TWI558418B - 口腔保健組成物 - Google Patents

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Description

口腔保健組成物
本發明係關於一種牙齒美白口腔保健組成物、磨料於該類口腔保健組成物中之用途、拋光牙齒琺瑯質之方法、和包含該口腔保健組成物之口腔保健套組。
發明背景
牙齒琺瑯質是一種多孔材料。因此，由於暴露於著色材料而變色。該等材料的實例包括由口腔微生物所產生的顏料和食品、飲料、煙草製品和藥物中發現的顏料。變色牙齒在美容上被廣泛認為不具吸引力。因此，對於具有牙齒美白性質之口腔保健組成物有顯著的消費需求。
許多用於美白牙齒的方法是已知的。這些方法之中，使用牙齒美白牙膏也許是最常見的，大部分美白牙膏可由消費者投與而無需牙科專業人士的介入。美白牙膏通常包含磨料，其當以刷塗施用時拋光牙齒。磨料必須仔細選擇。磨料必須產生美白效果，而不會損壞牙齒琺瑯質。
某些一般磨料(諸如碳酸鈣)具有相對較低的磨 耗性。雖然彼等可有助於牙齒的清潔，但彼等未能產生明顯的美白效果。反之，許多矽石是比較強的磨料，並希望納入的牙齒美白調配物。已知矽石與一些功能性成分(特別是金屬離子諸如鋅(II))相互作用。抗微生物成分可用於治療或預防其他口腔疾病或病症，包括蛀牙和牙周病，並且通常包括在口腔保健組成物中。由於口腔細菌可造成牙齒變色，所以希望將抗微生物成分併入牙齒美白產品中。
鋅化合物為抗微生物成分之特別有效的種類。鋅已顯示對抗牙菌斑、防止牙結石的形成、並減少口臭。鋅也可幫助牙齒敏感的治療和預防。雖然鋅提供了許多口腔健康效益，但其感官特性差。因此，理想的是降低口腔保健組成物中所使用的鋅之水平，同時仍提供口腔健康效益。這將提高包含鋅之口腔保健組成物的消費者之接受度。另一目的是提供一種包含濃度降低的鋅同時保持高抗微生物功效之牙齒美白組成物。
第一方面，本發明提供一種包含鋅化合物和磨料之潔牙劑(dentifrice)，其中該磨料包含磨料矽石和碳酸鈣，且其中該組成物為一種牙齒美白和琺瑯強化組成物。
任意地，組成物之pH為至少7.0。
任意地，組成物之pH係在pH 9.4至10.0之範圍內。
任意地，磨料係以範圍在組成物的10%至45 重量%內之量存在。
任意地，磨料係以範圍在組成物的25%至45重量%內之量存在。
任意地，鋅化合物係以範圍在佔組成物的重量為約0.1wt%至約5wt%內之量存在於組成物中。在本說明書中鋅離子之量也可以鋅離子相對於鋅化合物的對應百分比(例如氧化鋅的約0.1wt%至約5wt%之氧化鋅對應於鋅離子的約0.08wt%至4.02wt%)為特徵。
任意地，碳酸鈣包含天然碳酸鈣。
任意地，碳酸鈣係以範圍在組成物的10%至35重量%內之量存在。
任意地，磨料矽石包含具有範圍在3至4μm內之質量中值直徑的矽石。
任意地，磨料矽石係以範圍以在組成物的3%至25重量%內之量存在。
任意地，組成物進一步包含至少一種選自由下列所組成群組之額外成分：界面活性劑、去敏感劑、美白劑、牙垢控制劑、黏合劑、增稠劑、清潔劑、黏著劑、泡沫調節劑、pH調節劑、口感劑、甜味劑、調味劑、著色劑、防腐劑、保濕劑、氟離子來源及其組合。
第二方面，本發明提供一種口腔保健套組，其包含該潔牙劑組成物。
第三方面，本發明提供一種提供組成物在牙齒美白之用途。
第四方面，本發明提供一種拋光牙齒琺瑯質之方法，其包含將該組成物施用於琺瑯質的表面上。
已經令人驚訝地發現：藉由將碳酸鈣併入以磨料矽石為基質之牙齒美白組成物有可能增加鋅的吸收。此能夠增強抗菌、預防蛀牙、防止琺瑯質侵蝕、口氣清新和在牙齒美白組成物中的其他效益。
發明之詳細說明
應理解的是，詳細說明和特定實例(有時指示本發明之具體實例)只用於說明目的而並不打算限制本發明之範圍。
如使用在整篇中，範圍用以簡略描述在範圍內之各個和每一個值。範圍內的任何值可被選作該範圍的界線。
如使用在本文中，在某些情況下，詞語“較佳”和“較佳地”係指提供某些效益之本發明具體實例。然而，在相同或其他情況下，其他具體實例也可為較佳的。此外，一或多種較佳具體實例之詳述並不意味著其他具體實例是沒有用的，且不打算從本發明之範圍排除其他具體實例。
如使用在本文中，術語“約”，當應用於本發明之組成物或方法的參數之值時，表示該值的計算或測量允許一些輕微的不精確性而對組成物或方法的化學或物理屬性沒有實質的影響。如果，由於某種原因，由“約”提供的不精確度沒有以此技藝中之普通涵義所瞭解，則使用於本文中之“約”表示其值之可能變化最高達5%。
