AT504533A1 - Probenbehältnis - Google Patents

Description

-1 -

Die Erfindung bezieht sich auf ein Probenbehältnis zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten, Gewebeteilen bzw. Gewebekulturen, mit einem Aufnahmebehälter, einem Verschlussdeckel sowie einer zwischen diesen angeordneten Kupplungsvorrichtung mit Kupplungselementen.

Bekannte Probenbehältnisse bestehend aus Aufnahmebehälter und Verschlussdeckel wurden bislang zum Nachweis des keimfreien bzw. sterilen Lieferzustandes in einem Verpackungsbeutel eingepackt. Für die Verwendung waren diese auszupacken, wodurch ein erhöhter Manipulationsaufwand nötig war. Gleichfalls bestand stets die Gefahr einer Beschädigung des Verpackungsbeutels, wodurch nicht immer ein eindeutiger Nachweis der sterilen bzw. keimfreien Verpackung bis hin zur Verwendung gegeben war.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Probenbehältnis sowie ein Verfahren zum Bereitstellen eines solchen zu schaffen, bei welchem bis hin zum Erstgebrauch ein keimfreier bzw. steriler Lieferzustand gewährleistet ist.

Diese Aufgabe der Erfindung wird durch die Merkmale dadurch gelöst, dass in einer Be-reitschafitsstellung die Kupplungselemente der Kupplungsvorrichtung miteinander in Eingriff stehen und dabei der Aufnahmebehälter und der Verschlussdeckel einen Aufnahme-raum umgrenzen sowie diesen nach außen hin abschließen bzw. abdichten und dass in der Bereitschaftsstellung der Aufnahmeraum steril bzw. keimfrei ist und dass zwischen dem Aufnahmebehälter und dem Verschlussdeckel zumindest eine Originalitätssicherungsvorrichtung angeordnet ist. Der sich durch die Merkmale des Kennzeichenteiles des Anspruches 1 ergebende überraschende Vorteil liegt darin, dass das Probenbehältnis derart ausgebildet ist, dass auf die zusätzliche Verpackung verzichtet werden kann. Damit wird nicht nur Verpackungsmaterial eingespart sondern auch der Manipulationsaufwand für die Vor- N2006/20500 «· · ···· ···· • · ·· ♦ · · ···· • · · · · • · · · · -2-bereitung zum Einbringen der Probe in einen sterilen bzw. keimfreien Aufnahmeraum gesenkt. Dadurch, dass die zusätzliche Verpackung entfallt, kann nicht nur das Verpackungsmaterial sondern können auch die Verpackungsmaschinen und der für diesen Betrieb notwendige Personal- und Energieaufwand eingespart werden. Darüber hinaus wird auch dem Umweltgedanken Rechnung getragen, da das Verpackungsmaterial und der E-nergiebedarf wegfallen. Der sterile bzw. keimfreie Auslieferungszustand des Aufnahme-raums wird durch die Anordnung der Originalitätssicherungsvorrichtung zwischen dem Aufnahmebehälter und dem Verschlussdeckel erzielt. Weiters wird durch den bereits zusammengefugten Lieferzustand des Aufnahmebehälters mit dem Verschlussdeckel und den Wegfall des Verpackungsmaterials ein geringeres Packvolumen erzielt, wodurch bei gleichen Versand-Packungsgrößen eine höhere Lieferdichte an Probenbehältnissen als bislang erzielt werden kann. Dies wird durch das ansonst mitverpackte Luftvolumen erreicht. Daraus leiten sich weiters auch Vorteile bei der Sterilisation, Lagerung und dem Transport ab.

Vorteilhaft ist auch eine weitere Ausführungsform nach Anspruch 2, da dadurch zusätzlich zur Anlage der Stirnfläche des Aufnahmebehälters an der Stirnwand des Verschlussdeckels eine Abdichtung erzielt werden kann. Darüber hinaus ist es möglich, durch die Anordnung der Dichtlippe bei in den Aufhahmeraum eingebrachten, fließfahigen Proben eine Benetzung bzw. ein Einsaugen in den Bereich zwischen der Stirnfläche des Aufnahmebehälters und der dieser zugewendeten Anlagefläche am Verschlussdeckel zu vermeiden. Dadurch kann ein Verkleben in diesem Bereich einfach verhindert werden. Darüber hinaus wird auch noch der Aufhahmeraum vor der Befüllung stets abgedichtet, auch wenn der Verschlussdeckel nicht ganz bzw. vollständig aufgesetzt ist.

Vorteilhaft ist weiters eine Ausbildung nach Anspruch 3, da dadurch auch noch über einen gewissen Öffhungsweg eine sichere Abdichtung, ausgehend von der Bereitschaftsstellung hin zur Fügestellung bzw. kurz vor Abnahme des Verschlussdeckels vom Aufnahmebehälter gewährleistet ist.

Durch die Ausbildung nach Anspruch 4 ist es möglich, mit einfachen Mitteln eine sicher wirkende Originalitätssicherungsvorrichtung zu schaffen. Dabei können kompliziert aufgebaute Werkzeuge für die Herstellung des Aufnahmebehälters vermieden werden. N2006/20500 i ·· · ···· ···♦ • · ···· • · ·· · · · • · · · · • 9 · · · 99 99999 t · -3-

Nach einer anderen Ausführungsvariante gemäß Anspruch 5 wird der formschlüssige Eingriff mit dem damit zusammenwirkenden weiteren Teil der Originalitätssicherungsvorrich-tung erzielt.

Vorteilhaft ist auch eine Weiterbildung nach Anspruch 6, da dadurch über den gesamten Umfang ein sicherer Eingriff der miteinander in Eingriff stehenden Elemente der Originalitätssicherungsvorrichtung erzielt wird.

