WO2007004531A1

WO2007004531A1 - カニューラ

Info

Publication number: WO2007004531A1
Application number: PCT/JP2006/313049
Authority: WO
Inventors: Takashi Horaguchi
Original assignee: Nihon University
Priority date: 2005-07-05
Filing date: 2006-06-30
Publication date: 2007-01-11
Also published as: JP5007967B2; JP2007014368A

Abstract

　本発明は、円筒形状部材の内径寸法を大きくすることなく、手術用器具等のロッドの自由度を制限することなく、手術用器具等のロッド先端の手術用器具の動きも制限しないカニューラの提供することを目的としており、円筒形状部材（２）を備え、該円筒形状部材（２）の一端部から他端部へ亘って連続したスリット（３）を形成し、当該スリット（３）は前記円筒形状部材（２）の中心軸と平行な直線を構成しており、前記円筒形状部材（２）の両端部における前記スリット（３）が形成されている部分は、反対側の端部に向って切れ込んだ形状（４，５）に構成されていることを特徴としている。

Description

明細書

力二ユーラ

技術分野

[0001] 本発明は、関節鏡視下の手術一般において、切開箇所の保持を行う力二ユーラに関する。

背景技術

[0002] 関節鏡視下の手術においては、「最小侵襲」という関節鏡を用いた施術における基本コンセプトに基づいて、切開箇所の最小化や、施術箇所に注入される手術用液体 (乳酸化リンゲル液や生理食塩水等）の漏出防止等を目的として、図 12に示すように、力二ユーラと呼ばれる器具 1Jを患者 40の切開箇所 20に挿入し、当該切開個所 20 にて保持する場合が多い。

ここで力二ユーラ 1Jは中空の円筒形状部材を有しており、円筒形状部材の一端 lja が切開箇所 20から患者の肉体中に挿入可能に構成され、他端部 ljbは患者の肉体側から体液や手術用薬液が逆流しない様に構成されていると共に、手術用器具 30 を揷入可能に構成されている。

[0003] 施術に際しては、細長いロッドの先端に固定された手術用器具 30aを、前記他端部 ljbから力ニューラ 1Jの円筒形状部材内に挿入し、さらに、前記一端部 ljaから患者の肉体内を移動せしめて、関節鏡視下の施術領域まで揷入する。そして、揷入された手術用器具 30aを用いて、図示しない関節鏡による目視の下に、必要な処理を行うのである。

なお、力二ユーラ 1Jには、前記円筒形状部材が可撓性を有する材料 (合成樹脂等）で構成されたソフトタイプと、金属その他の剛性部材で構成されたハードタイプとが存在する。

[0004] しかし、上述した力二ユーラ 1Jを用いて関節鏡視下で施術するに際して、細長い口ッドの先端に固定された手術用器具 30aの寸法が力二ユーラ 1Jの円筒形状部材の内径寸法よりも大きい場合には、当該手術用器具 30を力ニューラ 1Jの円筒形状部材内に挿入することが出来ない。これはハードタイプのみならず、ソフトタイプであっても同様である。

例えばソフトタイプの場合には、多少の可撓性があるとはいえ、ゴムのような伸縮性は有していないので、円筒形状部材の内径寸法よりも大きい手術用器具を挿入することは困難である。また、先端が鋭利な手術用器具であって、湾曲した形状のものを無理に挿入すると、手術用器具の先端が力ニューラの円筒形状部材の途中で突き刺さってしまうという事態も予想される。

[0005] 従って、寸法が大きな手術用器具を使用する場合には円筒形状部材の内径寸法が大きい力二ユーラを使用する必要がある。しかしながら、円筒形状部材の内径寸法が大きい力二ユーラを使用することは、その分だけ患者の切開箇所を大きくしなければならず、「最小侵襲」という基本コンセプトに反してしまう。

[0006] さらに、力二ユーラを使用した場合、手術用器具が接続された細長いロッドがカニューラの円筒形状部材を貫通した状態で、当該ロッドの末端部のグリップを操作することにより当該手術用器具による処理を行わなければならないが、力ニューラの円筒形状部材を貫通したロッドは、その運動の自由度が制限されてしまうので、ロッド先端の手術用器具の動きも制限されてしまう、という問題を有している。

