TWI653986B - 口腔保健組成物及方法 - Google Patents

口腔保健組成物及方法

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Abstract

本發明提供一種包含磷酸酯/丙烯酸酯共聚物及口腔可接受之載劑的口部清洗組成物，以及使用該組成物的方法。

Description

口腔保健組成物及方法
本發明關於一種包含磷酸酯/丙烯酸酯共聚物及口腔可接受之載劑的口部清洗組成物，以及使用該組成物的方法。
許多人渴求”明亮的”笑容以及潔白的牙齒，並認為晦暗又著色的牙齒在化妝學上不具吸引力。可惜，在沒有預防性或改善性方法的情況下，因為牙科材料的吸收性質，牙齒著色幾乎是不可避免的。諸如吸菸或其他經口使用菸草產品，以及食用、咀嚼或飲用某些食物或飲品(具體而言為咖啡、茶與紅酒)的日常活動會導致牙齒表面有令人不快的著色。著色也可能是因為微生物活動，包括與牙菌斑有關的彼等微生物活動。在這些材料中，色原體(chromogens)或致色物質成為薄膜層的一部分，而且可以滲入琺瑯層。即便是規律刷牙且使用牙線潔牙，經年的色原體累積可能平添明顯的牙齒變色。
牙齒由內齒質層以及堅硬的外琺瑯層所組成，琺瑯層是牙齒的保護層。牙齒的琺瑯層是天然不透明，且為白色或者略為黃白色。琺瑯層是由羥基磷灰石礦物晶體所構成，羥基磷灰石礦物晶體創造了略有孔隙的表面。這些羥基磷灰石晶體形成組成琺瑯表面的顯微六角柱體或六方柱。因此，琺瑯表面在方柱之間呈現顯微間隙或孔隙。在不受到本揭示內容的機制、功能或實用性的情況下，咸信琺瑯的這個孔隙性質是變色物質滲入琺瑯並且使得牙齒變色之 處。
為了對抗著色以及要亮白或回復天然琺瑯色澤，含有漂白材料的產品為市面上可購得供專業與消費者使用。今日，在牙齒增白中最廣為被接受的化學品為過氧化物。就生理學觀點來說，過氧化物通常被視為是安全的，而且能夠有效增白牙齒。此類過氧化物包括過氧化氫、碳醯胺過氧化氫、過硼酸鈉以及過碳酸鈉。當這些過氧化物與牙齒適當地接觸時，它們通常會氧化污漬，使得牙齒更潔白。
專業牙科處理經常包括牙齒表面準備工作，諸如酸蝕，接而為施用高濃度漂白液(例如至多37%過氧化氫)及/或施用熱或光(參見，例如美國專利第5,425,953號以及第5,766,574號)。這些程序提供快速的成果，但是昂貴，且常需要到牙醫處數趟。在許多情況下，在整個處理期間，患者的唇部感到不適而縮回而且患者被限制坐在牙科治療椅。
或者，可使用家用漂白系統。此等系統因為費用低且便利性增加而在過去10年內已取得顯著普及性。
目前的家居處理方法包括研磨牙膏、產生氧化物的牙膏、與牙托(dental tray)和增白條一起使用的增白凝膠。此等技術的成效取決於各種因素，包括著色的類型及強度、漂白劑的類型、漂白劑在牙齒上的接觸時間、組成物中可用漂白活性劑的數量、穿透牙齒琺瑯的漂白劑的能力，以及消費者遵從性。成效也取決於在組成物中漂白活性劑的數量、使用期間所釋放之活性劑的能力，以及產品中的活性劑穩定性。但是，這些處理中有一些的成效因為缺少一或多個與組成物或消費者遵從性有關的因素而受到不利影響。
當細菌在一些形式的潮濕環境中附著至表面上時會形成生物膜並開始分泌可以黏附至所有種類材料(金屬、塑膠、土粒、醫學移植材料、生物組織)的黏液、膠般物質。生物膜可由單一細菌物種所形成，但生物膜更常是由數個細菌物種，以及真菌、藻 類、原生動物、碎片與鏽蝕產物所構成。基本上，生物膜可形成在任一暴露於細菌以及某些水量的表面上。牙菌斑是一種在牙齒上長成的淡黃色生物膜。生物膜含有致病細菌群落，而它們未受到控制的累積與齲齒及牙齦疾病(牙齦炎與牙周炎皆是)有關。
因此，對於可抑制著色、酸蝕及/或生物膜形成的新穎口腔組成物及方法有需求。
本文提供一種口部清洗組成物，其包含磷酸酯/丙烯酸酯共聚物及口腔可接受的載劑。
本發明的更多適用範圍將由下文提供的詳細說明而變得清楚。應理解，當指明本發明的較佳具體例時，詳細說明以及特定實例僅欲供說明之用，而不意欲為限制本發明範疇。
較佳具體例的下列說明實質上僅為例示性且在任何方面不意欲限制本發明、其應用或用途。
如通篇所用，簡略使用範圍來說明各個以及每個落在此範圍內的數值。範圍內的任一數值可被選作為範圍的界限。此外，本文引用的所有參考文獻藉由引用其整體而併入本文。在本揭示內容的定義與所引參考文獻的定義相衝突的情況下，由本揭示內容決定。
除非他處另有指明，否則本文以及說明書他處所表示的全部百分率以及數量應理解為意指以重量計的百分率。所提供的數量是基於材料的活性劑重量。
如本文所用，”口腔保健組成物”意指所欲用途可包括口腔保健、口腔衛生或口腔外觀，或可包含投與至口腔之所欲使用方法的組成物。在一些具體例中，口腔保健組成物並非是要吞嚥的，而是保留在口腔中歷時一段足以對所欲效用發揮影響的時間。如本文所揭示之口腔保健組成物可用於非人類哺乳動物(諸如伴侶動物，例如狗與貓)，以及為人類所使用。在一些具體例中，如本文所揭示的口腔保健組成物為人類所使用。
