TWI538706B - 藥物傳送裝置的驅動機構及藥物傳送裝置 - Google Patents

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TWI538706B
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賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
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Description

藥物傳送裝置的驅動機構及藥物傳送裝置
本發明係有關於用於藥物傳送裝置的驅動機構,尤其是用於專為傳送固定劑量所設計的裝置。
可攜帶式藥物傳送裝置係用來讓適合自行給藥的病人進行給藥。筆的型式的藥物傳送裝置尤其好用,能夠方便操縱且隨處存放。藥物的傳送能夠使用一驅動機械,其亦能用來設定預傳送的劑量。有一類型的藥物傳送裝置是可重複填充的,且因此能夠多次使用。
專利案DE 102 37 258 B4描述注射筆形狀的一種藥物傳送裝置,其具有的驅動機構含有的多個元件是能夠相對於一共同軸而彼此相對轉動的。
本發明的目的係揭露一種用於藥物傳裝置的新驅動機構,以及一種包括新驅動機構的藥物傳送裝置。
藉由根據申請專利範圍第1項之驅動機構以及根據申請專利範圍第10項之藥物傳送裝置能夠達成此目的。而藉由根據後附申請專利範圍的實施例能夠達成其他目的。
用於藥物傳送裝置的驅動機構包括一導螺桿、一導螺桿螺帽,以及一驅動構件,其皆對齊的一軸線界定一軸向方向以及一相反的軸向方向。在導螺桿與導螺桿螺帽間之聯結使得導螺桿能夠至少在軸向方向上,相對於導螺桿螺帽而進行螺旋運動。導螺帽與驅動構件聯結,當驅動構件相對於導螺桿而以軸向方向進行運動時,這個聯結會使導螺桿相對於驅動構件而進行螺旋運動。當驅動構件對著導螺桿以相反的軸向方向進行運動時,這個聯結會失效,以避免導螺桿相對於驅動構件進行螺旋運動。導螺桿螺帽的一給藥終止特製件與驅動構件的一給藥終止特製件會互相作用,且當驅動構件到達一特定終止位置時,能夠避免導螺桿產生螺旋運動。
在驅動機構的一實施例中,給藥終止特製件具有對應的多個接觸面,其係傾斜於軸線。
較佳地,因傾斜之接觸面的互相作用,於是會避免導螺桿產生螺旋運動。在一範例中,一互相作用包括至少一傾斜接觸面在其他傾斜接觸面上的滑動。尤其是,驅動機構能夠調適成,驅動構件之給藥終止特製件的傾斜接觸面能夠沿著導螺桿螺帽之給藥終止特製件的傾斜接觸面而滑動。因此,能夠令驅動構件旋轉,尤其是,驅動構件相對於導螺桿螺帽而旋轉。傾斜接觸面中至少一者的傾斜度會對應於與導螺桿嚙合的驅動構件之螺紋螺距。
在驅動機構的另一實施例中,給藥終止特製件具有對應的多個接觸面,其設置如同終止面,且能夠避免驅動構件以至少一方向相對於導螺桿螺帽而旋轉。
在驅動機構的更一實施例中,導螺桿螺帽的給藥終止特製件的形狀為一角柱狀或斜截形的角柱狀。
在驅動機構的又一實施例中,給藥終止特製件會引導驅動構件相對於導螺桿螺帽進行螺旋運動,其螺距與導螺桿相對於驅動構件的螺旋運動相同。
在一範例中,給藥終止特製件的多個傾斜接觸面之互相作用能夠產生這樣的運動,尤是藉由具有的傾斜度與驅動構件之螺紋螺距相同的多個傾斜接觸面之互相作用,中之驅動構件係與導螺桿嚙合。
驅動機構的更一實施例中包括導螺桿的一彈性引導特製件及驅動構件的一一螺桿螺紋。導螺桿與驅動構件的聯結係由彈性引導特製件與螺紋的嚙合所提供。螺紋具有與導螺桿的螺旋運動相同的螺距,其中之導螺桿之螺旋運動係相對於驅動構件。
驅動機構的又一實施例包括導螺桿的止動特製件,當驅動構件相對於導螺桿以相反的軸向方向運動時,能夠避免導螺桿進行螺旋運動。
在驅動機構的再一實施例中,導螺桿螺帽的給藥終止特製件會形成為與導螺桿螺帽為一整體的部件,且驅動構件的給藥終止特製件會形成為與驅動構件為一整體的部件。
在驅動機構的仍一實施例中,驅動構件與導螺桿螺帽係以旋轉方式上鎖。
設置有驅動機構的藥物傳動裝置包括一體部,其具有在驅動機構的軸向方向上相隔開來的一遠端以及一近端。
體部可以(例如)是任何的外殼或形成部份之外殼的任何零件。體部亦可以是某類型的嵌入物,其與一外部之殼連結。體部能夠設計成允許安全精確地且/或輕易地操作裝置,並且/或者能夠防止有害的液體、灰塵或污物的染污。體部能夠是單一元件的或是多零件構成的筒狀或非筒狀外型。體部能夠遮蓋一針匣,此處含有欲施給的藥劑。體部尤其具有一注射筆的外型。
