JP6718724B2 - 液体注入器具 - Google Patents

Description

本発明は、液体注入器具に関するものである。

予め薬液等を収納したプレフィルドシリンジに適用することができる液体注入器具が知られている（例えば、特許文献１参照）。この特許文献１に記載の液体注入器具は、内部に液体収納空間を有する外筒と、外筒の先端部に突出形成され、内部に液体収納空間に連通する流路を有する導液部と、導液部の外周に設置され、前記流路を開閉する中栓と、中栓に装着されたハブと、ハブに支持された針管とを備えている。

導液部の流路の先端部は、導液部の側面に開放する２つの側孔で形成されている。また、中栓は、２つの横孔と、前記横孔および前記針管に連通する２つの縦溝とを有し、前記側孔を封止して前記流路を閉状態とする第１の位置と、前記流路を開状態とする第２の位置とに回動することができるように構成されている。また、液体注入器具は、未使用状態で針管の針先を覆うプロテクタを有しており、プロテクタを回動させると、中栓も回動するように構成されている。

未使用状態における液体注入器具では、中栓が第１の位置に位置しており、この場合は、導液部の各側孔は、中栓で封止されている。そして、プロテクタを操作して中栓を回動させ、中栓を第２の位置に移動させると、中栓の横孔と導液部の側孔とが連通し、これにより、外筒の液体収納空間と針管とが連通する。これにより、液体の注入が可能となる。

しかしながら、特許文献１に記載された液体注入器具では、導液部に２つの側孔が設けられ、中栓に２つの横孔が設けられており、その側孔および横孔等により、外筒の中心軸を大きく迂回する迂回流路が形成されているので、デッドスペースが大きくなり、無駄になる薬液の量が多くなるという問題がある。

また、導液部に２つの側孔が設けられているので、孔が１つの場合に比べて、未使用状態において側孔を封止すること、すなわち、液体収納空間を密閉するのが困難である。

国際公開第２０１３／０３８８８７号公報

本発明の目的は、液体の流路について、デッドスペースを小さくすることができ、無駄になる液体の量を減少させることができる液体注入器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１） 内部に液体収納空間を有し、先端部であって中心軸からずれた位置に、中心軸方向に延在し、前記液体収納空間に連通する第１の孔を有する外筒と、
前記外筒の先端部に、前記外筒の中心軸周りに回動可能に設けられ、前記第１の孔を封止するシールキャップと、
前記シールキャップに装着された針ハブと、
前記針ハブの先端部に支持された針管とを備え、
前記シールキャップの先端部の形状は、前記外筒の中心軸を中心とする円錐台形状であり、
前記シールキャップは、前記シールキャップの先端部に、前記シールキャップの先端に開放し、前記針管に連通する凹部を有し、
前記凹部の形状は、前記外筒の中心軸方向から見て、円形であり、
前記シールキャップは、前記シールキャップの先端部であって前記外筒の中心軸からずれた位置に、前記外筒の中心軸方向に延在し、前記凹部に連通する第２の孔を有し、
前記シールキャップが第１の位置に位置しているときは、前記第１の孔と前記第２の孔とが連通せず、前記シールキャップにより前記第１の孔が封止されており、
前記シールキャップが前記第１の位置から回動し、第２の位置に位置しているときは、前記第１の孔と前記第２の孔とが連通し、前記第１の孔、前記第２の孔および前記凹部を介して、前記液体収納空間と前記針管とが連通していることを特徴とする液体注入器具。

（２） 前記シールキャップの一部と、前記外筒の一部とを前記外筒の中心軸方向から挟み、前記外筒の先端部から前記シールキャップが離脱することを阻止するロックキャップを有する上記（１）に記載の液体注入器具。

（３） 前記針ハブの一部と、前記シールキャップの一部と、前記外筒の一部とを、前記シールキャップの一部が前記針ハブの一部と前記外筒の一部との間に位置するように、前記外筒の中心軸方向から挟み、前記外筒の先端部から前記針ハブおよび前記シールキャップが離脱することを阻止するロックキャップを有する上記（１）に記載の液体注入器具。

（４） 前記ロックキャップは、前記外筒の中心軸周りに回動可能に設けられており、
前記シールキャップと前記ロックキャップとは、前記外筒の周方向に係合する第１の係合部と第２の係合部とを有し、
前記ロックキャップを回動させることで、前記シールキャップが回動する上記（２）または（３）に記載の液体注入器具。

（５） 前記外筒の中心軸周りに回動可能に設けられ、前記針管を覆うプロテクタを有し、
前記ロックキャップと前記プロテクタとは、前記外筒の周方向に係合する第３の係合部と第４の係合部とを有し、
前記プロテクタを回動させることで、前記ロックキャップが回動する上記（４）に記載の液体注入器具。