如本文所用，”磷酸酯/丙烯酸酯共聚物”意指由丙烯酸酯單體以及帶有磷酸酯的單體所構成之聚合物，例如丙烯酸、甲基丙烯酸與式1之2-羥基乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯之混合物的共聚產物： 其中n為0、1或2。在一些具體例中，磷酸酯/丙烯酸酯共聚物為丙烯酸、甲基丙烯酸以及式1之2-羥基乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯之混合物的共聚產物，包含莫耳濃度百分率呈70-90%、80-90%或約85%的丙烯酸；莫耳濃度百分率呈5-20%、5-15%或約11%的甲基丙烯酸，以及莫耳濃度百分率呈1-10%、2-6%或約4%的式1之羥基乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯。在一些具體例中，磷酸酯/丙烯酸酯共聚物具有重量平均分子量為10至500kDa，視情況為10至200kDa、10至40kDa、15至25，或17至23kDa，而磷酸酯/丙烯酸酯共聚物低於其玻璃轉移溫度。在某些具體例中，重量平均分子量為10至40kDa。在其他具體例中，重量平均分子量為17至23kDa。例如，在一個特定具體例中，磷酸酯/丙烯酸酯共聚物為無規共聚物，其為2-羥基乙基甲基丙 烯酸酯磷酸酯、丙烯酸以及甲基丙烯酸呈下表1中所列之相對數量的混合物的共聚產物。
如所述之磷酸酯/丙烯酸酯共聚物包括DV8801(Rhodia)。
如本文所用，”合成陰離子性線性聚羧酸酯”意指藉由使用含有活化碳對碳烯烴雙鍵以及至少一個羧基之烯烴系或乙烯系不飽和羧酸所合成的聚合物。該酸含有一個烯烴雙鍵，其在聚合作用中因為其相對於羧基以α-β位置存在於單體分子中或作為末端亞 甲基基團的一部分而容易發揮作用。此等酸的實例為丙烯酸、甲基丙烯酸、乙基丙烯酸、α-氯丙烯酸、巴豆酸、β-丙烯醯氧基丙酸、己二烯酸、α-氯己二烯酸、桂皮酸、β-苯乙烯丙烯酸、黏康酸、伊康酸、檸康酸、中康酸、戊烯二酸、烏頭酸、α-苯基丙烯酸、2-苯甲基丙烯酸、2-環己基丙烯酸、白芷酸、繖形酸、富馬酸、馬來酸以及酸酐。可與此等羧基單體共聚合的其他烯烴單體包括乙烯乙酸酯、乙烯基氯、馬來酸二甲酯及類似者。合成陰離子性線性聚羧酸酯主要為烴，視情況具有含鹵素以及O的取代基與如出現在例如酯、醚和OH基團中時的鍵聯。共聚物較佳含有足夠的羧基鹽基團以用於水溶解度。術語”合成”以及”線性”不包括已知含有羧甲基纖維素及其他纖維素衍生物的增稠劑或膠凝劑以及天然樹膠，也不包括因為交聯而降低溶解度的卡波姆。
在一些具體例中，”合成陰離子性線性聚羧酸酯”意指馬來酸酐或酸與另一種可聚合乙烯系不飽和單體(例如甲基乙烯基醚)(甲氧基乙烯)的1：4至4：1共聚物(具有約30,000至約2,500,000的分子量(M.W.))；例如甲基乙烯基醚/馬來酸酐的1：4至4：1，例如約1：1共聚物，其中酸酐在共聚合作用之後被水解以提供對應酸，其具有約30,000至約1,000,000，例如約300,000至約800,000的分子量(M.W.)，例如以商標名GANTREZ®販售者，如GANTREZ® S-97醫藥級(M.W.約700,000)，可購自Ashland Specialty Chemicals,Bound Brook,N.J.08805。
如本文所用，”口腔可接受的載劑”意指可用於調配本文揭示之口腔保健組成物的任一種媒劑。在呈本文揭示的數量下，口腔可接受的載劑當留存在口中而未吞嚥歷時一段足以容許如本文所需般有效接觸牙齒表面的期間時對哺乳動物無害。一般而言，口腔可接受的載劑即使不經意地吞嚥也無害。適當的口腔可接受的載劑可包括，例如下列一或多者：水、緩衝劑、潤濕劑、界面活性劑、甜味劑、調味劑、色素、染料、抗齲劑、抗菌劑、增白劑、減敏劑、 維生素、防腐劑、酶及其混合物。在一些較佳具體例中，口腔可接受的載劑為水、糖醇(諸如山梨糖醇)、甘油及丙二醇之一或多者的混合物。
如本文所用，"齒垢控制劑”意指抑制齒垢(磷酸鈣在有機基質上的混合物)形成及/或菌斑在牙齒上沉積而形成齒垢(結石)之化合物或化合物的混合物。
如本文所用，”化學著色”意指牙齒表面因為在表面上或其中吸附或吸收著色劑所致，或由牙齒表面的材料(例如牙齒琺瑯)與接觸該表面之著色劑或非著色劑化學反應所致的牙齒表面變色。”化學著色”在本文表示形成及/或長成化學著色。
如本文所用，”牙齒表面”意指天然牙齒的表面或人工齒列(包括假牙、牙板、牙冠、牙套、填充物、牙橋、牙齒移植物及類似物)的硬表面。在一些具體例中，牙齒表面為天然牙齒。
如本文所揭示，磷酸酯/丙烯酸酯共聚物的磷酸側基可如錨定物發揮作用以使得共聚物沉積在牙齒表面上，從而在牙齒表面形成可抑制著色及/或生物膜形成的物理層。共聚物亦可預防細菌黏在一起。
本文提供一種口部清洗組成物(組成物1)，其含有磷酸酯/丙烯酸酯共聚物及口腔可接受的載劑。
本文進一步提供一種如下的組成物1：
1.1 組成物1，其中該組成物包含0.1至10重量%磷酸酯/丙烯酸酯共聚物，例如0.2至9重量%磷酸酯/丙烯酸酯共聚物、例如0.3至8重量%磷酸酯/丙烯酸酯共聚物、例如0.4至7重量%磷酸酯/丙烯酸酯共聚物、例如0.5至6磷酸酯/丙烯酸酯共聚物、例如例如0.5至5重量%磷酸酯/丙烯酸酯共聚物、例如0.5至4重量%磷酸酯/丙烯酸酯共聚物、例如0.5至3重量%磷酸酯/丙烯酸酯共聚物、例如0.5至2重量%磷酸酯/丙烯酸酯共聚物、例如1至10重量%磷酸酯 /丙烯酸酯共聚物、例如1至8重量%磷酸酯/丙烯酸酯共聚物、例如1至6重量%磷酸酯/丙烯酸酯共聚物、例如1至5重量%磷酸酯/丙烯酸酯共聚物、例如1至4重量%磷酸酯/丙烯酸酯共聚物、例如1至3重量%磷酸酯/丙烯酸酯共聚物、例如1至2重量%磷酸酯/丙烯酸酯共聚物。
1.2 組成物1或1.1，其中該組成物包含0.01至30重量%合成陰離子性線性聚羧酸酯，例如0.1至30重量%合成陰離子性線性聚羧酸酯、例如1至30重量%合成陰離子性線性聚羧酸酯、例如5至30重量%合成陰離子性線性聚羧酸酯、例如10至30重量%合成陰離子性線性聚羧酸酯、例如10至20重量%合成陰離子性線性聚羧酸酯、例如15重量%合成陰離子性線性聚羧酸酯、例如17重量%合成陰離子性線性聚羧酸酯。