[0007] なお、手術用器具を施術領域まで挿入した後に、ロッドに沿って力二ユーラのみを引き抜くことは出来ない。手術用器具が接続された細長いロッドの末端部にはグリツプが設けられているため、当該グリップが引っ掛力てしまうからである。

[0008] その他の従来技術として、患者の血管内を流れる閉塞空気流を閉鎖し、患者の外側に流れる血液流を阻止する力二ユーラ（特許文献 1、特許文献 2)が存在する。しかし、係る力二ユーラは止血力二ユーラに関するものであり、上述した様な問題点を解消するものではない。

シリンジにより血管に穿刺する内套針に陰圧を加えて、内套針から吸入された血流により血管への穿刺を判断するものも存在するが（特許文献 3)、やはり上述した問題点を解消することは出来ない。

[0009] 手術用器具を簡単に出し入れすることを目的とする力ニューレも提案されているが（特許文献 4)、係る力ニューレは全体が円錐形状をしており、フラップ先端部がシールバルブ可動部に押し付けられてスリットが開くものであり、中空の円筒形状部材を有しているタイプの力二ユーラを対象とするものではない。

特許文献 1 :特表平 11 514903号公報

特許文献 2：特開 2004— 290684号公報

特許文献 3 :特開 2000— 14791号公報

特許文献 4 :特開 2002— 209904号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0010] 本発明は上述した従来技術の問題点に鑑みて提案されたものであり、円筒形状部材の内径寸法を大きくすることなぐ手術用器具等のロッドの自由度を制限せず、手術用器具等のロッド先端の手術用器具の動きも制限しない力二ユーラの提供を目的とする。

課題を解決するための手段

[0011] 本発明の力二ユーラ（1)は、円筒形状部材 (2)を備え、該円筒形状部材 (2)の一端部から他端部へ亘つて連続したスリット（3)を形成し、当該スリット（3)は前記円筒形状部材 (2)の中心軸と平行な直線を構成しており、前記円筒形状部材 (2)の一端部 (使用の際に、患者から離隔した側の端部 eu)における前記スリット（3)が形成されてレ、る部分は、反対側の端部 (使用の際に、患者側となる端部 ed)に向って切れ込んだ形状 (4e、 5e)に構成されており、前記円筒形状部材 (2)の反対側の端部 (使用の際に、患者側となる端部 ed)は前記一端部 (使用の際に、患者から離隔した側の端部 eu)側に向って僅かに切れ込んだ形状に構成されている力、或いは、切れ込んだ形状には構成されてレ、なレ、ことを特徴としてレ、る（図 1〜図 3)。

[0012] 本発明において、前記円筒形状部材は可撓性を有する材料力も成り（力二ユーラが、いわゆる「ソフトタイプ」 1Bとして構成されている場合）、スリット（3B)を閉鎖する方向へ常時付勢されて構成されているのが好ましい（図 4〜図 6)。

[0013] 或いは本発明において、前記円筒形状部材は可撓性を有する材料から成り（力二ユーラが、いわゆる「ソフトタイプ」として構成されている場合）、スリット 3Cの相対する端面は、係合可能に (例えば、ォス 4C_メス 5C構造に)構成され、必要に応じて端面同士を係合してスリット 3Cが閉じた状態にすることが出来る様に構成されているのが好ましい（図 7、図 8)。

[0014] また、前記円筒形状部材は剛性を有する材料から成り（力ニューラが、いわゆる「ノ、ードタイプ」として構成されてレ、る場合）、内筒（21E)と外筒（22E)とを有する二重管構造となっており、内筒（21E)は外筒（22E)に対して回動自在であり、内筒（21E) 及び外筒（22E)の各々の一端部から他端部へ亘つて連続したスリット (213E, 223 E)を形成し、当該スリット（213E, 223E)は円筒形状部材（21E, 22E)の中心軸と平行な直線を構成しており且つ一定の幅 (例えば、円筒形状部材 21E、 22Eの円周方向について、全周の 1/8〜 1/4程度の幅）を有しており、手術用器具を揷入する際には内筒のスリット（213E)と外筒のスリット（223E)との円周方向位置を整合せしめ、手術用器具を揷入した後には内筒のスリット（213E)と外筒のスリット（223E)との位置を円周方向について相違せしめる様に構成されているのが好ましい（図 9〜図 11)。

