JPWO2012101982A1 - 医療用投与セット - Google Patents

Abstract

医療用容器の液密性を保持しつつ医療用容器をチューブと確実に接続し、容器内に貯留された液状物への異物混入や漏れ等を防止して良好な投与療法を期待できる医療用投与セットを提供する。舟形ポート１５の突出部１６０の上に、連結部１５５０ａ〜１５５０ｃを介してリブ１５５ａ〜１５５ｃを持つ封止部１５５を形成する。各リブ１５５ａ〜１５５ｃの直下に流路１５９と連通するスリット１５６ａ〜１５６ｃを設ける。コネクター２０の嵌合部２０３０ａ〜２０３０ｃに各リブ１５５ａ〜１５５ｃを嵌合させ、液密状態でコネクター２０を回転させ、舟形ポート１５側とロックする。この動作で連結部１５５０ａ〜１５５０ｃを破断させ、液密状態で流路１５９をコネクター２０の内部に解放させる。

Description

本発明は、医療用容器を輸液チューブ等とを接続してなる医療用投与セットに関し、特に不純物混入を防ぎつつ、栄養剤容器と輸液チューブとを正確且つ液密に接続する技術に関する。

患者に栄養や薬剤等の輸液を行う方法として、経腸栄養療法が知られている。

経腸栄養療法では、医療用容器とこれに接続した輸液チューブを含む所定の医療用投与セットを利用する。すなわち、患者の鼻腔から腸に至るまで柔軟なチューブ（経鼻チューブと称される）を挿入し、経鼻チューブを通じて医療用容器に貯留した栄養剤、薬剤、流動食等の液状物（以下、単に「栄養剤」と称する。）を患者の腸に直接投与する。

なお、経腸栄養療法ではこれ以外にもＰＥＧ（percutaneous endoscopic gastrostomy）チューブを通じて患者に栄養投与を行う方法がある。

医療用容器にはポート（排液口）が設けられ、使用前は通常、ポートの先端が封止キャップで封止されている。上記輸液に際して、オペレーターはまず医療用容器の封止キャップを外してポートを解放し、容器内の封止を破る。そして、ポートに所定の接続用キャップを接続する。一方、ノズル状の所定のコネクターを用意し、これを前記接続用キャップに接続するとともに、前記コネクターに経鼻チューブあるいはＰＥＧチューブ（もしくはＰＥＧチューブに接続される輸液チューブ）の一端を接続する。接続用キャップとコネクターを互いに接続する。このとき、ポートとコネクターは容易に外れないように互いにロックされる場合もある。

特開２００９−１２５１６２号公報 特開２００９−１５３５８８号公報 特開２００２−２８３５２０号公報

従来の医療用容器と輸液チューブの接続に関し、以下の問題が存在する。

一般にオペレーターは、接続用キャップにコネクターを接続する直前にポートを解放するため、医療用容器内の栄養剤が外気に触れる。このとき、栄養剤に外気由来の不純物や雑菌が混入し、汚染（コンタミネーション）を発生するおそれがある。

また、ポート内が外気に解放されることにより、栄養剤が外部に漏れ出す問題もあり、衛生面・安全面の観点から、これを改善すべき余地が残されている。

一方、栄養療法を正しく行うには、接続用キャップと輸液チューブ側とを正確に接続する必要があるが、他の目的で配された異なる輸液チューブ等に前記栄養剤容器側を誤接続するおそれがあり、この問題を確実に防止する必要もある。

本発明は上記した各課題に鑑みてなされたものであって、医療用容器の液密性を保持したまま、医療用容器をチューブと確実に接続するとともに、医療用容器内に貯留された栄養剤等の液状物の汚染（コンタミネーション）や漏れを防止し、良好な栄養療法や経腸栄養療法の実施を期待できる、医療用投与セットを提供することを目的とする。

上記課題を達成するため、本発明は、医療用バッグと、輸液チューブと、前記２者を接続するコネクターとを備える医療用投与セットであって、前記医療用バッグは、液状物を貯留する貯留部と、ポートとを有し、前記ポートには、第一係合部を有する本体部と、前記液状物の流路と、前記流路を封止する封止部とが形成され、前記コネクターは、前記第一係合部と係合可能な第二係合部を有し、前記本体部及び前記コネクターを液密に接触させた状態で、前記本体部及び前記コネクターを相対移動させることで、前記第一係合部及び前記第二係合部を係合させるとともに、前記封止部による封止を破って前記流路の解放を行うものとした。

ここで、前記ポートは舟形ポートであり、前記貯留部は袋状の樹脂フィルムであって、その内部と連通するように前記舟形ポートが配設される構成としてもよい。

また、前記本体部は軸状であり、前記コネクターは前記軸状の本体部を挿入可能な筒状部を有し、前記コネクターの前記筒状部に前記本体部を挿入して前記２者を液密に接触させた状態で、前記軸周りに前記本体部及び前記コネクターを相対的に回転させることにより、前記第一係合部及び前記第二係合部の係合と、前記流路の解放とを行う構成としてもよい。

また、前記封止部は、前記本体部よりも薄肉の連結部で前記本体部と連結され、前記本体部及び前記封止部、並びに前記連結部は、同一材料で一体的に形成され、前記回転とともに前記封止部が前記本体部に対して相対移動することにより、前記連結部が破断されて前記封止部による封止が破られ、前記流路が解放される構成とすることもできる。

また、前記封止部は、１以上のリブを有し、当該リブにおいて前記本体部と前記連結部で連結され、前記コネクターの前記筒状部の内部には、前記コネクターと前記本体部を液密に接触させた際に前記リブと嵌合可能な嵌合溝が形成され、前記リブは、前記回転時に、前記コネクターとともに連れ回って破断する構成とすることもできる。