「遠端」一詞代表體部或外殼的一部份,意指其設置在藥物傳送裝置中、遠離施給藥物之處的一部份。而「近端」一詞意指體部或外殼上距離遠端較遠的一部份。「遠端方向」一詞意指從近端朝向遠端移動之相同方向的運動,而不特別代表起程之點或是末端之點,因此該運動可能超過遠端。「近端方向」一詞意指與遠端方向相反的運動方向。
「導螺桿」一詞包含任何元件,可以是單一元件的或是多元件的結構,其設置成傳遞一運動至一活塞,因此能夠作用如同一活塞桿,尤其是用在施給藥物的目的。導螺桿可以是彈性的或非彈性的。
驅動機構能夠用來將一藥物從一貯藏器或針匣排出,其中之貯藏器或針匣嵌在藥物傳送裝置的體部。因此,藥物傳送裝置可以是拋棄式或重覆使用的裝置,其設計成將一劑量的藥物排出,尤其是液態的,例如可以是胰島素、生長激素、肝素、或其類似物以及/或是衍生物。藥物能夠以一針頭或無針之裝置來進行施給。該裝置亦能夠再設計成監控生理特徵,例如血糖濃度等。每次導螺桿會關於體部而以遠端方向移動,於是一定份量的藥物會從藥物傳送裝置排出。
本文採用的「藥物」一詞較佳意指一藥物製劑,包含至少一藥物活性成分。
在其中一實施例中,藥物活性化合物具有的分子量可達1500道爾吞(Da,Dalton),且/或是一胜肽類、一蛋白質、一多醣類、一疫苗、一DNA、一RNA、一酵素、一抗體、一荷爾蒙,或一寡核酸,或上述之製藥活性化合物的混合物。
在其中的另一實施例中,藥物活性成分有益於治療與/或預防糖尿病或與糖尿病相關之併發症,例如,糖尿病視網膜病變、血栓栓塞異常(例如,深部靜脈栓塞或肺栓塞)、急性冠狀動脈症候群(Acute Coronary Syndrome,ACS)、心絞痛、心肌壞死、癌症、黃斑退化、發炎、花粉症、粥狀動脈硬化以及/或者類風濕性關節炎,其中的另一實施例中,製藥活性化合物包括至少一胜肽類,其用以治療與/或預防糖尿病或者與糖尿病相關的併發症,例如,糖尿病視網膜病變,其中的另一實施例中,製藥活性化合物包括以下至少一者:人類胰島素或人類胰島素類似物或衍生物、擬昇醣素胜肽類(Glucagon-Like Peptide,GLP-1)或其類似物或衍生物,或促胰島素分泌素(Exendin)-3或促胰島素分泌素-4,或者促胰島素分泌素-3或促胰島素分泌素-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物係例如Gly(A21),Arg(B31),Arg(B32)人類胰島素;Lys(B3),Glu(B29)人類胰島素;Lys(B28),Pro(B29)人類胰島素;Asp(B28)人類胰島素;人類胰島素,其中之位置B28的脯胺酸係由天冬胺酸(Asp)、賴胺酸(Lys)、亮胺酸(Leu)、纈胺酸(Val)或丙胺酸(Ala)所取代,並且其中B29位置的Lys係由Pro所取代;Ala(B26)人類胰島素;去(B28-B30)之人類胰島素;去(B27)之人類胰島素,以及去(B30)之人類胰島素。
胰島素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻醯-去(B30)之人類胰島素;B29-N-棕櫚醯-去(B30)之人類胰島素;B29-N-肉豆蔻醯之人類胰島素;B29-N-棕櫚醯之人類胰島素;B28-N-肉豆蔻醯-LysB28ProB29人類胰島素;B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人類胰島素;B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人類胰島素;B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人類胰島素;B29-N-(N-棕櫚醯-Y-麩胺醯)-去(B30)之人類胰島素;B29-N-(N-石膽醯-Y-麩胺醯)-去(B30)之人類胰島素;B29-N-(ω-羧基十七醯)取代-去(B30)之人類胰島素,以及B29-N-(ω-羧基十七醯)人類胰島素。
例如,促胰島素分泌素-4代表促胰島素分泌素-4(1-39),即序列:H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的胜肽。
