JP6096678B2 - アダプタユニット - Google Patents

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Description

本発明は、アダプタユニットに関する。
通常、多くの薬剤は、有底筒状をなし、その先端部に口部を有する容器本体と、口部を封止する軟質の封止部材と有するバイアル容器（薬剤収納容器）内に収納されている。そして、この薬剤を収納したバイアル容器は、シリンジを接続して使用される。その際、バイアル容器の口部には、シリンジが接続可能なアダプタを備えるアダプタユニット（デバイス）が装着される（例えば、特許文献１参照）。このアダプタを介して、バイアル容器とシリンジとが接続されることとなる。
特許文献１に記載のアダプタユニットは、バイアル容器の口部に装着される装着部を有する基端側構造体（支持体）と、基端側構造体に着脱自在に装着され（連結され）、筒状をなすキャップ（駆動体）と、キャップ内にその軸方向に沿って移動可能に収納され、封止部材を刺通可能な中空針を有するアダプタとを備える。キャップとアダプタとは、互いに螺合により組み立てられており、キャップをその軸回りに回転操作することにより、アダプタは、バイアル容器に向かって移動して、中空針で封止部材を刺通することができる。また、基端側構造体とキャップとは、基端側構造体に設けられた凸部（ビーズ）と、キャップに設けられた凹部（溝）との係合（スナップ嵌合）により連結されている。
しかしながら、このような連結構造では、キャップを回転操作している最中に、当該キャップに不本意に引張り力が作用した場合（例えば操作者が誤ってキャップを引張ってしまった場合）、中空針で封止部材を刺通しきる、すなわち、中空針による封止部材への刺通が完了する以前に、キャップごとアダプタが基端側構造体から離脱してしまう。その結果、バイアル容器にはシリンジを接続することができず、当該バイアル容器を使用することができなかった。
特表２００１−５０８６８０号公報
このような目的は、下記（１）〜（１４）の本発明により達成される。
（１） 筒状をなし、その先端部に口部を有する容器本体と、前記口部を封止する軟質の封止部材とを備える医療容器に装着した装着状態で用いられるアダプタユニットであって、
円筒体で構成されており、該円筒体の内周側にその中心軸回りに螺旋状に形成された第１のネジ部を有する第１のキャップ側螺合部と、前記円筒体の前記第１のキャップ側螺合部と異なる位置に前記中心軸回りに螺旋状に形成された第２のネジ部を有する第２のキャップ側螺合部とを有するキャップと、
前記キャップの内側に基端方向に向かって移動可能に配置されており、円板状をなし、その厚さ方向に貫通したガイド孔が形成された円板部を有する本体部と、前記円板部の外周部に設けられ、前記第１のキャップ側螺合部と螺合するアダプタ側螺合部と、前記封止部材を刺通可能な中空針とを有するアダプタと、
前記キャップの内側に前記中心軸回りに回転可能に配置されており、前記ガイド孔に挿入され、前記装着状態で前記アダプタが基端方向に向かって移動する際に、その移動方向に沿って前記アダプタを案内するとともに、前記アダプタが前記キャップとともに回転するのを規制する、前記中心軸方向に沿って延在する長尺状の少なくとも１本の先端側ガイド部を有する先端側構造体と、
前記容器本体に装着される装着部と、前記第２のキャップ側螺合部と螺合する基端側螺合部と、前記装着状態で前記先端側ガイド部と係合し、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合の後退方向に、前記先端側ガイド部が前記キャップとともに回転するのを規制する、前記中心軸方向に沿って延在する長尺状の少なくとも１本の基端側ガイド部とを有する基端側構造体とを備え、
前記第１のネジ部でのピッチは、前記第２のネジ部でのピッチよりも大きく、
前記装着状態とする際には、前記ガイド孔に前記先端側ガイド部が挿入され、かつ前記第１のキャップ側螺合部とアダプタ側螺合部とが螺合限界まで螺合した状態となるように、前記キャップと前記アダプタと前記先端側構造体とを組み立てて、前記キャップと前記アダプタと前記先端側構造体とを有する第１の組立体を得る第１の操作と、
前記第１の組立体と前記基端側構造体とを、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部とを螺合限界まで螺合させて組み立てる第２の操作とを行ない、
前記第２の操作中、前記先端側ガイド部と前記基端側ガイド部とが少なくとも１回互いに衝突し、一方または両方が前記中心軸に対する径方向に弾性変形することで、先端側ガイドが基端側ガイド部を乗り越え、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合限界で、前記先端側ガイド部と前記基端側ガイド部とが係合し、
前記装着状態で前記キャップを前記中心軸回りに回転操作することにより、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合を解除して、前記キャップを前記先端側構造体ごと前記基端側構造体から離脱させた際、前記アダプタは、前記基端側ガイド部と係合した先端側ガイド部が前記ガイド孔に挿入されていることにより、回転が防止されつつ、基端方向に向かって移動し、これにより、前記アダプタ側螺合部が前記第１のキャップ
側螺合部から離脱するとともに、前記中空針が前記封止部材を刺通して、前記中空針を介して前記容器本体内が外部と連通することを特徴とするアダプタユニット。
（２） 前記基端側構造体は、予め前記第２の操作前に前記医療容器に装着するか、または、前記第２の操作で前記第１の組立体と組み立てられた後に、前記医療容器に装着するように構成されている上記（１）に記載のアダプタユニット。
（３） 前記第１のキャップ側螺合部でのネジの巻き数は、前記第２のキャップ側螺合部でのネジの巻き数と同じかまたはそれよりも少ない上記（１）または（２）に記載のアダプタユニット。
（４） 前記先端側ガイド部と前記基端側ガイド部とは、前記第２の操作中で互いに衝突するときの衝突面に、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合の進行方向に向かって、前記中心軸に対する径方向の同じ向きに傾斜した傾斜面が形成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のアダプタユニット。
（５） 前記先端側ガイド部および前記基端側ガイド部は、それぞれ、前記中心軸回りに複数本配置されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のアダプタユニット。
（６） 前記第２のキャップ側螺合部は、前記円筒体の内周側に、前記第１のキャップ側螺合部よりも基端側に形成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のアダプタユニット。
（７） 前記第２のキャップ側螺合部は、前記円筒体の外周側に形成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のアダプタユニット。
（８） 前記アダプタと前記基端側構造体とは、前記中空針が前記封止部材を刺通したときに、係合し合うよう構成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のアダプタユニット。
（９） 前記基端側構造体は、前記装着状態で前記キャップを前記中心軸回りに回転操作するときに把持される把持部を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のアダプタユニット。
（１０） 前記基端側構造体は、前記医療容器の全体を収納可能な筒状をなし、前記基端側螺合部が形成された収納部を有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のアダプタユニット。
（１１） 前記基端側構造体は、前記基端側ガイド部が設けられ、前記収納部内に取り付け可能なガイド構造体を有し、該ガイド構造体の前記収納部に対する回転を規制する規制部を有する上記（１０）に記載のアダプタユニット。
