WO2008067574A1 - Probenbehältnis - Google Patents

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WO2008067574A1
WO2008067574A1 PCT/AT2007/000539 AT2007000539W WO2008067574A1 WO 2008067574 A1 WO2008067574 A1 WO 2008067574A1 AT 2007000539 W AT2007000539 W AT 2007000539W WO 2008067574 A1 WO2008067574 A1 WO 2008067574A1
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band
flange
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PCT/AT2007/000539
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Franz Konrad
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Greiner Bio-One Gmbh
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Definitions

  • the invention relates to a sample container for receiving body fluids, tissue parts or tissue cultures, with a receptacle, a closure lid, a coupling device arranged therebetween with coupling elements and a tamper-evident device, as described in the preamble of claim 1.
  • US Pat. No. 4,736,859 A describes a sample container having a receptacle, a closure lid, a threaded arrangement arranged between the receptacle and the closure lid and a tamper-evident device arranged therebetween.
  • the closure cap After filling the receiving space with the sample, the closure cap is screwed over the threaded arrangement on the receptacle and thereby activates the originality assurance device, which is designed such that it is no longer possible to unscrew without destroying the receptacle and / or closure cap.
  • Access to the sample is made possible by means of nozzles provided in the area of the closure cap. For this purpose, the end wall of the nozzle is pierced or separate, so as to allow access to the receiving space.
  • the tamper-evident device is formed by teeth or ramp-shaped projections or projections which engage with one another.
  • US Pat. No. 7,243,807 B2 or US 2005/0040131 A1 discloses a sample container comprising a receptacle, a closure lid which can be screwed onto the receptacle by means of a thread arrangement, and a tamper-evident device formed in the region of the lid jacket of the closure lid.
  • the closure lid has on the end facing the receptacle pawl-shaped teeth, which cooperate with diametrically opposed teeth on the receptacle in the screwed-on position of the closure lid on the receptacle.
  • a tear strip with a handle piece arranged thereon is further arranged between a cap-shaped part of the closure lid and an annular part of the lid jacket.
  • a hinge is arranged between the cap-shaped lid and the annular part of the lid jacket in order, after the removal of the tear strip, to move the cap-shaped lid away from the receptacle swing. Only after removal of the tear strip access into the receiving space of the sample container by folding away the cap-shaped closure lid is possible, wherein the annular part of the lid jacket remains bolted to the collar of the receptacle.
  • the present invention has for its object to provide a sample container and a method for providing such, in which up to the first use a germ-free or sterile state of delivery is guaranteed. In addition, however, a manipulation of the sample should be displayed before their investigation.
  • the tamper-evident device on the receptacle is formed by at least one flange-shaped extension arranged at least partially in a plane perpendicular to the longitudinal axis and by a band-shaped element formed continuously and contiguously over the circumference of the closure lid is formed, which is detachably connected in a predetermined separation plane with the cover shell and that at least one, but preferably several, first locking elements are arranged on the band-shaped element on its side facing the receptacle, which in the standby position, the flange-shaped extension on the from an open end of Receptacle receptacle side behind and on its side facing the receptacle side at least one, but preferably a plurality of second locking elements are arranged, which in the standby position the flanschf on the inlet to the open end of the receptacle turned-side engage behind shaped extension.
  • the sample container is designed such that can be dispensed with the additional packaging. This saves not only packaging material but also the manipulation effort for the lowered preparation for introducing the sample into a sterile or germ-free receiving space.
  • environmental considerations are also taken into account as packaging material and energy requirements are eliminated.
  • the sterile or germ-free delivery state of the receiving space is achieved by the arrangement of the tamper-evident device between the receptacle and the closure lid.
  • the already assembled delivery state of the receiving container with the closure lid and the elimination of the packaging material result in a lower packing volume, whereby a higher delivery density of sample containers than before can be achieved with the same shipping package sizes. This is achieved by the otherwise packed air volume.
  • This also leads to advantages in terms of sterilization, storage and transport.
  • this makes it possible to create a safe-acting tamper-evident device by simple means. In this case, complicated tools for the production of the receptacle can be avoided.
  • the band-shaped element an optically clearly recognizable element is thus created, which gives a safe inference to the state of the receiving space of the sample container.
  • the first latching element in cooperation with the flange-shaped extension forms a positive coupling device.
  • This causes a first-time removal of the closure cap from the receptacle destruction of the tamper-evident device, whereby the desired display effect is created for a user of such a sample container.
  • the second locking elements By the second locking elements, a secure retention on the receptacle is achieved even after the separation of the band-shaped element. As a result, additional or loose parts are avoided, thus ensuring a simple and safe operation of the entire sample container.
  • a uniform force application for the detachment of the band-shaped element in the region of the predetermined parting plane is achieved.
  • a certain adjustment movement in the direction of the longitudinal axis is made possible, without any immediate activation of the tamper-evident device being achieved.
  • the invention also relates to a method for providing a sample container for receiving body fluids, tissue parts or tissue cultures in a sterile or germ-free receiving space, as described in the preamble of claim 11.
  • the object of the invention is achieved with the features specified in the method, characterized in that the closure lid arranged thereon and over the circumference of the same continuously and coherently formed band-shaped element which forms part of a tamper-evident device, as long screwed onto the receptacle until a joining position is achieved, in which the band-shaped element on a. Flanged extension on an open end of the
  • the advantages resulting from the combination of features of the characterizing part of this claim are that when the sample container is assembled in its joining position, the receiving space is enclosed, but the originality assurance device is not yet activated.
  • the sample container In order to signal to the user or end user that the entire sample container is still in the sterile or germ-free state, the sample container is completely enclosed by an additional envelope.
  • This application is advantageous, for example, if a sterile or germ-free sample container is to be provided for the intake of body fluids, such as urine. After the removal of the additional wrapping, the closure lid can then be removed therefrom, starting from its joining position, and then the sample is filled into the sterile or germ-free receiving space.
  • the closure cap is placed completely on the receptacle and thus the tamper-evident device is activated.
  • the cap is removed from the receptacle, thereby destroying the tamper-evident device. If the tamper-evident device is already destroyed before the sample is removed, this will be an indication that a possible manipulation of the sample might have occurred.
  • even the receiving space before filling is always sealed, even if the cap is not completely or completely attached.
  • a procedure according to the features specified in claim 14 is advantageous because it can be achieved in a simple manner a secure optical control or display of the state of the receiving space for the user. If the lid is removed once from the receptacle, while the sterile or germ-free state of the receiving space is no longer given, which is obviously indicated by the separated warranty strip.
  • an embodiment according to claim 16 is advantageous, since a secure seal is also ensured over a certain opening stroke, starting from the ready position towards the joining position or shortly before the closure cap is removed from the receptacle.
  • FIG. 1 shows a sample container according to the invention in its standby position with the interior closed, in a view and in a schematically simplified representation
  • FIG. 2 shows the receptacle of the sample container according to FIG. 1 in a view
  • FIG. 3 shows a partial region of the sample container according to FIG. 1, cut in elevation and enlarged simplified representation
  • FIG. 4 shows a portion of the sample container of Figure 3, but in a joining position of the closure lid with the receptacle before reaching the standby position.
  • Fig. 5 shows the receptacle with the salaried thereon separated band-shaped
  • Fig. 6 shows a portion of the receptacle of FIG. 5, cut in elevation and enlarged simplified representation.
  • FIGS. 1 to 6 show a sample container 1 for holding body fluids, tissue parts or tissue cultures, wherein the selected shape and the appearance have been selected by way of example only.
  • This sample container 1 comprises at least one cup-shaped receptacle 2, as well as a closure lid 3 which closes it.
  • a coupling device 4 is also provided between the receptacle 2 and the closure lid 3.
  • the coupling device 4 comprises a plurality of coupling elements 5, 6, which are formed for example by a threaded arrangement and allow a Aufschraubvorgang of the closure lid 3 on the receptacle 2.
  • This thread arrangement can be one or even multi-threaded. But it would also be possible, instead of the thread-shaped coupling elements 5, 6 snap or locking elements or the like. To use.
  • the receptacle 2 is cup-shaped and has in the direction of a longitudinal axis 7 spaced apart ends 8, 9.
  • the first end 8 is formed open and bounded by a perpendicular to the longitudinal axis 7 aligned end face 10.
  • the further or second end 9 is closed here in the present embodiment by a bottom 11.
  • the receptacle 2 has a tubular or hollow cylindrical collar 12. Furthermore, the receptacle 2 also comprises a container wall 13, which here in the present embodiment is conically tapered towards the bottom 11. An inner wall 14 of the receptacle 2 is defined or formed here by the collar 12, the container wall 13 and the bottom 11.
  • the cover lid 3 in turn comprises an approximately perpendicular to the longitudinal axis 7 aligned end wall 15 and an adjoining cover casing 16.