Bei der Ausgestaltung nach Anspruch 7 oder 8 ist von Vorteil, dass nicht nur ein gesicherter Freiraum zum Hintergreifen des Fortsatzes durch das mit diesem zusammenwirkenden Rastelement erzielt werden kann, sondern auch die Gestaltung des Formgebungswerkzeu-ges vereinfacht und dessen Standfestigkeit verbessert werden kann.

Durch die Weiterbildung nach Anspruch 9 wird erreicht, dass so ein optisch eindeutig erkennbares Element geschaffen wird, welches einen sicheren Rückschluss auf den Zustand des Aufhahmeraums des Probenbehältnisses gibt.

Durch die Ausbildung nach Anspruch 10 wird im Zusammenwirken mit dem flanschför-migen Fortsatz eine formschlüssige Kupplungsvorrichtung geschaffen. Diese bewirkt bei einem erstmaligen Abnehmen des Verschlussdeckels vom Aufnahmebehälter eine Zerstörung der Originalitätssicherungsvorrichtung, wodurch der gewünschte Anzeigeefifekt für einen Benutzer eines derartigen Probenbehältnisses geschaffen wird.

Vorteilhaft ist auch eine Ausbildung nach Anspruch 11, da dadurch auch nach dem Abtrennen des bandförmigen Elements ein sicherer Verbleib am Aufnahmebehälter geschaffen wird. Dadurch werden zusätzliche oder lose Teile vermieden und so eine einfache und sichere Bedienung des gesamten Probenbehältnisses sichergestellt.

Gemäß einer Ausbildung, wie im Anspruch 12 oder 13 beschrieben, wird ein gleichmäßiger Kraftangriff für das Ablösen des bandförmigen Elements im Bereich der Solltrennebene erzielt. Darüber hinaus wird aber auch eine gewisse Verstellbewegung in Richtung der Längsachse ermöglicht, ohne dass dabei ein sofortiges Aktiveren der Originalitätssicherungsvorrichtung erreicht wird. N2006/20500 1 ·· · ··♦♦ ·♦♦♦ • · ···· • · ·· · · · • · · · · • · · ♦ · • · · · ♦ · · -4-

Dabei erweist sich eine Ausgestaltung nach Anspruch 14 vorteilhaft, da dadurch ein in sich zusammenhängendes Element geschaffen wird, welches in seiner Gesamtheit nach der Abtrennung vom Verschlussdeckel am Aufnahmebehälter, ohne zusätzliche Hilfsmittel gehalten werden kann.

Nach einer vorteilhaften Weiterbildung gemäß Anspruch 15 wird gewährleistet, dass nach der Abtrennung des bandförmigen Elementes dieses sicher am Aufnahmebehälter gehaltert wird und so keine zusätzlichen losen Teile für die Entsorgung entstehen.

Die Erfindung betrifft aber auch ein Verfahren zum Bereitstellen eines Probenbehältnisses zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten, Gewebeteilen bzw. Gewebekulturen, bei welchem das Probenbehältnis durch einen Aufnahmebehälter, einen Verschlussdeckel sowie eine zwischen diesen angeordnete Kupplungsvorrichtung mit Kupplungselementen gebildet wird.

Die Aufgabe der Erfindung wird mit dem im Verfahrensablauf angegebenen Merkmalen dadurch gelöst, dass der Aufnahmebehälter und der Verschlussdeckel durch die Kupplungselemente der Kupplungsvorrichtung miteinander in Eingriff gebracht werden und dabei der Aufnahmebehälter und der Verschlussdeckel in einer Bereitschaftsstellung einen Aufnahmeraum umgrenzen sowie diesen nach außen hin abschließen bzw. abdichten und dass der Aufnahmeraum steril bzw. keimfrei gemacht wird und dass zwischen dem Aufnahmebehälter und dem Verschlussdeckel eine Originalitätssicherungsvorrichtung ausgebildet wird. Die sich aus der Merkmalskombination des Kennzeichenteils dieses Anspruches ergebenden Vorteile liegen darin, dass das Probenbehältnis derart ausgebildet ist, dass auf die zusätzliche Verpackung verzichtet werden kann. Damit wird nicht nur Verpackungsmaterial eingespart sondern auch der Manipulationsaufwand für die Vorbereitung zum Einbringen der Probe in einen sterilen bzw. keimfreien Aufnahmeraum gesenkt. Dadurch, dass die zusätzliche Verpackung entfällt, kann nicht nur das Verpackungsmaterial sondern können auch die Verpackungsmaschinen und der für diesen Betrieb notwendige Personal- und Energieaufwand eingespart werden. Darüber hinaus wird auch dem Umweltgedanken Rechnung getragen, da das Verpackungsmaterial und der Energiebedarf wegfallen. Der sterile bzw. keimfreie Auslieferungszustand des Aufnahmeraums wird durch die Anordnung der Originalitätssicherungsvorrichtung zwischen dem Aufnahmebe- N2006/20500 • · ···· • · • · • · -5-hälter und dem Verschlussdeckel erzielt. Weiters wird durch den bereits zusammengefüg-ten Lieferzustand des Aufnahmebehälters mit dem Verschlussdeckel und den Wegfall des Verpackungsmaterials ein geringeres Packvolumen erzielt, wodurch bei gleichen Versand-Packungsgrößen eine höhere Lieferdichte an Probenbehältnissen als bislang erzielt werden kann. Dies wird durch das ansonst mitverpackte Luftvolumen erreicht. Daraus leiten sich weiters auch Vorteile bei der Sterilisation, Lagerung und dem Transport ab.

Weiters ist ein Vorgehen gemäß den im Anspruch 17 angegebenen Merkmalen vorteilhaft, weil dadurch so auf einfache Art und Weise eine sichere optische Kontrolle bzw. Anzeige des Zustandes des Aufhahmeraums für den Benutzer erreicht werden kann. Wird der Verschlussdeckeln einmalig vom Aufnahmebehälter abgenommen, ist dabei der sterile bzw. keimfreie Zustand des Aufhahmeraums nicht mehr gegeben, was durch das abgetrennte Garantieband offenkundig angezeigt wird.

