を挟持する挟持部を有し、
　前記挟持部は、前記弁体を天面側から見た場合に、前記スリットを取り囲むように設けられ、前記底面と接触する底面側挟持部の直径が、前記天面と接触する天面側挟持部の直径よりも短いことを特徴とするコネクタ。
　前記オスコネクタ挿入部は略円形の挿入口を備え、当該挿入口の内径は前記底面側挟持部の直径以下であることを特徴とする請求項１に記載のコネクタ。
　前記オスコネクタ挿入部は少なくとも一部が略円筒状の中空部であって、
　前記弾性弁体は、前記中空部に配置されており、
　前記ハウジングは、前記中空部の少なくとも一部を区画するキャップと、当該キャップを支持するホルダと、を備えることを特徴とする請求項１に記載のコネクタ。
　前記キャップは、前記天面側挟持部を構成する天面キャップと、前記底面側挟持部を構成する底面キャップと、を備えることを特徴とする請求項３に記載のコネクタ。
　前記キャップが前記天面側挟持部を構成し、前記ホルダが前記底面側挟持部を構成することを特徴とする請求項３に記載のコネクタ。
　前記ホルダは液体流路を区画し、当該液体流路が、前記オスコネクタ挿入部と連通することを特徴とする請求項３に記載のコネクタ。
　請求項１に記載のコネクタと、当該コネクタが取り付けられるチューブとを備える輸液セット。