WO2013038887A1 - 液体注入器具 - Google Patents

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WO2013038887A1
WO2013038887A1 PCT/JP2012/071314 JP2012071314W WO2013038887A1 WO 2013038887 A1 WO2013038887 A1 WO 2013038887A1 JP 2012071314 W JP2012071314 W JP 2012071314W WO 2013038887 A1 WO2013038887 A1 WO 2013038887A1
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WO
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inner plug
injection device
liquid
protector
liquid injection
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Application number
PCT/JP2012/071314
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English (en)
French (fr)
Inventor
信之介 大津
小川 淳一
立川 浩一
Original Assignee
テルモ株式会社
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Publication date
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    • A61M2005/3128Incorporating one-way valves, e.g. pressure-relief or non-return valves

Definitions

  • the present invention relates to a liquid injection device.
  • a liquid injection device that can be applied to a prefilled syringe that contains a chemical solution or the like in advance is known (for example, see Patent Document 1).
  • the liquid injection device described in Patent Document 1 includes an outer cylinder having a liquid storage space therein, a liquid introduction section that is formed to protrude from the distal end portion of the outer cylinder, and that has a channel that communicates with the liquid storage space inside.
  • An inner plug that is installed on the outer periphery of the liquid introduction part and opens and closes the flow path, a hub as an operation member that operates the inner plug by rotating around the axis of the liquid introduction part, and a needle tube supported by the hub Have.
  • the inner plug can be rotated between a first position where the flow path is closed and a second position where the flow path is open. Further, in this liquid injection device, a protector that covers the needle tip of the needle tube in an unused state is attached to the hub.
  • the operation of the liquid injection device having such a configuration is performed as follows (1) to (3).
  • the operator operating the liquid injection device does not know the operation (2), for example, the operation (1) is performed, and then the operation (3) is performed. Because it is not, the operation cannot be performed. In this case, the operator may misunderstand that the liquid injection device is out of order.
  • An object of the present invention is to provide a liquid injection device capable of reliably completing preparations for injecting a liquid such as a chemical solution by a simple operation.
  • an outer cylinder having a liquid storage space inside; A liquid introduction part that protrudes from the distal end of the outer cylinder and has a flow path that communicates with the liquid storage space; The liquid introduction part is disposed so as to be displaceable, has a liquid introduction path that communicates with the flow path and can open the flow path, and the flow path and the liquid introduction path are blocked.
  • An inner plug that is displaced to a position of 1 and a second position at which the flow path and the liquid introduction path communicate with each other;
  • a needle hub attached to the inner plug;
  • a needle tube that is supported by the tip of the needle hub and communicates with the flow path via the liquid guiding path when the inner plug is in the second position;
  • a tubular protector body that covers the needle tube, a mounting portion that is provided on the proximal end side of the protector body and is fixed to the inner plug, and connects the protector body and the mounting portion, and the connection is released by breaking.
  • a breaker portion, and the mounting portion includes a protector fixed to the inner plug,
  • the inner plug is displaced from the first position to the second position in accordance with the detachment operation of the protector that breaks the breakage part and separates the protector body from the mounting part to expose the needle tube.
  • Liquid injection device characterized by.
  • the inner plug is installed so as to be rotatable around a central axis of the outer cylinder,
  • the detachment operation is preferably performed by rotating the protector together with the inner plug.
  • the inner plug includes a cylindrical inner plug body, a ring-shaped outer ring concentrically disposed outside the inner plug body, Having a connecting portion for connecting the stopper body and the outer ring; It is preferable that the mounting portion is fixed to the outer ring.
  • the mounting portion has a flange whose outer diameter is expanded on the outer peripheral portion of the base end,
  • the outer ring has a plurality of claw portions projecting inward at a tip of an inner peripheral portion thereof, It is preferable that the mounting portion is fixed to the outer ring by engaging the flange and the claw portion.
  • the breaking portion is broken by rotating the protector body and the mounting portion in opposite directions around the axis of the outer cylinder. .
  • the breaking force for breaking the breaking portion is set to be larger than the displacement force for displacing the inner plug.
  • the needle hub has a flange on the base end side outer peripheral portion, The flange of the needle hub is preferably sandwiched between the mounting portion and the inner plug to prevent the needle hub from being detached from the inner plug.
  • the liquid injection device of the present invention it is preferable that the liquid injection device is a prefilled syringe.
  • the detachment operation for detaching the protector and the switching operation for switching the flow path of the liquid introduction section from the closed state to the open state can be easily performed collectively by one operation on the protector.
  • the protector is detached by this operation, and preparation for injecting a liquid such as a chemical solution is reliably completed.
  • the protector since the protector is configured to be broken at the broken portion, it can be reliably determined whether or not the liquid injection device has been opened.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an unused state (initial state) of a liquid filling device (first embodiment) of the present invention applied to a prefilled syringe.
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of the liquid injection device shown in FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG.
  • FIG. 6 is a longitudinal cross-sectional view during the operation of the liquid injection device (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 7 is a sectional view taken along line DD in FIG. FIG.
  • FIG. 8 is a perspective view showing a state where the protector is detached in the liquid injection device (first embodiment) of the present invention.
  • 9 is a cross-sectional view taken along line EE in FIG.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view showing a second embodiment of the liquid injection device of the present invention.
  • FIG. 11 is a longitudinal sectional view showing a third embodiment of the liquid injection device of the present invention.
  • liquid injection device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
  • FIG. 1 is a perspective view showing the liquid injection device of the present invention (first embodiment) applied to a prefilled syringe, and showing its unused state (initial state).
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of the liquid injection device shown in FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 1
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 1
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line CC in FIG.
  • FIG. 7 is a longitudinal sectional view during operation of the liquid injection device of the present invention (first embodiment)
  • FIG. 7 is a cross-sectional view along the line DD in FIG. 6
  • FIG. 8 is the liquid injection device of the present invention (first embodiment).
  • FIG. 9 is a sectional view taken along line EE in FIG.
  • the lower side in FIGS. 1 to 6, 8 and 9 is referred to as “base end”, and the upper side is referred to as “tip”.
  • the liquid injection device 1 shown in each figure is a prefilled syringe filled with a liquid Q in advance, and includes a liquid injection device main body 2, an inner plug 7 installed at the tip of the liquid injection device main body 2, and an inner plug 7. And a protector (cap) 9 that covers the injection needle 10.
  • a protector (cap) 9 that covers the injection needle 10.
  • the liquid injection device main body 2 includes an outer cylinder (syringe outer cylinder) 3, a liquid guiding part 4 formed to project from the tip of the outer cylinder 3, and a gasket (not shown) that can slide in a liquid-tight manner within the outer cylinder 3. And a plunger 29 that is connected to the gasket and moves the gasket within the outer cylinder 3.
  • the outer cylinder 3 is composed of a bottomed cylindrical member having a bottom 31, and a liquid storage space 33 is formed in a portion surrounded by the gasket.
  • the liquid Q is stored in the liquid storage space 33.
  • the liquid Q to be stored include protein medical products such as antibodies, peptide medical products such as hormones, nucleic acid medical products, cell medicines, blood products, vaccines for preventing various infectious diseases, anticancer agents, anesthesia Drugs, medical narcotics, antibiotics, steroids, proteolytic enzyme inhibitors, sugar injections such as heparin and glucose, electrolyte correction injections such as sodium chloride and potassium lactate, vitamins, fat emulsions, contrast agents, Examples include stimulants.
  • the outer cylinder 3 is preferably substantially transparent in order to ensure internal visibility. Thereby, the liquid Q can be confirmed.
  • a plate-like flange 32 is provided on the outer periphery of the base end of the outer cylinder 3.
  • a liquid introduction part 4 having a diameter smaller than that of the outer cylinder 3 and projecting toward the tip is integrally formed.
  • the liquid introduction part 4 has a cylindrical shape, and a flow path 41 communicating with the liquid storage space 33 is formed therein.
  • the front end of the flow path 41 (the end opposite to the liquid storage space 33) forms a pair of side holes 42 that open to the outer peripheral portion (side surface) 44 of the liquid introduction portion 4.
  • These side holes 42 are provided on the substantially opposite side with respect to the central axis O of the liquid guiding part 4, that is, around the central axis O of the liquid guiding part 4 at intervals of 180 °.
  • a ring-shaped recess 43 along the circumferential direction is formed in the outer peripheral portion 44 of the liquid introducing portion 4, that is, in a portion closer to the tip than the side hole 42 of the liquid introducing portion 4.
  • the inner plug 7 can be engaged with the recess 43. This reliably prevents the inner plug 7 from being detached from the liquid introduction part 4. Further, as will be described later, the inner plug 7 can be rotated around the central axis O of the liquid introduction section 4 and the rotation is smoothly performed.
