JP2001161792A - 瓶および医療容器用の移送セット - Google Patents

瓶および医療容器用の移送セット

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Abstract

(57)【要約】 【課題】使用するのが簡単であり、実質的に誰でも扱え
る移送セットを提供する。 【解決手段】 密封された容器間で、滅菌状態で流体を
移送するための移送セットである。カラー２２、ニード
ルカニューレホルダアセンブリ２４、および閉鎖体２６
を備える。カラーは、容器の密封された開口端部を覆っ
て受け入れられる基端側チューブ状端部分２８と中間部
３０と末端側チューブ状部分３４とを有す。ニードルカ
ニューレホルダ４８は、カラーに受入れられる基端部分
５０とカム面を有するチューブ状末端部分５２とを有
す。閉鎖体は、チューブ状本体部分６６と閉鎖された末
端部分と内側チューブ状部分７２とを有す。ホルダに対
する閉鎖体の回転が、容器の密封を穿刺するために、ホ
ルダアセンブリを軸方向に駆動する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、瓶および他の医療
容器のための改良された移送セットに関し、これは、例
えば、従来の瓶に取付けられ得る。従来の瓶は、流体を
滅菌下で医療容器と従来の静脈（ＩＶ）点滴バッグのよ
うな第二の容器との間で移送するための弾性体ストッパ
または他の閉鎖体を有している。本発明の移送セット
は、容器内の物質の無菌配送を確実にし、改竄の明示を
もたらし、且つ健康管理従事者を保護する。
【０００２】
【従来の技術】薬のような薬剤物質を、後日の使用のた
めに密封された瓶または他の容器内に保存することは普
通である。このような薬剤は、物質の寿命を増大させ且
つ在庫スペースを減少させるために、乾燥または粉末形
態にされてもよい。こうした乾燥或いは粉末状物質は、
一般的に密閉された瓶内に保存され、患者に投与するた
めに希釈剤や溶剤を加えて液体状態に復元される。代わ
りに、この物質は液体または気体状態でさえあってもよ
い。
【０００３】従来の物質を保管する瓶は、一般に、開口
端と、該開口端を取り囲むリム部と、該リム部に隣接す
る減径されたネック部とを具えている。この瓶は、通常
は、瓶のネックに挿入される部分と瓶のリムに重なる平
らなリム部分とを具えた弾性材料のストッパによってシ
ールされている。このストッパは、通常はアルミニウム
のような薄い可鍛金属キャップによって瓶のリムに取付
けられている。このアルミニウムのキャップはストッパ
と瓶のリム部分を取り囲むチューブ状部分と、ストッパ
のリム部分に重なり内側に突出した環状のリム部分と、
瓶のリム部分の下方で瓶のネックの内側に半径方向に折
り曲げて固定された、すなわち変形された自由端部分と
を具えている。アルミニウムは延展性に富んでいるの
で、このカラーはストッパと瓶のリム部分の寸法の許容
誤差の累積に順応する。標準型の薬瓶およびストッパの
寸法と許容誤差とは、国際標準機構（ＩＳＯ）によって
定められている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】ストッパのリム部分に
重なるアルミニウムキャップの半径方向部分は閉じられ
てもよく、この場合、アルミニウムキャップは、アルミ
ニウムキャップの瓶からの剥ぎ取りにより取外される。
瓶のリムに重なり、中央部分に位置されている予めスリ
ットが形成されたタブが設けられており、使用の前にキ
ャップが頂部から引き裂かれ、瓶から引き剥がされるの
を可能としている。アルミニウムキャップのこの閉鎖実
施例は種々の不利な点を有している。第一に、金属キャ
ップの引き裂きは、無菌グローブを切るまたは損傷さ
せ、且つ薬剤を投与する健康管理者を切る鋭利なエッジ
を創成し、これにより、健康管理従事者および患者の両
方を病気および薬剤汚染に曝している。第二に、アルミ
ニウムキャップの引き裂きは、薬剤を汚染するかもしれ
ない金属粒子を生じさせる。アルミニウムキャップの引
き裂きに伴う危険性は、「フリップオフ」のプラスチッ
クキャップを追加することにより部分的に解決されてい
る。しかしながら、この実施例は健康管理従事者の無菌
グローブを裂く可能性を排除はしない、さらに、薬剤を
汚染するかもしれないアルミニウム粉塵が今なお創成さ
れることである。金属粉塵はまた、アルミニウムカラー
を形成し瓶に固着することにより、特に、瓶にクリンプ
し、そして「フリップオフ」のプラスチックキャップを
取外す際に創成されるということを知るべきである。
【０００５】アルミニウムカラーはまた、薬瓶に流体移
送セットを固定するためにも用いられている。移送セッ
トは、例えば、乾燥または粉末薬を希釈剤または溶剤を
加えることにより再構成するような、注射器から瓶へ、
またはＩＶ点滴バッグから瓶へ流体を移送するために利
用され得る。再構成された薬剤はそこで瓶からＩＶ点滴
バッグまたは注射器に吸引され得る。アルミニウムのキ
ャップまたはカラーにコーティングを施すことにより、
この問題を軽減しようとする試みがあった。先行技術は
また、瓶のリム部分にスナップ嵌めされ半径方向内方に
突出する端部を有しているスナップ嵌めのカップ状プラ
スチックキャップを含んでいる。しかしながら、スナッ
プ嵌めのプラスチックカラーは瓶の最適な密封性を保証
せず、また標準の瓶およびストッパの許容誤差を要求さ
れる程には吸収しない。
【０００６】以下に述べるように、本発明の流体移送セ
ットの開示された実施形態は、限定はされないが、特に
弾性ストッパを有する瓶のような密封された容器とＩＶ
点滴バッグとの間で流体を移送するのに適合されてい
る。従来のＩＶ点滴バッグは、使用前に密封されている
一つあるいは複数のチューブ状ポートを含んでいる。上
述したように、瓶またはその他の医療用容器もまた密封
されている。例えば、瓶と点滴バッグとの間の流体の移
送は、点滴バッグに対するポートにおけるシールへの穿
刺と、一般的には弾性ストッパの穿刺によって得られる
瓶の内部との連通を必要とする。典型的な適用例におい
ては、当該瓶は乾燥または粉末状の物質を含み、当該点
滴バッグは液状の溶剤または希釈剤を含む。薬を復元す
るために流体をＩＶ点滴バッグから当該瓶の中の乾燥ま
たは粉末状の薬剤に移送し、当該復元された薬をＩＶ点
滴バッグに移送することが必要である。
【０００７】薬剤の瓶とIV点滴セットの間で流体を移送
するための移送セット、例えば、米国特許第５，４８
７，７３７号および第５，５３３，９９４号、特に本発
明の譲受人へ譲渡された第５，８５５，５７５号に開示
され本発明の譲受人により提案された予め充填可能なIV
注入システムであるＭＯＮＯＶＩＡＬ（商標登録）、に
は様々な改良が行われてきた。これらの改良は、損傷や
汚染に対する安全装置や健康管理従事者を保護するた
め、点滴バッグのチューブ状ポートを穿刺するために使
用されるニードルカニューレの周りのシールドとを含