1.3 組成物1、1.1或1.2，其中該合成陰離子性線性聚羧酸酯為馬來酸酐與甲基乙烯基醚的共聚物。
1.4 組成物1或1.1-1.3，其中該合成陰離子性線性聚羧酸酯為甲基乙烯基醚/馬來酸酐(在共聚合作用之後視情況完全或部分被水解以提供對應酸)的1：4至4：1共聚物。
1.5 組成物1或1.1-1.4，其中該合成陰離子性線性聚羧酸酯具有約30,000至約1,000,000的分子量(M.W.)，例如約300,000至約800,000。
1.6 任一前述組成物，其中該磷酸酯/丙烯酸酯共聚物為丙烯酸、甲基丙烯酸及式1之2-羥基乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯之混合物的共聚產物： 其中n為0、1或2。
1.7 任一前述組成物，其中該磷酸酯/丙烯酸酯共聚物為丙烯酸、甲基丙烯酸及式1之2-羥基乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯的混合物之共聚產物，其包含莫耳濃度百分率呈80-90%，例如約85%的丙烯酸；莫耳濃度百分率呈5-15%，例如約11%的甲基丙烯酸；以及莫耳濃度百分率呈2-6%，例如約4%的式1之羥基乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯。
1.8 任一前述組成物，其中該磷酸酯/丙烯酸酯共聚物具有10至40kDa的平均分子量，例如20至30kDa；或30至50kDa，例如40kDa；或90至110kDa，例如98kDa；或100至120kDa，例如109kDa；或120至140kDa，例如131kDa；或185至205kDa，例如195kDa。
1.9 任一前述組成物，其中該磷酸酯/丙烯酸酯共聚物為無規共聚物，具有約20,000至30,000克/莫耳或35,000至45,000克/莫耳的重量平均分子量，其為丙烯酸、甲基丙烯酸與式1之2-羥基乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯呈約85：11：4之莫耳濃度比之混合物的共聚產物。
1.10 任一前述組成物，其中該組成物包含抗菌劑。
1.11 組成物1.10，其中該抗菌劑為三氯沙、氯化鯨蠟吡啶(CPC)、氯己定(CHX)、亞錫鹽、精油、水溶性鋅鹽、水不可溶性鋅鹽(例如ZnO或檸檬酸鋅)或其混合物，例如其中該抗菌劑為三氯沙，例如其中該抗菌劑為ZnO，例如其中該抗菌劑為檸檬酸鋅，例如其中該抗菌劑為其混合物。
1.12 組成物1.10，其中該抗菌劑為鋅鹽，或鋅鹽的單水合物、二水合物或三水合物。
1.13 組成物1.10，其中該抗菌劑為檸檬酸鋅三水合物。
1.14 任一前述組成物，其中該組成物包含焦磷酸鹽。
1.15 任一前述組成物，其中該組成物包含選自下列組成之群的焦磷酸鹽：焦磷酸四鈉以及焦磷酸四鉀。
1.16 任一前述組成物，其中該組成物包含水。
1.17 任一前述組成物，其中該組成物包含甘油、山梨糖醇及丙二醇的混合物；例如甘油呈5%至10%，例如7.5%的數量；例如山梨糖醇呈3%至8%，例如5.5%山梨醣醇(70%)的數量；以及例如丙二醇呈5%至10%，例如7%的數量。
1.18 任一前述組成物，其中該組成物包含甜味劑。
1.19 組成物1.16，其中該甜味劑為糖精鈉。
1.20 任一前述組成物，其中該組成物包含調味劑。
1.21 任一前述組成物，其中該組成物包含色素。
1.22 任一前述組成物，其中該組成物包含：數量呈0.4%至2.4%的磷酸酯/丙烯酸酯共聚物；數量呈0.01%至2%合成陰離子性線性聚羧酸酯；數量呈0.01%至2%的鋅鹽；以及聚集數量呈0.1%至3%的一或多種焦磷酸鹽。
1.23 組成物1.22，其中該磷酸酯/丙烯酸酯共聚物為DV8801；該合成陰離子性聚羧酸酯為GANTREZ® S-97；該鋅鹽為檸檬酸鋅或其水合物；以及該焦磷酸鹽為焦磷酸鈉與焦磷酸鉀。
1.24 任一前述組成物，其中該組成物包含減敏劑、維生素、防腐劑、酶或其混合物。
在一些具體例中，本文揭示的口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)包含水。在製備本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)中所採用的水應經去離子並不含有機雜質。水可補足該口腔保健組成物的平衡。在一些具體例中，本文揭 示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)包含0至90重量%水，例如0.1至90重量%水、例如1至80重量%水、例如2至70重量%水、5至60重量%水、例如5至50重量%水、例如20至60重量%水、例如10至40重量%水。這個數量的水包括添加的游離水加上與口腔保健組成物的其他組分一起被引入(諸如與山梨糖醇一起)的數量。
