WO2006056161A1 - Primärverpackungseinheit für flächenförmige darreichungsformen - Google Patents

Primärverpackungseinheit für flächenförmige darreichungsformen Download PDF

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Ingo Lehrke
Ulrike Vollmer
Stephan Maier
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/28—Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
    • B65D75/30—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding

Definitions

  • the present invention relates to a primary packaging unit for sheet-like dosage forms with active ingredients.
  • a primary packaging unit for sheet-like dosage forms with active ingredients.
  • it relates to a card-shaped primary packaging unit which is formed by a varying number of flat dosage forms to be packaged, a portion of a rigid packaging material web on which the individual flat dosage forms are applied from both sides, and one or more sections each thin packaging material upper and Unterbahn is formed.
  • flat administration forms are, for example, topically applied cosmetic, medicinal or active ingredient-containing patches, such as wart plasters, insect stick plasters or nail plasters, mucoadhesive gingiva plasters or oral oral films.
  • a common feature to be emphasized in the context of this application is a common feature to be emphasized under the preamble of this application, that these embodiments should offer rapid assistance, especially on the way, for example on trips.
  • these administration forms can therefore be carried by the user conveniently and inconspicuously and at any time on the body at hand, for example in the wallet, shirt or trouser pocket.
  • the dosage forms can be drugs, individual packaging of each single dose must be realized.
  • a primary packaging unit for sheet-like dosage forms (FIGS. 2, 4), with a section of a rigid packaging material middle web (FIGS. 2, 1) and with one or more sections of a flexible packaging material upper and Sub-web (Fig.2, 2), which is characterized in that the rigid packaging material middle web on which can apply a variable number of sheet-like administration forms on both sides (Fig.2b), on one side with one or more ren sections of a flexible upper packaging web and on the opposite side with one or more sections of flexible packaging material web are connected by sealing or gluing together to form a solid but flexible card of maximum lmm thickness, in which the sheet-like dosage forms individually are packaged and remain, even if one of the several darre forms n, without the card having a perforation between the individually packaged dosage forms.
  • a rapid card of any size is possible, but an embodiment which corresponds in its dimensions to that of a credit card, as shown in FIGS. 1 and 2, is particularly preferred.
  • Die ⁇ ses standardized measure makes it possible to carry the Rapidcard comfortably in the chest pocket a shirt, the back pocket of a pair of pants or purse.
  • the rapid card is characterized in that on a sealable, flat, rigid packaging material web of maximum 0.6 mm thickness (FIG. 3, hereinafter referred to as carrier film), eg of PE, PP, PVC, PETG, PETGAG, COC or multilayer laminates such as PE / paper / PE, PE / PVC / PE, etc., 6 rectangular, surface-shaped dosage forms of 6 cm 2 surface can be applied.
  • carrier film eg of PE, PP, PVC, PETG, PETGAG, COC or multilayer laminates such as PE / paper / PE, PE / PVC / PE, etc.
  • 6 rectangular, surface-shaped dosage forms of 6 cm 2 surface can be applied.
  • three administration forms are applied both on the front side and on the back side of the carrier film such that they do not touch each other and there is a sufficient distance between them to individually seal each dosage form by sealing or gluing one or more sections of flexible packaging material - or -unterbahn completely enclose and thus protect against external influences (see
  • the packaging material upper or lower web is a flat, thin material with a maximum thickness of 0.2 mm, which is a barrier to atmospheric moisture and atmospheric oxygen (FIGS. 2, 2 and 4, referred to below as the protective film).
  • the protective film After sealing or gluing, this material must have the property of being peelable, ie, after one or more sections of this protective film has been sealed or glued to the rigid support film, it must be possible to make it one withdraw later with little effort again from the carrier film to remove the appropriate dosage form.
  • film-like materials with different barrier properties come into consideration, depending on the properties of the dosage forms to be packaged.
  • a transparent film with barrier properties relative to atmospheric moisture can be used, such as PE / PCTFE / PE, if the product is to be seen and there is no photosensitivity.
  • the PCTFE must have a minimum thickness of 50 ⁇ m.