また、記本体部は、前記コネクターの前記筒状部に挿入可能な突出部を有し、前記封止部は、前記突出部の上面と前記連結部で連結されている構成とすることもできる。

また、本発明は、液状物を貯留し、当該液状物を輸液するための輸液チューブと接続される医療用バッグであって、液状物を貯留する貯留部と、ポートとを有し、前記ポートには、第一係合部を有する本体部と、前記液状物の流路と、前記流路を封止する封止部とが形成され、前記ポートは輸液チューブに対し、前記第一係合部と係合可能な第二係合部を備えるコネクターを用いて接続され、前記本体部及び前記コネクターを液密に接触させた状態で、前記本体部及び前記コネクターを相対移動させることで、前記第一係合部及び前記第二係合部を係合させるとともに、前記封止部による封止を破って前記流路の解放を行う構成とする。

ここで、前記ポートは舟形ポートであり、前記貯留部は袋状の樹脂フィルムであって、その内部と連通するように前記舟形ポートが配設される構成とすることもできる。

また、前記本体部は軸状であり、前記コネクターは前記軸状の本体部を挿入可能な筒状部を有し、前記コネクターの前記筒状部に前記本体部を挿入して前記２者を液密に接触させた状態で、前記軸周りに前記本体部及び前記コネクターを相対的に回転させることにより、前記第一係合部及び前記第二係合部の係合と、前記流路の解放とを行う構成とすることもできる。

また、前記封止部は、前記本体部よりも薄肉の連結部で前記本体部と連結され、前記本体部及び前記封止部、並びに前記連結部は、同一材料で一体的に形成され、前記回転とともに前記封止部が前記本体部に対して相対移動することにより、前記連結部が破断されて前記封止部による封止が破られ、前記流路が解放される構成とすることもできる。

また、前記封止部は、１以上のリブを有し、当該リブにおいて前記本体部と前記連結部で連結され、前記コネクターの前記筒状部の内部には、前記コネクターと前記本体部を液密に接触させた際に前記リブと嵌合可能な嵌合溝が形成され、前記リブは、前記回転時に、前記コネクターとともに連れ回って破断する構成としてもよい。

また、前記リブは、前記本体部の上に複数にわたり放射状に展開するように、前記連結部で前記本体部と連結されている構成としてもよい。

また、前記本体部は、前記コネクターの前記筒状部に挿入可能な突出部を有し、前記封止部は、前記突出部の上面と前記連結部で連結されている構成とすることもできる。

本発明の医療用投与セットでは、医療用バッグに配されたポートの本体部に液状物の流路を封止する封止部が形成されている。本体部には第一係合部、輸液ポート側には第一係合部と係合可能なコネクターが配される。

この医療用投与セットを用いる際には、オペレータはまずポートの本体部とコネクターを液密に当接させる。そして、前記液密な当接状態を保ちつつ、ポートとコネクターを所定方向に相対移動させることにより、互いの係合部（第一及び第二係合部）を係合させる。このような係合（ロック）動作を行うことで、封止部の流路の封止は外部と遮断された状態で解放され、医療用バッグ中の液状物がポートを通じてコネクター側（輸液チューブ側）に流通可能となる。

従って本発明に係る医療用投与セットでは、少なくともポート及びコネクターを係合させるまでは、医療用バッグの液状物が外気に触れることはない。また、液状物が流通する流路が輸液チューブ側に解放されるときは、常に、ポート及びコネクターが係合した状態になり、前記流路は外気より遮断され、液密状態に保たれている。

よって本発明に係る医療用投与セットでは、液状物が外気と触れて不純物の混入し、汚染（コンタミネーション）を発生する問題を低減できるとともに、流路解放時に液状物が漏れて外部が汚れる問題も抑制でき、高度な衛生管理による栄養投与療法を実施できる。

特に本発明は従来のように、使用に先立ち、ポートの先端に配された封止用のシールをはがしたり、ポートを開口する等の操作が不要のため、これらの開封操作によって液状物が汚染されてしまう恐れを回避できる。

また、本発明の医療用バッグは、特別なキャップ等を用いなくてもポートを直接コネクターに固定できるため、部品点数を低減でき、生産コストを抑制することができる。さらに、本発明に係る医療用投与セットは、部品点数が比較的少ないため、医療用バッグやコネクター等の液状物に対する接触面積が小さく、この点においても汚染（コンタミネーション）の発生を防止する効果も期待できる。

また、ポート及びコネクターは、互いに専用の組み合わせである第一及び第二係合部を用いて、初めて両者を係合（ロック）可能に接続できる。このように各々のコネクターが接続対象を厳格に選択することにより、オペレーターが舟形ポートを別の輸液チューブ側と誤接続する問題を未然に防止できる。本発明に係る医療用投与セットは、このような点においても高い安全性を発揮するものである。

なお、本発明に係る医療用投与セットは、上記のようにポート及びコネクターを組み合わせて用いると上記した高い効果を発揮するが、舟形ポートに封止部を配設していることで、当該ポートを単独で用いる場合においても、医療用バッグに貯留された液状物を外気から遮断して液密に保持できる点において有用である。

実施の形態１の栄養剤投与セット１の構成を示す概略図である。 舟形ポート１５（オス型コネクター付）とコネクター２０（メス型コネクター）の各構成と接続方法を示す図である。 舟形ポート１５の構成を示す外観図及び断面図である。 コネクター２０の構成を示す外観図及び断面図である。 舟形ポート１５とコネクター２０の係合過程を説明するための図である。 ロック前後のコネクター２０及び舟形ポート１５の位置関係を示す一部断面図である。 ロック前後のコネクター２０及び舟形ポート１５の位置関係を示す上面図である。 実施の形態２のコネクター２０Ａと舟形ポート１５Ａの構成を示す図である。

以下に本発明の実施の形態を説明するが、当然ながら本発明はこれらの実施形式に限定されるものではない。本発明の技術的思想を逸脱しない範囲で適宜変更して実施することができる。

＜実施の形態＞
（栄養剤投与セット１）
図１は、実施の形態１の医療用投与セット（栄養剤投与セット１）の構成を示す図である。図２は、栄養剤投与セット１中の舟形ポート１５とコネクター２０の各構成及び接続方法を示す図である。なお、ここでは栄養剤を投与するものとしているが、これは厳密な栄養剤のみに限定するものではなく、液状の食事や生理食塩水等の溶液も含む概念である。