む。しかしながら、この移送セットシステムは、瓶用の
特別なストッパまたは閉鎖体を必要とする。ニードル隔
離特性を有する改良された注射器を開示する本発明の譲
受人に譲渡された米国特許第５，２５０，０３７号も参
照されたい。この特許において、ニードルカニューレは
流体を注射器と点滴バッグ等の第二の容器との間で移送
するためにニードルホルダの両端から延在する。バレル
部は差し込み溝を備え、閉鎖体は当該差し込み溝に受け
入れられる突起を備え、その結果、閉鎖体の回転が注射
器のシールを介してニードルカニューレの隣接した端部
を動かす。しかしながら、当該特許に開示された移送ア
センブリは特殊な注射器を必要とする。
【０００８】本発明の移送セットアセンブリは、好まし
くは１４．５ｍｍまでの開口を有する従来の密封された
医療用瓶を含むあらゆる密封容器とともに使用されるこ
とができ、且つ、密封容器と従来のＩＶ点滴バッグを含
むあらゆる第二の容器との間で流体を移送するために利
用され得る。さらに、本発明の移送セットは、容器の充
填および移送セットおよび容器アセンブリの使用の間の
移送セットの滅菌状態を保証する。結局、本発明の移送
セットは、使用に際して操作が簡単で健康管理従事者を
保護する。
【０００９】
【課題を解決するための手段】上に述べたように、本発
明の移送セットアセンブリは、弾性ストッパを有する従
来の瓶等の密封された開口端を有する第一の容器と従来
のＩＶ点滴バッグ等の第二の容器との間で、滅菌状態の
下で、流体を移送するために使用されることが可能であ
る。しかしながら、本発明の移送セットアセンブリの使
用は、ここに記載されるような従来の瓶またはＩＶ点滴
バッグ等の特別な容器に限定されないことを強調してお
くのが重要である。
【００１０】本発明の移送セットアセンブリは、カラ
ー、ニードルカニューレおよびホルダアセンブリと閉鎖
体とを含んでいる。カラーは、容器への固着のために第
一の容器の密封された開口端部に受け入れられるよう適
合された基端側チューブ状端部を備える。本発明の移送
セットアセンブリの最も好ましい実施形態では、カラー
は、例えば、前記カラーを第一の容器の密封された開口
端部に固定させるために、基端側チューブ状端部の自由
端部の半径方向の変形が瓶の縮径されたネック部分に入
ることを許すのに充分な延展性があり、さらに変形に続
きその形状を維持できるよう充分に剛性であり、且つ移
送セットと第一の容器の間の密封を維持するようクリー
プに対し充分な耐性を有するポリマーで作成される。最
も好ましいポリマーは、比較的柔軟性を有し展性がある
ポリマーと比較的剛性のポリマーとを含む複合ポリマー
である。カラーは、さらに、ニードルカニューレを以下
に記載するように受け入れる軸方向開口を有する中間部
と、チューブ状末端部を含む。記述および理解を容易に
するために、ここで、用語「末端」とは、移送セットが
取り付けられる密封された容器からさらに距離をおい
た、すなわち遠位の移送セットの構成要素の部分を指す
ために用いられる。用語「基端」とは、前記容器に近い
または隣接した構成要素の部分に使用される。
【００１１】ニードルカニューレは、カラーのチューブ
状末端部とチューブ状末端部に入れ子式に受け入れられ
た基端部を含む。ホルダのチューブ状末端部は、傾斜し
たカムを備えた表面、すなわち複数の表面を含む。前記
ニードルカニューレは、ホルダに支持、固定され、ホル
ダの基端部を越えて軸方向に突出した自由基端部分を、
以下に記載するように第一の容器の密封された開口端部
を穿刺するために備える。
【００１２】閉鎖体、すなわちキャップは、ニードルカ
ニューレとホルダアセンブリに入れ子式に受け入れられ
る開口端と前記カラーのチューブ状端部を有するチュー
ブ状本体と、閉鎖された末端部と傾斜したカムを備えた
表面、すなわちホルダ上の傾斜したカム面を備えた複数
の表面と係合する複数の表面を含む。ゆえに、前記カラ
ーとホルダに対する閉鎖体の回転は、ニードルカニュー
レとホルダアセンブリを軸方向に動かし、ニードルカニ
ューレの突出端部に容器の開口端を穿刺させ、第一の容
器と第二の容器の間に連通をもたらす。
【００１３】最も好ましい実施形態において、係合する
カム面は螺旋状であり、且つ、閉鎖体とホルダは、第一
の容器の密封された開口端の穿刺を確実にするための充
分な力を与え、移動力のバランスをとる二つの係合カム
面を含む。さらに、カラーのチューブ状末端部とニード
ルカニューレホルダは、カラーに対するホルダの回転動
作を防ぐ一方でカラーのチューブ状末端部の範囲内でニ
ードルカニューレとホルダアセンブリの入れ子式の動き
を許容する、互いにかみ合う軸方向のリブと溝とを含
む。
【００１４】上に述べたように、閉鎖体とニードルカニ
ューレホルダの係合カム面は、第一の容器の密封された
開口端のニードルカニューレによる穿刺を確実にする。
次に、閉鎖体は、第一の容器と第二の容器の間に連通を
確立するために取り除かれ得る。しかしながら、ニード
ルカニューレとホルダアセンブリから閉鎖体と、カラー
を移動し、シールが充分に穿刺されている証拠を提供す
るのが望ましい。好ましい実施形態において、カラーの
開口基端部分は、移送セットアセンブリの汚染を防止
し、滅菌状態の維持を確実にするためにカラーのチュー
ブ状末端部に密着して入れ子式に受け入れられている。
移送セットの滅菌状態を確実にするために、使用される
前であって、且つ前記移送セットの使用の準備が整った
ときに第一の容器の密封された開口端の完全な穿刺の前
に移送セットに閉鎖体を固着保持することも望ましい。
【００１５】本発明の移送セットの開示された実施の形
態において、閉鎖体のチューブ状本体部の自由端部に隣
接して横方向に延在するスロットまたは溝を、且つスロ
ットに受け入れられるカラーのチューブ状末端部の突起
を設けることにより、これらの目的は達成される。閉鎖
体のチューブ状本体部の内面は、さらにニードルによっ
て容器の密封された開口端の穿刺が完了したときに、カ
ラーの突起を受け入れるスロットと接触する傾斜したカ
ムを備えた表面を備える。よって、当該閉鎖体は、容器
の密封された開口端の穿刺のためのカラーの最初の回転
の際にカラーに固着保持される。開示された好ましい実
施の形態において、閉鎖体の向かい側の横方向のスロッ
トに受け入れられるカラーにおけるチューブ状端部の対
向する側に二つの突起が設けられる。第一の容器の密封
への穿刺に続くカラーへの閉鎖体の継続した回転は、次
にカラーの突起を、連続する傾斜したカムを有する表面
に配し、閉鎖体をカラーから移動する。しかしながら、
理解されるように、この配列は逆転させることができ、
その場合当該突起は、当該閉鎖体の本体部の内面と当該
スロットに配され、カムを備えた表面はカラーのチュー
ブ状端部の外側の表面に設けられる。
【００１６】本発明の移送セットアセンブリは、このよ
うにして簡単に使用され、実質的に誰が行っても簡単な
操作を提供する。移送セットが使用のための準備が整っ