如本文中所提及者，組分百分比係以組成物的總重量計，除非另有規定。
如使用在本文中，“ppm”(百萬分之幾)係指重量ppm，除非另有說明。
如本文中所提及者，所有的比例是指重量比，除非另有說明。
本發明之潔牙劑組成物包含至少一種鋅化合物和磨料。磨料包含磨料矽石和碳酸鈣。組成物為一種牙齒美白組成物。
當組成物用作潔牙劑時，該鋅化合物可充當抗微生物成分及/或提供口腔健康效益。口腔健康效益的例子包括預防口臭和琺瑯質侵蝕，及治療或預防口腔疾病諸如蛀牙、牙周病和牙齒敏感。據信：使用組成物期間，鋅可滲入牙齒琺瑯質。吸附的鋅可隨著時間逐漸釋入個體的唾液中，例如，經至少8小時或至少12小時之期間。因此，本發明之組成物可提供持續口腔健康效益。
本發明之組成物包含磨料。磨料提供清潔作用和較佳地牙齒美白作用。磨料包含磨料矽石和碳酸鈣。通常，所選之碳酸鈣和矽石在正常使用組成物期間對牙齒琺瑯質不會造成永久性傷害。
磨料矽石為比較強的磨料。通常，磨料矽石產生一種牙齒美白效果。磨料矽石係與增稠矽石截然不同。一般，磨料(清潔)矽石可以具有約40至150cc/100g之吸油水平和具有3或更大mg損失/100,000轉之Einlehner磨耗為特徵，而 增稠磨料具有大於150cc/100g之吸油水平和具有小於2mg損失/100,000轉之Einlehner磨耗。
磨料矽石任意地為一種具有高至約20微米平均粒徑之沈澱或水合矽石，諸如由J.M.Huber Chemicals Division,Havre de Grace,Md.21078銷售之Zeodent 103、105、113、114、115、或124，或由Davison Chemical Division of W.R.Grace & Company銷售之Sylodent 783。其他可能的磨料矽石包括具有小於100cc/100g矽石且任意地範圍在從約45cc/100g至小於約70cc/100g矽石內之吸油值的矽膠和沈澱非晶矽石。此等矽石為具有範圍從約3微米至約12微米，和任意地介於約5至約10微米之間的平均粒徑之膠體粒子。
增稠磨料可包括矽石諸如由J.M.Huber Chemicals Division,Havre de Grace,Md.21078銷售之Zeodent 163(190cc/100g之吸油水平和具有小於2mg損失/100,000轉之Einlehner磨耗)、Zeodent 165(220cc/100g之吸油水平和具有小於2mg損失/100,000轉之Einlehner磨耗)、Zeodent 167(235cc/100g之吸油水平和具有小於2mg損失/100,000轉之Einlehner磨耗)。當單獨使用時，矽石可以大大抑制鋅被牙齒琺瑯質吸收。碳酸鈣被發現可減輕此作用。通常，碳酸鈣本身是溫和的磨料，並有助於組成物的清潔作用。碳酸鈣一些形式當單獨使用時為不足以提供顯著牙齒美白作用的磨料。
牙齒美白組成物為一種能夠減少牙齒變色的組成物。牙齒美白組成物較佳地可恢復牙齒的天然顏色。任意地，牙齒美白組成物可減少或消除色斑。可能需要牙齒美白組 成物的多種應用來產生明顯的效果。較佳地，在第一次使用組成物後牙齒美白效果明顯。
本發明之潔牙劑組成物較佳地具有至少約7.0的pH；在此範圍內的pH值提高來自包含碳酸鈣和矽石組成物之鋅的吸收。組成物之pH通常將小於或等於約10.0的最大pH值，其為口腔保健組成物中可容忍的。組成物可任意地包含有效量的至少一種pH調節及/或pH緩衝劑以將組成物之pH調節至目標值。
潔牙劑組成物的pH可藉由製備包含10% w/w的潔牙劑和90% w/w的去離子水之漿液確定。為了避免由溶解之二氧化碳引起的系統誤差，較佳地在使用前將去離子水脫氣和較佳地在惰性氣體氛圍中進行測量。漿料的pH可使用該技藝中已知的任何技術(例如藉由使用玻璃電極和電子pH計)測量。
任意地，本發明口腔保健組成物之pH將為至少8、或至少9、或大於9.5。較佳地，組成物之pH係介於pH 9.0和pH 10.0之間。更佳地，組成物之pH係介於pH 9.4和pH 10.0之間，例如大於pH 9.5至pH 10.0。任意地，組成物之pH為約pH 9.0、或約pH 9.1、或約pH 9.3、或約9.5、或約pH 9.5、或約pH 9.7、或約pH 9.8。