図１に示される栄養剤投与セット１は、医療用容器（栄養剤容器）の一例である医療用バッグ１０と、コネクター２０、輸液チューブ３０を構成要素としている。

医療用バッグ１０は、貯留部１００及び舟形ポート１５で構成される。

貯留部１００は２枚の矩形の樹脂フィルムをその周縁で熱圧着にて貼り合わせてなる、袋状の柔軟な容器で構成され、内部に液状物の経腸栄養剤が貯留されている。

舟形ポート１５は樹脂材料で一体成型され、図３（ｂ）に示すように内部に液状物を流すための流路１５９が形成されているが、通常は封止されている。医療用バッグ１０において、舟形ポート１５は貯留部１００の一辺に当たる樹脂製フィルムの貼り合わせ部において挟設され、流路１５９が貯留部１００の内部と連通するように配されている。使用前の医療用バッグ１０は内部が密閉され、経腸栄養剤は無菌状態に保たれている。

輸液チューブ３０は適度な柔軟性を有するシリコーン樹脂、ポリ塩化ビニル等の樹脂材料で構成された輸液ラインである。図１に示すように、上流側端部には舟形ポート１５と接続するためのコネクター２０が配される。下流側端部には患者側へ栄養剤を投与するため、所定のポートが形成された差込部３３が配される。輸液チューブ３０の中途には、公知の点滴筒３１、流量を調節するためのクレンメ３２が配設される。

栄養剤投与セット１を使用する際には、図１のように舟形ポート１５を下方に向けて貯留部１００を所定のスタンドに吊下げる。そして図２のように舟形ポート１５に接続されている舟形ポート１５にコネクター２０を接続し、当該接続状態をロックする。その後、輸液チューブ３０を介して貯留部１００内部の栄養剤を患者側に輸液する。

ここで医療用バッグ１０の特徴として、舟形ポート１５は貯留部１００側をコネクター２０と接続するための役割も兼ねている。図２に示される栄養剤投与セット１では、舟形ポート１５とコネクター２０が互いに接続される一対のコネクターセットを構成する。使用時にオペレーターが後述する所定のロック動作を行う際、ポート１５はコネクター２０と組み合わされ、前記ロック動作に伴って医療用バッグ１０の内部封止が破られるので、貯留部１００内部の栄養剤が舟形ポート１５を介して輸液チューブ３０側に輸液可能となる。

このため栄養剤投与セット１では、使用時に舟形ポート１５及びコネクター２０を接続する際、貯留部１００内の栄養剤が外気に触れることはない。よって投与直前及び投与中のいずれでも栄養剤を極めて衛生的に保つことができ、患者に安全性の高い栄養剤を投与できる。

以下、舟形ポート１５とコネクター２０の各構成について、それぞれ詳細に説明する。
（舟形ポート１５）
図３（ａ）は、舟形ポート（オス型コネクター付ポート）１５及び保護カバー１６の外観を示す図である。図３（ｂ）は舟形ポート１５の内部構成を示す断面図である。当図では説明のため、図２に示す舟形ポート１５を上下逆に図示している。

舟形ポート１５は、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）等、各種公知の樹脂材料を射出成形して一体的に作製されている。

舟形ポート１５は、外観的には軸状のポート本体部１５０を基本構造とし、当該ポート本体部１５０と封止部１５５が連結部１５５０ａ〜１５５０ｃで連結されてなる。

軸状のポート本体部１５０の内部は図３（ｂ）に示すように中空であり、流路１５９が形成されている。流路１５９は栄養剤投与時には貯留部１００の栄養剤を外部に輸液するために機能するが、栄養剤投与（使用）前は流路１５９は封止部１５５によって封止されている。

ポート本体部１５０は、一定の高さを持つ舟形のポート基部１５１を有する。ポート基部１５１の天井面１５２には、段部１６２、突出部１６０が同順に連出して形成されている。

段部１６２はポート基部１５１よりも径の小さい円柱状体である。段部１６２の上縁付近の側面には、一対の係合ツメ１５３、１５４が突設されている。

各々の係合ツメ１５３、１５４は、天井面１５２と平行な主面が配された板状体であり、その各々の天井面１５２と対向する主面には、天井面１５２に向かって、凸部１５３１、１５４１（１５４１は不図示）が突設されている。

段部１６２の天井面は、コネクター２０の当接面２００と当接するための当接面１６１として機能する。

突出部１６０は当接面１６１の中央で円錐台状に突出して形成されている。この突出部１６０の周面形状は、コネクター本体部２１の内面形状に合わせて挿入可能に形成され、舟形ポート１５がコネクター２０の内部に挿入された際に、舟形ポート１５とコネクター２０とが突出部１６０の接触部位において互いに液密に接触できるように調整されている。

ポート本体部１５０の上面（突出部１６０の上面）において、封止部１５５は、１以上（ここでは３個）のリブ１５５ａ〜１５５ｃが各一端を突出部１６０の軸芯上において突き合わせ、互いの主面の間で１２０°の角度をなすように放射状（三矢状）に展開して立設された構成を有する。この封止部１５５は、具体的には図３（ｂ）に示されるように、各リブ１５５ａ〜１５５ｃの根元領域において、ポート本体部１５０の部材厚みよりも薄い厚みで形成された連結部（薄肉部）１５５０ａ〜１５５０ｃによって、ポート本体部１５０側の突出部１６０の上面と互いに連結されている。

