WO2013099610A1 - アダプタユニット - Google Patents

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WO2013099610A1
WO2013099610A1 PCT/JP2012/082214 JP2012082214W WO2013099610A1 WO 2013099610 A1 WO2013099610 A1 WO 2013099610A1 JP 2012082214 W JP2012082214 W JP 2012082214W WO 2013099610 A1 WO2013099610 A1 WO 2013099610A1
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WO
WIPO (PCT)
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cap
adapter
base end
guide
screwing
Prior art date
Application number
PCT/JP2012/082214
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English (en)
French (fr)
Inventor
将郎 川村
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006Piercing means
    • A61J1/201Piercing means having one piercing end
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048Connecting means
    • A61J1/2065Connecting means having aligning and guiding means

Definitions

  • the present invention relates to an adapter unit.
  • a vial container drug storage container
  • a container body having a mouth portion at the tip thereof, and a soft sealing member for sealing the mouth portion.
  • an adapter unit device including an adapter to which a syringe can be connected is attached to the mouth of the vial container (see, for example, Patent Document 1). Via this adapter, the vial container and the syringe are connected.
  • the adapter unit described in Patent Document 1 is a base end side structure (support) having a mounting portion to be mounted on the mouth of the vial container, and is detachably mounted (connected) to the base end side structure.
  • the cap and the adapter are assembled by screwing together, and by rotating the cap around its axis, the adapter moves toward the vial container and pierces the sealing member with a hollow needle Can do.
  • the base end side structure and the cap are connected by engagement (snap fitting) between a convex portion (bead) provided in the base end side structure and a concave portion (groove) provided in the cap. Yes.
  • An object of the present invention is to provide an adapter unit that can be easily and reliably attached to a medical container and that can be reliably used after the cap is removed in the attached state.
  • An adapter unit that is used in a mounted state mounted on a medical container that has a cylindrical shape and has a container body having a mouth portion at a tip portion thereof and a soft sealing member that seals the mouth portion.
  • a first cap-side threaded portion having a first threaded portion spirally formed around the central axis on the inner peripheral side of the cylindrical body, and the first of the cylindrical body.
  • a cap having a second cap-side threaded portion having a second threaded portion spirally formed around the central axis at a position different from the cap-side threaded portion of 1;
  • a main body portion having a disk-like disk portion, which is disposed on the inner side of the cap so as to be movable in the proximal direction, and provided on an outer peripheral portion of the disk portion, the first cap side
  • An adapter having an adapter-side threaded portion that is threadedly engaged with the threaded portion; and a hollow needle that can pierce the sealing member;
  • a first operation as an assembled adapter assembly Performing the second operation of assembling the adapter assembly and the base end side structure by screwing the second cap side screwing portion and the base end side screwing portion; During the second operation, the adapter and the base-end-side structure approach each other. At that time, the guide portion is pressed while the tip portion presses the elastic piece toward the tip. Sliding toward the guide hole with respect to the elastic piece elastically deformed, inserted into the guide hole, By rotating the cap around the central axis in the mounted state, the screwing between the second cap side screwing portion and the base end side screwing portion is released, and the cap is moved to the base end.
  • the adapter When the adapter is detached from the side structure, the adapter moves toward the base end while preventing rotation due to the insertion of the guide portion into the guide hole, and thereby the adapter side screw is removed.
  • the adapter is characterized in that a joint part is detached from the first cap side screwing part, the hollow needle pierces the sealing member, and the inside of the container body communicates with the outside through the hollow needle. unit.
  • the base-end structure is mounted on the medical container in advance, or is mounted on the medical container after being assembled with the adapter assembly in the second operation (1) Adapter unit as described in.
  • the number of turns of the screw at the first cap-side screwing portion is the same as or less than the number of turns of the screw at the second cap-side screwing portion (1) or (2 Adapter unit as described in).
  • the second cap-side screwing portion is formed on the inner peripheral side of the cylindrical body on the base end side with respect to the first cap-side screwing portion.
  • the base-end-side structure includes the guide portion, the guide structure that can be mounted in the storage portion, and the restriction portion that restricts rotation of the guide structure with respect to the storage portion.
  • the guide structure has a ring-shaped main body part, a guide part protrudingly formed at a distal end of the main body part, and a leg part protrudingly formed at a base end of the main body part,
  • the storage portion has a rib formed to protrude from the inner peripheral portion,
  • limiting part is an adapter unit as described in said (10) comprised by the rib of the said leg part and the said accommodating part.
  • a detachment prevention portion that prevents the guide structure from being detached from the storage member is formed on the base end side of the base end side screwing portion.
  • the adapter communicates with the hollow needle and has a connection portion to which a syringe is connected in a state where the cap is detached.
  • the adapter unit according to any one of (1) to (12), wherein when the syringe is connected to the connection portion, the syringe and the container main body communicate with each other via the connection portion and the hollow needle.
  • the adapter unit can be easily and reliably attached to the medical container by a simple operation of screwing the cap and the base end side structure. Further, this mounting state is reliably maintained by screwing the cap and the base end side structure, and the cap is unintentionally detached even if a tensile force in the distal direction acts on the cap, for example. Is prevented.
  • the adapter is configured to be attached to the medical container in conjunction with the operation of removing the cap.
  • the adapter has an adapter and a cap that are screwed together, and a base end side structure, and is engaged (snapped) between a protrusion provided on the base end structure and a recess provided on the cap.
  • the cap and the base end side structure are connected by fitting
  • a tensile force is applied to the cap unintentionally during the rotation of the cap (for example, an operator)
  • the adapter will detach from the proximal structure with the cap before it is fully attached to the medical container.
  • a syringe cannot be connected to the medical container, and the medical container cannot be used.
  • the medical container can be used quickly and reliably after the cap is removed, and the operability is excellent.
  • FIG. 1 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the operation process of the adapter unit (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the operation process of the adapter unit (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 3 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the operation process of the adapter unit (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 4 is a longitudinal cross-sectional view sequentially showing the operation process of the adapter unit (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 5 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the operation process of the adapter unit (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 6 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the operation process of the adapter unit (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view showing the change over time in the positional relationship between the elastic piece of the adapter and the guide portion of the proximal end structure in the operation process of the adapter unit of the present invention ((a) is the direction of arrow B in FIG. (B) is a view seen from the direction of arrow C in FIG. 3, and (c) is a view seen from the direction of arrow D in FIG. 4).
  • FIG. 8 is a perspective view of an adapter provided in the adapter unit of the present invention.
  • FIG. 9 is a plan view of an adapter provided in the adapter unit of the present invention.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • FIG. 11 is a longitudinal sectional view sequentially illustrating the operation process of the adapter unit (second embodiment) of the present invention.
  • FIG. 12 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the operation process of the adapter unit (second embodiment) of the present invention.
  • 13 is a cross-sectional view taken along line EE in FIG.
  • FIGS. 1 to 6 are longitudinal sectional views sequentially showing the operation process of the adapter unit (first embodiment) of the present invention
  • FIG. 7 is an elastic piece and a base end of the adapter in the operation process of the adapter unit of the present invention.
  • Sectional drawing which shows a time-dependent change of the positional relationship with the guide part of a side structure ((a) is the figure seen from the arrow B direction in FIG. 2, (b) is the figure seen from the arrow C direction in FIG.
  • FIG. 8 is a perspective view of the adapter included in the adapter unit of the present invention
  • FIG. 9 is a plan view of the adapter included in the adapter unit of the present invention.
  • 10 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • the lower side in FIGS. 1 to 8 (the same applies to FIGS. 11 and 12) is “base” or “down (downward)”, and the upper side is “tip” or “upper”. (Up) ”.
  • the medical device set 100 includes a medical container 1 and an adapter unit 10 used in a mounted state attached to the medical container 1.
  • the medical device set 100 includes a syringe 20 in addition to the medical container 1 and the adapter unit 10 (see FIG. 6).
  • a syringe 20 in addition to the medical container 1 and the adapter unit 10 (see FIG. 6).
  • the medical container 1 includes a container body 2 and a plug (sealing member) 3.
  • the medical container 1 stores a medicine P in powder form, liquid form or the like (in this embodiment, powder form) in advance.
  • the medicine P is mixed with a liquid Q such as a dissolving liquid, a diluting liquid, or a chemical liquid supplied from the syringe 20. This mixture is the chemical solution R.
  • medicine P it is necessary to dissolve when using a medicine, an antibiotic, a hemostatic agent, or the like that is dangerous if a medical worker accidentally touches it, such as an anticancer agent or an immunosuppressant.
  • Drugs drugs that need to be diluted, such as drugs for children, vaccines, heparin, drugs that are used multiple times, such as drugs for children, drugs that easily foam when dissolved in protein preparations or when sucked into syringes, antibody drugs, etc. Examples include drugs with small amounts of stored medicine.
  • the liquid Q is not particularly limited, and examples thereof include physiological saline.
  • the container body 2 is composed of a bottomed cylindrical member.
  • the distal end portion of the container body 2 has an inner diameter and an outer diameter that are reduced in diameter, and constitutes a mouth portion 21 through which liquid passes.
  • the proximal end structure 6 included in the adapter unit 10 is attached to the mouth portion 21.
  • a ring-shaped protrusion 211 is formed on the outer peripheral portion of the mouth portion 21 along the circumferential direction.
  • the constituent material of the container body 2 is not particularly limited, and other than glass, for example, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, cyclic polyolefins such as cycloolefin polymers and cyclic olefin copolymers, polyesters such as polyethylene terephthalate, vinyl chloride resins, Examples thereof include vinyl resins such as polyvinyl alcohol, polyamides such as nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 6,12, etc., and other resin materials such as thermoplastic resins. Species or a combination of two or more can be used. In addition, in order to cut a specific wavelength, a material obtained by adding a light shielding additive to a constituent material may be used.
  • polyolefins such as polyethylene and polypropylene
  • cyclic polyolefins such as cycloolefin polymers and cyclic olefin copolymers
  • polyesters such as polyethylene terephthalate
  • the inner surface of the container body 2 may be coated with Teflon (“Teflon” is a registered trademark) or a fluorine coating. Each of these members may have transparency in order to ensure internal visibility.
  • a soft plug 3 made of an elastic material is attached to the mouth 21 of the container body 2. Thereby, the mouth part 21 can be liquid-tightly sealed.
  • the plug 3 has a top plate 31 formed of a circular plate and a cylindrical portion 33 protruding from the base end surface 311 of the top plate 31.
  • the top plate 31 is a portion through which a bottle needle (hollow needle) 50 of an adapter (inner structure) 30 as a connection tool provided in the adapter unit 10 is pierced. And the syringe 20 is connected to the adapter 30 which penetrated the top plate 31 (refer FIG. 6). By operating the syringe 20 in this connected state, the liquid Q from the syringe 20 flows in through the mouth portion 21 or the chemical solution R flows out toward the syringe 20.
  • the top plate 31 is particularly sterilized at the distal end surface 312.
  • the sterilized state that is, the aseptic state, is maintained by the seal member 16 described later.
  • the outer diameter of the cylindrical portion 33 is set slightly larger than the inner diameter of the mouth portion 21 of the container body 2. Thereby, when the tubular portion 33 is inserted into the mouth portion 21, the tubular portion 33 is in close contact with the inner peripheral surface of the mouth portion 21. Thereby, the mouth part 21 is sealed in a liquid-tight manner.
  • Examples of the elastic material constituting the plug body 3 include various rubber materials such as natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, urethane rubber and fluororubber, and various thermoplastic elastomers such as styrene and polyolefin. 1 type or 2 types or more of these can be mixed and used.
