JP5903875B2

JP5903875B2 - 内視鏡用注射針

Info

Publication number: JP5903875B2
Application number: JP2011278547A
Authority: JP
Inventors: 芳樹豊田; 林　拓也; 拓也林
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 2011-12-20
Filing date: 2011-12-20
Publication date: 2016-04-13
Anticipated expiration: 2031-12-20
Also published as: JP2013128567A

Description

本発明は、内視鏡用注射針に関する。

近年、内視鏡下で食道、胃、大腸等の粘膜を切除する内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）および内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）が行われている。このような施術では、粘膜を切除する前に、粘膜層と筋層とを剥離する必要があり、この剥離に内視鏡用注射針が用いられている。

内視鏡用注射針は、例えば特許文献１に開示されているように、先端に穿刺針が付設された内筒とその内筒を摺動自在に挿通する外筒及び穿刺針の出し入れを操作するグリップを有する。このような内視鏡用注射針を内視鏡の鉗子孔から挿入して、患部に生理食塩水や薬液等を注入することが通常実施されている。

生理食塩水や薬剤等は内筒の基端から先端部に付設された穿刺針まで伝わり、穿刺針の内腔から患部に注入される。このとき、内筒の先端部と穿刺針の接続部分に隙間があると生理食塩水や薬剤等が外部に漏れ出す可能性がある。このような課題に対し、特許文献１では、穿刺針と内筒を取り付ける際、穿刺針の外径が内筒の内径より小さい場合に、クリアランスを埋める部材（以下、穿刺針固定部材）を介して、穿刺針と内筒とを接続する注射針が開示されている。この注射針は、穿刺針と内筒とを取り付ける際、接着剤を穿刺針及び穿刺針固定部材に塗布して内筒に接着することにより、穿刺針と内筒の接続部分の隙間を埋めている。

特許第４４９３１２６号公報

しかし、特許文献１に開示される内視鏡用注射針では、穿刺針及び穿刺針固定部材に接着剤を塗布して内筒と接続する際、接着剤が穿刺針の基端面を超えて流れてしまい、穿刺針の内腔をふさいでしまうという問題点がある。

本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、穿刺針と内筒とを穿刺針固定部材を介して接続する場合において、接着剤が穿刺針の内腔をふさぐことを防止すると共に、薬液が穿刺針と穿刺針固定部材の隙間から漏れることのない内視鏡用注射針を提供するものである。

上記課題は、下記（１）〜（２）に記載の本発明によって解決される。
（１）穿刺針と、前記穿刺針が挿入され、基端側に向かって外径が縮径する部分を有する穿刺針固定部材と、前記穿刺針固定部材が先端部に挿入される内筒と、を備え、
前記外径が縮径する部分は、前記穿刺針固定部材の基端に形成されており、
前記穿刺針固定部材は、前記外径が縮径する部分よりも先端側の部分が前記内筒と接着され、
前記外径が縮径する部分の先端の外径は、前記穿刺針固定部材の先端側の部分の外径よりも大きく形成され、
前記接着は、前記穿刺針固定部材と前記内筒との間隙に接着材を介しており、
前記外径が縮径する部分の先端の外径は、前記内筒の内径と略同一であることを特徴とする内視鏡用注射針。
（２）前記穿刺針固定部材は、先端にフランジ部を有しており、前記フランジ部の外径は前記内筒の内径以上外径以下である（１）に記載の内視鏡用注射針。

本発明によれば、穿刺針と内筒とを穿刺針固定部材を介して接続する場合において、接着剤が穿刺針の内腔をふさぐことを防止すると共に、薬液が穿刺針と穿刺針固定部材の隙間から漏れることのない内視鏡用注射針を提供することができる。

本発明の一実施形態に係る内視鏡用注射針の全体図であり、穿刺針を外筒に収納した状態を示した図である。本発明の一実施形態に係る内視鏡用注射針の全体図であり、穿刺針を外筒から突出させた状態を示した図である。図２の穿刺針近傍の拡大断面図である。

以下、本発明の内視鏡用注射針について、図面に示す好適な実施の形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用注射針の全体図であり、穿刺針を外筒に収納した状態を示した図であり、図２は、穿刺針を外筒から突出させた状態を示した図である。また、図３は、図２の穿刺針近傍の拡大断面図である。

本実施形態の内視鏡用注射針１は、患部に生理食塩水や薬剤等を注入するための器具である。内視鏡用注射針１は、内視鏡の鉗子孔から挿入され患部に到達される。

本実施形態の内視鏡用注射針１は、図１ないし図３に示すように、穿刺針２と、この穿刺針２が先端部に設置された内筒３と、この内筒３が軸線方向に進退自在に挿通される内腔を有する外筒４と、を備えている。