（６） 前記シールキャップの先端部が前記外筒の径方向に広がることを規制する規制部を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の液体注入器具。

（７） 前記シールキャップは、先端面に、凹部を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の液体注入器具。

（８） 前記外筒は、筒状の胴部を有し、
前記外筒の中心軸方向から見て、前記胴部の外周よりも内側または前記胴部の外周と同じ位置に、他の部材が配置されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の液体注入器具。

（９） 前記液体注入器具は、プレフィルドシリンジである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の液体注入器具。
（１０） 前記外筒は、前記第１の孔と前記液体収納空間との間に配置され、前記液体収納空間および前記第１の孔に連通する第３の孔を有し、
前記第３の孔は、前記外筒の中心軸と同軸上に配置され、前記外筒の中心軸方向に延在し、
前記第１の孔の側方と、前記第３の孔の側方とが連通している上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の液体注入器具。

本発明によれば、液体収納空間と針管とを連通させる流路を構成する第１の孔および第２の孔がそれぞれ外筒の中心軸方向に延在しているので、液体の流路について、デッドスペースを小さくすることができ、これにより、無駄になる液体の量を減少させることができる。

本発明の液体注入器具をプレフィルドシリンジに適用し、その未使用状態（初期状態）を示す図である。 図１に示す液体注入器具のＡ−Ａ線での断面図である。 図１に示す液体注入器具のハブを示す斜視図である。 図１に示す液体注入器具のロックキャップを示す斜視図である。 図１に示す液体注入器具のシールキャップを示す斜視図である。 図１に示す液体注入器具のシールキャップを示す断面図である。 図１に示す液体注入器具の外筒を示す断面図である。 図１に示す液体注入器具の外筒の導液部の先端部を示す断面図である。 図１に示す液体注入器具の導液部付近の断面図である。 図１に示す液体注入器具の導液部付近の断面図である。 図１に示す液体注入器具の導液部付近の断面図である。 図１に示す液体注入器具の導液部付近の側面図である。 図１に示す液体注入器具の導液部付近の断面図である。 図１に示す液体注入器具の導液部付近の断面図である。 図１２に示す液体注入器具のシールキャップが第１の位置に位置した状態でのＢ−Ｂ線での断面図である。 図１２に示す液体注入器具のシールキャップが第１の位置に位置した状態でのＣ−Ｃ線での断面図である。 図１２に示す液体注入器具のシールキャップが第２の位置に位置した状態でのＢ−Ｂ線での断面図である。

以下、本発明の液体注入器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の液体注入器具をプレフィルドシリンジに適用し、その未使用状態（初期状態）を示す図である。図１（ａ）は、正面図であり、図１（ｂ）は、側面図である。図２は、図１に示す液体注入器具のＡ−Ａ線での断面図である。図３は、図１に示す液体注入器具のハブを示す斜視図である。図４は、図１に示す液体注入器具のロックキャップを示す斜視図である。図５は、図１に示す液体注入器具のシールキャップを示す斜視図である。図６は、図１に示す液体注入器具のシールキャップを示す断面図である。図７は、図１に示す液体注入器具の外筒を示す断面図である。図８は、図１に示す液体注入器具の外筒の導液部の先端部を示す断面図である。図９は、図１に示す液体注入器具の導液部付近の断面図である。図１０は、図１に示す液体注入器具の導液部付近の断面図である。図１０の断面は、図２の断面に相当しており、外筒の中心軸方向から見て、図９の断面と９０°異なっている。図１１は、図１に示す液体注入器具の導液部付近の断面図である。図１２は、図１に示す液体注入器具の導液部付近の側面図である。図１３は、図１に示す液体注入器具の導液部付近の断面図である。図１４は、図１に示す液体注入器具の導液部付近の断面図である。図１１〜図１４の断面は、図９の断面に相当している。図１５は、図１２に示す液体注入器具のシールキャップが第１の位置に位置した状態でのＢ−Ｂ線での断面図である。図１６は、図１２に示す液体注入器具のシールキャップが第１の位置に位置した状態でのＣ−Ｃ線での断面図である。図１７は、図１２に示す液体注入器具のシールキャップが第２の位置に位置した状態でのＢ−Ｂ線での断面図である。

なお、以下では、説明の都合上、図１〜図１７中の下側を「基端」、上側を「先端」と言う。また、図１〜図１７中の上下方向が、液体注入器具および外筒の「中心軸方向」、「軸方向」および「長手方向」である。