Eine weitere vorteilhafte Vorgehensweise ist im Anspruch 18 beschrieben, wodurch eine zusätzliche Entsorgung eines Teils der Originalitätssicherungsvorrichtung verhindert wird.

Vorteilhaft ist auch eine Verfahrens Variante gemäß Anspruch 19, weil dadurch zusätzlich zur Anlage der Stirnfläche des Aufnahmebehälters an der Stirnwand des Verschlussdeckels eine Abdichtung erzielt werden kann. Darüber hinaus ist es möglich, durch die Anordnung der Dichtlippe bei in den Aufnahmeraum eingebrachten, fließfähigen Proben eine Benetzung bzw. ein Einsaugen in den Bereich zwischen der Stirnfläche des Aufnahmebehälters und der dieser zugewendeten Anlagefläche am Verschlussdeckel zu vermeiden. Dadurch kann ein Verkleben in diesem Bereich einfach verhindert werden. Darüber hinaus wird auch noch der Aufnahmeraum vor der Befüllung stets abgedichtet, auch wenn der Verschlussdeckel nicht ganz bzw. vollständig aufgesetzt ist.

Vorteilhaft ist schließlich eine Ausbildung nach Anspruch 20, da dadurch auch noch über einen gewissen Öffnungsweg eine sichere Abdichtung, ausgehend von der Bereitschaftsstellung hin zur Fügestellung bzw. kurz vor Abnahme des Verschlussdeckels vom Aufnahmebehälter gewährleistet wird.

Die Erfindung wird im nachfolgenden anhand der in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispiele näher erläutert. N2006/20500 • ···· ···· • · • · ·· · • ·· · • · • · • • · · • · • · • • · · · · • · • · · • · • · 99 ··· ·· ·· ··· * -6-

Es zeigen:

Fig. 1 ein erfindungsgemäßes Probenbehältnis in seiner Bereitschaftsstellung bei verschlossenem Innenraum, in Ansicht und schematisch vereinfachter Darstellung;

Fig. 2 den Aufnahmebehälter des Probenbehältnisses nach Fig. 1 in Ansicht;

Fig. 3 einen Teilbereich des Probenbehältnisses nach Fig. 1, in Ansicht geschnitten und vergrößerter vereinfachter Darstellung;

Fig. 4 einen Teilbereich des Probenbehältnisses nach Fig. 3, jedoch in einer Fügestellung des Verschlussdeckels mit dem Aufnahmebehälter vor dem Erreichen der Bereitschaftsstellung;

Fig. 5 den Aufnahmebehälter mit dem daran gehalterten abgetrennten bandförmigen

Element der Originalitätssicherungsvorrichtung, in Ansicht und schematisch vereinfachter Darstellung;

Fig. 6 einen Teilbereich des Aufnahmebehälters nach Fig. 5, in Ansicht geschnitten und vergrößerter vereinfachter Darstellung.

Einführend sei festgehalten, dass in den unterschiedlich beschriebenen Ausführungsformen gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen bzw. gleichen Bauteilbezeichnungen versehen werden, wobei die in der gesamten Beschreibung enthaltenen Offenbarungen sinngemäß auf gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen bzw. gleichen Bauteilbezeichnungen übertragen werden können. Auch sind die in der Beschreibung gewählten Lageangaben, wie z.B. oben, unten, seitlich usw. auf die unmittelbar beschriebene sowie dargestellte Figur bezogen und sind bei einer Lageänderung sinngemäß auf die neue Lage zu übertragen. Weiters können auch Einzelmerkmale oder Merkmalskombinationen aus den gezeigten und beschriebenen unterschiedlichen Ausführungsbeispielen für sich eigenständige, erfinderische oder erfindungsgemäße Lösungen darstellen.

In den Fig. 1 bis 6 ist ein Probenbehältnis 1 zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten, Gewebeteilen bzw. Gewebekulturen gezeigt, wobei die gewählte Form und das Aussehen nur beispielhaft gewählt worden sind. Dieses Probenbehältnis 1 umfasst zumindest einen becherförmigen Aufnahmebehälter 2, sowie einen diesen verschließenden Verschlussdeckel N2006/20500

«· · · • ·· · • · · · 7 3. Zwischen dem Aufnahmebehälter 2 und dem Verschlussdeckel 3 ist weiters eine Kupplungsvorrichtung 4 vorgesehen. Im vorliegenden Ausfuhrungsbeispiel umfasst die Kupplungsvorrichtung 4 mehrere Kupplungselemente 5,6, welche beispielsweise durch eine Gewindeanordnung gebildet sind und einen Aufschraubvorgang des Verschlussdeckels 3 auf dem Aufnahmebehälter 2 ermöglichen. Diese Gewindeanordnung kann Ein- oder aber auch Mehrgängig ausgebildet sein. Es wäre aber auch möglich, anstatt der gewindeförmi-gen Kupplungselemente 5, 6 Schnapp- oder Rastelemente oder dgl. zu verwenden.

Der Aufnahmebehälter 2 ist becherförmig ausgebildet und weist in Richtung einer Längsachse 7 voneinander distanzierte Enden 8,9 auf. Dabei ist das erste Ende 8 offen ausgebildet und von einer senkrecht zur Längsachse 7 ausgerichteten Stirnfläche 10 umgrenzt. Das weitere bzw. zweite Ende 9 ist hier im vorliegenden Ausfuhrungsbeispiel durch einen Boden 11 verschlossen.

Ausgehend von dem offenen Ende 8 bzw. der Stirnfläche 10 weist der Aufnahmebehälter 2 einen rohrförmig bzw. hohlzylinderförmig ausgebildeten Kragen 12 auf. Weiters umfasst der Aufnahmebehälter 2 noch eine Behälterwand 13, welche hier im vorliegenden Ausfuhrungsbeispiel hin zum Boden 11 konisch vertagend ausgebildet ist. Eine Innenwandung 14 des Aufnahmebehälters 2 ist hier durch den Kragen 12, die Behälterwand 13 sowie den Boden 11 festgelegt bzw. ausgebildet.