穿刺針２は、患部に穿刺され生理食塩水や薬剤等を注入するための部材である。本実施形態では、穿刺針２は内腔を有する略円筒状をなしており、基端部は内筒３に接続されている。さらに、先端部は粘膜組織や血管内にスムーズに穿刺できるようにするため、針先が角度１０°〜４０°の範囲で斜めにカットされていることが好ましい。

穿刺針２の材質は、特に限定されないが、粘膜組織や血管内に穿刺できるようにするためパイプを針状に加工できることが好ましく、かつ針状になった部分が穿刺したときに折れたり、欠けたりしないような剛性が必要なためステンレス等の金属が好ましい。

内筒３は、基端から注入された生理食塩水や薬剤等を先端に設置された穿刺針まで伝送する部材である。図１に示すように、本実施形態では内筒３は、長尺な可撓管であり、基端側に内筒グリップ３１を備えている。

内筒グリップ３１は、穿刺針２の突出状態を操作するために把持される部材である。穿刺針２を外筒４から突出させる際には、内筒グリップ３１を先端側に移動させる。また、穿刺針２を外筒４内に収納する際には、内筒グリップ３１を基端側に移動させる。

さらに、内筒グリップ３１は基端部側にコネクター３２を有している。コネクター３２には注射筒（不図示）が接続され、生理食塩水や薬液等の液体物を注入することができる。

内筒３の材質については、特に限定はされないが、内筒３が外筒４内でスライドすることを考慮してポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン（ＦＥＰ）などのフッ素樹脂、ポリエチレン（ＰＥ）やポリプロピレン（ＰＰ）などのポリオレフィン、ナイロン樹脂等が挙げられる。

内筒グリップ３１の材質は、接着等の加工性が良く硬化剤等が接触してもクラック等が発生しない程度の耐薬品性が必要で、特に限定はされないが、例えば硬質ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）等の硬質プラスチック樹脂が好ましい。

外筒４は、穿刺針２および内筒３が挿入され、これらを保護する部材である。図１に示すように、本実施形態では外筒４は長尺な可撓管であり、基端側に外筒グリップ４１を備えている。

外筒グリップ４１は、内視鏡用注射針１を内視鏡の鉗子孔に挿入するなどの操作をする際に把持される部材である。外筒グリップ４１は、内腔を有する略筒状をなしており、内腔には内筒３が挿入されている。さらに、穿刺針２の突出操作においては、内筒グリップ３１を収納することができ、内部で内筒グリップ３１をスライドさせることができる。

さらに、外筒４は、先端側に先端突き当て部４２を備えていてもよい。先端突き当て部４２は、内筒３の先端部が当接することで、穿刺針２の突出長を規定する。

先端突当て部４２は、内筒３の先端部が当接できるものであれば特に限定されないが、熱による先端丸め形状賦型、インサート成形等により形成することができる。

外筒４の材質については、特に限定はされないが、内筒３が外筒４内でスライドすることを考慮してポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン（ＦＥＰ）などのフッ素樹脂、ポリエチレン（ＰＥ）やポリプロピレン（ＰＰ）などのポリオレフィン、ナイロン樹脂等などが挙げられる。

外筒グリップ４１の材質は、接着等の加工性が良く硬化剤等が接触してもクラック等が発生しない程度の耐薬品性が必要で、特に限定はされないが、例えば硬質ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）等の硬質プラスチック樹脂が好ましい。

ここで本実施形態の内視鏡用注射針１の代表的な寸法例について説明する。本実施形態の内視鏡用注射針１は全長が１２００〜２５００ｍｍ程度である。穿刺針２は、全長が１０〜１５ｍｍであり、針の大きさは２５Ｇ〜２０Ｇ（外径０．５ｍｍ〜０．９ｍｍ）であることが好ましい。内筒３の長さは１２００〜２５００ｍｍ、外径は１．６〜２．６ｍｍ、内径は０．９７〜１．９７ｍｍであることが好ましい。内筒３の外径は特に限定されないが、穿刺針２のゲージサイズより０．４〜１．０ｍｍ程大きなものにすることが好ましい。外筒４の長さは１１９０〜２４９０ｍｍ、外径は２．４〜３．０ｍｍ、内径１．９〜２．５ｍｍであることが好ましい。また、内筒グリップ３１の長さは、４５〜１８０ｍｍ、外筒グリップ４１の長さは、３０〜１５０ｍｍであることが好ましい。内筒グリップ３１、外筒グリップ４１の外径、内径は特に限定されないが、内筒グリップ３１が外筒グリップ４１内でスムーズにスライドできる程度の隙間を有していることが好ましい。さらに、先端突当て部４２の内径はそれぞれのゲージサイズの穿刺針２が通過できるものであれば特に限定されないが、それぞれのゲージサイズより０．４〜１．０ｍｍ大きくすることが好ましい。また、穿刺針２の内筒３の先端からの突出長が３〜５ｍｍであることが好ましく、外筒４からの突出距離は特に限定されないが、２〜７ｍｍが好ましく、３〜５ｍｍが更に好ましい。突出距離を上記範囲にすることで、安全に確実な穿刺が可能となる。