発明の効果

[0015] 上述する構成を具備する本発明によれば、円筒形状部材（2)の一端部から他端部へ亘つて連続したスリット（3)を形成したので、寸法の大きな手術用器具（10)が力二ユーラ（1)の円筒形状部材 (2)を通過する際に、鋭利な箇所は（11)円筒形状部材（ 2)内を通過するが、それ以外の部材はスリット（3)或いはその外側を通過する様にせしめることで、寸法の大きな手術用器具（10)を用いる場合に従来よりも小さな力二ユーラ（1)を用いることが可能となる。

そして、手術用器具（10)を操作する際に、ロッドがスリット（3)或いはその外側の領域に移動することが可能となるため、手術用器具（10)の動き (運動）の自由度が高くなる。

[0016] これに加えて、手術用器具（10)が例えばハンドルの様な大きな部材を有する場合に、当該手術用器具を本発明の力二ユーラに挿入して必要な処置を行った後に取り外す際に、円筒形状部材 (2)のスリット (3)を広げて、そこから手術用器具 (10)を取り外すことが出来る。すなわち、従来の力二ユーラのように、挿入した手術用器具（10 )を円筒形状部材（2)の長手方向全長に亘つて引き戻す必要が無い。

同様に、手術の最中に力二ユーラを外した状態で手術用器具を使用したい場合が存在するが、従来の力二ユーラでは、例えばハンドル等が大きい場合には力二ユーラを取り外すことが困難である。これに対して、本発明の力二ユーラを使用すれば、円筒形状部材（2)のスリット（3)を広げることにより、手術用器具から力二ユーラを容易に取り外すことが出来る。

[0017] さらに、スリット（3)を介して円筒形状部材（2)の内部を清掃することが可能であるため、器具の清潔な状態を保つことが出来る。

[0018] ここで、前記スリット（3)は円筒形状部材（2)の中心軸と平行な直線を構成しているので、円筒形状部材（2)にスリット（3)を形成することが容易となる。

また、前記円筒形状部材 (2)の一端部 (使用の際に、患者から離隔した側の端部 e u)における前記スリット（3)が形成されている部分は、反対側の端部 (使用の際に、患者側となる端部 ed)に向って切れ込んだ形状 (4e、 5e)に構成されているので、スリット（3)を形成する際における位置決めが容易となる。換言すれば、円筒形状の素材に本発明のスリット（3)を形成する製造上の労力を低減することが出来る。

一方、前記円筒形状部材 (2)の反対側の端部、すなわち、使用に際して、患者側となる端部（ed)には、前記一端部（使用の際に、患者から離隔した側の端部 eu)側に向って僅かに切れ込んだ形状に構成されている力 \或いは、切れ込んだ形状には構成されていないので、使用に際して、当該端部（患者側の端部 ed)が患者の肉体に引っ掛かってしまうことが防止される。

[0019] 本発明において、いわゆる「ソフトタイプ」の力二ユーラ（IB, 1C, 1D)として構成した場合に、前記円筒形状部材 (2B)がスリット (3B)を閉鎖する方向へ常時付勢される様に構成する（1Bの場合)か、或いは、スリット（3C、 3D)の相対する端面を係合可能に構成 (4C、 5C ;4D、 5D)することにより、手術用器具を操作している際に、施術領域へ注入した手術用液体 (乳酸化リンゲル液や生理食塩水等）がスリット (3C, 3D )を介して漏出するのを最小限度に防止することが出来る。

[0020] 或いは本発明において、いわゆる「ハードタイプ」の力ニューラ（1E)として構成した場合に、内筒（21E)と外筒（22E)とを有する二重管構造に構成して、内筒（21E)及び外筒（22E)にスリット（213E, 223E)を形成すれば、内筒のスリット（213E)と外筒のスリット（223E)との位置を円周方向について相違せしめることにより、内筒（21 E)内部から外筒（22E)外部へはラビリンスシールが構成されたのと同様な状態となるので、手術用液体がスリット（213E, 223E)を介して漏出してしまうことが最小限度に防止される。