なお、各リブ１５５ａ〜１５５ｃの直下には、流路１５９と連通する、短冊状の断面形状を持つスリット１５６ａ〜１５６ｃが設けられている（図６（ｂ）参照）。

さらに舟形ポート１５の内部には、流路１５９と連通する開口部１５８が設けられる。

続いて保護カバー１６は、使用前の医療用バッグ１０における舟形ポート１５を保護するためのものであって、突出部１６０及び段部１６２、封止部１５５を被覆するカバー本体部１６５と、係合ツメ１５３、１５４と係合可能な係合フランジ１６６、１６７を備える。保護カバー１６も舟形ポート１５と同じように樹脂材料を射出成形して一体的に構成される。図３（ａ）に示すように、保護カバー１６は段部１６２の周りを矢印の向き（図２の第二の方向と逆方向）に回転させることで、舟形ポート１５から離間させることができる。
（コネクター２０）
図２に戻ってコネクター２０は、舟形ポート１５と同様に同一材料（ここでは樹脂材料）を射出成形して一体的に構成される。先端に向けてテーパー加工された外観を持ち、内部が中空の筒状部である、コネクター本体部２１を有する。その外周面にはオペレーターが指で挟んで操作する板状の一対の操作部２０５、２０６が配設される。コネクター本体部２１の内部は、これに液密に挿入されるコネクター２０のポート本体部１５０の形状に合わせて形成されている。コネクター本体部２１の先端部２０３３（図２では下端部）からは輸液チューブ３０が延出される。一方、輸液方向上流側におけるコネクター本体部２１の上端部には、板状のコネクター基部２２が、その各主面をコネクター２０の軸芯と直交させて配されている。コネクター基部２２の一方の主面（図２中、上方の主面）は、舟形ポート１５の当接面１６１に対して当接する当接面２００として機能する。

図４（ａ）は、当接面２００側から見たコネクター２０の構成を示す外観図である。図４（ｂ）は、コネクター２０の内部構成を示す断面図（嵌合溝２０３０ｂを通り、コネクター本体部２１の軸芯周りの角度を１８０°とする断面図）である。図５（ａ）、（ｂ）、（ｃ）は、舟形ポート１５の軸芯側から見た、係合ツメ１５３と係合フランジ２０２との係合過程を示す図（説明上、係合ツメ１５３は段部１６０との連続部分を断面で示す）である。

図４（ａ）に示すように、コネクター基部２２は中央にコネクター本体部２１と連通する開口部２０３１が設けられた円盤体を基本構造とし、コネクター本体部２１の軸芯を対称軸として、円周部分が外部に突出した構成を有する。この突出した円周部分の各々に、舟形ポート１５の一対の係合ツメ１５３、１５４と係合可能な一対の係合フランジ２０１、２０２が形成されている。

係合フランジ２０１、２０２は、図４、図５に示すように、フランジ本体２０１２、２０２２、庇部２０１３、２０２３、係合ツメ当接部２０１１、２０２１等で構成されている。フランジ本体２０１２、２０２２は、当接面２００の縁に沿って立設されたリブである。

庇部２０１３、２０２３は、フランジ本体２０１２、２０２２と、当接面２００との間で係合ツメ１５３、１５４の侵入を許容するため、フランジ本体２０１２、２０２２の側面に沿って、当接面２００に対して必要な高さに設けられた板体である。

係合ツメ当接部２０１１、２０２１は、庇部２０１３、２０２３と連続するとともに、フランジ本体２０１２、２０２２からコネクター２０の軸芯に向けて突出して配された角柱である。

ここで、係合ツメ当接部２０１１、２０２１と庇部２０１３、２０２３との連続部分には、庇部２０１３、２０２３を厚み方向に向かって切り欠くことで、凹部２０１４、２０２４（２０１４は配置関係により不図示）が形成されている。この凹部２０１４、２０２４は、係合ツメ１５３、１５４の凸部１５３１、１５４１を誘い入れて嵌合する部位である。

なお、コネクター２０を樹脂成型する際に用いる金型の都合上、庇部２０１３、２０２３直下の当接面２００の部分には開口部２０１０、２０２０が形成される。

また、当接面２００の裏面に当たる表示面２０４には、オペレーターが舟形ポート１５にコネクター２０をロックさせる方向を正しく認識できるように、「止」の文字及び回転方向を示す矢印等が表示されている。なお当然ながら、表示面２０４に表示される内容はこの記載に限定されず、表示を省いてもよい。

一方、コネクター本体部２１の内部は、前記ポート本体部１５０を挿入可能な形状に形成されている。さらに図４（ａ）（ｂ）に示すように、開口部２０３１の付近において、内壁を厚み方向に切り欠くことにより、３つの嵌合溝２０３０ａ〜２０３０ｃが等間隔で（互いにコネクター本体部２１の軸芯周りの角度がそれぞれ１２０°をなす間隔で）形成されている。この嵌合溝２０３０ａ〜２０３０ｃは、舟形ポート１５に設けられた各リブ１５５ａ〜１５５ｃの各々と嵌合する手段である。

コネクター本体部２１の開口部２０３１と先端部２０３３の間には、先端部２０３３側に向けて内径をステップ状に絞ることで係止段部２０３２が設けられている。この係止段部２０３２は、輸液チューブ３０の端部を脱落防止するものであり、これによってコネクター２０は輸液チューブ３０と一体的に連結される。
（栄養剤投与時の効果について）
以上の構成の栄養剤投与セット１を用いて患者に栄養剤投与を行う手順を説明する。

まず、医師や看護師等のオペレーターは、図１に示す要領で医療用バッグ１０の一端をスタンドに吊下げ、舟形ポート１５を下方に向ける。一方、輸液チューブ３０の一端をコネクター２０に通し、コネクター本体部２１内部の係止段部２０３２に輸液チューブ３０の端部を係止させ、輸液チューブ３０を先端部２０３３より延出させる。または製造段階、或いは出荷前において、コネクター２０と輸液チューブ３０とを予め接続しておいてもよい。

一方、輸液チューブ３０の他端側に設けられた差込部３３を、患者側に配設した所定のチューブ先に接続する。

次に、オペレーターは図２に示す配置関係で、コネクター２０をその当接面２００を上方に向けて持つ。そして、係合フランジ２０１、２０２と係合ツメ１５３、１５４との干渉を避けてコネクター２０の軸芯周りの角度に注意しつつ、コネクター２０の当接面２００を舟形ポート１５の当接面１６１に当接させる（図２中、垂直方向の矢印で示された第一の方向を参照）。このようにして、オペレーターはコネクター２０と舟形ポート１５とを接触させ、相対的に移動させる。このときコネクター本体部２１の内部に、舟形ポート１５の突出部１６０及び封止部１５５（リブ１５５ａ〜１５５ｃ）が挿入される。