通常，本發明之組成物將包含有效量之磨料以使提供去汙、牙齒美白及/或清潔作用。較佳地，該磨料以範圍在組成物的10%至45重量%內之量存在於組成物中。更佳地，該磨料以範圍在組成物的25%至45重量%內之量存在於 組成物中。任意地，磨料的總量為組成物的約15%、或約20%或約25%、或約30%、或約35%、或約40%、或約42重量%。最佳地，磨料存在於組成物中的總量為組成物的約40重量%。
通常，鋅化合物將以有效地提供口腔健康效益的量存在於組成物中。鋅存在於組成物中的量通常將少於引起過度副作用之程度的量。一般，可選擇鋅的劑量以使達到可接受的效益/風險比。較佳地，鋅不是普通消費者感官上可察覺的。
任意地，鋅係以範圍在組成物的0.1%至5重量%內之量存在。在本發明之一具體實例中，鋅係以鋅化合物之形式存在。較佳地，鋅化合物係以範圍在組成物的0.2%至3重量%內之量存在，諸如0.5至2%或1至3%。任意地，鋅化合物係以組成物的約0.5%、或約1%、或約1.5%、或約2%、或約2.5%、或約3重量%之量存在於組成物中。較佳地，鋅化合物係以組成物的約1.5重量%之量存在於組成物中。
任何適合使用於口腔保健組成物中之鋅化合物可使用於本發明之組成物中。在本發明之一具體實例中，鋅化合物係選自由乙酸鋅、硼酸鋅、丁酸鋅、碳酸鋅、檸檬酸鋅、甲酸鋅、葡萄糖酸鋅、甘油酸鋅、乙醇酸鋅、乳酸鋅、氧化鋅、磷酸鋅、吡啶甲酸鋅、丙酸鋅、水楊酸鋅、矽酸鋅、硬脂酸鋅、酒石酸鋅、十一烯酸鋅及其混合物所組成之群組。在本發明之一具體實例中，鋅化合物係選自由氧化鋅、檸檬酸鋅、及其混合物所組成之群組。
在本發明之另一具體實例中，鋅化合物包含一 種混合物鋅化合物。在有二種鋅化合物之混合物的情形，化合物的重量比可在選自由從約1：4至約6：1、約1：3至約5：1和約1：2至約4：1所組成群組之範圍。
在另一其中鋅化合物為鋅化合物的混合物之具體實例中，該混合物具有檸檬酸鋅和氧化鋅。在本發明此方面之一具體實例中，檸檬酸鋅量係選自由約0.25wt%至約2.5wt%和約0.5wt%至約2wt%所組成群組之範圍，氧化鋅之量係選自由約0.25wt%至約1.5wt%和約0.5wt%至約1wt%所組成群組之範圍。較佳地，組成物以組成物的重量計包含約1：2之檸檬酸鋅：氧化鋅的重量比，和較佳地包含約0.5%檸檬酸鋅和約1%氧化鋅。
較佳地，碳酸鈣包含天然碳酸鈣(NCC)。天然碳酸鈣通常是由清潔和研磨天然材料諸如石灰石、海貝殼等等獲得。較佳地，天然碳酸鈣具有99.5wt%通過400篩目篩和99.9wt%通過325篩目篩(二者皆以人工濕法LAB-2256計算)。
本發明組成物中所使用之碳酸鈣可任意地為沈澱碳酸鈣。
碳酸鈣將以足夠提供鋅之增強吸收的量存在於組成物中。碳酸鈣較佳地以提供清潔效益之量存在。
較佳地，碳酸鈣以範圍在組成物的10%至35重量%內之量存在於組成物中。更佳地，碳酸鈣以範圍在組成物的25%至35重量%內之量存在於組成物中。任意地，碳酸鈣係以組成物的約10%或約15%、或約20%或約30%或約35 重量%之量存在於組成物中。
本發明之組成物也包括磨料矽石。磨料矽石任意地為具有高至約20微米平均粒徑之沈澱或水合矽石諸如由J.M.Huber Chemicals Division,Havre de Grace,Md.21078銷售之Zeodent 103、105、113、114、115、或124、或由Davison Chemical Division of W.R.Grace & Company銷售之Sylodent 783。其他可能的磨料矽石包括具有吸油值小於100cc/100g矽石且任意地範圍在從約45cc/100g至小於約70cc/100g矽石內之矽膠和沈澱非晶矽石。此等矽石為範圍從約3微米至約12微米，和任意地介於約5至約10微米之間或介於約3至約4微米之間的平均粒徑之膠體粒子(例如AC43)。
通常，矽石可以有效產生牙齒美白及/或清潔作用之量存在於組成物中。一般將選擇矽石之量以使避免牙齒表面的過度磨耗。組成物的磨耗可使用例如放射性牙本質磨耗試驗方法或其他在該技藝中已知的方法測量。
較佳地，磨料矽石係以範圍在組成物的約5%至約25重量%內之量存在。更佳地，磨料矽石係以範圍在組成物的約10%至約20重量%內之量存在。最佳地，磨料矽石係以組成物的約15重量%之量存在。
將選擇碳酸鈣對磨料矽石的重量比以使提供所要之磨損程度和所要之鋅吸收程度。較佳地，碳酸鈣之量對磨料矽石之量的重量比範圍在選自由約1：2至約2：1，約1：2至約2：1，約3：4至約4：3，約5：6至約6：5，約9：10至約10：9和約1：1所組成之群組內。