緩衝劑可視情況用於調整口腔保健組成物的pH達例如約pH 4.0至約pH 7.0的範圍。在一些具體例中，本文揭示的口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)包含0.1至10重量%的緩衝劑、0.5至10重量%的緩衝劑、例如0.5至5重量%的緩衝劑、例如0.5至4重量%的緩衝劑、例如0.5至3重量%的緩衝劑、例如0.5至2重量%的緩衝劑、例如1至2重量%的緩衝劑。可用於本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)中的緩衝劑包括，例如碳酸氫鈉、磷酸鈉{例如磷酸二氫鈉(NaH2PO4)、磷酸氫二鈉(Na2HPO4)、磷酸三鈉(Na3PO4)}、氫氧化鈉、碳酸鈉、焦磷酸鈉、檸檬酸、檸檬酸鈉，及其混合物。在一些具體例中，氫氧化鈉在本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)中被用作為緩衝劑。在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)包含0.1至10重量%的氫氧化鈉，例如0.5至10重量%的氫氧化鈉、例如0.5至5重量%的氫氧化鈉、例如0.5至4重量%的氫氧化鈉、例如0.5至3重量%的氫氧化鈉、例如0.5至2重量%的氫氧化鈉、例如1至2重量%的氫氧化鈉。
在施用口部清洗劑之後，一或多種潤濕劑維持口腔濕潤。某些潤濕劑亦可賦予口腔保健組成物期望的甜度或調味。在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)以純潤濕劑為基礎包含0至70重量%的潤濕劑，例如10至70重量%的潤濕劑、例如10至65重量%的潤濕劑、例如10至60重量%的潤濕劑、例如10至50重量%的潤濕劑、例如10至30重量%的潤濕劑、例如20至50重量%的潤濕劑、例如20至40重量%的潤濕劑。可用於 本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)中的潤濕劑包括，例如甘油、山梨糖醇、木糖醇、丁二醇、聚乙二醇、丙二醇、三甲基甘油及其混合物中的一或多者。在一些具體例中，甘油、山梨糖醇及丙二醇的混合物在本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)中被用作為潤濕劑。在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)以純潤濕劑為基礎包含0至70重量%的甘油、山梨糖醇及丙二醇，例如10至70重量%的甘油、山梨糖醇及丙二醇、例如10至65重量%的甘油、山梨糖醇及丙二醇、例如10至60重量%的甘油、山梨糖醇及丙二醇、例如10至50重量%的甘油、山梨糖醇及丙二醇、例如至10至30重量%的甘油、山梨糖醇及丙二醇、例如20至50重量%的甘油、山梨糖醇及丙二醇、例如20至40重量%的甘油、山梨糖醇及丙二醇。
在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)包含清潔劑或界面活性劑，例如選自陰離子性、陽離子性、兩性離子性或非離子性界面活性劑，及其混合物。在一些具體例中，界面活性劑合理地在廣泛pH範圍內為穩定的。界面活性劑描述於例如授予Agricola et al的美國專利第3,959,458號；授予Haefele的美國專利第3,937,807號；以及授予Gieske et al的美國專利第4,051,234中。在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)包含0.01至10重量%的界面活性劑，例如0.05至5重量%的界面活性劑、例如0.1至10重量%的界面活性劑、例如0.1至5重量%的界面活性劑、例如0.1至2重量%的界面活性劑、例如0.5至2重量%的界面活性劑。在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)包含0.01至10重量%的非離子性界面活性劑，例如0.05至5重量%的非離子性界面活性劑、例如0.1至10重量%的非離子性界面活性劑、例如0.1至5重量%的非離子性界面活性劑、例如0.1至2重量%的非離子性界面活性劑、例如0.5至2重量%的非離子性界面活性劑、例如1重量%的非離子性界面 活性劑。在一些具體例中，界面活性劑(例如非離子性界面活性劑)亦可作為乳化劑。此一界面活性劑的較佳實例為聚山梨醇酯20。
在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.40)包含甜味劑。在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)包含0.005至10重量%的甜味劑，例如0.01至10重量%的甜味劑、例如0.1至10重量%的甜味劑、例如0.1至5重量%的甜味劑、例如0.1至3重量%的甜味劑、例如0.1至1重量%的甜味劑、例如0.1至0.5重量%的甜味劑。可用於本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)中的甜味劑包括，例如蔗糖、葡萄糖、糖精、三氯蔗糖、右旋糖、左旋糖、乳糖、甘露糖醇、山梨糖醇、果糖、麥芽糖、木糖醇、糖精鹽(例如糖精鈉)、索馬甜、阿斯巴甜、D-色胺酸、二氫查耳酮、愛沙芬克、賽克拉美鹽，及其混合物。在一些具體例中，糖精鈉在本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)中被用作為甜味劑。在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)包含0.005至10重量%糖精鈉，例如0.01至1重量%糖精鈉、例如0.01至0.5重量%糖精鈉、例如0.01至0.03重量%糖精鈉、例如0.02重量%糖精鈉。