  • This cover casing 16 is continuous over the circumference and formed approximately tubular or hollow cylindrical and overlaps the collar 12 on the of the inner wall 14 and the longitudinal axis 7 averted side.
  • FIGS. 1 and 3 a so-called ready position of the closure lid 3 coupled to the receptacle 2 is shown.
  • standby position in this case is understood that position of the closure lid 3 with respect to the receptacle 2, in which a Interior 17 as a receiving space 18 for body fluids, tissue parts or tissue cultures of living beings through the receptacle 2 and the closure lid 3 is bounded.
  • the receptacle 2 and the closure lid 3 close the receiving space 18 in its fully mated standby position to the outside, ie against the external environment, completely.
  • a sealing of the same include the liquid tight seal, but also the entire containment space 18, once rendered completely sterile, is maintained in this condition and in the coupled standby position for a longer shelf life.
  • the sterilization process can take place in that, when the closure lid 3 and receptacle 2 are completely coupled, the interior 17 or holding space 18 is irradiated by means of energy radiation, such as electron beams, thus killing or rendering harmless possible germs present.
  • energy radiation such as electron beams
  • the sample container 1 thus created is sent to the end user, such as a laboratory or a doctor's office, so as to provide a sterile or germ-free receiving space 18 until the coupling device 4 is opened.
  • the end user such as a laboratory or a doctor's office
  • a correspondingly sterile or germ-free or trained receiving space 18 is always available for the filling process and the absorption of body fluids, tissue parts or tissue cultures.
  • At least one tamper-evident device 19 is furthermore arranged or provided between the receptacle 2 and the closure lid 3.
  • This tamper-evident device 19 can be designed differently, in which case only one of many possibilities has been presented and described.
  • a part of the tamper-evident device 19 is formed on the receptacle 2 by at least one flange-shaped extension 20 arranged at least in some regions around the circumference in a plane aligned perpendicular to the longitudinal axis 7.
  • This flange-shaped extension 20 can be formed, for example, only partially over the circumference of the receptacle 2 or completely continuous. In order to achieve a better interaction with other parts of the tamper-evident device 19, it is advantageous if the flange-shaped extension 20 is projecting on the direction away from the end face 10 of the receptacle 2.
  • this flange-shaped extension projects beyond the collar 12 or the container wall 13 to the side or direction averted from the longitudinal axis 7.
  • the flange-shaped extension 20 extends from the collar 12 to the outside, ie on the side facing away from the interior 17 side , as well as on the side facing away from the open end 8 and the end face 10 - so down.
  • the collar 12, the container wall 13 and the flange-shaped extension 20 have in this embodiment, approximately the same wall thickness.
  • a further wall portion 21 of the container wall 13 is provided in the peripheral region of the flange-shaped extension 20, which forms an offset 22 projecting in the direction of the longitudinal axis 7.
  • the offset 22 forming wall portion 21 is formed a hollow-frusto-conical shape. This offset 22 serves to enable a proper overlapping of another part of the originality assurance device 19 in the area of the closure cap 3, as will be described in detail below.
  • a tool-shaped better shaping of the flange-shaped extension 20 is achieved by the wall portion 21.
  • the tamper-evident device 19 is formed by a band-shaped element 23 arranged at least in regions over the circumference. This strip-shaped element 23 is detachably connected to the cover jacket 16 of the closure lid 3 in a predetermined separation plane 24 -see FIGS. 1 and 3.
  • This tamper-evident device 19 can be designed in many different ways, wherein it is only important that, starting from the ready position, a first opening of the closure lid 3 of the receptacle 2 by this tamper-evident device 19 is simply displayed to a user.
  • the band-shaped element 23 has seen over the circumference a plurality of holding or connecting points to the cover casing 16 of the closure lid 3, and is at least partially separated therefrom between the cover casing 16 so as to facilitate a simpler separation or separation of the band-shaped element 23.
  • the closure lid 3 is in a so-called joining position on the receptacle 2.
  • This joining position is to be understood in such a way that the closure lid 3 has not yet been completely placed on the receptacle 2, in the present case screwed on , is.
  • the band-shaped element 23 is supported in particular with its or its first latching elements 27 still on the flange-shaped extension 20 on the end face 10 facing side.
  • this is slightly expanded circumferentially and subsequently thereby engages with the flange-shaped extension 20 in engagement.
  • the tamper-evident device 19 is activated.
  • a light inner diameter of the band-shaped element 23 corresponds approximately to an outer dimension or an outer diameter of the flange-shaped extension 20.
  • the Aufsitzen of the band-shaped element 23 takes place through the or later described in detail later first and lower locking elements 27. Das Pushing the band-shaped element 23 takes place by the previously described expansion due to the first inwardly projecting onto the receptacle 2 first locking elements.
  • At least one sealing lip 25 extending over the circumference is arranged on the closure lid 3, in particular its end wall 15, with a sealing section 26, the sealing section 26 on the inner wall being in this case both in the joining position and in the standby position 14 of the receptacle 2 sealingly abuts, whereby a sealing completion is achieved already in both positions. Furthermore, it is shown here that in the ready position the sealing portion 26 of the sealing lip 25 of the end face 10 of the receptacle 2 in the region of its open end 8 in Rieh- tion of the longitudinal axis 7 is projected in the direction away from the receiving space 18 direction.
  • sample container 1 enveloping shipping bag for example, by a complete, the sample container 1 enveloping shipping bag is possible so as to signal the user or end user in not damaged and not shown here shipping bag that the entire sample container 1 is still in sterile or germ-free state.
  • This application can come into play, for example, if for the reception of body fluids, such as urine, a sterile or germ-free held sample container 1 should be provided.
  • the closure lid 3 can then be removed therefrom, starting from its joining position, from the receiving container 2 and then the sample to be accommodated in the receiving space 18 can be filled into it.
  • the closure lid 3 is placed completely on the receiving container 2 and thus the originality assurance device 19 is activated.
  • the closure lid 3 is relative to the receptacle 2 again in the ready position described above. If the closure lid 3 is now removed from the receptacle 2, the originality assurance device 19 is destroyed, which indicates that, for example, prior to the analysis of the sample, a possible manipulation thereof could have taken place.
  • first latching elements 27 are arranged on its side facing the receptacle 2. These first locking elements 27 engage behind in the standby position the fianschförmigen extension 20 on the of the open end. 8 the receptacle 2 side facing away, as best seen in FIG. 3. Furthermore, the locking element 27 are preferably distributed uniformly over the entire inner circumference of the band-shaped element 23 and formed as locking lugs with a certain longitudinal extent over the circumference.
  • the closure lid 3 When removing the closure lid 3 from the receptacle 2, the closure lid 3 is relatively moved away from the receptacle 2, wherein this takes place until a separation of the band-shaped element 23 takes place in the region of the predetermined separation plane 24 from the cover casing 16. By this separation process, an opening or the decrease of the closure lid 3 is signaled from the receptacle 2.
  • the sample container 1 is shown after removal of the closure cap 3 from the receptacle 2.
  • the band-shaped element 23 of the tamper-evident device 19 is still held on the receptacle 2, in particular the flange-shaped extension 20.
  • at least one, but preferably a plurality of second latching elements 28 is arranged or provided on the band-shaped element 23 on its side facing the receptacle 2, which in the ready position the flange-shaped extension 20 on the open end 8 of the receptacle 2 facing side towards the receptacle 2 over or behind. It can be found with a small projection or a smaller overlap of the second locking elements 28 relative to the first locking elements 27 Aus GmbH. However, it should be ensured that the band-shaped element 23 remains after separation from the closure lid 3 on the receptacle 2 and thus no additional to be disposed of component.
  • first and the second latching elements 27, 28 seen in the direction of the longitudinal axis 7 are spaced from each other on the band-shaped element 23 and thereby projecting onto the receptacle 2. This not only a perfect joining or activating the tamper-evident device 19 is achieved, but also ensures the previously described retention of the band-shaped element 23 after its separation from the closure lid 3. Furthermore, the first and the second latching elements 27, 28 are each arranged in a direction perpendicular to the longitudinal axis 7 aligned circumferential plane. In order to achieve a stable cohesion of the band-shaped element 23 for the retention on the flange-shaped extension 20, it is advantageous if this is provided over the circumference. see is formed continuously and coherently.
  • the intended separation plane 24, between the closure lid 3 and the band-shaped element 23 is arranged in the standby position between the flange-shaped extension 20 on the receptacle 2 and its end face 10 in the region of its open end 8. This prevents unwanted loosening of the band-shaped element 23 from the receptacle 2 after separation.
  • an indicator 29 may be attached or applied.