促胰島素分泌素-4衍生物係例如從以下列表之化合物所選出:H-(Lys)4-去Pro36,去Pro37之促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2、H-(Lys)5-去Pro36,去Pro37之促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2、去Pro36[Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)、去Pro36[異Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)、去Pro36[Met(O)14,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)、去Pro36[Met(O)14,異Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)、去Pro36[Trp(O2)25,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)、去Pro36[Trp(O2)25,異Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)、去Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)、去Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,異Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39);或是去Pro36[Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)、去Pro36[異Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)、去Pro36[Met(O)14,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)、去Pro36[Met(O)14,異Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)、去Pro36[Trp(O2)25,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)、去Pro36[Trp(O2)25,異Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)、去Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)、去Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,異Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39),其中基因-Lys6-NH2可結合於促胰島素分泌素-4之衍生物的碳端;或一序列的去胰島素分泌素-4衍生物:H-(Lys)6-去Pro36[Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2、去Asp28Pro36,Pro37,Pro38之促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2、H-(Lys)6-去Pro36,Pro38[Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2、H-Asn-(Glu)5去Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2、去Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2、H-(Lys)6-去Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2、H-Asn-(Glu)5去Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2、H-(Lys)6-去Pro36[Trp(O2)25,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2、H-去Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]之促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2、H-(Lys)6-去Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2、H-Asn-(Glu)5去Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2、去Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2、H-(Lys)6-去Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2、H-Asn-(Glu)5去Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2、H-(Lys)6-去Pro36[Met(O)14,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2、去Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38之促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2、H-(Lys)6-去Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2、H-Asn-(Glu)5去Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2、去Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2、H-(Lys)6-去Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2、H-Asn-(Glu)5-去Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2、H-Lys6-去Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2、H-去Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]之促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2、H-(Lys)6-去Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2、H-Asn-(Glu)5-去Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2、去Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2、H-(Lys)6-去Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]之促胰島素分泌素-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、H-Asn-(Glu)5-去Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]之促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2;或上述任一之促胰島素分泌物-4的製藥上可接受鹽類或溶劑化物。
荷爾蒙例如是腦下垂體荷爾蒙或下視丘荷爾蒙或調控活性肽,以及其列表在Rote Liste編著之書(2008,第50章)中的拮抗物,例如,***(促濾泡激素、黃體素、絨毛膜***、促卵泡激素)、生長激素(重組人類生長激素)、去氨加壓素、血管升壓素、促性激素釋放素、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。