ているとき、健康管理従事者は、ニードルカニューレと
ホルダアセンブリを第一の容器の密封開口を穿刺するた
めに軸方向に移動するカラーに対して閉鎖体を回転させ
るだけである。同方向へのカラーの継続した回転は、カ
ラーから閉鎖体を移動させ、それによって、閉鎖体を解
放し、健康管理従事者に対し閉鎖体が取り除かれてもよ
いことと移送セットが使用のための準備ができたことの
はっきりとした目安を与える。様々な改竄防止の指示
が、本発明の移送セットアセンブリに含まれていてもよ
い。第一に、閉鎖体は、壊れやすいコネクタでカラーの
基端側チューブ状端部に解放可能に取りつけられてもよ
く、その結果、閉鎖体が使用に際して回転されたとき、
閉鎖体が取り除かれたことの明確な指示を与えるべく、
当該壊れやすいコネクタは壊される。第二に、壊れやす
いコネクタは、閉鎖体が回転されたことを指示し、当該
閉鎖体の不注意な回転を防止するよう、カラー上の突起
を受け入れるスロットを横切って適合されていてもよ
い。当該壊れやすいコネクタは、テープおよび改竄され
たことの明確な証拠を提供する一体成形されたウェブを
含む様々な形態をとっていてもよい。
【００１７】本発明の改良された移送セットアセンブリ
は、このようにして使用前および使用中の移送セットア
センブリの滅菌を確実にするという目的を達成し、操作
が簡単で明確、且つ使用前および使用中の健康管理従事
者を保護する。本発明の移送セットアセンブリの開示さ
れた実施形態では、特に、それだけに限られないが、密
封された開口端を有する第一の容器とＩＶ点滴バッグの
間で流体を移送するのに適合され、ニードルカニューレ
は、ホルダの中間部を介して閉鎖体の閉鎖された末端に
向かって延在し、且つ、当該ホルダのチューブ状末端部
はニードルカニューレの自由上端部を越えて健康管理従
事者のためのシールドとしての役割を果たすべく延在す
る。最も好ましい実施形態において、チューブ状の末端
部は、健康管理従事者が点滴バッグのポートへの取り付
けのための露出したニードルカニューレをはっきりと見
ることを許し、当該チューブ状ポートをガイドする。本
発明の改良された移送セットアセンブリのこれら及びそ
の他の利点と効果的な特徴は、以下に記載された好まし
い実施形態、クレーム、図面、及び、これらに続く詳細
な説明からより完全に理解することができるであろう。
【００１８】
【発明の実施の形態】さて、本発明の移送セットアセン
ブリの一実施の形態の分解図である図１および図２
（Ａ）を参照するに、移送セットアセンブリ２０はカラ
ー２２、ニードルカニューレおよびホルダのアセンブリ
２４および閉鎖体すなわちキャップ２６を含んでいる。
カラー２２は基端側チューブ状端部分２８、軸方向に形
成された開口３２を有する中間部分３０およびチューブ
状末端部分３４を含んでいる。上述のように、本発明の
移送セットアセンブリの開示された実施の形態は、排他
的ではないが、特に、例えば図２（Ａ）に示されるよう
な従来の瓶３６に取付けるために適合されている。従来
の瓶は、縮径されたネック部分３８および瓶の開口端部
４２に受け入れられた弾性体ストッパないしはシール４
０を有している。従来のストッパ４０はチューブ状部分
４４および平坦な端部分４６を含んでいる。当業者には
理解され得るように、従来の瓶用のストッパは、種々の
形態で利用可能であり、一般に合成または天然ゴムから
形成されている。従来の瓶はガラスまたはプラスチック
から形成されている。ストッパのチューブ状部分４４の
外径は瓶の開口４２の内径よりも概ね僅かに大きく、か
くてストッパが緊密な締り嵌めを形成し、瓶の優れた密
封をもたらしている。基端側チューブ状端部分２８は、
以下に述べるように、瓶の開口端部４２上に確りと受入
れられるべく適合されている。
【００１９】ニードルカニューレおよびホルダのアセン
ブリ２４は、基端部分５０およびチューブ状末端部分５
２を有するニードルカニューレホルダ４８を含んでい
る。ニードルカニューレ５４はホルダ４８の基端部分５
０に固定して保持され、第一の基端側端部５６を含む。
第一の基端側端部５６はホルダ４８の基端部分５０を越
えて軸方向に延在し、以下に述べるように、ストッパの
平坦な端部４６を穿刺するための鋭利なエッジ５８を有
している。以下に説明される瓶３６およびＩＶ点滴バッ
グの間で流体を移送すべく適合されている移送セットア
センブリの開示された実施の形態では、ニードルカニュ
ーレ５４が鋭利なエッジ６４を有する第二の末端部６０
を含んでいる。
【００２０】閉鎖体すなわちキャップ２６はチューブ状
本体部分６６、基端側開口端部６８および閉鎖末端部７
０を含んでいる。図１ないし図６の移送セットアセンブ
リの実施の形態では、閉鎖体はさらに、自由端７４を有
する内側の筒状のチューブ状部分７２を含んでいる。自
由端７４は、螺旋状のカム面７６を含み、カム面７６は
上述のようにニードルカニューレホルダ４８のチューブ
状末端部分５２の内表面における螺旋状カム面７８に係
合する。
【００２１】図８ないし図１１に図解された他の例で
は、内側チューブ状部分７２は用いられず、カム面は再
配置されている。図１ないし図６の閉鎖体２６の例で
は、内側チューブ状部分７２は閉鎖末端部７０と一体で
あり、概ね同軸に配列されているが、図示のように、チ
ューブ状本体部分６６からは離間されている。理解され
るように、用語「チューブ状」は、ここで用いられると
き、チューブ形態の形状に限ることは意図されておら
ず、特別に説明される場合を除き、円形や多角形等であ
ってもよい。
【００２２】図２（Ｂ）は、構成部品の最初の組立てに
続く移送セットアセンブリを図解している。図示のよう
に、ニードルホルダ４８の基端部分５０は、基端部分５
０がカラー２２の中間部分３０に係合するまで、カラー
２２のチューブ状末端部分３４内に入れ子式に受入れら
れる。ニードルカニューレホルダ２４は閉鎖体を受入れ
るためにはこの位置に最初に配置されねばならない。何
故なら、螺旋状カム面が干渉するからである。図２
（Ｂ）に示されるように、閉鎖体の開口端部６８はニー
ドルカニューレおよびホルダアセンブリ２４を覆って入
れ子式に配置され、ここでは、内側チューブ状部分７２
がホルダのチューブ状末端部分５２内に受入れられ、そ
して、図示のように、開口端部がカラーのチューブ状末
端部分３４を覆って受入れられる。ニードルカニューレ
およびホルダアセンブリ２４はそれから、図２（Ｄ）に
最も良く示されるように、カラーのチューブ状末端部分
３４の自由端における内側リブ８０がニードルホルダの
環状溝８２内にスナップ嵌合するまで、図２（Ｃ）に示
されるように、上方に位置され、すなわち、引上げられ
る。リブ８０および溝８２の間のインターロックによ
り、ニードルカニューレおよびホルダアセンブリ２４が
図２（Ｃ）に示される位置に一時的に保持される。移送
セットアセンブリ２０はそこで、第一の容器に設置され
る用意が整い、図２（Ｅ）に示されている。
【００２３】上述のように、カラー２２の基端側チュー