本發明之組成物可包含一或多種額外口腔保健成分，一或多種額外口腔保健成分可任意地選自由下列所組成之群組：界面活性劑、去敏感劑、美白劑、牙垢控制劑、黏合劑、增稠劑、清潔劑、黏著劑、泡沫調節劑、pH調節劑、口感劑、甜味劑、調味劑、著色劑、防腐劑、保濕劑、氟離子來源及其組合。
界面活性劑可使用於本發明之口腔保健組成物中以將發泡、口味、風味、質地和口感特性供給組成物且特別是使組成物更為美容上可接受的。適當界面活性劑包括但不限於硫酸C8-20烷酯(alkyl sulfates)的水溶性鹽類、C8-20脂肪酸之磺化單酸甘油酯、肌氨酸鹽、牛磺酸鹽、月桂硫酸鈉、椰油醯單甘油磺酸鈉、月桂肌胺酸鈉、月桂羥乙基磺酸鈉、月桂醇聚醚羧酸鈉和十二烷基苯磺酸鈉、和椰油醯胺丙基甜菜鹼。較佳地，界面活性劑包含月桂硫酸鈉(SLS)。
本發明之組成物任意地併入一或多種去敏感劑，例如，鉀鹽類諸如硝酸鉀、碳酸氫鉀、氯化鉀、檸檬酸鉀、和草酸鉀；辣椒鹼；丁香酚；鍶鹽類；鋅鹽類；氯鹽類及其組合。該等試劑可以有效量添加，例如，以組成物之總量為基準計從約1wt.%至約20wt.%，視所選擇之試劑而定。本發明之組成物也可使用於藉由當施加到牙齒時阻斷牙本質小管來治療過敏症。
本發明之組成物可任意地包括牙齒美白或牙齒漂白劑。適當美白和漂白劑包括過氧化物、金屬亞氯酸鹽、過硫酸鹽。過氧化物包括氫過氧化物、過氧化氫、鹼和鹼土金 屬之過氧化物、有機過氧化合物、過氧酸，及其混合物。鹼和鹼土金屬之過氧化物包括過氧化鋰、過氧化鉀、過氧化鈉、過氧化鎂、過氧化鈣、過氧化鋇、及其混合物。其他過氧化物包括過硼酸鹽、過氧化尿素、及其混合物。適當金屬亞氯酸鹽類可包括亞氯酸鈣、亞氯酸鋇、亞氯酸鎂、亞氯酸鋰、亞氯酸鈉、和亞氯酸鉀。該等試劑可以有效量添加，例如，以組成物之總量為基準計從約1wt.%至約20wt.%，視所選擇之試劑而定。
本發明之口腔保健組成物可任意地包括牙垢控制劑諸如焦磷酸鹽類包括二元或四元金屬焦磷酸鹽類諸如Na4P2O7、K4P2O7、Na2K2P2O7、Na2H2P2O7和K2H2P2O7三聚磷酸鈉、長鏈聚磷酸鹽類諸如六偏磷酸鈉和環狀磷酸鹽類諸如三偏磷酸鈉。
本發明之組成物可含有黏合劑。可利用任何習知黏合劑。適當試劑包括海洋膠體；羧乙烯基聚合物；角叉菜膠；澱粉；纖維素聚合物諸如羥乙基纖維素、羥甲基纖維素(carmellose)、羥丙基甲基纖維素、及其鹽類(例如，carmellose鈉)；天然膠例如刺梧桐膠、黃原膠、***膠及黃蓍膠；聚葡萄胺糖；膠體矽酸鋁鎂；和膠體矽石。較佳地，黏合劑以範圍在組成物的約0.5%至約5%重量內之量存在於組成物中。
適合使用於本發明之組成物中的增稠劑包括天然及合成之膠及膠體。適當增稠劑包括天然產生的聚合物諸如角叉菜膠、黃原膠、以商標名Polyox販售之不同分子量的聚乙二醇、和聚乙烯吡咯啶酮。相容無機增稠劑包括充當增稠劑之非晶形矽石化合物，和包括由Cabot Corporation製造並由 Lenape Chemical,Bound Brook,N.J.發行之以商品名Cab-o-sil可得之膠態矽石化合物；來自J.M.Huber Chemicals Division,Havre de Grace,Md.21078之Zeodent 165；和可得自Davison Chemical Division of W.R.Grace Corporation,Baltimore,Md.21203之Sylodent 15。其他無機增稠劑包括天然及合成之粘土，諸如水輝石粘土、矽酸鎂鋰(合成鋰皂石)及矽酸鋁鎂(Veegum)。
本發明之口腔保健組成物可任意地包含一或多種黏著劑。黏著劑可為一種聚合物黏著材料。聚合黏著材料可為該技術中任何已知或發展之附著至哺乳動物牙齒表面及/或亦可存在於牙齒表面之異源性生物膜。附著可以透過任何方式出現，諸如離子相互作用、凡得瓦力、疏水性-親水性相互作用、等等。黏著材料可為例如任何附著至牙齒表面的均聚物或共聚物(在下文中統稱為“聚合物”)。該等聚合物可包括纖維素聚合物，例如一或多種羥烷基纖維素聚合物，諸如羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥乙基丙基纖維素(HEPC)、羥丁基甲基纖維素(HBMC)、羧甲基纖維素(CMC)。
較佳地，聚合物黏著材料包含至少一種纖維素材料，例如羧甲基纖維素鈉。