  • the machine parameters during the sealing or gluing process as well as the width of the sealed seam or adhesive surface obtained in the corresponding method are chosen such that the product is efficiently protected against external factors influencing the stability for the period of the determined durability, and yet too a simple opening of the wire seam or adhesive surface for removal is possible at a later time.
  • the one or more sections of the protective film are - should this not already be given by the nature of the sealing or Kle ⁇ be ⁇ process - further to edit in such Wei ⁇ se that it is possible, the sealed seam or adhesive surface only an individual dosage form open and remove them without opening or damaging the protective packaging of a neighboring dosage form.
  • This can be achieved, for example, by the protective film having an incision at the sealing seam or adhesive surface between the individual dosage forms (FIGS. 2, 5).
  • the protective film can be designed such that it has a tear-open tab for easier opening for each individual dosage form. ( Figures 2, 2).
  • Such a tab represents a part of the protective film which is in direct contact with the individually packaged dosage form, but is not connected to the carrier foil by sealing, gluing or other measures, but rests loosely on the carrier foil.
  • the sealing seam or adhesive surface of the corresponding area of the card can be opened and the area-type dosage form can be removed.
  • a predetermined breaking point can also be provided here.
  • Both the carrier film and the protective films can be printed with information if required (FIG. 1).

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Abstract

Primärverpackungseinheit in Kartenform für mehrere f lächenförmige Darreichungsformen mit aktiven Inhaltsstoffen, umfassend eine rigide Packstoffmittelbahn (1) , eine Packstoffoberbahn (2) aus einer dünnen Folie, eine Packstoff unterbahn (2) aus einer dünnen Folie, sowie mehrere Dosiseinheiten (4) , wobei letztere individuell verpackt bleiben, auch wenn eine der Darreichungsformen (4) entnommen wird.

Description

PRIMARVERPACKUNGSEINHEIT FÜR FLÄCHENFÖRMIGE DARRE I CHUNGS FORMEN
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Primärverpak- kungseinheit für flächenförmige Darreichungsformen mit aktiven Inhaltsstoffen. Insbesondere betrifft sie eine Primärverpackungseinheit in Kartenform, welche durch eine variierende Anzahl zu verpackender flacher Darrei¬ chungsformen, einen Abschnitt einer rigiden Packstoff¬ mittelbahn, auf der die einzelnen flachen Darreichungs- formen von beiden Seiten aufgebracht werden, und von jeweils einem oder mehreren Abschnitten einer dünnen Packstoffober- und -unterbahn gebildet wird.
Flache Darreichungsformen im Sinne dieser Anmeldung sind zum Beispiel topisch zu applizierende kosmetische, medizinische oder Wirkstoffhaltige Pflaster wie Warzen¬ pflaster, Insektenstichpflaster oder Nagelpflaster, mu- coadhäsive Gingivapflaster oder aber orale Mundfilme.
Bei letzteren handelt es sich um dünne Filme oder Plättchen zur oralen Applikation, die sich beim Kontakt mit dem Speichel auflösen, weshalb zur Einnahme dieser Mundfilme kein Getränk benötigt wird. Daher ist diese Arzneiform besonders auf Reisen oder für Aktivitäten bzw. Situationen geeignet, bei denen eine schnelle und bequeme Einnahme der Medikation ohne Flüssigkeit er¬ wünscht ist.
Eine allen unter dem Oberbegriff flächenförmige Darrei¬ chungsform im Sinne dieser Anmeldung gemeinsame und hervorzuhebende Eigenschaft ist, dass diese Darrei¬ chungsformen besonders unterwegs, zum Beispiel auf Rei¬ sen, schnelle Hilfe bieten sollen. Idealerweise lassen sich diese Darreichungsformen deshalb vom Anwender be¬ quem und unauffällig sowie jederzeit griffbereit am Körper mitführen, zum Beispiel in der Geldbörse, Hemd¬ oder Hosentasche.
Dennoch muss, da es sich bei den Darreichungsformen um Arzneimittel handeln kann, eine individuelle Verpackung jeder Einzeldosis realisiert werden.