在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)包含調味劑。在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)包含0.01至5重量%的調味劑，例如0.01至4重量%的調味劑、例如0.01至3重量%的調味劑、例如0.01至2重量%的調味劑、例如0.05至0.5重量%的調味劑、例如0.05至0.15重量%的調味劑、例如0.05至2重量%的調味劑、例如0.5至2重量%的調味劑、例如0.7至2重量%的調味劑、例如0.8至2重量%的調味劑、例如0.9至2重量%的調味劑、例如1至2重量%的調味劑。可用於本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)中的調味劑包括，例如精油，以及各種調味醛、酯、醇及類似物質， 以及薄荷醇、香旱芹酮與茴香腦，及其混合物。精油的實例包括綠薄荷、胡椒薄荷、冬青、戟葉樹、丁香、鼠尾草、桉樹、馬鬱蘭、肉桂、檸檬、萊姆、葡萄柚及橙。在一些具體例中，冬青(水楊酸甲酯)與薄荷醇(左薄荷醇)的混合物在本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)中被用作為調味劑，例如各自呈0.01至0.2重量百分率的數量。應理解水楊酸甲酯在本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)中亦可作為消毒劑。
在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)進一步包含抗齲劑。在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.40)包含0.005至10重量%的抗齲劑，例如0.01至10重量%的抗齲劑、例如0.01至5重量%的抗齲劑、例如0.01至1重量%的抗齲劑、例如0.01至0.3重量%的抗齲劑、例如0.1至10重量%的抗齲劑、例如0.1至5重量%的抗齲劑、例如0.1至2重量%的抗齲劑、例如0.1至1重量%的抗齲劑、例如0.1至0.8重量%的抗齲劑、例如0.1至0.6重量%的抗齲劑、例如0.1至0.5重量%的抗齲劑。在一些具體例中，抗齲劑為氟離子來源。在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.40)進一步包含0.005至10重量%之氟離子來源的抗齲劑，例如0.01至10重量%之氟離子來源的抗齲劑、例如0.01至5重量%之氟離子來源的抗齲劑、例如0.01至1重量%之氟離子來源的抗齲劑、例如0.01至0.3重量%之氟離子來源的抗齲劑、例如0.1至10重量%之氟離子來源的抗齲劑、例如0.1至5重量%之氟離子來源的抗齲劑、例如0.1至2重量%之氟離子來源的抗齲劑、例如0.1至1重量%之氟離子來源的抗齲劑、例如0.1至0.8重量%之氟離子來源的抗齲劑、例如0.1至0.6重量%之氟離子來源的抗齲劑、例如0.1至0.5重量%之氟離子來源的抗齲劑。可用於本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.40)中之氟離子來源的實例可見於授予Briner et al.的美國專利第3,535,421號；授予Parran,Jr.et al.的美國專利第4,885,155號；以及授予Widder et al.的美國專利第3,678,154號。氟離子來源的其他實例包括，例如二氟化錫、氟化鈉、氟化鉀、氟代磷酸鈉、氟矽酸鈉、氟矽酸銨、氟化胺(例如N'-十八基三亞甲基二胺-N,N,N’-參(2-乙醇)-二氫氟化物)、氟化銨、氟化鈦、六氟硫酸及其組合。在某些具體例中，氟離子來源包括二氟化錫、氟化鈉及氟代磷酸鈉，還有其混合物。在一些具體例中，該抗齲劑為氟化鈉。在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.40)包含0.005至10重量%的氟化鈉，例如0.01至10重量%氟化鈉、例如0.01至5重量%氟化鈉、例如0.01至1重量%氟化鈉、例如0.01至0.3重量%氟化鈉、例如0.1至10重量%氟化鈉、例如0.1至5重量%氟化鈉、例如0.1至2重量%氟化鈉、例如0.1至1重量%氟化鈉、例如0.1至0.8重量%氟化鈉、例如0.1至0.6重量%氟化鈉、例如0.1至0.5重量%氟化鈉。
在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.40)包含呈數量足以供應25ppm至25,000ppm之氟離子之氟離子來源的抗齲劑，例如100至20,000ppm的氟離子、例如300至15,000ppm的氟離子、例如500至10,000ppm的氟離子、例如500至8,000ppm的氟離子、例如500至6,000ppm的氟離子、例如500至4,000ppm的氟離子、例如500至2,000ppm的氟離子、例如500至1,800ppm的氟離子、例如1000至1600ppm，例如1450ppm的氟離子。氟離子的適當含量將取決於特定用途。在一些具體例中，供消費者使用的牙膏包含呈數量足以供應1,000至1,500ppm之氟離子的氟離子來源的抗齲劑，而小兒牙膏則較低。在一些具體例中，專業施用的牙粉或塗層包含呈數量足以供應5,000至25,000ppm之氟離子的氟離子來源的抗齲劑。
