WO2011046210A1 - キャップ、およびそれを用いた栄養剤用容器並びに栄養剤供給セット - Google Patents

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tubular portion
flow path
opening member
thin film
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沖山忠
▲堤▼大輔
上原康賢
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株式会社ジェイ・エム・エス
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    • A61J1/10Bag-type containers

Definitions

  • the present invention relates to a cap attached to a mouth portion for allowing a liquid substance filled in a container body portion of a nutrient solution container to flow out, a nutrient solution container having the cap attached to the container body portion, and a nutrient supply set. About.
  • Enteral nutrition therapy and parenteral nutrition therapy are known as methods for administering nutrition and drugs to patients without oral administration.
  • enteral nutrition therapy a tube passed from the patient's nasal cavity to the stomach or duodenum (commonly called a “nasal tube”) or a gastric fistula formed on the patient's abdomen (percutaneousaneEndoscopic treatment).
  • a liquid (generally referred to as “enteral nutrition”) such as a nutrient, liquid food, or drug is administered via a tube (commonly referred to as “PEG tube”) inserted in a “Gastrostomy”.
  • infusion liquid containing nutritional components such as glucose and drug components is administered via an infusion line (liquid feeding circuit) inserted into a patient's vein.
  • FIG. 16 shows a schematic configuration diagram of an example of an enteral nutrition set used in conventional enteral nutrition therapy.
  • the container body 101 of the nutrient solution container 100 is filled with a nutrient solution.
  • a thin film (not shown) is attached to the mouth portion 102 through which the nutrient of the container main body 101 flows out, and the inside of the container main body 101 is sealed.
  • the plastic connecting needle 104 is pierced into the cap 105 attached to the mouth, and the thin film is pierced. Thereby, the nutrient can be sent into the body through the tube connected to the connecting needle 104.
  • FIG. 17 shows a schematic configuration diagram of an example of an infusion set used in conventional parenteral nutrition therapy.
  • the bag body 111 of the bag 110 is filled with a liquid material containing nutritional components and pharmaceutical components.
  • the connection needle 114 is punctured into the connection needle port 113. Thereby, a liquid substance can be sent into the body through a tube connected to the connection needle 114 (see Patent Document 1).
  • the present invention solves the above-mentioned problem of erroneous connection, and enables the provision of a nutrient container that can be sanitized by a simple operation to supply a liquid substance such as a nutrient, and nutrition using the same An agent container and a nutrient supply set are provided.
  • the cap of the present invention is A cap that can be attached to the mouth of the container main body for allowing the liquid substance filled in the container main body of the nutrient solution container to flow out, and to which a connector can be connected, A thin film that seals the inside of the container main body is attached to the mouth,
  • the cap includes a top surface portion facing the opening of the mouth portion, a side wall portion surrounding the outer peripheral surface of the mouth portion, and a tubular tube projecting outward from the top surface portion when the cap is attached to the mouth portion.
  • a cap body portion including a portion, A flow path opening member attached to the tubular portion;
  • a connection holding structure capable of holding a connection state with the connector,
  • the flow path opening member includes a communication section including a puncture section that can break through the thin film, and a flow path that allows a liquid substance filled in the container main body section to flow out of the nutrient solution container, and the communication section.
  • the flow path opening member can take a first mounting state and a second mounting state with respect to the tubular portion, In the first mounting state, the flow path opening member with respect to the tubular portion is held such that the tip of the puncture portion does not contact the thin film or is in contact with the thin film but does not press the thin film The wearing state of is maintained, In the second mounting state, the flow path with respect to the tubular portion is maintained such that the thin film is broken by the puncture portion and the inner peripheral surface of the tubular portion is kept in contact with the outer peripheral surface of the tubular portion. The mounting state of the opening member is maintained.
  • the nutrient container of the present invention is A container body including a mouth, A liquid filled in the container body, A thin film attached to the mouth and sealing the inside of the container body; And the cap of the present invention attached to the mouth portion.
  • the nutrient supply set of the present invention is A nutrient container of the present invention; A connector including an engaging portion engageable with the connection holding structure of the cap; and a liquid supply circuit including a liquid supply tube connected to the connector.
  • a liquid feeding circuit used for parenteral nutrition therapy is erroneously connected to a nutrient container, and supply of a liquid substance such as a nutrient is a simple operation.
  • the cap which can provide the container for nutrients which can be performed hygienically, the container for nutrients using the same, and a nutrient supply set can be provided.
  • FIG. 1 is a partial perspective view showing an example of a nutrient container according to Embodiment 1.
  • FIG. FIG. 2 is an exploded perspective view of the nutrient container shown in FIG.
  • FIG. 3A is an enlarged perspective view showing an example of the cap of the present invention that constitutes the nutrient solution container shown in FIG. 1.
  • FIG. 3B is a plan view of the cap shown in FIG. 3A.
  • FIG. 3C is a bottom view of the cap shown in FIG. 3A.
  • 3D is a side view of the cap shown in FIG. 3A.
  • FIG. 3E is another side view of the cap shown in FIG. 3A.
  • FIG. 3F is an enlarged cross-sectional view of the cap shown in FIG. 3A.
  • FIG. 3G is a partially enlarged view of the cap shown in FIG. 3F.
  • FIG. 3H is a partially enlarged view of the cap for explaining another example of the flow path opening member.
  • FIG. 4A is a perspective cross-sectional view illustrating a flow path opening member of the cap shown in FIG. 3A.
  • FIG. 4B is a bottom view of the flow path opening member shown in FIG. 4A.
  • FIG. 4C is a perspective cross-sectional view illustrating another example of the flow path opening member.
  • FIG. 4D is a perspective cross-sectional view illustrating another example of the flow path opening member.
  • FIG. 4E is a perspective cross-sectional view illustrating another example of the flow path opening member.
  • FIG. 4A is a perspective cross-sectional view illustrating a flow path opening member of the cap shown in FIG. 3A.
  • FIG. 4B is a bottom view of the flow path opening member shown in FIG. 4A.
  • FIG. 4C is a perspective cross-sectional
  • FIG. 4F is a perspective cross-sectional view illustrating another example of the flow path opening member.
  • FIG. 4G is a perspective cross-sectional view illustrating another example of the flow path opening member.
  • FIG. 5A is a cross-sectional view illustrating a state immediately before the liquid feeding circuit is connected to the nutrient solution container illustrated in FIG. 1.
  • FIG. 5B is a cross-sectional view illustrating a state in which the liquid feeding circuit is being attached to the nutrient solution container illustrated in FIG. 1 and the thin film has been broken by the flow path opening member. is there.
  • FIG. 5C shows a state where the liquid feeding circuit is being attached to the nutrient solution container shown in FIG. 1, and the protruding portion of the cap is completely within the insertion part of the connector of the liquid feeding circuit.
  • FIG. 5D is a partially enlarged view of FIG. 5C.
  • FIG. 6A is a perspective view of an example of a connector connected to the cap shown in FIG. 3A.
  • 6B is a plan view of the connector shown in FIG. 6A.
  • 6C is a bottom view of the connector shown in FIG. 6A.
  • 6D is a side view of the connector shown in FIG. 6A.
  • FIG. 6E is another side view of the connector shown in FIG. 6A.
  • FIG. 7 is a partial perspective view illustrating an example of a nutrient container according to the second embodiment.
  • FIG. 8 is an exploded perspective view of the nutrient container shown in FIG. FIG.
  • FIG. 9A is a partial enlarged cross-sectional view of the nutrient container shown in FIG. 7.
  • FIG. 9B is a partially enlarged schematic cross-sectional view of the cap shown in FIG. 9A.
  • FIG. 9C is a partially enlarged view of the cap shown in FIG. 9A.
  • 10A is a perspective cross-sectional view illustrating a flow path opening member of the cap illustrated in FIG. 9A.
  • FIG. 10B is a bottom view of the flow path opening member shown in FIG. 10A.
  • FIG. 11A is a cross-sectional view showing a state in which the thin film is broken by the flow path opening member of the nutrient solution container shown in FIG. 9A.
  • FIG. 11B is a cross-sectional view showing a state where the liquid feeding circuit is being attached to the nutrient solution container shown in FIG. 11A.
  • FIG. 12A is a partial perspective cross-sectional view showing an example of a nutrient container of Embodiment 3.
  • FIG. 12B is a partially enlarged schematic cross-sectional view of the nutrient container shown in FIG. 12A.
  • FIG. 13 is a partial perspective view illustrating an example of a nutrient solution container according to the fourth embodiment.
  • FIG. 14 is an exploded perspective view of the nutrient container shown in FIG.
  • FIG. 15A is a perspective view of a protective cover constituting the nutrient solution container shown in FIG. 14.
  • FIG. 15B is a top view of the protective cover shown in FIG. 15A.
  • FIG. 15C is a bottom view of the protective cover shown in FIG. 15A.
  • FIG. 15D is a side view of the protective cover shown in FIG. 15A.
  • FIG. 15E is another perspective view of the protective cover shown in FIG. 15A.
  • FIG. 16 is a schematic configuration diagram of an example of an enteral nutrition set used for conventional enteral nutrition therapy.
  • FIG. 17 is a schematic configuration diagram of an example of an infusion set used for conventional parenteral nutrition therapy.
  • the communication portion further includes a rib
  • the tubular portion further includes an annular groove formed on an inner peripheral surface of the communication portion, into which the rib can be fitted.
  • the first mounting state is maintained by fitting the rib and the annular groove.
  • it is preferable that the first mounting state can be changed to the second mounting state by a simple operation of simply pressing the communicating portion in the axial direction.
  • the communicating portion when the rib is a first rib, the communicating portion further includes a second rib disposed at a position farther from the puncture portion than the first rib.
  • the second rib and the annular groove are fitted to each other, so that not only the second mounting state is maintained, but also the second rib is fitted into the annular groove. It is preferable because it is possible to confirm that the second mounting state is achieved by vibration.
  • the cap body portion when the tubular portion is a first tubular portion, the cap body portion is disposed so as to surround the first tubular portion, protrudes outward from the top surface portion, and is formed on the outer peripheral surface thereof. It further includes a second tubular portion on which the filament rib is formed.
  • the channel opening member is disposed so as to surround the first cylindrical portion, is disposed outside the second tubular portion, and is an upper surface portion of the channel opening member. It further includes a second cylindrical portion that protrudes from the cap body portion side and has a linear groove formed on its inner peripheral surface.
  • the longitudinal direction of the filament rib is the same as the axial direction of the second tubular portion, and the filament rib is slidably inserted into the filament groove.
  • the linear rib is inserted into the linear groove, the flow path opening member is prevented from rotating around its central axis. Therefore, the operation of pushing the flow path opening member toward the thin film side and the operation of connecting the connector and the cap are easy to perform.
  • the cap body portion when the tubular portion is a first tubular portion, the cap body portion is disposed so as to surround the first tubular portion, protrudes outward from the top surface portion, and is formed on the outer peripheral surface thereof. It further includes a second tubular portion in which a linear groove is formed. Further, when the tubular portion is the first tubular portion, the flow path opening member is disposed so as to surround the first tubular portion, and is disposed outside the second tubular portion, from the upper surface portion of the flow path opening member. It further includes a second tubular portion that protrudes toward the cap body portion and has a linear rib formed on the inner peripheral surface thereof.
  • the longitudinal direction of the linear groove is the same as the axial direction of the second tubular portion, and the linear rib is slidably inserted into the linear groove.
  • the linear rib is inserted into the linear groove, the flow path opening member is prevented from rotating around its central axis. Therefore, the operation of pushing the flow path opening member toward the thin film side and the operation of connecting the connector and the cap are easy to perform.
  • the cap main body portion when the tubular portion is the first tubular portion, is disposed so as to surround the first tubular portion, protrudes outward from the top surface portion, and is formed at the tip portion thereof. It further includes a second tubular portion formed with one collar portion. Further, when the tubular portion is the first tubular portion, the flow path opening member is disposed so as to surround the first tubular portion, and is disposed outside the second tubular portion, from the upper surface portion of the flow path opening member. It further includes a second tubular portion that protrudes toward the cap body portion and has a second collar portion that is engageable with the first collar portion at the tip.