多醣體例如是一葡萄糖胺聚醣、玻尿酸、肝素、低分子量肝素或一超低分子量肝素或其衍生物,或上述多醣類的磺胺製劑(例如,多磺胺型式),以及/或其製藥上可接受的鹽類。製藥上可接受的多磺胺類低分子量肝素鹽類的一個範例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
製藥上可接受的鹽類例如是酸加成鹽類以及鹼鹽。酸加成鹽例如是氫氯酸鹽或氫溴酸鹽。鹼鹽例如是具有從鹼金族或鹼土族離子(Na+或K+,或Ca2+)或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)中選出的一陽離子,其中R1至R4係相互獨立為:氫基、選擇性的取代的C1至C6烷基、選擇性的取代的C2-C6烯基、選擇性取代的C6-C10芳香基、或是選擇性取代的C6-C10雜核芳香基。製藥一可接受之鹽類的其他範例描述在以下文獻:作者Alfonso R. Gennaro在1985年所著的““,第十七版,出版社為美國賓夕法尼亞州之Mark Publishing Company(Easton,Pa.,U.S.A.),以及(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。
製藥上可接受鹽類係例如氫氧化物。
圖1顯示包括驅動機構的一注射筆的切面圖。驅動機構設置在一體部1中,該體部1有一遠端2以及一近端3。一導螺桿5沿著裝置的一軸線4而設置。導螺桿5的一螺紋6會聯結至一導螺桿螺帽7的一驅動特製件,而使其與螺紋6產生嚙合,俾以引導導螺桿5相對於導螺桿螺帽7而進行螺旋運動。在另一實施例中,能夠反轉螺紋以及驅動特製件,因此會提供與導螺桿分離的多個驅動特製件,且提供導螺桿螺帽一螺旋螺紋。該導螺桿螺帽7能夠以旋轉方式鎖在體部1。
圖1中所示的實施例包括一驅動構件8,其能夠令使用者以一按鈕9進行操作,其中之按鈕9設置在近端3,且凸出體部1。驅動構件8會與導螺桿5聯結或嚙合。在此實施例中,這會以驅動構件8的螺紋18以及導螺桿5的彈性引導特製件15來達成。驅動構件8尤其可以是基本上呈圓柱型的一驅動套筒,驅動套筒的軸設置成平行於裝置的軸線4。導螺桿5能夠設置成進入驅動構件8。
體部1中可移動並可附著的部件11能夠設計成一藥匣支架。當該部件11從整個體部1移除時,則可置入一藥匣12。當部件11附著於體部1時,導螺桿5會與一活塞13產生接觸,這能夠令一藥物從藥匣12排出。一軸承14能夠設置在導螺桿5與活塞13之間,俾以避免因為導螺桿5與活塞13間之相對運動而造成的任何傷害。導螺桿5作用如同一活塞桿,以將活塞13推往遠端方向。
在一傳送操作期間,導螺桿5係相對於體部1往遠端方向進行螺旋式移動。導螺桿5係由導螺桿螺帽7所引導,導螺桿螺帽7與導螺桿5的螺紋6產生嚙合。多個止動特製件17(顯示在圖3且在下文中會提及)設置在導螺桿5的螺紋6,以開始一設定操作,因而能夠預先設定待施給的一固定劑量。因此,驅動構件8會相對於體部1以及導螺桿5而移往近端方向。驅動構件8會與導螺桿5產生聯結。在圖1所示的實施例中,會以驅動構件8的螺紋18與導螺桿5的彈性引導特製件15來達成聯結。在設定操作期間,導螺桿5不可以移動。因此,驅動構件8與導螺桿5間之嚙合會在設定操作期間暫時鬆開。這能夠藉由令彈性引導特製件15產生變形,來使驅動構件8螺紋18失效。儘管在驅動構件8與導螺桿5之間是嚙合的,驅動構件8能夠因此而不產生旋轉地移動,而導螺桿5則相對於體部而維持固定。彈性引導特製件15能夠促進使驅動構件8與導螺桿5間之嚙合的失效,因為能夠彎向軸線4。多個引導特製件10能夠避免驅動構件8相對於體部1的旋轉,該等引導特製件係體部1的多個凸出元件,例如是嚙合在驅動構件8之外表面的一軸向溝中。
在驅動構件8移動的一距離已對應於驅動構件8之螺紋18之螺距後,導螺桿5的彈性引導特製件15會與驅動構件8的螺紋18再次嚙合,且使用者能夠將驅動構件8推回到遠端方向,而使導螺桿5前進。這個使導螺桿5與驅動構件8分離並再次嚙合的操作方法,完全仰賴導螺桿5在設定操作期間在大體上保持固定。在設定期間,若導螺桿5產生了旋轉或軸向移動,則驅動構件8極可能會與導螺桿5產生不精確的再次嚙合,因而造成劑量的不精準。因此,引導導螺桿5相對於體部1產生螺旋運動的導螺桿螺帽7,至少在給藥操作期間,會以旋轉方式鎖在體部1上,且再者,導螺桿5會設置有多個止動特製件,來妨礙導螺桿5旋轉,因此,能夠避免當導桿螺5位於藥物傳送之後以及設定新劑量之前的位置時的旋轉。