在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)包含抗菌劑。在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)包含0.01至10重量%的抗菌劑，例如0.1至10重量%的抗菌劑、例如0.5至5重量%的抗菌劑、 例如0.01至5重量%的抗菌劑、例如0.05至4重量%的抗菌劑、例如0.05至3重量%的抗菌劑、例如0.05至2重量%的抗菌劑、例如0.05至1重量%的抗菌劑、例如0.1至1重量%的抗菌劑、例如0.1至0.5重量%的抗菌劑。抗菌劑的數量將取決於口腔保健組成物的類型。可用於本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)中之抗菌劑的實例包括，例如鹵化二苯醚(例如三氯沙)、草本萃取物與精油(例如迷迭香萃取物、茶樹萃取物、木蘭萃取物、百里酚、桉油醇、香葉草醇、香旱芹酚、檸檬醛、日檜酚、兒茶酚、水楊酸甲酯、表沒食子兒茶素沒食子酸酯、表沒食子兒茶素、沒食子酸、刷牙樹(miswak)萃取物、沙棘萃取物)、雙胍類消毒劑(例如氯己定、阿立西定或奥替尼啶)、四級銨化合物(例如氯化鯨蠟吡啶(CPC)、氯化苄烷銨、十四基氯化吡啶(TPC)、氯化N-十四基-4-乙基吡啶(TDEPC))、酚系消毒劑、海克替啶、奥替尼啶、血根鹼、普維酮碘、地莫匹醇、5-正辛醯-3'-三氟甲基苯基水楊醯胺(salifluor)、金屬離子(例如鋅鹽(如檸檬酸鋅)、錫鹽、鈷鹽、鐵鹽)、血根鹼、蜂膠及氧化劑(例如過氧化氫、經緩衝的過氧硼酸鈉或過氧碳酸鈉)、苯二甲酸及其鹽、單過氧鄰苯二甲酸(monoperthalic acid)及其鹽與酯、硬脂酸抗壞血酸酯(ascorbyl stearate)、油醯肌胺酸、烷基硫酸鹽、磺基琥珀酸二辛酯、水楊醯苯胺、度米芬、地莫匹醇、辛呱醇和其它哌啶基衍生物、乳鏈菌肽(nicin)製劑、亞氯酸鹽，及其混合物。在一些具體例中，抗菌劑為鋅鹽，例如檸檬酸鋅。在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物(例如組成物1，例如1.1-1.24)包含0.01至10重量%檸檬酸鋅，例如0.1至10重量%檸檬酸鋅、例如0.5至5重量%檸檬酸鋅、例如0.01至5重量%檸檬酸鋅、例如0.05至4重量%檸檬酸鋅、例如0.05至3重量%檸檬酸鋅、例如0.05至2重量%檸檬酸鋅、例如0.05至1重量%檸檬酸鋅、例如0.1至1重量%檸檬酸鋅、例如0.1至0.5重量%檸檬酸鋅。
在一些具體例中，本文揭示之口腔保健組成物包含：
進一步提供一種用於在牙齒表面上處理及/或抑制化學著色、菌斑，及/或齒垢的方法(方法A)，其包含使牙齒表面與任一前述口腔保健組成物接觸。
本文進一步提供如下的方法A：
A.1 方法A，其中該組成物為組成物1，例如1.1-1.24。
A.2 方法A或A.1，其中該方法是用於處理牙齒表面上的化學著色、菌斑、酸蝕，及/或齒垢。
A.3 方法A.2，其中該方法是用於處理牙齒表面上的化學著色。
A.4 方法A.2，其中該方法是用於處理牙齒表面上的菌斑。
A.5 方法A.2，其中該方法是用於處理牙齒表面上的酸蝕。
A.6 方法A.2，其中該方法是用於處理牙齒表面上的齒垢。
A.7 方法A或A.1，其中該方法是用於抑制牙齒表面上的化學著色、菌斑，及/或齒垢。
A.8 方法A.7，其中該方法是用於抑制牙齒表面上的化學著色。
A.9 方法A.7，其中該方法是用於抑制牙齒表面上的菌斑。
A.10 方法A.7，其中該方法是用於抑制牙齒表面上的酸蝕。
A.11 方法A.7，其中該方法是用於抑制牙齒表面上的齒垢。
A.12 方法A或A.1-A.11，其中該牙齒表面為人類牙齒。
A.13 方法A或A.1-A.12，其中該組成物藉由刷拂與牙齒表面接觸。
進一步提供的是一種用於治療及/或抑制牙齦疾病的方法(方法B)，其包含使口腔與任一前述口腔保健組成物接觸。
本文進一步提供如下的方法B：
B.1 方法B，其中該組成物為組成物1，例如1.1-1.24。
B.2 方法B或B.1，其中該方法是用於治療牙齦疾病。
B.3 方法B、B.1或B.2，其中該牙齦疾病為牙齦炎。
B.4 方法B、B.1或B，其中該牙齦疾病為牙周炎。
B.5 方法B或B.1，其中該方法是用於抑制牙齦疾病。
B.6 方法B、B.1或B.5，其中該牙齦疾病為牙齦炎。
B.7 方法B、B.1或B.5，其中該牙齦疾病為牙周炎。
B.8 方法B或B.1-B.7，其中該口腔為人類口腔。
B.9 方法B或B.1-B.8，其中該組成物藉由漱洗與口腔接觸。
進一步提供一種用於治療及/或抑制口臭的方法(方法C)，其包含使口腔與任一前述口腔保健組成物接觸。
本文進一步提供如下的方法C：
C.1 方法C，其中該組成物為組成物1，例如1.1-1.24。
C.2 方法C或C.1，其中該口腔為人類口腔。
C.3 方法C、C.1或C.2，其中該組成物藉由漱洗與口腔接觸。
進一步提供一種用於在牙齒表面上抑制生物膜形成的方法(方法D)，其包含使牙齒表面與任一前述口腔保健組成物接觸。
本文進一步提供如下的方法D：
D.1 方法D，其中該組成物為組成物1，例如1.1-1.24。
D.2 方法D或D.1，其中該牙齒表面為人類牙齒。
D.3 方法D、D.1或D.2，其中該組成物藉由漱洗與牙齒表面接觸。
進一步提供一種任一前述口腔保健組成物用於在牙齒表面上處理及/或抑制化學著色、齒斑，及/或齒垢的用途(用途A)，其包含使牙齒表面與任一前述口腔保健組成物接觸。
本文進一步提供如下的用途A：
A.1 用途A，其中該組成物為組成物1，例如1.1-1.24。