Der Verschlussdeckel 3 umfasst seinerseits eine in etwa senkrecht zur Längsachse 7 ausgerichtete Stirnwand 15 sowie einen daran anschließenden Deckelmantel 16. Dieser Deckelmantel 16 ist über den Umfang durchlaufend sowie in etwa rohrförmig bzw. hohlzylinderförmig ausgebildet und übergreift den Kragen 12 auf der von der Innenwandung 14 bzw. der Längsachse 7 abgewendeten Seite.

In den Fig. 1 und 3 ist eine so genannte Bereitschaftsstellung des mit dem Aufnahmebehälter 2 gekuppelten Verschlussdeckels 3 gezeigt. Als Bereitschaftsstellung wird hierbei jene Stellung des Verschlussdeckels 3 bezüglich des Aufnahmebehälters 2 verstanden, bei welcher ein Innenraum 17 als Aufnahmeraum 18 für Körperflüssigkeiten, Gewebeteile bzw. Gewebekulturen von Lebewesen durch den Aufnahmebehälter 2 sowie den Verschlussdeckel 3 umgrenzt ist. Dabei schließen der Aufnahmebehälter 2 und der Verschlussdeckel 3 den Aufnahmeraum 18 in deren vollständig gefugter Bereitschaftsstellung nach außen hin, N2006/20500 also gegenüber den äußeren Umgebungsbedingungen, vollständig ab. Dabei kann auch von einem Abdichten desselben gesprochen werden. Dieses Abschließen bzw. Abdichten beinhaltet nicht nur den flüssigkeitsdichten bzw. glasdichten Abschluss, sondern dass auch der gesamte Aufhahmeraum 18, sobald dieser vollkommen steril bzw. keimfrei gemacht worden ist, in diesem Zustand und in der gekuppelten Bereitschaftsstellung über eine längere Lagerdauer beibehalten wird.

Der Sterilisationsvorgang kann dadurch erfolgen, dass bei vollständig gekuppeltem Verschlussdeckel 3 und Aufnahmebehälter 2 der Innenraum 17 bzw. Aufnahmeraum 18 mittels einer Energiestrahlung, wie beispielsweise Elektronenstrahlen bestrahlt wird und so mögliche vorhandene Keime abgetötet bzw. unschädlich gemacht werden. Unabhängig davon wäre es aber auch möglich, die beiden Teile des Probenbehältnisses 1, nämlich den Aufnahmebehälter 2, sowie den Verschlussdeckel 3 getrennt voneinander zu sterilisieren bzw. keimfrei zu machen und anschließend daran in einer sterilen bzw. keimfreien Umgebung zusammen zu bauen und so wiederum den Aufhahmeraum 18 nach außen hin abzudichten bzw. abzuschließen und in diesem Zustand für die weitere Lagerung bereitzustellen.

In dieser Bereitschaftsstellung des Verschlussdeckels 3 bezüglich des Aufnahmebehälters 2 wird das so geschaffene Probenbehältnis 1 an den Endverbraucher, wie beispielsweise ein Labor- oder eine Arztpraxis, versandt, um so bis hin zum Öffnen der Kupplungsvorrichtung 4 einen sterilen bzw. keimfreien Aufhahmeraum 18 bereitzustellen. Damit steht für den Befüllvorgang und die Aufnahme von Körperflüssigkeiten, Gewebeteilen bzw. Gewebekulturen stets ein entsprechend steril bzw. keimfrei gemachter bzw. ausgebildeter Aufhahmeraum 18 zur Verfügung.

Um dem Endverbraucher diesen Zustand, nämlich die Bereitschaftsstellung, sicher zu signalisieren, ist weiters zwischen dem Aufnahmebehälter 2 und dem Verschlussdeckel 3 zumindest eine Originalitätssicherungsvorrichtung 19 angeordnet bzw. vorgesehen.

Diese Originalitätssicherungsvorrichtung 19 kann verschiedenst ausgebildet sein, wobei hier nur eine von vielen Möglichkeiten dargestellt und beschrieben worden ist. Im vorliegenden Ausführungsbeispiel ist ein Teil der Originalitätssicherungsvorrichtung 19 am Aufnahmebehälter 2 durch zumindest einen, in einer senkrecht zur Längsachse 7 ausge- N2006/20500 ···· ···· • · -9-richteten Ebene zumindest bereichsweise über den Umfang angeordneten flanschförmigen Fortsatz 20 gebildet. Dieser flanschförmige Fortsatz 20 kann dabei beispielsweise nur bereichsweise über den Umfang des Aufnahmebehälters 2 oder aber auch vollständig durchlaufend ausgebildet sein. Um ein besseres Zusammenwirken mit weiteren Teilen der Originalitätssicherungsvorrichtung 19 zu erzielen, ist es vorteilhaft, wenn der flanschförmige Fortsatz 20 auf die von der Stirnfläche 10 des Aufnahmebehälters 2 abgewendete Richtung ragend ausgebildet ist. Damit ragt dieser flanschförmige Fortsatz über den Kragen 12 bzw. die Behälterwand 13 auf die von der Längsachse 7 abgewendete Seite bzw. Richtung vor. Bei einer Anordnung des Aufnahmebehälters 2, bei welcher das offene Ende 8 oben ist und mit seinem Boden 11 auf einer nicht näher dargestellten Aufstandsfläche abgestützt ist, erstreckt sich der flanschförmige Fortsatz 20 ausgehend vom Kragen 12 nach außen, also auf die vom Innenraum 17 abgewendete Seite, sowie auf die vom offenen Ende 8 und der Stirnfläche 10 abgewendeten Seite - also nach unten.