ブ状端部分２８は密封（シール）された第一の容器に取
付けられるべく適合されている。第一の容器とは、開示
された実施の形態では、ストッパ４０で密封された従来
の瓶３６である。この実施の形態では、図２（Ｅ）に矢
印８６で示されるように、自由端８４が瓶のネック部分
３８に向けて、またはそれに対し、半径方向内方に恒久
的に変形、クリンプ、ないしは絞られている。この設置
の際、カラーの中間部分３０は弾性体ストッパ４０の平
坦な端部分４６に押圧され、優れた密封性をもたらす。
最も好ましい実施の形態では、カラーの中間部分３０は
環状の比較的鋭利な突出リブ８８を含み、突出リブ８８
は弾性体ストッパ４０の平坦な端部分４６に食い込み、
密封性をさらに向上させ、相対的な回転に抵抗する。し
かしながら、上述のように、本発明の移送セットアセン
ブリは、如何なる第一の容器および第二の容器の間でも
流体を移送するのに利用され得、それ故に、本発明の移
送セットは移送セットを第一の容器に取付ける手段には
制限されない。
【００２４】ニードルカニューレ５４を除く移送セット
アセンブリの構成部品は、好ましくは、ポリマーから形
成され、最も好ましくは、健康管理従事者が使用前およ
び使用中に移送セットアセンブリの構成部品を見るのを
可能とする透明なポリマーから形成される。
【００２５】この発明の移送セットアセンブリの構成部
品のために選ばれるポリマーは、その特定の用途に依存
する。カラーのために最も好ましいポリマーはその物理
的性質によって最もよく説明され得る。ポリマーは、既
に説明したように、半径方向変形ないしはクリンプを可
能とすべく充分な延展性があり、しかも変形に続くその
形状を保つべく充分に剛性でなければならない。このポ
リマーは、半径方向変形に続く移送セットアセンブリと
容器との密封性を維持すべくクリープに対し充分な抵抗
性（耐性）がなければならない。５％から１０％の間の
降伏点伸びおよび１００％より大きな破断点伸びを有
し、１９００ＭＰａより大きな曲げ弾性率と組合された
ポリマーは優れた性能を有することが判明している。こ
の発明の移送セットアセンブリが医薬物質を包含する密
封された瓶または他の容器のために利用されている場
合、選択されるポリマーはまた滅菌可能であるべきであ
り、そして、本発明の移送セットアセンブリのような用
途では、ポリマーは好ましくは上述のように比較的清澄
（透明）であり、変形ないしはクリンプの応力の下にそ
の清澄性を維持する。あるポリマーアロイのような複合
ポリマーないしは溶融配合物またはアロイを含む複合ポ
リマー、および異なる展性や剛性のポリマーを有するコ
ポリマーがかかる用途において好ましいことが判明して
いる。すなわち、本発明の移送セットのカラーは、好ま
しくは、ポリマーアロイ、複合ポリマーまたは比較的剛
性のポリマーおよび比較的強靭で柔軟な展性コポリマー
を含む複合ポリマーから形成されている。最も好ましい
ポリマーは、この用途に望まれるクリープに対する強度
と耐性とをもたらす剛性ポリマーとしてポリアミドまた
はポリカーボネートを含むポリマーアロイないしは溶融
配合物である。比較的柔軟な展性コポリマーはポリエス
テルまたはポリオレフィンを含む種々のポリマーから選
ばれてもよいが、ポリアミドまたはポリカーボネートお
よびポリエステルを含むポリマーアロイはこの用途に対
し特に適していることが判明している。
【００２６】以下に理解されるように、重合溶融配合
物、アロイ、複合物およびコポリマーを含む種々の複合
ポリマーは急速な拡大基調で開発されており、それ故
に、この発明のプラスチックカラーおよび移送セットの
構成部品のために選ばれる材料は、ポリマーが上述の所
望の物理的性質を有するならば、特定のポリマーに限定
されない。この発明の移送セットのプラスチックカラー
用に適するポリマーは、溶融配合物でポリマーアロイで
あるＥＡＳＴＡＲ（登録商標） ＭＢポリマー、およ
び、テネシー州ＫｉｎｇｓｐｏｒｔのＥａｓｔｍａｎ
Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙおよびスイス国Ｚｕ
ｇのＥａｓｔｍａｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ ＡＧによっ
て、取引名「ＤＡ００３，ＤＮ００３」および「ＤＮ０
０４」として販売されている純ポリマーであるＥＡＳＴ
ＡＲ（登録商標）熱可塑性ポリマーを含んでいる。これ
らの材料は、ポリカーボネートまたはポリアミドとポリ
エステルとの重合溶融配合物、アロイ、およびコポリマ
ーである。本明細書において使用される用語である溶融
配合物およびアロイは、異なる物理的性質または特性の
２種以上のポリマーを有するポリマー組成物を称し、ポ
リカーボネートまたはポリアミドおよびポリエステルを
含む上記のＥａｓｔｍａｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍ
ｐａｎｙのＥＡＳＴＡＲ（登録商標）ポリマーなどであ
る。選択されるポリマーは、フィラーおよび複合材とし
て一層正確に説明される他の成分を含んでもよい。ベー
スポリマーは依然としてポリマー溶融配合物またはアロ
イであるが、本明細書中で使用される用語である複合材
は、最も広範な観念で使用されて、アロイまたは溶融配
合物、複合材、およびコポリマーを含む。以下に理解さ
れるように、原材料の製造者または供給者は、通常、顧
客の仕様に基づいてポリマーを配合する。そのポリマー
は同時射出されて、ポリマー溶融配合物、アロイ、ある
いは複合材が形成されてもよく、またはいかなる他の適
当なプロセスにより形成されてもよい。しかしながら、
所望の物理的特性を有する他のポリマーも、本発明のプ
ラスチックカラーおよび移送セットの他の構成部品用に
利用されてもよいことが予想される。ある用途において
は、移送セットの構成部品の内表面を熱可塑性エラスト
マーで被覆することが所望されることもある。その熱可
塑性エラストマー被覆は、皮膜として、同時射出により
適用されてもよい。移送セットアセンブリ２０は、従来
の射出成形プロセスによって形成され得る。
【００２７】ホルダの軸方向移動の際のカラー２２に対
するニードルカニューレホルダ４８の回転は、カラー２
２の対向する側の軸方向リブ３５によって防止されてい
る。軸方向リブ３５は、図５（Ｃ）に最も良く示されて
いるように、ニードルカニューレホルダ４８の対向する
側の軸方向溝５３内に受け入れられている。これらのイ
ンターロック用のリブおよび溝はまた、カラー２２内の
ニードルカニューレホルダ４８の正確な向きを保証す
る。図３（Ａ）および（Ｂ）は、上述のように、従来の
瓶３６に移送セットアセンブリ２０が組込まれて使用の
準備が整った状態を示す。上述のように、瓶は、例え
ば、乾燥または粉末の物質を包含し、用途に応じて希釈
剤または溶剤により再構成され得る。図３（Ａ）に最も
良く示されるように、突起ないしは突出物９０がスロッ