Dabei bietet sich aufgrund des besonderen Verhältnis von Dicke zur Fläche der genannten Darreichungsformen eine dünne, flache Verpackung an.
Ein Lösungsansatz zur Schaffung einer solchen Primär- verpackungseinheit finden sich in DE 298 23 463 Ul. Dennoch erfüllt diese Anmeldungen, obwohl sie einen der vorliegenden Erfindung nahestehenden Stand der Technik beschreibt, nicht alle Anforderungen, wie sie an eine für den oben beschrieben Zweck vorgesehene und dafür im besonderen Maße geeignete Primärverpackungseinheit zu stellen sind. Zum einen besteht die dort vorgeschlagene Primärverpak- kungseinheit nur aus je einem Abschnitt einer Packstof¬ fober- und -unterbahn, wodurch die zur Verfügung ste¬ hende Fläche der Primärverpackungseinheit nur einseitig genutzt wird. Dies führt dazu, dass im Vergleich mit der hier beschriebenen Erfindung, bei gleicher Größe der individuell zu verpackenden, flächenförmigen Darreichungsformen, die doppelte Fläche für die Primär¬ verpackungseinheit benötigt wird. Bei flächenförmigen Darreichungsformen einer besonders bevorzugten Größe von 4-7 cm2 führt dies, will man noch eine sinnvolle Zahl von Einzeldosen mit sich führen, zu einer so gro¬ ßen Verpackungseinheit, dass diese nicht mehr bequem am Körper mitgeführt werden kann, ohne sie zu knicken, wo¬ durch jedoch die Integrität der Verpackung und somit der Darreichungsform verloren gehen kann.
Daneben erweist sich die in DE 298 23 463 Ul vorgesehe¬ ne Perforation zwischen den Kompartimenten in denen sich die einzelnen Darreichungsformen befinden, die bei Bedarf eine Abtrennung einzelner Kompartimente ermögli¬ chen soll, als nicht geeignet für den dieser Erfindung zugrundeliegenden Zweck. Durch die Perforation geht un¬ weigerlich die Steifigkeit der Primärverpackungseinheit verloren, wodurch es - besonders bei mechanischer Bean¬ spruchung - sehr leicht zu dem bereits zuvor beschrie¬ ben Knicken und Auseinanderreißen in die Einzelkompar- timente kommt, wodurch ein loses Mitführen dieser Ver¬ packungseinheit nicht möglich ist.
Weiterhin wird es als eher unpraktisch angesehen, wenn sich Einzelkompartimente der Primärverpackungseinheit abtrennen lassen, da dadurch eine aktive Kontrolle über die bereits angewendeten Einzeldosen fehlt. So kann zum Beispiel bei einer Arzneiform, die maximal 3x pro Tag angewendet werden soll schwer festgestellt werden, wie viele Einzeldosen an einem Tag bereits angewendet wur¬ den, wenn es möglich ist, nur ein oder zwei solcher Kompartimente abzutrennen und mit sich zu führen.
Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Primärverpackungseinheit für flächenförmige Darreichungsformen mit aktiven Inhaltsstoffen zu schaf¬ fen, die allen genannten Anforderungen genügt, ohne die beschriebenen Nachteile aufzuweisen.
Die Lösung der Aufgabe erfolgt durch die Bereitstellung einer Primärverpackungseinheit für flächenförmige Darreichungsformen (Fig.2, 4), mit einem Abschnitt ei¬ ner rigiden Packstoffmittelbahn (Fig.2, 1) und mit je¬ weils einem oder mehreren Abschnitten einer flexiblen Packstoffober- und -unterbahn (Fig.2, 2), die dadurch gekennzeichnet ist, daß die rigide Packstoffmittelbahn auf der sich zu beiden Seiten eine variierbare Anzahl von flächenförmigen Darreichungsformen aufbringen las¬ sen (Fig.2b), auf der einen Seite mit einem oder mehre¬ ren Abschnitten einer flexiblen Packstoffoberbahn und auf der entgegengesetzten Seite mit einem oder mehreren Abschnitten einer flexiblen Packstoffunterbahn durch Siegeln oder Kleben so miteinander zu einer Einheit verbunden sind, dass eine feste aber dennoch flexible Karte vom maximal lmm Dicke erhalten wird, bei der die flächenförmigen Darreichungsformen einzeln verpackt sind und bleiben, auch wenn eine der mehreren Darrei¬ chungsformen entnommen wird, ohne dass die Karte zwi¬ schen den einzeln verpackten Darreichungsformen eine Perforation aufweist.