  • the inner plug 7 includes a cylindrical inner plug body 71 and a ring-shaped outer ring concentrically disposed outside the inner plug body 71. 72, and a connecting portion 73 that connects the inner plug main body 71 and the outer ring 72.
  • the inner peripheral portion 711 of the inner plug main body 71 is formed with an engaging portion 74 protruding in a ring shape along the circumferential direction.
  • the engaging portion 74 can engage with the concave portion 43 of the liquid guiding portion 4.
  • the other detailed configuration of the inner plug 7 will be described later.
  • the outer tube 3, the plunger 29, liquid guiding section 4, as each of the constituent material of the protector 9 is not particularly limited, for example, cyclic polyolefin (e.g., ethylene and tetracyclo [4.4.0.1 2.5 .1 7.10 ] -3-dodecene copolymer, etc.), polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, Examples thereof include various resins such as polyesters such as polyethylene terephthalate, butadiene-styrene copolymers, polyamides (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12), polyethersulfone, and polysulfone.
  • cyclic polyolefin e.g., ethylene and tetracyclo [4.4.0.1 2.5 .1 7.10 ] -3-dode
  • cyclic polyolefins for example, ethylene and tetracyclo [4.4.0.1 2.5 5.1 7.10 ] -3-dodecene copolymer, etc.
  • polypropylene for example, polypropylene, poly- Resins such as (4-methylpentene-1), polyethersulfone and polysulfone are preferred.
  • the constituent material of the inner plug 7 is not particularly limited.
  • resins such as HDPE (high density polyethylene) and LDPE (low density polyethylene), natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber
  • various rubber materials such as styrene-butadiene rubber and silicone rubber, various thermoplastic elastomers such as polyurethane, polyester, polyamide, olefin, and styrene, or elastic materials such as a mixture thereof may be used.
  • the inner plug 7 may be integrally molded so that only the portion in contact with the liquid Q is made of an elastic material and the other portion is made of resin.
  • An injection needle 10 is attached to the outer peripheral portion 712 of the inner stopper main body 71 of the inner stopper 7.
  • the injection needle 10 has a hub (needle hub) 11 and a needle tube 12 supported and fixed to the tip of the hub 11.
  • the hub 11 is composed of a cylindrical member, and the inner plug 7 is inserted into the proximal end portion of the lumen portion 111 thereof. As a result, the hub 11 is attached to the inner plug body 71 of the inner plug 7. At this time, the liquid tightness is maintained between the inner peripheral portion 112 of the hub 11 and the outer peripheral portion 712 of the inner plug main body 71.
  • a flange 113 composed of a plate-shaped, that is, a diameter-enlarged portion whose outer diameter is enlarged is provided on the outer peripheral portion of the base end of the hub 11. The flange 113 is in contact with the connecting portion 73 of the inner plug 7.
  • the constituent material of the hub 11 is not particularly limited.
  • the same constituent material as that of the outer cylinder 3 can be used.
  • a hollow needle tube 12 is inserted into the distal end portion of the lumen 111 of the hub 11.
  • the needle tube 12 is fixed in a liquid-tight manner to the hub 11 by, for example, a method using adhesion (adhesion with an adhesive or a solvent).
  • the needle tube 12 thus fixed communicates with the lumen 111 of the hub 11 at its lumen.
  • a sharp needle tip 122 is formed at the tip of the needle tube 12. Thereby, the target site can be punctured and the liquid Q can be injected in that state.
  • the shape of the needle tip 122 is not particularly limited, and preferably has a shape having a blade surface inclined at a predetermined angle with respect to the axis of the needle tube 12, as shown in FIG.
  • the needle tube 12 is made of, for example, a metal material such as stainless steel, aluminum, an aluminum alloy, titanium, or a titanium alloy.
  • the inner plug 7 includes the inner plug main body 71, the outer ring 72, and the connecting portion 73.
  • the inner plug 7 is installed so as to be rotatable (displaceable) around the central axis O (of the outer cylinder 3) with respect to the liquid introduction part 4 (see FIGS. 3 and 6).
  • a liquid introduction path 75 is formed in the cylindrical inner plug main body 71.
  • the liquid guide path 75 is centered on the wall portion (tube wall) of the inner plug main body 71, that is, a lateral hole 751 that is a through hole formed through the inner peripheral portion 711 to the outer peripheral portion 712 and the outer peripheral portion 712.
  • the vertical groove 752 is formed along the direction of the axis O. The longitudinal end of the vertical groove 752 opens to the horizontal hole 751, communicates with the horizontal hole 751, and the distal end opens to the distal end surface 713 of the inner plug main body 71.
  • the inner plug 7 is rotated with respect to the liquid introduction part 4 to take two positions, that is, a first position (see FIG. 3) and a second position (see FIGS. 6 and 9). obtain.
  • each side hole 42 of the flow channel 41 of the liquid introduction part 4 is sealed by the inner peripheral part 711 of the inner plug main body 71.
  • the liquid injection device 1 is in a blocked state in which the liquid introduction path 75 of the inner plug 7 and the flow path 41 of the liquid introduction section 4 are blocked.
  • the inner plug 7 When the inner plug 7 is rotated counterclockwise around the central axis O from the shut-off state shown in FIG. 3, the inner plug 7 is located at the second position. As shown in FIG. 6 (also in FIG. 9), at the second position, the lateral hole 751 of the liquid introduction path 75 faces one side hole 42 of the two side holes 42 of the flow path 41. Thereby, the liquid injection device 1 is in a communication state in which the liquid introduction path 75 of the inner plug 7 and the flow path 41 of the liquid introduction section 4 communicate with each other and the flow path 41 is opened. In the second position, the needle tube 12 of the injection needle 10 communicates with the flow path 41 via the liquid introduction path 75.
  • the liquid injection device 1 of the outer cylinder 3 communicates from the liquid storage space 33 to the needle tube 12.
  • the liquid Q in the liquid storage space 33 flows into the flow path 41 of the liquid guide section 4, the liquid guide path 75 of the inner plug 7, and the hub 11.
  • the needle tube 12 can be discharged through the cavity 111 in order.
  • the inner plug 7 rotates from the first position to the second position in conjunction with (in conjunction with) the detachment operation of the protector 9.
  • liquid tightness is maintained between the inner peripheral portion 112 of the hub 11 and the outer peripheral portion 712 of the inner plug main body 71.
  • the liquid tightness is also maintained between the inner peripheral part 711 of the inner plug main body 71 and the outer peripheral part 44 of the liquid guiding part 4.
  • the liquid Q is reliably prevented from leaking from each side hole 42 of the flow path 41 of the liquid introduction part 4, and In the second position, the liquid Q can surely flow down to the needle tube 12, and at that time, between the inner peripheral portion 711 of the inner plug main body 71 and the outer peripheral portion 44 of the liquid guide portion 4, Unintentional leakage between the inner peripheral portion 112 and the outer peripheral portion 712 of the inner plug main body 71 is prevented.
  • the liquid injection device 1 is configured such that the rotation range is regulated so that the inner plug 7 rotates between the first position and the second position.
  • the rotation restricting means 20 will be described.
  • the base end surface 731 of the connecting portion 73 of the inner plug 7 is formed with a protruding portion 76 that protrudes toward the central axis O side.
  • the projecting portion 76 has a mountain-like cross-sectional shape and has two inclined surfaces 761 and 762.
  • a stepped portion (stopper) 34 protruding in a plate shape is formed on the tip side portion of the bottom 31 of the outer cylinder 3.
  • the outer peripheral portion of the stepped portion 34 has a contact surface 341 that contacts the inclined surface 761 of the protrusion 76 when the inner plug 7 is in the first position, and a protrusion when the inner plug 7 is in the second position.
  • a contact surface 342 that contacts the inclined surface 762 of the portion 76 is provided.
  • the inner plug 7 When the inclined surface 761 of the projecting portion 76 and the contact surface 341 of the stepped portion 34 come into contact with each other, the inner plug 7 is reliably restricted from rotating clockwise from the first position in FIG. . Thereby, the interruption
  • the inner plug 7 is temporarily fixed with the inclined surface 762 of the projecting portion 76 abutting against the projection 343 formed to project from the stepped portion 34. As a result, the inner plug 7 is restricted from rotating unintentionally counterclockwise in FIG. 7 from the first position.
  • the protrusion 343 is formed with a slope 345 inclined in the same direction as the slope 762 at a portion where the slope 762 of the protrusion 76 contacts. Thereby, when the inner plug 7 rotates counterclockwise in FIG. 7 from the first position, the protrusion 76 can easily get over the protrusion 343.
  • the protrusion 344 is formed with a slope 346 that is inclined in the same direction as the slope 762 at a portion opposite to the portion where the slope 761 of the protrusion 76 contacts.
  • the rotation restricting means 20 is constituted by the protruding portion 76 of the inner plug 7 and the stepped portion 34 of the outer cylinder 3.