聚合物黏著材料可選擇地或額外地包括聚(環氧乙烷)聚合物(諸如來自陶氏化學(Dow Chemical)的POLYOX)、線型PVP以及交聯PVP、PEG/PPG共聚物(諸如BASF Pluracare L1220)、環氧乙烷(EO)-環氧丙烷(PO)嵌段共聚物(諸如以得自於BASF公司的商標Pluronic販售之聚合物)、酯膠、蟲膠、壓 敏性聚矽氧黏著劑(諸如來自道康寧(Dow-Corning)的BioPSA)、甲基丙烯酸酯，或以上之混合物。在一具體實例中，共聚物包含(PVM/MA)。任意地，共聚物係可選自由聚(甲基乙烯基醚/順丁烯二酐)、或聚(甲基乙烯基醚/順丁烯二酸)、或聚(甲基乙烯基醚/順丁烯二酸)半酯、或聚(甲基乙烯基醚/丁烯二酸)混合鹽所組成之群組。
可使用任何分子量之聚合物，包括例如50,000至500,000，500,000至2,500,000或2,500,000到10,000,000之分子量(由數量平均或重量平均計算)。
本發明之口腔保健組成物也可包括泡沫調節劑。泡沫調節劑通常增加所產生之泡沫量，例如，當用本發明組成物刷洗口腔時。
增加泡沫量之泡沫調節劑的說明例包括但不限於聚氧乙烯和某些聚合物包括但不限於藻酸鹽聚合物。
該聚氧乙烯可增加由本發明之口腔保健載劑組份所產生之泡沫的量及泡沫的厚度。聚氧乙烯亦俗稱為聚乙二醇("PEG")或聚環氧乙烷。適合於本發明之聚氧乙烯係具有分子量約200,000至約7,000,000，和較佳約600,000至約2,000,000和更佳約800,000至約1,000,000。Polyox®為由聯合碳化物公司(Union Carbide)所生產之高分子量聚氧乙烯之商品名。
該聚氧乙烯係以本發明口腔保健組成物之口腔保健載劑組份的約1%至約90%，於一具體實例中約5%至約50%且於另一個具體實例中約10%至約20%按重量之量存在。 發泡劑較佳以範圍在組成物的約0.01至約0.9%、或約0.05至約0.5%、或約0.1至約0.2%按重量內之量於該口腔保健組成物中。
較佳地，本發明之組成物包含至少一種pH調節劑。該等試劑包括降低pH之酸化劑、提高pH之鹼化劑及控制pH於所要範圍內之緩衝劑。pH調節劑較佳地包含鹼化劑及/或緩衝劑。例如，可包括一或多種選自酸化劑、鹼化劑與緩衝劑之化合物以提供2至10之pH，或於各種說明具體實例中提供2至8、3至9、4至8、5至7、6至10、7至9之pH。可使用任何口腔上可接受之pH調節劑，包括但不限於羧酸、磷酸與磺酸，酸之鹽類(例如，檸檬酸單鈉、檸檬酸二鈉、蘋果酸單鈉、等等)；鹼金屬氫氧化物諸如氫氧化鈉；碳酸鹽類諸如碳酸鈉、碳酸氫鹽類、倍半碳酸鹽類；硼酸鹽類；矽酸鹽類；磷酸鹽類(例如，磷酸單鈉、磷酸三鈉、焦磷酸鹽類、等等)、咪唑、等等。一或多種pH調節劑較佳地以有效維持組成物於口腔上可接受之pH範圍內之總量存在。
可使用於本文中之口感劑包括在使用組成物期間賦予令人滿意的質地或其他感覺之材料。該等試劑包括碳酸氫鹽類，其由於起泡並釋出二氧化碳而可賦予牙齒及齒齦“潔淨感”。可使用任何口腔上可接受之碳酸氫鹽，包括但不限於鹼金屬碳酸氫鹽類諸如碳酸氫鈉及碳酸氫鉀、碳酸氫銨及其混合物。一或多種碳酸氫鹽類任意地以0.1%至約50%，例如約1%至約20重量%的總量存在。
本發明之組成物可任意地包含甜味劑。可使用 於本發明組成物之甜味劑包括人工甜味劑諸如糖精、阿糖精(acesulfam)、紐甜(neotam)、賽克拉美(cyclamate)或蔗糖素(sucralose)；天然高倍甜味劑諸如索馬甜(thaumatin)、甜菊苷(stevioside)或甘草酸苷(glycyrrhizin)；或糖醇類諸如山梨糖醇、木糖醇、麥芽糖醇或甘露糖醇。這些可以組成物的重量為基準計0wt%至0.2wt%，任意地0.005wt%至0.1wt%之量存在。
本發明之組成物可任意地包含調味劑。可用於本發明之組成中之調味劑包括精油以及各種香味醛類、酯類、醇類、和類似材料。精油之實例包括綠薄荷、薄荷、茴香、冬青、黃樟、丁香、鼠尾草、桉樹、馬鬱蘭、肉桂、檸檬、萊姆、葡萄柚，及柳橙之油。亦有用者為該等化學品如薄荷醇、香旱芹酮，及茴香腦。此等中，最常使用者為薄荷和綠薄荷之油。該調味劑可以0.1至5wt%或0.5至1.5wt%範圍之濃度併入組成物中。