  • the syringe 20 is a syringe filled with a liquid Q mixed with the medicine P in advance.
  • the syringe 20 has an outer cylinder 201.
  • the outer cylinder 201 has a bottomed cylindrical shape, and a mouth part 202 that protrudes in a tubular shape in the distal direction is formed at the bottom.
  • the syringe 20 includes a gasket (not shown) that can slide in a liquid-tight manner in the outer cylinder 201, and a plunger (not shown) that is connected to the gasket and moves the gasket in the outer cylinder 201. have. Then, by pressing the plunger, the liquid Q can be discharged from the mouth portion 202 with the gasket.
  • a ring-shaped lock member (lock adapter) 203 is disposed concentrically with the mouth portion 202 on the outer peripheral side of the mouth portion 202.
  • a female screw 204 that is screwed into the adapter 30 is formed on the inner peripheral portion of the lock member 203.
  • the syringe 20 and the adapter 30 are connected by this screwing.
  • the lock member 203 is integrally formed with the mouth portion 202, but is not limited thereto, and may be configured separately from the mouth portion 202.
  • the lock member 203 may be supported so as to be movable along the axial direction of the mouth portion 202, and around the axis of the mouth portion 202. You may be supported so that rotation is possible.
  • Such a syringe 20 is connected to the medical container 1 via the adapter 30.
  • the adapter unit 10 As shown in FIGS. 1 to 6, the adapter unit 10 is attached to a cap (tip-side structure) 7 formed of a cylindrical body, an adapter 30 disposed inside the cap 7, and the medical container 2. And a proximal-side structure 6.
  • a cap tip-side structure
  • the adapter unit 10 is attached to a cap (tip-side structure) 7 formed of a cylindrical body, an adapter 30 disposed inside the cap 7, and the medical container 2.
  • a proximal-side structure 6 it does not specifically limit as a constituent material of the cap 7, the adapter 30, and the base end side structure 6,
  • the material similar to the container main body 2 of the medical container 1 can be used.
  • the cap 7 is a member that is detachably attached to the base end side structure 6 and is rotated around the central axis O when the base end side structure 6 is detached from the base end side structure 6 so that the disengagement operation is performed.
  • the cap 7 includes a top plate 75 and a wall 76 that is formed in a cylindrical shape along the edge of the top plate 75 and protrudes from the edge toward the proximal direction.
  • a cap-side female screw portion (first cap-side screwed portion) 73 is formed in the wall portion 76 (cylindrical body) of the cap 7 in the middle of the inner peripheral portion (inner peripheral side) in the central axis O direction. Yes. Further, on the inner peripheral portion of the wall portion 76 of the cap 7, the cap-side female screw portion (second second end) is located at a position different from the cap-side female screw portion 73, that is, at the base end side of the cap-side female screw portion 73. Cap side screwing part) 74 is formed.
  • the cap-side female screw portion 73 is a portion having a first screw thread (first screw portion) 731 formed in a spiral shape around the central axis O.
  • the cap-side female screw portion 74 is a portion having a second screw thread (second screw portion) 741 formed in a spiral shape around the central axis O.
  • the pitch s 1 between the first screw threads 731 adjacent to each other along the direction of the central axis O in the cap-side female screw portion 73 is equal to the central axis in the cap-side female screw portion 74. It is larger than the pitch s 2 between the second screw threads 741 adjacent to each other along the O direction. Further, the formation length u 1 along the direction of the central axis O of the cap side female screw portion 73 is longer than the formation length u 2 along the direction of the central axis O of the cap side female screw portion 74.
  • the number of turns of the first screw thread 731 in the cap-side female screw part 73 is the same as or less than the number of turns of the second screw thread 741 in the cap-side male screw part 74.
  • a portion on the tip side of the inner peripheral portion of the cap 7 with respect to the cap-side female screw portion 73 is a reduced diameter portion 77 whose inner diameter is reduced.
  • the adapter 30 is disposed inside the cap 7 so as to be movable in the proximal direction. As shown in FIGS. 1 to 6 and 8, the adapter 30 is connected to the main body 40, a bottle needle (hollow needle) 50 that can pierce the stopper 3 of the medical container 1, and the syringe 20. Part 90.
  • the main body 40 is composed of a disk-shaped disk part 403 and an adapter-side male screw part (adapter-side threaded part) 408 provided on the outer periphery of the disk part 403.
  • the disc portion 403 is formed with a plurality of (three in the illustrated configuration) guide holes 409 penetrating in the thickness direction.
  • the guide holes 409 are arranged at equiangular intervals around the central axis O, respectively.
  • Each guide part 67 which the base end side structure 6 has is inserted in each such guide hole 409. FIG.
  • each guide portion 67 can guide the adapter 30 (see FIG. 5).
  • two slits 406 communicate with each guide hole 409.
  • the two slits 406 pass through the disk portion 403 in the thickness direction, and are formed side by side so as to extend from the guide hole 409 in the clockwise direction in FIG. 9, that is, around the central axis O. Yes.
  • a portion surrounded by the two slits 406 and the guide hole 409 formed in this way becomes an elastic piece 407 having an arc shape along the circumferential direction of the disc portion 403.
  • the elastic piece 407 can be elastically changed by the pressing by the guide portion 67 of the base end side structure 6 and the release of the pressing.
  • the elastic piece 407 is configured by a portion surrounded by the two slits 406 and the guide hole 409, but is not limited to this, and the single slit 406 and the guide hole 409 is configured. It may be composed of a portion surrounded by. In this case, the guide hole 409 is open toward the outer peripheral side of the disc portion 403.
  • a plurality of (three in the configuration shown in FIG. 9) engagement holes 405 are formed in the disk portion 403 at a portion inside the three guide holes 409.
  • Each engagement hole 405 has a proximal-side structure when the adapter 30 moves toward the proximal end, and at the movement limit, that is, when the bottle needle 50 penetrates the stopper 3 of the medical container 2. This is the part with which the body 6 is engaged. By this engagement, it is possible to reliably prevent the bottle needle 50 of the adapter 30 from being removed from the plug body 3.
  • the adapter-side male screw portion 408 is a portion that is screwed with the cap-side female screw portion 73 of the cap 7.
  • the adapter-side male screw portion 408 includes a protrusion 401 formed in a ring shape along the circumferential direction of the outer peripheral portion (edge portion) of the disc portion 403, and the protrusion 401 This is a portion where a plurality of (three in the configuration shown in FIG. 9) grooves 402 are formed in the middle of the forming direction.
  • Each groove 402 is formed to be inclined with respect to the central axis O.
  • the first thread 731 of the cap-side female thread portion 73 of the cap 7 can be engaged, that is, inserted.
  • the adapter-side male screw portion 408 and the cap-side female screw portion 73 are screwed together.
  • the bottle needle 50 is disposed on the central axis O on the base end surface of the disc portion 403.
  • the bottle needle 50 has a sharp needle tip 501 that can pierce the top plate 31 of the stopper 3 of the medical container 1.
  • the bottle needle 50 is a hollow needle and has at least one (two in this embodiment) side hole 502 opened on a side surface thereof (see FIG. 4).
  • connection part 90 is a part to which the syringe 20 is connected in a state where the cap 7 is detached (see FIG. 6).
  • the connecting portion 90 has a cylindrical shape and is disposed on the central axis O at the distal end surface of the disc portion 403. This connecting portion 90 communicates with the bottle needle 50.
  • the inner peripheral part 901 of the connecting part 90 has a tapered shape whose inner diameter gradually decreases in the proximal direction. And when the syringe 20 is connected to the connection part 90, the outer peripheral part 205 of the opening part 202 of the syringe 20 and the inner peripheral part 901 of the connection part 90 fit. In this state, the syringe 20 and the medical container 1 (container body 2) communicate with each other via the connection unit 90 and the bottle needle 50, and the liquid can flow back and forth between them.
  • a male screw 902 is formed on the outer periphery of the connecting portion 90.
  • the female screw 204 of the lock member 203 of the syringe 20 can be screwed into the male screw 902. By this screwing, the state where the syringe 20 is connected to the connecting portion 90 can be maintained.
  • the base end side structure 6 includes a cylindrical base portion 61, a disc portion (base end side disc portion) 62 disposed on the front end side of the base portion 61, and A connecting portion 64 that connects the base portion 61 and the disc portion 62 is provided.
  • the base 61 is arranged concentrically with the container main body 2 on the outer peripheral side of the container main body 2 in a mounted state mounted on the medical container 1.
  • the adapter unit 10 When the adapter unit 10 is operated, that is, when the cap 7 is rotated around the central axis O, the cap 7 is gripped by one hand and the base 61 is gripped by the other hand to perform the operation. be able to.
  • the base 61 functions as a gripping part that is gripped when the adapter unit 10 is operated.
  • a base end side male screw portion (base end side screwing portion) 69 is provided on the outer peripheral end portion of the base portion 61.
  • the proximal-side male screw portion 69 has a groove 691 formed in a spiral shape around the central axis O. Then, the second screw thread 741 of the cap-side female screw portion 74 of the cap 7 can be inserted into the groove 691, that is, inserted. Thereby, the base end side male screw portion 69 and the cap side female screw portion 74 are screwed together.
  • the formation length along the central axis O direction of the base end side male screw portion 69 is the same as the formation length u 2 of the cap side female screw portion 74.
  • a plurality of (for example, three) ribs 611 extending along the central axis O direction are formed to protrude from the inner peripheral portion of the base portion 61.
  • Each rib 611 can be in contact with the outer peripheral portion of the container body 2 of the medical container 1 to prevent rattling, that is, radial displacement of the medical container 1 with respect to the proximal end structure 6.
  • the disc part 62 has a disc shape, and its surface is orthogonal to the central axis O and is concentrically arranged with the base part 61.
  • the diameter of the disc part 62 is smaller than the diameter of the base part 61.
  • a plurality of sharp (for example, four) protrusions 621 are formed on the base end face of the disc portion 62 so as to protrude. Each protrusion 621 is punctured on the distal end surface 312 of the plug 3 of the medical container 1. Thereby, positioning of base end side structure 6 (guide part 67) and medical container 1 is made.
  • the connecting portion 64 includes a plurality of columnar portions 641 (three in the illustrated configuration) that are arranged at equiangular intervals around the central axis O.
  • the proximal-side structure 6 includes a mounting portion 66 to be attached to the medical container 1, and a plurality of (three in the present embodiment) guide portions 67 that guide the adapter 30 moving toward the proximal direction. And an engaging portion 68 that engages with the adapter 30 at the movement limit.
  • the mounting portion 66 is composed of three projecting pieces 661 projecting from the base end surface of the disc portion 62 toward the base end direction.
  • the protrusions 661 are arranged at equiangular intervals around the central axis O, respectively. Further, the protruding pieces 661 and the columnar portions 641 constituting the connecting portion 64 are alternately arranged around the central axis O.
  • each protrusion 661 is formed with a claw 662 protruding inward at the lower end thereof. And this nail
  • Each guide part 67 is a part that forms a columnar shape (long shape) that protrudes from the distal end surface of the disc part 62 toward the distal end direction.
  • the guide portions 67 are arranged at equiangular intervals around the central axis O, and are positioned on the extended lines of the columnar portions constituting the connecting portion 64.
  • each guide portion 67 is inserted into the guide hole 409 of the adapter 30, respectively.
  • each guide portion 67 is inserted into the guide hole 409 of the adapter 30
  • the distal end 671 (the distal end portion) of each elastic piece 407 of the adapter 30 extends from the proximal end side. Press. Details of this will be described later.