  • This indicator 29 can, for example, indicate the temperature of the sample introduced into the receiving space 18, for example urine. This can be easily and quickly determined whether it is directly introduced by a patient or not. If, for example, a person to be examined brought a sample from one of these known additional persons and inserted it unnoticed, it would have to be heated to body temperature, for example, before being filled in order to display a correct body temperature by means of the indicator. However, if the sample brought along has a temperature different from the body temperature, this can be read off the indicator.

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Abstract

Die Erfindung beschreibt ein Probenbehältnis (1) zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten, mit einem Aufnahmebehälter (2), einem Verschlussdeckel (3) und einer zwischen diesen angeordneten Kupplungsvorrichtung (4) und diese einen Aufnahmeraum (18) umgrenzen sowie diesen nach außen hin abschließen. In der Bereitschaftsstellung ist der Aufnahmeraum (18) steril bzw. keimfrei, wobei zwischen dem Aufnahmebehälter (2) und dem Verschlussdeckel (3) zumindest eine Originalitätssicherungsvorrichtung (19) angeordnet ist, welche beim Aufnahmebehälter (2) durch einen über den Umfang angeordneten flanschförmigen Fortsatz (20) und am Verschlussdeckel (3) durch ein über den Umfang desselben durchlaufend und zusammenhängend ausgebildetes bandförmiges Element (23) gebildet ist, welches in einer Solltrennebene (24) abtrennbar mit einem Deckelmantel (16) verbunden ist. Am bandförmigen Element (23) sind mehrere erste sowie zweite Rastelemente (27, 28) angeordnet, welche in der Bereitschaftsstellung den flanschförmigen Fortsatz (20) beidseits hintergreifen.

Description

Probenbehältnis
Die Erfindung bezieht sich auf ein Probenbehältnis zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten, Gewebeteilen bzw. Gewebekulturen, mit einem Aufnahmebehälter, einem Verschlussdeckel, einer zwischen diesen angeordneten Kupplungsvorrichtung mit Kupplungselementen sowie einer Originalitätssicherungsvorrichtung, wie dies im Oberbegriff des Anspruches 1 beschrieben ist.
Die US 4,736,859 A beschreibt ein Probenbehältnis mit einem Aufnahmebehälter, einem Ver- schlussdeckel, einer zwischen dem Aufnahmebehälter und dem Verschlussdeckel angeordneten Gewindeanordnung sowie einer zwischen diesen angeordneten Originalitätssicherungsvor- richtung. Nach dem Befallen des Aufnahmeraums mit der Probe wird der Verschlussdeckel über die Gewindeanordnung auf den Aufnahmebehälter aufgeschraubt und dabei die Origina- litätssicherungsvorrichtung aktiviert, welche derart ausgebildet ist, dass ohne der Zerstörung des Aufnahmebehälters und/oder Verschlussdeckels kein Abschrauben mehr möglich ist. Der Zugang zur Probe wird über im Bereich des Verschlussdeckels vorgesehene Stutzen ermöglicht. Dazu ist die Stirnwand des Stutzens zu durchstoßen bzw. abzutrennen, um so den Zugang in den Aufnahmeraum zu ermöglichen. Die Originalitätssicherungsvorrichtung wird dabei durch miteinander in Eingriff stehende Zähne bzw. rampenförmige Ansätze bzw. Vor- spränge gebildet.
Aus der US 7,243,807 B2 bzw. der US 2005/0040131 Al ist ein Probenbehältnis umfassend einen Aufnahmebehälter, einen Verschlussdeckel, der durch eine Gewindeanordnung auf den Aufnahmebehälter aufschraubbar ist, sowie eine im Bereich des Deckelmantels des Ver- schlussdeckels ausgebildete Originalitätssicherungsvorrichtung bekannt geworden. Der Verschlussdeckel weist an dem dem Aufnahmebehälter zugewendeten Ende sperrklinkenförmig ausgebildete Zähne auf, welche mit gegengleich ausgebildeten Zähnen am Aufnahmebehälter in der aufgeschraubten Stellung des Verschlussdeckels am Aufnahmebehälter zusammenwirken. Im Bereich des Deckelmantels ist weiters zwischen einem kappenförmigen Teil des Ver- schlussdeckels und einem ringförmigen Teil des Deckelmantels ein Aufreißstreifen mit einem daran angeordneten Griffstück angeordnet. Weiters ist zwischen dem kappenförmigen Deckel und dem ringförmigen Teil des Deckelmantels ein Scharnier angeordnet, um nach der Entfernung des Aufreißstreifens den kappenförmigen Deckel vom Aufnahmebehälter weg zu schwenken. Erst nach dem Abziehen des Aufreißstreifens ist ein Zugang in den Aufnahmeraum des Probenbehältnisses durch Wegklappen des kappenförmigen Verschlussdeckels möglich, wobei der ringförmige Teil des Deckelmantels mit dem Kragen des Aufnahmebehälters verschraubt bleibt.
Bekannte Probenbehältnisse bestehend aus Aufnahmebehälter und Verschlussdeckel wurden bislang zum Nachweis des keimfreien bzw. sterilen Lieferzustandes in einem Verpackungsbeutel eingepackt. Für die Verwendung waren diese auszupacken, wodurch ein erhöhter Manipulationsaufwand nötig war. Gleichfalls bestand stets die Gefahr einer Beschädigung des Verpackungsbeutels, wodurch nicht immer ein eindeutiger Nachweis der sterilen bzw. keimfreien Verpackung bis hin zur Verwendung gegeben war.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Probenbehältnis sowie ein Verfahren zum Bereitstellen eines solchen zu schaffen, bei welchem bis hin zum Erstgebrauch ein keimfreier bzw. steriler Lieferzustand gewährleistet ist. Darüber hinaus soll aber auch eine Manipulation der Probe vor deren Untersuchung angezeigt werden können.
Diese Aufgabe der Erfindung wird dadurch gelöst, dass die Originalitätssicherungsvorrich- tung am Aufnahmebehälter durch zumindest einen in einer senkrecht zur Längsachse ausge- richteten Ebene zumindest bereichsweise über den Umfang angeordneten flanschförmigen Fortsatz und am Verschlussdeckel durch ein über den Umfang desselben durchlaufend und zusammenhängend ausgebildetes bandförmiges Element gebildet ist, welches in einer Solltrennebene abtrennbar mit dem Deckelmantel verbunden ist und dass am bandförmigen Element auf seiner dem Aufnahmebehälter zugewendeten Seite zumindest ein, bevorzugt jedoch mehrere, erste Rastelemente angeordnet sind, welche in der Bereitschaftsstellung den flanschförmigen Fortsatz auf der von einem offenen Ende des Aufnahmebehälters abgewendeten Seite hintergreifen und auf seiner dem Aufnahmebehälter zugewendeten Seite zumindest ein, bevorzugt jedoch mehrere, zweite Rastelemente angeordnet sind, welche in der Bereitschaftsstellung den flanschförmigen Fortsatz auf der dem offenen Ende des Aufnahmebehälters zu- gewendeten Seite hintergreifen. Der sich durch die Merkmale des Kennzeichenteiles des Anspruches 1 ergebende überraschende Vorteil liegt darin, dass das Probenbehältnis derart ausgebildet ist, dass auf die zusätzliche Verpackung verzichtet werden kann. Damit wird nicht nur Verpackungsmaterial eingespart sondern auch der Manipulationsaufwand für die Vorbe- reitung zum Einbringen der Probe in einen sterilen bzw. keimfreien Aufnahmeraum gesenkt. Dadurch, dass die zusätzliche Verpackung entfällt, kann nicht nur das Verpackungsmaterial sondern können auch die Verpackungsmaschinen und der für diesen Betrieb notwendige Personal- und Energieaufwand eingespart werden. Darüber hinaus wird auch dem Umweltgedan- ken Rechnung getragen, da das Verpackungsmaterial und der Energiebedarf wegfallen. Der sterile bzw. keimfreie Auslieferungszustand des Aufnahmeraums wird durch die Anordnung der Originalitätssicherangsvorrichtung zwischen dem Aufnahmebehälter und dem Verschlussdeckel erzielt. Weiters wird durch den bereits zusammengefügten Lieferzustand des Aufnahmebehälters mit dem Verschlussdeckel und den Wegfall des Verpackungsmaterials ein gerin- geres Packvolumen erzielt, wodurch bei gleichen Versand-Packungsgrößen eine höhere Lieferdichte an Probenbehältnissen als bislang erzielt werden kann. Dies wird durch das ansonst mitverpackte Luftvolumen erreicht. Daraus leiten sich weiters auch Vorteile bei der Sterilisation, Lagerung und dem Transport ab. Weiters ist es dadurch möglich, mit einfachen Mitteln eine sicher wirkende Originalitätssicherungsvorrichtung zu schaffen. Dabei können kompli- ziert aufgebaute Werkzeuge für die Herstellung des Aufnahmebehälters vermieden werden. Durch das bandförmige Element wird so ein optisch eindeutig erkennbares Element geschaffen, welches einen sicheren Rückschluss auf den Zustand des Aufnahmeraums des Probenbehältnisses gibt. Da ein in sich zusammenhängendes Element geschaffen wird, kann dieses in seiner Gesamtheit nach der Abtrennung vom Verschlussdeckel ohne zusätzlicher Hilfsmittel am Aufnahmebehälter, gehalten werden. Dazu bildet das erste Rastelement im Zusammenwirken mit dem flanschförmigen Fortsatz eine formschlüssige Kupplungsvorrichtung. Diese bewirkt bei einem erstmaligen Abnehmen des Verschlussdeckels vom Aufnahmebehälter eine Zerstörung der Originalitätssicherungsvorrichtung, wodurch der gewünschte Anzeigeeffekt für einen Benutzer eines derartigen Probenbehältnisses geschaffen wird. Durch die zweiten Rastelemente wird auch nach dem Abtrennen des bandförmigen Elements ein sicherer Verbleib am Aufnahmebehälter erzielt. Dadurch werden zusätzliche oder lose Teile vermieden und so eine einfache und sichere Bedienung des gesamten Probenbehältnisses sichergestellt.