本發明之組成物可包含至少一種著色劑。著色劑在本文中包括顏料、染料、沈澱色料及賦予特定光澤或反射率之試劑例如珠光劑。可使用任何口腔上可接受之著色劑，其包括但不限於滑石、雲母、碳酸鎂、碳酸鈣、矽酸鎂、矽酸鋁鎂、矽石、二氧化鈦、氧化鋅、紅色、黃色、棕色和黑色氧化鐵、亞鐵氰化銨鐵、錳紫、群青(ultramarine)、鈦化雲母(titaniated mica)、氧氯化鉍、等等。一或多種著色劑任意地係以組成物的總重量計從約0.001wt.%至約20wt.%，例如，從約0.01wt.%至約10wt.%，或從約0.1wt.%至約5wt.%之總量存在。
防腐劑，諸如氯己啶(chlorhexidine)、三氯沙 (triclosan)、四級銨化合物(例如殺藻胺)或對羥苯甲酸酯(諸如對羥苯甲酸甲酯或對羥苯甲酸丙酯)可使用於組成物中。防腐劑之量以該組成物的總重量為基準計通常範圍在從0至約0.5wt%，任意地0.05至0.1wt%內。
本發明之組成物可任意地包含保濕劑。可使用任何口腔上可接受之保濕劑，包括但不限於多元醇諸如甘油、山梨醇、木糖醇或低分子量之PEG。大部分的保濕劑亦充當甜味劑。一或多種的保濕劑任意地係以組成物的總重量計範圍在從約1wt.%至約70wt.%，例如，從約1wt.%至約50wt.%，從約2wt.%至約25wt.%、或從約5wt.%至約15wt.%內之總量存在。
較佳地，組成物包含氟離子來源。氟離子來源包括但不限於：氟化亞錫、氟化鈉、氟化鉀、單氟磷酸鉀、單氟磷酸鈉、單氟磷酸銨、氟矽酸鈉、氟矽酸銨、氟化胺諸如olaflur(N'-十八基三亞甲基二胺-N,N,N'-參(2-乙醇)-二氫氟化物)、氟化銨、及其組合。任意地，氟離子來源包括氟化亞錫、氟化鈉、氟化胺、單氟磷酸鈉、以及其混合物。較佳地，本發明之口腔保健組成物也含有足以供應約50至約5000ppm氟離子(例如，從約100至約1000，從約200至約500、或約250ppm氟離子)之量的氟離子之來源或提供氟之成分。氟離子來源可以範圍在約0.001wt.%至約10wt.%內，例如，從約0.003wt.%至約5wt.%，0.01wt.%至約1wt.，或約0.05wt.%之水平加至本發明之組成物。然而，可以理解的是：提供適當氟離子水平之氟鹽的重量將根據在該鹽中的相對離子的重量明顯 改變，且熟習該項技術者可以容易地確定該等量。較佳氟鹽可為氟化鈉。
亦提供者為一種治療或預防人或動物個體之口腔疾病或病症的方法，該方法包含將如本文所定義的口腔保健組成物施用於個體之口腔。
較佳地，個體為人類、或寵物諸如貓、狗或馬。最佳地，個體為人類。組成物可以任何在該技藝中已知的適當方法施用。組成物可使用任何在該技藝中已知的適當技術施用於個體之口腔。技術可視組成物之性質而改變。例如，組成物較佳地藉由刷洗和更較佳地藉由刷洗約2分鐘施用。
任何合適的劑量方案可與本發明的方法組合使用。例如，組成物可以一天一次、一天兩次或更常地施用於個體之口腔。較佳地，該組成物係以一天兩次施用於個體之口腔。個體可用組成物治療至少一天、至少一月、至少六個月、至少一年、或一生之一段期間。
各種口腔疾病和病症可使用本發明之方法和組成物治療或預防。任意地，本發明之方法和組成物可用以治療或預防慢性疾病或病症。該疾病或病症可能是蛀牙。疾病或病症可為牙周病、或牙周發炎。該牙周病可為牙齦炎。該疾病或病症可為口臭。
疾病或病症可為牙齒敏感。若疾病或病症為牙齒敏感，則組成物較佳地包含一種其為去敏感劑之額外口腔保健成分。疾病或病症可為牙垢的累積及/或結石形成。若疾病或病症為牙垢的累積及/或結石形成，則組成物較佳地包含一種其 為牙垢控制劑之額外口腔保健成分。
本發明另一方面提供一種包含上述口腔保健組成物之口腔保健套組。本發明之套組較佳地包含配置在適當包裝中的本發明組成物。本發明之套組可任意地包含適當施用器，諸如牙刷或類似物。本發明之套組可任意地包含用於測定適當劑量的組成物之裝置。
本發明另一方面提供一種拋光牙齒琺瑯質之方法。該方法包含將本發明之組成物施用於琺瑯質之表面。較佳地，該組成物係以包含組成物和連續液相之漿料施用，較佳地其中該液相為水。通常，該組成物係以刷洗施用。較佳地，該組成物係使用手動或機械牙刷刷洗至少2分鐘施用。最佳地，拋光牙齒琺瑯質之方法為一種美白牙齒之方法。
本發明另一方面提供本文中所述的組成物在牙齒美白之用途。
本發明之特定具體實例
本發明將在下列實例中進一步說明。該等實例僅僅是說明性的，不以任何方式將本發明的範圍限制於所描述和申請專利範圍。本發明可藉由下列其較佳具體實例的實例進一步說明，但是應理解：包括這些實例僅用於說明之目的，並不意欲限制本發明的範圍，除非另有明確說明。
實例 實例1：潔牙劑組成物