図１および図２に示す液体注入器具１は、液体を生体に注入する際に用いられる医療器具であり、本実施形態では、予め薬液等の液体が充填されたプレフィルドシリンジである。前記液体としては、例えば、抗体等の蛋白質性医療品、ホルモン等のペプチド性医療品、核酸医療品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻酔薬、医療用麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤、覚せい剤等が挙げられる。

図１および図２に示すように、液体注入器具１は、液体が充填可能な外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内に設置され、外筒２の中心軸１２方向に沿って摺動し得るガスケット８と、ガスケット８を外筒２の中心軸１２方向に沿って移動操作、すなわち、押圧操作するプランジャ（操作部材）９と、シールキャップ３と、ロックキャップ４と、針管７およびハブ（針ハブ）６で構成された注射針５と、針管７を覆うプロテクタ１１とを備えている。ガスケット８は、プランジャ９の先端に連結されている。

図７および図８に示すように、外筒２は、有底筒状の部材で構成されている。すなわち、外筒２は、先端部に設けられた底部２１と、底部２１の縁部から基端方向に向って立設した側壁で構成された筒状の胴部２２とを有し、胴部２２の基端に開口を有している。前記底部２１は、すり鉢状をなしている。外筒２の内部、すなわち、外筒２とガスケット８とで囲まれる部分には、液体収納空間２４が形成される。この液体収納空間２４には、液体が充填可能であり、本実施形態では、予め、液体が収納されている。

また、外筒２の外周面には、液量を示す目盛り（図示せず）が付されているが、前記目盛りは、省略されていてもよい。

また、外筒２は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。これにより、液体を視認することができる。

また、外筒２の基端部の外周には、フランジ２３が一体的に形成されている。プランジャ９を外筒２に対し相対的に移動操作する際等には、このフランジ２３に指を掛けて操作を行うことができる。

また、外筒２の先端部にある底部２１の中央部には、外筒２の胴部２２に対し縮径し、先端方向に向かって突出した導液部２５が一体的に形成されている。

導液部２５は、円筒状をなし、その内部には、液体が通過する流路２５１が形成されている。この流路２５１は、外筒２の中心軸１２方向に延在し、液体収納空間２４と連通し、導液部２５の先端に開放している。

より詳細には、導液部２５には、中心軸１２と同軸上に配置され、中心軸１２方向に延在する孔２５２が形成されている。この孔２５２は、導液部２５の基端から先端の近傍まで形成されており、その先端が閉鎖され、導液部２５の基端に開放し、液体収納空間２４と連通している。また、導液部２５の先端部には、中心軸１２からずれた位置に配置され、中心軸１２方向に延在する孔（第１の孔）２５３が形成されている。この孔２５３は、導液部２５の先端に開放している。そして、孔２５２と孔２５３とは、孔２５２の先端部と孔２５３の基端部とで連通しており、その孔２５２および孔２５３の内腔により、流路２５１が構成される。

なお、本実施形態では、孔２５２の側方と孔２５３の側方とが連通しているが、これに限らず、例えば、孔２５２の先端と孔２５３の基端とが連通していてもよい。

また、導液部２５の先端部の外周部には、その周方向に沿ったリング状のリブ２５４が形成されている。このリブ２５４は、導液部２５の径方向および先端方向にそれぞれ突出している。なお、リブ２５４は、導液部２５の先端方向のみに突出していてもよい。

また、導液部２５の基端部の外周部には、その周方向に沿ったリング状のリブ２５５が形成されている。このリブ２５５は、導液部２５の径方向に突出している。

また、導液部２５の外周部であって、リブ２５４とリブ２５５との間の部分には、その周方向に沿ったリング状の複数（本実施形態では、３つ）のリブ２５６が形成されている。このリブ２５６は、中心軸１２方向に沿って等間隔に配置されている。また、リブ２５６は、導液部２５の径方向に突出している。このリブ２５６により、導液部２５とシールキャップ３との摩擦抵抗を低減することができ、導液部２５に対してシールキャップ３を回動させる際、容易かつ確実に回動させることができる。なお、図には、リブ２５６が弾性部材で構成されたシールキャップ３に食い込んでいる状態が示されている。

なお、リブ２５４、２５５、２５６の大きさ、すなわち、導液部２５の径方向への突出長さは、これらのうちでは、リブ２５５が最も長い。

また、後述する他の部材、すなわち、シールキャップ３と、ロックキャップ４と、針管７およびハブ６で構成された注射針５と、ガスケット８と、プランジャ９と、プロテクタ１１とは、中心軸１２方向から見て、外筒の胴部２２の外周よりも内側または胴部２２の外周と同じ位置に配置されている。