Diese Kombination von Merkmalen ist erforderlich, um zu der geforderten, praktikablen Primärverpackungseinheit im Kartenformat - im folgenden Rapidcard genannt - zu kommen.
Prinzipiell ist eine Rapidcard in jeder beliebigen Grö¬ ße möglich, besonders bevorzugt wird jedoch eine Aus¬ führungsform, die in ihren Ausmaßen denen einer Kredit¬ karte entspricht, wie in Fig.l und 2 dargestellt. Die¬ ses genormte Maß ermöglicht es, die Rapidcard bequem in der Brusttasche eine Hemdes, der Gesäßtasche einer Hose oder in der Geldbörse mitzuführen.
In der bevorzugten Ausführungsform des Kreditkartenfor- mates wird im speziellen eine Variante bevorzugt, bei der 2-10 flächenförmige Darreichungsformen von 2-10 cm2 Fläche, besonders bevorzugt 3 flächenförmige Darrei¬ chungsformen von 4-7 cm2 Fläche auf jeder Seite der Karte verpackt werden.
Ein erfindungsgemäßes Beispiel für eine Variante mit 6 rechteckigen, flächenförmigen Darreichungsformen von 6 cm2 Fläche ist in Fig. 1 und 2 gegeben und im folgenden näher beschrieben, ohne dadurch die bereits angeführten Variationsmöglichkeiten in irgendeiner Weise einzu¬ schränken.
Die Rapidcard ist dadurch gekennzeichnet, dass auf ei¬ ner Siegelfähigen, flächenförmigen steifen Packstoff¬ mittelbahn von maximal 0,6 mm Dicke (Fig. 3, nachfol¬ gend als Trägerfolie bezeichnet), z.B. aus PE, PP, PVC, PETG, PETGAG, COC oder mehrschichtigen Laminaten wie PE/Papier/PE, PE/PVC/PE etc., 6 rechteckige, flächen¬ förmige Darreichungsformen von 6 cm2 Fläche aufgebracht werden. Dabei werden sowohl auf der Vorderseite als auch auf der Rückseite der Trägerfolie jeweils 3 Darreichungs- formen so aufgebracht, dass sie sich nicht gegenseitig berühren und ein ausreichender Abstand zwischen ihnen ist, um jede Darreichungsform einzeln durch Aufsiegeln oder Aufkleben eines oder mehrerer Abschnitte einer flexiblen Packstoffober- oder -unterbahn vollständig zu umschließen und somit vor äußeren Einflüssen zu schüt¬ zen (vgl. Fig.2b).
Als Packstoffober- bzw. -unterbahn dient ein flächen- förmiges, dünnes Material von maximal 0,2 mm Dicke, welches für Luftfeuchtigkeit und Luftsauerstoff eine Barriere darstellt (Fig.2, 2 und Fig. 4, im folgenden Schutzfolie genannt) . Dieses Material muss nach dem Siegeln oder Kleben die Eigenschaft aufweisen, abzieh¬ bar (peelbar) zu sein, dass heißt, nachdem ein oder mehrere Abschnitte dieser Schutzfolie auf die rigide Trägerfolie gesiegelt oder geklebt wurden, muss es mög¬ lich sein, sie zu einem späteren Zeitpunkt mit wenig Kraftaufwand wieder von der Trägerfolie abzuziehen, um die entsprechende Darreichungsform zu entnehmen. Hierzu kommen folienartige Materialien mit unterschiedlichen Barriereeigenschaften in Frage, abhängig von den Eigen¬ schaften der zu verpackenden Darreichungsformen. So kann zum Beispiel eine transparente Folie mit Barriere¬ eigenschaften gegenüber Luftfeuchtigkeit verwendet wer¬ den wie PE/PCTFE/PE, wenn das Produkt zu sehen sein soll und keine Lichtempfindlichkeit besteht. Für eine ausreichende Wasserdampfbarriere muss das PCTFE eine Mindestdicke von 50 μm aufweisen.