  • the engaging portion 68 includes three protruding pieces 681 that protrude from the distal end surface of the disc portion 62 toward the distal end direction.
  • the protrusions 681 are arranged at equiangular intervals around the central axis O, respectively. Further, the protruding pieces 681 and the guide portions 67 are alternately arranged around the central axis O.
  • Each protrusion 681 is formed with a claw 682 protruding outward at the upper end thereof. As shown in FIGS. 5 and 6, the claw 682 can be engaged with the edge of the engagement hole 405 formed in the main body 40 of the adapter 30. Thereby, the base end side structure 6 and the adapter 30 are connected, and the adapter 30 is prevented from being unintentionally detached from the base end side structure 6.
  • a seal member 16 is interposed between the inner peripheral portion of the base portion 61 of the proximal end structure 6 and the outer peripheral portion of the container body 2 of the medical container 1. .
  • the seal member 16 has a ring shape along the inner peripheral portion of the base portion 61 and is fixed to the inner peripheral portion of the base portion 61.
  • the fixing method is not particularly limited, and for example, a method using adhesion (adhesion with an adhesive or a solvent), a method using fusion (thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.), or the like can be used. .
  • Such a sealing member 16 maintains the sterilized state of the top plate 31 of the plug 3. This state is reliably maintained until the medical device set 100 is used. Therefore, in the medical device set 100, the seal member 16 functions as a means for maintaining the sterilized state of the top plate 31 of the plug 3 while the adapter unit 10 is mounted on the medical container 1.
  • the sealing member 16 does not specifically limit as a constituent material of the sealing member 16,
  • the material similar to the plug 3 of the medical container 1 can be used.
  • proximal end structure 6 is mounted on the medical container 1 and assembled in advance before performing the first operation and the second operation. This assembly is performed as follows.
  • an adapter assembly (first assembly) 101 in which a cap 7 and an adapter 30 are assembled is used. This assembly is performed as follows.
  • the adapter 30 is inserted into the cap 7 from its proximal end side, and the cap-side female screw portion 73 of the cap 7 and the adapter-side male screw portion 408 of the adapter 30 are screwed together.
  • the adapter-side male screw portion 408 is screwed with the cap-side female screw portion 74 positioned on the base end side with respect to the cap-side female screw portion 73 before being screwed with the cap-side female screw portion 73.
  • the inner diameter of the cap-side female screw portion 74 is larger than that of the cap-side female screw portion 73, the cap-side female screw portion 74 is not screwed and passes through the cap-side female screw portion 74. Can do.
  • the adapter assembly 101 in which the adapter 30 is housed in the cap 7 and assembled is obtained.
  • the medical container assembly 102 is inserted into the cap 7 of the adapter assembly 101 from the proximal end side thereof, and the adapter assembly 101 is rotated around the central axis O in a predetermined direction with respect to the medical container assembly 102.
  • the cap-side female screw portion 74 of the cap 7 and the base-end side male screw portion 69 of the base-end side structure 6 are screwed together.
  • the adapter 30 and the proximal end structure 6 gradually approach each other, and the distal ends 671 of the respective guide portions 67 of the proximal end structure 6 are moved.
  • Abuts against the base end surface of each elastic piece 407 of the adapter 30 see FIGS. 2 and 7A).
  • each guide portion 67 slides toward the guide hole 409 with respect to the elastic piece 407 that is elastically deformed by being pressed while the tip 671 presses the elastic piece 407 toward the tip. It moves (see FIGS. 3 and 7B). Since each elastic piece 407 is an arc-shaped portion as described above, each guide portion 67 is elastic when the screwing is advanced (the adapter assembly 101 is rotated). The piece 407 can be reliably pressed along the arc shape.
  • each guide portion 67 gets over the elastic piece 407 and is inserted into the guide hole 409 (see FIGS. 4 and 7C). At this time, each elastic piece 407 is released from being pressed by the guide portion 67 and restored to its original shape.
  • the adapter assembly 101 in which the adapter 30 is housed in the cap 7 and assembled is obtained.
  • the assembled medical container 1 with the adapter unit 10 attached is obtained by such assembly.
  • the adapter unit 10 can be easily and securely attached to the medical container 1 by a simple operation of screwing the cap 7 of the adapter assembly 101 and the proximal end structure 6 of the medical container assembly 102 together. can do. Further, this mounting state is reliably maintained by screwing between the cap 7 and the base end side structure 6, and the cap 7 is unintentional even if a tensile force in the distal direction acts on the cap 7. It is prevented from leaving.
  • the proximal-side structure 6 is mounted on the medical container 1 in advance, but is not limited thereto.
  • the base-end structure 6 is assembled with the adapter assembly 101 by the second operation without using the medical container assembly 102. After that, it may be attached to the medical container 1.
  • the cap 7 is gradually released from being screwed with the base-end-side male screw portion 69 of the base-end-side structure 6 of the cap-side female screw portion 74, Move toward the tip.
  • the pitch s 1 of the cap-side female screw portion 73 is set larger than the pitch s 2 of the cap-side female screw portion 74. Accordingly, when the cap 7 rotates, the adapter 30 screwed into the cap-side female screw portion 73 is prevented from rotating at each guide portion 67 and corresponds to the rotation amount of the cap 7 along the guide portion 67. It moves toward the base end by the distance (corresponding).
  • the total moving distance of the adapter 30 is “((length of one pitch of the cap-side female screw portion 73) ⁇ (length of one pitch of the cap-side male screw portion 74)) ⁇ (cap-side female screw portion 73. No. of turns) ”.
  • the cap 7 is detached from the base end side structure 6 when the screwing with the base end side structure 6 is completely released.
  • the number of turns of the first screw thread 731 at the cap-side female screw part 73 is equal to or less than the number of turns of the second screw thread 741 at the cap-side male screw part 74.
  • 30 is moving the total moving distance, so that the adapter-side male screw portion 408 is detached from the cap-side female screw portion 73, and the bottle needle 50 penetrates the stopper 3 of the medical container 1, and the bottle needle The inside of the medical container 1 communicates with the outside through 50.
  • the engaging portion 68 of the base end structure 6 is engaged with the edge portion of each engaging hole 405 of the adapter 30. Thereby, the removal of the base end side structure 6 of the adapter 30 is prevented, and thus the piercing state of the bottle needle 50 to the stopper 3 is maintained.
  • the syringe 20 is connected to the adapter 30 in communication with the medical container 1 (hereinafter, this state is referred to as “connected state”). Thereby, the medical container 1 and the syringe 20 communicate with each other via the adapter 30.
  • connection operation is performed by screwing the male screw 902 of the connecting portion 90 of the adapter 30 and the female screw 204 of the lock member 203 of the syringe 20.
  • the plunger of the syringe 20 is pressed in the connected state to supply the liquid Q from the syringe 20 into the medical container 1.
  • the liquid Q flows down the connecting portion 90 and the bottle needle 50 in this order, and flows into the medical container 1 through the side hole 502 of the bottle needle 50.
  • medical agent P mix, and the chemical
  • the drug P is completely dissolved in the liquid Q, and the drug solution R is reliably generated.
  • the adapter unit 10 configured as described above is configured such that the adapter 90 is securely attached to the medical container 1 in conjunction with the operation of removing the cap 7, that is, removing the cap.
  • the medical container 1 can be used reliably after the cap 7 is detached.
  • the adapter has an adapter and a cap that are screwed together, and a base end side structure, and is engaged (snapped) between a protrusion provided on the base end structure and a recess provided on the cap.
  • the cap and the base end side structure are connected by fitting
  • a tensile force is applied to the cap unintentionally during the rotation of the cap (for example, an operator)
  • the adapter will detach from the proximal structure with the cap before it is fully attached to the medical container.
  • a syringe cannot be connected to the medical container, and the medical container cannot be used.
  • the adapter unit 10 can use the medical container 1 quickly and reliably after the cap 7 is removed, and is excellent in operability.
  • FIGS. 11 and 12 are longitudinal sectional views sequentially showing the operation process of the adapter unit (second embodiment) of the present invention
  • FIG. 13 is a sectional view taken along line EE in FIG.
  • the cap 7A has a cap-side male screw portion (second cap-side screw) that is screwed to the base end-side structure 6A at its outer peripheral portion (outer peripheral side). 79) is formed.
  • the cap side male screw portion 79 is a portion having a second screw thread 791 formed in a spiral shape around the central axis O.
  • the pitch s 1 at the cap-side female screw portion 73 is the pitch s between the second screw threads 791 adjacent to each other along the central axis O direction at the cap-side male screw portion 79. Greater than 2 . Further, the formation length u 1 of the cap side female screw portion 73 is longer than the formation length u 2 along the direction of the central axis O of the cap side male screw portion 79.
  • the adapter 30A has the engagement hole 405 omitted from the disc portion 403, and the disc portion 403 is provided with an engagement portion 404 that engages the medical container 1.
  • the engaging portion 404 includes three projecting pieces 404 a that project from the base end surface of the disc portion 403 toward the base end direction.
  • the protrusions 404a are arranged at equiangular intervals around the central axis O, respectively.
  • each protrusion 404a is formed with a claw 404b protruding inward at the lower end thereof. And this nail
  • claw 404b can be engaged with the protrusion part 221 currently formed in the mouth part 22 of the container main body 2.
  • FIG. Thereby, the adapter 30A can be reliably engaged with the medical container 1, and the unintentional detachment from the medical container 1 is prevented.
  • the proximal-side structure 6 ⁇ / b> A includes a storage member (storage unit) 65 having a bottomed cylindrical shape that can store the entire medical container 1, and a guide unit 67. And a guide structure 63 attached to the.
  • the storage member 65 can store the medical container 1 inside thereof. Thereby, even when the medicine P is a dangerous medicine if a medical worker touches it by mistake, even if the medicine P adheres to the outer surface of the container body 2 during the manufacture of the medical container 1, for example, the storage member 65 Since the container main body 2 is covered, it is possible to prevent the surrounding contamination and to ensure the safety of the medical staff. Further, the medical container 1 can be gripped through the storage member 65 in the same manner as a conventional vial container.
  • the base end side female screw part (base end side screwing part) 651 screwed with the cap side male screw part 79 of the cap 7A is formed in the inner peripheral part of the front end of the storage member 65. Then, the cap-side male screw portion 79 and the base end-side female screw portion 651 are screwed together so that the sterilized state of the top plate 31 of the plug 3 is maintained until the medical device set 100 is used.
  • a detachment preventing portion 652 configured by a ring-shaped protrusion along the circumferential direction is provided at a portion closer to the base end side than the base end side female screw portion 651. Protrusions are formed.
  • the separation preventing portion 652 is a portion that engages with the guide structure 63 and prevents the guide structure 63 from being detached from the storage member 65.
  • a plurality of (for example, three) ribs 653 extending along the central axis O direction protrude from the inner peripheral portion of the storage member 65 at a portion closer to the base end side than the separation preventing portion 652.
  • the ribs 653 are arranged at equiangular intervals around the central axis O, respectively.
  • each rib 653 can contact
  • Each rib 653 also functions as a restricting portion that restricts rotation of the medical container 1 around the central axis O with respect to the storage member 65.
  • the inner peripheral portion of the storage member 65 has a seal portion that is deformed by being pressed by the outer peripheral portion of the cap 7 ⁇ / b> A at a portion between the proximal female screw portion 651 and the separation preventing portion 652. 654 is formed to protrude.
  • the seal portion 654 is a portion that forms a ring shape along the circumferential direction of the inner peripheral portion of the storage member 65.