図５および図６に示すように、シールキャップ３は、先端部に底部３２を有する有底筒状の本体部３１と、本体部３１の基端部に設けられた基端側部材３３とを有している。なお、後述するように、シールキャップ３の構成材料としては、特に限定されないが、本実施形態では、シールキャップ３が弾性材料で構成されている場合を例に挙げて説明する。

図９および図１０に示すように、シールキャップ３は、外筒２の先端部、すなわち、導液部２５に、中心軸１２周りに回動可能（変位可能）に設置されている。

このシールキャップ３は、外筒２の孔２５３を封止する機能を有しており、シールキャップ３により孔２５３が封止された第１の位置（図１３参照）と、孔２５３とシールキャップ３の後述する孔３２１とが連通した第２の位置（図１４参照）とに位置し得るように構成されている。なお、液体注入器具１の未使用状態、すなわち、初期状態では、シールキャップ３は、第１の位置に位置している。

シールキャップ３の底部３２の内部には、液体が通過する孔（第２の孔）３２１が形成されている。この孔３２１は、中心軸１２からずれた位置に配置され、中心軸１２方向に延在している。また、孔３２１は、底部３２の先端と基端とにそれぞれ開放しており、後述する流路６２を介して注射針５の針管７と連通している。

また、底部３２の先端面には、底部３２の先端に開放した凹部３２２が形成されている。これにより、例えば、底部３２が変形して流路６２が閉鎖された場合でも、その凹部３２２を介して孔３２１と針管７とを連通させることができる。

この凹部３２２の形状は、特に限定されないが、本実施形態では、平面視、すなわち、中心軸１２方向から見て、円形をなしている。

また、底部３２の基端部には、底部３２の基端に開放し、本体部３１の内周部の周方向に沿ったリング状の溝３２３が形成されている。また、中心軸１２方向から見て、溝３２３の内周の内側、すなわち、溝３２３の内周よりも中心軸１２側に、前記孔３２１、凹部３２２および流路６２が配置されている。

また、溝３２３は、外筒２のリブ２５４に対応する位置に配置され、リブ２５４に対応する形状で、かつ、リブ２５４よりも僅かに小さく形成されている。そして、溝３２３が弾性変形して僅かに拡張した状態で、溝３２３内にリブ２５４が挿入されている。これにより、底部３２が外筒２の径方向に広がって孔３２１の位置がずれてしまい、シールキャップ３が第２の位置に位置しているときに、孔３２１と孔２５３とが連通しなくなることを防止することができる。したがって、溝３２３およびリブ２５４により、シールキャップ３の先端部、すなわち、底部３２が外筒２の径方向に広がることを規制する規制部が構成される。

基端側部材３３は、本体部３１の基端部の外周に、１周に亘って設けられた板状部３３１と、板状部３３１の外周部から基端方向に突出する１対の壁部３３６とを有している。

板状部３３１は、本体部３１の径方向に突出している。この板状部３３１は、中心軸１２方向から見て、中心軸１２を介して対向する位置に配置された１対の小径部３３２と、中心軸１２を介して対向する位置に配置され、小径部３３２よりも突出長さが長い１対の大径部３３３とを有している。また、中心軸１２方向から見て、小径部３３２と大径部３３３とは、交互に、中心角で９０°間隔に配置されている。なお、中心軸１２方向から見て、小径部３３２の外周部および大径部３３３の外周部は、それぞれ、円弧状をなしており、大径部３３３の曲率半径は、小径部３３２の曲率半径よりも大きい。

また、各壁部３３６は、それぞれ、対応する大径部３３３の外周に沿って形成されており、中心軸１２方向から見て、円弧状をなしている。

図１３に示すように、シールキャップ３が第１の位置に位置しているときは、外筒２の孔２５３とシールキャップ３の孔３２１とは連通せず、シールキャップ３により孔２５３が封止されている。この場合、本実施形態では、中心軸１２方向から見て、孔２５３と孔３２１は、１８０°ずれている。

そして、図１４に示すように、シールキャップ３が、第１の位置から所定角度、本実施形態では１８０°回動し、第２の位置に位置しているときは、孔２５３と孔３２１とが連通し、孔２５２、２５３および３２１等を介して、液体収納空間２４と針管７とが連通している。

図９、図１０および図１２に示すように、外筒２およびハブ６の外周部には、ロックキャップ４が装着されている。このロックキャップ４は、本実施形態では、シールキャップ３と一体的に、中心軸１２周りに回動可能に設置されている。また、ロックキャップ４は、ハブ６の一部と、シールキャップ３の一部と、外筒２の一部とを中心軸１２方向から挟み、外筒２の先端部からハブ６およびシールキャップ３が離脱することを阻止する機能を有している。