根據本發明製備本發明之潔牙劑組成物和比較潔牙劑組成物。測定吸收於用各調配物處理的羥磷石灰片中之鋅。
材料和方法
根據標準方法製備包含下表中所載之成分的潔牙劑組成物。然後使用下述實例2中所述之方法測量各組成物之漿料的pH和從各組成物吸收之鋅。
實例2；各種磨料對鋅吸收之影響
研究矽石、天然碳酸鈣及其混合物對羥磷石灰片吸收鋅之影響。天然碳酸鈣被發現可提高鋅之吸收。矽石減少鋅之吸收。
材料和方法
根據標準方法製備潔牙劑組成物，其包含1% w/w氧化鋅和0.5% w/w檸檬酸鋅和不同數量的矽石和天然碳酸鈣。矽石之量從0%改變至25%。天然碳酸鈣之量從0%改變至42%。
製備由90% w/w脫氣去離子水和10%的潔牙劑組成之漿料。然後用玻璃複合電極和電子pH計記錄天然漿料之pH。測試的前一天，得到足以覆蓋所使用的HAP片的唾液之量。例如，30mLs用於30mls(每片1ml)。將唾液離心以去除微粒。(8000rpm離心10分鐘)。將一片放置在Falcon®管(錐形圓底管)中並添加1mL唾液。該管在37度水浴中培養過夜。第二天，在白色加蓋塑膠瓶中製備牙膏漿料。以1：2稀釋製造漿料。 (10g的膏與20g的水)。為了混合，使用速度混合機經2分鐘。然後將罐中的漿料放置在攪拌盤以保持彼等混合。隨後藉由真空除去唾液。每個樣品添加1mL漿料並渦旋5秒。然後允許混合物攪拌15分鐘。移除漿料並用1ml去離子水沖洗HAP片，2次。各潔牙劑之後改變吸管頭。HAP片放置在50mL紫色頂管中並添加20mL的10%硝酸溶液。然後允許HAP片完全溶解(約2小時)。然後將管在8,000rpm下離心10分鐘。將上清液(10mL)放置在15mL紫色頂Falcon管中，並分析總鋅含量。
結果和討論 1. 單獨天然碳酸鈣
表1顯示收集一系列包含0%矽石和不同數量的天然碳酸鈣之潔牙劑的數據。
以0.2 pH單位之最大值改變漿料的pH值。據信：這種小改變不會顯著影響羥磷石灰片之鋅吸收；存在於所研究的潔牙劑組成物中之可溶性鋅的量沒有顯著改變。
這些數據顯示潔牙劑組成物中單獨包含碳酸鈣， 無論其量，導致羥磷石灰片吸收鋅的量無顯著改變。
2. 單獨矽石
表2顯示在不包含天然碳酸鈣之組成物中矽石對鋅吸收的影響。
pH值和溶解鋅之量的小變化不認為是顯著的。此外，矽石類型的變化不顯著影響鋅吸收。數據顯示介於存在於潔牙劑中之矽石的量和所吸收之鋅的量之間的明顯負相關性(R2=0.9976)。
3. 矽石和碳酸鈣的混合物
表3顯示一系列的包含12%矽石之潔牙劑組成物中增加天然碳酸鈣之水平的影響。
同樣，由該組成物所形成的漿料之pH和該組成物的溶解鋅含量沒有顯著改變。包含天然碳酸鈣(NCC)與12%矽石的組成物在鋅的吸收上產生小差異，儘管NCC之量增加。
表4顯示在一系列包含15%天然碳酸鈣(NCC)的潔牙劑組成物中，增加矽石之水平的影響。
實例3：pH值對鋅吸收之影響
在沒有任何磨料材料存在下，發現：羥磷石灰片吸收鋅隨pH增加略微減少。令人驚訝的地，在包含碳酸鈣和矽石磨料的混合物之組成物中，鋅的吸收隨pH增加而增加。
材料和方法
製備一種包含15%矽石和15%天然碳酸鈣之潔牙劑組成物。也製備一種不包含磨料之對照組成物。漿料包 含10% w/w的組成物和90% w/w的脫氣去離子水。酌情使用0.85%的磷酸水溶液或1%氫氧化鈉水溶液將該漿料的樣品調節到特定的pH值(其他的酸或鹼也可用於調節pH值)。使用電子pH計和玻璃複合電極進行記錄。樣品的pH值從8.8改變至9.9。根據上述方案之標準步驟將測試漿料施用於羥磷石灰片。然後測定羥磷石灰片吸收之鋅。
結果和討論
表5顯示暴露於不同pH值的對照組成物其暴露於漿料之羥磷石灰片的鋅吸收。
表5中的數據顯示在磨料不存在下，pH不影響鋅的吸收。
表6顯示暴露在包含碳酸鈣和矽石之潔牙劑組成物的漿料中之羥磷石灰片的鋅吸收。
與表5中的數據相比，在表6中的數據顯示在磨料存在下，增加pH增加鋅吸收。
令人驚訝地，發現：羥磷石灰片從包含矽石和碳酸鈣的混合物之組成物吸收鋅隨著pH增加。至所研究的pH範圍的上限，鋅的吸收約等於對照組。在較高pH值，鋅吸收因此會超出對照組。據信：對於包含足夠量的矽石和碳酸鈣之任何組成物，將可以觀察到這些效果。
本發明之組成物因此令人驚奇地允許鋅化合物與矽石磨料之同時組合，其被預期：當有鋅化合物、矽石磨料和碳酸鈣的特定組合時，其在鹼性pH下與鋅結合。此組成物令人驚奇地允許同時經由矽石磨料美白牙齒以及經由鋅吸收於琺瑯質中強化琺瑯質。

Claims (22)