  • the communication portion further includes a male screw formed on the outer peripheral surface thereof.
  • the first tubular portion further includes a female screw formed on the inner peripheral surface thereof and capable of being screwed with the male screw of the communication portion.
  • the surface facing the female screw at the end of the male screw start side is in contact with the surface facing the female screw, and the second collar is closer to the top surface than the first collar. Be placed.
  • the flow passage opening member is rotated around its central axis, and the male screw and the female screw are screwed together to perform the first mounting state to the second mounting state. This is preferable.
  • the flow path opening member is rotated several times around the central axis, and the screw thread is fitted in the screw groove, so that the holding of the second mounting state is stable. Furthermore, if the operation of rotating the flow path opening member around its central axis is not performed, it is not possible to change from the first mounting state to the second mounting state, so an external force is applied to the communicating portion when not desired, The possibility that the thin film is pierced by the puncture portion is low, which is preferable.
  • the communication part further includes a male screw formed on the outer peripheral surface thereof.
  • the tubular portion further includes a female screw formed on the inner peripheral surface thereof and capable of screwing with the male screw.
  • the flow channel opening member cannot be removed from the tubular portion unless the flow channel opening member is rotated around the central axis in the direction opposite to the direction in which the male screw and the female screw are screwed together.
  • the screwing start side of the male screw and the screwing start side of the female screw are screwed together.
  • the flow passage opening member is rotated around its central axis, and the male screw and the female screw are screwed together to perform the first mounting state to the second mounting state.
  • the flow path opening member is rotated several times around the central axis, and the screw thread is fitted in the screw groove, so that the holding of the second mounting state is stable.
  • the operation of rotating the flow path opening member around its central axis is not performed, it is not possible to change from the first mounting state to the second mounting state, so an external force is applied to the communicating portion when not desired, The possibility that the thin film is pierced by the puncture portion is low, which is preferable.
  • the communication portion includes a plurality of flow paths, and a plurality of holes are formed on the end surface opposite to the thin film side of the communication portion.
  • the communicating portion includes a protruding portion at an end opposite to the thin film side, and a hole constituting a part of each flow path is formed in the protruding portion.
  • the fact that a plurality of holes are formed on the end face means that one through hole is divided into a plurality of small holes, and it is difficult to insert a connecting needle having a sharp tip into the through hole. Yes.
  • the communicating part has a structure in which a connecting needle with a sharp tip is difficult to be inserted into the communicating part, a parenteral nutrition therapy that sends a liquid substance into the body exclusively by piercing the connecting target with a sharp tip into the connection target
  • a parenteral nutrition therapy that sends a liquid substance into the body exclusively by piercing the connecting target with a sharp tip into the connection target
  • the communicating portion includes a partition wall disposed on the thin film side of the projecting portion and disposed so as to separate the spaces in the extending direction of the holes.
  • the communication portion is lighter than the case where the outer shape of the communication portion is substantially cylindrical, and the flow path opening member is easily molded, which is preferable.
  • the cap further includes a protective cover that covers the flow passage opening member in the first mounting state and includes an engaging portion that can engage with the connection holding structure.
  • a protective cover that covers the flow passage opening member in the first mounting state and includes an engaging portion that can engage with the connection holding structure.
  • Embodiment 1 In Embodiment 1, an example of the cap of the present invention and an example of the nutrient solution container of the present invention using the cap will be described with reference to FIGS. 1 to 6E.
  • FIG. 1 is a partial perspective view showing an example of a nutrient solution container of the present embodiment
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of the nutrient solution container shown in FIG. 3A is an enlarged perspective view showing an example of the cap of the present embodiment constituting the nutrient container shown in FIG. 1
  • FIG. 3B is a plan view of the cap shown in FIG. 3A
  • 3A is a bottom view of the cap shown in FIG. 3A
  • FIG. 3D is a side view of the cap shown in FIG. 3A
  • FIG. 3E is another side view of the cap shown in FIG. 3A
  • FIG. 3A is a cross-sectional view of the cap shown in FIG. 3A
  • FIG. 3G is a partially enlarged view of the cap shown in FIG. 3F.
  • the nutrient container 10 is a medical nutrient container used for enteral nutrition therapy, and includes a bottle body 11 that is a container body, and a bottle body 11. And a cap 13 attached to the mouth 12 (see FIG. 2) of the bottle main body 11.
  • a suspending portion (not shown) for suspending the bottle body 11 on a stand or the like is provided at the bottom of the bottle body 11.
  • the bottle body 11 is made of, for example, a hard material. Therefore, the outer shape is maintained unless an external force is applied.
  • the bottle main body 11 is obtained, for example, by blow molding using a resin material.
  • the resin material include polyethylene terephthalate (PET), polypropylene (PP), polyvinyl chloride (PVC), nylon, and the like.
  • the mouth portion 12 is formed with a male screw 12 a on its outer peripheral surface for screwing with a female screw 23 (see FIG. 3F, etc.) of the cap 13.
  • a thin film 16 is attached to the mouth portion 12 so as to close the opening of the mouth portion 12, and the inside of the bottle body 11 is sealed with the thin film 16. Therefore, even if the bottle main body 11 to which the thin film 16 is attached is directed so that the mouth portion 12 faces downward, the liquid material in the bottle main body 11 does not leak from the bottle main body 11.
  • Examples of the material of the thin film 16 include an aluminum foil, a laminated film made of paper and aluminum foil, and a resin film containing the same resin as that contained in the bottle body 11.
  • the resin film may be either a single layer film or a laminated film composed of a plurality of layers.
  • a resin film containing the same resin as the resin contained in the bottle body 11 on the surface in contact with the bottle body 11 is preferable.
  • the thin film 16 is bonded to the opening end surface 12 b of the mouth portion 12, and the peripheral edge portion 16 a is bonded to the outer peripheral surface in the vicinity of the opening end surface 12 b of the mouth portion 12.
  • the thin film 16 may be bonded only to the opening end surface 12 b of the mouth portion 12.
  • the method for adhering the thin film 16 to the mouth portion 12 is appropriately selected according to the material of the thin film 16 and the material of the mouth portion 12.
  • the cap 13 includes a cap main body portion 22 and a flow path opening member 19 attached to the cap main body portion 22.
  • the flow path opening member 19 is molded separately from the cap main body 22 and attached to the cap main body 22.
  • the cap main body portion 22 of the cap 13 includes a base portion 20 and a mounting portion 21 to which the flow path opening member 19 is mounted.
  • the base portion 20 includes a top surface portion 17 that faces the opening of the mouth portion 12 and a side wall portion 18 that surrounds the outer peripheral surface of the mouth portion 12 when the cap 13 is attached to the mouth portion 12 (see FIG. 2).
  • a female screw 23 is formed on the inner peripheral surface of the side wall portion 18 to be screwed into the male screw 12a (see FIG. 2) formed on the outer peripheral surface of the mouth portion 12.
  • the mounting portion 21 includes a first tubular portion 21a and a second tubular portion 21b that protrude from the outer main surface of the top surface portion 17.
  • the second tubular portion 21b is disposed around the first tubular portion 21a and is disposed away from the first tubular portion 21a.
  • An alternate long and short dash line 151 is the central axis of the first tubular portion 21a and coincides with the central axis of the second tubular portion 21b. In the example shown in FIGS. 3A to 3F, the alternate long and short dash line 151 is orthogonal to the top surface portion 17.
  • annular groove 211 On the inner surface near the upper end of the first tubular portion 21a, an annular groove 211 is formed which can be fitted with a first rib 198 and a second rib 199 (see FIG. 4A) of the communication portion 19a described later.
  • a pair of filament ribs 21c are formed on the outer peripheral surface of the second tubular portion 21b.
  • the pair of linear ribs 21c are symmetric with respect to the central axis of the second tubular portion 21b.
  • the longitudinal direction of each filament rib 21c is the same direction as the central axis of the second tubular portion 21b.
  • a pair of linear grooves 190a that slidably receive the pair of linear ribs 21c are formed on the inner peripheral surface of the second cylindrical portion 19c.
  • Each linear groove 190a receives a part of each linear rib 21c. Therefore, the flow path opening member 19 is prevented from rotating around its central axis.
  • the pair of linear ribs 21c and the pair of linear grooves 190a also function as a guide when the flow path opening member 19 moves to the top surface portion 17 side.
  • the second tubular portion 21b has the linear rib 21c and the second cylindrical portion 19c has the linear groove 190a.
  • the second tubular portion 21b has a pair of linear grooves 21d
  • the second tubular portion 19c has a pair of linear ribs 190b
  • each linear groove Each linear rib 190b may be slidably inserted into 21d.
  • the top surface portion 17 of the cap 13 is formed with two ventilation holes 29 penetrating in the thickness direction, and the top surface portion is covered with the ventilation holes 29.
  • the ventilation filter 28 (refer FIG. 3C etc.) is attached to the inner main surface 17a of 17.
  • the ventilation filter 28 is surrounded by an annular wall 28 a provided on the inner main surface 17 a of the top surface portion 17.
  • the ventilation filter 28 is a hydrophobic ventilation filter that allows gas to pass but does not allow liquid to pass. As the liquid filled in the bottle main body 11 flows out from the mouth portion 12, the pressure in the bottle main body 11 decreases.
  • the bottle body 11 When the bottle body 11 is formed of a soft material, the bottle body 11 is deformed as the liquid material flows out, and the liquid material continues to flow out. However, it is difficult to deform the bottle main body 11 formed of a hard material. In the present embodiment, air is drawn into the bottle body 11 through the ventilation filter 28 as the liquid material flows out. Thus, the liquid material can flow out from the bottle body 11 without supplying a needle or the like to the bottle body 11 and forming a ventilation hole in the bottle body 11 while supplying the nutrients into the body. Can be done continuously.
  • the air filter 28 is not particularly limited as long as it is a known hydrophobic filter used for connection needles such as bottle needles.
  • the cap 13 preferably further includes an annular sealing material 171 disposed on the inner main surface 17a of the top surface portion 17.
  • the sealing material 171 is sandwiched between the inner main surface 17a of the top surface portion 17 and the opening end surface 12b of the mouth portion 12, so that the airtightness between the cap 13 and the mouth portion 12 can be improved. Therefore, it is possible to effectively prevent the liquid material from leaking from the gap between the cap 13 and the mouth portion 12 while the liquid material is being supplied to the patient.
  • the sealing material 171 is hatched.
  • Examples of the material of the sealing material 171 include isoprene rubber, butylene rubber, and thermoplastic elastomer.
  • the flow path opening member 19 includes a communication portion 19a, a first cylindrical portion 19b, a second cylindrical portion 19c, an upper surface portion 19d, A pair of claw portions 19e.
  • the pair of claw portions 19 are formed on the outer peripheral surface of the upper surface portion 19d, and are provided around the second cylindrical portion 19c.
  • the opposite surface of the top surface portion side surface of the pair of claws 19e and the outer surface (upper surface) of the upper surface portion 19d are in the same plane.
  • the pair of claw portions 19e have locking projections 197 that can be fitted into locking recesses 321g (see FIG.
  • the pair of claw portions 19e function as a connection holding structure that can hold a connection state with a connector 25 of a liquid feeding circuit 27 (see FIG. 5B and the like) described later.
  • the first cylindrical part 19b and the second cylindrical part 19c are arranged in this order around the communication part 19a, the first cylindrical part 19b is from the communication part 19a, and the second cylindrical part 19c is the first cylinder. Each of them is arranged away from the shape portion 19b.
  • the alternate long and short dash line 151 is the central axis of the first tubular portion 21a (see FIG. 3F), but also coincides with the central axes of the communication portion 19a, the first cylindrical portion 19b, and the second cylindrical portion 19c.