（１２） 前記ガイド構造体は、リング状をなす本体部と、該本体部の先端に突出形成された前記基端側ガイド部と、前記本体部の基端に突出形成された脚部とを有し、
前記収納部は、内周部に突出形成されたリブを有し、
前記規制部は、前記脚部と前記収納部のリブにより構成されている上記（１１）に記載のアダプタユニット。
（１３） 前記収納部の内周部には、前記基端側螺合部よりも基端側に、前記ガイド構造体の収納部材からの離脱を防止する離脱防止部が形成されている上記（１１）または（１２）に記載のアダプタユニット。
（１４） 前記アダプタは、前記中空針に連通し、前記キャップが離脱した状態でシリンジが接続される接続部を有し、
前記接続部に前記シリンジが接続された際、前記接続部および前記中空針を介して、前記シリンジと前記容器本体とが連通する上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載のアダプタユニット。
本発明によれば、キャップと基端側構造体とを螺合するという簡単な操作で、医療容器にアダプタユニットを容易かつ確実に装着することができる。また、この装着状態は、キャップと基端側構造体との螺合により確実に維持されており、キャップに例えば先端方向への引張り力が作用しても、当該キャップが不本意に離脱するのが防止される。
また、本発明によれば、キャップを離脱させる操作に連動して、アダプタが医療容器に装着されるよう構成されている。
これに対し、例えば、互いに螺合するアダプタとキャップと、基端側構造体とを有し、基端側構造体に設けられた凸部と、キャップに設けられた凹部との係合（スナップ嵌合）により、キャップと基端側構造体とが連結された従来のアダプタユニットでは、キャップを回転操作している最中に、当該キャップに不本意に引張り力が作用した場合（例えば操作者が誤ってキャップを引張ってしまった場合）、アダプタは、医療容器に完全に装着される以前に、キャップごと基端側構造体から離脱してしまう。その結果、医療容器にはシリンジを接続することができず、当該医療容器を使用することができない。
従って、本発明は、キャップを離脱した後に迅速かつ確実に医療容器を使用することができ、操作性に優れたものとなっている。
図１は、本発明のアダプタユニット（第１実施形態）の操作過程を順に示す縦断面図である。 図２は、本発明のアダプタユニット（第１実施形態）の操作過程を順に示す縦断面図である。 図３は、本発明のアダプタユニット（第１実施形態）の操作過程を順に示す縦断面図である。 図４は、本発明のアダプタユニット（第１実施形態）の操作過程を順に示す縦断面図である。 図５は、本発明のアダプタユニット（第１実施形態）の操作過程を順に示す縦断面図である。 図６は、本発明のアダプタユニット（第１実施形態）の操作過程を順に示す縦断面図である。 図７は、図３中のＡ−Ａ線断面図である。 図８は、図４中のＢ−Ｂ線断面図である。 図９は、図４中のＣ−Ｃ線断面図である。 図１０は、本発明のアダプタユニットが備えるアダプタの斜視図である。 図１１は、本発明のアダプタユニット（第２実施形態）の操作過程を順に示す縦断面図である。 図１２は、本発明のアダプタユニット（第２実施形態）の操作過程を順に示す縦断面図である。
以下、本発明のアダプタユニットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１〜図６は、それぞれ、本発明のアダプタユニット（第１実施形態）の操作過程を順に示す縦断面図、図７は、図３中のＡ−Ａ線断面図、図８は、図４中のＢ−Ｂ線断面図、図９は、図４中のＣ−Ｃ線断面図、図１０は、本発明のアダプタユニットが備えるアダプタの斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図６、図１０中（図１１、図１２についても同様）の下側を「基端」または「下（下方）」、上側を「先端」または「上（上方）」と言う。
図１〜図６に示すように、医療用具セット１００は、医療容器１と、医療容器１に装着した装着状態で用いられるアダプタユニット１０とを備えている。また、医療用具セット１００は、医療容器１やアダプタユニット１０の他に、シリンジ２０を備えている（図６参照）。以下、各部の構成について説明する。
図３〜図６に示すように、医療容器１は、容器本体２と、栓体（封止部材）３とを備えている。また、医療容器１には、粉末状、液体状等（本実施形態では粉末状）の薬剤Ｐが予め収納されている。この薬剤Ｐは、シリンジ２０から供給された、溶解用液、希釈用液や薬液等の液体Ｑと混合される。この混合されたものが薬液Ｒとなる。
なお、薬剤Ｐとしては、特に限定されないが、例えば、抗がん剤、免疫抑制剤等、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤や、抗生剤、止血剤等の使用にあたって溶解が必要な薬剤、小児用の薬剤等の希釈が必要な薬剤、ワクチン、ヘパリン、小児用の薬剤等の複数回取り分ける薬剤、タンパク製剤などの溶解時やシリンジへの吸引時に発泡しやすい薬剤、抗体医薬などの収納薬剤が少量である薬剤等が挙げられる。また、液体Ｑとしては、特に限定されないが、例えば、生理食塩水が挙げられる。
容器本体２は、有底筒状をなす部材で構成されている。容器本体２の先端部は、その内径および外径がそれぞれ縮径し、液体が通過する口部２１を構成している。図３〜図６に示すように、口部２１には、アダプタユニット１０が備える基端側構造体６Ａが装着される。
また、口部２１の外周部には、その周方向に沿ったリング状の突部２１１が突出形成されている。
容器本体２の構成材料としては、特に限定されず、ガラスの他、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、シクロオレフィンポリマー、環状オレフィン・コポリマー等の環状ポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、塩化ビニル樹脂、ポリビニルアルコール等のビニル系樹脂や、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン６・１２等のポリアミド、その他の熱可塑性樹脂のような樹脂材料等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。また、特定の波長をカットするために、構成材料に遮光用添加剤を加えたものを使用しても良い。また、薬剤Ｐの吸着を防ぐために、容器本体２の内面には、テフロン（「テフロン」は登録商標）やフッ素コートなどのコーティングを施してもよい。なお、これらの部材は、それぞれ、内部の視認性を確保するために、透明性を有していてもよい。
容器本体２の口部２１には、弾性材料で構成された軟質の栓体３が装着されている。これにより、口部２１を液密に封止することができる。
図３〜図６に示すように、栓体３は、円板で構成された天板３１と、天板３１の基端面３１１から突出した筒状部３３とを有している。
天板３１は、アダプタユニット１０が備える接続具としてのアダプタ（内側構造体）３０Ａの瓶針（中空針）５０が刺通される部分である。そして、天板３１を刺通したアダプタ３０Ａには、シリンジ２０が接続される（図６参照）。この接続状態でシリンジ２０を操作することにより、口部２１を介して、シリンジ２０からの液体Ｑが流入したり、薬液Ｒがシリンジ２０に向かって流出したりする。
また、天板３１は、特に先端面３１２が滅菌処理されている。そして、アダプタユニット１０が装着され、未使用状態では、天板３１は、その滅菌処理された状態、すなわち、無菌状態が、アダプタユニット１０によって維持されている。
筒状部３３は、その外径が容器本体２の口部２１の内径よりも若干大きく設定されたものである。これにより、筒状部３３が口部２１に挿入されると、筒状部３３は、口部２１の内周面に密着する。これにより、口部２１が液密的に封止される。
栓体３を構成する弾性材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。
次に、シリンジ２０について説明する。
図６に示すように、シリンジ２０は、薬剤Ｐと混合される液体Ｑが予め充填されたシリンジである。このシリンジ２０は、外筒２０１を有している。外筒２０１は、有底筒状をなし、その底部に先端方向に管状に突出した口部２０２が形成されている。