Im Falle einer Lichtempfindlichkeit des Produktes kann eine Folie eingesetzt werden, welche gefärbt bzw. be¬ schichtet ist oder eine Aluminiumschicht enthält, wo- durch neben dem Lichtschutz auch ein Schutz vor Feuch¬ tigkeit und Luftsauerstoff gegeben ist.
Die 3 flächenförmigen Darreichungsformen auf jeder Sei¬ te der Trägerfolie werden nun in solcher Weise mit der Schutzfolie eingesiegelt oder diese wird so aufgeklebt, dass jede Darreichungsform von allen Seiten vollständig gegenüber ihrer Umgebung umschlossen ist, ohne dass Teile der Darreichungsform dabei in der Siegelnaht oder Klebefläche (Fig.2, 3) zwischen Trägerfolie und Schutz¬ folie eingeschlossen werden. In Fig. 5 sind die Klebe¬ oder Siegelflächen in Rot dargestellt.
Die Maschinenparameter beim Siegel- bzw. Klebevorgang sowie die Breite der bei dem entsprechenden Verfahren erhaltenen Siegelnaht oder Klebefläche werden dabei so gewählt, dass das Produkt für den Zeitraum der ermit¬ telten Haltbarkeit effizient gegen äußere, stabilitäts- beeinflussende Faktoren geschützt ist, und dennoch zu einem späteren Zeitpunkt ein einfaches Öffnen der Sie¬ gelnaht oder Klebefläche zur Entnahme möglich ist.
Der oder die Abschnitte der Schutzfolie sind - sollte dies nicht bereits durch die Art des Siegel- oder Kle¬ beprozesses gegeben sein - des weiteren in solcher Wei¬ se zu bearbeiten, dass es möglich ist, die Siegelnaht oder Klebefläche nur einer individuellen Darreichungs- form zu öffnen und diese zu entnehmen, ohne dass die schützende Verpackung einer benachbarten Darreichungs- form dadurch geöffnet oder beschädigt wird. Dies kann zum Beispiel dadurch erreicht werden, dass die Schutz¬ folie an der Siegelnaht oder Klebefläche zwischen den einzelnen Darreichungsformen einen Einschnitt aufweist (Fig.2, 5) . Daneben kann die Schutzfolie so gestaltet sein, dass sie für jede einzelne Darreichungsform eine Aufreißla¬ sche zum einfacheren Öffnen aufweist. (Fig. 2, 2) . Eine solche Lasche stellt einen Teil der Schutzfolie dar, der in direktem Kontakt mit der individuell verpackten Darreichungsform steht, aber nicht durch Siegeln, Kle¬ ben oder andere Maßnahmen mit der Trägerfolie verbunden ist, sondern lose auf der Trägerfolie aufliegt. Durch anheben dieser Lasche und Ziehen in Richtung Unterkante der Karte kann die Siegelnaht oder Klebefläche des ent¬ sprechenden Bereiches der Karte geöffnet und die flä- chenfόrmige Darreichungsform entnommen werden. Statt der Aufreißlasche kann hier auch eine Sollbruchstelle vorgesehen werden.
Sowohl die Trägerfolie als auch die Schutzfolien können bei Bedarf mit Informationen bedruckt sein (Fig. 1) .

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e
1. Priπiärverpackungseinheit für flächenförmige Darreichungsformen mit aktiven Inhaltstoffen, mit je einem Abschnitt einer Packstoffmittelbahn und mit jeweils einem oder mehreren Abschnitten einer Packstoffober- und -unterbahn, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß
a) die Packstoffmittelbahn rigide ist und die Ba¬ sis der Karte darstellt
b) die Packstoffoberbahn eine dünne Folie mit gu¬ ten Wasserdampfbarriereeigenschaften darstellt
c) die Packstoffunterbahn eine dünne Folie mit guten Wasserdampfbarriereeigenschaften darstellt
d) mehrere Dosiseinheiten zusammen mit den Ein¬ zelkomponenten der Karte durch Siegeln oder Kleben auf einer InIine-Verpackungsmaschine so miteinan¬ der zu einer Einheit verbunden werden, dass die flächenförmigen Darreichungsformen individuell verpackt bleiben, auch wenn eine der Darreichungs- formen entnommen wird.