  • a protector 9 is attached to the inner plug 7.
  • the injection needle 10 hub 11
  • the protector 9 can cover the distal end side of the outer cylinder 3, that is, at least the needle tube 12 of the injection needle 10. Further, the above-described inner plug 7 is in the first position in the mounted state.
  • the liquid injection device 1 can also remove the protector 9 by applying a rotational force to the protector 9 in the mounted state, that is, remove it.
  • a rotational force to the protector 9 in the mounted state, that is, remove it.
  • the needle tube 12 of the injection needle 10 is exposed, and the target site can be punctured with the needle tip 122.
  • the protector 9 in the attached state is detached, the inner plug 7 is rotated to the second position along with (in conjunction with) the removal operation.
  • the protector 9 is provided between the protector body 91, the mounting portion 92 provided on the base end side of the protector body 91, and the protector body 91 and the mounting portion 92. And a broken portion 93.
  • the protector body 91 has a tubular shape with a closed end 911 and is a portion that can cover the needle tube 12 of the injection needle 10.
  • Two ring-shaped protrusions 94 are formed on the inner periphery of the base end of the protector main body 91 so as to protrude along the circumferential direction. These protrusions 94 are arranged apart from each other in the direction of the central axis O. Each protrusion 94 is in contact with the outer peripheral portion 114 of the hub 11 of the injection needle 10 in the mounted state. Thereby, the protector main body 91 is supported by the hub 11, and thus the protector main body 91 can be prevented from falling.
  • Each protrusion 94 also has a function of keeping the sterility of the needle tube 12, that is, blocking bacteria so that no bacteria enter between the needle tube 12 and the protector 9.
  • the mounting portion 92 is a portion that has a ring shape as a whole and is fixed to the inner peripheral portion 721 of the outer ring 72 of the inner plug 7.
  • a flange 95 composed of a diameter-enlarged portion having an enlarged outer diameter is provided on the outer peripheral portion of the base end of the mounting portion 92.
  • a plurality of (four in this embodiment) claw portions protrusions in this embodiment protrude toward the central axis O side at the tip of the inner peripheral portion 721 of the outer ring 72 of the inner plug 7.
  • Part 77 is formed. These claw portions 77 are arranged at equiangular intervals around the central axis O.
  • the flange 95 can be engaged with each claw portion 77 of the outer ring 72 of the inner plug 7, whereby the mounting portion 92 is fixed to the inner peripheral portion 721 of the outer ring 72 of the inner plug 7. That is, the state of being attached to the inner plug 7 is maintained.
  • a fixing method to the inner peripheral part 721 of the mounting part 92 not only the above-mentioned structure but adhesion
  • the outer ring 72 may be omitted from the inner plug 7 and the mounting portion 92 may be directly fixed to the connecting portion 73.
  • the flange 95 is formed with a plurality of (four in this embodiment) leg portions 96 projecting in the proximal direction.
  • the inner peripheral portion 721 of the outer ring 72 of the inner plug 7 is located at a position different from the claw portion 77, that is, at a base end side of the claw portion 77, on the central axis O side.
  • a plurality of projecting portions 78 are formed.
  • Each leg portion 96 of the mounting portion 92 is disposed on both sides of each projection 78 and can be engaged with the projection 78.
  • the rotational force is also transmitted to the inner plug 7 via the protrusion 78 that engages with the leg portion 96, and thus the inner plug 7 can rotate from the first position to the second position.
  • four through holes 79 are formed on both sides of the protrusion 78, and the leg portions 96 are inserted into the respective through holes 79 (see FIG. 4).
  • the rotational force applied to the protector 9 is also transmitted to the inner plug 7 through the inner peripheral portion (edge) of the through hole 79 that engages with the leg 96, and thus the inner plug 7 is in the first position. It is possible to reliably rotate from the position to the second position.
  • a recess 781 is formed in the center of one of the two protrusions 78.
  • the flange 95 of the protector 9 has A convex portion 99 is formed to protrude at a position different from the leg portion 96.
  • the convex portion 99 is inserted into the concave portion 781, whereby the protector 9 and the inner plug 7 are aligned.
  • the breaking portion 93 is a portion that connects the protector body 91 and the mounting portion 92 and releases the connection by breaking. As shown in FIGS. 3, 4, 6, and 9, the inner periphery of the protector body 91 and the inner periphery of the mounting part 92 are straddled in the vicinity of the boundary between the protector body 91 and the mounting part 92. A plurality of ribs 97 are formed in a protruding manner, and a slit 98 is formed along the circumferential direction from the outer peripheral side. Since the slit 98 is formed, a thin portion is formed in a part of each rib 97, and the thin portion becomes a fracture portion 93.
  • the protector body 91 is rotated counterclockwise around the central axis O with respect to the mounting portion 92 in a state where the inner plug 7 is in the second position. It is done by moving. Thereby, a shearing force acts on the fracture portion 93 and breaks when the fracture limit is exceeded.
  • the fracture surface 931 remains in the fractured portion 93 (see the cross-hatched portion in FIG. 9).
  • the breaking force for breaking the breaking portion 93 is set to be larger than the rotational force (displacement force) for rotating the inner plug 7. Due to the magnitude relation of the force, the inner plug 7 is attached to the breaker by breaking the breaker and separating the protector main body 91 from the mounting part 92 to expose the needle tube, that is, by the detaching operation to remove the protector 9. It can be displaced from the position 1 to the second position.
  • the method for setting the magnitude relationship of the force is not particularly limited, and examples thereof include a method for appropriately setting the depth of the slit 98 and a method for appropriately selecting the constituent material of the protector 9.
  • the protector main body 91 Even if the protector main body 91 once separated is attached so as to cover the needle tube 12 again, when the protector 9 is detached again, the protector main body 91 is not required to have a breaking force for breaking the breaking portion 93. The user can be made aware of the fact that it has been disconnected once. Further, when the breaking portion 93 is broken, a fracture surface 931 (the fracture surface 931 on the protector body 91 side is not shown) is formed on each of the protector body 91 side and the mounting portion 92 side, and the protector body 91 once separated. When the cover is mounted again so as to cover the needle tube 12, unless the fracture surfaces 931 on the protector main body 91 side and the mounting portion 92 side are aligned, the fracture surfaces 931 are shifted from each other.
  • the user can be made aware of the facts. Thus, it is possible to reliably determine whether the needle tube 12 has been exposed once, that is, whether the liquid injection device 1 has been opened.
  • the liquid injection device 1 is tamper-proof (once in use). The fact that you can confirm the fact later) is excellent.
  • the liquid injection device 1 is configured to prevent the hub 11 of the injection needle 10 from being detached from the inner plug 7 when the protector 9 is detached.
  • the separation preventing means 30 will be described.
  • the flange 95 can be engaged with each claw portion 77 of the outer ring 72 of the inner plug 7, and the separation from the inner plug 7 is prevented.
  • the distal end side of the flange 113 of the hub 11 of the injection needle 10 is engaged with the proximal end side of the mounting portion 92 from which the inner plug 7 is prevented from being detached (see FIGS. 3, 6, and 9). .
  • This reliably prevents the injection needle 10 from detaching from the inner plug 7, and thus the injection needle 10 is moved during the injection of the liquid Q with the liquid injection device 1, that is, during use of the liquid injection device. It can be surely prevented that it becomes detached and cannot be used.
  • the separation preventing means 30 is configured by the flange 95 of the mounting portion 92, each claw portion 77 of the inner plug 7, and the flange 113 of the hub 11.
  • FIG. 1 An unused liquid injection device 1 shown in FIG. 1 is prepared.
  • the inner plug 7 is located at the first position, whereby the flow path 41 of the liquid introduction unit 4 is closed, that is, the liquid introduction unit. In this state, the four flow paths 41 and the liquid introduction path 75 of the inner plug 7 are blocked.
  • the rotation restricting means 20 restricts the rotation of the inner plug 7 in the direction opposite to the direction toward the second position. Thereby, the interruption
  • the protector body 91 of the protector 9 is gripped with one hand, and the outer cylinder 3 is gripped with the other hand. Then, as it is, the protector body 91 is rotated in a predetermined direction around the central axis O, and the detachment operation of the protector body 91 is started. As described above, the rotational force (operating force) applied to the protector body 91 is transmitted to the mounting portion 92 and further to the inner plug 7 via the protrusion 78 that engages with the leg portion 96 of the mounting portion 92. Is done. Thus, the detachment operation of the protector main body 91 is performed by rotating the protector 9 together with the inner plug 7. In this operation, the injection needle 10 (hub 11) also rotates together with the protector 9 and the inner plug 7.
  • the protector 9 is rotated by a predetermined angle (90 ° in this embodiment)
  • the inner plug 7 is positioned at the second position as shown in FIG.