  • Such a seal portion 654 ensures that the sterilized state of the top plate 31 of the stopper 3 is more reliably maintained until the medical device set 100 is used. Therefore, the seal portion 654 functions as a means for more reliably maintaining the sterilized state of the top plate 31 of the plug body 3 when the adapter unit 10 is attached to the medical container 1.
  • the guide structure 63 has a ring-shaped main body portion 631, three guide portions 67 protruding from the distal end surface of the main body portion 631, and three leg portions 634 protruding from the base end surface of the main body portion 631. is doing.
  • each rib 653 and each leg 634 functions as a restricting portion that restricts the rotation of the guide structure 63 around the central axis O relative to the storage member 65.
  • an engaging portion 633 that engages with the shoulder portion 22 of the container main body 2 is formed on the inner peripheral portion of the main body portion 631. Thereby, detachment
  • Each guide portion 67 is inserted into each guide hole 409 of the adapter 30A, and can perform guidance and rotation restriction of the adapter 30A.
  • the adapter unit 10 can be easily and reliably attached to the medical container 1 as in the first embodiment. Further, since the guide structure 63 is reliably prevented from rotating around the central axis O with respect to the storage member 65, the adapter 30 is medically attached when the cap 7A is removed as shown in FIG. Mounted on the container 1. And if the syringe 20 is connected to the adapter 30 after that, the medical container 1 can be used reliably.
  • each part which comprises an adapter unit is a thing of arbitrary structures which can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.
  • the adapter unit of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
  • the number of guide portions for guiding the adapter in the base-end-side structure is three in each of the embodiments described above, but is not limited thereto, and may be one, two, four or more, for example. May be.
  • the adapter unit according to the present invention has a cylindrical shape, and is an adapter used in a mounted state mounted on a medical container including a container main body having a mouth portion at a distal end portion thereof and a soft sealing member for sealing the mouth portion.
  • a first cap-side threaded portion having a first threaded portion formed in a cylindrical shape around the central axis on the inner circumferential side of the cylindrical body,
  • a cap having a second cap-side threaded portion having a second threaded portion spirally formed around the central axis at a position different from the first cap-side threaded portion of the cylindrical body;
  • a main body having a disk-like disk part and an outer peripheral part of the disk part, the first cap side screwing
  • the adapter side screwing portion to be screwed with the portion, and the inside of the sealing member can be pierced
  • An adapter having a needle, a mounting portion to be attached to the container body, a proximal-side screwed portion to be
  • the adapter When the adapter is guided along the moving direction, the adapter is restricted from rotating together with the cap, and has a base end side structure having at least one guide portion having a long shape.
  • a pitch of the first screw portion is larger than a pitch of the second screw portion, the disc portion penetrates in a thickness direction thereof, and a guide hole into which the guide portion is inserted.
  • Having at least one slit formed around the central axis and communicating with the guide hole, and a portion surrounded by the slit and the guide hole is an elastic piece that elastically changes.
  • the adapter and the base end side structure approach each other.
  • the guide portion is pressed and elastic while the tip portion presses the elastic piece toward the tip.
  • the second cap side screw is formed by sliding toward the guide hole with respect to the deformed elastic piece, being inserted into the guide hole, and rotating the cap around the central axis in the mounted state. Release the screwing between the mating part and the base end side screwing part.
  • the adapter moves toward the base end while preventing rotation by inserting the guide portion into the guide hole, As a result, the adapter side screwing part is detached from the first cap side screwing part, the hollow needle penetrates the sealing member, and the inside of the container body communicates with the outside via the hollow needle. To do. Therefore, it can be easily and reliably attached to the medical container, and the medical container can be used reliably after the cap is removed in the attached state. Therefore, the adapter unit of the present invention has industrial applicability.
  • Adapter unit 101 Adapter assembly (1st assembly) 102 medical container assembly (second assembly) DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Medical container 2 Container main body 21 Mouth part 211 Protrusion part 22 Shoulder part 3 Plug body (sealing member) 31 Top plate 311 Base end surface 312 Front end surface 6 Base end side structure 61 Base portion 611 Rib 62 Disc portion (base end side disc portion) 621 Projection 63 Guide structure 631 Main body portion 633 Engagement portion 634 Leg portion 64 Connection portion 641 Columnar portion 65 Storage member (storage portion) 651 Proximal female screw part (proximal screw part) 652 Detachment prevention part 653 Rib 654 Seal part 66 Mounting part 661 Projection piece 662 Claw 67 Guide part 671 Tip 68 Engagement part 681 Projection piece 682 Claw 69 Base end side male screw part (base end side screwing part) 691 Groove 7 Cap (tip side structure) 73 Cap-side female

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Abstract

 アダプタユニット10は、医療容器1に装着した装着状態で用いられるものであり、キャップ7と、弾性片407を有する円板部403を有するアダプタ30と、アダプタ30を案内するガイド部67を有する基端側構造体6とを備える。装着状態とする際には、キャップ7とアダプタ30と組み立てた組立体のキャップ7と基端側構造体6とを螺合させて組み立てる操作を行ない、この操作中、ガイド部67は、その先端671が弾性片407を先端方向に向かって押圧しつつ、その押圧されて弾性変形した弾性片407に対しガイド孔409に向かって摺動して、ガイド孔409に挿入される。

Description