以上の操作を行うと、突出部１６０の外周面は、コネクター本体部２１の内面と液密に接した状態となり、コネクター本体部２１の内部と舟形ポート１５の突出部１６０及び封止部１５５は外気と遮断され、コネクター２０及び舟形ポート１５の接続状態が形成される。

次にオペレーターは、コネクター２０と舟形ポート１５の接続状態を固定（ロック）する。具体的には操作部２０５、２０６を指で挟み、コネクター２０の軸芯周りに沿って、コネクター２０を舟形ポート１５に対して相対的に６０°の角度まで回転させる（図２中、曲線状の矢印で示された第二の方向を参照）。このとき、突出部１６０の外周面とコネクター本体部２１の内周面とは、液密状態を維持しながら互いに摺動し、コネクター２０の軸芯の周りを相対的に回転する。そして前記回転操作前には庇部２０１３、２０２３より回転方向上流側にあった係合ツメ１５３、１５４は（図５（ａ）参照）、前記回転操作に伴って、当接面２００と庇部２０１３、２０２３の間に侵入し、庇部２０１３、２０２３を当接面２００から遠ざかる方向に押し上げながら進む（図５（ｂ）の各矢印を参照）。そして、係合ツメ１５３、１５４は、最終的に係合ツメ当接部２０１１、２０２１と当接し、その進行が阻止される。このとき係合ツメ１５３、１５４の凸部１５３１、１５４１が、庇部２０１３、２０２３に設けられた凹部２０１４、２０２４と嵌合する（図５（ｃ））。この嵌合をもって、コネクター２０と舟形ポート１５の係合（ロック）動作が完了する。

ロック動作完了後は、コネクター２０と舟形ポート１５は互いに接続状態で強固に係合されるので、容易に外れることはない。

ここで図６（ａ）はロック前、図６（ｂ）はロック状態における、それぞれのコネクター２０及び舟形ポート１５の配置関係と、リブ１５５ａ〜１５５ｃ（封止部１５５）による輸液解放機構を説明するための図である。当図では、嵌合溝３０２０ｂ、３０２０ｃを通る、コネクター本体部２１の軸芯周りの角度１２０°を通る線でカットした断面構造としてコネクター２０を示す。また図７（ａ）、（ｂ）は、それぞれロック前、ロック状態のコネクター２０及び舟形ポート１５の配置関係を示す、コネクター先端部２０３３からコネクター２０の軸芯に沿って見下ろした正面図である。図７（ａ）、（ｂ）では、係合フランジ２０１、２０２の輪郭を点線で図示している。

前述の図２のように、舟形ポート１５に対してコネクター２０を接続した直後は、リブ１５５ａ〜１５５ｃは単にコネクター本体部２１の内部において、嵌合溝２０３０ａ〜２０３０ｃに嵌合されただけの状態になっている（図６（ａ）、図７（ａ）を参照）。この状態で、オペレーターが操作部２０５、２０６を操作し、前述のロック動作を行う。すなわち、コネクター２０を舟形ポート１５に対して、コネクター本体部２１の軸芯を回転軸として、当該軸周りに６０°の角度まで回転させる。これにより、各リブ１５５ａ〜１５５ｃは嵌合溝２０３０ａ〜２０３０ｃに嵌合された状態でコネクター２０とともに連れ回り、元の位置から６０°ずれた位置まで前記回転軸周りを回転する。この回転に伴い、リブ１５５ａ〜１５５ｃの根元にある連結部１５５０ａ〜１５５０ｃが押し切られて破断する。そして、スリット１５６ａ〜１５６ｃがコネクター本体部２１の内部に臨む位置に現れる（図６（ｂ）、図７（ｂ））。ここで図６（ｂ）では、コネクター本体部２１の軸芯を回転軸として、各リブ１５５ａ〜１５５ｃが元の位置から６０°ずれた角度まで回転し、連結部１５５０ａ〜１５５０ｃが破断した結果、スリット１５６ａ〜１５６ｃが現れた状態の舟形ポート１５を図示している。

以上のようにロック動作に伴って、リブ１５５ａ〜１５５ｃが回転し、連結部１５５０ａ〜１５５０ｃが破断することにより、流路１５９は封止部１５５による封止が破られ、スリット１５６ａ〜１５６ｃを介して初めてコネクター２０側と連通される。この間、突出部１６０の外周面とコネクター本体部２１との内周面の間の液密状態は保持される。図１の如く、使用時に医療用バッグ１０は舟形ポート１５を下方に向けて吊下げられるので、貯留部１００内の栄養剤は自重で舟形ポート１５及びコネクター本体部２１の内部を流通し、輸液チューブ３０を介して患者側へ投与される。このように栄養剤投与セット１では、コネクター２０と舟形ポート１５のロック動作の完了とともに、栄養剤の投与を開始可能となるので、舟形ポート１５の流路１５９が解放されるときも、栄養剤は常に外気と遮断されている。

よって患者に栄養剤を投与する際にスリット１５６ａ〜１５６ｃを通じて外気から栄養剤中への不純物の混入が確実に回避されるので、衛生管理上、非常に有効である。栄養剤投与セット１は、コネクター２０へ医療用バッグのポートを接続する前に、ポートに孔を開けたりシールを剥がす必要があった従来構成とは異なり、コネクター２０と舟形ポート１５を接続した上で、しかもコネクター２０と舟形ポート１５のロック完了と同時に舟形ポート１５の封止を解放できる点において、飛躍的に優れた衛生管理上の安全性を発揮できる。