A.2 用途A或A.1，其中該用途是用於處理牙齒表面上的化學著色、菌斑、酸蝕，及/或齒垢。
A.3 用途A.2，其中該用途是用於處理牙齒表面上的化學著色。
A.4 用途A.2，其中該用途是用於處理牙齒表面上的菌斑。
A.5 用途A.2，其中該用途是用於處理牙齒表面上的酸蝕。
A.6 用途A.2，其中該用途是用於處理牙齒表面上的齒垢。
A.7 用途A或A1，其中該用途是用於抑制牙齒表面上的化學著色、菌斑、酸蝕，及/或齒垢。
A.8 用途A.7，其中該用途是用於抑制牙齒表面上的化學著色。
A.9 用途A.7，其中該用途是用於抑制牙齒表面上的菌斑。
A.10 用途A.7，其中該用途是用於抑制牙齒表面上的酸蝕。
A.11 用途A.7，其中該用途是用於抑制牙齒表面上的齒垢。
A.12 用途A或A.1-A.11，其中該牙齒表面為人類牙齒。
A.13 用途A或A.1-A.12，其中該組成物藉由刷拂與牙齒表面接觸。
進一步提供一種任一前述口腔保健組成物用於在口腔中治療及/或抑制牙齦疾病的用途(用途B)，其包含使口腔與任一前述口腔保健組成物接觸。
本文進一步提供如下的用途B：
B.1 用途B，其中該組成物為組成物1，例如1.1-1.57。
B.2 用途B或B.1，其中該用途是用於治療牙齦疾病。
B.3 用途B、B.1或B.2，其中該牙齦疾病為牙齦炎。
B.4 用途B、B.1或B，其中該牙齦疾病為牙周炎。
B.5 用途B或B.1，其中該用途是用於抑制牙齦疾病。
B.6 用途B、B.1或B.5，其中該牙齦疾病為牙齦炎。
B.7 用途B、B.1或B.5，其中該牙齦疾病為牙周炎。
B.8 用途B或B.1-B.7，其中該口腔為人類口腔。
B.9 用途B或B.1-B.8，其中該組成物藉由漱洗與口腔接觸。
進一步提供一種任一前述口腔保健組成物用於在口腔中治療及/或抑制口臭的用途(用途C)，其包含使口腔與任一前述口腔保健組成物接觸。
本文進一步提供如下的用途C：
C.1 用途C，其中該組成物為組成物1，例如1.1-1.57。
C.2 用途C或C.1，其中該口腔為人類口腔。
C.3 用途C、C.1或C.2，其中該組成物藉由漱洗與口腔接觸。
進一步提供一種任一前述口腔保健組成物在牙齒表面上用於抑制生物膜形成的用途(用途D)，其包含使牙齒表面與任一前述口腔保健組成物接觸。
本文進一步提供如下的用途D：
D.1 用途D，其中該組成物為組成物1，例如1.1-1.57。
D.2 用途D或D.1，其中該口腔為人類口腔。
D.3 用途D、D.1或D.2，其中該組成物藉由漱洗與口腔接觸。
如本文所用，”抑制”意指在處理時間之後減少著色以其他方式形成或生成。藉由與未經處理或經安慰劑處理的牙齒表面相比，此抑制可以是小但可觀察到或可測得的減少至完全抑制之後的著色。
當在方法處理之後因為經口使用菸草產品(包括吸菸) 或因為飲用茶品或咖啡，若在牙齒表面實質上無化學著色，則方法A(例如A.1-A.10)以及用途B(例如B.1-B.10)有效抑制新的化學著色形成與生成。若在牙齒表面已有某種程度的化學著色，則方法A(例如A.1-A.10)以及用途B(例如B.1-B.10)有效抑制已存在的著色進一步長成。在一些具體例中，方法A(例如A.1-A.10)以及用途B(例如B.1-B.10)可部分或完全移除存在的化學著色並抑制之後的著色。
實例 實例1-口部清洗組成物
在不受到理論限制的情況下，咸信GANTREZ®聚合物(且尤其是GANTREZ® S97)因為其成膜特性而可協助磷酸酯/丙烯酸酯共聚物沉積在牙齒表面上，即便在磷酸酯/丙烯酸酯共聚物中作為側基的磷酸基團自身也可以錨定。因此，口部清洗劑調配為含有磷酸酯/丙烯酸酯共聚物及GANTREZ® S97/焦磷酸鹽/鋅系統，如下表2中所示。
實例2-活體外著色抑制測試
活體外著色抑制測試是在羥基磷灰石盤(HAP盤)上進行並藉由測量由HAP盤表面在以口部清洗劑處理，然後暴露於著色劑(在本例中為咖啡)之後所反射的光線來對效用進行定量。使用色度計進行測量並記錄L*a*b*值。HAP盤首先以唾液浸潤過夜並測量基線白度，然後以實例1的口部清洗劑處理歷時5分鐘，並立刻紀錄初始L*a*b*。之後，將HAP盤暴露於咖啡染料歷時15分鐘，以經蒸餾的去離子水沖洗並在唾液中培育歷時20分鐘。重複以上著色步驟總計三次並再次讀取最終L*a*b*，將其與初始L*a*b*相比對以顯示出牙粉如何充分地防止咖啡著色在HAP盤上形成。ΔL*越低，則牙粉所提供的著色預防效果越好。測試結果顯示，水對照組產生37.24的ΔL；實例1之調配物在沒有磷酸酯/丙烯酸酯共聚物的情況下提供21.39的ΔL，而實例1之調配物在有0.4%磷酸酯/丙烯酸酯共聚物的情況下提供16.59的ΔL，指明磷酸酯/丙烯酸酯聚合物增強著色預防效力遠超過Gantrez/焦磷酸鹽/鋅系統。
實例3-抗侵蝕效力
磷酸酯/丙烯酸酯共聚物的抗侵蝕效力是藉由下列程序來測定：pH Stat：各個聚合物原液在DI水中被稀釋成1% w/v。燒結的羥基磷灰石盤(2ea)浸泡在0.3%檸檬酸pH 3.8中歷時15分鐘並使用Metrohm pH stat測量溶解率(未經處理的對照溶解率)，其中thermostat設定在37℃。由3次連續對照運行測定平均溶解率。接著以10mL測試聚合物1%溶液處理盤數分，以10ml DI水沖洗並再次 用pH stat測量溶解率又15分鐘(挑戰I)以及之後又15分鐘(挑戰II)。HAP溶解率降低%測定為[1-(挑戰溶解率/未經處理的對照溶解率)]*100%。降低%較高表示聚合物保護HAP免於酸溶解/侵蝕的能力越好。測試各個聚合物兩次。納入幾丁質聚合物(Primex CG800)及氟化物沖洗液做為陽性對照。
