JP5730880B2 - 薬物送達デバイス用の駆動機構 - Google Patents
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Description
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1− 39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と連結してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
け可能な部分が本体に取り付けられるとき、第一の出力部材の回転を1つの方向にのみ可能にし、そして、取り除き可能で且つ取り付け可能な部分が本体から取り除かれるとき、第一の出力部材の回転を反対方向に可能にする。
され、その最後の用量のナットは、更なる軸に沿って本体に相対的に可動である。最後の用量のナットは、更なるねじ山によって第二の入力部材と連結され、そして第一の出力部材と回転連結される。第一の入力部材が近位方向にシフトされるとき、第二の入力部材は、最後の用量のナットに相対的に回転する。これは、第二の入力部材がピニオン部材とロックされていなくて、従って第一の出力部材とロックされていないと言う事実による、そして、最後の用量のナットの遠位又は近位への運動は、更なるねじ山によって引き起こされる。本体、第一の出力部材又は第二の入力部材は、最後の用量のナットの運動を遠位又は近位方向に制限する停止エレメントを備えている。停止エレメントは、例えば、第二の入力部材の突起部分であってもよい。
方向に静止状態で留まる。最後の用量のナット21が、それぞれの設定操作においてシフトされる距離は、最後の用量のナット21が、最後の用量が排出された後、停止部(stop)に来るように、設計される。この目的のために、駆動機構又は本体は、最後の用量のナット21の軸方向への更なる運動を阻止するために、突起部分24のような、停止機構を備えることができる。設定操作は、入力スリーブ7を回転させる入力軸6の運動によってのみ行うことができ、従って最後の用量のナット21は、軸方向にシフトされるので、最後の用量のナット21の運動を止めることは、入力軸6のシフトを阻止し、従って使用者が更なる用量を設定するのを防ぐ。
め部材12は、ピニオン部材11と係合される。これは、弾性的に取り付けられている歯止め部材12によって達成できる。歯止め部材12は、例えばプラスチックエレメントであってよく、それは、外部の力が歯止め部材12にかけられないときに、歯止め部材12が、歯止め部材12の端での先端又は端部16が、ピニオン部材11の歯の間のノッチ15を係合する位置を占めるような方法で、駆動機構又は本体に取り付けられる。
2 遠位端
3 近位端
4 第一の軸
5 第二の軸
6 第一の入力部材
7 第2の入力部材
8 第1の出力部材
9 第2の出力部材
10 取り除き及び取り付け可能な部分
11 ピニオン部材
12 歯止め部材
13 クラッチ
14 弾性のあるエレメント
15 ノッチ
16 遠位端4又は遠位端5
17 コンパートメント
18 カートリッジ
19 ピストン
20 遠位方向
21 最後の用量のナット
22 ねじ山
23 歯車歯係合
24 突起部分
25 軸方向の溝及び軌道
26 グリップ
27 クラッチスプリング
28 ねじ山
29 ねじ山
30 近位方向
Claims (13)
- − 第一の軸(4)の方向に間隔をおいて配置された、遠位端(2)及び近位端(3)を有する本体(1)、
− 本体の中に配置され、そして、第一の軸の周りで本体に相対的に回転可能である第一の出力部材(8)、
− 本体の中に第一の軸に沿って配置され、そして、第一の軸に沿って本体に相対的に可動の第二の出力部材(9)、
− 回転連結されている、第一の出力部材(8)及び第二の出力部材(9)、及び
− 第一の出力部材の回転を生じるように備えられている駆動機構(6,7)
を含んでなる、薬物送達デバイス用の駆動機構において、
− 該デバイスが、
取り除き可能で且つ取り付け可能な部分(10)及び歯止め部材(12)であって、ここで該部分(10)は本体から取り除き可能で且つ取り付け可能であり、第一の出力部材が、該部分が本体に取り付けられているとき、該歯止め部材(12)によって該駆動機構と一方向に回転連結されていて、それによって第一の出力部材の一方向のみの回転を可能にする、該取り除き可能で且つ取り付け可能な部分(10)及び該歯止め部材(12)、
− 弾性のあるエレメント(14)、
− 該部分が本体(1)に取り付けられているとき、該歯止め部材(12)の突起エレメントから少し離れて該弾性のあるエレメントを保持することにより、弾性のあるエレメントを抑制する取り除き可能で且つ取り付け可能な部分(10)、及び