ト９４を通して視認され、スロット内の突起の位置が健
康管理従事者に対し瓶および移送セットアセンブリの使
用の準備完了を指示する。加えて、種々の改竄防止手段
が改竄を指示すべく本発明の移送セットアセンブリに利
用され得る。開示された実施の形態では、改竄防止の易
破壊ブリッジ部分９８が、使用前の突起９０の位置を示
すべくスロット９４を横切って延在している。改竄防止
のテープ１００が、閉鎖体２６の本体部分６６とカラー
の基端側チューブ状端部分２８とに橋渡っている。図２
（Ｄ）に示されるように、ニードルカニューレおよびホ
ルダアセンブリ２４はカラーのチューブ状末端部分３４
内に、上述のように、環状溝８２に受入れられた半径方
向リブ８０によって解放可能に保持されている。この位
置では、ニードルカニューレ５４の第一の基端部５６が
ストッパの平坦な端部分４６から離間され、そして、閉
鎖体の内側チューブ状部分７２およびニードルカニュー
レホルダ４８のチューブ状末端部分５２の内表面におけ
る係合カム面７６および７８がそれぞれ図示のように係
合している。
【００２８】カラー２２のチューブ状末端部分３４は突
起ないしは突出物９０を含み、それは、閉鎖体２６がカ
ラー２２のチューブ状末端部分３４を覆って入れ子式に
受入れられるとき、閉鎖体２６の基端側開口端部６８に
おける軸方向スロット９２内に受入れられる。軸方向ス
ロット９２は横向きの横方向スロット９４に連通してい
る。以下に説明するように、横方向スロット９４内の突
起９０は、カラー２２に対する閉鎖体２６の最初の回転
の前および回転中における閉鎖体２６の外れを防止す
る。横方向スロット９４の各々は、閉鎖体２６の基端側
開口端部６８に延び、且つ、以下に説明するように、カ
ラーから閉鎖体２６を駆動する、角度付けられたまたは
螺旋状のカム面９６に連通している。半径方向溝３３が
閉鎖体の本体部分の内表面に設けられるのが好ましく、
これは密封性を向上させるためにシリコーンで満たされ
てもよい。
【００２９】移送セットおよび瓶のアセンブリの使用の
準備ができたとき、健康管理従事者は矢印１０２で示さ
れるように、瓶３６に対して閉鎖体２６を回転させる。
すると、係合カム面７６および７８を一緒に駆動し、ニ
ードルカニューレおよびホルダアセンブリ２４を矢印１
０４の方向に駆動する。開示された実施の形態では、ホ
ルダのチューブ状末端部分５２の自由端が、可撓性を増
大させることによりホルダの解放を促進する軸方向スロ
ット８１を含んでいる。ニードルカニューレ５４の鋭利
なエッジ５８が、図４に示すように、弾性体ストッパ４
０の平坦な端部分４６を穿刺する。ホルダの軸方向移動
の際のカラー２２に対するニードルカニューレホルダ４
８の回転は、ホルダ４８の対向する側の軸方向溝５３に
受入れられている、カラーの対向する側の軸方向リブ３
５によって防止されている。これらのインターロック用
のリブおよび溝は、カラー２２内のホルダ４８の正確な
配置を保証する。ニードルカニューレおよびホルダアセ
ンブリ２４が図４に示されるように完全に延ばされる
と、フック状のコネクタ１０６（図２（Ａ）も見よ）が
カラーの中間部分における開口３２を通って受入れら
れ、適所にスナップ係合し、図４（Ｂ）に示されるよう
に、ニードルカニューレおよびホルダアセンブリ２４を
ロックする。図４（Ａ）に示されるように、カラーの回
転は、上述のように、横方向スロット９４内の改竄防止
ブリッジ部分９８および閉鎖体２６とカラーの基端側チ
ューブ状端部分２８とに橋渡っている改竄防止テープ１
００を破壊する。理解されるように、種々の改竄防止手
段が用いられてもよい。例えば、代わりに、ブリッジ９
８はカラーの成形の際に形成される一体の薄いプラスチ
ックウェブによって置き換えられ得る。図２（Ａ）に最
も良く示されているように、、カラー２２の中間部分３
０を通る開口３２は概ね円錐状であり、基端部分５０と
一体に形成され得るフック状要素１０６のための案内お
よびニードルカニューレおよびホルダアセンブリ２４の
確実な保持をもたらしている。
【００３０】図５の矢印１０２の方向での閉鎖体２６の
回転を継続すると、突起９０が上述のように横方向スロ
ット９４と連続する角度付けられたカム面９６に対し配
置され、これにより閉鎖体２６をカラー２２の基端側チ
ューブ状端部分２８から離し、カラーを解放し、そして
健康管理従事者に移送セットおよび瓶のアセンブリが瓶
から第二の容器に流体を移送する使用に対し用意ができ
たことの明確な指示を与える。閉鎖体２６はそれから図
５（Ｂ）に示されるように取外され、ニードルカニュー
レの末端部分６０を露出させる。移送セットアセンブリ
が、例えば図７に示され且つ以下に説明されるように、
瓶とチューブ状ポートを有する第二の容器との間で流体
の移送をするために適合されている場合には、チューブ
状末端部分５２が、図５から分かるように、ニードルカ
ニューレの末端部分６０の鋭利なエッジ６４を越えて延
在する。図１および７に示されるように、軸方向スロッ
ト１０８が、設置のために健康管理従事者がニードルカ
ニューレの位置を明瞭に視認するのを可能にすべく、ニ
ードルカニューレホルダ２４のチューブ状末端部分に設
けられてもよい。
【００３１】図７は、瓶３６およびＩＶ点滴バッグ１１
０との間での流体の移送用の本発明の移送セットアセン
ブリ２０の一使用例を図解している。図示のように、チ
ューブ状末端部分の軸方向スロット１０８は健康管理従
事者が容易にニードル(図７には示されていない）の末
端部分６０を見ることを可能とし、そして、ニードルホ
ルダのチューブ状末端部分５２がチューブ状ポート１１
２の端部におけるシールを穿刺すべく点滴バッグのチュ
ーブ状ポート１１２を案内している。従来の点滴バッグ
は、異なる移送セットおよび皮下注射針と共に用いるた
めに二つのチューブ状ポート１１２および１１４を含ん
でいる。瓶が乾燥または粉末薬を含んでいる場合の従来
の用途では、ＩＶ点滴バッグ１１０内の液体が、点滴バ
ッグを瓶の上方に配置して瓶内の粉末薬に最初に移送さ
れる。上述のように、一旦、移送セットがチューブ状ポ
ート１１２に接続されると、ニードルカニューレおよび
点滴バッグを通して流体連通がもたらされる。液体はＩ
Ｖ点滴バッグ１１０を絞ることにより瓶に移送され、Ｉ
Ｖ点滴バッグ１１０から瓶に流体を移送し、瓶内の薬剤
を再構成する。ＩＶ点滴バッグ１１０はそれから図７に
示されるように逆さにされ、再構成された薬が瓶からＩ
Ｖ点滴バッグ１１０に移送される。この瓶または他の容
器からＩＶ点滴バッグに流体を移送する方法はこの分野
で周知であり、従ってさらなる説明は不要である。
【００３２】図８ないし１１は、本発明に従ってデザイ
ンされた移送セットアセンブリの他の好ましい実施の形
態を図解している。この例と上述の図１ないし６に示さ
れた例との間には実質的類似性がある。それ故に、重複
する説明の必要を避けるべく、図面において２００だけ
増加された同様の番号順が用いられている。
【００３３】この例の閉鎖体２２６は、前の例で用いら