  • the flow path 41 of the liquid introduction part 4 is opened, that is, the communication state in which the flow path 41 of the liquid introduction part 4 communicates with the needle tube 12 of the injection needle 10 through the liquid introduction path 75 of the inner plug 7. It becomes.
  • the breaking force for breaking the breaking portion 93 is set to be larger than the rotational force for rotating the inner plug 7. Thereby, until the rotation to the 2nd position of the inner plug 7 is completed, it is prevented reliably that the fracture
  • the rotation restricting means 20 restricts the inner plug 7 from further rotating in the rotation direction from the second position. Thereby, the communication state in the liquid injection device 1 is reliably maintained.
  • the liquid injection device 1 a simple operation of rotating the protector 9 between the detaching operation for detaching the protector 9 and the switching operation for switching the flow path 41 of the liquid introduction part 4 from the closed state to the open state. (One action). Further, by this operation, the protector main body 91 is detached, and the needle tip 122 of the injection needle 10 is exposed, and as a result, the preparation for injecting the liquid Q is reliably completed. Therefore, it can be said that the liquid injection device 1 is excellent in operability.
  • the protector 9 protects the needle tip 122 of the needle tube 12 of the injection needle 10 and is not a rubber stopper. As a result, puncture resistance and coring that occur when the needle tip 122 punctures the rubber stopper can be prevented, and manufacture (assembly) of the liquid injection device 1 is facilitated. Further, when the needle tube 12 is 31G or thinner, trying to protect the needle tip 122 of the needle tube 12 with a rubber plug may cause the needle tube 12 to be bent or the needle tip 122 to be crushed when puncturing the rubber plug. There is a risk of malfunction. Such a problem can be prevented in the liquid injection device 1.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view showing a second embodiment of the liquid injection device of the present invention.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the outer cylinder and the inner plug is different.
  • the inner plug 7 in the first position can be rotated in either the clockwise direction or the counterclockwise direction and displaced to the second position.
  • the outer peripheral portion of the step portion 34 of the bottom portion 31 of the outer cylinder 3 has the same configuration (shape) as the protrusion 343 in addition to the protrusion 343 that contacts the inclined surface 762 of the protrusion 76 when the inner plug 7 is in the first position.
  • the protrusion 343 ′ has a slope 345 ′ that contacts the slope 761.
  • the inner plug 7 is reliably restricted from rotating from the first position in the counterclockwise direction in FIG. 10 by the projection 343, and is rotated from the first position in the clockwise direction in FIG. 10 by the projection 343 ′. Movement is definitely regulated. Thereby, the interruption
  • the outer peripheral portion of the stepped portion 34 of the outer cylinder 3 has a central axis O in addition to the contact surface 342 that contacts the inclined surface 762 of the protruding portion 76 when the inner plug 7 is in the second position.
  • a contact surface 342 ′ arranged symmetrically with the contact surface 342 is provided.
  • a protrusion 344 ' having a slope 346' is formed on the outer periphery of the step portion 34 of the bottom 31 of the outer cylinder 3 in the same configuration (shape) as the protrusion 344.
  • the protrusion 344 ′ is disposed symmetrically with the protrusion 344 with the center axis O interposed therebetween.
  • the inner plug 7 is temporarily fixed with the inclined surface 762 of the protrusion 76 abutting against the protrusion 344 ′.
  • the involuntary rotation of the inner plug 7 from the second position in the clockwise direction in FIG. 10 is restricted.
  • FIG. 11 is a longitudinal sectional view showing a third embodiment of the liquid injection device of the present invention.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the configurations of the protector and the inner plug are different.
  • the liquid injection device 1 shown in FIG. 11 is configured to prevent the protector 9 (the protector body 91) from rotating clockwise in FIG.
  • the protector main body 91 is formed with a protrusion 912 protruding at a part on the tip side of the outer peripheral portion of the fracture portion 93.
  • the protrusion 912 is arrange
  • the inner plug 7 has a protrusion 722 protruding from a part of the tip of the outer ring 72.
  • liquid injection device of this invention was demonstrated about embodiment of illustration, this invention is not limited to this, Each part which comprises a liquid injection device is arbitrary structures which can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.
  • liquid injection device of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
  • the protector is configured to be detached by a turning operation.
  • the protector is not limited thereto, and may be configured to be detached by a pulling operation, for example.