  1. 一種潔牙劑組成物，其包含鋅化合物和磨料，其中該磨料包含磨料矽石和碳酸鈣，且其中該組成物美白牙齒和強化琺瑯質，其中該鋅化合物係以範圍在0.1wt%至5wt%之量存在，且為二種鋅化合物之混合物，其中該化合物的重量比可在從1：4至6：1之範圍；該碳酸鈣之量對磨料矽石之量的重量比係在1：2至2：1之範圍內；且該組成物之pH為至少7.0。
  2. 如申請專利範圍第1項之組成物，其中該磨料係以範圍在組成物的10%至45重量%內之量存在。
  3. 如申請專利範圍第2項之組成物，其中該磨料係以範圍在組成物的25%至45重量%內之量存在。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之組成物，其中該鋅化合物係以範圍在0.2wt%至3wt%之量存在。
  5. 如申請專利範圍第4項之組成物，其中該鋅化合物係以範圍在0.5wt%和2wt%之量存在。
  6. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之組成物，其中該鋅化合物係選自由乙酸鋅、硼酸鋅、丁酸鋅、碳酸鋅、檸檬酸鋅、甲酸鋅、葡萄糖酸鋅、甘油酸鋅、乙醇酸鋅、乳酸鋅、氧化鋅、磷酸鋅、吡啶甲酸鋅、丙酸鋅、水楊酸鋅、矽酸鋅、硬脂酸鋅、酒石酸鋅、十一烯酸鋅及其混合物所組成之群組。
  7. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之組成物，其中鋅化合物為二種鋅化合物之混合物，其中該化合物的重量比可在從1：3至5：1之範圍。
  8. 如申請專利範圍第7項之組成物，其中鋅化合物為二 種鋅化合物之混合物，其中該化合物的重量比可在從1：2至4：1之範圍。
  9. 如申請專利範圍第7項之組成物，其中該二種鋅化合物之混合物為呈1：2至4：1的重量比的檸檬酸鋅和氧化鋅。
  10. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之組成物，其中該碳酸鈣包含天然碳酸鈣。
  11. 如申請專利範圍第1項之組成物，其中該潔牙劑之pH係在pH 9.4至pH 10.0之範圍內。
  12. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之組成物，其中該碳酸鈣係以範圍在組成物的25%至35重量%內之量存在。
  13. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之組成物，其中該磨料矽石係以範圍在組成物的3%至25重量%內之量存在。
  14. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之組成物，其中該矽石包含具有約40至150cc/100g之吸油水平和具有3或更大mg損失/100,000轉之Einlehner磨耗之矽石。
  15. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之組成物，其中該碳酸鈣之量對磨料矽石之量的重量比係在3：4至4：3之範圍內。
  16. 如申請專利範圍第15項之組成物，其中該碳酸鈣之量對磨料矽石之量的重量比係在5：6至6：5之範圍內。
  17. 如申請專利範圍第15項之組成物，其中該碳酸鈣之量對磨料矽石之量的重量比係在9：10至10：9之範圍內。
  18. 如申請專利範圍第15項之組成物，其中該碳酸鈣之量對磨料矽石之量的重量比係為1：1。
  19. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之組成物，其進一步包含至少一種選自由下列所組成群組之額外成分：界面活性劑、去敏感劑、美白劑、牙垢控制劑、黏合劑、增稠劑、清潔劑、黏著劑、泡沫調節劑、pH調節劑、口感劑、甜味劑、調味劑、著色劑、防腐劑、保濕劑、氟離子來源及其組合。
  20. 一種口腔保健套組，其包含如申請專利範圍第1至19項中任一項之組成物。
  21. 一種如申請專利範圍第1至19項中任一項之組成物之用途，其係用於製造供拋光和美白牙齒並強化牙齒琺瑯質之口腔保健產品。
  22. 如申請專利範圍第1至19項中任一項之組成物，其用於牙齒美白和強化琺瑯質。
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