発明を実施するための最良の形態

[0021] 以下、添付図面を参照して、本発明の実施形態について説明する。

先ず、図 1〜図 3に基づいて、第 1実施形態を説明する。

図 1は、第 1実施形態の力二ユーラ 1を前方斜め上方から見た斜視図である。図 1において、力二ユーラ 1は、例えば、樹脂製の円筒状部材 2に、該円筒状部材 2の図示しない中心軸と平行なスリット 3が形成されている。

[0022] 図 1において、スリット 3を挟んで周方向の端部、すなわちスリット 3を構成する周方向の端部 4， 5は、円筒状部材 2の図 1において上方（矢印 U方向）の端部（長手方向の端部） eu (使用の際に、患者から離隔した側となる端部）においては、符号， 5e で示す様に、円筒状部材 2の下方 (矢印 D方向）端部（或いは反対側の端部） ed側に向って、部分的に円弧部を有する切れ込み（図 1における A部）となっている。

[0023] これに対して、円筒状部材 2の下方（矢印 D方向）端部（或いは反対側の端部） ed ( 使用の際に、患者側となる端部）は、上方端部 euにおける A部の様に大きな切れ込みは形成されていない。円筒状部材 2の下方 (矢印 D方向）端部 edでは、図 1で示す様に、反対側の端部 eu側に向って僅かに切れ込んだ形状に構成されている力、、或レ、は、切れ込んだ形状には構成されていない。

力二ユーラ使用に際して、患者側の端部 edが患者の肉体に引っ掛かってしまうことを防止するためである。

[0024] 尚、当該切れ込み (A部）は、力ニューラ 1を量産する際に、長い素材のチューブを裁断して個々の力ニューラ 1の長さに切り揃える場合に、図示しない裁断機によって裁断と同時に形成される。そして、個々の力二ユーラ 1のスリット形成時に、この切込み (A部）を位置決めにすると共に、この切込 (A部）から、スリット 3の成形が始まる。

[0025] 図示はしないが、当該切れ込みは、円弧部のない単なる V字のノッチ形状であっても良い。

[0026] 図 2は、力二ユーラ 1のスリット 3を利用して、鋭利な刃を有する手術用器具 10を挿入する状態を断面方向から見た図である。

[0027] 図 2において、任意の断面が、鋭利な刃 11と該鋭利な刃 11の反対側の部分 12とで構成される手術用器具 10の、該鋭利な刃 11側が、力ニューラ 1内部に接触する様に揷入されている。このように手術用器具 10を力ニューラ 1内部に揷入することによつて、揷入途中で人体組織を傷付けてしまう事が回避される。

[0028] しかし、図 3に示すように手術用器具 10の鋭利な刃 11をスリット 1の外部へ露出するように手術用器具 10を挿入すると、手術用器具 10の鋭利な刃 11が人体組織を傷つけてしまうので、この様な揷入方法が採られないように、十分な注意を払う必要がある。

[0029] ここで、力二ユーラの材料として、柔軟性に富んだ樹脂製でもよぐ或いは、硬質の樹脂や、鯖に強い金属を用いることも可能である。

[0030] 上述した構成の第 1実施形態によれば、円筒形状部材 2の一端部から他端部へ亘つて連続したスリット 3を形成したので、寸法の大きな手術用器具 10が力二ユーラ 1の円筒形状部材 2を通過する際に、例えば、手術器具に鋭利な刃 11があれば、その刃 11は円筒形状部材 2内を通過させ、それ以外の部材はスリット 3或いはその外側を通過する様に挿入することで、寸法の大きな手術用器具 10を用いる場合に従来よりも小さな力二ユーラ 1を用いることが可能となる。

[0031] そして図 2で示す様に、手術用器具 10を操作する際に、手術用器具 10の先端の口ッドがスリット 3の外側、或いは、円筒形状部材 2の半径方向外側の領域に移動することが可能となるため、手術用器具 10の動きの自由度が高くなる。

これに加えて、手術用器具 10が例えばハンドルの様な大きな部材を有する場合に、当該手術用器具 10を力ニューラから取り外す際には、円筒形状部材 2の長手方向全長に亘つて手術用器具 10を引き戻す必要が無ぐスリット 3を広げて、そこから手術用器具 10を取り外せば良い。同様に、力ニューラ 1を外した状態で手術用器具 10 を使用したい場合には、円筒形状部材 2のスリット 3を広げて、手術用器具 10から力二ユーラ 1を容易に取り外すことが出来る。