Vorteilhaft ist auch eine weitere Ausführungsform nach Anspruch 2, da dadurch zusätzlich zur Anlage der Stirnfläche des Aufnahmebehälters an der Stirnwand des Verschlussdeckels eine Abdichtung erzielt werden kann. Darüber hinaus ist es möglich, durch die Anordnung der Dichtlippe bei in den Aufnahmeraum eingebrachten, fließfähigen Proben eine Benetzung bzw. ein Einsaugen in den Bereich zwischen der Stirnfläche des Aufnahmebehälters und der dieser zugewendeten Anlagefläche am Verschlussdeckel zu vermeiden. Dadurch kann ein Verkleben in diesem Bereich einfach verhindert werden. Darüber hinaus wird auch noch der Aufhahmeraum vor der Befüllung stets abgedichtet, auch wenn der Verschlussdeckel nicht ganz bzw. vollständig aufgesetzt ist.
Vorteilhaft ist weiters eine Ausbildung nach Anspruch 3, da dadurch auch noch über einen gewissen Öffnungsweg eine sichere Abdichtung, ausgehend von der Bereitschaftsstellung hin zur Fügestellung bzw. kurz vor Abnahme des Verschlussdeckels vom Aufnahmebehälter gewährleistet ist.
Nach einer anderen Ausführungsvariante gemäß Anspruch 4 wird der formschlüssige Eingriff mit dem damit zusammenwirkenden weiteren Teil der Originalitätssicherungsvorrichtung erzielt.
Vorteilhaft ist auch eine Weiterbildung nach Anspruch 5, da dadurch über den gesamten Umfang ein sicherer Eingriff der miteinander in Eingriff stehenden Elemente der Originalitäts- sicherungsvorrichtung erzielt wird.
Bei der Ausgestaltung nach Anspruch 6 oder 7 ist von Vorteil, dass nicht nur ein gesicherter Freiraum zum Hintergreifen des Fortsatzes durch das mit diesem zusammenwirkenden Rastelement erzielt werden kann, sondern auch die Gestaltung des Formgebungswerkzeuges vereinfacht und dessen Standfestigkeit verbessert werden kann.
Gemäß einer Ausbildung, wie im Anspruch 8 oder 9 beschrieben, wird ein gleichmäßiger Kraftangriff für das Ablösen des bandförmigen Elements im Bereich der Solltrennebene erzielt. Darüber hinaus wird aber auch eine gewisse Verstellbewegung in Richtung der Längsachse ermöglicht, ohne dass dabei ein sofortiges Aktiveren der Originalitätssicherungsvor- richtung erreicht wird.
Nach einer vorteilhaften Weiterbildung gemäß Anspruch 10 wird gewährleistet, dass nach der Abtrennung des bandförmigen Elementes dieses sicher am Aufnahmebehälter gehaltert wird und so keine zusätzlichen losen Teile für die Entsorgung entstehen. Die Erfindung betrifft aber auch ein Verfahren zum Bereitstellen eines Probenbehältnisses zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten, Gewebeteilen bzw. Gewebekulturen in einen sterilen bzw. keimfreien Aufnahmeraum, wie dies im Oberbegriff des Anspruches 11 beschrieben wird.
Die Aufgabe der Erfindung wird mit den im Verfahrensablauf angegebenen Merkmalen dadurch gelöst, dass der Verschlussdeckel mit seinem daran angeordneten und über den Umfang desselben durchlaufend und zusammenhängend ausgebildeten bandförmigen Element, welches einen Bestandteil einer Originalitätssicherungsvorrichtung bildet, so lange auf den Aufnahmebehälter aufgeschraubt wird, bis dass eine Fügestellung erreicht wird, bei der sich das bandförmige Element an einem. flanschförmigen Fortsatz auf einer einem offenen Ende des
Aufnahmebehälters zugewendeten Seite abstützt und zusätzlich dabei eine an einer Stirnwand des Verschlussdeckels angeordnete und über den Umfang durchlaufend ausgebildete Dichtlippe mit ihrem Dichtabschnitt an einer Innenwandung des Aufnahmebehälters zur Anlage gebracht wird, und nachfolgend das Probenbehältnis mit einer dieses vollständig umhüllenden zusätzlichen Umhüllung umschlossen wird.
Die sich aus der Merkmalskombination des Kennzeichenteils dieses Anspruches ergebenden Vorteile liegen darin, dass bei zusammengebautem Probenbehältnis in deren Fügestellung der Aufnahmeraum umschlossen ist, jedoch dabei die Originaliätssicherungsvorrichtung noch nicht aktiviert ist. Um so dem Anwender bzw. Endverbraucher zu signalisieren, dass sich das gesamte Probenbehältnis noch in dem sterilen bzw. keimfreien Zustand befindet, wird das Probenbehältnis vollständig von einer zusätzlichen Umhüllung umschlossen. Diese Anwendung ist beispielsweise dann vorteilhaft, wenn für die Aufnahme von Körperflüssigkeiten, wie beispielsweise Urin, ein steril bzw. keimfrei gehaltenes Probenbehältnis zur Verfügung ge- stellt werden soll. Nach dem Entfernen der zusätzlichen Umhüllung kann anschließend daran der Verschlussdeckel ausgehend von seiner Fügestellung vom Aufnahmebehälter abgenommen und dann die Probe in den sterilen bzw. keimfreien Aufnahmeraum eingefüllt werden. Zum Nachweis, dass die darin eingefüllte Probe bis zum Beginn der Untersuchungen, Auswertungen bzw. der Laboranalyse unverändert bzw. unverfälscht vorliegt, wird der Verschluss- deckel vollständig auf den Aufnahmebehälter aufgesetzt und damit erst die Originalitätssiche- rungsvorrichtung aktiviert. Für die Entnahme der Probe wird der Verschlussdeckel vom Aufnahmebehälter entfernt, wodurch die Originalitätssicherungsvorrichtung zerstört wird. Ist die Originalitätssicherungsvorrichtung vor der Entnahme der Probe bereits zerstört, stellt dies einen Hinweis dar, dass eine mögliche Manipulation der Probe stattgefunden haben könnte. Darüber hinaus ist es möglich, durch die Anordnung der Dichtlippe bei in den Aufnahmeraum eingebrachten, fließfähigen Proben eine Benetzung bzw. ein Einsaugen in den Bereich zwischen der Stirnfläche des Aufnahmebehälters und der dieser zugewendeten Anlagefläche am Verschlussdeckel zu vermeiden. Dadurch kann ein Verkleben in diesem Bereich einfach verhindert werden. Darüber hinaus wird auch noch der Aufnahmeraum vor der Befüllung stets abgedichtet, auch wenn der Verschlussdeckel nicht ganz bzw. vollständig aufgesetzt ist.
Vorteilhaft ist aber auch eine Vorgehens weise gemäß Anspruch 12, da dadurch bis zur Ent- nähme des Probenbehältnisses aus der zusätzlichen Umhüllung dem Anwender bzw. Endverbraucher signalisiert wird, dass sich bei noch nicht beschädigter Umhüllung der Aufnahmeraum des gesamten Probenbehältnisses noch in dem sterilen bzw. keimfreien Zustand befindet.
Von Vorteil sind aber auch die Maßnahmen gemäß Anspruch 13, da so im Zusammenwirken mit dem flanschförmigen Fortsatz eine formschlüssige Kupplungsvorrichtung geschaffen wird. Diese bewirkt bei einem erstmaligen Abnehmen des Verschlussdeckels vom Aufnahmebehälter eine Zerstörung der Originalitätssicherungsvorrichtung, wodurch der gewünschte Anzeigeeffekt für einen Benutzer eines derartigen Probenbehältnisses geschaffen wird.