また、栄養剤投与セット１では、上記した所定の操作を行うだけで、舟形ポート１５を直接コネクター２０側に接続・固定することができ、特別なキャップ等を用いる必要がない。このため部品点数を低減でき、生産コストを抑制できる。さらに部品点数が比較的少ないことで、液状物に接触する医療用バッグ１０、コネクター２０等の接触面積を抑制できるので、この点においても汚染（コンタミネーション）の発生を防止し、高い信頼性を発揮できるものである。

また、コネクター２０と舟形ポート１５は、互いに専用の組み合わせで厳密に構成された各係合部（ここでは係合ツメ１５３、１５４及び係合フランジ２０１、２０２、封止部１５５及び嵌合溝２０３０ａ〜２０３０ｃ）を用いることによって、初めて正常に接続及びロック可能となる。このように厳密な接続選択性が存在することから、オペレーターが誤って舟形ポート１５を患者に配された別の輸液ラインと接続しようとしても、誤接続の問題発生を確実に防止できる。このように栄養剤投与セット１は人為的な医療ミス発生を防止する観点においても、高い安全性を発揮できるものである。

なお舟形ポート１５では、コネクター２０の回転によって連結部１５５０ａ〜１５５０ｃが完全に破断し、封止部１５５が分離する場合もあるが、リブ１５５ａ〜１５５ｃは嵌合溝２０３０ａ〜２０３０ｃに嵌合したままで保持されるため、舟形ポート１５から分離した封止部１５５が輸液チューブ３０側に流されることはない。

また、コネクター２０と舟形ポート１５の係合動作と、これに伴う流路１５９の解放動作については、これらを互いに相対的に移動させて行えばよい。従って、コネクター２０に対して舟形ポート１５を移動させる場合や、舟形ポート１５に対してコネクター２０を移動させる場合のいずれで動作を行っても良い。

＜実施の形態２＞
次に実施の形態２として、コネクター２０Ａ側をオス型コネクター、舟形ポート１５Ａ側をメス型コネクターとした各構成を図８にそれぞれ示す。図８では説明上、コネクター２０Ａを上方、舟形ポート１５Ａを下方にそれぞれ図示しているが、使用時には図１、２に示すように、両者の上下配置が逆となる。

実施の形態１と異なる点として、舟形ポート１５Ａでは舟形のポート基部１５１Ａにおいて、その上面である当接面１５２Ａの周囲を取り囲むように筒状部１６３が立設されている。筒状部１６３の内径はコネクター２０Ａの本体部２１Ａの外径と合うように調整されており、使用時には筒状部１６３の内部にコネクター２０Ａの本体部２１Ａが挿入（または圧入）される。

筒状部１６３の開口部１６４の周囲には、前述の１５３、１５４と同様の構成の一対の係合ツメ１５３Ａ、１５４Ａが形成されている。当接面１６１Ａの中央には、１５５と同様の封止部１５５Ａが１５５０ａ〜１５５０ｃと同様の連結部を介して形成され、各々のリブ１５５ａ〜１５５ｃの直下に舟形ポート１５Ａの流路と連通するスリットが形成されている。前記流路と前記スリットは、それぞれ１５９及び１５６ａ〜１５６ｃと同様の構成である。

一方、コネクター２０Ａは、本体部２１Ａと一対の係合フランジ２０１Ａ、２０２Ａを有する。

本体部２１Ａは円柱状体であり、その下方の面には舟形ポート１５Ａの当接面１６１Ａと当接される当接面２００Ａが配され、上方の面には表示面２０４Ａが配されている。

表示面２０４Ａの表面には、２０４と同様の文字及び矢印が施され、その中央には輸液チューブ３０が接続されている。

係合フランジ２０１Ａ、２０２Ａは２０１、２０２と同様の機構で係合ツメ１５３、１５４と係合可能な構成であり、本体部２１Ａの側面において等間隔に形成されている。図８に示す構成では、係合フランジ２０１Ａ、２０２Ａの構成要素は箱型の筐体に覆われており、外部から見えない。

なお、図８に示す構成では、表示面２０４Ａの周囲を囲む円周状リブ（筒状部）が立設されているが、これは必須ではない。

当接面２００Ａの中央には、封止部１５５の各リブ１５５ａ〜１５５ｃと嵌合可能な形状を持つ、放射状（三矢状）の嵌合溝２０３０Ａが形成されている。

さらに本体部２１Ａには、その円柱の軸方向に沿って、当接面２００Ａと表示面２０４Ａを貫通するように合計３つのコネクター孔Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３が形成されている。このコネクター孔Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３は、当接面２００Ａ側の各開口部がコネクター２０Ａを舟形ポート１５Ａにロックした後、封止部１５５の直下に形成された前記スリットと連通するとともに、表示面２０４Ａ側の各開口部が輸液チューブ３０の内部と連通可能に形成されている。

コネクター孔Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３は、ここでは円形断面形状としているが、矩形断面形状にしたり、コネクターの孔数を増やすなどの調節を行ってもよい。

以上の構成を有する舟形ポート１５Ａ及びコネクター２０Ａを使用する際にも、栄養剤投与セット１とほぼ同様の諸効果が奏される。

すなわち、オペレーターが舟形ポート１５Ａにコネクター２０Ａを接続する際には、係合ツメ１５３Ａ、１５４Ａと係合フランジ２０１Ａ、２０２Ａとが互いに干渉しないように注意し、コネクター２０Ａの本体部２１Ａを舟形ポート１５Ａの筒状部１６３の中に押し込む。そして、嵌合溝２０３０Ａに封止部１５５Ａを嵌合させ、当接面２００Ａ、１６１Ａ同士が当接するまで完全にコネクター本体部２１Ａを筒状部１６３に押し込む。

この操作により、コネクター本体部２１Ａの側面は筒状部１６３の内面と液密に接触し、コネクター２０Ａと舟形ポート１５Ａの接続がなされる。

続いて、この接続状態を維持したまま、オペレーターはコネクター２０Ａを当該コネクター２０Ａの軸芯の周りに沿って６０°の角度まで回転させ、係合ツメ１５３Ａ、１５４Ａをそれぞれ係合フランジ２０１Ａ、２０２Ａに係合させることでロック動作を行う。このロック動作に伴い、嵌合部２０３０Ａに嵌合された封止部１５５Ａが回転移動し、前記連結部が破断して、前記スリットがコネクター孔Ｌ１〜Ｌ３に臨んで現れる。これにより、貯留部１００内の栄養剤が、コネクター孔Ｌ１〜Ｌ３を介して輸液チューブ３０側に流通可能となる。