− 取り除き可能で且つ取り付け可能な部分が本体から取り除かれているとき、該歯止め部材(12)による該第一の出力部材(8)と該駆動機構(6、7)との一方向の回転連結を取り除き、それによって第一の出力部材(8)の反対方向の回転を可能にする、該弾性のあるエレメント
を更に含んでなることを特徴とする、該駆動機構。 - 第一の出力部材(8)が出力スリーブであり、第二の出力部材(9)が出力軸である、請求項1に記載の駆動機構。
- 取り除き可能で且つ取り付け可能な部分(10)が本体(1)の遠位端(2)に備えられたカートリッジホルダーである、請求項1又は2に記載の駆動機構。
- 第一の出力部材(8)及び駆動機構(6,7)を回転連結するピニオン部材(11)を更に含んでなる、請求項1〜3の何れか1項に記載の駆動機構。
- ノッチ(15)を有するピニオン部材(11)、
ヒンジ舌、又は、弾力のある若しくは弾力のあるように取り付けられたカンチレバーである歯止め部材(12)、
ノッチを係合し、一方向へのピニオン部材の回転を防ぐ、先端又は端部(16)を有する歯止め部材、及び
取り除き可能で且つ取り付け可能な部分(10)が本体(1)から取り除かれるとき、ノッチから恒久的に係合を解かれる、歯止め部材
を更に含んでなる、請求項4に記載の駆動機構。 - − 第二の軸(5)に沿った軸(4)に平行な本体(1)内に配置され、第二の軸に沿って本体に相対的に可動である第一の入力部材(6)、
− 本体内に配置され、本体に相対的に第二の軸の周りで回転可能である第二の入力部材(7)、
− ねじ山(29)によって連結されている第一の入力部材(6)及び第二の入力部材(7)、及び
− 荷重が遠位方向(20)で第二の入力部材にかかるとき、ピニオン部材(11)で第二の入力部材を回転ロックし、そして荷重が遠位方向で第二の入力部材にかからないとき、ピニオン部材(11)で第二の入力部材をロックしないクラッチ(13)
を更に含んでなる、請求項4又は5に記載の駆動機構。 - 遠位方向(20)への第一の入力部材(6)のシフトにより、第二の入力部材(7)の回転が生じ、
第二の入力部材の回転により、第一の出力部材(8)の回転が生じ、そして
第一の出力部材の回転が遠位方向(20)への第二の出力部材(9)のシフトを生じる、
請求項6に記載の駆動機構。 - 設定操作が、第一の入力部材(6)を近位方向(30)にシフトさせることによって行われ、一方第二の入力部材(7)がピニオン部材(11)でロックされていない、請求項6又は7に記載の駆動機構。
- 再設定操作が、取り除き可能で且つ取り付け可能な部分(10)が本体(1)から取り除かれた後に、第二の出力部材(9)を近位方向(30)にシフトさせることによって行われる、請求項6〜8の何れか1項に記載の駆動機構。
- − 本体(1)の中に配置された、第二の軸(5)に沿って本体に相対的に可動である最後の用量のナット(21)、
− 第二のねじ山(22)によって第二の入力部材(7)に連結されていて、そして第一の出力部材(8)と回転連結されている最後の用量のナット、
− 第一の入力部材(6)が近位方向にシフトされるとき、第二の入力部材がピニオン部材(11)でロックされてなく、それで第一の出力部材にロックされてなく、これにより第二のねじ山により遠位又は近位方向への最後の用量のナットの可動を生じるので、最後の用量のナットと相対的に回転する第二の入力部材、及び
− 最後の用量のナットの運動を、遠位又は近位の方向に制限する第二の入力部材の突起部分(24)
を更に含んでなる、請求項6〜9の何れか1項に記載の駆動機構。 - 再設定操作が、第二の出力部材(9)を近位方向(30)にシフトさせることによって行われ、第一の出力部材(8)が第二の出力部材の回転連結に従って回転し、
第一の出力部材の回転が最後の用量のナット(21)の回転を生じ、そして
第二の入力部材(7)と相対的な最後の用量のナットの回転が遠位又は近位方向への最後の用量のナットの可動を生じる、請求項10に記載の駆動機構。 - 第一の出力部材(8)及び第二の出力部材(9)が、ねじ山(28)によって連結され、
出力部材を連結するねじ山(28)及び第二のねじ山(22)が、ピッチを備え、これらピッチは、最後の用量のナット(21)と第一の出力部材(8)との回転連結に、再設定操作中に最後の用量のナットの可動を、第二の入力部材(7)の突起部分(24)から一定の距離を有する出発位置に生じるような方法で、適合されている、請求項11に記載の駆動機構。 - 軸(4)に沿って第二の出力部材(9)のシフトを可能とするが、第二の出力部材(9)を本体(1)に対して回転できないようにする本体(1)の溝又は軌道(25)
を更に含んでなる、請求項1〜12の何れか1項に記載の駆動機構。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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