Weiters ist ein Vorgehen gemäß den im Anspruch 14 angegebenen Merkmalen vorteilhaft, weil dadurch so auf einfache Art und Weise eine sichere optische Kontrolle bzw. Anzeige des Zustandes des Aufnahmeraums für den Benutzer erreicht werden kann. Wird der Verschlussdeckeln einmalig vom Aufnahmebehälter abgenommen, ist dabei der sterile bzw. keimfreie Zustand des Aufnahmeraums nicht mehr gegeben, was durch das abgetrennte Garantieband offenkundig angezeigt wird.
Eine weitere vorteilhafte Vorgehensweise ist im Anspruch 15 beschrieben, wodurch eine zusätzliche Entsorgung eines Teils der Originalitätssicherungsvorrichtung verhindert wird.
Vorteilhaft ist schließlich eine Ausbildung nach Anspruch 16, da dadurch auch noch über einen gewissen Öffnungsweg eine sichere Abdichtung, ausgehend von der Bereitschaftsstellung hin zur Fügestellung bzw. kurz vor Abnahme des Verschlussdeckels vom Aufnahmebehälter gewährleistet wird. Die Erfindung wird im nachfolgenden anhand der in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispiele näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 ein erfindungsgemäßes Probenbehältnis in seiner Bereitschaftsstellung bei verschlossenem Innenraum, in Ansicht und schematisch vereinfachter Darstellung;
Fig. 2 den Aufnahmebehälter des Probenbehältnisses nach Fig. 1 in Ansicht;
Fig. 3 einen Teilbereich des Probenbehältnisses nach Fig. 1, in Ansicht geschnitten und vergrößerter vereinfachter Darstellung;
Fig. 4 einen Teilbereich des Probenbehältnisses nach Fig. 3, jedoch in einer Fügestellung des Verschlussdeckels mit dem Aufnahmebehälter vor dem Erreichen der Bereitschaftsstellung;
Fig. 5 den Aufnahmebehälter mit dem daran gehalterten abgetrennten bandförmigen
Element der Originalitätssicherungsvorrichtung, in Ansicht und schematisch ver- einfachter Darstellung;
Fig. 6 einen Teilbereich des Aufnahmebehälters nach Fig. 5, in Ansicht geschnitten und vergrößerter vereinfachter Darstellung.
Einführend sei festgehalten, dass in den unterschiedlich beschriebenen Ausführungsformen gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen bzw. gleichen Bauteilbezeichnungen versehen werden, wobei die in der gesamten Beschreibung enthaltenen Offenbarungen sinngemäß auf gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen bzw. gleichen Bauteilbezeichnungen übertragen werden können. Auch sind die in der Beschreibung gewählten Lageangaben, wie z.B. oben, unten, seitlich usw. auf die unmittelbar beschriebene sowie dargestellte Figur bezogen und sind bei einer Lageänderung sinngemäß auf die neue Lage zu übertragen. Weiters können auch Einzelmerkmale oder Merkmalskombinationen aus den gezeigten und beschriebenen unterschiedlichen Ausführungsbeispielen für sich eigenständige, erfinderische oder erfindungsgemäße Lösungen darstellen. In den Fig. 1 bis 6 ist ein Probenbehältnis 1 zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten, Gewebeteilen bzw. Gewebekulturen gezeigt, wobei die gewählte Form und das Aussehen nur beispielhaft gewählt worden sind. Dieses Probenbehältnis 1 umfasst zumindest einen becherförmigen Aufnahmebehälter 2, sowie einen diesen verschließenden Verschlussdeckel 3. Zwischen dem Aufnahmebehälter 2 und dem Verschlussdeckel 3 ist weiters eine Kupplungsvorrichtung 4 vorgesehen. Im vorliegenden Ausfuhrungsbeispiel umfasst die Kupplungsvorrichtung 4 mehrere Kupplungselemente 5, 6, welche beispielsweise durch eine Gewindeanordnung gebildet sind und einen Aufschraubvorgang des Verschlussdeckels 3 auf dem Aufnahmebehälter 2 ermöglichen. Diese Gewindeanordnung kann Ein- oder aber auch Mehrgängig ausgebildet sein. Es wäre aber auch möglich, anstatt der gewindeförmigen Kupplungselemente 5, 6 Schnapp- oder Rastelemente oder dgl. zu verwenden.
Der Aufnahmebehälter 2 ist becherförmig ausgebildet und weist in Richtung einer Längsachse 7 voneinander distanzierte Enden 8, 9 auf. Dabei ist das erste Ende 8 offen ausgebildet und von einer senkrecht zur Längsachse 7 ausgerichteten Stirnfläche 10 umgrenzt. Das weitere bzw. zweite Ende 9 ist hier im vorliegenden Ausführungsbeispiel durch einen Boden 11 verschlossen.
Ausgehend von dem offenen Ende 8 bzw. der Stirnfläche 10 weist der Aufnahmebehälter 2 einen rohrförmig bzw. hohlzylinderförmig ausgebildeten Kragen 12 auf. Weiters umfasst der Aufnahmebehälter 2 noch eine Behälterwand 13, welche hier im vorliegenden Ausführungsbeispiel hin zum Boden 11 konisch verjüngend ausgebildet ist. Eine Innenwandung 14 des Aufnahmebehälters 2 ist hier durch den Kragen 12, die Behälterwand 13 sowie den Boden 11 festgelegt bzw. ausgebildet.
Der Verschlussdeckel 3 umfasst seinerseits eine in etwa senkrecht zur Längsachse 7 ausgerichtete Stirnwand 15 sowie einen daran anschließenden Deckelmantel 16. Dieser Deckelmantel 16 ist über den Umfang durchlaufend sowie in etwa rohrförmig bzw. hohlzylinderförmig ausgebildet und übergreift den Kragen 12 auf der von der Innenwandung 14 bzw. der Längsachse 7 abgewendeten Seite.
In den Fig. 1 und 3 ist eine so genannte Bereitschaftsstellung des mit dem Aufnahmebehälter 2 gekuppelten Verschlussdeckels 3 gezeigt. Als Bereitschaftsstellung wird hierbei jene Stellung des Verschlussdeckels 3 bezüglich des Aufnahmebehälters 2 verstanden, bei welcher ein Innenraum 17 als Aufhahmeraum 18 für Körperflüssigkeiten, Gewebeteile bzw. Gewebekulturen von Lebewesen durch den Aufnahmebehälter 2 sowie den Verschlussdeckel 3 umgrenzt ist. Dabei schließen der Aufnahmebehälter 2 und der Verschlussdeckel 3 den Aufhahmeraum 18 in deren vollständig gefügter Bereitschaftsstellung nach außen hin, also gegenüber den äußeren Umgebungsbedingungen, vollständig ab. Dabei kann auch von einem Abdichten desselben gesprochen werden. Dieses Abschließen bzw. Abdichten beinhaltet nicht nur den flüssigkeitsdichten bzw. glasdichten Abschluss, sondern dass auch der gesamte Aufnahmeraum 18, sobald dieser vollkommen steril bzw. keimfrei gemacht worden ist, in diesem Zustand und in der gekuppelten Bereitschaftsstellung über eine längere Lagerdauer beibehalten wird.
Der Sterilisationsvorgang kann dadurch erfolgen, dass bei vollständig gekuppeltem Verschlussdeckel 3 und Aufnahmebehälter 2 der Innenraum 17 bzw. Aufhahmeraum 18 mittels einer Energiestrahlung, wie beispielsweise Elektronenstrahlen bestrahlt wird und so mögliche vorhandene Keime abgetötet bzw. unschädlich gemacht werden. Unabhängig davon wäre es aber auch möglich, die beiden Teile des Probenbehältnisses 1, nämlich den Aufnahmebehälter 2, sowie den Verschlussdeckel 3 getrennt voneinander zu sterilisieren bzw. keimfrei zu machen und anschließend daran in einer sterilen bzw. keimfreien Umgebung zusammen zu bauen und so wiederum den Aufnahmeraum 18 nach außen hin abzudichten bzw. abzuschließen und in diesem Zustand für die weitere Lagerung bereitzustellen.
In dieser Bereitschaftsstellung des Verschlussdeckels 3 bezüglich des Aufnahmebehälters 2 wird das so geschaffene Probenbehältnis 1 an den Endverbraucher, wie beispielsweise ein Labor- oder eine Arztpraxis, versandt, um so bis hin zum Öffnen der Kupplungsvorrichtung 4 einen sterilen bzw. keimfreien Aufnahmeraum 18 bereitzustellen. Damit steht für den Befüll- Vorgang und die Aufnahme von Körperflüssigkeiten, Gewebeteilen bzw. Gewebekulturen stets ein entsprechend steril bzw. keimfrei gemachter bzw. ausgebildeter Aufnahmeraum 18 zur Verfügung.