  • the communication portion 19a, the first tubular portion 19b, and the second tubular portion 19c are connected to each other by an upper surface portion 19d. Therefore, in the flow channel opening member 19, the liquid material filled in the bottle body 11 (see FIG. 1), which is the container main body portion, is broken on the flow channel opening member 19 side by the thin film 16 being broken by the puncture portion 194 of the communication portion 19a. Even if it flows in, the liquid material does not leak from a portion other than the flow path of the communication portion 19a of the flow path opening member 19.
  • the communication portion 19a includes a protruding portion 191 at the end opposite to the puncture portion 194 side.
  • the protruding portion 191 has a circular planar shape and protrudes above the upper surface portion 19d, and is inserted into the connector described later.
  • a plurality of through holes 192 penetrating in the thickness direction are formed in the protruding portion 191.
  • the communication portion 19a has a plurality of partition walls 193 (see also FIG. 3C) that divide the space on the thin film side into a plurality on the thin film 16 (see FIG. 5A, etc.) side of the protruding portion 191.
  • the partition walls 193 are arranged so as to separate the spaces in the extending direction of the respective through holes 192 from each other. Therefore, when the flow path opening member 19 is pressed toward the bottle body 11 and the thin film 16 is pierced by the puncture portion 194, the flow passage opening member 19 is formed by having a plurality of partition walls 193, and the inner space of the cap body portion 22 is formed.
  • a plurality of channels 196 see FIG.
  • the communication part 19a shown in FIGS. 4A and 4B has four partition walls 193, and thus has four flow paths. Since the four partition walls 193 are arranged at an equal angle along the circumferential direction and are integrated with each other, as shown in FIG. 4B, the channel opening member 19 can be seen from the bottom surface side.
  • the outer shape of the partition body composed of the plurality of partition walls 193 is substantially a cross.
  • the communication part 19a has a puncture part 194 on the thin film 16 side of both axial ends thereof.
  • the tip of the puncture portion 194 is sharp enough to break through the thin film 16.
  • each of the plurality of partition walls 193 has an inclined surface 195 inclined toward the tip on the thin film side of the communication portion 19a, and each inclined surface 195 corresponds to the communication portion 19a.
  • a puncture portion 194 that converges at the tip on the thin film side and can break through the thin film 16 is formed.
  • each partition wall 193 includes a first rib 198 and a second rib 199 formed on the side thereof. That is, the 1st rib 198 and the 2nd rib 199 are formed in the surface facing the internal peripheral surface of the 1st tubular part of the communication part 19a.
  • the plurality of first ribs 198 are arranged along a single circumference centered on a predetermined point on the central axis 151 and separated from the tip on the thin film side of the communication portion 19a.
  • the plurality of second ribs 199 are further away from the tip on the thin film side of the communication portion 19a than the plurality of first ribs 198, and are along another single circumference centered on another predetermined point on the central axis 151. Are arranged.
  • FIG. 5A shows a state in which the first rib 198 is fitted into the annular groove 211
  • FIG. 5B shows a state in which the second rib 199 is fitted into the annular groove 211.
  • Examples of the material of the cap 13 include polyethylene (PE), polypropylene (PP), polyacetal (POM), polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate (PC), and the like.
  • FIG. 6A is a perspective view showing a schematic configuration of an example of the connector 25 connected to the cap of the present invention
  • FIG. 6B is a plan view of the connector 25 shown in FIG. 6A
  • FIG. 6D is a side view of the connector 25 shown in FIG. 6A
  • FIG. 6E is another side view of the connector 25 shown in FIG. 6A.
  • the female connector 25 includes an insertion portion 33, a liquid feeding tube connection portion 30, a flange portion 32, and a grip portion 31.
  • the connector 25 is connected to the cap 13 attached to the mouth portion 12 of the bottle main body 11 which is a container main body portion, whereby a flexible tube 26 connected to the inside of the bottle main body 11 and the connector 25 (FIGS. 5A to 5C). 5C and the like).
  • An alternate long and short dash line 151 is the central axis of the insertion portion 33 and the liquid feeding tube connection portion 30, the direction of the central axis 151 is the vertical direction, the upper side of FIG. 6A (the side connected to the cap) is “upper”, and the lower side of the paper The side will be called “lower side”.
  • the connector 25 has a substantially cylindrical shape as a whole, and the insertion portion 33 near the upper end thereof has a large diameter portion 33a having an inner diameter equal to or slightly smaller than the maximum outer diameter of the protruding portion 191 (see FIG. 3F) of the cap 13. And a small-diameter portion 33b having an inner diameter smaller than the outer diameter of the projecting portion 191 (see FIG. 4A and the like) of the flow path opening member 19 and the inner diameter of the large-diameter portion 33a.
  • the protruding portion 191 of the cap 13 Since the inner diameter of the large-diameter portion 33a is equal to or slightly smaller than the maximum outer diameter of the protruding portion 191, the protruding portion 191 of the cap 13 is pushed into the insertion portion 33 of the connector 25 and the connector 25 and the cap 13 are connected. At this time, the outer peripheral surface of the protruding portion 191 is in close contact with the inner peripheral surface of the large-diameter portion 33a. Therefore, the cap 13 and the connector 25 can be reliably connected without causing leakage of the liquid material (see FIG. 5D).
  • the insertion part 33 of the connector 25 has the level
  • the step surface 33c contacts the end surface 191a of the protruding portion 191 when the connector 25 is connected to the cap 13 (see FIG. 5D).
  • a substantially cylindrical liquid feeding tube connecting portion 30 is provided below the small diameter portion 33b.
  • a pair of flanges 32 are formed around and above the large diameter portion 33a.
  • the pair of collar portions 32 are symmetric with respect to the central axis 151.
  • the flange portion 32 extends in a direction perpendicular to the central axis 151 and has a lower end of the arc-shaped wall 321 and an upper end of the large-diameter portion 33a. It has a connecting part 322 that connects.
  • the arc-shaped wall 321 includes a passing region 321a, an engaging region 321b, and a non-passing region 321c due to the difference in the shape of the inner peripheral surface facing the central axis 151.
  • the inner peripheral surface of the passing region 321a is a part of a cylindrical surface with a diameter DF21
  • the inner peripheral surface of the non-passing region 321c is a part of a cylindrical surface with a diameter DF23 (DF23 ⁇ DF21). is there.
  • the engaging region 321b between the passing region 321a and the non-passing region 321c has an engaging wall 321d extending in the circumferential direction so as to connect the upper end of the passing region 321a and the upper end of the non-passing region 321c.
  • An inner peripheral surface of the engagement wall 321d facing the central axis 151 is a part of a cylindrical surface having a diameter DF22 (DF22 ⁇ DF21). Since the engaging region 321b includes the engaging wall 321d, the region between the engaging wall 321d and the crossing portion 322 is depressed in a concave shape.
  • the region between the engagement wall 321d and the crossing portion 322 is recessed from the central shaft 151 in the radial direction relative to the engagement wall 321d to form the recess 321e.
  • the non-passing region 321c adjacent to the engaging region 321b in the circumferential direction protrudes in the direction of the central axis 151 relative to the concave portion 321e, and constitutes a convex portion 321f.
  • a lock recess 321g that is recessed in a concave shape is formed on the lower surface (the surface on the recess 321e side, the surface facing the crossover portion 322) of the end of the engagement wall 321d on the non-passing region 321c side.
  • a through hole 220 (see FIG. 6C) that penetrates in the thickness direction of the crossover portion 322 is formed in a portion of the crossover portion 322 that faces the engaging wall 321d, but the through hole 220 may not be formed. Good.
  • a pair of grip portions 31 are formed around the insertion portion 33 so as to protrude outward from the outer peripheral surface of the insertion portion 33 (in a direction orthogonal to the central axis 151).
  • the rotation operation is performed with the pair of grip portions 31.
  • FIG. 5A shows a state immediately before the liquid feeding circuit 27 including the connector 25 and the flexible tube 26 connected to the connector 25 is connected to the cap 13, and FIG. FIG. 5C shows the state in which the thin film 16 is broken while the liquid feeding circuit 27 is being connected.
  • FIG. 5C shows the protruding portion 191 of the cap 13 completely in the insertion portion 33 of the connector 25 (see FIG. 6A). The state of being inserted into is shown.
  • the first rib 198 is fitted in the annular groove 211, and the tip of the puncture portion 194 is attached to the thin film 16. They are not in contact with each other or are in contact with the thin film 16 but are not pressed against the thin film 16 (first mounting state).
  • the flow path opening member 19 is mounted on the cap main body portion 22 so as not to cause liquid leakage (second mounting state). Further, as shown in FIG. 5D, the outer peripheral surface 191 b of the protruding portion 191 is in close contact with the large diameter portion 33 a of the connector 25.
  • the second rib 199 can be reliably fitted to the annular groove 211, which is preferable.
  • the lock protrusion 197 (see FIG. 3E, etc.) is engaged with the rotation of the connector 25.
  • the wall 321d slides on the surface 321h while being pressed against the surface 321h on the crossing portion 322 side, and then fits into the lock recess 321g (see FIG. 6A).
  • the state in which the connector 25 is connected to the cap 13 can be stably held by fitting the lock protrusion 197 and the lock recess 321g.
  • the connector 25 is provided with a protrusion 321f (see FIG. 6A) adjacent to the lock recess 321g in which the lock protrusion 197 is accommodated, the lock protrusion 197 of the cap 13 is inserted into the lock recess 321g. If the claw portion 19e (see FIG. 3E and the like) is moved until it comes into contact with the convex portion 321f, the claw portion 19e and the engagement wall 321d can be reliably engaged.
  • the rotation of the connector 25 relative to the cap 13 is restricted by the claw portion 19e of the cap 13 coming into contact with the convex portion 321f of the connector 25.
  • the claw part 19e and the engagement wall 321d can be reliably engaged by the simple operation of rotating the connector 25 with respect to the cap 13 until the rotation is restricted.
  • connection between the cap 13 and the connector 25 may be held by various known structures.
  • the claw portion 19e including the lock projection 197 of the cap 13 which is a connection holding structure (see FIG. 3E and the like), the connector It may be performed by a method other than the engagement with the engagement wall 321d (see FIG. 8A) including the 25 lock recesses 321g.
  • the connection holding structure is provided in the flow path opening member 19, but may be provided in the cap body 22.
  • the hardness measured according to JIS-K7202 is preferably R40 to R140 from the viewpoint of improving the connection workability of the liquid supply tube 26 having flexibility to the liquid supply tube connection part 30.
  • R50 to R100 are more preferable.
  • the form of the flow path opening member 19 is not limited to that shown in FIGS. 4A and 4B.
  • the flow path opening member 19 has three through holes in the protruding portion 191, three partition walls 193 on the thin film side of the protruding portion 191, and three flow paths. You may have.
  • the flow path opening member 19 has two through holes in the projecting portion 191, one partition wall 193 on the thin film side of the projecting portion 191, and two flow paths. It may be.
  • the communication portion 19a of the flow path opening member 19 is substantially cylindrical, and has two to four through holes 192, so that the inner lumen is divided into two to four. And may have 2 to 4 flow paths.
  • the 1st rib 198 and the 2nd rib 199 are formed in the outer peripheral surface of the communication part 19a, the surface facing the internal peripheral surface of the 1st tubular part of the communication part 19a, ie, an outer peripheral surface.
  • the cap 13 may not include the second tubular portion 21b and the second tubular portion 19c.
  • FIG. 7 is a partial perspective view of an example of a nutrient solution container according to the present embodiment
  • FIG. 8 is an exploded perspective view
  • FIG. 9A is a partially enlarged sectional view of the nutrient solution container according to the present embodiment
  • 9B is a partially enlarged schematic cross-sectional view of FIG. 9A
  • FIG. 9C is a partially enlarged cross-sectional view of FIG. 9A
  • FIG. 10A is a perspective cross-sectional view illustrating the flow path opening member of the cap illustrated in FIG. 9A
  • FIG. 10B is a bottom view of the flow path opening member illustrated in FIG. 10A.