アダプタユニット
 本発明は、アダプタユニットに関する。
 通常、多くの薬剤は、有底筒状をなし、その先端部に口部を有する容器本体と、口部を封止する軟質の封止部材と有するバイアル容器(薬剤収納容器)内に収納されている。そして、この薬剤を収納したバイアル容器は、シリンジを接続して使用される。その際、バイアル容器の口部には、シリンジが接続可能なアダプタを備えるアダプタユニット(デバイス)が装着される(例えば、特許文献1参照)。このアダプタを介して、バイアル容器とシリンジとが接続されることとなる。
 特許文献1に記載のアダプタユニットは、バイアル容器の口部に装着される装着部を有する基端側構造体(支持体)と、基端側構造体に着脱自在に装着され(連結され)、筒状をなすキャップ(駆動体)と、キャップ内にその軸方向に沿って移動可能に収納され、封止部材を刺通可能な中空針を有するアダプタとを備える。キャップとアダプタとは、互いに螺合により組み立てられており、キャップをその軸回りに回転操作することにより、アダプタは、バイアル容器に向かって移動して、中空針で封止部材を刺通することができる。また、基端側構造体とキャップとは、基端側構造体に設けられた凸部(ビーズ)と、キャップに設けられた凹部(溝)との係合(スナップ嵌合)により連結されている。
 しかしながら、このような連結構造では、キャップを回転操作している最中に、当該キャップに不本意に引張り力が作用した場合(例えば操作者が誤ってキャップを引張ってしまった場合)、中空針で封止部材を刺通しきる、すなわち、中空針による封止部材への刺通が完了する以前に、キャップごとアダプタが基端側構造体から離脱してしまう。その結果、バイアル容器にはシリンジを接続することができず、当該バイアル容器を使用することができなかった。
特表2001-508680号公報
 本発明の目的は、医療容器に容易かつ確実に装着することができるとともに、その装着状態でキャップを離脱した後に確実に医療容器を使用することができるアダプタユニットを提供することにある。
 このような目的は、下記(1)~(13)の本発明により達成される。
 (1) 筒状をなし、その先端部に口部を有する容器本体と、前記口部を封止する軟質の封止部材とを備える医療容器に装着した装着状態で用いられるアダプタユニットであって、
 円筒体で構成されており、該円筒体の内周側にその中心軸回りに螺旋状に形成された第1のネジ部を有する第1のキャップ側螺合部と、前記円筒体の前記第1のキャップ側螺合部と異なる位置に前記中心軸回りに螺旋状に形成された第2のネジ部を有する第2のキャップ側螺合部とを有するキャップと、
 前記キャップの内側に基端方向に向かって移動可能に配置されており、円板状をなす円板部を有する本体部と、前記円板部の外周部に設けられ、前記第1のキャップ側螺合部と螺合するアダプタ側螺合部と、前記封止部材を刺通可能な中空針とを有するアダプタと、
 前記容器本体に装着される装着部と、前記第2のキャップ側螺合部と螺合する基端側螺合部と、前記アダプタが基端方向に向かって移動する際に、その移動方向に沿って前記アダプタを案内するとともに、前記アダプタが前記キャップとともに回転するのを規制し、長尺状をなす少なくとも1本のガイド部とを有する基端側構造体とを備え、
 前記第1のネジ部でのピッチは、前記第2のネジ部でのピッチよりも大きく、
 前記円板部は、その厚さ方向に貫通し、前記ガイド部が挿入されるガイド孔と、該ガイド孔に連通し、前記中心軸回りに形成された少なくとも1本のスリットとを有し、該スリットと前記ガイド孔とで囲まれた部分が弾性的に変化する弾性片となっており、
 前記装着状態とする際には、前記キャップと前記アダプタとを、前記第1のキャップ側螺合部と前記アダプタ側螺合部とを螺合させて、前記キャップ内に前記アダプタを収納して組み立てたアダプタ組立体とする第1の操作と、
 前記アダプタ組立体と前記基端側構造体とを、前記第2のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部とを螺合させて組み立てる第2の操作とを行ない、
 前記第2の操作中、前記アダプタと前記基端側構造体とが接近し、その際、前記ガイド部は、その先端部が前記弾性片を先端方向に向かって押圧しつつ、その押圧されて弾性変形した前記弾性片に対し前記ガイド孔に向かって摺動して、前記ガイド孔に挿入され、
 前記装着状態で前記キャップを前記中心軸回りに回転操作することにより、前記第2のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合を解除して、前記キャップを前記基端側構造体から離脱させた際、前記アダプタは、前記ガイド孔に前記ガイド部が挿入されていることにより、回転が防止されつつ、基端方向に向かって移動し、これにより、前記アダプタ側螺合部が前記第1のキャップ側螺合部から離脱するとともに、前記中空針が前記封止部材を刺通して、前記中空針を介して前記容器本体内が外部と連通することを特徴とするアダプタユニット。
 (2) 前記基端側構造体は、予め前記医療容器に装着されているか、または、前記第2の操作で前記アダプタ組立体と組み立てられた後に、前記医療容器に装着される上記(1)に記載のアダプタユニット。
 (3) 前記第1のキャップ側螺合部でのネジの巻き数は、前記第2のキャップ側螺合部でのネジの巻き数と同じかまたはそれよりも少ない上記(1)または(2)に記載のアダプタユニット。
 (4) 前記ガイド部は、前記中心軸回りに複数本配置されている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のアダプタユニット。
 (5) 前記第2のキャップ側螺合部は、前記円筒体の内周側に、前記第1のキャップ側螺合部よりも基端側に形成されている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のアダプタユニット。
 (6) 前記第2のキャップ側螺合部は、前記円筒体の外周側に形成されている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のアダプタユニット。
 (7) 前記アダプタと前記基端側構造体とは、前記中空針が前記封止部材を刺通したときに、係合し合うよう構成されている上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のアダプタユニット。
 (8) 前記基端側構造体は、前記装着状態で前記キャップを前記中心軸回りに回転操作するときに把持される把持部を有する上記(1)ないし(7)のいずれかに記載のアダプタユニット。
 (9) 前記基端側構造体は、前記医療容器の全体を収納可能な筒状をなし、前記基端側螺合部が形成された収納部を有する上記(1)ないし(8)のいずれかに記載のアダプタユニット。
 (10) 前記基端側構造体は、前記ガイド部が設けられ、前記収納部内に取り付け可能なガイド構造体を有し、該ガイド構造体の前記収納部に対する回転を規制する規制部を有する上記(9)に記載のアダプタユニット。
 (11) 前記ガイド構造体は、リング状をなす本体部と、該本体部の先端に突出形成されたガイド部と、前記本体部の基端に突出形成された脚部とを有し、
 前記収納部は、内周部に突出形成されたリブを有し、
 前記規制部は、前記脚部と前記収納部のリブにより構成されている上記(10)に記載のアダプタユニット。
 (12) 前記収納部の内周部には、前記基端側螺合部よりも基端側に、前記ガイド構造体の収納部材からの離脱を防止する離脱防止部が形成されている上記(10)または(11)に記載のアダプタユニット。
 (13) 前記アダプタは、前記中空針に連通し、前記キャップが離脱した状態でシリンジが接続される接続部を有し、
 前記接続部に前記シリンジが接続された際、前記接続部および前記中空針を介して、前記シリンジと前記容器本体とが連通する上記(1)ないし(12)のいずれかに記載のアダプタユニット。
 本発明によれば、キャップと基端側構造体とを螺合するという簡単な操作で、医療容器にアダプタユニットを容易かつ確実に装着することができる。また、この装着状態は、キャップと基端側構造体との螺合により確実に維持されており、キャップに例えば先端方向への引張り力が作用しても、当該キャップが不本意に離脱するのが防止される。
 また、本発明によれば、キャップを離脱させる操作に連動して、アダプタが医療容器に装着されるよう構成されている。
 これに対し、例えば、互いに螺合するアダプタとキャップと、基端側構造体とを有し、基端側構造体に設けられた凸部と、キャップに設けられた凹部との係合(スナップ嵌合)により、キャップと基端側構造体とが連結された従来のアダプタユニットでは、キャップを回転操作している最中に、当該キャップに不本意に引張り力が作用した場合(例えば操作者が誤ってキャップを引張ってしまった場合)、アダプタは、医療容器に完全に装着される以前に、キャップごと基端側構造体から離脱してしまう。その結果、医療容器にはシリンジを接続することができず、当該医療容器を使用することができない。
 従って、本発明は、キャップを離脱した後に迅速かつ確実に医療容器を使用することができ、操作性に優れたものとなっている。
図1は、本発明のアダプタユニット(第1実施形態)の操作過程を順に示す縦断面図である。 図2は、本発明のアダプタユニット(第1実施形態)の操作過程を順に示す縦断面図である。 図3は、本発明のアダプタユニット(第1実施形態)の操作過程を順に示す縦断面図である。 図4は、本発明のアダプタユニット(第1実施形態)の操作過程を順に示す縦断面図である。 図5は、本発明のアダプタユニット(第1実施形態)の操作過程を順に示す縦断面図である。 図6は、本発明のアダプタユニット(第1実施形態)の操作過程を順に示す縦断面図である。 図7は、本発明のアダプタユニットの操作過程におけるアダプタの弾性片と基端側構造体のガイド部との位置関係の経時的変化を示す断面図((a)は図2中の矢印B方向から見た図、(b)は図3中の矢印C方向から見た図、(c)は図4中の矢印D方向から見た図)である。 図8は、本発明のアダプタユニットが備えるアダプタの斜視図である。 図9は、本発明のアダプタユニットが備えるアダプタの平面図である。 図10は、図2中A-A線断面図である。 図11は、本発明のアダプタユニット(第2実施形態)の操作過程を順に示す縦断面図である。 図12は、本発明のアダプタユニット(第2実施形態)の操作過程を順に示す縦断面図である。 図13は、図11中のE-E線断面図である。
 以下、本発明のアダプタユニットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
 <第1実施形態>
 図1~図6は、それぞれ、本発明のアダプタユニット(第1実施形態)の操作過程を順に示す縦断面図、図7は、本発明のアダプタユニットの操作過程におけるアダプタの弾性片と基端側構造体のガイド部との位置関係の経時的変化を示す断面図((a)は図2中の矢印B方向から見た図、(b)は図3中の矢印C方向から見た図、(c)は図4中の矢印D方向から見た図)、図8は、本発明のアダプタユニットが備えるアダプタの斜視図、図9は、本発明のアダプタユニットが備えるアダプタの平面図、図10は、図2中A-A線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図1~図8中(図11、図12についても同様)の下側を「基端」または「下(下方)」、上側を「先端」または「上(上方)」と言う。
 図1~図6に示すように、医療用具セット100は、医療容器1と、医療容器1に装着した装着状態で用いられるアダプタユニット10とを備えている。また、医療用具セット100は、医療容器1やアダプタユニット10の他に、シリンジ20を備えている(図6参照)。以下、各部の構成について説明する。
 図2~図6に示すように、医療容器1は、容器本体2と、栓体(封止部材)3とを備えている。また、医療容器1には、粉末状、液体状等(本実施形態では粉末状)の薬剤Pが予め収納されている。この薬剤Pは、シリンジ20から供給された、溶解用液、希釈用液や薬液等の液体Qと混合される。この混合されたものが薬液Rとなる。
 なお、薬剤Pとしては、特に限定されないが、例えば、抗がん剤、免疫抑制剤等、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤や、抗生剤、止血剤等の使用にあたって溶解が必要な薬剤、小児用の薬剤等の希釈が必要な薬剤、ワクチン、ヘパリン、小児用の薬剤等の複数回取り分ける薬剤、タンパク製剤などの溶解時やシリンジへの吸引時に発泡しやすい薬剤、抗体医薬などの収納薬剤が少量である薬剤等が挙げられる。また、液体Qとしては、特に限定されないが、例えば、生理食塩水が挙げられる。
 容器本体2は、有底筒状をなす部材で構成されている。容器本体2の先端部は、その内径および外径がそれぞれ縮径し、液体が通過する口部21を構成している。図2~図6に示すように、口部21には、アダプタユニット10が備える基端側構造体6が装着される。
 また、口部21の外周部には、その周方向に沿ったリング状の突部211が突出形成されている。
 容器本体2の構成材料としては、特に限定されず、ガラスの他、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、シクロオレフィンポリマー、環状オレフィン・コポリマー等の環状ポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、塩化ビニル樹脂、ポリビニルアルコール等のビニル系樹脂や、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン6・12等のポリアミド、その他の熱可塑性樹脂のような樹脂材料等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて用いることができる。また、特定の波長をカットするために、構成材料に遮光用添加剤を加えたものを使用しても良い。また、薬剤Pの吸着を防ぐために、容器本体2の内面には、テフロン(「テフロン」は登録商標)やフッ素コートなどのコーティングを施してもよい。なお、これらの部材は、それぞれ、内部の視認性を確保するために、透明性を有していてもよい。