[0032] さらに、スリット 3を介して円筒形状部材 2の内部を清掃することも可能であるため、手術用器具を清潔な状態を保つことが出来る。 [0033] スリット 3は円筒形状部材 2の中心軸と平行な直線を構成しているので、円筒形状部材 2にスリット 3を形成することが容易となる。

そして、力二ユーラ 1の円筒形状部材 2における両端部において、スリット 3が形成されている部分は反対側の端部に向って切れ込んだ形状 (4e， 5e)に構成されているので、スリット 3を形成する際における位置決めが容易となる。

換言すれば、円筒形状の素材に本実施形態のスリット 3を形成する製造上の労力を低減することが出来る。

[0034] 次に、図 4〜図 6に基づいて第 2実施形態を説明する。

[0035] 図 4〜図 6の第 2実施形態（力二ユーラは符号 1Bで示す）は、材料がソフトタイプの場合に、円筒形状部材を構成する材料 2Bの弾性反撥力により、スリット 3Bを閉鎖する方向（図 4の Y4、 Υ5)へ常時付勢されるように構成した実施形態である。

[0036] 即ち、図 4に示すように、図示しない外力でスリット 3Βが開いた場合でも、スリット 3Β を構成するスリット縁部 4Β、 5Βは、矢印 Υ4、 Υ5の方向に材料自身の付勢によって閉じようとし、図 5に示すようにスリット 3Βは閉じられる。

[0037] 従って、器具が無い場合は、図 5で示す様に、スリット 3Βの縁部 4Β、 5Β同士が接合して、スリット 2Βが閉鎖する。一方、器具 10を挿入した場合には、図 6で示すように、器具 10とスリット縁部 4Β、 5Βとの隙間が無くなる。即ち、図 5、図 6の何れの場合でも、縁部 4Β、 5Β同士、或いは、縁部 4Β、 5Βと器具 10には隙間が生じないので、力二ユーラ 1B内部からの患者の体液や、薬液の漏洩が最小限度に防止出来る。

[0038] 次に、図 7に基づいて第 3実施形態を説明する。

[0039] 図 7の第 3実施形態は、円筒形状部材 2Cに形成されるスリット 3Cの相対する端部が、図示の左側は円環 5Cの一部が欠損 5Caし、内部 5Cbが円形断面の空間の、所謂「メス」 50Cであり、右側は円形断面の玉縁状に形成された所謂「ォス」4Cであり、「ォス」 4Cの玉縁が「メス」 50Cの欠損箇所 5Caから内部 5Cbに嵌まり込んで係合される様に構成されている。

すなわち、必要に応じて端部 4C， 50C同士を係合してスリット 3Cが閉じた状態にすることが出来る。

[0040] 図 8は、第 3実施形態の変形例を示す。ォスーメス構造が図 7の第 3実施形態とは相違する。

図 8において、円筒形状部材 2Dに形成されるスリット 3Dの相対する左右の端部は、円環の一部が欠損（4Da, 5Da)した縁部 4D, 5D力 S、互いに嚙合うように配置されている。

[0041] 次に、図 9〜図 11に基づいて第 4実施形態を説明する。

図 9〜図 11の第 4実施形態の力ニューラ 1Eは、図 9に全体の概要を示すように、内筒 21Eと外筒 22Eとを有する二重管構造となっている。

[0042] 内筒 21E及び外筒 22Eは、内筒 21E及び外筒 22Eの各々の一端部から他端部へ亘つて連続したスリット 213E， 223Eを形成し、当該スリット 213E, 223Eは円筒形状部材 21E, 22Eの図示しない中心軸と平行な直線を構成している。

[0043] 内筒 21Eは外筒 22Eに対して回動自在であり、手術用器具 10を力ニューラ 1Eに揷入する際には、図 10に示すように、内筒 21Eのスリット 213Eと外筒 22Eのスリット 2 23Eとの円周方向位置を合わせる。

[0044] 手術用器具 10を挿入した後には、図 11に示すように、内筒 21Eのスリット 213Eと外筒 22Eのスリット 223Eとの位置を円周方向について相違させる。