図３に示すように、本実施形態の内視鏡用注射針１は、穿刺針２と内筒３の間に、管状の穿刺針固定部材５を備えている。すなわち、穿刺針固定部材５に穿刺針２が固定され、この穿刺針固定部材５が内筒３に挿入されている。穿刺針固定部材５を介して内筒３の先端部に穿刺針を設置することで、穿刺針２が固定される。

さらに本実施形態では、穿刺針固定部材５の基端部には、基端側に向かって外径が縮径する部分（以下、縮径部）５１を有している。具体的には穿刺針固定部材５は、先端側が円筒状であり基端側が円錐台形状をなしている。そして円錐台の先端部の外径は円筒の外径よりも大きく形成されている。穿刺針固定部材５をこのような構成とすることで、薬液注入時に穿刺針２と穿刺針固定部材５の間に薬液が浸透して先端部から薬液が漏れることを効果的に防止することができる。

すなわち、本実施形態の穿刺針固定部材５は、穿刺針２にインサート成型して形成されるが、このとき穿刺針２と穿刺針固定部材５の間には微細な間隙が存在することがある。本実施形態の内視鏡用注射針１では、内筒３の内径に比較して穿刺針２の内腔径が小さいことから、薬液を供給すると、内筒３の先端部（穿刺針固定部材５の基端部）に供給された薬液が貯留する。これにより内筒３の基端部（穿刺針固定部材５の基端部）の内圧が上昇する。ここで、穿刺針固定部材５の基端部が縮径されていることで、内圧の上昇により供給された薬液が縮径部５１を軸方向に押圧する。こうして穿刺針固定部材５の基端部は穿刺針２の方向にその内径が縮径され、穿刺針２と穿刺針固定部材５の間の間隙を閉塞する。このため穿刺針２と穿刺針固定部材５の隙間からの薬液の漏れを抑制することができる。

穿刺針固定部材５の材質は、接着等の加工性が良く硬化剤等が接触してもクラック等が発生しない程度の耐薬品性が必要で、特に限定されないが、ＡＢＳ樹脂等の硬質プラスチック樹脂が好ましい。

さらに、穿刺針固定部材５は内筒３の先端部に接着剤６を介して固定されている。すなわち、図３に示すように穿刺針固定部材５と内筒３との間隙は接着剤６の層で埋められている。このようにすることで穿刺針固定部材５および穿刺針２を内筒３に固定することができる。さらに接着剤６は薬液注入時に内筒３と穿刺針固定部材５の隙間から薬液が漏れることを効果的に防止する。

接着剤６の種類は特に限定されないが、エポキシ接着剤、瞬間接着剤等を用いて溶剤接着することができる。

前述のように本実施形態の穿刺針固定部材５は円筒状の先端側部分と円錐台状の基端側部分を有する。そして、基端側部分の先端の外径は先端側部分の外径よりも大きい。すなわち、先端側部分と基端側部分との境界には段差が形成されている。こうすることで、接着剤６が縮径部５１を超えて針元に流れて、針穴をふさぐことを効果的に防止できる。

図３に示すように、穿刺針固定部材５は、先端にフランジ５２を有している。フランジ５２の外径は内筒３の内径以上、外径以下である。こうすることで、穿刺針２を内筒３に挿入して接続するとき、穿刺針２の挿入がフランジ５２で止まるため、針の挿入長を規定できる。

以上、本発明を実施形態に基づいて説明した。これらの実施形態はあくまで例示であり、種々の変形例が可能なこと、またそうした変形例も本発明の範囲にあることは当業者に理解されるところである。

１内視鏡用注射針
２穿刺針
３内筒
３１内筒グリップ
３２コネクター
４外筒
４１外筒グリップ
４２先端突当て部
５穿刺針固定部材
５１縮径部
５２フランジ
６接着剤

Claims

穿刺針と、
前記穿刺針が挿入され、基端側に向かって外径が縮径する部分を有する穿刺針固定部材と、
前記穿刺針固定部材が先端部に挿入される内筒と、
を備え、
前記外径が縮径する部分は、前記穿刺針固定部材の基端に形成されており、
前記穿刺針固定部材は、前記外径が縮径する部分よりも先端側の部分が前記内筒と接着され、
前記外径が縮径する部分の先端の外径は、前記穿刺針固定部材の先端側の部分の外径よりも大きく形成され、
前記接着は、前記穿刺針固定部材と前記内筒との間隙に接着材を介しており、
前記外径が縮径する部分の先端の外径は、前記内筒の内径と略同一であることを特徴とする内視鏡用注射針。
前記穿刺針固定部材は、先端にフランジ部を有しており、前記フランジ部の外径は前記内筒の内径以上外径以下である請求項１に記載の内視鏡用注射針。