図４に示すように、ロックキャップ４は、中心軸１２方向から見て、円弧状をなし、中心軸１２を介して対向する位置に配置された１対の第１挟持部４１と、円弧状をなし、中心軸１２を介して対向する位置に配置された１対の第２挟持部４２と、第１挟持部４１と第２挟持部４２とを連結する連結部４３とを有している。

各第１挟持部４１は、各第２挟持部４２よりも先端側に配置されている。また、中心軸１２方向から見て、第１挟持部４１と第２挟持部４２とは、交互に、中心角で９０°間隔に配置されている。

また、各第１挟持部４１の基端面には、それぞれ、基端方向に突出する１対の突出部４１１が形成されている。各突出部４１１は、連結部４３の近傍に配置されている。

また、各第２挟持部４２の内周部には、それぞれ、中心軸１２に向って突出する爪４２１が形成されている。

図９および図１０に示すように、このロックキャップ４の第２挟持部４２の爪４２１と、外筒２の導液部２５のリブ２５５とは、中心軸１２方向に係合している。この場合、爪４２１は、リブ２５５の基端側に係合している。また、ロックキャップ４の第１挟持部４１と、ハブ６のフランジ６１とは、中心軸１２方向に係合している。この場合、第１挟持部４１は、フランジ６１の先端側に係合している。また、シールキャップ３の基端側部材３３の板状部３３１は、第１挟持部４１とリブ２５５との間に配置され、その第１挟持部４１およびリブ２５５と中心軸１２方向に係合している。

このようにして、ハブ６のフランジ６１と、シールキャップ３の板状部３３１と、外筒２のリブ２５５とは、先端側から基端側に向ってこの順序で配置され、ロックキャップ４により、中心軸１２方向から挟まれている。

これにより、外筒２の先端部からハブ６およびシールキャップ３が離脱することが防止される。特に、弾性材料で構成されたシールキャップ３は、その板状部３３１が第１挟持部４１とリブ２５５とで挟まれているので、外筒２の先端部からシールキャップ３が離脱することをより確実に防止することができる。

図２および図１１に示すように、シールキャップ３の本体部３１の外周部には、注射針５が装着されている。この注射針５は、本実施形態では、シールキャップ３と一体的に、中心軸１２周りに回動可能に設置されている。
注射針５は、ハブ６と、ハブ６の先端部に支持、固着された針管７とを有している。

ハブ６は、円筒状の部材で構成され、その内腔部の基端部にシールキャップ３が挿入されている。これにより、ハブ６がシールキャップ３の本体部３１に装着されることとなる。また、このとき、ハブ６の内側面と本体部３１の底部３２の外側面とを密着させることができ、液体が流れる流路の液密性を保持することができる。

また、ハブ６の内側面と、底部３２の先端面との間には、孔３２１と針管７とを連通させる流路６２が形成されている。

また、図３に示すように、ハブ６の基端部の外周には、板状の１対のフランジ６１が一体的に形成されている。各フランジ６１は、中心軸１２方向から見て、中心軸１２を介して対向する位置に配置されている。なお、各フランジ６１を含めてハブ６の基端部は、シールキャップ３の板状部３３１に当接している。

また、ハブ６の内腔部の先端部には、中空の針管７が挿入されている。この針管７は、ハブ６に対し、例えば、接着剤や溶媒による接着等による方法で液密に固定されている。そして、このように固定された針管７は、その内腔部がハブ６の内腔部と連通している。

また、針管７の先端には、鋭利な針先が形成されている。これにより、目的部位を穿刺し、その状態で液体を注入することができる。針先の形状は、特に限定されず、図２に示すように、中心軸１２、すなわち針管７の軸線に対して所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしているのが好ましい。

図１、図２および図１２に示すように、ハブ６には、プロテクタ１１が装着されている。プロテクタ１１は、本実施形態では、シールキャップ３と一体的に、中心軸１２周りに回動可能に設置されている。また、装着状態のプロテクタ１１の内側に注射針５が配置されることとなり、プロテクタ１１で外筒２の先端側、すなわち、少なくとも注射針５の針管７を覆うことができる。

このプロテクタ１１は、先端部に底部を有する有底筒状をなしている。すなわち、プロテクタ１１の先端は閉塞している。よって、プロテクタ１１は、針管７の無菌性を保つ機能、すなわち、針管７とプロテクタ１１の間に菌が入らないように遮菌する機能も有している。