また、シリンジ２０は、外筒２０１内で液密に摺動し得るガスケット（図示せず）と、このガスケットに連結され、当該ガスケットを外筒２０１内で移動操作するプランジャ（図示せず）とを有している。そして、プランジャを押圧操作することにより、ガスケットで液体Ｑを口部２０２から排出させることができる。
また、口部２０２の外周側には、リング状のロック部材（ロックアダプタ）２０３が口部２０２と同心的に配置されている。ロック部材２０３の内周部には、アダプタ３０Ａと螺合する雌ネジ２０４が形成されている。この螺合により、シリンジ２０とアダプタ３０Ａとが接続される。なお、ロック部材２０３は、図６に示す構成では口部２０２と一体的に形成されているが、これに限定されず、口部２０２と別体で構成されていてもよい。ロック部材２０３が口部２０２と別体で構成されている場合、当該ロック部材２０３は、口部２０２の軸方向に沿って移動可能に支持されていてもよいし、口部２０２の軸回りに回動可能に支持されていてもよい。
このようなシリンジ２０は、アダプタ３０Ａを介して、医療容器１と接続される。
次に、アダプタユニット１０について説明する。
図１〜図６に示すように、アダプタユニット１０は、円筒体で構成されたキャップ７Ａと、キャップ７Ａの内側に配置されるアダプタ３０Ａと、キャップ７Ａの内側にアダプタ３０Ａとともに配置される先端側構造体８Ａと、医療容器１に装着される基端側構造体６Ａとを備えている。なお、キャップ７Ａ、アダプタ３０Ａ、先端側構造体８Ａおよび基端側構造体６Ａの構成材料としては、特に限定されず、例えば、医療容器１の容器本体２と同様の材料を用いることができる。
キャップ７Ａは、螺合により基端側構造体６Ａに着脱自在に装着され、当該基端側構造体６Ａから離脱させる際にその中心軸Ｏ回りに回転操作して、その離脱操作が行なわれる部材である。このキャップ７Ａは、天板７５と、天板７５の縁部に沿って筒状に形成され、当該縁部から基端方向に向かって突出した壁部７６とで構成されている。
キャップ７Ａの壁部７６（円筒体）には、その内周部（内周側）にキャップ側雌ネジ部（第１のキャップ側螺合部）７３が形成されている。また、キャップ７Ａの壁部７６には、キャップ側雌ネジ部７３と異なる位置に、すなわち、その外周部（外周側）に、キャップ側雄ネジ部（第２のキャップ側螺合部）７９が形成されている。
キャップ側雌ネジ部７３は、中心軸Ｏ回りに螺旋状に形成された第１のネジ山（第１のネジ部）７３１を有する部分である。キャップ側雄ネジ部７９は、中心軸Ｏ回りに螺旋状に形成された第２のネジ山（第２のネジ部）７９１を有する部分である。
そして、図２に示すように、キャップ側雌ネジ部７３での中心軸Ｏ方向に沿って互いに隣接する第１のネジ山７３１同士のピッチｓ１は、キャップ側雄ネジ部７９での中心軸Ｏ方向に沿って互いに隣接する第２のネジ山７９１同士のピッチｓ２よりも大きい。また、キャップ側雌ネジ部７３の中心軸Ｏ方向に沿った形成長さｕ１は、キャップ側雄ネジ部７９の中心軸Ｏ方向に沿った形成長さｕ２よりも長い。
さらに、キャップ側雌ネジ部７３での第１のネジ山７３１の巻き数は、キャップ側雄ネジ部７９での第２のネジ山７９１の巻き数と同じかまたはそれよりも少ない。
また、キャップ７Ａの内周部のキャップ側雌ネジ部７３よりも先端側の部分は、その内径が縮径した縮径部７７となっている。
そして、この縮径部７７の内側には、円筒体で構成された内側筒体１５が縮径部７７と同心的に配置されている。この内側筒体１５は、縮径部７７対し固定されている。この固定方法としては、特に限定されず、例えば、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法や、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法を用いることができる。
また、内側筒体１５の内周部には、その周方向に沿ったリング状をなす突部１５１が突出形成されている。突部１５１には、先端側構造体８Ａが係合することができる。これにより、先端側構造体８Ａは、内側筒体１５を介してキャップ７Ａと連結されることとなり、よって、キャップ７Ａを離脱する際に、当該キャップ７Ａとともに離脱する（図５、図６参照）。
キャップ７Ａの内側には、アダプタ３０Ａが基端方向に向かって移動可能に配置されている。図１〜図６、図１０に示すように、アダプタ３０Ａは、本体部４０と、医療容器１の栓体３を刺通可能な瓶針（中空針）５０と、シリンジ２０が接続可能な接続部９０とを有している。
本体部４０は、円板状をなす円板部４０３と、円板部４０３の下面に突出形成された装着部（アダプタ側装着部）４０６とを有している。
図７、図８および図１０に示すように、円板部４０３には、その厚さ方向に貫通する貫通孔で構成された複数（図示の構成では３つ）のガイド孔４０９が形成されている。各ガイド孔４０９は、それぞれ、中心軸Ｏ回りに等角度間隔に配置されている。このような各ガイド孔４０９には、それぞれ、先端側構造体８Ａが有する各先端側ガイド部８２と基端側構造体６Ａが有する各基端側ガイド部６７とが一括して挿入される。そして、アダプタ３０Ａが基端方向に移動する際に、当該アダプタ３０Ａを各先端側ガイド部８２と各基端側ガイド部６７とが一括して案内することができる（図４、図５参照）。
なお、各ガイド孔４０９は、それぞれ、円板部４０３の外周側に向かって開放していてもよい。
装着部４０６は、円板部４０３の下面から突出した複数（図１０に示す構成では３枚）の突片４０６ａを有し、容器本体２の口部２１にその外側から嵌合して、口部２１に装着されることとなる。各突片４０６ａの内側には、それぞれ、爪４０６ｂが突出形成されている。図５、図６に示すように、各爪４０６ｂは、それぞれ、装着部４０６が容器本体２の口部２１に嵌合した際に、口部２１の突部２１１に係合する。これにより、アダプタ３０Ａが容器本体２から不本意に離脱するのを確実に防止することができる。
また、隣接する突片４０６ａ同士は、互いに離間している。これにより、装着部４０６は、口部２１に装着される過程で爪４０６ｂが口部２１の突部２１１を乗り越える際に、各突片４０６ａがそれぞれ径方向に広がる。これにより、装着部４０６が口部２１に容易に装着される。
円板部４０３の外周部には、アダプタ側雄ネジ部（アダプタ側螺合部）４０８が設けられている。アダプタ側雄ネジ部４０８は、キャップ７Ａのキャップ側雌ネジ部７３と螺合する部分である。図１０に示すように、アダプタ側雄ネジ部４０８は、円板部４０３の外周部（縁部）にその周方向に沿ってリング状に形成された突部４０１で構成され、当該突部４０１の形成方向の途中に複数本（本実施形態では３本）の溝４０２が形成された部分である。各溝４０２は、それぞれ、中心軸Ｏに対し傾斜して形成されている。そして、各溝４０２内に、キャップ７Ａのキャップ側雌ネジ部７３の第１のネジ山７３１が噛み込むことができる、すなわち、挿入される。これにより、アダプタ側雄ネジ部４０８とキャップ側雌ネジ部７３とが螺合することとなる。
図２に示すように、瓶針５０は、円板部４０３の基端面に中心軸Ｏ上に配置されている。この瓶針５０は、医療容器１の栓体３の天板３１を刺通可能な鋭利な針先５０１を有している。また、瓶針５０は、中空針であり、その側面に開口する少なくとも１つ（本実施形態では２つ）の側孔５０２を有している（図４参照）。
また、接続部９０は、キャップ７Ａが離脱した状態でシリンジ２０が接続される部分である（図６参照）。接続部９０は、筒状をなし、円板部４０３の先端面に中心軸Ｏ上に配置されている。この接続部９０は、瓶針５０に連通している。
接続部９０の内周部９０１は、その内径が基端方向に向かって漸減したテーパ状をなしている。そして、接続部９０にシリンジ２０が接続された際には、シリンジ２０の口部２０２の外周部２０５と接続部９０の内周部９０１とが嵌合する。そして、この状態で、接続部９０および瓶針５０を介して、シリンジ２０と医療容器１（容器本体２）とが連通し、これらの間を液体が行き来することができる。
接続部９０の外周部には、雄ネジ９０２が形成されている。雄ネジ９０２には、シリンジ２０のロック部材２０３の雌ネジ２０４が螺合することができる。この螺合により、接続部９０にシリンジ２０が接続された状態を維持することができる。