Der Kragen 12, die Behälterwand 13 sowie der flanschförmige Fortsatz 20 weisen bei diesem Ausfuhrungsbeispiel in etwa die gleiche Wandstärke auf. In einem Übergangsbereich zwischen dem Kragen 12 und der Behälterwand 13 des Aufnahmebehälters 2 ist im Umfangsbereich des flanschförmigen Fortsatzes 20 ein weiterer Wandteil 21 der Behälterwand 13 vorgesehen, welcher einen in Richtung auf die Längsachse 7 ragenden Versatz 22 ausbildet. Dabei ist der den Versatz 22 bildende Wandteil 21 hohl-kegelstumpfförmig ausgebildet. Dieser Versatz 22 dient dazu, um ein ordnungsgemäßes Übergreifen eines weiteren Teils der Originalitätssicherungsvorrichtung 19 im Bereich des Verschlussdeckels 3 zu ermöglichen, wie dies nachfolgend noch detailliert beschrieben werden wird. Weiters wird durch den Wandteil 21 eine werkzeugmäßig bessere Ausformung des flanschförmigen Fortsatzes 20 erzielt.

Am Verschlussdeckel 3 ist die Originalitätssicherungsvorrichtung 19 durch ein zumindest bereichsweise über den Umfang gesehen angeordnetes, bandförmiges Element 23 gebildet. Dieses bandförmige Element 23 ist in einer Solltrennebene 24 - siehe Fig. 1 und 3 - abtrennbar mit dem Deckelmantel 16 des Verschlussdeckels 3 verbunden. Diese Originalitätssicherungsvorrichtung 19 kann unterschiedlichst ausgebildet sein, wobei es lediglich darauf ankommt, dass ausgehend von der Bereitschaftsstellung ein erstes Öffnen des Verschlussdeckels 3 vom Aufnahmebehälter 2 durch diese Originalitätssicherungsvorrichtung N2006/20500 19 einem Benutzer einfach angezeigt wird. So lange die Originalitätssicherungsvorrichtung 19 unbeschädigt ist, ist dies für einen Endverbraucher bzw. Anwender ein sicherer Hinweis darauf, dass der Innenraum 17 bzw. Aufhahmeraum 18 sich noch in einem sterilen bzw. keimfreien Zustand befindet und für die Aufnahme von Körperflüssigkeiten, Gewebeteilen bzw. Gewebekulturen bereit ist. Das bandförmige Element 23 weist über den Umfang gesehen mehrere Halte- bzw. Verbindungspunkte zum Deckelmantel 16 des Verschlussdeckels 3 auf, und ist zwischen diesen zumindest bereichsweise vom Deckelmantel 16 getrennt, um so eine einfachere Ablösung bzw. Abtrennung des bandförmigen Elements 23 zu erleichtern.

Wie nun besser aus der Fig. 4 ersehen ist, befindet sich dabei der Verschlussdeckel 3 in einer so genannten Fügestellung am Aufnahmebehälter 2. Diese Fügestellung ist derart zu verstehen, dass der Verschlussdeckel 3 noch nicht vollständig auf den Aufnahmebehälter 2 aufgesetzt, im vorliegenden Fall aufgeschraubt, ist. Dabei stützt sich das bandförmige E-lement 23 insbesondere mit seinem bzw. seinen ersten Rastelementen 27 noch am flansch-förmigen Fortsatz 20 auf der der Stirnfläche 10 zugewendeten Seite ab. Beim vollständigen Überschieben des bandförmigen Elements 23 in die zuvor beschriebene Bereitschaftsstellung wird dieses leicht umfänglich aufgedehnt und kommt nachfolgend dadurch mit dem flanschförmigen Fortsatz 20 in Eingriff. Dadurch ist die Originalitätssicherungsvorrichtung 19 aktiviert. Dabei entspricht ein lichter innerer Durchmesser des bandförmigen Elements 23 in etwa einer äußeren Abmessung bzw. einem äußeren Durchmesser des flanschförmigen Fortsatzes 20. Das Aufsitzen des bandförmigen Elements 23 erfolgt dabei durch das bzw. die später noch näher beschriebenen ersten bzw. unteren Rastelemente 27. Das Überschieben des bandförmigen Elements 23 erfolgt durch das zuvor beschriebene Aufdehnen infolge der nach innen auf den Aufnahmebehälter 2 vorragenden ersten Rastelemente.

Wie weiters hier noch zu ersehen ist, ist am Verschlussdeckel 3, insbesondere dessen Stirnwand 15 zumindest eine über den Umfang durchlaufende Dichtlippe 25 mit einem Dichtabschnitt 26 angeordnet, wobei hier sowohl in der Fügestellung als auch in der Bereitschaftsstellung der Dichtabschnitt 26 an der Innenwandung 14 des Aufnahmebehälters 2 dichtend anliegt, wodurch in bereits in beiden Stellungen ein dichtender Abschluss erzielt wird. Weiters ist hier noch dargestellt, dass in der Bereitschaftsstellung der Dichtabschnitt 26 der Dichtlippe 25 von der Stirnfläche 10 des Aufnahmebehälters 2 im Bereich N2006/20500 ···· ···· -11 -seines offenen Endes 8 in Richtung der Längsachse 7 in die vom Aufnahmeraum 18 abgewendete Richtung überragt ist. Dabei wird auch bei einem nicht vollständig aufgesetzten Verschlussdeckel 3 auf den Aufnahmebehälter 2 der zuvor beschriebene, sterile bzw. keimfreie Abschluss des Aufnahmeraums 18 nach außen hin erzielt. Bei einer Abnahme des Verschlussdeckels 3 aus der hier gezeigten Fügestellung ist jedoch kein Hinweis darauf zu erhalten, dass das Probenbehältnis 1, insbesondere dessen Aufnahmeraum 18, sich noch in dem sterilen bzw. keimfreien Auslieferungszustand befindet. Dies könnte beispielsweise dadurch erzielt werden, dass das Probenbehältnis 1 gemäß der Fig. 4 in der Fügestellung jedoch bei noch nicht aktivierter Originalitätssicherungsvorrichtung 19 zusammengebaut ist und den Aufnahmeraum 18 umschließt. Dazu wäre noch eine zusätzliche Umhüllung des Probenbehältnisses 1, beispielsweise durch einen vollständig, das Probenbehältnis 1 umhüllenden Versandbeutel möglich, um so dem Anwender bzw. Endverbraucher bei noch nicht beschädigtem und hier nicht näher dargestellten Versandbeutel zu signalisieren, dass das gesamte Probenbehältnis 1 sich noch in dem sterilen bzw. keimfreien Zustand befindet.