 容器本体2の口部21には、弾性材料で構成された軟質の栓体3が装着されている。これにより、口部21を液密に封止することができる。
 図2~図6に示すように、栓体3は、円板で構成された天板31と、天板31の基端面311から突出した筒状部33とを有している。
 天板31は、アダプタユニット10が備える接続具としてのアダプタ(内側構造体)30の瓶針(中空針)50が刺通される部分である。そして、天板31を刺通したアダプタ30には、シリンジ20が接続される(図6参照)。この接続状態でシリンジ20を操作することにより、口部21を介して、シリンジ20からの液体Qが流入したり、薬液Rがシリンジ20に向かって流出したりする。
 また、天板31は、特に先端面312が滅菌処理されている。そして、アダプタユニット10が装着され、未使用状態では、天板31は、その滅菌処理された状態、すなわち、無菌状態が、後述するシール部材16によって維持されている。
 筒状部33は、その外径が容器本体2の口部21の内径よりも若干大きく設定されたものである。これにより、筒状部33が口部21に挿入されると、筒状部33は、口部21の内周面に密着する。これにより、口部21が液密的に封止される。
 栓体3を構成する弾性材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン-ブタジエンゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を混合して用いることができる。
 次に、シリンジ20について説明する。
 図6に示すように、シリンジ20は、薬剤Pと混合される液体Qが予め充填されたシリンジである。このシリンジ20は、外筒201を有している。外筒201は、有底筒状をなし、その底部に先端方向に管状に突出した口部202が形成されている。
 また、シリンジ20は、外筒201内で液密に摺動し得るガスケット(図示せず)と、このガスケットに連結され、当該ガスケットを外筒201内で移動操作するプランジャ(図示せず)とを有している。そして、プランジャを押圧操作することにより、ガスケットで液体Qを口部202から排出させることができる。
 また、口部202の外周側には、リング状のロック部材(ロックアダプタ)203が口部202と同心的に配置されている。ロック部材203の内周部には、アダプタ30と螺合する雌ネジ204が形成されている。この螺合により、シリンジ20とアダプタ30とが接続される。なお、ロック部材203は、図6に示す構成では口部202と一体的に形成されているが、これに限定されず、口部202と別体で構成されていてもよい。ロック部材203が口部202と別体で構成されている場合、当該ロック部材203は、口部202の軸方向に沿って移動可能に支持されていてもよいし、口部202の軸回りに回動可能に支持されていてもよい。
 このようなシリンジ20は、アダプタ30を介して、医療容器1と接続される。
 次に、アダプタユニット10について説明する。
 図1~図6に示すように、アダプタユニット10は、円筒体で構成されたキャップ(先端側構造体)7と、キャップ7の内側に配置されたアダプタ30と、医療容器2に装着される基端側構造体6とを備えている。なお、キャップ7、アダプタ30および基端側構造体6の構成材料としては、特に限定されず、例えば、医療容器1の容器本体2と同様の材料を用いることができる。
 キャップ7は、基端側構造体6に着脱自在に装着され、当該基端側構造体6から離脱させる際にその中心軸O回りに回転操作して、その離脱操作が行なわれる部材である。このキャップ7は、天板75と、天板75の縁部に沿って筒状に形成され、当該縁部から基端方向に向かって突出した壁部76とで構成されている。
 キャップ7の壁部76(円筒体)には、その内周部(内周側)の中心軸O方向の途中にキャップ側雌ネジ部(第1のキャップ側螺合部)73が形成されている。また、キャップ7の壁部76の内周部には、キャップ側雌ネジ部73と異なる位置に、すなわち、キャップ側雌ネジ部73よりも基端側に、キャップ側雌ネジ部(第2のキャップ側螺合部)74が形成されている。
 キャップ側雌ネジ部73は、中心軸O回りに螺旋状に形成された第1のネジ山(第1のネジ部)731を有する部分である。また、キャップ側雌ネジ部74は、中心軸O回りに螺旋状に形成された第2のネジ山(第2のネジ部)741を有する部分である。
 そして、図1に示すように、キャップ側雌ネジ部73での中心軸O方向に沿って互いに隣接する第1のネジ山731同士のピッチsは、キャップ側雌ネジ部74での中心軸O方向に沿って互いに隣接する第2のネジ山741同士のピッチsよりも大きい。また、キャップ側雌ネジ部73の中心軸O方向に沿った形成長さuは、キャップ側雌ネジ部74の中心軸O方向に沿った形成長さuよりも長い。
 さらに、キャップ側雌ネジ部73での第1のネジ山731の巻き数は、キャップ側雄ネジ部74での第2のネジ山741の巻き数と同じかまたはそれよりも少ない。
 このように壁部76の内周部に、ピッチの異なる2つの雌ネジ部が形成されていることにより、壁部76の内周部の反対側、すなわち、外周部に、例えば、中心軸O方向に延在する複数本のリブ(図示せず)を設けることができる。このようなリブが設けられていることにより、キャップ7を指先で把持して中心軸O回りに回転操作する際に、当該キャップ7に対し指先が滑るのを防止することができ、よって、その回転操作を確実に行なうことができる。従って、キャップ7では、その内周部および外周部をそれぞれ機能別に有効に利用することができる。
 また、キャップ7の内周部のキャップ側雌ネジ部73よりも先端側の部分は、その内径が縮径した縮径部77となっている。
 キャップ7の内側には、アダプタ30が基端方向に向かって移動可能に配置されている。図1~図6、図8に示すように、アダプタ30は、本体部40と、医療容器1の栓体3を刺通可能な瓶針(中空針)50と、シリンジ20が接続可能な接続部90とを有している。
 本体部40は、円板状をなす円板部403と、円板部403の外周部に設けられたアダプタ側雄ネジ部(アダプタ側螺合部)408とで構成されている。
 図8、図9に示すように、円板部403には、その厚さ方向に貫通する複数(図示の構成では3つ)のガイド孔409が形成されている。各ガイド孔409は、それぞれ、中心軸O回りに等角度間隔に配置されている。このような各ガイド孔409には、基端側構造体6が有する各ガイド部67が挿入される。そして、アダプタ30が基端方向に移動する際に、当該アダプタ30を各ガイド部67が案内することができる(図5参照)。
 また、図9に示すように、各ガイド孔409には、それぞれ、2本のスリット406が連通している。2本のスリット406は、円板部403をその厚さ方向に貫通し、ガイド孔409から図9中時計回りの方向に向かって、すなわち、中心軸O回りに延びるように並んで形成されている。このように形成された2本のスリット406とガイド孔409とで囲まれた部分は、円板部403の周方向に沿った円弧状をなす弾性片407となる。図7に示すように、弾性片407は、基端側構造体6のガイド部67による押圧と、その押圧の解除とにより、弾性的に変化することができる。
 なお、弾性片407は、図9に示す構成では2本のスリット406とガイド孔409とで囲まれた部分で構成されているが、これに限定されず、1本のスリット406とガイド孔409とで囲まれた部分で構成されていてもよい。この場合、ガイド孔409は、円板部403の外周側に向かって開放している。
 円板部403には、3つのガイド孔409よりも内側の部分に、複数(図9に示す構成では3つ)の係合孔405が形成されている。各係合孔405は、それぞれ、アダプタ30が基端方向に向かって移動し、その移動限界で、すなわち、瓶針50が医療容器2の栓体3を刺通したときに、基端側構造体6が係合する部分である。この係合により、アダプタ30の瓶針50が栓体3から抜去するのを確実に防止することができる。
 アダプタ側雄ネジ部408は、キャップ7のキャップ側雌ネジ部73と螺合する部分である。図8に示すように、アダプタ側雄ネジ部408は、円板部403の外周部(縁部)にその周方向に沿ってリング状に形成された突部401で構成され、当該突部401の形成方向の途中に複数本(図9に示す構成では3本)の溝402が形成された部分である。各溝402は、それぞれ、中心軸Oに対し傾斜して形成されている。そして、各溝402内に、キャップ7のキャップ側雌ネジ部73の第1のネジ山731が噛み込むことができる、すなわち、挿入される。これにより、アダプタ側雄ネジ部408とキャップ側雌ネジ部73とが螺合することとなる。
 図1に示すように、瓶針50は、円板部403の基端面に中心軸O上に配置されている。この瓶針50は、医療容器1の栓体3の天板31を刺通可能な鋭利な針先501を有している。また、瓶針50は、中空針であり、その側面に開口する少なくとも1つ(本実施形態では2つ)の側孔502を有している(図4参照)。
 また、接続部90は、キャップ7が離脱した状態でシリンジ20が接続される部分である(図6参照)。接続部90は、筒状をなし、円板部403の先端面に中心軸O上に配置されている。この接続部90は、瓶針50に連通している。
 接続部90の内周部901は、その内径が基端方向に向かって漸減したテーパ状をなしている。そして、接続部90にシリンジ20が接続された際には、シリンジ20の口部202の外周部205と接続部90の内周部901とが嵌合する。そして、この状態で、接続部90および瓶針50を介して、シリンジ20と医療容器1(容器本体2)とが連通し、これらの間を液体が行き来することができる。
 接続部90の外周部には、雄ネジ902が形成されている。雄ネジ902には、シリンジ20のロック部材203の雌ネジ204が螺合することができる。この螺合により、接続部90にシリンジ20が接続された状態を維持することができる。
 図2~図6に示すように、基端側構造体6は、円筒状をなす基部61と、基部61よりも先端側に配置された円板部(基端側円板部)62と、基部61と円板部62とを連結する連結部64とを有している。
 基部61は、医療容器1に装着された装着状態で、容器本体2の外周側に当該容器本体2と同心的に配される。そして、アダプタユニット10を操作する、すなわち、キャップ7を中心軸O回りに回転操作するときに、一方の手でキャップ7を把持し、他方の手で基部61を把持して、その操作を行なうことができる。このように、基端側構造体6では、基部61は、アダプタユニット10を操作するときに把持される把持部として機能する。
 基部61の先端外周部には、基端側雄ネジ部(基端側螺合部)69が設けられている。基端側雄ネジ部69は、中心軸O回りに螺旋状に形成された溝691を有している。そして、溝691内に、キャップ7のキャップ側雌ネジ部74の第2のネジ山741が噛み込むことができる、すなわち、挿入される。これにより、基端側雄ネジ部69とキャップ側雌ネジ部74とが螺合することとなる。なお、基端側雄ネジ部69の中心軸O方向に沿った形成長さは、キャップ側雌ネジ部74の形成長さuと同じである。
 また、基部61の内周部には、中心軸O方向に沿って延びる複数本(例えば3本)のリブ611が突出形成されている。各リブ611は、それぞれ、医療容器1の容器本体2の外周部に当接して、当該医療容器1の基端側構造体6に対するガタツキ、すなわち、径方向の位置ズレを防止することができる。
 円板部62は、円板状をなし、その面が中心軸Oに対し直交し、かつ、基部61と同心的に配されている。円板部62の直径は、基部61の直径よりも小さい。
 また、円板部62の基端面には、鋭利な複数(例えば4つ)の突起621が突出形成されている。各突起621は、それぞれ、医療容器1の栓体3の先端面312に穿刺される。これにより、基端側構造体6(ガイド部67)と医療容器1との位置決めがなされる。
 図10に示すように、連結部64は、中心軸O回りに等角度間隔に配置された複数本(図示の構成では3本)の柱状をなす柱状部641で構成されている。
 また、基端側構造体6は、医療容器1に装着される装着部66と、基端方向に向かって移動するアダプタ30を案内する複数本(本実施形態では3本)のガイド部67と、移動限界にあるアダプタ30に係合する係合部68とを有している。
 図10に示すように、装着部66は、円板部62の基端面から基端方向に向かって突出した3枚の突片661で構成されている。各突片661は、それぞれ、中心軸O回りに等角度間隔に配置されている。また、各突片661と、連結部64を構成する各柱状部641とは、中心軸O回りに交互に配置されている。
 図2~図6に示すように、各突片661には、それぞれ、その下端部に内側に突出した爪662が形成されている。そして、この爪662は、容器本体2の口部22に形成されている突部221に係合することができる。これにより、基端側構造体6が医療容器1に確実に装着されることとなる。
 各ガイド部67は、それぞれ、円板部62の先端面から先端方向に向かって突出した柱状(長尺状)をなす部分である。各ガイド部67は、それぞれ、中心軸O回りに等角度間隔に配置されており、連結部64を構成する各柱状部の延長線上に位置している。
 図4、図5に示すように、各ガイド部67は、それぞれ、アダプタ30のガイド孔409に挿入される。これにより、アダプタ30が基端方向に向かって移動する際に、その移動方向に沿ってアダプタ30を確実に案内するとともに、アダプタ30がキャップ7とともに回転するのを規制することができる。また、ガイド部67は、複数本設置されているため、アダプタ30に対する前記案内と前記規制とを確実に行なうことができる。
 なお、図7に示すように、各ガイド部67は、それぞれ、アダプタ30のガイド孔409に挿入される以前は、その先端671(先端部)がアダプタ30の各弾性片407を基端側から押圧する。この詳細については、後述する。