先端側構造体８Ａは、キャップ７Ａ（内側筒体１５）の内側に中心軸Ｏ回りに回転可能に配置されている。図１〜図５、図７および図８に示すように、先端側構造体８Ａは、本体部８１と、本体部８１から基端方向に向かって突出形成された複数本（本実施形態では３本）のガイド部（先端側ガイド部）８２とを有している。
本体部８１は、天板８１１と、天板８１１の縁部に沿って筒状に形成され、当該縁部から基端方向に向かって突出した壁部８１２とで構成されている。この本体部８１は、内側筒体１５内に位置している。
天板８１１の中心部には、その厚さ方向に貫通する貫通孔８１３が形成されている。また、内側筒体１５にも貫通孔８１３が臨む位置に、貫通孔１５２が形成されている。そして、キャップ７Ａが未だ離脱していない状態（未使用状態）で、貫通孔８１３および１５２のうちの少なくとも貫通孔８１３に、アダプタ３０Ａの接続部９０の先端部が挿入されている（図３参照）。この挿入されている部分だけ、アダプタユニット１０の全長を短くすることができ、よって、アダプタユニット１０の小型化に寄与する。
壁部８１２の外周部には、その周方向に沿ったリング状をなす突部８１４が複数（本実施形態では２つ）突出形成されている。これら突部８１４は、中心軸Ｏに沿って離間して配置されており、最も基端側に位置する突部８１４が内側筒体１５の突部１５１に係合することができる。この係合により、先端側構造体８Ａが内側筒体１５から離脱するのを確実に防止することができる。また、この係合により、先端側構造体８Ａは、キャップ７Ａ（内側筒体１５）の内側に中心軸Ｏ回りに回転可能に配置される。
壁部８１２の基端からは、長尺な平板状の複数本の先端側ガイド部８２がそれぞれ中心軸Ｏ方向に沿って延在している。各先端側ガイド部８２は、それぞれ、アダプタ３０Ａのガイド孔４０９に挿入されている。これにより、アダプタユニット１０が医療容器１に装着された装着状態で、アダプタ３０Ａが基端方向に向かって移動する際に、その移動方向に沿ってアダプタ３０Ａを案内するとともに、アダプタ３０Ａがキャップ７Ａとともに回転するのを規制することができる（図４、図５参照）。各先端側ガイド部８２は、それぞれ、中心軸Ｏ回りに等角度間隔に配置されている。これにより、アダプタ３０Ａを安定して案内することができる。
また、図７、図８に示すように、各先端側ガイド部８２には、キャップ７Ａを基端側構造体６Ａに装着する際の螺合の進行方向とは反対側の面に、係合部８２３が形成されている。この係合部８２３は、図８に示すように、キャップ７Ａの基端側構造体６Ａへの装着が完了したときに、すなわち、キャップ７Ａと基端側構造体６Ａとの螺合限界で、基端側構造体６Ａの基端側ガイド部６７に形成されている係合部６７２に係合する。また、各先端側ガイド部８２の係合部８２３には、突起８２３ａが形成されており、キャップ７Ａの基端側構造体６Ａへの装着が完了したときに、すなわち、キャップ７Ａと基端側構造体６Ａとの螺合限界で、基端側構造体６Ａの基端側ガイド部６７の係合部６７２に形成されている突起６７２ａに係合する（図４、図８参照）。
図３〜図６に示すように、基端側構造体６Ａは、医療容器１の全体を収納可能な有底筒状をなす収納部材（収納部）６５と、収納部材６５内に取り付けられたガイド構造体６３とを備えている。
収納部材６５は、その内側に医療容器１を収納することができる。これにより、薬剤Ｐが、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤である場合において、かかる薬剤Ｐが例えば医療容器１の製造中に、容器本体２の外面に付着したとしても、収納部材６５で容器本体２が覆われるため、周囲の汚染を防止することや、医療従事者の安全性を確保することができる。また、収納部材６５を介して、医療容器１を、従来のバイアル容器と同じように把持することができる。
収納部材６５の先端内周部には、キャップ７Ａのキャップ側雄ネジ部７９と螺合する基端側雌ネジ部（基端側螺合部）６５１が形成されている。基端側雌ネジ部６５１は、中心軸Ｏ回りに螺旋状に形成された溝（ネジ溝）６５５を有している。そして、溝６５５内に、キャップ７Ａのキャップ側雄ネジ部７９の第２のネジ山７９１が噛み込むことができる、すなわち、挿入される。これにより、基端側雌ネジ部６５１とキャップ側雄ネジ部７９とが螺合することとなる。なお、基端側雌ネジ部６５１の中心軸Ｏ方向に沿った形成長さは、キャップ側雄ネジ部７９の形成長さｕ２と同じである。
そして、キャップ側雄ネジ部７９と基端側雌ネジ部６５１とが螺合することにより、キャップ７Ａが収納部材６５に装着され、よって、栓体３の天板３１の滅菌処理された状態が、医療用具セット１００が使用されるまで維持される。
また、収納部材６５の先端内周部には、基端側雌ネジ部６５１よりも基端側の部分に、その周方向に沿ったリング状をなす突部で構成された離脱防止部６５２が突出形成されている。離脱防止部６５２は、ガイド構造体６３に係合して、当該ガイド構造体６３の収納部材６５からの不本意な離脱を防止する部分である。
さらに、収納部材６５の先端内周部には、離脱防止部６５２よりも基端側の部分に、中心軸Ｏ方向に沿って延びる複数本（例えば３本）のリブ６５３が突出形成されている。図９に示すように、各リブ６５３は、それぞれ、中心軸Ｏ回りに等角度間隔に配置されている。そして、各リブ６５３は、それぞれ、医療容器１の容器本体２の外周部に当接して、当該医療容器１の基端側構造体６Ａ（収納部材６５）に対する、その径方向の位置ズレを防止することができる。
また、各リブ６５３は、それぞれ、収納部材６５に対する医療容器１の中心軸Ｏ回りの回転を規制する規制部としても機能する。これにより、医療容器１と連通状態のアダプタ３０Ａにシリンジ２０を接続する際に、収納部材６５を把持して、アダプタ３０Ａの接続部９０の雄ネジ９０２と、シリンジ２０のロック部材２０３の雌ネジ２０４とを螺合させることができると言う利点がある。
ガイド構造体６３は、リング状をなす本体部６３１と、本体部６３１から突出した長尺な板片状の３本のガイド部（基端側ガイド部）６７と、各基端側ガイド部６７の基端方向へ延長した部分である脚部（リブ）６３４とを有している。
各基端側ガイド部６７は、それぞれ、中心軸Ｏ方向に沿って延在しており、基端方向へ移動してくるアダプタ３０Ａのガイド孔４０９に挿入されることとなる（図５参照）。これにより、先端側構造体８Ａの先端側ガイド部８２とともにアダプタ３０Ａを案内し、アダプタ３０Ａがキャップ７Ａとともに回転するのを規制する。また、各基端側ガイド部６７は、それぞれ、中心軸Ｏ回りに等角度間隔に配置されている。これにより、アダプタ３０Ａを安定して案内することができる。
また、図７、図８に示すように、各基端側ガイド部６７には、キャップ７Ａを基端側構造体６Ａに装着する際の螺合の進行方向の面に、係合部６７２が形成されている。この係合部６７２は、図８に示すように、キャップ７Ａの基端側構造体６Ａへの装着が完了したときに、すなわち、キャップ７Ａと基端側構造体６Ａとの螺合限界で、先端側構造体８Ａの先端側ガイド部８２に形成されている係合部８２３に係合する。また、各基端側ガイド部６７の係合部６７２には、突起６７２ａが形成されており、キャップ７Ａの基端側構造体６Ａへの装着が完了したときに、すなわち、キャップ７Ａと基端側構造体６Ａとの螺合限界で、先端側構造体８Ａの先端側ガイド部８２の係合部８２３に形成されている突起８２３ａに係合する（図４、図８参照）。
図９に示すように、各脚部６３４は、それぞれ、中心軸Ｏ回りに等角度間隔に配置されている。そして、各脚部６３４の間に、収納部材６５の各リブ６５３が挿入されている。これにより、ガイド構造体６３（基端側ガイド部６７）が収納部材６５に対し中心軸Ｏ回りに回動するのが確実に防止される。このように回動が規制されることにより、収納部材６５とキャップ７Ａとをそれぞれを把持して、キャップ７Ａの離脱操作を行なう際、キャップ７Ａごとガイド構造体６３が収納部材６５に対して回転するのが防止される。つまり、各リブ６５３と各脚部６３４とは、収納部材６５に対するガイド構造体６３の中心軸Ｏ回りの回転を規制する規制部として機能する。
また、本体部６３１の内周部には、容器本体２の肩部２２に係合する（装着される）係合部（装着部）６３３が形成されている。これにより、医療容器１の収納部材６５からの離脱を防止することができる。
次に、薬剤Ｐが予め収納された未使用状態の医療容器１に、アダプタユニット１０を装着して組み立てる、すなわち、装着状態とする組立操作について、図１〜図４、図７および図８を参照しつつ説明する。