Diese Anwendung kann beispielsweise dann zum Tragen kommen, wenn für die Aufnahme von Körperflüssigkeiten, wie beispielsweise Urin, ein steril bzw. keimfrei gehaltenes Probenbehältnis 1 zur Verfügung gestellt werden soll. Nach dem Entfernen des Versandbeutels kann anschließend daran der Verschlussdeckel 3 ausgehend von seiner Fügestellung vom Aufnahmebehälter 2 abgenommen und dann die im Aufnahmeraum 18 aufzunehmende Probe in diesen eingefüllt werden. Zum Nachweis, dass die darin eingefüllte Probe bis zum Beginn der Untersuchungen, Auswertungen bzw. der Laboranalyse unverändert und unverfälscht vorliegt, wird der Verschlussdeckel 3 vollständig auf den Aufnahmebehälter 2 aufgesetzt und damit die Originalitätssicherungsvorrichtung 19 aktiviert. Damit befindet sich der Verschlussdeckel 3 relativ gegenüber dem Aufnahmebehälter 2 wieder in der zuvor beschriebenen Bereitschaftsstellung. Wird der Verschlussdeckel 3 nun vom Aufnahmebehälter 2 entfernt, wird die Originalitätssicherungsvorrichtung 19 zerstört, wodurch dies einen Hinweis darstellt, dass beispielsweise vor der Analyse der Probe eine mögliche Manipulation derselben stattgefimden haben könnte.

An dem zuvor beschriebenen bandförmigen Element 23 der Originalitätssicherungsvorrichtung 19 ist auf seiner dem Aufnahmebehälter 2 zugewendeten Seite zumindest ein, bevorzugt jedoch mehrere erste Rastelemente 27 angeordnet. Diese ersten Rastelemente 27 N2006/20500 hintergreifen in der Bereitschaftsstellung den flanschförmigen Fortsatz 20 auf der von dem offenen Ende 8 des Aufnahmebehälters 2 abgewendeten Seite, wie dies am besten aus der Fig. 3 zu ersehen ist. Weiters sind die Rastelement 27 bevorzugt gleichmäßig über den gesamten Innenumfang des bandförmigen Elements 23 verteilt angeordnet und als Rastnasen mit einer gewissen Längserstreckung über den Umfang ausgebildet. Durch dieses Hintergreifen wird eine formschlüssige Kupplung bzw. Verbindung des bandförmigen Elements 23 mit dem flanschförmigen Fortsatz 20 erzielt. Bei einem Abnehmen des Verschlussdeckels 3 vom Aufnahmebehälter 2 wird der Verschlussdeckel 3 relativ vom Aufnahmebehälter 2 wegbewegt, wobei dies so lange erfolgt, bis dass eine Abtrennung des bandförmigen Elements 23 im Bereich der Solltrennebene 24 vom Deckelmantel 16 erfolgt. Durch diesen Abtrennvorgang wird ein Öffnen bzw. die Abnahme des Verschlussdeckels 3 vom Aufnahmebehälter 2 signalisiert.

In den Fig. 5 und 6 ist das Probenbehältnis 1 nach der Entfernung des Verschlussdeckels 3 vom Aufnahmebehälter 2 gezeigt. Dabei wird das bandförmige Element 23 der Originalitätssicherungsvorrichtung 19 noch am Aufnahmebehälter 2, insbesondere dem flanschförmigen Fortsatz 20 gehalten. Dazu ist am bandförmigen Element 23 auf seiner dem Aufnahmebehälter 2 zugewendeten Seite zumindest ein, bevorzugt jedoch mehrere zweite Rastelemente 28 angeordnet bzw. vorgesehen, welche in der Bereitschaftsstellung den flanschförmigen Fortsatz 20 auf der dem offenen Ende 8 des Aufnahmebehälters 2 zugewendeten Seite hin auf den Aufnahmebehälter 2 über- bzw. hintergreifen. Dabei kann mit einem geringen Überstand bzw. einem geringeren Übergreifen der zweiten Rastelemente 28 gegenüber den ersten Rastelementen 27 das Auslangen gefunden werden. Es soll jedoch sichergestellt werden, dass das bandförmige Element 23 nach der Abtrennung vom Verschlussdeckel 3 am Aufnahmebehälter 2 verbleibt und so kein zusätzlich zu entsorgendes Bauteil anfallt.

Weiters ist es vorteilhaft, wenn die ersten und die zweiten Rastelemente 27,28 in Richtung der Längsachse 7 gesehen voneinander distanziert am bandförmigen Element 23 angeordnet sind und dabei auf den Aufnahmebehälter 2 vorragen. Damit wird nicht nur ein einwandfreies Fügen bzw. Aktivieren der Originalitätssicherungsvorrichtung 19 erzielt, sondern auch die zuvor beschriebene Rückhalterung des bandförmigen Elements 23 nach dessen Abtrennung vom Verschlussdeckel 3 gewährleistet. Weiters sind die ersten und die N2006/20500 - 13- zweiten Rastelemente 27,28 jeweils in einer senkrecht zur Längsachse 7 ausgerichteten Umfangsebene angeordnet. Um einen stabilen Zusammenhalt des bandförmigen Elements 23 für die Rückhalterung am flanschförmigen Fortsatz 20 zu erzielen, ist es vorteilhaft, wenn dieses über den Umfang gesehen durchlaufend und zusammenhängend ausgebildet ist. Die Solltrennebene 24, zwischen dem Verschlussdeckel 3 und dem bandförmigen Element 23 ist in der Bereitschaftsstellung zwischen dem flanschförmigen Fortsatz 20 am Aufnahmebehälter 2 und seiner Stirnfläche 10 im Bereich seines offenen Endes 8 angeordnet. Damit wird nach dem Abtrennen ein ungewolltes Lösen des bandförmigen Elements 23 vom Aufnahmebehälter 2 verhindert.