  • the inner plug is configured to move along the axial direction of the liquid guiding unit, thereby interlocking with the removing operation of the protector.
  • the flow path can be switched from the closed state to the open state.
  • the needle hub is configured to rotate during the protector detachment operation.
  • the present invention is not limited thereto, and the needle hub may be configured to be restricted during the protector detachment operation. Good.
  • the liquid injection device is formed so as to protrude from the distal end portion of the outer cylinder, and has a liquid introduction part having a flow path communicating with the liquid storage space therein, and is displaceable with respect to the liquid introduction part. And a first position where the flow path and the liquid guide path are blocked, and the flow path and the liquid guide path.
  • a middle plug that is displaced to a second position that communicates with the needle hub, a needle hub that is mounted on the middle plug, and a tip of the needle hub that is supported, and the inner plug is in the second position.
  • a needle tube that communicates with the flow path via the liquid introduction channel, a tubular protector body that covers the needle tube, a mounting portion that is provided on the proximal end side of the protector body and is fixed to the inner plug, The protector main body and the mounting portion are connected to each other, and a breakage portion for releasing the connection by breakage is provided.
  • a protector that is fixed, and the breaker is broken to separate the protector body from the mounting part, and the inner plug is moved from the first position along with the detachment operation of the protector to expose the needle tube. Displacement to the second position.
  • the detachment operation for detaching the protector and the switching operation for switching the flow path of the liquid introduction section from the closed state to the open state can be easily performed collectively by one operation on the protector.
  • the protector is detached by this operation, and preparation for injecting a liquid such as a chemical solution is reliably completed. Therefore, the liquid injection device of the present invention has industrial applicability.

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Abstract

 液体注入器具1は、液体収納空間33を有する外筒3と、外筒3の先端部に形成され、内部に液体収納空間33に連通する流路41を有する導液部4と、導液部4に対し変位可能に設置されており、流路41と連通して、流路41を開放し得る導液路75を有し、流路41と導液路75とが遮断される第1の位置と、流路41と導液路75とが連通する第2の位置とに変位する中栓7と、中栓7に装着されたハブ11と、ハブ11に支持され、中栓7が第2の位置にあるときに導液路75を介して流路41と連通する針管12と、中栓7に固定された装着状態で針管12を覆うプロテクタ9とを備え、針管12を露出させるプロテクタ9の離脱操作に伴って、中栓7は第1の位置から第2の位置に変位する。

Description

液体注入器具
 本発明は、液体注入器具に関する。
 予め薬液等を収納したプレフィルドシリンジに適用することができる液体注入器具が知られている(例えば、特許文献1参照)。この特許文献1に記載の液体注入器具は、内部に液体収納空を有する外筒と、外筒の先端部に突出形成され、内部に液体収納空間に連通する流路を有する導液部と、導液部の外周に設置され、流路を開閉する中栓と、中栓を導液部の軸を中心とした回動により作動させる操作部材としてのハブと、ハブに支持された針管とを有している。また、中栓は、ハブを操作することにより、流路を閉状態とする第1の位置と、流路を開状態とする第2の位置とに回動することができる。また、この液体注入器具は、未使用状態で針管の針先を覆うプロテクタがハブに装着されている。
 このような構成の液体注入器具の操作は、次の(1)~(3)のようにして行われる。
 (1)まず、未使用状態での液体注入器具は、プロテクタが装着されており、中栓が第1の位置にある。そして、この状態の液体注入器具からプロテクタを取り外す。
 (2)次に、ハブを操作して中栓を第2の位置に回動させる。これにより、液体の注入が可能となる。
 (3)次に、押し子を押圧操作して、液体注入を行なうことができる。
 しかしながら、液体注入器具を操作する操作者が例えば前記操作(2)を知らない場合、前記操作(1)を行ない、次に前記操作(3)を行なおうとしても、流路が開状態となっていないため、その操作を行なうことができない。この場合、操作者は、液体注入器具が故障していると勘違いしてしまうことがある。
 また、液体注入器具を操作する操作者が前記操作(1)~(3)の一連の操作を知っていたとしても、未使用状態から液体注入可能となるまで、液体注入器具に対する操作を少なくとも2つ経る、すなわち、プロテクタを離脱させる操作と中栓を回動させる操作との2つの操作を経る必要があるため、それらの操作を煩わしく思うことがある。
特許第4598359号公報
 本発明の目的は、簡単な操作で例えば薬液等の液体を注入する準備を確実に完了することができる液体注入器具を提供することにある。
 このような目的は、下記(1)~(9)の本発明により達成される。
 (1) 内部に液体収納空間を有する外筒と、
 前記外筒の先端部に突出形成され、内部に前記液体収納空間に連通する流路を有する導液部と、
 前記導液部に対し変位可能に設置されており、前記流路と連通して、該流路を開放し得る導液路を有し、前記流路と前記導液路とが遮断される第1の位置と、前記流路と前記導液路とが連通する第2の位置とに変位する中栓と、
 前記中栓に装着された針ハブと、
 前記針ハブの先端部に支持され、前記中栓が前記第2の位置にあるときに、前記導液路を介して前記流路と連通する針管と、
 前記針管を覆う管状のプロテクタ本体と、該プロテクタ本体の基端側に設けられ、前記中栓に固定される装着部と、前記プロテクタ本体と前記装着部とを連結し、その連結を破断により解除する破断部とを有し、前記装着部が前記中栓に固定されたプロテクタとを備え、
 前記破断部を破断して前記プロテクタ本体を前記装着部から切り離し、前記針管を露出させる前記プロテクタの離脱操作に伴って、前記中栓は前記第1の位置から前記第2の位置に変位することを特徴とする液体注入器具。
 (2) また、本発明の液体注入器具では、前記中栓は、前記外筒の中心軸回りに回動可能に設置されており、
 前記離脱操作は、前記プロテクタを前記中栓ごと回動操作することにより行われるのが好ましい。
 (3) また、本発明の液体注入器具では、前記中栓が前記第1の位置から前記第2の位置に回動した際、該第2の位置にある前記中栓がさらにその回動方向に回動するのを規制する回動規制手段を備えるのが好ましい。
 (4) また、本発明の液体注入器具では、前記中栓は、筒状をなす中栓本体と、該中栓本体の外側に同心的に配置されたリング状をなす外側リングと、前記中栓本体と前記外側リングとを連結する連結部を有し、
 前記装着部が前記外側リングに固定されるのが好ましい。
 (5) また、本発明の液体注入器具では、前記装着部は、その基端外周部に外径が拡径したフランジを有し、
 前記外側リングは、その内周部の先端に内側に向かって突出する複数の爪部を有し、
 前記フランジと前記爪部とが係合することにより、前記装着部が前記外側リングに固定されるのが好ましい。
 (6) また、本発明の液体注入器具では、前記破断部は、前記プロテクタ本体と前記装着部とを前記外筒の軸回りに相対的に反対方向に回動させることにより破断するのが好ましい。
 (7) また、本発明の液体注入器具では、前記破断部を破断させる破断力は、前記中栓を変位させる変位力よりも大となるよう設定されているのが好ましい。
 (8) また、本発明の液体注入器具では、前記針ハブは、基端側外周部にフランジを有し、
 前記針ハブの前記フランジが、前記装着部と前記中栓とにより挟持されることで、前記針ハブが前記中栓から離脱するのを防止しているのが好ましい。
 (9) また、本発明の液体注入器具では、前記液体注入器具が、プレフィルドシリンジであるのが好ましい。
 本発明によれば、プロテクタを離脱させる離脱操作と、導液部の流路を閉状態から開状態へ切り替える切替操作とを、プロテクタに対する1つの操作で一括して簡単に行なうことができる。また、この操作によって、プロテクタが離脱して、例えば薬液等の液体を注入する準備が確実に完了する。
 また、プロテクタが破断部で破断されるよう構成されているため、液体注入器具が開封済みのものであるか否かを確実に見分けることができる。