導螺桿5的旋轉能夠因此而因導螺桿螺帽7而鎖定,且導螺桿螺帽7能夠免於相對於體部1而產生旋轉。因此,當驅動構件8移往近端方向時,在驅動構件8與導螺桿5之間相對的線性活動會造成驅動構件8與固定之導螺桿5的嚙合失效,而因此驅動構件8與導螺桿5間之嚙合會鬆開。因此,該等止動特製件較佳係至少設置在導螺桿5之螺紋6的遠端側壁上,且螺紋6是平滑的,且在其近側壁上形成一螺旋紋。當驅動構件8推往遠端方向時,導螺桿螺帽7的引導構件嚙合住導螺桿5的螺紋6,會與螺紋6的平滑近側壁產生接觸,而因此令導螺桿5產生平順的螺旋運動,滑過導螺桿螺帽7的開口。因此,在給藥操作期間,止動特製件不會妨礙導螺桿5產生相對於導螺桿螺帽7的相對運動。
止動特製件會特別設置成螺旋溝槽的多個凹槽,其形成導螺桿5的螺紋6。該等凹槽的多個接觸面會設置成橫跨軸線4,且會令形成螺紋6之溝槽的相關側壁的平滑螺旋中斷。該等接觸面尤其會是平坦的部份,基本上垂直於軸線4,或至少具有零度的螺旋角度,但亦包括位於徑向方向上的一傾角。導螺桿螺帽7的驅動特製件能夠以此方式形成,即進入凹槽並終止在接觸面上。當導螺桿螺帽7的驅動特製件與平坦部份其中之一產生接觸時,平坦部份大體上垂直於軸線4的走向,會造成導螺桿5關於體部1的螺旋運動之引導的終止。若與導螺桿5之螺紋6嚙合並終止在凹槽中的導螺桿螺帽7之驅動特製件,是由至少一個個別驅動特製件所構成的,且不是由完全連續的螺旋所形成的,狀況會比較佳。止動特製件會以這樣的方式設置,因而在一劑量的藥劑完成傳送之後且裝置已待設定下一劑量之時,該等止動特製件中之一者會處於一位置,而當驅動構件8移往近端方向時,即能夠令導螺桿5終止旋轉。施加於導螺桿5的軸向負載會接著由導螺桿螺帽7的驅動特製件所彌補,其中之驅動特製件會嚙合相關的終止特製件,且尤其會接觸相關凹槽的基本上平坦之部份。這樣的動作會鎖上導螺桿5而非使之產生旋轉,因為至少在設定與施給一劑量的操作期間,導螺桿螺帽7能夠以旋轉方式鎖在體部1上。基本上,螺紋6上的平坦面能夠設計成避免導螺桿5在設定操作期間產生返回驅動。導螺桿5移往遠端的活動會因此而受限。
圖2顯示導螺桿螺帽7以及驅動構件8之設置的放大細部圖。在圖2所示的實施例中,導螺桿螺帽7的給藥終止特製件19之形狀為一斜截形的角柱狀。給藥特製件19的表面會傾斜於軸線4,並面對對應的驅動構件8之給藥終止特製件20,其設置為與導螺桿螺帽7的給藥特製件19相吻合的三角形凹處。給藥終止特製件19、20的外型是特別有用的,因為能夠避免驅動構件8產生旋轉與純粹的軸向運動兩者。因此,給藥終止特製件19、20有助於確保在每次裝置致動之時,都能夠施給精確劑量的藥物。為了達成精確的劑量,驅動構件8相對於導螺桿螺帽7的軸向與螺旋運動在各劑量傳送終止之時就必須一致。給藥終止特製件19、20的外型即為此而設計。
在根據圖2的實施例中,給藥終止特製件19、20呈現出直角三角形的形狀,各三角形的斜邊設置成斜向軸線4,並與驅動構件8之內部螺紋18的螺旋升角相吻合,因而形成了對應的多個接觸面22,其斜向軸線4。對應於三角形側邊的該等面會沿著軸線4而設置,並設置成一終止面23,來避免驅動構件8在藥物傳送期間依導螺桿5的旋轉方向相對於導螺桿螺帽7而旋轉。這代表當驅動構件在軸向因給藥終止特製件19、20而與導螺桿螺帽7產生嚙合時,即會受到引導成沿著螺旋路徑行動,直到三角形的給藥終止特製件19、20的終止面23產生嚙合,因而能夠確保精確控制了驅動構件8在軸向以及旋轉上兩者的終止位置。因為三角形之給藥終止特製件19、20的斜邊22角度吻合於驅動構件8之螺紋18的螺旋升角,這亦能夠確保當給藥終止特製件19、20接觸之時,導螺桿5不會因驅動構件8而移動。當驅動構件8到達特定的終止位置時,給藥終止特製件19、20會令驅動構件8產生與螺紋18的螺旋吻合的螺旋運動,因此驅動構件8的運動不會改變導螺桿5的位置。因此能夠非常精確地決定藥物傳送的終止。
圖2顯示導螺桿螺帽7的軸向開口。該開口或溝隙能夠作為一引導特製件21來使用,例如,這提供了導螺桿螺帽7相對於體部1的旋轉鎖上。然而,亦能夠設置其他的鎖定構件。
圖3顯示導螺桿5之遠端的放大細節。在此實施例中,導螺桿5包括一螺紋6以及另一螺紋16,其係交繞且設置有分離的入口(雙起源螺紋)。導螺桿螺帽7會與導螺桿5的螺紋6、16嚙合。止動特製件17能夠設置在單一螺紋6上、或在兩者螺紋6、16上。螺紋6、16的螺距能夠根據驅動構件8的螺紋18之螺距而進行調整,俾以提供導螺桿5與驅動構件8之前進速度的所欲比值。