この組立操作では、第１の操作と第２の操作とを行なう。
なお、第１の操作、第２の操作を行なう前に、基端側構造体６Ａを予め医療容器１に装着して組み立てておくのが好ましい。この組立は、次のように行なわれる。
［１−１］ 基端側構造体６Ａの医療容器１への装着操作
まず、基端側構造体６Ａを収納部材６５とガイド構造体６３とが分離した状態としておく。そして、収納部材６５に医療容器１を挿入して、さらに、その上方からガイド構造体６３を挿入する。ガイド構造体６３が挿入されると、前述したように、収納部材６５の離脱防止部６５２が、ガイド構造体６３（本体部６３１）に係合し、ガイド構造体６３が、収納部材６５内に取り付けられた状態となる。これにより、医療容器１は、ガイド構造体６３とともに収納部材６５から離脱するのが防止され、基端側構造体６Ａが装着されたものとなる。以下、この基端側構造体６Ａが医療容器１に装着された組立体を医療容器組立体１０３と言う。
［１−２］ 第１の操作
図１に示すように、アダプタ３０Ａと先端側構造体８Ａとを組み立てたアダプタ組立体１０１とする。この組立は、次のように行なわれる。
アダプタ３０Ａの各ガイド孔４０９に、先端側構造体８Ａの各ガイド部８２を挿入する。この挿入は、アダプタ３０Ａの本体部４０に、先端側構造体８Ａの本体部８１が当接するまで行なわれる。このような組立操作により、アダプタ組立体１０１が得られる。
次に、図２に示すように、キャップ７Ａとアダプタ組立体１０１とを組み立てたキャップ組立体（第１の組立体）１０２とする。この組立は、次のように行なわれる。
アダプタ組立体１０１をキャップ７Ａにその基端側から挿入して、キャップ７Ａのキャップ側雌ネジ部７３とアダプタ３０Ａのアダプタ側雄ネジ部４０８とを螺合させる。この螺合は、キャップ側雌ネジ部７３とアダプタ側雄ネジ部４０８との螺合限界まで行なわれる。
また、この螺合限界では、前述したように、アダプタ組立体１０１の先端側構造体８Ａの最も基端側に位置する突部８１４が、キャップ７Ａ内の内側筒体１５の突部１５１に係合する。これにより、アダプタ組立体１０１がキャップ７Ａから不本意に離脱するのを確実に防止することができる。
このような組立により、アダプタ組立体１０１がキャップ７Ａ内に収納されて組み立てたキャップ組立体１０２が得られる。
［１−３］ 第２の操作
次に、キャップ組立体１０２と医療容器組立体１０３（基端側構造体６Ａ）とを組み立てる。この組立は、次のように行なわれる。
まず、図３に示すように、キャップ組立体１０２のキャップ７Ａを医療容器組立体１０３の基端側構造体６Ａに挿入して、キャップ組立体１０２を中心軸Ｏ回りに医療容器組立体１０３に対し所定方向に回転させる。これにより、キャップ７Ａのキャップ側雄ネジ部７９と、基端側構造体６Ａの基端側雌ネジ部６５１とが螺合する。この螺合は、キャップ側雄ネジ部７９と基端側雌ネジ部６５１との螺合限界まで行なわれる（図４参照）。
なお、キャップ側雄ネジ部７９と基端側雌ネジ部６５１との螺合が進んでいくと、すなわち、この第３の操作中、キャップ組立体１０２の先端側構造体８Ａは、医療容器組立体１０３のガイド構造体６３（基端側構造体６Ａ）に対して回転しつつ、徐々に接近することとなる。その際、図７に示すように、先端側構造体８Ａの先端側ガイド部８２とガイド構造体６３の基端側ガイド部６７とが互いに衝突する。この衝突は、キャップ側雄ネジ部７９のピッチｓ２、形成長さｕ２、巻き数にもよるが、少なくとも１回繰り返される。
図７に示すように、先端側ガイド部８２と基端側ガイド部６７とは、互いに衝突するときの衝突面に、キャップ側雄ネジ部７９と基端側雌ネジ部６５１とを螺合させる回転方向（螺合の進行方向）に向かって、中心軸Ｏに対する径方向の同じ向きに傾斜した傾斜面８２４および傾斜面６７３がそれぞれ形成されている。なお、本実施形態において、傾斜面８２４は、先端側ガイド部８２が基端側ガイド部６７と衝突するときの衝突面、つまり、螺合の進行方向の面に、螺合の進行方向に向かって、中心軸Ｏに対する径方向の外向きに傾斜した傾斜面として形成されている。また、傾斜面６７３は、基端側ガイド部６７が先端側ガイド部８２衝突するときの衝突面、つまり、螺合の進行方向とは反対側の面に、螺合の進行方向に向かって、中心軸Ｏに対して径方向の外向きに傾斜した傾斜面として形成されている。これにより、先端側ガイド部８２と基端側ガイド部６７とが互いに衝突すると、先端側ガイド部８２は、傾斜面８２４が基端側ガイド部６７の基端側ガイド部６７の傾斜面６７３に沿って当該傾斜面６７３上を摺動する。このとき、先端側ガイド部８２は、中心軸Ｏに対する径方向の外向き（図７中の矢印Ｄ方向に向かって）に弾性変形して、基端側ガイド部６７をその外側から確実に乗り越えることができる。なお、基端側ガイド部６７を乗り越えた先端側ガイド部８２は、元の形状に復元する。
そして、図８に示すように、キャップ側雄ネジ部７９と基端側雌ネジ部６５１との螺合限界では、先端側ガイド部８２の係合部８２３と、基端側ガイド部６７の係合部６７２とが係合する。これにより、キャップ側雄ネジ部７９と基端側雌ネジ部６５１との螺合を解除する方向（螺合の後退方向）に、先端側ガイド部８２がキャップ７Ａとともに回転することが規制される。また、係合したガイド部８２とガイド部６７とは、少なくともその一部が、周方向に隣接した状態となっている。
このような組立により、キャップ組立体１０２と医療容器組立体１０３（基端側構造体６Ａ）とを組み立てられ、その結果、アダプタユニット１０が装着された装着状態の医療容器１を得る。
また、この組立では、キャップ組立体１０２のキャップ７Ａと医療容器組立体１０３の基端側構造体６Ａとを螺合するという簡単な操作で、医療容器１にアダプタユニット１０を容易かつ確実に装着することができる。また、この装着状態は、キャップ７Ａと基端側構造体６Ａとの螺合により確実に維持されており、キャップ７Ａに例えば先端方向への引張り力が作用しても、当該キャップ７Ａが不本意に離脱するのが防止される。
次に、医療用具セット１００の操作方法（使用方法）について、図４〜図６を参照しつつ説明する。
［２−１］
まず、図４に示す装着状態の医療容器１を用意する。また、医療容器１中の薬剤Ｐと過不足なく十分に混合する液体Ｑが充填されたシリンジ２０も用意する。
［２−２］
次に、図４に示す状態から、キャップ７Ａを把持して、当該キャップ７Ａを中心軸Ｏ回りに前記（組立操作時）と逆方向に回転させる（図５参照）。なお、この回転操作中、先端側構造体８Ａは、前述したように先端側ガイド部８２が基端側ガイド部６７と係合しているため、キャップ７Ａともに回転するのが規制されている。
そして、キャップ７Ａに対する回転操作を進めていくと、当該キャップ７Ａは、キャップ側雄ネジ部７９の基端側構造体６Ａの基端側雌ネジ部６５１との螺合が徐々に解除されつつ、先端方向に向かって移動していく。
また、前述したように、キャップ側雌ネジ部７３のピッチｓ１は、キャップ側雄ネジ部７９のピッチｓ２よりも大きく設定されている。これにより、キャップ７Ａが回転すれば、キャップ側雌ネジ部７３に螺合するアダプタ３０Ａは、ガイド孔４０９に挿入され、前記係合し合う先端側ガイド部８２、６７で、回転が防止されつつ、当該先端側ガイド部８２、６７に沿って、キャップ７Ａの回転分に対応する（相当する）距離だけ、基端方向に向かって移動する。なお、アダプタ３０Ａの総移動距離は、「（（キャップ側雌ネジ部７３の１ピッチの長さ）−（キャップ側雄ネジ部７９の１ピッチの長さ））×（キャップ側雌ネジ部７３の巻き数）」に等しい。なお、このアダプタ３０Ａの基端方向への移動中、前述したように先端側ガイド部８２の突起８２３ａと基端側ガイド部６７の突起６７２ａとが係合しているため、先端側ガイド部８２と基端側ガイド部６７との周方向に隣接した状態が維持され、アダプタ３０Ａが基端方向に向かってスムーズに移動できる。
そして、キャップ７Ａは、基端側構造体６Ａとの螺合が完全に解除されると、先端側構造体８Ａごと基端側構造体６Ａから離脱する。このとき、アダプタ３０Ａは、前記総移動距離を移動しているため、アダプタ側雄ネジ部４０８がキャップ側雌ネジ部７３から離脱するとともに、瓶針５０が医療容器１の栓体３を刺通して、当該瓶針５０を介して医療容器１内が外部と連通する。