鈣分析：以2ml的1%聚合物溶液或磷酸鹽緩衝對照組處理經燒結HAP盤歷時2分鐘、以PBS沖洗並用2ml的1%檸檬酸pH 3.8挑戰歷時5分鐘。將盤移除並藉由原子吸收測定檸檬酸鈣濃度。鈣濃度越低表示保護越好。結果顯示於下表3中。
nd=未測定
所有磷酸酯/丙烯酸酯共聚物在1% w/v下提供HAP溶解降低，其中較高分子量的磷酸酯/丙烯酸酯共聚物提供最為明顯的保護作用。要注意的是，保護作用對多次挑戰有耐受性，與商業上可購得的對照不同。
實例4-劑量反應研究
除了使用pH 2.8的0.3%檸檬酸做為挑戰溶液(代表一個更為強烈的酸挑戰)以外，在1%以及10%下使用上述的pH stat模型來評估磷酸酯/丙烯酸酯共聚物。結果顯示於下表4中。
劑量反應研究指明分子量至為重要，其中較低分子量聚合物需要更高劑量以達到與較高分子量變體類似的結果。此外，此等結果證實保護作用延伸下至pH 2.8，而pH 2.8是軟性飲料挑戰的代表。

Claims (19)

  1. 一種口部清洗組成物，其包含磷酸酯/丙烯酸酯共聚物及口腔可接受的載劑，其中該磷酸酯/丙烯酸酯共聚物為丙烯酸、甲基丙烯酸與式1之2-羥基乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯之混合物的共聚產物：
    Figure TWI653986B_C0001
    其中n為0、1或2，並且其中該口腔可接受的載劑包含水、糖醇、甘油及丙二醇中之一或多者。
  2. 如申請專利範圍第1項之組成物，其中該組成物包含0.1重量%至10重量%的磷酸酯/丙烯酸酯共聚物。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之組成物，其中該組成物包含0.01至30重量%合成陰離子性線性聚羧酸酯。
  4. 如申請專利範圍第3項之組成物，其中該合成陰離子性線性聚羧酸酯為馬來酸酐或酸與甲基乙烯基醚的共聚物。
  5. 如申請專利範圍第3項之組成物，其中該合成陰離子性線性聚羧酸酯為甲基乙烯基醚與馬來酸酐的1：4至4：1共聚物，其中酸酐在共聚合作用之後水解以提供酸，其具有約30,000至約1,000,000Da的分子量(M.W.)。
  6. 如申請專利範圍第1項之組成物，其中該磷酸酯/丙烯酸酯共聚物為丙烯酸、甲基丙烯酸以及式1之2-羥基乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯之混合物的共聚產物，其包含莫耳濃度百分率呈70-90%的丙烯酸；莫耳濃度百分率呈5-20%的甲基丙烯酸，以及莫耳濃度百分率呈1-10%的式1羥基乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯。
  7. 如申請專利範圍第1或6項之組成物，其中該磷酸酯/丙烯酸酯共聚物為丙烯酸、甲基丙烯酸以及式1之2-羥基乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯之混合物的共聚產物，其包含莫耳濃度百分率呈80-90%或85%的丙烯酸；莫耳濃度百分率呈5-15%或11%的甲基丙烯酸，以及莫耳濃度百分率呈2-6%或4%的式1之羥基乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯。
  8. 如申請專利範圍第1或2項之組成物，其中該磷酸酯/丙烯酸酯共聚物為無規共聚物，具有10,000至500,000的重量平均分子量。
  9. 如申請專利範圍第8項之組成物，其中該重量平均分子量為10,000至200,000克/莫耳，視情況為10,000至40,000、15,000至25,000，或17,000至23,000克/莫耳。
  10. 如申請專利範圍第1或2項之組成物，其包含鋅鹽，或鋅鹽之單水合物、二水合物或三水合物。
  11. 如申請專利範圍第1或2項之組成物，其包含選自檸檬酸鋅三水合物、氯化鋅、及乳酸鋅的至少一種鋅鹽。
  12. 如申請專利範圍第1或2項之組成物，其包含焦磷酸鹽。
  13. 如申請專利範圍第12項之組成物，其中該焦磷酸鹽選自由焦磷酸四鈉及焦磷酸四鉀所組成之群。
  14. 如申請專利範圍第1或2項之組成物，其包含：數量呈0.4%至2.4%的磷酸酯/丙烯酸酯共聚物；數量呈0.01%至2%合成陰離子性線性聚羧酸酯；數量呈0.01%至2%的鋅鹽；以及聚集數量呈0.1%至3%的一或多種焦磷酸鹽。
  15. 如申請專利範圍第1或2項之組成物，其中該糖醇為山梨糖醇。
  16. 一種如申請專利範圍第1至15項中任一項之組成物用於調配牙粉(dentifrice)之用途，該牙粉係處理及/或抑制牙齒表面上的化學著色、菌斑、酸蝕，及/或齒垢，其包含使牙齒表面與該組成物接觸。
  17. 一種如申請專利範圍第1至15項中任一項之組成物用於調配牙粉之用途，該牙粉係在口腔中治療及/或抑制牙齦疾病，其包含使口腔與該組成物接觸。
  18. 一種如申請專利範圍第1至15項中任一項之組成物用於調配牙粉之用途，該牙粉係在口腔中治療及/或抑制口臭，其包含使口腔與該組成物接觸。
  19. 一種如申請專利範圍第1至15項中任一項之組成物用於調配牙粉之用途，該牙粉係在牙齒表面上抑制生物膜形成，其包含使牙齒表面與該組成物接觸。
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