れた内側チューブ状部分７２を含んでいない。代わり
に、閉鎖体２２６は、閉鎖体２２６の内側ないしは内表
面に形成されたカム面２７６を含んでいる。加えて、カ
ム面２７８が前の例の表面７８に対して再配置されてい
る。このアセンブリでは、カム面２７８がニードルホル
ダ部分２２４の外表面に位置されている。カム面２７６
はカム面２７８と前の例で説明されたカム面と同じよう
に協働する。他は、図８ないし１１に示された実施の形
態の作用は図１ないし６の例と同じである。閉鎖体２２
６の回転がニードルホルダ部分２２４の移動を生じさ
せ、ニードルホルダ部分を適所に固定し、そして、ニー
ドル２５６を介しての流体連通を可能とし、流体をアセ
ンブリが取付けられている容器へ、または容器から上述
と同じように流体を移送する。
【００３４】図８ないし１１の例のカム面の配置は製造
の観点から有利である。内側チューブ状部分７２を含む
必要が無い故に、要求される材料が少なく且つ成形プロ
セスで用いられる型が複雑でない。この説明で当業者
は、開示された実施の形態または他の修正された形態の
どれが個々の状況における要求に最も良く適するかを認
識しよう。
【００３５】
【発明の効果】ここで理解されるように、本発明の移送
セットアセンブリは使用するのが簡単であり、実質的に
誰でも扱える操作を提供する。本発明の移送セットは、
限定するわけではないが、従来の瓶を含む全ての密封さ
れた容器と共に用いられ、そして、密封された容器と例
えばＩＶ点滴バッグを含む全ての従来の容器との間で流
体を移送するのに利用され得る。本発明の移送セット
は、容器への充填および容器アセンブリの使用の際に、
移送セットおよび密封された容器内の薬剤の滅菌状態を
保証する。さらに、本発明の移送セットアセンブリは、
健康管理従事者を保護し、瓶または他の容器のシールの
穿刺および閉鎖体の除去についての積極的な指示を与え
る。
【００３６】また理解されるように、本発明の開示され
た移送セットに対し添付の請求項の範囲内で種々の変更
がなされ得よう。例えば、カラー２２が他の容器に順応
すべく変更され得、且つ、種々の材料が本発明の移送セ
ットアセンブリの構成部品用に利用され得る。最後に、
本発明の移送セットアセンブリの特異な特徴は単独また
は開示された構成部品との組合せで用いられ得、本発明
の移送セットの広範囲な使用をもたらすであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の移送セットアセンブリの一実施の形態
の分解部分断面図である。
【図２】（Ａ）図１に示された移送セットアセンブリお
よび従来の医療用瓶の分解側断面図である。 （Ｂ）組立てられた移送セットアセンブリの断面図であ
る。 （Ｃ）ニードルカニューレの引き抜きに続く図２（Ｂ）
と同じの断面図である。 （Ｄ）図２（Ｃ）の拡大断面図である。 （Ｅ）移送セットを従来の瓶に設置する際の図２（Ｃ）
に示された移送セットアセンブリの断面図である。
【図３】（Ａ）従来の瓶上に組込まれた移送セットの側
面図でる。 （Ｂ）図３（Ａ）の側断面図である。
【図４】（Ａ）閉鎖体の最初の回転に続く移送セットお
よび容器のアセンブリの側面図である。 （Ｂ）容器のシールを穿刺しているのを図解する図４
（Ａ）の側断面図である。
【図５】（Ａ）閉鎖体をカラーから駆動する、閉鎖体の
さらなる回転に続く移送セットおよび容器のアセンブリ
の側面図である。 （Ｂ）閉鎖体の取外しに続く側断面図である。 （Ｃ）矢印５Ｃの方向からの図５（Ｂ）の断面図であ
る。
【図６】閉鎖体の一部断面斜視図である。
【図７】本発明の移送セットアセンブリの一使用例を図
解する移送セットおよびＩＶ点滴バッグの側面図であ
る。
【図８】本発明に従いデザインされた移送セットの他の
例の分解斜視図である。
【図９】図８の実施の形態の第一の位置における一部断
面図である。
【図１０】図９の実施の形態の断面図である。
【図１１】図８の実施の形態の第二の位置における断面
図である。
【符号の説明】
２０ 移送セットアセンブリ ２２ カラー ２４、２２４ ニードルカニューレおよびホルダのア
センブリ ２６、２２６ 閉鎖体 ２８ 基端側チューブ状端部分 ３０ 中間部分 ３２ 開口 ３３ 半径方向溝 ３４ チューブ状末端部分 ３５ 軸方向リブ ３６ 瓶 ３８ ネック部分 ４０ 弾性体ストッパ ４４ チューブ状部分 ４６ 平坦端部分 ４８ ニードルカニューレホルダ ５０ 基端部分 ５２ チューブ状末端部分 ５３ 軸方向溝 ５４ ニードルカニューレ ６６ チューブ状本体部分 ６８ 基端側開口端部 ７０ 閉鎖末端部 ７２ 内側チューブ状部分 ７６、２７６ カム面 ７８、２７８ カム面 ８０ 内側リブ ８１ 軸方向スロット ８８ 突出リブ ９０ 突起（突出物） ９２ 軸方向スロット ９４ 横方向スロット ９６ カム面 ９８ 改竄防止ブリッジ部分 １１２ チューブ状ポート
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 ジャン−クロード シーボルト フランス 38120 サン テグレーヴ リ ュ ドゥ キュヴィユー 18

Claims (27)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 密封された開口端部を有する第一の容器
    と第二の容器との間で、滅菌状態で流体を移送するため
    の移送セットアセンブリであって、前記移送セットアセ
    ンブリは、 カラー、ニードルカニューレおよびホルダのアセンブ
    リ、および閉鎖体を備え、 前記カラーは、固定のために前記第一の容器の前記密封
    された開口端部を覆って受け入れられるように適合され
    た基端側チューブ状端部分と、貫通する軸方向開口を有
    する中間部と、末端側チューブ状部分とを有し、 前記ニードルカニューレホルダは、前記カラーの前記末
    端側チューブ状部分に入れ子式に受入れられる基端部分
    とチューブ状末端部分とを有し、且つ前記チューブ状末
    端部分が角度付けられたカム面を有し、 前記ホルダに支持されたニードルカニューレは、前記ホ
    ルダの前記基端部分を超えて軸方向に突出する自由基端
    側端部分を有し、 前記閉鎖体は、前記ニードルカニューレホルダと前記カ
    ラーの前記末端側チューブ状部分とを取囲むチューブ状
    本体部分と、閉鎖された末端部分と、前記ホルダの前記
    角度付けられたカム面に係合する角度付けられたカム面
    を有する前記チューブ状本体部分と概ね同軸に整列され
    た内側チューブ状部分とを有し、 これで、前記ホルダに対する前記閉鎖体の回転が、前記
    第一の容器の前記密封された開口端部を穿刺するため
    に、前記ニードルカニューレおよびホルダのアセンブリ
    を軸方向に駆動することを特徴とする移送セットアセン
    ブリ。
  2. 【請求項２】 前記閉鎖体の前記内側チューブ状部分