図1は、本発明の液体注入器具(第1実施形態)をプレフィルドシリンジに適用し、その未使用状態(初期状態)を示す斜視図である。 図2は、図1に示す液体注入器具の分解斜視図である。 図3は、図1中のA-A線断面図である。 図4は、図1中のB-B線断面図である。 図5は、図3中のC-C線断面図である。 図6は、本発明の液体注入器具(第1実施形態)の操作途中の縦断面図である。 図7は、図6中のD-D線断面図である。 図8は、本発明の液体注入器具(第1実施形態)においてプロテクタが離脱した状態を示す斜視図である。 図9は、図8中のE-E線断面図である。 図10は、本発明の液体注入器具の第2実施形態を示す横断面図である。 図11は、本発明の液体注入器具の第3実施形態を示す縦断面図である。
 以下、本発明の液体注入器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
 <第1実施形態>
  図1は、本発明の液体注入器具(第1実施形態)をプレフィルドシリンジに適用し、その未使用状態(初期状態)を示す斜視図、図2は、図1に示す液体注入器具の分解斜視図、図3は、図1中のA-A線断面図、図4は、図1中のB-B線断面図、図5は、図3中のC-C線断面図、図6は、本発明の液体注入器具(第1実施形態)の操作途中の縦断面図、図7は、図6中のD-D線断面図、図8は、本発明の液体注入器具(第1実施形態)においてプロテクタが離脱した状態を示す斜視図、図9は、図8中のE-E線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図1~図6、図8および図9中の下側を「基端」、上側を「先端」と言う。
 各図に示す液体注入器具1は、予め液体Qが充填されたプレフィルドシリンジであり、液体注入器具本体2と、液体注入器具本体2の先端部に設置された中栓7と、中栓7を介して液体注入器具本体2に装着された注射針10と、注射針10を覆うプロテクタ(キャップ)9とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
 液体注入器具本体2は、外筒(シリンジ外筒)3と、外筒3の先端部に突出形成された導液部4と、外筒3内で液密に摺動し得るガスケット(図示せず)と、このガスケットに連結され、当該ガスケットを外筒3内で移動操作するプランジャ29とを備えている。
 外筒3は、底部31を有する有底筒状の部材で構成され、前記ガスケットとで囲まれる部分には、液体収納空間33が形成される。そして、この液体収納空間33内には、液体Qが収納されている。収納される液体Qとしては、例えば、抗体等の蛋白質性医療品、ホルモン等のペプチド性医療品、核酸医療品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻酔薬、医療用麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤、覚せい剤等が挙げられる。
 外筒3は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、液体Qを確認することができる。
 また、外筒3の基端外周には、板状のフランジ32が設けられている。プランジャ29を外筒3に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ32に指を掛けて操作を行うことができる。
 外筒3の先端部にある底部31の中央部には、外筒3よりも縮径し、先端方向に向かって突出した導液部4が一体的に形成されている。
 導液部4は、円筒状をなし、その内部には、液体収納空間33と連通する流路41が形成されている。この流路41の先端部(液体収納空間33と反対側の端部)は、導液部4の外周部(側面)44に開放する一対の側孔42を形成している。これらの側孔42は、導液部4の中心軸Oを介してほぼ反対側に、すなわち、導液部4の中心軸O回りに180°間隔で設置されている。
 また、導液部4の外周部44には、すなわち、導液部4の側孔42よりも先端側の部分には、その周方向に沿ったリング状の凹部43が形成されている。この凹部43には、中栓7が係合することができる。これにより、中栓7が導液部4から離脱するのが確実に防止される。また、中栓7が後述するように導液部4の中心軸O回りに回動することができ、その回動も円滑に行われる。
 図2~図4、図6、図9に示すように、中栓7は、円筒状をなす中栓本体71と、中栓本体71の外側に同心的に配置されたリング状をなす外側リング72と、中栓本体71と外側リング72との間でこれらを連結する連結部73とで構成されている。
 中栓本体71の内周部711には、その周方向に沿ってリング状に突出した係合部74が形成されている。この係合部74が導液部4の凹部43に係合することができる。
 なお、中栓7についてのその他の詳細な構成については、後述する。
 外筒3、プランジャ29、導液部4、プロテクタ9のそれぞれの構成材料としては、特に限定されないが、例えば、環状ポリオレフィン(例えば、エチレンとテトラシクロ[4.4.0.12.5.17.10]-3-ドデセン共重合体等)、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ-(4-メチルペンテン-1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル-ブタジエン-スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン-スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6.ナイロン6・10、ナイロン12)、ポリエーテルスルホン、ポリスルホンのような各種樹脂が挙げられる。中でも、成形が容易であるという点で、環状ポリオレフィン(例えば、エチレンとテトラシクロ[4.4.0.12.5.17.10]-3-ドデセン共重合体等)、ポリプロピレン、ポリ-(4-メチルペンテン-1)、ポリエーテルスルホン、ポリスルホンのような樹脂が好ましい。
 また、中栓7の構成材料としては、特に限定されず、例えば、上記樹脂の他、HDPE(高密度ポリエチレン)、LDPE(低密度ポリエチレン)等の樹脂、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン-ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料でもよい。なお、中栓7は、液体Qと接する部分のみ弾性材料で、それ以外の部分を樹脂でとなるように一体成形したものでもよい。
 中栓7の中栓本体71の外周部712には、注射針10が装着されている。
 注射針10は、ハブ(針ハブ)11と、ハブ11の先端部に支持、固着された針管12とを有している。
 ハブ11は、円筒状の部材で構成され、その内腔部111の基端部に中栓7が挿入される。これにより、ハブ11が中栓7の中栓本体71に装着されることとなる。また、このとき、ハブ11の内周部112と中栓本体71の外周部712との間は、液密性が保たれている。
 また、ハブ11の基端外周部には、板状の、すなわち、外径が拡径した拡径部で構成されたフランジ113が設けられている。フランジ113は、中栓7の連結部73に当接している。
 このハブ11の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、外筒3の構成材料と同様ものを用いることができる。
 ハブ11の内腔部111の先端部には、中空の針管12が挿入されている。この針管12は、ハブ11に対し例えば接着(接着剤や溶媒による接着)による方法で液密に固定されている。そして、このように固定された針管12は、その内腔部がハブ11の内腔部111と連通している。
 また、針管12の先端には、鋭利な針先122が形成されている。これにより、目的部位を穿刺し、その状態で液体Qを注入することができる。針先122の形状は、特に限定されず、図2に示すように、針管12の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしているのが好ましい。
 針管12は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。
 さて、前述したように、中栓7は、中栓本体71と、外側リング72と、連結部73とで構成されている。この中栓7は、導液部4に対しその(外筒3の)中心軸O回りに回動可能(変位可能)に設置されている(図3、図6参照)。
 図2、図6、図9に示すように、筒状をなす中栓本体71には、導液路75が形成されている。導液路75は、中栓本体71の壁部(管壁)、すなわち、内周部711から外周部712までを貫通して形成された貫通孔である横孔751と、外周部712に中心軸O方向に沿って形成された縦溝752とで構成されている。縦溝752は、その基端部が横孔751に開放して、当該横孔751と連通し、先端部が中栓本体71の先端面713に開放している。
 そして、中栓7は、導液部4に対し回動することにより、2つの位置、すなわち、第1の位置(図3参照)と第2の位置(図6、図9参照)とを取り得る。
 図3に示すように、第1の位置では、中栓本体71の内周部711で、導液部4の流路41の各側孔42が封止される。これにより、液体注入器具1は、中栓7の導液路75と導液部4の流路41とが遮断された遮断状態となる。
 図3に示す遮断状態から中栓7を中心軸O回りに反時計回りに回動すると、当該中栓7は、第2の位置に位置する。図6(図9も同様)に示すように、第2の位置では、導液路75の横孔751が、流路41の2つの側孔42のうちの一方の側孔42に臨む。これにより、液体注入器具1は、中栓7の導液路75と導液部4の流路41とが連通して、当該流路41が開放された連通状態となる。また、この第2の位置では、注射針10の針管12は、導液路75を介して流路41と連通する。
 従って、中栓7が第2の位置にあるとき、液体注入器具1では、外筒3の液体注入器具1は、液体収納空間33から針管12までが連通することなる。これにより、図9に示すように、プロテクタ9を離脱した状態では、液体収納空間33内の液体Qは、導液部4の流路41、中栓7の導液路75、ハブ11の内腔部111を順に通過して、針管12から排出可能となる。なお、後述するように、中栓7はプロテクタ9の離脱操作に伴って(連動して)、第1の位置から第2の位置に回動する。
 また、前述したように、ハブ11の内周部112と中栓本体71の外周部712との間は、液密性が保たれている。中栓本体71の内周部711と導液部4の外周部44との間も、液密性が保たれている。このように液密性が保たれていることにより、第1の位置では、液体Qは、導液部4の流路41の各側孔42から漏出するのが確実に防止される、また、第2の位置では、液体Qは、針管12まで確実に流下することができ、その際、中栓本体71の内周部711と導液部4の外周部44との間や、ハブ11の内周部112と中栓本体71の外周部712との間に不本意に漏出するのが防止される。
 図7に示すように、液体注入器具1は、中栓7が第1の位置と第2の位置との間を回動するよう回動範囲が規制される構成となっている。この回動規制手段20について説明する。
 中栓7の連結部73の基端面731には、中心軸O側に向かって突出した突出部76が形成されている。突出部76は、その横断面形状が山状をなし、2つの斜面761、762を有している。
 外筒3の底部31の先端側の部分には、板状に***した段差部(ストッパ)34が形成されている。この段差部34の外周部には、中栓7が第1の位置にあるときに突出部76の斜面761に当接する当接面341と、中栓7が第2の位置にあるときに突出部76の斜面762に当接する当接面342とが設けられている。
 突出部76の斜面761と段差部34の当接面341とが当接し合うことにより、中栓7は、第1の位置から図7中の時計回りに回動するのが確実に規制される。これにより、液体注入器具1での遮断状態を確実に維持することができる。また、このとき、中栓7は、突出部76の斜面762が、段差部34に突出形成された突起343に当接して、仮固定される。これにより、中栓7が第1の位置から図7中の反時計回りに不本意に回動するのが規制される。なお、突起343には、突出部76の斜面762が当接する部分に、当該斜面762と同方向に傾斜した斜面345が形成さている。これにより、中栓7が第1の位置から図7中の反時計回りに回動する際、突出部76が突起343を容易に乗り越えることができる。