 係合部68は、円板部62の先端面から先端方向に向かって突出した3枚の突片681で構成されている。各突片681は、それぞれ、中心軸O回りに等角度間隔に配置されている。また、各突片681と、各ガイド部67とは、中心軸O回りに交互に配置されている。
 また、各突片681には、それぞれ、その上端部に外側に突出した爪682が形成されている。そして、図5、図6に示すように、この爪682は、アダプタ30の本体部40に形成されている係合孔405の縁部に係合することができる。これにより、基端側構造体6とアダプタ30とが連結され、アダプタ30が基端側構造体6から不本意に離脱するのが防止される。
 図2~図6に示すように、基端側構造体6の基部61の内周部と、医療容器1の容器本体2の外周部との間には、シール部材16が介挿されている。このシール部材16は、基部61の内周部に沿ったリング状をなし、基部61の内周部に固定されている。この固定方法としては、特に限定されず、例えば、接着(接着剤や溶媒による接着)による方法、融着(熱融着、高周波融着、超音波融着等)による方法等を用いることができる。
 このようなシール部材16により、栓体3の天板31の滅菌処理された状態が維持される。この状態は、医療用具セット100が使用されるまで確実に維持される。従って、医療用具セット100では、シール部材16は、アダプタユニット10が医療容器1に装着された装着状態で、栓体3の天板31の滅菌処理された状態を維持する手段として機能する。
 なお、シール部材16の構成材料としては、特に限定されず、例えば、医療容器1の栓体3と同様の材料を用いることができる。
 次に、薬剤Pが予め収納された未使用状態の医療容器1に、アダプタユニット10を装着して組み立てる組立操作について、図1~図4、図7を参照しつつ説明する。
 この組立操作では、第1の操作と第2の操作とを行なう。
 なお、第1の操作と第2の操作とを行なう前に、基端側構造体6を予め医療容器1に装着して組み立てておくのが好ましい。この組立は、次のように行なわれる。
 [1-1] 基端側構造体6の医療容器1への装着操作
 医療容器1を基端側構造体6にその基端側から挿入する。この挿入により、前述したように、基端側構造体6は、装着部66の各爪662がそれぞれ容器本体2の口部21の突部211に係合して、医療容器1に装着される(図2参照)。以下、この基端側構造体6が医療容器1に装着された組立体を医療容器組立体(第2の組立体)102と言う。
 [1-2] 第1の操作
 図1に示すように、キャップ7とアダプタ30とを組み立てたアダプタ組立体(第1の組立体)101とする。この組立は、次のように行なわれる。
 まず、アダプタ30をキャップ7にその基端側から挿入して、キャップ7のキャップ側雌ネジ部73とアダプタ30のアダプタ側雄ネジ部408とを螺合させる。なお、この挿入時には、アダプタ側雄ネジ部408は、キャップ側雌ネジ部73に螺合する以前に、キャップ側雌ネジ部73よりも基端側に位置するキャップ側雌ネジ部74と螺合しそうになるが、キャップ側雌ネジ部74の内径はキャップ側雌ネジ部73よりも大きいため、キャップ側雌ネジ部74との螺合が行われず、当該キャップ側雌ネジ部74を通過することができる。
 また、アダプタ30とキャップ7との螺合は、アダプタ30がキャップ7の縮径部77に当接するまで行なわれる。
 このような組立により、アダプタ30がキャップ7内に収納されて組み立てたアダプタ組立体101が得られる。
 [1-3] 第2の操作
 次に、アダプタ組立体101と医療容器組立体102(基端側構造体6)とを組み立てる。この組立は、次のように行なわれる。
 図2に示すように、アダプタ組立体101のキャップ7にその基端側から医療容器組立体102を挿入して、アダプタ組立体101を中心軸O回りに医療容器組立体102に対し所定方向に回転させて、キャップ7のキャップ側雌ネジ部74と、基端側構造体6の基端側雄ネジ部69とを螺合させる。この螺合が進んでいくと、すなわち、この第2の操作中、アダプタ30と基端側構造体6とが徐々に接近して、基端側構造体6の各ガイド部67の先端671が、アダプタ30の各弾性片407の基端面に当接する(図2、図7(a)参照)。
 さらに螺合を進めると、各ガイド部67は、それぞれ、先端671が弾性片407を先端方向に向かって押圧しつつ、その押圧されて弾性変形した弾性片407に対しガイド孔409に向かって摺動していく(図3、図7(b)参照)。なお、各弾性片407は、それぞれ、前述したように円弧状をなす部分であるため、螺合を進めて(アダプタ組立体101を回転させて)いった際に、各ガイド部67がそれぞれ弾性片407をその円弧状に沿って確実に押圧し続けることができる。
 そして、遂には、各ガイド部67は、それぞれ、弾性片407を乗り越えて、ガイド孔409に挿入される(図4、図7(c)参照)。このとき、各弾性片407は、それぞれ、ガイド部67による押圧が解除され、元の形状に復元する。
 このような組立により、アダプタ30がキャップ7内に収納されて組み立てたアダプタ組立体101が得られる。
 このような組立により、アダプタユニット10が装着された装着状態の医療容器1を得る。
 また、この組立では、アダプタ組立体101のキャップ7と医療容器組立体102の基端側構造体6とを螺合するという簡単な操作で、医療容器1にアダプタユニット10を容易かつ確実に装着することができる。また、この装着状態は、キャップ7と基端側構造体6との螺合により確実に維持されており、キャップ7に例えば先端方向への引張り力が作用しても、当該キャップ7が不本意に離脱するのが防止される。
 なお、基端側構造体6は、予め医療容器1に装着されていたが、これに限定されず、例えば、医療容器組立体102とせずに、第2の操作でアダプタ組立体101と組み立てられた後に、医療容器1に装着されてもよい。
 次に、医療用具セット100の操作方法(使用方法)について、図4~図6を参照しつつ説明する。
 [2-1]
 まず、図4に示す装着状態の医療容器1を用意する。また、医療容器1中の薬剤Pと過不足なく十分に混合する液体Qが充填されたシリンジ20も用意する。
 [2-2]
 次に、図4に示す状態から、キャップ7を把持して、当該キャップ7を中心軸O回りに前記(組立操作時)と逆方向に回転させる(図5参照)。
 そして、キャップ7に対する回転操作を進めていくと、当該キャップ7は、キャップ側雌ネジ部74の基端側構造体6の基端側雄ネジ部69との螺合が徐々に解除されつつ、先端方向に向かって移動していく。
 また、前述したように、キャップ側雌ネジ部73のピッチsは、キャップ側雌ネジ部74のピッチsよりも大きく設定されている。これにより、キャップ7が回転すれば、キャップ側雌ネジ部73に螺合するアダプタ30は、各ガイド部67で回転が防止されつつ、当該ガイド部67に沿って、キャップ7の回転分に対応する(相当する)距離だけ、基端方向に向かって移動する。なお、アダプタ30の総移動距離は、「((キャップ側雌ネジ部73の1ピッチの長さ)-(キャップ側雄ネジ部74の1ピッチの長さ))×(キャップ側雌ネジ部73の巻き数)」に等しい。
 そして、キャップ7は、基端側構造体6との螺合が完全に解除されると、基端側構造体6から離脱する。このとき、キャップ側雌ネジ部73での第1のネジ山731の巻き数は、キャップ側雄ネジ部74での第2のネジ山741の巻き数と同じかまたはそれよりも少ないため、アダプタ30は、前記総移動距離を移動しているため、アダプタ側雄ネジ部408がキャップ側雌ネジ部73から離脱するとともに、瓶針50が医療容器1の栓体3を刺通して、当該瓶針50を介して医療容器1内が外部と連通する。
 また、このとき、前述したように、アダプタ30の各係合孔405の縁部に、基端側構造体6の係合部68が係合する。これにより、アダプタ30の基端側構造体6の離脱が防止され、よって、瓶針50の栓体3への刺通状態が維持される。
 [2-3]
 次に、図6に示すように、医療容器1と連通状態のアダプタ30にシリンジ20を接続する(以下この状態を「接続状態」と言う)。これにより、アダプタ30を介して、医療容器1とシリンジ20とが連通する。
 なお、この接続操作は、アダプタ30の接続部90の雄ネジ902と、シリンジ20のロック部材203の雌ネジ204とを螺合させることにより、行なわれる。
 [2-4]
 次に、接続状態でシリンジ20のプランジャを押圧操作して、シリンジ20から医療容器1内に液体Qを供給する。この液体Qは、接続部90、瓶針50を順に流下して、当該瓶針50の側孔502を介して医療容器1内に流入する。これにより、液体Qと薬剤Pとが混合し合い、薬液Rが生成され始める。また、振とう操作を行うことにより、液体Qに薬剤Pを完全に溶解させ、薬液Rが確実に生成する。
 [2-5]
 次に、接続状態のまま、医療容器1を基端側構造体6ごと上下反転させる。そして、シリンジ20のプランジャに対する引張り操作を行ない、薬液Rをシリンジ20に回収する。
 このように、以上のような構成のアダプタユニット10では、キャップ7を離脱させる、すなわち、取り外す操作に連動して、アダプタ90が医療容器1に確実に装着されるよう構成されている。そして、キャップ7の離脱後に確実に医療容器1を使用することができる。
 これに対し、例えば、互いに螺合するアダプタとキャップと、基端側構造体とを有し、基端側構造体に設けられた凸部と、キャップに設けられた凹部との係合(スナップ嵌合)により、キャップと基端側構造体とが連結された従来のアダプタユニットでは、キャップを回転操作している最中に、当該キャップに不本意に引張り力が作用した場合(例えば操作者が誤ってキャップを引張ってしまった場合)、アダプタは、医療容器に完全に装着される以前に、キャップごと基端側構造体から離脱してしまう。その結果、医療容器にはシリンジを接続することができず、当該医療容器を使用することができない。
 従って、アダプタユニット10は、キャップ7を離脱した後に迅速かつ確実に医療容器1を使用することができ、操作性に優れたものとなっている。
 <第2実施形態>
 図11および図12は、それぞれ、本発明のアダプタユニット(第2実施形態)の操作過程を順に示す縦断面図、図13は、図11中のE-E線断面図である。
 以下、これらの図を参照して本発明のアダプタユニットの第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
 図11、図12に示すように、本実施形態では、キャップ7Aは、その外周部(外周側)に、基端側構造体6Aと螺合するキャップ側雄ネジ部(第2のキャップ側螺合部)79が形成されている。キャップ側雄ネジ部79は、中心軸O回りに螺旋状に形成された第2のネジ山791を有する部分である。
 そして、図11に示すように、キャップ側雌ネジ部73でのピッチsは、キャップ側雄ネジ部79での中心軸O方向に沿って互いに隣接する第2のネジ山791同士のピッチsよりも大きい。また、キャップ側雌ネジ部73の形成長さuは、キャップ側雄ネジ部79の中心軸O方向に沿った形成長さuよりも長い。
 また、本実施形態では、アダプタ30Aは、円板部403から係合孔405が省略され、この円板部403には、医療容器1に係合する係合部404が設けられている。この係合部404は、円板部403の基端面から基端方向に向かって突出した3枚の突片404aで構成されている。各突片404aは、それぞれ、中心軸O回りに等角度間隔に配置されている。また、各突片404aには、それぞれ、その下端部に内側に突出した爪404bが形成されている。そして、この爪404bは、容器本体2の口部22に形成されている突部221に係合することができる。これにより、アダプタ30Aが医療容器1に確実に係合することができ、医療容器1から不本意に離脱するのが防止される。
 また、本実施形態では、基端側構造体6Aは、医療容器1の全体を収納可能な有底筒状をなす収納部材(収納部)65と、ガイド部67を有し、収納部材65内に取り付けられたガイド構造体63とを備えている。
 収納部材65は、その内側に医療容器1を収納することができる。これにより、薬剤Pが、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤である場合において、かかる薬剤Pが例えば医療容器1の製造中に、容器本体2の外面に付着したとしても、収納部材65で容器本体2が覆われるため、周囲の汚染を防止することや、医療従事者の安全性を確保することができる。また、収納部材65を介して、医療容器1を、従来のバイアル容器と同じように把持することができる。
 収納部材65の先端内周部には、キャップ7Aのキャップ側雄ネジ部79と螺合する基端側雌ネジ部(基端側螺合部)651が形成されている。そして、キャップ側雄ネジ部79と基端側雌ネジ部651とが螺合することにより、栓体3の天板31の滅菌処理された状態が、医療用具セット100が使用されるまで維持される。
 また、収納部材65の先端内周部には、基端側雌ネジ部651よりも基端側の部分に、その周方向に沿ったリング状をなす突部で構成された離脱防止部652が突出形成されている。離脱防止部652は、ガイド構造体63に係合して、当該ガイド構造体63の収納部材65からの離脱を防止する部分である。
 さらに、収納部材65の内周部には、離脱防止部652よりも基端側の部分に、中心軸O方向に沿って延びる複数本(例えば3本)のリブ653が突出形成されている。図13に示すように、各リブ653は、それぞれ、中心軸O回りに等角度間隔に配置されている。そして、各リブ653は、それぞれ、医療容器1の容器本体2の外周部に当接して、当該医療容器1の基端側構造体6に対し、その径方向の位置ズレを防止することができる。
 また、各リブ653は、それぞれ、収納部材65に対する医療容器1の中心軸O回りの回転を規制する規制部としても機能する。これにより、医療容器1と連通状態のアダプタ30にシリンジ20を接続する際に、収納部材65を把持して、アダプタ30の接続部90の雄ネジ902と、シリンジ20のロック部材203の雌ネジ204とを螺合させることができると言う利点がある。
 図11に示すように、収納部材65の先端内周部には、基端側雌ネジ部651と離脱防止部652との間の部分に、キャップ7Aの外周部に圧迫されて変形するシール部654が突出形成されている。このシール部654は、収納部材65の内周部にその周方向に沿ったリング状をなす部分である。