    は、前記ホルダの螺旋状のカム面に係合する少なくとも
    二つの螺旋状のカム面を有する自由端を有することを特
    徴とする請求項１に記載の移送セットアセンブリ。
  3. 【請求項３】 前記閉鎖体の前記内側チューブ状部分分
    は、前記ホルダの前記チューブ状末端部分に入れ子式に
    受入れられ、前記ホルダの前記螺旋状のカム面は前記ホ
    ルダの前記チューブ状末端部分の内表面に配置されてい
    ることを特徴とする請求項２に記載の移送セットアセン
    ブリ。
  4. 【請求項４】 前記閉鎖体の前記内側チューブ状部分
    は、前期閉鎖された末端部と一体であり、前記内側チュ
    ーブ状部分の前記自由端部は前記閉鎖体の前記閉鎖され
    た末端部から離間されていることを特徴とする請求項３
    に記載の移送セットアセンブリ。
  5. 【請求項５】 前記カラーの前記末端側チューブ状部分
    と前記ニードルカニューレホルダは、前記カラーの前記
    末端側チューブ状部分内で前記ホルダの入れ子式移動を
    許容する一方で前記カラーに対する前記ホルダの回転運
    動を防止するインターロック用の軸方向リブおよび溝を
    有することを特徴とする請求項１に記載の移送セットア
    センブリ。
  6. 【請求項６】 前記閉鎖体のチューブ状本体部分および
    前記カラーの末端側チューブ状部分の一方が角度付けら
    れたカム面を含み、前記閉鎖体のチューブ状本体部分お
    よび前記カラーの末端側チューブ状部分の他方が前記角
    度付けられたカム面に係合する突起を含み、これによ
    り、前記カラーに対する前記閉鎖体の回転が前記カラー
    から離して前記閉鎖体を動かすことを特徴とする請求項
    １に記載の移送セットアセンブリ。
  7. 【請求項７】 前記突起は、前記カラーの末端側チュー
    ブ状部分上にあり、前記角度付けられたカム面は前記閉
    鎖体のチューブ状本体部分の内表面上にあることを特徴
    とする請求項６に記載の移送セットアセンブリ。
  8. 【請求項８】 前記閉鎖体のチューブ状本体部分は、前
    記角度付けられたカム面に隣接して横方向に延在するス
    ロットを含み、前記カラー上の前記突起は前記閉鎖体の
    チューブ状本体部分の前記横方向スロット内に最初に受
    入れられ、それにより、前記カラーに対する前記閉鎖体
    の回転が、前記突起が前記横方向スロット中で回転する
    とき、前記第一の容器の前記密封された開口端を穿刺す
    るために前記ニードルカニューレおよびホルダのアセン
    ブリを軸方向に動かし、その後、前記突起が前記閉鎖体
    の本体部分の前記角度付けられたカム面に対して受入れ
    られたときに、前記カラーから離して前記閉鎖体を動か
    すことを特徴とする請求項７に記載の移送セットアセン
    ブリ。
  9. 【請求項９】 前記閉鎖体は、易破壊コネクタによって
    前記カラーに解放可能に保持され、それによって前記カ
    ラーに対する前記閉鎖体の回転が前記易破壊壊コネクタ
    を破壊し、前記閉鎖体を前記カラーから解放することを
    特徴とする請求項６に記載の移送セットアセンブリ。
  10. 【請求項１０】 前記カラーの前記中間部分は、前記ニ
    ードルカニューレを受入れ且つ保持する軸方向開口を有
    し、前記ホルダの前記基端部分は前記カラーの前記中間
    部分の前記軸方向開口に受入れられる複数のフック状コ
    ネクタを有し、前記ニードルカニューレが前記第一の容
    器の密封された開口端部を穿刺した後に前記ニードルカ
    ニューレおよびホルダのアセンブリを前記カラーに保持
    することを特徴とする請求項１に記載の移送セットアセ
    ンブリ。
  11. 【請求項１１】 密封された開口端部を有する第一の容
    器と第二の容器との間で、滅菌状態で流体を移送するた
    めの移送セットアセンブリであって、前記移送セットア
    センブリは、 カラー、ニードルカニューレおよびホルダのアセンブ
    リ、および閉鎖体を備え、 前記カラーは、固定のために前記第一の容器の前記密封
    された開口端部を覆って受け入れられるように適合され
    た基端側チューブ状端部分と末端側チューブ状部分とを
    有し、 前記ニードルカニューレホルダは、前記カラーの前記末
    端側チューブ状部分に入れ子式に受入れられる基端部分
    を有し、 前記ホルダに支持され固定されたニードルカニューレ
    は、前記ホルダの前記基端部を超えて軸方向に突出する
    自由基端部を有し、 前記閉鎖体は、チューブ状本体部分と、前記ニードルカ
    ニューレおよびホルダのアセンブリと前記カラーの末端
    側チューブ状部分とを覆って入れ子式受入れられる基端
    側開口端部と、閉鎖された末端部分とを有し、 前記閉鎖体のチューブ状本体部分は、前記カラーの末端
    側チューブ状部分の突起を受入れる横方向スロットと、
    前記基端側開口端部に向かって延在し連続する角度付け
    られたカム面とを有し、 前記閉鎖体および前記ホルダは係合する螺旋状カム面を
    有し、 これで、前記カラーの前記突起が前期閉鎖体の前記横方
    向スロットに保持されているとき、前記カラーに対する
    前記閉鎖体の回転が第一に前記閉鎖体とホルダとの前記
    係合する螺旋状カム面を一緒に動かし、それにより前記
    第一の容器の前記密封された開口端部を穿刺するべく前
    記ニードルカニューレおよびホルダのアセンブリを軸方
    向に動かし、前記閉鎖体の継続した回転が前記突起を前
    記閉鎖体の前記連続する角度付けられたカム面に対して
    動かし、それにより前記閉鎖体を前記カラーから動かす
    ことを特徴とする移送セットアセンブリ。
  12. 【請求項１２】 前記カラーの末端側チューブ状部分と
    前記ニードルカニューレホルダは、前記ホルダの前記カ
    ラーの前記末端側チューブ状部分内での軸方向への入れ
    子式移動を許容する一方で前記カラーに対する前記ホル
    ダの回転運動作を防止するインターロック用の軸方向リ
    ブと溝を有することを特徴とする請求項１１に記載の移
    送セットアセンブリ。
  13. 【請求項１３】 前記閉鎖体の前記基端側開口端部は易
    破壊コネクタによって前記カラーに解放可能に保持さ
    れ、前記カラーに対する前記閉鎖体の回転が前記易破壊
    コネクタを破壊することを特徴とする請求項１１に記載
    の移送セットアセンブリ。
  14. 【請求項１４】 前記ニードルカニューレホルダの基端
    側端部分は、前記カラーの中間部分の軸方向開口に受入
    れられる複数のフック状コネクタを有し、前記コネクタ
    が前記ニードルカニューレが前記第一の容器の前記密封