 そして、中栓7が第1の位置から第2の位置に向かって図7中反時計回りに90°回動した際、突出部76の斜面762と段差部34の当接面342とが当接し合うこととなる。この当接により、第2の位置にある中栓7がさらにその回動方向、すなわち、図7中の反時計回りに回動するのが確実に規制される。これにより、液体注入器具1での連通状態を確実に維持することができる。また、このとき、中栓7は、突出部76の斜面761が、段差部34に突出形成された突起344に当接して、仮固定される。これにより、中栓7が第2の位置から図7中の時計回りに不本意に回動するのが規制される。なお、突起344には、突出部76の斜面761が当接する部分と反対側の部分に、斜面762と同方向に傾斜した斜面346が形成さている。これにより、中栓7が第1の位置から第2の位置に至る際、突出部76が突起344を容易に乗り越えることができる。
 このように、液体注入器具1では、中栓7の突出部76と、外筒3の段差部34とで回動規制手段20が構成されている。
 図1~図6に示すように、中栓7には、プロテクタ9が装着されている。そして、装着状態のプロテクタ9の内側に注射針10(ハブ11)が配されることとなり、当該プロテクタ9で外筒3の先端側、すなわち、少なくとも注射針10の針管12を覆うことができる。また、前述した中栓7は、装着状態では第1の位置にある。
 液体注入器具1は、装着状態のプロテクタ9に回転力を付与することにより、プロテクタ9を離脱させる、すなわち、取り外すこともできる。この離脱状態では、注射針10の針管12が露出し、針先122で目的部位を穿刺することができる。また、装着状態のプロテクタ9を離脱する際、その離脱操作に伴って(連動して)、中栓7は第2の位置に回動する。
 図3、図4、図6に示すように、プロテクタ9は、プロテクタ本体91と、プロテクタ本体91の基端側に設けられた装着部92と、プロテクタ本体91と装着部92と間に設けられた破断部93とを有している。
 プロテクタ本体91は、先端911が閉塞した管状をなし、注射針10の針管12を覆うことができる部分である。プロテクタ本体91の基端内周部には、その周方向に沿ったリング状の突部94が2つ突出形成されている。これらの突部94は、中心軸O方向に互いに離間して配置されている。そして、各突部94は、装着状態で、注射針10のハブ11の外周部114に当接している。これにより、プロテクタ本体91がハブ11に支持され、よって、プロテクタ本体91の倒れを防止することができる。また、各突部94は、針管12の無菌性を保つ、すなわち、針管12とプロテクタ9の間に菌が入らないように遮菌する機能も有している。
 装着部92は、その全体形状がリング状をなし、中栓7の外側リング72の内周部721に固定される部分である。
 また、装着部92の基端外周部には、外径が拡径した拡径部で構成されたフランジ95が設けられている。図4、図9に示すように、中栓7の外側リング72の内周部721の先端には、中心軸O側に向かって突出した複数(本実施形態では4つ)の爪部(突部)77が形成されている。これらの爪部77は、中心軸O回りに等角度間隔に配置さている。装着部92は、フランジ95が中栓7の外側リング72の各爪部77に係合することができ、これにより、装着部92が中栓7の外側リング72の内周部721に固定される、すなわち、中栓7に装着されたままの状態が維持される。なお、装着部92の内周部721への固定方法としては、上述の構造に限らず、接着、溶着、嵌合などでもよい。また、中栓7から外側リング72が省略され、装着部92が連結部73と直接固定されていてもよい。
 図2、図4、図5に示すように、フランジ95には、基端方向に向かって突出した複数(本実施形態では4つ)の脚部96が形成されている。また、図5に示すように、中栓7の外側リング72の内周部721には、爪部77と異なる位置、すなわち、爪部77よりも基端側の部分に、中心軸O側に向かって突出した複数(本実施形態では中心軸Oを対称に2つ)の突部78が形成されている。装着部92の各脚部96は、それぞれ、各突部78の両側に配され、突部78に係合することができる。これにより、プロテクタ9を取り外そうとして、当該プロテクタ9に回転力を付与すると、その回転力は、脚部96に係合する突部78を介して中栓7にも伝わり、よって、中栓7が第1の位置から第2の位置へ回動することができる。なお、本実施形態では、突部78の両側には、貫通孔79が4つ形成されており、当該各貫通孔79にそれぞれ脚部96が挿入される(図4参照)。これにより、プロテクタ9に付与された回転力は、脚部96に係合する貫通孔79の内周部(縁部)を介しても中栓7にも伝わり、よって、中栓7が第1の位置から第2の位置へ確実に回動することができる。
 また、図5に示すように、2つの突部78の一方には、その中央に凹部781が、形成され、図2、図3、図5に示すように、プロテクタ9のフランジ95には、脚部96と異なる位置に、凸部99が突出して形成されている。そして、図3、図5に示すように、凸部99が、凹部781に挿入されることにより、プロテクタ9と中栓7との位置合わせが行われる。
 破断部93は、プロテクタ本体91と装着部92とを連結し、その連結を破断により解除する部分である。図3、図4、図6、図9に示すように、プロテクタ本体91と装着部92との境界部付近には、プロテクタ本体91の内周部と装着部92の内周部とをまたがるように複数本のリブ97が突出形成され、一方、外周側からは、その周方向に沿ったスリット98が形成されている。このスリット98が形成されている分、各リブ97の一部に薄肉部が形成され、当該薄肉部が破断部93となる。
 このように形成された破断部93を破断させるには、中栓7が第2の位置にある状態で、プロテクタ本体91を装着部92に対して、中心軸Oを中心に反時計回りに回動させることで行なわれる。これにより、破断部93には、剪断力が作用し、破断限界を超えると破断する。破断した破断部93には、破断面931が残る(図9中のクロスハッチングを施した部分参照)。
 また、破断部93を破断させる破断力は、中栓7を回転させる回転力(変位力)よりも大となるよう設定されている。このような力の大小関係により、破断部を破断してプロテクタ本体91を装着部92から切り離し、針管を露出させる破断操作、すなわち、プロテクタ9を離脱させる離脱操作に伴って、中栓7は第1の位置から第2の位置に変位することができる。なお、力の大小関係を設定する方法としては、特に限定されず、例えば、スリット98の深さを適宜設定する方法、プロテクタ9の構成材料を適宜選択する方法等が挙げられる。
 そして、一度切り離されたプロテクタ本体91が再度針管12を覆うように装着されたとしても、プロテクタ9を再度離脱させる際に、破断部93を破断させる破断力を必要としないため、プロテクタ本体91が一度切り離された事実を使用者に認識させることができる。また、破断部93が破断されると、プロテクタ本体91側および装着部92側のそれぞれに破断面931(プロテクタ本体91側の破断面931は図示せず)が形成され、一度切り離したプロテクタ本体91を再度針管12を覆うように装着する際に、プロテクタ本体91側と装着部92側の破断面931を合わせない限り、破断面931同士がずれた位置となるため、プロテクタ本体91が一度切り離された事実を使用者に認識させることができる。これらにより、針管12が一度露出済み、つまり液体注入器具1が開封済みのものであるか否かを確実に見分けることができ、液体注入器具1は、タンパープルーフ性(一度、使用状態になった事実を後で確認できること)に優れたものとなる。
 図9に示すように、液体注入器具1は、プロテクタ9の離脱操作を行なった際に、注射針10のハブ11が中栓7から離脱するのが防止されるよう構成されている。この離脱防止手段30について説明する。
 前述したように、装着部92は、フランジ95が中栓7の外側リング72の各爪部77に係合することができ、中栓7からの離脱が防止されている。そして、この中栓7からの離脱が防止された装着部92の基端側に、注射針10のハブ11のフランジ113の先端側が係合している(図3、図6、図9参照)。これにより、注射針10が中栓7から離脱するのが確実に防止され、よって、液体注入器具1で液体Qを注入する際中に、すなわち、液体注入器具の使用中に、注射針10が離脱して使用が不可となるのを確実に防止することができる。
 このように、液体注入器具1では、装着部92のフランジ95と、中栓7の各爪部77と、ハブ11のフランジ113とで離脱防止手段30が構成されている。
 次に、液体注入器具1の操作方法について説明する。
 [1] まず、図1に示す未使用状態の液体注入器具1を用意する。図3に示すように、この液体注入器具1は、中栓7が第1の位置に位置し、これにより、導液部4の流路41が閉状態となっている、すなわち、導液部4の流路41と中栓7の導液路75とが遮断された遮断状態となっている。
 また、図7に示すように、回動規制手段20により、中栓7は、第2の位置へ向かう方向と反対方向への回動が規制されている。これにより、液体注入器具1での遮断状態が確実に維持される。
 [2] 次に、一方の手でプロテクタ9のプロテクタ本体91を把持して、他方の手で外筒3を把持する。そして、このまま、プロテクタ本体91を中心軸O回りの所定方向に回動操作して、プロテクタ本体91の離脱操作を開始する。このプロテクタ本体91に対する回転力(操作力)は、前述したように、装着部92に伝達され、さらに装着部92の脚部96に係合する突部78を介して、中栓7にも伝達される。このようにプロテクタ本体91の離脱操作は、プロテクタ9を中栓7ごと回動操作することにより行われる。この操作では、注射針10(ハブ11)もプロテクタ9や中栓7とともに回動する。
 そして、プロテクタ9が所定角度(本実施形態では90°)回動すると、図6に示すように、中栓7が第2の位置に位置する。これにより、導液部4の流路41が開状態となる、すなわち、導液部4の流路41が中栓7の導液路75を介して注射針10の針管12と連通した連通状態となる。
 なお、前述したように、破断部93を破断させる破断力は、中栓7を回転させる回転力よりも大となるよう設定されている。これにより、中栓7の第2の位置への回動が完了までは、破断部93が破断してしまうのが確実に防止される。
 また、図7に示すように、回動規制手段20により、中栓7は、第2の位置からさらにその回動方向へ回動するのが規制されている。これにより、液体注入器具1での連通状態が確実に維持される。
 [3] そして、さらに、プロテクタ本体91に対し回転力を付与すると、中栓7は、第2の位置からその回動方向へ回動するのが規制されているため、装着部92も、プロテクタ本体91とともにそれ以上するのが規制される。これにより、プロテクタ9の破断部93に剪断力が作用して、当該破断部93が破断し、プロテクタ本体91を離脱させることができる(図8、図9参照)。
 [4] プロテクタ本体91を離脱させると、注射針10の針先122が露出する。その後、この露出した針先122を目的部位に穿刺し、その穿刺状態のままプランジャ29を押圧操作する。これにより、液体Qの注入を行なうことができる。
 このように、液体注入器具1では、プロテクタ9を離脱させる離脱操作と、導液部4の流路41を閉状態から開状態へ切り替える切替操作とを、プロテクタ9を回転操作するという簡単な操作(ワンアクション)で行なうことができる。また、この操作によって、プロテクタ本体91が離脱して、注射針10の針先122が露出することなり、その結果、液体Qを注入する準備が確実に完了する。従って、液体注入器具1は、操作性に優れたものであると言うことができる。