また、このとき、前述したように、アダプタ３０Ａは、装着部４０６で医療容器１に係合して、装着される。これにより、瓶針５０の栓体３への刺通状態が維持される。
［２−３］
次に、図６に示すように、医療容器１と連通状態のアダプタ３０Ａにシリンジ２０を接続する（以下この状態を「接続状態」と言う）。これにより、アダプタ３０Ａを介して、医療容器１とシリンジ２０とが連通する。
なお、この接続操作は、アダプタ３０Ａの接続部９０の雄ネジ９０２と、シリンジ２０のロック部材２０３の雌ネジ２０４とを螺合させることにより、行なわれる。
［２−４］
次に、接続状態でシリンジ２０のプランジャを押圧操作して、シリンジ２０から医療容器１内に液体Ｑを供給する。この液体Ｑは、接続部９０、瓶針５０を順に流下して、当該瓶針５０の側孔５０２を介して医療容器１内に流入する。これにより、液体Ｑと薬剤Ｐとが混合し合い、薬液Ｒが生成され始める。また、振とう操作を行うことにより、液体Ｑに薬剤Ｐを完全に溶解させ、薬液Ｒが確実に生成する。
［２−５］
次に、接続状態のまま、医療容器１を基端側構造体６Ａごと上下反転させる。そして、シリンジ２０のプランジャに対する引張り操作を行ない、薬液Ｒをシリンジ２０に回収する。
このように、以上のような構成のアダプタユニット１０では、キャップ７Ａを離脱させる、すなわち、取り外す操作に連動して、アダプタ３０Ａが医療容器１に確実に装着されるよう構成されている。そして、キャップ７Ａの離脱後に確実に医療容器１を使用することができる。
これに対し、例えば、互いに螺合するアダプタとキャップと、基端側構造体とを有し、基端側構造体に設けられた凸部と、キャップに設けられた凹部との係合（スナップ嵌合）により、キャップと基端側構造体とが連結された従来のアダプタユニットでは、キャップを回転操作している最中に、当該キャップに不本意に引張り力が作用した場合（例えば操作者が誤ってキャップを引張ってしまった場合）、アダプタは、医療容器に完全に装着される以前に、キャップごと基端側構造体から離脱してしまう。その結果、医療容器にはシリンジを接続することができず、当該医療容器を使用することができない。
従って、アダプタユニット１０は、キャップ７Ａを離脱した後に迅速かつ確実に医療容器１を使用することができ、操作性に優れたものとなっている。
＜第２実施形態＞
図１１および図１２は、それぞれ、本発明のアダプタユニット（第２実施形態）の操作過程を順に示す縦断面図である。
以下、これらの図を参照して本発明のアダプタユニットの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
図１１、図１２に示すように、本実施形態では、キャップ７Ｂの壁部７６（円筒体）には、キャップ側雌ネジ部７３と異なる位置に、すなわち、キャップ側雌ネジ部７３よりも基端側に、キャップ側雌ネジ部（第２のキャップ側螺合部）７４が形成されている。このキャップ側雌ネジ部７４は、中心軸Ｏ回りに螺旋状に形成された第２のネジ山（第２のネジ部）７４１を有する部分である。
そして、図１２に示すように、キャップ側雌ネジ部７３での中心軸Ｏ方向に沿って互いに隣接する第１のネジ山７３１同士のピッチｓ１は、キャップ側雌ネジ部７４での中心軸Ｏ方向に沿って互いに隣接する第２のネジ山７４１同士のピッチｓ２よりも大きい。また、キャップ側雌ネジ部７３の中心軸Ｏ方向に沿った形成長さｕ１は、キャップ側雌ネジ部７４の中心軸Ｏ方向に沿った形成長さｕ２よりも長い。
このように壁部７６の内周部に、ピッチの異なる２つの雌ネジ部が形成されていることにより、壁部７６の内周部の反対側、すなわち、外周部に、第２のキャップ側螺合部として、キャップ側雄ネジ部を設けるときよりも、キャップ７Ｂの外径を小さくできる。
キャップ７Ｂの縮径部７７には、その周方向に沿ったリング状をなす突部７７１が突出形成されている。突部７７１には、先端側構造体８Ａの最も基端側に位置する突部８１４が係合することができる。これにより、先端側構造体８Ａは、キャップ７Ｂと連結されることとなり、よって、キャップ７Ｂを離脱する際に、当該キャップ７Ｂとともに離脱する（図１２参照）。
また、本実施形態では、アダプタ３０Ｂは、円板部４０３から装着部４０６が省略されている。そして、この円板部４０３には、３つのガイド孔４０９とは周方向に異なる位置に、複数（本実施形態では３つ）の係合孔４０５が形成されている。各係合孔４０５は、それぞれ、アダプタ３０Ｂが基端方向に向かって移動し、その移動限界で、すなわち、瓶針５０が医療容器１の栓体３を刺通したときに、基端側構造体６Ｂが係合する部分である。この係合により、アダプタ３０Ｂの瓶針５０が栓体３から抜去するのを確実に防止することができる。
図１１、図１２に示すように、基端側構造体６Ｂは、円筒状をなす基部６１と、基部６１よりも先端側に配置された円板部（基端側円板部）６２とを有している。そして、基部６１と円板部６２との間には、３本のガイド部（基端側ガイド部）６７がそれぞれ配置されており、当該各ガイド部６７を介して、基部６１と円板部６２とが連結されている。なお、本実施形態では、前記第１実施形態と異なり、各ガイド部６７は、それぞれ、ガイド孔４０９には、挿入されない。
基部６１は、医療容器１に装着された装着状態で、容器本体２の外周側に当該容器本体２と同心的に配される。そして、アダプタユニット１０を操作する、すなわち、キャップ７Ｂを中心軸Ｏ回りに回転操作するときに、一方の手でキャップ７Ｂを把持し、他方の手で基部６１を把持して、その操作を行なうことができる。このように、基端側構造体６Ｂでは、基部６１は、アダプタユニット１０を操作するときに把持される把持部として機能する。
基部６１の先端外周部には、基端側雄ネジ部（基端側螺合部）６９が設けられている。基端側雄ネジ部６９は、中心軸Ｏ回りに螺旋状に形成された溝（ネジ溝）６９１を有している。そして、溝６９１内に、キャップ７Ｂのキャップ側雌ネジ部７４の第２のネジ山７４１が噛み込むことができる、すなわち、挿入される。これにより、基端側雄ネジ部６９とキャップ側雌ネジ部７４とが螺合することとなる。なお、基端側雄ネジ部６９の中心軸Ｏ方向に沿った形成長さは、キャップ側雌ネジ部７４の形成長さｕ２と同じである。
また、基部６１の内周部には、中心軸Ｏ方向に沿って延びる複数本（例えば３本）のリブ６１１が突出形成されている。各リブ６１１は、それぞれ、医療容器１の容器本体２の外周部に当接して、当該医療容器１の基端側構造体６Ｂに対するガタツキ、すなわち、径方向の位置ズレを防止することができる。
円板部６２は、円板状をなし、その面が中心軸Ｏに対し直交し、かつ、基部６１と同心的に配されている。円板部６２の直径は、基部６１の直径よりも小さい。
また、円板部６２の基端面には、鋭利な複数（例えば４つ）の突起６２１が突出形成されている。各突起６２１は、それぞれ、医療容器１の栓体３の先端面３１２に穿刺される。これにより、基端側構造体６Ｂ（基端側ガイド部６７）と医療容器１との位置決めがなされる。
また、基端側構造体６Ｂは、医療容器１に装着される装着部６６と、移動限界にあるアダプタ３０Ｂに係合する係合部６８とを有している。
装着部６６は、円板部６２の基端面から基端方向に向かって突出した３枚の突片６６１で構成されている。各突片６６１は、それぞれ、中心軸Ｏ回りに等角度間隔に配置されている。また、各突片６６１と基端側ガイド部６７とは、中心軸Ｏ回りに交互に配置されている。
各突片６６１には、それぞれ、その下端部に内側に突出した爪６６２が形成されている。そして、図１２に示すように、各爪６６２は、それぞれ、容器本体２の口部２１に形成されている突部２１１に係合することができる。これにより、基端側構造体６Ｂが医療容器１に確実に装着されることとなる。
係合部６８は、円板部６２の先端面から先端方向に向かって突出した３枚の突片６８１で構成されている。各突片６８１は、それぞれ、中心軸Ｏ回りに等角度間隔に配置されている。
また、各突片６８１には、それぞれ、その上端部に外側に突出した爪６８２が形成されている。そして、図１２に示すように、アダプタ３０Ｂの瓶針５０が医療容器１の栓体３を刺通したときに、各爪６８２は、それぞれ、アダプタ３０Ｂの本体部４０に形成されている各係合孔４０５の縁部に係合することができる。これにより、基端側構造体６Ｂとアダプタ３０Ｂとが連結され、アダプタ３０Ｂが基端側構造体６Ｂから不本意に離脱するのが防止される。