  • the cap 43 and the nutrient solution container 40 of the present embodiment are different from those of the first embodiment except that the holding structure for the first tubular portion 21a of the flow path opening member 19 is different. It has the same configuration as the nutrient solution container, and the same members are denoted by the same member numbers and the description thereof is omitted.
  • FIG. 9B is a cross-sectional view, hatching is not included for easy understanding.
  • the communication portion 19a of the flow path opening member 19 includes a male screw 200 formed on an outer peripheral surface thereof (a surface facing the inner peripheral surface of the first tubular portion of the communication portion 19a).
  • each part of the male screw 200 is formed on the side surface of the partition wall 193, so that the male screw 200 is discontinuous.
  • the 1st tubular part 21a is formed in the internal peripheral surface, and contains the internal thread 212 which can be screwed together with the external thread 200.
  • FIG. And the 2nd tubular part 21b contains the 1st collar part 211b formed in the front-end
  • the male screw 200 may or may not be fitted to the female screw 212 unless the thin film 16 (see FIG. 9A) is pierced by the puncture portion 194. May be.
  • the surface 200a facing the female screw 212 at the end of the male screw 200 on the screwing start side is in contact with the surface 212a facing the male screw 200 on the screwing start side of the female screw 212, for example. Therefore, unless the flow path opening member 19 is rotated about its central axis, the surface 200a and the surface 212a collide even if a force that can be pressed against the thin film 16 is applied to the flow path opening member 19. This prevents the flow path opening member 19 from being pushed into the thin film 16 side. Unless the flow path opening member 19 is rotated with respect to the first tubular portion 21a, the thin film 16 is not pierced by the communication portion 19a.
  • the second collar portion 191c is arranged closer to the top surface portion 17 (see FIG. 9A) than the first collar portion 211b, and the second collar portion 191c is The flow path opening member 19 cannot be removed from the mounting portion 21 unless it gets over the first flange portion 211b. In the first mounting state, the second flange part 191c may be locked to the first flange part 211b.
  • the grip portion 31 is gripped to the cap 43.
  • the lock protrusion 197 (see FIG. 3E and the like) is pressed against the surface 321h on the crossing portion 322 side of the engagement wall 321d as the connector 25 rotates. It slides on 321h and then fits into the lock recess 321g (see FIG. 6A).
  • the state where the connector 25 is connected to the cap 43 can be stably held by fitting the lock protrusion 197 and the lock recess 321g.
  • FIG. 12A is a partial perspective sectional view showing an example of a nutrient container
  • FIG. 12B is a partially enlarged schematic sectional view of FIG. 12A.
  • the cap opening member 19 has the same configuration as the cap and the nutrient solution container of the second embodiment, except that the second tubular portion and the second tubular portion are not provided.
  • the same members are denoted by the same member numbers, and the description thereof is omitted.
  • FIG. 12A and FIG. 12B show the nutrient container in the first mounted state, but the passage opening member 19 is rotated around its central axis, for example, one or more times, and the screw 200 starts to be screwed.
  • the side is screwed with the screwing start side of the female screw 212, and a part of the screwing start side of the male screw is in the screw groove of the female screw 212. Therefore, if the flow passage opening member 19 is not rotated around its central axis in the direction opposite to the rotational direction in which the male screw 200 is screwed to the female screw 212, the flow passage opening member 19 is moved to the first tubular portion (tubular portion). It cannot be removed from 21a (first wearing state).
  • the thin film 16 is not pierced by the communication portion 19a.
  • the thin film 16 (see FIG. 12A) is formed by the puncture portion 194 of the communication portion 19a.
  • the liquid material filled in the bottle main body which is the container main body portion, is made to flow out of the nutrient container through the plurality of flow paths.
  • the inner peripheral surface of the first tubular portion (tubular portion) 19b and the outer peripheral surface of the first tubular portion (tubular portion) 21a are in close contact with each other, so that the flow path opening member 19 is in contact with the cap body portion 22. It is mounted so as not to cause liquid leakage (second mounting state).
  • FIG. 13 is a partial perspective view of an example of a nutrient container according to the present embodiment
  • FIG. 14 is an exploded perspective view.
  • the cap 13 has the same configuration as the cap and nutrient solution container except that a protective cover 60 for protecting the flow path opening member 19 is attached to the cap 13.
  • the same members are denoted by the same member numbers, and the description thereof is omitted.
  • the flow path opening member 19 is protected by the protective cover 60, it is possible to prevent external force from being applied to the flow path opening member 19 when not desired. Therefore, an external force is applied to the channel opening member 19 when not desired, the channel opening member 19 is pushed into the bottle body 11 side which is the container body portion, and the thin film 16 is pushed by the communication portion 19a pushed into the container body portion side. It can be prevented from being broken.
  • the protective cover 60 engages a cover main body 61 that covers the flow passage opening member 19 and an engagement wall 621d that can be engaged with a claw portion 19e of the cap 13 (see FIG. 3E).
  • the engagement wall 621d of the flange portion 62 of the protective cover 60 has the same structure as the engagement wall 321d of the flange portion 32 of the connector 25 shown in FIGS. 6A to 6E.