In der Fig. 5 ist noch im Bereich des verschlossenen Endes 9 des Aufnahmebehälters 2 dargestellt, dass an dessen äußerer Oberfläche und/oder dessen Innenwandung 14 ein Indikator 29 angebracht bzw. aufgebracht sein kann. Dieser Indikator 29 kann beispielsweise die Temperatur der in den Auftiahmeraum 18 eingebrachten Probe, beispielsweise Urin, anzeigen. Damit kann einfach und rasch festgestellt werden, ob diese von einem Patienten direkt eingebracht ist oder nicht. Würde beispielsweise von einer zu untersuchenden Person eine Probe von einer dieser bekannten weiteren Person mitgebracht und unbemerkt eingefugt werden, so müsste diese beispielsweise vor dem Einfullen auf Körpertemperatur erwärmt werden, um durch den Indikator eine korrekte Körpertemperatur angezeigt zu bekommen. Weist die mitgebrachte Probe jedoch eine von der Körpertemperatur abweichende Temperatur auf, kann dies am Indikator abgelesen werden.

Die Ausführungsbeispiele zeigen mögliche Ausführungsvarianten des Probenbehältnisses 1, wobei an dieser Stelle bemerkt sei, dass die Erfindung nicht auf die speziell dargestellten Ausführungsvarianten derselben eingeschränkt ist, sondern vielmehr auch diverse Kombinationen der einzelnen Ausführungsvarianten untereinander möglich sind und diese Variationsmöglichkeit aufgrund der Lehre zum technischen Handeln durch gegenständliche Erfindung im Können des auf diesem technischen Gebiet tätigen Fachmannes liegt. Es sind also auch sämtliche denkbaren Ausführungsvarianten, die durch Kombinationen einzelner Details der dargestellten und beschriebenen Ausführungsvariante möglich sind, vom Schutzumfang mit umfasst. N2006/20500 ··♦· ···« -14-

Der Ordnung halber sei abschließend daraufhingewiesen, dass 2x1m besseren Verständnis des Aufbaus des Probenbehältnisses 1 dieses bzw. dessen Bestandteile teilweise unmaßstäblich und/oder vergrößert und/oder verkleinert dargestellt wurden.

Die den eigenständigen erfinderischen Lösungen zugrunde liegende Aufgabe kann der Beschreibung entnommen werden. N2006/20500 ¥ *

·· • · • · • · • * ·· • ···· ···· • • ·· · • ·· • • · • • • · • · • • ···· • · · • · • • ··· ·· ·· ··· •

Bezugszeichenaufstellung 1 Probenbehältnis 2 Aufnahmebehälter 3 Verschlussdeckel 4 Kupplungsvorrichtung 5 Kupplungselement 6 Kupplungselement 7 Längsachse 8 Ende 9 Ende 10 Stirnfläche 11 Boden 12 Kragen 13 Behälterwand 14 Innenwandung 15 Stirnwand 16 Deckelmantel 17 Innenraum 18 Aufnahmeraum 19 Originalitätssicherungsvorrichtung 20 Fortsatz 21 Wandteil 22 Versatz 23 bandförmiges Element 24 Solltrennebene 25 Dichtlippe 26 Dichtabschnitt 27 Rastelement 28 Rastelement 29 Indikator N2006/20500

Claims (20)