基端側構造体６Ｂの基部６１の内周部と、医療容器１の容器本体２の外周部との間には、シール部材１６が介挿されている。このシール部材１６は、基部６１の内周部に沿ったリング状をなし、基部６１の内周部に固定されている。この固定方法としては、特に限定されず、例えば、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法等を用いることができる。
このようなシール部材１６により、栓体３の天板３１の滅菌処理された状態が維持される。この状態は、医療用具セット１００が使用されるまで確実に維持される。従って、医療用具セット１００では、シール部材１６は、アダプタユニット１０が医療容器１に装着された装着状態で、栓体３の天板３１の滅菌処理された状態を維持する手段として機能する。
なお、シール部材１６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、医療容器１の栓体３と同様の材料を用いることができる。
本実施形態でも、前記第１実施形態と同様に、アダプタユニット１０を医療容器１に容易かつ確実に装着することができる。図１２に示すように、キャップ７Ｂを離脱操作に伴って、アダプタ３０Ｂが医療容器１に装着される。そして、その後、シリンジ２０をアダプタ３０Ｂに接続すれば、確実に医療容器１を使用することができる。
なお、本実施形態では、薬剤Ｐが予め収納された未使用状態の医療容器１に、アダプタユニット１０を装着して組み立てる組立操作で、第１の操作に先立って、基端側構造体６Ｂを予め医療容器１に装着して医療容器組立体１０２としてもよいが、これに限定されず、例えば、医療容器組立体１０２とせずに、第３の操作で基端側構造体６Ｂと第２の組立体とを組み立てた後に、この組み立てたものを医療容器１に装着することもできる。
以上、本発明のアダプタユニットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、アダプタユニットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
また、本発明のアダプタユニットは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
また、アダプタを案内する先端側ガイド部および基端側ガイド部の本数は、それぞれ、前記各実施形態では３本であったが、これに限定されず、例えば、１本、２本または４本以上であってもよい。
また、先端側ガイド部と基端側ガイド部とが衝突し、先端側ガイド部が基端側ガイド部を乗り越える際、基端側ガイド部が、中心軸Ｏに対する径方向の内向きに弾性変形する、または先端側ガイド部と基端側ガイド部とが中心軸Ｏに対する径方向に互いに反対向きに弾性変形するようにしてもよい。なお、先端側ガイド部が基端側ガイド部を乗り越えると、先端側ガイド部と基端側ガイド部とは、元の形状に復元する。
また、先端側ガイド部の傾斜面および基端側ガイド部の傾斜面は、螺合の進行方向に向かって、中心軸Ｏに対する径方向内向きに傾斜した傾斜面としてもよい。このとき、先端側ガイド部は、基端側ガイド部をその内側から乗り越える。
また、前記第１実施形態での、装着状態とする組立操作での第１の操作は、最初にアダプタと先端側構造体と組み立てて、アダプタと先端側構造体とを有する第１の組立体を得る操作であったが、これに限定されず、最初にキャップ内に先端側構造体を回転可能に収納して、先端側構造体とキャップと先端側構造体と組み立てて、キャップと先端側構造体とを有する第１の組立体を得る操作であってもよい。この場合、それに続く操作は、キャップと先端側構造体とを有する組立体とアダプタとを組み立てて、キャップとアダプタと先端側構造体とを有する第１の組立体を得る操作となる。そして、この操作は、アダプタのガイド孔に先端側ガイド部が挿入されるようにしながら、アダプタをキャップに螺合限界まで螺合させることにより行なわれる。
本発明のアダプタユニットは、筒状をなし、その先端部に口部を有する容器本体と、前記口部を封止する軟質の封止部材とを備える医療容器に装着した装着状態で用いられるアダプタユニットであって、円筒体で構成されており、該円筒体の内周側にその中心軸回りに螺旋状に形成された第１のネジ部を有する第１のキャップ側螺合部と、前記円筒体の前記第１のキャップ側螺合部と異なる位置に前記中心軸回りに螺旋状に形成された第２のネジ部を有する第２のキャップ側螺合部とを有するキャップと、前記キャップの内側に基端方向に向かって移動可能に配置されており、円板状をなし、その厚さ方向に貫通したガイド孔が形成された円板部を有する本体部と、前記円板部の外周部に設けられ、前記第１のキャップ側螺合部と螺合するアダプタ側螺合部と、前記封止部材を刺通可能な中空針とを有するアダプタと、前記キャップの内側に前記中心軸回りに回転可能に配置されており、前記ガイド孔に挿入され、前記装着状態で前記アダプタが基端方向に向かって移動する際に、その移動方向に沿って前記アダプタを案内するとともに、前記アダプタが前記キャップとともに回転するのを規制する、前記中心軸方向に沿って延在する長尺状の少なくとも１本の先端側ガイド部を有する先端側構造体と、前記容器本体に装着される装着部と、前記第２のキャップ側螺合部と螺合する基端側螺合部と、前記装着状態で前記先端側ガイド部と係合し、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合の後退方向に、前記先端側ガイド部が前記キャップとともに回転するのを規制する、前記中心軸方向に沿って延在する長尺状の少なくとも１本の基端側ガイド部とを有する基端側構造体とを備え、前記第１のネジ部でのピッチは、前記第２のネジ部でのピッチよりも大きく、前記装着状態とする際には、前記ガイド孔に前記先端側ガイド部が挿入され、かつ前記第１のキャップ側螺合部とアダプタ側螺合部とが螺合限界まで螺合した状態となるように、前記キャップと前記アダプタと前記先端側構造体とを組み立てて、前記キャップと前記アダプタと前記先端側構造体とを有する第１の組立体を得る第１の操作と、前記第１の組立体と前記基端側構造体とを、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部とを螺合限界まで螺合させて組み立てる第２の操作とを行ない、前記第２の操作中、前記先端側ガイド部と前記基端側ガイド部とが少なくとも１回互いに衝突し、一方または両方が前記中心軸に対する径方向に弾性変形することで、先端側ガイドが基端側ガイド部を乗り越え、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合限界で、前記先端側ガイド部と前記基端側ガイド部とが係合し、前記装着状態で前記キャップを前記中心軸回りに回転操作することにより、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合を解除して、前記キャップを前記先端側構造体ごと前記基端側構造体から離脱させた際、前記アダプタは、前記基端側ガイド部と係合した先端側ガイド部が前記ガイド孔に挿入されていることにより、回転が防止されつつ、基端方向に向かって移動し、これにより、前記アダプタ側螺合部が前記第１のキャップ側螺合部から離脱するとともに、前記中空針が前記封止部材を刺通して、前記中空針を介して前記容器本体内が外部と連通する。そのため、医療容器に容易かつ確実に装着することができるとともに、その装着状態でキャップを離脱した後に確実に医療容器を使用することができる。
従って、本発明のアダプタユニットは、産業上の利用可能性を有する。
１００ 医療用具セット
１０ アダプタユニット
１０１ アダプタ組立体
１０２ キャップ組立体（第１の組立体）
１０３ 医療容器組立体
１ 医療容器
２ 容器本体
２１ 口部
２１１ 突部
２２ 肩部
３ 栓体（封止部材）
３１ 天板
３１１ 基端面
３１２ 先端面
３３ 筒状部
６Ａ、６Ｂ 基端側構造体
６１ 基部
６１１ リブ
６２ 円板部（基端側円板部）
６２１ 突起
６３ ガイド構造体
６３１ 本体部
６３３ 係合部（装着部）
６３４ 脚部
６５ 収納部材（収納部）
６５１ 基端側雌ネジ部（基端側螺合部）
６５２ 離脱防止部
６５３ リブ
６５５ 溝（ネジ溝）
６６ 装着部
６６１ 突片
６６２ 爪