  • the protective cover 60 is covered from the outer surface side of the top surface portion 17 so that the flow path opening member 19 and the mounting portion 21 are accommodated in the cover main body 61, and the protective cover 60 is rotated around its central axis to If the lock protrusion 197 (see FIG. 3E, etc.) of the claw portion 19e is fitted to the lock recess 621g formed on the lower surface (surface on the recess 618) of the end of the engagement wall 621d on the non-passage region 621c side, protection is achieved.
  • the state where the cover 60 is attached to the cap 13 can be stably held.
  • the flange portion 62 of the protective cover 60 has an arcuate wall 621 whose end surface comes into contact with the top surface portion 17 of the cap 13 when the protective cover 60 is attached to the cap 13 with the flow passage opening member 19 in the first attachment state. Is included. Therefore, holding
  • Protective cover 60 can also be attached to the cap and nutrient container of the second and third embodiments.
  • the liquid supply circuit connected to the device includes a flow controller for adjusting the flow rate of the liquid material flowing through the flexible tube 26 by pressing the flexible tube 26, a drip tube, a nasal tube fixed to the patient, etc. It may further include components provided in a liquid feeding circuit used in conventionally known enteral nutrition therapy, such as a connector that can be connected to the connector, a cover of the connector, and the like.
  • the present invention can provide a nutrient container cap suitable for enteral nutrition therapy, a nutrient container using the same, and a nutrient supply set including the nutrient container and a liquid feeding circuit.
  • Bottle body (container body) 12 mouth part 13,43 cap 16 thin film 17 top surface part 18 side wall part 19a communication part 19b first cylindrical part (cylindrical part) 19c 2nd cylindrical part 19e Claw part 194 Puncture part 191 Protrusion part 191c 2nd collar part 192 Through-hole 193 Partition 197 Lock protrusion 198 1st rib (rib) 199 2nd rib 20 base 21 mounting part 21a 1st tubular part (tubular part) 21b 2nd tubular part 21c, 190b Line rib 21d, 190a Line groove 211 Annular groove 211b 1st collar part 22 Cap main-body part 25 Connector 26 Flexible tube 27 Liquid feeding circuit 321g Lock recessed part 200 Male screw

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Abstract

 栄養剤用容器の容器本体部に充填された液状物を流出させる前記容器本体部の口部に装着され、コネクタが接続されうるキャップ13であって、口部12には、容器本体部内を密閉する薄膜16が取り付けられており、キャップは、キャップ本体部22と、キャップ本体部の管状部21aに装着された流路開通部材19と、コネクタとの接続状態を保持可能とする接続保持構造と、を含む。流路開通部材は、薄膜を突き破り可能とする穿刺部194と容器本体部に充填された液状物を栄養剤用容器外へ流出させ得る流路とを含む連通部19aと、連通部19aに一体化され連通部の周囲に配置された筒状部19bとを含む。流路開通部材は、前記管状部に対して第1装着状態と第2装着状態とを取りえる。

Description

キャップ、およびそれを用いた栄養剤用容器並びに栄養剤供給セット
 本発明は、栄養剤用容器の容器本体部に充填された液状物を流出させる口部に装着されるキャップ、および当該キャップが容器本体部に装着された栄養剤用容器、並びに栄養剤供給セットに関する。
 経口によらずに患者に栄養や薬剤を投与する方法として経腸栄養療法や静脈栄養療法が知られている。経腸栄養療法では、患者の鼻腔から胃又は十二指腸にまで通されたチューブ(一般に「経鼻チューブ」と呼ばれる)又は患者の腹に形成された胃ろう(胃ろうを形成する施術を「Percutaneous Endoscopic Gastrostomy」と呼ぶ)に挿入されたチューブ(一般に「PEGチューブ」と呼ばれる)を介して栄養剤、流動食、又は薬剤などの液状物(一般に「経腸栄養剤」と呼ばれる)が投与される。また、静脈栄養療法では、患者の静脈に挿入された輸液ライン(送液回路)を介してブドウ糖などの栄養成分や薬剤成分を含む液状物(一般に「輸液」と呼ばれる)が投与される。
 図16に、従来の経腸栄養療法に用いられる経腸栄養セットの一例の概略構成図を示している。栄養剤用容器100の容器本体101内には、栄養剤が充填されている。容器本体101の栄養剤を流出させる口部102には薄膜(図示せず)が取り付けられて、容器本体101内が密閉されている。体内に栄養剤を投与する際には、プラスチック製接続針104を口部に装着されたキャップ105に刺して上記薄膜を突き破る。このことにより、接続針104に接続されたチューブを通して体内に栄養剤を送ることができる。
 図17に、従来の静脈栄養療法に用いられる輸液セットの一例の概略構成図を示している。バッグ110のバッグ本体111内には、栄養成分や薬剤成分を含む液状物が充填されている。体内に液状物を投与する際には、接続針114を接続針用ポート113に穿刺する。このことにより、接続針114に接続されたチューブを通して体内に液状物を送ることができる(特許文献1参照)。
特開2000―176023号公報
 上記のとおり、従来の経腸栄養療法においては、静脈栄養療法と同様に、先端が鋭利な接続針を接続対象に突き刺すことによって、栄養剤を体内に送る手法が採用される場合がある。そのため、キャップ105に接続針114を穿刺することが可能である。この場合、接続針114は、キャップ105および薄膜を貫通し、口部102の内部に至ることになる。しかし、このような誤接続が行われると、胃や腸に供給されるべき栄養剤等が静脈に誤って供給されることになり、医療事故が発生する可能性があった。
 本発明は、上記誤接続の問題を解決し、且つ、栄養剤等の液状物の供給が簡単な操作で衛生的に行える栄養剤用容器の提供を可能とするキャップ、およびそれを用いた栄養剤用容器並びに栄養剤供給セットを提供する。
 本発明のキャップは、
 栄養剤用容器の容器本体部に充填された液状物を流出させる前記容器本体部の口部に装着され、コネクタが接続されうるキャップであって、
 前記口部には、前記容器本体部内を密閉する薄膜が取り付けられており、
 前記キャップは、前記キャップが前記口部に装着された時に、前記口部の開口に面する天面部と、前記口部の外周面を囲う側壁部と、前記天面部から外方に突出した管状部とを含むキャップ本体部と、
 前記管状部に装着された流路開通部材と、
 前記コネクタとの接続状態を保持可能とする接続保持構造と、を含み、
 前記流路開通部材は、前記薄膜を突き破り可能とする穿刺部と前記容器本体部に充填された液状物を前記栄養剤用容器外へ流出させ得る流路とを含む連通部と、前記連通部に一体化され前記連通部の周囲に配置された筒状部とを含み、
 前記流路開通部材は、前記管状部に対して第1装着状態と第2装着状態とを取りえ、
 前記第1装着状態では、前記穿刺部の先端が、前記薄膜に接しないか、または、前記薄膜に接するが前記薄膜を押圧しない位置で保持されるように、前記管状部に対する前記流路開通部材の装着状態が保持され、
 前記第2装着状態では、前記穿刺部によって前記薄膜が破られ、前記筒状部の内周面が前記管状部の外周面に接した状態が保持されるように、前記管状部に対する前記流路開通部材の装着状態が保持される。
 本発明の栄養剤用容器は、
 口部を含む容器本体部と、
 容器本体部内に充填された液状物と、
 前記口部に取り付けられて前記容器本体部内を密閉する薄膜と、
 前記口部に装着された本発明のキャップと、を含む。
 本発明の栄養剤供給セットは、
 本発明の栄養剤用容器と、
 前記キャップの前記接続保持構造と係合可能な係合部を含むコネクタと、前記コネクタに接続された送液チューブとを含む送液回路とを含む。
 本発明によれば、静脈栄養療法に用いられる送液回路が栄養剤用容器に誤って接続されるという誤接続の問題を解決し、且つ、栄養剤等の液状物の供給が簡単な操作で衛生的に行える栄養剤用容器の提供を可能とするキャップ、およびそれを用いた栄養剤用容器並びに栄養剤供給セットを提供できる。
図1は、実施形態1の栄養剤用容器の一例を示した部分斜視図である。 図2は、図1に示された栄養剤用容器の分解斜視図である。 図3Aは、図1に示された栄養剤用容器を構成する本発明のキャップの一例を示した拡大斜視図である。 図3Bは、図3Aに示したキャップの平面図である。 図3Cは、図3Aに示したキャップの底面図である。 図3Dは、図3Aに示したキャップの側面図である。 図3Eは、図3Aに示したキャップの他の側面図である。 図3Fは、図3Aに示したキャップの拡大断面図である。 図3Gは、図3Fに示したキャップの部分拡大図である。 図3Hは、流路開通部材の他の一例を説明するキャップの部分拡大図である。 図4Aは、図3Aに示したキャップの流路開通部材を説明する斜視断面図である。 図4Bは、図4Aに示した流路開通部材の底面図である。 図4Cは、流路開通部材の他の一例を説明する斜視断面図である。 図4Dは、流路開通部材の他の一例を説明する斜視断面図である。 図4Eは、流路開通部材の他の一例を説明する斜視断面図である。 図4Fは、流路開通部材の他の一例を説明する斜視断面図である。 図4Gは、流路開通部材の他の一例を説明する斜視断面図である。 図5Aは、図1に示された栄養剤用容器に対して送液回路が接続される直前の様子を説明する断面図である。 図5Bは、図1に示された栄養剤用容器に対して送液回路が装着される途中の状態であって、且つ、流路開通部材によって薄膜が破られた状態を説明する断面図である。 図5Cは、図1に示された栄養剤用容器に対して、送液回路が装着される途中の状態であって、且つ、キャップの突出部が、送液回路のコネクタの挿入部内に完全に挿入された様子を説明する断面図である。 図5Dは、図5Cの部分拡大図である。 図6Aは、図3Aに示されたキャップに接続されるコネクタの一例の斜視図である。 図6Bは、図6Aに示したコネクタの平面図である。 図6Cは、図6Aに示したコネクタの底面図である。 図6Dは、図6Aに示したコネクタの側面図である。 図6Eは、図6Aに示したコネクタの他の側面図である。 図7は、実施形態2の栄養剤用容器の一例を示した部分斜視図である。 図8は、図7に示された栄養剤用容器の分解斜視図である。 図9Aは、図7に示された栄養剤用容器の部分拡大断面図である。 図9Bは、図9Aに示したキャップの部分拡大断面模式図である。 図9Cは、図9Aに示したキャップの部分拡大図である。 図10Aは、図9Aに示したキャップの流路開通部材を説明する斜視断面図である。 図10Bは、図10Aに示した流路開通部材の底面図である。 図11Aは、図9Aに示された栄養剤用容器について、流路開通部材によって薄膜が破られた状態を示した断面図である。 図11Bは、図11Aに示された栄養剤用容器について、送液回路が装着される途中の状態を示した断面図である。 図12Aは、実施形態3の栄養剤用容器の一例を示した部分斜視断面図である。 図12Bは、図12Aに示された栄養剤用容器の部分拡大断面模式図である。 図13は、実施形態4の栄養剤用容器の一例を示した部分斜視図である。 図14は、図13に示された栄養剤用容器の分解斜視図である。 図15Aは、図14に示された栄養剤用容器を構成する保護カバーの斜視図である。 図15Bは、図15Aに示された保護カバーの上面図である。 図15Cは、図15Aに示された保護カバーの底面図である。 図15Dは、図15Aに示された保護カバーの側面図である。 図15Eは、図15Aに示された保護カバーの他の斜視図である。 図16は、従来の経腸栄養療法に用いられる経腸栄養セットの一例の概略構成図である。 図17は、従来の静脈栄養療法に用いられる輸液セットの一例の概略構成図である。
 本発明のキャップの好ましい一例では、連通部は、リブをさらに含み、管状部は、その内周面に形成され、上記リブが嵌合可能な環状溝をさらに含む。リブと環状溝とが嵌合することにより、第1装着状態が保持される。このような本発明のキャップの好ましい一例では、連通部をその軸方向へ押圧するだけという簡単な操作で、第1装着状態から第2装着状態にすることができ好ましい。