また、プロテクタ１１の基端部には、中心軸１２方向から見て、中心軸１２を介して対向する位置に配置された１対の突出部（第４の係合部）１１１が形成されている。この突出部１１１は、基端方向に突出している。なお、図１および図１２では、一方の突出部１１１のみが見えている。

なお、前記外筒２、ロックキャップ４、ハブ６、プランジャ９およびプロテクタ１１の構成材料としては、それぞれ、特に限定されないが、例えば、環状オレフィンポリマー（例えば、エチレンとテトラシクロ［４．４．０．１２．５．１７．１０］−３−ドデセン共重合体、または水素系シクロオレフィンポリマー等）、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）、ポリエーテルスルホン、ポリスルホンのような各種樹脂が挙げられる。中でも、成形が容易であるという点で、環状オレフィンポリマー（例えば、エチレンとテトラシクロ［４．４．０．１２．５．１７．１０］−３−ドデセン共重合体、または水素系シクロオレフィンポリマー等）、ポリプロピレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリエーテルスルホン、ポリスルホンのような樹脂が好ましい。

また、前記針管７の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料等が挙げられる。

また、前記ガスケット８を構成する弾性材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

また、前記シールキャップ３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前記外筒２の構成材料として挙げた樹脂の他、ＨＤＰＥ（高密度ポリエチレン）、ＬＤＰＥ（低密度ポリエチレン）等の樹脂、前記ガスケット８の構成材料として挙げた弾性材料が挙げられ、これらのうちでは、弾性材料が好ましい。図示の構成では、シールキャップ３は弾性材料で構成されている。なお、シールキャップ３は、液体と接する部分のみが弾性材料で構成され、それ以外の部分が樹脂で構成されていてもよい。

また、この液体注入器具１では、プロテクタ１１と、ロックキャップ４と、シールキャップ３と、ハブ６とが、一体的に、中心軸１２周りの正逆両方向に回動可能に構成されている。

すなわち、図１２に示すように、プロテクタ１１の突出部１１１と、ロックキャップ４の第１挟持部４１とは、外筒２の周方向に係合している。これにより、プロテクタ１１が正逆のいずれの方向に回動した場合でもロックキャップ４が回動する。しがたって、第１挟持部４１の突出部１１１と当接する部分は、第３の係合部を構成している。

また、ロックキャップ４の第２挟持部４２と、シールキャップ３の壁部３３６とは、外筒２の周方向に係合している。これにより、ロックキャップ４が正逆のいずれの方向に回動した場合でもシールキャップ３が回動する。しがたって、壁部３３６の第２挟持部４２と当接する部分は、第１の係合部を構成している。また、第２挟持部４２の壁部３３６と当接する部分は、第２の係合部を構成している。

また、図１５に示すように、ロックキャップ４の第１挟持部４１の突出部４１１と、ハブ６のフランジ６１とは、外筒２の周方向に係合している。これにより、ロックキャップ４が正逆のいずれの方向に回動した場合でもハブ６が回動する。しがたって、突出部４１１は、第５の係合部を構成している。また、フランジ６１の突出部４１１と当接する部分は、第６の係合部を構成している。

このようにして、プロテクタ１１を中心軸１２周りの正逆のいずれの方向に回動させた場合でも、プロテクタ１１、ロックキャップ４、シールキャップ３およびハブ６が一体的に回動する。

また、図１６に示すように、外筒２の導液部２５のリブ２５５の外周部には、１対の凹部２５７、２５８が形成されている。凹部２５７、２５８は、中心軸１２方向から見て、中心軸１２を介して対向する位置に配置されている。

また、ロックキャップ４の１対の第２挟持部４２の内周部には、１対の凸部４２２、４２３が形成されている。凸部４２２、４２３は、中心軸１２方向から見て、中心軸１２を介して対向する位置に配置されている。

未使用状態、すなわち、シールキャップ３が第１の位置に位置しているときは、凹部２５７に凸部４２２が配置され、凹部２５８に凸部４２３が配置されている。

この場合は、凹部２５７の２つの側面２５７１、２５７２については、図１６中の右側の側面２５７１が傾斜面であり、図１６中の左側の側面２５７２が垂直な面である。

また、凸部４２２の２つの側面４２２１、４２２２については、図１６中の右側の側面４２２１が垂直な面であり、図１６中の左側の側面４２２２が傾斜面である。

また、凹部２５８の２つの側面２５８１、２５８２については、図１６中の右側の側面２５８１が傾斜面であり、図１６中の左側の側面２５８２が垂直な面である。

また、凸部４２３の２つの側面４２３１、４２３２については、図１６中の右側の側面４２３１が垂直な面であり、図１６中の左側の側面４２３２が傾斜面である。

このように、凹部２５７および凸部４２２については、一方の垂直な面と他方の傾斜面とが隣り合っており、同様に、凹部２５８およびと凸部４２３については、一方の垂直な面と他方の傾斜面とが隣り合っている。