６７ ガイド部（基端側ガイド部）
６７２ 係合部
６７２ａ 突起
６７３ 傾斜面
６８ 係合部
６８１ 突片
６８２ 爪
６９ 基端側雄ネジ部（基端側螺合部）
６９１ 溝（ネジ溝）
７Ａ、７Ｂ キャップ
７３ キャップ側雌ネジ部（第１のキャップ側螺合部）
７３１ 第１のネジ山（第１のネジ部）
７４ キャップ側雌ネジ部（第２のキャップ側螺合部）
７４１ 第２のネジ山（第２のネジ部）
７５ 天板
７６ 壁部
７７ 縮径部
７７１ 突部
７９ キャップ側雄ネジ部（第２のキャップ側螺合部）
７９１ 第２のネジ山（第２のネジ部）
８Ａ 先端側構造体
８１ 本体部
８１１ 天板
８１２ 壁部
８１３ 貫通孔
８１４ 突部
８２ ガイド部（先端側ガイド部）
８２３ 係合部
８２３ａ 突起
８２４ 傾斜面
１５ 内側筒体
１５１ 突部
１５２ 貫通孔
１６ シール部材
２０ シリンジ
２０１ 外筒
２０２ 口部
２０３ ロック部材（ロックアダプタ）
２０４ 雌ネジ
２０５ 外周部
３０Ａ、３０Ｂ アダプタ（内側構造体）
４０ 本体部
４０１ 突部
４０２ 溝
４０３ 円板部
４０５ 係合孔
４０６ 装着部（アダプタ側装着部）
４０６ａ 突片
４０６ｂ 爪
４０８ アダプタ側雄ネジ部（アダプタ側螺合部）
４０９ ガイド孔
５０ 瓶針（中空針）
５０１ 針先
５０２ 側孔
９０ 接続部
９０１ 内周部
９０２ 雄ネジ
Ｏ 中心軸
Ｐ 薬剤
Ｑ 液体
Ｒ 薬液
ｓ１、ｓ２ ピッチ
ｕ１、ｕ２ 形成長さ

Claims (14)

  1. 筒状をなし、その先端部に口部を有する容器本体と、前記口部を封止する軟質の封止部材とを備える医療容器に装着した装着状態で用いられるアダプタユニットであって、
    円筒体で構成されており、該円筒体の内周側にその中心軸回りに螺旋状に形成された第１のネジ部を有する第１のキャップ側螺合部と、前記円筒体の前記第１のキャップ側螺合部と異なる位置に前記中心軸回りに螺旋状に形成された第２のネジ部を有する第２のキャップ側螺合部とを有するキャップと、
    前記キャップの内側に基端方向に向かって移動可能に配置されており、円板状をなし、その厚さ方向に貫通したガイド孔が形成された円板部を有する本体部と、前記円板部の外周部に設けられ、前記第１のキャップ側螺合部と螺合するアダプタ側螺合部と、前記封止部材を刺通可能な中空針とを有するアダプタと、
    前記キャップの内側に前記中心軸回りに回転可能に配置されており、前記ガイド孔に挿入され、前記装着状態で前記アダプタが基端方向に向かって移動する際に、その移動方向に沿って前記アダプタを案内するとともに、前記アダプタが前記キャップとともに回転するのを規制する、前記中心軸方向に沿って延在する長尺状の少なくとも１本の先端側ガイド部を有する先端側構造体と、
    前記容器本体に装着される装着部と、前記第２のキャップ側螺合部と螺合する基端側螺合部と、前記装着状態で前記先端側ガイド部と係合し、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合の後退方向に、前記先端側ガイド部が前記キャップとともに回転するのを規制する、前記中心軸方向に沿って延在する長尺状の少なくとも１本の基端側ガイド部とを有する基端側構造体とを備え、
    前記第１のネジ部でのピッチは、前記第２のネジ部でのピッチよりも大きく、
    前記装着状態とする際には、前記ガイド孔に前記先端側ガイド部が挿入され、かつ前記第１のキャップ側螺合部とアダプタ側螺合部とが螺合限界まで螺合した状態となるように、前記キャップと前記アダプタと前記先端側構造体とを組み立てて、前記キャップと前記アダプタと前記先端側構造体とを有する第１の組立体を得る第１の操作と、
    前記第１の組立体と前記基端側構造体とを、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部とを螺合限界まで螺合させて組み立てる第２の操作とを行ない、
    前記第２の操作中、前記先端側ガイド部と前記基端側ガイド部とが少なくとも１回互いに衝突し、一方または両方が前記中心軸に対する径方向に弾性変形することで、先端側ガイドが基端側ガイド部を乗り越え、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合限界で、前記先端側ガイド部と前記基端側ガイド部とが係合し、
    前記装着状態で前記キャップを前記中心軸回りに回転操作することにより、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合を解除して、前記キャップを前記先端側構造体ごと前記基端側構造体から離脱させた際、前記アダプタは、前記基端側ガイド部と係合した先端側ガイド部が前記ガイド孔に挿入されていることにより、回転が防止されつつ、基端方向に向かって移動し、これにより、前記アダプタ側螺合部が前記第１のキャップ側螺合部から離脱するとともに、前記中空針が前記封止部材を刺通して、前記中空針を介して前記容器本体内が外部と連通することを特徴とするアダプタユニット。
  2. 前記基端側構造体は、予め前記第２の操作前に前記医療容器に装着するか、または、前記第２の操作で前記第１の組立体と組み立てられた後に、前記医療容器に装着するように構成されている請求項１に記載のアダプタユニット。
  3. 前記第１のキャップ側螺合部でのネジの巻き数は、前記第２のキャップ側螺合部でのネジの巻き数と同じかまたはそれよりも少ない請求項１または２に記載のアダプタユニット。
  4. 前記先端側ガイド部と前記基端側ガイド部とは、前記第２の操作中で互いに衝突するときの衝突面に、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合の進行方向に向かって、前記中心軸に対する径方向の同じ向きに傾斜した傾斜面が形成されている請求項１ないし３のいずれか１項に記載のアダプタユニット。
  5. 前記先端側ガイド部および前記基端側ガイド部は、それぞれ、前記中心軸回りに複数本配置されている請求項１ないし４のいずれか１項に記載のアダプタユニット。
  6. 前記第２のキャップ側螺合部は、前記円筒体の内周側に、前記第１のキャップ側螺合部よりも基端側に形成されている請求項１ないし５のいずれか１項に記載のアダプタユニット。
  7. 前記第２のキャップ側螺合部は、前記円筒体の外周側に形成されている請求項１ないし６のいずれか１項に記載のアダプタユニット。
  8. 前記アダプタと前記基端側構造体とは、前記中空針が前記封止部材を刺通したときに、係合し合うよう構成されている請求項１ないし７のいずれか１項に記載のアダプタユニット。
  9. 前記基端側構造体は、前記装着状態で前記キャップを前記中心軸回りに回転操作するときに把持される把持部を有する請求項１ないし８のいずれか１項に記載のアダプタユニット。
  10. 前記基端側構造体は、前記医療容器の全体を収納可能な筒状をなし、前記基端側螺合部が形成された収納部を有する請求項１ないし９のいずれか１項に記載のアダプタユニット。
  11. 前記基端側構造体は、前記基端側ガイド部が設けられ、前記収納部内に取り付け可能なガイド構造体を有し、該ガイド構造体の前記収納部に対する回転を規制する規制部を有する請求項１０に記載のアダプタユニット。
  12. 前記ガイド構造体は、リング状をなす本体部と、該本体部の先端に突出形成された前記基端側ガイド部と、前記本体部の基端に突出形成された脚部とを有し、
    前記収納部は、内周部に突出形成されたリブを有し、
    前記規制部は、前記脚部と前記収納部のリブにより構成されている請求項１１に記載のアダプタユニット。
  13. 前記収納部の内周部には、前記基端側螺合部よりも基端側に、前記ガイド構造体の収納部材からの離脱を防止する離脱防止部が形成されている請求項１１または１２に記載のアダプタユニット。
  14. 前記アダプタは、前記中空針に連通し、前記キャップが離脱した状態でシリンジが接続される接続部を有し、
    前記接続部に前記シリンジが接続された際、前記接続部および前記中空針を介して、前記シリンジと前記容器本体とが連通する請求項１ないし１３のいずれか１項に記載のアダプタユニット。
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