 本発明のキャップの好ましい一例では、上記リブを第1リブとすると、連通部は、前記第1リブよりもより穿刺部から遠い位置に配置された第2リブをさらに含む。このような本発明のキャップの好ましい一例では、第2リブと環状溝とが嵌合することにより、第2装着状態が保持されるだけでなく、第2リブが環状溝に嵌合した際の振動により、第2装着状態になったことの確認が行えるので好ましい。
 本発明のキャップの好ましい一例では、上記管状部を第1管状部とすると、キャップ本体部は、第1管状部を囲うように配置され、天面部から外方に突出し、かつ、その外周面に線条リブが形成された、第2管状部を更に含む。また、上記筒状部を第1筒状部とすると、流路開通部材は、第1筒状部を囲うように配置され、第2管状部の外側に配置され、流路開通部材の上面部からキャップ本体部側に突出し、かつ、その内周面に線条溝が形成された、第2筒状部を更に含む。線条リブの長手方向は第2管状部の軸方向と同方向であり、線条リブは線条溝に摺動可能に挿入されている。このような本発明のキャップの好ましい一例では、線条リブが線条溝に挿入されているので、流路開通部材がその中心軸の周りに回転することが防止されている。故に、流路開通部材を薄膜側に押し込む操作、および、コネクタとキャップとの接続操作が行い易い。
 本発明のキャップの好ましい一例では、上記管状部を第1管状部とすると、キャップ本体部は、第1管状部を囲うように配置され、天面部から外方に突出し、かつ、その外周面に線条溝が形成された、第2管状部を更に含む。また、筒状部を第1筒状部とすると、流路開通部材は、第1筒状部を囲うように配置され、第2管状部の外側に配置され、流路開通部材の上面部からキャップ本体部側に突出し、かつ、その内周面に線条リブが形成された、第2筒状部を更に含む。線条溝の長手方向は第2管状部の軸方向と同方向であり、線条リブは線条溝に摺動可能に挿入されている。このような本発明のキャップの好ましい一例では、線条リブが線条溝に挿入されているので、流路開通部材がその中心軸の周りに回転することが防止されている。故に、流路開通部材を薄膜側に押し込む操作、および、コネクタとキャップとの接続操作が行い易い。
 本発明のキャップの好ましい一例では、管状部を第1管状部とすると、キャップ本体部は、第1管状部を囲うように配置され、天面部から外方に突出し、かつ、その先端部に第1鉤部が形成された、第2管状部を更に含む。また、筒状部を第1筒状部とすると、流路開通部材は、第1筒状部を囲うように配置され、第2管状部の外側に配置され、流路開通部材の上面部からキャップ本体部側に突出し、かつ、その先端部に第1鉤部に係止可能な第2鉤部が形成された、第2筒状部を更に含む。連通部は、その外周面に形成されたオネジをさらに含む。第1管状部は、その内周面に形成され、連通部のオネジと螺合可能なメネジをさらに含む。第1装着状態では、オネジの螺合開始側端部におけるメネジと向かい合う面と、メネジのオネジと向かい合う面とが接し、かつ、第2鉤部は、第1鉤部よりも天面部の近くに配置される。このような本発明のキャップの好ましい一例では、流路開通部材をその中心軸の周りに回転させて、オネジとメネジとを螺合させるという簡単な操作で、第1装着状態から第2装着状態にすることができ好ましい。また、第2装着状態では、流路開通部材が中心軸の周りに数周回転されて、ネジ山がネジ溝に嵌り合っているので、第2装着状態の保持が安定している。さらに、流路開通部材をその中心軸の周りに回転させるという動作を行わなければ、第1装着状態から第2装着状態にすることができないので、希望しないときに連通部に外力が加わって、薄膜が穿刺部により突き破られる可能性も低く、好ましい。
 本発明のキャップの好ましい一例では、連通部は、その外周面に形成されたオネジをさらに含む。管状部は、その内周面に形成され、オネジと螺合可能なメネジをさらに含む。第1装着状態では、流路開通部材をその中心軸の周りにオネジとメネジとが螺合する方向とは逆の方向に回転させなければ、流路開通部材を管状部から取り外すことができないように、オネジの螺合開始側とメネジの螺合開始側とが螺合している。このような本発明のキャップの好ましい一例では、流路開通部材をその中心軸の周りに回転させて、オネジとメネジとを螺合させるという簡単な操作で、第1装着状態から第2装着状態にすることができ好ましい。また、第2装着状態では、流路開通部材が中心軸の周りに数周回転されて、ネジ山がネジ溝に嵌り合っているので、第2装着状態の保持が安定している。さらに、流路開通部材をその中心軸の周りに回転させるという動作を行わなければ、第1装着状態から第2装着状態にすることができないので、希望しないときに連通部に外力が加わって、薄膜が穿刺部により突き破られる可能性も低く、好ましい。
 連通部は、複数の流路を含み、連通部の薄膜側とは反対側の端面において、複数の孔が形成されている。例えば、連通部は薄膜側とは反対側の端部において突出部を含み、その突出部に各流路の一部を構成する孔が形成されていると好ましい。上記端面において複数の孔が形成されているということは、1つの貫通孔が複数の小孔に区画されているとも言え、貫通孔内に先端が鋭利な接続針を挿入し難い構造となっている。このように、連通部が、先端が鋭利な接続針が連通部内に挿入され難い構造であれば、専ら、先端が鋭利な接続針を接続対象に突き刺すことによって液状物を体内に送る静脈栄養療法用の送液回路が、誤って、経腸栄養療法に使用される栄養剤用容器に接続されるという誤接続の問題がより確実に解決される。
 本発明のキャップの好ましい一例では、連通部は、突出部よりも薄膜側に配置され、各孔の延長方向における空間を相互に隔てるように配置された隔壁を含んでいる。この場合、例えば、連通部の外形が略円柱状である場合よりも、連通部が軽量となり、流路開通部材の成形も容易であるので好ましい。
 本発明のキャップの好ましい一例では、第1装着状態の流路開通部材を覆い、接続保持構造と係合可能な係合部を含む保護カバーをさらに含む。この場合、希望しない時に連通部に外力が加わることが防止される。故に、希望しない時に連通部に外力が加わり、連通部が容器本体部側に移動され、容器本体部側に移動された連通部により薄膜が突き破られることを防止できる。
 (実施形態1)
 実施形態1では、図1~図6Eを用いて、本発明のキャップの一例、および当該キャップを用いた本発明の栄養剤用容器の一例について説明する。
 図1は、本実施形態の栄養剤用容器の一例を示した部分斜視図であり、図2は、図1に示した栄養剤用容器の分解斜視図である。図3Aは、図1に示された栄養剤用容器を構成する本実施形態のキャップの一例を示した拡大斜視図であり、図3Bは、図3Aに示されたキャップの平面図、図3Cは、図3Aに示されたキャップの底面図、図3Dは、図3Aに示されたキャップの側面図、図3Eは、図3Aに示されたキャップの他の側面図、図3Fは、図3Aに示されたキャップの断面図であり、図3Gは、図3Fに示されたキャップの部分拡大図である。
 図1および図2に示されるように、栄養剤容器10は、経腸栄養療法に使用される医療用の栄養剤用容器であって、容器本体部であるボトル本体11と、ボトル本体11内に充填された栄養剤を含む液状物(図示せず)と、ボトル本体11の口部12(図2参照)に装着されたキャップ13を含む。ボトル本体11の底部には、ボトル本体11をスタンド等に吊り下げるための吊り下げ部(図示せず)が設けられている。
 ボトル本体11は、例えば、硬質材で形成されている。そのため、特に外力を加えないかぎり外形形状は維持されている。ボトル本体11は、例えば、樹脂材料を用いてブロー成形することにより得られる。樹脂材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリプロピレン(PP)、ポリ塩化ビニル(PVC)、ナイロン等が挙げられる。
 図2に示されるように、口部12は、その外周面に、キャップ13のメネジ23(図3F等参照)と螺合させるためのオネジ12aが形成されている。口部12には、口部12の開口を塞ぐように薄膜16が取り付けられ、ボトル本体11内が薄膜16によって密閉されている。そのため、薄膜16が取り付けられたボトル本体11を、口部12が下になるように向けても、ボトル本体11内の液状物は、ボトル本体11内から漏れ出ない。
 薄膜16の材料としては、例えば、アルミ箔、紙とアルミ箔とからなる積層膜、ボトル本体11に含まれる樹脂と同じ樹脂を含む樹脂膜等が挙げられる。上記樹脂膜は、単層膜、複数層からなる積層膜のいずれであってもよい。中でも、熱溶着による薄膜16のボトル本体11に対する高い接着性を確保する観点から、ボトル本体11に接する面にボトル本体11に含まれる樹脂と同じ樹脂を含む樹脂膜が好ましい。
 薄膜16は、口部12の開口端面12bに接着され、かつ、その周縁部16aが口部12の開口端面12bの近傍の外周面に接着されている。しかし、薄膜16は、口部12の開口端面12bのみに接着されていてもよい。薄膜16の口部12への接着方法は、薄膜16の材料および口部12の材料等に応じて適宜選択される。
 図2に示されるように、キャップ13は、キャップ本体部22と、キャップ本体部22に装着された流路開通部材19とを含む。流路開通部材19は、キャップ本体部22とは別に成形されてキャップ本体部22に装着されている。
 図3A~図3Fに示されるように、キャップ13のキャップ本体部22は、基部20と、流路開通部材19が装着される装着部21とを含む。基部20は、キャップ13が口部12(図2参照)に装着された時に、口部12の開口に面する天面部17と口部12の外周面を囲う側壁部18とを含む。側壁部18の内周面には、口部12の外周面に形成されたオネジ12a(図2参照)に螺合するメネジ23(図3F等参照)が形成されている。
 図3Fに示されるように、装着部21は、天面部17の外側主面から突出した第1管状部21aと第2管状部21bとを含む。第2管状部21bは、第1管状部21aの周囲に配置され、かつ、第1管状部21aから離れて配置されている。一点鎖線151は第1管状部21aの中心軸であり、第2管状部21bの中心軸と一致する。図3A~図3Fに示した例では、一点鎖線151は天面部17と直交している。
 第1管状部21aの上側端近傍における内面には、後述する連通部19aの第1リブ198および第2リブ199(図4A参照)と嵌合可能な環状溝211が形成されている。
 図3A、図3D、図3E、図3Gに示されるように、第2管状部21bの外周面には、1対の線条リブ21cが形成されている。一対の線条リブ21cは第2管状部21bの中心軸に対して対称である。各線条リブ21cの長手方向は、第2管状部21bの中心軸と同方向である。一方、図3F、図3Gに示されるように、第2筒状部19cの内周面には、上記1対の線条リブ21cを摺動可能に受容する1対の線条溝190aが形成されており、各線条溝190aは、各線条リブ21cの一部を受容している。そのため、流路開通部材19がその中心軸の周りに回転することが防止されている。故に、後述する送液回路27(図5A等参照)のコネクタ25のロック凹部321g(図6A参照)にロック突起197(図3E参照)を嵌合させる際に行われる回転操作が行い易い。
 上記1対の線条リブ21cおよび1対の線条溝190aは、流路開通部材19が天面部17側へ移動する際のガイドとしても機能する。
 尚、図3A~図3Gに示されたキャップでは、第2管状部21bが線条リブ21cを有し、第2筒状部19cが線条溝190a有しているが、本発明のキャップの他の一例では、図3Hに示されるように、第2管状部21bが1対の線条溝21dを有し、第2筒状部19cが1対の線条リブ190b有し、各線条溝21dに各線条リブ190bが、摺動可能に挿入されていてもよい。
 図3A、図3B、図3Cに示されるように、キャップ13の天面部17には、その厚み方向に貫通する2つの通気孔29が形成されており、通気孔29を被覆するように天面部17の内側主面17aに通気フィルタ28(図3C等参照)が取り付けられている。通気フィルタ28は、天面部17の内側主面17aに設けられた環状壁28aによって囲われている。通気フィルタ28は、疎水性の通気フィルタであり、気体は通過させるが液体は通過させない。ボトル本体11内に充填された液状物が口部12から流出するに伴い、ボトル本体11内の圧力は低くなる。ボトル本体11が軟質材で形成されている場合は、液状物の流出に伴いボトル本体11が変形し、液状物の流出は継続する。しかし、硬質材で形成されたボトル本体11の変形は困難である。本実施の形態では、液状物の流出に伴い、通気フィルタ28を経て、空気がボトル本体11内に引き込まれる。これにより、体内に栄養剤を供給している最中に、ボトル本体11に針等をさしてボトル本体11に通気用の穴を形成する等しなくても、ボトル本体11からの液状物の流出が継続的に行える。
 通気フィルタ28としては、例えば、瓶針等の接続針に使用されている公知の疎水フィルタであれば、その材料等について特に制限はない。
 図3C、図3F、図5A~図5Cに示されるように、キャップ13は、天面部17の内側主面17a上に配置された環状のシール材171をさらに含んでいると好ましい。シール材171が天面部17の内側主面17aと口部12の開口端面12bとに挟まれて、キャップ13と口部12との気密性を高めることができる。そのため、患者へ液状物を供給している最中に、液状物が、キャップ13と口部12との隙間から漏れ出ることが効果的に防止される。なお、理解の容易化のために、図3Cでは、シール材171にハッチングを施している。
 シール材171の材料は、イソプレンゴム、ブチレンゴム、熱可塑性エラストマー等が挙げられる。
 図3F~図3H、図4Aおよび図4Bに示されるように、流路開通部材19は、連通部19aと、第1筒状部19bと、第2筒状部19cと、上面部19dと、1対の爪部19eとを含む。図3Dおよび図3Eに示されるように、1対の爪部19は、上面部19dの外周面に形成され、第2筒状部19cの周囲に設けられている。1対の爪部19eの天面部側の面の反対面と上面部19dの外側面(上面)は、同一平面内にある。1対の爪部19eは、その天面部17と向かい合う面に、後述する送液回路27(図5A等参照)のコネクタ25のロック凹部321g(図6A参照)に嵌合し得るロック突起197を含んでいる。即ち、1対の爪部19eは、後述する送液回路27(図5B等参照)のコネクタ25との接続状態を保持可能とする接続保持構造として機能する。
 第1筒状部19bおよび第2筒状部19cは、この順で、連通部19aの周囲に配置され、第1筒状部19bは連通部19aから、第2筒状部19cは第1筒状部19bから各々離れて配置されている。一点鎖線151は第1管状部21aの中心軸であるが(図3F参照)、連通部19a、第1筒状部19b、および第2筒状部19cの中心軸とも一致する。