Um dem Endverbraucher diesen Zustand, nämlich die Bereitschaftsstellung, sicher zu signali- sieren, ist weiters zwischen dem Aufnahmebehälter 2 und dem Verschlussdeckel 3 zumindest eine Originalitätssicherungsvorrichtung 19 angeordnet bzw. vorgesehen.
Diese Originalitätssicherungsvorrichtung 19 kann verschiedenst ausgebildet sein, wobei hier nur eine von vielen Möglichkeiten dargestellt und beschrieben worden ist. Im vorliegenden Ausfuhrungsbeispiel ist ein Teil der Originalitätssicherungsvorrichtung 19 am Aufnahmebehälter 2 durch zumindest einen, in einer senkrecht zur Längsachse 7 ausgerichteten Ebene zumindest bereichsweise über den Umfang angeordneten flanschförmigen Fortsatz 20 gebildet. Dieser flanschförmige Fortsatz 20 kann dabei beispielsweise nur bereichsweise über den Umfang des Aufnahmebehälters 2 oder aber auch vollständig durchlaufend ausgebildet sein. Um ein besseres Zusammenwirken mit weiteren Teilen der Originalitätssicherungsvorrichtung 19 zu erzielen, ist es vorteilhaft, wenn der flanschförmige Fortsatz 20 auf die von der Stirnfläche 10 des Aufnahmebehälters 2 abgewendete Richtung ragend ausgebildet ist. Damit ragt dieser flanschförmige Fortsatz über den Kragen 12 bzw. die Behälterwand 13 auf die von der Längsachse 7 abgewendete Seite bzw. Richtung vor. Bei einer Anordnung des Aufnahmebehälters 2, bei welcher das offene Ende 8 oben ist und mit seinem Boden 11 auf einer nicht näher dargestellten Aufstandsfläche abgestützt ist, erstreckt sich der flanschförmige Fortsatz 20 ausgehend vom Kragen 12 nach außen, also auf die vom Innenraum 17 abgewendete Seite, sowie auf die vom offenen Ende 8 und der Stirnfläche 10 abgewendeten Seite - also nach unten.
Der Kragen 12, die Behälterwand 13 sowie der flanschförmige Fortsatz 20 weisen bei diesem Ausführungsbeispiel in etwa die gleiche Wandstärke auf. In einem Übergangsbereich zwischen dem Kragen 12 und der Behälterwand 13 des Aufnahmebehälters 2 ist im Umfangsbe- reich des flanschförmigen Fortsatzes 20 ein weiterer Wandteil 21 der Behälterwand 13 vorgesehen, welcher einen in Richtung auf die Längsachse 7 ragenden Versatz 22 ausbildet. Dabei ist der den Versatz 22 bildende Wandteil 21 hohl-kegelstumpfförmig ausgebildet. Dieser Versatz 22 dient dazu, um ein ordnungsgemäßes Übergreifen eines weiteren Teils der Originali- tätssicherungsvorrichtung 19 im Bereich des Verschlussdeckels 3 zu ermöglichen, wie dies nachfolgend noch detailliert beschrieben werden wird. Weiters wird durch den Wandteil 21 eine werkzeugmäßig bessere Ausformung des flanschförmigen Fortsatzes 20 erzielt.
Am Verschlussdeckel 3 ist die Originalitätssicherungsvorrichtung 19 durch ein zumindest bereichsweise über den Umfang gesehen angeordnetes, bandförmiges Element 23 gebildet. Dieses bandförmige Element 23 ist in einer Solltrennebene 24 - siehe Fig. 1 und 3 - abtrennbar mit dem Deckelmantel 16 des Verschlussdeckels 3 verbunden. Diese Originalitätssiche- rungsvorrichtung 19 kann unterschiedlichst ausgebildet sein, wobei es lediglich darauf ankommt, dass ausgehend von der Bereitschaftsstellung ein erstes Öffnen des Verschlussdeckels 3 vom Aufnahmebehälter 2 durch diese Originalitätssicherungsvorrichtung 19 einem Benutzer einfach angezeigt wird. So lange die Originalitätssicherungsvorrichtung 19 unbeschädigt ist, ist dies für einen Endverbraucher bzw. Anwender ein sicherer Hinweis darauf, dass der Innenraum 17 bzw. Aufnahmeraum 18 sich noch in einem sterilen bzw. keimfreien Zustand befm- det und für die Aufnahme von Körperflüssigkeiten, Gewebeteilen bzw. Gewebekulturen bereit ist. Das bandförmige Element 23 weist über den Umfang gesehen mehrere Halte- bzw. Verbindungspunkte zum Deckelmantel 16 des Verschlussdeckels 3 auf, und ist zwischen diesen zumindest bereichsweise vom Deckelmantel 16 getrennt, um so eine einfachere Ablösung bzw. Abtrennung des bandförmigen Elements 23 zu erleichtern.
Wie nun besser aus der Fig. 4 ersehen ist, befindet sich dabei der Verschlussdeckel 3 in einer so genannten Fügestellung am Aufnahmebehälter 2. Diese Fügestellung ist derart zu verstehen, dass der Verschlussdeckel 3 noch nicht vollständig auf den Aufnahmebehälter 2 aufgesetzt, im vorliegenden Fall aufgeschraubt, ist. Dabei stützt sich das bandförmige Element 23 insbesondere mit seinem bzw. seinen ersten Rastelementen 27 noch am flanschförmigen Fortsatz 20 auf der der Stirnfläche 10 zugewendeten Seite ab. Beim vollständigen Überschieben des bandförmigen Elements 23 in die zuvor beschriebene Bereitschaftsstellung wird dieses leicht umfänglich aufgedehnt und kommt nachfolgend dadurch mit dem flanschförmigen Fortsatz 20 in Eingriff. Dadurch ist die Originalitätssicherungsvorrichtung 19 aktiviert. Dabei entspricht ein lichter innerer Durchmesser des bandförmigen Elements 23 in etwa einer äußeren Abmessung bzw. einem äußeren Durchmesser des flanschförmigen Fortsatzes 20. Das Aufsitzen des bandförmigen Elements 23 erfolgt dabei durch das bzw. die später noch näher beschriebenen ersten bzw. unteren Rastelemente 27. Das Überschieben des bandförmigen Elements 23 erfolgt durch das zuvor beschriebene Aufdehnen infolge der nach innen auf den Aufnahmebehälter 2 vorragenden ersten Rastelemente.
Wie weiters hier noch zu ersehen ist, ist am Verschlussdeckel 3, insbesondere dessen Stirnwand 15 zumindest eine über den Umfang durchlaufende Dichtlippe 25 mit einem Dichtabschnitt 26 angeordnet, wobei hier sowohl in der Fügestellung als auch in der Bereitschaftsstel- lung der Dichtabschnitt 26 an der Innenwandung 14 des Aufnahmebehälters 2 dichtend anliegt, wodurch bereits in beiden Stellungen ein dichtender Abschluss erzielt wird. Weiters ist hier noch dargestellt, dass in der Bereitschaftsstellung der Dichtabschnitt 26 der Dichtlippe 25 von der Stirnfläche 10 des Aufnahmebehälters 2 im Bereich seines offenen Endes 8 in Rieh- tung der Längsachse 7 in die vom Aufnahmeraum 18 abgewendete Richtung überragt ist. Dabei wird auch bei einem nicht vollständig aufgesetzten Verschlussdeckel 3 auf den Aufnahmebehälter 2 der zuvor beschriebene, sterile bzw. keimfreie Abschluss des Aufnahmeraums 18 nach außen hin erzielt. Bei einer Abnahme des Verschlussdeckels 3 aus der hier gezeigten Fügestellung ist jedoch kein Hinweis darauf zu erhalten, dass das Probenbehältnis 1, insbesondere dessen Aufnahmeraum 18, sich noch in dem sterilen bzw. keimfreien Auslieferungszustand befindet. Dies könnte beispielsweise dadurch erzielt werden, dass das Probenbehältnis 1 gemäß der Fig. 4 in der Fügestellung jedoch bei noch nicht aktivierter Originalitätssiche- rungsvorrichtung 19 zusammengebaut ist und den Aufnahmeraum 18 umschließt. Dazu wäre noch eine zusätzliche Umhüllung des Probenbehältnisses 1, beispielsweise durch einen vollständig, das Probenbehältnis 1 umhüllenden Versandbeutel möglich, um so dem Anwender bzw. Endverbraucher bei noch nicht beschädigtem und hier nicht näher dargestellten Versandbeutel zu signalisieren, dass das gesamte Probenbehältnis 1 sich noch in dem sterilen bzw. keimfreien Zustand befindet.