これにより、ロックキャップ４は、外筒２に対して、中心軸１２周りの正逆両方向に回動することができる。

一方、図１７に示すように、未使用状態からロックキャップ４が外筒２に対して１８０°回動して、シールキャップ３が第２の位置に位置しているときは、凹部２５７に凸部４２３が配置され、凹部２５８に凸部４２２が配置されている。

この場合は、凸部４２３の２つの側面４２３１、４２３２については、図１７中の右側の側面４２３２が傾斜面であり、図１７中の左側の側面４２３１が垂直な面である。

また、凸部４２２の２つの側面４２２１、４２２２については、図１７中の右側の側面４２２２が傾斜面であり、図１７中の左側の側面４２２１が垂直な面である。

このように、凹部２５７および凸部４２３については、図１７中の左側において、互いの垂直な面同士が隣り合っており、同様に、凹部２５８およびと凸部４２２については、図１７中の左側において、互いの垂直な面同士が隣り合っている。

これにより、ロックキャップ４は、外筒２に対して、中心軸１２周りの正逆のいずれの方向にも回動することができない。すなわち、シールキャップ３は、第２の位置から中心軸１２周りの正逆両方向に回動することが規制されている。これにより、液体注入器具１での液体収納空間２４と針管７とが連通した状態が確実に維持される。

次に、液体注入器具１の操作方法について説明する。
［１］ まず、図１および図２に示す未使用状態の液体注入器具１を用意する。図１３に示すように、この液体注入器具１は、シールキャップ３が第１の位置に位置し、これにより、導液部２５の流路２５１が閉状態となっている、すなわち、導液部２５の孔２５３とシールキャップ３の孔３２１とが遮断された遮断状態となっている。

［２］ 次に、一方の手でプロテクタ１１を把持し、他方の手で外筒２を把持する。そして、このまま、プロテクタ１１を中心軸１２周りの所定方向に回動操作して、プロテクタ１１を回動させる。これにより、プロテクタ１１、ロックキャップ４、シールキャップ３およびハブ６が一体的に回動する。

そして、プロテクタ１１が所定角度、本実施形態では１８０°回動すると、図１４に示すように、シールキャップ３は、第２の位置に位置する。これにより、導液部２５の孔２５３とシールキャップ３の孔３２１とが連通し、導液部２５の流路２５１が開状態となる。すなわち、孔２５２、２５３および３２１等を介して、液体収納空間２４と針管７とが連通した状態となる。

［３］ 次に、プロテクタ１１を取り外す。これにより、注射針５の針先が露出する。その後、注射針５の針先を目的部位に穿刺し、その穿刺状態のままプランジャ９を押圧操作する。これにより、液体の注入を行なうことができる。

以上説明したように、この液体注入器具１によれば、液体収納空間２４と針管７とを連通させる流路を構成する孔２５２、２５３および３２１がそれぞれ中心軸１２方向に延在しているので、液体の流路について、デッドスペースを小さくすることができ、これにより、無駄になる液体の量を減少させることができる。

また、液体注入器具１では、注射針５の針管７の針先を保護するものが、プロテクタ１１であり、ゴム栓ではない。これにより、注射針５の針先でゴム栓を穿刺する際に生じる刺通抵抗やコアリングを防止することができ、液体注入器具１の製造も容易となる。また、針管７が３１Ｇ以上の細いものである場合、針管７の針先をゴム栓で保護しようとすると、ゴム栓に対する穿刺時に針管７が折れ曲がったり、針先が潰れたりするなどの不具合が生じるおそれがある。液体注入器具１では、このような不具合も防止することができる。

また、導液部２５において、液体収納空間２４に連通し、外部に開放する孔は、単一の孔２５３であるので、未使用状態において、その孔２５３を容易かつ確実に封止することができ、液体収納空間２４を容易かつ確実に密閉することができる。

以上、本発明の液体注入器具を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、前記実施形態では、外筒内に予め液体が充填されているが、本発明では、これに限らず、例えば、当初は外筒内に液体が充填されておらず、後から外筒内に液体を充填して使用するようになっていてもよい。