 連通部19a、第1筒状部19b、および第2筒状部19cは、上面部19dによって相互に連結されている。故に、流路開通部材19は、連通部19aの穿刺部194によって薄膜16が破られて容器本体部であるボトル本体11(図1参照)に充填された液状物が流路開通部材19側に流れ込んでも、流路開通部材19の連通部19aの流路以外の箇所から液状物が漏れないような構造になっている。
 図4Aに示されるように、連通部19aは、穿刺部194側とは反対側の端部において、突出部191を含んでいる。突出部191は、その平面形状が円形で上面部19dよりも上側に突出しており、後述するコネクタの内部に挿入される。突出部191には、その厚み方向に貫通する複数の貫通孔192が形成されている。
 また、図4Aに示されるように、連通部19aは、突出部191よりも薄膜16(図5A等参照)側において、薄膜側の空間を複数に区画する複数の隔壁193(図3Cも参照)を有している。隔壁193は、各の貫通孔192の延長方向における空間を相互に隔てるように配置されている。故に、流路開通部材19をボトル本体11側に押圧して、穿刺部194により薄膜16を突き破った際には、複数の隔壁193を有することにより形成され、キャップ本体部22の内部空間に対して開いた複数の空間196(図4B参照)および複数の貫通孔192が、ボトル本体11に充填された液状物を栄養剤用容器外へ(矢印Xの方向へ)流出させ得る複数の流路として機能する。図4Aおよび図4Bに示した連通部19aでは、4つの隔壁193を有し、故に4つの流路を有する。4つの隔壁193は周方向に沿って等角度で配置されおり、かつ、相互に一体化されているので、図4Bに示されるように、流路開通部材19を底面側からみたときにみえる、複数の隔壁193からなる区画体の外形形状は略十字である。
 連通部19aは、その軸方向両端のうちの薄膜16側に穿刺部194を有する。穿刺部194はその先端が、薄膜16を突き破り可能な程度に尖っている。図4Aおよび図4Bに示した例では、複数の隔壁193が、各々、連通部19aの薄膜側の先端に向かって傾斜した傾斜面195を有しており、各傾斜面195が連通部19aの薄膜側の先端に集束して、薄膜16を突き破り可能とする穿刺部194を形成している。
 図4Aに示されるように、各隔壁193は、その側部に形成された第1リブ198と第2リブ199とを含んでいる。即ち、第1リブ198と第2リブ199は、連通部19aの第1管状部の内周面と向かい合う面に形成されている。複数の第1リブ198は、連通部19aの薄膜側の先端から所定の距離だけ離れ、かつ、中心軸151上の所定の点を中心とする単一の円周に沿って配置されている。複数の第2リブ199は、複数の第1リブ198よりも連通部19aの薄膜側の先端からより離れ中心軸151上の他の所定の点を中心とする別の単一の円周に沿って配置されている。
 図5Aに、第1リブ198が環状溝211に嵌合した様子を、図5Bに第2リブ199が環状溝211に嵌合した様子を示している。
 キャップ13の材料としては、例えば、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、ポリアセタール(POM)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリカーボネート(PC)等が挙げられる。
 次に、キャップに接続されるコネクタの一例について、図6A~図6Eを用いて説明する。
 図6Aは、本発明のキャップに接続されるコネクタ25の一例の概略構成を示した斜視図であり、図6Bは、図6Aに示したコネクタ25の平面図であり、図6Cは、図6Aに示したコネクタ25の底面図であり、図6Dは、図6Aに示したコネクタ25の側面図であり、図6Eは、図6Aに示したコネクタ25の他の側面図である。
 図6A~図6Eに示されるように、メス型のコネクタ25は、挿入部33と、送液チューブ接続部30と、鍔部32と、把持部31とを含む。コネクタ25は、容器本体部であるボトル本体11の口部12に装着されたキャップ13に接続されることにより、ボトル本体11内とコネクタ25に接続された可撓性チューブ26(図5A~図5C等参照)の内腔とを連通可能とする。一点鎖線151は挿入部33および送液チューブ接続部30の中心軸であり、中心軸151の方向を上下方向とし、図6Aの紙面上側(キャップに接続される側)を「上側」、紙面下側を「下側」と呼ぶことにする。
 コネクタ25は、全体として略筒形状を有し、その上端近傍の挿入部33は、キャップ13の突出部191(図3F参照)の最大外径と等しいか僅かに小さな内径を有する大径部33aを有し、大径部33aより下側に、流路開通部材19の突出部191(図4A等参照)の外径および大径部33aの内径より小さな内径を有する小径部33bを有する。大径部33aの内径は、突出部191の最大外径と等しいか僅かに小さいので、コネクタ25の挿入部33にキャップ13の突出部191を押し込んでコネクタ25とキャップ13とが接続された状態の時に、突出部191の外周面が大径部33aの内周面に密着する。したがって、キャップ13とコネクタ25とを液状物の漏れを生ずることなく確実に接続できる(図5D参照)。
 そして、図6Aに示されるように、コネクタ25の挿入部33は、大径部33aと小径部33bとを有することにより、大径部33aと小径部33bとの間に段差面33cを有する。この段差面33cは、コネクタ25がキャップ13に接続されたときに、突出部191の端面191aと接する(図5D参照)。
 小径部33bよりも下側には、略円筒状の送液チューブ接続部30が設けられている。
 大径部33aの周囲で且つこれより上側に、一対の鍔部32が形成されている。一対の鍔部32は中心軸151に対して対称である。鍔部32は、中心軸151を中心軸とする円筒面にほぼ沿った円弧状壁321と、中心軸151に垂直な方向に延びて円弧状壁321の下端と大径部33aの上端とを繋ぐ渡り部322とを有する。
 図6Aおよび図6Bに示されるように、円弧状壁321は、中心軸151に対向する内周面の形状の相違により、通過領域321aと、係合領域321bと、非通過領域321cとを含む。図6Bに示されるように、通過領域321aの内周面は直径DF21の円筒面の一部であり、非通過領域321cの内周面は直径DF23(DF23<DF21)の円筒面の一部である。通過領域321aと非通過領域321cとの間の係合領域321bは、その上端に、通過領域321aの上端と非通過領域321cの上端とを繋ぐように周方向に延在する係合壁321dを備える。係合壁321dの中心軸151に対向する内周面は、直径DF22(DF22<DF21)の円筒面の一部である。係合領域321bは、係合壁321dを備えることによって、係合壁321dと渡り部322との間の領域が凹状に陥没している。すなわち、係合壁321dと渡り部322との間の領域は、係合壁321dよりも相対的に径方向に中心軸151から後退して、凹部321eを構成している。係合領域321bに対して周方向に隣接する非通過領域321cは、凹部321eに対して相対的に中心軸151方向に突出しており凸部321fを構成する。係合壁321dの非通過領域321c側端の下面(凹部321e側の面、渡り部322に面する面)には、凹状に窪んだロック凹部321gが形成されている。渡り部322のうちの係合壁321dと向かい合う部分には、渡り部322の厚み方向に貫通する貫通孔220(図6C参照)が形成されているが、貫通孔220は形成されていなくてもよい。
 また、図6Aに示されるように、挿入部33の周囲に、挿入部33の外周面から外方向(中心軸151に直交する方向)に突出した、一対の把持部31が形成されている。キャップ13の爪部19eを鍔部32(図3E等参照)に係合させるために行われる回転操作の際に、この一対の把持部31を持って回転操作が行われる。
 次に、コネクタ25のキャップ13への接続方法を説明する。
 図5Aは、キャップ13に対して、コネクタ25とコネクタ25に接続された可撓性チューブ26とを含む送液回路27が接続される直前の様子を示し、図5Bに、キャップ13に対して、送液回路27が接続される途中であって、薄膜16が破られた状態を示し、図5Cに、キャップ13の突出部191が、コネクタ25の挿入部33(図6A参照)内に完全に挿入された様子を示している。
 図5Aに示されるように、コネクタ25が流路開通部材19に接続される前の状態では、第1リブ198が環状溝211に嵌合しており、穿刺部194の先端は、薄膜16に接しないか、または、薄膜16に接するが薄膜16を押圧しない位置に配置されている(第1装着状態)。
 図5Bおよび図5Cに示されるように、コネクタ25内に突出部191を圧入しながら、流路開通部材19を薄膜16側に押圧すれば、第1リブ198と環状溝211との嵌合が解除され、流路開通部材19が薄膜16側に押し込まれ、第2リブ199と環状溝211に嵌合する。即ち、コネクタ25をキャップ13に接続するための操作によって流路開通部材19が、ボトル本体11側に移動する。この状態では、穿刺部194によって薄膜16が破られ、かつ、第1筒状部材19bの内周面が第1管状部21aの外周面に密着する。故に、流路開通部材19がキャップ本体部22に対して、液漏れを生じさせないように装着される(第2装着状態)。また、図5Dに示されるように、突出部191の外周面191bがコネクタ25の大径部33aに密着する。
 図5Cに示されるように、第2リブ199が環状溝211に嵌合すると同時に、第1筒状部19bおよび第2筒状部19cのうちの少なくとも一方の端面が、天面部17に当接すると好ましい。この場合、第1筒状部19bの端面192bおよび第2筒状部の端面192cの少なくとも一方が天面部17に当接することにより、連通部19aの移動が規制される。故に、第1筒状部19bの端面192bおよび第2筒状部19cの端面192cの少なくとも一方が天面部17に当接するまで連通部19aを薄膜16側に押し込むという簡単な操作で、第2リブ199を環状溝211に対して確実に嵌合させることができ好ましい。
 次いで、把持部31を把持して、キャップ13に対してコネクタ25をその中心軸の周りにさらに回転させれば、コネクタ25の回転に伴い、ロック突起197(図3E等参照)が、係合壁321dの渡り部322側の面321hに押さえつけられながら当該面321h上を摺動し、次いでロック凹部321gに嵌合する(図6A参照)。ロック突起197とロック凹部321gとの嵌合により、コネクタ25がキャップ13に接続された状態を安定的に保持できる。
 コネクタ25には、ロック突起197が収納されるロック凹部321gに隣接して凸部321f(図6A参照)が設けられているので、キャップ13のロック突起197をロック凹部321g内に侵入させ、更に、爪部19e(図3E等参照)が凸部321fに当接するまで移動させれば、爪部19eと係合壁321dとを確実に係合させることができる。
 また、キャップ13の爪部19eがコネクタ25の凸部321fに当接することにより、キャップ13に対するコネクタ25の回転が規制されることが好ましい。これにより、キャップ13に対してコネクタ25を、回転が規制されるまで回転させるという簡単な操作により、爪部19eと係合壁321dとを確実に係合させることができる。
 なお、キャップ13とコネクタ25との接続の保持は、各種の公知の構造によって行われればよく、接続保持構造であるキャップ13のロック突起197を含む爪部19e(図3E等参照)と、コネクタ25のロック凹部321gを含む係合壁321d(図8A参照)との係合以外の方法により行われてもよい。また、本実施形態では、接続保持構造が、流路開通部材19に設けられているが、キャップ本体部22に設けられていてもよい。
 コネクタ25について、JIS-K7202に基づいて測定される硬度は、送液チューブ接続部30への可撓性を有する送液チューブ26の接続作業性の向上の観点から、R40~R140であると好ましく、R50~R100であるとより好ましい。
 流路開通部材19の形態については、図4Aおよび図4Bに示されたものに限定されない。例えば、図4Cに示されるように、流路開通部材19は、突出部191に3つの貫通孔を有し、突出部191よりも薄膜側に3つの隔壁193を有し、3つの流路を有するものであってもよい。
 図4Dに示されるように、流路開通部材19は、突出部191に2つの貫通孔を有し、突出部191よりも薄膜側に1つの隔壁193を有し、2つの流路を有するものであってもよい。
 図4E~図4Gに示されるように、流路開通部材19の連通部19aは、略円筒状であり、貫通孔192を2~4つ有することにより、その内腔が2~4つに分割され、2~4つの流路を有するものであってもよい。この場合、第1リブ198と第2リブ199は、連通部19aの外周面、連通部19aの第1管状部の内周面と向かい合う面、即ち、外周面に形成されている。
 尚、本実施形態において、キャップ13は、第2管状部21bおよび第2筒状部19cを備えていなくてもよい。
 (実施形態2)
 次に、図7~図11Bを用いて、本発明のキャップの他の一例、および当該キャップを用いた本発明の栄養剤用容器の他の一例について説明する。
 図7は、本実施形態の栄養剤用容器の一例の部分斜視図であり、図8は分解斜視図であり、図9Aは、本実施形態の栄養剤用容器の部分拡大断面図あり、図9Bは、図9Aの部分拡大断面模式図であり、図9Cは、図9Aの部分拡大断面図である。図10Aは、図9Aに示したキャップの流路開通部材を説明する斜視断面図であり、図10Bは、図10Aに示した流路開通部材の底面図である。
 図7~図10Bに示されるように、本実施形態のキャップ43および栄養剤用容器40は、流路開通部材19の第1管状部21aに対する保持構造が異なること以外は実施形態1のキャップおよび栄養剤用容器と同構成をしており、同一部材には同じ部材番号を付してその説明を省略する。尚、図9Bは断面図であるが、理解の容易化のために、ハッチングは入れていない。
 本実施形態では、流路開通部材19の連通部19aは、その外周面(連通部19aの第1管状部の内周面と向かい合う面)に形成されたオネジ200を含む。図10Aおよび図10Bに示されるように、オネジ200の各部は、隔壁193の側面に形成されているので、オネジ200は不連続である。一方、第1管状部21aは、その内周面に形成され、オネジ200と螺合可能なメネジ212を含む。そして、第2管状部21bは、その先端部に形成された第1鉤部211bを含み、第2筒状部19cは、その先端部に形成された第2鉤部191cを含む。