2. Primärverpackungseinheit nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Primärverpackungseinheit in ihren Ausmaßen denen einer genormten Kreditkar¬ te entspricht.
3. Primärverpackungseinheit nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Primärverpak- kungseinheit die Ausmaße 85 x 55 mm hat und dabei 6 flache Darreichungsformen der Maße 20 x 30 mm enthält.
4. Primärverpackungseinheit nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Primärverpackungseinheit andere Ausmaße als 85 x 55 mm hat und dabei 2-10 flache Darreichungsformen pro Seite enthält.
5. Primärverpackungseinheit nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass sie bequem, unauffäl¬ lig und griffbereit in der Oberhemdtasche, der Ho¬ sentasche oder der Geldbörse des Anwenders mitge¬ führt werden kann.
6. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die individuellen Dosiseinheiten durch Abziehen eines Teilabschnitts der Packstoffober- bzw. un- - li ¬
terbahn von der Mittelbahn entnommen werden unter Erhalt der Primärverpackungseinheit.
7. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die individuellen Dosiseinheiten durch Verwendung einer Sollbruchstelle in der Packstoffober- bzw. - unterbahn von der Mittelbahn entnommen werden, un¬ ter Erhalt der Primärverpackungseinheit.
8. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der oder die Abschnitte der Packstoffober- und - unterbahn für jede individuell verpackte Darrei¬ chungsform außerhalb der Siegel- oder Klebeflächen mindestens eine Aufreißlasche aufweist.
9. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die individuellen Dosiseinheiten durch Lösen von Klebebahnen oder Siegelnähten zwischen der Pack¬ stoffober- bzw. -unterbahn und der Mittelbahn, entnommen werden, unter Erhalt der Primärverpak- kungseinheit.
10. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Karte einen oder mehrere Abschnitte der Pack¬ stoffober- bzw. -unterbahn auf jeder Seite hat.
11. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt oder die Abschnitte der Packstoffo¬ ber- und - unterbahn farblos und transparent sind.
12. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt oder die Abschnitte der Packstoffo¬ ber- und - unterbahn gefärbt oder nicht transpa¬ rent gestaltet sein können.
13. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der farblosen und transparenten Folie mit guten Wasserdampfbarriereeigenschaften um eine Verbundfolie handelt, bei der mindestens eine Schicht aus PCTFE besteht.
14. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die PCTFE-Schicht mindestens eine Dicke von 50 μm aufweist.
15. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der nichttransparenten Folie mit guten Wasserdampfbarriereeigenschaften um eine Verbund¬ folie handelt, bei der mindestens eine Schicht aus Aluminium besteht.
16. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Aluminium-Schicht mindestens eine Dicke von 7 μm aufweist.
17. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der oder die Abschnitte der Packstoffober- und - unterbahn bedruckt sind.
18. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt der Packstoffmittelbahn bedruckt ist.
19. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt der Packstoffmittelbahn eine Ver¬ bundfolie der Zusammensetzung PE / PVC / PE oder reines PVC darstellt.
20. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt der Packstoffmittelbahn eine Ver¬ bundfolie der Zusammensetzung PE / Papier / PE darstellt.
21. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt der Packstoffmittelbahn eine Dicke von mind. 300 μm und maximal 600 μm besitzt.
22. Primärverpackungseinheit nach einem der vorange¬ gangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die individuellen Dosiseinheiten flache Darrei¬ chungsformen wie z.B. orale im Mund zerfallende Filme, mucoadhesive Pflaster für Gingiva oder Mundschleimhaut, Lippenpflaster, Warzenpflaster, Nagelpflaster oder andere kleine transdermale the¬ rapeutische Systeme darstellen.
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