また、本発明では、ガスケットが省略されていてもよい。この場合は、例えば、プランジャの先端部がガスケットとして機能するように構成する。

１…液体注入器具
２…外筒
３…シールキャップ
４…ロックキャップ
５…注射針
６…ハブ
７…針管
８…ガスケット
９…プランジャ
１１…プロテクタ
１２…中心軸
２１…底部
２２…胴部
２３…フランジ
２４…液体収納空間
２５…導液部
３１…本体部
３２…底部
３３…基端側部材
４１…第１挟持部
４２…第２挟持部
４３…連結部
６１…フランジ
６２…流路
１１１…突出部
２５１…流路
２５２…孔
２５３…孔
２５４…リブ
２５５…リブ
２５６…リブ
２５７…凹部
２５８…凹部
３２１…孔
３２２…凹部
３２３…溝
３３１…板状部
３３２…小径部
３３３…大径部
３３６…壁部
４１１…突出部
４２１…爪
４２２…凸部
４２３…凸部
２５７１…側面
２５７２…側面
２５８１…側面
２５８２…側面
４２２１…側面
４２２２…側面
４２３１…側面
４２３２…側面

Claims (10)

1. 内部に液体収納空間を有し、先端部であって中心軸からずれた位置に、中心軸方向に延在し、前記液体収納空間に連通する第１の孔を有する外筒と、
   前記外筒の先端部に、前記外筒の中心軸周りに回動可能に設けられ、前記第１の孔を封止するシールキャップと、
   前記シールキャップに装着された針ハブと、
   前記針ハブの先端部に支持された針管とを備え、
   前記シールキャップの先端部の形状は、前記外筒の中心軸を中心とする円錐台形状であり、
   前記シールキャップは、前記シールキャップの先端部に、前記シールキャップの先端に開放し、前記針管に連通する凹部を有し、
   前記凹部の形状は、前記外筒の中心軸方向から見て、円形であり、
   前記シールキャップは、前記シールキャップの先端部であって前記外筒の中心軸からずれた位置に、前記外筒の中心軸方向に延在し、前記凹部に連通する第２の孔を有し、
   前記シールキャップが第１の位置に位置しているときは、前記第１の孔と前記第２の孔とが連通せず、前記シールキャップにより前記第１の孔が封止されており、
   前記シールキャップが前記第１の位置から回動し、第２の位置に位置しているときは、前記第１の孔と前記第２の孔とが連通し、前記第１の孔、前記第２の孔および前記凹部を介して、前記液体収納空間と前記針管とが連通していることを特徴とする液体注入器具。
2. 前記シールキャップの一部と、前記外筒の一部とを前記外筒の中心軸方向から挟み、前記外筒の先端部から前記シールキャップが離脱することを阻止するロックキャップを有する請求項１に記載の液体注入器具。
3. 前記針ハブの一部と、前記シールキャップの一部と、前記外筒の一部とを、前記シールキャップの一部が前記針ハブの一部と前記外筒の一部との間に位置するように、前記外筒の中心軸方向から挟み、前記外筒の先端部から前記針ハブおよび前記シールキャップが離脱することを阻止するロックキャップを有する請求項１に記載の液体注入器具。
4. 前記ロックキャップは、前記外筒の中心軸周りに回動可能に設けられており、
   前記シールキャップと前記ロックキャップとは、前記外筒の周方向に係合する第１の係合部と第２の係合部とを有し、
   前記ロックキャップを回動させることで、前記シールキャップが回動する請求項２または３に記載の液体注入器具。
5. 前記外筒の中心軸周りに回動可能に設けられ、前記針管を覆うプロテクタを有し、
   前記ロックキャップと前記プロテクタとは、前記外筒の周方向に係合する第３の係合部と第４の係合部とを有し、
   前記プロテクタを回動させることで、前記ロックキャップが回動する請求項４に記載の液体注入器具。
6. 前記シールキャップの先端部が前記外筒の径方向に広がることを規制する規制部を有する請求項１ないし５のいずれか１項に記載の液体注入器具。
7. 前記シールキャップは、先端面に、凹部を有する請求項１ないし６のいずれか１項に記載の液体注入器具。
8. 前記外筒は、筒状の胴部を有し、
   前記外筒の中心軸方向から見て、前記胴部の外周よりも内側または前記胴部の外周と同じ位置に、他の部材が配置されている請求項１ないし７のいずれか１項に記載の液体注入器具。
9. 前記液体注入器具は、プレフィルドシリンジである請求項１ないし８のいずれか１項に記載の液体注入器具。
10. 前記外筒は、前記第１の孔と前記液体収納空間との間に配置され、前記液体収納空間および前記第１の孔に連通する第３の孔を有し、
    前記第３の孔は、前記外筒の中心軸と同軸上に配置され、前記外筒の中心軸方向に延在し、
    前記第１の孔の側方と、前記第３の孔の側方とが連通している請求項１ないし９のいずれか１項に記載の液体注入器具。

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