 このようなシール部654により、栓体3の天板31の滅菌処理された状態が、医療用具セット100が使用されるまでより確実に維持される。従って、シール部654は、アダプタユニット10が医療容器1に装着された装着状態で、栓体3の天板31の滅菌処理された状態をより確実に維持する手段として機能する。
 ガイド構造体63は、リング状をなす本体部631と、本体部631の先端面から突出した3本のガイド部67と、本体部631の基端面から突出した3本の脚部634とを有している。
 図13に示すように、本体部631に形成された各脚部634は、それぞれ、中心軸O回りに等角度間隔に配置されている。そして、各脚部634の間に、収納部材65の各リブ653が挿入されている。これにより、ガイド構造体63が収納部材65に対し中心軸O回りに回動するのが確実に防止される。このように回動が規制されることにより、収納部材65とキャップ7Aとをそれぞれを把持して、キャップ7Aの離脱操作を行なう際、キャップ7Aごとガイド構造体63が収納部材65に対して回転するのが防止される。つまり、各リブ653と各脚部634とは、収納部材65に対するガイド構造体63の中心軸O回りの回転を規制する規制部として機能する。
 また、本体部631の内周部には、容器本体2の肩部22に係合する係合部633が形成されている。これにより、医療容器1の収納部材65からの離脱を防止することができる。
 各ガイド部67は、それぞれ、アダプタ30Aの各ガイド孔409に挿入され、当該アダプタ30Aの案内と回転規制とを行なうことができる。
 本実施形態でも、前記第1実施形態と同様に、アダプタユニット10を医療容器1に容易かつ確実に装着することができる。また、ガイド構造体63が収納部材65に対し中心軸O回りに回動するのが確実に防止されているため、図12に示すように、キャップ7Aを離脱操作に伴って、アダプタ30が医療容器1に装着される。そして、その後、シリンジ20をアダプタ30に接続すれば、確実に医療容器1を使用することができる。
 以上、本発明のアダプタユニットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、アダプタユニットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
 また、本発明のアダプタユニットは、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。
 また、基端側構造体でのアダプタを案内するガイド部の本数は、前記各実施形態では3本であったが、これに限定されず、例えば、1本、2本または4本以上であってもよい。
 本発明のアダプタユニットは、筒状をなし、その先端部に口部を有する容器本体と、前記口部を封止する軟質の封止部材とを備える医療容器に装着した装着状態で用いられるアダプタユニットであって、円筒体で構成されており、該円筒体の内周側にその中心軸回りに螺旋状に形成された第1のネジ部を有する第1のキャップ側螺合部と、前記円筒体の前記第1のキャップ側螺合部と異なる位置に前記中心軸回りに螺旋状に形成された第2のネジ部を有する第2のキャップ側螺合部とを有するキャップと、前記キャップの内側に基端方向に向かって移動可能に配置されており、円板状をなす円板部を有する本体部と、前記円板部の外周部に設けられ、前記第1のキャップ側螺合部と螺合するアダプタ側螺合部と、前記封止部材を刺通可能な中空針とを有するアダプタと、前記容器本体に装着される装着部と、前記第2のキャップ側螺合部と螺合する基端側螺合部と、前記アダプタが基端方向に向かって移動する際に、その移動方向に沿って前記アダプタを案内するとともに、前記アダプタが前記キャップとともに回転するのを規制し、長尺状をなす少なくとも1本のガイド部とを有する基端側構造体とを備え、前記第1のネジ部でのピッチは、前記第2のネジ部でのピッチよりも大きく、前記円板部は、その厚さ方向に貫通し、前記ガイド部が挿入されるガイド孔と、該ガイド孔に連通し、前記中心軸回りに形成された少なくとも1本のスリットとを有し、該スリットと前記ガイド孔とで囲まれた部分が弾性的に変化する弾性片となっており、前記装着状態とする際には、前記キャップと前記アダプタとを、前記第1のキャップ側螺合部と前記アダプタ側螺合部とを螺合させて、前記キャップ内に前記アダプタを収納して組み立てたアダプタ組立体とする第1の操作と、前記アダプタ組立体と前記基端側構造体とを、前記第2のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部とを螺合させて組み立てる第2の操作とを行ない、前記第2の操作中、前記アダプタと前記基端側構造体とが接近し、その際、前記ガイド部は、その先端部が前記弾性片を先端方向に向かって押圧しつつ、その押圧されて弾性変形した前記弾性片に対し前記ガイド孔に向かって摺動して、前記ガイド孔に挿入され、前記装着状態で前記キャップを前記中心軸回りに回転操作することにより、前記第2のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合を解除して、前記キャップを前記基端側構造体から離脱させた際、前記アダプタは、前記ガイド孔に前記ガイド部が挿入されていることにより、回転が防止されつつ、基端方向に向かって移動し、これにより、前記アダプタ側螺合部が前記第1のキャップ側螺合部から離脱するとともに、前記中空針が前記封止部材を刺通して、前記中空針を介して前記容器本体内が外部と連通する。そのため、医療容器に容易かつ確実に装着することができるとともに、その装着状態でキャップを離脱した後に確実に医療容器を使用することができる。
 従って、本発明のアダプタユニットは、産業上の利用可能性を有する。
 100    医療用具セット
 10     アダプタユニット
 101    アダプタ組立体(第1の組立体)
 102    医療容器組立体(第2の組立体)
 1      医療容器
 2      容器本体
 21     口部
 211    突部
 22     肩部
 3      栓体(封止部材)
 31     天板
 311    基端面
 312    先端面
 6      基端側構造体
 61     基部
 611    リブ
 62     円板部(基端側円板部)
 621    突起
 63     ガイド構造体
 631    本体部
 633    係合部
 634    脚部
 64     連結部
 641    柱状部
 65     収納部材(収納部)
 651    基端側雌ネジ部(基端側螺合部)
 652    離脱防止部
 653    リブ
 654    シール部
 66     装着部
 661    突片
 662    爪
 67     ガイド部
 671    先端
 68     係合部
 681    突片
 682    爪
 69     基端側雄ネジ部(基端側螺合部)
 691    溝
 7      キャップ(先端側構造体)
 73     キャップ側雌ネジ部(第1のキャップ側螺合部)
 731    第1のネジ山(第1のネジ部)
 74     キャップ側雌ネジ部(第2のキャップ側螺合部)
 741    第2のネジ山(第2のネジ部)
 75     天板
 76     壁部
 77     縮径部
 79     キャップ側雄ネジ部(第2のキャップ側螺合部)
 791    第2のネジヤマ
 16     シール部材
 20     シリンジ
 201    外筒
 202    口部
 203    ロック部材(ロックアダプタ)
 204    雌ネジ
 205    外周部
 30、30A アダプタ(内側構造体)
 40     本体部
 401    突部
 402    溝
 403    円板部
 404    係合部
 404a   突片
 404b   爪
 405    係合孔
 406    スリット
 407    弾性片
 408    アダプタ側雄ネジ部(アダプタ側螺合部)
 409    ガイド孔
 50     瓶針(中空針)
 501    針先
 502    側孔
 90     接続部
 901    内周部
 902    雄ネジ
 O      中心軸
 P      薬剤
 Q      液体
 R      薬液
 s、s  ピッチ
 u、u  形成長さ

Claims (13)

  1.  筒状をなし、その先端部に口部を有する容器本体と、前記口部を封止する軟質の封止部材とを備える医療容器に装着した装着状態で用いられるアダプタユニットであって、
     円筒体で構成されており、該円筒体の内周側にその中心軸回りに螺旋状に形成された第1のネジ部を有する第1のキャップ側螺合部と、前記円筒体の前記第1のキャップ側螺合部と異なる位置に前記中心軸回りに螺旋状に形成された第2のネジ部を有する第2のキャップ側螺合部とを有するキャップと、
     前記キャップの内側に基端方向に向かって移動可能に配置されており、円板状をなす円板部を有する本体部と、前記円板部の外周部に設けられ、前記第1のキャップ側螺合部と螺合するアダプタ側螺合部と、前記封止部材を刺通可能な中空針とを有するアダプタと、
     前記容器本体に装着される装着部と、前記第2のキャップ側螺合部と螺合する基端側螺合部と、前記アダプタが基端方向に向かって移動する際に、その移動方向に沿って前記アダプタを案内するとともに、前記アダプタが前記キャップとともに回転するのを規制し、長尺状をなす少なくとも1本のガイド部とを有する基端側構造体とを備え、
     前記第1のネジ部でのピッチは、前記第2のネジ部でのピッチよりも大きく、
     前記円板部は、その厚さ方向に貫通し、前記ガイド部が挿入されるガイド孔と、該ガイド孔に連通し、前記中心軸回りに形成された少なくとも1本のスリットとを有し、該スリットと前記ガイド孔とで囲まれた部分が弾性的に変化する弾性片となっており、
     前記装着状態とする際には、前記キャップと前記アダプタとを、前記第1のキャップ側螺合部と前記アダプタ側螺合部とを螺合させて、前記キャップ内に前記アダプタを収納して組み立てたアダプタ組立体とする第1の操作と、
     前記アダプタ組立体と前記基端側構造体とを、前記第2のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部とを螺合させて組み立てる第2の操作とを行ない、
     前記第2の操作中、前記アダプタと前記基端側構造体とが接近し、その際、前記ガイド部は、その先端部が前記弾性片を先端方向に向かって押圧しつつ、その押圧されて弾性変形した前記弾性片に対し前記ガイド孔に向かって摺動して、前記ガイド孔に挿入され、
     前記装着状態で前記キャップを前記中心軸回りに回転操作することにより、前記第2のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合を解除して、前記キャップを前記基端側構造体から離脱させた際、前記アダプタは、前記ガイド孔に前記ガイド部が挿入されていることにより、回転が防止されつつ、基端方向に向かって移動し、これにより、前記アダプタ側螺合部が前記第1のキャップ側螺合部から離脱するとともに、前記中空針が前記封止部材を刺通して、前記中空針を介して前記容器本体内が外部と連通することを特徴とするアダプタユニット。
  2.  前記基端側構造体は、予め前記医療容器に装着されているか、または、前記第2の操作で前記アダプタ組立体と組み立てられた後に、前記医療容器に装着される請求項1に記載のアダプタユニット。
  3.  前記第1のキャップ側螺合部でのネジの巻き数は、前記第2のキャップ側螺合部でのネジの巻き数と同じかまたはそれよりも少ない請求項1に記載のアダプタユニット。
  4.  前記ガイド部は、前記中心軸回りに複数本配置されている請求項1に記載のアダプタユニット。
  5.  前記第2のキャップ側螺合部は、前記円筒体の内周側に、前記第1のキャップ側螺合部よりも基端側に形成されている請求項1に記載のアダプタユニット。
  6.  前記第2のキャップ側螺合部は、前記円筒体の外周側に形成されている請求項1に記載のアダプタユニット。
  7.  前記アダプタと前記基端側構造体とは、前記中空針が前記封止部材を刺通したときに、係合し合うよう構成されている請求項1に記載のアダプタユニット。
  8.  前記基端側構造体は、前記装着状態で前記キャップを前記中心軸回りに回転操作するときに把持される把持部を有する請求項1に記載のアダプタユニット。
  9.  前記基端側構造体は、前記医療容器の全体を収納可能な筒状をなし、前記基端側螺合部が形成された収納部を有する請求項1に記載のアダプタユニット。
  10.  前記基端側構造体は、前記ガイド部が設けられ、前記収納部内に取り付け可能なガイド構造体を有し、該ガイド構造体の前記収納部に対する回転を規制する規制部を有する請求項9に記載のアダプタユニット。
  11.  前記ガイド構造体は、リング状をなす本体部と、該本体部の先端に突出形成されたガイド部と、前記本体部の基端に突出形成された脚部とを有し、
     前記収納部は、内周部に突出形成されたリブを有し、
     前記規制部は、前記脚部と前記収納部のリブにより構成されている請求項10に記載のアダプタユニット。
  12.  前記収納部の内周部には、前記基端側螺合部よりも基端側に、前記ガイド構造体の収納部材からの離脱を防止する離脱防止部が形成されている請求項10に記載のアダプタユニット。
  13.  前記アダプタは、前記中空針に連通し、前記キャップが離脱した状態でシリンジが接続される接続部を有し、
     前記接続部に前記シリンジが接続された際、前記接続部および前記中空針を介して、前記シリンジと前記容器本体とが連通する請求項1に記載のアダプタユニット。
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