    された開口端部を穿刺した後に、前記ニードルカニュー
    レおよびホルダのアセンブリを前記カラーに保持させる
    ことを特徴とする請求項１１に記載の移送セットアセン
    ブリ。
  15. 【請求項１５】 前記閉鎖体は、前記ニードルカニュー
    レホルダの前記チューブ状末端部に入れ子式に受入れら
    れる内側チューブ状部分を含むことを特徴とする請求項
    １１に記載の移送セットアセンブリ。
  16. 【請求項１６】 前記閉鎖体の前記内側チューブ状部分
    は、前記螺旋状のカム面を有する自由端部を有し、前記
    ホルダのチューブ状末端部分は前記係合する螺旋状のカ
    ム面を含む内表面を有することを特徴とする請求項１４
    に記載の移送セットアセンブリ。
  17. 【請求項１７】 前記閉鎖体の内側チューブ状部分は、
    前記閉鎖された末端部と一体であり、前記内側チューブ
    状部分は概ね同軸上に整列されるが前記閉鎖体のチュー
    ブ状本体部分と離間されていることを特徴とする請求項
    １５に記載の移送セットアセンブリ。
  18. 【請求項１８】 前記ニードルカニューレホルダは、軸
    方向に離間したスロットを含み、前記ニードルカニュー
    レは前記第二の容器との流体連通を与えるために前記チ
    ューブ状末端部分に向かって延在することを特徴とする
    請求項１１に記載の移送セットアセンブリ。
  19. 【請求項１９】 密封された開口端部を有する第一の容
    器と第二の容器との間で、滅菌状態で流体を移送するた
    めの移送セットアセンブリであって、前記移送セットア
    センブリは、 カラー、ニードルカニューレおよびホルダのアセンブ
    リ、および閉鎖体を備え、 前記カラーは、固定のために前記第一の容器の前記密封
    された開口端部を覆って受け入れられるように適合され
    た基端側チューブ状端部分と末端側チューブ状部分とを
    有し、 前記ニードルカニューレホルダは、前記カラーの末端側
    チューブ状部分に入れ子式に受入れられる基端部を有
    し、 前記ホルダに支持され固定されたニードルカニューレ
    は、前記ホルダの前記基端部を超えて軸方向に突出する
    自由基端部を有し、 前記閉鎖体は、チューブ状本体部分と、前記ニードルカ
    ニューレおよびホルダのアセンブリと前記カラーの末端
    側チューブ状部分とを覆って入れ子式に受入れられる基
    端側開口端部と、閉鎖された末端部分と、前記チューブ
    状本体部分と概ね同軸に整列されるが離間され自由端を
    有する内側チューブ状部分とを有し、 前記閉鎖体のチューブ状本体部分は、横方向スロットと
    前記基端側開口端部に向かって延在し連続する角度付け
    られたカム面とを有し、且つ前記カラーの末端側チュー
    ブ状部分は前記閉鎖体の横方向スロットに受入れられる
    突起を有し、 前記閉鎖体の内側チューブ状部分および前記ホルダのチ
    ューブ状末端部分の内表面は係合する角度付けられたカ
    ム面を有し、 これで、前記カラーの前記突起が前期閉鎖体の前記横方
    向スロットに保持されているとき、前記カラーに対する
    前記閉鎖体の回転が前記閉鎖体の内側チューブ状部分と
    ホルダのチューブ状末端部分との前記係合する角度付け
    られたカム面を一緒に動かし、それにより前記第一の容
    器の前記密封された開口端部を穿刺するべく前記ニード
    ルカニューレおよびホルダのアセンブリを軸方向に動か
    し、前記閉鎖体の継続した回転が前記突起を前記閉鎖体
    の前記連続するカム面に対して動かし、それにより前記
    閉鎖体を前記カラーから動かすことを特徴とする移送セ
    ットアセンブリ。
  20. 【請求項２０】 前記内側チューブ状部分の前記係合カ
    ム面は、前記内側チューブ状部分の前記自由端における
    螺旋状のカム面であることを特徴とする請求項１９に記
    載の移送セットアセンブリ。
  21. 【請求項２１】 前記カラーの前記末端チューブ状部分
    と前記ニードルカニューレホルダは、前記ホルダの同軸
    上の伸縮自在の動きを前記カラーの前記末端チューブ状
    部分内での軸方向の入れ子式移動を許容する一方で、前
    記カラーに対する前記ホルダの回転動作を防止するイン
    ターロック用の軸方向リブと溝を有することを特徴とす
    る請求項１９に記載の移送セットアセンブリ。
  22. 【請求項２２】 前記閉鎖体の前記内側チューブ状部分
    は、前記閉鎖体の前記閉鎖された末端部分と一体である
    ことを特徴とする請求項１９に記載の移送セットアセン
    ブリ。
  23. 【請求項２３】 前記ニードルカニューレホルダの基端
    側端部は、前記カラーの中間部分における前記カラーの
    軸方向開口内に受入れられる複数のフック状コネクタを
    含み、前記ニードルカニューレが前記第一の容器の前記
    開口端部を穿刺した後に、前記ニードルカニューレおよ
    びホルダのアセンブリを前記カラーに保持することを特
    徴とする請求項１９に記載の移動セットアセンブリ。
  24. 【請求項２４】 前記閉鎖体の基端側開口端部は、易破
    壊コネクタによって前記カラーに解放自在に保持され、
    前記カラーに対する前記閉鎖体の回転が前記易破壊コネ
    クタを破壊することを特徴とする請求項１９に記載の移
    送セットアセンブリ。
  25. 【請求項２５】 前記ホルダの末端側チューブ状部分は
    軸方向スロットを含み、前記ニードルカニューレは流体
    連通を前記第二の容器に与えるために前記ホルダの前記
    末端側チューブ状部分に延在していることを特徴とする
    請求項１９に記載の移送セットアセンブリ。
  26. 【請求項２６】 前記カラーは、前記基端側チューブ状
    端部の自由端を半径方向内方に変形させることによっ
    て、前記カラーを前記第一の容器の前記密封された開口
    端部に固定するための前記基端側チューブ状端部の半径
    方向への変形を許容すべく充分に延展性があり、変形後
    にその形状を維持するのに充分に剛性があり、且つ前記
    移送セットと前記第一の容器との間の密封を維持するべ
    くクリープに対し充分に耐性のあるポリマーから形成さ
    れてることを特徴とする請求項１９に記載の移送セット
    アセンブリ。
  27. 【請求項２７】 前記カラーは、比較的柔軟な展性のポ
    リマーおよび比較的剛性のポリマーを含む複合ポリマー
    から形成されていることを特徴とする請求項２６に記載
    の移送セットアセンブリ。
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