Diese Anwendung kann beispielsweise dann zum Tragen kommen, wenn für die Aufnahme von Körperfiüssigkeiten, wie beispielsweise Urin, ein steril bzw. keimfrei gehaltenes Probenbehältnis 1 zur Verfügung gestellt werden soll. Nach dem Entfernen des Versandbeutels kann anschließend daran der Verschlussdeckel 3 ausgehend von seiner Fügestellung vom Aufnahme- behälter 2 abgenommen und dann die im Aufnahmeraum 18 aufzunehmende Probe in diesen eingefüllt werden. Zum Nachweis, dass die darin eingefüllte Probe bis zum Beginn der Untersuchungen, Auswertungen bzw. der Laboranalyse unverändert und unverfälscht vorliegt, wird der Verschlussdeckel 3 vollständig auf den Aufnahmebehälter 2 aufgesetzt und damit die Ori- ginalitätssicherungsvorrichtung 19 aktiviert. Damit befindet sich der Verschlussdeckel 3 rela- tiv gegenüber dem Aufnahmebehälter 2 wieder in der zuvor beschriebenen Bereitschaftsstellung. Wird der Verschlussdeckel 3 nun vom Aufnahmebehälter 2 entfernt, wird die Originali- tätssicherungsvorrichtung 19 zerstört, wodurch dies einen Hinweis darstellt, dass beispielsweise vor der Analyse der Probe eine mögliche Manipulation derselben stattgefunden haben könnte.
An dem zuvor beschriebenen bandförmigen Element 23 der Originalitätssicherungsvorrich- tung 19 ist auf seiner dem Aufnahmebehälter 2 zugewendeten Seite zumindest ein, bevorzugt jedoch mehrere erste Rastelemente 27 angeordnet. Diese ersten Rastelemente 27 hintergreifen in der Bereitschaftsstellung den fianschförmigen Fortsatz 20 auf der von dem offenen Ende 8 des Aufnahmebehälters 2 abgewendeten Seite, wie dies am besten aus der Fig. 3 zu ersehen ist. Weiters sind die Rastelement 27 bevorzugt gleichmäßig über den gesamten Innenumfang des bandförmigen Elements 23 verteilt angeordnet und als Rastnasen mit einer gewissen Längserstreckung über den Umfang ausgebildet. Durch dieses Hintergreifen wird eine form- schlüssige Kupplung bzw. Verbindung des bandförmigen Elements 23 mit dem flanschförmi- gen Fortsatz 20 erzielt. Bei einem Abnehmen des Verschlussdeckels 3 vom Aufnahmebehälter 2 wird der Verschlussdeckel 3 relativ vom Aufnahmebehälter 2 wegbewegt, wobei dies so lange erfolgt, bis dass eine Abtrennung des bandförmigen Elements 23 im Bereich der Solltrennebene 24 vom Deckelmantel 16 erfolgt. Durch diesen Abtrennvorgang wird ein Öffnen bzw. die Abnahme des Verschlussdeckels 3 vom Aufnahmebehälter 2 signalisiert.
In den Fig. 5 und 6 ist das Probenbehältnis 1 nach der Entfernung des Verschlussdeckels 3 vom Aufnahmebehälter 2 gezeigt. Dabei wird das bandförmige Element 23 der Originalitäts- sicherungsvorrichtung 19 noch am Aufnahmebehälter 2, insbesondere dem flanschförmigen Fortsatz 20 gehalten. Dazu ist am bandförmigen Element 23 auf seiner dem Aufnahmebehälter 2 zugewendeten Seite zumindest ein, bevorzugt jedoch mehrere zweite Rastelemente 28 angeordnet bzw. vorgesehen, welche in der Bereitschaftsstellung den flanschförmigen Fortsatz 20 auf der dem offenen Ende 8 des Aufnahmebehälters 2 zugewendeten Seite hin auf den Aufnahmebehälter 2 über- bzw. hintergreifen. Dabei kann mit einem geringen Überstand bzw. einem geringeren Übergreifen der zweiten Rastelemente 28 gegenüber den ersten Rastelementen 27 das Auslangen gefunden werden. Es soll jedoch sichergestellt werden, dass das bandförmige Element 23 nach der Abtrennung vom Verschlussdeckel 3 am Aufnahmebehälter 2 verbleibt und so kein zusätzlich zu entsorgendes Bauteil anfällt.
Weiters ist es vorteilhaft, wenn die ersten und die zweiten Rastelemente 27, 28 in Richtung der Längsachse 7 gesehen voneinander distanziert am bandförmigen Element 23 angeordnet sind und dabei auf den Aufnahmebehälter 2 vorragen. Damit wird nicht nur ein einwandfreies Fügen bzw. Aktivieren der Originalitätssicherungsvorrichtung 19 erzielt, sondern auch die zuvor beschriebene Rückhalterung des bandförmigen Elements 23 nach dessen Abtrennung vom Verschlussdeckel 3 gewährleistet. Weiters sind die ersten und die zweiten Rastelemente 27, 28 jeweils in einer senkrecht zur Längsachse 7 ausgerichteten Umfangsebene angeordnet. Um einen stabilen Zusammenhalt des bandförmigen Elements 23 für die Rückhalterung am flanschförmigen Fortsatz 20 zu erzielen, ist es vorteilhaft, wenn dieses über den Umfang ge- sehen durchlaufend und zusammenhängend ausgebildet ist. Die Solltrennebene 24, zwischen dem Verschlussdeckel 3 und dem bandförmigen Element 23 ist in der Bereitschaftsstellung zwischen dem flanschförmigen Fortsatz 20 am Aufnahmebehälter 2 und seiner Stirnfläche 10 im Bereich seines offenen Endes 8 angeordnet. Damit wird nach dem Abtrennen ein unge- wolltes Lösen des bandförmigen Elements 23 vom Aufnahmebehälter 2 verhindert.
In der Fig. 5 ist noch im Bereich des verschlossenen Endes 9 des Aufnahmebehälters 2 dargestellt, dass an dessen äußerer Oberfläche und/oder dessen Innenwandung 14 ein Indikator 29 angebracht bzw. aufgebracht sein kann. Dieser Indikator 29 kann beispielsweise die Tempera- tur der in den Aufnahmeraum 18 eingebrachten Probe, beispielsweise Urin, anzeigen. Damit kann einfach und rasch festgestellt werden, ob diese von einem Patienten direkt eingebracht ist oder nicht. Würde beispielsweise von einer zu untersuchenden Person eine Probe von einer dieser bekannten weiteren Person mitgebracht und unbemerkt eingefügt werden, so müsste diese beispielsweise vor dem Einfüllen auf Körpertemperatur erwärmt werden, um durch den Indikator eine korrekte Körpertemperatur angezeigt zu bekommen. Weist die mitgebrachte Probe jedoch eine von der Körpertemperatur abweichende Temperatur auf, kann dies am Indikator abgelesen werden.
Die Ausführungsbeispiele zeigen mögliche Ausführungsvarianten des Probenbehältnisses 1, wobei an dieser Stelle bemerkt sei, dass die Erfindung nicht auf die speziell dargestellten Ausfuhrungsvarianten derselben eingeschränkt ist, sondern vielmehr auch diverse Kombinationen der einzelnen Ausführungsvarianten untereinander möglich sind und diese Variationsmöglichkeit aufgrund der Lehre zum technischen Handeln durch gegenständliche Erfindung im Können des auf diesem technischen Gebiet tätigen Fachmannes liegt. Es sind also auch sämtliche denkbaren Ausführungsvarianten, die durch Kombinationen einzelner Details der dargestellten und beschriebenen Ausführungsvariante möglich sind, vom Schutzumfang mit umfasst.
Der Ordnung halber sei abschließend daraufhingewiesen, dass zum besseren Verständnis des Aufbaus des Probenbehältnisses 1 dieses bzw. dessen Bestandteile teilweise unmaßstäblich und/oder vergrößert und/oder verkleinert dargestellt wurden.