導螺桿螺帽7以及驅動構件8的給藥終止特製件19、20能夠促進劑量的精確度,並且避免因裝置零件的機械行行為所導致的不正確劑量。給藥終止特製件19、20能夠形成為與導螺桿螺帽7與驅動構件8呈一整體的部件,來促進生產,並且減去額外的零件。
1...體部
2...遠端
3...近端
4...軸線
5...導螺桿
6...螺紋
7...導螺桿螺帽
8...驅動構件
9...按鈕
10...引導特製件
11...體部中可移動並可附著的部件
12...藥匣
13...活塞
14...軸承
15...彈性引導特製件
16...給藥終止特製件
17...止動特製件
18...螺紋
19...給藥終止特製件
20...給藥終止特製件
21...引導特製件
22...接觸面
23...終止面
在上文中,驅動機構之多個範例以及多個實施例的進一步詳細敘述係合併下附圖式進行說明。
圖1顯示包括驅動機構實施例的一注射筆的剖面圖。
圖2顯示驅動構件的給藥終止特製件以及導螺桿螺帽的細部圖。
圖3顯示導螺桿之遠端的放大圖。
5...導螺桿
6...螺紋
16...給藥終止特製件
17...止動特製件

Claims (9)

  1. 一種用於藥物傳送裝置之驅動機構,其包括:一導螺桿(5)、一導螺桿螺帽(7)以及一驅動構件(8),對齊於一軸線(4),該軸線界定一軸向方向以及一相反之軸向方向,導螺桿(5)與導螺桿螺帽(7)間之聯結允許導螺桿(5)至少以軸向方向相對於導螺桿螺帽(7)進行一螺旋運動,導螺桿(5)與驅動構件(8)聯結,於是當驅動構件(8)相對於導螺桿(5)而進行一軸向方向運動時,該聯結能夠令導螺桿(5)產生相對於驅動構件(8)的一螺旋運動,而且當驅動構件(8)相對於導螺桿(5)於相反的軸向方向中運動時,該聯結則會失效,以避免導螺桿(5)產生相對於驅動構件(8)的螺旋運動,導螺桿螺帽(7)的一給藥終止特製件(19),以及驅動構件(8)的一給藥終止特製件(20),該等給藥終止特製件(19、20)係相互作用,因此當驅動構件(8)到達一特定終止位置時,能夠避免導螺桿(5)產生螺旋運動,其中,該等給藥終止特製件(19、20)具有相對應的多個接觸面(22),其傾斜於軸線(4)。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之驅動機構,其中該等給藥終止特製件(19、20)具有對應的多個終止面(23),其避免驅動構件(8)以至少一方向相對於導螺桿螺 帽(7)而旋轉。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所述之驅動機構,其中導螺桿螺帽(7)之給藥終止特製件(19)之形狀係一角柱狀或斜截形角柱狀。
  4. 如申請專利範圍第1或2項所述之驅動機構,其中該等給藥終止特製件(19、20)引導驅動構件(8)相對於導螺桿螺帽(7)進行螺旋運動,其螺距係與導螺桿(5)相對於驅動構件(8)之螺旋運動相同。
  5. 如申請專利範圍第1或2項所述之驅動機構,尚包括:導螺桿(5)之一彈性引導特製件(15),以及一驅動構件(8)之螺紋(18),導螺桿(5)與驅動構件(8)之聯結係由彈性引導特製件(15)嚙合螺紋(18)所提供,以及具有與導螺桿(5)相對於驅動構件(8)之螺旋運動相同之螺距的螺紋(18)。
  6. 如申請專利範圍第1或2項所述之驅動機構,尚包括:導螺桿(5)之止動特製件(17),當驅動構件(8)相對於導螺桿(5)於相反之軸向方向中運動時,止動特製件(17)能夠避免導螺桿(5)的螺旋運動。
  7. 如申請專利範圍第1或2項所述之驅動機構,其中驅動構件(8)與導螺桿螺帽(7)係以旋轉方式鎖上。
  8. 如申請專利範圍第1或2項所述之驅動機構,其中導螺桿螺帽(7)的給藥終止特製件(19)形成為與導螺桿螺帽(7)呈一整體之部件,以及 驅動構件(8)的給藥終止特製件(20)形成為與驅動構件(8)呈一整體之部件。
  9. 一種藥物傳送裝置,包括:一如申請專利範圍第1或2項所述之驅動機構,以及一體部(1),其具有一遠端(2)以及一近端(3),在軸線(4)之方向上彼此相離。
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