1. Patentansprüche 1. Probenbehältnis (1) zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten, Gewebeteilen bzw. Gewebekulturen, mit einem Aufnahmebehälter (2), einem Verschlussdeckel (3) sowie einer zwischen diesen angeordneten Kupplungsvorrichtung (4) mit Kupplungselementen (5, 6), dadurch gekennzeichnet, dass in einer Bereitschaftsstellung die Kupplungselemente (5, 6) der Kupplungsvorrichtung (4) miteinander in Eingriff stehen und dabei der Aufnahmebehälter (2) und der Verschlussdeckel (3) einen Aufhahmeraum (18) umgrenzen sowie diesen nach außen hin abschließen bzw. abdichten und dass in der Bereitschaftsstellung der Aufhahmeraum (18) steril bzw. keimfrei ist und dass zwischen dem Aufnahmebehälter (2) und dem Verschlussdeckel (3) zumindest eine Originalitätssicherungsvorrichtung (19) angeordnet ist.
2. 2. Probenbehältnis (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass am Verschlussdeckel (3) zumindest eine über den Umfang durchlaufende Dichtlippe (25) mit einem Dichtabschnitt (26) angeordnet ist und in der Bereitschaftsstellung dieser an einer Innenwandung (14) des Aufnahmebehälters (2) dichtend anliegt.
3. 3. Probenbehältnis (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass in der Bereitschaftsstellung der Dichtabschnitt (26) der Dichtlippe (25) von einer Stirnfläche (10) des Aufnahmebehälters (2) im Bereich seines offenen Endes (8) in Richtung einer Längsachse (7) in die vom Aufhahmeraum (18) abgewendete Richtung überragt ist.
4. 4. Probenbehältnis (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Originalitätssicherungsvorrichtung (19) am Aufnahmebehälter (2) durch zumindest einen in einer senkrecht zur Längsachse (7) ausgerichteten Ebene zumindest bereichsweise über den Umfang angeordneten flanschförmigen Fortsatz (20) gebildet ist. N2006/20500 -2-
5. 5. Probenbehältnis (1) nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine flanschförmige Fortsatz (20) auf die von der Stirnfläche (10) des Aufnahmebehälters (2) abgewendete Richtung ragend ausgebildet ist.
6. 6. Probenbehältnis (1) nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass der flanschförmige Fortsatz über den Umfang des Aufnahmebehälters (2) durchlaufend ausgebildet ist.
7. 7. Probenbehältnis (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Behälterwand (13) des Aufnahmebehälters (2) in einem Umfangsbereich des flanschförmigen Fortsatzes (20) einen Wandteil (21) aufweist, welcher einen in Richtung auf die Längsachse (7) ragenden Versatz (22) ausbildet.
8. 8. Probenbehältnis (1) nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass der den Versatz (22) bildende Wandteil (21) hohl-kegelstumpfförmig ausgebildet ist.
9. 9. Probenbehältnis (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Originalitätssicherungsvorrichtung (19) am Verschlussdeckel (3) durch ein zumindest bereichsweise über den Umfang desselben angeordnetes bandförmiges Element (23) gebildet ist.
10. 10. Probenbehältnis (1) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass am bandförmigen Element (23) auf seiner dem Aufnahmebehälter (2) zugewendeten Seite zumindest ein, bevorzugt jedoch mehrere, erste Rastelemente (27) angeordnet sind, welche in der Bereitschaftsstellung den flanschförmigen Fortsatz (20) auf der von dem offenen Ende (8) des Aufnahmebehälters (2) abgewendeten Seite hintergreifen.
11. 11. Probenbehältnis (1) nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass am bandförmigen Element (23) auf seiner dem Aufnahmebehälter (2) zugewendeten Seite zumindest ein, bevorzugt jedoch mehrere, zweite Rastelemente (28) angeordnet sind, wel- N2006/20500 • · ···( ···# ···· • · • · -3-che in der Bereitschaftsstellung den flanschförmigen Fortsatz (20) auf der dem offenen Ende (8) des Aufnahmebehälters (2) zugewendeten Seite hintergreifen.
12. 12. Probenbehältnis (1) nach Anspruch 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass die ersten und die zweiten Rastelemente (27,28) in Richtung der Längsachse (7) voneinander distanziert am bandförmigen Element (23) angeordnet sind.
13. 13. Probenbehältnis (1) nach einem der Ansprüche 10 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die ersten und die zweiten Rastelemente (27,28) jeweils in einer senkrecht zur Längsachse (7) ausgerichteten Umfangsebene angeordnet sind.
14. 14. Probenbehältnis (1) nach einem der Ansprüche 9 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass das bandförmige Element (23) über den Umfang durchlaufend und zusammenhängend ausgebildet ist.
15. 15. Probenbehältnis (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in der Bereitschaftsstellung eine Solltrennebene (24) zwischen dem Verschlussdeckel (3) und dem bandförmigen Element (23) in einem Abschnitt zwischen dem flanschförmigen Fortsatz (20) am Aufnahmebehälter (2) und seiner Stirnfläche (10) im Bereich seines offenen Endes (8) angeordnet ist.
16. 16. Verfahren zum Bereitstellen eines Probenbehältnisses (1) zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten, Gewebeteilen bzw. Gewebekulturen, bei welchem das Probenbehält-nis (1) durch einen Aufnahmebehälter (2), einen Verschlussdeckel (3) sowie eine zwischen diesen angeordnete Kupplungsvorrichtung (4) mit Kupplungselementen (5,6) gebildet wird, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufnahmebehälter (2) und der Verschlussdeckel (3) durch die Kupplungselemente (5,6) der Kupplungsvorrichtung (4) miteinander in Eingriff gebracht werden und dabei der Aufnahmebehälter (2) und der Verschlussdeckel (3) in einer Bereitschaftsstellung einen Aufhahmeraum (18) umgrenzen sowie diesen nach außen hin abschließen bzw. abdichten und dass der Aufhahmeraum (18) steril bzw. keimfrei ge- N2006/20500 ·· • ···· ···· • • • ♦ ♦ * • • ·· • • * • • • • • · • · • • • • ···· • · • • · • m • ·· ··· ·· ·· ··· • -4- macht wird und dass zwischen dem Aufnahmebehälter (2) und dem Verschlussdeckel (3) eine Originalitätssicherungsvorrichtung (19) ausgebildet wird.
17. 17. Verfahren nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass beim ersten Lösen der Kupplungselemente (5,6) und dem damit verbundenen Öffnen des Aufnahme-raums (18) die Originalitätssicherungsvorrichtung (19) zumindest zum Teil zerstört wird.
18. 18. Verfahren nach Anspruch 16 oder 17, dadurch gekennzeichnet, dass nach dem ersten Lösen der Kupplungselemente (5,6) ein vom Verschlussdeckel (3) abgetrenntes bandförmiges Element (23) der Originalitätssicherungsvorrichtung (19) am Aufnahmebehälter (2) gehalten wird.
19. 19. Verfahren nach einem der Ansprüche 16 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass am Verschlussdeckel (3) zumindest eine über den Umfang durchlaufende Dichtlippe (25) mit einem Dichtabschnitt (26) ausgebildet wird und dieser in der Bereitschaftsstellung an einer Innenwandung (14) des Aufnahmebehälters (2) dichtend zur Anlage gebracht wird.
20. 20. Verfahren nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass in der Bereitschaftsstellung der Dichtabschnitt (26) der Dichtlippe (25) von einer Stirnfläche (10) des Aufnahmebehälters (2) in Richtung einer Längsachse (7) in die vom Aufhahmeraum (18) abgewendete Richtung überragt wird. Greiner Bio-One GmbH durch Dr; N2006/20500