 また、液体注入器具1では、注射針10の針管12の針先122を保護するものが、プロテクタ9であり、ゴム栓ではない。これにより、針先122でゴム栓を穿刺する際に生じる刺通抵抗やコアリングを防止することができ、液体注入器具1の製造(組立)も容易となる。また、針管12が31G以上の細いものである場合、当該針管12の針先122をゴム栓で保護しようとすると、ゴム栓に対する穿刺時に針管12が折れ曲がったり、針先122が潰れたりするなどの不具合が生じるおそれがある。液体注入器具1では、このような不具合も防止することができる。
 <第2実施形態>
  図10は、本発明の液体注入器具の第2実施形態を示す横断面図である。
 以下、この図を参照して本発明の液体注入器具の第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
 本実施形態は、外筒および中栓の構成が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。
 図10に示す液体注入器具1では、第1の位置にある中栓7は、時計回りと反時計回りとのいずれの方向にも回動して、第2の位置に変位することができる。
 外筒3の底部31の段差部34の外周部には、中栓7が第1の位置にあるときに突出部76の斜面762に当接する突起343の他に、突起343と同じ構成(形状)の突起343’が設けられている。突起343’は、斜面761に当接する斜面345’を有している。
 中栓7は、突起343によって、第1の位置から図10中の反時計回りに回動するのが確実に規制され、突起343’によって、第1の位置から図10中の時計回りに回動するのが確実に規制される。これにより、液体注入器具1での遮断状態を確実に維持することができる。
 また、外筒3の段差部34の外周部には、中栓7が第2の位置にあるときに突出部76の斜面762に当接する当接面342の他に、中心軸Oを介して当接面342と対称的に配置された当接面342’が設けられている。
 中栓7が第1の位置から図10中右側の第2の位置に向かって図10中反時計回りに90°回動した際には、突出部76の斜面762と段差部34の当接面342とが当接し合うこととなる。この当接により、第2の位置にある中栓7がさらにその回動方向、すなわち、図10中の反時計回りに回動するのが確実に規制される。これにより、導液路75の横孔751が流路41の2つの側孔42のうちの一方の側孔42に臨んだ液体注入器具1での連通状態を確実に維持することができる。
 一方、中栓7が第1の位置から図10中左側の第2の位置に向かって図10中時計回りに90°回動した際には、突出部76の斜面761と段差部34の当接面342’とが当接し合うこととなる。この当接により、第2の位置にある中栓7がさらにその回動方向、すなわち、図10中の時計回りに回動するのが確実に規制される。これにより、導液路75の横孔751が流路41の2つの側孔42のうちの他方の側孔42に臨んだ液体注入器具1での連通状態を確実に維持することができる。
 さらに、外筒3の底部31の段差部34の外周部には、突起344の他に、突起344と同じ構成(形状)であり、斜面346’を有する突起344’が突出形成されている。この突起344’は、中心軸Oを介して突起344と対称的に配置されている。図10中の左側の第2の位置では、中栓7は、突出部76の斜面762が、突起344’に当接して、仮固定される。これにより、中栓7が当該第2の位置から図10中の時計回りに不本意に回動するのが規制される。
 <第3実施形態>
  図11は、本発明の液体注入器具の第3実施形態を示す縦断面図である。
 以下、この図を参照して本発明の液体注入器具の第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
 本実施形態は、プロテクタおよび中栓の構成が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。
 図11に示す液体注入器具1では、プロテクタ9(プロテクタ本体91)の図11中の時計回りの回転を防止するよう構成されている。
 プロテクタ本体91には、その外周部の破断部93よりも先端側の一部に突起912が突出して形成されている。なお、突起912は、図11中では紙面奥側に配置されている。
 中栓7には、外側リング72の先端の一部には、突起722が突出して形成されている。
 そして、突起912、722同士が係合することにより、プロテクタ9の破断部93よりも先端側の部分、すなわち、プロテクタ本体91が時計回りに回転するのを防止することができる。仮にプロテクタ本体91を時計回りに回転させた場合、破断部93が破断されるが、中栓7が第2の位置まで回転することができない。しかしながら、プロテクタ本体91の時計回りの回転が防止されているため、このような不具合を防止することができる。
 以上、本発明の液体注入器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、液体注入器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
 また、本発明の液体注入器具は、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。
 また、プロテクタは、前記実施形態では回動操作によって離脱するよう構成されているが、これに限定されず、例えば、引張り操作によって離脱するよう構成されていてもよい。そして、プロテクタが引張り操作によって離脱するよう構成されている場合、中栓を、導液部の軸方向に沿って移動するよう構成することにより、プロテクタの離脱操作と連動して、導液部の流路を閉状態から開状態へ切り替えることができる。
 また、針ハブは、本実施形態ではプロテクタの離脱操作中、回動するよう構成されているが、これに限定されず、プロテクタの離脱操作中、回動が規制されるよう構成されていてもよい。
 本発明の液体注入器具は、前記外筒の先端部に突出形成され、内部に前記液体収納空間に連通する流路を有する導液部と、前記導液部に対し変位可能に設置されており、前記流路と連通して、該流路を開放し得る導液路を有し、前記流路と前記導液路とが遮断される第1の位置と、前記流路と前記導液路とが連通する第2の位置とに変位する中栓と、前記中栓に装着された針ハブと、前記針ハブの先端部に支持され、前記中栓が前記第2の位置にあるときに、前記導液路を介して前記流路と連通する針管と、前記針管を覆う管状のプロテクタ本体と、該プロテクタ本体の基端側に設けられ、前記中栓に固定される装着部と、前記プロテクタ本体と前記装着部とを連結し、その連結を破断により解除する破断部とを有し、前記装着部が前記中栓に固定されたプロテクタとを備え、前記破断部を破断して前記プロテクタ本体を前記装着部から切り離し、前記針管を露出させる前記プロテクタの離脱操作に伴って、前記中栓は前記第1の位置から前記第2の位置に変位する。
 そのため、プロテクタを離脱させる離脱操作と、導液部の流路を閉状態から開状態へ切り替える切替操作とを、プロテクタに対する1つの操作で一括して簡単に行なうことができる。また、この操作によって、プロテクタが離脱して、例えば薬液等の液体を注入する準備が確実に完了する。
 従って、本発明の液体注入器具は、産業上の利用可能性を有する。
 1      液体注入器具
 2      液体注入器具本体
 29     プランジャ
 3      外筒(シリンジ外筒)
 31     底部
 32     フランジ
 33     液体収納空間
 34     段差部(ストッパ)
 341、342、342’ 当接面
 343、343’、344、344’ 突起
 345、345’、346、346’ 斜面
 4      導液部
 41     流路
 42     側孔
 43     凹部
 44     外周部(側面)
 7      中栓
 71     中栓本体
 711    内周部
 712    外周部
 713    先端面
 72     外側リング
 721    内周部
 722    突起
 73     連結部
 731    基端面
 74     係合部
 75     導液路
 751    横孔(貫通孔)
 752    縦溝
 76     突出部
 761、762 斜面
 77     爪部(突部)
 78     突部
 781    凹部
 79     貫通孔
 9      プロテクタ(キャップ)
 91     プロテクタ本体
 911    先端
 912    突起
 92     装着部
 93     破断部
 931    破断面
 94     突部
 95     フランジ
 96     脚部
 97     リブ
 98     スリット
 99     凸部
 10     注射針
 11     ハブ(針ハブ)
 111    内腔部
 112    内周部
 113    フランジ
 114    外周部
 12     針管
 122    針先
 20     回動規制手段
 30     離脱防止手段
 O      中心軸
 Q      液体

Claims (9)

  1.  内部に液体収納空間を有する外筒と、
     前記外筒の先端部に突出形成され、内部に前記液体収納空間に連通する流路を有する導液部と、
     前記導液部に対し変位可能に設置されており、前記流路と連通して、該流路を開放し得る導液路を有し、前記流路と前記導液路とが遮断される第1の位置と、前記流路と前記導液路とが連通する第2の位置とに変位する中栓と、
     前記中栓に装着された針ハブと、
     前記針ハブの先端部に支持され、前記中栓が前記第2の位置にあるときに、前記導液路を介して前記流路と連通する針管と、
     前記針管を覆う管状のプロテクタ本体と、該プロテクタ本体の基端側に設けられ、前記中栓に固定される装着部と、前記プロテクタ本体と前記装着部とを連結し、その連結を破断により解除する破断部とを有し、前記装着部が前記中栓に固定されたプロテクタとを備え、
     前記破断部を破断して前記プロテクタ本体を前記装着部から切り離し、前記針管を露出させる前記プロテクタの離脱操作に伴って、前記中栓は前記第1の位置から前記第2の位置に変位することを特徴とする液体注入器具。
  2.  前記中栓は、前記外筒の中心軸回りに回動可能に設置されており、
     前記離脱操作は、前記プロテクタを前記中栓ごと回動操作することにより行われる請求項1に記載の液体注入器具。
  3.  前記中栓が前記第1の位置から前記第2の位置に回動した際、該第2の位置にある前記中栓がさらにその回動方向に回動するのを規制する回動規制手段を備える請求項2に記載の液体注入器具。
  4.  前記中栓は、筒状をなす中栓本体と、該中栓本体の外側に同心的に配置されたリング状をなす外側リングと、前記中栓本体と前記外側リングとを連結する連結部を有し、
     前記装着部が前記外側リングに固定される請求項1に記載の液体注入器具。
  5.  前記装着部は、その基端外周部に外径が拡径したフランジを有し、
     前記外側リングは、その内周部の先端に内側に向かって突出する複数の爪部を有し、
     前記フランジと前記爪部とが係合することにより、前記装着部が前記外側リングに固定される請求項4に記載の液体注入器具。
  6.  前記破断部は、前記プロテクタ本体と前記装着部とを前記外筒の軸回りに相対的に反対方向に回動させることにより破断する請求項1に記載の液体注入器具。
  7.  前記破断部を破断させる破断力は、前記中栓を変位させる変位力よりも大となるよう設定されている請求項1に記載の液体注入器具。
  8.  前記針ハブは、基端側外周部にフランジを有し、
     前記針ハブの前記フランジが、前記装着部と前記中栓とにより挟持されることで、前記針ハブが前記中栓から離脱するのを防止している請求項1に記載の液体注入器具。
  9.  前記液体注入器具が、プレフィルドシリンジである請求項1に記載の液体注入器具。
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