[0045] すなわち、図 11は手術器具 10を挿入していない状態、或いは、手術用器具 10の挿入を完了した後の状態を示しており、内筒 21Eのスリット 213Eと外筒 22Eのスリット 223Eとの位置力円周方向について相違した、いわゆる「ラビリンスシール」の状態となり、手術用液体 (乳酸化リンゲル液や生理食塩水等）がスリット 213E, 223Eから漏れ出し難い構造としている。

[0046] 一方、図 10は手術用器具挿入時の状態を示しており、内筒 21Eのスリット 213Eと外筒 22Eのスリット 223Eとの円周方向位置が整合しており、整合した内筒のスリット 2 13Eと外筒のスリット 223Eにより、大径の手術用器具 10が、人体組織を傷つけること無ぐ且つ、内筒 21Eから薬液及び/又は患者の体液が外部に漏れないように揷入される。

[0047] 図示の実施形態はあくまでも例示であり、本発明の技術的範囲を限定する趣旨の記述ではなレ、旨を付記する。

図面の簡単な説明 [0048] [図 1]本発明の第 1実施形態の力二ユーラを立体的に示した斜視図。

[図 2]第 1実施形態に係り手術用器具を、鋭利な刃が力ニューラ内部を向くように挿入した状態を示した断面図。

[図 3]第 1実施形態に係り手術用器具を、鋭利な刃が力ニューラ外部を向くように挿入した状態を示した断面図。

[図 4]第 2実施形態の力二ユーラにおいて、力ニューラに外力を作用させてスリットを押し広げた状態の断面図。

[図 5]図 4に対して、外力を除去して、スリットが閉じた状態の断面図。

[図 6]第 2実施形態において、器具力 Sスリットからはみ出しても、スリットに作用するスリットを閉じる方向の付勢によって、器具とスリット端部とが密接に接触した状態を示した断面図。

[図 7]第 3実施形態の力二ユーラの断面図。

[図 8]第 3実施形態の変形例の力二ユーラの断面図。

[図 9]第 4実施形態の力二ユーラを立体的に示した斜視図。

[図 10]第 4実施形態において、内筒のスリットと外筒のスリットの位置をずらせた状態を示した断面図。

[図 11]第 4実施形態において、内筒のスリットと外筒のスリットの位置を一致させた状態を示した断面図。

[図 12]従来技術の力二ユーラを用いた手術例を示した斜視図。

符号の説明

[0049] 1···力ニューラ

2···円筒状部材

3···スリット

4, 5···縁部

4e, 5e'.'縁部のスリット端部

10···手術器具

11···手術器具の鋭利な刃

12···手術器具の鋭利な刃の反対側の部分

Claims

請求の範囲

[1] 円筒形状部材を備え、該円筒形状部材の一端部から他端部へ亘つて連続したスリットを形成し、当該スリットは前記円筒形状部材の中心軸と平行な直線を構成しており、前記円筒形状部材の一端部における前記スリットが形成されている部分は、反対側の端部に向って切れ込んだ形状に構成されており、前記円筒形状部材の反対側の端部は前記一端部側に向って僅かに切れ込んだ形状に構成されている力、、或いは、切れ込んだ形状には構成されていないことを特徴とする力二ユーラ。

[2] 前記円筒形状部材は可撓性を有する材料力成りスリットを閉鎖する方向へ常時付勢されて構成されている請求項 1に記載の力二ユーラ。

[3] 前記円筒形状部材は可撓性を有する材料力成り、スリットの相対する端面は、係合可能に構成され、必要に応じて端面同士を係合してスリットが閉じた状態にすることが出来る様に構成されてレ、る請求項 1に記載の力二ユーラ。

[4] 前記円筒形状部材は剛性を有する材料力成り、内筒と外筒とを有する二重管構造となっており、内筒は外筒に対して回動自在であり、内筒及び外筒の各々の一端部から他端部へ亘つて連続したスリットを形成し、当該スリットは円筒形状部材の中心軸と平行な直線を構成しており且つ一定の幅を有しており、手術用器具を揷入する際には内筒のスリットと外筒のスリットとの円周方向位置を整合せしめ、手術用器具を揷入した後には内筒のスリットと外筒のスリットとの位置を円周方向について相違せしめる様に構成されてレ、る請求項 1に記載の力二ユーラ。