以上の動作により、実施の形態２においても、実施の形態１と同様に、使用時には貯留部１００内の栄養剤が外気に触れることなく舟形ポート１５Ａの封止を解放できる。よって、異物混入による栄養剤の汚染（コンタミネーション）を防止して、衛生的に栄養剤を患者に投与できる。また、舟形ポート１５Ａの封止の解放は、常に舟形ポート１５Ａがコネクター２０Ａと接続した状態でなされるので、舟形ポート１５Ａから栄養剤が外に漏れる問題も防止できる。

さらに実施の形態２では、舟形ポート１５Ａとコネクター２０Ａとが構成上、互いに厳密な接続選択性を有するので、異なる輸液チューブに舟形ポート１５Ａを誤接続する問題を確実に防止する効果も奏される。

なお、図８ではコネクター２０Ａに嵌合溝２０３０Ａ及びコネクター孔Ｌ１〜Ｌ３を形成する構成を例示した。このほか、実施の形態１のコネクター２０のように、コネクター本体部２１Ａの内部に輸液チューブ３０と連通する円筒状の空間（流路）を形成し、この円筒状の内壁に、リブ１５５ａ〜１５５ｃと嵌合可能な嵌合溝２０３０ａ〜２０３０ｃを形成してもよい。
＜その他の事項＞
上記実施の形態では、３本のリブ１５５ａ〜１５５ｃを放射状（三矢状）に組み合わせてなる封止部１５５を示したが、リブの本数はこれに限定されず、１本又は２本でも良いし、４本以上であってもよい。

さらにリブを設ける代わりに、コネクターの軸芯と平行に長手方向を揃えてロッド（柱状体）を立設し、当該ロッドの根元部分の周囲に薄肉部からなる連結部を形成し、ロッドの直下に、前記スリットに相当する孔を形成することもできる。この場合、コネクターには前記嵌合溝の代わりにロッドを挿入可能な凹部を形成し、ロック動作に伴って各ロッドが根元で折れ、スリット（孔）が現れることによりポートの封止が解放される等の工夫を行う。または、単純な立体形状（直方体状、多角柱状等）を持つ封止部と、これに嵌合可能な嵌合溝の組み合わせを利用することもできる。但し、いずれの構成を採用する場合も、舟形ポートにコネクターを接続した後においても液密状態を保持し、流路が解放されるコネクター本体部の内部が外気に触れないように注意する。

なお、舟形ポートとコネクターの間の液密性を向上させるため、例えば舟形ポートの当接面や突出部の表面等のいずれかにパッキンやシリコン素材のシーリング部材を配設してもよい。また、舟形ポートとコネクターの互いの接触面を平坦にするための表面処理を行うことも有効である。

また、舟形ポートに関しては当接面の上に前記突出部を設けず、当接面の上に直接、封止部を設けても、流路解放時に流路と外気が接触するのを防止できる。しかしながら、ロック前でも舟形ポートとコネクターの間で優れた液密性を確保するためには前記突出部を設け、舟形ポートとコネクターの液密な接触面積を増大させることが望ましい。このため、実施の形態２のように筒状部とコネクター本体部とを液密に接触させる等の工夫を行うことが好適である。

また、コネクターと舟形ポートは、係合ツメと係合フランジによって係合する構成に限定されず、これ以外の係合手段を用いてもよい。例えばコネクターと舟形ポートとを螺合で係合してもよい。

本発明の医療用投与セットは、例示した舟形ポート１５及びコネクター２０のように、互いに専用の組み合わせとして作製されたオス型コネクターとメス型コネクターの両方を併せて用いる場合に最も高い効果を発揮する。しかしながら、舟形ポート１５が設けられた貯留部１００を単体で用いる場合でも、封止部１５５の採用により、コネクター２０へのロックを行う際までバック１００内部の高い封止性を発揮できる点で大きなメリットを有している。

実施の形態では、貯留部１００として柔軟な樹脂フィルムからなる容器を例示したが、これは医療用容器の一例にすぎず、素材を限定しない。紙パックや、ガラス瓶、金属容器、シリンジ等、その他公知の医療用容器を用いてもよい。

また、当然ながら前記容器内に貯留する液状物は経腸栄養剤に限定されず、静脈へ投与する物以外であって、患者に投与すべき各種栄養材等、様々な液状物であってもよい。

本発明の医療用投与セットは、例えば経腸栄養療法を実施する医療現場において、医療用容器に貯留された液状物をチューブを用いて患者に投与する際に幅広く適用できるなど、その利用可能性の範囲は極めて広いと言える。

Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３ コネクター孔
１ 栄養剤投与セット（医療用投与セット）
１０ 栄養剤容器（医療用容器）
１５ 舟形ポート（オス型コネクター付）
１５Ａ 舟形ポート（メス型コネクター付）
１６ 保護カバー
２０ コネクター（メス型コネクター）
２０Ａ コネクター（オス型コネクター）
２１、２１Ａ コネクター本体部
２２ コネクター基部
３０ 輸液チューブ
３１ 点滴筒
３２ クレンメ
３３ 差込部
１５０ 舟形ポート本体部
１５１、１５１Ａ 舟形ポート基部
１５３、１５３Ａ、１５４、１５４Ａ 係合ツメ（第一係合部）
１５５、１５５Ａ 封止部
１５５ａ〜１５５ｃ リブ
１５６ａ〜１５６ｃ スリット
１５７ ネジ
１５８、２０３１ 開口部
１５９ 流路
１６０ 突起部
１６１、１６１Ａ、２００、２００Ａ 当接面
１６３ 筒状部
１６４ 開口部
１６５ カバー本体部
１６６、１６７ 係合フランジ
２０１、２０１Ａ、２０２、２０２Ａ 係合フランジ（第二係合部）
２０３ コネクター本体部
２０４、２０４Ａ 表示面
２０５、２０６ 操作部
１５５０ａ〜１５５０ｃ 連結部（薄肉部）
１５３１、１５４１ 凸部
２０１０、２０２０ 孔
２０１１、２０２１ 係合ツメ当接部
２０１２、２０２２ フランジ本体
２０１３、２０２３ 庇部
２０１４、２０２４ 凹部
２０３０ａ〜２０３０ｃ、２０３０Ａ 嵌合溝
２０３２ 係止段部
２０３３ 先端部