 図9Bに示されるように、第1装着状態では、穿刺部194によって薄膜16(図9A参照)が突き破られなければ、オネジ200がメネジ212に嵌め合わされていてもよいし、嵌め合わされていなくてもよい。しかし、オネジ200の螺合開始側端部におけるメネジ212と向かい合う面200aと、例えば、メネジ212の螺合開始側におけるオネジ200と向かい合う面212aとが接している。よって、流路開通部材19をその中心軸を中心に回転させなければ、薄膜16側に押し付けられるような力が流路開通部材19に付与されても、面200aと面212aとが衝突することにより、流路開通部材19が薄膜16側に押し込まれることが防止される。流路開通部材19を第1管状部21aに対して回転させなければ、連通部19aにより薄膜16が突き破られることはない。
 また、図9Bおよび図9Cに示されるように、第2鉤部191cは、第1鉤部211bより、より天面部17(図9A参照)の近くに配置されており、第2鉤部191cが第1鉤部211bを乗り越えなければ、流路開通部材19を装着部21から取り外すことができないようになっている。第1装着状態の際、第2鉤部191cは第1鉤部211bに係止されていてもよい。
 第1装着状態の流路開通部材19をその中心軸の周りに回転させて、オネジ200とメネジ212とを螺合されば、図11Aに示されるように、連通部19aの穿刺部194により薄膜16が突き破られて、容器本体部であるボトル本体11に充填された液状物を複数の流路を介して栄養剤用容器外へ流出させることができるようになる。同時に、第1筒状部19bの内周面が、第1の管状部21bの外周面とが密着するので、流路開通部材19がキャップ本体部22に対して、液漏れを生じさせないように装着される(第2装着状態)。
 図11Bに示されるように、第2装着状態の流路開通部材19の突出部191を、送液回路27のコネクタ25内に圧入した後、把持部31を把持して、キャップ43に対してコネクタ25をその中心軸の周りに回転させれば、コネクタ25の回転に伴い、ロック突起197(図3E等参照)が、係合壁321dの渡り部322側の面321hに押さえつけられながら当該面321h上を摺動し、次いでロック凹部321g(図6A参照)に嵌合する。ロック突起197とロック凹部321gとの嵌合により、コネクタ25がキャップ43に接続された状態を安定的に保持できる。
 (実施形態3)
 次に、図12Aおよび図12Bを用いて、本発明のキャップの他の一例、および当該キャップを用いた本発明の栄養剤用容器の他の一例について説明する。
 図12Aは、栄養剤用容器の一例を示した部分斜視断面図であり、図12Bは、図12Aの部分拡大断面模式図である。図12Aおよび図12Bに示されるように、流路開通部材19が第2筒状部および第2管状部を備えていないこと以外は、実施形態2のキャップおよび栄養剤用容器と同構成をしており、同一部材には同じ部材番号を付してその説明を省略する。
 図12Aおよび図12Bには、第1装着状態の栄養剤用容器が示されているが、流路開通部材19がその中心軸の周りに例えば1周以上回転されて、オネジ200の螺合開始側が、メネジ212の螺合開始側と螺合しており、オネジの螺合開始側の一部がメネジ212のネジ溝に入っている。そのため、オネジ200をメネジ212に螺合させる回転方向とは逆方向に、流路開通部材19をその中心軸の周りに回転させなければ、流路開通部材19を第1管状部(管状部)21aから取り外すことができない(第1装着状態)。
 また、流路開通部材19をその中心軸の周りに回転させなければ、連通部19aにより薄膜16が突き破られることはない。
 第1装着状態の流路開通部材19をその中心軸の周りに回転させて、オネジ200とメネジ212とをさらに螺合されば、連通部19aの穿刺部194により薄膜16(図12A参照)が突き破られて、容器本体部であるボトル本体に充填された液状物を複数の流路を介して栄養剤用容器外へ流出させることができるようになる。同時に、第1筒状部(筒状部)19bの内周面と、第1管状部(管状部)21aの外周面とが密着するので、流路開通部材19がキャップ本体部22に対して、液漏れを生じさせないように装着される(第2装着状態)。
 (実施形態4)
 次に、図13~図15Dを用いて、本発明のキャップの他の一例、および当該キャップを用いた本発明の栄養剤用容器の他の一例について説明する。
 図13は、本実施形態の栄養剤用容器の一例の部分斜視図であり、図14は分解斜視図である。図13および図14に示されるように、キャップ13に、流路開通部材19を保護するための保護カバー60が装着されていること以外は実施形態1のキャップおよび栄養剤用容器と同じ構成をしており、同一部材には同じ部材番号を付してその説明を省略する。
 本実施形態では、保護カバー60によって流路開通部材19が保護されているので、希望しない時に流路開通部材19に外力が加わることが防止される。故に、希望しない時に流路開通部材19に外力が加わり、流路開通部材19が容器本体部であるボトル本体11側に押し込まれ、容器本体部側に押し込まれた連通部19aにより薄膜16が突き破られることを防止できる。
 保護カバー60は、図15A~図15Dに示すように、流路開通部材19を覆うカバー本体61とキャップ13の爪部19e(図3E等参照)と係合可能な係合壁621dを係合部として含む1対の鍔部62とを含む。保護カバー60の鍔部62の係合壁621dは、図6A~図6Eに示されたコネクタ25の鍔部32の係合壁321dと同一構造をしている。
 保護カバー60を、カバー本体61内に流路開通部材19および装着部21が収まるように天面部17の外側面側から被せ、保護カバー60をその中心軸の周りに回転させて、キャップ13の爪部19eのロック突起197(図3E等参照)を、係合壁621dの非通過領域621c側端の下面(凹部618側の面)に形成されたロック凹部621gに嵌合させれば、保護カバー60がキャップ13に装着された状態を安定的に保持できる。
 保護カバー60の鍔部62は、保護カバー60を、流路開通部材19が第1装着状態のキャップ13に装着した際に、その端面が、キャップ13の天面部17に当接する円弧状壁621を含んでいる。そのため、保護カバー60のキャップ13への装着状態の保持が安定化している。
 保護カバー60は、実施形態2、実施形態3のキャップおよび栄養剤用容器に装着することもできる。
 本実施形態においても、実施形態1~3と同様に、静脈栄養療法に用いられる送液回路が誤って接続されるという誤接続の問題を解決できるだけでなく、栄養剤等の液状物の供給が簡単な操作で、衛生的に行える。保護カバー60をキャップから取り外し、連通部19aに薄膜16側へ移動させる力を付与して薄膜16を破り、かつ、キャップに送液回路27を接続するだけで(図5A~図5C等参照)、患者への液状物の供給が可能となる。
 尚、図5A等に示された送液回路27は、図示の便宜上、コネクタ25と可撓性チューブ26の一部のみを図示しているが、実施形態1~4のキャップおよび栄養剤用容器に接続される送液回路は、可撓性チューブ26を押圧して可撓性チューブ26を流れる液状物の流量を調節するための流量調整器、点滴筒、患者に固定された経鼻チューブ等に接続されうるコネクタ、当該コネクタのカバー等、従来公知の経腸栄養療法に使用される送液回路が備える構成部品をさらに含んでいてもよい。
 本発明では、経腸栄養療法に好適な、栄養剤用容器のキャップ、およびそれを用いた栄養剤用容器、並びに、栄養剤用容器と送液回路をと含む栄養剤供給セットを提供できる。
 10,40      栄養剤用容器
 11         ボトル本体(容器本体部)
 12         口部
 13,43      キャップ
 16         薄膜
 17         天面部
 18         側壁部
 19a        連通部
 19b        第1筒状部(筒状部)
 19c        第2筒状部
 19e        爪部
 194        穿刺部
 191        突出部
 191c       第2鉤部
 192        貫通孔
 193        隔壁
 197        ロック突起
 198        第1リブ(リブ)
 199        第2リブ
 20         基部
 21         装着部
 21a        第1管状部(管状部)
 21b        第2管状部
 21c、190b   線条リブ
 21d、190a   線条溝
 211        環状溝
 211b       第1鉤部
 22         キャップ本体部
 25         コネクタ
 26         可撓性チューブ
 27         送液回路
 321g       ロック凹部
 200        オネジ

Claims (12)

  1.  栄養剤用容器の容器本体部に充填された液状物を流出させる前記容器本体部の口部に装着され、コネクタが接続されうるキャップであって、
     前記口部には、前記容器本体部内を密閉する薄膜が取り付けられており、
     前記キャップは、前記キャップが前記口部に装着された時に、前記口部の開口に面する天面部と、前記口部の外周面を囲う側壁部と、前記天面部から外方に突出した管状部とを含むキャップ本体部と、
     前記管状部に装着された流路開通部材と、
     前記コネクタとの接続状態を保持可能とする接続保持構造と、を含み、
     前記流路開通部材は、前記薄膜を突き破り可能とする穿刺部と、前記容器本体部に充填された液状物を前記栄養剤用容器外へ流出させ得る流路とを含む連通部と、前記連通部に一体化され前記連通部の周囲に配置された筒状部とを含み、
     前記流路開通部材は、前記管状部に対して第1装着状態と第2装着状態とを取りえ、
     前記第1装着状態では、前記穿刺部の先端が、前記薄膜に接しないか、または、前記薄膜に接するが前記薄膜を押圧しない位置で保持されるように、前記管状部に対する前記流路開通部材の装着状態が保持され、
     前記第2装着状態では、前記穿刺部によって前記薄膜が破られ、前記筒状部の内周面が前記管状部の外周面に接した状態が保持されるように、前記管状部に対する前記流路開通部材の装着状態が保持されるキャップ。
  2.  前記連通部は、リブをさらに含み、
     前記管状部は、その内周面に形成され、前記リブが嵌合可能な環状溝をさらに含み、
     前記リブと前記環状溝とが嵌合することにより、前記第1装着状態が保持される請求項1に記載のキャップ。
  3.  前記リブを第1リブとすると、
     前記連通部は、前記第1リブよりもより穿刺部から遠い位置に配置された第2リブをさらに含み、
     前記第2リブと前記環状溝とが嵌合することにより、前記第2装着状態が保持される請求項2に記載のキャップ。
  4.  前記管状部を第1管状部とすると、
     前記キャップ本体部は、前記第1管状部を囲うように配置され、前記天面部から外方に突出し、かつ、その外周面に線条リブが形成された、第2管状部を更に含み、
     前記筒状部を第1筒状部とすると、
     前記流路開通部材は、前記第1筒状部を囲うように配置され、第2管状部の外側に配置され、前記流路開通部材の上面部から前記キャップ本体部側に突出し、かつ、その内周面に線条溝が形成された、第2筒状部を更に含み、
     前記線条リブの長手方向は前記第2管状部の軸方向と同方向であり、
     前記線条リブは前記線条溝に摺動可能に挿入されている請求項1~3のいずれかの項に記載のキャップ。
  5.  前記管状部を第1管状部とすると、
     前記キャップ本体部は、前記第1管状部を囲うように配置され、前記天面部から外方に突出し、かつ、その外周面に線条溝が形成された、第2管状部を更に含み、
     前記筒状部を第1筒状部とすると、
     前記流路開通部材は、前記第1筒状部を囲うように配置され、第2管状部の外側に配置され、前記流路開通部材の上面部から前記キャップ本体部側に突出し、かつ、その内周面に線条リブが形成された、第2筒状部を更に含み、
     前記線条溝の長手方向は前記第2管状部の軸方向と同方向であり、
     前記線条リブは前記線条溝に摺動可能に挿入されている請求項1~3のいずれかの項に記載のキャップ。
  6.  前記管状部を第1管状部とすると、
     前記キャップ本体部は、前記第1管状部を囲うように配置され、前記天面部から外方に突出し、かつ、その先端部に第1鉤部が形成された、第2管状部を更に含み、
     前記筒状部を第1筒状部とすると、
     前記流路開通部材は、前記第1筒状部を囲うように配置され、第2管状部の外側に配置され、前記流路開通部材の上面部から前記キャップ本体部側に突出し、かつ、その先端部に第2鉤部が形成された、第2筒状部を更に含み、
     前記連通部は、その外周面に形成されたオネジをさらに含み、
     前記第1管状部は、その内周面に形成され、前記オネジと螺合可能なメネジをさらに含み、
     前記第1装着状態では、前記オネジの螺合開始側端部における前記メネジと向かい合う面と、前記メネジの前記オネジと向かい合う面とが接し、かつ、前記第2鉤部は、前記第1鉤部よりも前記天面部の近くに配置される請求項1に記載のキャップ。
  7.  前記連通部は、その外周面に形成されたオネジをさらに含み、
     前記管状部は、その内周面に形成され、前記オネジと螺合可能なメネジをさらに含み、
     前記第1装着状態では、前記流路開通部材をその中心軸の周りに前記オネジと前記メネジとが螺合する方向とは逆の方向に回転させなければ、前記流路開通部材を前記管状部から取り外すことができないように、前記オネジの螺合開始側と前記メネジの螺合開始側とが螺合している請求項1に記載のキャップ。
  8.  前記連通部は、複数の流路を含み、前記薄膜側とは反対側の端面に各流路の一部を構成する孔が形成されている請求項1~7のいずれかの項に記載のキャップ。
  9.  前記連通部は、複数の流路を含み、前記薄膜側とは反対側の端部に配置された突出部を含み、前記突出部に各流路の一部を構成する孔が形成されており、前記突出部よりも前記薄膜側に配置され、各孔の延長方向における空間を相互に隔てるように配置された隔壁を含む請求項1~8のいずれかの項に記載のキャップ。
  10.  前記第1装着状態の前記流路開通部材を覆い、前記接続保持構造と係合可能な係合部を含む保護カバーをさらに備えた請求項1~9のいずれかの項に記載のキャップ。
  11.  口部を含む容器本体部と、
     容器本体部内に充填された液状物と、
     前記口部に取り付けられて前記容器本体部内を密閉する薄膜と、
     前記口部に装着された請求項1~10のいずれかの項に記載のキャップと、を含む栄養剤用容器。
  12.  請求項11に記載の栄養剤用容器と、
     前記キャップの前記接続保持構造と係合可能な係合部を含むコネクタと、前記コネクタに接続された送液チューブとを含む送液回路とを含む、栄養剤供給セット。
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