Die den eigenständigen erfinderischen Lösungen zugrunde liegende Aufgabe kann der Beschreibung entnommen werden. Bezugszeichenaufstellung
1 Probenbehältnis
2 Aufnahmebehälter
3 Verschlussdeckel
4 Kupplungsvorrichtung
5 Kupplungselement
6 Kupplungselement
7 Längsachse
8 Ende
9 Ende
10 Stirnfläche
11 Boden
12 Kragen
13 Behälterwand
14 Innenwandung
15 Stirnwand
16 Deckelmantel
17 Innenraum
18 Aufhahmeraum
19 Originalitätssicherungsvorrichtung
20 Fortsatz
21 Wandteil
22 Versatz
23 bandförmiges Element
24 Solltrennebene
25 Dichtlippe
26 Dichtabschnitt
27 Rastelement
28 Rastelement
29 Indikator

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e
1. Probenbehältnis (1) zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten, Gewebeteilen bzw. Gewebekulturen, mit einem Aufnahmebehälter (2) umfassend einen Kragen 12, eine Behälter- wand (13) sowie einen Boden (11), mit einem Verschlussdeckel (3) umfassend eine Stirnwand (15) sowie einen Deckelmantel (16), und mit einer zwischen dem Aufnahmebehälter (2) und dem Verschlussdeckel (3) angeordneten Kupplungsvorrichtung (4) mit Kupplungselementen (5, 6), die durch eine Gewindeanordnung gebildet ist, bei dem in einer Bereitschaftsstellung die Kupplungselemente (5, 6) der Kupplungsvorrichtung (4) miteinander in Eingriff stehen und dabei der Aufnahmebehälter (2) und der Verschlussdeckel (3) einen Aufnahmeraum (18) umgrenzen sowie diesen nach außen hin abschließen bzw. abdichten und dass in der Bereitschaftsstellung der Aufnahmeraum (18) steril bzw. keimfrei ist und dass zwischen dem Aufnahmebehälter (2) und dem Verschlussdeckel (3) zumindest eine Originalitätssiche- rungsvorrichtung (19) angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Originalitätssiche- rungsvorrichtung (19) am Aufnahmebehälter (2) durch zumindest einen in einer senkrecht zur Längsachse (7) ausgerichteten Ebene zumindest bereichsweise über den Umfang angeordneten flanschförmigen Fortsatz (20) und am Verschlussdeckel (3) durch ein über den Umfang desselben durchlaufend und zusammenhängend ausgebildetes bandförmiges Element (23) gebildet ist, welches in einer Solltrennebene (24) abtrennbar mit dem Deckelmantel (16) verbun- den ist und dass am bandförmigen Element (23) auf seiner dem Aufnahmebehälter (2) zugewendeten Seite zumindest ein, bevorzugt jedoch mehrere, erste Rastelemente (27) angeordnet sind, welche in der Bereitschaftsstellung den flanschförmigen Fortsatz (20) auf der von einem offenen Ende (8) des Aufnahmebehälters (2) abgewendeten Seite hintergreifen und auf seiner dem Aufnahmebehälter (2) zugewendeten Seite zumindest ein, bevorzugt jedoch mehrere, zweite Rastelemente (28) angeordnet sind, welche in der Bereitschaftsstellung den flanschförmigen Fortsatz (20) auf der dem offenen Ende (8) des Aufnahmebehälters (2) zugewendeten Seite hintergreifen.
2. Probenbehältnis (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass am Verschluss- deckel (3) zumindest eine über den Umfang durchlaufende Dichtlippe (25) mit einem Dichtabschnitt (26) angeordnet ist und in der Bereitschaftsstellung dieser an einer Innenwandung (14) des Aufnahmebehälters (2) dichtend anliegt.
3. Probenbehältiiis (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass in der
Bereitschaftsstellung der Dichtabschnitt (26) der Dichtlippe (25) von einer Stirnfläche (10) des Aufnahmebehälters (2) im Bereich seines offenen Endes (8) in Richtung einer Längsachse (7) in die vom Aufnahmeraum (18) abgewendete Richtung überragt ist.
4. Probenbehältnis (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine flanschförmige Fortsatz (20) auf die von der Stirnfläche (10) des Aufnahmebehälters (2) abgewendete Richtung ragend ausgebildet ist.
5. Probenbehältnis (1) nach Anspruch 1 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass der flanschförmige Fortsatz über den Umfang des Aufnahmebehälters (2) durchlaufend ausgebildet ist.
6. Probenbehältnis (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Behälterwand (13) des Aufnahmebehälters (2) in einem Umfangsbereich des flanschförmigen Fortsatzes (20) einen Wandteil (21) aufweist, welcher einen in Richtung auf die Längsachse (7) ragenden Versatz (22) ausbildet.
7. Probenbehältnis (1) nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der den Versatz (22) bildende Wandteil (21) hohl-kegelstumpfförmig ausgebildet ist.
8. Probenbehältnis (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die ersten und die zweiten Rastelemente (27, 28) in Richtung der Längsachse (7) voneinander distanziert am bandförmigen Element (23) angeordnet sind.
9. Probenbehältnis (1) nach Anspruch 1 oder 8, dadurch gekennzeichnet, dass die ersten und die zweiten Rastelemente (27, 28) jeweils in einer senkrecht zur Längsachse (7) ausgerichteten Umfangsebene angeordnet sind.
10. Probenbehältnis (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzei- chnet, dass in der Bereitschaftsstellung eine Solltrennebene (24) zwischen dem Verschlussdeckel (3) und dem bandförmigen Element (23) in einem Abschnitt zwischen dem flanschförmigen Fortsatz (20) am Aufnahmebehälter (2) und seiner Stirnfläche (10) im Bereich seines offenen Endes (8) angeordnet ist.
11. Verfahren zum Bereitstellen eines Probenbehältnisses (1) zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten, Gewebeteilen bzw. Gewebekulturen in einen sterilen bzw. keimfreien Aufnahmeraum (18), bei welchem das Probenbehältnis (1) durch einen Aufnahmebehälter (2), einen Verschlussdeckel (3) sowie durch eine zwischen diesen angeordnete und durch eine Gewin- deanordnung gebildete Kupplungsvorrichtung (4) mit Kupplungselementen (5, 6) gebildet wird, nachfolgend der Aufnahmebehälter (2) und der Verschlussdeckel (3) durch die Kupplungselemente (5, 6) der Kupplungsvorrichtung (4) miteinander in Eingriff gebracht werden, dadurch gekennzeichnet, dass der Verschlussdeckel (3) mit seinem daran angeordneten und über den Umfang desselben durchlaufend und zusammenhängend ausgebildeten bandförmi- gen Element (23), welches einen Bestandteil einer Originalitätssicherungsvorrichtung (19) bildet, so lange auf den Aufnahmebehälter (2) aufgeschraubt wird, bis dass eine Fügestellung erreicht wird, bei der sich das bandförmige Element (23) an einem flanschförmigen Fortsatz (20) auf einer einem offenen Ende (8) des Aufnahmebehälters (2) zugewendeten Seite abstützt und zusätzlich dabei eine an einer Stirnwand (15) des Verschlussdeckels (3) angeordnete und über den Umfang durchlaufend ausgebildete Dichtlippe (25) mit ihrem Dichtabschnitt (26) an einer Innenwandung (14) des Aufnahmebehälters (2) zur Anlage gebracht wird, und nachfolgend das Probenbehältnis (1) mit einer dieses vollständig umhüllenden zusätzlichen Umhüllung umschlossen wird.
12. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Probenbehältnis (1) in seiner Fügestellung aus der zusätzlichen Umhüllung entnommen wird, nachfolgend der Verschlussdeckel (3) vom Aufnahmebehälter (2) abgenommen und in den sterilen bzw. keimfreien Aufnahmeraum (18) die Probe eingefüllt wird.
13. Verfahren nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass nach dem Einfüllen der Probe der Verschlussdeckel (3) vollständig auf den Aufnahmebehälter (2) aufgeschraubt wird und dabei zumindest ein, bevorzugt jedoch mehrere, am bandförmigen Element (23) auf seiner dem Aufnahmebehälter (2) zugewendeten Seite angeordnete erste Rastelemente (27) den flanscliförmigen Fortsatz (20) auf der von dem offenen Ende (8) des Aufnahmebehälters (2) abgewendeten Seite hintergreifen und dadurch die Originalitätssicherungsvorrichtung (19) aktiviert wird.
14. Verfahren nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass beim ersten Lösen der Kupplungselemente (5, 6) und dem damit verbundenen Öffnen des Aufnahmeraums (18) die Originalitätssicherungsvorrichtung (19) zumindest zum Teil zerstört wird.
15. Verfahren nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass nach dem ersten Lösen der Kupplungselemente (5, 6) das vom Verschlussdeckel (3) abgetrennte bandförmige Element
(23) der Originalitätssicherungsvorrichtung (19) am Aufnahmebehälter (2) gehalten wird.
16. Verfahren nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass in der vollständig auf den Aufnahmebehälter (2) aufgeschraubten Stellung des Verschlussdeckels (3) der Dichtab- schnitt (26) der Dichtlippe (25) von einer Stirnfläche (10) des Aufnahmebehälters (2) in Richtung einer Längsachse (7) in die vom Aufnahmeraum (18) abgewendete Richtung überragt wird.
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