Claims (14)

1. 医療用バッグと、輸液チューブと、前記２者を接続するコネクターとを備える医療用投与セットであって、
   前記医療用バッグは、液状物を貯留する貯留部と、ポートとを有し、
   前記ポートには、第一係合部を有する本体部と、前記液状物の流路と、前記流路を封止する封止部とが形成され、
   前記コネクターは、前記第一係合部と係合可能な第二係合部を有し、
   前記本体部及び前記コネクターを液密に接触させた状態で、
   前記本体部及び前記コネクターを相対移動させることで、前記第一係合部及び前記第二係合部を係合させるとともに、前記封止部による封止を破って前記流路の解放を行う
   ことを特徴とする医療用投与セット。
2. 前記ポートは舟形ポートであり、
   前記貯留部は袋状の樹脂フィルムであって、その内部と連通するように前記舟形ポートが配設される
   ことを特徴とする、請求項１に記載の医療用投与セット。
3. 前記本体部は軸状であり、
   前記コネクターは前記軸状の本体部を挿入可能な筒状部を有し、
   前記コネクターの前記筒状部に前記本体部を挿入して前記２者を液密に接触させた状態で、前記軸周りに前記本体部及び前記コネクターを相対的に回転させることにより、前記第一係合部及び前記第二係合部の係合と、前記流路の解放とを行う
   ことを特徴とする、請求項１に記載の医療用投与セット。
4. 前記封止部は、前記本体部よりも薄肉の連結部で前記本体部と連結され、
   前記本体部及び前記封止部、並びに前記連結部は、同一材料で一体的に形成され、
   前記回転とともに前記封止部が前記本体部に対して相対移動することにより、前記連結部が破断されて前記封止部による封止が破られ、前記流路が解放される
   ことを特徴とする、請求項３に記載の医療用投与セット。
5. 前記封止部は、１以上のリブを有し、当該リブにおいて前記本体部と前記連結部で連結され、
   前記コネクターの前記筒状部の内部には、前記コネクターと前記本体部を液密に接触させた際に前記リブと嵌合可能な嵌合溝が形成され、
   前記リブは、前記回転時に、前記コネクターとともに連れ回って破断する
   ことを特徴とする請求項３に記載の医療用投与セット。
6. 前記リブは、前記本体部の上に複数にわたり放射状に展開するように、前記連結部で前記本体部と連結されている
   ことを特徴とする請求項５に記載の医療用投与セット。
7. 前記本体部は、前記コネクターの前記筒状部に挿入可能な突出部を有し、
   前記封止部は、前記突出部の上面と前記連結部で連結されている
   ことを特徴とする請求項４に記載の医療用投与セット。
8. 液状物を貯留し、当該液状物を輸液するための輸液チューブと接続される医療用バッグであって、
   液状物を貯留する貯留部と、ポートとを有し、
   前記ポートには、第一係合部を有する本体部と、前記液状物の流路と、前記流路を封止する封止部とが形成され、
   前記ポートは輸液チューブに対し、前記第一係合部と係合可能な第二係合部を備えるコネクターを用いて接続され、
   前記本体部及び前記コネクターを液密に接触させた状態で、
   前記本体部及び前記コネクターを相対移動させることで、前記第一係合部及び前記第二係合部を係合させるとともに、前記封止部による封止を破って前記流路の解放を行う
   ことを特徴とする医療用バッグ。
9. 前記ポートは舟形ポートであり、
   前記貯留部は袋状の樹脂フィルムであって、その内部と連通するように前記舟形ポートが配設される
   ことを特徴とする請求項８に記載の医療用バッグ。
10. 前記本体部は軸状であり、
    前記コネクターは前記軸状の本体部を挿入可能な筒状部を有し、
    前記コネクターの前記筒状部に前記本体部を挿入して前記２者を液密に接触させた状態で、前記軸周りに前記本体部及び前記コネクターを相対的に回転させることにより、前記第一係合部及び前記第二係合部の係合と、前記流路の解放とを行う
    ことを特徴とする、請求項８に記載の医療用バッグ。
11. 前記封止部は、前記本体部よりも薄肉の連結部で前記本体部と連結され、
    前記本体部及び前記封止部、並びに前記連結部は、同一材料で一体的に形成され、
    前記回転とともに前記封止部が前記本体部に対して相対移動することにより、前記連結部が破断されて前記封止部による封止が破られ、前記流路が解放される
    ことを特徴とする請求項１０に記載の医療用バッグ。
12. 前記封止部は、１以上のリブを有し、当該リブにおいて前記本体部と前記連結部で連結され、
    前記コネクターの前記筒状部の内部には、前記コネクターと前記本体部を液密に接触させた際に前記リブと嵌合可能な嵌合溝が形成され、
    前記リブは、前記回転時に、前記コネクターとともに連れ回って破断する
    ことを特徴とする請求項１０に記載の医療用バッグ。
13. 前記リブは、前記本体部の上に複数にわたり放射状に展開するように、前記連結部で前記本体部と連結されている
    ことを特徴とする請求項１２に記載の医療用バッグ。
14. 前記本体部は、前記コネクターの前記筒状部に挿入可能な突出部を有し、
    前記封止部は、前記突出部の上面と前記連結部で連結されている
    ことを特徴とする請求項１１に記載の医療用バッグ。

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